JP5101165B2

JP5101165B2 - Ｍｒｉ生検装置

Info

Publication number: JP5101165B2
Application number: JP2007134436A
Authority: JP
Inventors: ウェルズ・ディー・ハーバースティッチ; ラジ・ジー・ラグハベンドラン; ジョン・エイ・ヒブナー
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2006-05-22
Filing date: 2007-05-21
Publication date: 2012-12-19
Anticipated expiration: 2027-05-21
Also published as: CA2589569C; CN101099684B; US20160296213A1; AU2007202271B2; US9504453B2; CA2589569A1; US20100160818A1; JP2013017826A; US20060258956A1; JP2007330785A; US9392999B2; US8932233B2; EP1859742A1; CN101099684A; AU2007202271A1; US20150201916A1; JP5456865B2

Description

開示の内容

〔関連出願〕
本願は、参照してその開示内容を本明細書に組み入れるヒューズ（Hughes）らによる２００５年４月１２日出願の米国特許出願第１１／１０３，９５９号（名称「ＭＲＩ生検装置の位置確認固定用具（"MRI BIOPSY DEVICE LOCALIZATION FIXTURE"）」）の一部継続出願である。

〔発明の分野〕
本願は、全般的には、イメージングを利用した組織の採取に関し、詳細には、皮下生検の受検（acquiring subcutaneous biopsy）および病変除去のために磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）乳房コイルに対して生検プローブを位置付けするための改良された方法に関する。

〔発明の背景〕
乳房組織の病変に適切に照準を合わせるためにイメージング技術およびコア生検装置（core biopsy devices）を組み合わせるようになってきた。市販されているこのような製品としては、エシコン・エンド−サージェリィ社（Ethicon Endo-Surgery Inc.）による商用名ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（商標）が販売されている。このような装置の例は、参照によってその開示内容の全てを本明細書の一部とする、１９９６年６月１８日発行の米国特許第５，５２６，８２２号に開示されている。この装置のハンドルは、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）装置の強磁界から離間した、遠隔に配置された制御モジュールから機械的な力および電力を受け、吸引（vacuum assist）を利用することができる。

参照文献から分かるように、この器具の種類は、イメージガイド式経皮コアリング乳房生検器具（image-guided, percutaneous coring, breast biopsy instrument）である。この器具は、吸引を利用しており、組織を回収するステップの一部が自動化されている。医師はこの装置を用いて、身体から組織を切除する前にその組織を「積極的に」（吸引を利用して）捕捉する。これにより、様々な硬さの組織を採取することができる。加えて、病変内への刺入により、場合によっては腫瘤が押しやられて、軌道に沿って転移が起きたり、この軌道を循環している残存する造影剤により疑わしい病変の拡張を模擬し得る血腫が生じたりするのを防止するために、側方に開いた開口（side opening aperture）を用いている。この側方開口は、プローブの長軸を中心に回転することができるため、プローブを再配置する必要なく複数の組織サンプルを採取することができる。このような特徴により、相当に大きな病変の採取や小さな病変の完全な除去が可能となる。

吸引式コア生検装置（vacuum assisted core biopsy devices）は、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）を含む様々なイメージング方式に適合するため、および安全のために利用されてきた。具体的には、ＭＲＩ装置の磁気コアの近傍に配置された生検システムの部分は、磁気コアに引き寄せられるのを防止するため、または、故障を防止するために、強い磁界に非応答性（nonresponsive）である必要がある。さらに、ＭＲＩ装置は、磁界における大きな変化によって励起された後、組織から発せられる微弱な無線周波数（ＲＦ）信号の検出に依存している。ＲＦ遮蔽ＭＲＩシステム（RF shielded MRI suite）に配置された構成要素は、電磁干渉（ＥＭＩ）の発生を回避し、ＲＦ信号を歪めてＭＲＩスキャンデータにアーチファクトを形成する材料を含まないようにすべきである。

成功している方法では、制御モジュールにおいて、動力発生器、グラフィカル・ユーザー・インターフェイス（ＧＵＩ）、真空源、および、閉ループ制御を分離している。この制御モジュールは、磁気コアの強い磁界および／または高感度無線周波数（ＲＦ）信号検出アンテナとの有害な干渉を緩和するために磁気コアから約１．８３ｍ（約６ｆｔ）離間して典型的には配置されている。直観的なＧＵＩが、制御モジュールに組み込まれた一連の予めプログラムされた機能を果たし、ＭＲＩシステムで効果的に時間を使用して組織サンプルを採取する。

参照して開示内容の全てを本明細書に組み入れる米国特許第６，７５２，７６８号に開示されている一例では、制御ボタンを押して、動作モードがディスプレイに遠隔表示されている状態で、コア生検装置（core biopsy device）のこの動作モードを変更することができる。

全機能ＧＵＩ（full function GUI）は、様々な臨床的な利点があるが、医師が、直接手に触れる処置の間制御モジュールが遠く感じ、不都合である。加えて、ある種のＭＲＩ装置は、感度が高く、かつ／または、磁界の強度が大きいため、制御モニタをＭＲＩ装置から離す距離を長くすることが望ましい（例えば、約９．１４ｍ（３０ｆｔ））。さらに、たとえ制御モニタがかなり近接するとしても、一部の医師は、訓練を単純にして慣れやすくなる（simplify training familiarity）ように単純化されたユーザーインターフェイスを好む。

したがって、生検の制御が容易で直観的なＭＲＩシステムに使用するのに適した生検システムが強く要望されている。

〔発明の概要〕
本発明は、従来技術の前述および他の欠点を解消するべく、たとえ、真空源、電力発生器、および、制御処理要素がＭＲＩ磁石および高感度無線周波数（ＲＦ）受信要素から遠隔に配置されていても、使用者の制御を容易にするグラフィカル・ユーザー・インターフェイスを含むコア生検システムに適合した磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）のハンドピースを提供する。したがって、医師は、遠隔に配置された制御モジュールから離間していても、不便ではなく、吸引式コア生検システムの全ての機能を利用できる。

本発明の前述の目的および利点、ならびに、他の目的および利点は、添付の図面、および、以下の説明から明らかになるであろう。

〔詳細な説明〕
本発明の実施形態を例示し、かつ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面、これとともに、前述した本発明の概要、および、以下に示す実施形態の詳細な説明から、本発明の原理を理解できるであろう。

ＭＲＩ生検装置は、無菌を保つために一部が使い捨てであり、経済性のために再使用可能な部分があるという利点を有する。ＭＲＩ装置の強い磁界および高感度ＲＦ受信要素によって生じる、遠隔に配置された制御部分に対する機械的結合、電気的結合、および、気体による結合の不便さを緩和する。第１に、ＭＲＩ生検装置に設けられた近位側の取り外し可能な直観的制御部およびディスプレイ（proximal detachable intuitive controls and displays）が、位置確認用およびガイド用構造内に挿入してからも対話式の制御を可能にする。第２に、ＭＲＩ生検装置に対する機械的結合の引っ掛りを、機器が損傷または故障する前に検出することができる。第３に、機械的結合が、ＭＲＩ生検装置とガイド構造との間の係合点に近づいて、特に、その遠位プローブによって伝達されるトルク負荷が減少する。第４に、１本の機械駆動ケーブルが、遠位プローブのカッターを移動および回転させる固定比トランスミッションを駆動して、障害となる２本の機械駆動ケーブルを用いずに、効率的な固定比の移動／回転のサンプリング切除が可能となる。

ここで図面を参照されたい。全ての図面において、同じ構成要素には同じ参照符号が付されている。図１〜図３に示されているように、磁気共鳴映像（ＭＲＩ）適合生検システム１０は、ＭＲＩ装置の強い磁界および／または高感度無線周波数（ＲＦ）信号検出アンテナとの有害な相互作用を緩和するように、典型的には、ＭＲＩ装置（不図示）を含む遮断された部屋の外側または少なくとも離間して配置される制御モジュール１２を有する。参照して開示内容の全てを組み入れる米国特許第６，７５２，７６８号に開示されているように、一連の予めプログラムされた機能が、組織サンプルの採取を補助けるように制御モジュール１２内に組み込まれている。制御モジュール１２は、ＭＲＩ生検装置（「ハンドピース」）１４を制御し、電力を供給する。ＭＲＩ生検装置１４は、ＭＲＩ装置のガントリー（不図示）に配置された乳房コイル１８に取り付けられた位置確認固定用具１６に配置され整合している。

ケーブル管理スプール２０が、制御モジュール１２の側面から突き出たケーブル管理取付けサドル（cable management attachment saddle）２２に配置されている。ケーブル管理スプール２０には、制御信号の通信およびカッターの回転／前進の運動のために、被覆ケーブル（sheathed cable）２７に束ねられた、対になった電気ケーブル２４および機械ケーブル２６が巻かれている。具体的には、電気ケーブル２４および機械ケーブル２６はそれぞれ、制御モジュール１２内の電気ポート２８および機械ポート３０に接続された一方の端部、および、ＭＲＩ生検装置１４の再使用可能なホルスター部分３２に接続された他方の端部を有する。使用していない場合に再使用可能なホルスター部分３２を保持することができるＭＲＩ結合カップ３４が、結合ステーション取付けブラケット３６によって制御モジュール１２にフックされている。

壁部に取り付けられたインターフェイスロックボックス３８が、制御モジュール１２のロックアウトポート４２まで延びたテザー（tether）４０を備えている。テザー４０は、制御モジュール１２がＭＲＩ装置に誤って近づき過ぎるのを防止するために有利に終端され、独特の短い長さを有している。インラインエンクロージャー４４が、テザー４０、電気ケーブル２４、および、機械ケーブル２６を制御モジュール１２のそれぞれのポート４２、２８、および、３０に有利に整合させることができる。

液体および固体の細片を捕捉する減圧キャニスター５０のアウトレットポート４８と制御モジュール１２との間を接続する第１の吸引ライン４６によって吸引（vacuum assist）を行うことができる。チューブキット５２により、制御モジュール１２とＭＲＩ生検装置１４との間が完全に気体連通している。具体的には、第２の吸引ライン５４が、減圧キャニスター５０のインレットポート５６に接続されている。第２の吸引ライン５４は、ＭＲＩ生検装置１４に取り付けられた２つの吸引ライン５８、６０に分岐している。ＭＲＩ生検装置１４がホルスター部分３２内に装着された状態で、制御モジュール１２が、機能チェックを行う。生理食塩水を、潤滑剤として機能して、減圧シールを補助するように、手動で生検装置１４内に注入する。制御モジュール１２は、全ての行程を監視しながら、ＭＲＩ生検装置１４内でカッター機構（不図示）を作動させる。機械ケーブル２６内または生検装置１４内での引っ掛り（binding）を、機械ケーブル２６を回転させるために加えられるモータの力、および／または、機械ケーブル２６の各端部での回転速度または回転位置の比較で検出される機械ケーブル２６の捩じれの程度に関して、監視する。

再使用可能なホルスター部分３２に設けられた表示部６１のすぐ近位側にある、このホルスター部分３２から取り外し可能な遠隔キーパッド６２は、特に、普通はＭＲＩ生検装置１４自体にあるつまみに、位置確認固定用具１６内への挿入の後で容易にアクセスできない場合、および／または、制御モジュール１２の配置が不都合に遠隔（例えば、約９．１４ｍ（３０ｆｔ）離間）である場合、電気ケーブル２４を介して制御モジュール１２と通信して、ＭＲＩ生検装置１４の医師の制御を向上させる。再使用可能なホルスター部分３２の後部サムホイール（aft end thumbwheel）６３もまた、挿入した後で、組織サンプルを採取する側面を回転させるべく容易にアクセス可能である。

位置確認フレームワーク６８の左の平行な上側ガイド６４、および、右の平行な上側ガイド６６は、それぞれ、乳房コイル１８の患者の支持台７８に形成された、選択された乳房開口７６の両側および下面７４に取り付けられた左の平行な上側ラック７０、および、右の平行な上側ラック７２内に、横方向に調節可能に受容されている。乳房コイル１８のベース８０は、乳房開口７６間の患者支持台７８に取り付けられた中心ピラー８２によって接続されている。また、各乳房開口７６の空間を隔てたその両側の一対の外側垂直支持ピラー８４、８６はそれぞれ、位置確認固定用具１６が受容される横凹部８８を画定している。

図１および図２では、選択された乳房は、位置確認フレームワーク６８の内側三面フレーム９２内に上から下に向かって受容された内側プレート９０によって内側（inner (medial) side）に圧迫される。選択された乳房は、Ｘ‐Ｙ平面を画定している位置確認フレームワーク６８の外側三面フレーム９６内に上から下に向かって受容された外側フェンス９４によって乳房の外側（outside (lateral) side）から圧迫される。Ｘ軸は、直立した患者に対して垂直（矢状）であって、位置確認固定用具１６の外部に露出した部分に面した医師から見て左右の軸に対応する。

Ｚ軸は、乳房の内側に向かって延びるこのＸ‐Ｙ平面に対して垂直である。このＺ軸は、典型的には、ＭＲＩ生検装置１４の使い捨てプローブ組立体１００のプローブ９８、または、導入オブチュレータ１０４が挿入されたスリーブトロカール１０２の挿入の向きおよび深さに対応する。従って、明確にするために、「刺入軸（axis of penetration）」は、患者上の挿入点を位置確認するために用いる空間座標に対して垂直または非垂直にすることができるが、語「Ｚ軸（Z-axis）」は、「刺入軸」と交換可能に用いることができる。本明細書に記載する位置確認固定用具１６の各形態は、都合の良い角度すなわち臨床的に有利な角度で、Ｘ‐Ｙ軸に非垂直な軸で病変に刺入することができる。空間座標の起点は、外側フェンス９４によって形成される組織の凹みのイメージングとすることができる。別法では、基準ホルダ１０８によって保持される使い捨て基準ポインタ１０６は、ＭＲＩイメージング材料（MRI imagable material）（例えば、ＫＹジェリー、生理食塩水、ガドリニウムなど）で満たされ、キャップ１１０でシールされている。

プローブ９８、スリーブトロカール１０２、および、基準ポインタ１０６は、位置確認固定用具１６によって誘導される。特に図２を参照すると、外側フェンス支持ペデスタル１２０によって、左の第１の照準レール１２１、および、右の第１の照準レール１２２が離間している。左の第１の照準レール１２１、および、右の第１の照準レール１２２は、生検装置１４（図１）の基準ポインタ１０６、スリーブ／トロカール１０２、または、プローブ９８を、順に誘導する。第１の照準レール１２１、１２２はそれぞれ、外側フェンス９４に対して横方向に調節可能なペデスタル主本体１２８に対して垂直方向に調節可能な（Ｙ軸）高さヨーク１２６の左の軸ハブ１２５または右の軸ハブ１２５内に受容される取付け軸１２４を含む。別法では、乳房コイルにより、内側からアクセスできるように内側プレート９０のペデスタル主本体を取り付けることができる。ペデスタル主本体１２８は、その遠位側から薄い壁部１３４が突出した近位直立矩形支柱１３２を含む。この薄い壁部１３４は、外側フェンス９４に形成された上部トラック１４８および開口した近位下側トラック１５０に対して横方向にスライドする上部ハンガーアーム１４４および下部ハンガーアーム１４６を備えたブラケット１４０の一部として横方向外向きに張り出しており、左の垂直矩形スロット１３６、および、右の垂直矩形スロット１３８を画定している。横方向（Ｘ軸）調節レバー１５１は、横方向測定ガイド１４５を参照して所望の位置まで左または右に再配置する際に、その遠位端部１４９を引き上げるように上げて、外側フェンス９４に形成された下部トラック１４７との係合を解除することができる。

高さヨーク１２６は、矩形の手錠型であって、その遠位側の中間部分に割り込んで、左の垂直矩形スロット１３６、および、右の垂直矩形スロット１３８内に垂直方向に支持された左右の固定ハンド１５２を形成している。左右の固定ハンド１５２はそれぞれ、高さ固定レバー１５６によって選択的に近位側に引き寄せられて各垂直矩形スロット１３６、１３８の近位側のリッジ面１５８に係合する、近位リッジ面（不図示）を有する。高さヨーク１２６を垂直方向に再配置する際は、高さ固定レバー１５６を引き上げて、高さヨーク１２６とペデスタル主本体１２８との係合を解除する。高さ調節の際は、高さヨーク１２６の近位上面が、高さ固定レバー１５６の近位面に設けられた高さ目盛１６２を読み取る測定部（sight）１６０となる。

取付け軸１２４によって回転可能となるため、刺入軸は上向きまたは下向きの軌道を含むことができる。例示されている形態では、高さヨーク１２６の近位角部は、角度固定レバー１６６によって選択可能な角度戻り止め（angle detents）１６４（例えば、−１５°、０°、＋１５°）を含んでいる。第１の照準レール１２２は、基準ホルダ１０８（図１）のホーム基準となる遠位戻り止め１６７を含んでいる。

図３〜図４では、図２の外側フェンス支持ペデスタル１２０に取り付けることができるガイド組立体２００は、クレードル２０２を含む。クレードル２０２の上部側面２０２ａは、第１の照準レール１２２の下部溝２０３に係合するために、上方に張り出している。下部側面２０２ｂは、刺入軸の下側にくるホルスターガイドトラック２０４のために水平方向に張り出している。ＭＲＩ生検装置１４（図１）に別のガイドを付与するために、第２の照準レール２０６は、第１の照準レール１２２の長さ方向のガイドタブ２１０に沿って誘導される横溝２０８を含む。完全に係合すると、つめバネ２１４の付勢によって、第２の照準レール２０６の近位側に配置された横窓２１８の垂直つめピン２１６周りに回転するつめ２１２が、第１の照準レール１２２の近位側に配置された近位戻り止め２２０内に入り込む。つめバネ１４は、つめ２１２を、第２の照準レール２０６の組み立ておよび後の取り外しに役立つ中立位置（neutral position）に維持するか、または、この目的のための一対の対向するつめバネ（不図示）を含むことができる。

図４〜図５では、スリーブトロカール１０２は、中空シャフト（すなわちトロカール）２２３を含む。このシャフト２２３は、円柱ハブ２２４に近位側に取り付けられ、開口した遠位端部２２８に近接した側面開口２２６を有する。円柱ハブ２２４は、側面開口２２６を回転させるために外側に向いたサムホイール２３０を有する。円柱ハブ２２４は、シャフト２２３が空である場合に流体シールを提供し、挿入された導入オブチュレータ１０４を封止するために、ダックビルシール２３４、ワイパーシール２３６、および、シールリテーナ２３８を受容する内側凹部２３２を有する。

導入オブチュレータ１０４は、有利なことに、それぞれが対応する機能を有する複数の構成要素を含む。中空シャフト２４２は、イメージング可能な側面ノッチ（imageable side notch）２４６と近位ポート２４８との間を連通させる流体内腔２４４を含む。中空シャフト２４２は、完全に係合すると、刺入先端部（piercing tip）２４９がスリーブトロカール１０２の遠位端部２２８から延出する長さである。オブチュレータハンドル２５０は、近位ポート２４８を受容し、固定機能構造（locking feature）２５２を含む。この固定機能構造２５２は、イメージング可能な側面ノッチ２４６がスリーブトロカール１０２の側面開口２２６に確実に整合するようにスリーブサムホイール２３０に係合する可視の角度表示２５４を含む。オブチュレータシールキャップ２５６を、オブチュレータハンドル２５０内に近位に係合して流体内腔２４４を閉じることができる。オブチュレータシールキャップ２５６は、オブチュレータサムホイールキャップ２３０の可視の角度表示２５４に対応する可視の角度表示２５９を含む、固定機能構造または位置確認機能構造２５８を含む。オブチュレータシールキャップ２５６は、硬質材料、軟質材料、または、弾性材料のいずれかから形成することができる。

図３および図４を再び参照すると、スリーブトロカール１０２は、組織の刺入の間に、このスリーブトロカール１０２の円柱ハブ２２４を受容するスリーブハブ２６２を有するスリーブマウント２６０によって誘導される。スリーブマウント２６０は、第２の照準レール２０６の上部ガイドフランジ２６６および下部ガイドフランジ２６８に沿ってスライドする、横スリーブハブ溝２６４を有する。各ガイドフランジ２６６、２６８は、各上部レール固定ロッカーラッチ２７６および下部レール固定ロッカーラッチ２７８に設けられた各上部ラチェット構造２７２および下部ラチェット構造２７４と相互作用する、整列した凹部リッジ状のラチェット面（aligned and recess ridged, latchet surface）２７０を有する。各レール固定ロッカーラッチ２７６、２７８は、スリーブマウント２６０の各側にある上部および下部ラッチピン２８０、２８２によって係合している。ラチェット構造２７２、２７４は、遠位側への移動が可能となるように近位側に傾斜している。各レール固定圧縮バネ２８４、２８６がラチェット構造２７２、２７４をガイドフランジ２６６、２６８のリッジ面２７０に接触するように付勢して、各レール固定ロッカーラッチ２７６、２７８の遠位部分が、スリーブマウント２６０から離れる方向に付勢されている。レール固定ロッカーラッチ２７６、２７８を同時に押圧すことにより、スリーブマウント２６０が第２の照準レール２０６の近位端部に達するまで、スリーブマウント２６０を近位側に引いて、スリーブマウント２６０内に支持されたスリーブトロカール１０２を引き戻すことができる。第２の照準レール２０６の近位端部に達すると、スリーブマウント２６０が、つめ２１２を時計回り（上方から見て）に回転させ、第２の照準レール２０６が第１の照準レール１２２からロック解除されると、スリーブマウント２６０が第２の照準レール２０６に係合するため、さらに近位側に移動させて、スリーブマウント２６０と第２の照準レール２０６を第１の照準レール１２２から取外すことができる。

初めに第２の照準レール２０６を第１の照準レール１２２に取り付ける前に、所望の刺入深さにセットするために、スリーブマウント２６０を、第２の照準レール２０６に対して調節可能に配置できるという利点がある。具体的には、深さガイド２９０は、上部ガイドフランジ２６６および下部ガイドフランジ２６８に係合するように成形された横溝２９６を有するクレセント形の深さインジケータ２９２によって形成されている。上部および下部横溝２９６に設けられた前方傾斜面２９８が、第２の照準レール２０６に設けられたリッジ状のラチェット面２７０に係合するように配置さられているため、深さインジケータ２９２を第２の照準レール２０６の遠位端部から挿入して組立体を形成することができる。組立体が形成されると、摩擦係合により、近位側への移動が抵抗を受け、特に深さガイド２９０の深さ親ネジ３００による遠位側への移動に対して強く抵抗する。深さ親ネジ３００の遠位端部３０２は、深さインジケータ２９２の外側孔（outboard hole）３０４内で回転し、深さ親ネジ３００の近位端部は、深さアクチュエータレバー３０５を用いて深さ親ネジ３００を回転させて、長さ方向に位置付けする際に、横に撓む。深さ親ネジ３００の中間部分は、スリーブマウント２６０の横溝２０８の外側でスリーブマウント２６０に形成された長さ方向の貫通孔３０６に受容されている。深さの粗調節の際は、深さ親ネジ３００の雄親ネジ（outer lead threads）３０７は、上部粗調節ボタン３０８および下部粗調節ボタン３１０がスリーブマウント２６０内に内側に押されて、各上部粗調節圧縮バネ３１２および下部粗調節圧縮バネ３１４が圧縮されるまで、スリーブマウント２６０に選択的に係合する。各粗調節ボタン３０８、３１０は、垂直方向に細長い開口３１６、３１８を含む。各開口３１６、３１８の内面に設けられたウォームギアセグメント３２０、３２２が、弛緩した粗調節圧縮バネ３１２、３１４によって付勢されて係合を促されると、深さ親ネジ３００の雄ネジ３０７に係合する。

図３を再び参照すると、サムホイール２３０が、スリーブマウント２６０のスリーブハグ（sleeve hug）２６２に係合しており、スリーブトロカール１０２の他の部分は省略されて示されている。本発明に従った適用例は、刺入先端部を含むか、または、中空シャフト（カニューレ）２２３を通過しないで用いられるＭＲＩ生検装置のプローブを含むことができる。したがって、同様のシール部材を備えたサムホイールを、スリーブマウント２６０に組み込むことができる。

図６〜図７では、ＭＲＩ生検装置１４は、再使用可能なホルスター部分３２から取外された使い捨てプローブ組立体１００、および、再使用可能なホルスター部分３２から取外された遠隔キーパッド６２を有する。被覆ケーブル２７が、再使用可能なホルスター部分のバランスおよび支持を向上させるために、後端部サムホイール６３の遠位側の再使用可能なホルスター部分３２の下側に接続されている。ホルスター部分３２は、上面３２６がホルスターベースプレート３３０の底溝３２８内に係合するＩビーム型ホルスターレール３２４によってホルスターガイドトラック２０４（図４）に係合することができる。ホルスターベースプレート３３０のリッジ状部材３３１が、係合の間に使い捨てプローブ組立体１００を誘導する。ホルスターレール３２４の細い上部遠位面３３２も、使い捨てプローブ組立体１００の遠位サムホイール３３６に対してすぐ近位側に下方に延びる把持フランジ（gripping flange）３３４に係合する。下側に吊り下げられたシェル（under slung shell）３３７が、ホルスターベースプレート３３０の近位下面部分に締結されている。

使い捨てプローブ組立体１００は、後方にスライドして再使用可能なホルスター部分３２に係合する下面も有する。具体的には、細い近位端部３３８が、上部カバー３４０の露出面３４６の近位側に設けられた固定解除ボタン３４４を除き、上部カバー３４０に形成され、遠位固定アーム３４２が、両側の上部カバー３４０から分離している。固定解除ボタン３４４は、押圧されると、固定面３４８（図６）を、ホルスタープレート３３０の再使用可能なホルスター部分３２の遠位側に開口した受容開口（distally open receiving aperture）３５２の遠位リップ３５０から係合解除する。

再使用可能なホルスター部分３２の近位上部カバー３５６の近位上面にある凹状デッキ３５４は、遠隔キーパッド６２を受容するように形成されている。下側シェル３５８は、近位上部カバー３５６に一致する。また、近位上部カバー３５６は、受容開口（receiving aperture）３５２の上部を画定している。凹状デッキ３５４は、前部ガイド孔（front guide hole）３６０および後部固定開口（back locking aperture）３６２を有する。前部ガイド孔３６０および後部固定開口３６２はそれぞれ、遠隔キーパッド６２の後端部に設けられた屈曲固定解除タブ３６４および前歯３６３を受容するように整合して、キーパッド６２を再使用可能なホルスター部分３２から選択的に係合および係合解除することができる。キーパッド６２は、遠位前進位置（distal advance position）、デフォルト中立位置（default neutral position）、および、後部引き戻し命令位置（aft retract command position）を有する移動ロッカーボタン３６６も含む。後部ボタン３６８は、生理食塩水洗浄などの機能モードのためにプログラムすることができる。

特に図６を参照すると、使い捨てプローブ組立体１００は、後部結合端部３７０に設けられた複数の相互接続部を有する。右側に傾斜した減圧ホースニブ３７２が、偶発的な解除を防止するべく、このホースニブ３７２の後部下側に延びる摩擦クリップ３７３によって把持される減圧導管（不図示）を受容するように配置されている。使い捨てプローブ組立体１００が再使用可能なホルスター部分３２に係合する際に減圧導管などを受容するように、右側スロット３７４が、ホルスターベースプレート３３０と近位上部カバー３５６との間に遠位側に開口して形成されている。中心スプライン駆動シャフト３７５は、後端部サムホイール６３に係合し、遠位サムホイール３３６と連通して、遠位サムホイール３３６の矢印表示３７８を視認しながら、所望の側にプローブ９８の側方開口３７６を回転させることができる。右スプライン駆動シャフト３８０は、カッターを移動させることができ、左スプライン駆動シャフト３８２は、カッターを回転させることができる。

遠位サムホイール３３６およびプローブ９８は、上部カバー３４０との結合部を越えて延びる下側シェル３５８の遠位部分である円柱ハブ３８４に取り付けられている。サンプル通過孔３８６は、プローブ９８内に進入する回転および移動カッターチューブ３８８（図９）を受容するため、および、後退するカッターチューブ３８８によって採取された組織サンプル（不図示）を受容するための円柱ハブ３８４に連通している。カッターチューブ３８８が、下側シェル３５８の近位部分と上部カバー３４０との間に形成されたキャリッジキャビティ３９０内に完全に後退されると、カッターチューブ３８８によって覆われた減圧チューブ３９４から遠位側に延びたリップ３９２が、上部カバー３４０と円柱ハブ３８４との間の空間部分であるサンプル回収プラットフォーム３９６に、回収した組織サンプルを降ろす。

図８では、被覆ケーブル２７が、ホルスターベースプレート３３０に接続され、ホルスターベースプレート３３０に取り付けられた固定比トランスミッション３９８に単一の機械式駆動回転を伝達し、受容開口３５２の後部の固定比トランスミッション３９８に結合されたエンコーダー４００と電気的に通信することを理解されたい。被覆ケーブル２７はまた、配線束（不図示）を介して表示部６１、およびケーブル組立体４０２を介してキーパッド６２と電気的に通信する。ケーブル組立体４０２は、キーパッドケーブル４０６を把持し、被覆ケーブル２７に近接して固定された歪み解放ブラケット４０４を含む。固定比トランスミッション３９８は、後端部サムホイール６３から遠位側に設けられ、Ｏリング４１２によってシールされた、近位側に受容されたベベルシャフト４１０に回転可能に係合するように中心スプライン駆動シャフト３７５（図６）の遠位端部を受容する通過ポート４０８を有する。固定比トランスミッション３９８から遠位側に設けられた右ポート４１４は、カッターチューブ３８８を前進および後退（「平行移動」）させるために、使い捨てプローブ組立体１００から右スプライン駆動シャフト３８０を回転させる。固定比トランスミッション３９８から遠位側に設けられた左ポート４１６は、カッターチューブ３８８の遠位切断縁がプローブ９８の側方開口３７６をスライドして通過する際に、カッターチューブ３８８を回転させるために、使い捨てプローブ組立体１００から左スプライン駆動シャフト３８２を回転させる。

図９〜図１０では、使い捨てプローブ組立体１００のキャリッジキャビティ３９０は、ネジ付き長さ方向孔４２０を備えたカッターキャリッジ４１８を含む。この長さ方向孔４２０は、細長い移動シャフト４２２を受容する。この移動シャフト４２２の近位端部は、下側シェル３５８の後壁４２５内に受容される後部右円柱軸受４２４によって支持される右スプライン駆動シャフト３８０である。円柱軸受４２４の外周周りのレースが、Ｏリング４２６を受容する。ネジ付き移動シャフト４２２の遠位端部４２８は、下側シェル３５８の前壁４３２に係合した遠位右円柱軸受４３０内で回転する。円柱軸受４３０の外周周りのレースが、Ｏリング４３４を受容する。細長い移動シャフト４２２のネジ付き中心部分４３６は、ネジ無し遠位延出部分４３８とネジ無し近位延出部分４４０との間に延在する。これらの延出部分は両方とも、カッターキャリッジ４１８のネジ付き長さ方向孔（threaded longitudinal bore）４２０を、ネジ付き中心部分４３６から係合解除できる大きさである。

遠位圧縮バネ４４２および近位圧縮バネ４４４は、それぞれ、ネジ無し遠位延出部分４３８およびネジ無し近位延出部分４４０に位置し、細長い移動シャフト４２２が逆回転すると、カッターキャリッジ４１８のネジ付き長さ方向孔４２０を、ネジ付き中心部分４３６と再び係合するように付勢する。具体的には、カッターキャリッジ４１８は、上部カバー３４０の下面（不図示）にスライド式に係合する上部長さ方向溝４４６、および、下側シェル３５８の上面の長さ方向トラック４５０に係合する下部長さ方向ガイド４４８を含む。したがって、細長い移動シャフト４２２の制限された回転により、この回転に応じてカッターキャリッジ４１８が長さ方向に移動する。この時、一対の遠位把持フランジ４５２および後部把持フランジ４５４がそれぞれ、左横に維持され、吸引するための長さ方向孔を有するカッター平歯車４６２の歯のある部分４６０の両側に形成された遠位レース４５６および近位レース４５８に係合している。

このため、減圧ホースニブ３７２が、上部カバー３４０と下側シェル３５８との間に把持されている取付け構造４６４に取り付けられており、カッター歯車４６２の長さ方向孔に整合し、かつ、減圧ホースニブ３７２に流体連通したキャリッジキャビティ３９０内にオリフィス４６６が設けられている。

特に図１０を参照すると、減圧チューブ３９４の近位端部が、オリフィス４６６内に受容される。矩形ガイド４６７が、減圧チューブ３９４の遠位側に延びる先端部３９２を支持し、上部カバー３４０と下側シェル３５８との間に係合している。カッターチューブ３８８が、減圧チューブ３９４を受容し、このチューブに対して平行移動する。カッター歯車４６２の近位端部に取り付けられたシールキャップ４６８が、減圧チューブ３９４の外周面をシールするため、遠位側に延びる先端部３９２の近傍にかかる減圧が、キャリッジキャビティ３９０内に解放されない。カッターチューブ３８８が、バックシール４７０に対してシールするサンプル回収プラットフォーム３９６に亘って、減圧チューブ３９４の開口した遠位端部上を前進する。バックシール４７０は、円柱ハブ３８４内で回転するスリーブユニオン４７４内に進入して近位開口４７２を実質的に閉止する。スリーブユニオン４７４は、遠位サムホイール３３６と共に回転するために、遠位サムホイール３３６に係合した遠位端部４７６を有する。遠位Ｏリング４７８および近位Ｏリング４８０はそれぞれ、スリーブユニオン４７４の横通路４８６に跨る遠位レース４８２および近位レース４８４内に延在して、偶発的な回転に対する一定の摩擦抵抗となり、組織の脱出および組織サンプルの回収のための吸引補助として、横通路４８６を有利にシールする。非円形開口４８８が、遠位サムホイール３３６の遠位面の中心に位置する。プローブ９８のプローブチューブ４９０の近位端部が、非円形開口４８８を通ってカッターチューブ３８８の遠位端部を受容する。長さに沿ってプローブチューブ４９０に取り付けられた横チューブ４９２は、ユニオンスリーブ４７４の横通路４８６に連通している。横チューブ４９２は、内腔孔４９４（図９）を通る側方開口３７６の下側のプローブチューブ４９０／カッターチューブ３８８によって画定されたカッター内腔に連通した横内腔を画定している。

後端部サムホイール６３によって回転させられる中心スプライン駆動シャフト３７５は、シャフト４９６を回転させ、そのキー状の遠位端部４９８が、ピニオン歯車５００に係合してこのピニオン歯車５００を回転させる。ピニオン歯車５００は、スリーブユニオン４７４の近位の外周（outer proximal circumference）を形成する近位平歯車５０２に係合する。キー状の遠位端部４９８の円柱遠位先端部５０４は、下側シェル３５８の軸孔（不図示）内で回転する。後端部サムホイール６３の回転により、プローブ９８が回転する。

遠位Ｌ型空気継手（distal elbow pneumatic fitting）５０６が、スリーブユニオン４７４の横通路４８６に連通した上端部５０８、および、下側シェル３５８によって支持されたベント空気導管５１２に取り付けられた後端部５１０を有するように、下側シェル３５８内に支持されている。ベント空気導管５１２の他端部は、横端部５１８が大気に開放された近位Ｌ型空気継手５１６の遠位端部５１４に取り付けられている。横端部５１８から内腔孔４９４を介して大気圧を排出する様々な構成要素は、組織サンプルが、プローブチューブ４９０を介して吸引することができるような大きさである。組織サンプルを切断する前に減圧ホースニブ３７２を介した空気の強い吸引により、側方開口３７６での圧力が十分に低下して切断すべき組織が脱出する。

細長い回転シャフト５２０は、左後部円柱軸受５２２によって回転のために支持される左スプライン駆動シャフト３８２内を近位側に終端としている。左後部円柱軸受５２２は、Ｏリング５２４を受容する外周の周りのレースを有し、下側シェル３５８の後壁４２５内に受容される。細長い回転シャフト５２０の遠位端部５２６は、外周の周りのレースを有する左遠位円柱軸受５２８内に回転のために受容される。このレースは、Ｏリング５３０を受容し、下側シェル３５８の前壁４２５内に受容される。カッターキャリッジ４１８が前進して、カッターチューブ３８８が側方開口３７６を越えてスライドすると、カッター平歯車４６０が、細長い回転シャフト５２０の平歯車部分５３２に係合する。回転アドバンテージ（rotation advantages）の量に比例した回転チューブ３８８の回転により、組織の有効な切断が保証される。切断していない時の回転をなくすことにより、組織サンプルの回収が有利に促進される。

使用の際、図１１に示されているように、位置確認固定用具１６を、乳房コイル１８内に装着する。ガイド組立体２００は、所望の挿入点、所望の刺入軸、および、所望の刺入深さについて予め設定する。スリーブトロカール１０２／導入オブチュレータ１０４を挿入して、配置の確認のためにイメージングを行った後、導入オブチュレータ１０４を抜き取り、図１２に示されているように、生検装置１４のプローブ９８を挿入する。遠位サムホイール３３６の表示３７８をスリーブトロカール１０２のサムホイール２３０の可視角度表示に合わせて視覚的に補助して、スリーブトロカール１０２の形状をプローブ９８に整合させる。外科医は、表示部６１上の生検装置１４の状態情報を参照しながら、キーパッド６２の移動ロッカーボタン３６６および後部ボタン３６８を押下して生検装置１４を作動させることができる。図１３では、表示部６１は、遠位表示５３６および近位表示５３８を有するカッター位置棒グラフ（cutter position bar graph）５３４を有利に含んでいる。遠位表示５３６および近位表示５３８は、発光した発光部５４０の個数と比較して、側方開口３７６に対するカッターチューブ３８８の前進の程度を示すことができる。後部ボタン３６８は、３つのモードを介して、生検装置１４を循環するようにトグルされることができ、この３つのモードとは、そのモードにおける生検装置１４の動作をグラフィックで表示する対応するラベルを備えた、配置ＬＥＤインジケータ５４２で示されるモードと、サンプルＬＥＤインジケータ５４４で示されるモードと、除去ＬＥＤインジケータ５４６で表示されるモードと、である。具体的には、配置モード表示５４８は、例えば、プローブ９８をスリーブトロカール１０２内に挿入する前に側方開口３７６を閉じるために、カッターチューブ３８８を前進および後退させることができることを図示している。サンプルモード表示５５０では、吸引が行われ、カッターチューブ３８８から十分な空気を吸引して、組織を、開口した側方開口３７６内に脱出させる。この吸引は、カッターチューブ３８８が移動する間、維持される。除去モード表示５５２では、組織サンプルを回収するためにカッターチューブ３８８が完全に後退される間、吸引が維持される。図１４では、マーカー装置５４８は、円柱ハブ３８８のサンプル通過孔３８６を介して配置される。

参照して本明細書に組み入れると述べた全ての特許、刊行物、または他の開示資料の全てまたは一部は、組み入れる資料が、本開示で既に記載した定義、文章、または、他の開示資料と矛盾しない程度に組み入れることを理解されたい。したがって、必要な程度に、本明細書に明確に記載する開示は、参照して組み入れる矛盾する全ての資料よりも優先される。参照して本明細書に組み入れると述べたが、本開示で既に記載した定義、文章、または他の開示資料と矛盾する資料の全てまたは一部は、組み入れる資料と開示した資料とが矛盾しない程度に組み入れる。

本発明は、かなり詳細に記載した複数の例示的な実施形態を用いて例示したが、出願者は、このような詳細に添付の特許請求の範囲が限定されることを意図していない。当業者には明らかなように、更なる利点および変更形態が可能である。

例えば、カッターチューブ位置に関連した要素の閉ループフィードバック検出は、様々な利点を有するが、カッター位置の決定は、本発明に相反しない他の方法で行うことができる。例えば、駆動要素に対する負荷は、移動命令の時間に基づいて推定カッター位置を較正するために用いられる完全な前進位置および／または完全な後退位置で検出することができる。

別の例として、本発明の態様に一致した適用例は、個別のＬＥＤインジケータおよびラベル表示の代わりに、直観的な器具の状態情報を対話式に表現できるグラフィックディスプレイ（例えば、有機液晶ディスプレイ）を含むことができる。別法またはこれに加えて、器具の制御入力ならびに表示を可能にするためにタッチスクリーン機能も組み込むことができる。

別の例として、本発明の態様に一致した適用例は、様々な診断イメージング方式（例えば、超音波、ＣＴ）に使用できる。

〔実施の態様〕
（１）生検装置において、
組織受容側面開口（lateral tissue receiving aperture）を有する外側カニューレと、
前記カニューレ内で移動するように配置された内側管状カッターと、
前記内側管状カッターの移動位置に応答するセンサと、
グラフィックディスプレイであって、前記センサに応答して前記移動位置を示すように機能的に構成され、前記外側カニューレの近位側に取り付けられた、グラフィックディスプレイと、
を含む、生検装置。
（２）実施態様（１）に記載の生検装置において、
前記グラフィックディスプレイは、
表示計（bar graph）であって、前記内側管状カッターの示された移動位置に対する前記組織受容側面開口の長さ方向の開き程度を注釈で示す、表示計、
を含む、生検装置。
（３）実施態様（１）に記載の生検装置において、
真空源であって、前記組織受容側面開口内に組織を脱出させるために前記内側管状カッターに連通した、真空源、
をさらに含み、
前記グラフィックディスプレイは、さらに、前記真空源に対応する動作モードを示すように機能的に構成されている、
生検装置。
（４）実施態様（３）に記載の生検装置において、
モード制御、および、
前記モード制御の使用者の操作に応答して、複数の動作モード間でトグルする、制御回路、
をさらに含み、
前記グラフィックディスプレイは、現在の動作モードに対応して照明される複数のインジケータを含む、
生検装置。
（５）実施態様（４）に記載の生検装置において、
各前記複数の動作モードを図示する複数のグラフィック表示、
をさらに含む、生検装置。

（６）実施態様（３）に記載の生検装置において、
横内腔であって、前記外側カニューレに取り付けられており、遠位側で前記組織受容側面開口に連通し、近位側で大気に連通している、横内腔、
をさらに含む、生検装置。
（７）実施態様（１）に記載の生検装置において、
プローブ組立体部分（probe assembly portion）であって、
前記内側管状カッター、
前記内側管状カッターに取り付けられたカッターキャリッジ、および、
前記カッターキャリッジに対して長さ方向に移動するように係合した移動シャフト、
を含む、プローブ組立体部分と、
前記移動シャフトに係合可能な回転部材を含むホルスター組立体と、
をさらに含む、生検装置。
（８）実施態様（７）に記載の生検装置において、
前記プローブ組立体（probe assembly）は、
前記内側管状カッターの近位側に取り付けられたカッター歯車、および、
回転シャフトであって、前記内側管状カッターを回転させるために前記カッター歯車に係合するように配置された平歯車部分を有する、回転シャフト、
をさらに含む、生検装置。
（９）実施態様（８）に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、
固定比トランスミッションであって、
前記移動シャフトに係合可能な１つの回転出力、および、
前記回転シャフトに係合可能な別の回転出力、
を有する、固定比トランスミッション、
をさらに含む、生検装置。
（１０）実施態様（９）に記載の生検装置において、
前記ホルスターに取り付けられた機械駆動ケーブルを介して結合された、遠隔に配置されたカッター移動モータ、
をさらに含む、生検装置。

（１１）実施態様（１０）に記載の生検装置において、
前記機械駆動ケーブルは、前記外側カニューレにおけるトルク負荷を軽減するように、前記ホルスターの下面に取り付けられている、生検装置。
（１２）実施態様（８）に記載の生検装置において、
前記平歯車部分は、前記内側管状カッターの全てが前記組織受容側面開口に対して近位側に後退されると、前記カッター歯車から係合解除するように、長さ方向に寸法決めされている、生検装置。
（１３）実施態様（１）に記載の生検装置において、
前記センサは、前記内側管状カッターに結合されたエンコーダーを含む、生検装置。
（１４）外科用生検システムにおいて、
ハンドピースであって、
細長い中空カニューレ、および、前記中空カニューレに対して軸方向の移動および回転が可能なカッター、を含み、
前記中空カニューレが、組織サンプルを前記中空カニューレ内に導入するための側面ポートを有する、
ハンドピースと、
電源であって、前記ハンドピースから遠隔に配置され、前記カッターの回転および移動のために、機械駆動ケーブルを介して前記カッターに機能的に結合された、電源と、
前記ハンドピースに機能的に接続された制御ユニットと、
ディスプレイであって、
前記ハンドピースに取り付けられ、かつ、前記制御ユニットを備えるように機能的に構成されており、
前記外科用生検システムの動作モードのグラフィック表示を行う、
ディスプレイと、
を含む、外科用生検システム。
（１５）実施態様（１４）に記載の生検装置において、
前記ハンドピースは、
前記外科用生検システムの動作モードを選択できる、少なくとも１つの制御ボタン、
をさらに含む、生検装置。

（１６）実施態様（１５）に記載の生検装置において、
前記少なくとも１つの制御ボタンは、取り外し可能なキーパッドに配置されている、生検装置。
（１７）実施態様（１４）に記載の生検装置において、
前記ハンドピースは、真空源に機能的に結合されている、生検装置。

本発明の態様に一致する直観的グラフィック制御を有するハンドピース（生検装置）を含む磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）生検システムの組立分解斜視図である。図１のＭＲＩ生検システムの位置確認固定用具の外側フェンスおよびペデスタルの等角図である。図２の右の第１の照準レールに取り付けられたガイド組立体の等角図である。図１のスリーブトロカールおよび導入オブチュレータ、および、図３のガイド組立体の組立分解等角図である。図１および図４のスリーブトロカール内に挿入された導入オブチュレータの等角図である。使い捨てプローブ組立体およびキーパッド制御が再使用可能なホルスター部分から取り外された、図１のＭＲＩ生検装置の右後方からの等角図である。使い捨てプローブ組立体およびキーパッド制御が再使用可能なホルスター部分から取り外されている、図１のＭＲＩ生検装置の左前方からの等角図である。図７の再使用可能なホルスター部分の左前方からの組立体分解等角図である。上部カバーが取り外されてキャリッジキャビティの内部要素が露出された、図７の使い捨てプローブ組立体の平面図である。図７の使い捨てプローブ組立体の左前方からの組立体分解等角図である。図１の乳房コイル内に装着された位置確認固定用具およびガイド組立体の左後方からの等角図である。図１１のガイド組立体内に挿入された図７のＭＲＩ生検装置の後方からの等角図である。図７のＭＲＩ生検装置のディスプレイ部分の詳細な平面図である。マーカー配置器具が使い捨てプローブ組立体のプローブを介して挿入された、図１２のＭＲＩ生検装置、位置確認固定用具、および、乳房コイルの右前方からの等角図である。

Claims

生検装置において、
ａ．組織受容側面開口を有する外側カニューレと、
ｂ．前記カニューレ内で移動するように配置された内側管状カッターと、
ｃ．前記内側管状カッターの移動位置に応答するセンサと、
ｄ．前記外側カニューレの近位側に取り付けられたハンドピースであって、
ｉ．前記センサに応答して前記移動位置を示すように機能的に構成されたグラフィックディスプレイ、
ii．前記ハンドピースに一体的に設けられた受容デッキ、および
iii．前記受容デッキに取り外し可能に挿入されることができ、前記内側管状カッターの移動を制御する制御ユニットを操作可能に備えるように構成されている、キーパッド、
を備える、ハンドピースと、
を含む、生検装置。
請求項１に記載の生検装置において、
前記グラフィックディスプレイは、
棒グラフ表示計であって、前記内側管状カッターの示された移動位置に対する前記組織受容側面開口の長さ方向の程度を注釈で示す、棒グラフ表示計、
を含む、生検装置。
請求項１に記載の生検装置において、
真空源であって、前記組織受容側面開口内に組織を脱出させるために前記内側管状カッターに連通した、真空源、
をさらに含み、
前記グラフィックディスプレイは、さらに、前記真空源に対応する動作モードを示すように機能的に構成されている、
生検装置。
請求項３に記載の生検装置において、
モード制御、および、
前記モード制御の使用者の操作に応答して、複数の動作モード間でトグルする、制御回路、
をさらに含み、
前記グラフィックディスプレイは、現在の動作モードに対応して照明される複数のインジケータを含む、
生検装置。
請求項４に記載の生検装置において、
各前記複数の動作モードを図示する複数のグラフィック表示、
をさらに含む、生検装置。
請求項３に記載の生検装置において、
横内腔であって、前記外側カニューレに取り付けられており、遠位側で前記組織受容側面開口に連通し、近位側で大気に連通している、横内腔、
をさらに含む、生検装置。
請求項１に記載の生検装置において、
プローブ組立体部分であって、
前記内側管状カッター、
前記内側管状カッターに取り付けられたカッターキャリッジ、および、
前記カッターキャリッジに対して長さ方向に移動するように係合した移動シャフト、
を含む、プローブ組立体部分と、
前記移動シャフトに係合可能な回転部材を含むホルスター組立体と、
をさらに含む、生検装置。
請求項７に記載の生検装置において、
前記プローブ組立体は、
前記内側管状カッターの近位側に取り付けられたカッター歯車、および、
回転シャフトであって、前記内側管状カッターを回転させるために前記カッター歯車に係合するように配置された平歯車部分を有する、回転シャフト、
をさらに含む、生検装置。
請求項８に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、
固定比トランスミッションであって、
前記移動シャフトに係合可能な１つの回転出力、および、
前記回転シャフトに係合可能な別の回転出力、
を有する、固定比トランスミッション、
をさらに含む、生検装置。
請求項９に記載の生検装置において、
前記ホルスターに取り付けられた機械駆動ケーブルを介して結合された、遠隔に配置されたカッター移動モータ、
をさらに含む、生検装置。
請求項１０に記載の生検装置において、
前記機械駆動ケーブルは、前記外側カニューレにおけるトルク負荷を軽減するように、前記ホルスターの下面に取り付けられている、生検装置。
請求項８に記載の生検装置において、
前記平歯車部分は、前記内側管状カッターの全てが前記組織受容側面開口に対して近位側に後退されると、前記カッター歯車から係合解除するように、長さ方向に寸法決めされている、生検装置。
請求項１に記載の生検装置において、
前記センサは、前記内側管状カッターに結合されたエンコーダーを含む、生検装置。
請求項３に記載の生検装置において、
前記制御ユニットは、さらに、前記複数の動作モードを選択できるように機能的に構成されている、生検装置。