JP4860182B2 - Ｍｒｉ生検装置 - Google Patents

Description

関連出願のクロスリファレンス
本願は、２００４年５月２１日出願の米国仮特許出願第６０／５７３，５１０号（名称「ＭＲＩ生検装置（MRI BIOPSY DEVICE）」）の恩典を請求するものであり、言及することを以ってその開示内容の全てを本明細書の一部とする、２００３年１０月２３日に公開番号ＵＳ２００３／０１９９７８５として公開された２００２年６月１２日出願のヒブナー（Hibner）らによる米国特許出願第１０／１７１，３３０号（名称「ＭＲＩに適合した生検装置に用いるための位置決め機構（LOCALIZATION MECHANISM FOR AN MRI COMPATIBLE BIOPSY DEVICE）」）に関連する。

本願は、イメージングを利用した組織の採取に関し、詳細には、皮下生検及び病変除去のために磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）乳房コイルに対して生検プローブを位置決めするための改良された方法に関する。

近年、乳房組織の病変に適切に狙いを定めるためにイメージング法と針生検装置を組み合わせるようになってきた。市販されているこのような製品の例として、エシコン・エンド−サージェリィ社（Ethicon Endo-Surgery Inc.）によるＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（商標）を挙げることができる。このような装置の例は、言及することを以ってその開示内容の全てを本明細書の一部とする特許文献１に開示されている。この装置のハンドルは、ＭＲＩ装置の強磁界から離間した遠隔に配置された制御モジュールから機械的な力及び電力を受け取ったり、真空を利用することができる。

参照文献に示されているように、この器具の種類は、イメージガイド皮下コアリング乳房生検器具である。この器具は、真空を利用しており、組織を回収する複数のステップが自動化されている。医師はこの装置を用いて、身体から組織を切除する前にその組織を積極的（真空を利用）に捕獲する。これにより、様々な硬さの組織を採取することができる。加えて、病変内への刺入により、場合によっては腫瘤が押しやられて軌道に沿って転移が起きたり、血腫が残って循環している非色剤で疑わしい病変がより疑わしくなるのを防止するために、側面開口を用いている。この側面開口は、プローブの長軸を中心に回動することができるため、プローブを再配置しないでも複数の組織サンプルを採取することができる。このような特徴により、相当に大きな病変の採取や小さな病変の完全な除去が可能となる。

前記したヒブナー（Hibner）らによる米国特許出願公開番号ＵＳ２００３／０１９９７８５では、乳房コイルに取り付けできる位置決めジグが記載されている。このような位置決めジグは、乳房組織内の疑わしい病変の位置にプローブを正確に位置決めするのに役立つ。具体的には、疑わしい病変のＸ−Ｙ−Ｚデカルト座標は、位置決めジグの基準マーカーを基準とする。次いで、人間が視認できる各軸の測定ガイドにより、患者が閉鎖式ＭＲＩ装置から出された後に、挿入されているプローブをイメージングしないでもプローブを適宜位置決めすることができる。加えて、位置決めジグにより、ＭＲＩ生検装置の着脱可能なプローブを使用することができる。従って、後続のプローブのイメージングの際に、閉鎖式ＭＲＩ装置の閉鎖空間内でＭＲＩ生検プローブのハンドルを取り外さなければならない場合があるため、ハンドルを取り外すことができる。ハンドルがプローブに取り付けられている場合、延長されたハンドルの長さを支持する位置決めジグの様々な支持構造が記載されている。

従って、着脱可能なＭＲＩ生検プローブに用いる位置決めジグは複数の利点を有するが、プローブを正確に配置するのを助けてプローブの過度の挿入や不用意な引き戻しを防止し、かつＭＲＩ生検装置を支持する別の構造を備えるのが望ましい。
米国特許第５，５２６，８２２号明細書

従って、閉鎖式ＭＲＩ装置の閉鎖空間内であっても、正確な生検の実施または疑わしい病変の完全な除去のために疑わしい病変に対する位置決めを助けるＭＲＩガイド生検処置に用いる改良された位置決めジグが強く要望されている。

本発明は、従来技術の上記した欠点及び他の欠点を解消するために、生検及び関連した診断処置や治療処置を実施するため、特に、一回の刺入で複数の生検サンプルを得るために患者の乳房の所望の位置にプローブを正確に配置して維持するべくＭＲＩ生検装置と乳房コイルを接続する位置決め／ガイド組立体を提供する。

本発明の一態様では、ガイド要素を、患者に対する所望の刺入軸に平行に選択的に配置する。患者への刺入の際に、生検器具の刺入部分が刺入軸に沿って支持されるようにマウントがガイド要素に移動可能に係合する。マウント及びガイド要素の選択された一方に取り付けられた深さ制限部材が、刺入前に好都合に調節され、完全に刺入されて刺入部分が所望の深さに到達するとマウントの先端側への移動が止まる。

本発明の別の態様では、位置決めジグで患者の乳房を圧迫して固定する一方、ガイド要素を支持するためにペデスタルを横方向に配置する。ガイド要素はまた、所望の刺入軸に平行にペデスタル上で垂直方向に調節することができる。従って、乳房生検処置において、正確な挿入及びハンズフリーでの位置固定が可能となる。

本発明の更に別の態様では、生検装置の刺入部分を案内する方法は、患者に対する所定の刺入軸からずれて平行にガイド要素を整合させるステップと、標的を刺入し過ぎないように組織を刺入する前に刺入の深さ制限を設定するステップと、生検装置の刺入部分をガイド要素にスライド可能に係合させて、深さ制限の設定によって止まるまで所定の刺入軸に沿って患者に刺入するステップを含む。

本発明は、添付の図面及び以下の説明から明らかになるであろう。

閉鎖式ＭＲＩ装置の閉鎖空間内であっても、正確な生検の実施または疑わしい病変の完全な除去のために疑わしい病変に対する位置決めを助けるＭＲＩガイド生検処置に用いる改良された位置決めジグが提供される。

本発明の実施形態を例示し、かつ本明細書の一部を構成する添付の図面及び上記した本発明の概要並びに以下に示す実施形態の詳細な説明から、本発明の原理を理解できるであろう。

ここで図面を参照されたい。全ての図面において、同じ構成要素には同じ参照符号が付された。図１に示されているように、磁気共鳴映像（ＭＲＩ）生検システム１０は、ガイド要素と、外科医が所望の軌道に沿って過剰に刺入することなく生検プローブを挿入するのを助ける調節可能な深さストッパーとを含む。具体的には、ガイド要素が、刺入軸に平行になるように調節可能に配置され、刺入点から患者の内部の治療部位（通常は既に疑わしい病変がイメージングされている）に到達するように狙いが定められる。生検装置がガイド装置から取り外された状態で、深さストッパーを所望の刺入深さに調節可能にセットする。次いで、生検装置の少なくとも刺入部分を支持するマウントをガイド要素で案内して、ガイド要素に対するマウントの動きが深さストッパーによって止まるまで患者の組織が刺入されるようにする。従って、過度に刺入することなく刺入部分の正確な刺入が可能となる。

ＭＲＩ生検システム１０は、制御モジュール１２を含む。この制御モジュール１２は通常、ＭＲＩ装置（不図示）を含む遮蔽された部屋の外部に配置されるか、或いは強い磁界及び／または精密な高周波（ＲＦ）信号検出アンテナとの有害な相互作用を緩和するように少なくとも離間している。制御モジュール１２はまた、ＭＲＩ装置の近傍で使用できるＭＲＩ生検装置１４を制御し電力を供給する。ＭＲＩ生検装置１４の例として、上記したＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（商標）器具を挙げることができる。ＭＲＩ生検装置１４は、患者（不図示）を支持する乳房コイル１８に取り付けられる位置決めジグ１６で正確に配置することができる。市販されている乳房コイル１８の例として、ウイスコンシン州ウォークシャー（Waukesha）のＭＲＩデバイス社（MRI DEVICES CORPORATION）が販売するＢＩＯＰＳＹ ＢＲＥＡＳＴ ＣＯＩＬ ＭＯＤＥＬ ＢＢＣを挙げることができる。ガイド組立体２０、特にスリーブ２２は、有利なように位置決めジグ１６に取り付けて、イメージング及び治療の柔軟性を改善し、処置の一部でのＭＲＩ生検装置１４の選択的な使用の精度を上げることができる。ガイド組立体２０は、挿入中及びＭＲＩ生検装置１４が挿入されていない処置の後続の段階で、スリーブ２２を密閉する１または複数のオブチュレータ２４を含むことができる。深さストッパー２６が位置決めジグ１６と共に使用するために設けられており、都合よく、スリーブ２２の過度の挿入やスリーブ２２の誤った引き戻しを防止し、かつ／またはＺ軸に沿って所望の位置にスリーブ２２を配置する精度を上げることができる。

ここでは便宜上、従来技術を用いて、位置決めジグ１６を基準として乳房組織内のデカルト座標で疑わしい病変の位置を表し、次いでその領域を連続してイメージングしないでこの位置に器具（例えば、スリーブ２２）を配置する。詳細を後述するように、患者の胸部の内側平面に対して乳房の外側面に沿って圧迫される孔の開いた障壁がＸ‐Ｙ平面を画定する。Ｘ軸は、立っている患者に対して垂直（矢状）であり、位置決めジグ１６の外側に露出した部分に面した医師からは左から右への軸に一致する。患者の皮膚に近接した位置決めジグ１６に取り付けられたまたはそこに配置された基準マーカー（不図示）がこの平面の起点を画定する。乳房の内側に向かって延在するこのＸＹ平面に垂直なＺ軸は、通常はＭＲＩ生検装置１４の刺入の向き及び深さに一致するが、このＺ軸に対して所定の角度で挿入できる様々な変更形態が可能であることを理解されたい。従って、明確にするために、「刺入軸」は患者の刺入点を決定するために用いる空間座標に対して垂直または非垂直にすることができるが、用語「Ｚ軸」は「刺入軸」と交換可能に用いることができる。

マウント／深さストッパーを支持するトラッキングレールを生検装置の重量を支持する生検レールと別にすることにより、好都合に様々な構成要素間の干渉が減少し、これにより特定の構成要素を他の構成要素を干渉しないように選択的に取り付けたり取り外すことができ、連続的な動作が可能となる。

使用する場合、ＭＲＩ生検システム１０を使用するための準備として、制御モジュール１２の側面から延出したケーブル制御取付けサドル３２にケーブル制御スプール３０を配置する。ケーブル制御スプール３０には、制御信号を送信するための電気ケーブル３４とカッターの回動／前進運動を行うための機械ケーブル３６が対になって巻かれている。具体的には、電気ケーブル３４及び機械ケーブル３６はそれぞれ、一端が制御モジュール１２の電気ポート４０及び機械ポート４２に接続され、他端がＭＲＩ生検装置１４を受容するホルスター４４に接続されている。使用していない時にホルスター４４を保持できるＭＲＩドッキングカップ４６が、ドッキングステーション取付けブラケット４８によって制御モジュール１２に掛けられている。

壁部に取り付けられたインターフェイス固定ボックス５０が、制御モジュール１２のロックアウトポート５４に対するテザー５２を提供する。テザー５２は、制御モジュール１２が誤ってＭＲＩ装置に近接し過ぎて配置されないように、好都合に独特に切断されて長さが短い。インラインクロージャー５６により、テザー５２、電気ケーブル３４、及び機械ケーブル３６がそれぞれ、制御モジュール１２のポート５４、４２、及び４４に好都合に整合することができる。特に、位置決めジグ１６内に挿入された後にＭＲＩ生検装置１４自体の制御部にアクセスするのが困難になった場合に、電気ケーブル３４の先端部に遠隔キーパッド５８を設けて医師がＭＲＩ生検装置１４を容易に制御できるようにすることができる。

液体及び固体のデブリを捕獲する真空キャニスター６４の出口ポート６２と制御モジュール１２とを接続する第１の真空ライン６０によって真空を利用することができる。チュービングキット６６により、制御モジュール１２とＭＲＩ生検装置１４との連通が確立される。具体的には、第２の真空ライン６８が真空キャニスター６４の入り口ポート７０に接続されている。第２の真空ライン６８は、２つの真空ライン７２及び７４に分かれ、これらの真空ラインはＭＲＩ生検装置１４に接続されている。ＭＲＩ生検装置１４がホルスター４４に装着されていると、制御モジュール１２が機能点検を行うことができる。潤滑剤として働き、真空シールを得る助けとして生理食塩水を生検装置１４内に手動で注入する。制御モジュール１２が、ＭＲＩ生検装置１４の切断機構（不図示）を作動させ、その動きを監視する。

ＭＲＩ装置に近接して使用するＭＲＩ生検システム１０の一部も組み立てられている。一般に知られている乳房コイル１８が、他の体を支持するパッド（不図示）と共にＭＲＩ装置のガントリーに配置されている。位置決めジグ１６が、乳房コイル１８内に垂下した患者の乳房にアクセスすることができるように、乳房コイル１８の何れかの側面の凹部内に取り付けられている。位置決めジグ１６は、水平内側プレート８０、再使用可能なベース組立体８２、外側組立体８４、及び位置決めペデスタル８６を含む。位置決めジグ１６には、使い捨て内側フェンス９０及び外側ウインドウ（または孔の開いたプレート）９２も取り付けられている。

ベース組立体８２は、乳房コイル１８の選択された外側凹部内に配置されている。内側フェンス９０は、患者の乳房を受容する選択された乳房開口９４の内縁の下側の乳房コイル１８の長軸にほぼ沿って垂直に整合した内側プレート８０の内側の縁に取り付けられている。患者が配置されて乳房の外面が殺菌されたら、外側ウインドウ９２を、下方にスライドさせて外側組立体８４の三面フレームガイド９６内に入れ、これを内側プレート８０に配置する。ベース組立体８２と外側組立体８４は、Ｚ軸に沿って互いに対して移動して患者の乳房を内側フェンス９０と外側ウインドウ９２の間で圧迫することができる。この圧迫は、外側組立体８４、ベース組立体８２、及び内側プレート８０の間に形成された機構により維持される。

イメージングを容易にするために比色剤を患者に注入することができる。ガントリーをＭＲＩ装置の開口内に前進させて、位置決めジグ１６及び乳房組織をイメージングする。外側ウインドウ９２の基準マーカーが、Ｘ‐Ｙ‐Ｚ座標の起点として配置されている。次いで、疑わしい病変をイメージ内に入れ、病変上の一点を選択してその位置を起点に対して決定する。初めのスキャンのＸ‐Ｙ‐Ｚ軸の方向合わせは、外側ウインドウ９２をイメージング可能な材料から形成して、基準マーカーの起点に加えてＸ‐Ｙ平面を示すことで容易になることを理解されたい。標的の位置を決定したら、ＭＲＩ装置の開口からガントリーを取り出す。

位置決めペデスタル８６は、外側組立体８４のＸ軸に沿ってスライド可能に係合し、選択されたＹ軸座標に単一照準レール（トラック）９８を配置するための垂直ガイドをなしている。トラック９８が、所望のＺ軸座標に深さストッパー２６及びホルスター４４を配置するためのＺ軸に沿った深さガイドを提供する。深さストッパー２６はトラック９８上でラッチされる。次いで、マーキング器具（不図示）を深さストッパー２６内に挿入して、乳房の刺入点をマークすることができる。次いで、深さストッパー２６を邪魔にならないように移動させる。次いで、表面に麻酔を適用し、マークした位置に切れ目を入れ、次いで切れ目の中により深く麻酔を注入する。次いで、深さストッパー２６を、所望のＺ軸座標基準に対してトラック９８上に再び配置する。

次いで、オブチュレータ２４をスリーブ２２内に挿入し、全てのスリーブ２２の開口（側面及び／または先端部）を閉じるように配置して、乳房組織に対して閉じた表面とすることができる。オブチュレータはまた、開口の位置を見易くするために成形または形成することができる。オブチュレータ２４及びスリーブ２２の一方または他方が、乳房組織に刺入するための尖った先端部（不図示）を有する。例えば、開口した端部を有するスリーブ２２を用いる場合、オブチュレータは尖った先端部を有することができる。

オブチュレータ２４をスリーブ２２内に挿入し、この組立体を、深さストッパー２６によって設定された正確な深さに到達するまでトラック９８で適切な向きに案内する。完全に挿入されると、深さストッパー２６が過度の刺入を防止する。スリーブ２２が、トラック９８及び／または深さストッパー２６に好都合にラッチするため、オブチュレータ２４が引き戻されて乳房組織から圧力を受けた場合、またはその後にＭＲＩ生検装置１４のプローブ１００がスリーブ２２から引き戻された場合に、誤って後退するのが防止される。

ガントリーが、ＭＲＩ装置の開口内に移動し、再び患者をイメージングして疑わしい病変に対するスリーブ２２の配置を確認する。例えばマーカー材料を含む映像が可能な材料からなるスリーブ２２及び／またはオブチュレータ２４により、後続の生検サンプルのために配置されるスリーブ２２及びその側面開口１０２の位置の確認が容易になる。

ガントリーを引き戻してＭＲＩ装置から患者を出し、ホルスターに入れられたＭＲＩ生検装置１４を位置決めジグ１６に取り付ける。保護キャップ（不図示）をＭＲＩ生検装置１４のプローブ１００から取り外し、オブチュレータ２４をスリーブ２２から取り外す。図２及び図３に示されているように、ホルスター４４がトラック９８に取り付けられ、このホルスター４４とＭＲＩ生検装置１４の組立体が、ペデスタル８６及び外側組立体８４に対して所定の位置に配置されているトラック９８上をスライドすることができる。スリーブ２２及びプローブ１００の構造を用いて、スリーブの側面開口１０２とプローブ１００のプローブ側面開口１０４の向きを好都合に視覚的及び機械的に合わせると共にガスシールも形成する。好都合に、ホルスター４４及び／またはプローブ１００がトラック９８またはスリーブ２２にラッチして確実に完全に挿入することができ、これにより過度の挿入及び誤った引き戻しを防止することができる。ホルスター４４により、ハンドヘルド用のＭＲＩ生検装置１４が位置決めジグ１６に取り付けられると十分に保持されて正確にその位置が維持され、プローブ１００の荷重がなくなるまたは最小になる。

次いで、ＭＲＩ生検システム１０が、真空を利用して切断機構を作動させ、カッターを引き戻し、場合によっては真空を利用して組織サンプルを引き戻して、組織サンプルを採取することができる。プローブ１００／スリーブ２２の組立体は、これらの長軸に対して所望の角度に手動または自動で回動させて別のサンプルを採取する、或いは真空を利用して現在の向きで別のサンプルを採取することができる。次いで、カッターを前進させてプローブの側面開口１０４を閉止し、ホルスターを位置決めジグ１６から引き戻してプローブ１００をスリーブ２２から取り外すことができる。

この時点で、例えばプローブ１００、特殊なオブチュレータ２４（例えばスタイレット）、または単にスリーブ２２を用いるなどして追加ステップまたは組合せステップを実施して、生検外科部位に様々な物質を導入することができる。例えば、流体の排出、麻酔薬の導入、止血剤の注入、空気圧を利用した送気、後の生検部位の位置決定または他の診断や治療処置のためのマーカーの挿入が含まれる。

次いで、通常は患者をＭＲＩ装置の開口内に再び入れてイメージングし、疑わしい病変の少なくとも一部の除去及び場合によってはマーカーの配置を確認する。このイメージングの際に、スリーブ２２をオブチュレータすなわちスタイレット２４でシールする。次いで、位置決めジグ１６を取り外し、患者に包帯を当ててガントリーから出し、ＭＲＩ生検システム１０の使い捨て部分を医療廃棄物として廃棄する。

深さストッパー及び生検装置に用いる単一照準レールを含むガイド組立体の基本的な形態
特に図２及び図３を参照されたい。単一照準レール９８により、別々の構成要素の連続的な取り付けが容易になっている。まず深さストッパー２６、次いでスリーブ２２（図１）、そして生検器具１４を単一照準レール９８にスライドさせて取り付ける。或いは図２及び図３に示されているように、別個のスリーブ２２を使用しないで、まず深さストッパー２６を単一照準レール９８内に受容されるように取り付け、次いでＭＲＩ生検装置１４を取り付ける。患者の乳房内への最大刺入深さは、単一照準レール９８上の深さストッパーの位置によって設定される。ホルスター４４と単一照準レール９８との係合機構（不図示）、及び／または深さストッパー２６の上部レール把持アーム１１２上のキャッチ（上方に延出したピン１１０として示されている）とそのピン１１０にスナップ式に係合する下方にばね付勢されたロッカーラッチ１１４からなる係合機構により、ＭＲＩ生検装置が誤って後退するのが防止されている。ホルスター４４は、ロッカーラッチ１１４の基端作動アーム１１６を下方に押して取り外すことができる。

単一照準レール９８は、プローブ１００が患者の皮膚に接触する前にＭＲＩ生検装置１４が単一照準レール９８に係合するように十分に基端側に延びた長手方向の長さを有することができる。単一照準レール９８はまた、開口が閉じたＭＲＩ装置（不図示）内で使用できるように基端側に延出し過ぎていない。このようなＭＲＩ生検システム１０は、上記したような処置の所要時間を４５分未満に短縮できると考えられる。このような短い所要時間でも、放射線科医は病変の中心から２ｍｍ（最大５ｍｍ）以内に正確にプローブ１００を配置することができる。更に、放射線科医は、患者の位置変えを最小限にした処置（テーブルの両側から）で左右の乳房へのアクセスを最大にすることができる。更に、組織を刺入するのに必要な最少の力は、例えば４ポンド（約１．８ｋｇ）未満である。深さストッパー２６が過度の刺入を防止するだけでなく、プローブ１００を更に刺入する前に深さストッパー２６を再配置できる機構により、別の部位が標的となる場合の臨床的な柔軟性が向上している。

直交する照準レール及び生検レール（クレードル）
図４に示されているように、ＭＲＩ生検システム１０の代替のガイド組立体２００は、照準レール２０４に取り付けられる、ＭＲＩ生検装置を支持する生検レール２０６を提供するクレードル２０２を含み、これらのレールは共にＺ軸に沿っている。照準レール２０４は、位置決めピラー８６（図４には不図示）に取り付けられ、所望のＹ位置に垂直方向に調整される。円形取付け点２０８を位置決めペデスタル８６に回動可能に係合させて、傾斜した照準ガイドを得ることができる。

照準レール２０４の側面２１０は、それぞれがスリーブマウント２１６をスライド可能に受容するためにＬ型の断面を有する上部フランジ２１２及び下部フランジ２１４を含む。フランジ２１２及び２１４のそれぞれの横方向に突き出たリッジ２１８の垂直列が、スリーブマウント２１６の固定面となる。フランジ２１２と２１４の間に横溝２２０が形成されている。スリーブマウント２１６は、そのハブレセプタクル２２５内にスリーブハブ２２４を基端側から受容して先端側に配置し、深さストッパー２２６で制限してスリーブ２２２を案内する。

深さストッパー２２６は、横溝２２０に係合するスライド部材２２８を含む。深さストッパーハウジング２３０がスライド部材２２８に取り付けられ、レチクル２３２で終わっている。固定レバー２３４が、深さストッパー２２６内に画定された先端側に開口した凹部（不図示）内に垂直方向にピンで留められ、横部分２３６が深さストッパー２２６から離間する方向にばね付勢されており、特に基端方向へ移動する際に先端側に延出した脚部２３８がリッジ２１８に対して回動してそのリッジ２１８に係合する。深さストッパーハウジング２３０の先端側に開口した凹部に対して横部分２３６を基端側に押すと、先端側に延出した脚部２３８が解放され、深さストッパー２２６を先端側に再配置することができる。

生検装置１０の刺入軸が、その刺入軸から横方向に直交ずれた照準レール２０４よって画定された軸とその刺入軸から垂直方向に直交ずれた生検レール２０６によって画定された軸に整合している。照準レール２０４から延びた水平面と生検レール２０６から延びた垂直面が、刺入軸である共通線で交差している。生検レール２０６を刺入軸に対して垂直方向に整合させ平行にすると、生検装置１４の重量を有利に支持することができ、刺入された先端部を撓ませ得る捩り荷重が最小となる。従って、比較的重く細長い装置であっても、その先端部の配置及び維持を、所望の刺入点から５ｍｍ以内、更に２ｍｍ以内にも達成可能である。従って、「ハンズフリー」の処置が可能となり、例示した形態での刺入の不都合さ及び実行不可能なことを、刺入軸の垂直方向上方に置き換えて解消することができる。具体的には、照準レール２０４の一側に結合させることができるクレードルにより垂直対称が得られ、乳房コイル１８によって形成される空間の利点を利用することができる。

「ハンズフリー」能力は、１回の刺入／多サンプル生検装置にとって有利であるが、ここに開示した深さストッパーを予備設定するこのような刺入ガイドを、１回の刺入で１つのサンプルを採取する針生検を利用する軽量の生検装置にも適用できることを理解されたい。特に、正確な配置は連続的なイメージングの条件ではない。ハンズフリーの場合は、刺入中の過度の刺入や誤った移動が防止される。

クレードル２０２の上部あり延長部２４２がスライドして、照準レール２０４の下部あり溝２４０内に受容される。基端方向から見た場合、取り付けが位置決めペデスタル８６の右側に示されているが、ガイド組立体２００が、好都合に対称部品を含み、これによりペデスタル８６の何れの側にも取り付けて使用することができ、プローブ１００の位置決めの柔軟性が向上していることを理解されたい。従って、クレードル２０２の水平ベース２４４が、両側に第１の対及び第２の対のモノクルレセプタクル２４８及び２５０が形成された生検ガイド溝２４６として生検レール２０６をなしているため、モノクル２５４の一対の固定フック２５２を、患者に近い方の何れか一対のモノクルレセプタクル２４８または２５０内に挿入することができる。図示されているように照準レール２０４にクレードル２０２を取り付けるのではなく、クレードルを位置決めペデスタル８６に直接取り付けることもできる（不図示）。クレードル２０２は、機械強度が高く、ＭＲＩ生検装置１４の総重量を支持することができる。クレードル２０２がＭＲＩ生検装置１４の一部ではないため、浅いまたは深い病変にアクセスしなければならない場合にＭＲＩ生検装置１４を支持するようにクレードル２０２を最大限に利用することができる。

モノクルレチクル２５８に挿入されたガイドブッシュ２５６が、刺入点の位置決定及び準備の初めのステップとしてマーキング器具及び／またはスコーリングメス（不図示）を案内する。次いで、モノクル２５４を取り外す、または残置して、深さストッパー２２６のレチクル２３２に加えて、スリーブ２２２の案内に用いることができる。このレチクル２３２もまた、スリーブ２２２を案内するためにガイドブシュ２６０を保持することができる。ガイドブシュ２５６及び２６０を取り外して、モノクル２５４のレチクル２５８及び深さストッパー２２６のレチクル２３２を用いて、疑わしい病変をガイド組立体２００に対する位置決めに用いる基準２６２などの大きな構成要素を案内することができる。

スリーブ２２２の整合は、第１に、スリーブハブ２２４を受容するスリーブマウント２１６のハブレセプタクル２２５内に通して維持される。例示されている形態では、スリーブ２２２は、オブチュレータ２６８を受容するための端部が開口したシャフト２６６を有する。オブチュレータ２６８は、中実オブチュレータシャフト２７２の先端部に刺入先端（例えば、平坦な刃）２７０を備えている。中実オブチュレータシャフト２７２に形成されたベベル凹部２７６が、スリーブ２２２の側面開口２７８に整合し、最終的にプローブ１００の側面開口１０４（図１‐図３）に整合している。オブチュレータ２６８の材料は、スリーブ２２２の側面開口２７６の位置決定の助けとなるように選択することができる。このような材料を選択しない場合は、ＭＲＩスキャンスライスにおける視覚化及び位置決定が困難である。

スリーブハブ２２４は、スリーブマウント２１６のハブレセプタクル２２５から基端側に延出するガイドサムホイール２８２に取り付けられる基端側円柱端部２８０を有する。このガイドサムホイール２８２を用いてスリーブ２２２を回動させて、それに対応するサムホイール２８２上の固定スロット２８４として示された視覚マークを参照してスリーブ側面開口２７８を配置することができる。サムホイール２８２は、スリーブハブ２２４の基端側円柱端部２８０とそのサムホイール２８２との間のワイパーシール２８８とダックビルシール２９０によってシールされる中心貫通孔２８６を有する。従って、固定スロット２８４内に入る固定タブ２９２を含むオブチュレータ２６８の挿入により中心貫通孔２８６が閉じ、ワイパーシール２８８に対して動的シールが形成される。

オブチュレータ２６８を取り出した後、スタイレット２９８をスリーブ２２２内に挿入して、スタイレット２９８の基端側のホース先端３００を用いて、外科部位に送気したり、体液を排出したり、または治療物質または診断物質をスタイレットシャフト３０２からスリーブ２２２の側面開口２７８に整合したスタイレットの側面開口３０４まで送ることができる。スタイレット２９８は固定タブ３０６も含む。

スリーブマウント２１６は、深さストッパー２２６上のランプキャッチ３１０にスナップ式に係合する下方にばね付勢されたロッカーラッチ３０８を含み、これによりスリーブ２２２の誤った引き戻しが防止される。スリーブマウント２１６の係合は、ロッカーラッチ３０８の基端側作動アーム３１２を押して解除することができる。スリーブマウント２１６の下部に取り付けられた上方にばね付勢されたロッカーラッチ３１４も同様に深さストッパー２２６に係合する。従って、深さストッパー２２６を照準レール２０４に対して所望の刺入深さに設定したら、行き過ぎないようにスリーブマウント２１６を先端側に前進させ、後にオブチュレータ２６８、スタイレット２９８、及びＭＲＩ生検装置１４などの器具をスリーブマウント２１６から取り外す時は所定の位置に保持することができる。

Ｚ軸ストッパー構造をスリーブマウントに含める第２のレールの基本的な一体化
図５に、図１のＭＲＩ生検システム１０に用いる別の代替深さガイド組立体４００が示されている。このガイド組立体４００では、スリーブマウント４０２が深さストッパー第２レール４０４に好都合に一体化されている。ガイド組立体４００の深さストッパーガイドタブ４０６が、クレードル４１０のトラッキング横溝４０８内でスライドできる大きさを有する。ガイドタブ４０６上の深さ測定目盛り４１２（図５）が、刺入前のスリーブブロック４１４の再配置に役立つ。図５Ａに示されているように、深さストッパー第２レール４０４の基端部の固定アクチュエータ４１６を基端側から見て時計回りに９０度回動させると、深さストッパー第２レール４０４のねじ部すなわちリッジ面４１８が横方向に移動してスリーブブロック４１４（図５Ｂ）の内側凹部４２０とのねじ係合が解除され、全体の調節が可能となる。次いで、固定アクチュエータ４１６を反時計回りに回動させて（図５、図５Ｂ、及び図５Ｃ）、クレードル４１０（図５Ｄ）に当接した固定アクチュエータ４１６によって更なる挿入が防止されるまでクレードル４１０のトラッキング横溝４０８内にガイドタブ４０６を挿入して、スリーブブロック４１４を深さストッパー第２レール４０４に固定する。スリーブブロック４１４は、上部ガイド４２６及び下部ガイド４２８に固定する上部把持フランジ４２２及び下部把持フランジ４２４（図５Ｂ）を含む。これらのガイドは、スリーブ２２２（図５Ｃ及び図５Ｄ）を支持するトラッキング横溝４０８を画定している。

図６では、深さガイド組立体４００ａが更に、基端フランジ４５２を備えたフリップモノクル４５０を含み、これにより、クレードルすなわちキャリッジ４５６の上面内にスナップ式に係合するモノクルシャフト４５４を回動させて、モノクルレチクル４５８を外側すなわち上に回動させて邪魔にならないようにすることができる。この形態のクレードル４５６は、断面が切頭矢印のペデスタルすなわちピラー４６４の基端側垂直部分４６２を垂直上方にスライドさせる把持クラスプ４６０に取り付けられている。スリーブブロック４７０が後部レバー４７２を好都合に含み、これを用いて、外科医が慣れている通常の針生検と同じ要領で押してスリーブ４７４とオブチュレータ４７６を挿入させることができる。人差し指でサイドレバー４７７を押して、スリーブブロック４７０の固定を解除し、親指でスライドブロック４７０を先端側に押すことができる。サイドレバー４７７を解放して、スライドブロック４７０を所定の位置に固定することができる。同様に後部レバー４７２を押してスライドブロック４７０を取り外すことができる。親指の平坦部で５ポンド（約２．３ｋｇ）の力を容易に加えることができるため、手の他の部分を使用するよりも外科医にとって容易な方法である。この形態のオブチュレータ４７６は、オブチュレータキャップ４８２の一側の回動点４８０から１８０度回動するキャップレバー４７８を持ち上げて解放することができる。このオブチュレータキャップ４８２は、一般に使用される小さなリングに比べて把持し易い。

基本的なナックル介在粗調節を備えた第２レールスリーブマウント
図７に、ビーム５０８によって深さストッパー第２レール５０６から離間したガイドタブ５０４を有するスリーブブロック５０２を備えた別の深さガイド組立体５００が示されている。図８では、スリーブブロック５０２が、深さストッパー第２レール５０６の外部を受容する基端側半円柱凹部５１０を含む。基端側半円柱凹部５１０に整合した先端側半円柱凹部５１２が、長手方向の間隙５１４を備えた円柱ブシュの形状の弾性ナックル５１３を受容するべく大きな内径を有する。従って、ナックル５１３の上端部５１６及び下端部５１８（図８）が対向して深さストッパー第２レール５０６を把持してビーム５０８に当接している。更に、ナックル５１３が、図８及び図９に示されているようにスリーブブロック５０２の仲介を可能とする。図７のように仲介しない場合、スリーブブロック５０２と深さストッパー第２レール５０６がウォームギア係合をなすため、深さストッパー第２レール５０６の基端部のねじハンドル５２０を用いて、スリーブブロック５０２、従ってスリーブマウント５２２及びスリーブ２２２の深さ位置を微調節することができる。具体的には、初めの深さは、微調節のために深さストッパー第２レール（ねじ）５０６及びナックル５１３を用いてＭＲＩ装置（コイル）（不図示）の外側で設定する。別の深さが望ましい場合は、スリーブロック５０２を第１照準レール（不図示）に固定し、ねじ５０６を図１０及び図１０Ａに示されているように所望の別の深さに後退させ、次いで、ねじハンドル５２０が第１照準レールの後部に当たるまでスリーブブロック５０２を１回の動作でその新しい深さに押す。

粗調節及び解放ボタンを備えた第２レールスリーブマウント
図１１‐図１３Ａでは、更に別の深さガイド組立体６００が深さストッパー第２レール（ねじ）６０２を含む。この深さストッパー第２レール６０２は、所望のＹ軸位置に設定された第１照準レール２０４（図１１‐図１３Ａ）内にスライドするガイドタブ６０４に平行に保持されている。粗調節ボタン６０８は、第１照準レール２０４（図１１）内に挿入されたら使用できないようにスリーブブロック６１０の後面（先端側）に面している。粗調節ボタン６０８を押すと、先端側に延出し内側に付勢されたばねフィンガー６１４を有する固定プレート６１２（図１１Ｂ）が基端側に移動し、ばねフィンガー６１４と深さストッパー第２レール６０２の外ねじとの係合が解除され、粗調節を行うことができる。

特に図１１Ｂを参照すると、固定プレート６１２が、垂直方向に位置が異なる先端側角部６２２及び６２４と基端側角部６２６及び６２８のそれぞれで取り付けられた矩形の上部構造６２２と下部構造６２４との間に挟まれている。上部解放レバーアーム６３０が、先端側角部６２２と基端側角部６２６との間の矩形上部構造６１８に取り付けられた弧状に下方に延びた先端部分６３２を有し、基端側角部６２６に取り付けられた上部横円柱構造６３４から上方に離れるように付勢されている。上部解放レバーアーム６３０の基端側上方に延出したハンドル部分６３６が内側（下方）に押されると、弧状先端部分６３２が上部横円柱構造６３４に接触し、矩形の上部構造６１８が固定プレート６１２から離れる方向にてこ作用で移動する。同様に、下部解放レバーアーム６４０も、先端側角部６２４と基端側角部６２８との間の矩形下部構造６２０に取り付けられた弧状に上方に延びた先端部分６４２を有し、基端側角部６２８に取り付けられた下部横円柱構造６４４から下方に離れるように付勢されている。下部解放レバーアーム６４０の基端側下方に延出したハンドル部分６４６が内側（上方）に押されると、弧状先端部分６４２が下部横円柱構造６４４に接触し、矩形の下部構造６２０が固定プレート６１２から離れる方向にてこ作用で移動する。解放ボタン６５０によって上部解放レバー６３０（図１１‐図１３）及び下部解放レバー６４０（不図示）が押圧されると、スリーブブロック６１０の上端部６５４及び下端部６５６で保持されている垂直板ばね６５２（図１１Ｂ）が、固定プレート１２の基端部６５８を付勢して、粗調節ボタン６０８を先端側に移動させることができる。従って、スリーブブロック６１０が、深さストッパー第２レール６０２に再び固定される。

使用する場合、第１照準レール２０４から外れている時に（図１１）、粗調節ボタン６０８を押してスリーブブロック６１０を配置することができる。所望の位置に近づいたら、解放ボタン６５０を押してスリーブブロック６１０を深さストッパー第２レール（ねじ）６０２に固定し、粗調節ボタン６０８が作動しないようにする。次いで、深さストッパー第２レール６０２の基端部のねじハンドル６６０を回して位置を微調整することができる。更に、ガイドタブ６０４を第１照準レール２０４（図１２及び図１３）内にスライドさせて深さガイド組立体６００を取り付ける。別の深さが望ましい場合は、スリーブブロック６１０を第１照準レール２０４に固定し、ねじ６０２を所望の別の深さに調節し、次いで、ねじハンドル６６０が第１照準レール２０４の後部に当たるまでスリーブブロック６１０を１回の動作でその新しい深さに押し込む。

望遠鏡式深さガイド組立体
図１４‐図２０では、図１のＭＲＩ生検システム１０に用いる望遠鏡式深さガイド組立体７００が、特に中間望遠鏡式レール７０６にスライド式に係合した深さストッパーねじ７０４を含む深さストッパー第２レール７０２を含む。中間望遠鏡式レール７０６を、例えば最も先端側の深さ設定でも、スリーブ２２２及びオブチュレータ２６８が組織に刺入する前に第１照準レール２０４（図１４Ａ）にスライド式に係合させる。完全に挿入されると（図１４Ａ）、中間望遠鏡式レール７０６の基端ロック７０７（図１４）が第１照準レール２０４に係合する。深さ設定の粗調節は、スリーブロック７１０の先端側の粗調節ボタン７０８を押して、スリーブブロック７１０と深さストッパーねじ７０４とのウォームギア係合を解除して行う。スリーブブロック７１０と中間望遠鏡式レール７０６の間に形成されたラチェット機構により、後退ボタン７１４を押さない限り、スリーブブロック７１０が後退するのが防止される。

使用する場合、図１５及び図１５Ａにおいて、望遠鏡式深さガイド組立体７００を、クレードル２０２及び第１照準レール２０４に向かって前進させる。従って、図１６及び図１６Ａに示されているように、中間望遠鏡式レール７０６を、刺入先端２７０がモノクル２５４を通過して組織を刺入する直前まで案内する。図１７及び図１７Ａでは、深さストッパーねじ７０４の後部深さストッパータブ７１６がその最先端位置まで移動し、スリーブブロック７１０、スリーブ２２２、及びオブチュレータ２６８が第１の深さ位置まで先端側に前進している。再イメージング後の所望の調節に応じて、或いは乳房内のより深い調節された位置での第２の生検を行うために、後部深さストッパータブ７１６を図１８に示されているように反時計回り（ねじを逆回転する場合は後部から見て時計回り）に回動させて、深さストッパーねじ７０４を僅かに後退させる。しかしながら、スリーブブロック７１０は、中間望遠鏡式レール７０６に係合し、所定の位置に維持されている。図１９では、後部深さストッパータブ７１６が押され、深さストッパーねじ７０４、スリーブロック７１２、スリーブ２２２、及びオブチュレータ２６８が第２の深さまで前進している。初めの深さが深過ぎる場合は、基端ロックが僅かに押してスリーブロックを後退させる。これにより、ねじ７０４が露出するため、このねじ７０４を回して新しいより浅い深さに設定することができる。図２０では、中間望遠鏡式レール７０６を解放し基端ロック７０７を押圧して、望遠鏡式深さガイド組立体７００が第１照準レール２０４から取り外されている。

爪固定望遠鏡式深さガイド組立体
図２１‐図２７に、代替の望遠鏡式深さガイド組立体８００が示されている。この深さガイド組立体８００は、中間望遠鏡式レール８０８（図２２）の左側溝８０６（図２３及び図２３Ａ）内でスライドするガイドタブ表面８０４を含む。このガイドタブ表面８０４は、基端側に位置する爪凹部８１０を有する。この爪凹部８１０は、中間望遠鏡式レール８０８の基端部を貫通した横開口８１４（図２４及び図２４Ａ）内で回動するばね付勢された爪８１２に係合する。スリーブマウント８２４（図２５及び図２６）の把持溝８２２の左側係合面８２０の歯８１６が、初めに爪開口８１４に係合し、ばね付勢爪８１２が反時計回り（上から見て）の方向に回動する（図２３Ａ）。中間望遠鏡式レール８０８がガイドタブ表面８０４を先端側に移動すると、ばね付勢爪８１２のキャッチ先端８２６（図２４Ａ）が爪凹部８１０内に押され、基端側への後退が防止される。中間望遠鏡式レール８０８の左側溝８０６の基端部の拘束により、更なる先端側への移動が防止される。爪８１２の右側先端部８２８が時計回り（上から見て）に回動し、歯８１６が爪開口８１４から離れ、これによりスリーブマウント８２４が中間望遠鏡式レール８０８上を所望の深さまで先端側にスライドすることができる。完了時のスリーブマウント８２４の引き戻しにより、歯８１６が爪８１２の右側先端部８２８に当接し、これにより更に時計回り（上から見て）に回動し、キャッチ先端８２６が爪凹部８１０から外れ、図２２に示されているように爪８１２が配置され、スリーブマウント８２４が、固定されていない中間望遠鏡式レール８０８に結合し、これら両方が第１照準レール８０２から引き抜かれる。

横ガイド生検カセット
ＭＲＩ生検システム１０の上記した形態は、好都合に、生検装置１４が位置決めジグ１６に係合して組織を刺入する前に深さストッパーを遠隔設定することができる。個別の滅菌パッケージングを減らし、スリーブやオブチュレータの尖った刺入先端との接触による損傷の可能性を低くし、かつ組立て及び使用が簡になるように様々な構成部品を組み立てるのが望ましい。そのために、ディスペンスハウジングが刺入部材（例えば、脱着可能なプローブ、端部閉止スリーブ、刺入オブチュレータを備えた端部開口スリーブ）を部分的に覆い隠しているが、所望の刺入深さを予備設定するために深さストッパーにアクセスすることができる。次いで、刺入部材からディスペンスハウジングを取り外すと同時に、ディスペンスアクチュエータ（例えば、プランジャー）を用いて係合と刺入を行うことができる。

図２８‐図２９Ｆでは、ディスペンスハウジングが、横ガイド生検カセット９００として示されている。この横ガイド生検カセット９００は、第１照準レール８０２（図２１）に取り付けられる中間望遠鏡式レールとして機能する滑りスリーブ９０２を含む。滑りスリーブ９０２はまた、予備組立体ユニットとして組織刺入コンポーネント（すなわち、スリーブ９６とオブチュレータ９０８）を有する滑りプランジャー９０４を含む。具体的には、滑りプランジャー９０４は、プランジチューブ（またはアーム）９１２に取り付けられた基端側プランジハンドル９１０を含む。プランジチューブ９１２は、その左側に沿った内部長手スロット９１４（図２９Ａ‐図２９Ｄ）を含み、その長手スロット９１４の先端部が、そのプランジチューブ９１２の開口した先端部９１６に連通している。滑りスリーブ９０２は、外部長手スロット９１８を有する。この長手スロット９１８の縁は、その長手スロット９１８の左側に沿って第１照準レール８０２に係合する大きさ及び形状であり、内部長手スロット９１４に整合している。内部長手スロット９１４はまた、滑りスリーブ９０２の開口した先端部９２０に連通した先端部を有する。滑りスリーブフィンガー９２２が、滑りスリーブ９０２の外部長手スロット９１８に近接して取り付けられており、その長さの大部分に亘って先端側に延出している。滑りスリーブフィンガー９２２の基端部分は、内側に急に厚くなって滑りスリーブナックル９２３をなしている。

特に図２８‐図２８Ｂを参照すると、フィンガー把持部９２４として示されている長手方向に配置可能なプランジャーアームが、外側に延出した上部オブチュレータ解放ボタン９３０及び下部オブチュレータ解放ボタン９３２をそれぞれ備えた先端側に延出した上部フィンガー９２６及び下部フィンガー９２８を有する。これらの解放ボタンはそれぞれ、プランジチューブ９１２の上部長手スロット９３４及び下部長手スロット９３６内をスライドする。フランジ９２６及び９２８のそれぞれの基端部が、内側に湾曲して先端側に戻ってフィンガー把持ベース９４２に取り付けられた上部ばね端部９３８及び下部ばね端部９４０を含み、これによりフランジ９２６及び９２８が外向きに付勢されている。フランジ９２６及び９２８は、オブチュレータ９０８のオブチュレータハブ９４４を保持する。オブチュレータガイド９４６として示されているスリーブマウントが、スリーブ９０６のスリーブハブ９５０を覆う円柱部分９４８を含む。上部ガイドアーム９５２及び下部ガイドアーム９５４（図２８及び図２８Ｃ）が、外部長手スロット９１８に係合し、滑りスリーブフィンガー９２２の一側に移動する。深さストッパーリング９５６が、初めは、滑りハンドル９１０に隣接してプランジチューブ９１２の基端側に配置されている。

次に使用方法を説明する。図２９Ａに示されているように、使用するためにパッケージから取り出すと、横ガイド生検カセット９００は予め組み立てられた状態である。滑りスリーブ９０２を、矢印９５８に示されているように先端側に移動させると、図２９Ｂに示されているように望遠鏡のように長くなる。次いで、外側に延出した上部オブチュレータ解放ボタン９３０及び下部オブチュレータ解放ボタン９３２を、基端位置から解放されるように押し、図２９Ｃに示されている先端位置に固定されるまで先端側にスライドさせる。従って、フィンガー把持部９２４により、オブチュレータ９０８、オブチュレータガイド９４６、及びスリーブ９０６がプランジチューブ９１２から前進した滑りスリーブ９０２内に前進する。図２９Ｄでは、深さストッパーリング９５６が、プランジチューブ９０２に沿ってその上の測定目盛りを基準に所望の深さまで前進している。次いで、横ガイド生検カセット９００が第１照準レール８０２に係合する。具体的には、滑りスリーブフィンガー９２２を、滑りスリーブナックル９２３が当接するまで第１照準レール８０２内にスライドさせる。図２９Ｅでは、プランジハンドル９１０が基端側から見て反時計回りに９０度回動している。従って、フィンガー把持部９２４も、プランジチューブ９１２によって滑りスリーブ９０２の外部長手スロット９１８に整合するまで回動し、これにより滑りプランジャー９０４の固定が解除される。従って、図２９Ｆでは、滑りプランジャー９０４が滑りスリーブ９０２内を先端側に前進している。オブチュレータガイド９４６が前進して、その上部フランジ９２６及び下部フランジ９２８が第１照準レール８０２に係合している。スリーブ９０６及びオブチュレータ９０８が、深さストッパーリング９５６が滑りスリーブ９０２に当接するまで組織に刺入し、更なる前進が防止されている。

粗調節及び解放ボタンを備えたカセット配置第２レールスリーブマウント
図３０Ａ‐図３０Ｅに、図１１‐図１３の深さガイド組立体６００を保持する透明な滑りスリーブ１００２を有する生検カセット１０００が示されている。図３０Ａでは、右側スロット１００５が、プランジャーチューブ１００４の長さに沿って延在し、基端位置には突出した滑り制御部１００６が位置している。刺入先端が誤って接触しないようにその刺入先端を保護するべくプランジャーチューブ１００４内に格納されたオブチュレータ１００８が滑り制御部１００６に結合されている。従って、図３０Ｂでは、滑り制御部１００６が長手方向に移動可能なプランジャーアームとして機能し、先端側に前進してオブチュレータ１００８をスリーブ２２２内に挿入することができる。加えて、深さは、透明な滑りスリーブ１００２から露出している粗調節ボタン６０８及び微調節ハンドル６６０を用いて深さガイド組立体６００で設定することができる。図３０Ｃでは、生検カセット１０００が第１照準レール８０２に整合している。図３０Ｄでは、生検カセット１０００が前進して、深さガイド組立体６００が第１照準レール８０２に完全に係合している。図３０Ｅでは、生検カセット１０００が引き戻され、深さガイド組立体６００が適当な位置に留置されている。

本発明は、かなり詳細に記載した複数の例示的な実施形態を用いて例示したが、出願者は、このような詳細に特許請求の範囲が限定されることを意図していない。当業者には明らかなように、更なる利点及び変更形態が可能である。例えば、他のイメージング方式は、本発明の別の態様に有用であろう。別の例として、横プレートから離れた基準マーカーを、ガイド組立体の一部として患者の乳房の外側の特定の点に配置することができる。

一例として、例示的な形態では、デカルトＸ‐Ｙ‐Ｚ座標に沿った配置及び刺入のガイドを含むが、本発明に一致した適用例が、球、円柱、及び他の座標系などの他の調節機構も利用できることを理解されたい。また、上記した様々な形態では、深さガイド部材の回動が可能であり、刺入軸が位置決めジグによって画定されるＸ‐Ｙ軸に垂直なＺ軸以外でも良いことを理解されたい。刺入の角度を調節するこの機能は、組織の損傷を最小限にしたい場合（例えば、刺入する組織の距離を最小にする）、皮膚の傷跡が目立たないようにしたい場合、または胸壁などの特定の組織を避けたい場合などの患者への刺入に望ましいであろう。

別の例として、他のタイプの生検装置を、刺入の際に有利に案内することができる。ロングストローク及びショートストロークの針生検が、言及することを以ってその開示内容の全てを本明細書の一部とする、２００４年１２月２９日出願のヒブナー（Hibner）らによる米国特許出願第１１／０２５，５５６号（名称：「短結合ＭＲＩ適合駆動装置を備えたコアサンプリング生検装置（CORE SAMPLING BIOPSY DEVICE WITH SHORT COUPLED MRI-COMPATIBLE DRIVER）」）に開示されている。

別の例として、様々な所望の機能により、ＭＲＩ装置の使用が可能になり改善されているが、本発明に一致した適用例が他のイメージング方式（例えば、超音波、ＣＴなど）も利用できることを理解されたい。

本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）医療処置で生検装置に使用する装置であって、
患者に対する所望の刺入軸に平行に選択的に配置されるガイド要素と、
刺入の際に前記刺入軸に整合した前記生検装置の刺入部分を支持するように機能的に構成された、前記ガイド要素に移動可能に係合することができるマウントと、
前記マウント及び前記ガイド要素の選択された一方に取り付けることができ、所定深さの刺入で前記マウントの移動を止めるように調節可能な深さ制限部材とを含むことを特徴とする装置。
（２）前記深さ制限部材が、前記所定の深さの刺入に一致するように前記ガイド要素に取り付けられていることを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（３）前記深さ制限部材が、前記生検装置の刺入部分の先端部を案内し、その基端部を停止するように機能的に構成された、前記刺入軸に整合したレセプタクルを含むことを特徴とする実施態様（２）に記載の装置。
（４）前記マウントが、前記生検装置のハンドル部分を支持するホルスターを含むことを特徴とする実施態様（３）に記載の装置。
（５）前記マウントが前記刺入部分の基端部に係合し、前記深さ制限部材が前記マウントに当接してその前記マウントの動きを停止するように整合していることを特徴とする実施態様（２）に記載の装置。

（６）更に、前記マウントが前記ガイド要素から戻らないように機能的に構成されている固定機構を含むことを特徴とする実施態様（５）に記載の装置。
（７）前記固定機構が、前記マウントと前記深さ制限部材との間で係合可能なラッチを含むことを特徴とする実施態様（６）に記載の装置。
（８）更に、前記ガイド要素に結合された、前記刺入軸から垂直方向にずれて横方向に延在するクレードルを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（９）前記クレードルが、前記刺入軸に垂直方向に整合した、前記生検装置のハンドル部分に移動可能に係合するように機能的に構成された生検ガイドを含むことを特徴とする実施態様（８）に記載の装置。
（１０）前記クレードルが、前記刺入軸の下側に垂直方向に整合していることを特徴とする実施態様（９）に記載の装置。

（１１）更に、前記患者に対する所望の刺入軸に平行に前記ガイド要素を配置するように機能的に構成されたペデスタルを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（１２）前記ペデスタル及び前記ガイド要素が、前記ペデスタルの何れかの側面に前記ガイド要素を配置可能な対称係合構造を含むことを特徴とする実施態様（１１）に記載の装置。
（１３）前記生検装置が更に、切断チューブと、その切断チューブを前記刺入部分に沿って回動及び平行移動するように機能的に構成された切断機構とを含み、前記ペデスタル及び前記ガイド要素が、前記生検装置の前記刺入部分の先端部を５ｍｍ以内に配置及び整合するように機能的に構成されていることを特徴とする実施態様（１２）に記載の装置。
（１４）前記ペデスタル及びガイド要素が、前記生検装置の前記刺入部分の先端部を２ｍｍ以内に配置及び整合するように機能的に構成されていることを特徴とする実施態様（１３）に記載の装置。
（１５）更に、前記ガイド要素の先端部に結合されたモノクルを含み、このモノクルが、患者に近接し、前記刺入軸に整合したレチクルを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。

（１６）更に、前記第１のガイド要素に移動可能に係合できる第２のガイド要素を含み、この第２のガイド要素が、そこに調節可能に配置された前記マウントと、前記第２のガイド要素と前記マウントとの間の移動可能な係合を調節可能に停止するように配置された前記深さ制限部材とを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（１７）前記第１の要素と前記第２の要素との間の移動可能な係合が、前記生検装置の前記刺入部分が前記患者の刺入点に接触する前に、係合を開始するように機能的な大きさであることを特徴とする実施態様（１６）に記載の装置。
（１８）前記第１のガイド要素が第１のトラックを含み、前記第２のガイド要素が更に、
前記マウントを、前記刺入軸に平行に長さに沿って調節可能に配置するように機能的に構成されたレールと、
前記第１のガイド要素の前記第１のトラックにスライド式に係合するように整合した第２のトラック面を含むことを特徴とする実施態様（１６）に記載の装置。
（１９）前記マウントが、前記第２のガイド要素の前記レールを選択的に把持して粗い深さ調節を設定するように機能的に構成された係合ナックルを含むことを特徴とする実施態様（１８）に記載の装置。
（２０）前記第２のガイド要素の前記レールが前記第２のトラックに回動可能に取り付けられていることを特徴とする実施態様（１８）に記載の装置。

（２１）前記レールの一方の側面が係合面を含み、前記レールの他方の側面が非係合面を含み、前記係合面及び前記非係合面の選択された一方が、前記レールに対して前記マウントを固定及び固定解除するように回動可能に配置されていることを特徴とする実施態様（２０）に記載の装置。
（２２）前記レールが雄ねじ表面を含み、前記マウントが前記レールに係合した雌ねじ表面を含み、これにより、前記マウントの回動により前記マウントの位置を微調節できることを特徴とする実施態様（２０）に記載の装置。
（２３）前記第２のガイド要素が、第２のトラック面に取り付けられた引き戻し可能なレールを含むことを特徴とする実施態様（１８）に記載の装置。
（２４）前記深さ制限部材が、前記第１のガイド要素及び前記第２のガイド要素からなる群から選択される一方に当接するように前記レールの基端側に取り付けられそこから延出したフランジを含むことを特徴とする実施態様（２３）に記載の装置。
（２５）前記マウントが横フィンガー把持部を含み、この横フィンガー把持部が基端側に作動させて前記マウントの前記第１のガイド要素との係合を解除できることを特徴とする実施態様（１８）に記載の装置。

（２６）前記第２のガイド要素が更に、前記第１のガイド要素に係合するように付勢された爪を含み、前記マウントが、引き戻されると前記爪が前記ガイド要素から係合解除され、前記第２のガイド要素及び前記マウントの両方が前記第１のガイド要素から外れるように機能的に構成されていることを特徴とする実施態様（１８）に記載の装置。
（２７）深さ測定目盛りが、前記第１のガイド要素及び前記第２のガイド要素の選択された一方に配置され、現在の深さ位置が、前記第１のガイド要素及び前記第２のガイド要素の他方によって得られることを特徴とする実施態様（１８）に記載の装置。
（２８）前記深さ測定目盛りが、選択された長さの刺入部材に一致する測定目盛りを含むことを特徴とする実施態様（２７）に記載の装置。
（２９）更に、前記マウント、前記深さ制限部材、及び前記第１のガイド要素に挿入するための先端開口を覆う滑りスリーブを含む生検ホルダーと、前記第１のガイド要素に係合した後に、前記マウント及び前記深さ制限部材から前記滑りスリーブを引き戻すように配置されたプランジャーを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（３０）前記生検装置の前記刺入部分がプローブ及びオブチュレータを含み、前記生検ホルダーの前記プランジャーが、基端位置及び先端位置を有する長手方向に配置可能なプランジャーアームを含む先端が開口したプランジャーチューブを含み、前記プランジャーチューブが、前記プローブ及び前記オブチュレータの少なくとも選択された一方を受容する大きさであることを特徴とする実施態様（２９）に記載の装置。

（３１）更に、前記マウントに取り付けられた刺入部材を含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（３２）前記刺入部材が、先端部に近接した側面開口を有する細長い中空チューブを含むスリーブと、前記マウントに係合するスリーブハブを含み、前記スリーブが、前記生検装置のオブチュレータ及びプローブの選択された一方を受容する大きさであることを特徴とする実施態様（３１）に記載の装置。
（３３）前記スリーブが開口した先端部を含み、前記オブチュレータが前記スリーブから延出した刺入先端を含み、前記オブチュレータが更に、前記スリーブの前記側面開口に一致するように配置された凹部を備えた中実シャフトを含み、前記オブチュレータが、前記凹部を前記ハブの側面に整合させるために前記スリーブハブに取付け可能な固定機構を含むことを特徴とする実施態様（３２）に記載の装置。
（３４）前記刺入部材が、先端開口と基端開口とを連通させる内腔を含むことを特徴とする実施態様（３１）に記載の装置。
（３５）前記刺入部材が、スリーブと、前記内腔の少なくとも一部を画定する中空シャフトを含むオブチュレータとを含むことを特徴とする実施態様（３４）に記載の装置。

（３６）前記内腔の前記基端開口が、ルージュフィッティング（Luege fitting）、ホースフィッティング、及びシリンジフィッティング（syringe fitting）からなる群から選択される１つを含むことを特徴とする実施態様（３４）に記載の装置。
（３７）針生検装置のプローブの刺入を案内するための装置であって、
患者の乳房を固定するように機能的に構成された圧迫部材と、
横方向に配置可能なペデスタルと、
患者に対する所望の刺入軸に平行な前記ペデスタルに調節可能に垂直方向に配置されるガイド要素と、
刺入の際に前記刺入軸に整合して前記生検装置の刺入部分を支持するように機能的に構成された、前記ガイド要素に移動可能に係合するマウントと、
前記マウント及び前記ガイド要素の選択された一方に取り付けることができ、所定の挿入深さで前記マウントの移動を停止するように調節可能な深さ制限部材とを含むことを特徴とする方法。
（３８）生検装置の刺入部分を案内する方法であって、
患者に対する所定の刺入軸からずられて平行にガイド要素を整合させるステップと、
刺入のための深さ制限を設定するステップと、
前記生検装置の前記刺入部分を前記ガイド要素にスライド可能に係合させて、前記深さ制限の設定によって止まるまで前記所定の刺入軸に沿って前記患者に刺入するステップとを含むことを特徴とする方法。
（３９）前記ガイド要素を整合させる前記ステップが更に、
ペデスタルを横方向に配置するステップと、
前記ペデスタルに前記ガイド要素を垂直方向に配置するステップと、
前記ガイド要素に深さ制限部材を取り付けるステップとを含み、
前記ガイド要素に前記生検装置の前記刺入部分をスライド可能に係合させる前記ステップが更に、前記生検装置の前記刺入部分に係合させるマウントに前記ガイド要素を移動可能に係合させるステップを含むことを特徴とする実施態様（３８）に記載の方法。
（４０）更に、前記生検装置の前記刺入部分を支持するように機能的に構成されたマウントを第２のガイド要素に配置するステップと、
先端側への最大限移動して固定されるまで、前記第１のガイド要素に係合した状態で前記第２のガイド要素をスライドさせるステップと、
前記生検装置の前記刺入部分を支持するマウントと共に移動するように取り付けられた深さ制限部材が前記第１のガイド要素及び前記第２のガイド要素の選択された一方に接触して更なる移動が停止するまで、前記第２のガイド要素に沿って前記マウントを前進させるステップを含むことを特徴とする実施態様（３９）に記載の方法。

（４１）更に、生検の際に誤った引き戻しを防止するために前記マウントを固定するステップを含むことを特徴とする実施態様（４０）に記載の方法。
（４２）更に、前記第１のガイド要素に係合する前に、前記第２のガイド要素における前記マウントの深さ位置を粗調節するステップと、
前記第１のガイド要素に係合した後、前記第２のガイド要素における前記マウントの深さ位置を微調節するステップを含むことを特徴とする実施態様（４０）に記載の方法。

プローブの深さストッパーを配置し生検装置を案内するための単一照準レールを含むガイド装置の基本的な形態を含むＭＲＩ生検システムの組立て分解斜視図である。 図１のＭＲＩ生検システムの基本的な形態の位置決めジグ、深さストッパー、及びＭＲＩ生検装置の組立分解斜視図である。 深さストッパー及びＭＲＩ生検装置を配置した後の図１のＭＲＩ生検システムの基本的な形態の位置決めペデスタル及び単一照準レールの斜視図である。 垂直な照準レールと生検支持レール（クレードル）を含む図１のＭＲＩ生検システムに用いる代替のガイド組立体の組立分解斜視図である。 図１のＭＲＩ生検システムの更に別のガイド組立体の、固定されて示されている深さストッパー第２レールに係合したクレードルの斜視図である。 固定されて示されている図５の深さストッパー第２レールの斜視図である。 図５の線５Ｂ‐５Ｂに沿った断面を示すクレードル及び深さストッパー第２レールの基端側からの図である。 スリーブを挿入するためにクレードル内に挿入するように整合した図５の深さストッパー第２レールの平面図である。 クレードル内に挿入した後の図５Ｃの深さストッパー第２レールの平面図である。 図１のＭＲＩ生検システムに用いるためのスリーブブロック４７０の固定を解除するサイドレバー及びフリップモノクルを備えた代替の深さガイド組立体の平面図である。 図１のＭＲＩ生検システムに用いるためのナックルを用いた粗調節を備えた別の深さガイド組立体の右上方からの斜視図である。 図７の深さガイド組立体の破線で示されているガイドタブ及び深さストッパー第２レール（ねじ）を備えたスリーブブロック及び仲介ナックルの左方基端側からの斜視図である。 図７の深さガイド組立体の左上方先端側からの斜視図である。 別の深さのために先端側に調節された図７の深さガイド組立体の上方基端側からの斜視図である。 長手方向の断面図を示す図１０の深さガイド組立体の平面である。 図１のＭＲＩ生検システムに用いる第１照準レールから取り外さて示されている粗調節及び解放ボタンを有する別の深さガイド組立体の右上方基端側からの斜視図である。 単一照準レール内に完全に挿入された図１１の粗調節及び解放ボタンを備えた深さガイド組立体の長手方向の断面を示す平面図である。 図１１の深さガイド組立体の線１１Ａ‐１１Ａに沿って破断したスリーブブロックの左基端側からの斜視図である。 第１照準レール内に部分的に挿入された図１１の深さガイド組立体の右上方基端側からの斜視図である。 第１照準レール内に完全に挿入された図１１の深さガイド組立体の右上方基端側からの斜視図である。 線１３Ａ‐１３Ａに沿って見た図１３の深さガイド組立体の平面図である。 スリーブブロックに係合した図１のＭＲＩ生検システムに用いるスリーブ及びオブチュレータを備えた望遠鏡式深さガイド組立体の右上方基端側からの斜視図である。 図１のＭＲＩ生検システムの照準レールに取り付けられた図１４の望遠鏡式深さガイド組立体の平面図である。 照準レール及びクレードルから取り外された図１４の望遠鏡式深さガイド組立体の右上方基端側からの斜視図である。 図１５の望遠鏡式深さガイド組立体及び照準レールの平面図である。 スリーブがクレードルのモノクルを通過する時に照準レールによって案内される図１４の望遠鏡式深さガイド組立体の右上方基端側からの斜視図である。 図１６の望遠鏡式深さガイド組立体の平面図である。 第１の標的深さに到達した図１６の望遠鏡式深さガイド組立体の右上方基端側からの斜視図である。 図１７の望遠鏡式深さガイド組立体の平面図である。 深さストッパー第２レールのねじを外した後の図１７の望遠鏡式深さガイド組立体の右上方基端側からの斜視図である。 調節された深さまで先端側に挿入した後の図１８の望遠鏡式深さガイド組立体の右上方基端側からの斜視図である。 基端固定解除を押して、照準レール及びクレードルから深さガイド組立体を部分的に引き戻した図１９の望遠鏡式深さガイド組立体の右上方基端側からの斜視図である。 図１のＭＲＩ生検システムに用いるための爪凹部を含む代替の第１照準レールの右上方基端側からの斜視図である。 爪が第２の位置にある代替の中間望遠鏡式レールの斜視図である。 図２１の第１照準レールに取り付けられ、爪が第３の位置にある図２２の代替の中間望遠鏡式レールの斜視図である。 爪が第１の位置にある図２２の代替の中間望遠鏡式レールの斜視図である。 図２３の中間望遠鏡式レールの基端部分の右側面図である。 爪、第１照準レールの爪凹部、及び中間望遠鏡式レールの爪開口を通る断面を示す図２４の中間望遠鏡式レールの基端部分の平面図である。 図２２の代替の中間望遠鏡式レールに用いる固定用の歯を備えたスリーブブロックの斜視図である。 図２３の第１照準レール及び中間望遠鏡式レールの後面図である。 中間望遠鏡式レールの基端部分の左側面図である。 図１のＭＲＩ生検システムに用いる横ガイド生検カセットの斜視図である。 図２８の分解された横ガイド生検カセットの左側面図である。 長手方向の中心線に沿って見た図２８の横ガイド生検カセットの左側断面図である。 長手方向の中心線に沿って見た図２８の横ガイド生検カセットの平面図である。 滑りスリーブがプランジャーハンドルに対して引き戻された最初の状態の図２８の横ガイド生検カセットの斜視図である。 滑りスリーブがプランジャーハンドルから先端側に移動した図２９Ａの横ガイド生検組立体の斜視図である。 解放ボタンを押して、スリーブ及びオブチュレータがプランジャーチューブから突き出て滑りスリーブ内に位置する図２９Ｂの横ガイド生検カセットの斜視図である。 滑りスリーブ及びオブチュレータガイドが位置決めジグの照準レールに係合した図２９Ｃの横ガイド生検カセットの斜視図である。 滑りスリーブとの固定が解除されたプランジャーチューブの斜視図である。 プランジャーチューブが滑りスリーブ内を前進して、スリーブ及びオブチュレータが刺入し、後に照準レールから滑りスリーブを引き戻すことができるプランジャーチューブの斜視図である。 スリーブが取り付けられ、オブチュレータが代替の生検カセットのプランジチューブ内に格納された、図１１の粗調節及び解放ボタンを備えた深さガイド組立体を含む代替の生検カセットの斜視図である。 滑り制御部がプランジチューブ上を前進してオブチュレータがスリーブ内に挿入された図３０Ａの代替の生検カセットの斜視図である。 位置決めジグのカセット及び照準レールに係合した代替の生検カセットの斜視図である。 位置決めジグのカセット及び照準レールに完全に係合した代替の生検カセットの斜視図である。 位置決めジグのカセット及び照準レールから取り外され、深さガイド組立体が照準レールに配置された、代替の生検カセットの斜視図である。

符号の説明

１０ ＭＲＩ生検システム
１２ 制御モジュール
１４ ＭＲＩ生検装置
１６ 位置決めジグ
１８ 乳房コイル
２０ ガイド組立体
２２、２２２、４７４、９０６ スリーブ
２４、２６８、９０８、１００８ オブチュレータ
２６、２２６ 深さストッパー
４４ ホルスター
８６ 位置決めペデスタル
９８、２０４、８０２ 照準レール
１００ プローブ
１０２、２７８ スリーブ側面開口
１０４ プローブ側面開口
１１４、３０８ ロッカーラッチ
２００、４００ａ、５００、６００ ガイド組立体
２０２、４１０、４５６ クレードル
２０６ 生検レール
２１２、２１４ フランジ
２１６、４０２、５２２、８２４ スリーブマウント
２１８ リッジ
２２０ 横溝
２２５ ハブレセプタクル
２３２ レチクル
２４０ あり溝
２５４ モノクル
２５８、４５８ モノクルレチクル
２７０ 刺入先端
２９２ 固定タブ
３０８ ロッカーラッチ
４０４、５０６、６０２、７０２ 深さストッパー第２レール
４０６、５０４、６０４ ガイドタブ
４１４、４７０、５０２、６１０、７１０ スリーブブロック
４１６ 固定アクチュエータ
４５２ 基端フランジ
４５４ モノクルシャフト
４６４ ペデスタルピラー
４７７ サイドレバー
４７８ キャップレバー
４７２ 後部レバー
５０８ ビーム
５１３ ナックル
５２０、６６０ ねじハンドル
６０８、７０８ 粗調節ボタン
６１２ 固定プレート
６１４ ばねフィンガー
６３０ 上部解放レバー
６３４ 上部円柱構造
６４４ 下部円柱構造
６４０ 下部解放レバー
６５０ 解放ボタン
６５２ 垂直板ばね
７００、８００ 望遠鏡式深さガイド組立体
７０４ 深さストッパーねじ
７０６、８０８ 中間望遠鏡式レール
７０７ 基端ロック
７１４ 後退ボタン
７１６ 深さストッパータブ
８０４ ガイドタブ表面
８０８ 望遠鏡レール
８１０ 爪凹部
８１２ ばね付勢爪
８１４ 横開口
８１６ 歯
８２０ 左側係合面
８２６ キャッチ先端
８２８ 右側先端部
９００ 横ガイド生検カセット
９０２ 滑りスリーブ
９０４ 滑りプランジャー
９１０ プランジハンドル
９１２ プランジチューブ
９１４ 内部長手スロット
９１８ 外部長手スロット
９２０ 開口した先端部
９２２ 滑りスリーブフィンガー
９２４ フィンガー把持部
９２６、９２８ フランジ
９３０ 上部解放ボタン
９３２ 下部解放ボタン
９３４ 上部長手スロット
９３８ 上部ばね端部
９４０ 下部ばね端部
９４２ フィンガー把持ベース
９４６ オブチュレータガイド
９５６ 深さストッパーリング
１０００ 生検カセット
１００２ 透明な滑りスリーブ
１００４ プランジャーチューブ
１００５ 左側スロット
１００６ 滑り制御部

Claims (11)

1. 医療処置で生検装置に使用する装置であって、
   患者に対する所望の刺入軸に平行に選択的に配置されるガイド要素と、
   刺入の際に前記刺入軸に整合した前記生検装置の刺入部分を支持するように機能的に構成された、前記ガイド要素に移動可能に係合することができるマウントと、
   前記ガイド要素に取り付けることができ、所定深さの刺入で前記マウントの移動を止めるように調節可能な深さ制限部材とを含み、
   前記マウントはレセプタクルを有し、該レセプタクルの基端側から該レセプタクル内に、前記生検装置の前記刺入部分の先端部よりも基端側に位置する該刺入部分の被受容部を受容して、前記マウントの前記レセプタクル内に前記生検装置の前記刺入部分の前記被受容部を配置できるようになっており、
   前記深さ制限部材が前記マウントの移動を止めることで、前記生検装置の前記刺入部分の先端側への移動を制限することができるようになっていることを特徴とする装置。
2. 前記深さ制限部材が、前記所定の深さの刺入に一致するように前記ガイド要素に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記深さ制限部材が、前記生検装置の刺入部分の先端部を案内し、その基端部を停止するように機能的に構成された、前記刺入軸に整合したレセプタクルを含むことを特徴とする請求項２に記載の装置。
4. 前記マウントが、前記生検装置のハンドル部分を支持するホルスターを含むことを特徴とする請求項３に記載の装置。
5. 前記マウントが前記刺入部分の基端部に係合し、前記深さ制限部材が前記マウントに当接してその前記マウントの動きを停止するように整合していることを特徴とする請求項２に記載の装置。
6. 更に、前記マウントが前記ガイド要素から戻らないように機能的に構成されている固定機構を含むことを特徴とする請求項５に記載の装置。
7. 前記固定機構が、前記マウントと前記深さ制限部材との間で係合可能なラッチを含むことを特徴とする請求項６に記載の装置。
8. 更に、前記ガイド要素に結合された、前記刺入軸から垂直方向にずれて横方向に延在するクレードルを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
9. 前記クレードルが、前記刺入軸に垂直方向に整合した、前記生検装置のハンドル部分に移動可能に係合するように機能的に構成された生検ガイドを含むことを特徴とする請求項８に記載の装置。
10. 前記クレードルが、前記刺入軸の下側に垂直方向に整合していることを特徴とする請求項９に記載の装置。
11. 針生検装置のプローブの刺入を案内するための装置であって、
    患者の乳房を固定するように機能的に構成された圧迫部材と、
    横方向に配置可能なペデスタルと、
    患者に対する所望の刺入軸に平行な前記ペデスタルに調節可能に垂直方向に配置されるガイド要素と、
    刺入の際に前記刺入軸に整合して前記針生検装置の刺入部分を支持するように機能的に構成された、前記ガイド要素に移動可能に係合するマウントと、
    前記マウント及び前記ガイド要素の選択された一方に取り付けることができ、所定の挿入深さで前記マウントの移動を停止するように調節可能な深さ制限部材とを含み、
    前記マウントはレセプタクルを有し、該レセプタクルの基端側から該レセプタクル内に、前記針生検装置の前記刺入部分の先端部よりも基端側に位置する該刺入部分の被受容部を受容して、前記マウントの前記レセプタクル内に前記針生検装置の前記刺入部分の前記被受容部を配置できるようになっており、
    前記深さ制限部材が前記マウントの移動を停止することで、前記針生検装置の前記刺入部分の先端側への移動を制限することができるようになっていることを特徴とする装置。

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