CN215079218U - 可吸收闭合夹 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种可吸收闭合夹。包括上臂、下臂和连体铰部，上臂和下臂通过连体铰部连接成一体，构成可吸收闭合夹；所述的上臂设置有上臂背部、上臂内腹部，上臂远离连体铰部的一端设置有锁孔，上臂远离连体铰部上端部设置有上臂卡桩，用于闭合夹和施夹器械的安装；所述的下臂设置有下臂背部、下臂内腹部，下臂远离连体铰部的一端设置有锁钉，锁钉与上臂设置的锁孔相配合，使可吸收闭合夹，形成全锁合闭合，下臂远离连体铰部上端部设置有下臂卡桩，用于闭合夹和施夹器械的安装。

Description

可吸收闭合夹

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种可吸收闭合夹。

背景技术

在医疗外科手术时，体腔内较多管腔组织需要进行长期或临时结扎闭合，其中胆管、动脉和静脉等中小管腔数量较多。随着科技不断发展，腔镜微创手术方式得到了很大程度的应用，相应地也对闭合夹提出了更高的微小化要求。当前外科腔镜手术中应用的微小型闭合夹，主要的制造材料有不锈钢金属、钛合金金属、非降解高分子材料和可降解生物材料等。其中，金属材料和非降解高分子材料制成的闭合夹由于不能降解吸收，长期留存在体内可能产生异物反应或对组织有刺激产生炎症、疼痛不适等问题，另外金属材料还存在干扰计算机X射线断层造影或核磁共振造影的特性。二十世纪80年代出现的用可降解生物材料制造的闭合夹，所用材料主要是乙交酯、丙交酯等聚合物。

一种可吸收止血结扎夹，专利申请号：200610051687.7，采用一端开口的内外双层结构，其内层采用聚对二氧环己酮或对二氧环己酮-丙交酯共聚物材料，外层加采用聚乙交酯材料；聚对二氧环己酮或对二氧环己酮-丙交酯共聚物属于亲水的柔性材料，有益于保护人体组织；但一端开口结构另一方面增加了独立分体零件的脱离定位结扎闭合失败以及夹闭后从管腔组织上掉落的风险。

另一种可吸收结扎夹，采用聚二氧六环酮聚酯制成。这种结扎闭合夹由单个零件构成，采用搭扣式锁钩，因采用具有遇水易变软特性的材料，最终闭合强度难以保证，造成适用范围较小、组织需完全剥离造成手术复杂以及术中术后安全性能不足的问题。

发明内容

本实用新型目的是针对上述不足之处提供一种可吸收闭合夹，以可降解生物材料制成，相较于金属或非降解高分子材料制品，体内不再永久留存异物，且无干扰射线检查问题，降低病变风险，提高人体舒适程度；采用单件结构，降低生产组装成本，降低生产质量风险，降低使用故障几率；采用全锁合闭合式结构，防止双层开口式和搭扣锁钩式闭合夹的错位、脱落等风险。

可吸收闭合夹是采取以下技术方案实现：

可吸收闭合夹包括上臂、下臂和连体铰部，上臂和下臂通过连体铰部连接成一体，构成可吸收闭合夹。

所述的上臂设置有上臂背部、上臂内腹部，上臂远离连体铰部的一端设置有锁孔。上臂远离连体铰部上端部设置有上臂卡桩，用于闭合夹和施夹器械的安装。

所述的上臂内腹部与人体组织接触部分设有上臂突刺，上臂突刺呈间距分布于整个内腹部，增加上臂内腹部与组织间的摩擦力，防止滑脱移位。

所述的下臂设置有下臂背部、下臂内腹部，下臂远离连体铰部的一端设置有锁钉。锁钉与上臂设置的锁孔相配合，使可吸收闭合夹，形成全锁合闭合。下臂远离连体铰部上端部设置有下臂卡桩，用于闭合夹和施夹器械的安装。

所述的下臂内腹部与人体组织接触部分设有下臂突刺，下臂突刺呈间距分布于整个内腹部，增加下臂内腹部与组织间的摩擦力，防止滑脱移位。

所述的上臂突刺和下臂突刺在上臂和下臂闭合时呈错位分布。

可吸收闭合夹的上臂内腹部和下臂内腹部与人体组织接触部分设有圆角，可以防止割伤组织。

所述的连体铰部设置有槽孔，槽孔为弹性孔，用于增强可吸收闭合夹的弹性，连体铰部的槽孔还用于容纳该闭合夹在闭合后的铰部塑性变形，防止铰部绷裂。

所述的可吸收闭合夹呈V形，便于夹持全锁闭合组织。

所述的可吸收闭合夹的上臂和下臂呈同向圆弧，带有一定的曲度，可以增加结扎厚度不均的人体组织时的闭合能力。另外，一定的圆弧曲度可以在闭合组织时引导应力分散，具有一定的防止断裂功能。

所述的锁钉为“T”型结构，“T”型顶部较大，“T”型根部较小，分为多层，外层为韧性材料，与下臂的下臂内腹部连为一体；内层为高强材料，与下臂的背部连为一体，锁钉的“T”型结构顶部设有尖锐刃口，用于在闭合时提高穿刺性能。

所述的可吸收闭合夹采用可降解的生物材料，如聚对二氧环己酮及其共聚物，聚乙醇酸、聚乳酸及其共聚物、以及它们的共混物制作，降解产物为可被人体全部吸收的成分，无异物长期留存体内。

所述的可吸收闭合夹是一种双臂连体的全锁合微型闭合夹。所述闭合夹具有穿刺和闭合功能，可以通过配套施夹器械满足腔镜下的输送和夹闭功能，适应微创手术的需求。

所述可吸收闭合夹的上臂和下臂采用两种及两种以上生物材料制成。其中高强材料处于上臂、下臂的背部及内芯，韧性材料处于上臂、下臂的内腹部及包环。高强材料和韧性材料互相熔嵌，非降解无法脱离。高强材料采用聚乙醇酸、聚乳酸或其共聚物及共混物。韧性材料采用聚对二氧环己酮或其共聚物及共混物。

工作原理：

可吸收闭合夹在外科手术中使用时，将专用的施夹器械插入装有可吸收闭合夹的底座，使施夹器械的钳头和可吸收闭合夹的卡桩嵌合，施夹器械拔出底座时，可吸收闭合夹同施夹器械的钳头已稳固连接，此时可吸收闭合夹呈张开状态。施夹器械的延伸管和钳头携带可吸收闭合夹穿过体壁接近需结扎闭合的组织或管腔。继续推进施夹器械，使已游离的组织或管腔进入可吸收闭合夹的张开口内部（此时应注意观察选用的可吸收闭合夹型号须能全部包纳需结扎闭合的组织或管腔），尽量使需结扎闭合的组织或管腔处于可吸收闭合夹的张开口底部（可吸收闭合夹的张开口方向可以通过施夹器械的延伸管和钳头旋转同步旋转从而实现调整）。连续、快速地运动施夹器械的激发机构，使施夹器械的钳头压合，带动可吸收闭合夹的上下臂接近，锁钉穿过组织或管腔后部进入锁孔。施夹器械的激发机构运动到底，配合可吸收闭合夹的锁钉穿透锁孔形成全锁合闭合，同时使处于包纳空间内的组织或管腔被压迫闭合。放开施夹器械的激发机构，钳头张开，全锁合闭合后的可吸收闭合夹即可脱离钳头，牢固地加持于组织或管腔上。

一种可吸收闭合夹具有以下显著特点：

1，本实用新型的闭合夹采用多种可完全降解的生物材料组合制成，解决金属和非降解高分子材料制品的长期留存体内的病变风险；本实用新型采用的生物材料的降解产物可被人体完全吸收，提高了生物安全性和人体舒适程度；

2，本实用新型采用将高强度的刚性材料和韧性的柔软材料同时多料一体固化成型的单件结构；

3，本实用新型的多料一体固化成型的单件结构，提高了生产效率，降低了生产时多零件结构的组装失误、储存遗失、运输损伤、使用脱落等质量风险；

5，本实用新型的多料一体固化成型的单件结构，解决了一端开口的双层结构的易分体、易错位、易脱落等问题；

6，本实用新型的多料一体固化成型的单件结构，解决了单种材料过硬伤害组织或过软闭合强度不足的问题；

7，本实用新型的全闭合式锁扣结构，解决了搭扣式锁钩在受力较大时易脱钩造成结扎失败的风险；

8，本实用新型的全闭合式锁扣结构，提高了术后愈合期的器官、管腔组织运动能力恢复后的结扎闭合稳定性；

9，本实用新型的闭合夹，与管腔组织接触的表面设有防滑的错位突刺机构。

附图说明

以下将结合附图对本实用新型作进一步说明：

图１是可吸收闭合夹示意图。

图２是可吸收闭合夹结构示意图。

图3是可吸收闭合夹截面图。

图4是可吸收闭合夹侧视图。

图5是可吸收闭合夹全锁合图。

图中：1、上臂，2、下臂，3、连体铰部，4、锁钉，5、锁孔；1-1、上臂背部，1-2、上臂内腹部，1-3、上臂卡桩；1-4、上臂突刺；2-1、下臂背部，2-2、下臂内腹部，2-3、下臂卡桩，2-4、下臂突刺；3-1、圆角，3-2、槽孔。

具体实施方式

参照附图1-5，可吸收闭合夹包括上臂1、下臂2和连体铰部3，上臂1和下臂2通过连体铰部3连接在一起构成可吸收闭合夹。

所述的上臂1设置有上臂背部1-1、上臂内腹部1-2，上臂1远离连体铰部3的一端设置有锁孔5。上臂1远离连体铰部3上端部设置有上臂卡桩1-3，用于闭合夹和施夹器械的安装。

所述的上臂内腹部1-2与人体组织接触部分设有上臂突刺1-4，上臂突刺1-4呈间距分布于整个内腹部，增加上臂内腹部1-2与组织间的摩擦力，防止滑脱移位。

所述的下臂2设置有下臂背部2-1、下臂内腹部2-2，下臂2远离连体铰部3的一端设置有锁钉４。锁钉４与上臂1设置的锁孔5相配合，使可吸收闭合夹，形成全锁合闭合。下臂1远离连体铰部3上端部设置有下臂卡桩2-3，用于闭合夹和施夹器械的安装。

所述的下臂内腹部2-2与人体组织接触部分设有下臂突刺2-4，下臂突刺2-4呈间距分布于整个内腹部，增加下臂内腹部2-2与组织间的摩擦力，防止滑脱移位。

所述的上臂突刺1-4和下臂突刺2-4在上臂1和下臂2闭合时呈错位分布。

所述的锁钉4为“T”型结构，“T”型顶部较大，“T”型根部较小，分为多层。外层为韧性材料，与下臂2的下臂内腹部2-2连为一体；内层为高强材料，与下臂２的背部连为一体。锁钉4的“T”型结构顶部设有尖锐刃口，用于在闭合时提高穿刺性能。

所述的锁孔5为韧性材料，与上臂1的上臂内腹部1-2连为一体。锁孔5的形态与锁钉4的根部适配，当锁钉4穿过锁孔5，较大的“T”型顶部被卡住，形成全锁合闭合，极大地保证闭合能力，提高治疗安全。

可吸收闭合夹的上臂内腹部1-2和下臂内腹部2-2与人体组织接触部分设有圆角3-1，可以防止割伤组织。

所述的连体铰部3设置有槽孔3-2，槽孔3-2为弹性孔，用于增强可吸收闭合夹的弹性，连体铰部的槽孔还用于容纳该闭合夹在闭合后的铰部塑性变形，防止铰部绷裂。

所述的可吸收闭合夹呈V形，便于夹持全锁闭合组织。

所述的可吸收闭合夹的上臂1和下臂2呈同向圆弧，带有一定的曲度，可以增加结扎厚度不均的人体组织时的闭合能力。另外，一定的圆弧曲度可以在闭合组织时引导应力分散，具有一定的防止断裂功能。

所述的可吸收闭合夹采用可降解的生物材料，如聚对二氧环己酮及其共聚物，聚乙醇酸、聚乳酸及其共聚物、以及它们的共混物制作，降解产物为可被人体全部吸收的成分，无异物长期留存体内。

所述的可吸收闭合夹是一种双臂连体的全锁合微型闭合夹。所述闭合夹具有穿刺和闭合功能，可以通过配套施夹器械满足腔镜下的输送和夹闭功能，适应微创手术的需求。

所述可吸收闭合夹的上臂1和下臂2采用两种及两种以上生物材料制成。其中高强材料处于上臂、下臂的背部及内芯，韧性材料处于上臂、下臂的内腹部及包环。高强材料和韧性材料互相熔嵌，非降解无法脱离。高强材料采用聚乙醇酸、聚乳酸或其共聚物及共混物。韧性材料采用聚对二氧环己酮或其共聚物及共混物。

所述可吸收闭合夹的上臂1和下臂2部分的韧性材料在一端连体成为连体铰部3。上臂1和下臂2可以以连体铰部3为中心旋转靠近和远离，实现张开和闭合的动作。

所述的上臂卡桩1-3可设置于上臂1两侧，也可以设置于上臂1背部；

上臂卡桩1-3可以高于上臂1，也可以凹陷于上臂1内。

所述的下臂卡桩2-3可设置于下臂2两侧，也可以设置于下臂2背部；

下臂卡桩2-3可以高于下臂2，也可以凹陷于下臂2内。

所述的可吸收闭合夹采用的生物材料降解周期不同，可以实现不同治疗阶段的需求。

所述的可吸收闭合夹采用降解周期较短的高强材料，可以在人体管腔组织愈合前提供较大闭合强度。

所述的可吸收闭合夹采用降解周期较长的韧性材料，可以在高强材料降解失去较大闭合强度后，继续保持较低的闭合强度，提高患处的血供能力促进愈合；还能降低愈合能力较差患者的康复期渗漏的风险。

所述的可吸收闭合夹采用一体热塑固化成型的方式进行制造。

所述的可吸收闭合夹采用一体热塑固化成型的制造方式，实现多种原料共注，成型过程中无需人工参与，无需考虑组装配合，提高质量均一性。

所述的可吸收闭合夹采用一体热塑固化成型的制造方式，实现全自动生产，提高生产效率，减少人工参与，可以降低生产成本。

Claims (10)

1.一种可吸收闭合夹，其特征在于，包括上臂、下臂和连体铰部，上臂和下臂通过连体铰部连接成一体，构成可吸收闭合夹；

所述的上臂设置有上臂背部、上臂内腹部，上臂远离连体铰部的一端设置有锁孔，上臂远离连体铰部上端部设置有上臂卡桩，用于闭合夹和施夹器械的安装；

所述的下臂设置有下臂背部、下臂内腹部，下臂远离连体铰部的一端设置有锁钉，锁钉与上臂设置的锁孔相配合，使可吸收闭合夹，形成全锁合闭合，下臂远离连体铰部上端部设置有下臂卡桩，用于闭合夹和施夹器械的安装。

2.根据权利要求1所述的可吸收闭合夹，其特征在于，所述的上臂内腹部与人体组织接触部分设有上臂突刺，上臂突刺呈间距分布于整个内腹部，增加上臂内腹部与组织间的摩擦力，防止滑脱移位。

3.根据权利要求2所述的可吸收闭合夹，其特征在于，所述的下臂内腹部与人体组织接触部分设有下臂突刺，下臂突刺呈间距分布于整个内腹部，增加下臂内腹部与组织间的摩擦力，防止滑脱移位。

4.根据权利要求3所述的可吸收闭合夹，其特征在于，所述的上臂突刺和下臂突刺在上臂和下臂闭合时呈错位分布。

5.根据权利要求1所述的可吸收闭合夹，其特征在于，可吸收闭合夹的上臂内腹部和下臂内腹部与人体组织接触部分设有圆角，防止割伤组织。

6.根据权利要求1所述的可吸收闭合夹，其特征在于，所述的连体铰部设置有槽孔，槽孔为弹性孔，用于增强可吸收闭合夹的弹性，连体铰部的槽孔还用于容纳该闭合夹在闭合后的铰部塑性变形，防止铰部绷裂。

7.根据权利要求1所述的可吸收闭合夹，其特征在于，可吸收闭合夹呈V形，便于夹持全锁闭合组织。

8.根据权利要求1所述的可吸收闭合夹，其特征在于，所述的可吸收闭合夹的上臂和下臂呈同向圆弧，带有曲度，增加结扎厚度不均的人体组织时的闭合能力，圆弧曲度在闭合组织时引导应力分散，具有防止断裂功能。

9.根据权利要求1所述的可吸收闭合夹，其特征在于，所述的锁钉为“T”型结构，“T”型顶部较大，“T”型根部较小，分为多层，外层为韧性材料，与下臂的下臂内腹部连为一体；内层为高强材料，与下臂的背部连为一体，锁钉的“T”型结构顶部设有尖锐刃口，用于在闭合时提高穿刺性能。

10.根据权利要求1所述的可吸收闭合夹，其特征在于，可吸收闭合夹的上臂和下臂采用两种及两种以上生物材料制成，其中高强材料处于上臂、下臂的背部及内芯，韧性材料处于上臂、下臂的内腹部及包环；高强材料和韧性材料互相熔嵌，非降解无法脱离，高强材料采用聚乙醇酸、聚乳酸，韧性材料采用聚对二氧环己酮。

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