ES2332373T3 - Aparato de biopsia por mir que incorpora una parte de penetracion que puede formar imagenes. - Google Patents
Aparato de biopsia por mir que incorpora una parte de penetracion que puede formar imagenes. Download PDFInfo
- Publication number
- ES2332373T3 ES2332373T3 ES05752244T ES05752244T ES2332373T3 ES 2332373 T3 ES2332373 T3 ES 2332373T3 ES 05752244 T ES05752244 T ES 05752244T ES 05752244 T ES05752244 T ES 05752244T ES 2332373 T3 ES2332373 T3 ES 2332373T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- mir
- sleeve
- shutter
- biopsy
- notch
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3403—Needle locating or guiding means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
- A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
- A61B10/0266—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample
- A61B10/0275—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample with sample notch, e.g. on the side of inner stylet
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/10—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges for stereotaxic surgery, e.g. frame-based stereotaxis
- A61B90/14—Fixators for body parts, e.g. skull clamps; Constructional details of fixators, e.g. pins
- A61B90/17—Fixators for body parts, e.g. skull clamps; Constructional details of fixators, e.g. pins for soft tissue, e.g. breast-holding devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
- A61B2010/0208—Biopsy devices with actuators, e.g. with triggered spring mechanisms
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
- A61B2017/00796—Breast surgery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
- A61B2017/00796—Breast surgery
- A61B2017/008—Removal of tumors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3403—Needle locating or guiding means
- A61B2017/3405—Needle locating or guiding means using mechanical guide means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B2017/347—Locking means, e.g. for locking instrument in cannula
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/03—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety
- A61B2090/033—Abutting means, stops, e.g. abutting on tissue or skin
- A61B2090/034—Abutting means, stops, e.g. abutting on tissue or skin abutting on parts of the device itself
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
- A61B2090/3954—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers magnetic, e.g. NMR or MRI
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Pathology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Magnetic Resonance Imaging Apparatus (AREA)
- Gyroscopes (AREA)
Abstract
Un aparato para uso con un procedimiento médico mínimamente invasivo en el tejido mamario humano, comprende el aparato una cánula (266, 423, 602) formada por material compatible con la formación de imágenes por resonancia magnética (MIR) e incluyendo una abertura lateral (102, 278, 426, 600) próxima a un extremo distal y un lumen longitudinal dimensionado para recibir un miembro de corte de biopsia de núcleo, comprendiendo el aparato además: un obturador (24, 268, 440, 606) que comprende un eje formado por un material compatible con MIR y dimensionado adecuadamente para su inserción en la cánula (266, 423, 602) en lugar del miembro de corte de biopsia de núcleo, y un rebaje (276, 610) para recibir material visible por MIR formado en el obturador (24, 268, 440, 606) próximo a la abertura lateral de la cánula (266, 423, 602), siendo el citado rebaje en forma de una muesca o bisel o barca ahondada y configurado operativamente para recibir un material visible por MIR para mejorar el contraste local para acentuar la identificación del mismo.
Description
Aparato de biopsia por MIR que incorpora una
parte de penetración que puede formar imágenes.
La presente solicitud reivindica los beneficios
de la Solicitud de Patente norteamericana, titulada "Dispositivo
de biopsia por MIR" de Hughes et al., número US
2007/0090843.
La presente solicitud reivindica los beneficios
de tres Solicitudes de Patente norteamericanas, tituladas
"Dispositivo de biopsia por MIR" de Hughes et al.,
número US 2005/0261581; "Aparato de localización de dispositivo
de biopsia por MIR" de Hughes et al., número US
2007/0038144, y "Aparato de biopsia por MIR que incorpora un
manguito y un obturador multi-función" de Tsonton
et al., número US 2005/0277829.
La presente invención se refiere, en general, a
un procedimiento de toma de muestras de tejido asistido por
formación de imágenes y, más en particular, a un procedimiento
mejorado para la colocación de una sonda de biopsia con respecto a
una bobina mamaria de un sistema de formación de imágenes por
resonancia magnética (MIR) para la adquisición de biopsias
subcutáneas y para la eliminación de lesiones.
Recientemente, los dispositivos de biopsia de
núcleo se han combinado con la tecnología de formación de imágenes
para orientarse mejor a una lesión en los tejidos mamarios. Uno de
tales productos comercialmente disponible se comercializa bajo la
marca registrada con el nombre de MAMMOTOME^{TM}, por Ethicon
Endo-Surgery, Inc. Una realización de este
dispositivo se describe en la Patente norteamericana número
5.526.822 concedida a Burbank, et al., el 18 de junio de
1996. Su empuñadura recibe energía mecánica y eléctrica así como
asistencia de vacío desde un módulo de control situado remotamente
que está separado del campo magnético elevado de una máquina de
Formación de Imágenes por Resonancia Magnética (MIR).
Como se ve en dicha referencia, el instrumento
es un tipo de instrumento de biopsia mamaria guiado por imágenes,
de toma de muestras de núcleo percutáneas. Es asistido por vacío, y
algunas de las etapas para la recuperación de las muestras de
tejido han sido automatizadas. El médico utiliza este dispositivo
para capturar "activamente" (utilizando el vacío) el tejido
antes de cortarlo del cuerpo. Esto permite la toma de muestras de
tejidos de diferentes durezas. Además, se utiliza una apertura de
una abertura lateral, evitando tener que empujar una lesión, lo
cual tiende a separar la masa, lo que produce una pista de
metástasis, o produce un hematoma que, con el agente de contraste
residual que circula por el mismo, puede simular el agrandamiento de
una lesión sospechosa. La abertura lateral puede ser girada
alrededor de un eje longitudinal de la sonda, lo que permite
múltiples tomas de muestras de tejido sin tener que reposicionar la
sonda de otra manera. Estas características permiten una toma de
muestras sustancial de lesiones grandes y la retirada completa de
las pequeñas.
En la MIR, la presencia tanto de campos
magnéticos como de RF utilizados en los procesos de formación de
imágenes producen varias limitaciones en cada instrumento que se
dispone o se manipula cerca de o en la región de formación de
imágenes del sistema de MIR. El sistema de MIR impone un fuerte
campo magnético constante (por ejemplo, de 1 Tesla) para alinear
los electrones de los átomos del cuerpo. A continuación, se aplica
un gradiente magnético para perturbar estos electrones alineados.
Cuando los electrones vuelven a la alineación, se emite una señal
de RF débil que debe ser detectada e interpretada. La compatibilidad
con un entorno de este tipo requiere que el instrumento deba ser
esencialmente no ferromagnético, de manera que no sea atraído por el
campo magnético dispuesto de esta manera, lo cual plantearía un
problema de seguridad. Esta consideración se aplica a cualquier
objeto que se utiliza cerca (o que se inserta dentro o se implanta
en el interior) de la paciente que está siendo tratado por
imágenes, debido a que el campo magnético somete a tales objetos o
implantes, si son ferro-magnéticos, a fuerzas y
momentos indeseables. Además, un instrumento eléctrico debe ser
tolerante con los campos magnéticos estáticos y pulsantes así como
con las RF, con el fin de poder ser operativo en presencia de estos
campos. Además, un implante o un instrumento no debe ser sometido
indebidamente a un calentamiento producido por corrientes parásitas
del campo de RF aplicado. Por último, el instrumento no debería
producir artefactos de formación de imágenes excesivos que
obscurezcan o distorsionen la imagen de selección de objetivo.
Para hacer frente a estas limitaciones, los
instrumentos de biopsia compatibles con MIR se montan generalmente
a partir de materiales no ferrosos; sin embargo, se usan algunas
veces otros materiales que son que pueden formar imágenes por MIR.
En algunos casos, la posibilidad de formar imágenes se basa en la
falta de una imagen MIR de retorno de RF como contraste a la imagen
devuelta por los tejidos adyacentes. Además, las partículas
ferromagnéticas o los lúmenes de fluido para mantener iones
paramagnéticos acuosos a veces son incorporadas. Un ejemplo de un
instrumento médico invasivo para el uso con la MIR se muestra en el
documento WO 98/22022, en el que el cuerpo del instrumento debe
hacerse de material compuesto de fibra de carbono dentro del cual
se encuentra encerrado un volumen de un agente de contraste líquido,
capaz de producir una imagen en el sistema de formación de
imágenes.
Aunque estos estos dispositivos de biopsia por
MIR generalmente conocidos proporcionan una compatibilidad MIR y un
grado de posibilidad de formar imágenes, serían deseables mejoras
adicionales. Más concretamente, existe una necesidad significativa
de un dispositivo de biopsia compatible con MIR que mejore el
posicionamiento de una abertura de muestreo en una porción
penetrante compatible con MIR, incluso en una rebanada de
exploración por MIR que pasa oblicuamente a través de la sonda.
La invención supera las deficiencias señalados
anteriormente y otras de la técnica anterior, proporcionando un
obturador para su uso con un procedimiento médico mínimamente
invasivo en el tejido mamario humano que usa una cánula formada por
un material compatible con el formación de imágenes por resonancia
magnética (MIR) que tiene una abertura lateral próxima a un extremo
distal y un lumen longitudinal dimensionado para recibir un miembro
de corte de biopsia de núcleo. En particular, el obturador tiene un
eje formado por un material compatible con MIR que está
dimensionado para su inserción en la cánula en lugar del miembro de
corte de biopsia de núcleo. Un rebaje para recibir material visible
por MIR formado en el obturador próximo a la abertura lateral de la
cánula está configurado para recibir un material visible por MIR
acentuando la identificación del mismo.
La presente invención se hará evidente a partir
de los dibujos que se acompañan y con la descripción de la
misma.
Los dibujos que se acompañan, que se incorporan
y forman parte de esta memoria descriptiva, ilustran realizaciones
de la invención y, junto con la descripción general de la invención
que se ha expuesto más arriba y la descripción detallada de las
realizaciones que se indican a continuación, sirve para explicar los
principios de la presente invención.
La figura 1 es una vista en perspectiva en
despiece de un sistema de biopsia compatible con un Formación de
Imágenes por Resonancia Magnética (MIR) que incorpora un manguito
guiado y un obturador, ventajosamente compatibles con MIR y que
pueden formar imágenes, y que proporcionan características
terapéuticas;
La figura 2 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado de una porción de guiado de un accesorio de
posicionamiento y un dispositivo de biopsia por MIR en despiece
ordenado del sistema de biopsia compatible con MIR de la figura
1;
La figura 3 es una vista en perspectiva del
dispositivo de biopsia por MIR de la figura 2, montado en la porción
de guiado del accesorio de posicionamiento;
La figura 4 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado de una porción de guiado alternativa, que incluye
una cuna que soporta un manguito que tiene un extremo distal abierto
y una abertura lateral, un obturador de formación de imágenes con
una punta de perforación, y un estilete de comunicación de fluido
que también se utiliza para colocar un marcador para el sistema de
biopsia compatible con MIR de la figura 1;
La figura 5 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado de un conjunto de soporte de guiado que soporta un
manguito con un obturador formador de imágenes/marcador que tiene un
lumen de fluidos y una punta de perforación;
La Figura 6 es una vista esquemática del lado
derecho en alzado tomada en sección transversal longitudinal del
manguito con un extremo distal abierto y una abertura lateral y un
obturador formador de imágenes, introductor de la figura 5 teniendo
el obturador un rebaje marcador toma;
La figura 7 es una vista esquemática del lado
derecho en alzado, tomada en sección transversal longitudinal de un
manguito con una abertura lateral y una punta de perforación que se
utiliza con un obturador formador de imágenes introductor que tiene
un rebaje marcador toma para el sistema de biopsia compatible con
MIR de la figura 1;
La figura 8 (no reivindicada) es una vista
esquemática del lado derecho en alzado tomada en sección transversal
longitudinal de un manguito con una abertura lateral y un extremo
distal abierto que se utiliza con un obturador formador de imágenes,
introductor que tiene una sección transversal no cilíndrica y una
punta de perforación para el sistema de biopsia compatible con MIR
de la figura 1;
La figura 9 (no reivindicada) es una vista
esquemática lateral derecha en alzado tomada en la sección
transversal longitudinal del manguito de la figura 7 con un
obturador formador de imágenes, introductor que tiene una sección
transversal no cilíndrica para el sistema de biopsia compatible con
MIR de la figura 1;
La figura 10 (no reivindicada) es una vista
esquemática lateral derecha en alzado tomada en sección transversal
longitudinal de un manguito con una punta de perforación asimétrica
y abertura lateral, con un obturador formador de imágenes;
La figura 11 (no reivindicada) es una vista
frontal en sección transversal de una porción proximal del obturador
formador de imágenes de la figura 10, tomada por las líneas
11-11 para exponer una sección transversal en forma
de X de la misma;
La figura 12 (no reivindicada) es una vista
trasera en sección transversal de una porción distal del obturador
formador de imágenes de la figura 10, tomada por las líneas
12-12 que muestra la sección transversal en forma de
X que configura el prolapso de tejido en la abertura lateral del
manguito;
La figura 13 (no reivindicada) es una vista
frontal en sección transversal de una porción proximal de un
obturador formador de imágenes alternativo de la figura 10, tomada
por las líneas 11-11 para exponer una sección
transversal de medio cilindro con surcos del mismo;
La figura 14 (no reivindicada) es una vista
trasera en sección transversal de una porción distal de un obturador
alternativo de la figura 10, tomada por las líneas
12-12, que muestran la sección de medio cilindro con
surcos que conforma el prolapso de tejido en la abertura lateral del
manguito;
La figura 15 es una vista lateral derecha en
alzado, tomada en sección transversal longitudinal de un obturador
formador de imágenes alternativo, que tiene una punta de perforación
asimétrica y un rebaje toma que captura un inserto visible por
MIR;
La figura 16 (no reivindicada) es una vista
lateral derecha en alzado tomada en sección transversal longitudinal
de un obturador formador de imágenes alternativo, que tiene una
punta de perforación asimétrica y que tiene una cavidad interna que
comunica proximalmente, que sujeta una inserto visible por MIR
situado distalmente;
La figura 17 es una vista lateral derecha en
alzado tomada en sección transversal longitudinal de un obturador
formador de imágenes alternativo, que tiene una cavidad interna, que
comunica proximalmente, configurada para aspirar fluido corporal a
un rebaje toma;
La figura 18 es una vista lateral derecha en
alzado tomada en sección transversal longitudinal del obturador
formador de imágenes marcador alternativo de la figura 17 después de
aspirar tejido en la abertura lateral del manguito para presentar un
contorno visible para MIR;
La figura 19 es una vista lateral derecha en
alzado, tomada en sección transversal longitudinal del obturador
formador de imágenes marcador alternativo de la figura 17 con un
material visible para MIR contenido en el interior de una muesca
lateral cubierta por una vaina;
La Figura 20 es una vista lateral derecha en
alzado tomada en sección transversal longitudinal de un obturador
formador de imágenes marcador montado, que incluye un estilete
sólido que tiene una muesca lateral y que está rodeado por una vaina
penetrante con una punta de perforación asimétrica moldeada;
La figura 21 es una vista lateral derecha en
alzado, tomada en sección transversal longitudinal de un obturador,
que tiene un extremo distal abierto y una abertura lateral con
evacuación de aire asistida por vacío para permitir que un lumen
marcador se llene con fluidos corporales para presentar un material
visible para MIR;
La figura 22 es una vista lateral derecha en
alzado, tomada en sección transversal longitudinal de un obturador
que tiene un extremo distal agudo y una abertura lateral con
evacuación de aire asistida por vacío para permitir que un lumen
marcador llene con fluidos corporales para presentar un material
visible para MIR;
La figura 23 (no reivindicada) es una vista
lateral derecha en alzado, tomada en sección transversal
longitudinal de un obturador que tiene un extremo distal romo
cerrado y un lumen marcador que contiene un material visible para
MIR (por ejemplo, una solución de gadolinio, una solución acuosa)
que tiene un tapón oscuro para MIR (por ejemplo, colágeno, metal no
ferroso, plástico) y que contiene pasajes para fluidos que se
corresponden con una abertura lateral de un manguito;
La figura 24 (no reivindicada) es vista lateral
derecha en alzado, tomada en sección transversal longitudinal de un
obturador con un extremo distal agudo y un lumen marcador que
contiene un material visibles para MIR (por ejemplo, solución de
gadolinio, solución acuosa) que tiene un tapón oscuro para MIR (por
ejemplo, colágeno, metales no ferrosos, plásticos) que está situado
y que contiene pasajes de fuga de fluidos que se corresponden con
una abertura lateral de un manguito;
La figura 25 (no reivindicada) es una vista
lateral derecha en alzado, tomada en sección transversal
longitudinal de un obturador que tiene un extremo distal agudo y un
lumen marcador que contiene un material visible para MIR (por
ejemplo, solución de gadolinio, solución acuosa) que tiene un tapón
oscuro para MIR (por ejemplo, colágeno, metales no ferrosos,
plástico) que está situado y que contiene pasajes de fluido para
comunicarse con una abertura lateral del obturador;
La figura 26 es una vista lateral en alzado de
un manguito que tiene una muesca y un extremo distal abierto con un
obturador formador de imágenes que se muestra en líneas discontinuas
para el sistema de biopsia compatible con MIR de la figura 1.
La Figura 27 es una vista en sección
transversal, tomada por las líneas 27-27
perpendicular al eje longitudinal del manguito de la figura 26;
La Figura 28 es una vista lateral en alzado del
obturador de la figura 26 con una parte superior, que se aplica
deslizantemente longitudinalmente a una porción inferior a lo largo
de una junta en cola de milano, dispuesta proximalmente para exponer
una muesca en el manguito;
La Figura 29 es una vista en sección
transversal, tomada por las líneas 29-29
perpendicular a un eje longitudinal del obturador de la figura 28
que muestra un lumen de manguito en forma de óvalo;
La Figura 30 es una vista lateral en alzado de
un manguito con una parte aguda integral unida a un eje que tiene un
lumen de corte circular y un lumen de vacío subyacente;
La figura 31 es una vista en sección transversal
tomada por la línea 31-31 perpendicular a un eje
longitudinal del manguito de la figura 30 que muestra un lumen de
corte circular y lumen de vacío subyacente;
La Figura 32 es una vista lateral en alzado del
manguito de la figura 31, recortado para exponer un obturador
rotativo que cierra selectivamente una muesca en el manguito;
La Figura 33 es una vista en sección transversal
tomada por la línea 33-33 perpendicular a un eje
longitudinal del manguito de la figura 32;
La Figura 34 es una representación de una
visualización de MIR en la que la rebanada de formación de imágenes
seleccionada pasa sustancialmente a lo largo del tramo longitudinal
de un manguito coaxial y de un obturador de la figura 28, estando el
obturador en su posición cerrada para bloquear la ranura del
manguito;
La Figura 35 es una representación de una
visualización de MIR en la que la rebanada de formación de imágenes
seleccionada pasa perpendicularmente a través del tramo longitudinal
del manguito coaxial y del obturador de la figura 34, tomada por las
líneas 35-35;
La Figura 36 es una representación de una
visualización de MIR pasando la rebanada de formación de imágenes
substancialmente a lo largo de la longitudinal de un manguito y
obturador coaxiales de la figura 28, estando el obturador en su
posición abierta para abrir la ranura del manguito;
La Figura 37 es una representación de una
visualización de MIR pasando la rebanada de formación de imágenes
perpendicularmente a través del tramo longitudinal del manguito y
obturador coaxiales de la figura 36, tomada por las líneas
37-37;
La Figura 38 es vista lateral derecha en alzado,
tomada en sección transversal longitudinal de una porción distal de
un obturador que tiene una muesca lateral acentuada por un marcador
visible por MIR y comunicando con un lumen marcador de
despliegue;
La Figura 39 es una vista lateral derecha en
alzado, tomada en sección transversal longitudinal de una porción
distal de un obturador que tiene una muesca lateral acentuada por
bandas marcadoras flanqueantes y que comunica con un lumen de vacío
subyacente;
La Figura 40 es una vista lateral derecha en
alzado, tomada en sección transversal longitudinal de un obturador
con una muesca lateral con una rampa de despliegue y un
marcador/lumen de herramienta;
La Figura 41 es una vista lateral derecha en
alzado, tomada en sección transversal longitudinal de una aguja de
núcleo que tiene un marcador visible por MIR de anillo anular
alrededor de un extremo distal abierto que comunica con un marcador
longitudinal/lumen de herramienta;
La Figura 42 es una vista esquemática de un
proceso para producir polimida para un dispositivo de biopsia por
MIR;
Las figuras 43A-43D son vistas
en sección transversal de un manguito redondo, oval,
cuadrado/rectangular, y de forma compleja;
La Figura 44A es una vista frontal de un
manguito de ejecución dispuesto en el interior de un accesorio de
compresión;
La Figura 44B es una vista frontal del manguito
de la figura 44A después de la compresión lateral para formar una
forma de sección transversal ovalada;
La figura 44C es una vista frontal del manguito
oval de la figura 44B después del calentamiento para formar una
forma permanente cohesiva;
La Figura 45A es una vista frontal de un
manguito redondo de ejecución situado en un accesorio de tratamiento
de un mandril ahusado ovalado insertado a través del manguito y el
manguito colocado entre placas de compresión que tienen porciones de
pinza opuestas;
La Figura 45B es una vista frontal del manguito
redondo de ejecución después de la compresión y calentamiento del
accesorio de tratamiento de las placas de compresión contra el
mandril, estando atrapado el manguito de ejecución entre ellas para
adquirir una forma ahusada ovalada;
La figura 45C es una vista frontal del manguito
ahusado ovalado después de la liberación del accesorio de
tratamiento de la figura 45B;
La figura 45D es una vista frontal de un
accesorio de tratamiento con placas de compresión y en forma de
mandril para limitar el manguito de ejecución en compresión y
calentamiento en una circunferencia completa para formar una forma
ahusada ovalada;
La figura 45E es una vista frontal del manguito
ahusado ovalado después de la liberación del accesorio de
tratamiento de la figura 45D;
La Figura 46 es una vista en perspectiva de un
manguito con orificios de conjunto proximales formados por láser
para sobremoldear y abertura lateral;
La Figura 47A es una vista lateral derecha en
alzado por una sección longitudinal de una porción proximal de un
manguito que tiene orificios formados por láser sobremoldeados con
un cubo de manguito;
La Figura 47B es una vista lateral derecha en
alzado por una sección longitudinal de una porción proximal de un
manguito con un área de relieve formada por láser sobremoldeada para
formar un cubo de manguito;
La Figura 48 es una vista esquemática superior
de una cuchilla plana de punto doble fijada en una ranura en una
punta de perforación distal cónica de un obturador o manguito;
La Figura 49A es una vista esquemática superior
de una punta de perforación cónica primaria/secundaria de un
obturador o manguito;
La Figura 49B es una vista frontal en alzado de
la punta de perforación cónica primaria/secundaria de la figura
49A;
La Figura 50 es un diagrama geométrico de pares
de inserción de ángulos positivos de la punta de perforación de las
figuras 49A-49B;
La Figura 51 es un diagrama geométrico de pares
de inserción de ángulos negativos de la punta de perforación de las
figuras 49A-49B;
La Figura 52A es una vista en perspectiva de un
miembro de corte triangular, plano, alternativo para una porción de
perforación de un manguito u obturador;
La Figura 52B es una vista superior de un
miembro de corte triangular, plano, alternativo de la figura
52A;
La Figura 53 es una vista lateral izquierda en
alzado de un obturador con una punta de perforación de cuchilla
plana, de un lumen que comunica entre una muesca lateral y un
accesorio de fluido en un extremo proximal externo con
características de aplicación externa para un cubo de obturador;
La Figura 54 es una vista frontal en alzado del
obturador de la figura 53;
La Figura 55 es una vista lateral izquierda en
alzado de una sección transversal longitudinal del obturador de la
figura 54 tomada por las líneas 55-55;
La Figura 56 es una vista frontal en alzado del
obturador de la figura 53 tomada en sección transversal por las
líneas 56-56, distal a una porción de aplicación del
cubo;
La Figura 57 es una vista frontal en alzado del
obturador de la figura 53 tomada en sección transversal por las
líneas 57-57 en la porción de aplicación del
cubo;
La Figura 58 es una vista lateral izquierda en
alzado de un obturador con un lumen con punta de perforación plana
que comunica entre una muesca lateral y un extremo proximal y unos
pocillos verticales de formación de imágenes separados
longitudinalmente de diámetros variados por incrementos;
La Figura 59 es una vista superior del obturador
de la figura 58;
La Figura 60 es una vista trasera del obturador
de la figura 58 tomada en sección transversal por las líneas
60-60 que muestran la punta de perforación en líneas
discontinuas;
\newpage
La Figura 61 es una vista lateral izquierda en
alzado de un obturador con un lumen de punta de perforación de
cuchilla plana para la comunicación entre una muesca lateral y un
extremo proximal, y cavidades de formación de imágenes por listones
de área de sección transversal incrementada;
La Figura 62 es una vista superior del obturador
de la figura 61;
La Figura 63 es una vista trasera en alzado del
obturador de la figura 61 tomada en sección transversal por las
líneas 63-63 por una muesca lateral que muestra la
punta de perforación en líneas discontinuas;
La Figura 64 es una vista frontal en alzado del
obturador de la figura 61 tomada en sección transversal por las
líneas 64-64, por una cavidad de formación de
imágenes por listones;
La Figura 65 es una vista lateral izquierda en
alzado de un obturador con un lumen con punta de perforación plana
que comunica entre una muesca lateral y un extremo proximal, y una
serie alternativas de cavidades de formación de imágenes por
listones;
La Figura 66 es una vista superior del obturador
de la figura 65;
La Figura 67 es una vista trasera del obturador
de la figura 65 tomada en sección transversal por la muesca lateral
y que muestra la punta de perforación en líneas discontinuas;
La Figura 68 es una vista frontal en alzado del
obturador de la figura 65 tomada en sección transversal por las
líneas 68-68;
La Figura 69 es una imagen por MIR de un lado
izquierdo de un obturador que tiene una muesca lateral, con esquinas
de 30 grados;
La Figura 70 es una imagen por MIR de un lado
izquierdo de un obturador que tiene una muesca lateral, con esquinas
de 60 grados;
La Figura 71 es una imagen por MIR de un lado
izquierdo de un obturador que tiene una muesca lateral, con toma en
forma de barca;
La Figura 72 es una imagen por MIR de un lado
izquierdo del obturador de la figura 53;
La Figura 73 es una imagen por MIR de un lado
izquierdo del obturador de la figura 53 con un lumen que contiene un
tapón de colágeno empapado;
La Figura 74 es una imagen por MIR de un lado
izquierdo del obturador de la figura 58 lleno con un gel acuoso,
y
La Figura 75 es una imagen por MIR de un lado
izquierdo del obturador de la figura 61 lleno con gadolinio.
Volviendo a continuación a los dibujos en los
que los mismos números indican los mismos componentes en las
distintas vistas, en la figura 1 un sistema de biopsia 10 compatible
con Formación de Imágenes por Resonancia Magnética (MIR) incluye
una guía que guía un manguito y un obturador introductor que están
separados del mismo dispositivo de biopsia y que incorporan
ventajosamente una porción de perforación mejorada, marcador de
formación de imágenes por MIR, y capacidad de manipulación de
fluidos. Disposiciones de conjunto permiten la penetración precisa a
lo largo de una trayectoria deseada sin sobrepasarse.
El sistema de biopsia 10 compatible con MIR
incluye un módulo de control 12 que normalmente se coloca fuera de
una habitación blindada que contiene una máquina de MIR (no
mostrada) o al menos se encuentra separado para mitigar la
interacción perjudicial con su campo magnético fuerte y/o antenas
sensibles de detección de señales de radiofrecuencia (RF). El
módulo de control 12 controla y energiza un dispositivo de biopsia
por MIR 14, que es compatible para su uso en las proximidades de la
máquina de MIR. Un ejemplo de un dispositivo de biopsia por MIR 14
es el instrumento anteriormente mencionado MAMMOTOME^{TM}. El
dispositivo de biopsia por MIR 14 se posiciona con precisión por
medio de un accesorio de posicionamiento 16 que está fijado a una
bobina mamaria 18, que a su vez soporta a un paciente (no mostrado).
Ejemplos de bobinas mamarias 18 comercialmente disponibles incluyen
el MODELO BBC DE BOBINA MAMARIA DE BIOPSIA de la MIR DEVICES
CORPORATION de Waukesha, WI, USA. Un conjunto de guiado 20, y en
particular un manguito 22, se fija ventajosamente en el accesorio
de posicionamiento 16 para incrementar la formación de imágenes y la
flexibilidad terapéutica y la precisión en conjunto con el uso
selectivo del dispositivo de biopsia por MIR 14 durante partes
particulares del procedimiento. El conjunto de guiado 20 puede
incluir uno o más obturadores 24 con uno que se muestra y que obtura
el manguito 22 durante la inserción y partes posteriores del
procedimiento, en el cual el dispositivo de biopsia por MIR 14 no
se inserta en el mismo. Se proporcionan un tope de profundidad 26
para su uso con el dispositivo de posicionamiento 16 para impedir
ventajosamente la sobreinserción del manguito 22, la retracción
inadvertida del manguito 22 y/o para mejorar la colocación precisa
del manguito 22 en una posición deseada a lo largo del eje Z.
Por conveniencia, en la presente memoria
descriptiva se utiliza una convención para localizar una lesión
sospechosa por medio de coordenadas cartesianas dentro del tejido
mamario con referencia al accesorio de posicionamiento 16, y a
continuación para situar un instrumento (por ejemplo, el manguito
22) en esta posición sin tener que realizar necesariamente la
formación de imágenes continuamente de la región. Como se describirá
en mayor detalle más adelante, una barrera perforada que está
comprimida a lo largo de un lado exterior de la mama con respecto a
un plano medial del pecho de la paciente, define un plano
X-Y, siendo vertical el eje X (sagital) con
respecto a una paciente de pie y que corresponde a un eje de
izquierda a derecha, visto por un médico clínico que está orientado
a la porción expuesta externamente del accesorio de posicionamiento
16. Un marcador fiable (no mostrado), fijado o situado en relación
con el accesorio de posicionamiento 16 próximo a la piel de la
paciente, define el origen de este plano. Perpendicular a este plano
X-Y y extendiéndose hacia el lado medial de la mama
en el eje Z que normalmente corresponde a la objetivo y profundidad
de la inserción del dispositivo de biopsia por MIR 14, aunque se
debe apreciar que unas variaciones pueden permitir la inserción con
un ángulo respecto a este eje Z. Por lo tanto, por claridad, el
término eje Z puede ser usado de manera intercambiable con "eje
de penetración", aunque este último puede o puede no ser
ortogonal a las coordenadas espaciales para situar un punto de
inserción en el paciente.
La separación del carril de seguimiento, que
soporta un tope de montaje/de profundidad de un carril de biopsia
que soporta el peso del dispositivo de biopsia, reduce
ventajosamente la interferencia entre los distintos componentes,
permitiendo una secuencia de operación en la que ciertos componentes
pueden ser instalados y retirados selectivamente sin interferir con
otros componentes.
En uso, el sistema de biopsia 10 compatible con
MIR está preparado para su uso mediante la colocación de un carrete
de gestión 30 de cable sobre una cuna 32 de fijación de gestión de
cable que se proyecta desde un lado del módulo de control 12.
Enrollado sobre el carrete 30 de gestión de cable hay un cable
eléctrico de pares 34 y un cable mecánico 36 para comunicar señales
de control y los movimientos de avance/rotación del cortador,
respectivamente. En particular, cada uno de los cables eléctrico y
mecánico 34, 36 tiene un extremo conectado a los puertos
respectivos eléctrico y mecánico 40, 42 en el módulo de control 12 y
el otro extremo conectado a una vaina 44 que recibe el dispositivo
de biopsia por MIR 14. Una copa de acoplamiento por MIR 46, que
puede sujetar la vaina 44 cuando no se encuentra en uso, está
enganchada al módulo de control 12 por medio de una ménsula de
montaje 48 de la estación de acoplamiento.
Una caja de bloqueo de la interfase 50, montada
en una pared, proporciona una sujeción 52 a un puerto de bloqueo 54
en el módulo de control 12. La sujeción 52 está ventajosamente
terminada de manera única y es de longitud corta para evitar el
posicionado accidental del módulo de control 12 demasiado cerca de
la máquina de MIR. Una envolvente en línea 56 ventajosamente puede
poner en coincidencia la sujeción 52, el cable eléctrico 34 y el
cable mecánicos 36 con sus puertos respectivos 54, 42, 44 del módulo
de control 12. Un teclado remoto 58 puede estar conectado
distalmente al cable eléctrico 34 para mejorar el control clínico
del dispositivo de biopsia por MIR 14, especialmente cuando los
controles en el dispositivo de biopsia por MIR 14 en sí mismos no
son fácilmente accesibles después de la inserción en el accesorio de
posicionamiento 16.
La asistencia de vacío es proporcionada por una
primera tubería de vacío 60 que se conecta entre el módulo de
control 12 y un puerto de salida 62 de un bote vacío 64 que captura
desechos líquidos y sólidos. Un kit de tubería 66 completa la
comunicación neumática entre el módulo de control 12 y el
dispositivo de biopsia por MIR 14. En particular, una segunda
tubería de vacío 68 se conecta a un puerto de entrada 70 del bote
vacío 64. La segunda tubería de vacío 68 se divide en dos tuberías
de vacío 72, 74 que están fijadas al dispositivo de biopsia por MIR
14. Estando instalado el dispositivo de biopsia por MIR 14 en la
vaina 44, el módulo de control 12 realiza una comprobación
funcional. Una solución salina se inyecta manualmente en el
dispositivo de biopsia 14 para servir como lubricante y para ayudar
a conseguir un sello de vacío. El módulo de control 12 acciona un
mecanismo cortador (no mostrado) en el dispositivo de biopsia por
MIR 14, monitorizando el recorrido completo.
La porción del sistema de biopsia 10 compatible
con MIR utilizada cerca de la máquina de MIR también está montada.
La bobina mamaria 18 generalmente conocida se coloca sobre un
pórtico de la máquina de MIR, junto con las otras almohadillas de
soporte del cuerpo (no mostrado). El accesorio de posicionamiento
16, que está fijado dentro de un rebaje de cada lado lateral de la
bobina mamaria 18 para acceder a la mama de una paciente que está
expuesta pendulantemente en la misma, incluye una placa medial
interna 80, un conjunto de base reutilizable 82, un conjunto
lateral 84 y un pedestal de posicionamiento 86. El accesorio de
posicionamiento 16 está montado con una barrera medial desechable 90
y una ventana lateral (o placa perforada) 92.
El conjunto de base 82 se coloca en el interior
de un rebaje lateral seleccionado de la bobina mamaria 18. La
barrera interna 90 se fija a un borde medial de la placa medial 80,
alineada verticalmente aproximadamente a lo largo de un eje
longitudinal de la bobina mamaria 18 por debajo de un borde interior
de la abertura mamaria seleccionada 94, que recibe la mama de una
paciente. Estando la paciente colocada de esta manera y el área
externa de la mama esterilizada, la ventana lateral 92 se desliza
hacia abajo dentro de un marco de guiado de tres lados 96 del
conjunto lateral 84, que a su vez se coloca sobre la placa medial
80. El conjunto de base 82 y el conjunto lateral 84 se mueven uno
con respecto al otro a lo largo del eje Z para comprimir la mama de
la paciente entre la barrera medial 90 y la ventana lateral 92. Un
mecanismo formado entre el conjunto lateral 84, el conjunto de base
82 y la placa medial 80 mantiene esta compresión.
\newpage
Un agente de contraste puede ser inyectado en el
paciente para mejorar la formación de imágenes. El pórtico avanza
en el orificio de la máquina de MIR para realizar la formación de
imágenes del accesorio de posicionamiento 16 y del tejido mamario.
El marcador fiable en la ventana lateral 92 está situado y designado
como origen de las coordenadas
X-Y-Z. A continuación, una lesión
sospechosa se encontrará situada dentro de la imagen y se
selecciona un punto de la misma para determinar su colocación en
relación con el origen. Se debe apreciar que la objetivo de los
ejes X-Y-Z de una exploración
inicial puede ser facilitada al estar formada la ventana lateral 92
de un material que puede formar imágenes, presentando de esta manera
un plano X-Y, además del punto de origen del
marcador fiable. Estando determinada la posición del de selección de
objetivo, el pórtico se retira del orificio de la máquina de
MIR.
El pedestal de posicionado 86 se aplica
deslizante a lo largo del eje X del conjunto lateral 84 y define una
guía vertical para posicionar un carril único de selección de
objetivo ("pista") 98 en un eje de coordenadas Y seleccionado.
La pista 98, a su vez proporciona una guía de profundidad a lo largo
del eje Z para el posicionamiento del tope de profundidad 26 y de
la vaina 44 en un eje de coordenadas Z seleccionado. El tope de
profundidad 26 se encuentra asegurado a la pista 98. A
continuación, un instrumento de marcado (no mostrado) puede ser
insertado a través del tope de profundidad 26 para marcar el punto
de inserción en la mama. A continuación, el tope de profundidad 26
se mueve fuera del recorrido. La anestesia se inyecta
superficialmente, seguido por un corte de marcado en la posición
marcada y se realiza una inyección posterior de anestesia más
profundamente en el corte marcado. A continuación el tope de
profundidad 26 se reposiciona en la pista 98 a la referencia de
coordenadas del eje Z deseada.
El obturador 24 se inserta dentro del manguito
22 y puede ser posicionado para cerrar cualquier abertura del
manguito 22 (extremo distal y/o lateral) para presentar una
superficie cerrada en el tejido mamario. El obturador también puede
estar conformado o formado para mejorar la visibilidad de la
posición de la abertura. Uno o el otro de entre el obturador 24 y
el manguito 22 posee una punta afilada (no mostrada) para penetrar
en el tejido mamario. Por ejemplo, si se utiliza un manguito 22 que
tiene un extremo abierto, un obturador puede proporcionar una punta
afilada.
El obturador 24 se inserta dentro del manguito
22 y la combinación es guiada por la pista 98 a una objetivo
adecuada, hasta una profundidad precisa es alcanzada por el tope de
profundidad 26. Una vez insertado completamente, el tope de
profundidad 26 impide la sobreinserción. El manguito 22 se asegura
ventajosamente a la pista 98 y/o al tope de profundidad 26 para
evitar la retracción inadvertida, como cuando se retira el obturador
24, y la presión es recibida del
tejido mamario o más tarde, cuando una sonda 100 del dispositivo de biopsia por MIR 14 se retira del manguito 22.
tejido mamario o más tarde, cuando una sonda 100 del dispositivo de biopsia por MIR 14 se retira del manguito 22.
El pórtico se mueve al interior del orificio de
la máquina de MIR y el paciente es de nuevo tratado por imágenes
para confirmar la colocación del manguito 22 con respecto a la
lesión sospechosa. Ventajosamente, los materiales del manguito 22
y/o del obturador 24 que pueden ser visibles por imágenes,
comprendiendo o incluyendo quizás material marcador, mejoran la
capacidad de confirmar la posición del manguito 22 y de la abertura
lateral 102 de manguito de la manera en la que se encuentra
posicionado para tomar muestras de biopsia posteriores.
La paciente se retira de la máquina de MIR
retrayendo el pórtico y dispositivo de biopsia por MIR 14 envainado
se lleva al accesorio de localización 16. Una tapa de protección (no
mostrada) se retira de la sonda 100 del dispositivo de biopsia por
MIR 14 y el obturador 24 se retira del manguito 22. El conjunto de
la vaina 44 a la pista 98 se muestra en las figuras 2 y 3, en las
que la combinación de la vaina 44 y de un dispositivo de biopsia
por MIR 14 se desliza sobre la pista 98, que ha sido situada en un
lugar específico con respecto al pedestal 86 y al conjunto lateral
84. Características del manguito 22 y de la sonda 100 pueden
orientar visual y mecánicamente ventajosamente una abertura lateral
104 de sonda de la sonda 100, con la abertura lateral 102 del
manguito, así como forman un sello de gas. Ventajosamente, la vaina
44 y/o la sonda 100 se sujetan en la pista 98 o en el manguito 22
para confirmar la inserción completa y evitar la sobreinserción y la
retracción inadvertida. La vaina 44 permite que un dispositivo de
biopsia por MIR 14, destinado para un uso manual, tenga un soporte
suficiente en su fijación al accesorio de posicionamiento 16 para
mantener con precisión su posición y evitar o reducir al mínimo las
cargas transportadas por la sonda 100.
A continuación, el sistema de biopsia 10
compatible con MIR puede tomar muestras de tejido mediante la
activación de un mecanismo cortador en conjunto con asistencia de
vacío, retirando el cortador y retirando una muestra de tejido,
esto último quizás también con asistencia de vacío. La combinación
de sonda 100/manguito 22 puede rotar, manual o quizás
automáticamente, a un ángulo deseado con respecto a su eje
longitudinal para que puedan tomarse muestras adicionales, o
muestras adicionales se pueden tomar con la objetivo actual
recurriendo adicionalmente a la asistencia de vacío. A
continuación, el cortador avanza para cerrar la abertura lateral 104
de la sonda y la vaina 44 es retirada del accesorio de
posicionamiento 16, retirando de esta manera la sonda 100 del
manguito 22.
Etapas adicionales o combinaciones de etapas se
pueden efectuar en este punto, tales como el uso de la sonda 100,
un obturador especializado 24 (por ejemplo, un estilete), o
simplemente el manguito 22 para guiar los diversos agentes a la
zona quirúrgica de la biopsia. Los ejemplos incluyen drenaje de
fluidos, inserción de agentes anestésicos, inserción de agentes
hemostáticos, insuflado con presión neumática y la inserción de un
marcador para localizar posteriormente el sitio de la biopsia, u
otros procedimientos diagnósticos o terapéuticos.
A continuación el paciente es conducido de nuevo
al orificio de la máquina de MIR para volver a formar imágenes para
confirmar la eliminación de al menos una porción de la lesión
sospechosa y, posiblemente, la colocación de un marcador. Durante
esta reformación de imágenes, el manguito 22 se sella con el
obturador o estilete 24. A continuación, se retira el accesorio de
posicionamiento 16, el paciente es vendado y retirado del pórtico,
y las porciones desechables del sistema de biopsia 10 compatible con
MIR son eliminadas como residuos médicos.
Con referencia en particular a las figuras
2-3, el carril único de objetivo 98 facilita el
conjunto en secuencia de componentes separados. En primer lugar, el
tope de profundidad 26, a continuación, el manguito 22 (como en la
figura 1) y a continuación, la herramienta de biopsia 14 se deslizan
sobre el carril único de objetivo 98. Como alternativa, como se
muestra en las figuras 2-3, el carril único de
objetivo 98 puede recibir el tope de profundidad 26 y a
continuación se utiliza un dispositivo de biopsia por MIR 14 sin un
manguito separado 22. La profundidad máxima de penetración en la
mama de la paciente es preestablecida por la colocación del tope de
profundidad 26 en el carril único de objetivo 98. Un mecanismo de
aplicación entre la vaina 44 y el carril único de objetivo 98 (no
mostrado) y/o un mecanismo de aplicación formado por un retén,
representado como una espiga que se proyecta hacia arriba 110 sobre
un brazo de sujeción del carril superior 112 del tope de
profundidad 26 y un enganche de balancín 114 forzado hacia abajo
elásticamente, que encaja por salto elástico sobre la espiga que se
proyecta hacia arriba 110, impidiendo la retracción inadvertida del
dispositivo de biopsia por MIR 14. La vaina 44 se puede desaplicar
por la presión hacia abajo sobre un brazo de accionamiento proximal
116 del enganche de balancín 114.
El carril único de objetivo 98 puede ser
dimensionado longitudinalmente para extenderse proximalmente lo
suficiente de modo que el dispositivo de biopsia por MIR 14 se
aplique al carril único de objetivo 98 antes de que la sonda 100 se
ponga en contacto con la piel de la paciente. El carril único de
objetivo 98 también está dimensionado para no extenderse
proximalmente en la extensión en la que impediría su uso en una
máquina de MIR de orificio cerrado (no mostrada). Se cree que un
sistema de biopsia 10 compatible con MIR de este tipo minimizará el
tiempo total del procedimiento a menos de 45 minutos como se ha
descrito anteriormente. Sin embargo, a pesar del tiempo total del
procedimiento, un radiólogo puede posicionar la sonda 100 con una
precisión de 2 mm (5 mm como máximo) del núcleo de la lesión.
Además, el radiólogo puede maximizar el acceso a ambas mamas (a la
izquierda o derecha) durante un procedimiento (a ambos lados de la
mesa) con un mínimo de reposicionamiento de la paciente. Además, se
precisa una mínima cantidad de fuerza para penetrar en los tejidos,
tal como menos de 1,81 kg. Aunque el tope de profundidad 26 sirve
para evitar el sobrepaso, las características para la reposición
del tope de profundidad 26 antes de la inserción de la sonda 100
permite una flexibilidad clínica para apuntar otra localización.
En la figura 4, un conjunto alternativo de
guiado 200 para el sistema de biopsia 10 compatible con MIR
incorpora una cuna 202 que se fija a un carril de guiado 204 y
proporciona un carril de biopsia 206 para soportar el dispositivo
de biopsia de MIR, estando alineados ambos carriles 204, 206 con el
eje Z. El carril de guiado 204 se fija al pilar de posicionamiento
86 (no mostrado en la figura 4) y se ajusta verticalmente a una
posición deseada Y. Un punto de fijación circular 208 puede formar
una aplicación de rotación para el pedestal de posicionamiento 86
para permitir una guía de objetivo angulada.
Una cara lateral 210 del carril de objetivo 204
incluye una brida superior 212 y una brida inferior 214, teniendo
cada una de ellas una sección transversal en forma de L para recibir
deslizantemente un conjunto de manguito 216. Filas verticales de
crestas 218 que se proyectan lateralmente en cada brida de 212, 214
sirven como superficie de bloqueo para el conjunto del manguito
216. Entre las bridas 212, 214, se encuentra rebajado un canal
lateral 220. El conjunto de manguito 216 guía a un manguito 22 que
tiene su cubo de manguito 224 recibido proximalmente en un
receptáculo de cubo 225 del conjunto de manguito 216 y se dispone
distalmente y está limitado por un tope de profundidad 226.
El tope de profundidad 226 incluye un miembro de
deslizamiento 228 que se aplica al canal lateral 220. Un
alojamiento 230 del tope de profundidad fijado al mismo, termina en
un retículo 232. Una palanca de bloqueo 234 está sujeta
verticalmente dentro de un rebaje distal abierto (no mostrado),
definido en el tope de profundidad 226 con una porción lateral 236
forzada elásticamente separándose del mismo de manera que las patas
que se proyectan distalmente 238 pivotan contra y se aplican a las
crestas 218, especialmente contra un movimiento proximal. Apretando
la porción lateral 236 proximalmente contra el rebaje abierto
distalmente del alojamiento 230 del tope de profundidad libera la
pata 238 que se proyecta distalmente para permitir el
reposicionamiento del tope de profundidad 226 distalmente.
Un eje de penetración del dispositivo de biopsia
10 está alineado con los ejes definidos por el carril de objetivo
204 y el carril de biopsia 206, que están desplazados lateral y
verticalmente ortogonalmente, respectivamente. La extensión de un
plano horizontal del carril de objetivo 204 la extensión de un plano
vertical del carril de biopsia 206 se cruzan en una línea de
centros común que es el eje de penetración. Estando el carril de
biopsia 206 alineado verticalmente y paralelo al eje de penetración
proporciona ventajosamente un soporte para el peso del dispositivo
de biopsia 14 con un mínimo de cargas de torsión que, de lo
contrario, podrían producir deformaciones de un extremo distal
insertado. De esta manera, incluso para un dispositivo relativamente
pesado y alargado, el posicionamiento y el mantenimiento de su
extremo distal se puede lograr dentro de 5 mm, y hasta en 2 mm de
un punto de inserción deseado. De este modo se puede realizar un
procedimiento de "manos libres", evitando la inconveniencia o
la impracticabilidad de penetración en la versión ilustrativa que
puede ser sustituida por uno desplazado verticalmente por encima
del eje de penetración. En particular, tener una cuna que pueda ser
aplicada a ambos lados del carril de objetivo 204 proporcionaría una
simetría
vertical mayor y permitiría que el operador aprovechase al máximo el espacio que ofrece la bobina mamaria 18.
vertical mayor y permitiría que el operador aprovechase al máximo el espacio que ofrece la bobina mamaria 18.
Aunque una capacidad de "manos libres" es
ventajosa para un dispositivo de biopsia de inserción de muestras
única/múltiple, se debe apreciar que el guiado de la penetración de
este tipo con un tope de profundidad preestablecido como se ha
descrito en la presente memoria descriptiva es de aplicación incluso
a dispositivos de biopsia de peso ligero que emplean un biopsia con
aguja de núcleo con una sola inserción por cada muestra única. En
particular, la colocación correcta no necesita estar condicionada a
un formación de imágenes continuo. La sobrepenetración durante la
inserción y el desplazamiento inadvertido se evita cuando las manos
están libres.
Un canal inferior en forma de cola de milano 240
en el carril de objetivo 204 recibe una extensión superior en cola
de milano 242 en la cuna 202, que se desliza en el mismo. Se debe
apreciar que el conjunto se muestra aquí en la parte derecha del
pedestal de posicionamiento 86 cuando se ve proximalmente, pero que
el conjunto de guiado 200 comprende ventajosamente porciones
simétricas que permiten el montaje y el uso en cada lado del
pedestal de posicionamiento 86 para aumentar la flexibilidad de
posicionar la sonda 100. Por lo tanto, una base horizontal 244 de
la cuna 202 forma el carril de biopsia 206 como un canal de guiado
de biopsia 246 flanqueado por una primera y una segunda pareja de
recipientes monóculos 248, 250 de manera que una pareja de ganchos
de bloqueo 252 en un monóculo 254 pueden ser insertadas en cualquier
pareja de recipientes monóculos 248, 250, dependiendo del que se
encuentre más cerca de la paciente. En lugar de montar la cuna 202
al carril de objetivo 204 como se muestra, la cuna puede ser
conectada directamente al pedestal de posicionamiento 86 (no
mostrado). La cuna 202 es robusta mecánicamente y puede soportar el
peso bruto del dispositivo de biopsia por MIR 14. Puesto que el
dispositivo de biopsia por MIR 14 no comparte la cuna 202, la cuna
202 puede ser optimizada para soportar el dispositivo de biopsia
por MIR 14 cuando se necesite tener acceso a lesiones, ya sean
superficiales o profundas.
Un casquillo de guiado 256 insertado en un
retículo monóculo 258 guía un instrumento de marcado y/o un
escalpelo de marcado (no mostrado) como una etapa inicial en la
localización y la preparación de un punto de inserción. El monóculo
254 puede ser retirado posteriormente o se deja en su posición para
guiar el manguito 222, además de la retícula 232 del tope de
profundidad 226, pudiendo sujetar también esta última un casquillo
de guiado 260 para guiar el manguito 222. Retirando los casquillos
de guiado 256, 260 permite que las retículas 258, 232 de monóculo
254 y el tope de profundidad 226 guíen un componente mayor, tal como
un componente fiable 262 que se utiliza para localizar una lesión
sospechosa en relación con el conjunto de guiado 200.
La alineación del manguito 222 se mantiene
pasando en primer lugar por el receptáculo de cubo 225 del conjunto
216 de manguito, que recibe el cubo 224 del manguito. En la versión
ilustrativa, el manguito 222 tiene un eje de extremo abierto 266
para recibir un obturador introductor 268 que incluye una punta de
perforación (por ejemplo, de cuchilla plana) 270 en un extremo
distal del eje obturador sólido 272. Un rebaje biselado 276 en el
eje obturador sólido 272 se alinea con una abertura lateral 278 de
manguito del manguito 222, y de esta manera, por último, de la
sonda 100 (figuras 1-3). Los materiales del
obturador 268 pueden ser seleccionados para ayudar en la
localización de la abertura lateral 276 de manguito del manguito
222, que de otra manera podría ser más difícil de visualizar y
localizar en una rebanada de exploración por MIR.
El cubo 224 del manguito tiene su borde
cilíndrico proximal 280 conectado a una rueda giratoria de guiado
282 que se extiende proximalmente desde el receptáculo 225 del cubo
del conjunto 216 de manguito para la rotación del manguito 222 y
situar su abertura lateral 278 de manguito con referencia a una
marca visual representada como una ranura de bloqueo 284, en la
rueda giratoria 282 correspondiente. La rueda giratoria 282 incluye
un orificio central pasante 286 obturado por una junta de escobilla
288 y una junta de pico de pato 290 que se encuentra dispuesto
entre la rueda giratoria 282 y el extremo proximal cilíndrico 280
del cubo 224 del manguito. De esta manera, la inserción del
obturador 268, que incluye un apéndice de bloqueo 292 que entra en
la ranura de bloqueo 284, cierra el orificio central pasante 286 y
forma una junta dinámica contra la junta de escobilla 288.
Después de retirar el obturador 268 , un
estilete 298 puede ser insertado en el manguito 222, de manera que
una punta 300 de tubo flexible presentada proximalmente del estilete
298 pueda ser utilizada para insuflar el sitio quirúrgico o
utilizarse para otros fines, tales como drenar fluidos corporales o
insertar agentes terapéuticos o de diagnóstico a través de un eje
302 de estilete del estilete 298 a una abertura lateral 304 del
estilete que está alineada con la abertura lateral 278 del manguito
222. El estilete 298 también incluye un apéndice de bloqueo 306.
El conjunto 216 de manguito incluye un enganche
de balancín 308 forzado elásticamente hacia abajo que se encaje por
salto elástico en un pestillo en rampa 310 en el tope de profundidad
226, impidiendo la retracción inadvertida del manguito 222. El
conjunto 216 de manguito se puede desaplicar por la presión hacia
abajo sobre un brazo de accionamiento proximal 312 del enganche de
balancín 308. Un enganche de balancín 314 forzado elásticamente
hacia arriba, fijado a la porción inferior del conjunto 216 de
manguito se aplica de manera similar al tope de profundidad 226. De
esta manera, después de que el tope de profundidad 226 se disponga
en el carril de objetivo 204 a la profundidad deseada de inserción,
el conjunto 216 de manguito puede ser avanzado distalmente sin
sobrepasar y posteriormente, puede ser mantenido en su lugar cuando
se retiran implementos de los mismos, tales como el obturador 268,
el estilete 298, y un dispositivo de biopsia por MIR 14.
En la figura 5, un conjunto 400 de guiado
alternativo adicional para el sistema de biopsia 10 compatible con
MIR incluye una cuna 402 que se aplica a un canal de fondo 403 de un
carril de objetivo primario 404. Para proporcionar un guiado
adicional al dispositivo de biopsia por MIR 14 de las figuras
1-3, un carril de guiado secundario 406 incluye un
canal lateral 408 que es guiado a lo largo de un apéndice de guiado
longitudinal 410 del carril de objetivo principal 404. Cuando está
completamente aplicado al mismo, un trinquete 412, que pivota
debido al forzamiento de un resorte 414 de trinquete 414 alrededor
de una espiga vertical 416 de trinquete en una ventana lateral 418
situada proximal en el carril de objetivo secundario 406, cae en un
tope proximal 420 situado proximalmente sobre el carril de objetivo
primario 404.
Un manguito 422 incluye un eje hueco (o cánula)
423 que está fijado proximalmente a un cubo cilíndrico 424 y que
tiene una abertura lateral 426 próxima a un extremo distal abierto
428. El cubo cilíndrico 424 tiene una rueda giratoria presentada
exteriormente 430 para la rotación de la abertura lateral 426. El
cubo cilíndrico 424 tiene un rebaje interior 432 que abarca una
junta de pico de pato 434, una junta de escobilla 436 y un retén
438 de junta para proporcionar una junta de fluido cuando el eje 423
está vacío y para sellarlo a un obturador introductor insertado
440.
El introductor 440 incorpora ventajosamente un
cierto número de componentes con características correspondientes.
Un eje hueco 442 incluye un lumen de fluidos 444 que comunica entre
una abertura lateral 446 y un puerto proximal 448. El eje hueco 442
está dimensionado longitudinalmente para extender una punta de
perforación 449, cuando está totalmente aplicado, fuera del extremo
distal 428 del manguito 422. Un tapón 450 de la rueda giratoria del
obturador incluye el puerto proximal 448 e incluye una función de
bloqueo 452, que incluye un indicador de ángulo visible 454 que se
aplica a la rueda giratoria 430 del manguito para asegurar que la
abertura lateral 446 está en coincidencia con la abertura lateral
426 del manguito 422. Un tapón 456 de sellado del obturador se
podrá aplicar proximalmente en tapón 450 de la rueda giratoria del
obturador para cerrar el lumen de fluido 444. El tapón 456 de
sellado del obturador incluye una función de bloqueo 458 que incluye
un indicador de ángulo visible 460 que se corresponde con el
indicador de ángulo visible 454 en el tapón 430 de la rueda
giratoria del obturador.
El manguito 422 es guiado durante la penetración
del tejido, por un conjunto 460 de manguito que tiene un cubo 462
de manguito que recibe el cubo cilíndrico 424 del manguito 422. El
conjunto 460 de manguito tiene un canal lateral 464 del cubo del
manguito que se desliza a lo largo de las bridas de guiado superior
e inferior 466, 468 del carril de objetivo secundario 406, teniendo
cada una superficie de trinquete 470 con una cresta alineada y
rebajada que interactúa con una característica de trinquete 472, 474
superior e inferior respectiva sobre los enganches de balancín 476,
478 superior e inferior en los enganches de balancín de bloqueo de
carril superior e inferior respectivos que son aplicados por
espigas de enganche 480, 482 superior e inferior respectivas en
lados respectivos del conjunto 460 de manguito. Las características
de trinquete 472, 474 son en rampa proximal de manera que permiten
el movimiento distal. Las porciones distales de cada enganche de
balancín 478, 480 de bloqueo de carril son forzadas separándolas
del conjunto 460 de manguito por resortes de compresión 484, 486
respectivos de bloqueo de carril para forzar a que las
características de trinquete 472, 474 entren en contacto con las
superficies de cumbrera 470 de las bridas de guiado 466, 468. El
apriete simultáneo de los enganche de balancín 476, 478 de bloqueo
de carril permite que el conjunto de manguito 460 se estire
proximalmente, retirando cualquier manguito 422 soportado en el
mismo, hasta que el conjunto 460 de manguito alcance un extremo
proximal del carril de objetivo secundario 406, con lo cual el
conjunto 460 de manguito hace girar el trinquete 412 en el sentido
de las agujas del reloj (visto desde la porción superior) y por lo
tanto se aplica al carril de objetivo secundario 406 cuando el
carril de objetivo secundario 406 es desbloqueado del carril de
objetivo primario 404, produciendo la retirada de ese punto con un
movimiento proximal continuado.
Antes de montar el carril de objetivo secundario
406 en el carril de objetivo primario 404, en primer lugar, el
conjunto 460 de manguito es situado ajustablemente de manera
ventajosa en el carril de objetivo secundario 406 para establecer
la profundidad deseada de penetración. En particular, una guía de
profundidad 490 está formada por un indicador de profundidad 492,
en forma de una media luna que tiene un canal lateral 496 conformado
para que se aplique a las bridas de guiado superior e inferior 466,
468. Superficies en rampa hacia delante 498 en la porción superior
e inferior del canal lateral 496 están situadas para aplicarse a las
superficies 470 de trinquete en cresta sobre el carril de objetivo
secundario 406, lo cual permite el montaje por medio de la
inserción del indicador de profundidad 492 desde un extremo distal
del carril de objetivo secundario 406. La aplicación por fricción a
continuación resiste un movimiento proximal adicional y se opone
fuertemente a cualquier movimiento distal, en especial de un
tornillo de avance de profundidad 500 de la guía de profundidad
490, cuyo extremo distal 502 gira dentro de un orificio exterior 504
en el indicador de profundidad, 492 y cuyo extremo proximal
deflecta lateralmente cuando una palanca de de actuación de
profundidad 505 se utiliza para rotar y situar longitudinalmente el
tornillo de avance de profundidad 500 en el mismo. Una porción media
del tornillo de avance de profundidad 500 se recibe en un orificio
longitudinal pasante 506 formado en el conjunto 460 de manguito
exteriormente a su canal lateral 408. Para un ajuste de profundidad
grosero, roscas directoras exteriores 507en el tornillo de avance
de profundidad 500 se aplican selectivamente al conjunto 460 de
manguito hasta que los botones de ajuste grosero superior e inferior
508, 510 son apretados hacia adentro en el conjunto 460 de
manguito, comprimiendo los resortes de compresión de ajuste grueso
superior e inferior 512, 514 respectivos. Cada botón de ajuste
grueso 508, 510 incluye una abertura verticalmente alargada 516,
518 respectiva, cuya superficie interna presenta un segmento de
tornillo sin fin 520, 522 para aplicarse a las roscas directoras
exteriores 507 del tornillo de avance de profundidad 500, cuando se
le fuerza a que se aplique por los tornillos de compresión 512, 514
de ajuste grueso relajados.
En dos Solicitudes de Patente norteamericanas
tituladas "Un dispositivo de biopsia compatible con MIR con sonda
desmontable";, de Hibner et al., y Publicación
norteamericana. número. 2003/0199753, titulada "Dispositivo de
biopsia por MIR ", publicación norteamericana número
2005/0261581, se describe una sonda desmontable (o manguito) que
tiene un número de ventajas, tales como permitir que los
procedimientos por MIR se lleven a cabo permaneciendo insertada la
sonda durante el reformación de imágenes. En las figuras
1-5, la capacidad de un manguito y un obturador
separados proporciona incluso flexibilidad clínica adicionales. Se
debe apreciar que distintas combinaciones de características pueden
ser seleccionadas para aplicaciones o preferencias específicas.
Tener una abertura lateral en un manguito, correspondiente a una
abertura lateral de toma de muestras en el dispositivo de biopsia,
a menudo es deseable. Por ejemplo, una sonda de extremo abierto o
aguja de biopsia que se inserta por necesidad en una lesión
sospechosa puede crear hematomas que se llenan con un agente de
contraste residual lo que hace difícil llevar a cabo estudios de
formación de imágenes adicionales en ese sitio. Por otra parte,
perforar una lesión sospechosa puede suponer un riesgo de metástasis
de pista. Además, la punta de una aguja o de sonda de este tipo
puede ser difícil que realice el formación de imágenes con respecto
a la lesión sospechosa para situar con precisión esta última, que es
esencialmente un punto.
Por el contrario, en la figura 6, una abertura
lateral 600 de un manguito 602 puede ser posicionado al lado de una
lesión sospechosa de manera que no se necesita que una punta de
perforación 604 pase a través de la lesión sospechosa. Localizar
esta abertura lateral 600 en una rebanada de exploración por MIR
parece ser más fácil puesto que la abertura lateral 600 define una
línea que permite orientar con más facilidad una rebanada de
formación de imágenes a lo largo de toda su longitud con una
referencia geométrica que muestra fácilmente desde que dirección se
puede arrastrar el tejido a la abertura lateral 600 para realizar la
biopsia. Sin embargo, las rebanadas que no están perfectamente
orientadas o que pasan a través de materiales compatibles con la
MIR que pueden formar el manguito 602 todavía pueden complicar la
identificación precisa y oportuna de la abertura lateral 600. Para
ayudar en esta identificación, un obturador 606 ayuda durante la
introducción del manguito 602 bloqueando sustancialmente o
totalmente la abertura lateral 600 para que el tejido no se prolapse
en la abertura lateral 600 y obstaculice la inserción y/o produzca
un trauma a los tejidos.
En algunas aplicaciones, es conveniente además
tener una abertura distal 608 en el manguito 602. De esta manera,
el obturador 606 incluye ventajosamente la punta de perforación 604
que se extiende distalmente fuera de la abertura distal 608 en el
manguito 602. El obturador 606 además tiene un rebaje lateral (por
ejemplo, una muesca, bisel, toma en forma de barca) 610 alineada
con la abertura lateral 600 en el manguito 602 cuando el obturador
606 está totalmente insertado en el mismo. Siendo asimétrico
radialmente, este rebaje lateral 610 ofrece una referencia que se
adquiere e interpreta rápidamente para situar la abertura lateral
600.
En la figura 7, una abertura lateral 620 está
formada en un manguito 622 que tiene un extremo distal cerrado 628
que forma o soporta una punta de perforación 624. Un obturador 626
sirve para conformar el prolapso de tejido en la abertura lateral
600 durante la introducción e incluye un rebaje lateral (por
ejemplo, muesca, bisel, toma en forma de barca) 630 alineada con la
abertura lateral 620 en el manguito 622 cuando el obturador 626 está
totalmente insertado en el mismo.
En la figura 8, un obturador 646 incluye una
punta de perforación 644 que se extiende saliendo de la abertura
distal 608 en el manguito 602 de la figura 6. El obturador 646 crea
una sección transversal distintiva por tener una porción
longitudinal superior 649 y una porción longitudinal inferior 651.
La porción longitudinal superior 649 está conformada para controlar
el prolapso de tejido en la abertura lateral 600, así como para
presentar una referencia fácilmente situable para una rebanada de
exploración MIR.
En la figura 9, se muestra el manguito 622 de la
figura 7, con el extremo distal cerrado 628 formado en o soportando
la punta de perforación 624 teniendo cerrada su abertura lateral 620
durante la introducción por medio de un obturador 656 con sección
transversal distintiva que muestra una porción longitudinal superior
649 y una porción longitudinal inferior 651. La porción
longitudinal superior 649 tiene un perfil transversal que está
diseñado para conformar el prolapso de tejido en la abertura lateral
600, así como para presentar una referencia fácilmente situable para
una rebanada de exploración MIR.
En la figura 10, un manguito 702 tiene una
abertura lateral 700 y un extremo distal cerrado 708 que forman una
punta de perforación asimétrica 704, que incluye un obturador 706.
El obturador 706 tiene un perfil continuo formado por una porción
longitudinal superior 709 y una porción longitudinal inferior 711
que crean una sección transversal distintiva, tal como en forma de
X como se muestra en las figuras 11-12.
Alternativamente, el obturador 706 puede tener una sección
transversal distintiva tal como una columna longitudinal ascendente
715 fijada a un medio cilindro longitudinal inferior 717. Se debe
apreciar que el prolapso de tejido en la abertura lateral
proporciona un retorno de imagen MIR, mientras que en otras
porciones del obturador, los espacios de aire entre el manguito 702
y el obturador 706 parecen igualmente oscuros.
En la figura 15, un obturador 806 incluye una
muesca lateral 810 próxima a la punta de perforación 804. En lugar
de basarse en que el tejido prolapse bajo las fuerzas de la
gravedad, la palpación o asistencia al vacío, un inserto visible
807 por MIR (por ejemplo, un gel acuoso, tal como KY JELLY de
JOHNSON & JOHNSON) puede tener ventajosamente la rigidez
suficiente para permanecer en el lugar y para prevenir el prolapso
de tejido en una abertura lateral de un manguito (no mostrado en la
figura 15). En la figura 16, en lugar de ser insertado
lateralmente, un obturador 826 puede incluir un lumen marcador de
acceso proximal 827 a través del cual se puede insertar una
inserción marcadora 829 próxima a la punta distal de perforación
824.
Como alternativa a un material visible por MIR
añadido, en la figura 17 un obturador 846 incluye un lumen de vacío
848 que comunica con una muesca lateral 850 para aspirar suficientes
fluidos corporales 851 para presentar una imagen visible por MIR de
la abertura lateral del manguito (no mostrado). En la figura 18, el
obturador 846 emplea asistencia de vacío a través del lumen de vacío
848 para prolapsar el tejido 853 en la muesca lateral 850 para
presentar una imagen visible por MIR. En la figura 19, el obturador
846 incluye además una vaina delgada 855 que se desliza sobre la
muesca lateral 850 para capturar un material 857 visible por MIR
(por ejemplo, fluido acuoso, solución de gadolinio, etc.).
En la figura 20, un obturador 876 incluye una
inserción de estilete sólido 879 sustancialmente encerrado por una
vaina cilíndrica 877, excepto por una muesca lateral 881 que está
formada en la inserción de estilete sólido 879. La vaina cilíndrica
877 está fijada distalmente a una punta de perforación cerámica
asimétrica 874.
\newpage
En la figura 21, un obturador 899 tiene un
extremo distal abierto 894 y una abertura lateral 890 con evacuación
de aire asistida por vacío proximalmente respecto a un lumen
marcador 893 formado en la misma, permitiendo que el lumen marcador
893 se llene con fluidos corporales para presentar un material
visible por MIR.
En la figura 22, un obturador 906 tiene un
extremo distal de perforación 0904 y una abertura lateral 0900
evacuación de aire asistida por vacío para permitir que un lumen
marcador 903 se llene con fluidos corporales para presentar un
material visible por MIR.
En la figura 23, un obturador 916 tiene un
extremo distal romo cerrado 914 y un lumen marcador 918 que contiene
un material visible por MIR (por ejemplo, solución de gadolinio,
solución acuosa) 911. Un tapón oscuro para MIR 913 (por ejemplo,
colágeno, metales no ferrosos, plástico) se posiciona para que se
corresponda a una abertura lateral de un manguito (no mostrado en
la figura 23). El tapón oscuro para MIR 913 contiene pasajes
longitudinales de fuga de fluido 915 para permitir que se formen
imágenes brillante por MIR en cada lado de la abertura lateral en el
interior del lumen marcador 918.
En la figura 24, un obturador 926 tiene un
extremo distal de perforación 924 y un lumen marcador 928 que
contiene un material visible por MIR (por ejemplo, solución de
gadolinio, solución acuosa) 921. Un tapón oscuro para MIR 928 (por
ejemplo, colágeno, metales no ferrosos, plásticos) 923 está
posicionado para se corresponda con una abertura lateral de un
manguito (no mostrado en la figura 24). El tapón oscuro para MIR 923
contiene pasajes longitudinales de fuga de fluido 925 para permitir
que se formen por MIR imágenes brillantes en cada lado de la
abertura en el interior del lumen marcador 928.
En la figura 25, un obturador 936 tiene un
extremo distal de perforación 934 y un lumen marcador 938 que
contiene un material visible por MIR (por ejemplo, solución de
gadolinio, solución acuosa) 931. Una abertura lateral 930 se
comunica con el lumen marcador de 938 a través de pasajes de fugas
fluido 935 formados en un tapón oscuro para MIR (por ejemplo,
colágeno, metales no ferrosos, plásticos) 933 que de otra manera
bloquearían el lumen marcador 938.
En las figuras 26-37, se
representan versiones ilustrativas de la forma de un manguito y
obturador que aumentar ventajosamente la capacidad para localizar
lesiones sospechosas y para confirmar la colocación correcta de la
abertura lateral del mismo antes de tomar muestras de biopsia
presentando una forma cerrada durante la penetración que puede ser
cambiada a una forma que se corresponde con un área liberada donde
se tomarán muestras, esta forma es visiblemente sólida con el fin
de que sea fácilmente reconocible, incluso cuando se visualiza desde
varios ángulos de rebanadas de formación de imágenes.
Esta característica soluciona los inconvenientes
de basarse en la sonda para el formación de imágenes. Tener una
sustancia metálica en el campo de formación de imágenes puede hacer
que un artefacto (luminosidad local), que puede oscurecer el tejido
de interés, tal como intentar utilizar la misma sonda de biopsia
para obturar el manguito. Retirar la sonda durante el formación de
imágenes y basarse solamente en el manguito permite que se produzca
otro reto de formación de imágenes para presentarse cuando una
rodaje de formación de imágenes a través del manguito hueco 22
puede plantear dificultades en la identificación de la abertura
lateral. A menudo, el material compatible con MIR seleccionado no
proporciona una imagen de retorno de MIR, sino solamente un vacío
lleno de aire presente a través de una abertura lateral con lo cual
no proporciona retorno.
En las figuras 26-27, un sistema
de biopsia 1210 compatible con MIR incluye un manguito 1222 que
tiene una muesca 1202 que corresponde a la posición y tamaño de la
abertura lateral de sonda de la sonda del dispositivo de biopsia
por MIR (no mostrado en la figura 26). Además, la profundidad de la
muesca 1202 puede ser más profunda que la abertura lateral de la
sonda en algunos casos, para acentuar esta situación en el manguito
1222 con fines de formación de imágenes.
Un obturador 1224, que se muestra en líneas
discontinuas en la figura 26 en su "posición cerrada" que se
encuentra bloqueando sustancialmente la muesca 1202 del manguito
1222, puede ser formado ventajosamente de un material termoplástico
como se describe con una porción con cuchilla de cerámica presentada
distalmente 1220, que se extiende a través de un extremo distal
abierto 1221 del manguito 1222. Los materiales cerámicos se
comportan bien en un entorno de MIR y mantienen un borde afilado.
Con la muesca 1202 cerrada por el obturador insertado coaxialmente
1224, el manguito 1222 puede ser insertado en el tejido mamario.
En las figuras 28-29, el
obturador 1224 representado incluye ventajosamente un diseño
bifurcado longitudinalmente como se muestra en las figuras
28-29 en las que la porción inferior 1223 incluye un
canal en cola de milano 1225 a lo largo de su longitud que se
aplica deslizantemente a un apéndice en cola de milano 1227 que se
extiende desde una porción superior 1229 del obturador 1224. La
porción de cuchilla de cerámica 1220 se fija solamente a la porción
inferior 1223. Como se muestra en la figura 28, la porción superior
1229 se puede mover proximalmente estando insertada la porción
inferior 1223 distalmente dentro del manguito 1222 para abrir de
esta manera la muesca 1202 del manguito de 1222. Puesto que el
obturador 1224 es sólido, durante las rebanadas de
3-4 mm de imágenes tomadas por la máquina de MIR, la
zona inferior 1223 del obturador 1222 llena la muesca 1202 con lo
que su posición puede ser comprobada fácilmente. Este obturador de
dos piezas 1224 acomoda ventajosamente lúmenes de manguito con
formas de corte transversal complejas, tales como el manguito en
forma de óvalo 1222 mostrado (Fig. 27).
En las figuras 30-31, un
manguito 1322 incluye un lado afilado integral 1320 fijado
distalmente a su eje 1319 que define un lumen cortador circular
1321 y un lumen de vacío subyacente 1323. En las figuras
32-33, un obturador redondo 1324 es generalmente en
forma de barra para la inserción en el lumen de corte 1321, pero
con un rebaje de muesca (1327) formado que se correspondiente a una
muesca 1302 del manguito 1322. En la medida en la que el obturador
redondo 1324 es rotativo dentro del lumen cortador 1323, el rebaje
1325 de muesca puede ser presentado de forma selectiva para abrir
la muesca 1302 en el manguito 1322 o girar alrededor de la media
revolución para cerrar la muesca 1302.
El efecto resultante en una exploración de
formación de imágenes por MIR se ilustra en las figuras
34-35 en las que el cierre selectivo de la muesca
1302 en el manguito 1322 con el obturador 1324 presenta una imagen
sólida, pero con poca indicación de dónde se orienta la muesca 1302.
En las figuras 36-37, con el obturador 1324 girado
para abrir la muesca 1302, evidencia fácilmente donde se orienta la
muesca 1302.
El manguito puede estar formado ventajosamente
de un material polimérico, ya sea homogéneo o compuesto, que es
resistente pero que tiene paredes delgadas de forma que el diámetro
exterior total no necesita ser significativamente mayor que las
sondas de biopsia conocidas, con lo que es mínimamente invasivo. La
resistencia y la pequeña sección transversal minimizan el tamaño de
la abertura a través de la piel y de esta manera generalmente se
evita la necesidad de suturas para cerrar, reduce la fuerza
requerida para insertar la sonda, y minimiza el trauma al tejido
mamario penetrado en ruta a una lesión sospechosa. La resistencia y
la rigidez mantienen ventajosamente un lumen abierto para la
biopsia posterior y otros procedimientos a través suyo. Además, el
manguito está formado ventajosamente a partir de materiales que son
compatibles biológicamente con la paciente y que son compatibles
con la MIR. En general, el material de esta manera no crea
artefactos de formación de imágenes significativos que podrían
oscurecer las imágenes de tejidos próximos al manguito 22.
Ejemplos de materiales poliméricos que se pueden
utilizar, aunque no es una lista exhaustiva, incluyen polimida,
polieterimidas (por ejemplo, resina ULTEM ® de GE PLASTICS),
polímeros termoplásticos de cristal líquido (LCP) (por ejemplo,
VECTRA ® de CELANESE AG) , polietileter cetonas (por ejemplo,
PEEK^{TM} de VITREX), polimida, policarbonato (por ejemplo,
MAKROLON de BAYER POLYMERS), polisulfona, polietersulfona,
polifenilsulfona (por ejemplo, RADEL ® de ROWLAND TECHNOLOGIES), y
nylon y copolímeros de nylon.
En la figura 38, un miembro de perforación (por
ejemplo, sonda, obturador multi-función) 1700 tiene
una punta de perforación 1702 tal como se describe a continuación
con referencia a las figuras 77-80B. Una muesca
lateral 1704 es acentuada por un marcador visible para MIR
subyacente 1706 y se comunica con un lumen 1708 que puede ser
utilizado para aspiración, hemostasia, introducción de anestesia o
compuestos farmacológicos, y/o un material de marcado. Los bordes
delanteros y traseros 1710, 1712 de la muesca lateral 1704 se han
redondeado con el fin de evitar el trauma a los tejidos durante la
inserción y retracción.
En la figura 39, un miembro de perforación
alternativo 1730 tiene una pareja de marcadores visibles para MIR
1735, 1736, que flanquean una muesca lateral 1734 con un lumen
inferior 1738 alineado para terminar debajo de la muesca lateral
1734 y para comunicar con la misma a través de orificios 1740. Por
lo tanto, la capacidad de formación de imágenes y la
introducción/extracción de fluidos se ven facilitadas por el miembro
de perforación
1730.
1730.
En la figura 40, se muestra una combinación de
las características de las figuras 55-56 con un
miembro de perforación alternativo adicional 1760 que tiene una
pareja de marcadores visibles para MIR 1765, 1766, que flanquean
una muesca lateral 1764. Un lumen marcador 1768 está alineado para
entrar en un borde trasero 1770 de la ranura lateral 1764 habiendo
un borde delantero 1772 de la muesca lateral 1764 en rampa para
expulsar una herramienta tal como una herramienta de despliegue de
marcador insertada 1769. Un lumen inferior 1771 termina debajo de
la muesca lateral 1764 y se comunica a través de sus orificios para
el insuflado durante el despliegue del marcador 1775 o para la
transferencia de fluidos.
En la figura 41, una aguja de núcleo 1800 que
tiene un lumen 1802 alineado con una línea central longitudinal de
la misma se comunica con un extremo distal abierto 1804 para
desplegar las herramientas de biopsia de núcleo, una herramienta
marcadora, alambres para el posicionamiento, un dispositivo de
ablación, etc. Un marcador que puede ser visible por imágenes 1806
rodea ventajosamente el extremo distal abierto 1804 para asistir a
la correcta colocación de la aguja de núcleo 1800.
En la figura 42, un proceso de polimida puede
ser utilizado para formar este material en el que una película se
forma a partir de una solución. Una práctica habitual es recubrir un
alambre continuo pasando alambre de un carrete a través de una
solución de recubrimiento de polimida a través de un horno a un
carrete de toma. El cable normalmente sufre múltiples procesos para
acumular el grosor del recubrimiento. El horno en línea o las
unidades de calentamiento eliminan el solvente y producen la
reticulación parcial de la polimida. La reticulación completa se
produce generalmente cuando se ha alcanzado el grosor deseado. La
temperatura de reticulación completa se produce a una temperatura
mucho más alta que la temperatura utilizada durante el
recubrimiento.
Para crear el tubo de polimida independiente, a
continuación se retira el alambre. Por ejemplo, los largos de los
cables recubiertos con película se pueden cortar tirado o estirando
el hilo desde ambos extremos para estirarlo, reduciendo su diámetro
exterior hasta que se separa del recubrimiento, y a continuación
retirando el alambre. Alternativamente, se puede utilizar un
material grabado químicamente fácilmente para el cable. Por
ejemplo, un alambre de cobre puede ser disuelto por una solución
compleja de persulfato dejando tras de sí un tubo de polimida
recto
libre.
libre.
Además, para crear formas más complejas de las
secciones transversales (Fig. 72A-72D) (por ejemplo,
oval, etc.), el tubo de polimida puede ser colocado de una forma
antes de la etapa térmica final de reticulación. Además, se puede
insertar un mandril a través del tubo de polimida para definir la
forma adicionalmente, especialmente en cooperación con formas
externas de compresión, como se muestra en una secuencia de las
figuras 44A-44C para un óvalo y en una secuencia de
las figuras 45A-45E para un óvalo ahusado.
En las figuras 46, 47A-47B, se
puede realizar el seguimiento de los procesos para crear una
abertura lateral en su extremo distal y/o los orificios de conjunto
en su extremo proximal. Por ejemplo, el corte por láser de excímero
o láser YAG puede formar las perforaciones que se deseen. Además, un
láser de excímero puede ser utilizado para formar no solamente
perforaciones pasantes, sino también los relieves suficiente para
crear suficiente interferencia mecánica con piezas sobremoldeadas
para garantizar la integridad del conjunto durante la carga y la
tensión normales. Las perforaciones completas pueden ser usadas para
permitir que una parte sobremoldeada, tal como los mecanismos de
conjunto del extremo proximal, circulen a través de los orificios
antes de endurecerse.
Para conseguir los orificios en el tubo de la
figura 43, varios procedimientos pueden ser empleados. Por ejemplo,
una máquina de láser de excímeros o YAG puede producir las
perforaciones (Fig. 47A). El láser de excímeros también puede ser
programado para crear no solamente orificios pasantes, sino también
los relieves. Los relieves pueden ser sustituidos para crear la
suficiente interferencia mecánica con una porción sobremoldeada que
garantice la integridad del conjunto durante la carga y la tensión
normales (Fig. 47B). Como otro ejemplo, un punzón o proceso de
troquelado puede ser integrado en el molde de formación. Las piezas
pueden ser cortadas, recortadas y punzonadas seguido por un
tratamiento térmico en la misma forma.
Los moldes de formación ventajosamente deben ser
a la vez duros y presentar una conductividad térmica elevada. El
acero, aunque es duro, tiene una conductividad térmica baja. Por el
contrario, el cobre y el latón tienen alta conductividad térmica,
pero son más blandos. Una aleación de aluminio endurecido puede ser
un material adecuado para los moldes de formación con insertos de
acero para punzonar los orificios.
Una vaina también puede estar formada a partir
de un compuesto trenzado. Fibras individuales de la trenza pueden
ser enrolladas en una capa inicial de polimida y a continuación
selladas en una capa de polimida. La trenza puede ser de una fibra
de cerámica compatible con MIR, tal como NEXTEL de 3M.
Algunas porciones del manguito y/o obturador se
pueden formar a partir de materiales elegidos por su capacidad de
ser visibles por imágenes, ya sean oscuro o brillante. En la mayoría
de las secuencias de exploración por MIR estándar utilizadas para
el formación de imágenes de tejido mamario para detectar un posible
cáncer, plásticos de ingeniería conocidos se ven oscuros o tienen
un contraste bajo, lo cual puede causar problemas cuando se
identifican dichos componentes con propósitos de localización y de
diagnóstico. Como consecuencia, además de las consideraciones que
se han descrito más arriba, cuando se forma un manguito de
resistencia suficiente y compatibilidad con MIR, puede ser
ventajoso sustituir o aumentar el material que es brillante a una
máquina de MIR, pero que no crea un artefacto significativo.
Además, o como alternativa, un sobremoldeado o material de
recubrimiento o de inserción que aparece brillante en una máquina de
MIR puede ser formado sobre material estructural "oscuro".
Además, o como una alternativa adicional, un material "oscuro"
elegido por resistencia o por otras razones puede ser sobremoldeado
o recubierto o insertado con materiales que absorben un contraste
mejorado o un fluido brillante. Además, o como todavía otra
alternativa, se pueden formar un material compuesto o de varias
capas con algunas capas elegidas por propiedades tales como
resistencia y otras elegidas por su característica de ser visible a
la máquina de MIR.
Patrones particulares de bandas marcadoras, por
ejemplo, se pueden colocar debajo de la abertura lateral del
manguito, o en anillos espaciados proximales o distales a la
abertura lateral sobre el manguito. Como ejemplo, Dy_{2}O_{3} o
Fe_{2}O_{3} pueden ser mezclados con una tinta y a continuación
se imprimen en porciones del manguito 22, o se utilizan para
rellenar ranuras rebajadas en el obturador 24 o estilete. Tales
patrones también se pueden crear mediante la dispersión de
Dy_{2}O_{3} o Fe_{2}O_{3} como relleno en un material
termoplástico de manera que se pueda aplicarse al manguito 24 y/o
obturador por reflujo o unión térmica. Sin embargo, otro enfoque
consiste en insertar un molde de Dy_{2}O_{3} o Fe_{2}O_{3}
en el dispositivo, por ejemplo, cargando un componente de plástico
moldeado/extruido (por ejemplo, PEEK, ULTEM) y fijarlo (por ejemplo,
sobremoldeando un anillo del 30% de Dy_{2}O_{3} en PEEK).
Como todavía otra alternativa, las regiones de
material que puede ser capaz de ser infundido o hidratado con una
solución basada en agua y/o un agente de contraste (por ejemplo,
quelato de gadolinio) que de esta manera parece brillante cuando se
trata por imágenes. Como todavía otra alternativa, las regiones de
material, como infusión o hidratación, se pueden producir
inmediatamente antes de su uso o dicho material puede ser
prehidratado y envasado asépticamente.
En particular, ciertos polímeros que aparecen
brillantes a una máquina de MIR pueden ser seleccionados para
incluir a polímeros sintéticos solubles en agua que tienen una
funcionalidad elevada de alcohol o de ácido carboxílico. Por
ejemplo, los derivados de la celulosa incluyen la carboximetil
celulosa, etil celulosa, hidroxietil celulosa, hidroxietil celulosa
carboximetil, etilhidroxietil celulosa, y metil celulosa. Como otro
ejemplo, los acrilatos incluyen las sales de ácido poliacrílico y
poliacrilamida. Como todavía otro ejemplo, otros materiales
artificiales incluyen alcohol de polivinilo (PVA), polivinil metil
éter, polivinilpirrolidona (PVP), y óxido poli(etileno)
(PEO). Como todavía otro ejemplo, los productos naturales y
derivados incluyen almidón de maíz, gelatina, dextrinas, alginatos,
caseína, colágeno (por ejemplo, bovino, etc.) y gomas naturales (por
ejemplo, xanthum, tragacanto, karaya, etc.) Como todavía otro
ejemplo adicional, los biopolímeros incluyen ácido poliláctico,
di-lactida co-glicolido (PLG) (es
decir, como un ejemplo de isómeros de lactida (D, L, DL) (MP =
225-230ºC)), policaprolactona (MP = 60ºC), lactatos
y gluconatos, polidioxanona, poliglactina (es decir, materiales de
sutura).
Otros polímeros que aparecen brillantes a una
máquina de MIR son materiales basados en silicona tales como
siloxanos funcionalizados con grupos hidroxilos (-OH) y grupos del
ácido carboxílico y tales como las siliconas (es decir, tanto como
fluido y goma).
En una versión ilustrativa, cuando se realizaba
el formación de imágenes por MIR de materiales poliméricos sin
artefactos excesivos, el óxido de disprosio (Dy_{2}O_{3}) o
hermatita (Fe_{2}O_{3}) se dispersaba como un relleno en
portador termoplástico que puede ser termoformado (por ejemplo, por
extrusión, por moldeado, etc.). Un marcador formado de esta manera,
cuando se integra en un dispositivo tal como el manguito 22 u
obturador 24, mejora la visibilidad del dispositivo bajo la MIR
(por ejemplo, eco EPI de gradiente, flash, FISP verdadero en tiempo
real). En particular, Dy_{2}O_{3} (35%) se dispersó en Poliamida
Rilsan® (75%) Atofina Chemicals, Inc. Esta combinación fue extruida
en un tubo de paredes finas (por ejemplo, de 0,0508 mm), que era
bastante visible usando Flash. El flash parece que crea la mejor
visibilidad para los dispositivos de susceptibilidad (incluye
Dy_{2}O_{3} y Fe_{2}O_{3}), el EPI era menos visible, y el
FISP verdadero en tiempo real no era visible.
Otros polímeros que aparecen brillantes en una
máquina de MIR incluyen el polímero hidrófilo y espumas poliméricas
tale como las espumas de poliuretano que absorben rápidamente la
humedad cuando se añaden segmentos de copolímero en bloque
hidrófilo a la columna de uretano o se utiliza funcionalización de
superficies tales como la efectuada por la oxidación de plasma o la
oxidación química. Del mismo modo, otros polímeros pueden ser
espumados, tales como el almidón con polietileno lineal de baja
densidad, el politetrafluoroetileno expandido (PTFE), y otros
materiales (por ejemplo, poliimidas, poliolefinas, poliestirenos,
poliéster, nylon, acrílicos, acrilatos, policarbonatos, melaminas,
policloruro de vinilo, acetato de polivinilo).
Como implementaciones en las que soluciones
basadas en agua se infunden o son hidratadas en tales materiales,
estas soluciones incluyen compuestos en base de gadolinio para
mejorar T1 en solución, incluyendo ácido dietileno
triamenepentaacético (DTPA), gadoteridol
(GD-HP-D03A) (no iónico),
gadodiamida (GD-DTPA-BMA) (no
iónica), y GdDOTA (iónica). Estas soluciones también incluyen
soluciones de base de hierro para la mejora T2 tales como Feridex
(agente super paramagnético).
La acentuación del lado de abertura 102 del
manguito 22 ya se ha tratado más arriba como elección de materiales
o conformar el obturador que cierra selectivamente la abertura
lateral 102. También se ha mencionado anteriormente que regiones
específicas del manguito 22 pueden acentuarse. Con respecto a esto
último, el marcado de la abertura lateral 102 con material que es
brillante en el formación de imágenes por MIR puede llevarse a cabo
con agentes de contraste disponible comercialmente para compensar
los equipos de capital existentes y los canales de suministro.
Ejemplos de tales agentes de contraste son gadolinio (Gd^{+3})
(por ejemplo, MAGNEVIST® (dimeglumina gadopentetato) de Berlex),
hierro (Fe^{+3}) (por ejemplo, FERIDEX IV® (solución inyectable de
ferumoxido), y manganeso (Mn^{+2}) MnDPDP (por ejemplo,
TESLASCAN^{TM} Mangafodipir de Amersham Health). Una matriz de un
polímero se puede hinchar en presencia de agua para crear un
ambiente hidratado contenido para el agente de contraste. Estos
polímeros deben ser permeables al agua, pero tienen una
permeabilidad limitada a las moléculas del agente de contraste. Los
agentes de contraste pueden estar ligados químicamente a la matriz
para reducir o limitar su migración fuera de la matriz. Ejemplos de
polímeros adecuados para dicha matriz incluyen los hidrogeles,
acrilatos de uretano con bloques hidrófilos, de pinturas de
látex/emulsiones, recubrimientos cargados con partículas hidrófilas
tales como partículas de sílice y aglomerados de partículas.
Un vacío en el interior de un obturador puede
incluir un venteo y un tabique. Agente de contraste pueden ser
inyectados a través del tabique con aire ventilado a través de la
abertura. Espuma hidrófila o material de celulosa (por ejemplo,
algodón) en el interior del vacío se puede utilizar para conservar
mejor el agente de contraste. Alternativamente, un quelato de
contraste puede ser precargado en la espuma hidrófila o material de
celulosa e hidratado durante el procedimiento.
Como alternativa o además de los materiales que
son brillantes bajo la MIR, las tecnologías de banda marcadora
activa pueden ser incorporadas para iluminar un lado o abertura
distal en el manguito 22. Ejemplos de iluminación activa utilizada
en diferentes aplicaciones se describen en los documentos
norteamericanos números 5.211.165, 5.307.808, 5.318.025, 5.437.277,
5.443.066, 5.445.150, 5.715.822, 5.882.305 y 6.289.233. Se forman
bobinas próximas a la abertura de muestreo, tales como la abertura
lateral 102 con conexiones eléctricas formadas a lo largo de la
longitud del manguito 22. La poliimida es una elección de material
particularmente buena para formar un sustrato para tales bobinas y
conexiones eléctricas debido a un desarrollo significativo de la
tecnología y de los procesos para formar una película delgada de
circuitos electrónicos en polimida. El aislamiento eléctrico se
puede conseguir con sobrerecubrimientos de otra capa de poliimida.
Una bobina inductiva alrededor de la base del manguito 22 que está
en comunicación eléctrica con estas bandas marcadoras permite el
acoplamiento de RF a estas bobinas y proporciona aislamiento de RF
al paciente. Alternativamente, un circuito integrado dedicado y una
fuente de alimentación (por ejemplo, batería, condensador) pueden
ser integrados en el manguito 22 para eliminar la necesidad de
excitación externa. Estas bobinas de bandas marcadoras pueden ser
excitadas en paralelo o en serie o por separado. Como otra
alternativa, dos bobinas pueden ser dispuestas en serie, pero con
una derivación central.
En algunas aplicaciones, puede ser deseable
incorporar termistores o termopares que pueden ser monitorizados
para detectar un aumento de la temperatura inaceptable (por ejemplo,
4ºC) para realizar una desconexión automática. Como una alternativa
adicional, se pueden incorporar convertidores ópticos en el manguito
de manera que las fibras de luz puedan comunicar una señal hacia
dentro y hacia fuera.
Consideraciones similares son aplicables a la
porción de perforación del manguito u obturador; sin embargo, las
necesidades para perforar tejido pueden conducir a otras opciones. A
modo de introducción, los componentes metálicos utilizados para los
dispositivos médicos seguros de MIR deben ser biocompatibles y no
interactuar con los campos magnéticos fuertes utilizados durante la
exploración de MIR. Los aceros inoxidables de las series 300 y 400
están generalizados en el diseño de los dispositivos médicos. Estos
materiales combinan las características de resistencia a la
corrosión, biocompatibilidad, dureza y propiedades de resistencia a
la tracción. Estos materiales son principalmente ferrosos. Los
materiales de la serie 300 presentan menos interacción con los
campos magnéticos que los materiales de la serie 400, pero tienen
propiedades de dureza más baja, lo que limita su utilidad en los
bordes afilados para cortar y/o penetrar en los tejidos. Todos los
materiales de las series 300 y 400 tienen concentraciones
significativas de hierro, lo que limita su utilidad para
aplicaciones de formación de imágenes por MIR.
Aleaciones de hierro: Hay por lo menos una
aleación austenítica ferrosa, que permanece no magnética, incluso
después de operaciones serias de formación, Super Aleación
Nitrónica. Otros materiales relacionados incluyen Carpenter
22Cr-13Ni-5mn, HPA 50,
XM-19. La aleación 316 es también relativamente
no-magnética, pero llega a ser más magnética cuando
es endurecida. Las composiciones de las aleaciones son las
siguientes:
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
El rango ideal es que el rango en el que deben
estar incluidas las aleaciones de hierro tenga propiedades
magnéticas mínimas.
Aleaciones de Cobalto: las Aleaciones de Cobalto
son una excelente alternativa. Estas aleaciones son duras y no
interactúan fuertemente con los campos magnéticos. Ejemplos de tales
aleaciones incluyen L-605 y MP-35.
Las aleaciones de cobalto están optimizados ya sea para resistencia
al desgaste, uso de alta temperatura y/o resistencia a la corrosión.
Para las herramientas de biopsia mamaria, la resistencia al desgaste
y las propiedades de resistencia a la corrosión son del máximo
interés. El elemento de aleación principal para proporcionar estas
propiedades es la adición de cromo (US 873.745). El molibdeno y el
tungsteno son agentes de fortalecimiento sobresalientes. La adición
de carbono mejora la resistencia al desgaste de manera
significativa. La adición de hasta el 2,4% de carbono produce la
formación de carburos. Un ejemplo de esta aleación es el producto
con nombre comercial Stellite. Un procedimiento alternativo para
mejorar el desgaste es la adición de la combinación de molibdeno y
silicio. Un ejemplo de esta aleación es el producto con nombre
comercial Tribaloy. Esta aleación se ha depositado con éxito como
una película delgada.
Se ha encontrado que la adición de níquel mejora
el rendimiento a altas temperaturas. Un ejemplo de esta aleación es
el producto Stellite 21 con aproximadamente 2,5% de níquel.
Aleaciones posteriores tales como X-40 y
L-605 tienen un contenido de níquel creciente hasta
alrededor de un 10%. En general, las aleaciones con los siguientes
rangos de composición son las óptimas para materiales de alta
dureza, alta resistencia a la tracción, basados en Co:
\vskip1.000000\baselineskip
Aleaciones a base de Níquel: las aleaciones de
níquel-cromo-molibdeno son otro
enfoque a las aleaciones duras, de metales no magnéticos. Algunos
miembros de esta clase de aleaciones tienen más del 5% de hierro
(Inconel 600) y las aleaciones de níquel incluso sin hierro pueden
tener propiedades magnéticas significativas. La composición y el
tratamiento de la aleación es la clave de sus propiedades magnéticas
y físicas. Algunas aleaciones tales como Inconel 625, tienen una
dureza Rockwell superior a 95Rb.
\vskip1.000000\baselineskip
Enfoques materiales compuestos: metales blandos,
tales como el titanio o acero inoxidable 316 completamente recocido
tienen propiedades magnéticas apropiadas, pero tienen un poco dureza
y por lo tanto una falta de capacidad de corte. Estos materiales
pueden ser endurecidos localmente en la superficie de corte o de
penetración por los siguientes procesos: (1) soldadura fuerte,
soldadura, o uniendo un borde de material duro al metal blando, (2)
deposición por vapor (química, por vacío, etc.) de un material duro
tal como el nitruro de titanio; (3) implantación por haz de iones,
(4) calor localizado/endurecimiento por medio de láser o por
calentamiento por fricción; (5) o una combinación de los métodos
anteriores.
Opciones de Materiales No Metálicos: otros
materiales no metálicos útiles para crear superficies afiladas,
cortantes, incluyen los siguientes materiales amorfo/cerámicos: (1)
Alúmina; (2) Circonio (incluyendo estabilizado con itria), (3)
Sílice. Los materiales de cristal único incluyen: (1) Silicio; (2)
Germanio, (3) Carbono en forma de diamante, (4) Aluminio en forma
de zafiro; (5) Rubí. Los filos de cristal único se pueden crear
utilizando las propiedades de cristal único de los materiales.
Grabados preferenciales, tales como el alcohol -KOH en rebanadas de
silicio 1,0,0, puede ser utilizados para diseñar ángulos precisos y
por lo tanto bordes afilados.
Geometrías de Miembros Penetrante: La geometría
de las cuchillas es importante en la optimización de la fuerza para
penetrar en los tejidos. Los primeros diseños piramidales de los
trocares ha sido recientemente sustituido por los diseños de
cuchilla plana. La teoría de ángulos de punto y corte se remonta a
las puntas Augur en el siglo XIX. Las teorías de corte siempre se
han estudiado, desarrollado y refinado en las cuestiones de ropa,
etc., en los últimos años. El factor clave que gobierna esta
optimización es la geometría de la punta puesto que el par de
torsión y la fuerza de empuje (la cantidad con la que el cirujano
empuja el trocar) es fija para un diámetro determinado de la
cuchilla. La mayoría (casi el 90%) de las fuerzas de penetración es
controlada por la punta cuando separa las capas de tejido. El uso de
fuerzas de penetración menores es beneficioso ya que esto produce
menos dolor. Hay un movimiento de 120 grados de par de torsión en
ambas direcciones cuando se inserta la cuchilla. La fuerza de
empuje con la cual la cuchilla se inserta no se mide. Una suposición
puede ser que los trocares se empujan alrededor de 2,27 kg. La
cuchilla de corte es el elemento principal de la punta, que separa
(corta) el tejido. En el diseño actual (Fig. 48) hay un ángulo de
cono agudo de 30 a 35 grados con una cuchilla plana perpendicular a
la superficie. Esta invención se explora para optimizar la
optimización del diseño de la punta, con filos de corte desplazados
con un ángulo de corte y un ángulo de punta plana secundario en el
núcleo, como se muestra en las figuras 49A-49B.
Definiciones: ángulo de corte dinámico
(\alpha_{dyn}): El ángulo medido en un plano por un punto en el
filo de corte y perpendicular a la línea horizontal que pasa por ese
punto e intercepta al eje central de perforación, entre la
superficie inclinada y la línea normal de ese plano que contiene
tanto el filo de corte como el vector de velocidad de corte. El
vector de velocidad de corte es la suma vectorial del vector de la
velocidad rotativa de corte y el vector de velocidad de
alimentación. Este es el ángulo de corte que puede ser utilizado
para separar capas de tejido, con la geometría de los ángulos
positivos representada en la figura 50 y para ángulos negativos
representada en la figura 51.
Como se ha explicado anteriormente en cualquier
punto dado en la cuchilla de corte, hay dos vectores de velocidad.
En el diseño actual \alpha = 0 puesto que la cuchilla es
perpendicular al filo de corte. Se supone que el filo de la
cuchilla está dividido en un cierto número elementos pequeños (N).
Se supone que cada elemento experimenta un corte ortogonal. El
procedimiento de cálculo del ángulo de inclinación dinámica en
cualquier posición instantánea y espacial en el filo de corte puede
ser desarrollado a partir de factores geométricos. El par de giro en
cada instante puede ser determinada por la siguiente ecuación:
en la que \alpha_{d} (Ángulo de
Corte Dinámico), y r(i) (radio de cada elemento del
eje de perforación) es variable para cada elemento en el filo de
corte.
\vskip1.000000\baselineskip
La diferencia entre el diseño actual y el diseño
propuesto es que cuando la anchura de filo de corte (WOC) cambia,
los ángulos de corte pueden ser más pronunciados (rango de 40 a 60
grados). Este es el problema inverso del corte, dado un par de giro
de 0,113N.m y X kg de empuje. ¿Cuál es la mejor geometría en la
punta para obtener menos fuerza de penetración?. Esto puede ser
desarrollado analíticamente y probado en el laboratorio. El
enunciado del problema es: T_{total} = constante - F_{n \
reducida} en base a la geometría. Esto es posible con el filo de
corte desplazado y haciendo ángulos de corte más agresivos de 40 a
60 grados.
El filo de corte también puede tener múltiples
cuchillas tales como 4 para incrementar el WOC. El filo de corte no
deberá ser agudo para evitar el cepillado. Puede tener un radio de 5
milésimas para optimizar la fuerza de penetración. La cuchilla
plana puede ser optimizada adicionalmente como sigue, como se
ilustra en las figuras 52A-52B.
En las figuras 53-57, un
obturador 3000 incorpora una cuchilla plana 3002 en un eje hueco
3004 que proporciona un lumen de multi función 3006. En la figura
54, la cuchilla plana 3002 está fijada en el interior de una ranura
vertical 3008 formada entre dos soportes triangulares en rampa
distales 3010, 3012. Un extremo proximal 3014 del eje hueco 3004
proporciona un ajuste por presión 3016 para el uso del lumen 3006 en
transferencias neumáticas o de fluido a una muesca lateral 3018 que
es que puede formar imágenes próxima a la cuchilla plana 3002. En
las figuras 53, 55, características de aplicación exteriores en el
extremo proximal 3014 incluyen un anillo circunferencial realzado
3020 proximal a una ranura 3022 de anillo circunferencial. En la
figura 55, un orificio de venteo de 3024 a través de un lateral
opuesto a la muesca lateral 3018 que es que puede formar imágenes
permite igualar la presión dentro de un manguito o la utilización de
un lumen de vacío en el manguito (no mostrado en las figuras
53-57). En las figuras 56, 57, una ranura de guiado
superior 3026 pasa longitudinalmente hacia debajo de la porción
proximal 3014 del eje hueco 3004 de manera que la aplicación con un
manguito pueda ser manipulada para alinear la muesca lateral 3008
que es que puede formar imágenes con una abertura lateral en el
manguito. En las figuras 53, 55, los bordes de delantero y trasero
redondeados 3028, 3030 de la muesca lateral 3008 que es que puede
formar imágenes minimizan el trauma a los tejidos. Alternativamente,
la ranura 3026 de la guía superior puede permitir la indexación
visual de manera que se pueda realizar una confirmación de que la
muesca lateral 3008 que es que puede formar imágenes pueda ser
girada fuera de alineación con una abertura lateral durante la
penetración para evitar que el tejido entre en la muesca lateral
3008 que es que puede formar imágenes. A continuación, la muesca
lateral 3018 que es que puede formar imágenes se puede girar para
que se alinee para la confirmación de formación de imágenes y/o uso
del lumen multi-función 3006.
En las figuras 58-60, un
obturador 3100 incorpora una cuchilla plana 3102 en un eje sólido
3104. En la figura 59, la cuchilla plana 3102 se fija en una ranura
vertical 3108 formada entre dos soportes triangulares en rampa
distales 3110, 3112. Una muesca lateral 3118 que es que puede formar
imágenes próxima a la cuchilla plana 3102 se sitúa en
correspondencia con una abertura lateral de un dispositivo de
biopsia posteriormente insertado (no mostrado en las figuras
58-60).
En las figuras 58-59, los bordes
delantero y trasero redondeados 3128, 3130 de la muesca lateral 3118
que es que puede formar imágenes minimizan el trauma a los tejidos.
Con especial referencia a la figura 60, un rebaje de canal
("barca") 3132 se forma en la muesca lateral 3118 que puede ser
visible por imágenes para acentuar aún más la posibilidad de formar
imágenes. El eje sólido 3104 tiene una sección transversal en forma
ovoide que se correspondo a las sondas incluyendo un tubo cortador
cilíndrico con lumen de vacío conformado como una "toma de
aire" suspendida más estrecho. En las figuras
58-59, cavidades de formación de imágenes separadas
longitudinalmente mostradas como pocillos verticales cilíndricos
3140, 3142, 3144, 3146 que tienen diámetros decrecientes se mueven
en sentido proximal al rebaje de depresión (bote) 3132 para acentuar
aún más la muesca lateral 3118 que es que puede formar imágenes.
En las figuras 61-64, un
obturador 3200 incorpora una cuchilla plana 3202 en un eje sólido
3204. En la figura 62, la cuchilla plana 3202 se fija dentro de una
ranura vertical 3208 formada entre dos soportes triangulares en
rampa distales 3210, 3212. Volviendo a las figuras
61-63, una muesca lateral que es que puede formar
imágenes 3218 próxima a la cuchilla plana 3202 se sitúa en
correspondencia con una abertura lateral de un dispositivo de
biopsia insertado posteriormente (no mostrado en las figuras
61-64). En las figuras 61-62,
bordes delantero y trasero redondeados 3228, 3230 de la muesca
lateral que es que puede formar imágenes 3218 minimizan el trauma a
los tejidos. En las figuras 61-63, un rebaje en
canal ("barca") 3232 se forma en la muesca lateral 3218 que es
que puede formar imágenes para acentuar aún más la capacidad de
formar imágenes. El eje sólido 3204 tiene una sección transversal
de forma elíptica que se corresponde a las sondas, incluyendo un
tubo cortador cilíndrico con un lumen de vacío con forma de "toma
de aire" suspendido. En las figuras 61-62 y 64,
cavidades de formación de imágenes separadas longitudinalmente,
representadas como listones longitudinales 3240, 3242, 3244 se
mueven proximalmente al rebaje en canal ("barca") 3232 para
acentuar aún más la muesca lateral que es que puede formar imágenes
3218. Cada listón 3240-3244 comunica con la porción
superior del eje hueco 3208 a través de los puertos distal y
proximal, 3246, 3247 respectivos para llenar un fluido, mientras
ventea el aire atrapado. Con referencia en particular a la figura
64, el listón longitudinal distal 3240 tiene una sección
transversal cilíndrica. El listón longitudinal medio 3242 tiene una
sección transversal cilíndrica que corresponde a una porción
inferior del listón longitudinal distal 3240. El listón longitudinal
proximal 3244 tiene una sección transversal cilíndrica que es
lateralmente más estrecha que la de los otros listones
longitudinales 3240, 3244 y la misma altura vertical, aunque
ligeramente desplazada del listón longitudinal medio 3242.
En las figuras 65-68, un
obturador 3300 incorpora una cuchilla plana 3302 en un eje sólido
3304. En la figura 66, la cuchilla plana 3302 se fija dentro de una
ranura vertical 3308 formada entre dos soportes triangulares en
rampa distales 310, 312. Volviendo a las figuras
65-67, una muesca lado 3318 que es que puede formar
imágenes próxima a la cuchilla plana 3302 se sitúa en
correspondencia con una abertura lateral de un dispositivo de
biopsia insertado posteriormente (no mostrado en las figuras
65-68). En las figuras 65-66, bordes
delantero y trasero redondeados 3228, 3230 de la muesca lateral
3318 que es que puede formar imágenes para minimizar el trauma a
los tejidos. En las figuras 65-67, un rebaje en
canal ("barca") 3232 se forma en la muesca lateral que puede
formar imágenes 3318 para acentuar aún más la capacidad de formación
de imágenes. El eje sólido 3304 tiene una sección transversal de
forma ovoide que corresponde a las sondas, incluyendo un cortador
de tubo cilíndrico con un lumen de vacío en forma de "toma de
aire" suspendida más estrecho. En las figuras
65-66 y 68, unas cavidades de formación de imágenes
separadas en sentido longitudinal, representadas como listones
longitudinales 3340, 3342, 3344 se mueven proximalmente al rebaje en
canal ("barca") 3232 para acentuar aún más la muesca lateral
que es que puede formar imágenes 3318. Cada listón
3340-3344 comunica a la porción superior del eje
hueco 3308 a través de los puertos distal y proximal 3346, 3347
respectivos para el llenado de un fluido, mientras ventean el aire
atrapado. Haciendo especial referencia a la figura 68, el listón
longitudinal distal 3340 tiene una sección transversal cilíndrica
verticalmente alineada. El listón longitudinal medio 3342 tiene una
sección transversal circular verticalmente alineada con la porción
superior del listón longitudinal distal 3340 y tiene un diámetro
menor que la altura vertical, pero mayor que la anchura lateral del
mismo. El listón longitudinal proximal 3344 tiene una sección
transversal circular que tiene el mismo diámetro que la anchura
lateral del listón longitudinal distal 3340 y está verticalmente
alineado con la porción inferior del listón longitudinal medio
3342.
En las figuras 69-75, se obtuvo
confirmación de que se obtuvo suficiente contraste para formación de
imágenes con materiales "oscuros" compatibles con MIR de un
eje de obturador que se utiliza con puntas agudas compatibles con
MIR sobremoldeadas con resinas termoplásticos de ingeniería de
módulo alto, tales como PEEK, Radel, o Polímeros de Cristal Líquido
(LCP), tales como VECTRA. Materiales viscoelásticos
"brillantes" y/o absorbentes de agua/que contienen polímeros
en los lugares adecuados hacen que localizar la abertura lateral de
una cánula (por ejemplo, una sonda separada de un dispositivo de
biopsia con aguja de núcleo o manguito dimensionado para recibir la
sonda de un dispositivo de biopsia).
En la figura 69, una imagen de MIR de un lateral
izquierdo de un obturador que tiene una muesca lateral con esquinas
de 30 grados muestra que se puede obtener suficiente contraste con
el tejido grado con una rebanada de MIR que pasa a través de la
ranura lateral.
En la figura 70, se proporciona un resultado
similar con una transición más gradual de un obturador con esquinas
de 60 grados.
En la figura 71, se muestra una imagen por MIR
de un lado izquierdo de un obturador que tiene una muesca lateral
con un toma de bote.
En la figura 72, se muestra una imagen por MIR
de un lado izquierdo del obturador de la figura 53 con un lumen que
se llena de fluido acuoso.
En la figura 73, una imagen por MIR de un lado
izquierdo del obturador de la figura 53 muestra la inserción de un
tapón de colágeno empapado de agua en el lumen.
En la figura 74, se muestra una imagen por MIR
de un lado izquierdo del obturador de la figura 58 lleno con un gel
acuoso (por ejemplo, KY JELLY disponible en JOHNSON &
JOHNSON).
En la figura 75, se muestra una imagen por MIR
de un lado izquierdo del obturador de la figura 61 que tiene
listones llenos con gadolinio.
Sería deseable tener instrumentos desechables
fiables que se puedan llenar ventajosamente por el usuario final y
puedan ser incluso desechables. De esta manera, la flexibilidad
clínica se ve reforzada al permitir que el instrumento fiable vacío
tenga una vida en anaquel extendida, procesos de esterilización
simplificados, almacenamiento simplificado (por ejemplo, rango de
temperatura más amplio), y requisitos de embalaje reducidos.
Además, el usuario final puede seleccionar un agente de contraste u
otro material que puede ser formado por imágenes.
Aunque la presente invención ha sido ilustrada
por la descripción de varias realizaciones y aunque las
realizaciones ilustrativas se han descrito en detalle considerable,
no es la intención del solicitante restringir o limitar en modo
alguno a tales detalles el alcance de las reivindicaciones adjuntas.
Ventajas y modificaciones adicionales puede aparecer fácilmente a
los expertos en la técnica. Por ejemplo, otras modalidades de
formación de imágenes pueden beneficiarse de los aspectos de la
presente invención.
En otro ejemplo, diversas formas de las
aberturas que pueden ser tratadas por imágenes se pueden incorporar
en la superficie lateral proximal a donde se sitúa una abertura
lateral de una cánula. Por ejemplo, en lugar de pocillos
cilíndricos, se pueden incorporar pocillos que tienen otras formas
de sección transversal (por ejemplo, triangulares, ovalados,
cuadrados, rectangulares, octogonales, etc.)
Como otro ejemplo, en lugar de un dispositivo de
biopsia basado en biopsia asistida por vacío con lumen lateral con
una aguja asimétrica, las solicitudes compatibles con los aspectos
de la invención pueden incluir una aguja axisimétrica con
asistencia de vacío dispuesta circunferencial, coaxial o
medialmente. Adicionalmente, además de acomodar el lumen lateral
axisimétrico MAMMOTOME, un obturador también puede estar conformado
para acomodar una forma cilíndrica de diseño simétrico.
Claims (10)
1. Un aparato para uso con un procedimiento
médico mínimamente invasivo en el tejido mamario humano, comprende
el aparato una cánula (266, 423, 602) formada por material
compatible con la formación de imágenes por resonancia magnética
(MIR) e incluyendo una abertura lateral (102, 278, 426, 600) próxima
a un extremo distal y un lumen longitudinal dimensionado para
recibir un miembro de corte de biopsia de núcleo, comprendiendo el
aparato además:
un obturador (24, 268, 440, 606) que comprende
un eje formado por un material compatible con MIR y dimensionado
adecuadamente para su inserción en la cánula (266, 423, 602) en
lugar del miembro de corte de biopsia de núcleo, y
un rebaje (276, 610) para recibir material
visible por MIR formado en el obturador (24, 268, 440, 606) próximo
a la abertura lateral de la cánula (266, 423, 602), siendo el citado
rebaje en forma de una muesca o bisel o barca ahondada y configurado
operativamente para recibir un material visible por MIR para mejorar
el contraste local para acentuar la identificación del mismo.
\vskip1.000000\baselineskip
2. El aparato de la reivindicación 1, en el que
el rebaje para recibir material visible por MIR (276, 610) comprende
una muesca plana en perfil.
3. El aparato de la reivindicación 2, en el que
el rebaje para recibir material visible por MIR (276, 610) comprende
además un canal (3132, 3232, 3332) formado en la muesca plana.
4. El aparato de la reivindicación 1, que
comprende además una pluralidad de aberturas que pueden formar
imágenes por MIR alineadas longitudinalmente proximales al rebaje
para recibir material visible por MIR (276, 610), comunicando cada
abertura para recibir material visible por MIR con la superficie
lateral del obturador (24, 268, 440, 606).
5. El aparato de la reivindicación 4, en el que
cada una de la pluralidad de aberturas para recibir material visible
por MIR posee una forma distinta de las otras aberturas.
6. El aparato de la reivindicación 4, en el que
la pluralidad de aberturas que es para recibir material visible por
MIR comprende una pluralidad de pocillos (3140, 3142, 3144,
3146).
7. El aparato de la reivindicación 6, en el que
cada uno de la pluralidad de pocillos (3140, 3142, 3144, 3146) tiene
una forma distinta de los otros pocillos.
8. El aparato de la reivindicación 6, en el que
la pluralidad de aberturas para recibir material visible por MIR
comprende una pluralidad de pocillos cilíndricos (3140, 3142, 3144,
3146).
9. El aparato de la reivindicación 4, en el que
la pluralidad de aberturas para recibir material visible por MIR
comprende una pluralidad de listones (3240, 3242, 3244).
10. El aparato de la reivindicación 9, en el que
cada uno de la pluralidad de listones (3240, 3242, 3244) tiene una
forma distinta de los otros.
Applications Claiming Priority (8)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US57351004P | 2004-05-21 | 2004-05-21 | |
| US573510P | 2004-05-21 | ||
| US11/076,612 US7708751B2 (en) | 2004-05-21 | 2005-03-10 | MRI biopsy device |
| US76612 | 2005-03-10 | ||
| US103959 | 2005-04-12 | ||
| US103718 | 2005-04-12 | ||
| US11/103,718 US7693567B2 (en) | 2004-05-21 | 2005-04-12 | MRI biopsy apparatus incorporating a sleeve and multi-function obturator |
| US11/103,959 US7831290B2 (en) | 2004-05-21 | 2005-04-12 | MRI biopsy device localization fixture |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2332373T3 true ES2332373T3 (es) | 2010-02-03 |
Family
ID=34941426
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES05752244T Active ES2332373T3 (es) | 2004-05-21 | 2005-05-20 | Aparato de biopsia por mir que incorpora una parte de penetracion que puede formar imagenes. |
| ES05253171T Active ES2313236T3 (es) | 2004-05-21 | 2005-05-23 | Dispositivo de biopsia por imagen por resonancia magnetica. |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES05253171T Active ES2313236T3 (es) | 2004-05-21 | 2005-05-23 | Dispositivo de biopsia por imagen por resonancia magnetica. |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (3) | EP1761174B1 (es) |
| JP (4) | JP4615565B2 (es) |
| AT (1) | ATE444712T1 (es) |
| AU (1) | AU2005244978B2 (es) |
| CA (1) | CA2569101C (es) |
| DE (2) | DE602005017037D1 (es) |
| ES (2) | ES2332373T3 (es) |
| WO (1) | WO2005112778A1 (es) |
Families Citing this family (49)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2800959C (en) | 2002-03-19 | 2015-05-05 | Bard Dublin Itc Limited | Vacuum biopsy device |
| US20070260267A1 (en) * | 2002-10-07 | 2007-11-08 | Nicoson Zachary R | Localizing obturator |
| DE10314240A1 (de) | 2003-03-29 | 2004-10-07 | Bard Dublin Itc Ltd., Crawley | Druckerzeugungseinheit |
| ES2332373T3 (es) * | 2004-05-21 | 2010-02-03 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Aparato de biopsia por mir que incorpora una parte de penetracion que puede formar imagenes. |
| US9638770B2 (en) | 2004-05-21 | 2017-05-02 | Devicor Medical Products, Inc. | MRI biopsy apparatus incorporating an imageable penetrating portion |
| US7708751B2 (en) | 2004-05-21 | 2010-05-04 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | MRI biopsy device |
| US8932233B2 (en) | 2004-05-21 | 2015-01-13 | Devicor Medical Products, Inc. | MRI biopsy device |
| DE602005005821T2 (de) | 2004-07-09 | 2009-05-07 | Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe | Längenerkennungssystem für eine biopsievorrichtung |
| US7517321B2 (en) | 2005-01-31 | 2009-04-14 | C. R. Bard, Inc. | Quick cycle biopsy system |
| US20060241385A1 (en) * | 2005-04-12 | 2006-10-26 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Guided disposable fiducial for breast biopsy localization fixture |
| US7662109B2 (en) * | 2006-02-01 | 2010-02-16 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Biopsy device with replaceable probe incorporating static vacuum source dual valve sample stacking retrieval and saline flush |
| ES2403126T3 (es) | 2005-08-10 | 2013-05-14 | C.R.Bard, Inc. | Dispositivo de biopsia de toma de múltiples muestras e inserción única |
| EP1921999B1 (en) | 2005-08-10 | 2015-08-05 | C.R.Bard, Inc. | Single-insertion, multiple sampling biopsy device usable with various transport systems |
| CA2616647C (en) | 2005-08-10 | 2014-09-16 | C.R. Bard, Inc. | Single-insertion, multiple sampling biopsy device with linear drive |
| US7491177B2 (en) * | 2006-02-03 | 2009-02-17 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Biopsy needle and method |
| US20070232953A1 (en) * | 2006-03-31 | 2007-10-04 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | MRI biopsy device |
| US7507210B2 (en) | 2006-05-01 | 2009-03-24 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Biopsy cannula adjustable depth stop |
| US8568333B2 (en) * | 2006-05-01 | 2013-10-29 | Devicor Medical Products, Inc. | Grid and rotatable cube guide localization fixture for biopsy device |
| US20080200835A1 (en) * | 2006-06-30 | 2008-08-21 | Monson Gavin M | Energy Biopsy Device for Tissue Penetration and Hemostasis |
| US8251917B2 (en) | 2006-08-21 | 2012-08-28 | C. R. Bard, Inc. | Self-contained handheld biopsy needle |
| DK2086418T3 (da) | 2006-10-06 | 2011-03-14 | Bard Peripheral Vascular Inc | Vævshåndteringssystem med reduceret eksponering af operatør |
| EP2210564B1 (en) | 2006-10-24 | 2017-06-07 | C.R.Bard, Inc. | Large sample low aspect ratio biopsy needle |
| IL187667A (en) * | 2006-11-27 | 2011-12-29 | Mediguide Ltd | System and method for navigating a surgical needle toward an organ of the body of a patient |
| US8175677B2 (en) | 2007-06-07 | 2012-05-08 | MRI Interventions, Inc. | MRI-guided medical interventional systems and methods |
| WO2009042130A2 (en) | 2007-09-24 | 2009-04-02 | Surgivision, Inc. | Mri-guided medical interventional systems and methods |
| US8315689B2 (en) | 2007-09-24 | 2012-11-20 | MRI Interventions, Inc. | MRI surgical systems for real-time visualizations using MRI image data and predefined data of surgical tools |
| WO2009042155A2 (en) | 2007-09-24 | 2009-04-02 | Surgivision, Inc. | Mri-compatible patches and methods for using the same |
| US8202229B2 (en) | 2007-10-01 | 2012-06-19 | Suros Surgical Systems, Inc. | Surgical device |
| JP5264921B2 (ja) * | 2007-10-25 | 2013-08-14 | エピトーム・フアーマシユーテイカルズ・リミテツド | 組織分割生検針 |
| US8241225B2 (en) | 2007-12-20 | 2012-08-14 | C. R. Bard, Inc. | Biopsy device |
| AU2009201610A1 (en) * | 2008-04-23 | 2009-11-19 | Devicor Medical Products, Inc. | PEM and BSGI biopsy devices and methods |
| JP5259346B2 (ja) * | 2008-11-05 | 2013-08-07 | 富士フイルム株式会社 | バイオプシー装置 |
| US9398922B2 (en) * | 2008-12-18 | 2016-07-26 | Devicor Medical Products, Inc. | Targeting set for MRI biopsy device with probe holster support |
| US8460206B2 (en) | 2008-12-18 | 2013-06-11 | Devicor Medical Products, Inc. | Multi-orientation targeting set for MRI biopsy device |
| US20100160811A1 (en) * | 2008-12-18 | 2010-06-24 | Parihar Shailendra K | Z-Stop Feature of Targeting Set for MRI Biopsy Device |
| WO2010107424A1 (en) | 2009-03-16 | 2010-09-23 | C.R. Bard, Inc. | Biopsy device having rotational cutting |
| AU2009344276B2 (en) | 2009-04-15 | 2014-06-05 | C.R. Bard, Inc. | Biopsy apparatus having integrated fluid management |
| EP3572002A1 (en) | 2009-08-12 | 2019-11-27 | C.R. Bard Inc. | Biopsy apparatus having integrated thumbwheel mechanism for manual rotation of biopsy cannula |
| US8430824B2 (en) | 2009-10-29 | 2013-04-30 | Bard Peripheral Vascular, Inc. | Biopsy driver assembly having a control circuit for conserving battery power |
| CN102781341B (zh) * | 2010-04-08 | 2014-10-22 | 学校法人久留米大学 | 抽吸穿刺装置 |
| US8971993B2 (en) | 2010-11-19 | 2015-03-03 | Mediguide Ltd. | Systems and methods for navigating a surgical device |
| US9968337B2 (en) | 2010-12-20 | 2018-05-15 | Cook Medical Technologies Llc | Coring tissue biopsy needle and method of use |
| JP5249472B2 (ja) * | 2011-03-25 | 2013-07-31 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 生検用処置具 |
| US9414816B2 (en) * | 2011-06-23 | 2016-08-16 | Devicor Medical Products, Inc. | Introducer for biopsy device |
| WO2013177394A1 (en) * | 2012-05-24 | 2013-11-28 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Subintimal re-entry device |
| GB201301280D0 (en) | 2013-01-24 | 2013-03-06 | Univ St Andrews | Optical apparatus for use with a medical imager |
| CN105228532B (zh) | 2013-03-20 | 2018-04-27 | 巴德血管外围设备公司 | 活检装置 |
| US10456120B2 (en) | 2013-11-05 | 2019-10-29 | C. R. Bard, Inc. | Biopsy device having integrated vacuum |
| AU2015393933B2 (en) | 2015-05-01 | 2020-03-19 | C. R. Bard, Inc. | Biopsy device |
Family Cites Families (27)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2654046B2 (ja) * | 1988-01-29 | 1997-09-17 | 株式会社東芝 | 磁気共鳴イメージング装置 |
| US5409497A (en) * | 1991-03-11 | 1995-04-25 | Fischer Imaging Corporation | Orbital aiming device for mammo biopsy |
| BE1007459A3 (nl) * | 1993-08-24 | 1995-07-04 | Philips Electronics Nv | Magnetisch resonantie apparaat. |
| US5649547A (en) * | 1994-03-24 | 1997-07-22 | Biopsys Medical, Inc. | Methods and devices for automated biopsy and collection of soft tissue |
| US5526822A (en) | 1994-03-24 | 1996-06-18 | Biopsys Medical, Inc. | Method and apparatus for automated biopsy and collection of soft tissue |
| US5458112A (en) * | 1994-08-15 | 1995-10-17 | Arrow Precision Products, Inc. | Biliary biopsy device |
| US5782775A (en) * | 1995-10-20 | 1998-07-21 | United States Surgical Corporation | Apparatus and method for localizing and removing tissue |
| US5782764A (en) * | 1995-11-07 | 1998-07-21 | Iti Medical Technologies, Inc. | Fiber composite invasive medical instruments and methods for use in interventional imaging procedures |
| US5706812A (en) * | 1995-11-24 | 1998-01-13 | Diagnostic Instruments, Inc. | Stereotactic MRI breast biopsy coil and method for use |
| GB9624399D0 (en) * | 1996-11-23 | 1997-01-08 | Marconi Gec Ltd | Device for use with nuclear magnetic resonance imaging apparatus |
| US6758848B2 (en) * | 1998-03-03 | 2004-07-06 | Senorx, Inc. | Apparatus and method for accessing a body site |
| US6471700B1 (en) * | 1998-04-08 | 2002-10-29 | Senorx, Inc. | Apparatus and method for accessing biopsy site |
| US6056700A (en) * | 1998-10-13 | 2000-05-02 | Emx, Inc. | Biopsy marker assembly and method of use |
| US6306132B1 (en) * | 1999-06-17 | 2001-10-23 | Vivant Medical | Modular biopsy and microwave ablation needle delivery apparatus adapted to in situ assembly and method of use |
| US6675037B1 (en) * | 1999-09-29 | 2004-01-06 | Regents Of The University Of Minnesota | MRI-guided interventional mammary procedures |
| JP2001252261A (ja) * | 2000-02-29 | 2001-09-18 | Ge Medical Systems Global Technology Co Llc | 沈入物および磁気共鳴撮影装置 |
| DE10063566C1 (de) * | 2000-12-20 | 2002-08-29 | Karlsruhe Forschzent | Manipulator für einen geschlossenen Magnetresonanztomographen |
| WO2003026509A2 (en) * | 2001-09-20 | 2003-04-03 | The Government Of The United States Of America, Asrepresented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services | Tissue-sampling instrument and methods of use |
| US7192404B2 (en) * | 2001-12-12 | 2007-03-20 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | MRI compatible surgical biopsy device having a tip which leaves an artifact |
| AU2003237089B2 (en) * | 2002-04-22 | 2009-01-22 | The Johns Hopkins University | Apparatus for insertion of a medical device during a medical imaging process |
| US20030199753A1 (en) * | 2002-04-23 | 2003-10-23 | Ethicon Endo-Surgery | MRI compatible biopsy device with detachable probe |
| US7826883B2 (en) * | 2002-04-23 | 2010-11-02 | Devicor Medical Products, Inc. | Localization mechanism for an MRI compatible biopsy device |
| US7769426B2 (en) * | 2002-04-23 | 2010-08-03 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Method for using an MRI compatible biopsy device with detachable probe |
| US7347829B2 (en) * | 2002-10-07 | 2008-03-25 | Suros Surgical Systems, Inc. | Introduction system for minimally invasive surgical instruments |
| US7438692B2 (en) * | 2002-10-18 | 2008-10-21 | Mark Tsonton | Localization mechanism for an MRI compatible biopsy device |
| ES2332373T3 (es) * | 2004-05-21 | 2010-02-03 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Aparato de biopsia por mir que incorpora una parte de penetracion que puede formar imagenes. |
| US7611474B2 (en) | 2004-12-29 | 2009-11-03 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Core sampling biopsy device with short coupled MRI-compatible driver |
-
2005
- 2005-05-20 ES ES05752244T patent/ES2332373T3/es active Active
- 2005-05-20 AU AU2005244978A patent/AU2005244978B2/en not_active Ceased
- 2005-05-20 EP EP05752244A patent/EP1761174B1/en active Active
- 2005-05-20 WO PCT/US2005/017775 patent/WO2005112778A1/en active Application Filing
- 2005-05-20 AT AT05752244T patent/ATE444712T1/de not_active IP Right Cessation
- 2005-05-20 JP JP2007527483A patent/JP4615565B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2005-05-20 DE DE602005017037T patent/DE602005017037D1/de active Active
- 2005-05-20 CA CA2569101A patent/CA2569101C/en not_active Expired - Fee Related
- 2005-05-23 EP EP08015872A patent/EP2005908B1/en not_active Expired - Fee Related
- 2005-05-23 ES ES05253171T patent/ES2313236T3/es active Active
- 2005-05-23 JP JP2005149936A patent/JP4799905B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2005-05-23 JP JP2005149958A patent/JP5279983B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2005-05-23 JP JP2005149906A patent/JP4860182B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2005-05-23 EP EP05253171A patent/EP1604615B1/en active Active
- 2005-05-23 DE DE602005009604T patent/DE602005009604D1/de active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP1761174B1 (en) | 2009-10-07 |
| JP4860182B2 (ja) | 2012-01-25 |
| EP1761174A1 (en) | 2007-03-14 |
| WO2005112778A1 (en) | 2005-12-01 |
| DE602005017037D1 (de) | 2009-11-19 |
| JP2008500139A (ja) | 2008-01-10 |
| EP1604615A1 (en) | 2005-12-14 |
| ATE444712T1 (de) | 2009-10-15 |
| EP2005908A1 (en) | 2008-12-24 |
| CA2569101C (en) | 2013-07-16 |
| JP4799905B2 (ja) | 2011-10-26 |
| JP5279983B2 (ja) | 2013-09-04 |
| EP1604615B1 (en) | 2008-09-10 |
| EP2005908B1 (en) | 2012-09-26 |
| AU2005244978B2 (en) | 2011-10-06 |
| JP2005334644A (ja) | 2005-12-08 |
| JP4615565B2 (ja) | 2011-01-19 |
| CA2569101A1 (en) | 2005-12-01 |
| JP2005334645A (ja) | 2005-12-08 |
| JP2005334643A (ja) | 2005-12-08 |
| DE602005009604D1 (de) | 2008-10-23 |
| ES2313236T3 (es) | 2009-03-01 |
| AU2005244978A1 (en) | 2005-12-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2332373T3 (es) | Aparato de biopsia por mir que incorpora una parte de penetracion que puede formar imagenes. | |
| US7693567B2 (en) | MRI biopsy apparatus incorporating a sleeve and multi-function obturator | |
| US9638770B2 (en) | MRI biopsy apparatus incorporating an imageable penetrating portion | |
| CA2904700C (en) | Fiducial marker deployment system | |
| US20130123829A1 (en) | Mri detectable obturator | |
| US20120078087A1 (en) | Tissue Localization Device and Method | |
| AU2007311398A1 (en) | An image guided whole body stereotactic needle placement device | |
| US10835724B2 (en) | Biopsy spacer device and method of operation | |
| JP2008068065A5 (es) | ||
| JP2008068065A (ja) | 局限化閉鎖部材 | |
| KR20100105854A (ko) | 타겟팅 옵츄레이터 | |
| AU2012200479B2 (en) | MRI biopsy apparatus incorporating a sleeve and multi-function obturator | |
| Woitzik et al. | Polyethylene sheath device to reduce tumor cell seeding along the needle tract in percutaneous biopsy | |
| ES2507557T3 (es) | Obturador detectable por IRM |