JP5982041B2 - 生体試料測定装置 - Google Patents
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Description
本発明は、生体試料から、たとえば血糖値や乳酸値などの生体試料情報を測定する生体試料測定装置に関するものである。
従来の生体試料測定装置は、一端側に生体試料センサ装着部を有する本体ケースと、この本体ケース内の一端側に設けられた温度センサと、生体試料センサ装着部に接続された測定部と、この測定部に接続された制御部とを有する構成となっていた。
すなわち、生体試料センサの一例である血糖値センサを生体試料装着部に装着し、測定部で測定した測定値を、温度センサによって検出した検出温度（温度情報）によって補正し、血糖値を測定するようになっていた（例えば、特許文献１参照）。
すなわち、生体試料センサの一例である血糖値センサを生体試料装着部に装着し、測定部で測定した測定値を、温度センサによって検出した検出温度（温度情報）によって補正し、血糖値を測定するようになっていた（例えば、特許文献１参照）。
上記従来例における課題は、測定誤差が発生してしまうということであった。
すなわち、従来の生体試料測定装置は、たとえば、病院においても広く活用されており、複数人の患者に対して連続して測定が実施されることとなる。
このような状況において、一つの生体試料測定装置を複数の使用者（看護師等）が使用することとなるが、本体ケースの一端側を握って使用する人もいれば、本体ケースの他端側を握って使用する人もいる。
すなわち、従来の生体試料測定装置は、たとえば、病院においても広く活用されており、複数人の患者に対して連続して測定が実施されることとなる。
このような状況において、一つの生体試料測定装置を複数の使用者（看護師等）が使用することとなるが、本体ケースの一端側を握って使用する人もいれば、本体ケースの他端側を握って使用する人もいる。
この時、たとえば、本体ケースの一端側を握った状態で、複数回の連続測定が実施されると、握った手の熱が本体ケースの内部に徐々に伝わり、その内部に設けられた温度センサの検出温度（温度情報）に影響を与えてしまうことがある。
そして、この影響を受けた温度で上述した測定値の温度補正を行うと、大きな測定誤差が発生してしまう危険性があった。
そして、この影響を受けた温度で上述した測定値の温度補正を行うと、大きな測定誤差が発生してしまう危険性があった。
本発明は、一端側に生体試料センサ装着部を有する本体ケースと、本体ケース内の一端側もしくは他端側に設けられた温度検出センサと、生体試料センサ装着部に接続された測定部と、測定部に接続された制御部と、温度検出センサとは反対側の本体ケース内に設けられた温度補正センサと、を備える。制御部は、測定部において生体試料情報の測定を行うに際し、温度検出センサで検出された第１の温度と、温度補正センサで検出された第２の温度との温度差を求め、この温度差に対応した温度差情報に基づいて、温度検出センサで検出された第１の温度を補正し、この補正された温度情報を用いて測定部における生体試料情報の測定値を補正する。
すなわち本発明においては、温度検出センサと温度補正センサを有し、測定を行うに際して、温度検出センサと温度補正センサで検出した温度の温度差を求め、この温度差に対応した温度差情報により、温度検出センサが検出した温度を補正している。このため、この補正した温度情報を用いて前記測定部の測定値を補正できるので、測定誤差を抑制することができる。
その結果として、本発明は、使用者の手の熱の影響が極めて少ない温度情報で測定値を補正することができるので、測定誤差を抑制することができる。
（第１の実施の形態）
以下、本発明の第１の実施の形態における生体試料測定装置を、たとえば病院で血糖値を測定するための生体試料測定装置として、図面を用いて説明する。
図１および図３に示すように、ほぼ長方形状の本体ケース１の一端側には、生体情報測定センサの一例である血糖値センサ２を装着する生体試料センサ装着部３が設けられている。また、この本体ケース１の一端側にはその表面にセンサ排出レバー４が配置され、中央部には操作部５が配置され、他端側には表示部６が配置されている。さらに、各種ＩＤ（たとえば、使用者ＩＤ／患者ＩＤ／血糖値センサ２のＩＤ等）を読み取るレーザー方式のバーコードリーダ７が、本体ケース１の他端側に設けられている。
以下、本発明の第１の実施の形態における生体試料測定装置を、たとえば病院で血糖値を測定するための生体試料測定装置として、図面を用いて説明する。
図１および図３に示すように、ほぼ長方形状の本体ケース１の一端側には、生体情報測定センサの一例である血糖値センサ２を装着する生体試料センサ装着部３が設けられている。また、この本体ケース１の一端側にはその表面にセンサ排出レバー４が配置され、中央部には操作部５が配置され、他端側には表示部６が配置されている。さらに、各種ＩＤ（たとえば、使用者ＩＤ／患者ＩＤ／血糖値センサ２のＩＤ等）を読み取るレーザー方式のバーコードリーダ７が、本体ケース１の他端側に設けられている。
図２は、本体ケース１の断面図である。本体ケース１内で、表示部６、操作部５に対応する部分には、制御基板８が収納されている。さらに本体ケース１内で、センサ排出レバー４と生体試料センサ装着部３に対応する部分には、測定基板９が収納されている。
制御基板８は、図４に示す制御部１０を中心として構成され、この制御部１０には、操作部５、表示部６、バーコードリーダ７、電池１１、電源スイッチ１２が接続されている。さらに、制御部１０には、記憶部１３を介して温度算出部１４が接続され、この温度算出部１４には、温度センサＡ、温度センサＢが接続されている。なお、この温度算出部１４は、制御部１０に直接接続もされている。
制御基板８は、図４に示す制御部１０を中心として構成され、この制御部１０には、操作部５、表示部６、バーコードリーダ７、電池１１、電源スイッチ１２が接続されている。さらに、制御部１０には、記憶部１３を介して温度算出部１４が接続され、この温度算出部１４には、温度センサＡ、温度センサＢが接続されている。なお、この温度算出部１４は、制御部１０に直接接続もされている。
一方、図２の測定基板９は、測定部１５を中心として構成され、図４に示すように、この測定部１５に生体試料センサ装着部３が電気的に接続されている。また、測定部１５と制御部１０は、電気的に接続されている。
使用者が電源スイッチ１２をオンすると、温度算出部１４が、本体ケース１の外部環境温度を推定するために、温度センサＡと温度センサＢを用いて本体ケース１内部の現在温度の検出を開始する（図５のステップＳ１）。この現在温度の検出に関しては、後で詳細に説明する。
使用者が電源スイッチ１２をオンすると、温度算出部１４が、本体ケース１の外部環境温度を推定するために、温度センサＡと温度センサＢを用いて本体ケース１内部の現在温度の検出を開始する（図５のステップＳ１）。この現在温度の検出に関しては、後で詳細に説明する。
つぎに、使用者がバーコードリーダ７でたとえば、使用者ＩＤ／患者ＩＤ／血糖値センサ２のＩＤ等の各種ＩＤを読み取る（図５のステップＳ２）。その後、図１に示すごとく、血糖値センサ２の他端側に設けた接続端子（図示せず）を生体試料センサ装着部３に接続する。その状態で、血糖値センサ２の一端側に設けた図１の点着部１６に血液を点着する（図５のステップＳ３）。
その後、図４の制御部１０が、温度算出部１４によって検出された上述した現在温度を取得する（図５のステップＳ４）。その後、測定部１５が血糖値を測定し（図５のステップＳ５）、この血糖値を、制御部１０が現在温度で補正する（図５のステップＳ６）。
この時の血糖値センサ２における反応は、よく知られているように、温度によって大きく変動するので、現在温度で補正するようにしているのである。このため、正確な現在温度を検出することは重要なこととなる。
この時の血糖値センサ２における反応は、よく知られているように、温度によって大きく変動するので、現在温度で補正するようにしているのである。このため、正確な現在温度を検出することは重要なこととなる。
そして、その補正した結果を表示部６に表示する（図５のステップＳ７）。
なお、この表示部６の表面には、図１に示すごとく、傷つき防止のための保護フィルム１７を設けている。
本実施の形態における特徴点は、図２に示すように、ほぼ長方形状とした本体ケース１内の一端側に温度センサＡを設け、他端側に温度センサＢを設けたことである。
なお、この表示部６の表面には、図１に示すごとく、傷つき防止のための保護フィルム１７を設けている。
本実施の形態における特徴点は、図２に示すように、ほぼ長方形状とした本体ケース１内の一端側に温度センサＡを設け、他端側に温度センサＢを設けたことである。
すなわち、本実施の形態の生体試料測定装置は、たとえば、病院においても広く活用されるのであるが、このような病院においては、一つの生体試料測定装置を複数の使用者（看護師等）が使用することとなる。この使用に際しては、図１に示すごとく、本体ケース１の一端側を握って使用する人もいれば、図３に示すごとく、本体ケース１の他端側を握って使用する人もいる。そして、この状態で、複数人の患者に対して連続して測定が実施されることとなる。すると、その使用者の手の熱が、本体ケース１の握った側の端部の内部に伝わり、その端部での検出温度（温度情報）を大きく変化させることとなる。
そこで、温度変化の大きい端部の温度情報とは反対側の端部、つまり温度変化の小さい端部に設けた温度センサＡあるいは温度センサＢの温度情報を用いて測定部１５の測定値を補正する。
その結果として、使用者の手の熱の影響が極めて少ない温度情報で測定値を補正することができるので、測定誤差を抑制することができる。
その結果として、使用者の手の熱の影響が極めて少ない温度情報で測定値を補正することができるので、測定誤差を抑制することができる。
なお、温度センサＡおよび温度センサＢは、図２に示すように、本体ケース１の両端部において、外壁近傍に設けている。このため、外部環境温度の変化に対しては、温度センサＡおよび温度センサＢは同様に追従し、この時は、二つの温度センサの検出温度に温度差が発生しないものとなっている。
以下に、温度センサＡおよび温度センサＢの動作を、図１に示すように使用者が本体ケース１の一端側、つまり温度センサＡの側を握って使用する場合を例にとり、図４、図６を用いて説明する。
以下に、温度センサＡおよび温度センサＢの動作を、図１に示すように使用者が本体ケース１の一端側、つまり温度センサＡの側を握って使用する場合を例にとり、図４、図６を用いて説明する。
まず、使用者が電源スイッチ１２をオンすると、制御部１０が温度算出部１４を用いて本体ケース１内部の温度の検出を開始する（図６のステップＳ１１）。温度算出部１４は、温度センサＡおよび温度センサＢを用いて本体ケース１一端側内部の温度ａと、本体ケース１他端側内部の温度ｂを検出する（図６のステップＳ１２）。
ここで、使用者の手は、その人の体温と使用環境温度の関係から、この手が発熱体になる場合と、本体ケース１の内部温度を下降させる吸熱体になる場合がある。いずれになるかは、本体ケース１の周囲温度（外気温度）で決定される。この点について図７を用いて説明する。
ここで、使用者の手は、その人の体温と使用環境温度の関係から、この手が発熱体になる場合と、本体ケース１の内部温度を下降させる吸熱体になる場合がある。いずれになるかは、本体ケース１の周囲温度（外気温度）で決定される。この点について図７を用いて説明する。
図７は、使用者が本体ケース１を握る握り時間Ｎ１に対する、温度センサＡの検出温度Ｃａと温度センサＢの検出温度Ｃｂの関係を表している。
まず、使用者の手が、擬似的な発熱体として作用する場合について説明する。
図７下方の領域Ｒ１は、周囲温度が低温（一例として１６℃）の時における、検出温度Ｃａ（温度センサＡ）と検出温度Ｃｂ（温度センサＢ）の関係を示している。具体的には、周囲温度が１６℃の時に、手の温度３４℃の使用者が一端側を握り、複数回の連続測定を実施した時の関係を示している。
まず、使用者の手が、擬似的な発熱体として作用する場合について説明する。
図７下方の領域Ｒ１は、周囲温度が低温（一例として１６℃）の時における、検出温度Ｃａ（温度センサＡ）と検出温度Ｃｂ（温度センサＢ）の関係を示している。具体的には、周囲温度が１６℃の時に、手の温度３４℃の使用者が一端側を握り、複数回の連続測定を実施した時の関係を示している。
この低温時には、使用者の手の温度が周囲温度よりも高いため、使用者の手の熱が本体ケース１の内部温度を上昇させることとなる。つまり、使用者の手は、擬似的な発熱体となる。
したがって、図７の領域Ｒ１に示すように、握り時間Ｎ１が長くなると手の熱が本体ケース１一端側内部に伝わり、温度センサＡの検出温度Ｃａを大きく変化させ上昇させる。一方、他端側に設けた温度センサＢでは、手の熱の影響を受けずに、検出温度Ｃｂはほぼ一定の状態となる。
したがって、図７の領域Ｒ１に示すように、握り時間Ｎ１が長くなると手の熱が本体ケース１一端側内部に伝わり、温度センサＡの検出温度Ｃａを大きく変化させ上昇させる。一方、他端側に設けた温度センサＢでは、手の熱の影響を受けずに、検出温度Ｃｂはほぼ一定の状態となる。
次に、使用者の手が擬似的な吸熱体として動作する場合について説明する。
図７上方の領域Ｒ２は、周囲温度が高温（一例として４０℃）の時における、検出温度Ｃａ（温度センサＡ）と検出温度Ｃｂ（温度センサＢ）の関係を示している。具体的には、周囲温度が４０℃の時に、手の温度３２℃の使用者が一端側を握り、複数回の連続測定を実施した時の関係を示している。
図７上方の領域Ｒ２は、周囲温度が高温（一例として４０℃）の時における、検出温度Ｃａ（温度センサＡ）と検出温度Ｃｂ（温度センサＢ）の関係を示している。具体的には、周囲温度が４０℃の時に、手の温度３２℃の使用者が一端側を握り、複数回の連続測定を実施した時の関係を示している。
この高温時には、使用者の手の温度が周囲温度よりも低いため、使用者の手が本体ケース１の熱を奪い、内部温度を下降させることとなる。つまり、使用者の手は、擬似的な吸熱体となる。
したがって、図７の領域Ｒ２に示すように、握り時間Ｎ１が長くなると、本体ケース１内部の熱が使用者の手に吸熱され、一端側の温度センサＡでは、検出温度Ｃａが大きく変化し下降していく、一方、他端側の温度センサＢでは、検出温度Ｃｂは手の熱の影響を受けずにほぼ一定の状態となる。
したがって、図７の領域Ｒ２に示すように、握り時間Ｎ１が長くなると、本体ケース１内部の熱が使用者の手に吸熱され、一端側の温度センサＡでは、検出温度Ｃａが大きく変化し下降していく、一方、他端側の温度センサＢでは、検出温度Ｃｂは手の熱の影響を受けずにほぼ一定の状態となる。
このように、使用者の手が擬似的な発熱体となる場合でも、擬似的な吸熱体となる場合でも、使用者が握っている一端側に設けた温度センサ（今回は温度センサＡ）の温度は、大きく変化することとなる。
そこで、温度算出部１４は、温度変化の大きい一端側の温度センサＡの温度情報（温度ａ）を不使用とし、反対側の端部に設けた温度センサＢを、使用センサとして記憶部１３の使用センサ判定結果エリア１８に記録する。
そこで、温度算出部１４は、温度変化の大きい一端側の温度センサＡの温度情報（温度ａ）を不使用とし、反対側の端部に設けた温度センサＢを、使用センサとして記憶部１３の使用センサ判定結果エリア１８に記録する。
そして、温度センサＢの温度情報（温度ｂ）を現在温度として現在温度エリア１９に記録するのである（図６のステップＳ１３）。
その後、制御部１０は、現在温度エリア１９から現在温度を取得し、上述したように、測定部１５の血糖値をこの現在温度で補正する（図５のステップＳ６）。
このように、使用者の手の熱の影響が極めて少ない側の温度センサＢの温度情報で測定値を補正することができるので、その結果として、測定誤差を抑制することができる。
その後、制御部１０は、現在温度エリア１９から現在温度を取得し、上述したように、測定部１５の血糖値をこの現在温度で補正する（図５のステップＳ６）。
このように、使用者の手の熱の影響が極めて少ない側の温度センサＢの温度情報で測定値を補正することができるので、その結果として、測定誤差を抑制することができる。
そして、１０秒間待って（１０秒のウェイト）（図６のステップＳ１４）、その後、図６のステップＳ１２に戻り、再び現在温度の測定を開始する。この図６のステップＳ１２〜Ｓ１４の処理は、使用者が電源スイッチ１２をオフするまで繰り返されるので、制御部１０は常に最新の現在温度を記憶部１３の現在温度エリア１９から取得することができる。
なお、上記説明においては、図１に示すように、使用者が本体ケース１の一端側、つまり温度センサＡの側を握って使用する場合を例にとって説明した。しかし、図３に示すように、使用者が本体ケース１の他端側、つまり温度センサＢの側を握って使用する場合もある。
この時には、手の熱が温度センサＢ側の端部の内部に伝わり、その端部での検出温度Ｃｂを大きく変化させることとなる。
この時には、手の熱が温度センサＢ側の端部の内部に伝わり、その端部での検出温度Ｃｂを大きく変化させることとなる。
このため、温度変化の大きい温度センサＢ側とは反対側の端部に設けた温度センサＡの温度情報を用いて測定部１５の測定値を補正することとなる。
さらに本実施の形態においては、図２に示すように、本体ケース１の一端側の温度センサＡの収納部と他端側の温度センサＢの収納部との間に隔壁２０を設けた。これにより、一端側と他端側の熱交流（熱の移動）を分断することができ、一方側に伝わった利用者の手の熱が、他方側に影響するのを効果的に抑止することができる。
さらに本実施の形態においては、図２に示すように、本体ケース１の一端側の温度センサＡの収納部と他端側の温度センサＢの収納部との間に隔壁２０を設けた。これにより、一端側と他端側の熱交流（熱の移動）を分断することができ、一方側に伝わった利用者の手の熱が、他方側に影響するのを効果的に抑止することができる。
その結果として、使用者の手の熱の影響が極めて少ない側の温度センサＡあるいは温度センサＢの温度情報で測定値を補正することができるので、測定誤差を抑制することができる。
さらにまた本実施の形態においては、温度センサＡと温度センサＢに対応する本体ケース１の裏面側部分を、それぞれ下方に向けて突出させ、突出部２１および突出部２２を形成している。
さらにまた本実施の形態においては、温度センサＡと温度センサＢに対応する本体ケース１の裏面側部分を、それぞれ下方に向けて突出させ、突出部２１および突出部２２を形成している。
つまり、使用者は、これら突出部２１および突出部２２を自然に握るようにしている。
このため、使用者は、温度センサＡ、あるいは温度センサＢの周辺を自然な形で握ることとなり、使用者の手の熱を温度センサＡ、あるいは温度センサＢが効果的に感知できるものとなる。
なお、本実施の形態においては、温度センサＡ、Ｂによる温度測定は、生体試料情報の測定前に検出し、直前の温度情報を活用する構成としたが、温度センサＡ、Ｂによる温度測定を、生体試料情報の測定時に検出する構成としてもよい。
このため、使用者は、温度センサＡ、あるいは温度センサＢの周辺を自然な形で握ることとなり、使用者の手の熱を温度センサＡ、あるいは温度センサＢが効果的に感知できるものとなる。
なお、本実施の形態においては、温度センサＡ、Ｂによる温度測定は、生体試料情報の測定前に検出し、直前の温度情報を活用する構成としたが、温度センサＡ、Ｂによる温度測定を、生体試料情報の測定時に検出する構成としてもよい。
（第２の実施の形態）
本発明の第２の実施の形態における生体試料測定装置について、第１の実施の形態における生体試料測定装置との相違点を説明する。本実施の形態における生体試料測定装置は、図９に示すように、本体ケース３１の裏面側部分の突出部５１に、指の膨らみに合わせた凹状の指当てを形成して把持部５１ａとしている。このため、把持すべき部位が明確になり、使用者は自然に把持部５１ａを握るようになる。このように、本発明の第２の実施の形態における生体試料測定装置では、使用者が把持する部分を一端側に固定した。
本発明の第２の実施の形態における生体試料測定装置について、第１の実施の形態における生体試料測定装置との相違点を説明する。本実施の形態における生体試料測定装置は、図９に示すように、本体ケース３１の裏面側部分の突出部５１に、指の膨らみに合わせた凹状の指当てを形成して把持部５１ａとしている。このため、把持すべき部位が明確になり、使用者は自然に把持部５１ａを握るようになる。このように、本発明の第２の実施の形態における生体試料測定装置では、使用者が把持する部分を一端側に固定した。
さらに、この一端側の把持部５１ａと反対側（他端側）の本体ケース３１内に、使用環境温度（現在温度）を検出する温度検出センサＤを設けている。また、一端側の把持部５１ａに対応する本体ケース３１内に、測定者の手の熱による影響を補正するための温度補正センサＣを設けている。
なお、温度補正センサＣおよび温度検出センサＤは、図９に示すように、本体ケース３１の両端部において、外壁近傍に設けている。このため、外部環境温度の変化に対して、温度補正センサＣおよび温度検出センサＤが同様に変化し、この時は、二つの温度センサの検出温度に温度差が発生しないものとなっている。
なお、温度補正センサＣおよび温度検出センサＤは、図９に示すように、本体ケース３１の両端部において、外壁近傍に設けている。このため、外部環境温度の変化に対して、温度補正センサＣおよび温度検出センサＤが同様に変化し、この時は、二つの温度センサの検出温度に温度差が発生しないものとなっている。
すなわち、本実施の形態の生体試料測定装置は、たとえば、病院においても広く活用されるものであるが、この使用に際しては、本体ケース３１の一端側の把持部５１ａを握って使用する。
そして、把持部５１ａを持った手の熱が温度検出センサＤに伝わりにくくするために、図９に示すように、この温度検出センサＤは、本体ケース３１の他端側に配置しているのである。
そして、把持部５１ａを持った手の熱が温度検出センサＤに伝わりにくくするために、図９に示すように、この温度検出センサＤは、本体ケース３１の他端側に配置しているのである。
しかしながら、このように対策したとしても、例えば病院において、看護師により複数人の患者に対して連続して測定が実施されると、把持部５１ａを握った手の熱が、把持部５１ａの内部に積算されていく。そして、近年における生体試料測定装置の小型化の要求に対応した結果、時として、把持部５１ａとは反対側の端部に設けた温度検出センサＤの検出温度（温度情報）にも、わずかながらに影響を与えてしまうことがある。
そこで、本実施の形態においては、他端側の温度検出センサＤの検出温度を、一端側の温度補正センサＣの温度情報を用いて補正することとした。
したがって、温度変化の小さい他端側端部に設けた温度検出センサＤの検出温度を補正した温度情報を用いて、図４に示した測定部１５の測定値を補正するので、使用者の手の熱の影響が極めて少ない測定結果がえられる。
したがって、温度変化の小さい他端側端部に設けた温度検出センサＤの検出温度を補正した温度情報を用いて、図４に示した測定部１５の測定値を補正するので、使用者の手の熱の影響が極めて少ない測定結果がえられる。
その結果として、測定誤差を抑制することができる。
以下に、温度補正センサＣの温度情報を用いた温度検出センサＤの補正について、図４、図８を用いて説明する。
まず、使用者が電源スイッチ１２をオンすると、制御部１０が温度算出部１４を用いて本体ケース１内部の温度の検出を開始する（図８のステップＳ２１）。
以下に、温度補正センサＣの温度情報を用いた温度検出センサＤの補正について、図４、図８を用いて説明する。
まず、使用者が電源スイッチ１２をオンすると、制御部１０が温度算出部１４を用いて本体ケース１内部の温度の検出を開始する（図８のステップＳ２１）。
温度算出部１４は、温度補正センサＣおよび温度検出センサＤを用いて一端側内部の温度Ｃｃと他端側内部の温度Ｃｄを検出する（図８のステップＳ２２）。
ここで、使用者の手は、その人の体温と使用環境温度の関係から、この手が擬似的な発熱体になる場合と、本体ケース３１の内部温度を下降させる擬似的な吸熱体になる場合がある。
ここで、使用者の手は、その人の体温と使用環境温度の関係から、この手が擬似的な発熱体になる場合と、本体ケース３１の内部温度を下降させる擬似的な吸熱体になる場合がある。
いずれになるかは、本体ケース３１の周囲温度（外気温度）で決定される。以下、図１０を用いて説明する。
図１０は、使用者が本体ケース３１の把持部５１ａを握る握り時間Ｎ１に対する、温度補正センサＣの検出温度Ｃｃと温度検出センサＤの検出温度Ｃｄの関係を表している。
まず、使用者の手が擬似的な発熱体になる場合を説明する。
図１０は、使用者が本体ケース３１の把持部５１ａを握る握り時間Ｎ１に対する、温度補正センサＣの検出温度Ｃｃと温度検出センサＤの検出温度Ｃｄの関係を表している。
まず、使用者の手が擬似的な発熱体になる場合を説明する。
図１０の下方の領域Ｒ１は、周囲温度が低温（一例として１６℃）の時における、検出温度Ｃｃ（温度補正センサＣ）と検出温度Ｃｄ（温度検出センサＤ）の関係を示している。具体的には、周囲温度が１６℃の時に、手の温度３４℃の使用者が一端側の把持部５１ａを握り、複数回の連続測定を実施した時の関係を示している。
この低温時には、使用者の手の温度が周囲温度よりも高いため、使用者の手の熱が本体ケース３１の内部温度を上昇させることとなる。つまり、使用者の手は、擬似的な発熱体となる。
この低温時には、使用者の手の温度が周囲温度よりも高いため、使用者の手の熱が本体ケース３１の内部温度を上昇させることとなる。つまり、使用者の手は、擬似的な発熱体となる。
このため、図１０の領域Ｒ１に示すように、複数回の連続測定により握り時間Ｎ１が長くなると手の熱が本体ケース３１の一端側の把持部５１ａの内部に伝わり、温度補正センサＣの検出温度Ｃｃを大きく変化させ上昇させる。
一方、図１０の領域Ｒ１に示す検出温度Ｃｄ（温度検出センサＤ）は、たとえば１６度（外気温度）あたりで一定になっていると考えていた。
一方、図１０の領域Ｒ１に示す検出温度Ｃｄ（温度検出センサＤ）は、たとえば１６度（外気温度）あたりで一定になっていると考えていた。
しかしながら、実際には、把持部５１ａを握った手の熱が、温度検出センサＤ部分にまで徐々に伝達されていた。これは、手の熱が、本体ケース３１の外表面を構成する外壁、本体ケース３１内部の温度補正センサＣが配置された基板３９等を伝わるからである。その結果として、図１１に示すように、検出温度Ｃｄ（温度検出センサＤ）は、１６．２度から１６．８度に向けて徐々に上昇する。なお、図１１は、図１０の低温時の領域Ｒ１における検出温度Ｃｄを拡大した図である。
次に、使用者の手が擬似的な吸熱体になる場合を説明する。
図１０上方の領域Ｒ２は、周囲温度が高温（一例として４０℃）の時における、検出温度Ｃｃ（温度補正センサＣ）と検出温度Ｃｄ（温度検出センサＤ）の関係を示している。
具体的には、周囲温度が４０℃の時に、手の温度３２℃の測定者が一端側の把持部５１ａを握って、複数回の連続測定を実施した時の検出温度Ｃｃと検出温度Ｃｄの関係を示している。
図１０上方の領域Ｒ２は、周囲温度が高温（一例として４０℃）の時における、検出温度Ｃｃ（温度補正センサＣ）と検出温度Ｃｄ（温度検出センサＤ）の関係を示している。
具体的には、周囲温度が４０℃の時に、手の温度３２℃の測定者が一端側の把持部５１ａを握って、複数回の連続測定を実施した時の検出温度Ｃｃと検出温度Ｃｄの関係を示している。
この高温時には、使用者の手の温度が周囲温度よりも低いため、使用者の手が本体ケース３１の熱を奪い、内部温度を下降させることとなる。つまり、使用者の手は、擬似的な吸熱体となる。
このため、図１０の領域Ｒ２に示すように、握り時間Ｎ１が長くなると、本体ケース３１内部の熱が使用者の手に吸熱され、一端側の温度補正センサＣでは、検出温度Ｃｃが大きく変化し下降する。
このため、図１０の領域Ｒ２に示すように、握り時間Ｎ１が長くなると、本体ケース３１内部の熱が使用者の手に吸熱され、一端側の温度補正センサＣでは、検出温度Ｃｃが大きく変化し下降する。
この高温時においては、図１０の領域Ｒ２に示すように、検出温度Ｃｄ（温度検出センサＤ）は、たとえば４０度（外気温度）あたりで一定になっていると考えていた。
しかしながら、実際には、把持部５１ａを握った手が、本体ケース３１の内部の熱を吸熱し、図１２に示すように、検出温度Ｃｄ（温度検出センサＤ）は、４０．３度から４０度に向けて徐々に下降する。なお、図１２は、図１０の高温時の領域Ｒ２における検出温度Ｃｄを拡大した図である。
しかしながら、実際には、把持部５１ａを握った手が、本体ケース３１の内部の熱を吸熱し、図１２に示すように、検出温度Ｃｄ（温度検出センサＤ）は、４０．３度から４０度に向けて徐々に下降する。なお、図１２は、図１０の高温時の領域Ｒ２における検出温度Ｃｄを拡大した図である。
以上説明したように、一端側の把持部５１ａを握った使用者の手の熱は、温度検出センサＤに到達し、図１０、図１１に示すように、検出温度Ｃｄにわずかながらに影響を与えている。
本実施の形態においては、他端側の温度検出センサＤの検出温度を、一端側の温度補正センサＣの温度情報を用いて補正し、この補正された検出温度によって図４に示した測定部１５の測定値を補正する。
本実施の形態においては、他端側の温度検出センサＤの検出温度を、一端側の温度補正センサＣの温度情報を用いて補正し、この補正された検出温度によって図４に示した測定部１５の測定値を補正する。
まず、この検出温度Ｃｃ（温度補正センサＣ）と検出温度Ｃｄ（温度検出センサＤ）の温度差と、検出温度Ｃｄ（温度検出センサＤ）の温度変化量には、一定の関係がある。
たとえば低温時の握り時間２０分において、図１０の領域Ｒ１における検出温度Ｃｃと検出温度Ｃｄの温度差ＣＤ１と、検出温度Ｃｄの温度変化量Ｈｄ１（図１１）には一定の関係がある。
たとえば低温時の握り時間２０分において、図１０の領域Ｒ１における検出温度Ｃｃと検出温度Ｃｄの温度差ＣＤ１と、検出温度Ｃｄの温度変化量Ｈｄ１（図１１）には一定の関係がある。
同様に、たとえば高温時の握り時間２０分において、図１０の領域Ｒ２における検出温度Ｃｃと検出温度Ｃｄの温度差ＣＤ２と、検出温度Ｃｄの温度変化量Ｈｄ２（図１２）にも一定の関係がある。
これらの関係は、生体試料測定装置の構成によって決定される。使用者の握っている一端側の把持部５１ａから温度補正センサＣまでの距離、一端側の把持部５１ａから温度検出センサＤまでの距離、本体ケース３１内の各部品の配置等が生体試料測定装置の構成になる。
これらの関係は、生体試料測定装置の構成によって決定される。使用者の握っている一端側の把持部５１ａから温度補正センサＣまでの距離、一端側の把持部５１ａから温度検出センサＤまでの距離、本体ケース３１内の各部品の配置等が生体試料測定装置の構成になる。
そこで、本実施の形態においては、使用者が測定を実施する前に、一端側の把持部５１ａが握られた時の温度補正センサＣ、温度検出センサＤによる検出温度の温度差ＣＤ１またはＣＤ２と、この温度差に対応する温度検出センサＤの温度変化量Ｈｄ１またはＨｄ２を、握り時間Ｎ１毎に実測する。そして、この実測した値を、図４に示す記憶部１３の握り温度補正テーブル１８ａに記憶しておく。
そして、測定時の図８のステップＳ２３においては、温度算出部１４が、温度補正センサＣの検出温度Ｃｃと温度検出センサＤの検出温度Ｃｄの温度差（検出温度Ｃｃ−検出温度Ｃｄ）を過去１０回に遡って求め、これら１０回の温度差の平均した検出温度Ｃｃと検出温度Ｃｄの平均温度差を求める。
この時、本実施の形態においては、温度差（検出温度Ｃｃ−検出温度Ｃｄ）を求めるが、たとえば、図１０の領域Ｒ１に示すように、低温時において手が擬似的な発熱体となる時には、温度補正センサＣが検出する検出温度Ｃｃは温度検出センサＤが検出する検出温度Ｃｄよりも高くなり、平均温度差（検出温度Ｃｃ−検出温度Ｃｄ）は正の値となる。
この時、本実施の形態においては、温度差（検出温度Ｃｃ−検出温度Ｃｄ）を求めるが、たとえば、図１０の領域Ｒ１に示すように、低温時において手が擬似的な発熱体となる時には、温度補正センサＣが検出する検出温度Ｃｃは温度検出センサＤが検出する検出温度Ｃｄよりも高くなり、平均温度差（検出温度Ｃｃ−検出温度Ｃｄ）は正の値となる。
すると、温度算出部１４が、平均温度差に対応する温度検出センサＤの温度変化量を握り温度補正テーブル１８ａから取り出し、図１１に示すように、温度検出センサＤの温度Ｃｄから減じて補正する。
これにより、図１１の検出温度Ｃｄ２に示す様に温度補正が行われ、長期繰り返し使用に基づく、使用者の、手の熱の影響を排除することができる。
これにより、図１１の検出温度Ｃｄ２に示す様に温度補正が行われ、長期繰り返し使用に基づく、使用者の、手の熱の影響を排除することができる。
一方、図１０の領域Ｒ２に示すように、高温時において手が擬似的な吸熱体となる時には、温度補正センサＣが検出する温度Ｃｃは温度検出センサＤが検出する温度Ｃｄよりも低くなり、平均温度差（温度Ｃｃ−温度Ｃｄ）は負の値となる。
すると、温度算出部１４が、平均温度差に対応する温度検出センサＤの温度変化量を握り温度補正テーブル１８ａから取り出し、図１２に示すように、温度検出センサＤの温度Ｃｄに加算して補正する。
すると、温度算出部１４が、平均温度差に対応する温度検出センサＤの温度変化量を握り温度補正テーブル１８ａから取り出し、図１２に示すように、温度検出センサＤの温度Ｃｄに加算して補正する。
これにより、図１２の検出温度Ｃｄ２に示す様に温度補正が行われ、この場合にも、長期繰り返し使用に基づく、使用者の手の熱の影響を排除することができる。
つまり、把持部５１ａを握った手が擬似的な発熱体となる場合でも擬似的な吸熱体となる場合でも、温度Ｃｄを適切に温度補正することができ、長期繰り返し使用に基づく、使用者の手の熱の影響を排除することができるのである。
つまり、把持部５１ａを握った手が擬似的な発熱体となる場合でも擬似的な吸熱体となる場合でも、温度Ｃｄを適切に温度補正することができ、長期繰り返し使用に基づく、使用者の手の熱の影響を排除することができるのである。
最後に、温度算出部１４は、上述のごとく補正した温度Ｃｄを、現在温度として記憶部１３の現在温度エリア１９に記憶する（図８のステップＳ２４）。
その後、制御部１０は、現在温度エリア１９から現在温度を取得し、上述したごとく、測定部１５の血糖値などの測定値をこの現在温度で補正する（図５のステップＳ６）。
その結果として、使用者の手の熱の影響を排除した温度情報を用いて測定値を補正することができるので、測定誤差を小さくすることができる。
その後、制御部１０は、現在温度エリア１９から現在温度を取得し、上述したごとく、測定部１５の血糖値などの測定値をこの現在温度で補正する（図５のステップＳ６）。
その結果として、使用者の手の熱の影響を排除した温度情報を用いて測定値を補正することができるので、測定誤差を小さくすることができる。
そして、１０秒間待って（１０秒のウェイト）（図８のステップＳ２５）、その後、図８のステップＳ２２に戻り、再び現在温度の測定を開始する。
この図８のステップＳ２２〜Ｓ２５の処理は、使用者が電源スイッチ１２をオフするまで繰り返されるので、制御部１０は常に最新の現在温度を記憶部１３の現在温度エリア１９から取得することができる。
この図８のステップＳ２２〜Ｓ２５の処理は、使用者が電源スイッチ１２をオフするまで繰り返されるので、制御部１０は常に最新の現在温度を記憶部１３の現在温度エリア１９から取得することができる。
さらに本実施の形態においては、図９に示すように、一端側の把持部５１ａに設けた温度補正センサＣの収納部と他端側の温度検出センサＤの収納部との間に隔壁５０を設けた構成とした。これにより、一端側と他端側の熱交流を分断することができ、一方側に伝わった利用者の手の熱が、他方側に影響するのを小さくするようにできる。
なお、本実施の形態においては、温度補正センサＣ、温度検出センサＤによる温度測定は、生体試料情報の測定前に検出し、直前の温度情報を活用する構成としたが、温度補正センサＣ、温度検出センサＤによる温度測定を、生体試料情報の測定時に検出する構成としてもよい。
なお、本実施の形態においては、温度補正センサＣ、温度検出センサＤによる温度測定は、生体試料情報の測定前に検出し、直前の温度情報を活用する構成としたが、温度補正センサＣ、温度検出センサＤによる温度測定を、生体試料情報の測定時に検出する構成としてもよい。
本実施の形態においては、把持部５１ａを一端側にのみ設けた場合を例にとり説明を行った。この場合は、把持部５１ａと反対側端部（つまり他端側）の温度検出センサＤが検出する温度変化が小さくなる。つまり、温度変化の小さい温度検出センサＤを特定できるので、温度補正センサＣと温度検出センサＤの温度変化量の比較は不要になる。
なお、把持部５１ａを一端側ではなく他端側に設けた時には、一端側端部の温度変化が小さくなる。この場合は、測定部１５の測定に際しては、他端側で検出した第１の検出温度Ｃｃと、一端側で検出した第２の検出温度Ｃｄとの温度差を求め、この温度差に対応した温度差情報により、温度変化の小さい一端側端部の温度情報（すなわち第２の検出温度Ｃｄ）を補正することとなる。
なお、把持部５１ａを一端側ではなく他端側に設けた時には、一端側端部の温度変化が小さくなる。この場合は、測定部１５の測定に際しては、他端側で検出した第１の検出温度Ｃｃと、一端側で検出した第２の検出温度Ｃｄとの温度差を求め、この温度差に対応した温度差情報により、温度変化の小さい一端側端部の温度情報（すなわち第２の検出温度Ｃｄ）を補正することとなる。
以上説明したように、本実施の形態においては、一端側に生体試料センサ装着部３３を有するほぼ長形状の本体ケース３１と、生体試料センサ装着部３３に接続された測定部１５と、この測定部１５に接続された制御部１０とを備える。そして、本体ケース３１の一端側（もしくは他端側）に把持部５１ａを設け、この把持部５１ａとは反対側の本体ケース３１内に温度検出センサＤを設ける。さらに、把持部５１ａに対応する本体ケース３１内に温度補正センサＣを設ける。
すなわち本実施の形態においては、測定部１５の測定に際し、他端側の温度検出センサＤで検出した第１の検出温度Ｃｄと、一端側の温度補正センサＣで検出した第２の検出温度Ｃｃとの温度差を求める。そして、この温度差に対応した温度差情報により温度変化の小さい他端側端部に設けた温度検出センサＤの温度情報（第１の検出温度Ｃｄ）を補正する。そして、この補正した温度情報を用いて測定部１５の測定値を補正すると、使用者の手の熱の影響が極めて少ない温度情報で測定値を補正することができるので、測定誤差を抑制することができるのである。
以上のように本発明は、一端側に生体試料センサ装着部を有する本体ケースと、この本体ケース内の一端側に設けられた第１の温度センサと、生体試料センサ装着部に接続された測定部と、この測定部に接続された制御部とを備える。そして、本体ケース内の他端側には、第２の温度センサを設けた構成とする。そして、測定部において生体試料情報の測定を行うに際し、第１および第２の温度センサにより両端部内の温度変化量を比較する。さらに、温度変化の小さい端部に設けた第１あるいは第２の温度センサの温度情報を用いて、この測定部における生体試料情報の測定値を補正する構成としたものであるので、測定誤差を抑制することができる。
すなわち、本発明においては、本体ケースの一端側に第１の温度センサ、他端側に第２の温度センサを配置したものである。これにより、本体ケースの一端側もしくは他端側を握った使用者が複数回、その部分を連続的に繰り返し握った状態で測定を実施すると、その手の熱が握った側の端部の内部に伝わる。そのため、その端部での検出温度（温度情報）を大きく変化させることになる。
そこで、本発明は、温度変化の大きい端部とは反対側の端部、つまり温度変化の小さい端部に設けた第１あるいは第２の温度センサの温度情報を用いて測定部の測定値を補正するものである。
その結果として、使用者の、手の熱の影響が極めて少ない温度情報で測定値を補正することができるので、測定誤差を抑制することができる。
その結果として、使用者の、手の熱の影響が極めて少ない温度情報で測定値を補正することができるので、測定誤差を抑制することができる。
本発明の生体試料測定装置は、生体試料から、たとえば血糖値や乳酸値などの生体試料情報を測定する生体試料測定装置として、広く活用が期待されるものである。
１ 本体ケース
２ 血糖値センサ
３ 生体試料センサ装着部
４ センサ排出レバー
５ 操作部
６ 表示部
７ バーコードリーダ
８ 制御基板
９ 測定基板
１０ 制御部
１１ 電池
１２ 電源スイッチ
１３ 記憶部
１４ 温度算出部
１５ 測定部
１６ 点着部
１７ 保護フィルム
１８ 使用センサ判定結果エリア
１８ａ 握り温度補正テーブル
１９ 現在温度エリア
２０ 隔壁
２１ 突出部
２２ 突出部
３１ 本体ケース
３３ 生体試料センサ装着部
３９ 基板
５０ 隔壁
５１ 突出部
５１ａ 把持部
Ａ 温度センサ
Ｂ 温度センサ
Ｃ 温度補正センサ
Ｄ 温度検出センサ
２ 血糖値センサ
３ 生体試料センサ装着部
４ センサ排出レバー
５ 操作部
６ 表示部
７ バーコードリーダ
８ 制御基板
９ 測定基板
１０ 制御部
１１ 電池
１２ 電源スイッチ
１３ 記憶部
１４ 温度算出部
１５ 測定部
１６ 点着部
１７ 保護フィルム
１８ 使用センサ判定結果エリア
１８ａ 握り温度補正テーブル
１９ 現在温度エリア
２０ 隔壁
２１ 突出部
２２ 突出部
３１ 本体ケース
３３ 生体試料センサ装着部
３９ 基板
５０ 隔壁
５１ 突出部
５１ａ 把持部
Ａ 温度センサ
Ｂ 温度センサ
Ｃ 温度補正センサ
Ｄ 温度検出センサ
Claims (6)
- 生体試料センサ装着部を有する長形状の本体ケースと、
前記生体試料センサ装着部に接続された測定部と、
前記測定部に接続された制御部と、
前記本体ケースの一端側の端部に設けられた把持部と、
前記把持部が設けられた前記一端側とは反対側の端部において、前記本体ケース内に設けられた温度検出センサと、
前記把持部に対応する前記本体ケース内に設けられた温度補正センサと、
を備え、
前記制御部は、前記測定部において生体試料情報の測定を行うに際し、前記温度検出センサで検出された第１の温度と、前記温度補正センサで検出された第２の温度との温度差を求め、この温度差に対応した温度差情報に基づいて、前記温度検出センサで検出された前記第１の温度を補正し、この補正された温度情報を用いて前記測定部における生体試料情報の測定値を補正する、
生体試料測定装置。 - 前記温度検出センサと前記温度補正センサに、温度算出部を接続した、
請求項１に記載の生体試料測定装置。 - 前記温度算出部には、記憶部を接続するとともに、この記憶部に、前記温度検出センサで検出した前記第１の温度と、前記温度補正センサで検出した前記第２の温度との温度差に対応する補正量を記録した、
請求項２に記載の生体試料測定装置。 - 前記本体ケース内には、前記温度検出センサの収納部と、前記温度補正センサの収納部とを分離する隔壁を設けた、
請求項１から３のいずれか１つに記載の生体試料測定装置。 - 前記温度検出センサおよび前記温度補正センサによる温度測定は、前記測定部における生体試料情報の測定前に検出する構成とした、
請求項１から４のいずれか１つに記載の生体試料測定装置。 - 前記温度検出センサおよび前記温度補正センサによる温度測定は、前記測定部における生体試料情報の測定時に検出する構成とした、
請求項１から４のいずれか１つに記載の生体試料測定装置。
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