TWI412358B - 採血初流去除袋、採血初流去除組及血袋 - Google Patents

Description

採血初流去除袋、採血初流去除組及血袋

本發明係關於一種採血初流去除袋及一種採血初流去除組，藉此可採集初流血液且可容易地在採血程序中抽取測試用血液。

在於例如醫療機構或者血液中心採集輸血用血液的程序中，當將自採血針所採集之血液導入血袋中時，具有如下普通知識：用酒精等將供血者之針刺位置充分消毒，以由此防止待採集之血液受到污染。即使極為謹慎地進行消毒，所採血液有時亦會受到皮膚上或者皮下存在之諸如表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermis)及痤瘡丙酸桿菌(Propionibacterium acne)的細菌(固有細菌)污染。認為此係因為穿刺針穿透存在細菌之皮膚，且由該針切離並黏著有此等細菌之皮膚碎片進入血液中。

一些種類之此等細菌在血袋儲存期間增殖。當在未意識到細菌增殖的情況下將血液用於例如向患者輸血時，擔心患者可能會罹患傳染病等且發展為嚴重病況。

已知血液受到此等細菌污染係由細菌進入所採血液之初流所致。因此，已提出關於去除尤其在採血程序中之初流血液以由此防止所採血液受到細菌污染之裝置的各種建議。

專利文獻1描述一種可用來在獻血過程之第一階段獲得測試用血液、同時保持供血者與採集容器之間的無菌條件之取樣系統。

此取樣系統製造如下。亦即，排出管43自實質上圓形內部腔室54延伸，且用於固持流體取樣瓶70之固持器68可連接至與排出管43相連通之出口50上。在此結構中，當藉由內部腔室54中向入口46附近所延伸之排出管43將內部腔室54中所含之血液等自容器42抽至取樣瓶中時，而無空氣進入取樣瓶中。

專利文獻2至5描述可用來抽取所採血液之初流的連接容器。此等文獻中提及，對所採血液進行之細菌測試的準確性及該細菌測試之可加工性皆可得到改良，且此外，使用所採血液之安全性亦可得到提高。

更特定言之，在例如專利文獻4中，採血器具1具有經由管15所連接之採血袋10及採血針152，其中管91與在管15的中間形成之分支接頭(branched connector)92連接，且其末端部分與暫時儲存血液之袋20連接。頂端形成有取樣口71之管96連接至此袋20上。藉由使用採血器具1，可容易且安全地將已採集之初流血液導入連接至取樣口71上之採血管中且接著使其經歷細菌測試，此確保細菌測試之可靠性得到提高。

專利文獻6描述一種血袋，其中隔壁40形成於採血袋32中以由此將袋內部分成血液成分腔室42及位於下方之血液成分排出通道41。在由隔壁40所形成之通路39的上游附近，連接有密封件10、20及43。

藉由以隔壁40分隔血袋之內部，有可能使得在藉由離心將血液分離成上層、中間層及下層後，使中間層留在採血袋32中，上層自上端出口39a流入分離袋33中，且下層使密封件10、20及43破裂並經由由隔壁40所形成之排出通道41及出口39b排入分離袋34中，同時防止個別血液成分彼此混合。

在根據專利文獻1之發明中，當抽取容器42內部之血液時，由於排出管43，即使倒置取樣系統，亦合併極少空氣。然而，無法防止排出管43中之空氣進入取樣瓶中。因為經由排出管43合併血液，故可僅將少量血液併入取樣瓶中。因此，自容器42至取樣瓶之抽血程序不能快速進行。另外，存在如下限制：當將血液抽取在容器42中時，始終需要倒置取樣系統。

儘管根據專利文獻2至5之各發明可去除初流血液且可對血液取樣，但由於袋之組態，當自供血者採血時，採血裝置位於較低位置。因此，工作人員需要採取困難姿勢(例如彎腰或者蹲下)來對血液取樣。在例如獻血車之狹窄空間中，反覆執行作業尤其痛苦。

另外，形成於專利文獻6之袋31中的隔壁40用作分離之血液的出口且密封件10、20及43應與其相連。

鑒於上述先前技術，本申請者先前已提出關於專利文獻7中所揭示之採血初流去除袋的發明。

亦即，其中所提出之發明旨在設置一種可用來對血液快速取樣而無需迫使工作人員採取困難姿勢之採血初流去除袋、一種採血初流去除組及血袋。

上述發明係關於一種儲存自供血者所採集之初流血液的採血初流去除袋，即採血初流去除袋BA'、BD，其中初流血液入口23及初流血液出口24形成於袋本體21中；第一隔壁P1、第二隔壁P2及第三隔壁P3形成於袋本體21中以由此將袋本體21之內部分成儲血槽S1及儲氣槽S2；且形成血液通路W1及空氣通路W2。當欲將初流血液儲存於空的袋本體21中時，該初流血液通過入口23及血液通路W1且儲存於儲血槽S1中，同時儲血槽S1中之空氣儲存於該儲氣槽S2中(參見圖6及8)。

上述發明達成極佳優點，亦即，(1)工作人員無需採取任何不當身體姿勢(諸如彎腰)即可快速自採血初流去除袋BA'、BD對血液取樣；(2)在採集初流血液時由形成於袋本體21中之空氣通路W1推入儲氣槽S2中的空氣不會再次移動至儲血槽S1中，且因此，當將血液採集至真空抽血管中時，即使將採血初流去除袋BA'、BD倒置，亦無空氣被吸入該真空抽血管中；(3)可容易瞭解，已將一定量之待採集血液採集於採血初流去除袋BA'、BD中；等等。

然而，因為本發明者所進行之更詳細檢驗，已闡明前述發明之一些組成部分使得所需效果難以始終充分奏效。其一個原因在於，在專利文獻7之圖6中所示之採血初流去除袋BA'中，第二隔壁P2之頂端與第三隔壁P3之間存在間隙。

其另一個原因在於，在專利文獻7之圖8中所示之採血初流去除袋BD中，空氣導引壁面WC形成於袋本體21之上壁面WD的下部部分中，以致容易將空氣導入儲氣槽S2中。

在此等採血初流去除袋BA'及BD中，希望在倒置(顛倒)該袋時藉由毛細管作用而朝向儲血槽S1吸取已暫時導入儲氣槽S2中的血液。然而，其中產生以下問題。

在前一種採血初流去除袋BA'中，當第二隔壁P2之頂端與第三隔壁P3之間存在的間隙變得過寬時，毛細管作用幾乎不能起作用。結果，變得難以由於毛細管作用而確實地朝向儲血槽S1吸取已暫時導入儲氣槽S2中之血液。

在後一種採血初流去除袋BD中，不易在袋本體21之上壁面WD的下部部分中形成呈規則且穩定形狀之空氣導引壁面WC。當導引壁面(WC)之形狀顯著變形時，距空氣導引部分R之距離變得極窄或者過寬，此產生如上述問題般之類似問題。

專利文獻1：JP 2003-505185 A([申請專利範圍]、[0026]及[0034])

專利文獻2：JP 10-84942 A([申請專利範圍]及圖1)

專利文獻3：JP 11-197236 A([申請專利範圍]及圖1)

專利文獻4：JP 2001-17539 A([0085]至[0093]及圖1)

專利文獻5：JP 2005-279289 A([0037]及圖1)

專利文獻6：JP 3179208 B2([申請專利範圍第3項]、[0015]、[0016]及圖5)

專利文獻7：JP 2008-131962 A(圖6及8)

本發明之目的在於提供一種可用來對血液快速取樣而無需迫使工作人員採取因難姿勢之採血初流去除袋、一種採血初流去除組及血袋，且亦在於解決專利文獻7之採血初流去除袋BA的問題，亦即，當第二隔壁P2之頂端與第三隔壁P3之間的間隙變得過寬時，毛細管作用可能未必起作用，且結果，變得難以使用毛細管作用朝向儲血槽S1吸取已暫時導入儲氣槽S2中之血液。

此外，本發明旨在防止採血初流去除袋BD所遇到之現象，亦即，不易在袋本體21之上壁面(WD)的下部部分中形成呈規則且穩定形狀之空氣導引壁面(WC)且當空氣導引壁面WC之形狀顯著變形時，距空氣導引部分(R)之距離變得極窄或者過寬，此產生如上述問題般之類似問題。

本發明之目的在於提供一種新穎採血初流去除袋、一種採血初流去除組及血袋，藉此可解決上述問題。

在此等情況下，本發明者已進行密集研究來解決上述問題且因此獲得以下發明。

根據本發明，提供以下採血初流去除袋(B)。

[1]一種用於儲存一待自一供血者所採集之初流血液且用於自其抽取測試用血液的採血初流去除袋，該採血初流去除袋B包含：一袋本體21，儲存該初流血液，其中一初流血液入口23形成於該袋本體21之一上部部分中，且一初流血液出口24形成於該袋本體21之一下部部分中，該袋本體21至少包含一界定其該上部部分之上壁面WD及一界定其一側面之側壁面；該袋本體21之一內部由複數個隔壁(P1、P2、P3)分隔成一儲存所採血液之儲血槽S1及一儲存由所採血液去除之空氣的儲氣槽S2，在該袋本體21內部，形成一第一隔壁P1以形成一主要分割壁，一第二隔壁P2及一第三隔壁P3自該第一隔壁P1之各別側連續形成以形成一血液通路或者一空氣通路與一分割壁在一起，且一連接至該空氣通路上之空氣導引部分R形成於該第二隔壁P2之一上部部分上，該第一隔壁P1在該袋本體21之一實質上傾斜方向上或者在一實質上橫向方向上形成，該第二隔壁P2在該袋本體21之一實質上縱向方向上形成，該第三隔壁P3在該袋本體21之一實質上傾斜方向上或者在該實質上橫向方向上至該實質上縱向方向上形成，一空氣入口WE形成於該空氣導引部分R之一遠端部分與該第三隔壁P3之間以將所導引之空氣導入該儲氣槽S2中，且該第一隔壁P1自該第二隔壁P2之一下部部分至該第三隔壁P3之一下部部分連續形成，其中

(A)一用於所採血液之第一血液通路W1.1形成於該第三隔壁P3與該袋本體21之上壁面WD之間，且在該第三隔壁P3與該袋本體21之側壁面之間，形成一用於使血液向下流動之第二血液通路W1.2及一用於向該儲血槽S1導引血液之開口O2'，且另一方面，

(B)在該第二隔壁P2與該袋本體21之側壁面之間，形成一用於使空氣向上流動之第一空氣通路W2.1，且一上端開口O1形成於其一上部部分中且一下端開口O2形成於其一下部部分中，且此外，在該空氣導引部分R與該袋本體21之上壁面WD之間，形成一連接至該第一空氣通路W2.1上之第二空氣通路W2.2，藉此

(C)該等血液通路(W1.1、W1.2)自該初流血液入口23至該開口O2'與該儲血槽S1相連通，該等空氣通路(W2.1、W2.2)經由該上端開口O1及該下端開口O2與該儲血槽S1及該儲氣槽S2相連通，且該第一至該第三隔壁(P1、P2、P3)及該空氣導引部分R被組態成實質上線性隔壁(分割壁)以便明確地分隔該袋本體21之內部，且以一實質上環狀圖案被組態，該圖案在來自該血液入口23之一方向、朝向該袋本體21的一(右)側部分之一方向、朝向一底部部分之一方向、朝向一(左)側部分之一方向上連續地環繞延伸，且再次在朝向該血液入口23之一方向上返回。

[2]此外，本發明提供如[1]中所說明之採血初流去除袋B，其中形成該袋本體21之上壁面WD以便向該初流血液入口23傾斜，該初流血液入口23實質上安置於中心，且類似於該袋本體21之上壁面WD，形成該第二隔壁P2之上部部分上的該空氣導引部分R以便向該初流血液入口23傾斜。

[3]此外，本發明提供如[1]或者[2]中所說明之採血初流去除袋B，其中該袋本體21之上壁面WD與該第二隔壁P2之上部部分上的該空氣導引部分R彼此實質上平行地形成以便向該初流血液入口23傾斜。

[4]此外，本發明提供如[1]至[3]中任一項所說明之採血初流去除袋B，其中當該初流血液首先自該初流血液入口23導入該袋本體21之上部部分中以儲存於該空的袋本體21之儲血槽S1中時，該儲血槽S1中之空氣由所採血液去除且經由該下端開口O2、該等空氣通路(W2.1、W2.2)、該上端開口O1、該導引部分R及該空氣入口WE儲存於該儲氣槽S2中。

[5]此外，本發明提供如[1]至[4]中任一項所說明之採血初流去除袋B，其被組態以致該儲血槽S1之容量與待採集之血液的規定量實質上相同。

[6]此外，本發明提供如[1]至[5]中任一項所說明之採血初流去除袋B1，其中在於該袋本體21之該實質上傾斜方向或者該實質上橫向方向至該實質上縱向方向上形成之該第三隔壁中，一延長之第三隔壁P31係藉由使該隔壁在一實質上垂直方向上自在該實質上傾斜方向上或者在該實質上橫向方向上之一端進一步延伸而形成，且被組態成連接至相鄰於該血液入口23之該上壁面WD的一下部部分上。

[7]此外，本發明提供一種採血初流去除組1，其被組態以致用於抽取血液至一外部容器中之手段進一步形成於如[1]至[6]中任一項所說明之採血初流去除袋B的出口24上。

[8]此外，本發明提供一種血袋2，其包含一用於採血之母袋4及複數個子袋(5、6)，其中一初流血液導入管T2連接至一位於一上游側連接有一採血針8之採血管T1的中間之分支管13a上，且如[7]中所說明之採血初流去除組1連接至該初流血液導入管T2之下游側。

根據本發明之採血初流去除袋B具有以下優點。

(1)因為通向儲氣槽S2之空氣通路W2.1及W2.2可以相對較長形式形成，故在倒置(顛倒)採血初流去除袋B後導入儲氣槽S2中之血液可由於毛細管作用而確實地朝向儲血槽S1被吸取。

(2)此外，空氣可沿袋本體21之上壁面WD及第二隔壁P2之上部部分中的空氣導引部分R確實地導入儲氣槽S2中。

(3)此外，因為通向儲氣槽S2之空氣入口WE可以狹窄形狀形成，故可將空氣封閉於儲氣槽S2中。

(4)此外，當倒置(顛倒)袋B以自出口24抽血時，剩餘血液聚集在入口23之附近。因此，可在防止空氣進入的同時完成抽血。因為儲氣槽S2之容量可相對擴大，故可更確實地防止空氣進入血液中。

(5)又此外，若採血初流去除袋B被組態以致當在如稍後將描述之圖3(C)中所示完成採血後血液自空氣入口WE溢流至儲氣槽S2中時，採血量與待採集之血液的規定量實質上相同，則可準確且容易地確定袋本體21中之所採血液之量。

現在，將參照圖式更詳細描述本發明。

如圖1中所示，依據本發明之採血初流去除組1被組態成主要包括採血初流去除袋B。如圖2中所示，此初流去除組1構成具有去除初流之功能之用於採集及儲存血液於血袋中的系統，其中該採血初流去除組1併入用於採集及儲存血液之系統之採血線路的一部分中，藉此自供血者(供體)採血且儲存於血袋2中以儲存輸血用血液。

(採血初流去除組1)

採血初流去除組1之目的在於在採血程序等中分別自所採血液之主要部分採集供血者之所採血液的例如10至30 ml之量之第一部分(初流血液)，且將其儲存於採血初流去除袋B中以由此防止針刺位置處之皮膚上或者皮下存在的細菌等進入。其另一目的在於使用採集至袋B中之初流血液作為測試用血液。

此採血初流去除組1被組態成具有儲存初流之採血初流去除袋B及用於抽取所儲存血液之手段(例如稍後將描述之真空抽血管固持器22)。圖1顯示採血初流去除組1。如圖2中所示，更特定言之，採血初流去除組連接至初流血液導入管T2之下游(末端部分)，該初流血液導入管T2連接至位於用於採集及儲存血液於血袋2中之系統中之採血管T1的中間點之分支管13a上。

(採血初流去除袋B)

採血初流去除袋B為依據本發明之採血初流去除組1之主要元件，其為用於儲存自供血者採集之初流血液且用於自其抽取測試用血液之袋。

如圖1中所示，採血初流去除袋B具有用於儲存初流血液之袋本體21，且用於使待採集之初流血液進入袋本體21中之初流血液入口23形成於袋本體21之上部部分中，而用於取出所採血液之初流血液出口24形成於袋本體21之下部部分中。袋本體21至少具有界定其該上部部分之上壁面WD及界定其側面之側部分(或者側壁面)。

大概而言，藉由諸如熱焊接(heat welding)、超音波焊接(ultrasonic welding)、黏結等之焊接手段，沿對應於隔壁之部分熱焊接袋本體之彼此面對的內壁面以由此形成分割壁，從而形成袋本體21之內部。藉由複數個由此形成之隔壁P1、P2、P3，將內部分隔成儲存所採血液之儲血槽S1及儲存由所採血液所推出之空氣的儲氣槽S2。亦即，藉由隔壁之此等分割壁，將內部分隔成儲血槽S1及儲氣槽S2。

形成袋本體21之上壁面WD以致其向初流血液入口23傾斜，初流血液入口23實質上安置於中心。

在袋本體21內部，由此形成用於形成主要分割壁之第一隔壁P1。此外，亦形成分別在第一隔壁P1之兩側連續形成之用於形成血液通路或者空氣通路之第二隔壁P2及第三隔壁P3，且連接至空氣通路上之空氣導引部分R自第二隔壁P2之上部部分形成。

第一隔壁P1在袋本體21之實質上傾斜方向上(或者在實質上橫向方向上)形成，第二隔壁P2在袋本體21之實質上縱向方向上形成，且第三隔壁P3在袋本體21之實質上傾斜方向(或者實質上橫向方向)至實質上縱向方向上形成。

(隔壁及空氣導引部分之詳細組態)

換言之，更特定言之，第一至第三隔壁P1、P2、P3及空氣導引部分R如下形成。

第一至第三隔壁P1、P2、P3及空氣導引部分R被組態成實質上線性分割壁(可包括弧形或者彎曲部分)以便明確地分隔袋本體21之內部，且以實質上環狀圖案被組態，該圖案在來自血液入口23之方向、朝向袋本體21的(右)側部分之方向、朝向底部部分之方向(朝向血液出口24之方向)、朝向(左)側部分之方向上連續地環繞延伸，且再在朝向血液入口23之方向上返回。

更特定言之，第一至第三隔壁P1、P2、P3及空氣導引部分R如下形成。

亦即，第一隔壁P1在實質上傾斜方向上(或者在實質上橫向方向上)且實質上在袋本體21之中心(圖1中所示之實施例中)形成。

形成第二隔壁P2，其在袋本體21之實質上縱向方向上自第一隔壁P1之末端部分(圖1中之左端)朝向血液入口23向上延伸，實質上平行於沿袋本體21之側部分(圖1中所示之實施例中的左側部分)之方向。

換言之，形成隔壁P2，其在實質上縱向方向上自空氣導引部分R之下部部分(下端)向下延伸至第一隔壁P1之末端部分(圖1中之左端)，實質上平行於沿袋本體21之左側部分(圖1中所示之實施例中)的方向。

形成第三隔壁P3，其在實質上縱向方向上自第一隔壁P1之末端部分(圖1中之右端)向上延伸，實質上平行於沿袋本體21之側部分(圖1中所示之實施例中的右側部分)之方向。此外，在實質上縱向方向上延伸過程中，其在實質上傾斜方向上(或者在實質上橫向方向上)朝向血液入口23之方向向上延伸。

換言之，形成第三隔壁P3，其在來自血液入口23之方向上，沿右側(圖1中所示之實施例中)之上壁面WD，在實質上傾斜方向上(或者在實質上橫向方向上)朝向袋本體21之右側部分(圖1中所示之實施例中)之方向向下延伸。此外，在實質上傾斜方向上(或者在實質上橫向方向上)延伸過程中，其在實質上縱向方向上向下延伸至第一隔壁P1之末端部分(圖1中之右端)，實質上平行於沿袋本體21之右側部分(圖1中所示之實施例中)的方向。

形成空氣導引部分R，其類似於袋本體21之上壁面WD向初流血液入口23傾斜。

在空氣導引部分R之遠端部分處之上端部分與第三隔壁P3之間，形成空氣入口WE以將所導引之空氣導入儲氣槽(S2)中。

現在，將更詳細地描述此方面。形成空氣導引部分R，其在來自血液入口23之方向上，沿袋本體21之左側(圖1中所示之實施例中)的上壁面WD，在實質上傾斜方向上(或者在實質上橫向方向上)朝向袋本體21之左側部分(圖1中所示之實施例中)的方向向下延伸。

第一隔壁P1自第二隔壁P2之下部部分至第三隔壁P3之實質上下部部分連續形成。

為了形成隔壁P1及P2以及空氣導引部分R，「在實質上傾斜方向上(或者在實質上橫向方向上)」意謂其可能僅「在傾斜方向上」或者「在橫向方向上」形成，或者可能藉由組合「傾斜方向上」與「水平方向上」之直線(曲線)而形成。

(儲血槽、儲氣槽、血液通路及空氣通路)

在本發明中，以上述方式，袋本體21之內部由各別隔壁P1、P2、P3分隔成儲血槽S1及儲氣槽S2。

在第三隔壁P3與袋本體21之上壁面WD之間，形成用於所採血液之第一血液通路W1.1。在第三隔壁P3與袋本體21之側壁面之間，形成用於使血液向下流動之第二血液通路W1.2及用於向儲血槽S1導引血液之下端開口O2'。

在第二隔壁P2與袋本體21之側壁面之間，形成用於使空氣向上流動之第一空氣通路W2.1且在其上部部分中形成上端開口O1，而在其下部部分中形成下端開口O2。在空氣導引部分R與袋本體21之上壁面WD之間，形成連接至第一空氣通路W2.1上之第二空氣通路W2.2。

因此，血液通路W1.1及W1.2經由初流血液入口23及下端開口O2'與儲血槽S1相連通，而空氣通路W2.1及W2.2經由上端開口O1及下端開口O2與儲血槽S1及儲氣槽S2相連通。

袋本體21之上壁面WD及第二隔壁P2之上部部分中的空氣導引部分R彼此實質上平行地形成以致其向初流血液入口23傾斜。

形成第一隔壁P1以致其自第二血液通路W1.2之下端開口O2'之方向至第一空氣通路W2.1之下端開口O2之方向向上傾斜，此產生以下效果，即袋中之空氣容易沿第一隔壁P1之向上傾斜經由第一空氣通路W2.1及第二空氣通路W2.2導入儲氣槽S2中。

因此，袋本體21之內部明確地分成儲存所採血液之儲血槽S1及儲存由待儲存之血液已推出之空氣的儲氣槽S2。

當初流血液儲存於袋本體21之儲血槽S1中時，亦即血液經由血液通路W1.1及W1.2向下流動且儲存於儲血槽S1中。血液通路W1.1及W1.2確保血液流入儲血槽S1中且儲存於其中，由此防止流動的血液在空氣進入血液通路W1.1及W1.2中之前進入其中。

另一方面，最初存在於儲血槽S1中之空氣由待儲存之血液推出(去除)。接著，空氣向上流入下端開口O2、空氣通路W2.1、上端開口O1及空氣通路W2.2中且經由空氣導引部分R及空氣入口WE儲存於儲氣槽S2中。

(空氣通路之尺寸等)

較佳將空氣通路W2.1及W2.2之寬度設定為約2 mm至約5 mm。當空氣通路W2.1及W2.2與如上文所定義之程度相比過窄時，存在空氣無法在採血過程中流暢地移動至儲氣槽S2中之風險。相反，空氣通路W2.1及W2.2最好亦不要過寬，因為存在空氣無法確實地移動至儲氣槽S2中之風險，或者當將血液自真空抽血管固持器22抽取至真空抽血管中時存在已移動至儲氣槽S2中之空氣逆流的風險。

此外，亦較佳藉由使空氣通路W2.1或者W2.2局部變窄而在通路中間之一部分中形成狹窄部分(圖中未示)，從而產生以下結構，其中利用空氣與血液之間的流體阻力差異，空氣可流暢地通過，但血液幾乎不能通過。該狹窄部分之通路直徑適當地在約0.5 mm至約2 mm之範圍內。當採集規定量之血液時，亦較佳在空氣及血液按順序通過之位置處形成狹窄部分。作為使空氣通路W2.1或者W2.2之一部分變窄的替代性方法，亦有可能設置止回閥(backflow prevention valve)(例如單向閥，諸如鴨嘴閥等)。

組態上述有關於此等空氣通路之結構，以便在採血程序中當血液達到某一量時降低採血速度且防止採集過多血液，且當例如將血液自真空抽血管固持器22抽取至真空抽血管中時防止已移動至儲氣槽S2中之空氣逆流。

如上文所討論，例如在對應於隔壁之位置且實質上平行於側壁面來熱焊接袋本體之彼此面對的內壁面以形成隔壁P2，且由此在隔壁P2與側壁面之間設置空氣通路，從而形成空氣通路W2.1。藉由省去熱焊接程序等形成上端開口O1及下端開口O2。

與上述設定空氣通路W2.1及W2.2之寬度的理由相同，較佳將上端開口O1(非焊接部分)之尺寸設定為約2 mm至約5 mm。

因為下端開口O2(非焊接部分)與儲存最初存在於袋本體21中(初始空氣)且接著當初流血液流入儲血槽S1中時被推出之空氣的空間(儲氣槽S2)相連通，故較佳設定下端開口O2比上端開口O1(非焊接部分)寬(大)以允許空氣儲存。

當儲氣槽S2以足夠大尺寸形成時，可避免採血後被推出且儲存於儲氣槽S2中之空氣在袋中壓縮且由此過度地升高袋中之壓力。結果，在採血程序中由於袋或者空氣之彈性而實質上不會負載推回流動血液之力，且因此可流暢地採集所需量之血液。此產生克服採血不足問題之較佳結果。

在儲血槽S1之容量被設計及組態成與待採集之血液的規定量實質上相同之情況下，當儲血槽S1裝滿血液時，血液開始溢流至儲氣槽S2中。因此，由於此組態，可容易確認一旦血液開始溢流則所採血液即已達到規定量，此允許採取適當行動，諸如立即停止程序。

(血液通路之尺寸等)

較佳將血液通路W1.1及W1.2之寬度設定為約3 mm至約6 mm。當血液通路寬度與如上文所定義之程度相比過窄時，存在所採集之初流血液無法在採血過程中流暢地向下流入儲血槽S1中之風險。相反，血液通路W1.1及W1.2最好亦不要過寬，因為存在儲血槽中之初始空氣可能會進入流動血液中且無法可靠地單獨將空氣去除至儲氣槽S2中之風險。

(用於將血液抽取至外部容器中之手段)

用於將已採集於採血初流去除袋B中之血液抽取至外部容器中以供測試等之手段不受特別限制，只要可將血液抽取至外部容器中即可。舉例而言，如圖1中所示，有可能使用連接至袋本體21之出口24上的真空抽血管固持器22。或者，可使用裝備接頭之管(頂端連接有接頭之管)。

在使用如圖1中所示之真空抽血管固持器22作為用於將血液抽取至外部容器中之特定手段的情況下，如圖1中所示，用於初流血液之抽取針25連接至出口24上且真空抽血管固持器22連接至抽取針25之外周上。抽取針25由護套26覆蓋。

在將血液採集至袋本體21之儲血槽S1中後，將真空抽血管(圖中未示)插入真空抽血管固持器22中且由此將袋本體21中之血液抽取至真空抽血管中。

(血袋2)

在本發明中，如例如圖2中所示，血袋2在狹義上意謂包含複數個袋，該等袋由用於儲存自供血者(供體)所採集的血液(作為輸血用血液)之線路連接且被組態成具有母袋4、血液過濾器3、第一子袋5、第二子袋6及紅血球保存溶液容納袋7(包括連接其之血液線路)。在廣義上，其意謂亦具有採血線路之綜合血袋2，其顯示去除初流之功能且構成使用採血初流去除組1作為該採血線路之一部分、用於採集及儲存血液於血袋中之系統。

在母袋4之上游，連接採血管T1以形成採血線路。此採血管T1自頂端(上游)至中點設有採血針8、分支管13a及連接至其上之通道阻塞手段12。採血初流去除組1經由初流血液導入管T2(其上設有夾具11a)連接至此分支管13a上，該初流血液導入管T2為構成表示本發明特徵之初流去除線路的部分。

現在，將更詳細地描述此方面。如圖1中所說明，通道阻塞手段12可為位於採血管T1中之連通件。(在初始預設定中，此等零件阻塞流體通道且初流被迫導入管T2中。藉由斷開阻塞來打開自採血管T1至母袋4之液體通道。)或者，如圖1中所說明，通道阻塞手段可包括分別設置在管T1、T2及T3之外部且可接通/斷開以便打開/關閉流體通道之夾具11a、11b及11c。

在母袋4之下游，經由連接管T3連接血液過濾器3及第一子袋5。血液過濾器3用來捕捉及去除血液中引起副作用(諸如發熱)之白血球，其具有由包裝有具有微纖維直徑之多孔纖維材料(諸如非編織物)之相對較硬的樹脂所製成之大致圓盤形殼體(外殼)。圖2為此外殼之俯視平面圖，其說明分別連接至管T之血液入口(紙張背面)及血液出口(紙張正面)。

此外，第一子袋5經由連接管T4、分支管13b及連接管T5及T6連接至第二子袋6及紅血球保存溶液容納袋7上。

在母袋4及紅血球保存溶液容納袋7中，儲存諸如ACD溶液、CPD溶液或者CPDA溶液之抗凝血劑或者諸如MAP溶液之紅血球保存溶液，以防止血液凝固或者在採血或者儲存輸血用血液期間保存血液。

(材料等)

作為用於形成包括採血初流去除袋B及血袋2之袋之材料，較佳使用此項技術中常用之任何可撓性合成樹脂(例如聚氯乙烯及諸如聚乙烯及聚丙烯之聚烯烴)而無特定限制。

(使用採血初流去除組1或者採血初流去除袋B之實施例)

隨後，將參照圖3來說明使用已詳細描述之依據本發明之圖1或者圖2的採血初流去除組1或者採血初流去除袋B之方法之實施例。

(i)圖3(A)至圖3(B)之步驟：

圖3(A)顯示開始採血之前的血液初流去除組1。血液尚未被導入採血初流去除袋B中且S1及S2僅含有初始空氣。

圖3(B)顯示採血之狀態。初流血液BL自入口23經由第一血液通路W1.1及下端開口O2'導入儲血槽S1中。另一方面，儲血槽S1中之初始空氣被初流血液推出且經由下端開口O2、第一空氣通路W2.1、上端開口O1、第二空氣通路W2.2及空氣入口WE導入儲氣槽S2中。

(ii)圖3(C)之步驟：

當進一步導入第一流動血液時，如圖3(C)中所示，初流血液BL自儲血槽S1溢流。血液液面自下端開口O2升高，同時填充第一空氣通路W2.1。接著，一部分血液BL'經由上端開口O1、第二空氣通路W2.2及空氣入口WE導入儲氣槽S2中。

(iii)圖3(D)至圖3(E)之步驟：

在即將圖3(C)之步驟中，倒置(顛倒)採血初流去除袋B且自其抽取初流血液。真空抽血管(圖中未示)連接至已轉成朝上之真空抽血管固持器22之抽取針25上，且接著抽取初流血液。

在倒置袋後即刻，如圖3(D)中所示，初流血液由於其自身重量而自儲血槽S1移動至儲氣槽S2，且暫時導入儲氣槽中。在經由抽取針25將血液抽取至真空抽血管(圖中未示)中之步驟中，儲氣槽S2中之血液BL再次經由空氣入口WE、第二空氣通路W2.2、上端開口O1、第一空氣通路W2.1及下端開口O2逐漸移動至儲血槽S1中。接著，如圖3(E)中所示，經由抽取針25將其抽取至真空抽血管(圖中未示)中。儲氣槽S2中之空氣完全封閉於儲氣槽S2中且因此不會經由空氣入口WE、第二空氣通路W2.2、上端開口O1、第一空氣通路W2.1及下端開口O2移動至儲血槽S1中。

(採血初流去除袋之另一具體例)

圖4為顯示作為本發明之另一具體例之採血初流去除袋B1的示意圖。

亦即，在採血初流去除袋B1中，形成進一步向上延伸之延長之第三隔壁P31來替代第三隔壁P3。亦即，除上述隔壁P3(被組態成具有在袋本體21之實質上傾斜方向上或在實質上橫向方向上的隔壁P31(2)及在其實質上縱向方向上 形成之隔壁P31(1))外，亦形成隔壁P31(3)，其自隔壁P31(2)之在實質上傾斜方向上或在實質上橫向方向上的末端實質上垂直向上延伸，由此形成連接至相鄰於血液入口23之上壁面WD之下部部分上的延長之第三隔壁P31。

圖1中所示之採血初流去除袋B之第三隔壁P3與圖4中所示之採血初流去除袋B1的延長之第三隔壁P31之間的結構差異在於以下方面。

亦即，上述延長之第三隔壁P31的主要特徵在於：其自在圖1中所示之第三隔壁P3之實質上傾斜方向上(或者在實質上橫向方向上)的(頂)端實質上垂直向上延伸(如P31(3))以便連接至相鄰於血液入口23之上壁面WD(在圖1中所示之實施例的左側)上。

換言之，延長之第三隔壁P31自相鄰於血液入口23之上壁面WD(在圖1中所示之實施例的左側)之下部部分實質上垂直向下延伸以便連接至在圖1之第三隔壁P3之實質上傾斜方向上(或者在實質上橫向方向上)的(頂)端。

藉由如圖4中所示使採血初流去除袋B1之第三隔壁P31實質上垂直延伸，可使形成於隔壁P31與空氣導引部分R之間的空氣入口WE之寬度變窄。結果，可容易地將空氣封閉於儲氣槽S2中。

因為用於去除初流之袋B1在上文詳細描述之其他方面係實質上相同，故將省略詳細描述。

(工業適用性)

本發明具有以下工業適用性。

(1)在依據本發明之採血初流去除袋中，通向儲氣槽S2之空氣通路W2.1及W2.2可以相對較長形式形成。因此，在倒置(顛倒)採血初流去除袋B後，導入儲氣槽S2中之血液可由於毛細管作用而確實地朝向儲血槽S1之方向被吸取。

(2)此外，在依據本發明之採血初流去除袋中，空氣可沿袋本體21之上壁面WD及第二隔壁P2之上部部分中的空氣導引部分R確實地導入儲氣槽S2中。

(3)此外，在依據本發明之採血初流去除袋中，通向儲氣槽S2之空氣入口WE可以狹窄形狀形成且因此，可確實地將空氣封閉於儲氣槽S2中。

(4)此外，在依據本發明之採血初流去除組中，當倒置(顛倒)袋B以自出口24抽血時，剩餘血液聚集在入口23之附近。因此，可在防止空氣進入的同時完成抽血。因為儲氣槽S2之容量可相對擴大，故可更確實地防止空氣進入血液中。

(5)又此外，在依據本發明之採血初流去除組中，若其被組態以致當在完成採血後血液自空氣入口WE溢流至儲氣槽S2中時，採血量與待採集之血液的規定量實質上相同，則可準確且容易地確定袋本體21中之所採血液之量。

1．．．採血初流去除組

2．．．血袋

3．．．血液過濾器

4．．．母袋

5．．．第一子袋

6．．．第二子袋

7．．．紅血球保存溶液容納袋

8．．．採血針

10．．．針套

11a．．．夾具

11b．．．夾具

11c．．．夾具

12．．．通道阻塞手段(連通件)

13a．．．分支管

13b．．．分支管

21．．．袋本體

22．．．真空抽血管固持器

23．．．(初流血液)入口

24．．．(初流血液)出口

25．．．(初流血液)抽取針

26．．．護套

B．．．採血初流去除袋

B1．．．採血初流去除袋

BL．．．初流血液

BL'．．．一部分血液

O1．．．上端開口

O2．．．下端開口

O2'．．．下端開口

P1．．．第一隔壁

P2．．．第二隔壁

P3．．．第三隔壁

P31．．．延長之第三隔壁

P31(1)．．．隔壁

P31(2)．．．隔壁

P31(3)．．．隔壁

R．．．空氣導引部分

S1．．．儲血槽

S2．．．儲氣槽

T1．．．採血管

T2．．．初流血液導入管

T3．．．連接管

T4．．．連接管

T5．．．連接管

T6．．．連接管

W1.1．．．第一血液通路

W1.2．．．第二血液通路

W2.1．．．第一空氣通路

W2.2．．．第二空氣通路

WD．．．上壁面

WE．．．空氣入口

圖1為依據本發明之採血初流去除組1的示意圖，包括採血初流去除袋B。

圖2為使用依據本發明之採血初流去除組1、用於採集及儲存血液於血袋2中之系統的示意圖。

圖3為顯示使用圖1之採血初流去除袋B之方法的實施例之示意圖。

圖4為依據本發明之另一具體例之採血初流去除袋B1的示意圖。

1．．．採血初流去除組

8．．．採血針

10．．．針套

11a．．．夾具

12．．．通道阻塞手段(連通件)

13a．．．分支管

21．．．袋本體

22．．．真空抽血管固持器

23．．．(初流血液)入口

24．．．(初流血液)出口

25．．．(初流血液)抽取針

26．．．護套

B．．．採血初流去除袋

O1．．．上端開口

O2．．．下端開口

O2'．．．下端開口

P1．．．第一隔壁

P2．．．第二隔壁

P3．．．第三隔壁

R．．．空氣導引部分

S1．．．儲血槽

S2．．．儲氣槽

T1．．．採血管

T2．．．初流血液導入管

W1.1．．．第一血液通路

W1.2．．．第二血液通路

W2.1．．．第一空氣通路

W2.2．．．第二空氣通路

WD．．．上壁面

WE．．．空氣入口

Claims (7)

1. 一種採血初流去除袋，用於儲存一待自一供血者所採集之初流血液且用於自其抽取測試用血液，該採血初流去除袋(B)包含：一袋本體(21)，其儲存該初流血液，其中一初流血液入口(23)形成於該袋本體(21)之一上部部分中，且一初流血液出口(24)形成於該袋本體(21)之一下部部分中，該袋本體(21)至少包含一界定其該上部部分之上壁面(WD)及一界定其一側面之側壁面；該袋本體(21)之一內部由複數個隔壁(P1、P2、P3)分隔成一儲存所採血液之儲血槽(S1)及一儲存由所採血液去除之空氣的儲氣槽(S2)，在該袋本體(21)內部，形成一第一隔壁(P1)以形成一主要分割壁，一第二隔壁(P2)及一第三隔壁(P3)自該第一隔壁(P1)之各別側連續形成以形成一血液通路或者一空氣通路與一分割壁在一起，且一連接至該空氣通路上之空氣導引部分(R)形成於該第二隔壁(P2)之一上部部分上，該第一隔壁(P1)在該袋本體(21)之一實質上傾斜方向上或者在一實質上橫向方向上形成，該第二隔壁(P2)在該袋本體(21)之一實質上縱向方向上形成， 該第三隔壁(P3)在該袋本體(21)之該實質上傾斜方向上或者在該實質上橫向方向上至該實質上縱向方向上形成，一空氣入口(WE)形成於該空氣導引部分(R)之一遠端部分與該第三隔壁(P3)之間以將所導引之空氣導入該儲氣槽(S2)中，且該第一隔壁(P1)自該第二隔壁(P2)之一下部部分至該第三隔壁(P3)之一下部部分連續形成，其中，(A)一用於所採血液之第一血液通路(W1.1)形成於該第三隔壁(P3)與該袋本體(21)之上壁面(WD)之間，且在該第三隔壁(P3)與該袋本體(21)之側壁面之間，形成一用於使血液向下流動之第二血液通路(W1.2)及一用於向該儲血槽(S1)導引血液之開口(O2')，且另一方面，(B)在該第二隔壁(P2)與該袋本體(21)之側壁面之間，形成一用於使空氣向上流動之第一空氣通路(W2.1)，且一上端開口(O1)形成於其一上部部分中且一下端開口(O2)形成於其一下部部分中，且此外，在該空氣導引部分(R)與該袋本體(21)之上壁面(WD)之間，形成一連接至該第一空氣通路(W2.1)上之第二空氣通路(W2.2)，藉此(C)該等血液通路(W1.1、W1.2)自該初流血液入口(23)至該下端開口(O2')與該儲血槽(S1)相連通，該等空氣通路(W2.1、W2.2)經由該上端開口(O1)及該下端 開口(O2)與該儲血槽(S1)及該儲氣槽(S2)相連通，且該第一至該第三隔壁(P1、P2、P3)及該空氣導引部分(R)被組態成實質上線性隔壁以便明確地分隔該袋本體(21)之內部，且以一實質上環狀圖案被組態，該圖案在來自該血液入口(23)之一方向、朝向該袋本體(21)的一右側部分之一方向、朝向一底部部分之一方向、朝向一左側部分之一方向上連續地環繞延伸，且再次在朝向該血液入口(23)之一方向上返回，其中，該袋本體(21)之上壁面(WD)與該第二隔壁(P2)之上部部分上的該空氣導引部分(R)彼此實質上平行地形成，以便向該初流血液入口(23)傾斜。
2. 如申請專利範圍第1項之採血初流去除袋(B)，其中，形成該袋本體(21)之上壁面(WD)，以便向該初流血液入口(23)傾斜，該初流血液入口(23)實質上安置於中心，且類似於該袋本體(21)之上壁面(WD)，形成該第二隔壁(P2)之上部部分上的該空氣導引部分(R)，以便向該初流血液入口(23)傾斜。
3. 如申請專利範圍第1或2項之採血初流去除袋(B)，其中，當該初流血液首先自該初流血液入口(23)導入該袋本體(21)之上部部分中以儲存於該空的袋本體(21)之儲血槽(S1)中時，該儲血槽(S1)中之空氣由所採血液去除且經由該下端開口(O2)、該等空氣通路(W2.1、W2.2)、該上端開口(O1)、 該導引部分(R)及該空氣入口(WE)儲存於該儲氣槽(S2)中。
4. 如申請專利範圍第1或2項之採血初流去除袋(B)，其被組態以致該儲血槽(S1)之容量與待採集之血液的規定量實質上相同。
5. 如申請專利範圍第1或2項之採血初流去除袋(B)，其中，在於該袋本體(21)之該實質上傾斜方向或者該實質上橫向方向至該實質上縱向方向上形成之該第三隔壁中，一延長第三隔壁(P31)係藉由使該隔壁在一實質上垂直方向上自在該實質上傾斜方向上或者在該實質上橫向方向上之一端進一步延伸而形成，且被組態成連接至相鄰於該血液入口(23)之該上壁面(WD)的一下部部分上。
6. 一種採血初流去除組(1)，其組態以致用於抽取血液至一外部容器中之手段進一步形成於申請專利範圍第1或2項之採血初流去除袋(B)的出口(24)上。
7. 一種血袋(2)，其包含一用於採血之母袋(4)及複數個子袋(5、6)，其中，一初流血液導入管(T2)連接至一位於一上游側具有一採血針(8)之採血管(T1)的中間之分支管(13a)上，且申請專利範圍第6項之採血初流去除組(1)連接至該初流血液導入管(T2)之下游側。