CN111601555A - 用于mri引导的活检过程的可调节靶向套件 - Google Patents

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Abstract

一种用于在患者体内定位活检装置的靶向套件。所述靶向套件包括闭塞器和致动器。所述致动器包括壳体和锁定阵列。所述锁定阵列在由所述壳体限定的中空内部内向内延伸。所述闭塞器被构造用于插入所述致动器的所述壳体中，使得所述闭塞器的至少一部分接合所述锁定阵列。所述锁定阵列被构造来选择性地将所述闭塞器相对于所述壳体锁定在多个轴向位置中。

Description

用于MRI引导的活检过程的可调节靶向套件
优先权
本申请要求2017年11月22日提交的标题为“Adjustable Targeting Set for MRIGuided Biopsy Procedure”的美国临时专利申请号62/589,785的优先权，其公开内容以引用的方式并入本文。
背景技术
已经使用多种装置在不同医疗过程中以多种方式获得活检样本。可在立体定位引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其他引导下使用活检装置。例如，一些活检装置可完全能够由操作者使用单手进行操作，并且能通过单次插入从患者体内捕获一个或多个活检样本。此外，一些活检装置可拴系到真空模块和/或控制模块，诸如用于流体(例如，压缩空气、生理盐水、大气、真空等)的连通、用于电力的传送和/或用于命令的传送等。其他活检装置可以是在不与另一个装置拴系或以其他方式连接的情况下完全或至少部分地可操作的。
仅仅是示例性的活检装置和活检系统部件公开于以下各项中：1996年6月18日发布的标题为“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of SoftTissue”的美国专利号5,526,822；2000年7月11日发布的标题为“Control Apparatus foran Automated Surgical Biopsy Device”的美国专利号6,086,544；2008年10月8日发布的标题为“Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美国专利号7,442,171；2011年5月10日发布的标题为“Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device”的美国专利号7,938,786；2012年2月21日发布的标题为“Biopsy Sample Storage”的美国专利号8,118,755；2012年6月26日发布的标题为“Tetherless Biopsy Device with ReusablePortion”的美国专利号8,206,316；2014年7月1日发布的标题为“Handheld Biopsy Devicewith Needle Firing”的美国专利号8,764,680；以及2016年5月24日发布的标题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国专利号9,345,457。以上所引用的各项美国专利的公开内容以引用的方式并入本文。
用于引导核心活检器械的一个仅仅是说明性的定位机构公开于2009年3月24日发布的标题为“Biopsy Cannula Adjustable Depth Stop”的美国专利号7,507,210中，其公开内容以引用的方式并入本文。定位机构包括栅格板，所述栅格板被构造来可移除地接纳能够支撑和定向MRI兼容活检器械的导向立方体。例如，可通过导向立方体将闭塞器和靶向套管/套筒的组合穿过乳腺引入至活检部位，其中使用MRI成像来确认正确定位。闭塞器和靶向套管的插入深度通常可使用z型止动件来设定，所述z型止动件可选择性地紧固到靶向套管的外部。然后，可移除闭塞器，并且然后可穿过靶向套管/套筒插入活检装置的针以到达靶病灶。
尽管上述构造通常在MRI活检过程的情况下具有实质效用，但仍可能存在一些挑战。例如，在一些情况下，可能难以抓持闭塞器和/或靶向套管。在其他情况下，可能难以操纵z止动件，特别是在定位机构的严格限制下。鉴于此，在一些情况下，可能期望对上述构造提供一定的修改以促进增强的易用性。虽然已制作出几种系统和方法并且将其用于获得活检样本，但是认为在本发明人之前还没有人制作或使用附加权利要求中所描述的本发明。
附图说明
虽然本说明书以特别地指出并清楚地要求保护本发明的权利要求结尾，但认为从以下结合附图对某些实例进行的描述将更好地理解本发明，在附图中相似附图标号标识相同元件。在附图中，一些部件或部件的部分是以虚线所描绘的阴影部分示出。
图1描绘活检系统的透视图，所述活检系统包括远程耦接到活检装置的控制模块，并且包括具有侧向栅格板的定位夹具，所述侧向栅格板与可旋转立方体配合使用以将活检装置的闭塞器或探针定位至由环形止动件设置的期望插入深度；
图2描绘接纳图1的定位夹具的乳腺线圈的透视图；
图3描绘活检装置的透视图，所述活检装置插入穿过定位夹具的立方体板内的可旋转立方体，所述定位夹具附接到图2的乳腺线圈；
图4描绘图1的活检系统的双轴可旋转导向立方体的透视图；
图5描绘可由图4的双轴可旋转导向立方体实现的九个导向位置的图；
图6描绘双轴可旋转导向立方体进入具有图1的定位夹具的背衬的侧向栅格中的透视图；
图7描绘图1的活检系统的闭塞器和套管的透视图；
图8描绘图7的闭塞器和套管的分解透视图；
图9描绘图7的闭塞器和套管的透视图，其中图1的限深装置插入穿过图6的导向立方体和栅格板；
图10描绘用于与图1的活检系统一起使用的示例性替代靶向套件的透视图；
图11描绘图10的靶向套件的分解透视图；
图12描绘图10的靶向套件的套管和限深器的透视图；
图13描绘图10的靶向套件的闭塞器的详细透视图；
图14描绘图10的靶向套件的闭塞器致动组件的侧面剖视图；
图15A描绘图10的靶向套件的侧面剖视图，剖面是沿着图10的线15-15截取的，其中闭塞器处于初始位置；
图15B描绘图10的靶向套件的另一侧面剖视图，其中闭塞器处于前进位置；以及
图16描绘图10的靶向套件的另一个透视图，其中闭塞器处于前进位置。
附图不意图以任何方式进行限制，并且预期本发明的各种实施方案可以多种其他方式(包括附图中不一定描绘的那些)执行。并入本说明书中且形成其部分的附图说明了本发明的若干方面，并且与描述一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明并不限于所示的精确布置。
具体实施方式
对本发明的某些实例进行的以下描述不应用来限制本发明的范围。根据以下描述(以说明的方式，其为预期用于执行本发明的最佳模式之一)，本发明的其他实例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域技术人员将变得显而易见。如将认识到，本发明能够具有其他不同和明显的方面，所有这些方面都不脱离本发明。因此，附图和描述应被视为在本质上是说明性的而非限制性的。
I.示例性MRI活检控制模块的概述
在图1至图3中，MRI兼容活检系统(10)具有控制模块(12)，所述控制模块(12)可置于包括MRI机器(未示出)的屏蔽室的外面或至少间隔开以减轻与MRI机器的强磁场和/或灵敏的射频(RF)信号检测天线的有害相互作用。如美国专利号6,752,768所述，可将一定范围的预编程功能性并入控制模块(12)中以辅助采集组织样本，所述美国专利以引用的方式整体并入本文。控制模块(12)对与定位组件(15)一起使用的活检装置(14)进行控制和供电。活检装置(14)由定位夹具(16)定位和引导，所述定位夹具(16)附接到可置于MRI或其他成像机器的支架(未示出)上的乳腺线圈(18)。
在本实例中，控制模块(12)以机械、电和气动的方式耦接到活检装置(14)，使得可分离需要与MRI机器的强磁场和灵敏的RF接收部件间隔开的部件。线缆管理线轴(20)置于从控制模块(12)的一侧突出的线缆管理附接鞍座(22)上。分别用于传送控制信号和切割器旋转/前进运动的成对的电线缆(24)和机械线缆(26)缠绕在线缆管理线轴(20)上。特别地，电线缆和机械线缆(24、26)各自具有连接到控制模块(12)中的相应的电端口和机械端口(28、30)的一端和连接到活检装置(14)的插套部分(32)的另一端。不使用时可夹持插套部分(32)的对接杯(34)通过对接底座托架(36)挂在控制模块(12)上。应当理解，以上所述的与控制模块(12)相关联的此类部件仅仅是任选的。
安装到墙壁上的接口锁盒(38)为控制模块(12)上的锁定端口(42)提供拴系件(40)。拴系件(40)以独特的方式端接并且长度较短，以防止无意中将控制模块(12)定位成太靠近MRI机器或其他机器。内嵌式外壳(44)可将栓系件(40)、电线缆(24)和机械线缆(26)与它们在控制模块(12)上的相应端口(42、28、30)对准。
通过连接在控制模块(12)与真空罐(50)的出口端口(48)之间的第一真空管线(46)提供真空辅助，所述出口端口(48)捕获液体和固体碎片。管路套组(52)完成控制模块(12)与活检装置(14)之间的气动连通。特别地，第二真空管线(54)连接到真空罐(50)的入口端口(56)。第二真空管线(54)分成附接到活检装置(14)的两条真空管线(58、60)。在活检装置(14)安装在插套部分(32)中的情况下，控制模块(12)执行功能检查。可将生理盐水手动地注射到活检装置(14)中或以其他方式引入到活检装置(14)，诸如以便用作润滑剂并辅助实现真空密封和/或用于其他目的。在本实例中，控制模块(12)致动活检装置(14)中的切割器机构(未示出)，从而监测切割器在活检装置(14)中的全行程。机械线缆(26)中或活检装置(14)内的结合(Binding)可任选地根据以下方面进行监测：为了使机械线缆(26)转动而施加的马达力和/或通过比较机械线缆(26)的每一端处的转速或位置而感测的机械线缆(26)的扭转量。
在本实例中，可从插套部分(32)拆下的远程键盘(62)可通过电线缆(24)与控制面板(12)通信以加强临床医生对活检装置(14)的控制，尤其是当否则会是在活检装置(14)本身上的控件在插入定位夹具(16)中之后不容易触及和/或控制模块(12)不方便地放置在远处(例如，30英尺远)时。然而，与本文所述的其他部件一样，远程键盘(62)仅仅是任选的，并可根据需要进行修改、替换、补充或省略。在本实例中，插套部分(32)上的尾端指轮(63)在插入之后也是容易触及的以使将要采集组织样本的侧面旋转。
当然，上述控制模块(12)仅仅是一个实例。可使用任何其他合适类型的控制模块(12)和相关联的部件。仅以举例的方式，控制模块(12)可改为根据2008年9月18日公布的标题为“Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device”的美国公开号2008/0228103的教导内容进行构造并可操作，其公开内容以引用的方式并入本文。作为另一个仅仅是说明性的实例，控制模块(12)可改为根据2012年12月11日发布的标题为“Control ModuleInterface for MRI Biopsy Device”的美国专利号8,328,732的教导内容进行构造并可操作，其公开内容以引用的方式并入本文。替代地，控制模块(12)可具有任何其他合适的部件、特征、构造、功能、可操作性等。鉴于本文的教导内容，控制模块(12)的其他合适的变型和相关联的部件对于本领域普通技术人员将是显而易见的。
II.示例性定位组件
定位框架(68)的左右平行上部引导件(64、66)被侧向可调节地分别接纳在左右平行上部轨道(70、72)内，所述左右平行上部轨道(70、72)附接到下侧(74)并且附接到在乳腺线圈(18)的患者支撑平台(78)中形成的所选择的乳腺孔口(76)的每一侧。乳腺线圈(18)的基座(80)由中心线柱(82)连接，所述中心线柱(82)在乳腺孔口(76)之间附接到患者支撑平台(78)。此外，围绕相应乳腺孔口(76)间隔的、在每一侧上的一对外部竖直支撑柱(84、86)分别限定定位夹具(16)所在的侧向凹槽(88)。
应当理解，在本实例中，患者的乳腺分别悬垂到侧向凹槽(88)内的乳腺孔口(76)中。为方便起见，本文按照惯例借助定位夹具(16)在乳腺组织内通过笛卡尔坐标定位可疑病灶，然后选择性地定位器械，诸如接合到插套部分(32)以形成活检装置(14)的探针(91)的针(90)。当然，可使用任何其他类型的坐标系统或靶向技术。为了加强活检系统(10)的离手操作，尤其是为了在闭孔MRI机器的狭窄范围内进行重复再成像，活检系统(10)还可引导套管(94)内含的闭塞器(92)。插入深度由纵向定位在针(90)或套管(94)上的限深装置(95)来控制。替代地，插入深度可以任何其他合适的方式来控制。
此引导在本实例中具体由被描绘为栅格板(96)的侧向挡板提供，所述栅格板(96)被接纳在附接在左右平行上部引导件(64、66)下方的侧向可调节外部三面板托架(98)内。类似地，当安装在乳腺线圈(18)中时，相对于患者胸部内侧面的被描绘为内侧板(100)的内挡板被接纳在附接在靠近中心线柱(82)的左右平行上部引导件(64、66)下方的内部三面板托架(102)内。为了进一步提高器械(例如探针(91)的针(90)、闭塞器/套管(92、94)等)的插入点精度，可将导向立方体(104)插入栅格板(96)中。
在本实例中，将所选择的乳腺沿着内部(内)侧通过内侧板(100)进行压迫，并在乳腺的外部(外)侧上通过栅格板(96)进行压迫，后者限定X-Y平面。X轴相对于站立的患者是竖直的(矢状的)并且在由面向定位夹具(16)的外部暴露部分的临床医生观察时对应于从左至右的轴线。垂直于此X-Y平面朝向乳腺内侧延伸的是Z轴，其通常对应于活检装置(14)的针(90)或闭塞器/套管(92、94)的插入取向和深度。为清楚起见，术语Z轴可与“穿透轴线”互换使用，但后者可能或可能不与用来定位患者上的插入点的空间坐标正交。本文所述的定位夹具(16)的版本允许不与X-Y轴正交的穿透轴线以方便或临床有利的角度到达病灶。
应当理解，上述定位组件(15)仅仅是一个实例。可使用任何其他合适类型的定位组件(15)，包括但不限于使用与上述那些不同的乳腺线圈(18)和/或定位夹具(16)的定位组件(15)。鉴于本文的教导内容，定位组件(15)的其他合适的部件、特征、构造、功能、可操作性等对于本领域普通技术人员将是显而易见的。
III.示例性活检装置
如图1所示，活检装置(14)的一种版本可包括插套部分(32)和探针(91)。先前已在上文提到控制模块(12)的部分中预先讨论示例性插套部分(32)。以下段落将更详细地讨论探针(91)和相关联的部件和装置。
在本实例中，包括套管(94)和管心针或闭塞器(92)的靶向套件(89)与探针(91)相关联。特别地，并且如图7、图8和图9所示，将闭塞器(92)滑入套管(94)中，并引导所述组合穿过导向立方体(104)而到达乳腺组织内的活检部位。如图3所示，然后将闭塞器(92)从套管(94)中取出，然后将探针(91)的针(90)插入套管(94)中，并且然后操作活检装置(14)，以通过针(90)从乳腺中获取一个或多个组织样本。
如在图8中最清楚地看到，本实例的套管(94)在近侧附接到圆柱形毂(198)，并且套管(94)包括管腔(196)和接近开放的远侧端部(202)的侧向孔口(201)。圆柱形毂(198)具有呈现在外面的指轮(204)以用于使侧向孔口(201)旋转。圆柱形毂(198)具有内含鸭嘴形密封件(208)、刮油密封件(211)和密封件保持器(212)的内部凹槽(206)，以在管腔(196)为空时提供流体密封并为插入的闭塞器(92)提供密封。沿着套管(94)的外表面纵向隔开的测量标记(213)在视觉上(并且或许实际上)提供用于定位图1的限深装置(95)的手段。
本实例的闭塞器(92)包括具有对应特征的多个部件。例如，闭塞器(92)包括轴(214)，所述轴(214)包括在可成像侧凹口(218)与近侧端口(220)之间连通的流体管腔(216)。轴(214)的纵向尺寸被设定成使得穿刺尖端(222)延伸出套管(94)的远侧端部(202)。闭塞器指轮盖(224)内含近侧端口(220)并包括锁定特征(226)，所述锁定特征(226)包括可见角度指示器(228)，所述闭塞器指轮盖(224)接合套管指轮(204)，以确保可成像侧凹口(218)与套管(94)中的侧向孔口(201)对准。闭塞器密封盖(230)可在近侧接合到闭塞器指轮盖(224)中以封闭流体管腔(216)。本实例的闭塞器密封盖(230)包括锁定或定位特征(232)，所述锁定或定位特征(232)包括与闭塞器指轮盖(224)上的可见角度指示器(228)相对应的可见角度指示器(233)，闭塞器密封盖(230)可用刚性、柔性或弹性体材料制成。在图9中，导向立方体(104)引导闭塞器(92)和套管(94)穿过栅格板(96)。
虽然本实例的闭塞器(92)是中空的，但是应当理解，闭塞器(92)可替代地具有基本上实心的内部，使得闭塞器(92)不限定内部管腔。此外，在一些版本中，闭塞器(92)可缺少侧凹口(218)。鉴于本文的教导内容，闭塞器(92)的其他合适的部件、特征、构造、功能、可操作性等对于本领域普通技术人员将是显而易见的。同样，套管(94)可以多种方式改变。例如，在一些其他版本中，套管(94)具有封闭的远侧端部(202)。作为另一个仅仅是说明性的实例，套管(94)可具有封闭的穿刺尖端(222)以代替具有穿刺尖端(222)的闭塞器(92)。在一些此类版本中，闭塞器(92)可简单地具有钝的远侧端部；或闭塞器(92)的远侧端部可具有任何其他合适的结构、特征或构造。鉴于本文的教导内容，套管(94)的其他合适的部件、特征、构造、功能、可操作性等对于本领域普通技术人员将是显而易见的。此外，在一些版本中，可完全省略闭塞器(92)或套管(94)中的一者或两者。例如，探针(91)的针(90)可直接插入导向立方体(104)中而无需通过套管(94)插入导向立方体(104)中。
可与探针(91)(或针(90))一起使用的另一个部件是限深装置(95)。限深装置(95)可具有可操作来防止套管(94)和闭塞器(92)(或针(90))插入超出期望程度的任何合适的构造。例如，限深装置(95)可定位在套管(94)(或针(90))的外部，并且可被构造来限制套管(94)插入导向立方体中的程度。应当理解，由限深装置(95)进行的这样的限制还可提供对于套管(94)和闭塞器(92)(或针(90))的组合可插入患者乳腺中的深度的限制。此外，应当理解，在闭塞器(92)已从套管(94)取出并且针(90)已插入套管(94)中之后，这样的限制可确立患者乳腺内活检装置(14)获取一个或多个组织样本所在的深度。可与活检系统(10)一起使用的示例性限深装置(95)描述于2007年11月1日公布的标题为“Grid and RotatableCube Guide Localization Fixture for Biopsy Device”的美国公开号2007/0255168中，并且所述美国公开如先前所提及以引用的方式并入本文。
在本实例中，并且如上所述，活检装置(14)包括在套管(94)和闭塞器(92)的组合已插入到患者乳腺内的期望位置之后和在闭塞器(92)已从套管(94)移除之后可插入套管(94)中的针(90)。本实例的针(90)包括侧向孔口(未示出)，所述侧向孔口被构造来在针(90)插入套管(94)的管腔(196)中时与套管(94)的侧向孔口(201)基本上对齐。本实例的探针(91)还包括旋转和平移切割器(未示出)，所述切割器由插套(32)中的部件驱动，并且可操作来切断穿过套管(94)的侧向孔口(201)和针(90)的侧向孔口伸出的组织。可以任何合适的方式从活检装置(14)取回切断的组织样本。
应当理解，尽管以上将活检系统(10)论述为利用一次性探针组件(91)，但是可利用其他合适的探针组件和活检装置组件。仅以举例的方式，其他合适的活检装置可根据以下各项的至少一些教导内容进行构造并可操作：2012年6月26日发布的标题为“TetherlessBiopsy Device with Reusable Portion”的美国专利号8,206,316，其公开内容以引用的方式并入本文；2012年10月2日发布的标题为“Multi-Button Biopsy Device”的美国专利号8,277,394，其公开内容以引用的方式并入本文；和/或2012年3月15日公布的标题为“Biopsy Device Tissue Sample Holder with Removable Tray”的美国公开号2012/0065542，其公开内容以引用的方式并入本文。作为又一个仅仅是说明性的实例，其他合适的活检装置可根据以下各项的至少一些教导内容进行构造并可操作：美国公开号2010/0160824，其公开内容以引用的方式并入本文；2013年6月6日公布的标题为“Biopsy Devicewith Slide-In Probe”的美国专利公开号2013/0144188，其公开内容以引用的方式并入本文；2013年12月5日公布的标题为“Control for Biopsy Device”的美国专利公开号2013/0324882，其公开内容以引用的方式并入本文；2014年2月6日公布的标题为“BiopsySystem”的美国专利公开号2014/0039343，其公开内容以引用的方式并入本文；和/或2015年3月5日公布的标题为“Tissue Collection Assembly for Biopsy Device”的美国专利公开号2015/0065913，其公开内容以引用的方式并入本文。
可结合如本文所述的系统(10)的各种替代部件一起使用的其他合适的形式的活检装置对于本领域普通技术人员将是显而易见的。
IV.示例性导向立方体
在一些版本中，导向立方体可包括由一个或多个边缘和面限定的主体。主体可包括一个或多个导向孔或其他类型的通路，所述一个或多个导向孔或其他类型的通路在导向立方体的面之间延伸，并且可用来引导器械，诸如活检装置(14)或活检装置(14)的一部分(例如活检装置(14)的针(90)、套管(94)和闭塞器(92)的组合等)。导向立方体可围绕一个、两个或三个轴线旋转以将导向立方体的一个或多个导向孔或通路定位到期望位置中。
在图4中，导向立方体(104)包括中央导向孔(106)、角部导向孔(108)和偏心导向孔(110)，它们在各自相对的成对的面(112、114、116)之间彼此正交通过。通过以两个轴线选择性地旋转导向立方体(104)，可将成对的面(112、114、116)中的一者在近侧对齐到未转动位置，然后将所选择的近侧面(112、114、116)任选地旋转四分之一圈、半圈或四分之三圈。由此，如图5所描绘，九个导向位置(118)(即，使用中心导向孔(106))、(120a-120d)(即，角部导向孔(108))、(122a-122d)(即，使用偏心导向孔(110))中的一者可在近侧暴露。
在图6中，双轴可旋转导向立方体(104)的尺寸被设定成从近侧插入栅格板(96)中的多个方形凹槽(130)中的一个中，所述多个方形凹槽(130)由交叉的竖直条(132)和水平条(134)形成。附接到栅格板(96)的正面的背衬基板(136)防止导向立方体(104)穿过栅格板(96)。背衬基板(136)包括位于每个方形凹槽(130)中央的相应方形开口(138)，从而形成足以捕获导向立方体(104)的正面但却未大到会阻挡导向孔(104、106、108)的唇缘(140)。方形凹槽(130)的深度小于导向立方体(104)，从而暴露导向立方体(104)的近侧部分(142)，以便将其抓住并从栅格板(96)中取出。基于本文的教导内容，本领域普通技术人员应当理解，在一些版本中可完全省略栅格板(96)的背衬基板(136)。在不具有背衬基板(136)的一些此类版本中，如将在下文更详细地讨论的导向立方体的其他特征可用来将导向立方体牢固地且可移除地装配在栅格板内。然而，此类其他特征也可与具有背衬基板(136)的栅格板(诸如栅格板(96))结合使用，而不是部分或完全地省略背衬基板(136)。
在一些其他版本中，导向立方体(104)被替换为替代的导向立方体或其他导向结构，所述替代的导向立方体或其他导向结构根据2014年7月18日提交的标题为“BiopsyDevice Targeting Features”的美国专利申请号14/335,051的至少一些教导内容进行构造并可操作，其公开内容以引用的方式并入本文。
V.带有可调节闭塞器的示例性替代靶向套件
如以上关于靶向套件(89)所述，通常期望调节闭塞器(92)和套管(94)相对于固定参考点的延伸。在上述实例中，通过使用限深装置(95)来实现这种可调节性，所述限深装置(95)在沿着套管(94)的长度的各个轴向位置处可选择性地固定到套管(94)。如上所述，当与导向立方体(104)结合使用时，限深装置(95)通常可用于控制闭塞器(92)和套管(94)插入患者体内的深度。
尽管上述闭塞器(92)、套管(94)和限深装置(95)的构造在多种情况下通常是有效的，但在某些情况下，这种构造可能带来一些挑战。例如，如上所述，通过使限深装置(95)相对于套管(94)旋转，限深装置(95)可固定到套管(94)。虽然这种固定限深装置(95)的方法通常是期望的，但在某些情况下，限深装置(95)是在受限空间中使用。在这种情况下，对于操作者而言，将限深装置(95)成功地固定到套管(94)可能是有挑战性的，因为设备或其他手术室装置可能阻止对限深装置(95)的完全触及。因此，在一些情况下，可能期望提供与上述靶向套件(89)类似的靶向套件，其具有用于设定与闭塞器(92)和/或套管(94)类似的结构的穿透深度的替代手段。
除了以上之外，可能还期望在与上述靶向套件(89)类似的靶向套件内包括某些特征以改善对与闭塞器(92)和/或套管(94)类似的结构的抓持。例如，一些操作者相对于典型操作者可能具有较小的力量，或者相对于典型操作者可能具有较小的解剖特征(例如，手)。因为组织的穿透有时可能需要相当大的力，所以某些操作者可能需要另外的抓持特征来使用闭塞器(92)和/或套管(94)成功刺穿组织。因此，在一些情况下，可能期望在与上述靶向套件(89)类似的靶向套件内包括某些特征以改善对与闭塞器(92)和/或套管(94)类似的结构的抓持。
作为以上讨论的闭塞器(92)和套管(94)的变型，各种替代性闭塞器和/或插管可包括另外的特征和/或部件以允许设定闭塞器和/或套管的穿透深度的替代性模式。此类构造在与限深装置(95)类似的结构可能难以触及的受限空间中可能是期望的。除其他益处外，这种构造可改善闭塞器(92)和/或套管(94)的易用性和/或可操作性。下文描述可如何将闭塞器(92)和套管(94)重新构造来包括设定穿透深度的替代性模式的各种实例；根据本文的教导内容，其他实例对于本领域普通技术人员将是显而易见的。应当理解，下文描述的闭塞器和套管的实例可基本上类似于上述闭塞器(92)和套管(94)来起作用。特别地，下文描述的闭塞器和套管实例可用来辅助使用MRI引导在患者的乳腺内进行活检装置针定位。应当理解，下文讨论的套管尖端实例可与以上讨论的或本文公开的任何活检装置一起使用。
还应当理解，下文的教导内容可容易地与2015年1月22日公布的标题为“BiopsyDevice Targeting Features”的美国专利公布号2015/0025414的教导内容相结合，其公开内容以引用的方式并入本文。换句话说，鉴于本文的教导内容，在美国专利公布号2015/0025414中描述的各种套管和闭塞器可根据本文的至少一些教导内容以多种方式进行修改，这对于本领域普通技术人员将是显而易见的。类似地，鉴于本文的教导内容，套管和闭塞器的各种实例可根据美国专利公布号2015/0025414中的至少一些教导内容以多种方式进行修改，这对于本领域普通技术人员将是显而易见的。除此之外或替代地，本文所述的套管和闭塞器的各种实例可根据2015年5月6日提交的标题为“MRI Guided BiopsyTargeting Assembly with Obturator Overshoot Feature”的美国专利申请号62/157,586的至少一些教导内容进行修改，其公开内容以引用的方式并入本文。
图10和图11示出与探针(91)结合使用的示例性替代靶向套件(1000)，如上文关于靶向套件(89)类似地描述的。如同靶向套件(89)一样，本实例的靶向套件(1000)包括套管(1010)和管心针或闭塞器(1030)。然而，与上述靶向套件(89)不同，本实例的靶向套件(1000)包括闭塞器致动组件(1100)。如将在下文更详细地描述的，靶向套件(1000)通常被构造来使得闭塞器(1030)和套管(1010)可相对于限深器(1160)致动。尽管在本文中将靶向套件(1000)描述为可与套管(1010)一起使用，但是应当理解，在一些实例中可完全省略本实例中的套管(1010)。在此类实例中，除非本文另外指出，否则闭塞器(1010)和与闭塞器(1010)相关联的部件通常以基本上相同的方式操作。在其他实例中，套管(1010)可替代地被替换为上述套管(94)。
如在图12中最清楚地看到，本实例的套管(1010)限定管腔(1016)并且包括开放的远侧端部(1012)和开放的近侧端部(1014)。在本实例中，套管(1010)的至少一部分在邻近开放的远侧端部(1012)处是渐缩的。这种渐缩可能是期望的，以通过减小闭塞器(1030)与套管(1010)之间的过渡来减小穿透组织所需的力。在其他实例中，这种渐缩仅仅是任选的，并且可省略。
尽管未示出，但是应当理解，在一些套管(1010)中包括邻近开放的远侧端部(1012)的侧向孔口。在此类实例中，侧向孔口可与管腔(1016)连通，以将流体、组织样本和/或其他与活检过程相关的材料被传送穿过套管(1010)的外部并进入套管(1010)的内部。此外，套管(1010)还可配备有毂或其他结构，所述其他结构可包括与管腔(1016)连通的端口。在包括端口的实例中，此类端口可任选地耦接到流体源，以用于通过管腔(1016)将治疗性物质、生理盐水或其他流体递送到活检部位。包括与毂类似的结构的实例还可包括其他特征和/或部件，诸如密封件、指轮、流体通道和/或与上述圆柱形毂(198)类似的另外的管腔。
图12还更详细地示出限深器(1160)。如可看到的，限深器(1160)包括椭圆形主体(1162)，所述椭圆形主体(1162)限定横向延伸穿过主体(1162)的套管开口(1164)。如将在下文更详细地描述的，限深器(1160)通常被构造来通过套管开口(1164)接纳套管(1010)，从而在闭塞器致动组件(1100)与导向立方体(104)之间提供接口。然而，应当理解，与上述限深装置(95)不同，限深器(1160)通常可允许套管(1010)相对于限深器(1160)的至少一些移动。如将在下文更详细地描述的，套管(1010)相对于限深器(1160)的移动通常仍可受到一定程度的限制。
限深器(1160)还包括从主体(1160)向近侧延伸的一个或多个附接突片(1166)。每个附接突片(1166)包括向外突出的齿(1168)。如将在下文更详细地描述的，每个附接突片(1166)的每个齿(1168)通常被构造来接合闭塞器致动组件(1100)的至少一部分，以选择性地将限深器(1160)锁定到闭塞器致动组件(1100)。
限深器(1160)还包括从主体(1162)突出到套管开口(1164)中的一对套管止动件(1170)。每个套管止动件(1170)从套管开口(1164)的相对的面突出，使得每个套管止动件(1170)被构造来当套管(1010)设置在限深器(1160)内时向套管(1010)施加反向力。每个套管止动件(1170)还向远侧突出到套管开口(1164)中，使得每个套管止动件(1170)相对于由套管开口(1164)穿过主体(1162)的延伸限定的轴线以一定角度定向。如将在下文更详细地描述的，当套管(1010)插入限深器(1160)中时，套管止动件(1170)的此构造允许套管止动件(1170)用作单向锁定机构。因此，如将理解的，套管(1010)通常可向远侧移动到套管开口(1164)中，而套管止动件(1170)防止套管(1010)的近侧移动。
在一些实例中，可能期望限深器(1160)包括选择性锁定特征，使得限深器(1160)可选择性地锁定到套管(1010)上，以位于沿着套管(1010)的长度的固定纵向位置。特别地，在一些实例中，限深器(1160)可被构造来使得每个套管止动件(1170)被构造为可嵌入、切入或以其他方式紧固到套管(1010)的表面的肋或叶片。在此类实例中，每个套管止动件(1170)可定向在套管开口(1164)的椭圆形形状的“角部”处。在此位置中，当套管开口(1164)的椭圆形形状与套管(1010)的椭圆形形状对齐时，每个套管止动件(1170)通常会脱离。然而，在限深器(1160)相对于套管(1010)旋转后，每个套管止动件(1170)将接合套管(1010)，以将限深器(1160)锁定在沿着套管(1010)的长度的期望位置处。
在限深器(1160)被旋转以锁定到套管(1010)的实例(诸如上述实例)中，可能还期望将附接突片(1166)替换为替代的耦接机构，以促进从闭塞器致动组件(1100)进行可旋转解耦。例如，在一些实例中，可能期望被用来将限深器(1160)锁定到套管(1010)的限深器(1160)的旋转也用来将限深器(1160)与闭塞器致动组件(1100)脱离。仅以举例的方式，在一些实例中，每个附接突片(1166)可被替换为在与限深器(1160)相对的一端上具有凸缘的轴。然后，凸缘可用来锁定到在一端上具有用于接纳凸缘的大开口的通道中。当然，可使用各种替代的可旋转耦接头。还应当理解，在使用可旋转耦接头的实例中，闭塞器(1030)可具有圆形形状，而套管(1010)可具有椭圆形形状。在此实例中，闭塞器(1030)的圆形形状可允许套管(1010)与闭塞器(1030)之间的相对旋转以促进旋转解耦。
本实例的闭塞器(1030)包括具有尖锐的远侧尖端(1034)和椭圆形的横剖面的刚性细长轴(1032)。本实例的轴(1032)包括单一的MRI兼容材料，诸如陶瓷或塑料，但并不意图进行这种限制。例如，在其他实例中，轴(1032)包括非MRI兼容材料，诸如金属。然而，在此类实例中，可在MRI成像过程期间从套管(1010)移除闭塞器(1030)。
轴(1032)还包括定向在尖锐的远侧尖端(1034)的近侧的侧向孔口(1036)。侧向孔口(1036)在轴(1032)上定位成当闭塞器(1030)完全插入套管(1010)中时不被套管(1010)遮住。侧向孔口(1036)侧向延伸到轴(1032)中，从而在轴(1032)中形成腔室、凹口或凹槽。如将在下文更详细地描述的，此构造允许闭塞器(1030)的侧向孔口(1036)在其中接纳组织，从而在闭塞器(1030)和套管(1010)设置在患者体内时提供侧向孔口(1036)的位置的MRI可视化。尽管未示出，但是应当理解，在一些实例中，轴(1032)可包括从侧向孔口(1036)延伸到轴(1032)的近侧端部的一个或多个管腔。当轴(1032)配备有此类管腔时，所述管腔可允许操作者将流体传送到侧向孔口(1036)或从侧向孔口(1036)传送流体。当然，此类管腔仅仅是任选的，并且在一些实例中，除了由侧向孔口(1036)形成的腔室、凹口或凹槽以外，轴(1032)仅仅是实心的。此外，应当理解，在一些实例中，可完全省略侧向孔口(1036)，并且轴(1036)因此可以是完全实心的。在此类实例中，闭塞器(1030)仅用来穿透组织，而一旦从套管(1010)移除闭塞器(1030)，就可使用单独的成像元件代替闭塞器(1030)。然后可使用此单独的成像元件来帮助可视化套管(1010)的侧向孔口(1016)。
图13更详细地示出闭塞器(1030)。如可看到的，闭塞器(1030)还包括设置在轴(1032)的近侧端部上的致动器(1040)。如将在下文更详细地描述的，致动器(1040)通常被构造来接合闭塞器致动组件(1100)的至少一部分，以选择性地将闭塞器(1030)相对于闭塞器致动组件(1100)固定在多个预定位置中。
致动器(1040)包括操纵器部分(1042)和锁定部分(1050)。在本实例中，操纵部分(1042)定位在轴(1032)的单侧上。然而，应理解，在一些实例中，闭塞器(1030)可包括从轴(1032)的相反侧向外延伸的两个相反的操纵部分(1042)。
操纵部分(1042)包括臂(1044)和握把(1046)。臂(1044)从轴(1032)横向延伸，并且限定大体矩形的形状，但可使用其他形状。握把(1046)设置在臂(1044)的最外端。握把(1046)大体限定椭圆形形状。两个指示器(1048)相对于握把的椭圆形形状向上和向下延伸。指示器(1048)的形状大体为三角形。如将在下文更详细描述的，指示器(1048)通常被构造来提供闭塞器(1030)相对于闭塞器致动组件(1100)的定位的指示。
臂(1044)从轴(1032)延伸以提供握把(1046)与轴(1032)的至少一些间距。如将在下文更详细地描述的，臂(1044)的延伸被构造来允许臂(1044)穿过闭塞致动组件(1100)的至少一部分。如将理解的，这通常被构造来提供对握把(1046)的触及，使得操作者可操纵握把(1046)从而操纵闭塞器(1030)。
锁定部分(1050)包括设置在轴(1032)的近侧端部上的矩形主体(1052)。锁定部分(1050)还包括从主体(1052)向上延伸的弹性止动件(1054)。在本实例中，弹性止动件(1054)与主体(1052)是一体的，并且限定相对于主体(1052)较薄的剖面。弹性止动件(1054)的厚度通常被构造来向弹性止动件(1054)提供一定的刚度，使得弹性止动件(1054)抵抗沿着弹性止动件(1054)的延伸轴线的屈曲。弹性止动件(1054)也足够薄以使得弹性止动件(1054)具有一定的柔性。弹性止动件(1054)进一步相对于主体(1052)以一定角度定向。如将在下文更详细地描述的，此构造通常允许弹性止动件(1054)在一个方向上锁定闭塞器(1030)相对于闭塞器致动组件(1100)的轴向位置，同时在预定轴向力被施加到闭塞器(1030)时，允许闭塞器(1030)相对于闭塞器致动组件(1100)的轴向移动。
图10和图14更详细地示出闭塞器致动组件(1100)。如可看到的，闭塞器致动组件(1100)通常包括外壳体(1110)、锁定阵列(1130)以及释放机构(1140)。壳体(1110)限定封闭的近侧端部(1112)、开放的远侧端部(1114)以及布置在近侧端部(1112)与远侧端部(1114)之间的致动器狭槽(1120)。开放的远侧端部(1114)限定开口(1116)，所述开口(1116)通常被构造来接纳穿过其中的套管(1010)和闭塞器(1030)的组合。开放的远侧端部(1114)还包括设置在开口(1116)上方和下方的一对凹槽(1118)。如将在下文更详细地描述的，凹槽(1118)通常被构造来接纳限深器(1160)的至少一部分，以允许致动限深器(1160)的一个或多个部件。
壳体(1110)还限定中空内部(1124)。中空内部(1124)与由开放的远侧端部(1114)限定的开口(1116)和致动器狭槽(1120)两者连通。中空内部(1124)由壳体(1110)从开放的远侧端部(1114)到封闭的近侧端部(1112)限定。如将在下文更详细地描述的，此构造允许闭塞器(1030)和套管(1010)相对于壳体(1110)从邻近封闭的近侧端部(1112)的位置轴向移动到邻近开放的远侧端部(1114)的位置。为了追踪闭塞器(1030)在壳体(1110)内的位置，壳体还包括沿着致动器狭槽(1120)的长度布置成线性图案的标记(1122)。
如在图14中最清楚地看到，锁定阵列(1130)被封闭在壳体(1110)的中空内部(1124)内。锁定阵列(1130)通常被构造来接合闭塞器(1030)的至少一部分，并且由此选择性地将闭塞器(1030)相对于闭塞器致动组件(1100)固定在多个轴向位置中。尽管本实例的锁定阵列(1130)被示出为与壳体(1110)是一体的，但是应当理解，在其他实例中，锁定阵列(1130)可被构造为附接到壳体(1110)的单独部件。
锁定阵列(1130)包括从壳体(1110)向下延伸到中空内部(1124)中的齿(1132)。齿(1132)布置成在中空内部(1124)内在封闭的近侧端部(1112)与开放的远侧端部(1114)之间延伸的线性图案。每个齿(1132)形成对应于直角三角形的形状。因此，每个齿(1132)包括平直边(1134)和倾斜边(1136)。如将在下文更详细描述的，每个齿(1132)的平直边(1134)和倾斜边(1136)被构造来允许锁定阵列(1130)通常用作相对于闭塞器(1030)的棘轮机构。
闭塞器致动组件(1100)的释放机构(1140)被构造来接纳限深器(1160)的至少一部分，以选择性地将限深器(1160)固定到闭塞致动组件(1100)。释放机构(1140)包括整合到壳体(1110)的相反侧中的两个按钮(1142)。尽管未示出，但是应当理解，壳体(1110)或释放机构(1140)可包括被构造来接纳限深器(1160)的附接突片(1166)的端口、通道或其他部件。当按钮(1142)被接纳在设置在壳体(1110)或释放机构(1140)内的端口或通道内时，按钮(1142)通常是可移动的和/或可枢转的以与附接突片(1166)相互作用。例如，当按钮(1142)处于松弛状态时，按钮(1142)可将附接突片(1166)相对于按钮(1142)固定或以其他方式紧固。类似地，为了释放附接突片(1166)，按钮(1142)可被枢转或移动以与附接突片(1166)脱离，并且由此从闭塞致动组件(1100)释放限深器(1160)。鉴于本文的教导内容，尽管在本实例中将释放机构(1140)示出为具有可枢转的或可移动的按钮(1142)构造，但是应当理解，在其他实例中，可使用用于将限深器(1160)耦接到闭塞器致动组件(110)的各种替代机构，这对于本领域普通技术人员将是显而易见的。
图15A示出设置在闭塞器致动组件(1100)内的闭塞器(1030)。如可看到的，当闭塞器(1030)设置在闭塞器致动组件(1100)内时，锁定部分(1050)的弹性止动件(1054)被设置成邻近锁定阵列(1130)的特定齿(1132)的给定的倾斜边(1136)。应当理解，弹性止动件(1054)通常以与每个齿(1132)的倾斜边(1136)所限定的角度基本上类似的角度定向，以允许弹性止动件(1054)相对于倾斜边(1136)相邻地嵌套。在此位置中，弹性止动件(1054)通常处于松弛状态。然而，如将在下文更详细地描述的，如果将闭塞器(1030)向远侧推动，则弹性止动件(1054)被构造来通过倾斜边(1136)和下面的齿(1132)向下挠曲以允许闭塞器(1030)相对于闭塞器致动组件(1100)的前进。相反，当将闭塞器(1030)向近侧推动时，弹性止动件(1054)抵靠给定齿(1132)的平直边(1134)，并且因此抵抗闭塞器(1030)相对于闭塞器致动组件(1100)的近侧移动。
当闭塞器(1030)设置在闭塞器致动组件(1100)内时，套管(1010)也可设置在闭塞器致动组件(1100)内，如图15所示。特别地，套管(1010)围绕闭塞器(1030)的外部同轴地设置。当闭塞器(1030)在闭塞致动组件(1100)内移动时，套管(1010)同样与闭塞器(1030)一起移动。在本实例中，通过套管(1010)的开放的近侧端部(1014)与闭塞器(1030)的臂(1044)之间的接合，当闭塞器(1030)被向远侧推动时，套管(1010)也被向远侧推动。
当套管(1010)和闭塞器(1030)两者设置在闭塞器致动组件(1100)内时，限深器(1160)可通过释放机构(1140)固定到壳体(1110)的开放的远侧端部(1114)。套管(1010)和闭塞器(1030)两者可因此穿过限深器(1160)，从限深器(1160)延伸预定的长度。在此构造中，套管(1010)由限深器(1160)至少部分地保持在轴向位置中。例如，如上所述，限深器(1160)包括被构造来弹性地接合套管(1010)的一对套管止动件(1170)。每个套管止动件(1170)以指向远侧的角定向。在此角度下，每个套管止动件(1170)允许套管(1010)的相对自由的远侧平移，但通常防止近侧移动。因此，限深器(1160)通常用作棘轮机构，其允许套管(1010)的远侧前进，但是基本上防止套管(1010)的近侧回缩。
图15A至图16示出靶向套件(1000)的示例性使用。如在图15A中可看到，靶向套件(1000)最初处于初始构造。在初始构造中，闭塞器(1030)和套管(1010)最初被装载在闭塞器致动组件(1100)内，其中限深器(1160)固定到闭塞器致动组件(1100)的开放的远侧端部(1114)。闭塞器(1030)和套管(1010)还相对于闭塞致动组件(1100)定位在初始位置处。在初始位置中，闭塞器(1030)和套管(1010)相对于闭塞器致动组件(1100)向近侧回缩，处于最近侧位置。由于闭塞器(1030)的主体(1052)被定位成邻近闭塞器致动组件(1100)的封闭的近侧端部(1112)，因此闭塞器(1030)的进一步近侧移动被阻止。
在本使用中，以图15A所示的构造向操作者供应靶向套件(1000)。然而，在其他使用中，可在套管(1010)、闭塞器(1030)、闭塞器致动组件(1100)以及限深器(1160)彼此分开的情况下供应靶向套件(1000)。在这种使用中，应当理解，操作者可在执行本文所述的过程之前进行某种组装。
一旦将靶向套件(1000)置于上述初始构造中，操作者就可准备用于活检过程的靶向套件(1000)。为了准备用于活检过程的靶向套件(1000)，操作者可抓住从闭塞器致动组件(1100)的致动狭槽(1120)伸出的闭塞器(1030)的握把(1046)。操作者随后可使用握把(1046)来使闭塞器(1030)相对于闭塞器致动组件(1100)向远侧平移。可使闭塞器(1030)平移，直到闭塞器(1030)设定在期望的穿透深度处为止。为了识别期望的穿透深度，操作者可比较闭塞器(1030)的指示器(1048)相对于闭塞器致动组件(1100)的标记(1122)的位置。
应当理解，当操作者调节闭塞器(1030)时，通过套管(1010)的开放的近侧端部(1014)与闭塞器(1030)的臂(1044)之间的接合，套管(1010)与闭塞器(1030)一起平移。在闭塞器致动组件(1100)内，弹性止动件(1054)在闭塞器致动组件(1100)内从齿(1132)移动到齿(1132)，从而将闭塞器(1030)逐渐锁定在新的轴向位置处。因此，应当理解，一旦闭塞器(1030)前进到给定的轴向位置，闭塞器(1030)通常就不能向近侧回缩。此特征在一些情况下可能是期望的，以防止或阻止在活检过程后再次使用靶向套件(1000)。此特征在一些情况下也是期望的，使得可向闭塞器致动组件(1100)的壳体施加力以使用闭塞器(1030)穿透组织，而闭塞器(1030)不会向近侧塌缩回到闭塞器致动组件(1100)中。
一旦使用握把(1046)设定了闭塞器(1030)的期望的穿透深度，操作者就可结合导向立方体(104)和栅格板(96)使用靶向套件(1000)，如上文关于靶向套件(89)类似地描述的。应当理解，在手术期间，可能期望从套管(1010)移除闭塞器(1030)，以使用套管(1010)来将活检装置(10)、标记物递送装置或其他医疗器械引入到活检部位。为了移除闭塞器(1030)，操作者可致动释放机构(1140)的按钮(1142)以使闭塞器致动组件(1100)与限深器(1160)的附接突片(1166)脱离。一旦释放，闭塞器(1030)和闭塞器致动组件(1100)都可被移除。同时，由于限深器(1160)的套管止动件(1170)与套管(1010)之间的接合，套管(1010)保留在适当位置。
VI.示例性组合
以下实施例涉及可组合或应用本文的教导内容的各种非穷尽性方法。应当理解，以下实施例不意图限制在本申请中的任何时间或在本申请的后续文件中可能呈现的任何权利要求的覆盖范围。没有免责声明的意图。提供以下实施例仅用于说明性目的。预期本文中的各种教导内容可以众多其他方式来布置和应用。还预期一些变型可省略以下实施例中提到的某些特征。因此，下文提到的方面或特征都不应视为是关键的，除非本发明人或本发明人的利益继承者在以后明确指明如此。如果在本申请中或者在与本申请相关的后续文件中提出包括下文提到的那些之外的另外的特征的任何权利要求，那么不应假定这些另外的特征是出于与可专利性相关的任何原因而添加。
实施例1
一种用于在患者体内定位活检装置的靶向套件，所述靶向套件包括：(a)闭塞器；以及(b)致动器，其中所述致动器包括：(i)壳体，(ii)锁定阵列，所述锁定阵列在由所述壳体限定的中空内部内向内延伸，其中所述闭塞器被构造用于插入所述致动器的所述壳体中，使得所述闭塞器的至少一部分接合所述锁定阵列，其中所述锁定阵列被构造来选择性地将所述闭塞器相对于所述壳体锁定在多个轴向位置中。
实施例2
如实施例1所述的靶向套件，其中所述锁定阵列限定棘轮机构，所述棘轮机构被构造来允许所述闭塞器相对于所述壳体的远侧前进，同时防止所述闭塞器相对于所述壳体的近侧移动。
实施例3
如实施例1或2所述的靶向套件，其中所述锁定阵列包括多个齿，其中所述多个齿中的每个齿限定平直部分和倾斜部分。
实施例4
如实施例3所述的靶向套件，其中所述闭塞器包括弹性止动件，其中所述弹性止动件被构造来在与所述多个齿中的任何一个的倾斜部分接合时挠曲。
实施例5
如实施例4所述的靶向套件，其中所述弹性止动件被构造来在与所述多个齿中的任何一个的平直部分接合时停止所述闭塞器的移动。
实施例6
如实施例3至5中任一项或多项所述的靶向套件，其还包括套管，其中所述套管被构造来同轴地接纳所述闭塞器。
实施例7
如实施例6所述的靶向套件，其中所述闭塞器被构造来在所述闭塞器相对于所述壳体移动到轴向位置时移动所述套管。
实施例8
如实施例7所述的靶向套件，其还包括限深器，其中所述限深器被构造来接纳所述套管，其中所述限深器进一步被构造来选择性地附接到所述壳体的至少一部分。
实施例9
如实施例8所述的靶向套件，其中所述闭塞器和所述致动器被构造来从所述套管和所述限深器拆下，其中所述套管被构造来在所述闭塞器和所述致动器从所述套管拆下时接纳活检器械。
实施例10
如实施例9所述的靶向套件，其中所述限深器包括一个多个或多个套管止动件，其中所述一个或多个套管止动件被构造来允许所述套管相对于所述限深器的远侧移动，同时基本上防止所述套管相对于所述限深器的近侧移动。
实施例11
一种活检系统，其包括：(a)活检装置，其中所述活检装置包括：(i)主体，(ii)针，以及(iii)切割器，其中所述针从所述主体延伸以使用所述切割器收集组织样本；以及(b)靶向套件，其中所述靶向套件包括：(i)套管，(ii)具有细长轴和尖锐的远侧尖端的闭塞器，以及(iii)闭塞器致动组件，其中所述套管限定管腔，其中所述管腔被构造来分别接纳所述活检装置的针和所述闭塞器，其中所述闭塞器致动组件被构造来允许所述闭塞器相对于所述闭塞器致动组件的至少一部分的远侧平移，以使所述闭塞器朝向多个轴向位置偏置。
实施例12
如实施例11所述的活检系统，其中所述闭塞器致动组件进一步被构造来：一旦所述闭塞器向所述多个轴向位置中的特定轴向位置的远侧前进，就防止所述闭塞器返回到所述特定轴向位置。
实施例13
如实施例11或12所述的活检系统，其中所述闭塞器还包括从所述细长轴向外延伸的操纵器部分，其中所述闭塞器致动组件包括外壳体，所述外壳体限定在所述外壳体的远侧端部与近侧端部之间延伸的狭槽，其中所述操纵器部分被构造来向外延伸穿过由所述闭塞器致动组件的所述外壳体限定的所述狭槽。
实施例14
如实施例13所述的活检系统，其中所述闭塞器的操纵组件包括臂和握把，其中所述握把被构造用于由操作者抓住以使所述闭塞器相对于所述闭塞器致动组件的所述外壳体向远侧前进。
实施例15
如实施例14所述的活检系统，其中所述闭塞器致动组件的所述外壳体限定沿着由所述外壳体限定的所述狭槽线性地布置的多个标记，其中所述握把包括多个指示器，其中所述标记和所述指示器被构造来共同提供所述闭塞器的穿透深度。
实施例16
如实施例11至16中任一项或多项所述的活检系统，其中所述闭塞器还包括定位在所述细长轴的近侧端部上的锁定部分，其中所述锁定部分包括主体和弹性止动件，其中所述弹性止动件被构造来接合所述闭塞器致动组件的至少一部分以使所述闭塞器朝向所述多个轴向位置偏置。
实施例17
如实施例16所述的活检系统，其中所述弹性止动件相对于锁定轴线以一定角度从所述主体向外延伸，其中所述弹性止动件被构造来在相对于所述锁定轴线垂直地向所述弹性止动件施加力时挠曲。
实施例18
如实施例11至18中任一项或多项所述的活检系统，其还包括被构造来接纳所述套管的限深器，其中所述闭塞器致动组件包括释放机构，其中所述释放机构被构造来接合所述限深器以选择性地将所述限深器固定到所述闭塞器致动组件的至少一部分。
实施例19
如实施例18所述的活检系统，其中所述释放机构包括一个或多个按钮，其中所述一个或多个按钮中的每个按钮被构造来枢转，从而与所述限深器脱离。
实施例20
如实施例18所述的活检系统，其中所述释放机构被构造来与所述限深器脱离，以允许从所述套管移除所述闭塞器，以便随后将所述活检装置的所述针插入所述套管中。
实施例21
一种用于将靶向套件放置在活检部位处的方法，其中所述靶向套件包括闭塞器和闭塞器致动组件，其中所述方法包括：(a)抓住所述闭塞器致动组件的壳体，所述闭塞器致动组件具有设置在其中的相对于所述壳体处于初始位置的闭塞器；(b)通过将所述闭塞器相对于所述闭塞器致动组件的所述壳体向远侧推动来设定穿透深度；以及(c)将所述闭塞器插入组织中。
实施例22
如实施例21所述的方法，其中所述闭塞器致动组件包括具有多个齿的锁定阵列，其中设定所述穿透深度的所述动作包括移动所述闭塞器以接合所述锁定阵列的一个或多个齿。
实施例23
如实施例22所述的方法，其中当所述闭塞器处于所述初始位置时，所述闭塞器接合所述锁定阵列的第一齿，其中当设定所述穿透深度时，所述闭塞器接合所述锁定阵列的第二齿，其中所述第二齿设置在所述第一齿的远侧。
实施例24
如实施例23所述的方法，其中将所述闭塞器插入组织中的所述步骤包括通过所述定锁阵列的齿来抵抗所述闭塞器相对于所述闭塞器致动组件的所述壳体的近侧移动。
实施例25
如实施例21至24中任一项或多项所述的方法，其还包括通过观察与所述闭塞器相关联的指示器以及由所述闭塞器致动组件的所述壳体限定的标记的位置来确认所述穿透深度。
实施例26
如实施例21至25中任一项或多项所述的方法，其还包括将限深器从所述闭塞器致动组件拆下，以从围绕所述闭塞器同轴地设置的套管移除所述闭塞器和所述闭塞器致动组件。
实施例27
如实施例21至26中任一项或多项所述的方法，其中将所述闭塞器插入组织中的所述步骤是在抓住所述闭塞器致动组件的所述壳体的同时执行的。
VII.结论
应当理解，据称以引用的方式全部或部分地并入本文的任何专利、公布、或其他公开材料是仅在所并入的材料不与本公开中所阐述的现有定义、陈述、或其他公开材料冲突的程度上并入本文的。因此，并且在必要的程度上，如本文所明确阐述的公开内容取代以引用的方式并入本文的任何冲突的材料。据称以引用的方式并入本文、但与本文所阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的任何材料或其部分将仅仅是在不会在所并入材料与现有公开材料之间出现冲突的程度上并入。
本发明的实施方案应用于常规内窥镜和开放式外科手术器械以及机器人辅助的外科手术。
仅以举例的方式，本文所描述的实施方案可在外科手术之前进行处理。首先，可获得新的或使用过的器械并且如果必要的话进行清洗。然后可对器械进行灭菌。在一种灭菌技术中，将器械放置在封闭且密封的容器(诸如塑料袋或TYVEK袋)中。然后可将容器和器械放置在可穿透容器的辐射场(诸如γ辐射、x射线或高能电子)中。辐射可杀死器械上和容器中的细菌。然后可将灭菌后的器械储存在无菌容器中。密封容器可保持器械无菌，直到在医疗设施中打开它为止。装置还可使用本领域已知的任何其他技术进行灭菌，包括但不限于β或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
本文公开的装置的实施方案可在至少使用一次后经过修复再行使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置、接着清洗或更换特定零件、并且随后重新组装。特别地，本文公开的装置的实施方案可被拆卸，并且装置的任何数目的特定零件或部分可按任意组合来选择性地更换或移除。在清洗和/或更换特定部分后，可在修复设施处或由外科手术团队紧接在外科手术之前对装置的实施方案进行重新组装，以用于随后使用。本领域技术人员将会理解，装置的修复可利用用于拆卸、清洗/更换以及重新组装的多种技术。此类技术的使用以及所得到的修复后的装置全都在本申请的范围内。
已经示出并且描述本发明的各种实施方案，在不脱离本发明的范围的情况下，本领域一般技术人员可通过适当的修改来实现本文所描述的方法和系统的其他调适。已经提及若干此类可能的修改，并且其他修改对本领域技术人员将是显而易见的。例如，以上讨论的实例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的，而不是必需的。因此，本发明的范围应按照以下权利要求进行考虑，并且不应被理解为限于说明书和附图中示出并描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种用于在患者体内定位活检装置的靶向套件，所述靶向套件包括：
(a)管心针；以及
(b)致动器，其中所述致动器包括：
(i)壳体，
(ii)锁定阵列，所述锁定阵列在由所述壳体限定的中空内部内向内延伸，其中所述管心针被构造用于插入所述致动器的所述壳体中，使得所述管心针的至少一部分接合所述锁定阵列，其中所述锁定阵列被构造来选择性地将所述管心针相对于所述壳体锁定在多个轴向位置中。
2.如权利要求1所述的靶向套件，其中所述锁定阵列限定棘轮机构，所述棘轮机构被构造来允许所述管心针相对于所述壳体的远侧前进，同时防止所述管心针相对于所述壳体的近侧移动。
3.如权利要求1所述的靶向套件，其中所述锁定阵列包括多个齿，其中所述多个齿中的每个齿限定平直部分和倾斜部分。
4.如权利要求1所述的靶向套件，其中所述锁定阵列包括多个齿，其中所述多个齿中的每个齿限定平直部分和倾斜部分，其中所述管心针包括弹性止动件，其中所述弹性止动件被构造来在与所述多个齿中的任何一个的倾斜部分接合时挠曲，其中所述弹性止动件被构造来在与所述多个齿中的任何一个的平直部分接合时停止所述管心针的移动。
5.如权利要求1所述的靶向套件，其中所述致动器包括滑动件，所述滑动件定位在所述壳体的外部上并且固定到所述管心针以使所述管心针相对于所述壳体移动，其中所述壳体包括多个深度指示器，所述多个深度指示器被构造来在所述滑动件相对于所述壳体移动时指示所述管心针的深度。
6.如权利要求1所述的靶向套件，其还包括套管，其中所述套管被构造来同轴地接纳所述管心针。
7.如权利要求1所述的靶向套件，其还包括套管，其中所述套管被构造来同轴地接纳所述管心针，其中所述管心针被构造来在所述管心针相对于所述壳体移动到轴向位置时移动所述套管。
8.如权利要求1所述的靶向套件，其还包括套管和限深器，其中所述套管被构造来同轴地接纳所述管心针，其中所述管心针被构造来在所述管心针相对于所述壳体移动到轴向位置时移动所述套管，其中所述限深器被构造来接纳所述套管，其中所述限深器进一步被构造来选择性地附接到所述壳体的至少一部分。
9.如权利要求8所述的靶向套件，其中所述管心针和所述致动器被构造来从所述套管和所述限深器拆下，其中所述套管被构造来在所述管心针和所述致动器从所述套管拆下时接纳活检针。
10.如权利要求8所述的靶向套件，其中所述管心针和所述致动器被构造来从所述套管和所述限深器拆下，其中所述套管被构造来在所述管心针和所述致动器从所述套管拆下时接纳活检针，其中所述限深器包括一个多个或多个套管止动件，其中所述一个或多个套管止动件被构造来选择性地锁定到沿着所述套管的长度的期望纵向位置中。
11.一种活检系统，其包括：
(a)活检装置，其中所述活检装置包括：
(i)主体，
(ii)针，以及
(iii)切割器，其中所述针从所述主体延伸，使得所述针被构造来通过所述切割器相对于所述针的移动收集组织样本；以及
(b)靶向套件，其中所述靶向套件包括：
(i)限定管腔的套管，
(ii)具有细长轴和尖锐的远侧尖端的闭塞器，以及
(iii)闭塞器致动组件，其中所述管腔被构造来分别接纳所述活检装置的所述针和所述闭塞器，其中所述闭塞器致动组件被构造来允许所述闭塞器相对于所述闭塞器致动组件的至少一部分的远侧平移以使所述闭塞器朝向多个轴向位置偏置。
12.如权利要求11所述的活检系统，其中所述闭塞器致动组件进一步被构造来：一旦所述闭塞器向所述多个轴向位置中的特定轴向位置的远侧前进，就防止所述闭塞器返回到所述特定轴向位置。
13.如权利要求11所述的活检系统，其中所述闭塞器还包括从所述细长轴向外延伸的操纵器部分，其中所述闭塞器致动组件包括外壳体，所述外壳体限定在所述外壳体的远侧端部与近侧端部之间延伸的狭槽，其中所述操纵器部分被构造来向外延伸穿过由所述闭塞器致动组件的所述外壳体限定的所述狭槽。
14.如权利要求13所述的活检系统，其中所述闭塞器的所述操纵组件包括臂和握把，其中所述握把被构造用于由操作者抓住以使所述闭塞器相对于所述闭塞器致动组件的所述外壳体向远侧前进。
15.如权利要求13所述的活检系统，其中所述闭塞器的所述操纵组件包括臂和握把，其中所述握把被构造用于由操作者抓住以使所述闭塞器相对于所述闭塞器致动组件的所述外壳体向远侧前进，其中所述闭塞器致动组件的所述外壳体限定沿着由所述外壳体限定的所述狭槽线性地布置的多个标记，其中所述握把包括多个指示器，其中所述标记和所述指示器被构造来共同提供所述闭塞器的穿透深度。
16.如权利要求11所述的活检系统，其中所述闭塞器还包括定位在所述细长轴的近侧端部上的锁定部分，其中所述锁定部分包括主体和弹性止动件，其中所述弹性止动件被构造来接合所述闭塞器致动组件的至少一部分以使所述闭塞器朝向所述多个轴向位置偏置。
17.一种用于将靶向套件放置在活检部位处的方法，其中所述靶向套件包括闭塞器和闭塞器致动组件，其中所述方法包括：
(a)抓住所述闭塞器致动组件的壳体，所述闭塞器致动组件具有设置在其中的相对于所述壳体处于初始位置的闭塞器；
(b)通过将所述闭塞器相对于所述闭塞器致动组件的所述壳体向远侧推动来设定穿透深度；以及
(c)将所述闭塞器插入组织中。
18.如权利要求17所述的方法，其中所述闭塞器致动组件包括具有多个齿的锁定阵列，其中所述设定所述穿透深度的动作包括移动所述闭塞器以接合所述锁定阵列的一个或多个齿。
19.如权利要求18所述的方法，其中当所述闭塞器处于所述初始位置时，所述闭塞器接合所述锁定阵列的第一齿，其中当设定所述穿透深度时，所述闭塞器接合所述锁定阵列的第二齿，其中所述第二齿设置在所述第一齿的远侧，其中所述将所述闭塞器插入组织中的步骤包括通过所述定锁阵列的齿来抵抗所述闭塞器相对于所述闭塞器致动组件的所述壳体的近侧移动。
20.如权利要求17所述的方法，其还包括：通过观察与所述闭塞器相关联的指示器以及由所述闭塞器致动组件的所述壳体限定的标记的位置来确认所述穿透深度。
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