JP5923314B2

JP5923314B2 - 自動分析装置

Info

Publication number: JP5923314B2
Application number: JP2012011536A
Authority: JP
Inventors: 憲一西墻; 悟郎吉田; 良平石神
Original assignee: Hitachi High Technologies Corp
Current assignee: Hitachi High Tech Corp
Priority date: 2012-01-23
Filing date: 2012-01-23
Publication date: 2016-05-24
Anticipated expiration: 2032-01-23
Also published as: JP2013148563A

Description

本発明は、血液や尿などの試料の定性・定量分析を行う自動分析装置に関する。

自動分析装置では、様々な方法により血液や尿などの試料（以下、検体と称する）の定性・定量分析を行っており、例えば、検体と試薬の混合反応液における透過光量、或いは、光散乱光量を測定することにより、検体の定性・定量分析を行うものが知られている。

このような自動分析装置として、例えば、特許文献１（特許第２６２８８７１号公報）には、電源をオンした後の分析前の準備による待ち時間を減らすことを目的として、バックアップ用電源により常時作動することができる時計回路により電源起動時刻を設定し、バックアップ用電源により常時作動することができる電源起動回路により時計回路からの信号を受けて分析装置の電源装置を起動させる自動分析装置に関する技術が開示されている。

特許第２６２８８７１号広報

しかしながら、上記従来技術においては、電源をオンする前の状態、すなわち、電源オフの状態での自動分析装置の監視は行われない。そのため、電源オフの状態でも作動状態である装置、例えば、試薬の保冷装置において一時的な不具合により温度異常が生じ、試薬の劣化が生じる恐れのある状態となった場合でも、そのことをオペレータが把握することが出来なかった。つまり、電源オフの状態における異常をオペレータが把握できず、その結果、検査品質が低下してしまう恐れがあった。

本発明は、上記に鑑みてなされたものであり、休止状態で生じた異常をオペレータが把握することができ、検査品質の低下を抑制することができる自動分析装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明は、分析対象試料の分析処理を自動的に行う自動分析装置において、前記分析対象試料が搭載されて分析処理が実施される分析部と、前記分析部の動作を制御する分析制御部と、前記分析部での分析処理に用いる試薬が搭載されて保冷される試薬保冷部と、前記分析部および前記分析制御部への電力の供給及び遮断を切り換える継電器と、前記試薬保冷部の状態を検出する状態検出手段と、前記試薬保冷部に電力が供給された状態で、前記分析制御部と前記分析部への電力の供給を遮断する休止状態と、前記分析制御部および前記分析部に電力を供給する起動状態とを、予め定めた起動予定時刻に前記継電器を制御して切り換え制御する機能を有する休止制御部とを備え、前記休止制御部は、前記休止状態において、前記状態検出手段からの検出結果に基づいて前記試薬保冷部の異常を判定する保冷部異常判定部と、前記保冷部異常判定部で異常と判定された場合に異常に関する情報を記憶する記憶部とを備えたものとする。

本発明によれば、休止状態で生じた異常をオペレータが把握することができ、検査品質の低下を抑制することができる。

一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。休止制御回路の詳細を周辺構成とともに概略的に示す図である。異常情報表示画面を示す図である。

本発明の一実施の形態を図面を参照しつつ説明する。
図１は、本実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図であり、図２は休止制御回路の詳細を周辺構成とともに概略的に示す図である。

図１及び図２において、自動分析装置は、分析制御部１００、分析部２００、休止制御回路３００、及び、メインスイッチ４００から概略構成されている。

分析部２００は、血液や尿などの分析対象試料（以下、検体と称する）が収容された複数（本例では１つのみ図示）の検体容器２０６が搭載されて分析処理が実施されるものであり、商用電源５００からメインスイッチ４００及び継電器４００ａを介して供給される電力を分析部２００の各機構に供給する機構用電源回路２０１と、分析部２００を構成する各機構のそれぞれに設けられてそれらを駆動する駆動回路２０２と、反応容器２０４を保持して反応系を一定温度に保ち反応を安定させるための恒温槽２０８と、恒温槽の温度制御を行う恒温槽温度制御部２０９と、検体容器２０６に収容された検体を反応容器２０４に分注する検体分注機構２１４と、分析処理に用いる試薬を収容した試薬容器を保冷する試薬保冷部２１１と、試薬容器に収容された試薬を反応容器２０４に分注する試薬分注機構２０３と、反応容器２０４で混合された検体と試薬の反応液を攪拌する攪拌機構２０７と、反応容器２０４に収容された反応液の吸光度を測定する多波長光度計２１０と、分析処理での使用を終えた反応容器２０４を洗浄する洗浄機構２０５とを備えている。

試薬保冷部２１１は、分析処理に用いる試薬を低温保存して分析処理の安定を図りつつ、分析処理の実施されない間においても試薬を保冷して試薬劣化抑制を図るものであり、商用電源５００からメインスイッチ４００を介して供給される電力を試薬保冷部２１１の各部に供給する保冷部用電源回路２１２と、試薬保冷部２１１内部の温度を検出する状態検出手段としての温度センサ２１３とを備えている。また、保冷部用電源回路２１２は、試薬保冷部２１１への電力の供給が遮断された後に復電したとき、その情報を休止制御回路３００に出力する状態検出手段としての機能も有している。

分析制御部１００は、分析部２００の動作を制御するものであり、各種演算処理を行うＣＰＵ（中央処理装置）１０１と、分析制御部１００のＣＰＵ１０１にＩ／Ｆを介して指示信号を入力するための操作部１０２と、ＣＰＵ１０１からの表示指令に基づいて各種情報を表示する表示部１０４と、商用電源５００からメインスイッチ４００及び継電器４００ａを介して供給される電力を分析制御部１００の各部に供給する制御用電源回路１０５と、一時的に種々の情報を記憶するメモリ１０６と、ハードディスクなどの記憶媒体１０７と、分析部２００の機構用電源回路２０１及び駆動回路２０２に接続され、これらの回路２０１，２０２とＣＰＵ１０１との情報の授受を行うためのＩ／Ｏ（入出力ポート）１０８と、多波長光度計２１０からの検出信号をアナログ形式からディジタル形式に変換しＣＰＵ１０１に送るＡＤＣ（アナログ−ディジタル変換器）１０９とを備えている。

そして、分析制御部１００は、Ｉ／Ｏ１０８を介して接続された分析部２００の機構用電源回路２０１及び駆動回路２０２に制御信号を送って各機構を駆動し、各分析項目に応じた波長を用いて反応容器２０４内の反応液の吸光度を多波長光度計２１０で検出させ、ＡＤＣ１０９を介して分析制御部１００のＣＰＵ１０１で受け取って必要な演算を行うことにより分析処理を実施する。

メインスイッチ４００は、商用電源５００から分析部２００の保冷部２１１、休止制御回路３００、及び、継電器４００ａを介しての分析制御部１００や分析部２００への電力の供給を行うものであり、漏電や過電流等が生じた場合には、自動分析装置全体への電力の供給を遮断するブレーカとしての機能を有している。また、継電器４００ａは、メインスイッチ４００を介して接続された商用電源５００から分析制御部１００の制御用電源回路１０５、及び、分析部２００の機構用電源回路２０１への電力の供給及び遮断を切り換えるものであり、その切り換え制御は、休止制御回路３００からの指令に基づいて行われる。休止制御回路３００は、ＣＰＵ１０１と通信を行う設定・異常情報通信２１５を備え、種々の設定情報の送受信、および異常情報の送受信を行うことができる機能を有する。

図２に示すように、継電器４００ａを制御する休止制御回路３００は、休止制御回路３００の動作を制御する制御部（休止制御部）３０１と、予備バッテリ３０４ａにより常時作動可能に設けられ、現在時刻に関する時刻情報を制御部３０１に出力する時計回路部３０４と、各種情報を記憶する記憶部としてのメモリ３０２と、時計回路３０４からの時刻情報、メモリ３０２からの情報、保冷部用電源回路２１２、及び、温度センサ２１３から検出結果に基づいて休止制御処理（後述）を行う休止制御部としての制御部３０１と、簡易表示手段としてのサブディスプレイ３０３とを備えている。

ここで、休止制御回路３００の制御部（休止制御部）３０１による休止制御処理について説明する。休止制御処理では、予め定めた起動予定時刻に継電器４００ａを制御して切り換えることにより、試薬保冷部２１１に電力を供給した状態で、分析制御部１００と分析部２００への電力の供給を遮断する休止状態と、分析制御部１００、分析部２００に電力を供給する起動状態とを切り換える。起動予定時刻は、例えば、分析制御部１００の操作部１０２や表示部１０４に表示されるＧＵＩ等で設定され、制御部３０１に送られてメモリ３０２に記憶されることにより設定されており、制御部３０１は、メモリ３０２に記憶された起動予定時刻と時計回路部３０４からの時刻情報とを比較し、両者が同じになった（起動予定時刻となった）場合に、継電器４００ａを制御して休止状態から起動状態に切り換える。なお、休止状態では、サブディスプレイ３０３に起動予定時刻が表示される。また、休止制御回路に常時電源供給される機器の場合、必ずしも予備バッテリが無くても良い。

制御部３０１は、休止状態において、予め設定されてメモリ３０２に記憶された時間を空けて定期的に、分析部２００の駆動回路２０２を制御して図示しない試薬ディスクを回転駆動させ、試薬ディスク内雰囲気を攪拌し、温度・湿度などが不均一な場合の雰囲気分布を均一にする。

また、制御部３０１は、休止状態において、状態検出手段としての温度センサ２１３からの検出結果（温度）と、予め設定されてメモリ３０２に記憶された温度閾値とを比較し、検出結果の温度が温度閾値よりも高い場合には、試薬保冷部２１１に異常があると判定し、異常に関する情報として異常の内容や発生時刻などをメモリ３０２に記憶させる保冷部異常判定部としての機能を有している。

さらに、保冷部異常判定部としての制御部３０１は、休止状態において、試薬保冷部２１１への電力の供給が遮断された後に復電したときに、状態検出手段（電源検出手段）としての保冷部用電源回路２１２から送られる情報から、試薬保冷部２１１に異常が生じたと判定し、異常（この場合は、試薬保冷部２１１への供給電力の遮断）に関する情報として、異常の内容は発生時刻などをメモリ３０２に記憶させる保冷部異常判定部としての機能も有している。なお、休止状態において、制御部３０１は、メモリ３０２に異常に関する情報が記憶された場合、サブディスプレイ３０３にその旨を示す内容が表示される。

そして、制御部３０１は、起動予定時刻となり、休止状態から起動状態に切り換えられると、メモリ３０２に記憶された異常に関する情報を分析制御部１００のＣＰＵ１０１に送る。ＣＰＵ１０１は、受け取った異常に関する情報を記憶媒体１０７に記憶するとともに、表示部１０４に異常に関する情報を表す異常情報表示画面を表示して、オペレータに異常状態の発生を報知する。

図３は、表示部に表示される異常情報表示画面を示す図である。

図３に示すように、異常情報表示画面６００には、現在時刻６０１と、異常内容を示す項目名６０２と、異常の発生時刻を示す発生時刻６０３とが表形式で表示されている。

以上のように構成した本実施の形態の動作を説明する。

オペレータが、分析制御部１００の操作部１０２や表示部１０４に表示されるＧＵＩ等で自動分析装置の起動予定時刻を設定し、休止制御処理の実行を指示すると、休止制御回路３００の制御部（休止制御部３０１）は、分析制御部１００と分析部２００への電力の供給を遮断する休止状態とする。この休止状態では、サブディスプレイ３０３に起動予定時刻が表示され、オペレータは起動予定時刻を容易に知ることができる。また、休止状態において、制御部３０１は、メモリ３０２に異常に関する情報が記憶された場合、サブディスプレイ３０３にその旨を示す内容が表示され、オペレータは休止状態中に何らかの異常が生じたことを知ることができる。

起動予定時刻になると、休止制御回路３００の制御部（休止制御部３０１）は、分析制御部１００、分析部２００に電力を供給する起動状態に切り換え、自動分析装置を起動させ、分析前の準備（ウォームアップ、事前校正）を行う。このとき、オペレータが分析前の準備に必要な時間を考慮して、分析開始の予定時刻よりも前に起動予定時刻を設定しておくことにより、分析開始時刻に分析前の準備を自動で終わらせておくことができ、速やかに分析処理を開始することができる。

また、起動予定時刻となり、休止状態から起動状態に切り換えられると、メモリ３０２に記憶された異常に関する情報が分析制御部１００のＣＰＵ１０１に送られ、表示部１０４に異常に関する情報の詳細を示す異常情報表示画面６００が表示される。これにより、オペレータは異常の内容を容易に把握することができる。

その後、オペレータは、分析制御部１００の操作部１０２等により、予め分析項目に関する分析パラメータを入力して、メモリ１０６や記憶媒体１０８等に記憶させる。その後、オペレータにより分析処理の実行が指示されると、各サンプルに対応する患者ＩＤや依頼されている検査項目に応じて分析処理が実行される。各検査項目の分析結果はメモリ１０６や記憶媒体１０７に記憶されるとともに、表示部１０４に表示される。

以上のように構成した本実施の形態の効果を説明する。

従来技術においては、電源をオンした後の分析前の準備による待ち時間を減らすことを目的として、バックアップ用電源により常時作動することができる時計回路により電源起動時刻を設定し、バックアップ用電源により常時作動することができる電源起動回路により時計回路からの信号を受けて分析装置の電源装置を起動させていた。しかしながら、電源をオンする前の状態、すなわち、電源オフの状態での自動分析装置の監視は行われない。そのため、電源オフの状態でも作動状態である装置、例えば、試薬の保冷装置において一時的な不具合により温度異常が生じ、試薬の劣化が生じる恐れのある状態となった場合でも、そのことをオペレータが把握することが出来なかった。つまり、電源オフの状態における異常をオペレータが把握できず、その結果、検査品質が低下してしまう恐れがあった。

これに対して本実施の形態においては、休止状態において、状態検出手段からの検出結果に基づいて試薬保冷部の異常を判定し、異常と判定された場合に異常に関する情報を記憶するように構成したので、休止状態で生じた異常をオペレータが把握することができ、検査品質の低下を抑制することができる。

１００分析制御部
１０１ＣＰＵ
１０２操作部
１０３Ｉ／Ｆ
１０４表示部
１０５制御用電源回路
１０６メモリ
１０７記憶媒体
１０８Ｉ／Ｏ
１０９ＡＤＣ
２００分析部
２０１機構用電源回路
２０２駆動回路
２０３試薬分注機構
２１１試薬保冷部
２１２保冷雇用電源回路
２１３温度センサ
２１４検体分注機構
２１５設定・異常情報通信
３００休止制御回路
３０１制御部（休止制御部）
３０２メモリ
３０３サブディスプレイ
３０４時計回路部
３０４ａ予備バッテリ
４００メインスイッチ
４００ａ継電器
５００商用電源
６００異常状態表示画面

Claims

分析対象試料の分析処理を自動的に行う自動分析装置において、
前記分析対象試料が搭載されて分析処理が実施される分析部と、
前記分析部の動作を制御する分析制御部と、
前記分析部での分析処理に用いる試薬が搭載されて保冷される試薬保冷部と、
前記分析部および前記分析制御部への電力の供給及び遮断を切り換える継電器と、
前記試薬保冷部の状態を検出する状態検出手段と、
前記試薬保冷部に電力が供給された状態で、前記分析制御部と前記分析部への電力の供給を遮断する休止状態と、前記分析制御部および前記分析部に電力を供給する起動状態とを、予め定めた起動予定時刻に前記継電器を制御して切り換え制御する機能を有し、前記休止状態において、前記状態検出手段からの検出結果に基づいて前記試薬保冷部の異常を判定する休止制御部と、
前記休止制御部で異常と判定された場合に異常に関する情報を記憶する記憶部と、
前記休止状態の場合に、前記起動予定時刻を表示するとともに、前記記憶部に異常に関する情報が記憶されていることを簡易的に表示する簡易表示手段と、を備え、
前記休止制御部は、前記休止状態から前記起動状態に切り換わったときに、前記記憶部に記憶された異常に関する情報を前記分析制御部に送り、
前記分析制御部は、前記休止制御部からの異常に関する情報を表示部に表示することを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
前記状態検出手段は、前記試薬保冷部の温度を検出する温度センサであることを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
前記状態検出手段は、前記試薬保冷部への電力の供給状態を検出する電源検出手段であることを特徴とする自動分析装置。