JP5585841B2 - ステントのための生体分解性トリブロックコポリマー - Google Patents
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Description
[発明の分野]
[0001]本発明は、生体分解性、生体吸収性トリブロックコポリマーから作製されるポリマー材料、及びこのようなポリマー材料を含む埋込型デバイス(例えば、薬物送達性ステント)を対象とする。
[0002]血管形成術は、心臓疾患を治療するための周知の処置である。血管形成術に付随する問題には、内膜皮弁の形成、又はバルーンを収縮させた後に崩壊し、導管を閉塞することのある裂断動脈内層が含まれる。さらに、動脈の血栓症及び再狭窄が、血管形成術後の数カ月の間に発症する可能性があり、さらなる血管形成術の処置又は外科的バイパス手術が必要となることがある。「狭窄」は、身体内の通路又は開口部の直径の狭小化又は収縮を指し、「再狭窄」は、狭窄を明らかな成功を持って治療(バルーン血管形成術、ステント留置、又は弁形成術によるような)した後の、血管又は心臓弁における狭窄の再発を指す。
[0007]本発明は、デバイスがそれらの機能をより効果的に遂行し、且つ有害効果を回避することを可能にする埋込型デバイス(例えば、ステント)に使用される生体分解性ポリマー材料を対象とする。ポリマー材料は、デバイスがそれらの意図した機能(例えば、血管開通性の維持及び薬物の局所的送達)を遂行した後に、完全に又は実質上完全に侵食されるように構成され、それによって、遅発性ステント血栓症などの有害効果を回避する。生体分解性ポリマー材料のその他の利点には、数ある中でも、良好な力学的特性(例えば、強度、剛性、靭性及び柔軟性)、薬物放出速度の調節、及び金属表面への高められた接着性が含まれる。
A及びA’ブロックは、各々独立に、体温より高いTg又はTmを有する硬質のブロックであり、
Bブロックは、A及びA’ブロックのTg又はTmより低いTgを有する軟質のブロックであり、
A,B及びA’ブロックは、各々独立に、約1kDa〜約500kDaのポリマー数平均分子量(Mn)を有し、且つ
A及びA’ブロックは、同じ又は異なってもよい。
A及びA’ブロックは、各々独立に、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(D,L−ラクチド)、ポリ(グリコリド)(PGA)、ポリ(GA−co−D,L−ラクチド)、ポリ(GA−co−L−ラクチド)、及びこれらの任意のモノマー配列変異体からなる群から選択されるポリマーを含み;且つ
Bブロックは、ポリ(カプロラクトン)(PCL)、ポリ(CL−co−GA)、ポリ(トリメチレンカーボネート)(PTMC)、ポリ(TMC−co−GA)、ポリ(TMC−co−D,L−ラクチド)、ポリ(TMC−co−L−ラクチド)、ポリ(TMC−co−CL)、ポリ(TMC−co−D,L−ラクチド−co−GA)、ポリ(TMC−co−CL−co−GA)、ポリ(ジオキサノン)、ポリ(TMC−co−ジオキサノン)、ポリ(ジオキサノン−co−CL)、ポリ(ジオキサノン−co−D,L−ラクチド)、ポリ(ジオキサノン−co−L−ラクチド)、ポリ(ジオキサノン−co−GA)、ポリ(ジオキサノン−co−D,L−ラクチド−co−GA)、ポリケタール、及びこれらの任意のモノマー配列変異体からなる群から選択されるポリマーを含む。
を有し、式中、R1は、ポリ(カプロラクトン)ジオール、或いは置換されていてもよい脂肪族、へテロ脂肪族、環式脂肪族、ヘテロ環式脂肪族、芳香族若しくはヘテロ芳香族基、又はこれらの組合せを含む構造HO−R1−OHのC2〜C24ジオールであり、nは、約5〜約5,000の整数である。
用語及び定義
次の定義が適用される:
[0023]用語「生物学的に分解可能」(又は「生体分解性」)、「生物学的に侵食可能な」(又は「生体侵食性」)、「生物学的に吸収可能な」(又は「生体吸収性」)、及び「生物学的に再吸収可能な」(又は「生体再吸収性」)は、ポリマー及び被覆に関して、互換的に使用され、血液などの体液に曝露された場合に時間と共に完全に若しくは実質上完全に分解、溶解、及び/又は侵食され、且つ身体によって徐々に再吸収、吸収及び/又は排除され得る能力を有するか、或いはヒトの腎臓膜を通過できる断片(例えば、約40,000ダルトン(40kDa)以下の分子量を有する断片)に分解され得るポリマー及び被覆を指す。ポリマー又は被覆の破壊及び最終的な吸収及び排除の過程は、例えば、加水分解、代謝過程、酸化、酵素過程、全体又は表面侵食などによって引き起こされ得る。逆に、「生体安定性」ポリマー又は被覆は、生体分解性ではないポリマー又は被覆を指す。
組成物及びポリマー
[0051]本発明の実施形態は、埋込型デバイスを作製するのに使用される通常の生体分解性ポリマーに優る一定の利点を所持するように設計される。ポリマーの分解速度は、該ポリマーの「硬質」及び「軟質」ブロックのためのモノマー類及びそれらの比率を適切に選択することによって、増大させることができる。体温を超える「硬質」ブロックの比較的高いTg又はTmは、ポリマーの強度及び剛性を高める。さらに、ポリマーの破断靭性、柔軟性及び薬物透過性は、硬質ブロックのポリマーと一緒に、硬質ブロックのポリマーのTg又はTmより低いTgを有する「軟質」ブロックのポリマーを組み込むことによって増大させることができる。硬質及び/又は軟質ブロックは、それぞれ軟質及び/又は硬質ブロックのポリマーと混和性又は非混和性でよい別のポリマーを含むことができる。最終的に、金属表面へのポリマー性被覆の接着は、ポリマーの適切な(例えば、化学的)改変によって促進できる。このような改変は、薬物リザーバーとして使用できる、下塗りを使用しない単一ポリマーにつながる可能性がある。
A及びA’ブロックは、各々独立に、体温より高いTg又はTmを有する硬質のブロックであり、
Bブロックは、A及びA’ブロックのTg又はTmより低いTgを有する軟質のブロックであり、
A、B及びA’ブロックは、各々独立に、約1kDa〜約500kDのポリマー数平均分子量(Mn)を有し、且つ
A及びA’ブロックは、同じ又は異なってもよい。
A及びA’ブロックは、各々独立に、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(D,L−ラクチド)、ポリ(グリコリド)(PGA)、ポリ(GA−co−D,L−ラクチド)、ポリ(GA−co−L−ラクチド)、及びこれらの任意のモノマー配列変異体からなる群から選択されるポリマーを含み、且つ
Bブロックは、ポリ(カプロラクトン)(PCL)、ポリ(CL−co−GA)、ポリ(トリメチレンカーボネート)(PTMC)、ポリ(TMC−co−GA)、ポリ(TMC−co−D,L−ラクチド)、ポリ(TMC−co−L−ラクチド)、ポリ(TMC−co−CL)、ポリ(TMC−co−D,L−ラクチド−co−GA)、ポリ(TMC−co−CL−co−GA)、ポリ(ジオキサノン)、ポリ(TMC−co−ジオキサノン)、ポリ(ジオキサノン−co−CL)、ポリ(ジオキサノン−co−D,L−ラクチド)、ポリ(ジオキサノン−co−L−ラクチド)、ポリ(ジオキサノン−co−GA)、ポリ(ジオキサノン−co−D,L−ラクチド−co−GA)、ポリケタール、及びこれらの任意のモノマー配列変異体からなる群から選択されるポリマーを含む。
の構造を有する。本明細書に記載の1つ又は複数の他の実施形態と組み合わせてもよい、一実施形態によれば、R1は、ポリ(カプロラクトン)ジオール、或いは置換されていてもよい、脂肪族、ヘテロ脂肪族、環式脂肪族、ヘテロ環式脂肪族、芳香族、又はヘテロ芳香族基、或いはこれらの組合せを含む構造HO−R1−OHのC2〜C24ジオールであり、nは、約5〜約5,000の整数である。
・本発明のトリブロックコポリマー(例えば、グリコリドを含有するポリマー)の分解速度を、該ポリマーが、所望の期間(例えば、1年以下)の間に完全に又は実質上完全に分解するように調整できること;
・トリブロック構造は、A、B及びA’ブロックの適切なモノマー成分を選択すること、並びにブロックの分子量及びブロック内でのモノマー類の相対比を変化させることによって、トリブロックポリマーの力学的特性(例えば、強度、剛性、靭性、柔軟性及び伸び)の程度調整を可能にすることができること;
・軟質のBブロックは、A及びA’ブロックのTg又はTmより低いTgを有し、該Bブロックは、A及びA’ブロックに比べてより高い薬物透過性を提供できる。したがって、本発明のトリブロックコポリマーは、A及びA’ブロックのみから形成されるポリマー、例えば、純粋なポリ(D,L−ラクチド−co−グリコリド)(PLGA)に比べてより高い薬物透過性を有することができる。より高い薬物透過性は、例えば、ポリマー量が50重量%を超える無理のない薬物対ポリマー比で、薬物放出の良好な制御を可能にすることができること;が含まれる。
[0099]本明細書に記載の1つ又は複数の他の実施形態と組み合わせてもよい、本発明の別の実施形態は、本発明のA−B−A’型トリブロックコポリマー及び少なくとも1種の生物学的に適合性のある(又は生体適合性)部分を含む組成物に関する。少なくとも1種の生体適合性部分は、トリブロックコポリマーとブレンド又は結合することができる。トリブロックコポリマーと結合するなら、生体適合性部分は、A、B及び/又はA’ブロック中に含めることができ、生物学的、例えば血液適合性を有するABA’型トリブロックコポリマーを提供する。生体適合性部分は、すべてのABA’型トリブロックコポリマーを生物学的に分解可能にするように選択することができる。
[0103]本明細書に記載の1つ又は複数の他の実施形態と組み合わせてもよい、さらに別の実施形態は、本発明のA−B−A’型トリブロックコポリマー及び少なくとも1種のさらなる生物学的に吸収可能なポリマーを含有する組成物を対象とする。少なくとも1種のさらなる生体吸収性ポリマーは、該組成物に所望の特性を付与することができる。このようなポリマーは、トリブロックコポリマーとブレンド又は結合することができる。
(1)ポリ(ヒドロキシブチレート)(PHB)
(2)ポリ(ヒドロキシバレレート)(PHV)
(3)ポリ(ヒドロキシブチレート−co−バレレート)(PHB−HV)
(4)ポリ(カプロラクトン)(PCL)
(5)ポリ(ラクチド−co−グリコリド)(PLGA)
(6)PEGとポリ(ブチレンテレフタレート)(PBT)とのABA型トリブロックコポリマー、例えば、ポリ(エチレン−グリコール)−ブロック−ポリ(ブチレンテレフタレート)(PEG−PBT)、ポリ(エチレン−グリコール)−ブロック−ポリ(ブチレンテレフタレート)−ブロック−ポリ(エチレン−グリコール)(PEG−PBT−PEG)、及びポリ(ブチレンテレフタレート)−ブロック−ポリ(エチレン−グリコール)−ブロック−ポリ(ブチレンテレフタレート)(PBT−PEG−PBT)、並びに
(7)PEGとPCLとのABA型トリブロックコポリマー、例えば、ポリ(エチレン−グリコール)−ブロック−ポリ(カプロラクトン)(PEG−PCL)、ポリ(エチレン−グリコール)−ブロック−ポリ(カプロラクトン)−ブロック−ポリ(エチレン−グリコール)(PEG−PCL−PEG)、及びポリ(カプロラクトン)−ブロック−ポリ(エチレン−グリコール)−ブロック−ポリ(カプロラクトン)(PCL−PEG−PCL)が含まれる。
[0109]本明細書に記載の1つ又は複数の他の実施形態と組み合わせてもよい、本発明のさらなる実施形態は、本発明のA−B−A’型トリブロックコポリマー及び少なくとも1種の生物学的に活性な(「生物活性」)薬剤を含有する組成物を対象とする。少なくとも1種の生物学的に活性な薬剤としては、患者に対して治療、予防又は診断上での効果を発揮する能力を有する任意の物質が挙げられる。
[0131]生体分解性ABA’型トリブロックコポリマーを含む本発明組成物は、埋込型デバイスを形成する材料を作製するのに使用できる。このような材料は、本明細書に記載の本発明組成物の実施形態の任意の組合せを含むことができる。
[0136]生体分解性ABA’型コポリマーを含有する組成物に関する実施形態の任意の組合せを含む本発明の材料は、埋込型デバイスを形成するのに使用できる。したがって、本明細書に記載の1つ又は複数の他の実施形態と組み合わせてもよい、本発明の一実施形態は、生体分解性ABA’型コポリマーを含有する組成物に関する実施形態の任意の組合せを含む材料から形成される埋込型デバイスに関する。例えば、該埋込型デバイスは、トリブロックコポリマーのポリマー末端に結合された少なくとも1つのジヒドロキシアリール基を任意選択で有し、且つ少なくとも1種の生体適合性部分、少なくとも1種の生物学的に吸収可能なさらなるポリマー、及び/又は少なくとも1種の生物学的に活性な薬剤を任意選択で含む組成物を含む材料から形成できる。
[0144]本明細書に記載の1つ又は複数の他の実施形態と組み合わせてもよい、本発明の実施形態によれば、埋込型デバイス(例えば、ステント)用の被覆は、次の4種の層:
(1)下塗り層、
(2)薬物−ポリマー層(「リザーバー」又は「リザーバー層」とも呼ばれる)、或いは別法としてポリマー不含薬物層、
(3)上塗り層、及び/又は
(4)仕上げ被覆層、
のいずれか、又はそれらの組合せを含んでいてもよい多層構造でよい。
[0156]本明細書に記載の1つ又は複数の他の実施形態と組み合わせてもよい、本発明の他の実施形態は、埋込型デバイスの製作方法に関する。一実施形態において、該方法は、生体分解性ABA’型コポリマーを含有する組成物に関する実施形態の任意の組合せを含む材料から埋込型デバイスを形成すること含む。例えば、該方法は、トリブロックコポリマーのポリマー末端に結合された少なくとも1つのジヒドロキシアリール基を任意選択で有し、且つ少なくとも1種の生体適合性部分、少なくとも1種の生物学的に吸収可能なさらなるポリマー、及び/又は少なくとも1種の生物学的に活性な薬剤を任意選択で含む組成物を含有する材料から埋込型デバイスを形成することを含む。
[0164]生体分解性ABA’型コポリマーを含有する組成物に関する実施形態の任意の組合せを含む材料又は被覆から形成される埋込型デバイスは、状態又は障害を治療、予防又は診断するのに使用できる。このような状態又は障害の例には、限定はされないが、アテローム性動脈硬化症、血栓症、再狭窄、出血、血管解離、血管穿孔、血管動脈瘤、不安定プラーク、慢性完全閉塞、卵円孔開存、跛行、静脈と人工移植片との吻合部増殖、胆管閉塞、尿管閉塞、及び腫瘍性閉塞が含まれる。
[0169]本発明のトリブロックコポリマーは、当技術分野で周知の任意の重合法で調製できる。重合の方法には、限定はされないが、溶液をベースにした重合及び溶融相重合が含まれる。溶液をベースにした重合では、重合反応に関連するすべての反応性成分を溶媒に溶解する。
Bブロックに対応するモノマー(複数可)とのROPを実施すること(ここで、1つの活性末端基及び1つの保護された末端基を含む開始化合物を使用してBブロックの第1モノマーとのROPを開始する);
Aブロックに対応するモノマー(複数可)とのROPを実施すること;
Aブロックのポリマー末端に形成される任意の活性基を保護すること;
開始化合物に由来するBブロックのポリマー末端の保護された末端基を脱保護すること;
A’ブロックに対応するモノマー(複数可)とのROPを実施すること;及び
Aブロックのポリマー末端の保護された活性基を任意選択で脱保護すること;によって合成できる。ある実施形態において、開始化合物上の活性末端基は、ヒドロキシル、アミノ又はチオール基であり、開始化合物上の保護された末端基は、保護されたヒドロキシル、アミノ又はチオール基である。
少なくとも1つのジヒドロキシアリール基をトリブロックコポリマーのポリマー末端に結合させること;
少なくとも1種の生体適合性部分をトリブロックコポリマーとブレンド又は結合すること;
少なくとも1種の生物学的に吸収可能なさらなるポリマーをトリブロックコポリマーとブレンド又は結合すること;及び
少なくとも1種の生物学的に活性な薬剤を組み込むこと;によって調製できる。
[0182]火炎で乾燥した三口250ml丸底フラスコに、46.41g(0.455モル)の炭酸トリメチレン、0.123g(1.16ミリモル)の蒸留ジエチレングリコール、及び0.053mlのオクチル酸錫(II)(stannous octoate)(0.33Mトルエン溶液)(モノマー:触媒のモル比、60,000:1)を仕込む。フラスコに、火炎で乾燥した機械式撹拌機及びアルゴンパージ及び減圧用のアダプターを取り付ける。フラスコを排気し、続いてアルゴンを吹き込むことによって反応容器をパージすることを3回繰り返す。反応フラスコを、1気圧のアルゴン圧の下で、ゆっくり撹拌しながら190℃まで加熱し、この温度で約16時間維持する。
[0184]火炎で乾燥した三口250ml丸底フラスコに、36.0g(0.316モル)のカプロラクトン、及び24.0g(0.207モル)のグリコリドを仕込む。フラスコに、火炎で乾燥した機械式撹拌機及びアルゴンパージ及び減圧用のアダプターを取り付ける。内容物を120℃まで加熱し、真空下で4時間撹拌する。アルゴンでパージし、室温まで冷却した後、0.11g(1.4ミリモル)の蒸留ジエチレングリコール、及び0.097mlのオクチル酸錫(II)(0.33Mトルエン溶液)(モノマー:触媒のモル比、25,000:1)を添加する。フラスコを排気し、続いてアルゴンを吹き込むことによって反応容器をパージすることを3回繰り返す。反応フラスコを、1気圧のアルゴン圧の下で、ゆっくり撹拌しながら180℃まで加熱し、この温度で約24時間維持する。
[0186]第1ステップで、ステントに任意選択の下塗り被覆を塗布する。約0.1質量%〜約15質量%(例えば、約2.0質量%)の実施例1又は2のコポリマーを含み、残りがクロロホルムと1,1,1−トリクロロエタンとの溶媒混合物(約50質量%のクロロホルム及び約50質量%の1,1,1−トリクロロエタンを含む)である下塗り溶液を調製する。該溶液をステント上に塗布し、下塗り層を形成する。
(a)約0.1質量%〜約15質量%(例えば、約2.0質量%)の実施例1又は2のコポリマー;
(b)約0.1質量%〜約2質量%(例えば、約1.0質量%)の治療薬。一実施形態において、該治療薬は、エベロリムス(カリフォルニア州サンタクララ市のAbbott Vascular Corp.から入手できる)である;及び
(c)残りの、約50質量%のクロロホルム及び約50質量%の1,1,1−トリクロロエタンを含む溶媒混合物。
Claims (15)
- 被覆を含むステントであって、
該被覆が、
構造A−B−A’の生体分解性トリブロックコポリマーと、
抗増殖、抗悪性腫瘍、抗有糸分裂、抗炎症、抗血小板、抗凝固、抗フィブリン、抗トロンビン、抗生物質、抗アレルギー、及び抗酸化性物質からなる群から選択される少なくとも1種の生物学的に活性な薬剤と、を含有し、
該A及びA’ブロックが、各々独立に、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(D,L−ラクチド)、ポリ(グリコリド)(PGA)、ポリ(GA−co−D,L−ラクチド)、ポリ(GA−co−L−ラクチド)、及びこれらのモノマーの配列の任意の変異体からなる群から選択されるポリマーを含み;
該Bブロックが、構造
を有し、式中、R1は、ポリ(カプロラクトン)ジオール残基、或いは置換されていてもよい脂肪族、へテロ脂肪族、環式脂肪族、ヘテロ環式脂肪族、芳香族若しくはヘテロ芳香族基、又はこれらの組合せを含む構造HO−R1−OHのC2〜C24ジオール残基であり、且つnは、5〜5,000の整数であるポリケタールを含む、ステント。 - A及びA’ブロックの重量分率が、トリブロックコポリマーの1%〜99%である、請求項1に記載のステント。
- AとA’ブロックが同じである、請求項1に記載のステント。
- AとA’ブロックが異なる、請求項1に記載のステント。
- Bブロックが、A及びA’ブロックと非混和性である、請求項1に記載のステント。
- 前記被覆が、トリブロックコポリマーのポリマー末端に結合された少なくとも1つのジヒドロキシアリール基をさらに含む、請求項1に記載のステント。
- 少なくとも1つのジヒドロキシアリール基が、3,4−ジヒドロキシフェニル部分を含む、請求項6に記載のステント。
- 前記被覆が、少なくとも1種の生体適合性部分をさらに含む、請求項1に記載のステント。
- 少なくとも1種の生体適合性部分が、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(プロピレングリコール)、ポリ(テトラメチレングリコール)、ポリエチレンオキシド−co−ポリプロピレンオキシド、ε−カプロラクトン、β−ブチロラクトン、δ−バレロラクトン、グリコリド、ポリ(N−ビニルピロリドン)、ポリ(アクリルアミドメチルプロパンスルホン酸)及びその塩、ポリ(スチレンスルホネート)、スルホン化デキストラン、ポリホスファゼン、ポリ(オルトエステル)、ポリ(チロシンカーボネート)、シアル酸、ヒアルロン酸又はその誘導体、ポリ(エチレングリコール)とヒアルロン酸又はその誘導体とのコポリマー、ヘパリン、ポリエチレングリコールとヘパリンとのコポリマー、ポリ(L−リシン)とポリ(エチレングリコール)とのグラフトポリマー、並びにこれらのコポリマーからなる群から選択される、請求項8に記載のステント。
- 前記被覆が、少なくとも1種のさらなる生物学的に吸収可能なポリマーをさらに含む、請求項1に記載のステント。
- 少なくとも1種のさらなる生物学的に吸収可能なポリマーが、ポリ(ヒドロキシブチレート)、ポリ(ヒドロキシバレレート)、ポリ(ヒドロキシブチレート−co−バレレート)、ポリ(カプロラクトン)、ポリ(ラクチド−co−グリコリド)、ポリ(エチレン−グリコール)−ブロック−ポリ(ブチレンテレフタレート)、ポリ(エチレン−グリコール)−ブロック−ポリ(ブチレンテレフタレート)−ブロック−ポリエチレン−グリコール)、ポリ(ブチレンテレフタレート)−ブロック−ポリ(エチレン−グリコール)−ブロック−ポリ(ブチレンテレフタレート)、ポリ(エチレン−グリコール)−ブロック−ポリ(カプロラクトン)、ポリ(エチレン−グリコール)−ブロック−ポリ(カプロラクトン)−ブロック−ポリ(エチレン−グリコール)、ポリ(カプロラクトン)−ブロック−ポリ(エチレン−グリコール)−ブロック−ポリ(カプロラクトン)、及びこれらのブレンドからなる群から選択される、請求項10に記載のステント。
- 少なくとも1種の生物学的に活性な薬剤が、パクリタキセル、ドセタキセル、エストラジオール、一酸化窒素供与体、スーパーオキシドジスムターゼ、スーパーオキシドジスムターゼ模倣薬、4−アミノ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(4−アミノ−TEMPO)、タクロリムス、デキサメタゾン、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、40−O−(2−ヒドロキシ)エチル−ラパマイシン(エベロリムス)、40−O−(2−エトキシ)エチル−ラパマイシン(ビオリムス)、40−O−(3−ヒドロキシ)プロピル−ラパマイシン、40−O−[2−(2−ヒドロキシ)エトキシ]エチル−ラパマイシン、40−O−テトラゾール−ラパマイシン、40−エピ−(N1−テトラゾリル)−ラパマイシン(ゾタロリムス)、ピメクロリムス、メシル酸イマチニブ、ミドスタウリン、クロベタゾール、前駆細胞捕捉抗体、治癒促進薬、これらのプロドラッグ、これらの共用薬、及びこれらの組合せからなる群から選択される、請求項1に記載のステント。
- 前記被覆が、10ミクロン以下の厚さを有し、且つ12カ月以内にその質量の100%を減損する、請求項1に記載のステント。
- アテローム性動脈硬化症、血栓症、再狭窄、出血、血管解離、血管穿孔、血管動脈瘤、不安定プラーク、慢性完全閉塞、卵円孔開存、跛行、静脈と人工移植片との吻合部増殖、胆管閉塞、尿管閉塞、及び腫瘍性閉塞からなる群から選択される状態又は障害を治療又は予防するための、請求項1に記載のステント。
- R1が、HO−R1−OHのC2〜C8ジオール残基である、請求項1に記載のステント。
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