JP5695208B2 - 表面に微細突起を有する医療用縫合糸及びその製造方法 - Google Patents
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Description
単一繊維で構成された、USP1サイズ(直径0.53mm)のポリジオキサノン縫合糸を一般的な金型に装着して固定させた後に、常温で7kgf/cm2の圧力で4分間、圧縮成形を行なった。バリの厚さが0.2mm以上で、流出空間が形成されず、バリと成形品とが分離しないために、一次成形品を形成することができなかった。
単一繊維で構成された、USP1サイズ(直径0.53mm)のポリジオキサノン縫合糸を流出式金型に装着して固定させた後に、125℃で7kgf/cm2の圧力で4分間、圧縮成形を行なった。バリと成形品とが確実に分離しており、バリを容易に除去でき、成形空間に沿って成形品を形成することができた。しかし、融点以上の加熱によって、熱分解と分子配列の喪失とが生じ、引張強度が40%程度に減少して、相応しい一次成形品を形成することができなかった。
単一繊維で構成された、USP2サイズ(直径0.59mm)のポリジオキサノン縫合糸を流出式金型に装着させた後に、常温で140kgf/cm2の圧力で5秒間、圧縮成形を行なった。バリの厚さは50μm以下であり、この形成された流出空間によってバリと成形品との分離が容易に行われ、バリを除去することができた。しかし、圧縮膨脹現象によって、縫合糸のバリが形成された断面に干割れが生じ、相応しい一次成形品を形成することができなかった。
単一繊維で構成された、USP2サイズ(直径0.59mm)のポリジオキサノン縫合糸を流出式金型に装着させた後に、90℃で140kgf/cm2の圧力で5秒間、圧縮成形を行なった。バリの厚さは50μm以下であり、この形成された流出空間によって成形品とバリとが干割れなしに完全に分離できた。一次成形品は、この両端に14Nの引張力が印加されている真空状態で90℃の温度で24時間加熱され、二次成形品に変換された。一次成形品に形成された微細突起の大きさは、高さが380μm〜400μmであり、長さが1000μm〜1100μmであり、全角が160°〜165゜であり、後角が38°〜40°であった。成形の前後に圧縮膨脹現象が生じず、成形空間に沿って成形品が形成されたので、本発明の目的に相応しかった。
単一繊維で構成された、USP2サイズ(直径0.59mm)のポリジオキサノン縫合糸を流出式金型に装着させた後に、90℃で140kgf/cm2の圧力で5秒間、圧縮成形を行なった。バリの厚さは50μm以下であり、この形成された流出空間によって成形品とバリとが干割れなしに完全に分離できた。一次成形品は、真空状態で90℃の温度で24時間加熱され、二次成形品に変換された。一次成形品の両端に10Nの引張力と72°/cmの回転力が印加された。二次成形品の刺突起は、両方向で30°ずつ回転する位置に配列されて螺旋形の多方向構造を有しており、本発明の目的に相応しかった。
市販されているA社、B社、及びC社の有刺縫合糸と、本発明の実施例2に係る方法によって製造された縫合糸とについて、縫合糸の原糸の引張強度を、プラスチック引張性を測定する方法を利用して比較した。この比較の結果が図3に示されている。
Claims (8)
- 1)手術用縫合糸の原材料を、流出式金型(overflow mould)を利用して、縫合糸の原材料の融点以下〜ガラス転移温度以上の温度条件と、10〜200kgf/cm2の範囲の圧力条件で加熱圧縮(heat press)固相成形(solid−phase forming method)し、縫合糸の表面に微細突起(micro cog)が形成されている縫合糸プリフォーム(preform)を製造する段階と;
2)前記縫合糸の原材料の融点以下〜ガラス転移温度以上の温度条件が維持されている真空状態で加熱して、前記縫合糸プリフォームに引張力と回転力とを印加して、縒りが形成されている縫合糸を製造する段階と;
を含むことを特徴とする、縫合糸の表面に微細突起を有する医療用縫合糸の製造方法。 - 前記縫合糸の原材料は、ポリジオキサノン(polydioxanone)、ポリ乳酸(poly−(1−lactic)acid)、ポリグリコール酸 (polyglycolic acid)、及びこれらの共重合体の中から選択されたいずれか一つの生体吸収性医療用高分子材料であることを特徴とする、請 求項1に記載の縫合糸の表面に微細突起を有する医療用縫合糸の製造方法。
- 前記縫合糸の原材料は、ポリプロピレン(polyprophylene)、ナイロン(nylon)、及びこれらの混合物の中から選択されたいずれか一つの生体非吸収性医療用高分子材料であることを特徴とする、請求項1に記載の縫合糸の表面に微細突起を有する医療用縫合糸の製造方法。
- 前記流出式金型の成形空間と流出空間との間隔が、30〜60μmの範囲であり、前記流出空間の導入部の広がり角が45°〜90°の範囲であり、前記流出空間の深さが50〜100μmの範囲であり、前記流出空間の幅が250〜500μmの範囲であることを特徴とする、請求項1に記載の縫合糸の表面に微細突起を有する 医療用縫合糸の製造方法。
- 前記引張力の大きさは、縫合糸プリフォームの引張強度の10%〜30%の範囲であり、前記回転力は、縫合糸の長さcmあたり72°〜360°の回転が加えられるようにすることを特徴とする、請求項1に記載の縫合糸の表面に微細突起を有する医療用縫合糸の製造方法。
- 前記段階2)における加熱時間は、24〜48時間の範囲であることを特徴とする、請求項1に記載の縫合糸の表面に微細突起を有する医療用縫合糸の製造方法。
- 前記縫合糸の大きさは、直径が0.2mm〜1mmの範囲であり、微細突起の高さと幅とは、前記縫合糸の直径を超過しない範囲であることを特徴とする、請求項1に記載の縫合糸の表面に微細突起を有する医療用縫合糸の製造方法。
- 請求項1〜請求項7のいずれか一つの項に記載の製造方法によって製造された縫合糸の表面に微細突起を有する医療用縫合糸であり、前記縫合糸の長さcmあたり72°〜360°の回転が加えられて、微細突起が方向性(directivity)を有しており、軟部組職に挿入される際に、挿入方向とは反対の方向に固定力(anchoring ability)を有していることを特徴とする、縫合糸の表面に微細突起を有する医療用縫合糸。
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