KR20100105854A

KR20100105854A - 타겟팅 옵츄레이터

Info

Publication number: KR20100105854A
Application number: KR1020107016038A
Authority: KR
Inventors: 제이크 프레글; 재커리 알. 니콜슨
Original assignee: 서로스 서지컬 시스템즈 인코포레이티드
Priority date: 2007-12-20
Filing date: 2008-10-22
Publication date: 2010-09-30
Also published as: WO2009082538A1; EP2231039A1; AU2008340374A1; US20090163870A1

Abstract

의료용 타게팅 디바이스(26)는 말단(31) 및 기단(32) 사이에서 신장되는 연장된 몸체 부재(29)를 포함한다. 하나의 실시예에서, 3차원 타겟팅 영역(48)은 상기 말단에 인접하여 형성되어, 상기 타겟팅 영역이 상기 몸체 부재의 외부면과 실질적으로 동일 평면이 되도록 형성된다. 상기 타겟팅 영역은 조영제를 포함한다. 상기 타겟팅 디바이스를 사용하는 방법이 또한 게시된다.

Description

타겟팅 옵츄레이터{TARGETING OBTURATOR}

본 발명은 의료 디바이스(device) 분야, 특히 타게팅 옵츄레이터(targeting obturator)에 관한 것이다.

의료 절차들은, 보다 적은 침입하거나 최소한으로 침입하는 수술들, 진단 절차들 및 탐지 절차들이 환자들, 의사들, 및 다양한 의료 산업 관리자들에 의해 희망 되어왔고 요구되어 왔던 단계들로 발전하여 왔다. 이 요구들을 만족시키기 위해, 캐뉼러(cannula) 또는 마이크로 캐뉼러, 의료 유도관, 진공 보정 생체 검사 장치, 및 다른 내시경 관련 디바이스들과 같은 개선된 의료 디바이스들 및 기구가 개발되었다.

조직 생체검사 분야에서, 최소 침입 생체검사 디바이스들이 개발되어 하나 이상의 조직 샘플들을 제거하는데 환자의 신체 내로 단일 삽입 지점만을 필요로 한다. 하나의 이러한 생체검사 디바이스는 날카로운 말단(distal end) 및 조직 수용 포트(port)를 규정하는 측면 개구를 갖는 외부 피어싱(piercing) 바늘을 포함하는 "튜브 내 튜브(tube-within-tube)" 설계를 구현한다. 내부 절단 부재는 외부 피어싱 바늘 내에서 미끄러지면서 수용되고, 탈수(prolapse)되었던 조직을 조직 수용 포트로 절제하는 역할을 한다. 진공은 절제된 조직을 티슈 수용 포트로 당기는데 사용되고, 절제된 티슈를 일단 절단된 생체검사 위치로부터 흡입한다.

예시적인 "튜브 내 튜브" 생체검사 디바이스들은 본 발명의 양수인에게 소유되며 계류중에 있는 미국 특허 출원들, 일련번호 09/707,022, 09/864,031, 및 11,516277에 개시된다. 다른 특징들 중에서, 예시적인 생체검사 디바이스들은 자기 공명 영상법(Magnetic Resonance Imaging: MRI)과 함께 사용될 수 있다. 이 양립은 생체검사 디바이스들의 많은 컴포넌트들이 MRI 장치의 동작과 인터페이스하거나 또는 그렇지 않으면 MRI 장치와 호환되지 않는 재료들로 제조된다는 사실에 기인한다. MRI와 함께 생체검사를 수행하는 것이 바람직하데, 왜냐하면 MRI는 종양의 가장자리를 규정할 수 있는 비침입 시각화 양식이기 때문이다.

예시적인 MRI 호환 생체검사 디바이스들은 동작 시에 효과적인 것으로 증명되었을지라도, 일부 절차들에서, 환자 내부로의 생체검사 디바이스의 정확한 유도 및 다른 의학적 치료를 위해 생체검사 위치로의 경로를 생성하는 것이 바람직하다. 생체검사 디바이스가 정확하게 위치되는 것을 보장하기 위해, 타겟팅 옵츄에이터를 사용하는 것이 바람직하다. 그러나, 공지되어 있는 타겟팅 옵츄에이터는 생체검사 디바이스의 절단부의 잠재적인 위치를 표시할 수 없다.

타게팅 옵츄에이터와 같은 진단 목표 확인 디바이스가 개시된다. 하나의 예시적인 실시예에서, 진단 타겟팅 디바이스는 말단 및 기단(proximal end) 사이에서 신장되는 연장된 몸체 부재를 포함하고, 상기 단말에 인접하여 형성되는 타겟팅 영역을 포함한다. 상기 타겟팅 영역은 조영제(contrast agent)를 더 포함한다. 상기 진단 타겟팅 디바이스를 사용하기 위한 방법이 또한 개시된다.

상술한 바와 같은 구성으로 인해, 생체검사 디바이스가 정확하게 위치되는 것이 보장된다.

본 명세서의 실시예들은 이제 첨부 도면들을 참조하여 예를 통해 기술될 것이다:
도 1은 유도관 탐침의 실시예의 측면도;
도 2는 외부 유도관 캐뉼러의 실시예의 측면도;
도 3은 타겟팅 옵츄에이터의 실시예의 측면도;
도 3a는 도 3의 3A-3A 선을 따라 취해진, 도 3의 타겟팅 옵츄에이터의 실시예의 단면도;
도 3b 내지 g는 타겟팅 옵츄에이터의 실시예들의 사시도들;
도 4는 예시적인 생체검사 디바이스의 측면도;
도 5는 도 4의 생체검사 디바이스의 절단 요소의 세부적인 단면도;
도 6은 도 4의 외부 캐뉼러로 삽입하는데 적당한 흡입 봉(aspirating wand)의 실시예의 측면도; 및
도 7 내지 11은 의료 절차를 도시한 입면도들이다.

이제 도면들을 참조하면, 본 발명의 예시적인 실시예들이 상세하게 도시된다. 비록 도면들이 본 발명의 실시예들을 나타낼지라도, 도면들은 반드시 축적대로 도시된 것은 아니고 특정한 특징형태들은 본 발명은 더욱 양호하게 설명하고 기술하기 위해 확대될 수 있다. 더욱이, 본원에서 설명되는 실시예들은 철저하거나 그렇지 않으면 도면들에 도시되고 다음의 상세한 설명들에 기술되는 바로 그러한 형태들 및 구성들로 본 발명을 제한하거나 한정하도록 의도되지 않는다.

도 1 내지 도 3을 참조하면, 유도관 탐침(22), 외부 캐뉼러(24), 타게팅 옵츄에이터(26)를 포함하는 의료 시스템(20)이 도시된다. 상세하게 도시되겠지만, 시스템(20)은 특히, 반드시는 아니지만, 자기 공명 영상(MRI) 또는 비견되는 의료용 이미지 양상을 사용하여 목표 생체검사 위치를 식별하는 생체검사 절차들에서 사용하는데 접합하다.

유도관 탐침(22) 및 외부 캐뉼러(24)의 예는 공동 계류중인 미국 특허 일련번호 10/649,068에서 확인될 수 있고, 이들의 내용은 전체적으로 본원에 참조로서 통합되어 있다.

특정한 구성에서, 유도관 탐침(22)은 투관침 팁(trocar tip)과 같은 조직 피어싱 팁(tip)(32)을 구비한 말단을 갖는 탐침부(30)를 포함하여 환자의 조직으로 탐침부(30)를 침투하는 것이 용이하다. 투관침 팁(32) 외에도, 또는 대신에, 탐침부(30)는 환자의 조직을 피어싱하기 위해서, 조직을 피어싱하는 레이터 또는 무선 주파수들(radio frequency: RF)을 사용하는 디바이스를 제한 없이 포함하는, 다른 디바이스들을 포함할 수 있음이 이해될 것이다. 탐침부(22)의 길이는 전체적으로 도 1에서 참조 문자 "A"로 표시된다.

도 2에 도시된 실시예를 참조하면, 외부 캐뉼러(24)의 실시예는 개방 기단(36) 및 개방 말단(38) 사이에서 신장되도록 구성된다. 말단(38)은 거리 "B" 만큼 기단(36)으로부터 분리된다. 유도관 탐침부(30)와 마찬가지로, 외부 캐뉼러(24)는 의료 등급 수지 또는 다른 MRI 호환 재료로 제조될 수 있다. 일부 구성들에서, 기단(26)은 루어-스타일(luer-style) 맞춤 또는 외부 캐뉼러(24)를 타겟팅 옵츄에이터(26)와 인터페이스(반드시 접속은 아니다) 하기 위한 다른 적절한 구성을 포함할 수 있다. 고무 오링과 같은 깊이 제한 부재(39)는 외부 캐뉼러(24) 상에 이동하도록 배치되어 외부 캐뉼러(24)의 환자의 신체로의 삽입 깊이를 제한할 수 있다. 더욱이, 외부 캐뉼러(24)는 또한 내부를 관통하는 내부 루멘(lumen)(40)을 포함하며, 내부 루멘(40)은 개방되어 염수, 또는 마취제와 같은 액체들을 공급하고 환자의 신체로부터 혈액과 같은 액체들을 제거하기 위하여 액체 도관(42)과 연통된다. 일부 구성들에서, 외부 캐뉼러(24)는 전체적으로 41로 표시되는 지혈 밸브, 또는 기단(26)으로부터 액체의 탈출을 방지하도록 선택적으로 폐쇄될 수 있는 수동 조작 밸브(41')를 포함할 수 있다.

도 3을 참조하면, 타겟팅 캐뉼러(26)의 실시예는 말단(31) 및 기단(33)을 갖는 연장된 부재를 포함한다. 타겟팅 옵츄에이터(26)는 말단(31) 및 기단(33) 사이에 걸친 몸체 부재(29)를 포함할 수 있다. 몸체 부재(29)는 외부 캐뉼러(24)의 내부 루멘(40) 내에 꼭 맞도록 전체적으로 크기가 정해지는 외부면(32)과 일반적인 실린더 형상을 가질 수 있다. 하나의 특정한 실시예에서, 의료용 등급 수지 또는 다른 MRI 호환 재료로 제조될 수 있는 몸체 부재(29)는 기단(33)으로부터 말단(46)으로 신장된다. 기단(33)은 핸들(47)을 더 포함할 수 있다. 몸체 부재(29)는 또한 폴키카보네이트와 같은 중합체 재료로 제조될 수 있다. 몸체 부재(29)는 예를 들어 사출 성형 프로세스로부터 제조되는 고체 조성물을 가질 수 있어서, 하나의 실시예에서, 몸체 부재(29)는 실질적으로 고체 부재일 수 있다. 그러나, 몸체 부재(29)는 공동(hollow) 부재로 형성될 수 있다.

핸들(47)은 몸체 부재(29)가 외부 캐뉼러(24) 내에 완전하게 삽입될 때 외부 캐뉼러(24)와 접할 수 있다. 핸들(47)은 캐뉼러(24)의 내부 루멘(40)보다 적어도 약간이라도 더 크도록 크기가 정해짐으로써 전체 옵츄에이터(26)가 외부 캐뉼러(24)에 삽입되거나 환자의 신체로 전달될 수 없도록 한다. 일부 구성들에서, 핸들(47)은 도한 타겟팅 옵츄에이터(26)을 외부 캐뉼러(24)와 인터페이스(반드시 접속은 아니다)하도록 루어 스타일 맞춤 또는 다른 적절한 특성형태를 포함할 수 있다. 핸들(47)은 그립(grip) 부재들(39)을 더 포함할 수 있어서 타겟팅 옵츄에이터(26)의 처리를 원조한다. 하나의 실시예에서, 그립 부재(39)는 일련의 교호하는 그루브(groove)들 및 리지(ridge)들을 포함한다.

하나의 예시적인 실시예에서, 말단 팁(46)은 환자의 신체로의 진입을 용이하게 하기 위해 뾰족하게 될 수 있다. 그러나, 다른 예시적인 실시예에서 둥근 팁 또는 심지어 투관침 팁을 포함할 수 있다.

하나의 예시적인 실시예에서, 말단 3차원 타겟팅 영역, 또는 체적(48)은 타겟팅 옵츄에이터(26)의 말단(31)에 포함될 수 있다. 타겟팅 영역(48)은, 적어도 부분적으로, 몸체 부재(29)의 외부면(32)을 따라 배치될 수 있고, 이로부터 몸체 부재(29)의 일부로 내향하여 신장될 수 있다. 타겟팅 영역(48)은 일반적으로 영상 강화를 제공하고 조영제를 더 포함한다. 타겟팅 영역(48)의 형상은 대략, 생체검사 디바이스(50)에서 조직 수용 개구(60)의 크기로 구성될 수 있다. 본 발명의 이 양상은 이후에 더 자세하게 설명될 것이다.

하나의 특정한 구성에서, 도 3에서 도시되는 바와 같이, 타겟팅 영역(48)의 길이 중심에는 핸들(47)로부터의 길이 "C"가 제공된다. 도시된 바와 같이, 거리 C는 타겟팅 영역(48)의 대략의 중심으로부터 핸들(47)의 중심으로 측정될 수 있다. 타겟팅 영역(48)은 MRI 이미지(또는 다른 적절한 이미지 양상) 내에서 목표 생체검사 조직(80)에 대한 기준점을 제공한다. 더욱이, 하나의 실시예에서, 에지(edge)들(48a 및 48b)에 의해 규정되는 타겟팅 영역의 길이는 일반적으로 생체검사 디바이스(50)의 외부 캐뉼러(56)의 조직 수용 개구(60)의 제 1 및 제 2 종단들(60a, 60b) 사이의 길이에 대응한다.

타겟팅 영역(48)의 에지들(48a 및 48b) 사이의 길이에 의해 식별되는 세로 길이를 이미지화할 수 있는 것이 유용할 수 있을지라도, 3차원 영역, 또는 체적을 이미지화하여 제거될 조직 샘플 크기를 근사화하는 것이 또한 바람직할 수 있다. 이후에 더 자세하게 기술될 것이지만, 조직(80)은 진공 흡입을 통해 강제로 조직 수용 개구(60) 내로 들어간다. 목표 조직(80)의 일부가 조직 수용 개구(60)로 밀려 들어감에 따라, 자체의 말단에 배치되는 절단 에지를 갖는 내부 캐뉼러(58)는 조직 수용 개구(60)를 따라 말단으로 이동함으로써, 조직(80)을 절단하고 내부 캐뉼러(58)의 내부 루멘(65) 내의 일부를 포획한다. 생체검사 디바이스에 의해 취해진 조직 샘플들의 크기를 근사화하는데 원조하기 위해, 타겟팅 영역(48)은 일반적으로 조직 수용 개구(60)의 크기에 대응하고 내부 캐뉼러(58)에 의해 취해진 조직의 체적을 근사화한 형상이 되도록 크기가 정해지고 구성될 수 있다.

본 발명의 의료 시스템(20)과 사용하는데 적합한 예시적인 생체검사 장치(50)는 도 4에서 전체적으로 도시되고, 도 5에서 더욱 상세하게 도시된다. 장치(50)는 환자의 신체 내로 도입하도록 크기가 정해지는 절단 요소(52) 및 핸드 피스(hand piece)(54)를 포함한다. 예시적인 생체검사 장치(50)는 "튜브 내 튜브" 절단 디바이스로서 구성된다. 특히, 절단 요소(52)는 외부 루멘(57) 및 외부 루멘 내에 중심이 같게 맞춰지도록 크기가 정해지는 내부 캐뉼러(58)를 갖는 외부 캐뉼러(56)를 포함한다. 모터 또는 다른 동작 발생 디바이스는 핸드 피스(54) 내에 제공되어 외부 캐뉼러(56) 내의 내부 캐뉼러(58)를 회전 및/또는 병진시킨다. 장치(50)와 유사한 생체검사 장치는, 계류중이며, 본 출원의 양수인에 의해 소유되고 전체가 참조로서 본원에 통합되어 있는 미국 특허 출원 일련번호 09/707,022 및 09/864,03에서 예로서 인지할 수 있다.

절단 요소(52)의 작동하는 종단의 특정한 실시에는 도 5에 도시된다. 도시된 실시예에서, 외부 캐뉼러(58)는 외부 루멘(57)과 연통하는 조직 수용 개구(60)(제 1 및 제 2 종단들(60a, 60b)을 갖는)를 규정한다. 절단 요소(52)의 작동하는 종단은 외부 캐뉼러(56)의 말단에서 외부 루멘(57) 내에 배치되는 절단 보드(board)(64)를 더 포함할 수 있다. 내부 캐뉼러(58)는 자체의 전체 길이를 따라 공동으로 되어 있는 내부 루멘(65)을 규정하여 생체검사 샘플(조직)의 흡입에 대비한다. 내부 캐뉼러(58)는 면도날 형상의 에지를 갖는 내부로 비스듬한 표면에 의해 형성될 수 있는 절단 에지(66)에서 종료된다.

상술한 바와 같이, 조직(80)은 조직 수용 개구(60)에 가장 가까운 영역에서 내부 루멘(65)에 단지 침투만을 수 있다. 따라서, 타겟팅 영역(48)은 몸체 부재(29)의 세로 축으로부터 방사상으로 떨어져서 또는 상쇄되어 이격될 수 있다. 하나의 예시적인 실시예에서, 타겟팅 영역(48)은 연장된 아치형 체적을 포함할 수 있다. 이 아치형 체적은 실질적으로 직사각형인 기저면(35), 제 1 및 제 2 직립 측표면들(48a', 48b'), 및 아치형 표면(49)에 의해 경계가 정해진다. 기저면(35)은 제 1 및 제 2 세로 신장 에지들 및 제 1 및 제 2 가로 에지들에 의해 규정될 수 있다. 제 1 및 제 2 직립 측표면(48a', 48b')은 상기 세로 에지들로부터 신장될 수 있다. 추가해서, 직립 측면들(48a', 48b') 및 기저면 사이의 각각의 각도는 90도를 초과할 수 있다. 아치형 표면(49)은 상기 제 1 및 제 2 직립 측표면들(48a', 48b') 및 기저면(35)의 상기 제 1 및 제 2 세로 신장 에지들 사이에서 신장될 수 있다. 기저면(35)은 상기 가로 축으로부터 방사형으로 이격될 수 있다.

타겟팅 영역(48)은 고체 조영제를 포함하거나 액체 조영제를 위한 저장통을 포함할 수 있다. 양 예시적인 방법들에서, 타겟팅 영역은 타겟팅 옵츄레이터(26)의 몸체 부재(29)와 통합하여 형성될 수 있다. 몸체 부재(29)가 몰딩 프로세스에 의해 생산되면, 타겟팅 영역(48)은 몸체 부재(29) 내로 일체형으로 몰딩될 수 있다. 고체 조영제들은 Inconel® 625, 티타늄 또는 유사한 자기 특성을 갖는 다른 재료와 같은 자기 공명 영상(MRI) 식별 가능 금속 재료를 포함할 수 있다. 대안으로, 액체 조영제가 사용될 수 있다. 적절한 액체 조영제들은 플루오르 디옥시글루코오스(fluro-deoxyglucose: FDG), 테크니슘 99(technicium 99), 가돌리늄(gadolinium), 및 다른 MRI 호환 조영제들을 포함한다. 이 방사성 동위 원소들은 PET(positron emission tomography), 감마 카메라들, 또는 유방 신티크라피(scintimammography)와 같은 이미지 양상들 하에서 가시화된다. 조영제는 일반적으로 이미지 양상들 하에서 밝은 에어리어로서 드러난다. 옵츄레이터(26)가 신체 내에 배치되었다면, 조영제는 이미지 양상들 하에서 용이하게 보일 것이므로, 생체검사 기구가 배치될 수 있고 보다 구체적으로 제거되어야 할 조직 샘플의 형상에 대응할 수 있는 는 목표 지점을 표시할 것이다.

도 3d 내지 3e에는 타겟팅 옵츄레이터(126)의 다른 실시예가 도시된다. 타겟팅 옵츄레이터(126)는 말단(31) 및 기단(33)에 의해 규정되는 몸체 부재(27)를 포함하는 타겟팅 옵츄레이터(26)와 유사하다. 기단(33)은 또한 자체에 배치되거나 형성되는 그립 부재(39)를 가질 수 있는 핸들을 포함한다.

몸체 부재(27)의 말단(31)은 옆으로 신장되는 챔버(48)에 의해 형성될 수 있다. 챔버(48)는 일반적으로 생체검사 디바이스(50)에 의해 취해지는 조직 샘플의 크기 및 형상에 대응하는 크기 및 형상이다. 예를 들어, 에지들(48a 및 48b)은 챔버(48)의 경계들을 규정한다. 적절한 이미지 재료가 챔버(48) 내에 수용된다. 예를 들어, Inconel® 625, 티타늄, 또는 다른 적절한 재료와 같은 고체 조영제가 챔(48) 내에 배치된다. 대안으로, 액체 조영제가 챔버(48) 내에 배치될 수 있다. 적절한 액체 조영제들은 플루오르 디옥시글루코오스(FDG), 테크니슘 99, 가돌리늄, 및 다른 MRI 호환 조영제들을 포함한다.

챔버(48)는 말단 캡(46)에 의해 폐쇄된다. 하나의 실시예에서, 말단 캡(46)은 환자의 신체로의 진입을 용이하기 하는 말단 팁으로 형성된다. 말단 팁은 뾰족하거나, 둥글 수 있고, 날카로운 투관침 팁으로 형성될 수 있다. 말단 캡(46)은 챔버(48)를 밀봉하는 방식으로 몸체 부재(27)의 말단에 고정된다. 하나의 실시예에서, 말단 캡(46)에는 실장부가 제공되고, 실장부에는 챔버(48) 내에 수용되고 챔버(48) 내에서 대응하는 스레드(thread)(도시되지 않음)들과 맞물리는 스레드된 부분이다. 다른 실시예에서, 실장부는 챔버(48) 내에 눌려서 끼워 맞춰진다. 말단 캡은 또한 챔버(48)를 밀봉하기 위해 용접 또는 다른 적절한 고정 동작을 통해 확고하게 고정될 수 있다.

타겟팅 옵츄레이터들(226 및 326)은 도 3f 내지 3g에 각각 도시된다. 먼저 도 3f를 참조하면, 이 실시예에서, 에지들(48a 및 48b)에 의해 규정되는 타겟팅 영역(48)이 몸체 부재(27)와 통합되어 형성될 수 있다. 그와 같은 실시예에서, 예를 들어 타겟팅 영역(48)을 형성하는 이미지 재료는 몰드 캐비티(mold cavity) 내에 배치될 수 있고 몸체 부재(27)를 형성하는 재료는 통합 부재를 제공하기 위해 타겟팅 영역 주위에서 몰딩될 수 있다.

또다른 대안의 실시예에서, 도 3g를 참조하면, 타겟팅 영역(48)은 예를 들어 몰드 캐비티 내에 타겟팅 영역(48)을 형성하는 이미지 재료를 배치하고 타겟팅 옵츄에이터(326)의 단말 섹션(31)을 하나의 피스로서 몰딩함으로써와 같이, 말단 섹션(31)에 통합하여 형성될 수 있다. 게다가, 말단 섹션(31)에는 개별적인 몸체 부재(27)에 형성되는 개구(57) 내에 수용될 수 있는 피팅 부재(fitting member)(55)가 형성될 수 있다. 말단 섹션(31)을 몸체 부재(27)에 고정하기 위한 다른 적절한 메커니즘들이 또한 고려된다. 예를 들어, 단말 섹션은 적절한 접착제를 사용하여 몸체 부재(27)에 고정될 수 있거나 종단 섹션에는 몸체 부제로부터 피팅 부재를 수신하는 개구가 제공될 수 있다.

도 6을 참조하면, 외부 캐뉼러(24)에 삽입되는 흡입 봉(68)이 도시된다. 실시예에서, 흡입 봉(68)은 접속 종단(70)에서 삽입 종단(72)으로 신장되고 접속 종단(70)으로부터 삽입 종단(72)으로 신장되는 내부 루멘(74)을 포함한다. 접속 종단(70)은 흡입 봉(68)을 진공원(vacuum source)(도시되지 않음)으로 결합하는데 적합한 루어 인터페이스 또는 다른 적합한 피팅을 포함한다. 흡입 봉(68)은 또한 흡입 봉(68)이 환자 내로 삽입될 때 액체 유출을 억제하기 위하여 접속 종단(70) 상에 배치될 수 있는 캡(76)을 포함할 수 있다. 외부 캐뉼러(24)에서의 지혈 밸브(41)는 외부 캐뉼러(24) 내로 삽입될 때 타겟팅 옵츄레이터(26 및/또는 126) 및 생체검사 디바이스(50)에 대해서 밀봉하는 것처럼, 흡입 봉(68)에 대해서 밀봉한다. 추가적으로, 흡입 봉(68)의 외부 지름은 내부 루멘(40)의 내부 지름보다 적 적어서 액체 도관(40)을 통하여 유도되는 염수 또는 다른 액체들이 환자의 신체 내로 나가가도록 한다. 캡(76)이 제거되고 흡입 봉(68)이 진공원에 접속되면, 혈액 및 염수와 같은 액체는 생체검사 위치로부터 흡입될 수 있다.

도 7 내지 11을 참조하면, 본 발명의 시스템(20)을 사용하는 의료 절차가 기술될 것이다. 실시예에서, 시스템(20)은 환자의 신체 내의 병소(lesion)의 생체검사를 행하는데 사용된다. 생체검사되고/되거나 환자의 신체로부터 제거될 목표 티슈 또는 병소가 MRI 또는 다른 적절한 이미지 양상과 같은 의료 이미지 시스템을 사용하여 발견된다. 기준 구조(82)는 목표 조직을 발견하는데 보조하기 위해 환자에 인접하여 위치될 수 있다. 기준 구조(82)에 대한 목표 조직(80)의 위치는 하나 이상의 축을 따라 결정될 수 있다. 도시된 실시예에서, 기준 구조(82)에 대한 목표 조직 위치는 축 X 및 Y를 따라 결정되고; 그러나, 목표 티슈 위치는 또한 X, Y 및 Z 축 모든 세 축을 따라 결정될 수 있다. 상술한 방법이 기준 구조(82)를 사용하여 목표 조직을 찾을지라도, 기준 구조는 반드시 필요한 것은 아니고 더욱 많은 "자유로운 방법"이 사용될 수 있다.

실시예에서, 기준 구조(82)는 관통하는 다수의 홀(hole)들을 갖는 지지 그리드(grid)를 포함한다. 각각의 홀은 외부 캐뉼러(24)의 통과가 가능하도록 크기가 정해진다. 외부 캐뉼러(24)가 궁극적으로 삽입되는 홀은 X 및 Y 축을 따라 기준 구조(82)에 대한 목표 조직(80)의 위치에 의해서 결정된다. 환자 및 기준 구조(820)는 기준 구조(82)에 대한 목표 조직의 위치를 결정하기 위해서, MRI와 같은 의료용 이미지 시스템을 사용하여 관찰될 수 있다.

마취 이후에, 유도관 탐침(22)의 탐침부 및 외부 캐눌러(24)의 부분은 지지 그리드를 통과하여 환자의 신체 내로 삽입되어, 목표 조직(80)으로의 경로(84)를 생성한다(예를 들어 도 7을 참조하라). 하나의 실시예에서, 외부 캐눌러(24)는 내부에 한번에 단일 기구만을 허용하도록 크기가 정해진다. 그러므로, 유도관 탐침(22)은 경로를 생성한 후에 환자의 신체로부터 제거되고 외부 캐뉼러(24)를 남긴다(예를 들어 도 8을 참조하라).

액체들은 액체 도관(42)을 통해 내부 루멘(40)을 지나 환자의 신체로 삽입되거나 환자의 신체로부터 제거될 수 있다. 이 액체는 예를 들어 추가 마취제, 및/또는 경로(84)를 씻어내고 혈액을 제거하는 염수 용액을 포함할 수 있다. 경로(84) 내의 축적된 혈액 및 다른 액체들은 액체 도관(42)을 통해서 또는 타겟팅 옵츄에이터(26)의 삽입 이전에 흡입 봉(68)을 삽입함으로써 흡입될 수 있다.

유도관 탐침(22)이 일단 외부 캐뉼러(24)로부터 제거되면, 타겟팅 옵츄레이터(26 또는 126)는 외부 캐뉼러(24)에 의해 생성된 부분을 통하여 환자의 신체 내로 삽입될 수 있다(예를 들어 도 8 및 9를 참조하라). 타겟팅 옵츄에이터(26 또는 126)가 외부 캐뉼러(24)에 적절하게 삽입되면, 목표 위치의 이미지가 다시 취해져서 목표 조직 및 기준 구조(82)와 관련된 타겟팅 영역(48)의 위치를 결정한다. 타겟팅 영역(48)이 Z 축을 따라 타겟팅 조직(80)에 인접한 원하는 위치에 있는 경우, 타겟팅 디바이스(26 또는 126)는 외부 캐뉼러(24)로부터 제거된다. 그러나, 타겟팅 영역(48)이 희망하는 위치에 있지 않은 경우, 타겟팅 옵츄에이터(26) 및 외부 캐뉼러(24)의 위치는 희망하는 위치가 달성될 때까지 Z 축을 따라 수정된다.

일단 희망하는 위치가 달성되면, 깊이 제한 부재(39)는 외부 캐눌러(24)의 환자 내로 더 이동하는 것을 방지하기 위해 기준 구조(82)에 대하여 이동된다. 기준 구조(82)가 사용되지 않으면, 깊이 제한 부재는 환자의 피부에 대하여 직접적으로 이동될 수 있다. 그리고나서 타겟팅 옵츄에이터(26 또는 126)는 외부 캐뉼러(24)로부터 제거되고 생체검사 디바이스(50)는 핸드피스(54)가 외부 캐뉼러(24)의 기단에 접할 때까지 외부 캐뉼러(24)로 삽입된다. 도 10에 도시된 실시예에서, 하나 이상의 목표 조직(80)의 샘플들은 조직 수용 개구(60)를 통하여 환자로부터 제거된다. 제 1 및 제 2 종단들(60a, 60b)에 의해서 규정되는 바와 같은 조직 수용 개구(60)의 정확한 위치는 타겟팅 옵츄에이터(26)의 핸들(47) 및 타겟팅 영역 사이의 거리 "C"가 조직 수용 개구(60)의 중심 및 생체검사 디바이스(50)의 핸드피스(54) 사이의 거리와 거의 동일하기 때문에(예를 들어 도 3 및 9를 참조하라) 보장된다.

생체검사의 완료 후에, 생체검사 위치는 흡입 봉(68)을 사용하여 흡입될 수 있다. 흡입 중에 또는 이후에, 목표 조직의 제거를 확인하기 위해 생체검사 위치의 최종 이미지가 취해질 수 있다. 최종적으로, 콜라겐 플러그(collagen plug)와 같은 식별 가능 마커(marker) 또는 다른 치료제가 외부 캐뉼러(24)를 통해 생체검사 사이트로 삽입될 수 있다.

다른 특징들 중에서, 본 발명의 의료 시스템은 MRI 또는 다른 시각화 양상 하에서 목표 위치의 확인을 가능하게 하고, 생체검사 디바이스의 포지셔닝으로 하여금 생체검사 디바이스의 절장 요소가 목표 생체검사 위치에 정확하게 배치될 수 있도록 하는 것을 가능하게 하는 방식으로 목표 생체검사 위치를 국지화한다. 본 발명의 의료 시스템은 또한, 제한하지 않지만, 마취제 및 혈액을 포함하는 액체들을 목표 위치로 유도, 그리고 목표 위치로부터 제거하는 것을 용이하게 하지만, 인접 장비 및 의료 스태프에 액체들의 노출을 최소화한다. 의료 스태프가 현저한 출혈의 존재를 식별하고 생체검사 디바이스를 환자 내로 유도하도록 하는 것 외에도, 의료 시스템은 조직의 제거 후에, 위치 표시제, 탐폰 삽입 또는 다른 지열제와 같은 의료용 치료제를 유도하기 위해 목표 위치로의 액세스를 제공한다.

본 발명은 특히 단지 명세서로부터 실례가 되는 상기 실시예들을 참조하여 도시되고 기술되었다. 본원에 기술되는 명세서의 실시예들에 대한 다양한 대체물이 다음의 청구항들에 규정되는 본 발명의 정신 및 범위로부터 이탈하지 않고 본 발명을 실행하는데 사용될 수 있음이 당업자에 의해 이해되어야 하다. 다음의 청구항들이 본 발명의 범위를 규정하고 이 청구항들 및 청구항들의 등가물들의 범위 내의 방법 및 장치가 이로써 커버되도록 의도된다. 명세서의 기술은 본원에 기술된 요소들의 모든 신규하고 자명하지 않은 결합들을 포함하는 것으로 이해되어야 하고, 청구항들은 이 또는 이후의 출원에서 이 요소들의 임의의 신규하고 자명하지 않은 결합으로 제공될 수 있다. 더욱이, 상술한 실시예들을 설명적이며, 본 및 이후의 출원에서 청구될 수 있는 모든 가능한 결합들에 하나의 특징 도는 요소도 필수적이지 않다.

Claims

의료용 타게팅 옵츄에이터에 있어서:
말단 및 기단 사이에서 신장되는 연장된 몸체 부재;
상기 말단에 인접하여 형성되는 3차원 타겟팅 영역을 포함하고, 상기 타겟팅 영역은 상기 몸체 부재의 외부면과 실질적으로 동일 평면이 되도록 형성되고 상기 평면으로부터 상기 몸체 부재의 일부로 내향하여 신장되며;
상기 타겟팅 영역은 조영제를 포함하는 의료용 타게팅 옵츄에이터.
제 1 항에 있어서,
상기 몸체 부제는 일반적으로 중심에 위치되고 상기 몸체 부재를 따라 세로 방향 축을 포함하고, 상기 타겟팅 영역은 상기 축으로부터 방사형으로 상쇄되는 것을 특징으로 하는 의료용 타게팅 옵츄에이터.
제 1 항에 있어서,
상기 몸체 부재는 실린더형이고 상기 타겟팅 영역은 연장된 아치형 체적을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 타게팅 옵츄에이터.
제 3 항에 있어서,
상기 아치형 체적은:
제 1 및 제 2 일반적 세로 신장 에지들 및 제 1 및 제 2 일반적 가로 에지들에 의해 규정되는 실질적으로 직사각형 기저부;
상기 가로 에지들로부터 신장되는 제 1 및 제 2 직립 측표면들;
상기 제 1 및 제 2 직립 측 표면들 및 상기 제 1 및 제 2 가로 세로 신장 에지들 사이에서 신장되는 일반적 아치형 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 타게팅 옵츄에이터.
제 4 항에 있어서,
상기 몸체 부재는 일반적으로 중심에 위치되고 상기 몸체 부재를 신장되는 세로 방향 축을 더 포함하고, 상기 직사각형 기저부는 상기 세로 축으로부터 방사형을 이격되는 것을 특징으로 하는 의료용 타게팅 옵츄에이터.
제 1 항에 있어서,
상기 조영제는 금속제인 것을 특징으로 하는 의료용 타게팅 옵츄에이터.
제 1 항에 있어서,
상기 타겟팅 영역은 액체 조영제인 것을 특징으로 하는 의료용 타게팅 옵츄에이터.
제 1 항에 있어서,
상기 몸체 부재는 고체인 것을 특징으로 하는 의료용 타게팅 옵츄에이터.
제 1 항에 있어서,
상기 몸체 부재는 중합체 재료인 것을 특징으로 하는 의료용 타게팅 옵츄에이터.
제 1 항에 있어서,
상기 타겟팅 영역은 상기 몸체 부재와 일체형으로 형성되는 것을 특징으로 하는 의료용 타게팅 옵츄에이터.
제 10 항에 있어서,
상기 타겟팅 영역은 상기 몸체 부재로 일체형으로 몰딩되는 것을 특징으로 하는 의료용 타게팅 옵츄에이터.
의료용 타겟팅 디바이스에 있어서:
말단 및 기단 사이에서 신장되는 연장된 몸체 부재;
상기 말단에 인접하여 위치되고 상기 말단으로부터 사전 결정된 거리로 내향하여 신장되는 측면 신장 및 규정 챔버; 및
상기 챔버 내에 위치되는 조영제를 포함하는 의료용 타겟팅 디바이스.
제 12 항에 있어서,
상기 챔버는 사기 말단에서 말단 캡에 의해 폐쇄되는 것을 특징으로 하는 의료용 타겟팅 디바이스.
제 13 항에 있어서,
상기 말단 캡은 상기 챔버를 밀봉하기 위해 상기 말단으로 고정되는 것을 특징으로 하는 의료용 타겟팅 디바이스.
제 13 항에 있어서,
상기 말단 캡은 적어도 부분적으로 상기 챔버 내에 수용되는 실장부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 타겟팅 디바이스.
제 12 항에 있어서,
상기 몸체 부재는 일반적으로 고체 부재인 것을 특징으로 하는 의료용 타겟팅 디바이스.
제 12 항에 있어서,
상기 조영제는 상기 챔버 내로 몰딩되는 것을 특징으로 하는 의료용 타겟팅 디바이스.
의료용 타겟팅 디바이스에 있어서:
제 1 및 제 2 종단 사이에서 신장되는 연장된 몸체 부재; 및
상기 타겟팅 디바이스의 적어도 일부와 일체형으로 형성되고, 상기 타겟팅 디바이스의 말단에 인접하고, 내부로 사전 결정된 거리로 신장된 조영제로 구성되는 타겟팅 영역을 포함하는 의료용 타겟팅 디바이스.
제 18 항에 있어서,
상기 연장된 몸체 부재는 고체이고 상기 타겟팅 영역은 단일 부재를 형성하기 위해 상기 연장된 몸체 부재의 제 2 종단에서 일체형으로 형성되는 것을 특징으로 하는 의료용 타겟팅 디바이스.
제 18 항에 있어서,
말단 섹션을 더 포함하고, 상기 타겟팅 영역은 상기 말단 섹션과 일체형으로형성되고, 상기 말단 섹션은 상기 연장된 몸체 부제의 제 1 종단에 동작하도록 연결되는 것을 특징으로 하는 의료용 타겟팅 디바이스.