ES2313236T3 - Dispositivo de biopsia por imagen por resonancia magnetica. - Google Patents

Abstract

Un aparato para uso con un dispositivo de biopsia (14) en un procedimiento médico, incluyendo: un elemento de guía (98) colocado selectivamente paralelo a un eje de penetración deseado en un paciente; un soporte (216) enganchable de forma móvil al elemento de guía (98) y configurado operativamente para soportar una porción de penetración del dispositivo de biopsia (14) alineado al eje de penetración durante la introducción; y un elemento de limitación de profundidad (26), montable en el seleccionado del soporte (216) y el elemento de guía (98), ajustable para detener el movimiento del soporte (216) a una profundidad de introducción predeterminada; caracterizado porque el elemento de limitación de profundidad (26) incluye un receptáculo (225) alineado con el eje de penetración configurado operativamente para guiar un extremo distal y para detener un extremo próximo de la porción de perforación de dispositivo de biopsia (14).

Description

Dispositivo de biopsia por imagen por resonancia magnética.

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

La presente solicitud reivindica el beneficio de la solicitud de patente provisional de Estados Unidos titulada "MRI BIOPSY DEVICE" de Hughes y colaboradores, número de serie 60/573.510, presentada el 21 de mayo de 2004 y está relacionada con la solicitud de patente no provisional titulada "LOCALIZATION MECHANISM FOR AN MRI COMPATIBLE BIOPSY DEVICE" de Hibner y colaboradores, número de serie 10/171.330, presentada el 23 de abril de 2002, y publicada el 23 de octubre de 2003 como la Publicación de Estados Unidos número 2003/0199785.

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Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a un método de toma de muestras de tejido asistido por imagen y, más en concreto, a un método mejorado para colocar una sonda de biopsia con respecto a una bobina de tórax de formación de imágenes por resonancia magnética (IRM) para adquirir biopsias subcutáneas y extirpar lesiones.

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Antecedentes de la invención

Los dispositivos de biopsia centrales se han combinado recientemente con tecnología de formación de imágenes para localizar mejor una lesión en tejidos del tórax. Uno de tales productos comercialmente disponibles es el comercializado bajo la marca comercial nombre "MAMMOTOM^{TM}", por Ethicon Endo-Surgery, Inc. Una realización de dicho dispositivo se describe en la Patente de Estados Unidos número 5.526.822 concedida a Burbank, y colaboradores, el 18 de junio de 1996. Su mango recibe potencia mecánica y eléctrica así como asistencia de vacío de un módulo de control colocado a distancia que está separado del alto campo magnético de una máquina de formación de imágenes por resonancia magnética (IRM).

Según se ve en dicha referencia, el instrumento es un tipo de instrumento de biopsia de tórax, de toma de muestras percutáneas, guiado por imagen. Es asistido por vacío, y algunos de los pasos de toma de muestras de tejido han sido automatizados. El médico usa este dispositivo para capturar "activamente" (usando el vacío) el tejido antes de cortarlo del cuerpo. Esto permite la toma de muestras de tejidos de dureza variable. Además, se usa un agujero lateral, evitando tener que empujar una lesión, que puede tender a alejar la masa, producir una metástasis de seguimiento, o producir un hematoma que, al circular en él agente de contraste residual, puede imitar la mejora en una lesión sospechosa. El agujero lateral se puede girar alrededor de un eje longitudinal de la sonda, lo que permite tomar múltiples muestras de tejido sin tener que volver a colocar de otro modo la sonda. Estas características permiten una toma de muestras sustancial de lesiones grandes y la extracción completa de pequeñas.

US 2004/0077938 describe un sistema médico incluyendo una cánula, un estilete introductor dispuesto en la cánula y un dispositivo de confirmación de blanco. Se ha previsto una estructura de referencia incluyendo una rejilla de soporte para guiar la cánula a lo largo de un eje de penetración deseado. Se ha previsto un elemento de limitación de profundidad en forma de una junta tórica de caucho para apoyar la rejilla de soporte una vez que se ha alcanzado una profundidad de penetración deseada y evitar el movimiento adicional.

En dicha publicación número US 2003/0199785 de Hibner y colaboradores, se describen accesorios de localización que se pueden montar en una bobina de tórax. Estos accesorios de localización ayudan a colocar exactamente la sonda en una posición de una lesión sospechosa dentro de tejido de tórax. En particular, las coordenadas cartesianas X-Y-Z de una lesión sospechosa se referencian a un marcador fiduciario en el accesorio de localización. Guías de medición visibles por humano para cada eje permiten entonces colocar la sonda correspondientemente después de que un paciente ha sido retirado de una máquina IRM de agujero cerrado sin necesidad de formación de imágenes de la sonda durante la introducción. Además, el accesorio de localización permite el uso de una sonda soltable de un dispositivo de biopsia IRM. Así, durante la posterior y nueva formación de imágenes de la sonda, se puede separar un mango del dispositivo de biopsia IRM, lo que puede ser necesario dentro de los límites estrechos de una máquina IRM de agujero cerrado. Se describen varias estructuras de soporte del accesorio de localización que, cuando el mango está unido a la sonda, soportan la longitud extendida del mango.

Aunque un accesorio de localización usado con una sonda de biopsia IRM soltable tiene varias ventajas, sería deseable incorporar características adicionales que ayuden más a colocar exactamente la sonda, evitar la introducción excesiva o la retracción inadvertida de la sonda, y soportar el dispositivo de biopsia IRM.

En consecuencia, existe una necesidad significativa de un accesorio de localización mejorado para uso en un procedimiento de biopsia guiado por IRM que asiste a localizar una lesión sospechosa y a realizar exactamente una biopsia o la extracción completa de la lesión sospechosa, incluso en unión con los confines estrechos de máquinas IRM de agujero cerrado.

Breve resumen de la invención

La invención supera las deficiencias antes indicadas y otras de la técnica anterior proporcionando un conjunto de localización y guía que une un dispositivo de biopsia IRM a una bobina de tórax para colocar y mantener exactamente una sonda en una posición deseada en el tórax del paciente para realizar biopsia y procedimientos relacionados de diagnóstico y terapéuticos, y especialmente para hacer una sola introducción y tomar múltiples muestras de biopsia.

En un aspecto de la invención, se coloca selectivamente un elemento de guía paralelo a un eje de penetración deseado en un paciente. Un soporte engancha de forma móvil el elemento de guía de modo que una porción de penetración de un instrumento de biopsia sea soportada a lo largo del eje de penetración durante la introducción en el paciente. Un elemento de limitación de profundidad, unido al seleccionado del soporte y elemento de guía, se ajusta ventajosamente antes de la plena introducción para detener el movimiento distal del soporte cuando la porción de penetración llega a una profundidad deseada.

El elemento de limitación de profundidad incluye un receptáculo alineado con el eje de penetración. El receptáculo está configurado para guiar un extremo distal y detener un extremo próximo de la porción de perforación del dispositivo de biopsia.

Un accesorio de localización puede localizar de forma compresiva el tórax del paciente, mientras que un pedestal está colocado lateralmente para soportar el elemento de guía, que también se regula verticalmente en el pedestal a alineación paralela con el eje de penetración deseado. Por ello, se logra la introducción exacta y un mejor mantenimiento de posición manos libres para procedimientos de biopsia de tórax.

La presente invención será evidente por los dibujos acompañantes y su descripción.

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Breve descripción de las figuras

Los dibujos acompañantes, que se incorporan y constituyen una parte de esta memoria descriptiva, ilustran realizaciones de la invención, y, juntamente con la descripción general de la invención expuesta anteriormente, y la descripción detallada de las realizaciones expuesta a continuación, sirven para explicar los principios de la presente invención.

La figura 1 es una vista en perspectiva desmontada de un sistema de biopsia de formación de imágenes por resonancia magnética (IRM) que incorpora una versión elemental de un aparato de guía incluyendo un solo carril de elección de objetivo para colocar un tope de profundidad de sonda y guiar un dispositivo de biopsia.

La figura 2 es una vista en perspectiva desmontada de un accesorio de localización, y un tope de profundidad y dispositivo de biopsia IRM de la versión elemental del sistema de biopsia IRM de la figura 1.

La figura 3 es una vista en perspectiva de un pedestal de colocación y un solo carril de elección de objetivo de la versión elemental del sistema de biopsia IRM de la figura 1 después de colocar el tope de profundidad y el dispositivo de biopsia IRM.

La figura 4 es una vista en perspectiva desmontada de un conjunto de guía alternativo para el sistema de biopsia IRM de la figura 1, que incorpora carriles de soporte de biopsia y elección ortogonal de objetivo ("cuna").

La figura 5 es una vista en perspectiva de una cuna enganchando un segundo carril de tope de profundidad, que se ilustra bloqueado, de otro conjunto de guía alternativo para el sistema de biopsia IRM de la figura 1.

La figura 5A es una vista en perspectiva del segundo carril de tope de profundidad de la figura 5, que se ilustra bloqueado.

La figura 5B es una vista próxima en alzado de la cuna y segundo carril de tope de profundidad tomada en sección transversal a lo largo de las líneas 5B-5B de la figura 5.

La figura 5C es una vista superior del segundo carril de tope de profundidad de la figura 5 alineado para introducción en la cuna para introducción de un manguito.

La figura 5D es una vista superior del segundo carril de tope de profundidad de la figura 5C después de la introducción en la cuna.

La figura 6 es una vista superior de un conjunto alternativo de guía de profundidad con un monóculo basculante y una palanca lateral que desbloquea un bloque de manguito 470 para el sistema de biopsia IRM de la figura 1.

La figura 7 es una vista en perspectiva superior derecha de un conjunto adicional de guía de profundidad con un ajuste basto mediante buje para el sistema de biopsia IRM de la figura 1.

La figura 8 es una vista en perspectiva próxima izquierda de un buje mediado y bloque de manguito con una lengüeta de guía y segundo carril de tope de profundidad (tornillo) representado en transparencia del conjunto de guía de profundidad de la figura 7.

La figura 9 es una vista en perspectiva superior, izquierda y distal del conjunto de guía de profundidad de la figura 7.

La figura 10 es una vista en perspectiva superior próxima del conjunto de guía de profundidad de la figura 7, distalmente ajustado para profundidad adicional.

La figura 10A es una vista superior del conjunto de guía de profundidad de la figura 10 en sección transversal longitudinal.

La figura 11 es una vista en perspectiva superior, próxima y derecha de otro conjunto de guía de profundidad que tiene botones de ajuste basto y liberación representados separados de un carril primario de elección de objetivo para el sistema de biopsia IRM de la figura 1.

La figura 11A es una vista superior en sección transversal longitudinal del conjunto de guía de profundidad con los botones de ajuste basto y liberación de la figura 11 completamente insertados en un solo carril de elección de objetivo.

La figura 11B es una vista en perspectiva próxima e izquierda de un bloque de manguito cortado a lo largo de las líneas 11A-11A del conjunto de guía de profundidad de la figura 11.

La figura 12 es una vista en perspectiva superior, próxima y derecha del conjunto de guía de profundidad de la figura 11 después de haberse insertado parcialmente en el carril primario de elección de objetivo.

La figura 13 es una vista en perspectiva superior, próxima y derecha del conjunto de guía de profundidad de la figura 11 después de haberse insertado completamente en el carril primario de elección de objetivo.

La figura 13A es una vista superior del conjunto de guía de profundidad de la figura 13 tomada en sección transversal a lo largo de las líneas 13A-13A.

La figura 14 es una vista en perspectiva superior, próxima y derecha de un conjunto telescopizante de guía de profundidad con un manguito y obturador para el sistema de biopsia IRM de la figura 1 enganchado a un bloque de manguito.

La figura 14A es una vista superior del conjunto telescopizante de guía de profundidad de la figura 14 montado en un carril de elección de objetivo del sistema de biopsia IRM de la figura 1.

La figura 15 es una vista en perspectiva superior, próxima y derecha del conjunto telescopizante de guía de profundidad de la figura 14 separado de un carril de elección de objetivo y la cuna.

La figura 15A es una vista superior del conjunto telescopizante de guía de profundidad y carril de elección de objetivo de la figura 15.

La figura 16 es una vista en perspectiva superior, próxima y derecha del conjunto telescopizante de guía de profundidad de la figura 14 guiado por el carril de elección de objetivo cuando el manguito pasa a través de un monóculo en la cuna.

La figura 16A es una vista superior del conjunto telescopizante de guía de profundidad de la figura 16.

La figura 17 es una vista en perspectiva superior, próxima y derecha del conjunto telescopizante de guía de profundidad de la figura 16 después de llegar a una primera profundidad deseada.

La figura 17A es una vista superior del conjunto telescopizante de guía de la figura 17.

La figura 18 es una vista en perspectiva superior, próxima y derecha del conjunto telescopizante de guía de profundidad de la figura 17 después de desenroscar el segundo carril de tope de profundidad.

La figura 19 es una vista en perspectiva superior, próxima y derecha del conjunto telescopizante de guía de profundidad de la figura 18 después de introducirse distalmente a la profundidad ajustada.

La figura 20 es una vista en perspectiva superior, próxima y derecha del conjunto telescopizante de guía de profundidad de la figura 19 después de pulsar un botón de liberación de bloqueo próximo y de extraer parcialmente el conjunto de guía de profundidad del carril de elección de objetivo y la cuna.

La figura 21 es una vista en perspectiva superior, próxima y derecha de un carril primario alternativo de elección de objetivo incluyendo un rebaje de trinquete para el sistema de biopsia IRM de la figura 1.

La figura 22 es una vista en perspectiva de un carril telescopizante intermedio alternativo con un trinquete en una segunda posición.

La figura 23 es una vista en perspectiva del carril telescopizante intermedio alternativo de la figura 22, con un trinquete en una tercera posición, unido al carril primario de elección de objetivo de la figura 21.

La figura 23A es una vista en perspectiva del carril telescopizante intermedio alternativo de la figura 22, con un trinquete en una primera posición.

La figura 24 es una vista lateral derecha en alzado de una porción próxima del carril telescopizante intermedio de la figura 23.

La figura 24A es una vista superior de la porción próxima del carril telescopizante intermedio de la figura 24 tomada en sección transversal a través del trinquete, el rebaje de trinquete del carril primario de elección de objetivo, y agujero de trinquete en el carril telescopizante intermedio.

La figura 25 es una vista en perspectiva de un bloque de manguito con diente de bloqueo para el carril telescopizante intermedio alternativo de la figura 22.

La figura 26 es una vista posterior en alzado del carril primario de elección de objetivo y carril telescopizante intermedio de la figura 23.

La figura 27 es una vista lateral izquierda en alzado de la porción próxima del carril telescopizante intermedio.

La figura 28 es una vista en perspectiva de una casete de biopsia guiada lateralmente para el sistema de biopsia IRM de la figura 1.

La figura 29 es una vista lateral izquierda en alzado de una casete de biopsia guiada lateralmente desmontada de la figura 28.

La figura 28B es una vista lateral izquierda en alzado de la casete de biopsia guiada lateralmente de la figura 28 tomada a lo largo de una línea longitudinal central.

La figura 28C es una vista superior de la casete de biopsia guiada lateralmente de la figura 28 tomada a lo largo de la línea longitudinal central.

La figura 29A es una vista en perspectiva de la casete de biopsia guiada lateralmente de la figura 28 en una condición inicial con el manguito deslizante retirado sobre el mango del pistón.

La figura 29B es una vista en perspectiva de la casete de biopsia guiada lateralmente de la figura 29A después de avanzar distalmente el manguito deslizante del mango del pistón.

La figura 29C es una vista en perspectiva de la casete de biopsia guiada lateralmente de la figura 29B después de pulsar los botones de liberación y sacar un manguito y obturador de un tubo de pistón, pero dentro de los confines del manguito deslizante.

La figura 29D es una vista en perspectiva de la casete de biopsia guiada lateralmente de la figura 29C cuando el manguito deslizante y una guía de obturador están enganchados a un carril de elección de objetivo de un accesorio de localización.

La figura 29E es una vista en perspectiva del tubo de pistón que se desbloquea del manguito deslizante.

La figura 29F es una vista en perspectiva del tubo de pistón que se avanza al manguito deslizante, produciendo la penetración del manguito y obturador, permitiendo a continuación la retracción del manguito deslizante del carril de elección de objetivo.

La figura 30A es una vista en perspectiva de una casete de biopsia alternativa conteniendo el conjunto de guía de profundidad con botones de ajuste basto y liberación de la figura 11 con un manguito montado en ella y un obturador retirado a un tubo inclinado de la casete de biopsia alternativa.

La figura 30B es una vista en perspectiva de la casete de biopsia alternativa de la figura 30A después de avanzar un control de corredera en el tubo inclinado para insertar el obturador en el manguito.

La figura 30C es una vista en perspectiva de la casete de biopsia alternativa que se engancha sobre un carril de elección de objetivo y casete de un accesorio de localización.

La figura 30D es una vista en perspectiva de la casete de biopsia alternativa completamente enganchada sobre el carril de elección de objetivo y la casete de un accesorio de localización.

Y la figura 30E es una vista en perspectiva de la casete de biopsia alternativa quitada del carril de elección de objetivo y la casete de un accesorio de localización dejando encima el conjunto de guía de profundidad.

Descripción detallada de la invención

Pasando a los dibujos, donde números análogos denotan componentes análogos en las distintas vistas, en la figura 1, un sistema de biopsia de formación de imágenes por resonancia magnética (IRM) 10 incluye un elemento de guía y un tope de profundidad regulable que asiste a un cirujano al insertar una sonda de biopsia a lo largo de una trayectoria deseada sin sobredisparo. En particular, un elemento de guía se coloca ajustablemente de manera que sea paralelo a un eje de penetración, que, a su vez, se orienta de modo que pase a través de un punto de introducción a un lugar quirúrgico dentro del paciente, típicamente donde se ha representado una lesión sospechosa. Con un dispositivo de biopsia separado del elemento de guía, un tope de profundidad se pone regulablemente a una profundidad de penetración deseada. Un soporte que soporta al menos la porción de penetración del dispositivo de biopsia es guiado entonces por el elemento de guía cuando se penetra el tejido del paciente hasta que el tope de profundidad detiene el movimiento adicional del soporte con relación al elemento de guía. Por ello, se habilita la introducción exacta de la porción de penetración sin sobredisparo.

El sistema de biopsia IRM 10 incluye un módulo de control 12 que se coloca típicamente fuera de una sala blindada conteniendo una máquina IRM (no representada) o al menos alejada para mitigar la interacción perjudicial con su campo magnético intenso y/o antenas de detección de señal de radio frecuencia (RF) sensibles. El módulo de control 12 controla y alimenta un dispositivo de biopsia IRM 14 que es compatible para uso en estrecha proximidad con la máquina IRM. Un ejemplo de un dispositivo de biopsia IRM 14 es dicho instrumento MAMMOTOM^{TM}. El dispositivo de biopsia IRM 14 se coloca con precisión mediante un accesorio de localización 16 que está unido a una bobina de tórax 18, que, a su vez, soporta un paciente (no representado). Los ejemplos de bobinas de tórax comercialmente disponibles 18 incluyen la BIOPSY BREAST COIL MODEL BBC de IRM DEVICES CORPORATION de Waukesha, WI. Un conjunto de guía 20, y en particular un manguito 22, se unen ventajosamente al accesorio de localización 16 para aumentar la flexibilidad y exactitud formación de imágenes y terapéutica en unión con el uso selectivo del dispositivo de biopsia MRI 14 en partes concretas del procedimiento. El conjunto de guía 20 puede incluir uno o más obturadores 24, ilustrándose el que sella el manguito 22 durante la introducción y durante porciones posteriores del procedimiento en las que el dispositivo de biopsia IRM 14 no se introduce. Se ha previsto un tope de profundidad 26 para uso con el accesorio de localización 16 con el fin de evitar ventajosamente la introducción excesiva del manguito 22, la retracción inadvertida del manguito 22 y/o de mejorar la colocación exacta del manguito 22 en una posición deseada a lo largo del eje Z.

Para conveniencia, aquí se usa una convención para localizar una lesión sospechosa por coordenadas cartesianas dentro de tejido de tórax referenciado al accesorio de localización 16 y para colocar a continuación un instrumento (por ejemplo, el manguito 22) en esta posición sin tomar imágenes necesariamente de forma continua de la región. Como se describirá con más detalle más adelante, una barrera perforada que se comprime a lo largo de un lado exterior del tórax, con respecto a un plano medio del pecho del paciente, define un plano X-Y, siendo el eje X vertical (sagital) con respecto a un paciente de pie y que corresponde a un eje izquierdo a derecho según lo ve el médico mirando a la porción expuesta fuera del accesorio de localización 16. Un marcador fiduciario (no representado) unido o colocado con relación al accesorio de localización 16 cerca de la piel del paciente define el origen de este plano. Perpendicular a este plano X-Y, hacia el medio lado del tórax se extiende el eje Z, que corresponde típicamente a la orientación y profundidad de introducción del dispositivo de biopsia IRM 14, aunque se deberá apreciar que las variaciones pueden permitir la introducción en ángulo a este eje Z. Así, para claridad, el término eje Z puede ser usado de forma intercambiable con "eje de penetración", aunque éste último puede ser ortogonal o no a las coordenadas espaciales usadas para localizar un punto de introducción en el paciente.

La separación del carril de seguimiento que soporta un soporte/tope de profundidad de un carril de biopsia que soporta el peso del dispositivo de biopsia, reduce ventajosamente la interferencia entre los varios componentes, permitiendo una secuencia de operación donde algunos componentes se pueden instalar y quitar selectivamente sin interferir con otros componentes.

En la práctica, el sistema de biopsia IRM 10 se prepara para uso colocando un carrete de gestión de cable 30 sobre un asiento de unión y gestión de cable 32 que sobresale de un lado del módulo de control 12. Sobre el carrete de gestión de cable 30 se ha enrollado un cable eléctrico pareado 34 y un cable mecánico 36 para comunicar señales de control y los movimientos de rotación/avance de la cuchilla respectivamente. En particular, los cables eléctrico y mecánico 34, 36 tienen un extremo conectado a respectivos orificios eléctrico y mecánico 40, 42 en el módulo de control 12 y otro extremo conectado a una funda 44 que recibe el dispositivo de biopsia IRM 14. Una copa de acoplamiento IRM 46, que puede mantener la funda 44 cuando no se usa, está enganchada al módulo de control 12 por un soporte de montaje de estación de acoplamiento 48.

Una caja de bloqueo de interface 50 montada en una pared proporciona una correa 52 a un orificio de bloqueo 54 en el módulo de control 12. La correa 52 se termina ventajosamente de forma única y es de longitud corta para evitar la colocación inadvertida del módulo de control 12 demasiado cerca de la máquina IRM. Un recinto en línea 56 puede poner ventajosamente la correa 52, el cable eléctrico 34 y el cable mecánico 36 en correspondencia con sus respectivos orificios 54, 42, 44 en el módulo de control 12. Un teclado remoto 58 puede estar conectado distalmente al cable eléctrico 34 para mejorar el control del dispositivo de biopsia IRM 14 por parte del médico, especialmente cuando los controles del dispositivo de biopsia IRM 14 propiamente dicho no son fácilmente accesibles después de la introducción en el accesorio de localización 16.

La asistencia por vacío la proporciona una primera línea de vacío 60 que conecta el módulo de control 12 y un orificio de salida 62 de un bote de vacío 64 que captura líquido y residuos sólidos. Un kit de tubos 66 completa la comunicación neumática entre el módulo de control 12 y el dispositivo de biopsia IRM 14. En particular, una segunda línea de vacío 68 está conectada a un orificio de entrada 70 del bote de vacío 64. La segunda línea de vacío 68 se divide en dos líneas de vacío 72, 74 que están unidas al dispositivo de biopsia IRM 14. Con el dispositivo de biopsia IRM 14 instalado en la funda 44, el módulo de control 12 realiza una comprobación funcional. Se inyecta manualmente salina al dispositivo de biopsia 14 para que sirva como un lubricante y facilita la obtención de un cierre hermético al vacío. El módulo de control 12 acciona un mecanismo de corte (no representado) en el dispositivo de biopsia IRM 14, supervisando todo el recorrido.

También se ha montado la porción del sistema de biopsia IRM 10 que se usa cerca de la máquina IRM. La bobina de tórax generalmente conocida 18 se coloca sobre un puente de la máquina IRM, junto con otros soportes del cuerpo (no representados). El accesorio de localización 16, que está unido dentro de un rebaje a ambos lados de la bobina de tórax 18 para acceder al tórax del paciente que está expuesto de forma oscilante, incluye una chapa media horizontal 80, un conjunto base reutilizable 82, un conjunto lateral 84, y un pedestal de colocación 86. El accesorio de localización 16 también está montado con una valla media desechable 90 y una ventana lateral (o chapa perforada) 92.

El conjunto base 82 se coloca dentro de un rebaje lateral seleccionado de la bobina de tórax 18. La valla media 90 se une a un borde medio de la chapa media 80, alineada verticalmente aproximadamente a lo largo de un eje longitudinal de la bobina de tórax 18 debajo de un borde interior de un agujero de tórax seleccionado 94 que recibe el tórax del paciente. Con el paciente así colocado y la zona exterior del tórax esterilizada, la ventana lateral 92 se desliza hacia abajo a una guía de bastidor de tres lados 96 del conjunto lateral 84, que. A su vez, se coloca sobre la chapa media 80. El conjunto base 82 y el conjunto lateral 84 son movidos uno con respecto a otro a lo largo del eje Z para comprimir el tórax del paciente entre la valla media 90 y la ventana lateral 92. Un mecanismo formado entre el conjunto lateral 84, el conjunto base 82 y la chapa media 80 mantiene esta compresión.

Se puede inyectar agente de contraste al paciente para mejorar la formación de imágenes. El puente se avanza al agujero IRM de la máquina para representar el accesorio de localización 16 y el tejido de tórax. El marcador fiduciario en la ventana lateral 92 está situado y designado como el origen de las coordenadas X-Y-Z. Entonces se localiza una lesión sospechosa dentro de la imagen y se selecciona un punto encima para determinar su posición con relación al origen. Se deberá apreciar que la orientación del eje X-Y-Z de una exploración inicial se puede facilitar formando la ventana lateral 92 de un material representable, presentando así un plano X-Y además del punto de origen del marcador fiduciario. Determinada la posición del objetivo, se retira el puente del agujero IRM de la máquina.

El pedestal de colocación 86 se engancha deslizantemente a lo largo del eje X del conjunto lateral 84 y define una guía vertical para colocar un solo carril de elección de objetivo ("pista") 98 en una coordenada de eje Y seleccionada. La pista 98. A su vez, proporciona una guía de profundidad a lo largo del eje Z para colocar el tope de profundidad 26 y la funda 44 en una coordenada de eje deseada. El tope de profundidad 26 se retiene sobre la pista 98. A continuación, se puede introducir un instrumento de marcación (no representado) a través del tope de profundidad 26 para marcar el punto de introducción en el tórax. A continuación se quita el tope de profundidad 26. Se inyecta superficialmente anestesia, seguido de un corte de marcación en la posición marcada y una inyección posterior de anestesia más profunda en el corte marcado. El tope de profundidad 26 se recoloca entonces en la pista 98 con respecto a la referencia de la coordenada de eje Z deseada.

El obturador 24 se introduce en el manguito y se puede colocar cerca de los agujeros del manguito 22 (lado y/o extremo distal) para presentar una superficie cerrada al tejido del tórax. El obturador también puede estar conformado o formado con el fin de mejorar la visibilidad de la posición de abertura. El obturador 24 o el manguito 22 presenta una punta afilada (no representada) para penetrar tejido de tórax. Por ejemplo, si se usa un manguito 22 que tiene un extremo abierto, un obturador puede proporcionar una punta afilada.

El obturador 24 se introduce en el manguito 22 y la combinación es guiada por la pista 98 a una orientación apropiada hasta que se logra una profundidad exacta establecida por el tope de profundidad 26. Una vez completamente introducido, el tope de profundidad 26 evita la introducción excesiva. El manguito 22 se retiene ventajosamente en la pista 98 y/o el tope de profundidad 26 para evitar la retracción inadvertida, tal como cuando el obturador 24 se retira, y se recibe presión del tejido de tórax o más tarde cuando se retira del manguito 22 una sonda 100 del dispositivo de biopsia IRM 14.

El puente es movido al agujero IRM de la máquina y de nuevo se toman imágenes del paciente para confirmar la colocación del manguito 22 con respecto a la lesión sospechosa. Ventajosamente, los materiales representables del manguito 22 y/u obturador 24, comprendiendo o incluyendo tal vez material marcador, mejoran la capacidad de confirmar la posición del manguito 22 y su agujero lateral 102 colocado para muestras de biopsia posteriores.

El paciente se saca de la máquina IRM retirando el puente y el dispositivo de biopsia IRM enfundado 14 se pone en el accesorio de localización 16. Se quita un tapón protector (no representado) de la sonda 100 del dispositivo de biopsia IRM 14 y se quita el obturador 24 del manguito 22. El montaje de la funda 44 en la pista 98 se representa en las figuras 2 y 3, donde la funda 44 y el dispositivo de biopsia IRM 14 combinados deslizan sobre la pista 98 que se ha colocado en una cierta posición con respecto al pedestal 86 y el conjunto lateral 84. Las características del manguito 22 y la sonda 100 pueden orientar ventajosamente visual y mecánicamente un agujero lateral 104 de de la sonda 100 con el agujero lateral 102 del manguito, así como formar un cierre estanco a los gases. Ventajosamente, la funda 44 y/o la sonda 100 se pueden retener sobre la pista 98 o el manguito 22 para confirmar la plena introducción y evitar la introducción excesiva y la retracción inadvertida. La funda 44 permite que un dispositivo de biopsia IRM 14 previsto para uso manual tenga suficiente soporte en su unión al accesorio de localización 16 para mantener exactamente su posición y para evitar o minimizar la carga soportada por la sonda 100.

A continuación, el sistema de biopsia IRM 10 puede tomar muestras de tejido activando un mecanismo de corte en unión con asistencia por vacío, retirando la cuchilla y extrayendo una muestra de tejido, esto último tal vez también con asistencia por vacío. La sonda 100/manguito 22 combinados son capaces de rotación manual, o tal vez automática, a un ángulo deseado con respecto a su eje longitudinal para muestras adicionales o se pueden tomar muestras adicionales en la orientación corriente recurriendo también a asistencia por vacío. La cuchilla se avanza entonces para cerrar el agujero lateral 104 de la sonda y se retira la funda 44 del accesorio de localización 16, sacando por ello la sonda 100 del manguito 22.

Se pueden realizar en este punto pasos adicionales o combinaciones de pasos tal como usar la sonda 100, un obturador especializado 24 (por ejemplo, estilete), o simplemente el manguito 22 para guiar varios agentes al lugar quirúrgico de la biopsia. Los ejemplos incluyen drenar fluidos, insertar agentes anestésicos, insertar agentes hemostáticos, insuflar con neumático presión e insertar un marcador para localizar posteriormente el lugar de la biopsia, u otros procedimientos de diagnóstico o terapéuticos.

El paciente se vuelve a colocar posteriormente en el agujero IRM de la máquina para tomar nuevas imágenes con el fin de confirmar la extracción de al menos una porción de la lesión sospechosa y posiblemente la colocación de un marcador. Durante esta nueva toma de imágenes, el manguito 22 se sella con el obturador o estilete 24. A continuación, se quita el accesorio de localización 16, se venda al paciente y se saca del puente, y se desechan las porciones desechables del sistema de biopsia IRM 10 como residuos médicos.

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Versión elemental del conjunto de guía que incorpora un solo carril de elección de objetivo para tope de profundidad y dispositivo de biopsia

Con referencia especial a las figuras 2-3, el único carril de elección de objetivo 98 facilita el montaje secuencial de componentes separados. Primero el tope de profundidad 26, después el manguito 22 (como en la figura 1), y posteriormente la herramienta de biopsia 14 se deslizan sobre el único carril de elección de objetivo 98. Alternativamente, como se ilustra en las figuras 2-3, el único carril de elección de objetivo 98 puede recibir el tope de profundidad 26 y posteriormente se utiliza un dispositivo de biopsia IRM 14 sin un manguito separado 22. La profundidad de penetración máxima en el tórax del paciente la preestablece la posición del tope de profundidad 26 en el único carril de elección de objetivo 98. Un mecanismo de enganche entre la funda 44 y el único carril de elección de objetivo 98 (no representado) y/o un mecanismo de enganche formado por un retén, ilustrado como un pasador que sobresale hacia arriba 110, en un brazo de agarre de carril superior 112 del tope de profundidad 26 y un retén basculante empujado por muelle hacia abajo 114 que salta sobre el pasador que sobresale hacia arriba 110, evitan la retracción inadvertida del dispositivo de biopsia IRM 14. La funda 44 se puede desenganchar por la presión ejercida hacia abajo en un brazo de accionamiento próximo 116 del retén basculante 114.

El único carril de elección de objetivo 98 puede estar dimensionado longitudinalmente de manera que se extienda próximamente lo suficiente para que el dispositivo de biopsia IRM 14 enganche el único carril de elección de objetivo 98 antes de que la sonda 100 contacte la piel del paciente. El único carril de elección de objetivo 98 también está dimensionado de manera que no se extienda próximamente tan lejos que excluya el uso en una máquina IRM de agujero cerrado (no representada). Se considera que tal sistema de biopsia IRM 10 minimiza el tiempo de realización del procedimiento a menos de 45 minutos, como se ha descrito anteriormente. Incluso con esta realización tan rápida, el radiólogo puede colocar la sonda 100 exactamente a menos de 2 mm (5 mm máximo) del centro de la lesión. Además, el radiólogo puede maximizar el acceso a ambos pechos (izquierdo o derecho) durante un procedimiento (ambos lados de la mesa) con mínima recolocación del paciente. Además, se requiere una cantidad mínima de fuerza para penetrar el tejido, por ejemplo menos de 1,81 kg (4 lbs). Aunque el tope de profundidad 26 sirve para evitar el sobredisparo, características de recolocación del tope de profundidad 26 antes de la introducción adicional de la sonda 100 permiten flexibilidad clínica al elegir como objetivo otra posición.

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Elección de objetivo ortogonal y carriles de biopsia ("Cuna")

En la figura 4, un conjunto de guía alternativo 200 para el sistema de biopsia IRM 10 incorpora una cuna 202 que se une a un carril de elección de objetivo 204 y proporciona un carril de biopsia 206 para soportar el dispositivo de biopsia IRM, ambos carriles 204, 206 alineados con el eje Z. El carril de elección de objetivo 204 está unido al pilar de colocación 86 (no representado en la figura 4) y verticalmente ajustado a una posición Y deseada. Un punto de unión circular 208 puede formar un enganche rotacional con el pedestal posicional 86 para permitir una guía de elección de objeto inclinada.

Una cara lateral 210 del carril de elección de objetivo 204 incluye una pestaña superior 212 y una pestaña inferior 214 teniendo cada una de ellas una sección transversal en forma de L para recibir deslizantemente un soporte de manguito 216. Filas verticales de crestas que sobresalen lateralmente 218 en cada pestaña 212, 214 sirven como una superficie de bloqueo del soporte de manguito 216. Entre las pestañas 212, 214 se ha rebajado un canal lateral 220. El soporte de manguito 216 guía un manguito 222 haciendo que su cubo de manguito 224 sea recibido próximamente en un receptáculo de cubo 225 del soporte de manguito 216 y se coloque distalmente y retenga por un tope de profundidad 226.

El tope de profundidad 226 incluye un elemento deslizante 228 que engancha el canal lateral 220. A él se une un alojamiento de tope de profundidad 230, que termina en un retículo 232. Una palanca de bloqueo 234 está fijada verticalmente dentro de un rebaje distalmente abierto (no representado) definido en el tope de profundidad 226 con una porción lateral 236 alejada elásticamente de tal manera que pies distalmente sobresalientes 238 pivoten contra y enganchen las crestas 218, especialmente contra un movimiento próximo. La depresión de la porción lateral 236 próximamente contra el rebaje distalmente abierto del alojamiento de tope de profundidad 230 libera los pies distalmente sobresalientes 238 para permitir distalmente la recolocación del tope de profundidad 226.

Un eje de penetración del dispositivo de biopsia 10 está alineado con los ejes definidos por el carril de elección de objetivo 204 y el carril de biopsia 206, que se desvían lateral, vertical y ortogonalmente, respectivamente. Un plano horizontal que se extiende desde el carril de elección de objetivo 204 y un plano vertical que se extiende desde el carril de biopsia 206 se cruzan en una línea central común que es el eje de penetración. Alinear el carril de biopsia 206 verticalmente y paralelo al eje de penetración soporta ventajosamente el peso del dispositivo de biopsia 14 con un mínimo de carga de torsión que de otro modo puede crear deflexiones de un extremo distal introducido. Por ello, incluso con un dispositivo relativamente pesado y alargado, su extremo distal se puede colocar y mantener dentro de 5 mm, e incluso 2 mm, de un punto de introducción deseado. Por ello, se puede realizar un procedimiento "manos libres", evitando el inconveniente o la impracticabilidad; el eje de penetración en la versión ilustrativa puede ser sustituido por otro verticalmente desplazado encima del eje de penetración. En particular, tener una cuna que se pueda enganchar a uno u otro lado del carril de elección de objetivo 204 proporcionaría más simetría vertical con el fin de aprovechar el espacio proporcionado por la bobina de tórax 18.

Aunque la capacidad de "manos libres" es ventajosa para un dispositivo de biopsia de introducción única/muestras múltiples, se deberá apreciar que tal guía de penetración con un tope de profundidad preestablecido como el aquí descrito tiene aplicación incluso a dispositivos de biopsia ligeros que emplean una biopsia de aguja central con una sola introducción por muestra única. En particular, la correcta colocación no tiene que condicionar la formación continua de imágenes. Se evita la penetración excesiva durante la introducción y el desplazamiento inadvertido cuando las manos están libres.

Un canal inferior de cola de milano 240 en el carril de elección de objetivo 204 recibe en la cuna 202 una extensión superior de cola de milano 242, que desliza en ella. Se deberá apreciar que el montaje se representa aquí en el lado derecho del pedestal de colocación 86 según se ve próximamente, pero que el conjunto de guía 200 incluye ventajosamente partes simétricas que permiten el montaje y uso a ambos lados del pedestal de colocación 86 para aumentar la flexibilidad al colocar la sonda 100. Así, una base horizontal 244 de la cuna 202 forma el carril de biopsia 206 como un canal de guía de biopsia 246 flanqueado por un primer y un segundo par de receptáculos de monóculo 248, 250 de modo que un par de ganchos de bloqueo 252 en un monóculo 254 puede ser insertado en cualquier par de receptáculos de monóculo 248, 250, dependiendo de cuál esté más próximo al paciente. En vez de montar la cuna 202 en el carril de elección de objetivo 204 como se ilustra, la cuna se puede unir directamente al pedestal de colocación 86 (no representado). La cuna 202 es mecánicamente robusta y puede soportar el gran peso del dispositivo de biopsia IRM 14. Dado que el dispositivo de biopsia IRM 14 no comparte la cuna 202, la cuna 202 se puede optimizar para soportar el dispositivo de biopsia IRM 14 cuando hay que acceder a lesiones poco profundas o profundas.

Un casquillo de guía 256 insertado en un retículo de monóculo 258 guía un instrumento de marcación y/o un escalpelo de marcación (no representado) como un paso inicial al localizar y preparar un punto de introducción. El monóculo 254 se puede quitar a continuación o dejar en posición para guiar el manguito 222 además del retículo 232 del tope de profundidad 226; éste último también puede mantener un casquillo de guía 260 para guiar el manguito 222. La extracción de los casquillos de guía 256, 260 permite que los retículos 258, 232 del monóculo 254 y tope de profundidad 226 guíen un componente más grande, tal como una marca fiducial 262 usada para localizar una lesión sospechosa con relación al conjunto de guía 200.

La alineación del manguito 222 se mantiene pasando primero a través del receptáculo de cubo 225 del soporte de manguito 216, que recibe el cubo de manguito 224. En la versión ilustrativa, el manguito 222 tiene un eje de extremos abiertos 266 para recibir un obturador 268 que incluye una punta de perforación (por ejemplo, una cuchilla plana) 270 en un extremo distal de eje macizo del obturador 272. Un rebaje biselado 276 en el eje macizo del obturador 272 está alineado con un agujero lateral 278 del manguito 222, y por ello en último término de la sonda 100 (figuras 1-3). Los materiales del obturador 268 se pueden seleccionar para facilitar la localización del agujero lateral 276 del manguito 222, que de otro modo puede ser más difícil de visualizar y localizar en un portaobjetos de exploración IRM.

El cubo de manguito 224 tiene su borde cilíndrico próximo 280 unido a una rueda de pulgar de guía 282 que se extiende próximamente desde el receptáculo de cubo 225 del soporte de manguito 216 para girar el manguito 222 con el fin de colocar el agujero lateral 278 de su manguito con referencia a una marca visual, ilustrada como una ranura de bloqueo 284, en la rueda de pulgar 282 correspondiente. La rueda de pulgar 282 incluye un agujero pasante central 286 sellado por una junta de fricción 288 y una junta de pico de pato 290 atrapadas entre la rueda de pulgar 282 y el borde cilíndrico próximo 280 del cubo de manguito 224. Así, la introducción del obturador 268, que incluye una lengüeta de bloqueo 292 que entra en la ranura de bloqueo 284, cierra el agujero pasante central 286 y forma una junta estanca dinámica contra la junta de fricción 288.

Después de sacar el obturador 268, se puede introducir un estilete 298 en el manguito 222 de modo que se pueda usar una punta de manguera presentada próximamente 300 del estilete 298 para insuflar el lugar quirúrgico o para otros fines tal como drenar fluidos corporales o insertar agentes terapéuticos o de diagnóstico a través de un eje 302 del estilete 298 a un agujero lateral 304 del estilete que está alineado con el agujero lateral 278 del manguito 222. El estilete 298 también incluye una lengüeta de bloqueo 306.

El soporte de manguito 216 incluye un retén basculante empujado elásticamente hacia abajo 308 que salta sobre un retén en rampa 310 en el tope de profundidad 226, evitando la retracción inadvertida del manguito 222. El soporte de manguito 216 se puede desenganchar ejerciendo presión hacia abajo en un brazo de accionamiento próximo 312 del retén basculante 308. Un retén basculante empujado por muelle hacia arriba 314 unido a la parte inferior del soporte de manguito 216 engancha igualmente el tope de profundidad 226. Así, después de poner el tope de profundidad 226 en el carril de elección de objetivo 204 a una profundidad deseada de introducción, el soporte de manguito 216 se puede avanzar distalmente sin sobredisparo y posteriormente se puede mantener en posición al sacar utensilios tales como el obturador 268, el estilete 298 y el dispositivo de biopsia IRM 14.

Integración elemental del segundo carril del elemento de tope en Z en el soporte de manguito

En la figura 5, otro conjunto alternativo de guía de profundidad 400 para el sistema de biopsia IRM 10 de la figura 1 integra ventajosamente un soporte de manguito 402 con un segundo carril de tope de profundidad 404. Una lengüeta de guía de tope de profundidad 406 del conjunto de guía 400 está dimensionada para deslizar a un canal lateral de seguimiento 408 de una cuna 410. Unas marcas de medición de profundidad 412 (figura 5) en la lengüeta de guía 406 ayudan a la precolocación de un bloque de manguito 414 antes de la introducción. En la figura 5A, un accionador de bloqueo 416 en un extremo próximo del segundo carril de tope de profundidad 404 se gira 90 grados hacia la derecha según se ve próximamente para desenganchar un lado enroscado o estriado 418 del segundo carril de tope de profundidad 404 lateralmente del enganche roscado con un rebaje interior 420 del bloque de manguito 414 (figura 5B), permitiendo por ello un ajuste basto. Entonces el bloque de manguito 414 se bloquea sobre el segundo carril de tope de profundidad 404 girando el accionador de bloqueo 416 hacia la izquierda (figuras 5, 5B, 5C) e insertando posteriormente la lengüeta de guía 406 en el canal lateral de seguimiento 408 de la cuna 410 hasta que se bloquee la introducción adicional por el accionador de bloqueo 416 que apoya en la cuna 410 (figura 5D). El bloque de manguito 414 incluye pestañas de agarre superior e inferior 422, 424 que ejercen bloqueo sobre guías superior e inferior 426, 428 (figura 5B) que definen el canal lateral de seguimiento 408, proporcionando un soporte robusto para el manguito 222 (figuras 5C, 5D).

En la figura 6, un conjunto de guía de profundidad 400a incluye además un monóculo basculante 450 con un señalizador próximo 452 que permite girar un eje de monóculo 454, que salta a una superficie superior de una cuna o carro 456, para girar en último término un retículo de monóculo 458 lateralmente o hacia arriba sacándolo. La cuna 456 está unida en esta versión a un broche de agarre 460 que desliza verticalmente hacia arriba una porción vertical próxima 462 de un pedestal o pilar 464 que tiene una sección horizontal transversal en forma de punta roma de flecha. Un bloque de manguito 470 incluye ventajosamente una palanca trasera 472 que permite la introducción de un manguito 474 y obturador 476 empujando de forma familiar a los cirujanos con biopsias de aguja típicas. Con el índice se presiona una palanca lateral 477 que desbloquea el bloque de manguito 470 y permite que el bloque deslizante 470 sea empujado distalmente hacia adelante con el pulgar. La liberación de la palanca lateral 477 permite que el bloque deslizante 470 se bloquee en posición. La extracción se realiza pulsando la palanca trasera 472 de manera similar. Dado que la parte plana del pulgar es fácilmente capaz de ejercer una fuerza de 2,27 kg (5 lbs), éste es un método más cómodo para el cirujano que usar otros puntos de contacto en la mano. El obturador 476 se libera en esta versión elevando una palanca de tapón 478 que gira 180 grados desde un punto de pivote 480 en un lado de un tapón obturador 482 que es fácil de agarrar en comparación con aros pequeños como los usados típicamente.

Montaje del manguito del segundo carril con ajuste basto mediado por buje elemental

En la figura 7 se representa otro conjunto de guía de profundidad 500 con un bloque de manguito 502 que tiene una lengüeta de guía 504 espaciada de un segundo carril de tope de profundidad 506 por una viga 508. En la figura 8, el bloque de manguito 502 incluye un rebaje semicilíndrico próximo 510 que recibe una porción hacia fuera del segundo carril de tope de profundidad 506. Un rebaje semicilíndrico distal 512, que está alineado con el rebaje semicilíndrico próximo 510, tiene un diámetro interior incrementado para recibir un buje elástico 513 que tiene forma de un casquillo cilíndrico con un intervalo longitudinal 514. Así, los extremos superior e inferior 516, 518 del buje 513 (figura 8) agarren de forma contraria el segundo carril de tope de profundidad 506 y contactan la viga 508. No obstante, el buje 513 permite la mediación del bloque de manguito 502 como se ilustra en las figuras 8-9. Cuando no hay mediación como en la figura 7, el bloque de manguito 502 y el segundo carril de tope de profundidad 506 forman un enganche de engrane sinfín de tal manera que la rotación de un mango roscado 520 en un extremo próximo del segundo carril de tope de profundidad 506 pueda ser usada para el ajuste fino de la posición de profundidad del bloque de manguito 502, y por ello de un soporte de manguito 522 y del manguito 222. En particular, la profundidad inicial se pone fuera de la máquina IRM ("bobina") (no representada) con el buje 513 y el segundo carril de tope de profundidad ("tornillo") 506 para control fino. Si se desea profundidad adicional, el bloque de manguito 502 se bloquea al carril primario de elección de objetivo (no representado), el tornillo 506 se saca hacia atrás la profundidad adicional deseada, como se ilustra en las figuras 10, 10A, y posteriormente el bloque de manguito 502 se empuja a la nueva profundidad con un solo movimiento hasta que el mango roscado 520 choque en la parte trasera del carril primario de elección de objetivo.

Soporte del manguito del segundo carril con botones de ajuste basto y liberación

En las figuras 11, 11A, 11B, 12, 13 y 13A, otro conjunto adicional de guía de profundidad 600 incluye un segundo carril de tope de profundidad (tornillo) 602 mantenido paralelo a una lengüeta de guía 604 que desliza al carril primario de elección de objetivo 204 (figuras 11, 11A, 12, 13, 13A) que se pone en una posición de eje Y deseada. Un botón de ajuste basto 608 aparece hacia el lado trasero (distal) de un bloque de manguito 610 con el fin de desalentar su uso después de la introducción al carril primario de elección de objetivo 204 (figura 11). Al pulsar el botón de ajuste basto 608 se traslada próximamente una chapa de bloqueo 612 (figura 11B) que tiene un dedo elástico empujado hacia dentro y que sobresale distalmente 614, sacándola del enganche con roscas exteriores 616 en el segundo carril de tope de profundidad 602 permitiendo el ajuste basto.

Con referencia especial a la figura 11B, la chapa de bloqueo 612 es capturada entre estructuras rectangulares superior e inferior 618, 620, que están unidas en sus esquinas distales más desplazadas verticalmente 622, 624 y esquinas próximas 626, 628 respectivamente. Un brazo de palanca de liberación superior 630 tiene una porción distal arqueada hacia abajo 632 que está unida a la estructura rectangular superior 618 entre esquinas distal y próxima 622, 626, y es empujada hacia arriba y está espaciada de una estructura cilíndrica lateral superior 634 unida a la esquina próxima 626. Una porción de mango que se extiende próximamente y hacia arriba 636 del brazo de palanca de liberación superior 630, cuando es empujada hacia dentro (hacia abajo), hace que la porción distal arqueada 632 contacte la estructura cilíndrica lateral superior 634, alejando la estructura rectangular superior 618 de la chapa de bloqueo 612. Igualmente, un brazo de palanca de liberación inferior 640 tiene una porción distal arqueada hacia arriba 642 que está unida a la estructura rectangular inferior 620 entre esquinas distal y próxima 624, 628, es empujada hacia abajo y espaciada de una estructura cilíndrica lateral inferior 644 unida a la esquina próxima 628. Una porción de mango que se extiende próximamente y hacia abajo 646 del brazo de palanca de liberación inferior 640, cuando es empujada hacia dentro (hacia arriba), hace que la porción distal arqueada 642 contacte la estructura cilíndrica lateral inferior 644, alejando la estructura rectangular inferior 620 de la chapa de bloqueo 612. Con ambos brazos de palanca de liberación superior e inferior 630, 640 rebajados por los botones de liberación 650 (el superior se representa en las figuras 11, 11B, 12, 13 y el inferior no se representa), un resorte de lámina vertical 652 (figura 11B), mantenido en su extremos superior e inferior 654, 656 en el bloque de manguito 610, puede empujar distalmente un extremo próximo 658 de la chapa de bloqueo 612 y por ello el botón de ajuste basto 608. Por ello, el bloque de manguito 610 se bloquea de nuevo al segundo carril de tope de profundidad 602.

En la práctica, el botón de ajuste basto 608 se presiona para poder colocar el bloque de manguito 610 cuando está separado del carril primario de elección de objetivo 204 (la figura 11). Cuando está cerca de la posición deseada, los botones de liberación 650 se presionan para bloquear el bloque de manguito 610 al segundo carril de tope de profundidad (tornillo) 602 y para desactivar el botón de ajuste basto 608. Entonces se gira un mango roscado 660 en el extremo próximo del segundo carril de tope de profundidad 602 para afinar la posición. Adicionalmente, el conjunto de guía de profundidad 600 se une deslizando la lengüeta de guía 604 al carril primario de elección de objetivo 204 (figuras 12, 13). Si se desea profundidad adicional, el bloque de manguito 610 se bloquea al carril primario de elección de objetivo 204, el tornillo 602 se saca de la profundidad adicional deseada, y posteriormente se empuja el bloque de manguito 610 a la nueva profundidad con un solo movimiento hasta que el mango roscado 660 choque en la parte trasera del carril primario de elección de objetivo 204.

Conjunto telescopizante de guía de profundidad

En las figuras 14-20, un conjunto telescopizante de guía de profundidad 700 para el sistema de biopsia IRM 10 de la figura 1 incluye un segundo carril de tope de profundidad 702, incluyendo en particular un tornillo de tope de profundidad 704 en enganche deslizante con un carril telescopizante intermedio 706. Éste último engancha deslizantemente el carril primario de elección de objetivo 204 (figura 14A) antes de que el manguito 222 y el obturador 268 perforen tejido incluso con una posición de profundidad muy distal. A la plena introducción (figura 14A), un bloqueo próximo 707 (figura 14) en el carril telescopizante intermedio 706 engancha el carril primario de elección de objetivo 204. El ajuste basto de la posición de profundidad se realiza presionando un botón de ajuste basto 708 en un lado distal de un bloque de manguito 710, que desengancha el bloque de manguito 710 del enganche de engrane sinfín con el tornillo de tope de profundidad 704. Un mecanismo de trinquete formado entre el bloque de manguito 710 y el carril telescopizante intermedio 706 evita que el bloque de manguito 710 se retraiga a no ser que se pulse un botón trasero 714.

En el uso, en las figuras 15, 15A, el conjunto telescopizante de guía de profundidad 700 se avanza hacia la cuna 202 y el carril primario de elección de objetivo 204. En las figuras 16, 16A, el carril telescopizante intermedio 706 es guiado así antes de que la punta de perforación 270 pase a través del monóculo 254 para perforar tejido hasta el bloqueo próximo 707. En las figuras 17, 17A, una lengüeta trasera de tope de profundidad 716 en el tornillo de tope de profundidad 704 avanza hasta que esté en su posición más distal, avanzando por ello distalmente el bloque de manguito 710, el manguito 222 y el obturador 268 a una primera posición de profundidad. En respuesta a un ajuste deseado después de la nueva toma de imágenes o de tomar una segunda biopsia en una posición ajustada que está a mayor profundidad en el tórax, la lengüeta trasera del tope de profundidad 716 se gira hacia la izquierda (o hacia la derecha si la rosca de tornillo está invertida según se ve desde atrás) como se ilustra en la figura 18 para retirar ligeramente el tornillo de tope de profundidad 704. Sin embargo, el bloque de manguito 710 se engancha en el carril telescopizante intermedio 706 y permanece en posición. En la figura 19, la lengüeta trasera del tope de profundidad 716 es presionada, avanzando el tornillo de tope de profundidad 704, el bloqueo de manguito 712, el manguito 222 y el obturador 268 a una segunda profundidad. Si la profundidad inicial es demasiado grande, el bloqueo próximo se presiona ligeramente y el bloque de manguito es empujado de nuevo. Esto expone el tornillo 704, y se puede girar para poner la nueva profundidad menor. En la figura 20, el conjunto telescopizante de guía de profundidad 700 se saca del carril primario de elección de objetivo 204 presionando el bloqueo próximo 707, que libera el carril telescopizante intermedio 706.

Conjunto telescopizante de guía de profundidad de bloqueo de trinquete

En las figuras 21-27, un conjunto telescopizante alternativo de guía de profundidad 800 incluye un carril primario de elección de objetivo 802 (figuras 21, 23) que incluye una superficie de lengüeta de guía 804 que desliza dentro de un canal izquierdo 806 (figuras 23, 23A) de un carril telescopizante intermedio 808 (figura 22). La superficie de lengüeta de guía 804 tiene un rebaje de trinquete colocado próximamente 810 que engancha un trinquete empujado por muelle 812 que pivota dentro de un agujero abierto lateralmente 814 (figuras 24, 24A) a través de un extremo próximo del carril telescopizante intermedio 808. Un diente 816 en una superficie de enganche izquierda 820 de un canal de agarre 822 de un soporte de manguito 824 (figuras 25, 26) engancha inicialmente el agujero de trinquete 814, empujando el trinquete empujado por muelle 812 de manera que gire hacia la izquierda según se ve desde arriba (figura 23A). Cuando el carril telescopizante intermedio 808 desliza distalmente sobre la superficie de lengüeta de guía 804, una punta de retención 826 (figura 24A) del trinquete empujado por muelle 812 es empujada al rebaje de trinquete 810 evitando la retracción próxima. Dispositivos de retención en el extremo próximo del canal izquierdo 806 del carril telescopizante intermedio 808 evitan el movimiento distal adicional. Una punta distal derecha 828 del trinquete 812 se gira hacia la derecha según se ve desde arriba desenganchando el diente 816 del agujero de trinquete 814, permitiendo que el soporte de manguito 824 deslice distalmente sobre el carril telescopizante intermedio 808 a la profundidad deseada. A la terminación, la retracción del soporte de manguito 824 hace que el diente 816 contacte la punta distal derecha 828 del trinquete 812, girando más hacia la derecha según se ve desde arriba, desenganchando la punta de retención 826 del rebaje de trinquete 810 y colocando el trinquete 812 como se ilustra en la figura [[23B]] 22, por lo que el soporte de manguito 824 se une al carril telescopizante intermedio desbloqueado 808 y los saca del carril primario de elección de objetivo 802.

Casete de biopsia guiada lateralmente

Las versiones antes descritas del sistema de biopsia IRM 10 permiten ventajosamente colocar a distancia un tope de profundidad anterior para enganchar un dispositivo de biopsia 14 con un accesorio de localización 16 con el fin de penetrar el tejido. Sería deseable montar los varios componentes de una forma que reduzca el envasado estéril separado, reduzca la probabilidad de daño debido a contacto con la punta de penetración afilada de un manguito u obturador, y simplifique el montaje y el uso. Para ello, un alojamiento dispensados envuelve parcialmente un elemento de penetración (por ejemplo, la sonda soltable, manguito de extremos cerrados, manguito de extremos abiertos con obturador de penetración) permitiendo al mismo tiempo el acceso a un tope de profundidad para preestablecer una profundidad deseada de penetración. A continuación se emplea un accionador de dispensación (por ejemplo, un pistón) para efectuar el enganche y la penetración con la extracción simultánea del alojamiento de dispensación del elemento de penetración.

En las figuras 28, 28A-C, 29A-29F, el alojamiento de dispensación se ilustra como una casete de biopsia guiada lateralmente 900 que integra un manguito deslizante 902 que actúa como un carril telescopizante intermedio para montaje en un carril primario de elección de objetivo 802 (figura 21). El manguito deslizante 902 también abarca un pistón deslizante 904 que. A su vez, abarca los componentes de penetración de tejido (es decir, un manguito 906 y un obturador 908) como una unidad premontada. En particular, el pistón deslizante 904 incluye un mango próximo de pistón 910 unido a un tubo inclinado (o brazo) 912 que tiene una ranura longitudinal interior 914 (figuras 28, 28C) a lo largo de un lado izquierdo del tubo inclinado 912, comunicando un extremo distal de la ranura longitudinal 914 con un extremo distal abierto 916 del tubo inclinado 912. El manguito deslizante 902 tiene una ranura longitudinal exterior 918 con bordes dimensionados y contorneados para enganchar el carril primario de elección de objetivo 802 a lo largo de su lado izquierdo en correspondencia con la ranura longitudinal interior 914, teniendo la ranura longitudinal exterior 918 un extremo distal que comunica con un extremo distal abierto 920 del manguito deslizante 902. Un dedo de manguito deslizante 922 está unido justo próximo a la ranura longitudinal exterior 918 del manguito deslizante 902 y se extiende distalmente hacia abajo gran parte de su longitud. Una porción próxima del dedo de manguito deslizante 922 se engrosa bruscamente hacia dentro formando un buje de manguito deslizante 923.

Con referencia especial a las figuras 28, 28A, 28B, un brazo de pistón colocable longitudinalmente, ilustrado como un agarre de dedo 924, tiene pestañas superior e inferior 926, 928 que sobresalen distalmente con respectivos botones superior e inferior de liberación de obturador sobresalientes hacia fuera 930, 932 que deslizan en ranuras longitudinales superior e inferior 934, 936 en el tubo inclinado 912. Los extremos próximos de cada pestaña 926, 928 se ondulan hacia dentro y hacia atrás formando distalmente extremos elásticos superior e inferior 938, 940 unidos a una base de agarre de dedo 942, ejerciendo por ello un empuje hacia fuera en las pestañas 926, 928. Las pestañas 926, 928 agarran un cubo de obturador 944 del obturador 908. Un soporte de manguito, ilustrado como una guía de obturador 946, incluye una porción cilíndrica 948 que abarca un cubo de manguito 950 del manguito 906. Brazos de guía superior e inferior 952, 954 (figuras 28, 28C) enganchan la ranura longitudinal exterior 918 y pasan a ambos lados del dedo de manguito deslizante 922. Un aro de tope de profundidad 956 se coloca inicialmente próximamente en el tubo inclinado 912 junto al mango deslizante 910.

En el uso, en la figura 29A, la casete de biopsia guiada lateralmente 900 está en su estado premontado cuando se saca del envase para uso. El manguito deslizante 902 se ha de avanzar distalmente, como ilustra la flecha 958, dando lugar al estado telescopizado de la figura 29B. Entonces, los botones de liberación de obturador superior e inferior sobresalientes hacia fuera 930, 932 se presionan para liberar de una posición próxima y deslizan hacia adelante distalmente hasta que se bloqueen en una posición distal como se ilustra en la figura 29C. Por ello, el agarre de dedo 942 avanza el obturador 908, la guía de obturador 946 y el manguito 906 sacándolos del tubo de pistón 912 y llevándolos al manguito deslizante avanzado 902. En la figura 29D, el aro de tope de profundidad 956 se ha avanzado a lo largo del tubo inclinado 912 con referencia a marcas de medición situadas encima a una profundidad deseada. Entonces, la casete de biopsia guiada lateralmente 900 se engancha en un carril primario de elección de objetivo 802. Específicamente, el dedo de manguito deslizante 922 desliza en él hasta que llega al buje de manguito deslizante 923. En la figura 29E, el mango de pistón 910 se gira hacia la izquierda 90 grados según se ve próximamente. Por ello, el agarre de dedo 942 también es girado por el tubo inclinado 912 hasta que se alinea con la ranura longitudinal exterior 918 del manguito deslizante 902 para desbloquear el pistón deslizante 904. En la figura 29F, el pistón deslizante 904 avanza así distalmente al manguito deslizante 902. La guía de obturador 946 se avanza de modo que sus pestañas superior y e inferior 926, 928 enganchen el carril primario de elección de objetivo 802. El manguito 906 y el obturador 908 penetran en tejido hasta que el aro de tope de profundidad 956 encuentra el manguito deslizante 902 evitando el avance adicional.

Soporte del manguito del segundo carril desplegado en casete con botones de ajuste basto y liberación

En las figuras 30A-30F, una casete de biopsia 1000 tiene un manguito deslizante transparente 1002 que sujeta el conjunto de guía de profundidad 600 de las figuras 11-13. En la figura 30A, una ranura derecha 1005 se extiende hacia abajo la longitud de un tubo de pistón 1004 con un control deslizante sobresaliente 1006 en una posición próxima. Al control deslizante 1006 está acoplado un obturador 1008 que se retira al tubo de pistón 1004 con el fin de proteger su punta de perforación contra el contacto inadvertido. Así, en la figura 30B, el control deslizante 1006 actúa como un brazo de pistón colocable longitudinalmente que se ha avanzado distalmente para insertar el obturador 1008 en el manguito 222. Además, la profundidad se puede preestablecer en el conjunto de guía de profundidad 600 mediante el uso del botón de ajuste basto 608 y el mango roscado de sintonización fina 660 que quedan expuestos por el manguito deslizante transparente 1002. En la figura 30C, la casete de biopsia 1000 se alinea al carril primario de elección de objetivo 802. En la figura 30D, la casete de biopsia 1000 ha avanzado hasta que el conjunto de guía de profundidad 600 está completamente enganchado al carril primario de elección de objetivo 802. En la figura 30E, la casete de biopsia 1000 se ha retirado, dejando el conjunto de guía de profundidad 600 en posición.

Aunque la presente invención se ha ilustrado con la descripción de varias realizaciones y aunque las realizaciones ilustrativas se han descrito con detalle considerable, no es la intención del solicitante restringir o limitar a tal detalle de ninguna forma el alcance de las reivindicaciones anexas. A los expertos en la técnica se les ocurrirán fácilmente ventajas y modificaciones adicionales. Por ejemplo, otras modalidades de formación de imágenes se pueden beneficiar de aspectos de la presente invención. Como otro ejemplo, se puede colocar un marcador fiduciario separado de la chapa lateral en un punto específico en el exterior del tórax del paciente como parte de un conjunto de guía.

Como ejemplo, aunque las versiones ilustrativas incorporan guía de colocación y penetración a lo largo de coordenadas cartesianas X-Y-Z, se deberá apreciar que aplicaciones coherentes con la presente invención pueden utilizar otros esquemas de ajuste tales como sistemas esféricos, cilíndricos u otras coordenadas. Se deberá indicar que las varias versiones descritas anteriormente permiten la rotación del elemento de guía de profundidad de tal manera que el eje de penetración no esté únicamente en el eje Z, ortogonal al eje X-Y definido por el accesorio de localización. Esta capacidad de regular el ángulo de penetración puede ser deseable en ciertos casos para penetrar enel paciente minimizando el daño del tejido (por ejemplo, minimizando la longitud del tejido penetrado), para disimular cualquier cicatriz de la piel, evitando algunos tejidos tal como la pared torácica, etc.

Como otro ejemplo, otros tipos de dispositivos de biopsia pueden ser guiados ventajosamente durante la penetración. En la Solicitud de Patente de Estados Unidos número de serie 11/025.556 presentada el 29 de diciembre de 2004, titulada "CORE SAMPLING BIOPSY DEVICE WITH SHORT COUPLED MRI-COMPATIBLE DRIVER" de John A. Hibner, y colaboradores, se describen biopsias centrales tanto de carrera larga como corta.

Como otro ejemplo, aunque muchas características deseables permiten y mejoran el uso en un entorno IRM, las aplicaciones coherentes con la presente invención se pueden emplear con otras modalidades de formación de imágenes (por ejemplo, ultrasónica, CT, etc).

Claims (10)

1. Un aparato para uso con un dispositivo de biopsia (14) en un procedimiento médico, incluyendo:

un elemento de guía (98) colocado selectivamente paralelo a un eje de penetración deseado en un paciente;

un soporte (216) enganchable de forma móvil al elemento de guía (98) y configurado operativamente para soportar una porción de penetración del dispositivo de biopsia (14) alineado al eje de penetración durante la introducción; y

un elemento de limitación de profundidad (26), montable en el seleccionado del soporte (216) y el elemento de guía (98), ajustable para detener el movimiento del soporte (216) a una profundidad de introducción predeterminada;

caracterizado porque el elemento de limitación de profundidad (26) incluye un receptáculo (225) alineado con el eje de penetración configurado operativamente para guiar un extremo distal y para detener un extremo próximo de la porción de perforación de dispositivo de biopsia (14).

2. El aparato de la reivindicación 1, donde el elemento de limitación de profundidad (26) se une al elemento de guía (98) correspondiente a la profundidad de introducción predeterminada.

3. El aparato de la reivindicación 1, donde el soporte (216) incluye una funda (44) que soporta una porción de mango del dispositivo de biopsia (14).

4. El aparato de la reivindicación 2, donde el soporte (216) engancha un extremo próximo de la porción de penetración, estando el elemento de limitación de profundidad (26) en correspondencia para apoyar el soporte (216) para detener su movimiento.

5. El aparato de la reivindicación 4, incluyendo además un mecanismo de bloqueo (308) configurado operativamente para resistir la retracción del soporte (216) del elemento de guía (98).

6. El aparato de la reivindicación 5, donde el mecanismo de bloqueo (308) incluye un retén enganchable entre el soporte (216) y el elemento de limitación de profundidad (26).

7. El aparato de la reivindicación 1, incluyendo además una cuna acoplada al elemento de guía (98) y que se extiende lateralmente y verticalmente desviada del eje de penetración.

8. El aparato de la reivindicación 1, donde la cuna incluye una guía de biopsia verticalmente alineada con el eje de penetración y configurada operativamente para enganchar de forma móvil una porción de mango del dispositivo de biopsia (14).

9. El aparato de la reivindicación 9, donde la cuna está alineada verticalmente debajo del eje de penetración.

10. El aparato de la reivindicación 1, incluyendo además:

elementos de compresión configurados operativamente para localizar el tórax del paciente; y

un pedestal colocable lateralmente (86); y donde el elemento de guía (98) se coloca verticalmente de forma regulable en el pedestal (86) paralelo a un eje de penetración deseado en un paciente.