KR20100135674A

KR20100135674A - 둥근 개구를 갖는 ｍｒｉ 생검 표적화 그리드

Info

Publication number: KR20100135674A
Application number: KR1020100057127A
Authority: KR
Inventors: 레베카 제이. 몰레르
Original assignee: 에디컨 엔도-서저리 인코포레이티드
Priority date: 2009-06-17
Filing date: 2010-06-16
Publication date: 2010-12-27
Also published as: CN101926660A; US20100324448A1; US8206314B2; CN101926660B; CA2707894A1; EP2263578A3; EP2263578A2; BRPI1001861A2; JP2011000441A; AU2010202460A1

Abstract

생검 시스템은 생검 장치, 및 환자의 부위의 위치를 결정하도록 구성되고 복수의 둥근 개구들을 한정하는 위치결정 그리드 플레이트를 포함한다. 생검 장치의 프로브 및/또는 기타의 연관된 다른 구성요소들이 개구들 중 선택된 하나를 통해 삽입될 수 있다. 따라서, 그리드 플레이트는 그러한 구성요소들이 환자의 위치결정된 부위 내로 삽입될 때 프로브 및/또는 다른 구성요소들을 안내할 수 있고, 삽입 후에 프로브 및/또는 다른 구성요소들을 추가로 지지할 수 있다. 따라서, 그리드 플레이트는 표적화 입방체 또는 다른 삽입된 안내체 없이 사용될 수 있다. 대안적으로, 그리드 플레이트의 개구들은 원통형 몸체를 갖는 표적화 안내체를 수용하도록 구성될 수 있다. 안내체의 몸체는 프로브 또는 다른 구성요소들을 삽입하기 위한 통로들을 한정할 수 있으며, 프로브를 위한 삽입 축을 선택적으로 한정하도록 통로들을 위치시키기 위하여 회전가능할 수 있다.

Description

둥근 개구를 갖는 ＭＲＩ 생검 표적화 그리드{MRI BIOPSY TARGETING GRID WITH ROUND OPENINGS}

생검 샘플(biopsy sample)은 다양한 장치를 사용하여 다양한 의료 절차로 다양한 방식으로 얻어지고 있다. 생검 장치는 주촉성 안내(stereotactic guidance), 초음파 안내, MRI 안내, PEM 안내, BSGI 안내 또는 기타 등등 하에서 사용될 수 있다. 단지 예시적인 생검 장치들이, 2001년 8월 14일자로 허여된, 발명의 명칭이 연조직의 수집을 위한 외과적 장치(Surgical Device for the Collection of Soft Tissue)"인 미국 특허 제6,273,862호; 2001년 5월 15일자로 허여된, 발명의 명칭이 "파단성 샘플 세그먼트를 갖는 생검 기기(Biopsy Instrument with Breakable Sample Segments)"인 미국 특허 제6,231,522호; 2001년 5월 8일자로 허여된, 발명의 명칭이 "신체 조직에서 특정 위치를 표시하고 한정하기 위한 장치(Devices for Marking and Defining Particular Locations in Body Tissue)"인 미국 특허 제6,228,055호; 2000년 9월 19일자로 허여된, 발명의 명칭이 "자동화된 외과적 생검 장치를 위한 제어 방법(Control Method for an Automated Surgical Biopsy Device)"인 미국 특허 제6,120,462호; 2000년 7월 11일자로 허여된, 발명의 명칭이 "자동화된 외과적 생검 장치를 위한 제어 장치(Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device)"인 미국 특허 제6,086,544호; 2000년 6월 20일자로 허여된, 발명의 명칭이 "제거가능한 추출기를 갖는 생검 기기(Biopsy Instrument with Removable Extractor)"인 미국 특허 제6,077,230호; 2000년 1월 25일자로 허여된, 발명의 명칭이 "자동화된 생검 장치를 위한 진공 제어 시스템 및 방법(Vacuum Control System and Method for Automated Biopsy Device)"인 미국 특허 제6,017,316호; 1999년 12월 28일자로 허여된, 발명의 명칭이 "외과적 생검 장치(Surgical Biopsy Device)"인 미국 특허 제6,007,497호; 1999년 11월 9일자로 허여된, 발명의 명칭이 "연조직의 자동화된 생검 및 수집을 위한 방법 및 장치(Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue)"인 미국 특허 제5,980,469호; 1999년 10월 12일자로 허여된, 발명의 명칭이 "다중-포트 생검 기기를 위한 사용 방법(Method of Use for a Multi-Port Biopsy Instrument"인 미국 특허 제5,964,716호; 1999년 7월 27일자로 허여된, 발명의 명칭이 "연조직의 자동화된 생검 및 수집을 위한 장치(Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue)"인 미국 특허 제5,928,164호; 1998년 7월 7일자로 허영된, 발명의 명칭이 "연조직의 자동화된 생검 및 수집을 위한 장치(Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue)"인 미국 특허 제5,775,333호; 1998년 6월 23일자로 허여된, 발명의 명칭이 "자동화된 생검 장치를 위한 제어 시스템 및 방법(Control System and Method for Automated Biopsy Device)"인 미국 특허 제5,769,086호; 1997년 7월 22일자로 허여된, 발명의 명칭이 "연조직의 자동화된 생검 및 수집을 위한 방법 및 장치(Methods and Devices for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue)"인 미국 특허 제5,649,547호; 1996년 6월 18일자로 허여된, 발명의 명칭이 "연조직의 자동화된 생검 및 수집을 위한 방법 및 장치(Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue)"인 미국 특허 제5,526,822호; 2008년 9월 4일자로 공개된, 발명의 명칭이 "생검 장치에 의한 생검 샘플의 제공(Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device)"인 미국 특허 출원 공개 제2008/0214955호; 2007년 11월 1일자로 공개된, 발명의 명칭이 "생검 장치를 위한 그리드 및 회전가능 입방형 안내체 위치결정 고정구(Grid and Rotatable Cube Guide Localization Fixture for Biopsy Device)"인 미국 특허 출원 공개 제2007/0255168호; 2007년 5월 24일자로 공개된, 발명의 명칭이 "외과적 생검 장치용 원격 썸휠(Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device)"인 미국 특허 출원 공개 제2007/0118048호; 2005년 12월 22일자로 공개된, 발명의 명칭이 "MRI 생검 장치 위치결정 고정구(MRI Biopsy Device Localization Fixture)"인 미국 특허 출원 공개 제2005/0283069호; 2003년 10월 23일자로 공개된, 발명의 명칭이 "분리가능한 프로브를 갖는 MRI 적합성 생검 장치(MRI Compatible Biopsy Device with Detachable Probe)"인 미국 특허 출원 공개 제2003/0199753호; 2003년 6월 12일자로 공개된, 발명의 명칭이"MRI 적합성 외과적 생검 장치(MRI Compatible Surgical Biopsy Device)"인 미국 특허 출원 공개 제2003/0109803호; 2006년 12월 13일자로 출원된, 발명의 명칭이 "생검 샘플 보관(Biopsy Sample Storage)"인 미국 가특허출원 제60/874,792호; 및 2006년 12월 13일자로 출원된, 발명의 명칭이 "생검 시스템(Biopsy System)"인 미국 가특허출원 제60/869,736호에 개시되어 있다. 위에서 인용된 미국 특허, 미국 특허 출원 공개 및 미국 가특허출원의 각각의 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되어 있다.

일부 생검 시스템은 생검 장치의 프로브 및/또는 다른 구성요소를 요구되는 생검 부위로 안내하기 위한 장치를 제공할 수 있다. 일부 그러한 생검 시스템에서, 안내 입방체(guide cube) 및 위치설정 그리드 플레이트(positioning grid plate)가 사용될 수 있다. 안내 입방체는 그리드 플레이트의 개구 내에 선택적으로 위치될 수 있다. 안내 입방체는 프로브 및/또는 다른 구성요소의 일부분, 예를 들어 니들(needle), 캐뉼러(cannula), 폐색구(obturator), 또는 이들 또는 다른 구성요소들의 조합을 수용하기 위한 안내 구멍을 포함할 수 있다. 안내 입방체가 그리드 플레이트에 삽입된 상태에서, 프로브 또는 다른 구성요소가 안내 입방체의 선택된 안내 구멍을 통해 안내되어 요구되는 생검 부위에 도달할 수 있다. 요구되는 생검 부위는 전술된 안내 접근법들 중 하나 이상에 의해 식별 및/또는 표적화되었을 수 있거나 그렇지 않을 수 있다.

몇몇 시스템 및 방법이 생검 샘플을 얻기 위해 만들어지고 사용되고 있지만, 본 발명자 이전의 어느 누구도 첨부된 특허청구범위에 기술된 본 발명을 만들거나 사용하지 않았다고 여겨진다.

본 명세서는 본 발명을 특별히 지적하고 명확하게 청구하는 특허청구범위로 끝맺고 있지만, 본 발명은 첨부 도면과 관련하여 취해진 소정의 예의 후속 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 여겨진다. 도면에서, 동일한 도면부호는 몇몇 도면에 걸쳐 동일한 요소를 나타낸다.
<도 1>
도 1은 생검 장치에 원격 결합된 제어 모듈을 포함하고, 위치결정 조립체를 포함하는 생검 시스템의 사시도.
<도 2>
도 2는 도 1의 위치결정 조립체의 유방 코일(breast coil)의 사시도.
<도 3>
도 3은 도 1의 위치결정 조립체의 안내 입방체를 통해 삽입된 생검 장치의 사시도.
<도 4>
도 4는 도 1의 생검 시스템의 폐색구 및 캐뉼러의 사시도.
<도 5>
도 5는 도 4의 폐색구 및 캐뉼러의 분해 사시도.
<도 6>
도 6은 도 1의 위치결정 조립체의 그리드 플레이트 내로 삽입된 안내 입방체의 사시도.
<도 7>
도 7은 도 6의 안내 입방체 및 그리드 플레이트를 통해 삽입된 도 1의 깊이 정지 장치(depth stop device)를 갖는 도 4의 폐색구 및 캐뉼러의 사시도.
<도 8>
도 8은 예시적인 대안적 그리드 플레이트의 사시도.
<도 9>
도 9는 도 8의 안내 입방체 및 그리드 플레이트를 통해 삽입된 도 1의 깊이 정지 장치를 갖는 도 4의 폐색구 및 캐뉼러의 사시도.
<도 10>
도 10은 예시적인 원통형 표적화 안내체(targeting guide)의 전방 사시도.
<도 11>
도 11은 도 10의 표적화 안내체의 정면도.
<도 12>
도 12는 도 10의 표적화 안내체의 후방 사시도.
<도 13>
도 13은 예시적인 대안적 원통형 표적화 안내체의 측면 사시도.
<도 14>
도 14는 도 6의 그리드 플레이트 내에 삽입된 도 10의 표적화 안내체의 사시도.
<도 15a>
도 15a는 표적화 안내체가 제1 회전 위치에 있는 상태에서의, 도 14의 표적화 안내체 및 그리드 플레이트의 정면도.
<도 15b>
도 15b는 표적화 안내체가 제2 회전 위치로 회전된 상태에서의, 도 14의 표적화 안내체 및 그리드 플레이트의 정면도.

소정 예의 하기 설명은 본 발명의 범주를 제한하도록 사용되어서는 안된다. 본 명세서에 개시된 버전들의 다른 특징부, 태양, 및 이점은 예로서 본 발명을 실시하도록 의도되는 최적의 모드들 중 하나인 하기의 설명으로부터 당업자에게 명백해질 것이다. 구현되는 바와 같이, 본 명세서에 기술된 버전들은 모두 본 발명으로부터 벗어남이 없이 다른 다양하고 명백한 태양들일 수 있다. 따라서, 도면 및 설명은 본질적으로 제한적이 아닌 예시적인 것으로 간주되어야 한다.

도면에 도시된 바와 같이, 예시적인 자기 공명 영상법(magnetic resonance imaging)(MRI 또는 MR 영상법) 적합성 생검 시스템은 제어 모듈(12), 위치결정 조립체(15), 및 생검 장치(14)를 포함할 수 있다. 특히, 위치결정 조립체(15)는 환자의 유방의 위치를 결정하고 환자의 유방 내의 표적화된 영역으로 생검 장치(14)의 니들(90)을 안내하도록 구성되는 반면, 제어 모듈(12)은 니들(90)이 표적 부위로 도입된 후에 생검 장치(14)를 제어하도록 작동가능하다. 이들 구성요소 및 이들의 하위 구성요소들은 이하에서 더 논의될 것이다. 게다가, 다양한 위치결정 조립체와 사용하기 위한 표적화 안내체가 논의될 것이다. 본 개시 내용은 생검 시스템을 MRI와 MRI 장비 및 장치와 적합성인 것으로 참고로 인용할 수 있지만, 주촉성, 초음파, PEM, BSGI, 및/또는 다른 영상화 기술 및 장비를 포함하지만 이로 한정되지 않는 다른 영상화 기술 및 장비 및 장치가 후술되는 구성요소들과 함께 사용될 수 있음을 인식하여야 한다.

I. 제어 모듈

도 1 내지 도 3에서, MRI 적합성 생검 시스템(10)은 MRI 기계(도시되지 않음)를 수용하는 차폐된 방의 외부에 배치될 수 있거나 강한 자기장 및/또는 감도가 강한 무선 주파수(RF) 신호 검출 안테나와의 유해한 상호작용을 완화시키도록 적어도 멀리 이격될 수 있는 제어 모듈(12)을 갖는다. 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된 미국 특허 제6,752,768호에 기술된 바와 같이, 조직 샘플을 취하는 것을 돕기 위하여 소정 범위의 미리 프로그래밍된 기능이 제어 모듈(12) 내로 통합될 수 있다. 제어 모듈(12)은 위치결정 조립체(15)와 함께 사용되는 생검 장치(14)를 제어하고 이에 전력을 공급한다. 생검 장치(14)는 MRI 또는 다른 영상화 기계의 갠트리(gantry)(도시되지 않음) 상에 배치될 수 있는 유방 코일(18)에 부착되는 위치결정 고정구(16)에 의해 위치되고 안내된다.

본 예에서, 제어 모듈(12)은 생검 장치(14)에 기계적으로, 전기적으로 그리고 공압식으로 결합되어, MRI 기계의 감도가 강한 RF 수신 구성요소 및 강한 자기장으로부터 멀리 이격될 필요가 있는 구성요소들이 격리될 수 있게 한다. 제어 모듈(12)의 측면으로부터 돌출한 케이블 관리 부착 새들(saddle)(22) 상에 케이블 관리 스풀(spool)(20)이 배치된다. 제어 신호 및 커터 회전/전진 운동을 각각 전달하기 위한, 쌍을 이룬 전기 케이블(24) 및 기계적 케이블(26)이 케이블 관리 스풀(20) 상에 권취된다. 특히, 전기 케이블(24) 및 기계적 케이블(26) 각각은 일 단부가 제어 모듈(12)의 각각의 전기 포트(28) 및 기계적 포트(30)에 연결되고 다른 단부가 생검 장치(14)의 홀스터(holster) 부분(32)에 연결된다. 사용되지 않을 때 홀스터 부분(32)을 보유할 수 있는 도킹 컵(docking cup)(34)이 도킹 스테이션 장착 브래킷(36)에 의해 제어 모듈(12)에 걸리게 된다. 제어 모듈(12)과 연관되는 것으로서 전술된 그러한 구성요소들이 단지 선택적임을 이해하여야 한다.

벽에 장착된 인터페이스 로크 박스(interface lock box)(38)는 제어 모듈(12) 상의 로크아웃 포트(lockout port)(42)에 테더(tether)(40)를 제공한다. 테더(40)는 제어 모듈(12)이 MRI 기계 또는 다른 기계에 너무 근접하게 우발적으로 위치되는 것을 막도록 특유하게 종단연결되고 짧은 길이를 갖는다. 인-라인 수납체(44)는 테더(40), 전기 케이블(24) 및 기계적 케이블(26)을 제어 모듈(12) 상의 이들의 각각의 포트(42, 28, 30)들에 대해 정렬시킬 수 있다.

액체 및 고체 부스러기를 포집하는 진공 캐니스터(50)의 출구 포트(48)와 제어 모듈(12) 사이에서 연결하는 제1 진공 라인(46)에 의해 진공 보조가 제공된다. 튜빙 키트(tubing kit)(52)는 제어 모듈(12)과 생검 장치(14) 사이에서의 공압식 연통을 완전하게 한다. 특히, 제2 진공 라인(54)이 진공 캐니스터(50)의 입구 포트(56)에 연결된다. 제2 진공 라인(54)은 생검 장치(14)에 부착되는 2개의 진공 라인(58, 60)들로 나뉜다. 생검 장치(14)가 홀스터 부분(32)에 설치된 상태에서, 제어 모듈(12)은 기능 검사를 수행한다. 예를 들어, 윤활제로서 역할하고 진공 밀봉의 달성을 돕도록 그리고/또는 다른 목적을 위해 염수(saline)가 생검 장치(14) 내로 수동으로 주입되거나 생검 장치(14)로 달리 도입될 수 있다. 제어 모듈(12)은 생검 장치(14)의 커터 기구(도시되지 않음)를 작동시켜, 본 예에서 생검 장치(14)에서의 커터의 최대 이동을 모니터링한다. 기계적 케이블(26)을 회전시키기 위해 가해지는 모터 힘과 관련하여 기계적 케이블(26)에서의 또는 생검 장치(14) 내에서의 결속(binding)이 선택적으로 모니터링될 수 있고/있거나, 기계적 케이블(26)의 각각의 단부에서의 회전 속도 또는 위치를 비교하여 기계적 케이블(26)에서의 비틀림량이 감지될 수 있다.

홀스터 부분(32)으로부터 분리가능한 원격 키패드(62)는 본 예에서 전기 케이블(24)을 통해 제어 패널(12)과 통신하여 생검 장치(14)의 임상의(clinician) 제어를 향상시키는데, 특히 그렇지 않다면 생검 장치(14) 자체 상에 있게 될 제어부가 위치결정 고정구(16) 내로의 삽입 후에 용이하게 접근가능하지 않고/않거나 제어 모듈(12)의 배치가 불편하게 멀어진(예를 들어, 9.1 m (30 피트) 떨어진) 경우에 그 제어를 향상시킨다. 그러나, 본 명세서에 기술된 다른 구성요소들처럼, 원격 키패드(62)는 단지 선택적이며, 원하는 대로 수정, 대체, 보완 또는 생략될 수 있다. 본 예에서, 홀스터 부분(32) 상의 후미 단부 썸휠(63)은 조직 샘플이 취해지는 측을 회전시키기 위해 삽입 후에 용이하게 접근가능하다.

물론, 전술된 제어 모듈(12)은 단지 일례이다. 임의의 다른 적합한 유형의 제어 모듈(12) 및 연관 구성요소들이 사용될 수 있다. 단지 예로서, 제어 모듈(12)은 대신에, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함된, 2008년 9월 18일자로 공개된, 발명의 명칭이 "생검 장치용 진공 타이밍 알고리듬(Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device)"인 미국 특허 출원 공개 제2008/0228103호의 교시에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 단지 예시적인 다른 예로서, 제어 모듈(12)은 대신에, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함된, 2008년 12월 18일자로 출원되고 발명의 명칭이 "MRI 생검 장치용 제어 모듈 인터페이스(Control Module Interface for MRI Biopsy Device)"인 미국 특허 출원 제12/337,814호의 교시에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 대안적으로, 제어 모듈(12)은 임의의 다른 적합한 구성요소, 특징부, 형태, 기능성, 작동성 등을 가질 수 있다. 제어 모듈(12) 및 연관 구성요소들의 다른 적합한 변형들이 본 명세서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다.

II. 위치결정 조립체

본 예의 위치결정 조립체(15)는 유방 코일(18) 및 위치결정 고정구(16)를 포함한다. 위치결정 조립체(15)의 이들 구성요소들은 이하에서 더 기술된다.

위치결정 프레임워크(framework)(68)의 좌측 및 우측 평행 상부 안내체(64, 66)는 유방 코일(18)의 환자 지지 플랫폼(78)에 형성된 선택된 유방 개방부(76)의 각각의 측부에 그리고 밑면(74)에 부착된 좌측 및 우측 평행 상부 트랙(70, 72) 내에 각각 측방향으로 조절가능하게 수용된다. 유방 코일(18)의 기부(80)는 유방 개방부(76)들 사이에서 환자 지지 플랫폼(78)에 부착되는 중심선 필라(centerline pillar)(82)에 의해 연결된다. 또한, 각각의 유방 개방부(76) 둘레에서 이격된 각각의 측부에 있는 한 쌍의 외부 수직 지지 필라(84, 86)들은 위치결정 고정구(16)가 내부에 놓이게 되는 측방향 리세스(recess)(88)를 각각 한정한다.

본 예에서 환자의 유방들이 측방향 리세스(88) 내에서 유방 개방부(76)들 내로 각각 매달려 현수되어 있음을 이해하여야 한다. 편리성을 위해, 본 발명에서는 위치결정 고정구(16)에 대해 참조되는 유방 조직 내부에서 직교 좌표계(Cartesian coordinates)에 의해 의심스러운 병소의 위치를 찾아내고, 이후에 생검 장치(14)를 형성하도록 홀스터 부분(32)과 결합되는 프로브(91)의 니들(90)과 같은 기기를 선택적으로 위치시키는 관행이 사용된다. 물론, 임의의 다른 유형의 좌표 시스템 또는 표적화 기술이 사용될 수 있다. 특히 폐쇄 보어(bore) MRI 기계의 좁은 영역 내에서의 반복적인 재-영상화의 경우, 생검 시스템(10)의 무간섭(hands-off) 사용을 향상시키기 위하여, 생검 시스템(10)은 또한 캐뉼러(94)에 의해 둘러싸인 폐색구(92)를 안내할 수 있다. 삽입 깊이는 니들(90) 또는 캐뉼러(94) 상에 종방향으로 위치되는 깊이 정지 장치(95)에 의해 제어된다. 대안적으로, 삽입 깊이는 임의의 다른 적합한 방식으로 제어될 수 있다.

이러한 안내는 구체적으로는, 좌측 및 우측 평행 상부 안내체(64, 66) 아래에 부착된 측방향 조절가능한 외부 3변 플레이트 브래킷(98) 내에 수용되는 그리드 플레이트(96)로서 도시된, 본 예에서의 측방향 펜스(fence)에 의해 제공된다. 유사하게, 중앙 플레이트(100)로서 도시된, 환자의 흉부의 정중면(medial plane)에 대한 중앙 펜스는 유방 코일(18)에 설치된 때 중심선 필라(82)에 근접하여 좌측 및 우측 평행 상부 안내체(64, 66) 아래에 부착된 내부 3변 플레이트 브래킷(102) 내에 수용된다. 기기(예를 들어, 프로브(91)의 니들(90), 폐색구/캐뉼러(92, 94) 등)의 삽입 지점을 더욱 세밀하게 구별하기 위해, 안내 입방체(104)가 그리드 플레이트(96) 내로 삽입될 수 있다.

본 예에서, 선택된 유방은 중앙 플레이트(100)에 의해 내부 (중앙) 측을 따라 그리고 그리드 플레이트(96)에 의해 유방의 외부 (측방향) 측에서 압착되며, 그리드 플레이트는 X-Y 평면을 한정한다. X-축은 서 있는 환자에 대해 수직(시상(sagittal))이고, 위치결정 고정구(16)의 외부로 노출된 부분과 대면하는 임상의에 의해 볼 때 좌우 축에 대응한다. 유방의 중앙 측을 향해 연장되는 이러한 X-Y 평면에 대한 수직은 Z-축이며, Z-축은 전형적으로 생검 장치(14)의 니들(90) 또는 폐색구/캐뉼러(92, 94)의 삽입 깊이 및 배향에 대응한다. 명료성을 위해, 용어 "Z-축"은 관통 축"과 함께 상호교환가능하게 사용될 수 있지만, 후자는 환자 상에서 삽입 지점의 위치를 찾아내기 위해 사용되는 공간 좌표에 대해 직교이거나 직교가 아닐 수 있다. 본 명세서에 기술되는 위치결정 고정구(16)의 버전은 편리한 또는 임상적으로 유리한 각도의, 병소를 위한 X-Y 축에 대한 비-직교 관통 축을 허용한다.

전술된 위치결정 조립체(15)가 단지 일례임을 이해하여야 한다. 전술된 것들과는 상이한 유방 코일(18) 및/또는 위치결정 고정구(16)를 사용하는 위치결정 조립체(15)를 포함하지만 이로 한정되지 않는 임의의 다른 적합한 유형의 위치결정 조립체(15)가 사용될 수 있다. 위치결정 조립체(15)를 위한 다른 적합한 구성요소, 특징부, 형태, 기능성, 작동성 등이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다.

III. 생검 장치

도 1에 도시된 바와 같이, 생검 장치(14)의 하나의 버전은 홀스터 부분(32) 및 프로브(91)를 포함할 수 있다. 예시적인 홀스터 부분(32)은 제어 모듈(12)을 설명하는 위의 섹션에서 이미 논의되었다. 다음의 문단에서는 프로브(91) 및 연관 구성요소 및 장치를 더욱 상세하게 논의할 것이다.

본 예에서, 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)는 프로브(91)와 연관된다. 특히, 그리고 도 4, 도 5, 및 도 7에 도시된 바와 같이, 폐색구(92)는 캐뉼러(94) 내로 활주하고 그 조합은 안내 입방체(104)를 유방 조직 내의 생검 부위로 안내된다. 그 다음, 폐색구(92)는 캐뉼러(94)로부터 후퇴된 다음, 프로브(91)의 니들(90)은 캐뉼러(94) 내에 삽입되고, 그 후 생검 장치(14)는 하나 이상의 조직 샘플을 니들(90)을 통해 유방으로부터 얻도록 작동된다.

본 예의 캐뉼러(94)는 원통형 허브(198)에 근위방향으로 부착되고, 캐뉼러(94)는 루멘(lumen)(196) 및 개방 원위 단부(202)에 인접한 측방향 개방부(200)를 포함한다. 원통형 허브(198)는 측방향 개방부(200)를 회전시키기 위해 외부에 제공된 썸휠(204)을 갖는다. 원통형 허브(198)는 덕빌형 시일(duckbill seal)(208), 와이퍼 시일(wiper seal)(210) 및 시일 리테이너(212)를 둘러싸는 내부 리세스(206)를 가져서 루멘(196)이 비어 있을 때 유체 시일을 제공하고 삽입된 폐색구(92)에 밀봉을 제공한다. 캐뉼러(94)의 외부 표면을 따라 종방향으로 이격된 측정 표지(indicia)(213)는 시각적으로, 그리고 가능하다면 물리적으로, 도 1의 깊이 정지 장치(95)의 위치를 알아내기 위한 수단을 제공한다.

본 예의 폐색구(92)는 대응하는 특징부와 함께 다수의 구성 요소를 포함한다. 중공 샤프트(214)는 이미지형성가능 측부 노치(218)와 근위 포트(220) 사이를 연통하는 유체 루멘(216)을 포함한다. 중공 샤프트(214)는, 캐뉼러(94)와 완전히 결합될 때, 캐뉼러(94)의 원위 단부(202)의 외부로 관통 팁(222)을 연장시키도록 종방향으로 크기 설정된다. 폐색구 썸휠 캡(224)은 근위 포트(220)를 둘러싸고, 가시 각도 표시기(228)를 포함하고 캐뉼러 썸휠(204)과 결합하여 이미지형성가능 측부 노치(218)가 캐뉼러(94) 내의 측방향 개방부(200)에 정렬되는 것을 보장하도록 하는 로킹(locking) 특징부(226)를 포함한다. 폐색구 시일 캡(230)은 유체 루멘(216)을 폐쇄하도록 폐색구 썸휠 캡(224) 내에 근위방향으로 결합될 수 있다. 본 예의 폐색구 시일 캡(230)은 폐색구 썸휠 캡(224) 상의 가시 각도 표시기(228)에 대응하는 가시 각도 표시기(233)를 포함하는, 강성, 연성, 또는 탄성중합체성 재료 중 어느 것으로든 형성될 수 있는 로킹 또는 위치설정 특징부(232)를 포함한다. 도 7에서, 안내 입방체(104)는 그리드 플레이트(96)를 통해 폐색구(92) 및 캐뉼러(94)를 안내하였다.

본 예의 폐색구(92)가 중공인 한편, 폐색구(92)는 실질적으로 중실인 내부를 대안적으로 가질 수 있어서 폐색구(92)는 내부 루멘을 형성하지 않음을 이해하여야 한다. 더욱이, 폐색구(92)에는 일부 버전에서 측부 노치(218)가 없을 수 있다. 폐색구(92)에 대한 다른 적합한 구성요소, 특징부, 구성, 기능성, 작동성 등은 본 명세서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다. 유사하게, 캐뉼러(94)는 다양한 방식으로 변할 수 있다. 예를 들어, 일부 다른 버전에서, 캐뉼러(94)는 폐쇄 원위 단부(202)를 갖는다. 단지 예시적인 다른 예로서, 캐뉼러(94)는 관통 팁(222)을 갖는 폐색구(92) 대신 폐쇄 관통 팁(222)을 가질 수 있다. 일부 그러한 버전에서, 폐색구(92)는 단순히 무딘(blunt) 원위 단부를 가질 수 있고, 또는 폐색구(92)의 원위 단부는 임의의 다른 적합한 구조체, 특징부, 또는 구성을 가질 수 있다. 캐뉼러(94)에 대한 다른 적합한 구성요소, 특징부, 구성, 기능성, 작동성 등은 본 명세서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다. 또한, 일부 버전에서, 폐색구(92) 또는 캐뉼러(94)의 하나 또는 둘 모두는 전체적으로 생략될 수 있다. 예를 들어, 프로브(91)의 니들(90)은 캐뉼러(94)를 통해 안내 입방체(104) 내로 삽입되지 않고서 안내 입방체(104) 내로 직접 삽입될 수 있다. 용어 "캐뉼러"가 폐색구(92)를 수용하도록 구성된 캐뉼러(94)를 지칭하는 것으로 사용되지만, 본 예의 니들(90)이 폐색구(92)를 수용하지 않을지라도 프로브(91)의 니들(90)이 또한 "캐뉼러"로서 간주될 수 있음을 알아야 한다.

프로브(91)(또는 니들(90))와 함께 사용될 수 있는 다른 구성요소는 깊이 정지구(depth stop)(95)이다. 깊이 정지구는 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)(또는 니들(90))가 원하는 것보다 더 삽입되는 것을 방지하도록 작동가능한 임의의 적합한 구성일 수 있다. 예를 들어, 깊이 정지구(95)는 캐뉼러(94)(또는 니들(90))의 외부에 위치될 수 있고, 캐뉼러(94)가 안내 입방체 내로 삽입되는 정도를 제한하도록 구성될 수 있다. 깊이 정지구(95)에 의한 그러한 제한이 (니들(90) 또는) 폐색구(92) 및 캐뉼러(94)의 조합이 환자의 유방 내로 삽입될 수 있는 깊이에 제한을 추가로 제공할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 추가로, 그러한 제한은 폐색구(92)가 캐뉼러(94)로부터 후퇴되고 니들(90)이 캐뉼러(94) 내에 삽입된 후에 생검 장치(14)가 하나 이상의 조직 샘플을 얻는 환자의 유방 내에 깊이를 설정할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 생검 시스템(10)과 함께 사용될 수 있는 예시적인 깊이 정지구(95)는 2007년 11월 1일자로 공개되고, 앞서 언급된 바와 같이 본 명세서에 참고로 포함된, 발명의 명칭이 "생검 장치를 위한 그리드 및 회전가능 입방형 안내체 위치결정 고정구(Grid and Rotatable Cube Guide Localization Fixture for Biopsy Device)"인 미국 특허 출원 공개 제2007/0255168호에 기술되어 있다.

본 예에서, 그리고 위에서 언급된 바와 같이, 생검 장치(14)는 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)의 조합이 환자의 유방의 원하는 위치에 삽입된 후에 그리고 폐색구(92)가 캐뉼러(94)로부터 제거된 후에 캐뉼러(94) 내로 삽입될 수 있는 니들(90)을 포함한다. 본 예의 니들(90)은 니들(90)이 캐뉼러(94)의 루멘(196) 내로 삽입될 때 캐뉼러(94)의 측방향 개방부(200)와 실질적으로 정렬하도록 구성된 측방향 개방부(도시되지 않음)를 포함한다. 본 예의 프로브(91)는 홀스터(32) 내의 구성요소에 의해 구동되고, 캐뉼러(94)의 측방향 개방부(200) 및 니들(90)의 측방향 개방부를 통해 돌출한 조직을 절단하도록 작동가능한 회전 및 병진 커터(도시되지 않음)를 추가로 포함한다. 절단된 조직 샘플은 임의의 적합한 방식으로 생검 장치(14)로부터 회수될 수 있다.

단지 예로서, 생검 장치(14)는 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함된, 2008년 9월 18일자로 공개된, 발명의 명칭이 "생검 장치용 진공 타이밍 알고리듬(Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device)"인 미국 특허 출원 공개 제2008/0228103호의 교시에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 단지 예시적인 다른 예로서, 생검 장치(14)는 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함된, 2008년 12월 18일자로 출원된, 발명의 명칭이 "기계적 조직 샘플 홀더 인덱싱 장치(Mechanical Tissue Sample Holder Indexing Device)"인 미국 특허 출원 번호 제12/337,874호의 교시에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 단지 예시적인 다른 예로서, 생검 장치(14)는 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함된, 2008년 12월 18일자로 출원된, 발명의 명칭이 "슬라이딩 커터 커버를 갖는 생검 장치(Biopsy Device with Sliding Cutter Cover)"인 미국 특허 출원 번호 제12/337,674호의 교시에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 단지 예로서, 캐뉼러(94)는 발명의 명칭이 "슬라이딩 커터 커버를 갖는 생검 장치"인 미국 특허 출원 번호 제12/337,674호에 설명된 분리가능한 니들의 어느 것과도 교체 가능할 수 있다. 단지 예시적인 다른 예로서, 생검 장치(14)는 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함된, 2008년 12월 18일자로 출원된, 발명의 명칭이 "분리된 조직 챔버를 갖는 생검 장치(Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers)"인 미국 특허 출원 번호 제12/337,911호의 교시에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 단지 예시적인 다른 예로서, 생검 장치(14)는 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함된, 2008년 12월 18일자로 출원된, 발명의 명칭이 "중심 썸휠을 갖는 생검 장치(Biopsy Device with Central Thumbwheel)"인 미국 특허 출원 번호 제12/337,942호의 교시에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다.

단지 예시적인 또 다른 예로서, 생검 장치(14)는 본 명세서에서 참고로 인용되고 포함된 다른 미국 특허, 미국 특허 출원 공개 및 미국 가특허출원들 중 임의의 것의 교시에 따라 구성 및 작동가능할 수 있다. 대안적으로, 생검 장치(14)는 임의의 다른 적합한 구성요소, 특징부, 구성, 기능성, 작동성 등을 가질 수 있다. 생검 장치(14) 및 연관 구성요소의 다른 적합한 변형이 본 명세서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다.

IV. 대안적인 위치결정 조립체

도 8 및 도 9는 그리드 플레이트(96) 대신에 위치결정 조립체(15)와 함께 사용될 수 있는 대안적인 그리드 플레이트(300)의 예를 도시한다. 특히, 본 예의 그리드 플레이트(300)는 전술된 그리드 플레이트(300)와 유사하게, 좌측 및 우측 평행 상부 안내체(64, 66) 아래에 부착된 측방향 조절가능한 외부 3변 플레이트 브래킷(98) 내에 수용될 수 있으며, 환자의 유방을 압착하고 생검 장치(14)의 일부분을 안내하여 환자의 유방 내의 생검 표적 부위에 도달하게 하는 데 사용될 수 있다. 그리드 플레이트(300)는 제1 면(302) 및 대향하는 제2 면(304)을 포함한다. 복수의 안내 개구(306)들이 제1 면(302)으로부터 제2 면(304)으로의 통로를 제공한다. 본 예의 안내 개구(306)들은 생검 장치(14)의 일부분을 수용하도록 크기 설정된다. 단지 예로서 그리고 도 9에 도시된 바와 같이, 폐색구(92) 및 캐뉼러(94)의 조합이 안내 개구(306)들 중 선택된 하나를 통해 삽입될 수 있다. 따라서, 그리드 플레이트(300)는 선택된 안내 개구(306)에서 그리드 플레이트(300)와 결합되는 안내 입방체(104) 또는 다른 유사한 구성요소를 필요로 함이 없이 (니들(90) 또는) 캐뉼러(94)및 폐색구(92)의 조합을 환자의 유방 내로 안내하는 데 사용될 수 있다.

일부 버전에서, 조합된 폐색구(92) 및 캐뉼러(94)가 먼저 안내 개구(306)들 중 선택된 하나를 통해 환자의 유방 내로 삽입된다. 그리고 나서, 폐색구(92)가 캐뉼러(94)로부터 제거되고, 프로브(91)의 니들(90)이 이어서 캐뉼러(94) 내로 삽입되어 측부 노치(218)를 통해 조직 샘플을 얻는다. 일부 다른 버전에서, 폐색구(92) 및 캐뉼러(94)가 사용되지 않고, 프로브(91)의 니들(90)이 안내 개구(306)들 중 선택된 하나를 통해 환자의 유방 내로 직접 삽입된다. 어느 경우든, 그리드 플레이트(300)는 니들(90)이 선택된 안내 개구(306)에 직접 또는 간접적으로 배치될 때 생검 장치(14)를 실질적으로 지지할 수 있다. 대안적으로, 일부 다른 구성요소가 생검 장치(14)의 적어도 일부분의 중량을 직접적으로 지지할 수 있다.

깊이 정지구(95)가 본 명세서에 기술된 바와 같이 사용되어 (니들(90) 등 또는) 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)의 조합이 선택된 안내 개구(306)를 통해 삽입될 수 있는 깊이를 제한하고, 이에 따라 (니들(90) 등 또는) 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)의 조합이 환자의 유방 내로 삽입될 수 있는 깊이를 제한할 수 있음을 이해하여야 한다. 깊이 정지구(95)는 그리드 플레이트(300)의 제1 면(302)과 직접 맞닿을 수 있다. 대안적으로, 깊이 정지구(95)는 임의의 다른 적합한 방식으로 사용될 수 있거나, 원하는 대로 수정, 대체, 보완 또는 심지어 생략될 수 있다.

본 예에서, 안내 개구(306)들은 서로로부터 실질적으로 등거리로 이격되고, 실질적으로 대칭 방식으로 배열된다. 그러나, 안내 개구(306)들이 대신에 임의의 다른 적합한 방식으로 이격 및/또는 배열될 수 있음을 이해하여야 한다. 예를 들어, 안내 개구(306)들의 하나 이상의 세트에서의 안내 개구(306)들은, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함된, 2009년 3월 24일자로 허여되고 발명의 명칭이 "생검 캐뉼러 조절가능 깊이 정지구(Biopsy Cannula Adjustable Depth Stop)"인 미국 특허 제7,507,210호의 도 18에 도시된 중첩형 안내 구멍들과 같이, 서로 부분적으로 중첩될 수 있다. 안내 개구(306)들의 다른 적합한 위치 및 배열이 본 명세서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다.

안내 개구(306)들이 임의의 적합한 크기를 가질 수 있음을 또한 이해하여야 한다. 예를 들어, 전술된 바와 같이, 본 예의 안내 개구(306)들은 캐뉼러(94) 또는 니들(90)을 수용하도록 크기 설정된다. 일부 설비에서, 사용자는 다양한 게이지(gauge)의 니들(90) 및/또는 캐뉼러(94)를 사용하기 위한 선택사양을 가질 수 있다. 따라서, 그리드 플레이트(300)의 일부 버전은 다양한 게이지의 니들(90) 및/또는 캐뉼러(94)를 수용하는 다양한 크기의 안내 개구(306)를 가질 수 있다. 대안적으로, 주어진 그리드 플레이트(300)에서의 안내 개구(306)들의 크기는 실질적으로 일관될 수 있는데, 이때 다양한 크기의 개구(306)들을 갖는 다양한 그리드 플레이트(300)들이 입수가능하여, 사용자가 사용될 캐뉼러(94) 및/또는 니들(90)의 게이지에 기초하여 특정 그리드 플레이트(300)를 선택할 수 있도록 한다. 단지 예시적인 또 다른 예로서 그리고 이하에서 더 상세히 기술되는 바와 같이, 안내 개구(306)들은 각각의 안내 개구(306)가 다양한 크기의 니들(90) 및/또는 캐뉼러(94)를 수용할 수 있도록 구성될 수 있다. 단지 예시적인 또 다른 예로서, 안내 개구(306)들은 보다 클 수 있고, 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 원통형 표적화 안내체(400, 450)를 수용하도록 크기 설정될 수 있다. 안내 개구(306)들의 또 다른 적합한 크기가 본 명세서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다.

본 예의 안내 개구(306)들은 실질적으로 둥글며, 안내 개구(306) 내로 삽입될 캐뉼러(94) 또는 니들의 단면 형상과 상호보완하도록 구성된다. 단지 예로서, 안내 개구(306)들은 실질적으로 원형 단면, 타원형 단면, 장방형 단면, "숫자 8" 유형의 단면 또는 임의의 다른 적합한 둥근 단면을 가질 수 있다. 대안적으로, 안내 개구(306)들은 둥글지 않은 형상을 가질 수 있거나 임의의 다른 적합한 형태를 가질 수 있다.

본 예에서, 안내 플레이트(300)는 플라스틱과 같은 실질적으로 강성인 재료로 형성된다. 물론, 임의의 다른 적합한 재료 또는 재료들의 조합이 사용될 수 있다. 또한, 본 예에서, 안내 개구(306)의 내부(308)를 한정하는 재료는 실질적으로 강성이다. 그러나, 안내 개구(306)의 내부(308)를 한정하는 재료가 임의의 다른 특성을 가질 수 있음을 이해하여야 한다. 예를 들어, 각각의 안내 개구(306)에 삽입체(도시되지 않음)가 위치될 수 있어, 삽입체가 각각의 안내 개구(306)의 내부(308)를 한정하도록 한다. 단지 예로서, 그러한 삽입체는 탄성중합체성 특성을 가질 수 있다. 적합한 탄성중합체성 재료는 가황(vulcanization)을 필요로 할 수 있는 열경화성 플라스틱, 열가소성 탄성중합체(예를 들어, 그 중에서도 특히, 산토프렌(Santoprene™), 천연 고무, 합성 고무(예를 들어, 그 중에서도 특히, 에틸렌 프로필렌 다이엔 M-클래스-EPDM), 및/또는 재료들의 조합을 포함한 임의의 다른 적합한 재료를 포함할 수 있다. 안내 개구(306)에서 탄성중합체성 특성 또는 유사한 특성을 제공하는 것은 선택된 안내 개구(306)를 통해 삽입되는 기기(예를 들어, 생검 장치(14)의 니들(90), 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)의 조합 등)가 그의 종축을 따라 의도하지 않게 미끄러지고, 그의 종축을 중심으로 의도하지 않게 회전하는 것 등의 가능성을 감소시킬 수 있다. 안내 개구(306)에서 탄성중합체성 특성 또는 유사한 특성을 제공하는 것은 또한 개구(306)가 다양한 게이지의 니들(90) 및/또는 캐뉼러(94)의 삽입을 꼭 맞게 수용하게 할 수 있다. 안내 개구(306)의 내부의 적어도 일부분이 탄성중합체성 재료로 형성될 때, 안내 개구(306)가 (예를 들어, 그 길이를 따라 원형 또는 달리 둥근 단면을 갖는 루멘 등으로서 형성되는 대신에) 그러한 탄성중합체성 재료를 통해 종방향 연장 슬릿으로서 형성될 수 있음을 또한 이해하여야 한다.

안내 개구(306) 내에 탄성중합체성 재료를 제공하는 것에 더하여 또는 이 대신에, 순응성 재료 또는 다른 각형성(angulation) 특징부가 안내 개구(306) 내에 또는 그 옆에 제공될 수 있다. 예를 들어, 일부 설비에서, (니들(90) 또는) 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)의 조합을 비-직교 각도(예를 들어, 그리드 플레이트(300)에 의해 한정되는 평면에 수직이 아님)로 환자의 유방 내로 삽입하는 것이 바람직할 수 있다. 순응성 재료 또는 일부 다른 유형의 각형성 특징부를 갖는 것은 사용자가 선택된 안내 개구(306)의 각배향(angular orientation)을 조절하여 그러한 비-직교 관통 축을 제공하게 할 수 있다. 일부 그러한 버전에서, 순응성 재료 또는 각형성 특징부는 관통 축의 각도가 조절되게 할 수 있지만, 사용자 또는 다른 사람 또는 장치가 (니들(90) 또는) 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)의 조합을 요구되는 배향으로 유지할 필요 없이 (니들(90) 또는) 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)의 조합의 삽입 후에 조절된 관통 축의 각도를 여전히 유지할 수 있다.

단지 예로서, 적어도 안내 개구(306) 부근의 안내 플레이트(300)의 부분은 탄성중합체성 재료 또는 달리 가요성인 재료로 형성될 수 있으며, 하나 이상의 종방향 연장 와이어(도시되지 않음) 또는 다른 순응성 부재가 그러한 탄성중합체성 재료 또는 달리 가요성인 재료 내에 제공될 수 있다. 그러한 와이어는 관련된 영상화 절차 동안에 MRI 아티팩트(artifact)가 전혀 발생하지 않거나 최소한의 MRI 아티팩트만이 일어나도록 비-자성 재료로부터 제조될 수 있다. 그러한 와이어를 위한 일부 적합한 재료는 코발트 L605와 같은 코발트 합금, 알루미늄 6061과 같은 알루미늄 합금, 316L 스테인레스강과 같은 스테인레스강 합금, 티타늄 6과 같은 티타늄 합금, MP35N과 같은 니켈-코발트 합금, 및 다른 적합한 합금을 포함할 수 있지만 이로 한정되지 않는다. 대안적으로, 그러한 와이어는 임의의 다른 적합한 재료 또는 재료들의 조합으로 형성될 수 있다.

캐뉼러(94), 니들(90), 또는 다른 기기가 (예를 들어, 그리드 플레이트(300)가 환자의 유방에 인접하여 위치되기 전에) 선택된 안내 개구(306) 내로 삽입될 수 있고, 이어서 요구되는 위치로 경사질 수 있다(예를 들어, 니들(90)에 대해 요구되는 각배향을 제공함). 그러한 경사짐 작용은, 그러한 와이어가 순응성이고 일단 캐뉼러(94), 니들(90) 또는 다른 기기가 요구되는 배향에 도달하면 와이어의 위치를 유지하도록, 와이어가 소성 변형을 겪게 할 수 있다. 선택된 안내 개구(306)에서의 안내 플레이트(300)의 부분의 탄성중합체성 성질은 안내 개구(306)가 경사진 배향에 따르게 할 수 있다. 또한, 안내 플레이트(300)의 구성은, 와이어가 일단 굽힘 위치에 있을 때 안내 개구(306)를 그의 초기 상태로 복귀시키려고 시도할 수 있는 안내 플레이트(300)에 의한 임의의 편의력(biasing force)뿐만 아니라 결합된 생검 장치(14)의 중량에 의해 부과될 수 있는 임의의 편의력을 견디도록 하는 것일 수 있다. 따라서, 그러한 버전에서, 삽입된 생검 장치(14)의 경사진 배향은 사용자 또는 다른 사람 또는 장치가 생검 장치(14)를 요구되는 위치에서 유지함이 없이 유지될 수 있다. 물론, 폐색구(92) 및 캐뉼러(94)가 사용되는 설비에서, 사용자는 니들(90)을 캐뉼러(94) 내로 삽입하기 전에 캐뉼러(94) 또는 폐색구(92) 및 캐뉼러(94)의 조합을 이용하여 요구되는 각배향을 먼저 얻을 수 있다.

다른 유형의 각형성 특징부가 어떻게 제공될 수 있는가의 단지 예시적인 일례로서, 조절가능 부싱(bushing)(도시되지 않음)이 안내 개구(306) 내에 위치될 수 있으며, 부싱은 회전 너트 또는 부싱의 로킹 및 조절성을 선택적으로 제공하는 다른 구성요소를 포함할 수 있다. 예를 들어, 회전 너트 또는 다른 구성요소가 부싱을 로킹 해제하는 상태에서, 부싱의 각배향 (및 이에 따라 안내 개구(306)의 각배향)이 조절될 수 있다. 그리고 나서, 회전 너트 또는 다른 구성요소는 부싱의 조절된 각배향 (및 이에 따라 안내 개구(306)의 각배향)을 로킹하도록 조작될 수 있다. 각형성 특징부가 제공될 수 있는 또 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다.

그리드 플레이트(300)의 몇몇 버전이 전술되었지만, 그리드 플레이트(300)의 다른 적합한 특징부, 형태, 구성요소, 기능성, 작동성, 및 변형이 본 명세서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다. 따라서, 그리드 플레이트(300)가 다양한 대안적인 형태를 취할 수 있고 다양한 대안적인 용도를 겪을 수 있음이 고려된다.

V. 대안적인 안내체

도 10 내지 도 15b는 전술된 안내 입방체(104) 대신에 사용될 수 있는 표적화 안내체(400, 450)의 예를 도시한다. 특히, 표적화 안내체(400, 450)는 안내 플레이트(96)의 선택된 그리드 개방부(130) 또는 그리드 플레이트(300)의 선택된 안내 개구(306) 내로 삽입될 수 있다. 따라서, 표적화 안내체(400, 450)는 하나 이상의 생검 장치(14) 구성요소들을 본 명세서에 기술된 바와 같이 환자의 유방 내로 삽입하는 것을 안내하는 데 사용될 수 있다.

도 10 내지 도 12 및 도 14 내지 도 15b에 도시된 바와 같이, 본 예의 표적화 안내체(400)는 일 단부에서 디스크형 플랜지(404)를 갖는 실질적으로 원통형인 몸체(402)를 포함한다. 복수의 통로(406, 408, 410)들이 몸체(402) 및 플랜지(404)를 통해 형성된다. 플랜지(404)는 노브(knob)(412)를 포함하는데, 노브는 표적화 안내체(400)를 몸체(402)에 의해 한정된 축을 중심으로 회전시키는 데, 예를 들어 이하에서 더 상세히 기술되는 바와 같이 통로(406, 408, 410)들을 선택적으로 위치시키는 데 사용될 수 있다. 통로(406, 408, 410)들 각각은 캐뉼러(94) 또는 니들(90)을 삽입식으로 수용하도록 구성된다. 예를 들어, 일부 버전에서, 폐색구(92) 및 캐뉼러(90)의 조합이 본 명세서에 기술된 바와 같이 선택된 통로(406, 408, 410)를 통해 환자의 유방 내로 삽입된다. 그리고 나서, 폐색구(92)가 캐뉼러(94)로부터 제거되고, 니들(90)이 캐뉼러(94) 내로 삽입되어 측부 노치(218)를 통해 조직 샘플을 얻는다. 대안적으로, 일부 다른 버전에서는 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)가 사용되지 않아, 니들(90)이 선택된 통로(406, 408, 410)를 통해 환자의 유방 내로 직접 삽입되게 한다. 어느 경우든, 표적화 안내체(400)는 니들(90)이 선택된 통로(406, 408, 410)에 직접 또는 간접적으로 배치될 때 생검 장치(14)를 실질적으로 지지할 수 있다. 대안적으로, 일부 다른 구성요소가 생검 장치(14)의 적어도 일부분의 중량을 직접적으로 지지할 수 있다.

깊이 정지구(95)가 본 명세서에 기술된 바와 같이 사용되어 (니들(90) 등 또는) 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)의 조합이 선택된 통로(406, 408, 410)를 통해 삽입될 수 있는 깊이를 제한하고, 이에 따라 (니들(90) 등 또는) 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)의 조합이 환자의 유방 내로 삽입될 수 있는 깊이를 제한할 수 있음을 이해하여야 한다. 깊이 정지구(95)는 표적화 안내체(400)의 플랜지(404)에 직접 맞닿을 수 있다. 대안적으로, 깊이 정지구(95)는 임의의 다른 적합한 방식으로 사용될 수 있거나, 원하는 대로 수정, 대체, 보완 또는 심지어 생략될 수 있다.

본 예에서, 통로(406)는 통로(406)가 몸체(402)에 의해 한정된 종축과 실질적으로 동축이도록 플랜지(404)의 중심에 위치된다. 통로(408)는 몸체(402)가 이하에서 더 상세히 기술되는 바와 같이 그리드 플레이트(96)에 삽입된 때(도 15a) 통로(408)의 외경이 그리드 개구(130) 내에 내접하는 최대 원에 접하도록 통로(406)로부터 반경방향 외측으로 위치된다. 통로(410)는 몸체(402)가 이하에서 더 상세히 기술되는 바와 같이 그리드 플레이트(96)에 삽입된 때(도 15a) 통로(410)의 외경이 그리드 개구(130)의 모서리와 접하도록 통로(406)로부터 대략 45°의 대각선에 위치된다. 물론, 통로(406, 408, 410)는 대안적으로 임의의 다른 적합한 배열로 제공될 수 있다. 게다가, 일부 다른 버전에서, 통로(406, 408, 410)들은, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함된, 2009년 3월 24일자로 허여되고 발명의 명칭이 "생검 캐뉼러 조절가능 깊이 정지구"인 미국 특허 제7,507,210호의 도 18에 도시된 중첩형 안내 구멍들과 같이, 적어도 하나의 통로(406, 408, 410)가 다른 통로(406, 408, 410)와 적어도 부분적으로 중첩하도록 배열된다. 또한, 본 예의 표적화 안내체(400)가 3개의 통로(406, 408, 410)들을 갖지만, 3개보다 많거나 적은 것과 같은 임의의 다른 적합한 개수의 통로(406, 408, 410)들이 표적화 안내체(400)에 제공될 수 있음을 이해하여야 한다.

통로(406, 408, 410)가 임의의 적합한 크기를 가질 수 있음을 또한 이해하여야 한다. 예를 들어, 전술된 바와 같이, 본 예의 통로(406, 408, 410)들은 캐뉼러(94) 또는 니들(90)을 수용하도록 크기 설정된다. 일부 설비에서, 사용자는 다양한 게이지의 니들(90) 및/또는 캐뉼러(94)를 사용하기 위한 선택사양을 가질 수 있다. 따라서, 표적화 안내체(400)의 일부 버전은 다양한 게이지의 니들(90) 및/또는 캐뉼러(94)를 수용하는 다양한 크기의 통로(406, 408, 410)를 가질 수 있다. 대안적으로, 주어진 표적화 안내체(400)에서의 통로(406, 408, 410)의 크기는 실질적으로 일관될 수 있는데, 이때 다양한 크기의 통로(406, 408, 410)들을 갖는 다양한 표적화 안내체(400)들이 입수가능하여, 사용자가 사용될 캐뉼러(94) 및/또는 니들(90)의 게이지에 기초하여 특정 표적화 안내체(400)를 선택할 수 있도록 한다. 단지 예시적인 또 다른 예로서 그리고 이하에서 더 상세히 기술되는 바와 같이, 표적화 안내체(400)는 주어진 안내 통로(406, 408, 410)가 다양한 크기의 캐뉼러(94) 및/또는 니들(90)을 수용할 수 있도록 구성될 수 있다. 통로(406, 408, 410)들의 또 다른 적합한 크기가 본 명세서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다.

본 예의 통로(406, 408, 410)들은 실질적으로 둥글며, 통로(406, 408, 410) 내로 삽입될 캐뉼러(94) 또는 니들의 단면 형상과 상호보완하도록 구성된다. 단지 예로서, 통로(406, 408, 410)들은 실질적으로 원형 단면, 타원형 단면, 장방형 단면, "숫자 8" 유형의 단면, 또는 임의의 다른 적합한 둥근 단면을 가질 수 있다. 대안적으로, 통로(406, 408, 410)들은 둥글지 않은 형상을 가질 수 있거나 임의의 다른 적합한 형태를 가질 수 있다. 게다가 그리고 도 10 및 도 12에 도시된 바와 같이, 통로(408, 410)들은 몸체(402)의 종방향 외부 표면의 적어도 일부를 통과하도록 위치될 수 있다. 일부 그러한 버전에서, 캐뉼러(94) 또는 니들(90)이 그러한 통로(408, 410) 내에 배치되는 경우 캐뉼러(94) 또는 니들(90)의 일부가 그리드 플레이트(96)의 적어도 일부와 직접 결합할 수 있음을 이해하여야 한다. 단지 예로서 그리고 도 15a에 도시된 바와 같은 표적화 안내체(400)의 배향을 참조하면, 통로(410) 내에 배치된 캐뉼러(94) 또는 니들(90)의 일부는 립(lip)(140) 및/또는 수평 바아(bar)(132) 및 수직 바아(134)의 상부 좌측 모서리와 직접 결합할 수 있다. 그러나, 표적화 안내체(400)의 다른 버전에서의 통로(406, 408, 410)들이 몸체(402)의 종방향 외부 표면의 적어도 일부를 반드시 통과할 수 있는 것은 아님을 이해하여야 한다. 따라서, 캐뉼러(94) 또는 니들(90)은 그러한 캐뉼러(94) 또는 니들(90)이 안내 플레이트(96)의 일부와 접촉할 필요 없이 표적화 안내체(400)의 일부 버전의 임의의 선택된 통로(406, 408, 410) 내에 배치될 수 있다.

본 예의 표적화 안내체(400)는 플라스틱과 같은 실질적으로 강성인 재료로 형성된다. 물론, 임의의 다른 적합한 재료 또는 재료들의 조합이 사용될 수 있다. 게다가, 몸체(402)는 안내 플레이트(96)의 그리드 개방부(130) 내에 꼭 맞게 끼워지도록 치수가 정해진다. 일부 다른 버전에서, 표적화 안내체(400)는 탄성중합체성 재료로 형성된다. 적합한 탄성중합체성 재료는 가황(vulcanization)을 필요로 할 수 있는 열경화성 플라스틱, 열가소성 탄성중합체(예를 들어, 그 중에서도 특히, 산토프렌(Santoprene™), 천연 고무, 합성 고무(예를 들어, 그 중에서도 특히, 에틸렌 프로필렌 다이엔 M-클래스-EPDM), 및/또는 재료들의 조합을 포함한 임의의 다른 적합한 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 몸체(402)가 탄성중합체성 재료로 형성된 경우, 몸체(402)는 그리드 개방부(130)의 치수의 변동에 따를 수 있다. 단지 예시적인 다른 예로서, 몸체(402)는 탄성중합체성 재료가 몸체(402)의 외부 둘레에 오버몰딩된 강성의 플라스틱 재료로 형성될 수 있다. 몸체(402)의 외부에 탄성중합체성 재료를 갖는 것은 상이하게 크기 설정된 그리드 개방부(130) 내에 (예를 들어, 상이한 유형의 그리드 플레이트(96) 등 내에) 몸체(402)를 용이하게 끼워맞출 수 있도록 하고, 그리고 또한 표적화 안내체(400)가 그리드 플레이트(96)로부터 의도하지 않게 떨어질 가능성을 감소시킬 수 있다.

몸체(402)가 탄성중합체성 재료로 전체가 형성되든 아니면 일부가 형성되든 관계 없이, 몸체(402)는 일부 버전에서 테이퍼형 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 몸체(402)는 그의 외경이 몸체(402)의 자유 단부에서의 외경보다 플랜지(404)의 후면에서 더 크도록 구성될 수 있다. 이러한 테이퍼형 형태는, 테이퍼형 몸체(402)가 그리드 플레이트(96)의 그리드 개방부(130)의 내부 벽과 접촉하는 지점까지 몸체(402)를 그리드 플레이트(96) 내에 삽입함으로써 그리드 플레이트(96)의 그리드 개방부(130)와 표적화 안내체(400)의 몸체(402)가 견고하게 인터페이스되도록 할 수 있다. 일부 설비에서, 그러한 인터페이스는, 그리드 플레이트(96)의 그리드 개방부(130)의 내부 벽이 그의 길이를 따라 실질적으로 수평 및 수직이든 또는 그의 길이를 따라 수평이 아닌 그리고/또는 수직이 아닌 각도이든 관계 없이 견고하게 제공될 수 있다. 몸체(402)의 그러한 테이퍼형 형태가 주어진 표적화 안내체(400)가 상이한 크기의 그리드 개방부(130)를 갖는 상이한 그리드 플레이트(96)와 함께 사용되게 할 수 있다는 것(예를 들어, 한 가지 크기의 그리드 개방부(130)들을 갖는 그리드 플레이트(96)와 함께 표적화 안내체(400)를 선택적으로 사용할 수 있거나, 상이한 크기의 그리드 개방부(130)들을 갖는 그리드 플레이트(96)와 함께 동일한 표적화 안내체(400)를 사용할 수 있다는 것 등)을 또한 이해하여야 한다. 본 명세서에서 달리 명백하게 언급하지 않는다면, 용어 "원통형"은 순수한 원통형 형상을 갖는 몸체(402)뿐만 아니라 테이퍼형 형상(예를 들어, 절두 원추형 등)을 갖는 몸체(402)를 포함하는 것으로 해석될 것이다.

몸체(402)의 외부에 탄성중합체성 재료를 제공하는 것에 더하여 또는 이 대신에, 예를 들어 몸체(402)의 내부 구역을 탄성중합체성 재료로 형성함으로써, 통로(406, 408, 410) 내에 탄성중합체성 삽입체를 제공함으로써, 또는 다른 방법에 의해, 통로(406, 408, 410) 내부에 탄성중합체성 재료가 제공될 수 있다. 통로(406, 408, 410)에서 탄성중합체성 특성 또는 유사한 특성을 제공하는 것은 선택된 통로(406, 408, 410)를 통해 삽입되는 기기(예를 들어, 생검 장치(14)의 니들(90), 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)의 조합 등)가 그의 종축을 따라 의도하지 않게 미끄러지고, 그의 종축을 중심으로 의도하지 않게 회전하는 것 등의 가능성을 감소시킬 수 있다. 통로(406, 408, 410)에서 탄성중합체성 특성 또는 유사한 특성을 제공하는 것은 또한 통로(406, 408, 410)가 다양한 게이지의 니들(90) 및/또는 캐뉼러(94)의 삽입을 꼭 맞게 수용하게 할 수 있다. 따라서, 몸체(402)의 전체가 탄성중합체성 재료로 형성될 수 있거나, 몸체(402)의 외부의 적어도 일부가 탄성중합체성 재료로 형성될 수 있거나, 통로(406, 408, 410)의 내부의 적어도 일부가 탄성중합체성 재료로 형성될 수 있음을 이해하여야 한다. 통로(406, 408, 410)의 내부의 적어도 일부분이 탄성중합체성 재료로 형성될 때, 통로(406, 408, 410)가 (예를 들어, 그 길이를 따라 원형 또는 달리 둥근 단면을 갖는 루멘 등으로서 형성되는 대신에) 그러한 탄성중합체성 재료를 통해 종방향 연장 슬릿으로서 형성될 수 있음을 또한 이해하여야 한다.

통로(406, 408, 410) 내에 탄성중합체성 재료를 제공하는 것에 더하여 또는 이 대신에, 순응성 재료 또는 다른 각형성 특징부가 통로(406, 408, 410) 내에 또는 그 옆에 제공될 수 있다. 예를 들어, 일부 설비에서, (니들(90) 또는) 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)의 조합을 비-직교 각도(예를 들어, 플랜지(404)에 의해 한정되는 평면에 수직이 아님)로 환자의 유방 내로 삽입하는 것이 바람직할 수 있다. 순응성 재료 또는 일부 다른 유형의 각형성 특징부를 갖는 것은 사용자가 선택된 통로(406, 408, 410)의 각배향을 조절하여 그러한 비-직교 관통 축을 제공하게 할 수 있다. 일부 그러한 버전에서, 순응성 재료 또는 각형성 특징부는 관통 축의 각도가 조절되게 할 수 있지만, 사용자 또는 다른 사람 또는 장치가 (니들(90) 또는) 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)의 조합을 요구되는 배향으로 유지할 필요 없이 (니들(90) 또는) 캐뉼러(94) 및 폐색구(92)의 조합의 삽입 후에 조절된 관통 축의 각도를 여전히 유지할 수 있다.

단지 예로서, 적어도 통로(406, 408, 410) 부근의 몸체(402)의 부분은 탄성중합체성 재료 또는 달리 가요성인 재료로 형성될 수 있으며, 하나 이상의 종항향 연장 와이어(도시되지 않음) 또는 다른 순응성 부재가 그러한 탄성중합체성 재료 또는 달리 가요성인 재료 내에 제공될 수 있다. 그러한 와이어는 관련된 영상화 절차 동안에 MRI 아티팩트가 전혀 발생하지 않거나 최소한의 MRI 아티팩트만이 일어나도록 비-자성 재료로부터 제조될 수 있다. 그러한 와이어를 위한 일부 적합한 재료는 코발트 L605와 같은 코발트 합금, 알루미늄 6061과 같은 알루미늄 합금, 316L 스테인레스강과 같은 스테인레스강 합금, 티타늄 6과 같은 티타늄 합금, MP35N과 같은 니켈-코발트 합금, 및 다른 적합한 합금을 포함할 수 있지만 이로 한정되지 않는다. 대안적으로, 그러한 와이어는 임의의 다른 적합한 재료 또는 재료들의 조합으로 형성될 수 있다. 캐뉼러(94), 니들(90), 또는 다른 기기가 (예를 들어, 그리드 플레이트(96)가 환자의 유방에 인접하여 위치되기 전에) 선택된 통로(406, 408, 410) 내로 삽입될 수 있고, 이어서 요구되는 위치로 경사질 수 있다(예를 들어, 니들(90)에 대해 요구되는 각배향을 제공함). 그러한 경사짐 작용은, 그러한 와이어가 순응성이고 일단 캐뉼러(94), 니들(90) 또는 다른 기기가 요구되는 배향에 도달하면 와이어의 위치를 유지하도록, 와이어가 소성 변형을 겪게 할 수 있다. 선택된 통로(406, 408, 410)에서의 몸체(402)의 일부분의 탄성중합체성 특성은 몸체(402)가 경사진 배향을 따르게 할 수 있다. 또한, 표적화 안내체(400)의 구성은, 와이어가 일단 굽힘 위치에 있을 때 선택된 통로(406, 408, 410)를 그의 초기 상태로 복귀시키려고 시도할 수 있는 몸체(402)에 의한 임의의 편의력뿐만 아니라 결합된 생검 장치(14)의 중량에 의해 부과될 수 있는 임의의 편의력을 견디도록 하는 것일 수 있다. 따라서, 그러한 버전에서, 삽입된 생검 장치(14)의 경사진 배향은 사용자 또는 다른 사람 또는 장치가 생검 장치(14)를 요구되는 위치에서 유지함이 없이 유지될 수 있다. 물론, 폐색구(92) 및 캐뉼러(94)가 사용되는 설비에서, 사용자는 니들(90)을 캐뉼러(94) 내로 삽입하기 전에 캐뉼러(94) 또는 폐색구(92) 및 캐뉼러(94)의 조합을 이용하여 요구되는 각배향을 먼저 얻을 수 있다.

다른 유형의 각형성 특징부가 어떻게 제공될 수 있는가의 단지 예시적인 일례로서, 조절가능 부싱(도시되지 않음)이 통로(406, 408, 410) 내에 위치될 수 있으며, 부싱은 회전 너트 또는 부싱의 로킹 및 조절성을 선택적으로 제공하는 다른 구성요소를 포함할 수 있다. 예를 들어, 회전 너트 또는 다른 구성요소가 부싱을 로킹 해제하는 상태에서, 부싱의 각배향 (및 이에 따라 통로(406, 408, 410)의 각배향)이 조절될 수 있다. 그리고 나서, 회전 너트 또는 다른 구성요소는 부싱의 조절된 각배향 (및 이에 따라 통로(406, 408, 410)의 각배향)을 로킹하도록 조작될 수 있다. 각형성 특징부가 제공될 수 있는 또 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다.

도 13은 표적화 안내체(400)의 단지 예시적인 변형을 도시한다. 특히, 도 13은 본 명세서에 기술된 바와 같은 표적화 안내체(400)의 동일한 특징부를 포함하고 동일한 작동성을 갖지만, 또한 종방향 연장 리브(rib)(452)를 포함하는 표적화 안내체(450)를 도시한다. 리브(452)들은 본 예에서 몸체(402)의 전체 길이로 연장되고, 몸체(402)의 외부 둘레에서 등거리로 이격된다. 대안적으로, 리브(452)들은 임의의 다른 적합한 길이로 연장될 수 있고, 서로에 대해 임의의 다른 적합한 간격으로 있을 수 있다. 리브(452)는 그리드 플레이트(96) 내에서 표적화 안내체(450)를 종방향으로 유지하는 것을 용이하게 할 수 있고/있거나 표적화 안내체(400)가 그리드 플레이트(96) 내에 삽입되었을 때 표적화 안내체(450)에 의해 형성된 종축을 중심으로 하는 표적화 안내체(450)의 의도하지 않은 회전의 위험을 감소시킬 수 있다. 리브(452)들은 강성의 탄성중합체성일 수 있거나, 임의의 다른 적합한 특성을 가질 수 있다. 평탄부(예를 들어, 10 내지 20개 이상의 평탄부), 원주방향으로 연장된 리브, 이산된 범프(bump), 다른 유형의 돌기, 널링(knurling) 등을 포함하지만 이로 한정되지 않는 다양한 다른 특징부가 리브(452)에 더하여 또는 이를 대신하여 몸체(402)의 외부 상에 제공될 수 있음을 또한 이해해야 한다. 본 명세서에서 달리 명백하게 언급하지 않는다면, 용어 "원통형"이라는 용어는 순수한 원통형 형상을 갖는 몸체(402)뿐만 아니라 리브(452) 또는 다른 유사한 특징부를 갖는 몸체(402)를 포함하는 것으로 해석될 것이다.

전술된 바와 같이, 어떠한 유형의 표적화 안내체(400, 450)도 그리드 플레이트(96)의 선택된 그리드 개방부(106) 내에 삽입될 수 있다. 도 14에 도시된 바와 같이, 표적화 안내체(400, 450)는 플랜지(404)가 그리드 플레이트(96)의 바아(132, 134)에 맞닿을 때까지 선택된 그리드 개방부(130) 내에 삽입될 수 있다. 대안적으로, 또한 전술된 바와 같이, 어떠한 유형의 표적화 안내체(400, 450)도 그리드 플레이트(300)의 일부 버전(예를 들어, 안내 개구(306)가 캐뉼러(94) 또는 니들(90)만을 수용하기에는 너무 크지만 표적화 안내체(400, 450)를 수용하기에는 충분히 큰 그리드 플레이트(300)의 버전)의 선택된 안내 개구(306) 내로 삽입될 수 있다. 표적화 안내체(400, 450)와 그리드 플레이트(96) 사이의 결합과 유사하게, 표적화 안내체(400, 450)와 그리드 플레이트(300) 사이의 결합은 플랜지(404)가 그리드 플레이트(300)의 제1 면(302)과 맞닿도록 하는 것일 수 있다. 물론, 표적화 안내체(400, 450)는 대안적으로 다양한 구성을 갖는 다양한 다른 유형의 그리드 플레이트와 결합될 수 있거나, 임의의 다른 적합한 구조물과 결합될 수 있다.

도 15a 내지 도 15b에 도시된 바와 같이, 표적화 안내체(400, 450)는 몸체(402)가 그리드 플레이트(96) 내에 삽입될 때 그리드 개방부(130) 내에서 회전될 수 있다. 특히, 도 15a는 표적화 안내체(400, 450)가 제1 회전 위치에 있는 것을 도시하는 반면, 도 15b는 표적화 안내체(400, 450)가 제2 회전 위치에 있는 것을 도시한다. 사용자는 노브(412)를 파지하고 이를 사용하여 표적화 안내체(400, 450)에 의해 형성된 종축을 중심으로 표적화 안내체(400, 450)를 회전시킴으로써 표적화 안내체(400, 450)를 회전시킬 수 있다. 표적화 안내체(400, 450)의 그러한 회전성은 사용자에게 통로(406, 408, 410)의 사실상 무한한 개수의 회전 위치 및 대응하는 패턴을 제공할 수 있어서, 유방 조직에 대한 상당한 정도의 접근성을 제공할 수 있다. 표적화 안내체(400, 450)가 그리드 플레이트(96) 내에 삽입되는 동안 표적화 안내체(400, 450)의 일부 버전이 그러한 회전성을 허용할 수 있는 반면, 표적화 안내체(400, 450)의 다른 버전은 회전 조절을 수행하기 위하여 그리드 플레이트(96)로부터의 후퇴 및 그 내부로의 재삽입을 요구할 수 있음을 또한 이해하여야 한다. 도 15a 내지 도 15b는 표적화 안내체(400, 450)가 그리드 플레이트(96) 내로 삽입될 때 표적화 안내체(400, 450)를 그리드 개방부(130) 내에서 회전가능한 것으로 도시하지만, 표적화 안내체(400, 450)가 그리드 플레이트(300) 내에 삽입될 때 표적화 안내체(400, 450)가 안내 개구(306) 내에서 회전가능할 수 있음을 이해하여야 한다.

표적화 안내체(400, 450)의 몇몇 버전이 전술되었지만, 표적화 안내체(400, 450)의 다른 적합한 특징부, 형태, 구성요소, 기능성, 작동성, 및 변형이 본 명세서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다. 따라서, 표적화 안내체(400, 450)가 다양한 대안적인 형태를 취할 수 있고 다양한 대안적인 용도를 겪을 수 있음이 고려된다.

본 발명의 버전들은 종래의 내시경 및 외과적 절개 수단뿐만 아니라 로봇-지원 수술에도 적용될 수 있다.

본 명세서에 개시된 장치의 버전들은 일회 사용 후 폐기되도록 설계될 수 있거나, 그들은 여러 번 사용되도록 설계될 수 있다. 버전들은 어느 한 경우 또는 두 경우 모두에, 적어도 일회 사용 후 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계에 이은 특정 단편의 세정 또는 교체 단계와 후속 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 본 장치의 실시예들은 분해될 수 있고, 장치의 임의의 개수의 특정 단편 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체 또는 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체시, 본 장치의 실시예들은 원상회복 설비에서, 또는 외과적 절차 직전에 외과 팀(team)에 의해서 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자라면, 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있음을 인식할 것이다. 그러한 기술의 사용과 얻어진 원상회복된 장치는 모두 본 출원의 범주 내에 있다.

단지 예로서, 본 명세서에 설명된 버전들은 절차 전 및/또는 후에 소독될 수 있다. 하나의 소독 기술에서, 장치는 폐쇄 및 밀봉된 용기, 예를 들어 플라스틱 또는 TYVEK 백 내에 놓인다. 이어서, 용기와 장치는 감마 방사선, x-선, 또는 고-에너지 전자와 같은, 용기를 투과할 수 있는 방사선 영역 내에 놓일 수 있다. 방사선은 장치 상의 그리고 용기 내의 세균을 죽일 수 있다. 소독된 장치는 추후의 사용을 위해 무균 용기 내에 보관될 수 있다. 장치는 또한 베타 또는 감마 방사선, 산화 에틸렌, 또는 스팀을 포함하지만 이에 한정되지는 않는, 당업계에 알려진 임의의 다른 기술을 사용하여 소독될 수 있다.

본 개시 내용의 다양한 버전들을 도시하고 설명하였지만, 본 명세서에 설명된 방법 및 시스템의 추가적인 변경이 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변형에 의해 달성될 수 있다. 그러한 가능한 변형 중 몇몇이 언급되었고, 그 밖의 것들은 당업자에게 명백해질 것이다. 예를 들어, 위에서 논의된 예, 버전, 기하학적 형상, 재료, 치수, 비율, 단계 등은 예시적인 것일 뿐 필수적인 것이 아니다. 따라서, 본 발명의 범주는 하기의 특허청구범위에 의해 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 도시되고 기재된 구조 및 작동의 세부 사항으로 제한되지 않는 것으로 이해되어야 한다.

Claims

소정 단면을 갖는 긴 부분을 포함하는 생검 기기(biopsy instrument)를 환자에 대해 안내하는 안내 장치로서,
(a) 제1 면;
(b) 상기 제1 면에 대향한 제2 면; 및
(c) 상기 제1 면으로부터 상기 제2 면으로 연장되고, 상기 생검 기기의 긴 부분의 단면과 상호보완하는 단면을 각각 갖는 복수의 통로들을 포함하며,
상기 안내 장치는 압착 부재와 상호작용하여 환자의 일 부위를 상기 안내 장치와 상기 압착 부재 사이에서 압착 고정하도록 구성되고,
상기 통로들 중 선택된 하나는 상기 생검 기기의 긴 부분이 상기 통로들 중 상기 선택된 하나 내로 삽입될 때 상기 생검 기기의 긴 부분을 환자의 상기 고정된 부위 내로 안내하도록 구성되는 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치.
제1항에 있어서, 상기 안내 장치는 플레이트를 포함하는 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치.
제1항에 있어서, 상기 통로들 각각은 실질적으로 둥근 단면을 갖는 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치.
제3항에 있어서, 상기 통로들 각각은 실질적으로 원형인 단면을 갖는 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 면은 제1 평면을 한정하고, 상기 제2 면은 제2 평면을 한정하며, 상기 통로들 각각은 각각의 종축을 한정하고, 상기 제1 평면 및 상기 제2 평면은 실질적으로 평행하며, 상기 종축들은 상기 제1 및 제2 평면들에 대해 실질적으로 수직인 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치.
제1항에 있어서, 상기 통로들은 서로에 대하여 실질적으로 등거리로 이격된 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치.
제1항에 있어서, 상기 안내 장치는 실질적으로 강성인 재료를 포함하는 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치.
제7항에 있어서, 상기 통로들은 상기 실질적으로 강성인 재료에 의해 한정되는 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치.
제7항에 있어서, 상기 안내 장치는 탄성중합체성 재료를 추가로 포함하는 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치.
제9항에 있어서, 상기 통로들은 상기 탄성중합체성 재료에 의해 한정되는 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치.
제10항에 있어서, 각각의 통로를 한정하는 상기 탄성중합체성 재료와 연관된 하나 이상의 순응성 부재를 추가로 포함하며, 각각의 통로를 한정하는 상기 탄성중합체성 재료는 상기 제1 면에 대한 각각의 통로에 의해 한정된 각도의 조절을 허용하도록 구성된 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치.
제11항에 있어서, 상기 하나 이상의 순응성 부재는 상기 제1 면에 대한 조절된 통로에 의해 한정된 조절된 각도를 실질적으로 유지하도록 구성되는 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치.
제1항에 있어서, 상기 생검 기기는 소정 중량을 가지며, 상기 안내 장치는 상기 생검 기기의 긴 부분이 상기 통로들 중 선택된 하나 내로 삽입될 때 상기 생검 기기의 중량을 지지하도록 구성되는 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치.
생검 안내 시스템으로서,
(a) 생검 기기로서,
(i) 둥근 단면을 갖는 긴 캐뉼러(cannula), 및
(ii) 상기 긴 캐뉼러의 원위 단부(distal end)에 배치된 조직 관통 팁을 포함하는, 상기 생검 기기; 및
(b) 안내 플레이트로서,
(i) 제1 면,
(ii) 제2 면, 및
(iii) 상기 제1 면으로부터 상기 제2 면으로 연장되는 복수의 통로들을 포함하는, 상기 안내 플레이트를 포함하며,
상기 복수의 통로들 중 각각의 통로는 둥근 단면을 가지고,
상기 안내 플레이트는 압착 부재와 상호작용하여 환자의 일 부위를 상기 안내 장치와 상기 압착 부재 사이에서 압착 고정하도록 구성되며,
상기 긴 캐뉼러는 상기 복수의 통로들로부터 선택된 통로를 통해 삽입되는 생검 안내 시스템.
제14항에 있어서, 상기 통로들은 상기 안내 플레이트의 내부면들에 의해 한정되고, 상기 캐뉼러는 상기 선택된 통로를 한정하는 상기 안내 플레이트의 내부면과 직접 접촉하는 생검 안내 시스템.
제14항에 있어서, 상기 긴 캐뉼러 상에 위치된 깊이 정지구(depth stop)를 추가로 포함하며, 상기 깊이 정지구는 상기 긴 캐뉼러가 상기 선택된 통로 내에서 삽입되는 거리를 제한하도록 상기 안내 플레이트의 상기 제1 면과 접촉하는 생검 안내 시스템.
제14항에 있어서, 상기 안내 플레이트는 탄성중합체성 재료를 추가로 포함하고, 상기 탄성중합체성 재료는 상기 선택된 통로에서 상기 긴 캐뉼러와 접촉하는 생검 안내 시스템.
제14항에 있어서, 상기 긴 캐뉼러는 생검 프로브(probe)의 니들(needle)을 포함하는 생검 안내 시스템.
소정 단면을 갖는 긴 부분을 포함하는 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치로서,
(a) 제1 면;
(b) 상기 제1 면에 대향한 제2 면; 및
(c) 상기 제1 면으로부터 상기 제2 면으로 연장되고, 둥근 단면을 각각 갖는 복수의 통로들을 포함하며,
상기 통로들은 원통형 몸체를 갖는 생검 기기 안내체를 삽입식으로 수용하도록 크기설정되고,
상기 안내 장치는 압착 부재와 상호작용하여 환자의 일 부위를 상기 안내 장치와 상기 압착 부재 사이에서 압착 고정하도록 구성되는 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치.
제19항에 있어서, 생검 기기 안내체를 추가로 포함하며, 상기 생검 기기 안내체는 상기 통로들 중 선택된 하나 내에 삽입되고, 상기 생검 기기 안내체는 원통형 몸체를 포함하며, 상기 생검 기기 안내체는 상기 원통형 몸체에 의해 한정된 축을 중심으로 상기 선택된 통로 내에서 회전가능하고, 상기 생검 기기 안내체는 상기 원통형 몸체를 통해 연장되는 적어도 하나의 안내 통로를 가지며, 상기 생검 기기 안내체의 상기 적어도 하나의 안내 통로는 상기 생검 기기의 긴 부분의 단면과 상호보완하는 단면을 갖는 생검 기기를 환자에 대해 안내하는 안내 장치.