CN111658052A - 一种带内衬板的止血扣装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种带内衬板的止血扣装置，包括止血扣和内衬板，内衬板与止血扣连接，用于胸骨切口内侧壁层胸膜或骨膜切缘出血点的压迫止血；内衬板上开设有多个孔洞；止血扣包括止血扣主体、顶端扣；止血扣主体用于连接内衬板和顶端扣，包括条带、限位装置和底座，条带穿过内衬板上的孔洞；限位装置设在条带上，与顶端扣配合进行限位；底座与条带相连，位于条带底端，用于固定止血扣主体与内衬板；顶端扣与限位装置配合进行限位，通过调整顶端扣与内衬板的距离，使内衬板与壁层胸膜或骨膜贴合接触。本装置结构牢靠、操作灵活、适应性较好且安全经济，有效压迫切口内侧壁层胸膜或骨膜切缘出血点止血，降低二次开胸手术的风险。

Description

一种带内衬板的止血扣装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种止血装置，尤其涉及一种带内衬板的止血扣装置。

背景技术

在心胸外科术后若发现引流管出血多必须紧急行二次开胸止血，其中心内直视手术后出血再手术率约为2％～5％，普胸外科手术术后出血再手术率为1％左右。术后行二次开胸止血的原因包括胸骨切口、胸骨骨膜及骨髓腔、穿钢丝处、胸廓内动脉血管床、肋间肌、肋间血管、肋骨残端部位的活动性出血或渗血，其中，胸骨骨髓腔和骨膜出血引起的二次开胸手术占所有原因的10％以上。

心脏外科开放性手术尤其是体外循环下手术一般会用到胸骨正中切口或肋间切口。胸骨正中切口需要将整个胸骨锯开，手术时再用工具将两半胸骨撑开暴露。术中撑开胸骨容易导致胸骨断裂、骨髓腔和骨膜的广泛性渗血，尽管术中或关胸前通常用骨蜡涂抹胸骨切面、电凝止血胸骨骨膜切缘、缝扎切口附近破裂的小血管等方法进行严格的止血，但在患者复温、血压回升后，上述创面仍有可能广泛性渗血或持续性出血，进一步导致血胸或者心包填塞的发生，若不立即开胸止血，会导致患者发生失血性休克，严重则导致患者死亡。在关闭胸骨正中切口时，一般选择带针钢丝把左、右切开的胸骨缝合后捆扎固定，但是钢丝固定在一定程度上会导致胸骨对合不齐或者胸骨哆开，造成胸骨愈合延迟。

普胸外科开放性手术一般会用到经肋间切口或经肋骨切口，需要逐层切开皮肤、皮下筋膜、肋间肌肉、壁层胸膜，可选择离断或不离断肋骨，也需用工具将两侧的肋骨撑开暴露。术中撑开两侧的肋骨容易导致肋骨断裂、肋间肌肉出血。关胸时使用合拢器也容易损伤肋间血管，加上若切口处肋骨骨膜切缘或壁层胸膜切缘未彻底止血，关胸后血压升高后更容易导致血胸的发生，术后胸腔引流管引流量较大可能需要再次开胸止血。

由于血供丰富，涉及到骨质破坏的骨面渗血、骨膜出血难以靠电凝、钳夹、止血纱布、明胶海绵填塞等常规方法止血。临床常用的止血办法是选择骨蜡进行骨髓腔创面止血。传统骨蜡的主要成分为蜂蜡、凡士林等，通过填塞作用封闭出血点。但是传统骨蜡生物相容性差，难以被机体降解、吸收，残留在体内会引发异物反应、伤口感染等严重并发症。

专利号为CN 109675094A的中国发明专利本发明公开了一种具有止血功能的可吸收骨蜡，在保留传统骨蜡良好的止血效果同时，可在体内自然降解而不会引起残留物晚期相关并发症。但该发明仍然是针对术中破坏的骨面或骨髓腔的出血的止血，没有考虑到骨膜面的出血，也不能防止切口其他层面的出血继续流入心包腔或纵膈。

专利号为CN 208926475U的中国实用新型专利公开了一种能够有效避免胸骨缝合过程中导致出血的胸骨缝合组件，其中止血装置包括止血套管和分别位于止血套管两端的两个垫片。该实施例进行胸骨缝合时需要在收紧钢丝后，止血套管才能顶住两端垫片从而起到压迫住钢丝针眼产生止血的效果。很明显，需选择合适粗细和硬度的止套管，而且需要根据缝合钢丝针眼间距调整长度，如果钢丝针眼间距太长，止血套管不能顶到两端的垫片，则无法起到压迫止血的效果；如果止血套管太长，可能对位于胸骨后的心脏产生压迫，也有可能对术后心包引流管、纵膈引流管产生压迫。更重要的是，此种方案解决的是针眼的出血问题，仍未解决胸骨骨膜出血引起的心包填塞、纵膈积血等问题。

专利号为CN 110123428 A的中国发明专利提供了一种快拆胸骨合拢固定器，可以通过旋转锁紧轮将两弹性爪强迫拉回至初始状态，顺利快速打开胸骨合拢固定器，使用方法简单，可操控性强。虽然该方案替代了胸骨钢丝，避免了对胸骨的切割，解决了胸骨对合不良的问题，但是仍然存在需要二次手术取出，经济费用高的问题。

因此，本专利旨在提供一种产品的设计，既能针对胸骨切口的胸壁壁层胸膜或骨膜切缘出血点进行有效压迫止血，且避免血液流入胸腔或心包腔，也能在一定程度上改善胸部切口对合情况且安全经济的止血装置。

发明内容

为了解决在心胸外科手术关于胸骨切口内侧壁层胸膜或骨膜切缘出血及切口其他层面的出血问题，本发明提供了一种带内衬板的止血扣装置，该止血扣装置结构简单牢靠、操作简便灵活、适应性较好且安全经济，可有效压迫切口内侧壁层胸膜或骨膜切缘出血点止血及防止切口其他层面的血液、渗出液流入胸腔或心包腔，从而降低二次开胸手术的风险。

本发明所采用的技术方案是：

一种带内衬板的止血扣装置，其特征在于，包括止血扣和内衬板，其中：所述内衬板与所述止血扣连接，用于胸骨切口内侧壁层胸膜或骨膜切缘出血点的压迫止血；所述内衬板上开设有多个孔洞；所述止血扣包括止血扣主体、顶端扣；所述止血扣主体用于连接所述内衬板和所述顶端扣；所述止血扣主体包括条带、限位装置和底座，所述条带用于穿过所述内衬板上的孔洞；所述限位装置设在所述条带上，用于与所述顶端扣配合，对顶端扣进行限位；所述底座与所述条带相连，位于所述条带底端，其上表面与所述内衬板下表面接触，用于固定止血扣主体与内衬板；所述顶端扣为中间有可供所述条带穿过的通道，用于与所述限位装置配合进行限位，进而在使用所述止血扣时调整所述顶端扣与所述内衬板之间的距离，使得内衬板与壁层胸膜或骨膜贴合接触。此装置可根据不同压迫情况进行不同长度的收紧，操作简单灵活，不仅对胸壁壁层胸膜或骨膜切缘出血点产生有效压迫止血，且还可避免切口内其他层面的出血或渗出液流入胸腔或心包腔，从而降低二次开胸的手术发生率。另外，此装置也有利于左右切开的胸骨的对正，能在一定程度上防止胸骨对合不良。

作为一个优选，所述条带为一柔性条带，整体呈片状。此片状的条带使得胸骨切口更好的贴合，更有利于胸骨的对合效果。

作为一个优选，所述条带包括条带顶端，其设置在条带的顶端，所述条带顶端为尖头状。此尖头设计使得条带可以轻易穿出内衬板上的孔洞。

作为一个优选，所述限位装置为单向齿结构或者螺纹结构。与顶端扣配合使用，顶端扣在限位装置上只能进行单向运动，限制顶端扣往外滑脱，到达目标位置后，顶端扣即可以与限位装置相卡扣固定，达到限位的目的。

作为一个优选，所述内衬板，所述开孔的形状为以下形状其中之一：圆角矩形、圆形、椭圆形。收紧后的内衬板与胸骨切口内侧为面接触，不仅对接触面积下的壁层胸膜或骨膜的切缘出血点有止血效果，还可以避免切口其他层面的血液或渗出液流入胸腔或者心包腔，降低二次开胸手术的发生率。

作为一个优选，所述内衬板的上表面附有止血材料。除了压迫止血外，还可通过在内衬板上表面添加止血材料实现止血效果，实际使用中加上一层止血纱、止血绫等材料。

作为一个优选，所述内衬板为片状结构，可选疝气修补补片。

作为一个优选，所述止血扣在使用过程中，配合手柄、推送器使用，所述手柄用于向上提拉止血扣主体，所述推送器用于将顶端扣按压到目标位置。

作为一个优选，所述止血扣的材料为可降解材料，所述可降解材料包括聚乙交酯、聚乳酸、乙交酯丙交酯共聚物、聚已内酯。使其与身体组织具有较好的相容性，降低体内感染机率，可以终身置于体内，无需开胸再次取出，不仅提高了使用安全性也降低了手术费用。

一种带内衬板的止血扣装置的使用方法，包括以下步骤：(1)在胸骨切口对合前，把所述带内衬板的止血扣装置放于胸骨切口内侧的胸廓内，并将内衬板的上表面与切口内侧的壁层胸膜或骨膜接触，条带处于胸骨切口中间，条带横截面的长边与切口左右两侧的切面平行；(2)然后将胸骨切口对合，条带夹在切口中间，条带顶端及下方限位装置露于胸廓外；(3)将其中一顶端扣穿过一条带顶端，卡扣在条带顶端下方的限位装置上，进而将推送器穿过条带顶端置于顶端扣的上方，将手柄卡在限位装置上，一只手提拉手柄，另一只手使用推送器往下按压顶端扣可以进一步收紧止血扣，完成收紧后再用剪刀剪去露出顶端扣部分的止血扣条带；(4)按第(3)步相同操作完成其他止血扣的收紧；(5)然后把左右切开的胸骨经钢丝缝合捆扎固定。

本发明的有益效果是，本发明止血扣装置包括止血扣及内衬板，止血扣结构简单牢靠，其不会对胸廓内的其他组织产生压迫，适应性较好，且无需再次开胸取出，安全经济。止血扣可根据切口壁层胸膜或骨膜出血点的不同压迫需求进行不同长度的收紧，操作简单灵活，有效保证止血效果，不仅封闭壁层胸膜或骨膜切缘出血点的出血还可以避免切口其他层面的出血或者渗出液流入胸腔或心包腔，降低二次开胸的发生，同时在止血扣的扣压作用下，可在一定程度上防止胸骨对合不良。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

图1为本发明实施例的止血扣整体结构示意图；

图2为本发明实施例带两孔内衬板的止血扣装置示意图；

图3为本发明实施例带四孔内衬板的止血扣装置示意图；

图4为本发明实施例的止血扣收紧操作示意图；

图5为本发明实施例的专用剪刀示意图；

图6为本发明实施例在缝合手术中垂直于胸骨横截面方向的应用视图；

图7为本发明实施例在缝合手术中垂直于一侧胸骨切面方向的应用视图；

图中：1止血扣，2内衬板，3手柄，4推送器，5专用剪刀，6胸骨横截面，7胸骨切面，10止血扣主体，11顶端扣，101条带，102底座，103条带顶端，104限位装置，105底座上表面，21内衬板上表面。

具体实施方式

下面将结合示意图对本发明的具体实施方式进行更详细的描述。根据下列描述，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

参照图1-3，本发明提供了一种带内衬板的止血扣装置，整体结构包括止血扣1和内衬板2，其中止血扣1包括止血扣主体10和顶端扣11。

止血扣主体10包括条带101、限位装置104和底座102。其中，条带101为一实心柔性条带，条带101用于穿过内衬板2上的孔洞，条带顶端103呈尖头状，使得条带101可以轻易穿出内衬板2上的孔洞以及顶端扣，条带101整体呈片状，片状的条带101使得胸骨切口更好的贴合，更有利于胸骨的对合效果。限位装置104设置在条带101的单侧或两侧上，位于条带顶端103下方，用于与顶端扣11配合使用，达到限位目的，在本实施例中，限位装置104为单向卡齿，当顶端扣11穿过条带顶端103到达限位装置后，顶端扣11在限位装置104上只能进行单向运动，限制顶端扣11往外滑脱，当顶端扣11到达目标位置后，顶端扣11即可以与限位装置104相卡扣固定，达到限位的目的，除此之外，限位装置104还可以采用螺纹结构等能实现限位目的的结构。底座102与条带101底端相连，外表面光滑，形状类似纽扣，上表面105为一平面结构，平面结构将增加与底座102的接触面积，增强其固定效果。底座上表面105的形状可选为：圆形、椭圆形、长方形、正方形等，底座的上表面105与内衬板2的一面接触并压扣在内衬板2上，其上表面105的面积大于内衬板2上的孔洞面积，底座102可以更加有效卡扣在内衬板2的孔上，使止血扣1在收紧后可以更加紧固牢靠的扣压在内衬板2上，不会发生止血扣从内衬板上脱落的情况。在本实施例中，底座102与条带101为一体结构，采用一体结构将使得连接更为紧固。

内衬板2一带孔平面结构，每个孔分别匹配一个止血扣，可与多个止血扣1相匹配，在止血扣1的压迫下用于对胸骨切口胸廓内侧的壁层胸膜或骨膜切缘出血点的止血，同时，收紧后的内衬板2与胸骨切口内侧为面接触，不仅对两者整个接触面积下的壁层胸膜或骨膜的切缘出血点有止血效果，避免血液流入胸腔或心包腔，还可以避免切口其他层面的血液或渗出液流入胸腔或者心包腔，降低二次开胸手术的发生率。内衬板2上表面21同胸骨切口内侧的壁层胸膜或骨膜切缘接触，下表面同止血扣主体底座上表面105接触，在本实施例中，内衬板2的形状为圆角矩形，除此以外，可根据实际需要进行设计，例如圆形、椭圆形等，只要其形状可以满足切口两侧壁层胸膜或骨膜切缘出血点的所需区域的覆盖，避免出血流入胸腔或心包腔即可。在本实施例中，内衬板2上的开孔数为2个或4个，孔的形状为长方形，除此之外，开孔数量可根据实际需要进行设计，可以设计多种不同规格大小以及不同开孔数的内衬板，以适应不同的应用场景。孔的形状与相配合使用的条带101的横截面相配，使得在条带101穿入开孔之后，内衬板不会产生晃动，使内衬板2可被止血扣主体的底座102有效卡扣，确保止血扣1对内衬板2的有效收紧，使其具备更好的止血效果，降低二次开胸手术发生率。内衬板2为片状结构，可选疝气修补补片，与身体组织具有较好的相容性，降低体内感染机率，可以终身置于体内，无需开胸再次取出，不仅提高了使用安全性也降低了手术费用。另外除了压迫止血外还可采用在内衬板2上添加止血材料来实现止血效果，在内衬板2同胸骨切口胸廓内侧的壁层胸膜或骨膜切缘接触的一面即其上表面21附有止血材料，实际使用中加上一层止血纱、止血绫等材料。同时，内衬板2是被止血扣1扣压在胸骨切口内侧处，即胸廓内部的切口，在内衬板2被止血扣1拉紧后在一定程度上防止胸骨对合不良，避免胸骨哆开。

顶端扣11为中间有可供所述条带穿过的通道，可以穿过条带顶端103，进而与限位装置104相匹配，调整止血扣主体10的长度，可以根据出血点所需不同压迫情况进行不同长度的收紧，达到限位的目的，操作简单灵活，使内衬板2与胸骨切口胸廓内侧的壁层胸膜或骨膜切缘之间有效压迫止血且一定程度上防止胸骨对合不良。顶端扣11的内侧结构与限位装置104进行匹配，当限位装置104是单向卡齿时，顶端扣11的内侧结构具有与之对应的卡齿，除此之外，限位装置104还可以设计为螺纹等起限位功能的结构，顶端扣11的内侧也相应具有与之相匹配的结构。

图4为本发明的止血扣装置收紧操作示意图，在使用中，止血扣1的锁紧固定还需另配合手柄、推送器和专用剪刀(图中未示出)三个配件一起使用。手柄3用于向上提拉止血扣主体10，止血扣主体10更易于从胸骨切口中穿出，使得内衬板2有效压在胸骨切口内侧的壁层胸膜活骨膜切缘上，推送器4用于将顶端扣11按压到目标位置。配合手柄3和推送器4一起使用，一方面使得止血扣在使用过程中锁得更加紧固，另一方面，防止外科医生在使用过程中将手套滑破，影响手术进程。止血扣的锁紧固定步骤如下：(1)止血扣主体10的条带101依靠顶端的尖头从内衬板2上的孔洞上穿过，并由胸廓内经胸骨切口穿出至胸廓外，止血扣主体10借助其底座102将内衬板2压扣在胸廓内侧的胸骨切口上；(2)将顶端扣11卡扣在伸出胸廓外的限位装置104上，再将推送器4穿过条带顶端103并置于顶端扣11的上方，将手柄3卡在止血扣主体的限位装置104上；(3)将止血扣1进行锁紧固定，一只手提拉手柄3，另一只手使用推送器4往下按压顶端扣11可以进一步收紧止血扣1；(4)收紧止血扣1后再用专用剪刀(图中未示出)剪去露出顶端扣部分的条带101。此过程操作简单方便，此时，内衬板2紧靠胸骨切口内侧的组织进行压迫止血，除此之外，内衬板2同壁层胸膜或骨膜切缘接触的上表面上21还可通过附有止血材料，实现有效止血，防止血液流入胸腔或心包腔，降低二次开胸手术发生率。另外，本发明的止血扣装置收紧后除了对切口产生的压迫作用外，对于内部其他器官不会产生压迫力，具有更好的适应性，且还在一定程度上防止胸骨对合不良，避免胸骨哆开。

图6-7是本发明实施例的止血扣装置在缝合手术中的应用示意图，本实施例中内衬板上的开孔数为2个，在进行胸骨缝合手术时，本发明中的止血扣装置应用步骤如下：

(1)在胸骨切口对合前，把上述带内衬板的止血扣装置放于胸骨切口内侧的胸廓内，并将内衬板2的上表面21与切口内侧的壁层胸膜或骨膜接触，条带101处于胸骨切口中间，条带101横截面的长边与切口左右两侧的切面平行；

(2)然后将胸骨切口对合，条带101夹在切口中间，条带顶端103及下方限位装置104露于胸廓外；

(3)将其中一顶端扣11穿过一条带顶端103，卡扣在条带顶端103下方的限位装置104上，进而将推送器4穿过条带顶端103置于顶端扣11的上方，将手柄3卡在限位装置104上，一只手提拉手柄3，另一只手使用推送器4往下按压顶端扣11可以进一步收紧止血扣1，完成收紧后再用专用剪刀5剪去露出顶端扣部分的止血扣条带101；

(4)按第(3)步相同操作完成另一止血扣的收紧；

(5)然后把左右切开的胸骨经钢丝缝合捆扎固定。

经上所述，本发明的止血扣装置在胸骨缝合手术中一般会用到3～4组，其可以根据出血点所需不同压迫情况进行不同长度的收紧，在止血扣主体10与顶端扣11的作用收紧下，内衬板2与组织之间的有效贴合面不仅对胸壁壁层胸膜或骨膜切缘出血点产生有效压迫止血，避免血液流入胸腔或心包腔，且还可以避免切口内其他层面的出血或渗出液流入胸腔或心包腔，从而降低二次开胸的手术发生率。在缝合手术中，本发明止血扣装置对于切口的收紧有利于左右切开的胸骨的对正，能在一定程度上防止胸骨对合不良，避免胸骨哆开。

止血扣1材料可选用普通医用高分子材料或全降解材料，整体费用经济实用。在本发明中的止血扣1选用普通医用高分子材料或全降解材料，其材质不含金属，在X射线下不会产生伪影，可选用的材料包括聚氨酯、硅橡胶、聚酯纤维、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯、芳香聚酯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、胶原、脂肪族聚酯、甲壳素、纤维素、聚氨基酸、聚己内酯、聚磷腈等。在上述手术步骤中使用的手柄3可以通过注塑工艺制成，推送器4是医用金属制成，保证了手术环境的安全规范。以上材料均为较为常用的材料，成本较低。

以上所述仅是本发明的优选实施例而已，并非用以限定本发明，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种带内衬板的止血扣装置，其特征在于，包括止血扣和内衬板，其中：

所述内衬板与所述止血扣连接，用于胸骨切口内侧壁层胸膜或骨膜切缘出血点的压迫止血；所述内衬板上开设有多个孔洞；

所述止血扣包括止血扣主体、顶端扣；所述止血扣主体用于连接所述内衬板和所述顶端扣；所述止血扣主体包括条带、限位装置和底座，所述条带用于穿过所述内衬板上的孔洞；所述限位装置设在所述条带上，用于与所述顶端扣配合，对顶端扣进行限位；所述底座与所述条带相连，位于所述条带底端，其上表面与所述内衬板下表面接触，用于固定止血扣主体与内衬板；

所述顶端扣为中间有可供所述条带穿过的通道，用于与所述限位装置配合进行限位，进而在使用所述止血扣时调整所述顶端扣与所述内衬板之间的距离，使得内衬板与壁层胸膜或骨膜贴合接触。

2.根据权利要求1所述的止血扣装置，其特征在于，所述条带为一柔性条带，整体呈片状。

3.根据权利要求1所述的止血扣装置，其特征在于，所述条带包括条带顶端，其设置在条带的顶端，所述条带顶端为尖头状。

4.根据权利要求1所述的止血扣装置，其特征在于，所述限位装置为单向齿结构或者螺纹结构。

5.根据权利要求1所述的止血扣装置，其特征在于，所述内衬板，所述开孔的形状为以下形状其中之一：圆角矩形、圆形、椭圆形。

6.根据权利要求1所述的止血扣装置，其特征在于，所述内衬板的上表面附有止血材料。

7.根据权利要求1所述的止血扣装置，其特征在于，所述内衬板为片状结构，可选疝气修补补片。

8.根据权利要求1所述的止血扣装置，其特征在于，所述止血扣在使用过程中，配合手柄、推送器使用，所述手柄用于向上提拉止血扣主体，所述推送器用于将顶端扣按压到目标位置。

9.根据权利要求1所述的止血扣，其特征在于，所述止血扣的材料为可降解材料，所述可降解材料包括聚乙交酯、聚乳酸、乙交酯丙交酯共聚物、聚已内酯。

10.权利要求1的带内衬板的止血扣装置的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)在胸骨切口对合前，把所述带内衬板的止血扣装置放于胸骨切口内侧的胸廓内，并将内衬板的上表面与切口内侧的壁层胸膜或骨膜接触，条带处于胸骨切口中间，条带横截面的长边与切口左右两侧的切面平行；

(2)然后将胸骨切口对合，条带夹在切口中间，条带顶端及下方限位装置露于胸廓外；

(3)将其中一顶端扣穿过一条带顶端，卡扣在条带顶端下方的限位装置上，进而将推送器穿过条带顶端置于顶端扣的上方，将手柄卡在限位装置上，一只手提拉手柄，另一只手使用推送器往下按压顶端扣可以进一步收紧止血扣，完成收紧后再用剪刀剪去露出顶端扣部分的止血扣条带；

(4)按第(3)步相同操作完成其他止血扣的收紧；

(5)然后把左右切开的胸骨经钢丝缝合捆扎固定。

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