JP5368466B2 - 採血初流除去バッグ及び採血初流除去セット並びに血液バッグ - Google Patents

Description

本発明は、採血操作において、初流血液を採取するとともに、検査用血液の採取を容易に行うことのできる採血初流除去バッグ及び採血初流除去セットに関する。

医療機関や血液センター等における輸血用血液の採血操作においては、採血針から採取した血液を血液バッグに導入する際、供血者の穿刺位置をアルコール等で十分消毒を行い、採血する血液の汚染を防止することが通常行われている。しかしながら、このように細心の注意をもって消毒を行なっても、皮膚や皮下に存在する表皮ブドウ球菌やアクネ菌等の細菌（常在菌）が採取した血液の中に混入することがある。この原因は、穿刺針が菌が存在する皮膚線を通過することや、穿刺針で切り取った菌が付着した小皮膚片が混入するためとされている。

混入したこれら細菌は、細菌の種類によっては、血液バッグを保存している間にも増殖し、細菌の増殖に気づくことなく輸血などに用いられると、輸血された患者に感染症などを引き起こし、重篤な事態となるおそれもある。

これらの菌による汚染血液は、採取された血液の初流に混入することが知られている。そこで、採取された血液の細菌汚染防止を図ることができるように、特に採血時の初流の血液を除去する装置について種々の提案がなされている。

特許文献１には、献血手順の最初において、供血者と収集容器との間の無菌性を保ちながら、検査用血液が採取できるサンプリングシステムが記載されている。
略円形の内部チャンバ５４に排出チューブ４３を伸長し、排出チューブ４３に連絡している出口ポート５０には、液体サンプリングバイアル７０を保持するホルダー６８が接続できるように形成されている。また、内部チャンバ５４内で、入口ポート４６近くまで伸長した排出チューブ４３により、容器４２からサンプリングバイアルに内部チャンバ５４内部の血液等を引き出したとき、サンプリングバイアル内には空気が入らない構造となっている。

特許文献２から特許文献５には、採取した採血初流を採取することができる容器連結体について記載されており、採血血液の細菌検査の精度と、細菌検査における作業性とを向上できるとともに、採血血液を使用する際の安全性を向上することができる旨が記載されている。

具体的には、例えば特許文献４において、チューブ１５により接続された採血バッグ１０と採血針１５２を有する採血用器具１の、チューブ１５の途中に形成した分岐コネクタ９２にはチューブ９１が接続され、その端部には血液を一時的に収納するバッグ２０が接続されている。このバッグ２０には、先端にサンプリングポート７１が形成されているチューブ９６が接続されている。採血用器具１は、採取した初流血液をサンプリングポート７１に接続した採血管へ、容易で安全に導入して細菌検査を行うことができるので、細菌検査の信頼性が高くなるというものである。

また、特許文献６には、採血バッグ３２内に仕切部４０を形成することで血液成分の収納室４２と血液成分の下層の流出路４１に分画した血液バッグが記載されている。仕切部４０が形成する通路３９の上流近傍には、閉塞部材１０、２０、４３が装着される。
仕切部４０で血液バッグ内を分画することにより、遠心分離処理による上層・中間層・下層に分離後、各血液成分が互いに混入しない状態を維持しながら、中間層が採血バッグ３２に残るように、上層は上部流出口３９ａから分離バッグ３３へ、下層は閉塞部材１０、２０、４３を破壊し、仕切部４０により形成される流出路４１を経て流出口３９ｂ、分離バッグ３４へと分離排出させることができる。

特許文献１の発明では、容器４２内の血液を採取する際、排出チューブ４３により、サンプリングシステムを逆さにしても空気を取り込みにくいが、排出チューブ４３内部の空気をサンプリングバイアルに取り込むことを防止できない。また、排出チューブ４３を介して血液を取り込むため、サンプリングバイアルには少量ずつしか血液を取り込めず、容器４２からサンプリングバイアルへの血液採取作業を迅速に行うことができない。また、容器４２内の血液を採取する際、サンプリングシステムを必ず逆さにしなければいけないという制限がある。

特許文献２から特許文献５の発明では、初流血液の除去、血液のサンプリングはでき得るものの、バッグの構成上、供血者からの採血時には、採血用器具が低位置にあるため、作業者が屈みこんだりしゃがんだりといった無理な体勢から、血液をサンプリングしなければならず、特に献血車などの狭い場所で、何度も同様の作業を行なうのは、非常に苦痛となる。
また、特許文献６の、バッグ３１内に形成されている仕切部４０は、分離した血液の流出口であり、閉塞部材１０、２０、４３の装着を必要としている。

以上の先行技術を考慮し、本願出願人は、さきに特許文献７に開示されているような採血初流除去バッグに関する発明を提案した。
すなわち提案された発明は、作業者が無理な体勢にならずに、迅速に血液をサンプリングすることができる採血初流除去バッグ及び採血初流除去セット並びに血液バッグを提供することを課題としているものである。

当該発明は、供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、バッグ本体２１に初流血液の入口２３と初流血液の出口２４を形成し、バッグ本体２１内部に、第１仕切部Ｐ１と第２仕切部Ｐ２と第３仕切部Ｐ３を形成し、これによりバッグ本体２１内部を、血液溜Ｓ１と空気溜Ｓ２に区画するとともに、血液通路Ｗ１と空気通路Ｗ２を形成し、初流血液を空のバッグ本体２１に貯留するとき、初流血液は、入口２３、血液通路Ｗ１を経て、血液溜Ｓ１に貯留され、当該血液溜Ｓ１の空気は、空気溜Ｓ２へ収納される採血初流除去バッグＢＡ´、ＢＤ（図６、図８参照）である。

当該発明は、（１）作業者が屈みこんだりといった、無理な体勢にならずに、採血初流除去バッグＢＡ´、ＢＤから迅速に血液をサンプリングすることができること、（２）バッグ本体２１内に形成した空気通路Ｗ２により、初流採血時に空気溜Ｓ２に追いやられた空気が血液溜Ｓ１へと再び移動することはないので、真空採血管に血液を採取する場合に、採血初流除去バッグＢＡ´、ＢＤを逆さにしても、真空採血管に空気を吸い込まないこと、さらに、（３）採血初流除去バッグＢＡ´、ＢＤ内に採取すべき血液の規定量が採血できたことを容易に判定することができる、等の優れた作用効果を奏するものである。

しかしながら、本発明者がさらに詳細に検討したところによると、これらは必ずしも所望の効果を十分に奏することができない構成部分を有していることを見いだした。ひとつは、同文献７の図６に記載の採血初流除去バッグＢＡ´では、第２仕切部Ｐ２の上端部と第３仕切部Ｐ３の間隔があいていることである。
また、もう一つは、同文献７の図８に記載の採血初流除去バッグＢＤにおいては、バッグ本体２１の上部壁面ＷＤの下部に、空気の誘導壁面ＷＣを形成し、空気が空気溜Ｓ２に誘導されやすいようにしていることである。
これら前記双方の採血初流除去バッグＢＡ´、ＢＤでは、バッグを反転（倒立）させたときに、一時的に空気溜Ｓ２に導入された血液を、毛管現象により血液溜Ｓ１方向へ吸い上げることを企図したものであるが、次のような問題を生ずる。

前者の採血初流除去バッグＢＡ´では、第２仕切部Ｐ２の上端部と第３仕切部Ｐ３の間隔があまり開きすぎると、毛管現象が作用しにくくなり、一時的に空気溜Ｓ２に導入された血液を毛管現象により血液溜Ｓ１方向へ、確実に吸い上げるのが困難となる。

また、後者の採血初流除去バッグＢＤでは、バッグ本体２１の上部壁面ＷＤの下部に、規則的で安定した形状の空気の誘導壁面ＷＣを形成するのが容易ではなく、誘導壁面（ＷＣ）の形状があまり変形すると、空気の誘導部Ｒとの間隔が、極端に狭いかまたは広くなりすぎて、前者と同様の問題を惹起する。

特表２００３−５０５１８５号公報（［特許請求の範囲］、［００２６］、［００３４］） 特開平１０−８４９４２号公報（［特許請求の範囲］、図１） 特開平１１−１９７２３６号公報（［特許請求の範囲］、図１） 特開２００１−１７５３９号公報（［００８５］〜［００９３］、図１） 特開２００５−２７９２８９号公報（［００３７］、図１） 特許第３１７９２０８号公報（［請求項３］、［００１５］、［００１６］、図５） 特開２００８−１３１９６２号公報（図６、図８）

本発明が解決しようとする課題は、作業者が無理な体勢にならずに、迅速に血液をサンプリングすることができる採血初流除去バッグ及び採血初流除去セット並びに血液バッグを提供するとともに、特許文献７の採血初流除去バッグＢＡでは、第２仕切部Ｐ２の上端部と第３仕切部Ｐ３の間隔があまり開きすぎると、毛管現象が作用しにくくなり、一時的に空気溜Ｓ２に導入された血液を毛管現象により血液溜Ｓ１方向へ吸い上げることが困難になるのを解消することである。

また採血初流除去バッグＢＤでは、バッグ本体２１の上部壁面（ＷＤ）の下部に、規則的で安定した形状の空気の誘導壁面（ＷＣ）を形成するのが容易ではなく、誘導壁面ＷＣの形状があまり変形すると、空気の誘導部（Ｒ）との間隔が、極端に狭いかまたは広くなりすぎて、上記と同様の問題が生ずることをなからしめる点にある。

本発明が解決しようとする課題は、以上の問題を、解決することのできる、新規な採血初流除去バッグ及び採血初流除去セット並びに血液バッグを提供することである。

そこで本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。
本発明にしたがえば、以下の採血初流除去バッグＢが提供される。

〔１〕
供血者より採取する初流血液を貯留し、かつ、これから検査用血液の採取をおこなうための採血初流除去バッグであって、
初流血液を貯溜するバッグ本体２１を有し、
当該バッグ本体２１の上部に初流血液の入口２３を形成し、バッグ本体２１の下部に初流血液の出口２４を形成してなり、
当該バッグ本体２１は、少なくともその上部を区画する上部壁面ＷＤと、側面を区画する側部壁面を有し、
前記バッグ本体２１内部は、複数の仕切部Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３により、採取血液が貯溜される血液溜Ｓ１と、当該採取血液により排除される空気が貯溜される空気溜Ｓ２に区画されるものであって、
前記バッグ本体２１内部に、主たる隔壁を形成するための第１仕切部Ｐ１を形成し、当該第１仕切部Ｐ１の両側に連続して、隔壁とともに、血液通路または空気流路を形成するための、それぞれ第２仕切部Ｐ２と第３仕切部Ｐ３を形成し、前記第２仕切部Ｐ２の上部には、当該空気流路につながる空気の誘導部Ｒを形成し、
前記第１仕切部Ｐ１は、バッグ本体２１の略斜め方向ないし略横方向に形成し、
前記第２仕切部Ｐ２は、バッグ本体２１の略縦方向に形成し、
前記第３仕切部Ｐ３は、バッグ本体２１の略斜め方向ないし略横方向から略縦方向に形成し、さらに
前記空気誘導部Ｒ先端部と前記第３仕切部Ｐ３の間に、誘導された空気を空気溜Ｓ２に導入する空気入口ＷＥを形成し、
前記第１仕切部Ｐ１は、前記第２仕切部Ｐ２の下部から前記第３仕切部Ｐ３の下部に亘って連続して形成し、
（Ａ） 前記第３仕切部Ｐ３と前記バッグ本体２１の前記上部壁面ＷＤの間に、採血された血液の第１血液通路Ｗ１．１を形成し、
前記第３仕切部Ｐ３と前記バッグ本体２１の側部壁面間に、当該血液を下方に流す第２血液通路Ｗ１．２と、当該血液を血流溜Ｓ１に導く開放部Ｏ２´を形成し、一方
（Ｂ） 前記第２仕切部Ｐ２と前記バッグ本体２１の側部壁面間に、空気を上方に流す第１空気通路Ｗ２．１を形成し、その上部に上開放部Ｏ１、その下部に下開放部Ｏ２を形成し、さらに
前記空気誘導部Ｒと前記バッグ本体２１の前記上部壁面ＷＤの間に、第１空気通路Ｗ２．１に接続する第２空気通路Ｗ２．２を形成し、かくして、
（Ｃ） 前記血液通路Ｗ１．１、Ｗ１．２は、前記初流血液の入口２３と前記開放部Ｏ２´を経て、前記血液溜Ｓ１と連通し、
前記空気通路Ｗ２．１、Ｗ２．２は、前記上開放部Ｏ１と下開放部Ｏ２を経て、前記血液溜Ｓ１と前記空気溜Ｓ２と連通し、
前記第１から第３の仕切部Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３と前記空気の誘導部Ｒは、バッグ本体２１内を略直線状の仕切り（隔壁）として、明確に区画できるように形成し、前記血液の入口２３方向から前記バッグ本体２１の右側部方向、底部方向、左側部方向を迂回して、再び血液の入口２３方向に戻るように連続して略環状に形成した、ことを特徴とする採血初流除去バッグＢ。

〔２〕また、本発明にしたがえば、
前記初流血液の入口２３を略中心として、前記バッグ本体２１の上部壁面ＷＤを、前記初流血液の入口２３に向けて傾斜するように形成し、
前記第２仕切部Ｐ２上部の空気の誘導部Ｒは、前記バッグ本体２１の上部壁面ＷＤと同様に、前記初流血液の入口２３に向けて傾斜するように形成した、ことを特徴とする〔１〕に記載の血初流除去バッグＢ、が提供とされる。

〔３〕また、本発明にしたがえば、
前記バッグ本体２１の上部壁面ＷＤと、前記第２仕切部Ｐ２上部の空気の誘導部Ｒは、相互に略平行に、前記初流血液の入口２３方向に傾斜して形成した、ことを特徴とする〔１〕または〔２〕に記載の採血初流除去バッグＢ、が提供される。

〔４〕また、本発明にしたがえば、
初流血液を当初に、当該バッグ本体２１上部の初流血液の入口２３から導入し、空の前記バッグ本体２１の前記血液溜Ｓ１に貯留する時、前記血液溜Ｓ１内の空気は、当該採取血液により排除され、前記下開放部Ｏ２、前記空気通路Ｗ２．１、Ｗ２．２、上開放部Ｏ１、誘導部Ｒ、空気入口ＷＥを経て、前記空気溜Ｓ２へ収納されることを特徴とする〔１〕から〔３〕のいずれかに記載の採血初流除去バッグＢが提供される。

〔５〕また、本発明にしたがえば、
前記血液溜Ｓ１の容積を、採取すべき血液の規定量と実質的に同じになるように形成した、ことを特徴とする〔１〕から〔４〕のいずれかに記載の採血初流除去バッグＢが提供される。

〔６〕また、本発明にしたがえば、
前記バッグ本体２１の略斜め方向ないし略横方向から略縦方向に形成する前記第３仕切部において、さらに前記略斜め方向ないし略横方向の端部から、上方向に略垂直に当該仕切りを延設し、前記血液の入口２３に隣接する上部壁面ＷＤの下部に繋がるように構成した延設第３仕切部Ｐ３１を形成したものであることを特徴とする〔１〕から〔５〕のいずれかに記載の採血初流除去バッグＢ１が提供される。

〔７〕また、本発明にしたがえば、〔１〕から〔６〕のいずれかに記載の採血初流除去バッグＢの初流血液の出口２４に、さらに外部容器への血液採取手段を形成してなることを特徴とする採血初流除去セット１が提供される。

〔８〕さらに本発明にしたがえば、 血液を採取する親バッグ４と複数の子バッグ５、６からなる血液バッグ２において、
上流に採血針８を接続した採血チューブＴ１の途中に配置された分岐管１３ａに、初流血液導入チューブＴ２を接続し、当該初流血液導入チューブＴ２の下流に〔７〕に記載の採血初流除去セット（１）を接続してなることを特徴とする血液バッグ２が提供される。

本発明の採血初流除去バッグＢは、以下の効果を有する。
（１）空気溜Ｓ２に至までの空気流路Ｗ２．１、Ｗ２．２を、相対的に長く形成することができるので、採血初流除去バッグＢを反転（倒立）させたときに、空気溜Ｓ２に導入された血液を、毛管現象により血液溜Ｓ１方向へ確実に吸い上げることができる。

（２）また、空気がバッグ本体２１の上部壁面ＷＤと第２仕切部Ｐ２上部の空気の誘導部Ｒに沿って、空気溜Ｓ２に確実に導入することができる。

（３）また、空気溜Ｓ２への空気入口ＷＥを狭く形成することができるので、空気溜Ｓ２に空気を閉じ込めることができる。

（４）また、当該バッグＢを反転（倒立）させて、血液を出口２４から採取する際に、残りの血液が入口２３付近に集まるため、空気を混入させることなく最後まで採取することができる。また空気溜Ｓ２の容積を相対的に大きくできるので、血液中への空気の混入をより確実に防止することができる。

（５）さらにまた、後述する図３（Ｃ）に示すように、血液採取後、血液が空気入口ＷＥから空気溜Ｓ２内に溢れ出るとき、採取すべき血液の規定量と実質的に同じなる様に形成した場合は、バッグ本体２１内の採血量が正確にしかも容易に確認できる。

図１は、採血初流除去バッグＢを含む本発明の採血初流除去セット１の概略図である。 図２は、本発明の採血初流除去セット１が適用される、血液バッグ２への採血、保存システムの概略図である。 図３は、図１における採血初流除去バッグＢの使用方法の一例を示す概略図である。 図４は、本発明のその他の実施例である採血初流除去バッグＢ１の概略図である。

１ 採血初流除去セット
２ 血液バッグ
Ｂ 採血初流除去バッグ
Ｂ１ 採血初流除去バッグ
Ｓ１ 血液溜
Ｓ２ 空気溜
Ｐ１ 第１仕切部
Ｐ２ 第２仕切部
Ｐ３ 第３仕切部
Ｐ３１ 延設第３仕切部
Ｏ１ 上開放部
Ｏ２、Ｏ２´ 下開放部
Ｗ１．１ 第１血液通路
Ｗ１．２ 第２血液通路
Ｗ２.１ 第１空気通路
Ｗ２.２ 第２空気通路
ＷＥ 空気入口
ＷＤ 上部壁面
Ｒ 空気の誘導部
３ 血液フィルタ
４ 親バッグ
５ 第１子バッグ
６ 第２子バッグ
７ 赤血球保存液入バッグ
８ 採血針
１０ 針カバー
１１ａ、１１ｂ、１１ｃ クランプ
１２ 流路閉塞手段（連通ピース）
１３ａ、１３ｂ 分岐管
２１ バッグ本体
２２ 真空採血管ホルダ
２３ （初流血液の）入口
２４ （初流血液の）出口
２５ （初流血液の）採取針
２６ シース
Ｔ１ 採血チューブ
Ｔ２ 初流血液導入チューブ
Ｔ３、Ｔ４、Ｔ５、Ｔ６ 連結チューブ

以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
本発明の採血初流除去セット１は、図１に示したとおり、採血初流除去バッグＢから主としてなるものである。また、当該初流除去セット１は、図２に示したように、供血者（ドナー）から採血し、これを輸血用血液の保存用の血液バッグ２に保存する採血、保存システムにおいて、当該採血初流除去セット１を採血回路の一部に組み込んだ、初流除去機能を有する、血液バッグへの採血、保存システムを構成する。

（採血初流除去セット１）
採血初流除去セット１は、採血時等に、例えば１０〜３０ミリリットル程度の供血者の最初の採血部分（初流血液）を、主たる採血部分とは分離して採取し、これを採血初流除去バッグＢに採取することで、針穿刺部の皮膚や皮下に存在する細菌等の混入を防止するとともに、当該バッグＢ内に採取した初流血液を検査用の血液としても用いるためのものである。
この採血初流除去セット１は、初流を貯溜する採血初流除去バッグＢと、貯溜した血液の採取手段（例えば後述する真空採血管ホルダ２２）とからなる。当該初流除去セット１は、図１に示したようなものであるが、より具体的には、２に示すごとく、血液バッグ２への採血、保存システムにおいて、採血チューブＴ１の途中に配置された分岐管１３ａに接続された初流血液導入チューブＴ２の下流（端部）に接続されて使用される。

（採血初流除去バッグＢ）
採血初流除去バッグＢは、本発明の採血初流除去セット１を主として構成するもので、供血者より採取した初流血液を貯留し、かつ、これから検査用血液の採取をおこなうバッグである。

当該初流除去バッグＢは、図１に示すごとく、初流血液を貯溜するバッグ本体２１を有し、当該バッグ本体２１の上部には、採取する初流血液をバッグ本体２１内に取り込むための初流血液の入口２３が形成され、バッグ本体２１の下部には、採取した血液を取り出すための出口２４が形成されている。また、当該バッグ本体２１は、少なくともその上部を区画する上部壁面ＷＤと、側面を区画する側部（または側部壁面）を有している。

前記バッグ本体２１内部は、概略的に、熱溶着、超音波溶着、接着等の接着手段により、当該バッグ本体の対向する内壁面を、仕切り部に対応する部位に沿って熱溶着して隔壁とすることにより形成する。このようにして、複数の仕切部Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３を形成し、これにより、採取血液が貯溜される血液溜Ｓ１と、当該採取血液により排除される空気が貯溜される空気溜Ｓ２に区画される。すなわち、これら仕切部の隔壁により、血液溜Ｓ１と空気溜Ｓ２に区画される。

初流血液の入口２３を略中心として、前記バッグ本体２１の上部壁面ＷＤを、前記初流血液の入口２３に向けて傾斜するように形成している。
このようにして、前記バッグ本体２１内部に、主たる隔壁を形成するための第１仕切部Ｐ１を形成し、当該第１仕切部Ｐ１の両側に連続して、血液通路または空気流路を形成するための、それぞれ第２仕切部Ｐ２と第３仕切部Ｐ３を形成し、前記第２仕切部Ｐ２の上部には、当該空気流路につながる空気の誘導部Ｒを形成している。
前記第１仕切部Ｐ１は、バッグ本体２１の略斜め方向（または略横方向）に形成し、前記第２仕切部Ｐ２は、バッグ本体２１の略縦方向に形成し、前記第３仕切部Ｐ３は、バッグ本体２１の略斜め方向（または略横方向）から略縦方向に形成している。

（仕切部及び空気誘導部の具体的構成）
換言すれば、より具体的には、第１から第３の仕切部Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３と空気の誘導部Ｒは、以下の如く形成されている。
第１から第３の仕切部Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３と空気の誘導部Ｒは、バッグ本体２１内を略直線状（または一部曲線、屈曲部を含んでも良い）の仕切りとして、明確に区画できるように形成し、血液の入口２３方向からバッグ本体２１の（右）側部方向、底部方向（血液の出口２４方向）、（左）側部方向を迂回して、再び血液の入口２３方向に戻るように連続して略環状に形成されている。
さらに詳述すれば、第１から第３の仕切部Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３と空気の誘導部Ｒは以下の如く形成されている。

すなわち、前記第１仕切部Ｐ１は、バッグ本体２１の略中央に（図１の例示では）略斜め方向（または略横方向）に形成している。
また、前記第２仕切部Ｐ２は、前記第１仕切部Ｐ１の端部（図１では左端）からバッグ本体２１の側部（図１の例示では左側部）方向に沿って略平行に、バッグ本体２１の略縦方向に立ち上がるように、血液の入口２３側に向けて形成している。
換言すれば、前記第２仕切部Ｐ２は、空気の誘導部Ｒの下部（下端）から前記バッグ本体２１の（図１の例示では）左側部方向に沿って略平行に、略縦方向に下るように前記第１仕切部Ｐ１の端部（図１では左端）まで形成している。

前記第３仕切部Ｐ３は、前記第１仕切部Ｐ１の端部（図１では右端）からバッグ本体２１の側部（図１の例示では右側部）方向に沿って略平行に、略縦方向に立ち上がるように形成している。さらに略縦方向の途中から略斜め方向（または略横方向）に、前記血液の入口２３方向に立ち上がるように形成されている。

換言すれば、前記第３仕切部Ｐ３は、前記血液の入口２３方向から前記バッグ本体２１の（図１の例示では）右側の上部壁面ＷＤに沿って、略斜め方向（または略横方向）に前記バッグ本体２１の（図１の例示では）右側部方向に向けて、下るように形成している。さらに略斜め方向（または略横方向）の途中から前記バッグ本体２１の（図１の例示では）右側部方向に沿って略平行に、略縦方向に下るように前記第１仕切部Ｐ１の端部（図１では右端）まで形成している。

前記空気の誘導部Ｒは、前記バッグ本体２１の上部壁面ＷＤと同様に、初流血液の入口２３に向けて傾斜するように形成している。
前記誘導部Ｒ先端部上端部と前記第３仕切部Ｐ３の間に、誘導された空気を空気溜（Ｓ２）に導入する空気入口ＷＥを形成している。
この点につきさらに詳述すれば、前記空気の誘導部Ｒは、前記血液の入口２３方向から前記バッグ本体２１の（図１の例示では）左側の上部壁面ＷＤに沿って、略斜め方向（または略横方向）に前記バッグ本体２１の（図１の例示では）左側部方向に向けて、下るように形成している。
前記第１仕切部Ｐ１は、前記第２仕切部Ｐ２の下部から前記第３仕切部Ｐ３の略下部に亘って連続して形成している。
なお前記仕切部Ｐ１、Ｐ２及び空気の誘導部Ｒを「略斜め方向（または略横方向）」に形成するとは、単に「斜め方向」のみ、単に「横方向」のみに形成しても良いし、または「斜め方向」と「横方向」の直線（曲線）を組み合わせて形成しても良いことを意味する。

（血液溜、空気溜、血液通路、空気通路）
このようにして、本発明においては、前記各仕切部Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３により、前記バッグ本体２１内部を、血液溜Ｓ１と空気溜Ｓ２に区画している。
前記第３仕切部Ｐ３と前記バッグ本体２１の上部壁面ＷＤの間に、採血された血液の第１血液通路Ｗ１．１を形成し、前記第３仕切部Ｐ３と前記バッグ本体２１側部壁面間に、当該血液を下方に流す第２血液通路Ｗ１．２と、当該血液を血流溜Ｓ１に導く下開放部Ｏ２´を形成している。

また、前記第２仕切部Ｐ２と前記バッグ本体２１の側部壁面間に、空気を上方に流す第１空気通路Ｗ２．１を形成し、その上部に上開放部Ｏ１、その下部に下開放部Ｏ２を形成し、さらに前記空気誘導部Ｒと、前記バッグ本体２１上部壁面ＷＤの間に、第１空気通路Ｗ２．１に接続する第２空気通路Ｗ２．２を形成している。
このようにして、前記血液通路Ｗ１．１、Ｗ１．２は、前記初流血液の入口２３と前記下部開放部Ｏ２´を経て、前記血液溜Ｓ１と連通し、また、前記空気通路Ｗ２．１、Ｗ２．２は、前記上開放部Ｏ１と下開放部Ｏ２を経て、前記血液溜Ｓ１と前記空気溜Ｓ２に連通している。

ここで前記バッグ本体２１の上部壁面ＷＤと前記第２仕切部Ｐ２上部の空気の誘導部Ｒは、相互に略平行に前記初流血液の入口２３方向に傾斜するように形成されている。
第１仕切部Ｐ１は、第２血液通路Ｗ１．２の下開放部Ｏ２´方向から、第１空気通路Ｗ２．１の下開放部Ｏ２方向へ向けて、上方に傾斜させて形成されていることにより、バッグ内の空気は、第１仕切部Ｐ１の当該上方傾斜に沿って、第１空気通路Ｗ２．１及び第２空気通路Ｗ２．２を経て、空気溜Ｓ２内へ誘導されやすくなるという効果を奏する。
このようにして、バッグ本体２１内部は、採取された血液が貯溜される血液溜Ｓ１と、貯溜される血液により排除された空気が移動して貯溜される空気溜Ｓ２に明確に区画している。

すなわち、初流血液を空のバッグ本体２１の血液溜Ｓ１に貯留する時、血液は前記血液通路Ｗ１．１、Ｗ１．２を流下し血液溜Ｓ１に貯留される。この血液通路Ｗ１．１、Ｗ１．２は、血液を確実に血液溜Ｓ１に導き、ここで貯溜せしめることにより、流下血液が空気より先に前記空気通路Ｗ２．１、Ｗ２．２へ混入することを防止する。
一方、血液溜Ｓ１内に当初より存在した空気は、貯溜される血液により押し出され（排除され）、前記下開放部Ｏ２、前記空気通路Ｗ２．１、前記上開放部Ｏ１、前記空気通路Ｗ２．２を上昇し、空気の誘導部Ｒ、及び空気入口ＷＥを経て、前記空気溜Ｓ２へ収納される。

（空気通路のディメンション等）
前記空気通路Ｗ２．１、Ｗ２．２の幅は、２〜５ｍｍ程度に設定して形成するのが好ましい。前記空気通路Ｗ２．１、Ｗ２．２の幅がこれよりあまり狭すぎると、血液を採取する際に、空気溜Ｓ２へと空気がスムーズに移動できない可能性があり、逆に前記空気通路Ｗ２．１、Ｗ２．２の幅があまり広すぎると、空気が確実に空気溜Ｓ２に移動できなかったり、または一度空気溜Ｓ２へ移動させた空気が、真空採血管ホルダ２２から真空採血管に採取する際などに逆流するおそれがあるため好ましくない。

また前記空気通路Ｗ２．１、Ｗ２．２の途中の一部に、狭窄部（図示せず）を形成して、流路を局所的に狭くすることにより、空気と血液の流体抵抗の差を利用して、空気は通りやすく血液は通りにくい構造にすることも好ましい。この狭窄部の狭くなった部分は、その通路の直径が０．５〜２ｍｍ程度が適当である。さらに、当該狭窄部は血液が規定量採血されたときに空気に続いて血液が通り抜ける位置に成形することが好ましい。なお、前記空気通路Ｗ２．１、Ｗ２．２をその通路の一部を狭くするかわりに、逆流防止弁等（例えばあひるのくちばし弁等の一方向弁）を設けることもできる。
これらの空気通路に関する上記構造は、採血操作において、血液が規定量に達したときに採血速度を低減させ血液の過量採取を防止する目的で、及び、一度空気溜Ｓ２へ移動させた空気が、真空採血管ホルダ２２から真空採血管に採取する際などに、逆流することを防止する目的で成形する。
また前記空気通路Ｗ２．１は、上記したように、当該バッグ本体の対向する内壁面を、仕切り部に対応する部位を、側部壁面に略平行して熱溶着等して当該仕切部Ｐ２を形成し、側部壁面との間に空気通路とすることにより形成するが、その上開放部Ｏ１や下開放部Ｏ２は、当該熱溶着等を行わないことにより、形成する。

そして、上開放部Ｏ１（非溶着部分）については、前記空気通路Ｗ２．１、Ｗ２．２の幅の設定と同様の理由により、２〜５ｍｍ程度に設定するのが好ましい。
また、下開放部Ｏ２（非溶着部分）は、血液溜Ｓ１に初流血液が流入する際、排除されるバッグ本体２１内に当初に存在した空気（当初空気）が溜まるスペース（空気溜Ｓ２）と連通しているので、空気が貯留可能なように、上開放部Ｏ１（非溶着部分）よりも広く（大きく）形成するのが好ましい。

また空気溜Ｓ２を十分広く成形すると、採血時に排除され当該空気溜Ｓ２に収容された空気が、バッグ内で圧縮され、バッグ内を過度に加圧せしめることがない。したがって、採血時にバッグや空気による弾力による、流入する血液を押し戻そうとする力が、実質的に働くことがなく、所望量の採血が円滑に行われるので、採血量が不足する恐れが少なくなるため好ましい。

さらに血液溜Ｓ１の容積を、採取すべき血液の規定量と実質的に同じになるように製作・形成すると、血液溜Ｓ１内に血液が完全に充填されたとき、血液が空気溜Ｓ２へ溢れ始めることになる。したがって、このように構成すると、当該血液が溢れ始める現象が生じた瞬間に、採取血液が規定量に達したことを容易に確認でき、速やかに操作を終了する等の適用な処置をとることができる。

（血液通路のディメンション）
前記血液通路Ｗ１．１、Ｗ１．２の幅は、３〜６ｍｍ程度に設定して形成するのが好ましい。当該幅がこれよりあまり狭すぎると、血液を採取する際に、血液溜Ｓ１へと速やかに採血した初流血液が流下しない可能性があり、逆にその通路幅があまり広すぎると、血液溜内の当初空気を流下血液で巻き込むおそれがあり、確実に空気のみを空気溜Ｓ２に排出できないおそれがあり、好ましくない。

（外部容器への血液採取手段）
採血初流除去バッグＢ内に採取した血液を、検査等のために外部容器へ採取する手段としては、外部容器に血液を採取することが可能であれば、とくに限定するものではなく、たとえば、図１に示すように、バッグ本体２１の出口２４に、真空採血管ホルダ２２を装着して使用することができる。または、その他、コネクタ付きチューブ（チューブ先端にコネクタを接続したもの）を使用することもできる。

血液を外部容器に採取する具体的な手段として、図１に示すような真空採血管ホルダ２２を採用する場合は、図１に示すように、出口２４に、初流血液の採取針２５が装着され、採取針２５の外周に真空採血管ホルダ２２が装着される。採取針２５はシース２６で覆われる。
このようにして、バッグ本体２１の血液溜Ｓ１内に血液を採取後、真空採血管ホルダ２２に真空採血管（図示せず）を差し込んで、バッグ本体２１内の血液を真空採血管に回収する。

（血液バッグ２）
本発明においては、血液バッグ２は、例えば図２に示すように、狭義には、親バッグ４、血液フィルタ３、第１子バッグ５、第２子バッグ６及び赤血球保存液入バッグ７（及びこれらを接続する血液回路を含む。）から構成され、供血者（ドナー）から採血した血液を、輸血用血液として保存するための回路で接続された複数のバッグの包括的な名称であるが、広義には、これに採血回路を含み、採血初流除去セット１を、当該採血回路の一部に組み込んだ、初流除去機能を有する、当該血液バッグへの採血、保存システムを構成する包括的な血液バッグ２の意味で使用する。

親バッグ４の上流には、採血チューブＴ１が接続され、採血回路を形成している。当該採血チューブＴ１には、先端（上流）からその途中にわたって、採血針８、分岐管１３ａ及び流路閉塞手段１２が接続・配置されている。当該分岐管１３ａには、本発明を特徴づける初流除去回路を形成する部分として、初流血液導入チューブＴ２（途中にクランプ１１ａを装着）を介して採血初流除去セット１が接続される。

この点について、さらに詳しくは、図１に例示するように、流路閉塞手段１２は、採血チューブＴ１の内側に配置される連通ピース（当初のデフォルトの設定においては、当該ピースは流体流路を閉鎖しており、初流は、チューブＴ２に強制的に導入される。当該閉鎖を破断することにより、採血チューブＴ１から親バッグ４への液体流路を開通する。）でも良いし、図２に例示するように、各チューブＴ１、Ｔ２、Ｔ３の外側に装着し、その開閉により液体流路を開通・閉塞できるクランプ１１ａ、１１ｂ、１１ｃでも良い。

親バッグ４の下流には、連結チューブＴ３を介して血液フィルタ３及び第１子バッグ５を接続している。血液フィルタ３は、血液中の、発熱等の副作用の原因となる白血球を捕捉して除去するもので、略円板状の比較的硬質の樹脂のケース（ハウジング）内に、微細繊維径の不織布等の多孔質繊維材料が装填されている。図２では、当該ハウジングの平面図が記載されており、紙面の背面に血液入口、紙面の表面（正面）に血液出口がそれぞれチューブＴと接続されている様子が記載されている。

さらに第１子バッグ５は、連結チューブＴ４、分岐管１３ｂ、連結チューブＴ５、Ｔ６を介して、第２子バッグ６、赤血球保存液入バッグ７を接続している。
親バッグ４及び赤血球保存液入りバッグ７には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ液のような抗凝固剤やＭＡＰ液のような赤血球保存液を収納している。

（材質等）
採血初流除去バッグＢ及び血液バッグ２のバッグ類を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニルやポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィンのごとき通常使用される可撓性合成樹脂がいずれも特に制限することなく好ましく用いられる。

（採血初流除去セット１又は採血初流除去バッグＢの使用例）
以上詳説した、図１又は図２に示した本発明の採血初流除去セット１又は採血初流除去バッグＢの使用例方法の一例を、図３を参照して説明する。

（ｉ）図３（Ａ）から（Ｂ）までのステップ：
図３（Ａ）は、採血を開始する前の血液初流除去セット１を示すが、採血初流バッグＢには、血液はまだ導入されておらず、Ｓ１にもＳ２にも、当初空気が存在するだけである。
図３（Ｂ）は、採血が行われている状態を示し、初流血液ＢＬを、入口２３から第１血液通路Ｗ１．１、下開放部Ｏ２´を経て血液溜Ｓ１の中へ導入する。一方血液溜Ｓ１の当初空気は、当該導入初流血液によりおしだされて下開放部Ｏ２、第１空気通路Ｗ２.１、上開放部Ｏ１、第２空気通路Ｗ２.２、空気入口ＷＥを経て、空気溜Ｓ２の中へ導入される。

（ｉｉ）図３（Ｃ）のステップ：
さらに初流血液の導入を継続すると、図３（Ｃ）に示すように、初流血液ＢＬは、血液溜Ｓ１よりあふれ出し、血液液面は、下開放部Ｏ２から第１空気通路Ｗ２.１を充填しながら上昇し、上開放部Ｏ１、第２空気通路Ｗ２.２、空気入口ＷＥを経て、さらに当該血液は、空気溜Ｓ２の中へ一部の血液ＢＬ’が導入される。

（ｉｉｉ）図３（Ｄ）から（Ｅ）のステップ：
図３（Ｃ）になった時点で採血初流除去バッグＢを反転（倒立）させてこれより貯溜した初流血液を採取するステップであり、上方を向いた真空採血管ホルダ２２の採取針２５に、真空採血管（図示せず）を装着し、初流血液を採取する。
バッグを反転させた当初は、図３（Ｄ）に示すように、初流血液は、自重により、血液溜Ｓ１から空気溜Ｓ２に移動し、当該空気溜に一時的に導入される。そして、採取針２５を経て真空採血管（図示せず）により血液を採取する工程においては、次第に図３（Ｅ）のように、空気溜Ｓ２中の血液ＢＬは、空気入口ＷＥ、第２空気通路Ｗ２.２、上開放部Ｏ１、第１空気通路Ｗ２.１、下開放部Ｏ２を経て、再び血液溜Ｓ１に移動し、採取針２５を経て真空採血管（図示せず）に採取される。そして、空気溜Ｓ２の空気は、空気溜Ｓ２内に完全に封止込められ、空気入口ＷＥ、第２空気通路Ｗ２.２、上開放部Ｏ１、第１空気通路Ｗ２.１、下開放部Ｏ２を経て、血液溜Ｓ１に移動することはない。

（採血初流除去バッグの他の実施態様）
図４は、本発明の採血初流除去バッグの他の実施態様Ｂ１の概略図である。
すなわち、当該初流除去バッグＢ１において、仕切部Ｐ３の代わりに、より上部に延設した延設仕切部Ｐ３１を形成する。すなわち、前記仕切部Ｐ３（これは前記バッグ本体２１の略斜め方向ないし略横方向の仕切部Ｐ３１（２）とこれらから略縦方向に形成する仕切部Ｐ３１（１）から構成される。）に、さらに当該略斜め方向ないし略横方向の仕切部Ｐ３１（２）の端部から、上方向に略垂直に仕切部Ｐ３１（３）を延設し、前記血液の入口２３に隣接する上部壁面ＷＤの下部に繋がるように構成した、延設第３仕切部Ｐ３１を形成したものである。

図１に示した採血初流除去バッグＢの第３仕切部Ｐ３と、図４に示した採血初流除去バッグＢ１の延設第３仕切部Ｐ３１との構成上の差異は、次の点に存する。
すなわち、上記した延設第３仕切部Ｐ３１は、図１に示した第３仕切部Ｐ３の略斜め方向（または略横方向）の（上）端部から、前記血液の入口２３に隣接する（図１の例示では左側の）上部壁面ＷＤの下部に繋がるように、上方向に略垂直にＰ３１（３）として延設されている点が大きな特徴である。

換言すれば、延設第３仕切部Ｐ３１は、前記血液の入口２３に隣接する（図１の例示では左側の）上部壁面ＷＤの下部から下方向に略垂直に延設され、図１の第３仕切部Ｐ３の略斜め方向（または略横方向）の（上）端部に繋がるように形成されている。
このように、採血初流除去バッグＢ１は、その第３仕切部Ｐ３１を、図４のように略鉛直に延設することにより、空気の誘導部Ｒとの間で形成される空気入口ＷＥの幅を狭く調整することが可能となり、かくして、空気溜Ｓ２により空気を閉じ込めやすくなる。
その他当該初流除去バッグＢ１については、前記で詳細に記載した内容と実質的に同じであるから詳細な説明は省略する。

本発明は、以下の産業上の利用可能性を有する。
（１）本発明の採血初流除去バッグにおいては、空気溜Ｓ２に至までの空気流路Ｗ２．１、Ｗ２．２を、相対的に長く形成することができるので、採血初流除去バッグＢを反転（倒立）させたときに、空気溜Ｓ２に導入された血液を、毛管現象により血液溜Ｓ１方向へ確実に吸い上げることができる。

（２）また、当該採血初流除去バッグにおいては、空気がバッグ本体２１の上部壁面ＷＤと第２仕切部Ｐ２上部の空気の誘導部Ｒに沿って、空気溜Ｓ２に確実に導入することができる。

（３）また、当該採血初流除去バッグにおいては、空気溜Ｓ２への空気入口ＷＥを狭く形成することができるので、空気溜Ｓ２に確実に空気を閉じ込めることができる。

（４）また、本発明の採血初流除去セットにおいては、当該バッグＢを反転（倒立）させて、血液を出口２４から採取する際に、残りの血液が入口２３付近に集まるため、空気を混入させることなく最後まで採取することができる。また空気溜Ｓ２の容積を相対的に大きくできるので、血液中への空気の混入をより確実に防止することができる。

（５）さらにまた、本発明の採血初流除去セットにおいては、血液採取後、血液が空気入口ＷＥから空気溜Ｓ２内に溢れ出るとき、採取すべき血液の規定量と実質的に同じなる様に形成した場合は、バッグ本体２１内の採血量が正確にしかも容易に確認できる。

Claims (6)

1. 供血者より採取する初流血液を貯溜し、かつ、これから検査用血液の採取をおこなうための採血初流除去バッグであって、
   初流血液を貯溜するバッグ本体（２１）を有し、
   当該バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成してなり、
   当該バッグ本体（２１）は、当該バッグ本体（２１）内部に、（ｉ）少なくともその上部を区画する略直線状の上部壁面（ＷＤ）と、（ｉｉ）側面を区画する略直線状の側部壁面を有し、当該上部壁面（ＷＤ）は、前記初流血液の入口（２３）を略中心として、当該初流血液の入口（２３）に向けて、かつ、当該入口（２３）に繋がるまで傾斜するように延伸して形成し、
   前記バッグ本体（２１）内部は、略直線状の複数の仕切部（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）により、採取血液が貯溜される血液溜（Ｓ１）と、当該採取血液により排除される空気が貯溜される空気溜（Ｓ２）に区画されるものであって、
   前記バッグ本体（２１）内部に、主たる隔壁を形成するための第１仕切部（Ｐ１）を形成し、当該第１仕切部（Ｐ１）の両側に連続して、隔壁とともに、血液通路または空気流路を形成するための、それぞれ第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、前記第２仕切部（Ｐ２）の上部には、当該空気流路につながる略直線状の空気の誘導部（Ｒ）を形成し、
   前記第１仕切部（Ｐ１）は、バッグ本体（２１）の略斜め方向ないし略横方向に形成し、
   前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、
   前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略斜め方向ないし略横方向から略縦方向に形成し、さらに
   前記空気誘導部（Ｒ）先端部と前記第３仕切部（Ｐ３）の間に、誘導された空気を空気溜（Ｓ２）に導入する空気入口（ＷＥ）を形成し、
   前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の下部から前記第３仕切部（Ｐ３）の下部に亘って連続して形成し、
   （Ａ） 前記第３仕切部（Ｐ３）の上端は、前記初流血液の入口（２３）に向けて傾斜するように延伸して形成されている上部壁面（ＷＤ）と、略平行に当該初流血液の入口（２３）に繋がるまで延伸し、前記上部壁面（ＷＤ）との間に、採血された血液を流下させる第１血液通路（Ｗ１．１）を形成し、また、
   前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）の側部壁面間に、当該血液を下方に流す第２血液通路（Ｗ１．２）と、当該血液を血流溜（Ｓ１）に導く開放部（Ｏ２´）を形成し、当該第１血液通路（Ｗ１．１）は当該第２血液通路（Ｗ１．２）に連通し、一方
   （Ｂ） 前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）の側部壁面間に、空気を上方に流す第１空気通路（Ｗ２．１）を形成し、その上部に上開放部（Ｏ１）、その下部に下開放部（Ｏ２）を形成し、さらに
   前記空気誘導部（Ｒ）と前記バッグ本体（２１）の前記上部壁面（ＷＤ）の間に、前記第１空気通路（Ｗ２．１）に接続する第２空気通路（Ｗ２．２）を形成し、
   かつ、当該第２空気通路（Ｗ２．２）を形成する前記第２仕切部（Ｐ２）上部の空気の誘導部（Ｒ）は、略直線状であり、前記初流血液の入口（２３）に向けて、その近傍まで傾斜するように延伸して形成し、かつ、
   前記略直線状の上部壁面（ＷＤ）と、前記略直線状の空気の誘導部（Ｒ）は、相互に略平行に、前記初流血液の入口（２３）方向に傾斜して延伸し、当該第２空気通路（Ｗ２．２）を形成しており、
   
   （Ｃ） 前記血液通路（Ｗ１．１、Ｗ１．２）は、前記初流血液の入口（２３）と前記下部開放部（Ｏ２´）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通し、
   前記空気通路（Ｗ２．１、Ｗ２．２）は、前記上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）と連通し、
   前記第１から第３の仕切部（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）と前記空気の誘導部（Ｒ）は、バッグ本体（２１）内を略直線状の仕切りとして、明確に区画できるように形成し、前記血液の入口（２３）方向から前記バッグ本体（２１）の右側部方向、底部方向、左側部方向を迂回して、再び血液の入口（２３）方向に戻るように連続して略環状に形成することを特徴とする採血初流除去バッグ（Ｂ）。
2. 初流血液を当初に、当該バッグ本体（２１）上部の初流血液の入口（２３）から導入し、空の前記バッグ本体（２１）の前記血液溜（Ｓ１）に貯溜する時、前記血液溜（Ｓ１）内の空気は、当該採取血液により排除され、前記下開放部（Ｏ２）、前記空気通路（Ｗ２．１、Ｗ２．２）、上開放部（Ｏ１）、誘導部（Ｒ）、空気入口（ＷＥ）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納されることを特徴とする請求項１に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ）。
3. 前記血液溜（Ｓ１）の容積を、採取すべき血液の規定量と実質的に同じになるように形成した、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ）。
4. 前記バッグ本体（２１）の略斜め方向ないし略横方向から略縦方向に形成する前記第３仕切部において、さらに前記略斜め方向ないし略横方向の端部から、上方向に略垂直に当該仕切りを延設し、前記血液の入口（２３）に隣接する上部壁面（ＷＤ）の下部に繋がるように構成した延設第３仕切部（Ｐ３１）を形成したものであることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１の請求項に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ１）。
5. 請求項１から請求項４のいずれか１の請求項に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ）の初流血液の出口（２４）に、さらに外部容器への血液採取手段を形成してなることを特徴とする採血初流除去セット（１）。
6. 血液を採取する親バッグ（４）と複数の子バッグ（５、６）からなる血液バッグ（２）において、
   上流に採血針（８）を接続した採血チューブ（Ｔ１）の途中に配置された分岐管（１３ａ）に、初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、当該初流血液導入チューブ（Ｔ２）の下流に請求項５に記載の採血初流除去セット（１）を接続してなることを特徴とする初流除去機能を備えた血液バッグ（２）。

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