JP5983183B2 - 外用消炎鎮痛剤製品 - Google Patents
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Description
[1].(A)消炎鎮痛成分、(B)低級アルコール及び(C)メントールを含有し、(B)成分の含有量が30〜70質量%である液体組成物と、この液体組成物を充填した、ステンレスからなる塗布ボールを有するロールオン容器とを備えた、外用消炎鎮痛剤製品。
[2].塗布対象部分に塗布ボールを押し付け、転動させることにより、充填された液体組成物を塗布対象部分に塗るものである[1]記載の外用消炎鎮痛剤製品。
[3].液体組成物が、金属塗布ボール材との接触角が30度以下、ぬれ性が2.9秒以下である[1]又は[2]記載の外用消炎鎮痛剤製品。
[4].(A)成分の含有量が、0.5〜10質量%である[1]、[2]又は[3]記載の外用消炎鎮痛剤製品。
[5].(C)成分の含有量が、0.1〜10質量%である[1]〜[4]のいずれかに記載の外用消炎鎮痛剤製品。
[6].金属塗布ボールの大きさが、3〜30mmφである[1]〜[5]のいずれかに記載の外用消炎鎮痛剤製品。
[7].液体組成物が、さらに組成物中15〜65質量%の水を含有する[1]〜[6]のいずれかに記載の外用消炎鎮痛剤製品。
[8].腰の痛み、筋肉痛、又は腰、肩もしくは足の凝りの緩和・改善用である[1]〜[7]のいずれかに記載の外用消炎鎮痛剤製品。
本発明の外用消炎鎮痛剤製品は、(A)消炎鎮痛成分、(B)低級アルコール及び(C)メントールを含有し、(B)成分の含有量が30〜70質量%である液体組成物と、この液体組成物を充填した金属塗布ボールを有するロールオン容器とを備えたものである。
塗布ボールを有するロールオン容器とは、回転する塗布ボールを有し、塗布対象部分に塗布ボールを押し付け、転動させることにより、充填された組成物を塗布対象部分に塗るものである。塗布ボールを有するロールオン容器は手を汚さずに塗りやすいという利点を有する一方、塗布ムラを生じやすいという問題があった。ロールオン容器としては、塗布ボールを有することが重要であり、液体を収容する容器本体は特に限定されない。容器としては、例えば、特開2005−186997号公報に記載されたものが挙げられる。
本発明の液体組成物は、(A)消炎鎮痛成分、(B)低級アルコール及び(C)メントールを含有し、(B)成分の含有量が30〜70質量%であるものである。
(A)成分を配合することで、金属塗布ボールを有するロールオン容器に充填された液体組成物(以下、充填された液体組成物と略す場合がある。)を、塗布対象に塗布ムラなく塗ることができ、結果として腰の痛み、肩凝り、筋肉痛改善効果が向上する。
消炎鎮痛成分としては、消炎鎮痛効果を有する薬物であれば制限はないが、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、インドメタシン、ピロキシカム、フルルビプロフェン、ロキソプロフェン、フェルビナク、ジクロフェナク、ケトプロフェン及びこれらの薬学的に許容される塩が挙げられ、1種単独で又は2種以上を適宜組み合わせて用いることができる。これらの中でもフェルビナク、ジクロフェナクナトリウム、ロキソプロフェンナトリウム、インドメタシンが好ましい。
低級(炭素数1〜4)アルコールとしては、特に限定されることはないが、例えば、エチルアルコール、メチルアルコール、n−プロピルアルコール、イソプロピルアルコール、n−ブチルアルコール、2−メチル−1−プロパノール、2−ブタノール、2−メチル−2−プロパノール等が挙げられる。これらの中でも、塗布ムラのなさ、腰の痛み、肩凝り、筋肉痛改善効果、臭い、刺激等の点からエチルアルコール(エタノール)が好ましい。
メントールとしては、l−メントール、dl−メントール等の公知のものを用いることができ、1種単独で又は2種以上を適宜組み合わせて用いることができる。(A)〜(C)成分を併用して配合することで、液体組成物を、塗布対象に塗布ムラなく塗布でき、腰の痛み、肩凝り、筋肉痛改善効果が向上する。
接触角は、常法に従い接触角測定装置により測定する。CCDカメラにて取りこまれた液滴画像から、自動的に固体間/気液間の境界を決定し、カーブフィッティングを行い、接触角を測定する。液体組成物を金属塗布ボールと同じ素材の金属板に、高さ約4mmから滴下液量6μLを、6μL/sの流量で滴下した際の、金属板に接触直後の液体組成物の左右の接触角度を計測する。計測した結果から、左右の平均接触角を10度刻みで記録し、それを製剤の接触角と規定する。例えば、10度としたものは4.5〜14.4度である。
接触角が計測され始めてから、左右の平均接触角15度未満になるまでの時間(秒)をぬれ性とした。
本発明において外用消炎鎮痛剤製品とは、上記液体組成物と、この液体組成物を充填した金属塗布ボールを有するロールオン容器とを備えたものをいう。効果としては、腰の痛み、筋肉痛、凝りの緩和、改善が挙げられ、凝りとしては、腰の凝り、肩の凝り、足の凝り等特に限定されないが、特に肩凝りに対して効果をより発揮することができる。
表1〜8に示す組成の液体組成物(25℃でのpH5〜9の範囲に入るものであった。)を調製し、表中の塗布ボール1個を有するロールオン容器(ポリプロピレン製)に充填した。
充填後の液体組成物について、下記測定及び評価を行った。結果を表中に併記する。
液体組成物を金属塗布ボールと同じ材料の金属板(大きさ50mm×50mm、厚み1mm)に、高さ約4mmから滴下液量6μLを、6μL/sの流量で滴下した際の、金属板に接触直後の液体組成物の左右の接触角度を計測した。接触角測定装置は、英弘精機(株)自動接触角測定装置OCAシリーズを使用した。左右の平均接触角を10度刻みで記録する。例えば、10度としたものは4.5〜14.4度である。
接触角が計測され始めてから、左右の平均接触角15度未満になるまでの時間(秒)を0.1秒刻みで測定した。
被験者(5名)が容器に充填された液体組成物を、15cm程度の距離を10往復して塗布した。その際の塗布ムラを、液が続いて出る(塗布ムラがない)、液が続いて出ない(塗布ムラがある)を確認した。なお、液だれが認められたものは、塗布ムラが観察されなくても×とする。結果を下記評価基準で示す。
<評価基準>
◎:被験者すべて塗布ムラが観察されなかった。
○:塗布ムラが観察されなかった被験者の方が多かった。
△:塗布ムラが観察された被験者の方が多かった。
×:すべての被験者で塗布ムラが観察された/液だれが認められた。
塗布ムラを測定した5人の被験者が、使用実感がなくなった後に、肩凝りの改善効果を下記7段階評価で評価した。結果を5人の平均点で示す。
<肩凝り改善評価基準>
7:非常に満足
6:かなり満足
5:やや満足
4:どちらともいえない
3:やや不満
2:かなり不満
1:非常に不満
Claims (8)
- (A)消炎鎮痛成分、(B)低級アルコール及び(C)メントールを含有し、(B)成分の含有量が30〜70質量%である液体組成物と、この液体組成物を充填した、ステンレスからなる塗布ボールを有するロールオン容器とを備えた、外用消炎鎮痛剤製品。
- 塗布対象部分に塗布ボールを押し付け、転動させることにより、充填された液体組成物を塗布対象部分に塗るものである請求項1記載の外用消炎鎮痛剤製品。
- 液体組成物が、金属塗布ボール材との接触角が30度以下、ぬれ性が2.9秒以下である請求項1又は2記載の外用消炎鎮痛剤製品。
- (A)成分の含有量が、0.5〜10質量%である請求項1、2又は3記載の外用消炎鎮痛剤製品。
- (C)成分の含有量が、0.1〜10質量%である請求項1〜4のいずれか1項記載の外用消炎鎮痛剤製品。
- 金属塗布ボールの大きさが、3〜30mmφである請求項1〜5のいずれか1項記載の外用消炎鎮痛剤製品。
- 液体組成物が、さらに組成物中15〜65質量%の水を含有する請求項1〜6のいずれか1項記載の外用消炎鎮痛剤製品。
- 腰の痛み、筋肉痛、又は腰、肩もしくは足の凝りの緩和・改善用である請求項1〜7のいずれか1項記載の外用消炎鎮痛剤製品。
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