JP5701890B2 - 保持ワイパーを備えたｍｒｉ生検標的化キューブ - Google Patents

Description

開示の内容

〔背景〕
生検サンプルは、様々な装置を用いた種々の医療処置において、様々な方法で入手されている。生検装置を、定位的誘導、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導、またはその他のガイダンス下で、使用することができる。単に例示的な生検装置が、以下に開示されている：米国特許第６，２７３，８６２号、名称「Surgical Device for the Collection of Soft Tissue」、２００１年８月１４日発行；米国特許第６，２３１，５２２号、名称「Biopsy Instrument with Breakable Sample Segments」、２００１年５月１５日発行；米国特許第６，２２８，０５５号、名称「Devices for Marking and Defining Particular Locations in Body Tissue」、２００１年５月８日発行；米国特許第６，１２０，４６２号、名称「Control Method for an Automated Surgical Biopsy Device」、２０００年９月１９日発行；米国特許第６，０８６，５４４号、名称「Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device」、２０００年７月１１日発行；米国特許第６，０７７，２３０号、名称「Biopsy Instrument with Removable Extractor」、２０００年６月２０日発行；米国特許第６，０１７，３１６号、名称「Vacuum Control System and Method for Automated Biopsy Device」、２０００年１月２５日発行；米国特許第６，００７，４９７号、名称「Surgical Biopsy Device」、１９９９年１２月２８日発行；米国特許第５，９８０，４６９号、名称「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」、１９９９年１１月９日発行；米国特許第５，９６４，７１６号、名称「Method of Use for a Multi-Port Biopsy Instrument」、１９９９年１０月１２日発行；米国特許第５，９２８，１６４号、名称「Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」、１９９９年７月２７日発行；米国特許第５，７７５，３３３号、名称「Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」、１９９８年７月７日発行；米国特許第５，７６９，０８６号、名称「Control System and Method for Automated Biopsy Device」、１９９８年６月２３日発行；米国特許第５，６４９，５４７号、名称「Methods and Devices for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」、１９９７年７月２２日発行；米国特許第５，５２６，８２２号、名称「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」、１９９６年６月１８日発行；米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号、名称「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」、２００８年９月４日公開；米国特許出願公開第２００７／０２５５１６８号、名称「Grid and Rotatable Cube Guide Localization Fixture for Biopsy Device」、２００７年１１月１日公開；米国特許出願公開第２００７／０１１８０４８号、名称「Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device」、２００７年５月２４日公開；米国特許出願公開第２００５／０２８３０６９号、名称「MRI Biopsy Device Localization Fixture」、２００５年１２月２２日公開；米国特許出願公開第２００３／０１９９７５３号、名称「MRI Compatible Biopsy Device with Detachable Probe」、２００３年１０月２３日公開；米国特許出願公開第２００３／０１０９８０３号、名称「MRI Compatible Surgical Biopsy Device」、２００３年６月１２日公開；米国特許出願公開第２００８／０２２１４８０号、名称「Biopsy Sample Storage」、２００８年９月１１日公開；米国特許出願公開第２００８／０１４６９６２号、名称「Biopsy System with Vacuum Control Module」、２００８年６月１９日公開。前述の米国特許および米国特許出願公開それぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

一部の生検システムは、プローブおよび／または生検装置の他の構成要素を所望の生検部位にガイドする器具を提供することができる。そのようないくつかの生検システムでは、ガイドキューブおよび位置付け格子プレートを使用することができる。ガイドキューブは、格子プレートの開口部内に選択的に位置することができる。ガイドキューブは、プローブおよび／または他の構成要素、例えば針、カニューレ、閉塞具、もしくはこれらもしくは他の構成要素の組み合わせ、の一部を受容するガイド孔を含み得る。ガイドキューブが格子プレートに挿入された状態で、プローブまたは他の構成要素は、ガイドキューブの選択されたガイド孔を通ってガイドされて、所望の生検部位に到達することができる。所望の生検部位は、前述したガイダンスアプローチのうち１つまたは複数によって特定および／または標的化されていてもいなくてもよい。場合によっては、１つまたは複数の位置付け格子プレートによりガイドキューブの使用を改善する特徴部を備えたガイドキューブを提供することが望ましい場合がある。単に例示的な生検装置ガイドが、以下に開示されている：米国特許出願第１２／４８５，１１９号、名称「Biopsy Targeting Cube with Elastomeric Edges」、２００９年６月１６日出願；米国特許出願第１２／４８５，１３８号、名称「Biopsy Targeting Cube with Elastomeric Body」、２００９年６月１６日出願；米国特許出願第１２／４８５，１６８号、名称「Biopsy Targeting Cube with Malleable Members」、２００９年６月１６日出願；米国特許出願第１２／４８５，２７８号、名称「Biopsy Targeting Cube with Angled Interface」、２００９年６月１６日出願；米国特許出願第１２／４８５，３１８号、名称「Biopsy Targeting Cube with Living Hinges」、２００９年６月１６日出願。前述した米国特許出願それぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

生検サンプルを入手するためにいくつかのシステムおよび方法が作られ使用されてきたが、請求項に記載の発明を発明者らより前に行うかまたは使用した者はないと考える。

発明を具体的に挙げ、はっきりと主張する請求項で明細書は締めくくられているが、添付図面と関連して理解される特定の実施例に関する以下の説明から、本発明がよりよく理解されると考える。添付図面では、同様の参照符号で同じ要素を特定している。

図面は、限定的となることを決して意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描かれていないものを含め、様々な他の方法で実行され得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、本発明のいくつかの態様を例示しており、説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つが、本発明は、図示する、寸分違わない構成に制限されないことが理解される。

〔詳細な説明〕
特定の実施例に関する以下の説明は、本発明の範囲を制限するのに使用されるべきではない。本明細書に開示されるバージョンの他の特徴、態様、および利点が、以下の説明から当業者には明らかになるであろう。この説明は、例として、本発明を実施するために企図される最良の様式のうちの１つである。認識されるように、本明細書に記載するバージョンは、本発明から逸脱していない、他の異なる明白な態様が可能である。したがって、図面および説明は、本質的に例示的なものとみなされるべきであり、制限的なものではない。

図面に示すように、例示的な磁気共鳴影像法（ＭＲＩまたはＭＲ画像化）適合性の生検システムは、制御モジュール（１２）と、位置測定組立体（localization assembly）（１５）と、生検装置（１４）と、を含み得る。具体的には、位置測定組立体（１５）は、患者の乳房を位置測定し（localize）、その患者の乳房内部の標的エリアに生検装置（１４）の針（９０）をガイドするように構成されており、制御モジュール（１２）は、針（９０）が標的部位に導入された後で、生検装置（１４）を制御するように動作可能である。これらの構成要素、およびそれらの副構成要素（sub-components）を以下でさらに説明する。さらに、様々な位置測定組立体と共に使用されるガイドキューブについて論じる。本開示は、ＭＲＩならびにＭＲＩ設備およびデバイスと適合性のあるものとして生検システムを参照し得るが、定位、超音波、ＰＥＭ、ＢＳＧＩおよび／または他の画像化技術および設備を含むがこれらに限定されない、他の画像化技術ならびに設備およびデバイスを、以下に説明する構成要素と共に使用してよいことが認識されるべきである。

Ｉ．制御モジュール
図１〜図３では、ＭＲＩ適合性の生検システム（１０）は、制御モジュール（１２）を有し、制御モジュール（１２）は、ＭＲＩ機器（不図示）を収容する遮蔽室の外側に置かれるか、または少なくとも離間して置かれ、その強力な磁場および／または高感度の無線周波数（ＲＦ）信号検出アンテナとの不利益な相互作用を軽減することができる。参照により全体として本明細書に組み込まれる米国特許第６，７５２，７６８号に記載されるように、予めプログラムされた様々な機能性を制御モジュール（１２）に組み込み、組織サンプルの採取を支援することができる。制御モジュール（１２）は、位置測定組立体（１５）と共に使用される生検装置（１４）を制御し、これに動力を供給する。生検装置（１４）は、ＭＲＩまたは他の画像化機器のガントリー（不図示）上に置かれ得る乳房コイル（１８）に取り付けられた位置測定用固定物（１６）によって位置付けられガイドされる。

この実施例では、制御モジュール（１２）は、機械的、電気的、かつ空気式に生検装置（１４）に連結され、ＭＲＩ機器の強力な磁場および高感度のＲＦ受信構成盛要素から離間される必要のある構成要素を隔離することができる。ケーブル管理スプール（２０）が、制御モジュール（１２）の側面から突出するケーブル管理取り付けサドル（２２）上に置かれる。ケーブル管理スプール（２０）には、対を成す電気ケーブル（２４）および機械ケーブル（２６）が巻かれ、これらのケーブルは、制御信号およびカッターの回転／前進運動をそれぞれ伝達するものである。具体的には、電気ケーブル（２４）および機械ケーブル（２６）はそれぞれ、制御モジュール（１２）の電気ポート（２８）および機械ポート（３０）それぞれに接続された一端部と、生検装置（１４）のホルスター部分（３２）に接続された他端部と、を有する。使用していないときにはホルスター部分（３２）を保持し得るドッキングカップ（３４）は、ドッキングステーション据付ブラケット（３６）により、制御モジュール（１２）にフックで引っ掛けられている。制御モジュール（１２）と関連しているものとして前述したこのような構成要素は単にオプションであることが理解されるべきである。

壁に据え付けられたインターフェースロックボックス（３８）は、制御モジュール（１２）のロックアウトポート（４２）につなぎ縄（４０）を提供する。つなぎ縄（４０）は、独自に終端をなし、長さが短く、制御モジュール（１２）が不注意にＭＲＩ機器または他の機器に対してあまりに近く位置付けられるのを妨げる。インライン封入体（４４）が、つなぎ縄（４０）、電気ケーブル（２４）、および機械ケーブル（２６）を、制御モジュール（１２）上のそれらの対応するポート（４２、２８、３０）に位置合わせすることができる。

真空支援は、制御モジュール（１２）と、液体および固体残骸を捕捉する真空キャニスター（５０）の出口ポート（４８）との間を接続する、第１の真空ライン（４６）によりもたらされる。チューブキット（５２）は、制御モジュール（１２）と生検装置（１４）との間の空気連絡を完結させる。具体的には、第２の真空ライン（５４）が、真空キャニスター（５０）の入口ポート（５６）に接続される。第２の真空ライン（５４）は、生検装置（１４）に取り付けられる２つの真空ライン（５８、６０）に分かれる。生検装置（１４）がホルスター部分（３２）に設置された状態で、制御モジュール（１２）は、機能チェックを行う。生理食塩水は、潤滑剤として役立つよう、かつ真空密封の達成を支援するように、かつ／または他の目的で、生検装置（１４）内に手動で注入するか、または別様に生検装置（１４）に導入される。本実施例では、制御モジュール（１２）は、生検装置（１４）のカッター機構（不図示）を作動させ、生検装置（１４）のカッターの全道程を監視する。機械ケーブル（２６）または生検装置（１４）内部における結合（Binding）が、機械ケーブル（２６）を回すために加えられるモーターの力、および／または機械ケーブル（２６）の回転速度もしくは各端部における位置の比較で感知される機械ケーブル（２６）のねじりの量を参照して、オプションとして監視され得る。

本実施例では、別の状況では生検装置（１４）自体に行われる制御が、位置測定用固定物（１６）への挿入後に容易にアクセス可能でない場合、および／または制御モジュール（１２）の設置が不都合にも離れている（例えば９．１４ｍ（３０フィート）離れている）場合特に、ホルスター部分（３２）から取り外し可能な遠隔キーパッド（６２）が、臨床医による生検装置（１４）の制御を高めるように電気ケーブル（２４）を介して制御パネル（１２）と通信する。しかしながら、本明細書に記載する他の構成要素と同様に、遠隔キーパッド（６２）は単にオプションであり、所望どおりに改変、置換、補足、または省略されてよい。本実施例では、ホルスター部分（３２）上の後端指回し式円形板（６３）がまた、組織サンプルを採取する側を回転させるよう、挿入後に容易にアクセス可能である。

当然、前述の制御モジュール（１２）は単なる一例である。任意の他の適切なタイプの制御モジュール（１２）および関連構成要素を使用してよい。ほんの一例として、制御モジュール（１２）は代わりに、米国特許出願公開第２００８／０２２８１０３号（名称「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」、２００８年９月１８日公開）の教示に従って、構成され動作可能とされてよく、この出願公開の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。単に例示的な別の例として、制御モジュール（１２）は代わりに、米国特許出願第１２／３３７，８１４号（名称「Control Module Interface for MRI Biopsy Device」、２００８年１２月１８日出願）の教示に従って構成され動作可能とされてよく、この出願の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。あるいは、制御モジュール（１２）は、任意の他の適切な構成要素、特徴、構成、機能性、操作性などを有してよい。制御モジュール（１２）および関連構成要素の他の適切なバリエーションは、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。

ＩＩ.位置測定組立体
本実施例の位置測定組立体（１５）は、乳房コイル（１８）と、位置測定用固定物（１６）と、を含む。位置測定組立体（１５）のこれらの構成要素について以下でさらに説明する。

位置測定骨格（６８）の平行な左右の上方ガイド（６４、６６）は、裏面（７４）と、乳房コイル（１８）の患者支持用プラットフォーム（７８）に形成された選択された乳房用開口（７６）の各側面と、に取り付けられた、平行な左右の上方トラック（７０、７２）内部にそれぞれ横方向に調節可能に受容される。乳房コイル（１８）の基部（８０）は、乳房用開口（７６）間で患者支持用プラットフォーム（７８）に取り付けられる中心線支柱（８２）により接続される。また、それぞれの乳房用開口（７６）の周りで離間する両側の一対の垂直な外側支柱（８４、８６）は、それぞれ、外側凹部（８８）を画定し、この外側凹部内に位置測定用固定物（１６）が位置する。

本実施例では、患者の乳房は、外側凹部（８８）内において乳房用開口（７６）の中へとそれぞれ垂れ下がることが、認識されるべきである。便宜上、本明細書では、慣例（convention）を用いて、位置測定用固定物（１６）に対して参照される乳房組織内部のデカルト座標により疑わしい病変の位置を突き止め、その後、プローブ（９１）の針（９０）などの器具を選択的に位置付け、この針はホルスター部分（３２）と係合して生検装置（１４）を形成する。当然のことながら、任意の他の種類の座標系または標的化技術を使用してもよい。特に、ボアが閉じたＭＲＩ機器（closed bore MRI machine）の狭い範囲内で繰り返し再画像化を行うために、生検システム（１０）の自動使用（hands-off use）を高めるように、生検システム（１０）は、カニューレ（９４）により取り囲まれた閉塞具（９２）をガイドすることもできる。挿入深度は、針（９０）またはカニューレ（９４）上に長さ方向に位置付けられた深度停止装置（９５）により制御される。あるいは、挿入深度は、任意の他の適切な方法で制御されてもよい。

このガイドは、具体的には、本実施例では格子プレート（９６）として描かれる外側フェンスによりもたらされ、格子プレート（９６）は、左右の平行な上方ガイド（６４、６６）の下に取り付けられた、側方に調節可能な外側の３辺プレートブラケット（９８）内部に受容される。同様に、内側プレート（１００）として描かれた、患者の胸部の内側平面に対する内側フェンスは、乳房コイル（１８）に設置される際に中心線支柱（８２）に近接して左右の平行な上方ガイド（６４、６６）の下に取り付けられる、内側の３辺プレートブラケット（１０２）内部に受容される。器具（例えば、プローブ（９１）の針（９０）、閉塞具／カニューレ（９２、９４）など）の挿入点をさらに改善するため、ガイドキューブ（１０４）を格子プレート（９６）に挿入することができる。

本実施例では、選択された乳房は、内方側（内側）に沿って内側プレート（１００）により圧縮され、その乳房の外方側（外側）においては格子プレート（９６）で圧縮され、格子プレートは、Ｘ−Ｙ平面を定めている。Ｘ軸は、立っている患者に対して垂直（矢状方向）であり、位置測定用固定物（１６）の外側に露出した部分に面する臨床医から見ると、左右軸（left-to-right axis）に対応している。乳房の内側に向かって延びるこのＸ−Ｙ平面に垂直なのは、Ｚ軸であり、Ｚ軸は、典型的には、生検装置（１４）の針（９０）または閉塞具／カニューレ（９２、９４）の挿入の向きおよび深度に対応している。明確にするために、Ｚ軸という用語は、「貫通軸（axis of penetration）」と互換的に使用され得るが、貫通軸は、患者に対する挿入点の位置を突き止めるのに使用される空間座標に対して直交していてもしていなくてもよい。本明細書に記載する位置測定用固定物（１６）の複数のバージョンにより、都合のよい角度もしくは臨床的に有益な角度で、病変に対する、Ｘ−Ｙ軸に非直交の貫通軸が可能となる。

前述した位置測定組立体（１５）は単なる一例であることを理解されたい。任意の他の適切な種類の位置測定組立体（１５）を使用してよく、それには、前述したものと異なる乳房コイル（１８）および／または位置測定用固定物（１６）を使用する位置測定組立体（１５）が含まれるがこれらに限定されない。位置測定組立体（１５）の、他の適切な構成要素、特徴、構成、機能性、操作性などは、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。

ＩＩＩ． 生検装置
図１に示すように、生検装置（１４）の１つのバージョンは、ホルスター部分（３２）と、プローブ（９１）と、を含むことができる。例示的なホルスター部分（３２）については、制御モジュール（１２）について述べた前記セクションで既に論じた。以下の段落では、プローブ（９１）、ならびに関連する構成要素および装置について、さらに詳細に論じる。

本実施例では、カニューレ（９４）および閉塞具（９２）は、プローブ（９１）と関連する。具体的には、図４、図５、図７に示すように、閉塞具（９２）は、カニューレ（９４）内にスライドし、これらを組み合わせたものが、ガイドキューブ（１０４）を通って乳房組織内部の生検部位までガイドされる。閉塞具（９２）を次に、カニューレ（９４）から引き抜き、その後、プローブ（９１）の針（９０）をカニューレ（９４）に挿入し、それから、生検装置（１４）を操作して、針（９０）を介して１つまたは複数の組織サンプルを乳房から得る。

本実施例のカニューレ（９４）は、円筒形ハブ（１９８）に対して近位に取り付けられ、カニューレ（９４）は、内腔（１９６）と、開口遠位端部（２０２）に隣接した外側開口（２００）と、を含む。円筒形ハブ（１９８）は、外側開口（２００）を回転させるための、外部に提示された指回し式円形板（２０４）を有する。円筒形ハブ（１９８）は、ダックビルシール（２０８）、ワイパーシール（２１０）、およびシール保持部（２１２）を取り囲む内方凹部（２０６）を有して、内腔（１９６）が空になったときに流体シールをもたらし、挿入された閉塞具（９２）をシールする。カニューレ（９４）の外表面に沿った、長さ方向に離間する測定用の印（２１３）は、視覚的に、そしておそらく物理的に、図１の深度停止装置（９５）の位置を突き止める手段を提供する。

本実施例の閉塞具（９２）は、いくつかの構成要素を、対応する特徴部と組み合わせる。中空シャフト（２１４）が、画像化可能な側面ノッチ（２１８）と近位ポート（２２０）との間で連絡する流体内腔（２１６）を含む。中空シャフト（２１４）は、カニューレ（９４）と十分に係合すると、カニューレ（９４）の遠位端部（２０２）から穿刺先端部（２２２）を延出させるように長さ方向のサイズが決められている。閉塞具の指回し式円形板キャップ（２２４）が、近位ポート（２２０）を取り囲み、ロック特徴部（２２６）を含み、ロック特徴部は、目に見える角度インジケーター（２２８）を含み、角度インジケーター（２２８）は、カニューレの指回し式円形板（２０４）に係合して、画像化可能な側面ノッチ（２１８）が、カニューレ（９４）の外側開口（２００）に対して確実に位置合わせされるようにする。閉塞具シールキャップ（２３０）は、閉塞具の指回し式円形板キャップ（２２４）内へと近位に係合して、流体内腔（２１６）を閉じることができる。本実施例の閉塞具シールキャップ（２３０）は、ロック特徴部もしくは位置測定特徴部（２３２）を含み、この特徴部は、閉塞具の指回し式円形板キャップ（２２４）上にある目に見える角度インジケーター（２２８）と対応する、目に見える角度インジケーター（２３３）を含み、これは、硬い材料、柔軟な材料、またはエラストマー材料から作製され得る。図７では、ガイドキューブ（１０４）は、ガイドされた閉塞具（９２）、および格子プレート（９６）を貫通したカニューレ（９４）を有している。

本実施例の閉塞具（９２）は中空であるが、閉塞具（９２）は代わりに、閉塞具（９２）が内部内腔を画定しないように、実質的に中実の内部を有してもよいことを理解されたい。さらに、閉塞具（９２）には、いくつかのバージョンでは側面ノッチ（２１８）がなくてもよい。閉塞具（９２）の、他の適切な構成要素、特徴、構成、機能性、操作性などは、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。同様に、カニューレ（９４）は、いくつかの方法で変更されてもよい。例えば、いくつかの他のバージョンでは、カニューレ（９４）は、閉じた遠位端部（２０２）を有する。単に例示的な別の実施例として、カニューレ（９４）は、穿刺先端部（２２２）を有する閉塞具（９２）の代わりに、閉じた穿刺先端部（２２２）を有してよい。いくつかのそのようなバージョンでは、閉塞具（９２）は単にとがっていない遠位端部を有してよく、または、閉塞具（９２）の遠位端部は、任意の他の適切な構造、特徴、または構成を有してもよい。カニューレ（９４）の、他の適切な構成要素、特徴、構成、機能性、操作性などは、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。さらに、いくつかのバージョンでは、閉塞具（９２）またはカニューレ（９４）の一方または両方を省略してもよい。例えば、プローブ（９１）の針（９０）は、カニューレ（９４）を介してガイドキューブ（１０４）に挿入されるのではなく、ガイドキューブ（１０４）に直接挿入されてもよい。

プローブ（９１）（または針（９０））と共に使用され得る別の構成要素は、深度停止部（９５）である。深度停止部は、カニューレ（９４）および閉塞具（９２）（または針（９０））が所望の深さより遠くへ挿入されるのを防ぐように操作可能な、任意の適切な構成のものであってよい。例えば、深度停止部（９５）は、カニューレ（９４）（または針（９０））の外部に位置付けられてよく、カニューレ（９４）がガイドキューブに挿入される程度を制限するように構成され得る。深度停止部（９５）によるこのような制限は、カニューレ（９４）と閉塞具（９２）（または針（９０））とを組み合わせたものを患者の乳房に挿入し得る深さに対する制限をさらにもたらし得ることを理解されたい。その上、そのような制限により、閉塞具（９２）をカニューレ（９４）から引き抜き、針（９０）をカニューレ（９４）に挿入した後で生検装置（１４）が１つまたは複数の組織サンプルを取得する、患者の乳房内の深度が確立され得ることを理解されたい。生検システム（１０）と共に使用され得る例示的な深度停止部（９５）が、米国特許出願公開第２００７／０２５５１６８号（名称「Grid and Rotatable Cube Guide Localization Fixture for Biopsy Device」、２００７年１１月１日公開）に記載されており、この出願公開は、先に言及したように、参照により本明細書に組み込まれる。

本実施例では、前述のとおり、生検装置（１４）は、カニューレ（９４）と閉塞具（９２）とを組み合わせたものが患者の乳房内の所望の場所に挿入された後、および閉塞具（９２）がカニューレ（９４）から取り外された後でカニューレ（９４）に挿入され得る、針（９０）を含む。本実施例の針（９０）は、針（９０）がカニューレ（９４）の内腔（１９６）に挿入されるとカニューレ（９４）の外側開口（２００）と実質的に整列するように構成された、外側開口（不図示）を含む。本実施例のプローブ（９１）は、回転および並進カッター（不図示）をさらに含み、このカッターは、ホルスター（３２）の構成要素によって駆動され、また、カニューレ（９４）の外側開口（２００）および針（９０）の外側開口を通って突出する組織を切断するように操作可能である。切断された組織サンプルは、任意の適切な形で、生検装置（１４）から回収され得る。

ほんの一例として、生検装置（１４）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む米国特許出願公開第２００８／０２２８１０３号（名称「Vacuum Timing Algorithm For Biopsy Device」、２００８年９月１８日公開）の教示に従って構成され、かつ動作可能であってよい。単に例示的な別の実施例として、生検装置（１４）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む米国特許出願第１２／３３７，８７４号（名称「Mechanical Tissue Sample Holder Indexing Device」、２００８年１２月１８日出願）の教示に従って構成され、かつ動作可能であってよい。単に例示的な別の実施例として、生検装置（１４）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む米国特許出願第１２／３３７，６７４号（名称「Biopsy Device with Sliding Cutter Cover」、２００８年１２月１８日出願）の教示に従って構成され、かつ動作可能であってよい。ほんの一例として、カニューレ（９４）は、米国特許出願第１２／３３７，６７４号（名称「Biopsy Device with Sliding Cutter Cover」）に記載される、取り外し可能な針のいずれかと置き換えられてよい。単に例示的な別の実施例として、生検装置（１４）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む米国特許出願第１２／３３７，９１１号（名称「Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers」、２００８年１２月１８日出願）の教示に従って構成され、かつ動作可能であってよい。単に例示的な別の実施例として、生検装置（１４）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む米国特許出願第１２／３３７，９４２号（名称「Biopsy Device with Central Thumbwheel」、２００８年１２月１８日出願）の教示に従って構成され、かつ動作可能であってよい。あるいは、生検装置（１４）は、任意の他の適切な構成要素、特徴、構成、機能性、操作性などを有してよい。生検装置（１４）および関連する構成要素の他の適切なバリエーションは、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。

ＩＶ．ガイドキューブ
以下で説明するガイドキューブは、前述のとおり、概して、位置測定組立体（１５）と共に使用するように構成されている。単に例示的なガイドキューブの多くの特徴を以下の段落で論じる。

Ａ．一般的なガイドキューブ
いくつかのバージョンでは、ガイドキューブは、１つまたは複数のエッジおよび面で画定される本体を含み得る。この本体は、１つもしくは複数のガイド孔または他の種類の通路を含んでよく、これらのガイド孔または通路は、ガイドキューブの面間を延び、また、生検装置（１４）などの器具または生検装置（１４）の一部（例えば生検装置（１４）の針（９０）、カニューレ（９４）と閉塞具（９２）とを組み合わせたものなど）をガイドするのに使用され得る。ガイドキューブは、１本、２本、または３本の軸の周りで回転でき、ガイドキューブの１つもしくは複数のガイド孔または通路を所望の位置に位置付けることができる。

図８を参照すると、ガイドキューブ（１０４）は、中央ガイド孔（１０６）、コーナーガイド孔（１０８）、および中心を外れたガイド孔（１１０）を含み、これらのガイド孔は、それぞれ対向する対の面（１１２、１１４、１１６）間で、互いに対して直交に通っている。２本の軸においてガイドキューブ（１０４）を選択的に回転させることにより、一対の面（１１２、１１４、１１６）は、回っていない位置に対して近位に整列されてよく、その後、選択された近位面（１１２、１１４、１１６）がオプションとして、４分の１回転、２分の１回転、または４分の３回転する。それにより、９つのガイド位置（１１８、１２０ａ〜１２０ｄ、１２２ａ〜１２２ｄ）のうち１つが、図９に示すように、近位に露出され得る。より詳細には、中央ガイド孔（１０６）は、ガイド位置（１１８）を提供でき、コーナーガイド孔（１０８）は、ガイド位置（１２０ａ〜１２０ｄ）を提供でき、中心を外れたガイド孔（１１０）は、ガイド位置（１２２ａ〜１２２ｄ）を提供できる。

図６では、２軸回転可能ガイドキューブ（１０４）が、近位側から、格子プレート（９６）の複数の正方形凹部（１３０）のうち１つに挿入されるようにサイズが決められている。正方形凹部は、交差する垂直バー（１３２）と水平バー（１３４）とにより形成されている。ガイドキューブ（１０４）は、格子プレート（９６）の前面に取り付けられた裏打ち基材（１３６）によって格子プレート（９６）を通過しないようになっている。裏打ち基材（１３６）は、各正方形凹部（１３０）内部の中心に位置する、対応する正方形開口部（１３８）を含み、これらは、ガイドキューブ（１０４）の前面を捕捉するのに十分なリップ（１４０）を形成するが、ガイド孔（１０４、１０６、１０８）をさえぎるほど大きくはない。正方形凹部（１３０）の深さは、ガイドキューブ（１０４）より小さく、このため、握って格子プレート（９６）から引き抜くための、ガイドキューブ（１０４）の近位部分（１４２）が露出する。格子プレート（９６）の裏打ち基材（１３６）がいくつかのバージョンでは省略され得ることは、本明細書の教示に基づけば、当業者には理解されるであろう。そのような裏打ち基材（１３６）のないいくつかのバージョンでは、以下により詳細に論じるガイドキューブの他の特徴部を使用して、ガイドキューブを格子プレート内部にしっかりと、かつ取り外し可能に嵌めることができる。しかしながら、そのような他の特徴部は、裏打ち基材（１３６）を部分的または全体的に省略する代わりに、格子プレート（９６）のような、裏打ち基材（１３６）を有する格子プレートと組み合わせて使用されてもよい。

Ｂ．自己接地ガイドキューブ（Self-Grounding Guide Cubes）
図１０では、ガイドキューブ（１０４ａ）は、矩形の角柱（２４０）が加えられたことによって自己接地部分（self-grounding）を有し、矩形の角柱は、ガイドキューブ（１０４ａ）の立方体部分（２４２）とエッジを共有している。共有される立方体のエッジに対して直交して見ると、立方体部分（２４２）の、より大きな正方形の面（２４４）が、矩形の角柱（２４０）の、より小さな正方形の面（２４６）と重なっている。図１１に示すように、矩形の角柱（２４０）により、ガイドキューブ（１０４ａ）の２つの隣接する面（２５０、２５２）のうち１つが近位に露出され、次に、４分の１回転した４つの位置（four quarter-turn rotational positions）のうち１つに、それぞれを回転させる。例示的なバージョンでは、第１の面（２５０）は、中央ガイド孔（１０６ａ）を有し、第２の面（２５２）は、コーナーガイド孔（１０８ａ）、および、中心を外れたガイド孔（１１０ａ）を有する。半径方向凹部（２５４）が矩形の角柱（２４０）に形成されており、中心を外れたガイド孔（１１０ａ）を使用した場合に深度停止装置（９５）が面（２５２）に対して接地する。

図１２では、ガイドキューブ（１０４ｂ）は、ガイドキューブ（１０４ｂ）の２つの面（２６２、２６４）から突出する矩形の角柱（２６０）が加えられたことにより、自己接地部分を有する。矩形の角柱（２６０）により、ガイドキューブ（１０４ｂ）の２つの隣接する面（２６２、２６４）のうち１つが近位に露出され、その後、４分の１回転した４つの位置のうちの１つにそれぞれを回転させる。例示的なバージョンでは、第１の面（２６２）は中央ガイド孔（１０６ｂ）を有し、第２の面（２６４）は、コーナーガイド孔（１０８ｂ）および中心を外れたガイド孔（１１０ｂ）を有する。第１の半径方向凹部（２６６）が矩形の角柱（２６０）に形成されており、中心を外れたガイド孔（１１０ｂ）を使用した場合に深度停止装置（９５）を面（２６４）に対して接地させる。第２の半径方向凹部（２６８）が矩形の角柱（２６０）に形成されており、中央ガイド孔（１０６ｂ）を使用した場合に深度停止装置（９５）を面（２６２）に対して接地させる。以下でさらに詳細に論じるように、ガイドキューブ（１０４ｂ）は、例示されたバージョンに描かれたように、ガイドキューブ（１０４ｂ）の面により画定される、開口上部（２６１）および／または開口下部（不図示）を有してよい。

図１３〜図１５では、ガイドキューブ（１０４ｃ）は、近位面（２７１）の周りに近位拡大ハット部分（２７０）を有し、このハット部分は、例えば格子プレート（９６）において、選択された正方形凹部（１３０）に対して接地し、また、４分の１回転した４つの位置のうち１つまで、１つの軸の周りで回転することを可能とする。４つの角度付ガイド孔（２７２ａ、２７２ｂ、２７２ｃ、２７２ｄ）により、選択された正方形凹部（１３０）内部における増加した数の挿入点のみならず、垂直な挿入に制限されずに所望の貫通角度を利用することができる。角度付ガイド孔をいくつかのバージョンで使用してよいが、他のバージョンでは、角度付ガイド孔の代わりに、またはそれに加えて直交ガイド孔を使用してよいことが、本明細書の教示に基づけば理解されるであろう。

Ｃ．ワイパーを備えたガイドキューブ
ガイド装置のいくつかのバージョンでは、ガイド装置は、ガイド装置を格子プレートの開口内に固定するのを助ける特徴部を含んでよい。そのような特徴部は、ガイド装置が、近位方向、遠位方向、外側方向、またはこれらもしくは他の方向を組み合わせた方向に動くのを防ぐように構成されてよい。例えば、そのような特徴部は、ガイド装置と格子プレート（９６）とが十分に係合した際、格子プレート（９６）に対するガイド装置の移動に制限もしくは抵抗を設けることによって、ガイド装置を実質的に保持することができる。ガイド装置のいくつかのバージョンでは、ガイド装置は、生検装置（１４）または生検装置（１４）の一部（例えば生検装置（１４）の針（９０）、カニューレ（９４）と閉塞具（９２）とを組み合わせたものなど）といった器具を、ガイド装置の選択されたガイド孔または通路に固定するのを助ける特徴部をさらに含むことができる。いくつかのバージョンでは、そのような特徴部は、近位方向、遠位方向、回転方向、外側方向、またはこれらもしくは他の方向を組み合わせた方向に器具が移動することに対して抵抗を設けることによって、器具または器具の一部を実質的に保持することができる。以下の段落では、とりわけ、これらのオプションの特徴部のうちいくつかを含み得る、ガイド装置の単に例示的なバージョン、またはガイド装置の改変について説明する。

図１６〜図１８では、例示的なガイドキューブ（３０４）は、４つの面（３０８、３１０、３１２、３１４）により画定された本体（３０６）を含む。面（３０８、３１０、３１２、３１４）は、例示されたバージョンに示すように、２組の対向する面を含み、面（３０８）および面（３１０）が対向しており、同様に、面（３１２）および面（３１４）が対向している。ガイドキューブ（３０４）は、ガイドキューブ（３０４）を通過するガイド通路（３１６、３１８、３２０）を有する。ガイド通路（３１６、３１８、３２０）は、１組の対向する面内に、対応する開口部を有し、それにより、ガイドキューブ（３０４）の一方の側から他方の側への通路を介したアクセスがもたらされる。いくつかのバージョンでは、ガイド通路（３１６、３１８、３２０）は、面内に共通の開口部を共有するように構成されてもよいことを認識されたい。例示されたバージョンに示すように、面（３０８、３１０）は、中央ガイド通路（３１６）を含み、面（３１２、３１４）は、コーナーガイド通路（３１８）および中心を外れたガイド通路（３２０）を含む。しかしながら、面（３０８、３１０、３１２、３１４）はそれぞれ、任意の適切な位置付けまたは配列で、任意の適切な数のガイド通路を有してよいこと、および、任意の適切な数の通路が、ガイドキューブ（３０４）を貫通して設けられてよいこと、を理解されたい。図１８に示すように、ガイド通路（３１６、３１８、３２０）は、ガイド通路（３１６、３１８、３２０）が互いと連絡するようにサイズを決められ、重なるように配列されている。本実施例では、この重なる配列にもかかわらず、ガイド通路（３１６、３１８、３２０）は、器具が一度にただ１つのガイド通路（３１６、３１８、３２０）に挿入可能となるように、直交して方向付けられている。しかしながら、いくつかの他のバージョンは、重なるガイド通路を含んでよく、器具は、１つのガイド通路から別のガイド通路へと挿入により「クロスオーバーし（cross over）」、ガイドキューブに対して非直交の角度方向を達成することができる。いくつかのバージョンでは、ガイド通路（３１６、３１８、３２０）が単に重ならないか、または別様に互いと連絡してよいことも理解されたい。

ガイドキューブ（３０４）の各面（３０８、３１０、３１２、３１４）は、エッジにより画定され得る。そのような構成では、いくつかの面（３０８、３１０、３１２、３１４）が１つまたは複数の共通のエッジを共有してよいことが認識されるであろう。面（３０８、３１０、３１２、３１４）は、それぞれが共通のエッジを共有せず、むしろ隣接する面のエッジが互いに当接してガイドキューブ（３０４）のエッジを形成するように構成され得ることを、さらに認識されたい。例えば、面（３０８、３１０、３１２、３１４）は、別個のプレートとして形成されるなどして、最初は別々に形成されてよく、各プレートはそれ自体の４つのエッジを有し、別々のプレートは、互いに接合されてガイドキューブ（３０４）を形成するなど）。いくつかのバージョンでは、ガイドキューブ（３０４）のエッジの少なくとも一部が、エラストマー材料（不図示）で構成されるか、またはエラストマー材料（不図示）を取り付けられてよく、一方、ガイドキューブ（３０４）のいくつかの他の部分は、硬質プラスチックなどの別の材料で形成される。あるいは、任意の他の適切な材料を使用してよい。

ガイドキューブ（３０４）は、ガイドキューブ（３０４）の２つの面（３０８、３１２）から突出する矩形の角柱（３３０）によって自己接地部分を備えて、２本の軸の周りでさらに回転可能であってよい。矩形の角柱（３３０）により、格子プレート（９６）に対して、ガイドキューブ（３０４）の２つの隣接する面（３０８、３１２）のうち１つが近位に露出される。よって、ガイドキューブ（３０４）は、格子プレート（９６）に対して近位に、面（３０８）または面（３１２）を選択的に露出するよう、第１の軸の周りで選択的に回転され得る。特定の面（３０８、３１２）が選択され、格子プレート（９６）に対して近位に露出されるよう方向付けられると、ガイドキューブ（３０４）は、提示されたガイド通路（３１６、３１８、３２０）を選択的に位置付けるよう、第２の軸の周りで回転され得ることも理解されたい。言い換えれば、近位に露出した面（３０８、３１２）は、４分の１回転した４つの位置のうち選択された１つへと回転され得る。例示的なバージョンでは、第１の半径方向凹部（３３２）が矩形の角柱（３３０）に形成されており、中心を外れたガイド孔（３２０）を使用した場合に面（３１２）に対する深度停止装置（９５）の接地を可能にする空隙を提供している。第２の半径方向凹部（３３４）が矩形の角柱（３３０）に形成されており、中央ガイド孔（３１６）を使用した場合に面（３０８）に対する深度停止装置（９５）の接地を可能にする空隙を提供している。

ガイドキューブ（３０４）は、例示されたバージョンに描かれるように、ガイドキューブ（３０４）の面（３０８、３１０、３１２、３１４）により画定される、開口上部（３３６）および／または開口下部（不図示）を有してよい。開口上部（３３６）および開口下部（不図示）は、ガイドキューブ（３０４）内部に空隙容量を与えることができ、ガイドキューブ（３０４）の本体の剛性によっては、ガイドキューブ（３０４）の本体は、ある程度屈曲することができ、それにより、格子プレート（９６）内におけるよりよい嵌合、または様々な格子プレート内部における、より適合性のある嵌合（more compatible fit）が可能となる。あるいは、ガイドキューブ（３０４）は、閉じた上部および／または下部を有してもよい。同様に、ガイド通路（３１６、３１８、３２０）は別として、ガイドキューブ（３０４）の内部は、所望に応じて、実質的に中空でも、実質的に中実でもよい。

本実施例のガイドキューブ（３０４）は、外部保持部（３５０）と、３つの内部保持部（３６０、３６２、３６４）をさらに含み、これらはすべて、曲がることができるかまたは変形することができるワイパーとして構成されている。外部保持部（３５０）は、この実施例では、ガイドキューブ（３０４）の開口上部（３３６）に設けられるが、外部保持部（３５０）は任意の他の適切な場所に設けられ得ることを理解されたい。さらに、本実施例のガイドキューブ（３０４）は、ただ１つの外部保持部（３５０）を含むが、ガイドキューブ（３０４）は、所望に応じ、０個、２個、または３個以上の外部保持部（３５０）を有してもよいことを理解されたい。外部保持部（３５０）は、矩形の角柱（３３０）、および矩形の角柱（３３０）に対向するコーナー（３３１）と交差する、斜めの非直交平面に沿って延びるように、方向付けられる。したがって、外部保持部（３５０）は、ガイドキューブ（３０４）が最初に面（３１４）から挿入されるか、または面（３１０）から挿入されるかにかかわらず、約４５°の角度で格子プレート（９６）の一部に係合する。当然のことながら、外部保持部（３５０）は、任意の他の適切な向きを有してよい。外部保持部（３５０）はまた、本実施例では、傾斜面（３５２、３５４）を提示するテーパー構成を有するが、外部保持部（３５０）が任意の他の適切な構成を有し得ることを理解されたい。

図１６および図１９に最もよく見ることができるように、外部保持部（３５０）は、面（３０８、３１０、３１２、３１４）の上方エッジを過ぎて上方に延びる。したがって、ガイドキューブ（３０４）が格子プレート（９６）の開口部（１３０）に挿入されると、外部保持部（３５０）は、格子プレート（９６）の一部に係合するように構成される。図１９は、格子プレート（９６）の上方水平バー（１３４）に係合する外部保持部（３５０）を示す。当然のことながら、外部保持部（３５０）は、ガイドプレート（９６）の開口部（１３０）を通って延びる軸の周りにおけるガイドキューブ（３０４）の回転向きによっては、代わりに、下方水平バー（１３４）またはいずれかの隣接する垂直バー（１３２）に係合することができる。これも図１９に示すように、外部保持部（３５０）は、格子プレート（９６）の開口部（１３０）にガイドキューブ（３０４）が挿入されると、変形するか、曲がるか、または後方に折り重なる。具体的には、外部保持部（３５０）は、一方の傾斜面（３５２）が格子プレート（９６）の水平バー（１３４）に接触すると共に、他方の傾斜面（３５４）が水平バー（１３４）から離れて曲がるように、曲げられるか、または折り重なる。外部保持部（３５０）のこの屈曲性または変形性により、格子プレート（９６）の選択された開口部（１３０）に比較的容易にガイドキューブ（３０４）を挿入することができる。反対に、外部保持部（３５０）のこの屈曲性または変形性により、ガイドキューブ（３０４）が格子プレート（９６）の選択された開口部（１３０）から取り外されることに対する抵抗がもたらされ得る。例えば、特に外部保持部（３５０）が比較的高い摩擦係数をもたらすエラストマー材料で形成された場合、図１９に示すような、後方に曲がった外部保持部（３５０）は、挿入されたガイドキューブ（３０４）の遠位移動より比較的困難である、挿入されたガイドキューブ（３０４）の近位移動を行うことができる。

したがって、外部保持部（３５０）は、ガイドキューブ（３０４）を格子プレート（９６）に挿入するか、または格子プレート（９６）から取り外すのに必要な力を著しく増大させることなく、格子プレート（９６）とガイドキューブ（３０４）との間の実質的に確実な干渉を作り得ることを、理解されたい。よって、本実施例のガイドキューブ（３０４）は、様々なサイズまたは構成の格子開口部または凹部を有する様々な種類の格子プレートに嵌まることができる。いくつかの状況では、エラストマー外部保持部（３５０）は、ガイドキューブ（３０４）が望ましくないことに格子プレート（９６）から外れる可能性を低減するため、格子プレート（９６）との十分な摩擦をもたらし得ることも、理解されたい。加えて、ガイドキューブ（３０４）の他の適切な特徴、構成、構成要素、機能性、操作性、およびバリエーションは、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。外部保持部（３５０）は、格子プレート（９６）へのガイドキューブ（３０４）の挿入に対する著しい抵抗はもたらさずに、格子プレート（９６）からのガイドキューブ（３０４）の引き抜きに対する抵抗をもたらす特徴部として、図示され説明されたが、様々な他の構成要素または特徴部を使用して、同様の結果をもたらし得ることを、理解されたい。同様に、ガイド外部保持部（３５０）は、省略されない場合、多くの方法で改変または変更され得ることを、理解されたい。外部保持部（３５０）を改変、変更、置換、または補足し得る様々な方法が、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。

本実施例では、内部保持部（３６０）が、ガイド通路（３１６）内に位置付けられ、内部保持部（３６２）が、ガイド通路（３１８）内に位置付けられ、内部保持部（３６４）が、ガイド通路（３２０）内に位置付けられる。図１８に示すように、内部保持部（３６４）は、本実施例では、物質の単一で均質な連続体として外部保持部（３５０）と共に形成されているが、内部保持部（３６４）および外部保持部（３５０）は、別個の部品として、かつ／または異なる材料で、形成され得ることを、理解されたい。同様に、すべての保持部（３５０、３６０、３６２、３６４）が、本実施例では、同じエラストマー材料で形成されているが、所定のガイドキューブ（３０４）内における異なる保持部（３５０、３６０、３６２、３６４）が異なる材料で形成され得ることを、理解されたい。内部保持部（３６０、３６２、３６４）はそれぞれ、本実施例の外部保持部（３５０）のテーパー構成と類似した、周方向の「ナイフエッジ」構成を提示している。当然のことながら、任意の他の適切な構成を使用してよい。

本実施例では、内部保持部（３６２、３６４）は、ガイドキューブ（３０４）の面（３０８、３１０、３１２、３１４）に対して傾斜している平面に沿って延びる。例えば、いくつかのバージョンでは、内部保持部（３６２、３６４）は、それぞれのガイド通路（３１８、３２０）の概ねらせん状の通路に沿って延びる。さらに、内部保持部（３６２）は、内部保持部（３６４）が沿って延びている平面に対して垂直な平面に沿って延びる。内部保持部（３６０）は、いくつかのバージョンでは、ガイド通路（３１６）の中心軸に対して横方向の平面に沿って延びるが、内部保持部（３６０）は、代わりに、ガイド通路（３１６）の概ねらせん状の通路に沿って延びてもよい。いくつかの状況では、内部保持部（３６０、３６２、３６４）の概ねらせん状の向きにより、器具（例えばカニューレ（９４））を関連するガイド通路（３１６、３１８、３２０）に挿入するのに必要な最大の力を低減することができる。例えば、挿入された器具は、関連するガイド通路（３１６、３１８、３２０）に挿入される際に、内部保持部（３６０、３６２、３６４）のほんの一部のみをたわませることができる。それに対して、内部保持部（３６０、３６２、３６４）が円形であり、かつ／または関連するガイド通路（３１６、３１８、３２０）の長さ方向軸に垂直な通路の周りを延びるいくつかのバージョンでは、挿入された器具の前方エッジは、その器具が挿入される際に、内部保持部（３６０、３６２、３６４）の円周全体に直面してよく、これにより、そのような挿入に対する、比較的大きな抵抗がもたらされ得る。しかしながら、内部保持部（３６０、３６２、３６４）は、所望に応じて任意の他の適切な向きで延びてよいことを理解されたい。

また、本実施例では、内部保持部（３６０、３６２、３６４）は、それぞれのガイド通路（３１６、３１８、３２０）内部で約１８０°周方向に延びる。しかしながら、内部保持部（３６０、３６２、３６４）は代わりに、それぞれのガイド通路（３１６、３１８、３２０）内部で任意の他の適切な角度まで周方向に延びてよいことを理解されたい。「周方向に（circumferentially）」という用語の使用は、内部保持部（３６０、３６２、３６４）が、関連するガイド通路（３１６、３１８、３２０）により定められる軸に対して延びる角度距離（angular distance）を示すことのみ意図していることも理解されたい。「周方向」という用語の使用は、内部保持部（３６０、３６２、３６４）が、関連するガイド通路（３１６、３１８、３２０）によって定められる軸に対して横方向の平面内のみで延びなければならないことを暗示する意図はない。内部保持部（３６０、３６２、３６４）のいくつかのバージョンは、実際、そのような平面内にのみ延び得るが、内部保持部（３６０、３６２、３６４）の他のバージョンは、それらの延長部分（extension）に対し依然として「周方向」寸法を有しつつ、部分的にらせん状の通路内で、または何らかの他の向きに延びることができる。

本実施例の内部保持部（３６０、３６２、３６４）は、生検装置（１４）または生検装置（１４）の一部（例えば、生検装置（１４）の針（９０）、カニューレ（９４）と閉塞具（９２）との組み合わせなど）といった器具を、選択されたガイド通路（３１６、３１８、３２０）内部に固定するのを助けるように動作可能に構成される。内部保持部（３６０、３６２、３６４）は、いくつかのバージョンでは、エラストマー材料で構成される。本実施例では、内部保持部（３６０、３６２、３６４）は、内部保持部（３６０、３６２、３６４）とその対応するガイド通路（３１６、３１８、３２０）との組み合わせにより画定される開口部の直径が、選択されたガイド通路（３１６、３１８、３２０）に挿入されるべき器具、例えばカニューレ（９４）、の直径より小さくなるように構成される。カニューレ（９４）を、選択されたガイド通路（３１６、３１８、３２０）に挿入する際、内部保持部（３６０、３６２、３６４）は、圧縮され、変形し、かつ／または折り重なって、確実な嵌合をもたらす。言い換えれば、内部保持部（３６０、３６２、３６４）は、カニューレ（９４）または針（９０）などを、選択されたガイド開口部（３１６、３１８、３２０）に通して遠位に挿入することを可能にし、挿入された器具と内部保持部（３６０、３６２、３６４）のエラストマー材料との間の摩擦により、ガイド通路（３１６、３１８、３２０）に対する、挿入された器具の近位移動に対して、いくらか抵抗が生じる。いくつかのバージョンでは、内部保持部（３６０、３６２、３６４）により与えられる固定力（securing force）は、患者の圧縮された組織が、生検処置中にカニューレ（９４）をガイド通路（３１６、３１８、３２０）から近位に転置させないようになっている。内部保持部（３６０、３６２、３６４）は、前述した外部保持部（３５０）が近位に曲がったり折り重なったりするのと同じように、器具による遠位挿入係合（distal inserting engagement）に対応して遠位に曲がったり折り重なったりしてよいこと、また、そのような曲がった／折り重なった構成は、器具が近位に引き抜かれることに対する抵抗をさらにもたらし得ることも、理解されたい。

各ガイド通路（３１６、３１８、３２０）が２つ以上の関連する内部保持部（３６０、３６２、３６４）を有してよいことも理解されたい。例えば、各ガイド通路（３１６、３１８、３２０）は、ガイド通路（３１６、３１８、３２０）の長さに沿って軸方向に互い違いに配置された、２つまたは３つ以上の内部保持部（３６０、３６２、３６４）を有してよい。

内部保持部（３６０、３６２、３６４）は、ガイドキューブ（３０４）への器具の挿入に対しては著しい抵抗をもたらさないが、挿入した器具をガイドキューブ（３０４）から引き抜くことに対して抵抗をもたらす特徴部として、図示され説明されているが、様々な他の構成要素または特徴部を使用して、同様の結果をもたらし得ることを理解されたい。同じく、内部保持部（３６０、３６２、３６４）は、完全に省略されていない場合、多くの方法で改変または変更され得ることも理解されたい。内部保持部（３６０、３６２、３６４）を改変、変更、置換、または補足し得る様々な方法は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。

本明細書の教示に基づき、当業者は、いくつかのエラストマー材料が、ガイドキューブ（３０４）と共に使用されるのに適切となり得ることを認識するであろう。そのようなエラストマー材料を使用して、ガイドキューブ（３０４）の本体、外部保持部(３５０)、内部保持部（３６０、３６２、３６４）および／またはガイドキューブ（３０４）の他の構成要素を形成することができる。ほんの一例として、適切なエラストマー材料には、加硫を必要とし得る熱硬化性プラスチック、熱可塑性エラストマー（例えば、とりわけSantoprene（商標））、天然ゴム、合成ゴム（例えば、とりわけ、エチレンプロピレンジエンM-class-EPDM）、および適切な弾性特性を有する他のポリマーが含まれ得る。他の適切なエラストマー材料は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。同様に、保持部（３５０、３６０、３６２、３６４）を形成する材料が有し得る他の適切な特性が、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。

エラストマー保持部（３５０、３６０、３６２、３６４）を有するガイドキューブ（３０４）の作製は、様々な方法で達成することができる。例えば、エラストマー保持部（３５０、３６０、３６２、３６４）を有するガイドキューブ（３０４）などのガイドキューブを作製する際、いくつかのバージョンでは、マルチショット成型プロセス（multi-shot molding process）を使用してよく、このプロセスでは、ガイドキューブ（３０４）の本体を、第１の材料、例えば非エラストマー材料から成型でき、エラストマー保持部（３５０、３６０、３６２、３６４）を、第２の材料、例えば本明細書またはその他に記載される弾性材料、から成型できる。いくつかの他のバージョンでは、エラストマー保持部（３５０、３６０、３６２、３６４）は、ガイドキューブ（３０４）の本体とは別に成型されるかまたは押し出しされ、その後、機械締結、化学接着、または他の適切な結合もしくは連結技術によってガイドキューブ（３０４）の本体と連結されることができる。例えば、ガイドキューブ（３０４）は、実質的に硬質のプラスチック材料で成型されてよく、スロットまたは凹部がガイド通路（３１６、３１８、３２０）に形成されて、保持部（３５０、３６０、３６２、３６４）を受容する。エラストマー材料で別々に形成された保持部（３５０、３６０、３６２、３６４）は、その後、これらのスロットまたは凹部に挿入され固定されることができる。いくつかの他のバージョンでは、保持部（３５０、３６０、３６２、３６４）を備えたガイドキューブ（３０４）は、エラストマー材料の均一な組成を有する単一の一体的部品として成型され得る。製造プロセス前、製造プロセス中、または製造プロセス後にエラストマー保持部（３５０、３６０、３６２、３６４）をガイドキューブ（３０４）に組み込み得る、様々な他の適切な方法は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。

保持部（３５０、３６０、３６２、３６４）は、本明細書では、ガイドキューブ（３０４）との関連で主に説明されてきたが、保持部（３５０、３６０、３６２、３６４）が、本明細書に記載の任意の他の種類のガイドキューブ（１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ）に組み込まれてもよいことを理解されたい。同様に、本明細書に記載した任意の１種類のガイドキューブ（１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、３０４）の任意の特徴部が、本明細書に記載の任意の他の種類のガイドキューブ（１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、３０４）に組み込まれることもできる。よって、本明細書に記載の各ガイドキューブ（１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、３０４）の様々な特徴部および操作性は、本明細書に記載のガイドキューブ（１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、３０４）の他のバージョンに対して分離して教示されているとみなすべきではない。本明細書に記載の所定のガイドキューブ（１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、３０４）の様々な特徴部および操作性を、本明細書に記載の他のガイドキューブ（１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、３０４）に組み込み得る様々な方法は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。

前記のとおり、本明細書に記載の任意のガイドキューブまたは装置（１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、３０４）は、ＰＥＭ画像化、ＢＳＧＩ画像化、または任意の他の適切な種類の画像化の使用を含む処置で使用され得る。ほんの一例として、ガイドキューブまたは装置（１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、３０４）は、ＭＰＩ環境で使用されるよう構成された格子プレート（９６）、核／分子撮像環境で使用される格子プレート、または核／分子撮像もしくは他の種類の撮像で使用される何らかの他の種類のキューブホルダー（例えば、「ガイドホルダー」）と共に使用されてよい。例えば、適切な代替のキューブホルダーすなわち「ガイドホルダー」は、格子プレート（９６）における凹部（１３０）の数と比べてより少ない数の開口部（例えば１〜４個）を含むことができ、これらの開口部は、ガイドキューブまたは装置（１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、３０４）を受容するよう構成される。さらに、ガイドキューブまたは装置（１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、３０４）は、完全な標的化セット（full targeting set）と併せて生検装置（１４）と共に、またはただ生検装置（１４）と共に（例えば、放射性同位体が生検装置（１４）を通じて伝達され得る環境で）使用され得る。ガイドキューブまたは装置（１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、３０４）は、必ずしも任意の生検装置（１４）を含まずに、ただ放射性同位体と共に使用されてもよいことを理解されたい。例えば、放射性同位体は、鋭い先端を有する道具の上または中に設けられてよく、その道具を、ガイドキューブまたは装置（１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、３０４）に通して挿入することができる。ガイドキューブまたは装置（１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、３０４）を使用し得るさらに他の様々な環境および組み合わせは、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。

いくつかのガイドキューブを詳細に説明してきたが、説明したガイドキューブの構成要素、特徴部、構成、および使用方法は、前述した情況に制限されないことを理解されたい。具体的には、ガイドキューブのうち１つに関連して説明した、構成要素、特徴部、構成、および使用方法は、他のガイドキューブのいずれかに組み込まれ得る。本明細書に記載のガイドキューブのいずれかに設けることができる、単に例示的なさらなる１つの特徴部は、キューブの１つまたは複数の外面上の１つまたは複数の隆起部である。このような隆起部は、実質的に剛性であるか、エラストマー性であるか、または任意の他の適切な特性を有してよい。そのような隆起部は、キューブと格子との間のさらに確実な嵌合をもたらすことができ（例えば、ガイドキューブが望ましくないことに格子プレートから落ちる可能性を低減し）、異なるサイズの開口部を有する異なる格子に１つのキューブを挿入することを可能にでき、かつ／または、他の結果をもたらすことができる。さらに他の追加的かつ代替的な、ガイドキューブの適切な構成要素、特徴部、構成、および使用方法は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。

本発明のバージョンは、従来の内視鏡および開腹手術器具類での適用、ならびに、ロボット支援手術での適用を有する。

本明細書に開示した装置のバージョンは、１回使用した後で廃棄されるよう設計されてよく、または、複数回使用されるように設計されてもよい。一方または双方の場合において、これらのバージョンは、少なくとも１回使用した後で再利用のため再調整されることができる。再調整は、装置の分解工程、それに続く、特定の部品の洗浄もしくは置換工程、および、その後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。具体的には、装置の実施形態を分解することができ、任意の数の、装置の特定の部品もしくは部分を、任意の組み合わせで、選択的に置換するか、または取り外すことができる。特定の部分が洗浄および／または置換されると、装置の実施形態は、再調整施設で、または手術の直前に外科チームによって、その後の使用のために再組立されることができる。当業者は、装置の再調整で、分解、洗浄／置換、および再組立のための様々な技術を使用してよいことを、認識するであろう。そのような技術の使用、および結果として得られる再調整済み装置はすべて、本出願の範囲内である。

ほんの一例として、本明細書に記載したバージョンは、処置前および／または処置後に滅菌されることができる。一滅菌技術では、装置を、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなど、閉じられ密閉された容器に入れる。容器および装置は次に、γ放射線、ｘ線、または高エネルギー電子など、容器を貫通できる放射線場の中に置かれることができる。放射線が、装置の上、および容器内の細菌を死滅させることができる。滅菌された装置は、次に、後で使用されるよう滅菌容器内に保管されてよい。装置は、当技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよく、そのような技術には、βもしくはγ放射線、エチレンオキシド、または蒸気が含まれるがこれらに限定されない。

本開示において、様々なバージョンを図示および説明してきたが、本明細書に説明した方法およびシステムのさらなる改作は、本発明の範囲を逸脱せずに、当業者による適切な改変により達成され得る。そのような潜在的な改変のうちいくつかについては言及しており、その他のものは、当業者には明らかであろう。例えば、前述した実施例、バージョン、形状、材料、寸法、割合、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、特許請求の範囲の観点から検討されるべきであり、明細書および図面に図示および説明した構造および動作の詳細に限定されるものではないことが理解される。

〔実施の態様〕
（１） 患者に対して医療器具をガイドするガイド装置であって、前記ガイド装置は、第１のプレートおよび第２のプレートと共に使用可能であり、前記第１のプレートは、複数の開口を有し、前記第２のプレートおよび前記第１のプレートは、前記患者の一部を固定するように調節可能であり、前記ガイド装置は、前記第１のプレートの前記開口のうち選択された１つと連結されるように構成される、ガイド装置において、
ａ．少なくとも１つの表面により画定された本体であって、前記少なくとも１つの表面は、前記本体の概ね近位の部分、および前記本体の概ね遠位の部分を含む、本体と、
ｂ．前記概ね近位の部分から前記本体を通って前記概ね遠位の部分まで延びる少なくとも１つの通路であって、前記医療器具の少なくとも一部を受容するように構成される、少なくとも１つの通路と、
ｃ．第１の保持部であって、前記第１の保持部に加えられる力に対応して変形するように動作可能に構成され、前記医療器具または前記第１のプレートのうち選択された一方に係合するように構成され、前記保持部が前記医療器具または前記第１のプレートのうち前記選択された一方と係合した際に、前記本体と、前記医療器具または前記第１のプレートのうち前記選択された一方との間の相対移動に抵抗するように構成される、第１の保持部と、
を備える、ガイド装置。
（２） 実施態様１に記載のガイド装置において、
前記第１の保持部は、前記本体から外方に延びる外側保持部を含み、
前記第１の保持部は、前記ガイド装置が前記第１のプレートの前記開口のうち選択された１つに挿入されると、前記第１のプレートに係合するように構成される、ガイド装置。
（３） 実施態様２に記載のガイド装置において、
前記本体は、コーナーを有するキューブ形状を形成する、ガイド装置。
（４） 実施態様３に記載のガイド装置において、
前記第１の保持部は、前記キューブ形状の、対角線上に向かい合うコーナーを通る平面に沿って延びる、ガイド装置。
（５） 実施態様２に記載のガイド装置において、
第２の保持部、
をさらに備え、
前記第２の保持部は、前記第２の保持部に加えられる力に対応して変形するように動作可能に構成される、ガイド装置。

（６） 実施態様５に記載のガイド装置において、
前記第２の保持部は、前記少なくとも１つの通路内部に位置付けられる、ガイド装置。
（７） 実施態様６に記載のガイド装置において、
前記第１の保持部および前記第２の保持部は双方、均質な材料連続体により提供される、ガイド装置。
（８） 実施態様１に記載のガイド装置において、
前記第１の保持部は、エラストマーワイパーを含む、ガイド装置。
（９） 実施態様７に記載のガイド装置において、
前記第１の保持部は、第１の傾斜面および第２の傾斜面を含み、
前記第１および第２の傾斜面は共に、テーパー構成を呈する、ガイド装置。
（１０） 実施態様１に記載のガイド装置において、
前記第１の保持部は、前記少なくとも１つの通路内部に位置付けられた内側保持部を含み、
前記第１の保持部は、前記少なくとも１つの通路を通して挿入された医療器具に係合するように構成される、ガイド装置。

（１１） 実施態様１０に記載のガイド装置において、
前記少なくとも１つの通路は、３６０°にわたる、内周を定め、
前記第１の保持部は、前記少なくとも１つの通路の前記内周の約１８０°以下にわたって広がる、ガイド装置。
（１２） 実施態様１に記載のガイド装置において、
前記少なくとも１つの通路は、複数の通路を含み、
前記第１の保持部は、前記複数の通路のうち少なくとも１つの通路内へと延びる、ガイド装置。
（１３） 実施態様１２に記載のガイド装置において、
前記複数の通路は、第１、第２、および第３の通路を含み、
前記ガイド装置は、
第２および第３の保持部、
をさらに備え、
前記第１の保持部は、前記第１の通路内へ延び、
前記第２の保持部は、前記第２の通路内へ延び、
前記第３の保持部は、前記第３の通路内へ延びる、ガイド装置。
（１４） 実施態様１２に記載のガイド装置において、
前記ガイド装置は、２つの軸の周りで回転可能で、前記通路のうち選択された１つを選択された向きに位置付ける、ガイド装置。
（１５） 実施態様１に記載のガイド装置において、
前記ガイド装置は、前記第１のプレートの前記複数の開口のうち前記選択された１つの内部に挿入可能であり、
前記装置は、
前記第１のプレートに対する前記ガイド装置の挿入深度を制限するように動作可能に構成された接地構造体、
をさらに備える、ガイド装置。

（１６） 実施態様１に記載のガイド装置において、
前記ガイド装置は、前記本体を通って延びる複数の通路を備え、
前記通路のうち少なくとも２つが、互いに概ね平行である、ガイド装置。
（１７） 実施態様１６に記載のガイド装置において、
前記複数の通路は、中央通路、コーナー通路、および中心を外れた通路を含み、
前記中央通路は、前記コーナー通路および前記中心を外れた通路に対して概ね垂直である、ガイド装置。
（１８） 医療器具を患者に対してガイドするため、第１の方向に沿って格子プレートに挿入可能なガイド装置において、
ａ．少なくとも４つの面により画定された本体であって、前記少なくとも４つの面は、対向する第１および第２の面、ならびに対向する第３および第４の面を含む、本体と、
ｂ．前記本体を通り抜ける複数の通路であって、前記複数の通路のうち第１の通路は、前記第１の面から前記第２の面に延び、前記複数の通路のうち第２の通路は、前記第３の面から前記第４の面に延び、各前記通路は、前記本体の選択された回転位置に従って前記第１の方向に沿って挿入された前記医療器具の少なくとも一部を受容するように構成される、複数の通路と、
ｃ．前記本体から外方へ延びる第１の保持部であって、前記格子プレートに係合し、また、前記第１の方向とは反対の第２の方向に沿った前記格子プレートに対する前記本体の移動に抵抗するように構成される、第１の保持部と、
ｄ．前記第１の通路内へと内方に延びる第２の保持部であって、前記医療器具に係合し、また、前記第２の方向に沿った前記医療器具の移動に抵抗するように構成される、第２の保持部と、
を備える、ガイド装置。
（１９） 実施態様１８に記載のガイド装置において、
前記第２の通路内へと内方に延びる第３の保持部、
をさらに備える、ガイド装置。
（２０） 患者に対して医療器具をガイドするためにガイド装置を使用する方法であって、前記ガイド装置は、遠位部分、近位部分、内部通路、外部ワイパー保持部、および内部ワイパー保持部を備える、方法において、
ａ．複数の開口を画定している格子プレートを前記患者に隣接して位置付ける工程と、
ｂ．前記ガイド装置の前記遠位部分を、前記格子プレートの選択された開口内へと遠位に挿入する工程であって、前記ガイド装置の前記外部ワイパー保持部は、前記ガイド装置の前記遠位部分を挿入する行動に対応して、前記格子プレートに対して近位に折り重なり、近位に折り重なった前記外部ワイパー保持部は、前記格子プレートに対する前記ガイド装置の近位移動に抵抗する、工程と、
ｃ．前記医療器具の一部分を、前記内部通路の中へと遠位に挿入する工程であって、前記ガイド装置の前記内部ワイパー保持部は、前記医療器具の前記一部分を挿入する行動に対応して、前記医療器具の挿入された一部分に対して遠位に折り重なり、遠位に折り重なった前記内部ワイパー保持部は、前記ガイド装置に対する前記医療器具の前記一部分の近位移動に抵抗する、工程と、
を含む、方法。

生検装置に遠隔的に連結された制御モジュールを含み、位置測定組立体を含む、例示的な生検システムの斜視図を示す。 図１の位置測定組立体の胸部用コイルの斜視図を示す。 図１の位置測定組立体のガイドキューブを通して挿入された生検装置の斜視図を示す。 図１の生検システムの閉塞具およびカニューレの斜視図を示す。 図４の閉塞具およびカニューレの分解組立斜視図を示す。 図１の位置測定組立体の格子プレートに挿入されたガイドキューブの斜視図を示す。 図１の深さ停止装置が図６のガイドキューブおよび格子プレートを通して挿入された、図４の閉塞具およびカニューレの斜視図を示す。 図１の生検システムのガイドキューブの斜視図を示す。 図８のガイドキューブを回転させることで達成可能な９つのガイド位置の図を示す。 自己接地特徴部を備えた、図１の生検システムのための別のガイドキューブの斜視図を示す。 図１の格子プレートに挿入された図１０の２つのガイドキューブのうちの１つに挿入された図１の閉塞具およびカニューレの斜視図を示す。 別の自己接地特徴部を備えた開口頂部および底部を有する、別の例示的なガイドキューブの斜視図を示す。 別の自己接地特徴部を備える、別の例示的なガイドキューブの後方斜視図を示す。 図１３のガイドキューブの前方斜視図を示す。 透視図で示された、角度のついた平行なガイド孔を備える、図１３のガイドキューブの右側面図を示す。 保持ワイパーを備える、例示的な代替のガイドキューブの斜視図を示す。 図１６のガイドキューブの平面図を示す。 図１６のガイドキューブの部分断面斜視図を示す。 図６の格子プレートに挿入された図１６のガイドキューブの側面図を示し、格子プレートは断面で示されている。

Claims (18)

1. 患者に対して医療器具をガイドするガイド装置であって、前記ガイド装置は、第１のプレートおよび第２のプレートと共に使用可能であり、前記第１のプレートは、複数の開口を有し、前記第２のプレートおよび前記第１のプレートは、前記患者の一部を固定するように調節可能であり、前記ガイド装置は、前記第１のプレートの前記開口のうち選択された１つと連結されるように構成される、ガイド装置において、
   ａ．少なくとも１つの表面により画定された本体であって、前記少なくとも１つの表面は、前記本体の近位の部分、および前記本体の遠位の部分を含む、本体と、
   ｂ．前記近位の部分から前記本体を通って前記遠位の部分まで延びる少なくとも１つの通路であって、前記医療器具の少なくとも一部を受容するように構成される、少なくとも１つの通路と、
   ｃ．第１の保持部であって、前記第１の保持部に加えられる力に対応して変形するように動作可能に構成され、前記医療器具または前記第１のプレートのうち選択された一方に係合するように構成され、前記保持部が前記医療器具または前記第１のプレートのうち前記選択された一方と係合した際に、前記本体と、前記医療器具または前記第１のプレートのうち前記選択された一方との間の相対移動に抵抗するように構成される、第１の保持部と、
   を備えており、
   前記第１の保持部は、前記本体から外方に延びる外側保持部を含み、
   前記第１の保持部は、前記ガイド装置が前記第１のプレートの前記開口のうち選択された１つに挿入されると、前記第１のプレートに係合するように構成されており、
   前記第１の保持部は、前記第１のプレートの前記開口のうち選択された１つへの前記本体の挿入の方向に対して斜めに方向づけられている平面に沿って延びている、
   ガイド装置。
2. 請求項１に記載のガイド装置において、
   前記本体は、コーナーを有するキューブ形状を形成する、ガイド装置。
3. 請求項２に記載のガイド装置において、
   前記第１の保持部は、前記キューブ形状の、対角線上に向かい合うコーナーを通る平面に沿って延びる、ガイド装置。
4. 請求項１に記載のガイド装置において、
   第２の保持部、
   をさらに備え、
   前記第２の保持部は、前記第２の保持部に加えられる力に対応して変形するように動作可能に構成される、ガイド装置。
5. 請求項４に記載のガイド装置において、
   前記第２の保持部は、前記少なくとも１つの通路内部に位置付けられる、ガイド装置。
6. 請求項５に記載のガイド装置において、
   前記第１の保持部および前記第２の保持部は双方、均質な材料連続体により提供される、ガイド装置。
7. 請求項１に記載のガイド装置において、
   前記第１の保持部は、エラストマーワイパーを含む、ガイド装置。
8. 請求項６に記載のガイド装置において、
   前記第１の保持部は、第１の傾斜面および第２の傾斜面を含み、
   前記第１および第２の傾斜面は共に、テーパー構成を呈する、ガイド装置。
9. 請求項５に記載のガイド装置において、
   前記第２の保持部は、前記少なくとも１つの通路内部に位置付けられた内側保持部を含み、
   前記第２の保持部は、前記少なくとも１つの通路を通して挿入された医療器具に係合するように構成される、ガイド装置。
10. 請求項９に記載のガイド装置において、
    前記少なくとも１つの通路は、３６０°にわたる、内周を定め、
    前記第２の保持部は、前記少なくとも１つの通路の前記内周の１８０°以下にわたって広がる、ガイド装置。
11. 請求項５に記載のガイド装置において、
    前記少なくとも１つの通路は、複数の通路を含み、
    前記第２の保持部は、前記複数の通路のうち少なくとも１つの通路内へと延びる、ガイド装置。
12. 請求項１１に記載のガイド装置において、
    前記複数の通路は、第１、第２、および第３の通路を含み、
    前記ガイド装置は、
    第３および第４の保持部、
    をさらに備え、
    前記第２の保持部は、前記第１の通路内へ延び、
    前記第３の保持部は、前記第２の通路内へ延び、
    前記第４の保持部は、前記第３の通路内へ延びる、ガイド装置。
13. 請求項１１に記載のガイド装置において、
    前記ガイド装置は、２つの軸の周りで回転可能で、前記通路のうち選択された１つを選択された向きに位置付ける、ガイド装置。
14. 請求項１に記載のガイド装置において、
    前記ガイド装置は、前記第１のプレートの前記複数の開口のうち前記選択された１つの内部に挿入可能であり、
    前記装置は、
    前記第１のプレートに対する前記ガイド装置の挿入深度を制限するように動作可能に構成された接地構造体、
    をさらに備える、ガイド装置。
15. 請求項１に記載のガイド装置において、
    前記ガイド装置は、前記本体を通って延びる複数の通路を備え、
    前記通路のうち少なくとも２つが、互いに平行である、ガイド装置。
16. 請求項１５に記載のガイド装置において、
    前記複数の通路は、中央通路、コーナー通路、および中心を外れた通路を含み、
    前記中央通路は、前記コーナー通路および前記中心を外れた通路に対して垂直である、ガイド装置。
17. 医療器具を患者に対してガイドするため、第１の方向に沿って格子プレートに挿入可能なガイド装置において、
    ａ．少なくとも４つの面により画定された本体であって、前記少なくとも４つの面は、対向する第１および第２の面、ならびに対向する第３および第４の面を含む、本体と、
    ｂ．前記本体を通り抜ける複数の通路であって、前記複数の通路のうち第１の通路は、前記第１の面から前記第２の面に延び、前記複数の通路のうち第２の通路は、前記第３の面から前記第４の面に延び、各前記通路は、前記本体の選択された回転位置に従って前記第１の方向に沿って挿入された前記医療器具の少なくとも一部を受容するように構成される、複数の通路と、
    ｃ．前記本体から外方へ延びる第１の保持部であって、前記格子プレートに係合し、また、前記第１の方向とは反対の第２の方向に沿った前記格子プレートに対する前記本体の移動に抵抗するように構成される、第１の保持部と、
    ｄ．前記第１の通路内へと内方に延びる第２の保持部であって、前記医療器具に係合し、また、前記第２の方向に沿った前記医療器具の移動に抵抗するように構成される、第２の保持部と、
    を備えており、
    前記第１の保持部は、前記第１の方向に対して斜めに方向づけられている平面に沿って延びている、
    ガイド装置。
18. 請求項１７に記載のガイド装置において、
    前記第２の通路内へと内方に延びる第３の保持部、
    をさらに備える、ガイド装置。

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