WO2020137140A1 - 自動分析装置および自動分析システム、ならびに試料の自動分析方法 - Google Patents

自動分析装置および自動分析システム、ならびに試料の自動分析方法 Download PDF

Info

Publication number
WO2020137140A1
WO2020137140A1 PCT/JP2019/042495 JP2019042495W WO2020137140A1 WO 2020137140 A1 WO2020137140 A1 WO 2020137140A1 JP 2019042495 W JP2019042495 W JP 2019042495W WO 2020137140 A1 WO2020137140 A1 WO 2020137140A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
measurement
sample
internal standard
electrolyte
standard solution
Prior art date
Application number
PCT/JP2019/042495
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
昌史 深谷
晃啓 安居
Original Assignee
株式会社日立ハイテク
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社日立ハイテク filed Critical 株式会社日立ハイテク
Priority to CN201980074320.2A priority Critical patent/CN113287022B/zh
Priority to JP2020562865A priority patent/JP7144667B2/ja
Priority to EP19905431.3A priority patent/EP3904887A4/en
Priority to US17/284,121 priority patent/US11977050B2/en
Publication of WO2020137140A1 publication Critical patent/WO2020137140A1/ja

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/28—Electrolytic cell components
    • G01N27/30—Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
    • G01N27/333—Ion-selective electrodes or membranes
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/416—Systems
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/0092—Scheduling
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/10—Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
    • G01N35/1009—Characterised by arrangements for controlling the aspiration or dispense of liquids
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/0092—Scheduling
    • G01N2035/0094—Scheduling optimisation; experiment design

Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer and an automatic analysis system for measuring the concentration or activity value of a target component in a biological sample such as blood or urine, and an automatic analysis method, and particularly to an electrolyte analysis unit based on an ion selective electrode.
  • the present invention relates to an automatic analyzer and an automatic analysis system to be mounted, and an automatic sample analysis method.
  • Patent Document 1 discloses, as an example of an electrolyte measuring device that is not affected by ambient temperature and has high reliability with respect to measurement data, a diluting tank in which a sample or an internal standard solution can be diluted with a discharged diluting solution, a diluting tank Holding cup holder, internal standard solution syringe for dispensing the internal standard solution into the diluting tank, diluent syringe for dispensing the diluting solution into the diluting tank, internal standard solution nozzle for discharging the internal standard solution Equipped with a dilution nozzle that discharges the diluent, a sipper nozzle that sucks the diluted electrolyte solution for measurement, an electrolyte measurement unit that quantitatively analyzes the electrolyte concentration of the sucked electrolyte solution, and a vacuum suction nozzle that sucks the residual solution.
  • the dilution tank and the electrolyte solution in the dilution tank and the electrolyte measurement section should be controlled to maintain a constant temperature, and in particular, the dilution should be performed from the end of the conditioning operation at the start of the operation until the measurement of the electrolyte item begins. It is described that the sipper nozzle is immersed in the solution discharged into the bath.
  • Automatic analyzers are devices that analyze biological samples such as blood, urine, and spinal fluid.
  • a flow-type electrolyte concentration measuring device that uses an ion selective electrode (ISE) as a typical method Is used.
  • ISE ion selective electrode
  • the electrolyte concentration measuring device measures various ion concentrations in the sample by measuring the difference (potential difference) between the potential appearing on the ion selective electrode and the potential appearing on the reference electrode. Since this potential measurement greatly varies with temperature, it is important to control the temperature during measurement.
  • the dilution method is one of the electrolyte measurements.
  • the dilution method has an advantage that the amount of the sample solution is small because the required amount of the sample liquid is small.
  • there are many advantages such as a low concentration of coexisting substances such as proteins and lipids in the measurement solution, little influence of stains due to coexisting substances, and high stability of ISE.
  • the automatic analyzer is equipped with a buffer mechanism (preheat) that controls the temperature of the reagent in advance before it is discharged into the dilution tank.
  • preheat a buffer mechanism that controls the temperature of the reagent in advance before it is discharged into the dilution tank.
  • the temperature is controlled in the reagent flow path and the electrode flow path because the temperature of the sample diluent and the internal standard solution are measured continuously and alternately. Becomes a moving state, and it is easy to keep the temperature constant during potential measurement.
  • the reagent flow path in the reagent flow channel is spaced at regular intervals.
  • a dummy operation is performed in which an old reagent is produced and a new reagent is sucked to flow a reagent whose temperature is intentionally adjusted.
  • the present invention has been made in view of the problems as described above, and it is possible to reduce the influence of the environmental temperature when performing the electrolyte measurement to ensure the measurement accuracy and to improve the processing capacity of the entire apparatus.
  • An automatic analyzer and an automatic analysis system, and an automatic sample analysis method are provided.
  • the present invention includes a plurality of means for solving the above problems, but if one example is given, it is an automatic analyzer that automatically analyzes a sample, and a sample dispensing nozzle for dispensing the sample, At least before measuring the potential of the sample, the electrolyte measuring unit for performing the measurement of the internal standard solution one or more times, the potential measurement of the sample by the electrolyte measuring unit is continuously performed, and the potential measurement The measurement operation of the internal standard solution before the potential measurement is changed depending on whether the measurement interval is not continuous and a space is left.
  • Embodiments of the automatic analyzer and automatic analysis system of the present invention and the automatic sample analysis method will be described with reference to FIGS. 1 to 11.
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing the overall configuration of the automatic analysis system of this embodiment.
  • the automatic analysis system 100 shown in FIG. 1 includes a transport unit 101 that supplies a sample to the analysis unit 111, an analysis unit 111, and an operation unit 130.
  • the transport unit 101 loads and collects a sample rack 104 having one or more sample containers containing biological samples such as blood or urine to be analyzed into the automatic analysis system 100, and the automatic analysis system 100. It is a unit for carrying inside and supplying a sample to the analysis unit 111.
  • the transfer unit 101 includes a rack buffer 103, a rack supply tray 102, a rack storage tray 107, and a transfer line 106.
  • the sample rack 104 installed on the rack supply tray 102 is transported to the rack buffer 103 by the transport line 106.
  • a sample presence/absence determination sensor (not shown) is provided in the middle of the transfer line 106, and the presence/absence of a sample container on the sample rack 104 is recognized. If it is determined that the sample container exists, the sample barcode reader (not shown) reads the sample barcode (not shown) attached on the sample container to recognize the identification information of the sample. In the actual automatic analysis system 100, the patient is specified by this identification information.
  • the rack buffer 103 has a rotor structure that performs a circular motion, and has slots that concentrically hold a plurality of sample racks 104 on the outer circumference of which a plurality of sample containers are placed. By rotating this slot with a motor, an arbitrary sample rack 104 is configured to be carried in/out of the request-destination analysis unit 111. With such a structure, it is not always necessary to sequentially process the sample racks 104 put in first. In other words, if there is one with a high priority, it can be processed first.
  • a transfer line 106 is connected to a certain point on the radial circumference of the rack buffer 103 so that the sample rack 104 can be loaded and unloaded. Assuming that this one point is a position of 0 degrees on the circumference, a sample dispensing line 112 for drawing into an analysis unit 111 described later is connected to a position of 90 degrees on the circumference from the position where the transfer line 106 is connected. The sample rack 104 is loaded and unloaded.
  • the sample rack 104 which has been dispensed by the analysis unit 111, waits for the output of the measurement result in the rack buffer 103, and can be subjected to processing such as automatic retesting if necessary. Further, when the processing is completed, it is transported to the rack storage tray 107 via the transport line 106.
  • the analysis unit 111 is a unit that performs the measurement operation of the measurement item requested for the sample and outputs the measurement result, and is connected to the transport unit 101.
  • the analysis unit 111 includes a reaction disk 115, a reagent disk 117, a sample dispensing line 112, a reagent dispensing nozzle 116, a sample dispensing nozzle 2, a colorimetric measuring unit 118, and an electrolyte measuring unit 114.
  • reaction vessels (not shown) are lined up on the circumference.
  • a sample dispensing line 112 into which the sample rack 104 carrying sample containers is carried is installed near the reaction disk 115.
  • a sample dispensing nozzle 2 that can rotate and move up and down is installed.
  • the sample dispensing nozzle 2 moves while drawing an arc around the rotation axis, and transfers the sample from the sample rack 104 to the reaction container on the reaction disk 115 or the dilution tank 1 (see FIG. 2) in the electrolyte measuring section 114. Dispense.
  • the reagent disk 117 is a storage box in which a plurality of reagent bottles (not shown) containing reagents therein can be placed on the circumference. The reagent disk 117 is kept cool.
  • a reagent dispensing nozzle 116 that can rotate and move up and down is installed between the reaction disk 115 and the reagent disk 117.
  • the reagent dispensing nozzle 116 moves while drawing an arc around the rotation axis to access the inside of the reagent disk 117 through the reagent dispensing nozzle suction port to dispense the reagent from the reagent bottle to the reaction container.
  • a cleaning tank (not shown) is installed on the operating range of the reagent dispensing nozzle 116 and the sample dispensing nozzle 2.
  • the electrolyte measuring unit 114 and the colorimetric measuring unit 118 are arranged around the reaction disk 115.
  • the electrolyte measurement unit 114 is an analysis unit that measures the electrolyte concentration in the sample using the ion selective electrode. The details will be described later with reference to FIG.
  • the colorimetric measurement unit 118 is an analysis unit that measures the absorbance of a reaction liquid generated by mixing and reacting in the reaction container on the reaction disk 115 to analyze the biochemical component in the sample, and the electrolyte measurement unit. An analysis item having a measurement principle different from that of 114 is analyzed.
  • the colorimetric measuring unit 118 includes a light source, a spectrophotometer, and the like.
  • the colorimetric measuring unit 118 shares the sample dispensing nozzle 2 with the electrolyte measuring unit 114.
  • the operation cycle time of the sample dispensing nozzle 2 is the same as the operation cycle time of the colorimetric measurement unit 118, and is different from the operation cycle time of the electrolyte measurement unit 114.
  • the operation unit 130 is a part that plays a role of controlling information of all units of the entire automatic analysis system 100, and has a display unit 131, an input unit 132, a recording unit 133, and an overall control unit 134.
  • the operation unit 130 is connected to the analysis unit 111 and the transport unit 101 by a wired or wireless network line.
  • the display unit 131 is a part where various screens such as an operation screen for ordering measurement items to be measured for a sample to be measured, a screen for confirming the measurement results, and the like are displayed, and is configured by a liquid crystal display or the like.
  • the liquid crystal display does not have to be used, and may be replaced with a printer or the like, or can be configured with the display and the printer or the like.
  • the input unit 132 is a unit for inputting various parameters and settings based on the operation screen displayed on the display unit 131, measurement results, measurement request information, analysis start and stop instructions, and the like, such as a keyboard and a mouse. Composed of.
  • the recording unit 133 is a unit that stores a time chart, operation parameters, various information for specifying a biological sample, measurement results, and the like necessary for the operation of each device included in the automatic analysis system 100, and is a semiconductor such as a flash memory. It is composed of a storage medium such as a memory or a magnetic disk such as an HDD.
  • the overall control unit 134 is a unit that controls the overall operation of the automatic analysis system 100, and includes a transport unit control unit 134a, an analysis unit control unit 134b, and a calculation recording unit 134c.
  • the transport unit control unit 134a controls the operation of transporting an appropriate sample rack 104 from the rack buffer 103 to the sample dispensing line 112 and the transport operation of returning the sample rack 104 from the sample dispensing line 112 to the rack buffer 103. To do.
  • the analysis unit control unit 134b is connected to each device in the above-described analysis unit 111, and controls the analysis operation by each component device of the electrolyte measurement unit 114 and the colorimetric measurement unit 118.
  • the calculation recording unit 134c calculates the concentration of the specific component in the measurement target from the absorbance measured by the colorimetric measurement unit 118 and the ion concentration of the measurement target from the potential measured by the electrolyte measurement unit 114. ..
  • the transport unit control unit 134a, the analysis unit control unit 134b, and the calculation recording unit 134c in the overall control unit 134 may be realized by using a general-purpose computer, and are realized as functions of a program executed on the computer. May be done.
  • the processes of the transport unit control unit 134a, the analysis unit control unit 134b, and the operation recording unit 134c are stored as a program code in a recording unit such as a memory, and a processor such as a CPU (Central Processing Unit) stores each program. It may be realized by executing code.
  • a recording unit such as a memory
  • a processor such as a CPU (Central Processing Unit) stores each program. It may be realized by executing code.
  • the transport unit control unit 134a, the analysis unit control unit 134b, and the operation recording unit 134c may be configured by hardware such as a dedicated circuit board.
  • the analysis unit provided at the same time as the electrolyte measurement unit 114 is the colorimetric measurement unit 118 is described, but the analysis unit is not limited to the colorimetric measurement unit that measures biochemical items,
  • the measuring unit for measuring the immunity item and the electrolyte measuring unit 114 can be arranged in the same analysis unit.
  • the automatic analysis system 100 includes one analysis unit 111
  • two or more analysis units can be provided.
  • the type of analysis unit is also not particularly limited, and one or more various analysis units such as a biochemical analysis unit, an immunological analysis unit, and a blood coagulation analysis unit can be provided.
  • the transport unit is not essential, and the automatic analysis device can be configured by the analysis unit and the operation unit.
  • the transport unit 101 sends the sample racks 104 installed on the rack supply tray 102 of the automatic analysis system 100 one by one onto the transport line 106 and loads them into the rack buffer 103.
  • the sample rack 104 transported to the rack buffer 103 is transported to the sample dispensing line 112 of the analysis unit 111.
  • the sample dispensing nozzle 2 When the sample rack 104 arrives at the sample dispensing line 112, the sample dispensing nozzle 2 performs a dispensing operation on each sample mounted on the sample rack 104 according to the measurement item requested by the operation unit 130. ..
  • the sample dispensing nozzle 2 discharges the sucked sample into a reaction container on the reaction disc 115, and the reagent dispensing nozzle 116 places the reagent sample on the reagent disc 117 on the reaction container. Add more reagent aspirated from and stir. Thereafter, the colorimetric measuring unit 118 measures the absorbance, and the measurement result is transmitted to the calculation recording unit 134c of the operation unit 130.
  • the sample dispensing nozzle 2 discharges the sucked sample to the dilution tank 1 of the electrolyte measuring unit 114, and the electromotive force is measured by the ion selection electrodes 7, 8 and 9.
  • the measurement result is transmitted to the calculation recording unit 134c of the operation unit 130.
  • the pre-measurement operation of measuring the electromotive force of the internal standard solution having a known concentration before dispensing the sample is necessary.
  • the calculation recording unit 134c of the operation unit 130 obtains the concentration of the specific component in the sample by calculation processing from the transmitted measurement result.
  • the analysis result is notified to the user via the display unit 131 and recorded in the recording unit 133.
  • FIG. 2 is a schematic diagram showing an example of an electrolyte measuring unit using an ion selective electrode.
  • the electrolyte measuring unit 114 is arranged in the analysis unit 111 that automatically analyzes the sample.
  • the electrolyte measuring unit 114 includes a diluting tank 1, a diluting liquid dispensing nozzle 3, an internal standard liquid dispensing nozzle 4, a sample liquid suction nozzle 5, a pipe 6, a sodium ion selection electrode 7, a potassium ion selection electrode 8, and a chloride ion selection. It has an electrode 9, a reference electrode 10, a pipe 11, a sipper pump 12, a potential measuring unit 13, a temperature control unit 16 and the like.
  • the sample dispensing nozzle 2 dispenses a sample of blood or urine into the diluting tank 1, and the diluting liquid dispensing nozzle 3 dispenses a diluting liquid into the diluting tank 1.
  • the internal standard solution dispensing nozzle 4 dispenses and discharges the internal standard solution into the diluting tank 1.
  • the diluent is delivered from the diluent container 14 to the diluent dispensing nozzle 3 using a diluent pump (DIL pump) 18.
  • the internal standard solution is dispensed from the internal standard solution container 15 to the internal standard solution dispensing nozzle 4 using an internal standard solution pump (IS pump) 19.
  • IS pump internal standard solution pump
  • the temperature adjustment unit 16 is arranged in the flow path of the diluting liquid and the internal standard liquid, and adjusts the temperature to a constant temperature (for example, 37°C) during the feeding of each solution.
  • the temperature control efficiency can also be improved by increasing the flow channel volume in the vicinity of the temperature control unit 16 compared to the other parts.
  • the sample liquid suction nozzle 5 is configured to be movable up and down, and sucks the solution in the dilution tank 1 by the driving force of the sipper pump 12.
  • the sucked solution is introduced into the flow paths of the ion selective electrodes 7, 8 and 9 through the pipe 6, and is further drained through the pipe 11.
  • the sample liquid suction nozzle 5, the pipe 6, the pipe 11, and the sipper pump 12 are used as the sample introducing unit for introducing the sample liquid containing the electrolyte. Using this sample introduction part, the sample solution is introduced into the flow paths of the ion selective electrodes 7, 8, 9.
  • comparison electrode liquid is introduced into the reference electrode 10 from the comparison electrode liquid container 17 by the pipe 11 and the sipper pump 12.
  • the reference electrode solution is switched to a different flow path from the internal standard solution in the ion selective electrodes 7, 8, 9 or the like by using a valve or the like so that there is no contamination with the internal standard solution.
  • each of the ion selection electrodes 7, 8 and 9 and the reference electrode 10 are connected to the potential measuring unit 13, and the potential difference between the electrodes is measured with the sample liquid introduced.
  • the operation of measuring the potential of the sample in the electrolyte measuring unit 114 needs to measure the internal standard solution, but in the present embodiment, the potential measurement of the sample is continuously performed by the electrolyte measuring unit 114.
  • the measurement operation of the internal standard solution before the potential measurement is changed between the case where the potential measurement is not continuously performed and the measurement interval has a gap.
  • it is a time chart in the case where the potential measurement of the sample is continuously performed, and a first time chart in which a free time in which the electrolyte measuring unit 114 does not operate is provided at the beginning of the time chart, It is a time chart in the case where the potential measurement of the sample is not continuously carried out, there is no idle time at which the electrolyte measuring unit 114 does not operate at the beginning, and at least one of the internal standard solution and the diluting solution for diluting the sample And a second time chart in which the operation of discharging and sucking one of them is performed.
  • the potential measurement is continuously performed in the measurement operation of the internal standard solution during the measurement of the sample by the electrolyte measurement unit 114 of the present embodiment, it is performed when a vacancy occurs.
  • the operation of discharging and sucking at least one of the internal standard solution and the diluent for diluting the sample is not performed, and the measurement of the internal standard solution is started after the time required for these operations has elapsed.
  • the measurement operation of the internal standard solution corresponding to the vacant time in the first time chart is performed.
  • the operation of discharging and sucking at least one of the internal standard solution and the diluting solution for diluting the sample is performed.
  • the time chart for controlling these operations is stored in the recording unit 133 and is performed by the analysis unit control unit 134b of the overall control unit 134.
  • FIG. 3 is an example of a flowchart of electrolyte concentration measurement using the electrolyte concentration measurement device of FIG.
  • the processing of FIG. 3 is mainly controlled by the analysis unit control unit 134 b of the overall control unit 134.
  • the internal standard solution is dispensed into the dilution tank 1 using the internal standard solution dispensing nozzle 4 (step S101).
  • step S102 the internal standard solution in the dilution tank 1 is sucked using the sample solution suction nozzle 5 and the sipper pump 12 (step S102).
  • the flow paths of the ion selective electrodes 7, 8 and 9 are filled with the internal standard solution.
  • the potentials of the ion selective electrodes 7, 8 and 9 with reference to the reference electrode 10 are measured using the potential measuring unit 13 (step S103).
  • the potential of the ion selection electrodes 7, 8 and 9 here is E1.
  • step S104 the sample is dispensed into the diluting tank 1 using the sample dispensing nozzle 2 (step S104).
  • the diluent is dispensed into the dilution tank 1 using the diluent dispensing nozzle 3 (step S105).
  • the sample is diluted so that the sample amount and the diluent amount become the set ratio.
  • the diluted sample in the dilution tank 1 is sucked using the sample liquid suction nozzle 5 and the sipper pump 12 (step S106).
  • the flow paths of the ion selective electrodes 7, 8 and 9 are filled with the sample solution.
  • the potentials of the ion selective electrodes 7, 8 and 9 with respect to the reference electrode are measured using the potential measuring unit (step S107).
  • the potential of the ion selective electrodes 7, 8 and 9 here is E2.
  • the ion concentration to be measured in the sample is calculated from the potentials E1 and E2 previously measured in the calculation recording unit 134c (step S108) and output to the recording unit 133, the display unit 131, etc. (step S109).
  • step S101 the internal standard solution is discharged again to the dilution tank 1 (step S101), and the internal standard solution inside the dilution tank 1 is sucked (step S102) to complete the measurement.
  • steps S101 to S109 are repeated.
  • Fig. 4 is an outline of the operation time chart for internal standard solution measurement and sample measurement during continuous measurement.
  • the internal standard solution pump 19 performs a suction operation, and prepares to discharge the internal standard solution to the dilution tank 1 (step S201).
  • the suction amount at this time is set by the system 100, and for example, 355 [ ⁇ L] is sucked.
  • the diluent pump 18 performs a suction operation to prepare for discharge to the dilution tank 1 (step S202).
  • the suction amount at this time is also set by the system 100, and for example, 330 [ ⁇ L] is sucked.
  • a predetermined amount of the internal standard liquid and the diluting liquid are discharged (step S203, step S204).
  • the discharge amount at this time is also set by the system 100, and for example, 220 [ ⁇ L] of the internal standard liquid and 330 [ ⁇ L] of the diluting liquid are discharged.
  • step S205, S206 air is sucked by both the diluting liquid dispensing nozzle 3 and the internal standard liquid dispensing nozzle 4 (steps S205, S206). Up to this point, the diluting tank cleaning operation before measuring the internal standard solution is performed.
  • the internal standard solution pump 19 sucks the internal standard solution (step S207).
  • the suction amount at this time is also set in the system 100, and is, for example, 365 [ ⁇ L].
  • the internal standard solution pump 19 discharges the internal standard solution into the dilution tank 1 (step S208).
  • the suction amount at this time is also set by the system 100, and is, for example, 500 [ ⁇ L].
  • air is sucked from the internal standard solution dispensing nozzle 4 by the internal standard solution pump 19 to prevent dripping from the nozzle (step S209).
  • the sipper pump 12 is used to draw the internal standard solution discharged into the dilution tank 1 into the channels of the ion selective electrodes 7, 8 and 9 (step S210). After that, air is sucked from the sample liquid suction nozzle 5 using the sipper pump 12 to prevent dripping (step S211).
  • the reference electrode solution is sucked by the sipper pump 12 to measure the potential of the reference electrode solution (step S212).
  • the reference electrode 10 is filled with the reference electrode liquid.
  • the sipper pump 12 is returned to the home position and the waste liquid in the flow path is discharged (step S213). Finally, the potentials of the ion selection electrodes 7, 8, 9 and the reference electrode 10 are acquired (step S214).
  • a suction operation for discharging the diluent is performed by the diluent pump 18 (step S215).
  • the diluting liquid is discharged twice.
  • the sample is discharged after the first dilution liquid is discharged (step S216), and the second dilution liquid is discharged (step S217).
  • the sample is ejected using the sample dispensing nozzle 2.
  • the ratio of the sample to the diluent is set by the device. Thereafter, in order to prevent dripping, air is sucked from the diluting liquid dispensing nozzle 3 (step S218).
  • the sipper pump 12 sucks the sample diluent in the dilution tank 1 (step S219). Thereafter, in order to prevent dripping, air is sucked from the sample liquid suction nozzle 5 (step S220).
  • the reference electrode solution is sucked by the sipper pump 12 to measure the potential of the reference electrode solution (step S221).
  • the sipper pump 12 is returned to the home position, and the liquid in the flow path in each electrode is drained (step S222).
  • the latter half part 1/2 of the internal standard solution measurement and the former half part 1/2 of the sample measurement are Process with overlapping.
  • the sample measurement can be performed in the cycle of T101 instead of T101 ⁇ 2 in total.
  • the operating cycle of T101 is 24 seconds. That is, the time T102 required for sample measurement is 24 seconds. Similarly, the time T101 required for measuring the potential of the internal standard solution is 24 seconds.
  • Fig. 6 shows the processing sequence of the time chart when an empty cycle occurs between sample measurements in the conventional automatic analysis system.
  • This conditioning operation is an operation in which the diluting liquid is mainly discharged to the diluting tank 1 and the discharged diluting liquid is sucked by the sipper pump 12.
  • the temperature drop of the diluting liquid dispensing nozzle 3 and the internal standard liquid dispensing nozzle 4 the temperature lowering of the sample liquid suction nozzle 5, the temperature lowering of the diluting tank 1 container, the ion selective electrode 7 , 8 and 9 and the adverse effect of the solution staying in the flow path of the reference electrode 10, for example, generation of bubbles, deposition of solution components, mixing of components from the reference electrode liquid flow channel, diffusion, etc. are prevented. Furthermore, it was attempted to prevent the precipitation of crystals from each solution in each nozzle and the diluting tank 1 due to the passage of a long time.
  • the conventional automatic analysis system When performing this conditioning operation, the conventional automatic analysis system performs two processes, conditioning and measurement of the internal standard solution, before performing actual sample measurement, so it is necessary to secure the two processing times. is there. That is, as shown in FIG. 6, the sample measurement is actually started after the time T101 has elapsed since the apparatus scheduled the sample processing. Therefore, each time an idle cycle occurs, the electrolyte measurement has to wait at least T101.
  • the colorimetric measuring unit 118 generally has a higher processing capacity.
  • the operation cycle of the sample dispensing nozzle 2 is adapted to the cycle of the colorimetric measuring unit 118.
  • the operation cycle of the sample dispensing nozzle 2 and the operation cycle of the electrolyte measuring unit 114 move in different cycles.
  • the sample dispensing nozzle 2 cannot always discharge the sample to the electrolyte measuring unit 114, and dispenses the electrolyte sample at a limited timing in the cycle of the colorimetric measuring unit 118. It will be.
  • electrolyte dispensing (ISE dispensing) is performed once at a predetermined timing while performing colorimetric measurement three times. Therefore, when the request for the electrolyte item A is processed at the timing of the empty cycle A as shown in FIG. 7, a waiting time until the start of the next dispensing occurs as in the conventional apparatus of FIG. 7 depending on the timing of scheduling. Therefore, a waiting time of T101+ ⁇ may occur.
  • the order of sample measurement is that electrolyte measurement is performed first and then colorimetric analysis is performed. Therefore, every time the request for the electrolyte measurement is interrupted, an empty cycle is inserted and a waiting time of T101 or T101+ ⁇ occurs, and the colorimetric analysis process is delayed accordingly.
  • the operation sequence in order not to generate the conditioning waiting time, includes the first time chart when the potential measurement of the sample is continuously performed, and the potential of the sample. It has two time charts, the second time chart when the measurement is not performed continuously.
  • the internal standard solution measurement sequence in the present invention is shown in FIG.
  • the internal standard solution measurement A shown in FIG. 8 corresponds to the above-mentioned first time chart, and the operation sequence of the internal standard solution measurement shown in FIG. 4 and each mechanism is the same operation sequence. The difference is that the free time shown in the section IS-1 is secured before actually starting the process of measuring the internal standard solution.
  • this section IS-1 is 15 to 20% of the cycle T101 used for internal standard solution measurement, and that it is secured in the first half of the operation sequence.
  • section IS-1 secure 4.4 seconds for 24 cycles of internal standard solution operation.
  • the time of this section IS-1 is a time for which a conditioning-corresponding operation described later can be processed.
  • the internal standard solution measurement B corresponds to the second time chart, and the diluent suction operation for discharging the diluent to the dilution tank 1 using the section IS-1 (step S401) and the dilution to the dilution tank 1 are performed.
  • a diluent discharge operation of discharging the liquid (step S402) and an air suction operation for preventing liquid dripping from the diluent dispensing nozzle 3 (step S403) are performed.
  • the discharge amount of the diluting liquid here is larger than any of the operations of step S203, step S204, and step S208. For example, 600 [ ⁇ L] is ejected here, and then the reagent suction operation is performed.
  • FIG. 9 is a diagram showing an internal standard solution measurement sequence.
  • step S203 Regarding the discharge amount of the diluted liquid or the internal standard liquid in the section IS-1 of the internal standard liquid measurement C, it is desirable to discharge more than any of the operations of step S203, step S204, and step S208.
  • the time chart to be carried out at the time of restarting the measurement can be appropriately selected from the internal standard solution measurement B, the internal standard solution measurement C, etc. and used properly.
  • the internal standard solution measurement B is performed, and if it is 5 minutes or more, the internal standard solution measurement C is used. Further, the temperature outside the apparatus may be monitored, and the internal standard solution measurement B and the internal standard solution measurement C may be selectively used depending on the outside air temperature.
  • the internal standard solution measurement C is used, and the temperature change is mitigated by flowing a larger amount of the temperature controlled reagent. Can be taken.
  • FIG. 10 shows a determination flowchart.
  • the overall control unit 134 starts the determination (step S301).
  • the overall control unit 134 determines whether or not the ISE measurement was performed in the immediately previous cycle (step S302).
  • step S303 the overall control unit 134 uses the operation sequence of the internal standard solution measurement A shown in FIG. 8, and the operation time chart of each mechanism. And the like are output to the analysis unit controller 134b (step S303).
  • the analysis unit control unit 134b causes the operation in the analysis unit 111 to be executed based on the operation time chart input from the overall control unit 134.
  • step S302 when it is determined in step S302 that the straight cycle is not the ISE measurement, the process proceeds to step S304, and the overall control unit 134 uses the operation sequence of the internal standard solution measurement B shown in FIG. Then, the operation time chart of each mechanism is output to the analysis unit controller 134b (step S304).
  • the analysis unit control unit 134b causes the operation in the analysis unit 111 to be executed based on the operation time chart input from the overall control unit 134.
  • the overall control unit 134 ends the determination (step S305).
  • the overall control unit 134 constantly executes the above-mentioned flow during the analysis of the sample.
  • FIG. 11 is a diagram showing a flow of operation sequence processing at the time of continuous electrolyte measurement and intermittent measurement in the present invention.
  • the sample measurement process proceeds by alternately measuring the internal standard solution measurement A and the sample measurement.
  • the internal standard solution measurement B is performed before the sample measurement is restarted, and then the sample measurement is performed.
  • intermittent measurement can be performed in the same cycle as continuous measurement, and electrolyte measurement after the occurrence of idle cycles can be started smoothly compared to conventional automatic analysis systems. That is, since the cycle occupied by the conditioning is eliminated, the restart timing of electrolyte measurement can be advanced compared to the conventional system, and it can greatly contribute to maintaining the processing capacity of the apparatus at a high level.
  • the + ⁇ time generated by the conventional device in Fig. 7 can be significantly shortened, and the sequence required for sample measurement can be processed in the shortest time.
  • Such a function is particularly useful for a device in which the electrolyte measuring unit 114 and the colorimetric measuring unit 118 are mounted in one analysis unit 111, particularly a system often found in the small automatic analysis system 100.
  • Such an apparatus is required to have a flexible analysis such as a special inspection or night duty for a small turn, and the present invention is a system that can particularly contribute to such an inspection.
  • section IS-1 since the operation can be added only by using the idle time of the internal standard solution measurement sequence (section IS-1), it is not necessary to prepare a complicated sequence in terms of software configuration, and processing for software configuration and system management is also possible. Expected to be simplified.
  • the automatic analysis system 100 and the analysis unit 111 of the present invention as described above are preferably used alone or as an element such as a biochemical automatic analysis device in order to perform clinical tests automatically, rapidly and continuously.
  • a first time chart in which the operation of the electrolyte measuring unit 114 is defined when the potential measurement is continuously performed, and a second time chart in which the operation of the electrolyte measuring unit 114 is performed when the potential measurement is not continuously performed have.
  • a free time in which the electrolyte measuring unit 114 does not operate is provided at the beginning of the time chart
  • the internal standard is a timing corresponding to the free time in the first time chart. Since it is regulated to perform the operation of discharging and aspirating at least one of the liquid and the diluent for diluting the sample, it is possible to quickly switch the operation between continuous and discontinuous electrolyte measurement.
  • the system can be operated stably.
  • the second time chart is specified to perform the operation of discharging and sucking only the diluting liquid, so that the accuracy of the electrolyte measurement can be improved while suppressing the unnecessary consumption of the reagent. It can be achieved reliably.
  • the second time chart is defined so as to perform the operation of discharging and sucking both the internal standard solution and the diluting solution, so that it is more effective than the case of performing the operation of discharging and sucking only the diluting solution. Stable electrolyte measurement is possible.
  • the amounts of the internal standard solution and the diluting solution that are sucked and discharged at the timings corresponding to the idle time of the first time chart are determined by any operation performed during the potential measurement of the internal standard solution.
  • the amount is larger than that, it is possible to surely discharge the diluting liquid or the internal standard liquid for which the temperature control is effective, and to surely control the temperature of the diluting tank 1 and the like, and it is possible to measure the electrolyte with higher accuracy.
  • the analysis unit 111 further includes at least one analysis unit whose measurement principle is different from that of the electrolyte measurement unit 114.
  • the electrolyte measurement unit 114 and the analysis unit share the sample dispensing nozzle 2, the operation cycle time of the electrolyte measurement unit 114 and the operation cycle time of the sample dispensing nozzle 2 are different, and the analysis unit is At least one of a chemical analysis item and an immune analysis item is analyzed.
  • the electrolyte measurement is very often an intermittent measurement. Further, since the electrolyte measurement has high sensitivity, it is generally performed before the colorimetric analysis by the absorbance method in consideration of the concentration of the sample and the thinning of the sample caused by bringing in the cleaning water of the sampling nozzle. Is.
  • the frequency of intermittent electrolyte measurement is very high, and the situations where the above conditioning is required are frequent.
  • the measurement of the internal standard solution before the potential measurement is performed depending on whether the potential measurement of the sample is continuously performed by the electrolyte measurement unit 114 or when the potential measurement is not performed continuously and a measurement interval is left. Changing the behavior can prevent problems such as these from occurring.
  • Analysis unit (automatic analyzer) 112... Sample dispensing line 114... Electrolyte measuring section 115... Reaction disk 116... Reagent dispensing nozzle 117... Reagent disk 118... Colorimetric measuring section (analyzing section) 130... Operation unit 131... Display unit 132... Input unit 133... Recording unit 134... Overall control unit 134a... Transport unit control unit 134b... Analysis unit control unit 134c... Calculation recording unit

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Electrochemistry (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)

Abstract

試料の分析を自動で行う分析ユニット１１１は、試料を分注する試料分注ノズル２と、少なくとも試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部１１４と、を備え、電解質測定部１１４による試料の電位測定が連続で実施される場合と、電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで、電位測定前の内部標準液の測定動作を変更する。これにより、電解質測定を行うにあたって環境温度の影響を低減して測定精度を担保するとともに、装置全体の処理能力の向上を図ることが可能な自動分析装置および自動分析システム、ならびに試料の自動分析方法が提供される。

Description

自動分析装置および自動分析システム、ならびに試料の自動分析方法
　本発明は、血液や尿などの生体試料中の目的成分の濃度又は活性値を測定する自動分析装置および自動分析システム、ならびに自動分析方法に係り、特に、イオン選択性電極に基づく電解質分析ユニットを搭載する自動分析装置および自動分析システム、ならびに試料の自動分析方法にかかる。
　特許文献１には、周囲温度に影響を受けない、測定データに対して信頼性が高い電解質測定装置の一例として、試料または内部標準液を吐出された希釈液により希釈可能な希釈槽、希釈槽を保持しているカップホルダ、内部標準液を希釈槽に分注するための内部標準液シリンジ、希釈液を希釈槽に分注するための希釈液シリンジ、内部標準液を吐出する内部標準液ノズル、希釈液を吐出する希釈ノズル、測定のために希釈された電解質溶液を吸引するシッパーノズル、吸引された電解質溶液の電解質濃度を定量分析する電解質測定部、残溶液を吸引する真空吸引ノズルを備え、更に希釈槽と希釈槽内の電解質溶液および電解質測定部を恒温制御し一定温度に保つよう構成されること、特に、オペレーションスタート時のコンディショニング動作終了後から電解質項目測定が始まるまでの間、希釈槽に吐出された溶液にシッパーノズルを浸漬する、ことが記載されている。
特開２００７－０５７３６７号公報
　自動分析装置は、血液、尿、髄液等の生体試料を分析する装置である。
　自動分析装置において試料中の電解質（Ｎａ、Ｋ、Ｃｌなどのイオン）の濃度を測定する場合、代表的な手法としてイオン選択性電極（Ｉｏｎ　Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ　Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ：ＩＳＥ）を使用したフロー型電解質濃度測定装置が使用される。
　電解質濃度測定装置では、イオン選択性電極に現れる電位と参照電極に現れる電位との差（電位差）を測定することにより、試料中の各種のイオン濃度を測定している。この電位測定は、温度で大きく変動するため、測定時の温度管理が重要である。
　特に、臨床検査では、生体試料である血液、特に血清や血漿、尿などの試料に含まれる電解質の濃度を定量する必要性が高く、測定データに対して高い精密度が要求される。
　電解質測定の一つとして希釈法がある。希釈法は、試料液の必要量が少ないことから検体の消費量が少ない、との利点を有している。また、他にも、測定液中のたんぱく質や脂質などの共存物の濃度が低い、共存物による汚れの影響が少ない、ＩＳＥの安定性が高い、等の数多くの利点を有している。
　従って、電解質自動分析装置においてはフローセル型ＩＳＥと希釈法の組み合わせが現在主流となっている。
　上述のように、電解質測定では、電極による電位測定時の温度管理は非常に重要である。その一方で、フロー型電解質測定では、流路内に希釈液と試料との混合液や内部標準液といった液体を流す。このため、液体が電極流路を流れる際に、その液体の温度に応じて電位測定時の温度が変動してしまうという課題がある。
　自動分析装置では、この課題を解決するために、希釈槽に試薬を吐出する前に事前に試薬を温調しておくバッファー機構（プリヒート）を設けている。
　電解質の測定を途切れることなく測定するケースでは、温度が管理された試料希釈液と内部標準液とを交互に絶え間なく測定するため、試薬流路や電極流路内は常に温度が管理された液体が動いている状態となり、電位測定時の温度を一定に保つことが容易である。
　一方で、電解質測定間に空き時間ができてしまう場合は、そこで一度試薬の流れが停止してしまう。このため、環境温度の影響を受け易くなる。特に、各試薬吐出ノズル、試薬ボトルからバッファー機構までの流路内などは温調された試薬の流れがない部分であるため、特に温度変化が起こり易くなる。
　したがって、測定の間隔が空いた際には、試薬滞留による気泡発生等のリスクを下げ、上記の温度変化が起こり易い部位に対する温調を行うことを目的として、一定時間間隔で試薬流路内の古い試薬を輩出して新しい試薬を吸引することで意図的に温調された試薬を流すダミー動作（コンディショニング動作）が行われている。
　しかし、このコンディショニング動作を行う場合、装置が実際に試料のサンプリングを開始する前から、動作を開始する必要がある。
　フロー型電解質測定では、（１）内部標準液測定、（２）試料測定、（３）内部標準液測定、の３工程が試料測定動作の１セットとなっていることが多い。このため、実際に試料測定のためにサンプリングが開始されるよりも前に（１）の内部標準液測定を開始しなければならない。そして、そこにコンディショニング動作を入れる場合、（１）の内部標準液測定よりもさらに前からスケジューリングを行う必要がある。
　したがって、スケジューリングの関係から、コンディショニング、内部標準液測定を順番に実行していく動作の場合、毎回電解質測定の開始が遅くなり、それにつられて比色分析の開始も遅くなる、という装置全体の処理能力低下につながる、との課題がある。
　本発明は、上述のような課題に鑑みなされたものであって、電解質測定を行うにあたって環境温度の影響を低減して測定精度を担保するとともに、装置全体の処理能力の向上を図ることが可能な自動分析装置および自動分析システム、ならびに試料の自動分析方法を提供することを目的とする。
　本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、前記試料を分注する試料分注ノズルと、少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施される場合と、前記電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで、前記電位測定前の前記内部標準液の測定動作を変更することを特徴とする。
　本発明によれば、電解質測定を行うにあたって環境温度の影響を低減して測定精度を担保するとともに、装置全体の処理能力の向上を図ることができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。
本発明の実施例の自動分析システムの全体構成を概略的に示す図である。 実施例の自動分析システムのうち、電解質測定部の概略を示す図である。 実施例の自動分析システムの電解質測定部による電解質濃度測定の流れを示すフローチャートである。 実施例の自動分析システムの電解質測定部における、連続測定時の内部標準液測定と試料測定の動作タイムチャートの概要を示す図である。 実施例の自動分析システムの電解質測定部における、連続測定時の内部標準液測定と試料測定の一連の処理順序の概要を示す図である。 比較のための従来の自動分析システムの電解質測定部における、内部標準液測定と試料測定の一連の処理順序の概要を示す図である。 本実施例と従来の自動分析システムの測定ユニットの処理順序の概要を示す図である。 実施例の自動分析システムの電解質測定部における、２つの内部標準液測定シーケンスを示す図である。 実施例の自動分析システムの電解質測定部における、他の内部標準液測定シーケンスを示す図である。 実施例の自動分析システムにおける、電解質測定部における動作の決定の手順を示すフローチャートである。 実施例の自動分析システムの電解質測定部において、２つの内部標準液測定シーケンスにおける内部標準液測定と試料測定の一連の処理順序の概要を示す図である。
　本発明の自動分析装置および自動分析システム、ならびに試料の自動分析方法の実施例について図１乃至図１１を用いて説明する。
　最初に本実施例の自動分析システムの全体構成とその動作について図１を用いて説明する。図１は本実施例の自動分析システムの全体構成を概略的に示す図である。
　図１に示す自動分析システム１００は、分析ユニット１１１に試料を供給する搬送ユニット１０１、分析ユニット１１１、操作ユニット１３０を備えている。
　搬送ユニット１０１は、分析対象である血液や尿などの生体試料を収容した一つ以上の試料容器が搭載された試料ラック１０４を自動分析システム１００内への投入、回収、および、自動分析システム１００内での搬送を行い、分析ユニット１１１に試料を供給するためのユニットである。
　搬送ユニット１０１は、ラックバッファ１０３、ラック供給トレイ１０２、ラック収納トレイ１０７、搬送ライン１０６を備えている。
　搬送ユニット１０１では、ラック供給トレイ１０２に設置された試料ラック１０４は、搬送ライン１０６によってラックバッファ１０３に搬送される。搬送ライン１０６の途中に、試料有無判定用センサ（図示省略）があり、試料ラック１０４上の試料容器の有無が認識される。ここで試料容器が存在すると判断されれば、試料バーコードリーダー（図示省略）によって試料容器上に貼り付けられた試料バーコード（図示省略）を読み取り、試料の識別情報を認識する。実際の自動分析システム１００では、この識別情報によって、患者を特定する。
　ラックバッファ１０３は、円運動を行うローター構造であり、外円周上に試料容器を複数載置する試料ラック１０４を同心円上に放射的に複数保持するスロットを有している。このスロットをモータによって回転させることで、任意の試料ラック１０４を要求先の分析ユニット１１１に搬入・搬出するように構成されている。このような構造により、必ずしも先に入れられた試料ラック１０４を順に処理しなくてもよくなっている。つまり、優先度の高いものがあれば、それを先に処理することが出来るようになっている。
　このラックバッファ１０３の放射状の円周上のある一点に対し、搬送ライン１０６が接続されており、試料ラック１０４の搬入，搬出が行われる。この一点を円周上の０度の位置とすると、搬送ライン１０６が接続された位置から円周上の９０度の位置に後述する分析ユニット１１１へ引き込むための試料分注ライン１１２が接続されており、試料ラック１０４の搬入，搬出が行われる。
　分析ユニット１１１で分注の終えた試料ラック１０４は、ラックバッファ１０３内で測定結果の出力を待機し、必要に応じて自動再検等の処理をすることもできる。また、処理の終えた場合は、搬送ライン１０６を介してラック収納トレイ１０７に搬送される。
　分析ユニット１１１は、試料に依頼された測定項目の測定動作を行い、測定結果を出力するユニットであり、搬送ユニット１０１に接続されている。
　この分析ユニット１１１は、反応ディスク１１５、試薬ディスク１１７、試料分注ライン１１２、試薬分注ノズル１１６、試料分注ノズル２、比色測定部１１８、電解質測定部１１４を備えている。
　反応ディスク１１５には反応容器（図示省略）が円周上に並んでいる。反応ディスク１１５の近くには試料容器を載せた試料ラック１０４が搬入される試料分注ライン１１２が設置されている。
　反応ディスク１１５と試料分注ライン１１２の間には、回転および上下動可能な試料分注ノズル２が設置されている。試料分注ノズル２は回転軸を中心に円弧を描きながら移動して、試料ラック１０４から反応ディスク１１５上の反応容器、あるいは電解質測定部１１４中の希釈槽１（図２参照）への試料の分注を行う。
　試薬ディスク１１７は、その中に試薬を収容した試薬ボトル（図示省略）を複数個円周上に載置可能となっている保管庫である。試薬ディスク１１７は保冷されている。
　反応ディスク１１５と試薬ディスク１１７の間には回転および上下動可能な試薬分注ノズル１１６が設置されている。試薬分注ノズル１１６は回転軸を中心に円弧を描きながら移動して、試薬分注ノズル吸引口から試薬ディスク１１７内にアクセスし、試薬ボトルから反応容器への試薬の分注を行う。
　更に、試薬分注ノズル１１６、試料分注ノズル２の動作範囲上には洗浄槽（図示省略）がそれぞれ設置されている。
　電解質測定部１１４および比色測定部１１８は、反応ディスク１１５の周囲に配置されている。
　電解質測定部１１４は、イオン選択電極を用いて試料中の電解質濃度を測定する分析部である。その詳細は図２を用いて後述する。
　比色測定部１１８は、反応ディスク１１５上の反応容器内で混合・反応させて生成された反応液の吸光度を測定して試料中の生化学成分の分析を行う分析部であり、電解質測定部１１４とは測定原理の異なる分析項目の分析を実行する。この比色測定部１１８は、光源や分光光度計等からなる。
　この比色測定部１１８は、電解質測定部１１４と試料分注ノズル２を共有している。また、本実施例では、試料分注ノズル２の動作サイクル時間は比色測定部１１８の動作サイクル時間と同じであり、電解質測定部１１４の動作サイクル時間とは異なるものとなっている。
　操作ユニット１３０は、自動分析システム１００全体の全てのユニットの情報を統括する役割を担う部分であり、表示部１３１、入力部１３２、記録部１３３、全体制御部１３４を有している。操作ユニット１３０は、分析ユニット１１１や搬送ユニット１０１に対して有線或いは無線のネットワーク回線によって接続されている。
　表示部１３１は、測定する試料に対して測定する測定項目をオーダーする操作画面、測定した結果を確認する画面、等の様々な画面が表示される部分であり、液晶ディスプレイ等で構成される。なお、液晶ディスプレイである必要はなく、プリンタなどに置き換えてもよいし、ディスプレイとプリンタ等とで構成することができる。
　入力部１３２は、表示部１３１に表示された操作画面に基づいて各種パラメータや設定、測定結果、測定の依頼情報、分析開始や停止の指示等を入力するための部分であり、キーボードやマウスなどで構成される。
　記録部１３３は、自動分析システム１００を構成する各機器の動作に必要なタイムチャートや動作パラメータ、生体試料を特定するための各種情報、測定結果等を記憶する部分であり、フラッシュメモリ等の半導体メモリやＨＤＤ等の磁気ディスク等の記憶媒体で構成される。
　全体制御部１３４は自動分析システム１００全体の動作を制御する部分であり、搬送ユニット用制御部１３４ａ、分析ユニット用制御部１３４ｂおよび演算記録部１３４ｃを有している。
　搬送ユニット用制御部１３４ａは、ラックバッファ１０３から試料分注ライン１１２へ適切な試料ラック１０４を搬送する動作や、試料分注ライン１１２からラックバッファ１０３へ試料ラック１０４を戻す搬送動作の制御を実行する。
　分析ユニット用制御部１３４ｂは、上述された分析ユニット１１１内の各機器に接続されており、電解質測定部１１４や比色測定部１１８の各構成機器による分析動作を制御する。
　演算記録部１３４ｃは、比色測定部１１８において測定された吸光度等から測定対象中の特定成分の濃度を算出するとともに、電解質測定部１１４において測定された電位などから測定対象のイオン濃度を算出する。
　これら全体制御部１３４内の搬送ユニット用制御部１３４ａ、分析ユニット用制御部１３４ｂおよび演算記録部１３４ｃは、汎用のコンピュータを用いて実現されてもよく、コンピュータ上で実行されるプログラムの機能として実現されてもよい。
　すなわち、これら搬送ユニット用制御部１３４ａ、分析ユニット用制御部１３４ｂ、および演算記録部１３４ｃの処理は、プログラムコードとしてメモリなどの記録部に格納し、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ　Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ　Ｕｎｉｔ）などのプロセッサが各プログラムコードを実行することによって実現されてもよい。
　なお、搬送ユニット用制御部１３４ａ、分析ユニット用制御部１３４ｂおよび演算記録部１３４ｃは、専用の回路基板などのハードウェアによって構成されていてもよい。
　本実施例では、電解質測定部１１４と同時に設けられている分析部が比色測定部１１８である場合について説明しているが、分析部は生化学項目を測定する比色測定部に限られず、例えば免疫項目を測定する測定部等と電解質測定部１１４とを同じ分析ユニット内に配置することができる。
　また、自動分析システム１００が１つの分析ユニット１１１を備えている場合について説明しているが、分析ユニットは２つ以上備えることができる。この場合、分析ユニットの種類も特に限定されず、生化学分析ユニットや免疫分析ユニット、血液凝固分析ユニット等の各種分析ユニットをそれぞれ１つ以上備えることができる。
　更に、自動分析システム１００が搬送ユニット１０１を備える場合について説明したが、搬送ユニットは必須ではなく、分析ユニットと操作ユニットとで自動分析装置を構成することができる。
　次に、図１に示す自動分析システム１００の機構動作の概略を説明する。
　搬送ユニット１０１は、自動分析システム１００のラック供給トレイ１０２に設置した試料ラック１０４を１ラックずつ搬送ライン１０６上に送り出し、ラックバッファ１０３に搬入する。ラックバッファ１０３に搬送された試料ラック１０４は、分析ユニット１１１の試料分注ライン１１２に搬送される。
　試料分注ライン１１２に試料ラック１０４が到着すると、試料ラック１０４に搭載された各試料に対して、操作ユニット１３０により依頼された測定項目に従い、試料分注ノズル２により分注動作が実施される。
　測定項目が生化学項目の場合には、試料分注ノズル２は、吸引した試料を反応ディスク１１５上にある反応容器に吐出し、その反応容器に対して試薬分注ノズル１１６により試薬ディスク１１７上から吸引した試薬をさらに添加し、攪拌する。その後、比色測定部１１８により吸光度が測定され、測定結果が操作ユニット１３０の演算記録部１３４ｃに送信される。
　依頼された測定項目が電解質項目の場合には、試料分注ノズル２は、吸引した試料を電解質測定部１１４の希釈槽１に吐出し、イオン選択電極７，８，９により起電力が測定され、測定結果が操作ユニット１３０の演算記録部１３４ｃに送信される。ただし、電解質項目測定の場合は、上述したとおり、試料の分注前に既知の濃度の内部標準液の起電力の測定を行う測定前動作が必要である。
　操作ユニット１３０の演算記録部１３４ｃは、送信された測定結果から演算処理によって試料内の特定成分の濃度を求める。分析結果は表示部１３１を介してユーザに通知されるとともに、記録部１３３に記録される。
　次に、イオン選択電極を用いた電解質測定部の概要について図２を用いて説明する。図２はイオン選択電極を用いた電解質測定部の一例を示す概略図である。
　電解質測定部１１４は、試料の分析を自動で行う分析ユニット１１１中に配置されている。
　この電解質測定部１１４は、希釈槽１、希釈液分注ノズル３、内部標準液分注ノズル４、試料液吸引ノズル５、配管６、ナトリウムイオン選択電極７、カリウムイオン選択電極８、塩素イオン選択電極９、参照電極１０、配管１１、シッパーポンプ１２、電位計測部１３、温調ユニット１６等を有する。
　試料分注ノズル２は血液や尿などの試料を希釈槽１に分注吐出し、希釈液分注ノズル３は希釈液を希釈槽１に分注吐出する。内部標準液分注ノズル４は内部標準液を希釈槽１に分注吐出する。
　希釈液分注ノズル３には希釈液容器１４から希釈液用ポンプ（ＤＩＬポンプ）１８を使用して希釈液が送液される。内部標準液分注ノズル４には内部標準液容器１５から内部標準液用ポンプ（ＩＳポンプ）１９を使用して内部標準液が送液される。
　温調ユニット１６は希釈液、内部標準液の流路に配置されており、各溶液を送液する途中で一定温度（例えば、３７℃）に温調する。温調ユニット１６付近の流路は、他の部位より流路体積を大きくすることで、温調効率を高めることもできる。
　試料液吸引ノズル５は、上下動可能に構成されており、希釈槽１内の溶液をシッパーポンプ１２の駆動力により吸引する。吸引された溶液は、配管６を通じてイオン選択電極７，８，９の流路に導入され、さらに、配管１１を通じて廃液される。
　電解質測定部１１４では、電解質を含む試料液を導入する試料導入部として、試料液吸引ノズル５と、配管６と、配管１１と、シッパーポンプ１２とが用いられる。この試料導入部を用いて、イオン選択電極７，８，９の流路に試料液が導入される。
　更には、配管１１とシッパーポンプ１２により、比較電極液容器１７から比較電極液が参照電極１０に導入される。比較電極液は、内部標準液とのコンタミがないよう、弁などを用いてイオン選択電極７，８，９等内の内部標準液と別流路への切り替えを行っている。
　各々のイオン選択電極７，８，９および参照電極１０の端子は電位計測部１３に接続されており、試料液が導入された状態で電極間の電位差が計測される。
　上述のように、電解質測定部１１４における試料の電位測定動作には、内部標準液の測定を行う必要があるが、本実施例では、電解質測定部１１４による試料の電位測定が連続で実施される場合と、電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで、電位測定前の内部標準液の測定動作を変更する。
　特に、本実施例では、試料の電位測定が連続で実施される場合のタイムチャートであり、タイムチャートの冒頭部分に電解質測定部１１４が動作しない空き時間が設けられている第１タイムチャートと、試料の電位測定が連続で実施されない場合のタイムチャートであり、冒頭部分に電解質測定部１１４が動作しない空き時間が設けられておらず、内部標準液と試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作が実行される第２タイムチャートと、を設ける。
　言い換えると、本実施例の電解質測定部１１４による試料の測定の際に内部標準液の測定動作において、電位測定が連続で実施される場合の第１タイムチャートでは、空きが生じる場合に実行される内部標準液と試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行わずに、これらの動作に要する時間の経過後に内部標準液の測定を開始する。
　これに対し、電解質測定部１１４による試料の電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合の第２タイムチャートでは、第１タイムチャートの空き時間に相当する内部標準液の測定動作前のタイミングで、内部標準液と試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行う。
　これらの動作を制御するタイムチャートは記録部１３３に記憶されており、全体制御部１３４の分析ユニット用制御部１３４ｂによって行う。
　図３は、図２の電解質濃度測定装置を用いた電解質濃度測定のフローチャートの一例である。図３の処理は、主に全体制御部１３４の分析ユニット用制御部１３４ｂによって制御される。
　図３に示すように、まず、内部標準液分注ノズル４を用いて内部標準液を希釈槽１に吐出する（ステップＳ１０１）。
　次に、試料液吸引ノズル５とシッパーポンプ１２を用いて希釈槽１内の内部標準液を吸引する（ステップＳ１０２）。これにより、イオン選択電極７，８，９の流路は内部標準液で満たされる。
　次に、電位計測部１３を用いて参照電極１０を基準としたイオン選択電極７，８，９の電位を計測する（ステップＳ１０３）。ここでのイオン選択電極７，８，９の電位をＥ１とする。
　次に、試料分注ノズル２を用いて試料を希釈槽１に吐出する（ステップＳ１０４）。
　次に、希釈液分注ノズル３を用いて希釈液を希釈槽１に吐出する（ステップＳ１０５）。これにより、試料量と希釈液量が設定した比率になるように試料が希釈される。
　次に、試料液吸引ノズル５とシッパーポンプ１２を用いて希釈槽１内の希釈試料を吸引する（ステップＳ１０６）。これにより、イオン選択電極７，８，９の流路は試料液で満たされる。
　次に、電位計測部を用いて参照電極を基準としたイオン選択電極７，８，９の電位を計測する（ステップＳ１０７）。ここでのイオン選択電極７，８，９の電位をＥ２とする。
　次に、演算記録部１３４ｃにおいて先に実測した電位Ｅ１，Ｅ２から試料中の測定対象イオン濃度を算出（ステップＳ１０８）し、記録部１３３や表示部１３１等に出力する（ステップＳ１０９）。
　その後、再度、内部標準液の希釈槽１への吐出（ステップＳ１０１）、および希釈槽１内の内部標準液吸引（ステップＳ１０２）を実施し、測定が完了する。
　電解質の測定が連続する第１タイムチャートの場合は、ステップＳ１０１～ステップＳ１０９を繰り返していく。
　図４は連続測定時の内部標準液測定と試料測定の動作タイムチャートの概要である。
　図４に示すように、まず、内部標準液測定において、内部標準液用ポンプ１９が吸引動作を行い、希釈槽１への内部標準液の吐出の準備を行う（ステップＳ２０１）。このときの吸引量はシステム１００の設定であり、例えば３５５［μＬ］吸引する。
　次に、希釈液用ポンプ１８が吸引動作を行い、希釈槽１への吐出の準備を行う（ステップＳ２０２）。このときの吸引量についてもシステム１００の設定であり、例えば３３０［μＬ］吸引する。
　その後、内部標準液、希釈液を所定の量吐出する（ステップＳ２０３、ステップＳ２０４）。このときの吐出量もシステム１００の設定であり、例えば、内部標準液は２２０［μＬ］、希釈液は３３０［μＬ］吐出する。
　その後、ノズル先端からの液だれ防止のために、希釈液分注ノズル３、内部標準液分注ノズル４のいずれも空気を吸引する（ステップＳ２０５、ステップＳ２０６）。ここまでは、内部標準液を測定する前の希釈槽洗浄動作である。
　次に、内部標準液用ポンプ１９により内部標準液を吸引する（ステップＳ２０７）。このときの吸引量もシステム１００の設定であり、例えば、３６５［μＬ］である。その後、内部標準液用ポンプ１９により希釈槽１へ内部標準液を吐出する（ステップＳ２０８）。このときの吸引量もシステム１００の設定であり、例えば、５００［μＬ］である。内部標準液吐出後、ノズルからの液だれ防止のため、内部標準液用ポンプ１９により内部標準液分注ノズル４から空気を吸引する（ステップＳ２０９）。
　次に、シッパーポンプ１２を用いて希釈槽１に吐出された内部標準液をイオン選択電極７，８，９の流路内に引き込む（ステップＳ２１０）。その後、液だれ防止のためにシッパーポンプ１２を用いて試料液吸引ノズル５から空気を吸引する（ステップＳ２１１）。
　その後、比較電極液の電位測定のため、シッパーポンプ１２により比較電極液の吸引動作を行う（ステップＳ２１２）。これにより、参照電極１０内に比較電極液が満たされる。
　一連の動作終了後、シッパーポンプ１２をホームポジションに戻し、流路内の廃液を行う（ステップＳ２１３）。最後に、イオン選択電極７，８，９や参照電極１０の電位を取得する（ステップＳ２１４）。
　次に、試料測定時のタイムチャートについて同じく図４を用いて説明する。
　試料測定では、まず希釈液用ポンプ１８による希釈液吐出のための吸引動作を行う（ステップＳ２１５）。
　次に希釈槽１への希釈液の吐出と試料の吐出を行う。希釈液は２回に分けて吐出される。１回目の希釈液が吐出（ステップＳ２１６）されたあとに試料の吐出を行い、２回目の希釈液吐出（ステップＳ２１７）を行う。試料の吐出は試料分注ノズル２を用いて行われる。ここでの試料と希釈液の比率は装置によって設定される。その後、液だれ防止のため、希釈液分注ノズル３からの空気の吸引を行う（ステップＳ２１８）。
　次に、シッパーポンプ１２により希釈槽１内の試料希釈液の吸引を行う（ステップＳ２１９）。その後液だれ防止のため、試料液吸引ノズル５からの空気吸引を行う（ステップＳ２２０）。
　その後、比較電極液の電位測定のため、シッパーポンプ１２による比較電極液の吸引動作を行う（ステップＳ２２１）。一連の動作終了後、シッパーポンプ１２をホームポジションに戻し、各電極内の流路の廃液を行う（ステップＳ２２２）。
　最後に、各電極の電位を取得する（ステップＳ２２３）。
　ここで、図４および図５に示すように、前述の内部標準液測定と試料測定の一連の動作シーケンスは、各機構の動作タイミングを調整することでオーバーラップさせることができる。
　例えば、図５に示すように、ある試料の測定のための内部標準液測定や試料測定のサイクルタイムＴ１０１のうち、内部標準液測定の後半部分１／２と試料測定の前半部分１／２をオーバーラップさせて処理する。これにより、試料測定はトータルでＴ１０１×２ではなくＴ１０１のサイクルで進めることができる。
　例えば、この装置の電解質処理能力が１時間あたり、１５０試料処理できる場合、Ｔ１０１の動作サイクルは２４秒となる。すなわち、試料測定にかかる時間Ｔ１０２は２４秒である。同様に、内部標準液の電位測定にかかる時間Ｔ１０１も２４秒である。
　図６は、従来の自動分析システムでの試料測定間で空きサイクルが生じた際のタイムチャートの処理順序を示している。
　図６に示すように、従来の自動分析システムにおいて、空きサイクルが生じた場合、装置のサイクルタイムＴ１０１の時間を使用して、コンディショニング動作を行う。このコンディショニング動作は、主に希釈液を希釈槽１に吐出し、吐出した希釈液をシッパーポンプ１２で吸引する動作である。これにより、希釈液分注ノズル３や内部標準液分注ノズル４の温度低下の緩和、試料液吸引ノズル５の温度低下の緩和、希釈槽１容器の温度低下の緩和、その他、イオン選択電極７，８，９や参照電極１０の流路内に滞留した溶液による悪影響、例えば、気泡の発生や溶液成分の沈着、比較電極液用流路からの成分の混入、拡散などを防止していた。さらに、長時間経過することによる、各ノズル、希釈槽１での各溶液からの結晶の析出の防止を図っていた。
　このコンディショニング動作を実施する場合、従来の自動分析システムでは、実際に試料測定を行う前に、コンディショニングおよび内部標準液の測定との２つの処理を行うため、その２つの処理時間を確保する必要がある。すなわち、図６に示すように、実際に試料測定を開始するのは装置が試料の処理をスケジューリングしてからＴ１０１の時間経過後となる。したがって、空きサイクルが生じるごとに電解質測定は最低でもＴ１０１だけ待たされることとなる。
　コンディショニングを実施しない場合は内部標準液測定のみとなるため、試料測定開始までＴ１０１の１／２の時間だけの待ち時間となるが、コンディショニングの効果が得られないため、分析性能に影響が出る恐れがある。
　さらに、図１のように試料分注ノズル２を比色測定部１１８と電解質測定部１１４とが共有する構成である場合を考える。この場合、処理能力は比色測定部１１８の方が高いことが一般的である。
　従って、試料分注ノズル２の動作サイクルは、比色測定部１１８のサイクルにあわせた形になる。例えば、図７のように試料分注ノズル２の動作サイクルと電解質測定部１１４の動作サイクルとが異なるサイクルで動くことになる。
　したがって、そのような構成の装置では、いつでも試料分注ノズル２が電解質測定部１１４に試料を吐出できるわけではなく、比色測定部１１８のサイクルにおける限られたタイミングで電解質用試料を分注することになる。
　例えば、図７のように電解質分注（ＩＳＥ分注）は比色測定を３回実行する間に１回の決められたタイミングで実施する。したがって、図７のような空きサイクルＡのタイミングで電解質項目Ａの依頼が処理された場合、スケジューリングのタイミング次第では、図７の従来装置のように次の分注開始までの待ち時間が発生することで、Ｔ１０１＋αの待ち時間が生じる場合がある。
　一般的に、試料測定の処理順序は、電解質測定を最初に行い、その後に比色分析という流れで行われる。このため、電解質測定の依頼が途切れるたびに空きサイクルが入ってＴ１０１またはＴ１０１＋αの待ち時間が生じ、その分だけ比色分析の処理も遅れることとなる。
　このような問題に対し、本実施例の自動分析システムでは、コンディショニング待ち時間を発生させないために、動作シーケンスとして、試料の電位測定が連続で実施される場合の第１タイムチャートと、試料の電位測定が連続で実施されない場合の第２タイムチャートとの２つのタイムチャートを持つこととする。
　本発明における内部標準液測定シーケンスを図８に示す。
　図８に示す内部標準液測定Ａは上述の第１タイムチャートに相当し、図４に示す内部標準液測定と各機構の動作順序は同じ動作シーケンスであ。違いは、実際に内部標準液測定の処理を開始する前に、区間ＩＳ―１に示す空き時間が確保されている点である。
　この区間ＩＳ―１は、内部標準液測定に使用するサイクルＴ１０１のうち、１５～２０％の時間とすることが望ましく、また動作シーケンスの前半で確保することが望ましい。
　例えば、区間ＩＳ－１として、２４サイクルの内部標準液動作に対して４．４秒の時間を確保する。この区間ＩＳ－１の時間は、後述するコンディショニング相当動作が処理できるだけの時間である。
　一方で、内部標準液測定Ｂは第２タイムチャートに相当し、区間ＩＳ－１を使用して希釈槽１に希釈液を吐出するための希釈液吸引動作（ステップＳ４０１）および希釈槽１に希釈液を吐出する希釈液吐出動作（ステップＳ４０２）、希釈液分注ノズル３からの液だれ防止のための空気吸引動作（ステップＳ４０３）を実施する。
　これは、図６の、ステップＳ３０１、Ｓ３０２のコンディショニング動作に相当し、分析性能に対して同様の効果が得られる動作である。
　ここでの希釈液の吐出量はステップＳ２０３、ステップＳ２０４、ステップＳ２０８のどの動作よりも多く吐出を行う。例えば、ここでは６００［μＬ］の吐出を行い、その後試薬吸引動作を行う。
　さらに、内部標準液測定用のタイムチャートは、図８に示すような内部標準液測定Ｂに限られず、図９に示すような区間ＩＳ－１の時間で希釈液に加えて内部標準液の吐出、吸引を行う内部標準液測定Ｃを用意しておくことも可能である。図９は内部標準液測定シーケンスを示す図である。
　この内部標準液測定Ｃの区間ＩＳ－１における希釈液や内部標準液の吐出量についても、ステップＳ２０３、ステップＳ２０４、ステップＳ２０８のどの動作よりも多く吐出を行うことが望ましい。
　これにより内部標準液流路およびノズルの温調も可能となり、ステップＳ２０３やステップＳ２０８で内部標準液を吐出する際の安定性を向上させることができる。
　更に、図示しないが、図９に示すような区間ＩＳ－１の時間で内部標準液のみの吐出、吸引を行うタイムチャートを用意することができる。
　更に、間欠測定時の測定間隔に応じて、測定再開時に実施するタイムチャートを内部標準液測定Ｂや内部標準液測定Ｃ等から適宜選択して使い分けることもできる。
　例えば、測定間隔が５分未満の場合は内部標準液測定Ｂ、５分以上の場合は内部標準液測定Ｃという形で、測定間隔により選択する動作を定義することができる。また、装置外部の温度をモニタリングし、外気温によって内部標準液測定Ｂ、内部標準液測定Ｃを使い分けてもよい。
　例えば、極端な高温、あるいは低温環境などの温調に対してより厳しい環境に対しては内部標準液測定Ｃを使用して、より多くの温調された試薬を流すことで温度変化緩和するなどの対策をとることができる。
　次に、全体制御部１３４における内部標準液測定Ａと内部標準液測定Ｂとの使い分けの判定フローについて図１０を用いて説明する。図１０に判定フローチャートを示す。
　図１０に示すように、全体制御部１３４は判定を開始する（ステップＳ３０１）。
　最初に、全体制御部１３４は、直前のサイクルでＩＳＥ測定が行われたか否かを判定する（ステップＳ３０２）。
　ＩＳＥ測定が行われたと判定されたときは処理をステップＳ３０３に進め、全体制御部１３４は、図８に示す内部標準液測定Ａの動作シーケンスを使用することとし、それぞれの各機構の動作タイムチャートなどを分析ユニット用制御部１３４ｂに対して出力する（ステップＳ３０３）。分析ユニット用制御部１３４ｂは、全体制御部１３４から入力された動作タイムチャートに基づいて分析ユニット１１１内の動作を実行させる。
　これに対し、ステップＳ３０２において直線のサイクルがＩＳＥ測定でなかったと判定されたときは処理をステップＳ３０４に進め、全体制御部１３４は、図８に示す内部標準液測定Ｂの動作シーケンスを使用することとし、それぞれの各機構の動作タイムチャートなどを分析ユニット用制御部１３４ｂに対して出力する（ステップＳ３０４）。分析ユニット用制御部１３４ｂは、全体制御部１３４から入力された動作タイムチャートに基づいて分析ユニット１１１内の動作を実行させる。
　その後、全体制御部１３４は判定を終了する（ステップＳ３０５）。
　全体制御部１３４は、上述のフローを試料の分析中に絶えず実行する。
　次に、本実施例の効果について図１１を用いて説明する。
　図１１は本発明における電解質連続測定および間欠測定時の動作シーケンス処理の流れを示す図である。
　図１１に示すように、連続測定時は、内部標準液測定Ａと試料測定を交互に測定することで試料測定の処理を進めていく。一方で、空きサイクルが生じた場合の間欠測定時には、試料測定再開の前に内部標準液測定Ｂを実施し、その後で試料測定に移行する。
　これにより連続測定と同じサイクルで間欠測定を実行することができ、従来の自動分析システムに比べて空きサイクル発生後の電解質測定をスムーズに開始することができる。すなわち、コンディショニングにより占有されるサイクルが無くなるため、電解質測定の再開タイミングを従来のシステムに比べて早めることができ、装置の処理能力を高い水準で維持することに大きく貢献することができる。
　また、図７の従来装置で発生した＋αの時間に対しても大幅な短縮が可能であり、試料測定に必要なシーケンスを最短で処理することができる。
　更に、内部標準液測定シーケンスの中でコンディショニングと同等の効果を得ることができることから、電解質分析性能の安定化も図ることができる。
　このような機能は、特に、電解質測定部１１４と比色測定部１１８とがひとつの分析ユニット１１１に搭載された装置、とりわけ小型の自動分析システム１００に多いシステムに有用である。そのような装置には、特殊検査や夜間当直用など小回りの効くフレキシブルな分析が求められ、本発明ではそのような検査に対して特に貢献できるシステムとなっている。
　また、内部標準液測定シーケンスの空き時間（区間ＩＳ－１）のみを利用して動作を追加できるため、ソフトウェア構成上も複雑なシーケンスを用意する必要がなく、ソフトウェア構成やシステム管理上の処理も簡便化することが期待できる。
　更に、希釈液のみの吐出吸引、希釈液と内部標準液をあわせた吐出吸引など、区間ＩＳ－１の範囲内で可能な動作を適宜追加することができるため、測定環境や測定間隔などの測定状況の変動や装置設置環境に合わせて、適切なコンディショニング処理を選択することも可能にしている。
　以上により、電解質データの安定性および検査の迅速性に貢献することが可能な自動分析装置を提供することができる。
　このような本発明の自動分析システム１００や分析ユニット１１１は、自動、迅速、かつ連続的に臨床検査を行うために、単独で、あるいは生化学自動分析装置などの一要素として好適に用いられる。
　また、電位測定が連続で実施される場合の電解質測定部１１４の動作が規定された第１タイムチャートと、電位測定が連続で実施されない場合の電解質測定部１１４の動作の第２タイムチャートと、を有している。特に、第１タイムチャートは、タイムチャートの冒頭部分に電解質測定部１１４が動作しない空き時間が設けられており、第２タイムチャートは、第１タイムチャートの空き時間に相当するタイミングで、内部標準液と試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行うように規定されていることで、電解質測定が連続した場合と非連続の場合との動作の切り替えを速やかに行うことができ、システムを安定して稼働させることができる。
　また、第２タイムチャートは、希釈液のみを吐出、吸引する動作を行うように規定されていることにより、試薬の消費量が必要以上に増加することを抑制しつつ、電解質測定の精度向上を確実に図ることができる。
　更に、第２タイムチャートは、内部標準液と希釈液とのいずれも吐出、吸引する動作を行うように規定されていることで、希釈液のみを吐出、吸引する動作を行う場合に比べてより安定した電解質測定が可能となる。
　また、第２タイムチャートのうち、第１タイムチャートの空き時間に相当するタイミングで吸引、吐出される内部標準液、希釈液の量は、内部標準液の電位測定時に実行されるいずれの動作時よりも多いことにより、温調が効いている希釈液や内部標準液を確実に吐出して希釈槽１等の温調を確実に図ることができ、より精度の高い電解質測定が可能となる。
　更に、分析ユニット１１１は、電解質測定部１１４とは測定原理の異なる分析部を１つ以上更に備えている。特に、電解質測定部１１４と分析部とは、試料分注ノズル２を共有している、電解質測定部１１４の動作サイクル時間と試料分注ノズル２の動作サイクル時間とが異なる、分析部は、生化学分析項目、免疫分析項目のうち少なくともいずれかの分析を行うものである。
　ここで、吸光度法などによる分析部と電解質測定が統合され、サンプリング機構を共有するような自動分析装置では、電解質以外の測定項目の処理数の方が多いことが一般的であり、電解質測定が連続して行われる頻度は低くなる。従って、電解質測定が間欠測定となることが非常に多い。更に、電解質測定は、感度が高いため、試料の濃縮や、サンプリングノズルの洗浄水を持ち込むことによる試料の薄まりなどを考慮して、吸光度法による比色分析の前に実施されるのが一般的である。
　したがって、電解質測定の分析性能を維持するために、間欠時に次の測定前にコンディショニングを挟む場合、毎回サンプリングの実施前にコンディショニングを開始し、その後内部標準液測定といった形で各々の動作サイクルを個別に実施しなければならないため、その分電解質分析の開始が遅れる。
　特に、比色測定部と電解質測定部で、試料分注ノズルを共有するようなシステムである場合、電解質測定が間欠になる頻度は非常に多く、上記のコンディショニングが必要とされるシチュエーションが頻繁に訪れるが、その度に電解質測定開始遅延のリスクが発生し、電解質測定の後に行う比色分析の処理に影響を与える可能性が非常に高くなる。
　しかしながら、上述のように電解質測定部１１４による試料の電位測定が連続で実施される場合と電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで電位測定前の内部標準液の測定動作を変更することによって、これらのような問題が生じることを防ぐことができる。
　＜その他＞　
　なお、本発明は上記の実施例に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。上述した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。
１…希釈槽
２…試料分注ノズル
３…希釈液分注ノズル
４…内部標準液分注ノズル
５…試料液吸引ノズル
６，１１…配管
７…ナトリウムイオン選択電極
８…カリウムイオン選択電極
９…塩素イオン選択電極
１０…参照電極
１２…シッパーポンプ
１３…電位計測部
１４…希釈液容器
１５…内部標準液容器
１６…温調ユニット
１７…比較電極液容器
１８…希釈液用ポンプ（ＤＩＬポンプ）
１９…内部標準液用ポンプ（ＩＳポンプ）
１００…自動分析システム
１０１…搬送ユニット（搬送装置）
１０２…ラック供給トレイ
１０３…ラックバッファ
１０４…試料ラック
１０６…搬送ライン
１０７…ラック収納トレイ
１１１…分析ユニット（自動分析装置）
１１２…試料分注ライン
１１４…電解質測定部
１１５…反応ディスク
１１６…試薬分注ノズル
１１７…試薬ディスク
１１８…比色測定部（分析部）
１３０…操作ユニット
１３１…表示部
１３２…入力部
１３３…記録部
１３４…全体制御部
１３４ａ…搬送ユニット用制御部
１３４ｂ…分析ユニット用制御部
１３４ｃ…演算記録部

Claims (13)

  1. 　試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、
    　前記試料を分注する試料分注ノズルと、
    　少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、
    　前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施される場合と、前記電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで、前記電位測定前の前記内部標準液の測定動作を変更する
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  2. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記電位測定が連続で実施される場合の前記電解質測定部の動作が規定された第１タイムチャートと、前記電位測定が連続で実施されない場合の前記電解質測定部の動作の第２タイムチャートと、を有している
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  3. 　請求項２に記載の自動分析装置において、
    　前記第１タイムチャートは、タイムチャートの冒頭部分に前記電解質測定部が動作しない空き時間が設けられており、
    　前記第２タイムチャートは、前記第１タイムチャートの前記空き時間に相当するタイミングで、前記内部標準液と前記試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行うように規定されている
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  4. 　請求項３に記載の自動分析装置において、
    　前記第２タイムチャートは、前記希釈液のみを吐出、吸引する動作を行うように規定されている
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  5. 　請求項３に記載の自動分析装置において、
    　前記第２タイムチャートは、前記内部標準液と前記希釈液とのいずれも吐出、吸引する動作を行うように規定されている
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  6. 　請求項３に記載の自動分析装置において、
    　前記第２タイムチャートのうち、前記第１タイムチャートの前記空き時間に相当するタイミングで吸引、吐出される前記内部標準液、前記希釈液の量は、前記内部標準液の電位測定時に実行されるいずれの動作時よりも多い
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  7. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記自動分析装置は、前記電解質測定部とは測定原理の異なる分析部を１つ以上更に備えている
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  8. 　請求項７に記載の自動分析装置において、
    　前記電解質測定部と前記分析部とは、前記試料分注ノズルを共有している
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  9. 　請求項７に記載の自動分析装置において、
    　前記電解質測定部の動作サイクル時間と前記試料分注ノズルの動作サイクル時間とが異なる
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  10. 　請求項７に記載の自動分析装置において、
    　前記分析部は、生化学分析項目、免疫分析項目のうち少なくともいずれかの分析を行うものである
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  11. 　試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、
    　前記試料を分注する試料分注ノズルと、
    　少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、
    　前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合は、前記内部標準液の測定動作前に、前記内部標準液と前記試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行い、
    　前記電位測定が連続で実施される場合は、前記空きが生じる場合に実行される前記内部標準液と前記試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行わずに、これらの動作に要する時間の経過後に前記内部標準液の測定を開始する
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  12. 　少なくとも１台以上の請求項１または１１に記載の自動分析装置と、
    　前記自動分析装置に前記試料を供給する搬送装置と、を備えた
    　ことを特徴とする自動分析システム。
  13. 　自動分析装置による試料の自動分析方法であって、
    　前記自動分析装置は、前記試料を分注する試料分注ノズルと、少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、
    　前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施される場合と、前記電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで、前記電位測定前の前記内部標準液の測定動作を変更する
    　ことを特徴とする試料の自動分析方法。
PCT/JP2019/042495 2018-12-27 2019-10-30 自動分析装置および自動分析システム、ならびに試料の自動分析方法 WO2020137140A1 (ja)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201980074320.2A CN113287022B (zh) 2018-12-27 2019-10-30 自动分析装置、自动分析系统及样品的自动分析方法
JP2020562865A JP7144667B2 (ja) 2018-12-27 2019-10-30 自動分析装置および自動分析システム、ならびに試料の自動分析方法
EP19905431.3A EP3904887A4 (en) 2018-12-27 2019-10-30 AUTOMATED ANALYZER, SYSTEM FOR AUTOMATIC ANALYSIS AND METHOD FOR AUTOMATIC SAMPLE ANALYSIS
US17/284,121 US11977050B2 (en) 2018-12-27 2019-10-30 Automated analyzer, automatic analysis system, and automatic sample analysis method

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2018246128 2018-12-27
JP2018-246128 2018-12-27

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2020137140A1 true WO2020137140A1 (ja) 2020-07-02

Family

ID=71128944

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2019/042495 WO2020137140A1 (ja) 2018-12-27 2019-10-30 自動分析装置および自動分析システム、ならびに試料の自動分析方法

Country Status (5)

Country Link
US (1) US11977050B2 (ja)
EP (1) EP3904887A4 (ja)
JP (1) JP7144667B2 (ja)
CN (1) CN113287022B (ja)
WO (1) WO2020137140A1 (ja)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116048752A (zh) * 2022-12-29 2023-05-02 上海太阳生物技术有限公司 一种凝血分析仪的检测任务调度方法及凝血分析仪
WO2023189671A1 (ja) * 2022-03-31 2023-10-05 富士フイルム株式会社 検査装置

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0484770A (ja) * 1990-07-27 1992-03-18 Jeol Ltd 分析機のライン制御方式
JP2003139778A (ja) * 2001-11-01 2003-05-14 Hitachi High-Technologies Corp 自動分析装置
JP2007057367A (ja) 2005-08-24 2007-03-08 Hitachi High-Technologies Corp 電解質測定方法および電解質測定装置

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2694315B2 (ja) * 1993-03-06 1997-12-24 株式会社堀場製作所 自動電解質分析装置の簡易温度調節方法
JP3983872B2 (ja) * 1998-01-20 2007-09-26 オリンパス株式会社 自動分析装置
JP2001194374A (ja) * 2000-01-11 2001-07-19 Hitachi Ltd 自動分析装置および分析方法
JP2007170925A (ja) * 2005-12-20 2007-07-05 Toshiba Corp 自動分析装置及びその検出方法
CN101169450B (zh) * 2006-10-27 2012-06-27 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动生化分析方法及装置
CN102016540A (zh) * 2008-04-11 2011-04-13 梅索斯卡莱科技公司 分析装置、方法和试剂
CN101726616B (zh) * 2008-10-31 2014-07-16 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 自动分析装置及其工作方法
JP5518630B2 (ja) * 2010-08-19 2014-06-11 株式会社東芝 自動分析装置
JP5540384B2 (ja) * 2011-05-16 2014-07-02 株式会社タニタ 生化学測定装置
US9316662B2 (en) * 2011-09-09 2016-04-19 Hitachi High-Technologies Corporation Automated analyzer and maintenance method for same
EP2950088B8 (en) * 2013-01-23 2020-07-15 Hitachi High-Tech Corporation Electrochemical measurement device
JP6475405B2 (ja) * 2013-05-07 2019-02-27 株式会社日立ハイテクノロジーズ 電解質濃度測定装置およびそれを用いた測定方法
CN107923863B (zh) * 2015-08-20 2021-06-04 株式会社日立高新技术 离子浓度测定装置
EP3408401B1 (en) * 2016-01-29 2019-11-20 Roche Diagnostics GmbH Electrochemiluminescence method and apparatus for detecting an analyte in a liquid sample
JP6549329B2 (ja) * 2016-09-08 2019-07-24 株式会社日立ハイテクノロジーズ 自動分析装置

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0484770A (ja) * 1990-07-27 1992-03-18 Jeol Ltd 分析機のライン制御方式
JP2003139778A (ja) * 2001-11-01 2003-05-14 Hitachi High-Technologies Corp 自動分析装置
JP2007057367A (ja) 2005-08-24 2007-03-08 Hitachi High-Technologies Corp 電解質測定方法および電解質測定装置

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3904887A4

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023189671A1 (ja) * 2022-03-31 2023-10-05 富士フイルム株式会社 検査装置
CN116048752A (zh) * 2022-12-29 2023-05-02 上海太阳生物技术有限公司 一种凝血分析仪的检测任务调度方法及凝血分析仪

Also Published As

Publication number Publication date
US20210382000A1 (en) 2021-12-09
JPWO2020137140A1 (ja) 2021-10-07
JP7144667B2 (ja) 2022-09-30
US11977050B2 (en) 2024-05-07
EP3904887A1 (en) 2021-11-03
CN113287022A (zh) 2021-08-20
CN113287022B (zh) 2023-12-12
EP3904887A4 (en) 2022-09-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7193564B2 (ja) 自動分析装置及び自動分析方法
US7776264B2 (en) Automatic analyzer
JP2011099681A (ja) 自動分析装置
WO2020137140A1 (ja) 自動分析装置および自動分析システム、ならびに試料の自動分析方法
JP2015215367A (ja) 自動分析装置
JP7459095B2 (ja) 自動分析装置、および自動分析装置の運転方法
US11971426B2 (en) Automatic analysis device
JP2013024799A (ja) 自動分析装置およびその制御方法
EP4040158A1 (en) Automatic analysis device and method of automatic sample analysis
EP3578994A1 (en) Automatic analyzer
US20230194556A1 (en) Automatic analyzer and maintenance method for automatic analyzer
EP3842809B1 (en) Automatic analysis device and automatic analysis system
EP3640647B1 (en) Automated analysis device
CN113272653B (zh) 自动分析装置、自动分析系统以及检体的自动分析方法
JP5604551B2 (ja) 自動分析装置
JP2001194374A (ja) 自動分析装置および分析方法
JP2014219422A (ja) 自動分析装置

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 19905431

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

DPE2 Request for preliminary examination filed before expiration of 19th month from priority date (pct application filed from 20040101)
ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2020562865

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2019905431

Country of ref document: EP

Effective date: 20210727