JP2005334645A - スリーブ及び多機能オブチュレータを含むmri生検装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 開放式及び閉鎖式のMRI装置の両方における腹臥生検処置の際に、針生検器具を案内するべく乳房圧迫用の乳房コイルと共に位置決め機構すなわちジグを用いる。位置決めジグは、疑わしい組織または病変の生検部位に対して、具体的にはスリーブであるMRI適合生検器具を支持し向きを合わせるための3次元デカルト位置決めガイドを含む。深さストッパーにより、刺入精度を改善し、スリーブの過度の刺入または誤った引き戻しを防止することができる。スリーブは、MRI適合生検器具のプローブを受容し、イメージングの改善、内部を通る圧力及び真空の改善、及びマーカーの配置などの様々な機能を含むことができる。
【選択図】 図2
Description
本願は、言及することを以ってその開示内容の全てを本明細書の一部とする、2004年5月21日出願の米国仮特許出願第60/573,510号(名称「MRI生検装置(MRI BIOPSY DEVICE)」)の恩典を請求するものである。
この式において、αd(動的切断角)及びr(i)(ドリル軸からの各要素の半径)は刃先上の各要素によって異なる。
(1)ヒト乳房組織の低侵襲性医療処置に用いる装置であって、
磁気共鳴映像法(MRI)に適合した材料から形成された、開口した基端部及び先端側開口を含むカニューレと、
MRI適合材料から形成された、前記カニューレ内に挿入できる大きさの中空シャフト、及び挿入された場合に前記カニューレの前記先端側開口に近接してその開口内への組織の進入を制御する支持構造を含むオブチュレータと、
前記カニューレの前記先端側開口に近接して前記先端側開口の存在を強調する前記オブチュレータのMRIイメージング可能部分と、
前記ヒト乳房組織の外部の前記カニューレの基端部分と前記先端側開口とを連通させる前記オブチュレータに形成された内腔とを含むことを特徴とする装置。
(2)更に、前記カニューレ及び前記オブチュレータの選択された一方の先端部に取り付けられたMRI適合材料から形成された刺入先端を含むことを特徴とする実施態様(1)に記載の装置。
(3)前記カニューレ、前記オブチュレータ、及び前記刺入先端の選択された1つが液晶ポリマーを含むことを特徴とする実施態様(2)に記載の装置。
(4)前記カニューレ、前記オブチュレータ、及び前記刺入先端の選択された1つがPEEK材料を含むことを特徴とする実施態様(2)に記載の装置。
(5)前記刺入先端が、オーバーモールドセラミック先端を含むことを特徴とする実施態様(2)に記載の装置。
(7)前記刺入先端が、平坦で概ね三角形の切断面によって二分された円錐部を含むことを特徴とする実施態様(2)に記載の装置。
(8)前記円錐部が30度〜35度の範囲の角度を有することを特徴とする実施態様(7)に記載の装置。
(9)前記カニューレの前記先端側開口が側面開口を含むことを特徴とする実施態様(1)に記載の装置。
(10)前記オブチュレータが前記内腔に連通した管継手を含むことを特徴とする実施態様(2)に記載の装置。
(12)前記カニューレ及び前記オブチュレータの選択された一方が液晶ポリマーを含むことを特徴とする実施態様(1)に記載の装置。
(13)ガイド部分を有する位置決めジグ内に患者の体の一部が固定される医療処置で生検装置と共に使用する装置であって、
サンプル開口を有する細長いプローブを含む針生検装置と、
挿入された前記細長いプローブの前記サンプル開口に整合する開口、及び前記位置決めジグに係合し案内されるように機能的に構成された基端部分を備えた、基端方向から前記細長いプローブを受容する大きさのカニューレを含むスリーブと、
組織の刺入の際に前記スリーブ内への組織の進入を制限する大きさのオブチュレータと、
前記スリーブ及び前記オブチュレータの選択された一方の先端側に取り付けられた刺入先端とを含むことを特徴とする装置。
(14)前記針生検装置の前記細長いプローブが、側面開口、及びその側面開口内に進入した組織を切断するように機能的に構成されたカッターを含み、前記スリーブが、挿入された時に前記針生検装置の前記側面開口に整合する側面開口を含み、前記オブチュレータが、前記スリーブの前記側面開口及び前記生検装置の前記側面開口に整合するイメージング可能な部分を含むことを特徴とする実施態様(13)に記載の装置。
(15)前記オブチュレータの前記イメージング可能な部分が側面ノッチを含むことを特徴とする実施態様(14)に記載の装置。
(17)更に、前記側面ノッチの空気を基端側に排出して前記組織からイメージング可能な物質を吸引するように機能的に構成された、前記側面ノッチに連通したマーカー内腔を含むことを特徴とする実施態様(15)に記載の装置。
(18)前記オブチュレータが更に、前記オブチュレータの前記側面ノッチに近接して配置されたイメージング可能な可視インサートを含むことを特徴とする実施態様(15)に記載の装置。
(19)前記オブチュレータが更に、前記側面ノッチ内に前記イメージング可能な可視インサートを保持するシースを含むことを特徴とする実施態様(18)に記載の装置。
(20)前記オブチュレータが更に、前記側面ノッチに連通するように形成されたマーカー内腔を含むことを特徴とする実施態様(15)に記載の装置。
(22)前記側面ノッチが、先端斜面を含み、前記イメージング可能な可視インサートが細長い可撓性部材を含むことを特徴とする実施態様(21)に記載の装置。
(23)前記オブチュレータが更に、前記マーカー内腔内に配置された流体リーク経路を備えた実質的にイメージング不可能なインサートを含むことを特徴とする実施態様(21)に記載の装置。
(24)前記オブチュレータが、前記側面ノッチを含む長手方向の上部及びスライド可能に係合した底部を含み、前記上部が、前記スリーブ内に前記側面ノッチを隠蔽するための引き戻し及び前記スリーブの前記側面開口に前記側面ノッチを配置するための伸長が可能であることを特徴とする実施態様(15)に記載の装置。
(25)前記オブチュレータの前記イメージング可能な部分がマーカー内腔を含み、前記マーカー内腔が、基端方向からその内部に移送されるイメージング可能なマーカーインサートを含むことを特徴とする実施態様(14)に記載の装置。
(27)前記イメージング可能な部分が、前記オブチュレータの外周に複数の小径領域を含むことを特徴とする実施態様(14)に記載の装置。
(28)前記イメージング可能な部分が、前記生検装置及び前記スリーブの前記各開口内に組織が進入するのを防止するように配置されたリッジを含むことを特徴とする実施態様(27)に記載の装置。
(29)前記イメージング可能な部分がX型断面部分を含むことを特徴とする実施態様(28)に記載の装置。
(30)前記スリーブの前記基端部分が、前記位置決めジグに回動可能に結合されたスリーブハブを含み、更に前記側面開口の回転角を示す基端側から確認できる表示装置を含むことを特徴とする実施態様(14)に記載の装置。
(32)前記スリーブの前記基端部分が、前記オブチュレータが前記スリーブ内に挿入された時に前記シースを保持するように機能的に構成されていることを特徴とする実施態様(31)に記載の装置。
(33)前記シースが基端側アクチュエータから伸長可能であることを特徴とする実施態様(31)に記載の装置。
(34)前記スリーブの前記基端部分が流体シールを含むことを特徴とする実施態様(13)に記載の装置。
(35)前記流体シールが、前記オブチュレータが取り外された時に前記スリーブを基端側からシールするように機能的に構成されていることを特徴とする実施態様(34)に記載の装置。
(37)前記流体シールが、前記スリーブの前記基端部分と前記オブチュレータとの間を動的にシールするように機能的に構成されていることを特徴とする実施態様(34)に記載の装置。
(38)更に、内腔を有するスタイレットを含み、その内腔により前記スタイレットの先端部分と基端部分が連通していることを特徴とする実施態様(37)に記載の装置。
(39)前記針生検装置の前記細長いプローブが、側面開口、及びその側面開口内に進入した組織を切断するように機能的に構成されたカッターを含み、前記スリーブが、挿入された時に前記針生検装置の前記側面開口に整合する側面開口を含み、前記オブチュレータが前記刺入先端を含み、前記スタイレットの前記内腔が、前記スタイレットの側面開口及び先端開口に先端側から連通していることを特徴とする実施態様(38)に記載の装置。
(40)更に、撓み側に弾性的に付勢された先端部を有する挿入器具を含み、前記スタイレットの前記側面開口に前記撓み側が整合するように前記挿入器具を回動させて、前記側面開口から前記挿入器具が延出するように案内することができ、前記スタイレットの側面開口に前記撓み側が整合しないように前記挿入器具を回動させて、前記挿入器具を前記先端開口から延出するように案内することができることを特徴とする実施態様(39)に記載の装置。
(42)更に、前記スタイレットの前記側面開口から延出するように挿入器具を選択的に案内する、前記スタイレット内を移動可能な斜面スライドを含むことを特徴とする実施態様(39)に記載の装置。
(43)更に、前記オブチュレータと前記スリーブとの間に形成された固定機構を含むことを特徴とする実施態様(13)に記載の装置。
(44)前記固定機構が、オブチュレータハブから前記スリーブの前記基端部分に形成されたラッチレセプタクルまで先端側に延びたラッチを含むことを特徴とする実施態様(43)に記載の装置。
(45)前記固定機構が、前記オブチュレータと前記スリーブの前記基端部分との間のねじ係合を含むことを特徴とする実施態様(43)に記載の装置。
(47)診断のために患者の体の一部をイメージングする医療処置に用いる装置であって、
細長いプローブを含む針生検装置と、
側面開口を有する、基端方向から前記細長いプローブを受容する大きさのカニューレを含むスリーブと、
前記スリーブの前記側面開口に近接して整合したマーキング部分を有する、組織の刺入の際に前記スリーブ内に挿入されるオブチュレータと、
前記スリーブ及び前記オブチュレータの選択された一方の先端側に取り付けられた刺入先端とを含むことを特徴とする装置。
(48)前記マーキング部分がノッチを含むことを特徴とする実施態様(42)に記載の装置。
12 制御モジュール
14 MRI生検装置
16 位置決めジグ
18 乳房コイル
20 ガイド組立体
22、222、422 スリーブ
24、268、440 オブチュレータ
26、226 深さストッパー
44 ホルスター
86 位置決めペデスタル
98、204 標的レール
100 プローブ
102、278、426 スリーブ側面開口
104 プローブ側面開口
114、308 ロッカーラッチ
202、402 クレードル
206 生検レール
212、214 フランジ
216、460 スリーブマウント
218 リッジ
220、408 横溝
225 ハブレセプタクル
232 レチクル
240 あり溝
254 モノクル
258 モノクルレチクル
270、604 オブチュレータ刺入先端
292 固定タブ
400 ガイド組立体
403 下部構造
404 第1照準レール
406 第2照準レール
412 爪
414 爪ばね
416 垂直爪ピン
418 横ウインドウ
420 基端凹部
423 中空シャフト
424 円柱ハブ
434 ダックビルシール
436 ワイパーシール
438 シールリテーナ
449 刺入先端
454 角度表示器
459 圧縮角度表示器
470 ラチェット面
472 ラチェット構造
490 深さガイド
500 深さ親ねじ
505 深さガイドレバー
600、620 スリーブ側面開口
602、622 スリーブ
606、626、646、656 オブチュレータ
608 スリーブ先端開口
624 スリーブ刺入先端
649、659 オブチュレータ上部長手部分
651 オブチュレータした部長手部
700 スリーブ側面開口
702 スリーブ
706 オブチュレータ
709 オブチュレータ上部長手部分
711 オブチュレータ下部長手部
715 上部長手スパイン
804、824、874 刺入先端
806、826、846、876、899 オブチュレータ
807 MRI可視インサート
810 側面ノッチ
827、893 マーカー内腔
829 マーカーインサート
848 真空内腔
850、881 側面ノッチ
851 体液
853 組織
857 MRI可視物質
879 中実スタイレットインサート
877 円柱シース
890 側面開口
894 開口先端
906、926、936 オブチュレータ
911、921、931 MRI可視物質
913、923、933 MRIダークプラグ
914 尖っていない先端部
915、925、935 流体リーク経路
918、928、938 マーカー内腔
924、934 刺入先端
1202 ノッチ
1210 MRI適合生検システム
1222 スリーブ
1223 オブチュレータ下側部分
1224 オブチュレータ
1225 あり溝
1227 タブ
1229 オブチュレータ上側部分
1302 ノッチ
1321 カッター内腔
1322 スリーブ
1323 真空内腔
1324 オブチュレータ
1422、1422a、1422b スリーブ
1424、1424a、1424b オブチュレータ
1440 スリーブ内腔
1450 ねじ取付け具
1452 雄ねじ
1454 円柱ベース
1456 雌ねじ
1472 固定レセプタクル
1476 ボタン
1502 側面開口
1522、1522a、1522b スリーブ
1524 オブチュレータ
1523 隔壁
1526 スリーブ内腔
1530、1562 ポート
1550、1560 動的シール
1570、1572 通路
1600、1630、1660 オブチュレータ
1602、1632、1662 刺入先端
1604、1634、1664 シース
1606、1640、1667 スリーブ
1608 シールリテーナ
1610 ダックビルシール
1612 スリーブハブ
1614 カニューレ
1642 平刃
1666 スリーブハブ
1674 長手スリット
1676 保護フラップ
1700、1730 刺入部材
1704、1734、1764 側面ノッチ
1706、1735、1765、1766 MRI可視マーカー
1708 内腔
1710、1770 ノッチ後縁
1712、1772 ノッチ前縁
1738 下部内腔
1768 マーカー内腔
1769 マーカー配置器具
1775 通路孔
1800 コア針
1802 内腔
1804 先端部
1806 マーカー
1832 先端開口
1840 アダプターシース
1842 側面配置開口
1844 側面開口
1846 スリーブ
1848 器具
1860 湾曲付勢器具
1862 先端部
1875 内腔
1876 側面配置開口
1878 側面開口
1880 スリーブ
1900、1940 オブチュレータ
1902、1952 側面開口
1904、1944 先端開口
1906、1946 内腔
1908 針路変更部材
1910 器具
1914 スリーブ
1948 プラグ
2000 スリーブ
2004、2022 側面ノッチ
2006 シール
2008 スリーブハブ
2010 オブチュレータ
2016、2024 マーカー
2020 マーカースタイレット
2026 内腔
2028、2046 ルアーフィッティング
2044 先端開口
2048 マーカーリング
3000 オブチュレータ
3002 平刃
3004 中空シャフト
3006 多機能内腔
3008 垂直スロット
3010、3012 先端傾斜三角支持構造
3018 側面ノッチ
3020 外周突出リング
3022 外周面リングスロット
3028 前縁
3030 後縁
3200a 短寸基準器具
3200b 長寸基準器具
3204a、3204b 弁本体
3204a、3204b ポリカーボネート本体
3204a、3204b イメージング本体
3204a、3204b 充填スパウト
3204a、3204b 弁室
3216a、3216b 多孔質プラグ
3217a、3217b 隔壁
3218a、3218b 雄ねじ
3220a、3220b シール
3222a、3222b 弁室ばね
Claims (12)
- ヒト乳房組織の低侵襲性医療処置に用いる装置であって、
磁気共鳴映像法(MRI)に適合した材料から形成された、開口した基端部及び先端側開口を含むカニューレと、
MRI適合材料から形成された、前記カニューレ内に挿入できる大きさの中空シャフト、及び挿入された場合に前記カニューレの前記先端側開口に近接して前記カニューレ内への組織の進入を制御する支持構造を含むオブチュレータと、
前記カニューレの前記先端側開口に近接して前記先端側開口の存在を強調する前記オブチュレータのMRIイメージング可能部分と、
前記ヒト乳房組織の外部の前記カニューレの基端部分と前記先端側開口とを連通させる前記オブチュレータに形成された内腔とを含むことを特徴とする装置。 - 更に、前記カニューレ及び前記オブチュレータの選択された一方の先端部に取り付けられたMRI適合材料から形成された刺入先端を含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記カニューレ、前記オブチュレータ、及び前記刺入先端の選択された1つが液晶ポリマーを含むことを特徴とする請求項2に記載の装置。
- 前記カニューレ、前記オブチュレータ、及び前記刺入先端の選択された1つがPEEK材料を含むことを特徴とする請求項2に記載の装置。
- 前記刺入先端が、オーバーモールドセラミック先端を含むことを特徴とする請求項2に記載の装置。
- 前記刺入先端が、横刃先まで延びた鈍角に移行する先端部分を有する基端円錐部を含むことを特徴とする請求項2に記載の装置。
- 前記刺入先端が、平坦で概ね三角形の切断面によって二分された円錐部を含むことを特徴とする請求項2に記載の装置。
- 前記円錐部が30度〜35度の範囲の角度を有することを特徴とする請求項7に記載の装置。
- 前記カニューレの前記先端側開口が側面開口を含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記オブチュレータが前記内腔に連通した管継手を含むことを特徴とする請求項2に記載の装置。
- ガイド部分を有する位置決めジグ内に患者の体の一部が固定される医療処置で生検装置と共に使用する装置であって、
サンプル開口を有する細長いプローブを含む針生検装置と、
挿入された前記細長いプローブの前記サンプル開口に整合する開口、及び前記位置決めジグに係合し案内されるように機能的に構成された基端部分を備えた、基端方向から前記細長いプローブを受容する大きさのカニューレを含むスリーブと、
組織の刺入の際に前記スリーブ内への組織の進入を制限する大きさのオブチュレータと、
前記スリーブ及び前記オブチュレータの選択された一方の先端側に取り付けられた刺入先端とを含むことを特徴とする装置。 - 診断のために患者の体の一部をイメージングする医療処置に用いる装置であって、
細長いプローブを含む針生検装置と、
側面開口を有する、基端方向から前記細長いプローブを受容する大きさのカニューレを含むスリーブと、
前記スリーブの前記側面開口に近接して整合したマーキング部分を有する、組織の刺入の際に前記スリーブ内に挿入されるオブチュレータと、
前記スリーブ及び前記オブチュレータの選択された一方の先端側に取り付けられた刺入先端とを含むことを特徴とする装置。
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