JP5336517B2 - 主コネクタを有する口腔内装置および製造のための方法 - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２００８年６月１９日に出願され、ここでの参照によって本開示に組み込まれる米国特許仮出願番号６１／１３２，５９０に対する利益および優先権を主張する。

本発明は、マウスピースに関し、特にユーザの歯の咬合表面に間隔をあけるための口腔デバイスに関する。

ストレスは正常な生理学的反応であり、そして有益であり得て、覚醒水準、集中力、および効率を維持する。しかしながら、身体は、（“闘争・逃走”反応の間のような）ストレスが過剰になると、過負荷がかかるようになることもあり、能力および健康の両方が悪い方向に影響を受けることがある。高くなったストレスレベルに反応して、歯を食いしばる。この食いしばり機構は、言ってみれば、回路を完成させ得て、視床下部-下垂体-副腎皮質（ＨＰＡ）系中で複雑な連鎖反応を開始するために信号を脳に送り得る。ＨＰＡ系は、ホルモンの放出を知らせるフィードバックループであり、身体の様々な部分に影響を与える。人がストレスのある状況に直面すると、視床下部は、血流にアドレノコルチコトピンを放出するために、下垂体を活性化させるコルチコトロピン（副腎皮質刺激ホルモン）放出ホルモン（ＣＲＨ）を放出する。これは、副腎にエピネフリン（アドレナリン）、ノルエピネフリン（ノルアドレナリン）、およびコルチゾールの放出を誘発し、これらすべては身体のストレス反応を可能とする。エピネフリンは、血圧、反応時間、および心拍数を増加させ、血液を筋肉に送る。コルチゾールは、速効エネルギーを脳および筋肉に供給するためにグルコースを放出する。ＨＰＡ系は、熱意（モチベーション）および気分（ムード）を制御する辺縁系を含む脳の領域と交信をする。ＨＰＡ系はまた、記憶形成、気分、および熱意に関して重要な役割を果たす海馬状隆起と交信をする。影響を受ける他の領域は、身体温度、本能的欲望、および苦痛制御を含む。ストレスはまた、成長、代謝、および免疫に影響を及ぼすホルモン系を閉鎖する。このことは身体が、そのエネルギーをストレス源に立ち向かう、またはストレス源から逃避するために向けなくてはならないときに、有用な短時間解決法として働く。しかしながら、ストレスによる干渉は、その効用より長く残り、常習化すると有用ではなくなり有害なものとなる。

コルチゾール、“ストレスホルモン”は、本質的には、アドレナリンに対する誘発因子（トリガ）である。コルチゾールは、身体中のほとんどすべての器官および組織に影響を与える、グルココルチコイドと呼ばれるホルモンのクラスに属している。科学者たちは、コルチゾールは何百という身体に良い影響を有するが、コルチゾールの最も重要な働きは、身体がストレスに対して適切に反応するのを助けることかも知れないと考えている。コルチゾールは、血圧および心臓血管機能を維持する助けをし、正常な機能に必須であるが、適切なバランスに保つことが必要である。過剰に高いレベルにあり、特に期間が長い場合には、全内分泌系は良くない方向に影響を受ける。高いコルチゾールレベルは、周辺視野を制限し、代謝を減らし、疲労を引き起こし、筋肉増強を減少させ、そして免疫系を抑制する。試験の結果は、数ある利点の中でも、耐久性の著しい増加と、ストレスを受けている間のコルチゾールの顕著な減少を示している。したがって、食いしばり機構の完成を回避することによって、闘争・逃走信号を中断することができる装置への要望が存在する。

ストレスの他の形態と同様、全身運動の間、顎を食いしばろうとする自然な傾向は、一般には避けることが難しい。なぜ人々は幅広い様々な状況において歯を食いしばるのかに関する様々な理論が存在する。ある理論は、あごがずれるまたは砕けることから守るために設計された原始反射であるというものである。人々は攻撃または身体活動の間、相変わらず、本能的に歯を食いしばる。したがって、この食いしばりが、視床下部-下垂体-副腎皮質（ＨＰＡ）系中で複雑な連鎖反応を開始するために信号を脳に送ることが可能な“回路”を完成することを抑制するまたは妨げることができる装置に対する要望が存在する。

また、出産過程は、おびただしい量の母親への生理学的および心理学的ストレスを生成することもよく認識されている。出産に関わる女性が分娩運動の間に非常によく歯を食いしばることがあるように、実際の出産過程は、アスリート（競技者）と非常によく似ている。したがって、食いしばり機構の完成を避けることによって、結果としての生理的反応を中断することができる装置への要望が存在する。

また、兵役はおびただしい量の兵士への生理学的および心理学的ストレスを生成することもよく認識されている。このストレスは、兵士たちが分娩運動の間にあるかのうように、兵士の歯の恒常的な食いしばりをもたらすかも知れない。この食いしばりは、兵士たちの生理、心理、および判断に不利益に影響を及ぼす可能性のある数多くの変化を引き起こすことがある。したがって、食いしばり機構の完成を避ける装置に対する要望が存在する。

有用であるために、食いしばり機構の完成を避ける装置は、快適で目に付かないものであるべきであり、装置の使用を促進するために呼吸または発声を妨げるべきではない。しかしながら、口腔中に装着されるデバイスに対する現在の多くの設計は、それらが装着されている大きな視覚的手掛かりを与える。それらはまた、しばしば、発声を妨げ、話すときに多くのユーザを呂律が回らなくなるようにする。さらに、ある設計では、口腔を介した呼吸を大きく妨げることがある。したがって、ユーザによって装着されたとき、快適かつ目に付かない装置に対する要望が存在する。

適切な適合および快適さのためには、ユーザの歯のモデルに基づくある口腔器具のカスタム製品が必要であるかも知れない。しかしながら、カスタム製品は、面倒であり、且つ高価であり得る。したがって、カスタム口腔器具の製造に含まれる時間および労力を減少させる口腔器具を製造する、簡単で再現可能な方法に対する要望が存在する。

本発明に従う装置および方法は、上述の要望および欠点の多くを解決することが可能であり、本開示を検討すれば当業者よって認識されるだろうように、追加の改善および利点を提供するであろう。

ある態様では、本発明の態様に従う口腔器具は、ユーザの１本以上の歯の上に固定されるように構成される第１の本体であって、前記第１の本体は複合構造を含み、前記複合構造は内側層の上に固定された外側層を少なくとも含み、前記第１の本体はさらに第１のバイトパッドを少なくとも画定し、前記第１のバイトパッドにおける前記複合構造は固定された外側層と内側層の間に固定された第１のスペーサを少なくとも含み、前記第１のバイトパッドはユーザの小臼歯および大臼歯の少なくとも１本と接する配置にあり、前記内側層の内側表面は、前記ユーザの歯の少なくとも一部の外側形状を画定する第１の本体と、ユーザの少なくとも何本かの歯の上に固定されるように構成される第２の本体であって、前記第２の本体は複合構造を含み、前記複合構造は内側層の上に固定された外側層を少なくとも含み、前記第２の本体はさらに第２のバイトパッドを少なくとも画定し、前記第２のバイトパッドにおける前記複合構造は固定された外側層と内側層の間に固定された第２のスペーサを少なくとも含み、第２のバイトパッドは、前記ユーザによって装着されたときに小臼歯および大臼歯の少なくとも１本と接触する配置にあり、前記内側層の内側表面は前記ユーザの歯の少なくとも一部の外側形状を画定する第２の本体と、第１の装着部および第２の装着部を画定する主コネクタであって、前記第１の装着部は前記第１の本体に固定され、前記第２の装着部は前記第２の本体に固定される主コネクタ、を含み得る。

ある態様では、本発明の態様に従う口腔器具はさらに、前記主コネクタは前記第１の本体の頬側端から延びて第１の近心屈曲を有し、前記主コネクタは前記第１の本体の頬側端から延びて第２の近心屈曲を有し、前記第１の近心屈曲と前記第２の近心屈曲の間に延びる前記主コネクタのアーチを含み、前記第１の近心屈曲および前記第２の近心屈曲は前記主コネクタの前記アーチを前記ユーザの切歯の１本に近接しておよびガムラインを前記ユーザの切歯に近接して配置するように構成され得る。

ある態様では、本発明の態様に従う口腔器具は、前記主コネクタは前記第１の本体の近心端から延び、前記主コネクタは前記第１の本体の近心端から延び、前記第１の本体と前記第２の本体の間に延びる前記主コネクタのアーチを含み、前記主コネクタの前記アーチは前記ユーザの切歯の１本に近接して配置されるように構成されおよびガムラインが前記ユーザの切歯に近接して配置されるように構成され得る。

ある態様では、本発明に従う口腔器具を製造する方法は、歯の上側の組および歯の下側の組のいずれか一方のモデルを備えることと、前記モデルの少なくとも一部の上に内側ブランクを形成することと、前記モデルの大臼歯および小臼歯の少なくとも１本にわたり前記内側ブランクの上側表面上に第１のスペーサおよび第２のスペーサを配置することと、前記モデルの少なくとも一部の上に外側ブランクを形成することと、前記外側ブランクを前記内側ブランクの上に固定し、少なくとも前記第１のスペーサを固定する第１のバイトパッドおよび少なくとも前記第２のスペーサを固定する第２のバイトパッドを少なくとも形成し、前記外側ブランク、前記第１のスペーサ、前記第２のスペーサ及び前記内側ブランクの少なくとも一部を一緒に複合構造として相対的に固定することと、主コネクタを前記第１のバイトパッドと前記第２のバイトパッドの間に固定すること、を含み得る。

ある態様では、本発明に従う複合口腔器具を製造する方法はさらに、前記内側ブランクを形成するステップであって、圧力形成装置の形成チャンバ中に前記モデルを配置することと、内側ブランクを前記圧力形成装置の前記形成チャンバと高圧チャンバの間に気密に係合することと、前記形成チャンバと前記高圧チャンバの間に圧力差を生成して、前記ブランクの一部を前記モデルの上に引き込むこと、を含むステップを含み得る。

ある態様では、本発明に従う複合口腔器具を製造する方法はさらに、前記外側ブランクを形成するステップであって、前記外側ブランクを前記圧力形成装置の前記形成チャンバと高圧チャンバの間に気密に係合することと、前記形成チャンバと前記高圧チャンバの間に圧力差を生成して、前記ブランクの一部を前記第１のスペーサおよび前記第２のスペーサならびに前記第１のブランクの上に引き込むこと、を含むステップを含み得る。

ある態様では、本発明に従う複合口腔器具を製造する方法はさらに、前記第１のスペーサを含む第１の本体および第２のスペーサを含む第２の本体を形成するステップであって、前記第１の本体は前記主コネクタによって前記第２の本体に固定されているステップを含み得る。

ある態様では、本発明に従う複合口腔器具を製造する方法はさらに、前記第１のスペーサを含む第１の本体および前記第２のスペーサを含む第２の本体を複合構造から形成することと、前記主コネクタの前記第１の維持部を前記第１の本体の内部に固定し、前記主コネクタの前記第２の維持部を前記第２の本体の内部に固定することによって、前記第１の本体を前記主コネクタを用いて前記第２の本体に固定すること、を含み得る。

ある態様では、本発明に従う口腔器具を製造する方法は、歯の上側の組および歯の下側の組のいずれか一方のモデルを備えることと、前記モデルの大臼歯および小臼歯の少なくとも１本の表面の上に内側物質を備えることと、前記モデルの左側および右側の両側で大臼歯および小臼歯の少なくとも１本にわたり前記内側物質の上側表面上に第１のスペーサおよび第２のスペーサを配置することと、外側ブランクを、前記第１のスペーサ、前記第２のスペーサ、前記内側物質および前記モデルの少なくとも一部の上に形成し、前記外側ブランク、前記第１のスペーサ、前記第２のスペーサ、および前記内側物質を一緒に複合構造として相対的に固定することと、前記内側ブランクおよび前記内側物質の少なくとも一つに前記主コネクタを固定すること、を含み得る。

ある態様ではさらに、前記外側ブランクを形成するステップであって、圧力形成装置の形成チャンバ中にモデルを配置することと、第１のブランクを前記圧力形成装置の前記形成チャンバと高圧チャンバの間に気密に係合することと、前記形成チャンバと前記高圧チャンバの間に圧力差を生成し、前記第１のスペーサおよび前記第２のスペーサならびに前記内側物質の上に前記第１のブランクの少なくとも一部を形成すること、を含むステップを含み得る。

ある態様では、本発明に従う複合口腔器具を製造する方法はさらに、前記第１のスペーサを含む第１の本体および前記第２のスペーサを含む第２の本体を形成するステップであって、前記第１の本体は前記主コネクタによって前記第２の本体に固定されているステップを含み得る。

全ての図面は本発明の基本的な教示の説明の容易さのためだけに示されている。実施形態を形成するための部品の数字、位置、関係および大きさに関する図面の拡大解釈が説明されるだろうし、以下の記載を読み理解した当業者知識の範囲内であろう。さらに、特定の力、重さ、強度および類似の要求に適合するための正確な大きさおよび大きさの比率は、以下の記載を読み理解した当業者知識の範囲内であろう。

図面の様々な図中で用いられる同一の参照符号は、同一のまたは類似の部品を表す。さらに、“上”、“底”、“右”、“左”、“前方”、“後方”、“前部”、“後部”、“第１の”、“第２の”、“内側の”、“外側の”、“上側の”、“下側の”、“下位の”、“上位の”、“先の”、“後の”、“近位の”、“遠位の”、“顔の”、“頬の”、“口辺の”、“舌の”、“口蓋の”、“遠心の”、“近心の”、ならびに類似の位置および／または相対的用語が用いられ、これら用語は、当業者によって典型的に用いられるように、またはさもなければ当業者によって認められだろうように、図中に示されている構造を参照するために理解されるべきであろう。

本発明の態様に従うユーザの上側の歯の上に配置される口腔器具の実施形態の例の正面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上に配置される口腔器具の実施形態の例の背面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上に配置される口腔器具の実施形態の例の背面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上に配置される口腔器具の実施形態の例の背面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上に配置される口腔器具の実施形態の例の背面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上に配置された口腔器具の実施形態の例の背面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上に配置された口腔器具の実施形態の例の正面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上での使用のための口腔器具の実施形態の例の底面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上での使用のための口腔器具の主コネクタの実施形態の例の底面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上に配置された口腔器具の実施形態の別の例の底面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上での使用のための口腔器具の主コネクタの実施形態の例の底面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上での使用のための口腔器具の主コネクタの実施形態の例の背面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上に配置された口腔器具の実施形態の例の背面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上に配置された口腔器具の実施形態の例の正面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上での使用のための口腔器具の実施形態の例の底面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上での使用のための口腔器具の主コネクタの実施形態の例の底面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上に配置された口腔器具の実施形態の例の背面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上に配置された口腔器具の実施形態の例の正面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上での使用のための口腔器具の実施形態の例の底面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの下側の歯の上での使用のための口腔器具の主コネクタの実施形態の例の底面図を示している。 本発明の態様に従うユーザの上側の歯の上に配置された口腔器具の実施形態の例の側面図を示している。 図３Ａの口腔器具の切断面１０Ｂ−１０Ｂを通り、複合構造を示す断面を示している。 本発明の態様に従う製造中に構成要素が組み立てられる際の複合口腔器具の構成要素の実施形態の例の分解斜視図を示している。 本発明の態様に従う個々の歯列のモデルの上に形成されるように配置された外側ブランクの実施形態の例の断面を示している。 本発明の態様に従う個々の歯列のモデルの上に形成されて配置された外側／内側ブランクの実施形態の例の断面を示している。 図４Ａの口腔器具の切断面６Ｂ−６Ｂを通り、複合構造を示す断面を示している。 本発明の態様に従う製造中に構成要素が組み立てられる際の複合口腔器具の構成要素の実施形態の例の分解斜視図を示している。

本発明は複合口腔器具１０およびそれらを製造する方法を提供する。図面は全般的に本発明に従う口腔機器１０およびそれらを製造する方法の実施形態を示す。図面に示された複合口腔器具１０の特定の実施形態の例は、本発明の様々な態様の説明および理解の容易さのために選択されている。これらの図示された実施形態は、適用の範囲を制限することは意図されておらず、代わりに本明細書および添付の請求項（クレーム）に用いられている言葉の文脈の理解を助けることが意図されている。したがって、図示された実施形態とは異なる発明のクレームされた態様を含む様々な複合口腔器具１０が、添付の請求項によって包含され得る。

本発明の態様に従う口腔器具１０の様々な実施形態は、例示を目的として、図面を通して示される。図示される口腔器具１０は少なくとも、主コネクタ２０によって相互接続された第１のバイトパッド（咬合パッド）１２および第２のバイトパッド１４を含む。第１のバイトパッド１２は、第１の本体１１６によって画定されても、第１の本体１１６に固定されても、または第１の本体１１６と一体であって良い。同様に、第２のバイトパッド１４は、第２の本体２１６によって画定されても、第２の本体２１６に固定されても、または第２の本体２１６と一体であって良い。第１の本体１１６および第２の本体２１６は第１のバイトパッド１２および第２のバイトパッド１４（まとめて“バイトパッド１２、１４”）を、歯の咬合表面に関して所望の位置に固定するおよび／または配置するように構成され得る。ある態様では、第１の本体１１６および第２の本体２１６は、各々、ユーザの歯を受け止めるために、溝（チャンネル）１８または少なくとも溝１８の一部を形成する。

第１のバイトバッド１２は少なくとも第１のスペーサ３２を含み、第２のバイトパッドは少なくとも第２のスペーサ３４を含む。第１のバイトパッド１２および第２のバイトパッド１４はそれぞれ、第１のスペーサ３２および第２のスペーサ３４を含み、第１のスペーサ３２および第２のスペーサ３４は、食いしばりの間または顎への衝撃の際に歯の咬合表面の分離を維持するために選択された物質から形成される。バイトパッド１２、１４は、ユーザの歯が食いしばられるとき、１本以上の小臼歯および大臼歯の咬合表面に間隔を空けるように構成されても良いし、ユーザの歯が食いしばられるとき、顎関節において圧力を減少するまたは緩和するように全般的に構成されても良い。バイトパッド１２、１４はその上または代替的に、ユーザが顎、頭、に対する打撃を被る、またはさもなければ顎に伝播するもしくは顎に通じる可能性のある衝撃力を受けるとき、ユーザの歯および／もしくは顎関節を守るように全般的に構成されても良い。

図１〜５は、本発明の様態に従うユーザの歯の上に配置されるように構成された口腔器具１０の実施形態の例の斜視図を示している。図示されているように、口腔器具１０の実施形態は、ユーザの上側の歯または下側の歯の少なくとも何本かの上に受けられるように構成されても良い。第１の本体１１６および第２の本体２１６は、ガム（歯茎）の舌側または口蓋側表面に対峙して（たとえば接して）配置されるように構成される主コネクタ２０によって互いに接続される。第１の本体１１６は、第１の本体１１６の所望の厚くなった領域として定義される第１のバイトパッド１２を少なくとも有し、食いしばりの間または顎への衝撃の際に第１のバイトパッド１２の所望の厚さを維持するために第１のスペーサ３２を含む。第２の本体２１６は、第２の本体２１６の所望の厚くなった領域として定義される第２のバイトパッド１４を少なくとも有し、食いしばりの間または顎への衝撃の際に第２のバイトパッド１４の所望の厚さを維持するために第２のスペーサ３４を含む。第１のバイトパッド１２および第２のバイトパッド１４は、ユーザに装着されたときに、ユーザの顎の各側の下側の大臼歯の少なくとも１本の上に配置されるように、全般的に構成されている。ユーザの上側の歯および下側の歯が並置されるとき、第１のバイトパッド１２および第２のバイトパッド１４は、上側の大臼歯および／または小臼歯の少なくとも何本かと、下側の大臼歯および／または小臼歯の少なくとも何本かの間に配置されても良い。ある実施形態では、第１のバイトパッド１２および第２のバイトパッド１４は、ユーザの顎の各側の第二小臼歯の少なくとも一部および第一大臼歯の少なくとも一部を覆っても良い。

主コネクタ２０は、第１のバイトパッド１２を第２のバイトパッド１４に固定する。ある実施形態では、主コネクタ２０は、第１のバイトパッド１２および第２のバイトパッド１４がそれぞれ固定されている、またはさもなければ一体化されている第１の本体１１６および第２の本体２１６に固定されることで、第１のバイトパッド１２を第２のバイトパッド１４に固定しても良い。主コネクタ２０は典型的には、ユーザの前歯の舌側または口蓋側の周りにアーチとして延びるように構成される。ある実施形態では、主コネクタ２０は、下側の歯のために構成された口腔器具１０の上のガムライン（歯肉縁）に沿ってもしくはすぐ下に延びていても良いし、または上側の歯のために構成された口腔器具１０上のガムラインに沿ってもしくはすぐ上に延びていても良い。主コネクタのこの配置は、口の中のバーの知覚できる突出を減らすことができ、またユーザの発声への影響を減らすことができる。

主コネクタ２０は、口腔器具１０が下側の歯の上に固定されるように構成されているときには、リンガルバー（舌側棒）またはリンガルプレート（舌側板）の形状を取り得るし、口腔器具１０が上側の歯の上に固定されるように構成されているときには、パラタルバー（口蓋側棒）またはパラタルプレート（口蓋側板）の形状を取り得る。主コネクタは、様々な金属、金属合金、様々なポリマー、様々な積層物、様々な天然素材、または本開示を検討した当業者によって認識されるだろうように他の合成素材から作られ得る。

装着部６２は、本体１１６、２１６またはスペーサ３２、３４を主コネクタ２０に固定するために様々なフィーチャー（特徴）を含み得る。主コネクタ２０は典型的には、第１の本体１１６および第２の本体２１６ならびに／または第１のスペーサ３２および第２のスペーサ３４が固定され得る主コネクタ２０の各側に、少なくとも装着部６２を含んでいる。装着部６２は典型的には、本体１１６、２１６またはスペーサ３２、３４を形成する物質によって覆われる主コネクタの一部である。装着部６２は典型的には、ユーザの歯又はガムラインの少なくとも一つに適合する部分を含んでいる。これらの部分は典型的には、ユーザの口の中で、口腔器具１０の突出を減らすように適合するために構成される。適合部は、ユーザの歯茎又は歯に適合するために平坦化された領域を含んでも良い。装着部６２は、本体１１６、２１６および／もしくはスペーサ３２、３４を形成する１つまたは複数の物質と主コネクタ２０の装着部６２を形成する物質の間の結合を助けるために、テクスチャード（例えば、ざらざらした）表面または処理された表面を含んでも良い。加えて、または代替として、主コネクタ２０の装着部６２は、装着部６２の一部を通って延びる１つ以上の装着路６４を含んでも良い。装着路６４は、本体１１６、２１６もしくはスペーサ３２、３４を形成する１つまたは複数の物質を受けても良く、それによって本体１１６、２１６もしくはスペーサ３２、３４を形成する物質を機械的に保持し得る、または間に装着部６２が固定され得る本体１１６、２１６もしくはスペーサ３２、３４を形成する物質の化学的もしくは機械的結合を許容し得る。

ある態様では、主コネクタ２０は、第１の本体１１６および第２の本体２１６、ならびに／もしくは第１のスペーサ３２および第２のスペーサ３４の近く、隣接して、又は内部に配置された１つ以上のデンタルサポート５２を含んでも良い。デンタルサポート５２は、少なくとも単一の歯または歯のカスプのほとんどの周りに延びる、装着部６２の一部を全般的に含んでも良い。デンタルサポート５２は、主コネクタ２０ならびに関連する第１の本体１１６および第２の本体２１６をユーザの口の中の所望の位置に横方向に安定化させるように、全般的に構成され得る。

ある態様では、主コネクタ２０は、第１の本体１１６および／もしくは第１のスペーサ３２の近く、隣接して、または内部に配置された第１の歯用クラスプ（留め金）５６、ならびに第２の本体２１５および／もしくは第２のスペーサ３４の近く、隣接して、または内部に配置された第２の歯用クラスプ５６を含んでも良い。歯用クラスプ５６は、主コネクタ２０ならびに関連する第１の本体１１６および第２の本体２１６をユーザの口の中の所望の位置に固定するように、全般的に構成され得る。典型的には、歯用クラスプ５６は、歯の舌側表面から頬側表面までぐるりと延びることによって２つの歯の間にすんなりと係合するように構成される。態様によっては、歯の係合を助けるために、歯用クラスプ５６の遠心端にボールが備えられても良い。

ある実施形態では、主コネクタ２０はまた、１つ以上の歯用窪み（デンタルレセス）６０を画定しても良い。各歯用窪み６０は、窪みの内部で歯の背面外面を受けるように構成される。ある態様では、歯用窪みは、快適さの改善のためおよび／または主コネクタ２０が舌に接触することによって生じる不快を減少させるために、主コネクタ２０とユーザの歯の間の移行を滑らかにするように機能しても良い。

第１の本体１１６および第２の本体２１６は、物質の１つ以上の層から構成されていても良い。これらの物質は、エチルビニルアセテート（ＥＶＡ）、熱プラスチックポリオリフィン、様々なエチレンベースの石膏、（ＥＶＡ、熱プラスチックポリオリフィン、または様々なエチレンベースのエラストマと組み合わされ得る）様々な炭化水素樹脂、（ＥＶＡと組み合わされ得る）ポロカプロアクトン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリカーボネートおよび／または様々なポリマー、積層フィルム、ならびに本開示を検討した当業者によって認識されるだろう他の物質を含み得る。ある態様では、複合材料は、ドイツのイゼルローンにあるＳｃｈｕｅ Ｄｅｎｔａｌ Ｃｏ．から商品名Ｄｕｒａｓｏｆｔ（登録商標）として入手可能なポリエステルウレタンの層に取り付けられたポリカーボネートの層を含む予め積層化されたシートであっても良い。典型的には、これらの物質は、７０Ａから９６Ａの間、または５５Ｄと９０Ｄの間のデュロメータ（ショア硬さ）を有するものが選択される。

第１の本体１１６および第２の本体２１６の下側表面の少なくとも一部は、ユーザの歯の形状に適合しても良い。このことは、ユーザの口内での口腔器具１０の勘合、適合および保持を強めることができる。第１の本体１１６および第２の本体２１６の上側表面の少なくとも一部はまた、ユーザの歯の形状に対応するような形状であっても良い。ある態様では、この形状は口腔器具１０の適合および美観を高め得る。第１の本体１１６および第２の本体２１６は典型的には、歯を受けるために溝１８を形成する。溝１８は、近心−遠心軸に沿って延びており、全般的に近心−遠心軸に沿った方向に向いている。溝１８の少なくとも一部は口の両側面で犬歯、大臼歯および／または小臼歯の１つ以上の上に延びていても良い。溝１８は、ユーザの歯の形状に構成されても良い。溝１８または溝１８の一部は、ユーザの歯を受けるために、第１の本体１１６および第２の本体２１６の下側表面によって画定されても良い。溝咬合表面２４は、歯の咬合表面の少なくとも一部に接触する。溝咬合表面２４はユーザの歯の咬合表面の少なくとも一部に適合するように構成されても良いし、溝１８の中に受け入れられた歯の全ての表面に適合するように構成されても良い。適合のために典型的には、キャビティ（空洞）が、咬合表面の少なくともカスプに対応するように、溝咬合表面２４中に形成されるだろう。ある態様では、このことは食いしばりまたは歯の咬合表面上への衝撃から力を均等に分配し得るし、またとりわけ保持および勘合を改善し得る。

下側の歯の上に固定されるように構成される口腔器具１０の中で、歯が溝１８に係合しているとき、第１の本体１１６および第２の本体２１６の本体頬側端１４４は、ユーザの下側のガムラインの下に延びても良いし、または本体頬側端１４４の一部もしくは全体が、ユーザの下側のガムラインより上の点に延びるように構成されても良い。ユーザの上側の歯の上に固定されるように構成される口腔器具１０の中で、歯が溝１８に係合しているとき、第１の本体１１６および第２の本体２１６の本体頬側端１４４は、ユーザの上側のガムラインの上に延びても良いし、または本体頬側端１４４の一部もしくは全体が、ユーザの下側のガムラインより下の点に延びるように構成されても良い。

第１の本体１１６および第２の本体２１６はそれぞれ本体近心端１４０を形成する。口腔器具がユーザの口内に配置されるとき、本体近心端１４０は典型的には、犬歯の位置に、または犬歯の遠心に配置されるように構成される。このような構成は、ユーザの舌に刺激をもたらし得る切歯の舌側の被覆（カバレッジ）を除去することによって、デバイスのコンフォートを減少させることができる。

第１の本体１１６および第２の本体２１６はまたそれぞれ本体遠心端１４２を形成する。口腔器具がユーザの口内に配置されるとき、本体遠心端１４２は、典型的には第二大臼歯にもしくは第二大臼歯の近心に、または存在するときには第三大臼歯にもしくは第三大臼歯の近心に配置されるように構成される。

第１の本体１１６および第２の本体２１６の少なくとも一部は、第１のバイトパッド１２および第２のバイトパッド１４（まとめて“バイトパッド”１２、１４）を画定し得る。口腔器具１０のバイトパッド１２、１４は、下顎が食いしばられるときに、側頭下顎骨関節における圧力を少なくとも減少させるように構成され得る。ある態様では、口腔器具１０は、ユーザによる歯を食いしばろうとする試みに反応して、関節窩から下向きに下顎骨関節突起を向ける傾向にあっても良い。他の態様では、口腔器具１０は、ユーザによる歯を食いしばるための試みに反応して、関節窩から下向き且つ前方に下顎骨関節突起を向ける傾向にあっても良い。

第１のバイトパッド１２および第２のバイトパッド１４はそれぞれ、第１のスペーサ３２および第２のスペーサ３４（まとめて“スペーサ”３２、３４）をただ１つ含んでいても良い。あるいは、バイトパッド１２、１４は、各バイトパッド１２、１４が１つ以上のスペーサ３２、３４を有する複合構造として形成されても良い。バイトパッド１２、１４が複合構造として形成されるときは、スペーサ３２、３４は本体１１６、２１６を形成する１つ以上の物質内に埋め込まれても、または包含されても良い。したがって、バイトパッド１２、１４は、１つ以上のスペーサ３２、３４の上に固定された物質の１つ以上の外側層２６および内側層２６を含んでいても良い。スペーサ３２、３４は外側層２６と内側層２６の間に配置されても良い。スペーサ３２、３４は典型的には、外側層２６および内側層２６の物質より大きい硬さを有する物質から形成される。スペーサ３２、３４は、ユーザの歯が食いしばられるとき、歯による実質的なペネトレーションおよび変形を防ぐために十分な硬さのものである。高密度ポリエチレンまたはポリプロピレンのような物質と同様、本開示の検討をした当業者によって認識されるだろう他の物質が用いられても良い。スペーサ３２、３４は、スペーサ３２、３４の前方端から後方端まで一定の厚みであっても良いし、前方端では厚めであり、薄い後方端に向かって薄くなって行っても良いし、薄めの前方端を有し厚めの後方端に向かって変化しても良いし、または本開示の検討をした当業者によって認識されるだろう他の構造を有しても良い。

バイトパッド１２、１４は、反対側の歯の咬合表面の少なくとも一部と接触する外部咬合表面２２と、口腔器具１０が固定される側の歯の咬合表面に接触する溝咬合表面２４を画定するように構成される。溝咬合表面２４の少なくとも一部は、溝咬合表面２４と同延（ｃｏｅｘｔｅｎｓｉｖｅ）であり、上で述べたような溝咬合表面２４の特性および特徴を含んでいても良い。ユーザの口の両側面上に少なくとも１つのバイトパッド１２、１４が存在するとき、バイトパッド１２、１４は全般的に、犬歯、大臼歯および小臼歯の少なくとも１つの咬合表面に近接して配置されるように構成される。典型的には、バイトパッド１２、１４は、小臼歯の少なくもと１つおよび大臼歯の少なくとも１つの咬合表面の上に配置される。別の態様では、バイトパッド１２、１４は単に、１つ以上の大臼歯の咬合表面の上に配置されても良い。

様々な態様で、バイトパッド１２、１３のスペーサ３２、３４は、食いしばりの間、顎関節において圧力を減少するもしくは緩和する位置に下顎を誘導する、および／または顎への衝撃からの力の少なくとも一部を、上顎を介して頭蓋へ伝達する、の少なくとも１つをするように構成されても良い。スペーサ３２、３４は典型的には，ユーザの歯がスペーサ３２、３４に接触しながら食いしばられるとき、実質的な変形を防ぐために十分な硬さを有する物質から形成される。したがって、スペーサ３２、３４は典型的には、本発明の実施形態で変化し得るものの、約６０Ｄから約９０Ｄの間のデュロメータを有するであろう。

典型的には、スペーサ３２、３４は一般的に、バイトパッド１２、１４と同延であるように構成される。上から見て、スペーサ３２、３４は、横長の形状を有していても良く、全般的には、長方形形状、腎臓形、長円形、卵形、またはさもなければ、本開示を検討した当業者によって認識されるだろうようにその下にある歯の咬合表面の少なくとも一部に沿って延びる形状であっても良い。スペーサ３２、３４は近心端４０、遠心端４２、頬側端４４、舌側端４６、スペーサ溝表面４８、およびスペーサ外側表面５０を画定し得る。スペーサ３２、３４は全般的に、ユーザによって食いしばる力が働くとき、対向する歯の咬合表面に間隔をあけるように構成される。本記載では、スペーサ３２、３４の長さはスペーサ３２、３４の近心端４０と遠心端４２の間に及び、スペーサ３２、３４の幅は、スペーサの頬側端４４と舌側端４６の間に及び、スペーサ３２、３４の厚さはスペーサ３２、３４のスペーサ溝表面４８およびスペーサ溝表面４８に沿って延びる。特定の用途および特定の製品設計に依存して、スペーサ３２、３４の長さは典型的には、約１０ミリメータから約２５ミリメータである。スペーサ３２、３４の幅は対向する歯が接触するように、またはさもなければ対向する歯の間の支え（サポート）を提供するように選択されても良い。スペーサ３２、３４は、典型的には、個々の近接する歯のカスプと対向する歯のカスプの間の距離と少なくともほぼ同等の幅である。ある態様では、幅は隣接する歯の幅と同等またはそれより広くても構わないし、または歯のカスプの間隔と少なくとも同等であっても構わない。典型的には、約５ミリメータおよび約１５ミリメータの間であろう。スペーサ３２、３４の厚さは全般的に、顎が食いしばられる、または衝撃を受けるときに、歯が離れたままになるような距離を確保する。スペーサ３２、３４の厚さは典型的には、０．２５ミリメータと２．５ミリメータの間である。しかしながら、スペーサ３２、３４は、食いしばりの間、顎関節において圧力を減少するもしくは緩和する、および／または顎への衝撃による力の少なくとも一部を、上顎を介して頭蓋へ伝達するために、一定の厚さを有しても、長さ方向に沿って減少する厚さを有しても、または、さもなければ長さおよび／もしくは幅方向に沿って変化する厚さを有しても良い。ある態様では、スペーサ３２、３４は、近心端で０．００ミリメータに接近する厚さおよび遠心端で０．２５ミリメータから２．５ミリメータの間である厚さを有する楔として構成されても良い。しかしながら、楔形スペーサ３２、３４の近心端４０は典型的には、少なくとも０．２０ミリメータの厚さを有し、遠心端では０．５０ミリメータと２．００ミリメータの間の厚さを有する。

図６Ａおよび６Ｂは、それぞれ、ユーザの下側の歯の上に配置された図１の口腔器具に類似の口腔器具１０の背面図および正面図を示している。図示されているように、大臼歯および小臼歯の１本以上は、第１の本体１１６および第２の本体２１６の各々によって画定される溝１８内に配置されている。主コネクタ２０は、主コネクタ２０の前面端において画定される歯用窪み６０中に少なくとも犬歯および切歯の背面部を受けるために、ガムラインの上に延びている。図６Ｃは、主コネクタ２０ならびに第１の本体１１６および第２の本体２１６内に固定されるように構成された主コネクタの装着部６２を示している。加えて、第１のスペーサ３２および第２のスペーサ３４の相対位置は、それぞれ第１の本体１１６および第２の本体２１６内に破線で示されている。図６Ｄは、例示として、単一の構造として形成された主コネクタ２０の底面図を示している。

図７Ａおよび図７Ｃは、図３の口腔器具に類似の口腔器具の主コネクタ２０の別の実施形態を示している。図７Ａに示されているように、主コネクタ２０ならびに第１の本体１１６および第２の本体２１６および／または第１のスペーサ３２および第２のスペーサ３４内に固定されるように構成された主コネクタの装着部６２を示している。これらの図面はまた、主コネクタ２０から、主コネクタ２０ならびに第１の本体１１６および第２の本体２１６および／または第１のスペーサ３２および第２のスペーサ３４をユーザの口の中の所望の位置に固定するために、２つの歯の間の間隙に適合するように、および間隙のまわりに延びるように構成されたアーチ中に延びる歯用クラスプ４０を示している。加えて、歯用クラスプ５６は、主コネクタ２０および関連する第１の本体１１６および第２の本体２１６をユーザの口の中の所望の位置に固定することを助けるために、各歯用クラスプ５６の端にボールを有するボールクラスプとして構成されている。

図８Ａおよび８Ｂはそれぞれ、ユーザの下側の歯の上に配置される図４の口腔器具に類似の口腔器具１０の背面図および正面図を示している。図示されているように、１つ以上の大臼歯および小臼歯は、第１の本体１１６および第２の本体２１６の各々によって画定される溝１８の内部に配置され得る。主コネクタ２０はガムラインのすぐ下の歯茎の舌側表面に沿って口の前面の周りに延びる。主コネクタ２０は、第１の本体１１６および第２の本体２１６の本体近心端１４０の唇側から近心に延び、ユーザのガムラインにおいて、またはガムラインの下に主コネクタ２０のアーチ７２を形成する。この配置は、快適さを改善する、またはユーザの発声に対する障害を減らすことができる。ある実施形態では、アーチ７２は、第１の本体１１６と第２の本体２１６の本体舌側端１４６に沿った１つ以上の点で定義される横断面に実質的にコプラナーであっても良い。下側の歯の上での使用のために構成された実施形態では、アーチ７２は第１の本体１１６と第２の本体２１６の本体舌側端１４６に沿った１つ以上の点で定義される横断面の上方に配置されても良い。上側の歯の上での使用のために構成された実施形態では、アーチ７２は第１の本体１１６と第２の本体２１６の本体舌側端１４６に沿った１つ以上の点で定義される横断面の下方に配置されても良い。遠心の第１の歯用クラスプ５６および近心の第１の歯用クラスプ５６は、第１の本体１１６中に固定される。例示としては、遠心の第１の歯用クラスプ５６は、第一および第二大臼歯の間に固定され、近心の第１の歯用クラスプ５６第１および第二小臼歯の間に固定される。遠心の第２の歯用クラスプ５６および近心の第２の歯用クラスプ５６は、第２の本体２１６中に固定される。

例示として、第１の本体１１６を少なくとも第一小臼歯と第二大臼歯の間に配置するために、第１の本体１１６の本体近心端１４０は第一小臼歯の近心に配置されても良いし、第１の本体１１６の本体遠心端１４２は第二大臼歯の遠心に配置されても良い。同様に例示として、第２の本体２１６を少なくとも第一小臼歯と第二大臼歯の間に配置するために、第２の本体２１６の本体近心端１４０は第一小臼歯の近心に配置されても良いし、第２の本体２１６の本体遠心端１４２は、第二大臼歯の遠心に配置されても良い。例示として、遠心の第２の歯用クラスプ５６は、第１および第二大臼歯の間に固定され、近心の第２の歯用クラスプ５６は、第一および第二小臼歯の間に固定される。例示として、第１のスペーサ３２の近心端４０は、第二小臼歯の近心咬合面側表面の上に配置されても良いし、第１のスペーサ３２の遠心端４２は、口の左側の第一大臼歯の遠心咬合面側表面あたりに配置されても良い。例示として、第２のスペーサ３４の近心端４０は、第二小臼歯の近心咬合面側表面の上に配置されても良いし、第２のスペーサ３４の遠心端は、口の右側の第一大臼歯の遠心咬合面側表面あたりに配置されても良い。

図８Ｃは、主コネクタ並びに第１の本体１１６および第２の本体２１６内に固定されたその装着部６２を有する口腔器具１０の上面図である。加えて、第１のスペーサ３２および第２のスペーサ３４の相対位置は、それぞれ第１の本体１１６および第２の本体２１６内に破線で示されている。図８Ｄは、例示として、単一の構造として形成された主コネクタ２０の上面図を示している。図示されているように、主コネクタ２０の装着部６２は、ラビアル（唇側）プレート７４を含んでも良い。ラビアルプレート７４は、その下にあるユーザの組織表面に対しておおよそ平行に位置している。ラビアルプレート７４は、主コネクタ２０をユーザの歯茎と相対的に固定するように構成される。さらにラビアルプレート７４は、第１の本体１１６および第２の本体２１６を装着部６２のラビアルプレート７４に固定するために、１つ以上の装着路６４を画定しても良い。

図９Ａおよび９Ｂはそれぞれ、ユーザの下側の歯の上に配置される図５の口腔器具に類似の口腔器具１０の背面図および正面図を示している。図示されているように、犬歯、大臼歯および小臼歯の少なくとも１本は、第１の本体１１６および第２の本体２１６の各々によって画定される溝１８内に配置されている。

主コネクタ２０はガムラインのすぐ下の歯茎の舌側表面に沿って口の前面の周りに延びる。主コネクタ２０は、第１の本体１１６および第２の本体２１６の本体舌側端１４６から遠方に、本体舌側端１４６に沿った１つ以上の点で定義される横断面に向かってまたは横断面を通って延びる。主コネクタ２０はさらに、主コネクタ２０のアーチ７２をユーザのガムラインにまたはガムラインの下に配置するために、近心屈曲７０を含む。この配置は、快適さを改善する、またはユーザの発声に対する障害を減らすことができる。ある実施形態では、アーチ７２は、第１の本体１１６と第２の本体２１６の本体舌側端１４６に沿った１つ以上の点で定義される横断面に実質的にコプラナーに配置されても良い。下側の歯の上での使用のために構成された実施形態では、アーチ７２は第１の本体１１６と第２の本体２１６の本体舌側端１４６に沿った１つ以上の点で定義される横断面の下方に配置されても良い。上側の歯の上での使用のために構成された実施形態では、アーチ７２は第１の本体１１６と第２の本体２１６の本体舌側端１４６に沿った１つ以上の点で定義される横断面の上方に配置されても良い。

主コネクタ２０の遠心の第１のデンタルサポート５２、中間の第１のデンタルサポート５２、および近位の第１のデンタルサポート５２は、第１の本体１１６中に固定される。例示としては、口の左側で、遠心の第１のデンタルサポート５２は第一大臼歯の主なバルジ（ふくらみ）の上に固定され、中間の第１のデンタルサポート５２は第二小臼歯の主なバルジの上に固定され、近位の第１のデンタルサポート５２は第一小臼歯の主なバルジの上に固定される。遠心の第２のデンタルサポート５２、中間の第２のデンタルサポート５２、および近位の第２のデンタルサポート５２は、第２の本体２１６中に固定される。例示としては、口の右側で、遠心の第２のデンタルサポート５２は第一大臼歯の主なバルジの上に固定され、中間の第２のデンタルサポート５２は第二小臼歯の主なバルジの上に固定され、近位の第２のデンタルサポート５２は第一小臼歯の主なバルジの上に固定される。１つ以上のデンタルサポート５２は、主コネクタ２０の装着部６３のクラウンマウント（頂上装着）７６型装着構造を形成することが出来て、その装着構造は主コネクタを少なくともユーザの歯の頂上に相対的に固定するように構成される。

例示として、第１の本体１１６を少なくとも第一小臼歯と第二大臼歯の間に配置するために、第１の本体１１６の本体近心端１４０は、犬歯の近心に配置されても良いし、第１の本体１１６の本体遠心端１４２は、第二大臼歯の遠心に配置されても良い。同様に例示として、第２の本体２１６を少なくとも犬歯と第二大臼歯の間に配置するために、第２の本体２１６の本体近心端１４０は第一小臼歯の近心に配置されても良いし、第２の本体２１６の本体遠心端１４２は、第二大臼歯の遠心に配置されても良い。例示として、第１のスペーサ３２の近心端４０は、第二小臼歯の近心咬合面側表面の上に配置されても良いし、第１のスペーサ３２の遠心端４２は、口の左側の第一大臼歯の遠心咬合面側表面の上に配置されても良い。例示として、第２のスペーサ３４の近心端４０は、第二小臼歯の近心咬合面側表面の上に配置されても良いし、第２のスペーサ３２の遠心端は、口の右側の第一大臼歯の遠心咬合面側表面あたりに配置されても良い。図９Ｃは、主コネクタ２０ならびに第１の本体１１６および第２の本体２１６の内部に固定された装着部６２を有する口腔器具１０の上面図を示している。加えて、第１のスペーサ３２および第２のスペーサ３４の相対位置は、それぞれ第１の本体１１６および第２の本体２１６内に破線で示されている。図９Ｄは、例示として、単一の構造として形成された主コネクタ２０の底面図を示している。例示として、第１の本体１１６および第２の本体２１６の物質の接着を容易にするための装着部６２のテクスチャード表面が示されている。

図１０Ａは、ユーザの上側の歯の上に配置される口腔器具の実施形態の例の側面図を示す。口腔器具１０は、ユーザの上側の歯の上に、第二小臼歯の遠心咬合面側表面から第二大臼歯の近心咬合面側表面にわたり延びる溝１８を用いて固定される。上側の歯の咬合表面の形状に適合するように構成された溝咬合表面２４が示されている。図示されているように、バイトパッド１２、１４は、第１の本体１１６および第２の本体２１６の内部に配置されたスペーサ３２、３４を含む。例示として、図示されているスペーサ３２、３４は、薄めの前方端に向かって徐々に薄くなって行く厚めの後方端を有する。さらに、例示として、バイトパッド３２、３４は、組み合わされて楔形状のバイトパッド３２、３４を形成する２つの別々の構成要素として形成される。歯用クラスプ５６は、主コネクタ２０から第二小臼歯と第一大臼歯の間の溝（グローブ）の間に、舌側から頬側に延びる。歯用クラスプ５６のボールは、主コネクタ２０ならびに関連する第１の本体１１６および第２に本体を所望の位置に固定するために、第二小臼歯および第一大臼歯の頬側外面に接触する。例示として、主コネクタ２０は切歯、犬歯および第一小臼歯の舌側（口蓋側）の周りに延びる。

図１０Ｂは、図１０Ａの口腔器具の切断面１０Ｂ−１０Ｂを通る断面であって、口腔器具１０のこの部分の複合構造を示す断面を示している。本体１１６、２１６の本体頬側端１４４から下向きに延びて、本体舌側端１４６のまわりに延びる溝１８が示されている。溝１８の内側表面は、図示されているように、ユーザの歯の少なくとも一部のプロファイル（輪郭）に対応するための形状をなす。内側形状は、図示された実施形態では、バイトパッド３２、３４および／または本体１１６、２１６の複合構造の内部層２６を形成する内側物質３６中に少なくとも部分的に形成されても良い。溝咬合表面２４は、近接する歯の咬合表面に適合するための形状をなす。特に、溝咬合表面２４を画定する内側物質３６の一部は、大臼歯の咬合表面を受けるための形状を取る。同様に、外部咬合表面２２は、近接する歯の咬合表面の少なくとも一部を受けるための形状をなす。とりわけ、この内部形状は快適さ、保持力、および衝撃／力分散の１つ以上を改善し得る。外側層２８の外側表面、頬側壁、および舌側壁は、その下にある歯の形状に対応するための形状をなし、幾つかの実施形態の快適さおよび美観を改善し得る。

内側層２６の内側物質３６は、舌側壁の少なくとも一部および頬側壁の少なくとも一部に沿って、且つ内側層２６の内側物質３６と外側層２８の外側物質３８が接触する本体１１６、２１６の他の部分に沿って、外側層２８の外側物質３８に固定されても良い。様々な実施形態で、層２６、２８の物質３６、３８は、熱的に融解されても、化学的にリンクされても、接着して結合されても、機械的に相互接続されても、またはさもなければ、本開示を検討した当業者によって認識されるだろうように、互いに固定されても良い。溝１８の下側部分の中の内側層２６の内側物質３６の少なくとも一部は、少なくとも部分的にスペーサ３２、３４のスペーサ溝表面４８に対峙して（たとえば接して）配置され、実施形態によってはスペーサ３２、３４のスペーサ溝表面４８に固定される。溝咬合表面２２を画定する外側層２６の少なくとも一部は、少なくとも部分的にスペーサ３２、３４のスペーサ外側表面５０に対峙して（たとえば接して）配置され、実施形態によってはスペーサ３２、３４のスペーサ外側表面５０に固定される。様々な態様において、層２６、２８の物質３６、３８は、熱的に融解されても、化学的にリンクされても、接着して結合されても、機械的に相互接続されても、またはさもなければ、本開示を検討した当業者によって認識されるだろうように、互いに固定されても良い。スペーサ３２、３４は、口腔器具１０の本体１１６、２１６を形成する内側層２６の内側物質と外側層３８の外側物質３８の間に包含される、またはさもなければ、口腔器具１０の本体１１６、２１６を形成する内側層２６の内側物質３６および外側層３８の外側物質３８に、もしくはその内部に固定されても良い。例示として、主コネクタ２０の装着部６２の少なくとも一部は、内側層２６を通って延びる歯用クラスプ５６を用いて、内側層２６および外側層２８の間に固定される。主コネクタ２０の装着部６２の様々な他の構造は、主コネクタをこれらの要素に相対的に固定するために、本体１１６、２１６の１つ以上の層２６、２８に、それらを通り、およびそれらの間に延びても良いし、ならびにスペーサ３２、３４の中に、およびそれらを通り延びても良い。

図１０Ｃは、製造中に構成要素を組み立て得る際の、口腔器具１０の構成要素の実施形態の例の拡大斜視図を示している。図示されているように、方法は、口腔器具１０を形成するために、少なくとも内側物質３６、一対のスペーサ３２、３４、および外側ブランク１２８を形成し組み立てることを含む。構成要素はまた、主コネクタ２０を含んでも良い。各々の口腔器具１０に対して、その上に口腔器具１０が形成されることになる上側または下側の歯のモデル（模型）３０が与えられる。モデル３０は典型的には、リキッドストーンもしくは粉末石膏をユーザの上側もしくは下側の歯の型（インプレッション）または標準化された鋳型に投入することによって形成される。様々な構成要素が、モデル３０の上に、およびもしモデル３０の上に外側ブランク１２８が形成されているならば外側ブランク１２８の上に配置され、そして相互接続された構成要素を構成する関連の構成要素は、複合口腔器具１０を製造するために、取り除かれる余分な物質を有していても良い。

あるステップでは、溝１８の溝咬合表面２４の少なくとも一部の上に内側層２６を形成するだろう内側物質３６は、モデル３０の上に配置される。典型的には、内側物質３６は、モデル３０の犬歯、小臼歯、大臼歯の少なくとも１本以上の上に配置される。内側物質３６は、それを加熱によって柔軟化することによって、モデル３０に圧入することによって、またはさもなければ、使用される物質に依存して当業者によって認識されるだろう方法によって、一時的にモデルに固定されても良い。内側物質３６は、固体または液体形状であっても良く、および様々なＥＶＡベースの接着剤、様々な非硬化性ポリマー、様々な熱軟化性ポリマー、様々な光硬化可能ポリマーのような物質、または本開示を検討した当業者によって認識されるだろう他の物質の１つであって良い。内側物質３６は、モデル３０の上の所望の位置に配置される。典型的には、内側物質３６は、大臼歯および小臼歯の１つ以上の咬合表面の少なくとも一部の上に配置される。ある実施形態では、内側物質３６は、少なくともモデル３０の第二小臼歯および第一大臼歯の咬合表面の少なくとも一部の上に配置される。内側物質３６は一般的には、外側ブランク１２８がモデル３０に適合するように作られるのと同様、モデル３０の歯の上に形成可能なように選択および／または調製される。本開示を検討した当業者によって認識されるだろうように、内側物質３６は口腔器具１０の内側表面に対する快適さおよび耐久性要求を満足し得ることが望ましい。内側物質３６は、製造中、モデルの大臼歯および／または小臼歯の１つ以上の上にスペーサ３２、３４の位置を安定化するために、少なくとも部分的には選択され得る。

スペーサ３２、３４は内側物質３６の上側表面の上、または内側物質３６の上の所望の位置に配置される。ある態様では、スペーサ３２、３４は、内側物質３６の上または内側物質の中の所望の位置に固定されても良い。スペーサ３２、３４のスペーサ溝表面４８は内側物質３６に対峙して（たとえば接して）配置されている。内側物質３６は、化学的に処理され、非硬化され、過熱され、もしくは柔軟化されるので、柔軟性または粘着性物質として作られても良いまたは提供されても良いし、または本開示を検討した当業者によって認識されるように、製造中に、スペーサ３２、３４を内側物質３６に相対的に配置することを可能とする特性または構成を有しても良い。スペーサ３２、３４を配置する前、その期間中、またはその後に、主コネクタ２０がモデル３０の上に配置されても良く、装着部６２は、スペーサ３２、３４および内側物質３６に相対的に配置され、もし口腔器具１０の特定の設計によって要求されるならば、それらが協働して主コネクタ２０を固定するようにしても良い。ある設計では主コネクタ２０は、代替として、外側ブランク１２８がモデル３０の上に形成された後、または形成段階からの余分な物質が取り除かれた後において、他の構成要素に固定されても良い。

圧力形成装置１００が提供され得る。圧力形成装置１００は、力を外側ブランク１２８の表面の上に加えて、外側ブランク１２８をモデル３０、および口腔器具１０の関連の構成要素の上にを形成するように全般的に構成される。当業者には認識されるだろうが、広い範囲の圧力形成装置がモデル３０の上に外側ブランク１２８を形成するために用いられ得るし、本方法に適用可能であり得る。非限定的な例示をすると、圧力形成装置１００は、気体圧力、流体圧力、機械的圧力を与える様々なデバイスの１つ以上であっても良いし、モデル３０と口腔器具１０の関連構成要素の上に外側ブランク１２８を形成するために、他の力を用いても良い。

図１０Ｄおよび１０Ｅ中に例示として図示されているように、モデル３０は、そのモデルの上に外側ブランク１２８を形成するために気体圧力を用いる圧力形成装置１００の形成チャンバ１０２内に配置される。外側層２６を形成することが要望される外側物質３８の外側ブランク１２８が与えられる。たとえば外側物質３８がＥＶＡであるとき、外側ブランク１２８は約１．０ミリメータから約６．０ミリメータの厚さを有してもよく、典型的には、約１．８ミリメータから約４．０ミリメータの間である。外側物質３８が、ポリカーボネートの上側の層およびポリエステルウレタンの下側の層（下側の層は歯に対峙して（たとえば接して）配置される）が積層されたモノを含む複合物質のシートであるとき、外側ブランク１２８は約１．０ミリメータと６．０ミリメータの間の厚さを有しても良く、典型的な厚さの寸法は０．８ｍｍのポリカーボネート物質および１．０ｍｍのポリエステルウレタンである。外側ブランク１２８は、形成チャンバ１０２を高圧チャンバ１０４から気密に分離するために圧力形成装置１００内に固定されている。外側ブランク１２８ならびに／または形成チャンバ１０２および高圧チャンバ１０４、それにモデル３０の温度は、外側ブランク１２８を柔軟化するために上昇されても良い。次に高圧チャンバ１０４と形成チャンバ１０２の間に圧力勾配が形成され、外側ブランク１２８を変形し、外側ブランク１２８の少なくとも一部を、形成チャンバ１０２へと押し込み、且つ、スペーサ３２、３４、少なくともいくつかの内側物質３６、及びモデル３０に押し付けるように力が加えられる。他の方法では、高圧チャンバ１０２中の圧力を増やすことによって、または形成チャンバ１０２中に少なくとも部分真空を形成することによって、圧力勾配が形成されても良い。温度および圧力差は、外側ブランク１２８を内側物質３６に、つまりそれらが接触する場所に固定するために選択されても良い。同様に、温度および圧力差は、外側ブランク１２８および／または内側物質３６をスペーサ３２、３４に、つまりそれらがスペーサ３２、３４に接触する場所に固定するために選択されても良い。ある実施形態では、温度および圧力は、外側ブランク１２８、内側物質３６およびスペーサ３２、３４の少なくとも２つの物質を融解するために構成されている。外側ブランク１２８が形成チャンバ中で、モデル３０に押し付けるように力が加えられると、外側ブランク１２８の下側表面はスペーサ３２、３４、モデル３０、および、形成および状態に依存して、ある程度、内側物質３６に適合する。主コネクタ２０は、モデル３０を圧力形成装置１００の中に配置する前、またはそれに引き続いて、口腔器具１０に固定されても良い。主コネクタ２０はこの過程で固定される方法では、主コネクタは外側ブランク１２８、スペーサ３２、３４、および内側物質３６の１つ以上の中に、または間に固定されても良い。ある態様では、装着部６２が内側物質３６および外側ブランク１２８の物質の少なくとも１つの中に、もしくはその上に配置されている、もしくは配置されるようにする、またはさもなければ第１の本体１１６および第２の本体２１６の各々の中の所望の位置に固定されるようにする、もしくは固定されるように、主コネクタ２０は、モデル３０に関して所望の位置に配置されても良い。本開示を検討した当業者によって気付かれるであろうように、口腔器具１０の様々な構成要素の固定、結合、接続、リンクおよび／または一体化を改善するまたは変えるために、様々な化学的処理、接着、もしくは他の成分が構成要素に一体化されても良いし、または層の間に配置されても良い。

過成形過程の後で、口腔器具１０はモデル３０から取り外され、余分な物質を刈り取られても良い。さらに、口腔器具１０は、キャビティ１８に反対側の表面上に対向する歯の型を形成するために関節上に装着され、加熱されても良い。あるいは、口腔器具１０は、キャビティ１８に反対側の表面上に対向する歯の型を形成するために加熱され、手作業で一体化されても良い。

図１１Ａは、図１０Ａ中に示されている口腔器具に類似の構造の口腔器具１０の切断面１０Ｂ−１０Ｂを通る断面を示している。本体１１６、２１６の本体頬側端１４４から下方向に、且つ本体舌側端１４６の周りに延びる溝１８が示されている。溝１８の内側表面２６は、図示されているように、ユーザの歯の少なくとも一部のプロファイルに対応するための形状をなしている。内側形状は、図示されている実施形態では、咬合パッド３２、３４および／または本体１１６、２１６の複合構造の内側層２６を形成する内側シート物質３７中に少なくとも部分的に形成される。溝咬合表面２４は、近接する歯の咬合表面に適合するための形状をなしている。特に、溝咬合表面２４を画定する内側シート物質３７の一部は、大臼歯の咬合表面を受けるための形状が取られている。同様に、外側咬合表面２２は、近接する歯の咬合表面の少なくとも一部を受けるための形状が取られている。とりわけ、この内部形状は、快適さ、保持力、および衝撃／力分散の１つ以上を改善する。外側層２８の外側表面、頬側壁、および舌側壁は、横たわっている歯の形状に対応するための形状をなし、幾つかの実施形態の快適さおよび美観を改善し得る。

内側層２６の内側シート物質３７は、外側層２８の外側物質２８に、舌側壁の少なくとも一部および頬側壁の少なくとも一部に沿って、ならびに内側層２６の内側物質３６と外側層２８の外側物質３８が接触する本体１１６、２１６の別の一部に沿って、固定されても良い。様々な態様では、層２６、２８の物質３７、３８は、熱的に融解され、化学的にリンクされ、接着して結合され、機械的に相互接続され、またはさもなければ本開示を検討した当業者によって認識されるだろうように、互いに固定されても良い。内側物質３６が存在するときは、内側物質３６は、１つ以上の内側層２６の少なくとも一部およびスペーサ３２、３４のスペーサ溝表面との間に備えられても良い。溝１８の下側部分の中の内側層２６の内側シート物質３７の少なくとも一部は、少なくとも部分的にスペーサ３２、３４のスペーサ溝表面４８に対峙して（たとえば接して）配置されても良いし、そして実施形態によっては、それに固定されても良い。内側物質３６を用いる実施形態では、内側物質３６は１つ以上の内側層２６の少なくとも一部と、スペーサ３２、３４のスペーサ溝表面４８の間に備えられても良い。溝咬合表面２２を画定する外側層２６の少なくとも一部は、スペーサ３２、３４のスペーサ外側表面５０に対峙して（たとえば接して）配置され、そして実施形態によってはそれに固定される。様々な態様では、層２６、２８の物質３６、３７は、熱的に融解され、化学的にリンクされ、接着して結合され、機械的に相互接続され、またはさもなければ、本開示を検討した当業者によって認識されるだろうように、スペーサ溝表面４８、５０に固定されても良い。スペーサ３２、３４は、口腔器具１０の本体１１６、２１６を形成する内側層２６の内側シート物質３７と外側層３８の外側物質３８の間に包含される、またはさもなければ、口腔器具１０の本体１１６、２１６を形成する内側層２６の内側シート物質３７および外側層３８の外側物質３８に、もしくはその内部に固定されても良い。例示として、主コネクタ２０の装着部６２の少なくとも一部は、内側層２６を通って延びる歯用クラスプ５６を用いて、内側層２６と外側層２８の間に固定されても良い。主コネクタ２０の装着部６２の様々な他の構造は、本体１１６、２１６の１つ以上の層２６、２８内に、その内部に、およびそれらの間に、ならびにスペーサ３２、３４内に、およびその内部に、これらの要素に相対的に主コネクタを固定するために延びても良い。

図１１Ｂは、製造中に構成要素が組み立てられ得る際の口腔器具１０の構成要素の実施形態の別の例の拡大斜視図を示している。図示されているように、方法は、口腔器具１０を形成するために、少なくとも外側ブランク１２８、一対のスペーサ３２、３４、および内側ブランク１２６を形成し組み立てることを含む。構成要素はまた、内側物質３６および主コネクタ２０を含んでも良い。各々の複合口腔器具１０に対して、上側または下側の歯のモデル３０であって、その上に口腔器具１０が形成されるだろうモデル３０が与えられる。モデル３０は、典型的には、リキッドストーンもしくは粉末石膏をユーザの上側もしくは下側の歯の型（インプレッション）または標準化された鋳型に投入することによって形成される。様々な構成要素は、モデル３０の形成された内側ブランク１２６、およびもしモデル３０上に形成されているならば、外側ブランク１２８上に配置され、そして相互接続された構成要素を構成する関連の構成要素は、複合口腔器具１０を製造するために取り除かれる余分な物質を有していても良い。

あるステップでは、モデル３０が、（図１０Ａおよび１０Ｄに例示として全般的に図示されているように）圧力形成装置１００の形成チャンバ１０２中に配置される。内側層２６が形成されることが望まれている物質の内側ブランク１２６が与えられる。物質がＥＶＡであるとき、内側ブランク１２６は、約１．０ミリメータから約６．０ミリメータの厚さを有しても良く、典型的には厚さは０．８ミリメータと約４．０ミリメータの間である。内側ブランク１２６は、形成チャンバ１０２を高圧チャンバ１０４から気密に分離するために、圧力形成装置１００の中に固定される。内側ブランク１２６および／または形成チャンバ１０２および高圧チャンバ１０４、それにモデル３０の温度は、内側ブランク１２６を柔軟化するために上昇されても良い。次に高圧チャンバ１０４と形成チャンバ１０２の間に圧力勾配が形成され、内側ブランク１２６を変形し、内側ブランク１２６の少なくとも一部を、形成チャンバ１０２に押し込み、且つモデル３０に押し付けるように力が加えられる。内側ブランク１２６が、形成チャンバ１０２中で、モデル３０に押し付けるように力が加えられると、内側ブランク１２６の下側表面、および程度は異なるものの、上側表面はモデル３０の形状に適合する。

別のステップでは、内側物質３６は、その上にスペーサ３２、３４が固定される内側ブランク１２６の部分の上に配置されても良い。内側物質３６は、製造中にモデル３０上の所望の位置にスペーサ３２、３４を固定するように機能しても良い。したがって、内側物質３６は、その上にスペーサ３２、３４が固定される領域の少なくとも一部の上の、モデル３０の犬歯、小臼歯および大臼歯の少なくとも１本以上にわたり、内側ブランク１２６上に配置されても良い。製造中、モデル３０の１本以上の大臼歯および／または小臼歯の咬合面上の内側ブランク１２６の上にスペーサ３２、３４の位置を安定化させるために、内側物質３６が少なくとも部分的に選択されても良い。

スペーサ３２、３４は上側表面上の所望の位置に配置される、またはさもなければ内側ブランク１２６および／もしくは存在するときには内側物質３６の上に配置される。ある態様では、スペーサ３２、３４は、内側物質３６の上またはその中の所望の位置に固定されても良い。スペーサ３２、３４のスペーサ溝表面４８は、内側ブランク１２６および／または存在するときには内側物質３６に対峙して（たとえば接して）配置される。スペーサ３２、３４の配置の前、その期間中、またはその後に、主コネクタ２０はモデル３０上に配置されても良いし、装着部６２は、スペーサ３２、３４および内側ブランク１２６および、存在するときには内側物質３６に相対的に配置され、もし口腔器具１０の特定の設計によって要求されるならば、それらが協働して主コネクタ２０を固定するようにしても良い。ある設計では主コネクタ２０は、代替として、外側ブランク１２８がモデル３０の上に形成された後、または形成段階から余分な物質が取り除かれた後において、他の構成要素に固定されても良い。

成形された内側ブランク１２６および関連構成要素は、図１０Ｄおよび１０Ｅに全般的に示されているように、次に形成チャンバ１０２内、外側ブランク１２８の下側に配置される。外側物質３８がたとえばＥＶＡであるとき、外側ブランク１２８は約１．０ミリメータから約６．０ミリメータの厚さを有しても良く、典型的には厚さは１．８ミリメータと約４．０ミリメータの間である。外側ブランク１２８は形成チャンバ１０２を高圧チャンバ１０４から気密に分離するために、圧力形成装置１００の中に固定される。外側ブランク１２８および／または形成チャンバ１０２および高圧チャンバ１０４、それにモデル３０の温度は、外側ブランク１２８を柔軟化するために上昇されても良い。次に高圧チャンバ１０４と形成チャンバ１０２の間に圧力勾配が形成され、外側ブランク１２８を変形し、外側ブランク１２８の少なくとも一部を、形成チャンバ１０２へと押し込み、且つスペーサ３２、３４、少なくともいくつかの内側物質３６、およびモデル３０に押し付けるように力が加えられる。他の方法では、高圧チャンバ１０２中の圧力を増やすことによって、または形成チャンバ１０２中に少なくとも部分真空を形成することによって、圧力勾配が形成されても良い。温度および圧力差は、外側ブランク１２８が内側ブランク１２６および／または、存在するときには、それらが接触する内側物質３６に固定されるように選択されても良い。同様に、温度および圧力差は、外側ブランク１２８および／もしくは内側ブランク１２６、ならびに／または存在するときには内側物質３６が、それらがスペーサ３２、３４と接触するスペーサ３２、３４に固定されるように選択されても良い。ある実施形態では、温度および圧力は、外側ブランク１２８、内側ブランク１２６、およびスペーサ３２、３４の少なくとも２つの物質を融解するように構成される。外側ブランク１２８が、形成チャンバ１０２内で内側ブランク１２６に向かって力を受けると、外側ブランク１２８の下側表面は、スペーサ３２、３４、内側ブランク１２６、および／または、存在するときには、ある程度調製および状態に依存して、内側物質３６の形状に適合する。主コネクタ２０は、モデル３０を圧力形成装置１００の中に配置する前に、またはそれに引き続いて、口腔器具１０に固定されても良い。主コネクタ２０がこの段階で固定される方法では、主コネクタ２０は、外側ブランク１２８、スペーサ３２、３４、内側ブランク１２６、および存在するときには内側物質３６の１つ以上の中に、またはそれらの間に固定されても良い。ある態様では、主コネクタ２０は、装着部６２が内側ブランク１２６の内側シート物質３７、外部ブランク１２８の外側物質３８の少なくとも１つの内部もしくはその上に配置されるまたは配置されることになるように、或いはさもなければ、第１の本体１１６および第２の本体２１６の各々中の所望の位置に固定されるもしくは固定されることになるように、モデル３０に対して所望の位置に固定されても良い。本開示を検討した当業者によって気付かれるであろうように、口腔器具１０の様々な構成要素の固定、結合、接続、リンクおよび／または一体化を改善するもしくは変えるために、様々な化学的処理、接着、もしくは他の構成要素が構成要素に一体化されても良いし、または層の間に配置されても良い。

過成形過程の後で、口腔器具１０はモデル３０から取り外されるが、さらに余分な物質を刈り取られても良い。加えて、口腔器具１０は、キャビティ１８の反対側の表面上に対向する歯の型を形成するために関節上に装着され、加熱されても良い。あるいは、口腔器具１０は、キャビティ１８の反対側の表面上に対向する歯の型を形成するために加熱され、手作業で一体化されても良い。

先の議論は単に、本発明の実施形態の例を開示し、記載したに過ぎない。明細書を検討すれば、当業者はそのような議論から、ならびに添付の図面および請求項から、様々な変更、変形および変化が、以下の請求項によって定義されるような本発明の目的および範囲から逸脱せずになされ得ることを既に認識するであろう。

Claims (23)

1. ユーザの歯に間隔を空けるための口腔器具であって、
   ユーザによって装着されたとき、口の片側で、少なくとも１本の小臼歯および少なくとも１本の大臼歯の咬合表面の上、または１本以上の大臼歯の咬合表面の上に固定されるように構成される第１の本体（１１６）であって、前記第１の本体は第１のバイトパッド（１２）を少なくとも画定し、内側層（３６）の上に固定された少なくとも外側層（３８）および外側層と内側層の間に固定された少なくとも第１のスペーサ（３２）とを含み、前記内側層の内側表面は前記ユーザの歯の少なくとも一部の外側形状を画定する第１の本体と、
   前記口の反対側で、前記ユーザによって装着されたとき、少なくとも１本の小臼歯および少なくとも１本の大臼歯の咬合表面の上、または１本以上の大臼歯の咬合表面の上に固定されるように構成される第２の本体（２１６）であって、前記第２の本体は第２のバイトパッド（１４）を少なくとも画定し、内側層（３６）の上に固定された少なくとも外側層（３８）および前記外側層と前記内側層の間に固定された第２のスペーサ（３４）を少なくとも含み、前記内側層の内側表面は前記ユーザの歯の少なくとも一部の外側形状を画定する第２の本体と
   第１の装着部（６２）および第２の装着部（６２）を画定する主コネクタ（２０）であって、前記第１の装着部は前記第１の本体に固定され、前記第２の装着部は前記第２の本体に固定され、前記ユーザの前歯の舌側または口蓋側の周りにアーチ（７２）として延びるように構成され、下側の歯のために構成された器具に対してはガムラインに沿ってまたはガムラインのすぐ下に延び、上側の歯のために構成された器具に対してはガムラインに沿ってまたはガムラインのすぐ上に延びる主コネクタ、
   を含み、
   前記第１のスペーサ及び前記第２のスペーサは、前記ユーザによって食いしばる力が働くとき、対向する歯の前記咬合表面に間隔をあけるように構成される口腔器具。
2. 前記下側の歯のために構成された器具において、前記コネクタ（２０）は、前記コネクタが前記ユーザの前記前歯の前記舌側または前記口蓋側の周りにアーチ（７２）として延びるように構成されるとき、リンガルバーの形態をなす、請求項１の器具。
3. 前記下側の歯のために構成された器具において、前記アーチ（７２）は前記第１の本体（１１６）および前記第２の本体（２１６）の本体舌側端（１４６）に沿った１つ以上の点において定義される横断面の下に配置される、請求項１または２の器具。
4. 前記上側の歯のために構成された器具において、コネクタ（２０）は、前記コネクタが前記ユーザの前記前歯の前記舌側または前記口蓋側の周りにアーチ（７２）として延びるように構成されるとき、パラタルバーの形態をなす、請求項１の器具。
5. 前記上側の歯のために構成された器具において、前記アーチ（７２）は前記第１の本体（１１６）および前記第２の本体（２１６）の本体舌側端（１４６）に沿った１つ以上の点において定義される横断面の上に配置される、請求項１または４の器具。
6. 前記コネクタの前記第１および第２の装着部（６２）は、前記本体（１１６、２１６）または前記スペーサ（３２、３４）を形成する物質によって覆われ、平坦化された領域を含み、前記ユーザの歯茎および歯に適合する、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の器具。
7. 前記装着部（６２）は、前記本体（１１６、２１６）の１つ以上の層（２６、２８）の中に、それらを通り、およびそれらの間に、ならびに適宜、前記スペーサ（３２、３４）の中に、および前記スペーサを通り延び、前記主コネクタをこれらの要素に相対的に固定する、請求項６の器具。
8. 前記装着部（６２）は、前記本体（１１６、２１６）および／もしくは前記スペーサ（３２、３４）を形成する１つまたは複数の物質と前記装着部（６２）を形成する物質の間の結合を助けるために、テクスチャード表面またはさもなければ処理された表面を含む、
   請求項６または７の器具。
9. 前記装着部（６２）は、前記装着部（６２）の一部を通って延びる１つ以上の装着路（６４）を含み、前記装着路（６４）は、前記本体または前記スペーサを形成する物質を機械的に保持する、または前記本体または前記スペーサを形成する物質の化学的もしくは機械的結合を許容するために、本体（１１６、２１６）またはスペーサ（３２、３４）を形成する物質または複数の物質を受ける、請求項６、７、または８の器具。
10. 前記主コネクタ（２０）は、前記第１の本体（１１６）および前記第２の本体（２１６）、ならびに／もしくは前記第１のスペーサ（３２）および前記第２のスペーサ（３４）の近く、隣接して、又は内部に配置された１つ以上のデンタルサポート（５２）を含む、
    請求項１乃至９のいずれか一項の器具。
11. 前記主コネクタ（２０）は、前記口の各側に、第一小臼歯および第二小臼歯の間に勘合するための近心歯用クラスプ（５６）および第一大臼歯および第二大臼歯の間に勘合するための遠心歯用クラスプ（５６）を含む、請求項１乃至９のいずれか一項の器具。
12. 前記第１および前記第２の本体（１１６、２１６）は、前記ユーザの歯のモデル（３０）の過成形であり、各歯に係合する溝（１８）の咬合表面（２４）は、前記ユーザの歯の前記咬合表面の少なくとも一部に適合するように構成される、請求項１乃至１１のいずれか一項の器具。
13. 前記過成形された外側層（３８）は、前記その下の歯の形状に対応するような形状をなす頬側壁および舌側壁の外側表面を有する、請求項１２の器具。
14. 前記第１および前記第２の本体（１１６、２１６）は各々、前記器具が前記ユーザの前記口内に配置されたとき、犬歯にまたは犬歯の遠心に配置される本体近心端（１４０）を形成し、切歯の舌側の覆いが除去される、請求項１乃至１３のいずれか一項の器具。
15. 前記第１および前記第２の本体（１１６、２１６）は各々、前記第１および第２の本体を少なくとも第一小臼歯および第二大臼歯の間に配置するために、第一小臼歯の近心に配置される本体近心端（１４０）および第二大臼歯の遠心に配置される本体遠心端（１４２）を有する、請求項１４の器具。
16. 前記第１および前記第２の本体（１１６、２１６）の各々はただ１つのスペーサを有する、請求項１乃至１５のいずれか一項の器具。
17. 各スペーサは楔として構成される、請求項１６の器具。
18. 各スペーサは、組み合わされて楔を形成する２つの別々の構成要素として形成される、
    請求項１乃至１５のいずれか一項の器具。
19. 前記スペーサは、高密度ポリエチレンまたはポリプロピレンのものである、請求項１乃至１８のいずれか一項の器具。
20. 前記スペーサは６０〜９０Ｄのデュロメータ硬さを有する、請求項１乃至１９のいずれか一項の器具。
21. 口腔器具であって、
    ユーザの１本以上の歯の上に固定されるように構成される第１の本体であって、前記第１の本体は複合構造を含み、前記複合構造は内側層の上に固定された外側層を少なくとも含み、前記第１の本体はさらに第１のバイトパッドを少なくとも画定し、前記第１のバイトパッドにおける前記複合構造は固定された外側層と内側層の間に固定された第１のスペーサを少なくとも含み、前記第１のバイトパッドはユーザの小臼歯および大臼歯の少なくとも１本と接する配置にあり、前記内側層の内側表面は、前記ユーザの歯の少なくとも一部の外側形状を画定する第１の本体と、
    ユーザの少なくとも何本かの歯の上に固定されるように構成される第２の本体であって、前記第２の本体は複合構造を含み、前記複合構造は内側層の上に固定された外側層を少なくとも含み、前記第２の本体はさらに第２のバイトパッドを少なくとも画定し、前記第２のバイトパッドにおける前記複合構造は固定された外側層と内側層の間に固定された第２のスペーサを少なくとも含み、前記第２のバイトパッドは、前記ユーザによって装着されたときに小臼歯および大臼歯の少なくとも１本と接触する配置にあり、前記内側層の内側表面は前記ユーザの歯の少なくとも一部の外側形状を画定する第２の本体と、
    第１の装着部および第２の装着部を画定する主コネクタであって、前記第１の装着部は前記第１の本体に固定され、前記第２の装着部は前記第２の本体に固定される主コネクタと、
    を含み、
    前記第１のスペーサ及び前記第２のスペーサは、前記ユーザによって食いしばる力が働くとき、対向する歯の咬合表面に間隔をあけるように構成される器具。
22. 口腔器具を製造する方法であって、
    歯の上側の組および歯の下側の組の一つのモデルを備えることと、
    前記モデルの少なくとも一部の上に内側ブランクを形成することと、
    前記モデルの大臼歯および小臼歯の少なくとも１本にわたり前記内側ブランクの上側表面上に、ユーザによって食いしばる力が働くときに対向する歯の咬合表面に間隔をあけるように構成される第１のスペーサおよび第２のスペーサを配置することと、
    前記モデルの少なくとも一部の上に外側ブランクを形成することと、
    少なくとも前記第１のスペーサを固定する第１のバイトパッドおよび少なくとも前記第２のスペーサを固定する第２のバイトパッドを形成し、前記外側ブランク、前記第１のスペーサ、前記第２のスペーサ及び前記内側ブランクの少なくとも一部を一緒に前記複合構造として相対的に固定するために、前記内側ブランクの上に前記外側ブランクを固定することと、
    主コネクタを前記第１のバイトパッドと前記第２のバイトパッドの間に固定すること、
    を含む方法。
23. 口腔器具を製造する方法であって、
    歯の上側の組および歯の下側の組のいずれか一つのモデルを備えることと、
    前記モデルの大臼歯および小臼歯の少なくとも１本の上に内側物質を与えることと、
    前記モデルの左側および右側の両側で大臼歯および小臼歯の少なくとも１本にわたり前記内側物質の上側表面上に、ユーザによって食いしばる力が働くときに対向する歯の咬合表面に間隔をあけるように構成される第１のスペーサおよび第２のスペーサを配置することと、
    外側ブランクを、前記第１のスペーサ、前記第２のスペーサ、前記内側物質および前記モデルの少なくとも一部の上に、前記外側ブランク、前記第１のスペーサ、前記第２のスペーサ、および前記内側物質を一緒に複合構造として相対的に固定するために、形成することと、
    前記内側ブランクおよび前記外側ブランクの少なくとも一つに前記主コネクタを固定すること、
    を含む方法。

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