CN114983541A - 神经外科用可视化穿刺针 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种神经外科用可视化穿刺针和穿刺套件，所述可视化穿刺针包括：穿刺套筒，所述穿刺套筒内设有第一管路和第二管路，所述第一管路和第二管路均沿着所述穿刺套筒的长度方向延伸，所述第二管路的近端处管壁上设有接口，所述接口与所述第二管路连通，所述接口用于将所述第二管路接驳通气管路和/或通液管路；导管，所述导管被配置为能够伸入至所述第二管路并从所述第二管路的远端伸出；光导纤维束，所述光导纤维束被配置为伸入至所述第一管路。所述可视化穿刺针使得穿刺路径可视，容易准确地控制对手术靶点的操作，减小颅部穿刺操作的难度并减少相应的并发症，同时还便于各种管道和器械的管理。

Description

神经外科用可视化穿刺针

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体地涉及一种神经外科用可视化穿刺针和穿刺套件。

背景技术

穿刺操作是临床重要的检查和临床处置手段，对于疾病诊疗具有重要意义。临床常用的穿刺针常由针芯和套筒两部分组成，穿刺时将针芯放入套筒，穿刺至预定位置后拔出针芯，然后进行临床操作。由于解剖部位的差异，与其他系统或器官相比，在神经外科领域中所涉及的穿刺操作有一定的操作局限性。在神经外科，由于颅部的特殊解剖结构，穿刺操作往往需要CT引导定位或立体定向导航。即便如此，在确定了靶点的大体位置和穿刺位置后，当穿刺针刺入硬膜后由于缺乏内部视野，无法实时判断靶点部位组织状态和性质，因此对于脑部的穿刺操作来说仍然非常依赖于术者的经验。

此外，由于颅内的空间狭小，因此神经外科用的穿刺套管并不适合像腹部穿刺套管那样可以接入纤维镜进行观察和手术操作。颅部手术的手术野狭小，手术操作空间受限，给手术操作中各种管道的切换和管理带来了麻烦。管道的切换引起的管道之间的碰撞、管道内的流体相互混合或污染都有可能对操作本身以及活检取材等产生影响。

发明内容

针对上述问题，本发明的一个目的是提供一种神经外科用可视化穿刺针和穿刺套件，使得穿刺路径可视，容易准确地控制对手术靶点的操作，减小颅部穿刺操作的难度并减少相应的并发症，同时还便于各种管道和器械的管理。本发明的另一个目的是提供一种和穿刺套件。

为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明的一方面提供一种神经外科用可视化穿刺针，包括：

穿刺套筒，所述穿刺套筒内设有第一管路和第二管路，所述第一管路和第二管路均沿着所述穿刺套筒的长度方向延伸，所述第二管路的近端处管壁上设有接口，所述接口与所述第二管路连通，所述接口用于将所述第二管路接驳通气管路和/或通液管路；

导管，所述导管被配置为能够伸入至所述第二管路并从所述第二管路的远端伸出；

光导纤维束，所述光导纤维束被配置为伸入至所述第一管路。

进一步的，所述穿刺针还包括阻挡件，所述阻挡件与所述导管的近端可拆卸式配合连接，即套在所述导管近端外壁上用于阻挡所述接口与所述第二管路的连通。

进一步的，所述阻挡件与所述第二管路的近端的内壁滑动连接，所述阻挡件与所述导管配合的位置被设置成在将导管的远端伸入第二管道中并与第二管道的远端开口平齐时，所述阻挡件能够封闭所述接口。

进一步的，所述阻挡件与所述导管之间螺纹连接。

进一步的，所述阻挡件的外侧壁还设有滑块，所述第二管路的内侧壁设有螺旋滑轨，所述滑块沿着所述螺旋滑轨滑动。

进一步的，所述滑轨的长度被配置为成使得导管的远端最远延伸至第二管路远端开口外不超过1.5cm。

进一步的，所述导管包括导管本体和手柄，所述导管本体伸入至所述第二管路内，所述手柄用于操作。

进一步的，所述穿刺针还包括接口帽，用于在不使用接口时封闭所述接口。

进一步的，所述穿刺针还包括三通管，所述三通管的第一端连接所述接口，第二端连接通液管道和/或通气管道，所述三通管的第三端连通负压装置。

进一步的，所述第二管路的远端形成为尖端或者钝端，所述尖端用于穿刺。

进一步的，所述导管为吸引管、活检针或活检钳，所述吸引管用于从目标位置吸引液体，所述活检针或活检钳，用于从目标位置获取组织或细胞样品。

本发明的另一方面提供一种神经外科用穿刺套件，还包括LED光源、显示屏以及本发明的神经外科用可视化穿刺针，所述LED光源和光导纤维套设在所述第一管路内，所述光导纤维与所述显示屏电连接，使穿刺针尖端的画面实时传送至显示屏。

本发明由于采取以上技术方案，其具有以下优点：

1、本发明的可视化穿刺针使得穿刺路径可视，容易准确地观察手术靶点的位置和情况，从而提高活检或血肿穿刺引流等操作的效率和成功率，并减少相应的并发症(损伤血管、病变周围的正常脑组织或其他解剖结构)，减小颅部穿刺和相关操作的难度。

2、在穿刺和后续操作过程中，取材或引流、注液、排气通道互不干扰，减少了管道间切换的管理问题和相互污染问题；

3、由于在神经外科中的穿刺操作最常用于颅内病灶的活检和血肿穿刺引流，因此本发明的穿刺套件完全可以适合这两种常见的操作。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。

在附图中：

图1是本发明提供的神经外科用可视化穿刺套件的一实施例的结构示意图；

图2是神经外科用可视化穿刺针的结构示意图；

图3是神经外科用可视化穿刺针的剖视图；

图4是阻挡件的结构示意图；

图5是穿刺套筒的结构示意图；

图6是接口连接三通管的结构示意图；

附图中各标记表示如下：

1-穿刺套筒、2-导管、3-光导纤维束、4-接口、5-显示屏、6-手柄、7-滑轨、8-阻挡件、9-接口帽盖、10-滑块、11-阀门、12-第一管路、13-第二管路、14-三通管。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本发明的示例性实施方式。虽然附图中显示了本发明的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。

远侧或远端：在本说明书中，当提及“远侧或远端”时是指远离使用者或远离手柄一侧。

近侧或近端：在本说明书中，当提及“近侧或近端”时是指靠近使用者或靠近手柄一侧。

本发明的实施例提供了一种神经外科用可视化穿刺套件，所述穿刺套件包括穿刺针、LED光源、显示屏，所述光导纤维与所述显示屏电连接，使穿刺针尖端的画面实时传送至显示屏。在本发明的穿刺套件中，LED光源连接到穿刺针中的光导纤维束以提供照明光，光导纤维将从穿刺针远端获得的光信号实时投射到显示屏，这样可以实时地观测穿刺的过程以及后续进行活检或吸引液体的情况。

在该穿刺套件中，导管可以包括吸引管和/或活检器械，其中吸引管和活检器械可以采用本领域中目前常用的类型和型号。阻挡件需要根据所采用的类型和型号进行专门适配制成，只要符合上面关于阻挡件所述的基本原则即可，即外形、配合位置和材质要求)，也可以根据本发明的原理自制。

实施例1

如图1至图6所示，所述穿刺套件包括穿刺针、LED光源(图中未示出)、显示屏5，光导纤维与显示屏5电连接，使穿刺针尖端的画面实时传送至显示屏5。所述穿刺针包括穿刺套筒1、导管2和光导纤维束3。所述穿刺套筒1内设有第一管路12和第二管路13，所述第一管路12和第二管路13均沿着所述穿刺套筒1的长度方向延伸，所述第二管路13的近端处管壁上设有接口4，所述接口4与所述第二管路13连通，所述接口4用于将所述第二管路13接驳通气管路和/或通液管路。所述导管2被配置为能够伸入至所述第二管路13并从所述第二管路12的远端伸出。所述光导纤维束被配置为伸入至所述一管路13。

所述穿刺针还包括阻挡件8，所述阻挡件8与所述导管2的近端可拆卸式配合连接，用于阻挡所述接口4与所述第二管路13的连通。

所述阻挡件8与所述第二管路13的近端的内壁滑动连接，所述阻挡件8与所述导管2配合的位置被设置成在将导管2的远端伸入第二管道13中并与第二管道的13远端开口平齐时，所述阻挡件8能够封闭所述接口4。

如图4所示，所述阻挡件8与所述导管2之间螺纹连接。需要说明的是，所述阻挡件8与导管2之间也可以采用其他的可拆卸连接方式，优选螺纹连接。所述阻挡件8是中空的，可以固定套在所述导管2上。在本发明中，所述配合方式可是螺纹连接、卡扣连接等连接方式。例如，所述中空阻挡件8的内壁上设有外螺纹，而所述导管2近端上设有内螺纹，反之亦然。

所述阻挡件8的外侧壁还设有滑块10，所述第二管路13的内侧壁设有螺旋滑轨7，所述滑块沿着所述螺旋滑轨7滑动。

阻挡件8的形状被设置成与第二管路13的内壁形状吻合从而能够沿所述第二管路13的轴向在第二管路13内滑动。同时，所述阻挡件8与所述导管2配合的位置被设置成在将导管2远端伸入第二管道13中并与第二管道13的远端开口平齐时，所述阻挡件8能够封闭所述接口4。

因此，阻挡件8的材质可以选择由橡胶、塑料等材料制成的弹性元件。

在一个优选实施方案中，在第二管道13的内壁上还可以设置螺旋滑轨7，阻挡件8外壁上设置有与螺旋滑轨7配合的滑块，使得阻挡件8可以沿着滑轨7旋转向套管1远端移动，从而准确地控制导管2的位置，该螺旋滑轨7被设置成使得导管2的远端最远延伸至第二管道13远端开口外不超过1.5cm。

所述螺旋滑轨7的长度被配置为成使得导管2的远端最远延伸至第二管路13远端开口外不超过1.5cm。

所述导管2包括导管本体和手柄6，所述导管本体伸入至所述第二管路13内，所述手柄6用于操作。

作为一种实施方式。所述穿刺针还包括接口帽9，用于在不使用接口4时封闭所述接口4。

作为另一种实施方式，所述穿刺针还包括三通管14，所述三通管14的第一端连接所述接口4，第二端连接通液管道和/或通气管道，所述三通管14的第三端连通负压装置。所述三通管14的另外两端可以连接两个通液管道，两个管道可以输送不同的液体，例如，冲洗液(如，生理盐水)、止血药物、双氧水等。如果一个管道是通气管道，则该通气管道可以连接负压设备用于排除颅内的气体。

所述第二管路13的远端形成为尖端或者钝端，所述尖端用于穿刺。由于在血肿吸引时，一般在辅助定位后会先对硬脑膜做十字切口，因此无需再行常规的穿刺操作，仅需旋转向前推进穿刺套筒1即可，因此第二管道13的远端不需要再安装或设置穿刺头或尖端。因此，本实施方案具体用于血肿吸引引流。

在所述第二远端的远端设有尖端形成穿刺部。此实施方案一般用于脑组织活检的情况，由于硬脑膜较坚硬，因此利用本实施方案可以直接进行硬脑膜穿刺，而不需要对硬脑膜做切口。

上述穿刺套件的装配方法，包括步骤：

S1、将各部件灭菌消毒；

S2、将光导纤维束3安装并固定到第一管路13中；

S3、将阻挡件8套在导管2的近端上，将螺纹拧紧；

S4、将导管2插入至穿刺针的第二管路13中，旋转阻挡件8沿第二管路13滑动使得导管2的远端与第二管路13的开口齐平为止；

S5、确认接口4内的管道或在第二管路13上的开口被阻挡件8完全封闭；

S6、将接口4上的接口帽盖9上。

实施例2

实施例2中，穿刺针中的导管2为活检针或活检钳，在第二管路13的远端处设置有尖端形成穿刺部。因此，实施例1中所述的术前装配步骤省略S4和S5。

所述穿刺套件的使用过程包括下列步骤：

按常规手术视野皮肤消毒、铺巾，手术者把定向仪配套的导向装置，如定位侧环、导向仪弧形弓、载持器等，牢靠地固定在相对应的定向仪框架上。在确定入颅点部位切开头皮、钻孔，将本发明的穿刺套筒1置入导向仪弧形弓载持器上，按引导的方向刺入硬膜，同时止血。

打开LED光源，光导纤维3发出照明光照射穿刺套筒1尖端处的术野，该术野的画面实时投射在显示屏5上，将活检针(钳)安装入至第二管路13中。术者根据显示屏5上的图像的引导，使活检针按照预定的角度和方向逐步旋转进入到颅内靶点处，钳切或抽吸(按照时钟的3点、6点、9点和12点旋转四个方向，分别活检病变组织，取4～8块病变组织)，所取组织标本分作两份，一份送快速冰冻切片组织学检查，一份送常规病理检查。

如果在活检中遇到活检部位出血，则将活检器械取出，将接口4上的接口帽9打开，在接口4上连接注射器。调整导向仪，使第二管路13远端开口对准出血点，从注射器向第二管路13中注射止血药物(例如，立止血溶液)或冷生理盐水，进行药物或盐水冲洗止血。如需要将液体引流出来，则将注射器卸下，关闭接口帽，在第二管路13中插入引流管进行吸引操作(可参照实施例3的操作)。

实施例3

在此实施例3中，采用本发明的穿刺套件进行颅内血肿穿刺引流，穿刺针中的导管2为吸引管(外径为1.5mm，内径1.0mm)，在第二管路13(内径2.5mm)的远端为钝端。穿刺针的术前装配步骤同实施例1。

所述穿刺套件的使用过程包括下列步骤：

患者侧卧位，于局部麻醉下安装Leksell立体定位头架(瑞典Elekta公司)固定头部，术前昏迷患者予气管插管以确保呼吸道通畅，安装头架时预留穿刺位置和耳环位置，术中根据血肿部位相应下移或后移头架；为防止术中呕吐误吸，常规行胃肠减压，若患者躁动，予咪达唑仑10mg肌肉注射镇静；术中行CT检查，通过手工算法或立体定向计划系统选择血肿最大横截面的中心作为靶点，计算靶点x、y、z坐标值。

采取经幕下乙状窦后入路，选择血肿侧乙状窦后平耳孔处作横切口，长度约3cm，依次切开头皮、皮下组织、肌肉，撑开器撑开，磨钻磨孔或电钻钻孔；安装立体定向弧弓导向装置定位并核对靶点坐标，“十”字切开硬脑膜，将穿刺套筒通过导向器轻柔缓慢旋转进入硬脑膜切口。

打开LED光源，光导纤维发出照明光照射穿刺套筒远端处的术野，该术野的画面实时投射在显示屏5上。在吸引管2的近端连接10ml注射器，在显示屏5上的画面引导下，将吸引管旋转推进到病灶附近，缓慢抽吸液态和半液态陈旧性血肿，并根据残留血肿情况移动导向器的角度而改变吸引管的位置。

如果观察到病灶处有难以抽吸的血肿块或凝血块，打开接口帽9，在接口4处连接三通管14的第一端，三通管14的第二端连接注射器，第三端连接微量输液泵，撤出吸引管2，将三通管14的阀门11先转向注射器，注射器与吸引管2连通。从第二管路13中撤出吸引管2。从注射器注入5ml含2000U的尿激酶溶解颅内血肿块或凝血块。5分钟后，将三通管14的阀门11转向微量输液泵，从输液泵中向第二管路13中注入适量生理盐水冲洗血肿腔。关闭三通管14的阀门11，将吸引管2重新插入至第二管路13中，直至阻挡件8封闭接口4。利用吸引管2继续缓慢抽吸病灶内的生理盐水冲洗液。如果必要，可以重复上述步骤，直至术者从显示屏5上观测血肿清理效果满意为止。

在上述操作过程中，不仅全程可视，手术效果可控，而且吸引管、冲洗液管道、止血药物管道互不干扰，各自的操作也互不影响，各种液体的流动、注入和流出互不干扰。对于整个操作过程而言，仅需要移动吸引管，手术过程中对各种液体管道和废物的管理和维护简便、安全、合理，也便于手术室的无菌管理。由于同时有实时画面的引导和观测，大大减小了活检或血肿穿刺引流操作的难度，同时也减少了手术操作并发症的可能性，因此低年资医生也能够很容易地利用本发明的穿刺针和穿刺套件高效和高质量地完成活检和血肿穿刺引流。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种神经外科用可视化穿刺针，其特征在于，包括：

穿刺套筒，所述穿刺套筒内设有第一管路和第二管路，所述第一管路和第二管路均沿着所述穿刺套筒的长度方向延伸，所述第二管路的近端处管壁上设有接口，所述接口与所述第二管路连通，所述接口用于将所述第二管路接驳通气管路和/或通液管路；

导管，所述导管被配置为能够伸入至所述第二管路并从所述第二管路的远端伸出；和

光导纤维束，所述光导纤维束被配置为伸入至所述一管路。

2.根据权利要求1所述的神经外科用可视化穿刺针，其特征在于，所述穿刺针还包括阻挡件，所述阻挡件与所述导管的近端可拆卸式配合连接，用于阻挡所述接口与所述第二管路的连通。

3.根据权利要求2所述的神经外科用可视化穿刺针，其特征在于，所述阻挡件与所述第二管路的近端的内壁滑动连接，所述阻挡件与所述导管配合的位置被设置成在将导管的远端伸入第二管道中并与第二管道的远端开口平齐时，所述阻挡件能够封闭所述接口。

4.根据权利要求2所述的神经外科用可视化穿刺针，其特征在于，所述阻挡件与所述导管之间螺纹连接。

5.根据权利要求4所述的神经外科用可视化穿刺针，其特征在于，所述阻挡件的外侧壁还设有滑块，所述第二管路的内侧壁设有螺旋滑轨，所述滑块沿着所述螺旋滑轨滑动。

6.根据权利要求5所述的神经外科用可视化穿刺针，其特征在于，所述滑轨的长度被配置为成使得导管的远端最远延伸至第二管路远端开口外不超过1.5cm。

7.根据权利要求6所述的神经外科用可视化穿刺针，其特征在于，所述导管包括导管本体和手柄，所述导管本体伸入至所述第二管路内，所述手柄用于操作。

8.根据权利要求1所述的神经外科用可视化穿刺针，其特征在于，所述穿刺针还包括三通管，所述三通管的第一端连接所述接口，第二端连接通液管道和/或通气管道，所述三通管的第三端连通负压装置。

9.根据权利要求1所述的神经外科用可视化穿刺针，其特征在于，所述导管为吸引管、活检针或活检钳。

10.一种神经外科用穿刺套件，还包括LED光源、显示屏以及权利要求1～9中任一项所述的穿刺针，所述LED光源和光导纤维套设在所述第一管路内，所述光导纤维与所述显示屏电连接。

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