CN101926660B - 具有圆形开口的mri活检靶向格栅 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种活检系统，具体地本发明涉及一种具有圆形开口的MRI活检靶向格栅，所述活检系统包括活检装置和定位栅板，所述定位栅板能够定位患者的身体部位和限定多个圆形开口。所述活检装置的探针和/或其他相关元件可以插入到所述开口的一个选定开口中。因此，所述栅板可在将此类元件插入所述患者的确定部位时导引所述探针和/或其他元件；并且还可在插入后支撑所述探针和/或其他元件。因此，所述栅板可在无靶向立方体或其他插入导引器的情况下使用。作为另外一种选择，所述栅板的所述开口能够接纳具有圆筒状本体的靶向导引器。所述导引器本体可限定用于插入探针或其他元件的通道，并且可旋转以定位所述通道，从而选择性地限定所述探针的插入轴。

Description

具有圆形开口的MRI活检靶向格栅
背景技术
活检样本可使用多种装置在各种医疗过程中以多种方式获得。活检装置可以在立体定向导引、超声导引、MRI导引、PEM导引、BSGI导引或其他导引下使用。仅作为示例性目的的活检装置在以下专利中有所公开：公布于2001年8月14日、名称为“Surgical Device forthe Collection of Soft Tissue”(用于采集软组织的外科手术装置)的美国专利No.6,273,862；公布于2001年5月15日、名称为“Biopsy Instrument with Breakable Sample Segments”(具有易破样品段的活检器械)的美国专利No.6,231,522；公布于2001年5月8日、名称为“Devices for Marking and Defining ParticularLocations in Body Tissue”(用于标记和限定身体组织中的具体位置的装置)的美国专利No.6,228,055；公布于2000年9月19日、名称为“Control Method for an Automated Surgical BiopsyDevice”(自动化外科手术活检装置的控制方法)的美国专利No.6,120,462；公布于2000年7月11日、名称为“Control Apparatusfor an Automated Surgical Biopsy Device”(自动化外科手术活检装置的控制设备)的美国专利No.6,086,544；公布于2000年6月20日、名称为“Biopsy Instrument with Removable Extractor”(具有可移除的提取器的活检器械)的美国专利No.6,077,230；公布于2000年1月25日、名称为“Vacuum Control System and Method forAutomated Biopsy Device”(用于自动化活检装置的真空控制系统和方法)的美国专利No.6,017,316；公布于1999年12月28日、名称为“Surgical Biopsy Device”(外科手术活检装置)的美国专利No.6,007,497；公布于1999年11月9日、名称为“Method andApparatus for Automated Biopsy and Collection of SoftTissue”(用于自动化活检和软组织采集的方法和设备)的美国专利No.5,980,469；公布于1999年10月12日、名称为“Method of Usefor a Multi-Port Biopsy Instrument”(多口活检器械的使用方法)的美国专利5,964,716；公布于1999年7月27日、名称为“Apparatus for Automated Biopsy and Collection of SoftTissue”(用于自动化活检和软组织采集的设备)的美国专利No.5,928,164；公布于1998年7月7日、名称为“Apparatus forAutomated Biopsy and Collection of Soft Tissue”(用于自动化活检和软组织采集的设备)的美国专利No.5,775,333；公布于1998年6月23日、名称为“Control System and Method for AutomatedBiopsy Device”(自动化活检装置的控制系统和方法)的美国专利No.5,769,086；公布于1997年7月22日、名称为“Methods andDevices for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue”(用于自动化活检和软组织采集的方法和装置)的美国专利No.5,649,547；公布于1996年6月18日、名称为“Method andApparatus for Automated Biopsy and Collection of SoftTissue”(用于自动化活检和软组织采集的方法和设备)的美国专利No.5,526,822；公布于2008年9月4日、名称为“Presentation ofBiopsy Sample by Biopsy Device”(通过活检装置提供活检样本)的美国专利公布No.2008/0214955；公布于2007年11月1日、名称为“Grid and Rotatable Cube Guide Localization Fixture forBiopsy Device”(用于活检装置的格栅和可旋转的立方体导引定位夹具)的美国专利公布No.2007/0255168；公布于2007年5月24日、名称为“Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”(用于外科手术活检装置的远程指轮)的美国专利公布No.2007/0118048；公布于2005年12月22日、名称为“MRI BiopsyDevice Localization Fixture”(MRI活检装置定位夹具)的美国专利公布No.2005/0283069；公布于2003年10月23日、名称为“MRICompatible Biopsy Device with Detachable Probe”(具有可拆卸的探针的MRI兼容性活检装置)的美国专利公布No.2003/0199753；公布于2003年6月12日、名称为“MRI Compatible SurgicalBiopsy Device”(MRI兼容性外科手术活检装置)的美国专利公布No.2003/0109803；提交于2006年12月13日、名称为“Biopsy SampleStorage”(活检样本储存)的美国临时专利申请No.60/874,792；以及提交于2006年12月13日、名称为“Biopsy System”(活检系统)的美国临时专利申请No.60/869,736。上面引用的各美国专利、美国专利申请公布和美国临时专利申请的公开内容均以引用方式并入本文。
一些活检系统可提供将活检装置的探针和/或其他元件引导至所需活检部位的设备。在一些这样的活检系统中，可使用导引立方体和定位栅板。可选择性地将导引立方体设置在栅板的开口内。导引立方体可包括用于接纳探针和/或其他元件(如针、套管、插塞，或者这些或其他元件的组合)的一部分的导引孔。将导引立方体插入栅板后，可通过导引立方体的选定导引孔将探针或其他元件引导至所需的活检部位。所需的活检部位可以已通过一种或多种上述导引方法识别和/或靶向，或可以未被识别和/或靶向。
已研制出若干系统和方法并用于获取活检样本，但据信在本发明人之前还无人研制出或使用所附权利要求中描述的发明。
发明内容
本发明具体公开了以下内容：
(1).一种用于相对于患者引导活检器械的导引装置，所述活检器械包括具有横截面的细长部分，所述导引装置包括：
a)第一面；
b)与所述第一面相对的第二面；以及
c)从所述第一面延伸至所述第二面的多个通道，其中所述通道均具有与所述活检器械的细长部分的横截面互补的横截面；
其中所述导引装置能够与压缩构件配合，以在所述导引装置与所述压缩构件之间以压缩方式固定患者的一部分；
其中所述通道中的选定通道能够当所述活检器械的细长部分插入到所述通道中的所述选定通道中时将所述活检器械的细长部分导入到所述患者的固定部分中。
(2).根据第(1)项所述的导引装置，其中所述导引装置包括板。
(3).根据第(1)项所述的导引装置，其中所述通道各具有大体上呈圆形的横截面。
(4).根据第(3)项所述的导引装置，其中所述通道各具有大体上呈环形的横截面。
(5).根据第(1)项所述的导引装置，其中所述第一面限定第一平面，所述第二面限定第二平面，所述通道各限定相应的纵向轴线，所述第一平面和所述第二平面大体上平行，所述纵向轴线大体上垂直于所述第一平面和所述第二平面。
(6).根据第(1)项所述的导引装置，其中所述通道相对于彼此大体上等距离隔开。
(7).根据第(1)项所述的导引装置，其中所述导引装置包含大体刚性的材料。
(8).根据第(7)项所述的导引装置，其中所述通道由所述大体刚性的材料限定。
(9).根据第(7)项所述的导引装置，其中所述导引装置还包含弹性体材料。
(10).根据第(9)项所述的导引装置，其中所述通道由所述弹性体材料限定。
(11).根据第(10)项所述的导引装置，所述导引装置还包括与限定各通道的所述弹性体材料相关的一个或多个延展性构件，其中限定各通道的所述弹性体材料能够允许相对于所述第一面调整由各通道限定的角度。
(12).根据第(11)项所述的导引装置，其中所述一个或多个延展性构件能够相对于所述第一面大体上保持由调整后的通道限定的调整后的角度。
(13).根据第(1)项所述的导引装置，其中所述活检器械具有重量，其中所述导引装置能够当所述活检器械的细长部分插入到所述通道中的选定通道中时支撑所述活检器械的重量。
(14).一种活检导引系统，所述活检导引系统包括：
a)活检器械，其中所述活检器械包括：
(i)具有圆形横截面的细长套管，和
(ii)设置在所述细长套管的远端的组织穿刺尖端；以及
b)导板，其中所述导板包括：
(i)第一面，
(ii)第二面，以及
(iii)从所述第一面延伸至所述第二面的多个通道，其中
所述多个通道中的每一个通道均具有圆形横截面；
其中所述导板能够与压缩构件配合，以在所述导引装置与所述压缩构件之间以压缩方式固定患者的一部分；
其中所述细长套管穿过从所述多个通道中选定的通道插入。
(15).根据第(14)项所述的活检导引系统，其中所述通道由所述导板的内表面限定，其中所述套管直接接触限定所述选定通道的所述导板的内表面。
(16).根据第(14)项所述的活检导引系统，所述活检导引系统还包括设置在所述细长套管上的限深装置，其中所述限深装置接触所述导板的第一面以限制所述细长套管插入所述选定通道的距离。
(17).根据第(14)项所述的活检导引系统，其中所述导板还包含弹性体材料，其中所述弹性体材料在所述选定通道处接触所述细长套管。
(18).根据第(14)项所述的活检导引系统，其中所述细长套管包括活检探针的针。
(19).一种用于相对于患者引导活检器械的导引装置，所述活检器械包括具有横截面的细长部分，所述导引装置包括：
a)第一面；
b)与所述第一面相对的第二面；以及
c)从所述第一面延伸至所述第二面的多个通道，其中所述通道各具有圆形横截面，所述通道的尺寸设置为以插入方式接纳具有圆筒状本体的活检器械导引器；
其中所述导引装置能够与压缩构件配合，以在所述导引装置与所述压缩构件之间以压缩方式固定患者的一部分。
(20).根据第(19)项所述的导引装置，所述导引装置还包括活检器械导引器，其中所述活检器械导引器插入到所述通道中的选定通道中，所述活检器械导引器包括圆筒状本体，所述活检器械导引器能够在所述选定通道内围绕由所述圆筒状本体限定的轴线旋转，所述活检器械导引器具有延伸穿过所述圆筒状本体的至少一个导引通道，所述活检器械导引器的至少一个导引通道具有与所述活检器械的细长部分的横截面互补的横截面。
附图说明
本说明书后附的权利要求书特别指出并明确要求本发明的权利，但据信根据以下结合附图对某些例子的描述将会更好地理解本发明。在附图中，各视图的相同数字代表相同的元件。
图1为活检系统的透视图，其包括与活检装置远程连接的控制模块，并包括定位组件。
图2为图1的定位组件的乳房线圈的透视图。
图3为插入图1定位组件的导引立方体的活检装置的透视图。
图4为图1的活检系统的插塞和套管的透视图。
图5为图4的插塞和套管的分解透视图。
图6为插入图1定位组件的栅板中的导引立方体的透视图。
图7为图4的插塞和套管的透视图，其中图1的限深装置插入图6的导引立方体和栅板。
图8为示例性备选栅板的透视图。
图9为图4的插塞和套管的透视图，其中图1的限深装置插入图8的导引立方体和栅板。
图10为示例性圆筒状靶向导引装置的前透视图。
图11为图10的靶向导引装置的前正视图。
图12为图10的靶向导引装置的后部透视图。
图13为示例性备选圆筒状靶向导引装置的侧透视图。
图14为插入图6栅板中的图10靶向导引装置的透视图。
图15A为图14的靶向导引装置和栅板的前正视图，其中靶向导引装置处于第一旋转位置。
图15B为图14的靶向导引装置和栅板的前正视图，其中靶向导引装置旋转至第二旋转位置。
具体实施方式
以下对某些例子的描述不应用于限制本发明的范围。通过以下举例说明设想用于实施本发明的最佳方式之一的描述，本文所公开的形式的其他特征、方面和优点对于本领域技术人员将变得显而易见。应当认识到，在不脱离本发明的情况下，本文所述的形式可具有其他不同的和显而易见的方面。因此，应认为附图和描述实质上是示例性的而不是限制性的。
如图所示，示例的磁共振成像(MRI或MR成像)兼容性活检系统可包括控制模块(12)、定位组件(15)和活检装置(14)。具体地讲，定位组件(15)能够定位患者的乳房并将活检装置(14)的针(90)引导至患者乳房内的目标区域。而控制模块(12)为可操作的以在将针(90)引入目标部位后控制活检装置(14)。这些元件和它们的子元件将在下文中进一步讨论。此外，将讨论与各种定位组件一起使用的靶向导引装置。尽管本公开涉及可与MRI以及MRI设备和装置兼容的活检系统，但是应当理解，其他成像技术以及设备和装置，包括但不限于立体定向、超声、PEM、BSGI和/或其他成像技术和设备，也可与下文所述的元件一起使用。
I.控制模块
在图1-3中，MRI兼容性活检系统(10)具有控制模块(12)，其可以设置在安装MRI机(未示出)的屏蔽室外或至少与其间隔开以减小与其强磁场和/或灵敏的射频(RF)信号探测天线之间的不利交互作用。如全文引入以供参考的美国专利No.6,752,768中所述，可将一系列预编程的功能结合到控制模块(12)中以帮助采集组织样本。控制模块(12)控制与定位组件(15)一起使用的活检装置(14)并为其提供动力。活检装置(14)通过连接到乳房线圈(18)上的定位夹具(16)设置和引导，其中乳房线圈可以放置在MRI或其他成像机的机架(未示出)上。
在本实例中，控制模块(12)以机械、电力和气动方式连接到活检装置(14)，以使得需要与MRI机的强磁场和灵敏的RF接收元件间隔开的元件可被隔离。缆线管理线盘(20)放置在从控制模块(12)的一侧伸出的缆线管理安装鞍(22)上。缠绕在缆线管理线盘(20)上的为成对的电缆线(24)和机械缆索(26)，它们分别用于传递控制信号以及切割器的旋转/前进运动。具体地讲，电缆线和机械缆索(24、26)分别具有连接到控制模块(12)中各自的电和机械端口(28、30)上的一端，以及连接到活检装置(14)的皮套部分(32)上的另一端。未使用时可以夹持皮套部分(32)的对接杯(34)通过对接底座安装托架(36)钩到控制模块(12)上。应当理解，上文所述的与控制模块(12)相关的此类元件只是任选的。
安装在墙壁上的接口锁盒(38)为控制模块(12)上的锁定端口(42)提供拴系件(40)。拴系件(40)以独特的方式端接且长度较短，以防止无意中将控制模块(12)与MRI机或其他机器设置得过近。内嵌式外壳(44)可将栓系件(40)、电缆线(24)和机械缆索(26)与它们在控制模块(12)上的各自端口(42、28、30)对准。
通过连接在控制模块(12)与捕获液体和固体碎片的真空罐(50)的出口(48)之间的第一真空管(46)提供真空辅助。管路套件(52)可完成控制模块(12)与活检装置(14)之间的气动连通。具体地讲，第二真空管(54)连接到真空罐(50)的入口(56)上。第二真空管(54)分成连接到活检装置(14)上的两条真空管(58、60)。将活检装置(14)安装在皮套部分(32)中后，控制模块(12)执行功能检查。可通过手动方式将生理盐水注入活检装置(14)或以其他方式将生理盐水引入活检装置(14)，以便用作润滑剂并帮助实现真空密封和/或用于其他目的。在本实例中，控制模块(12)启动活检装置(14)中的切割机构(未示出)，监控切割器在活检装置(14)中的全行程。机械缆索(26)中或活检装置(14)内的结合(binding)可任选地根据马达力或扭转量进行监控，即施加用于使机械缆索(26)转动的马达力和/或机械缆索(26)的扭转量(通过比较机械缆索(26)各端的转速或位置进行感测)。
在本实例中，可与皮套部分(32)分开的远程键盘(62)通过电缆线(24)与控制面板(12)通信以加强临床医生对活检装置(14)的控制，尤其是如果键盘位于活检装置(14)本身上那么在插入定位夹具(16)后就不易进行控制，和/或控制模块(12)不便地设置在较远(如30英尺远)时。然而，与本文所述的其他元件一样，远程键盘(62)仅是可选的，并可根据需要进行改进、替换、增加或省略。在本实例中，在插入后皮套部分(32)上的尾端指轮(63)也是容易触及的以旋转从中采集组织样本的侧面。
当然，上文所述的控制模块(12)仅是一个例子。可使用任何其他合适类型的控制模块(12)及相关元件。仅以举例的方式，控制模块(12)也可根据如下专利的教导来构造和操作：公布于2008年9月18日、名称为“Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device”(活检装置的真空定时算法)的美国专利公开No.2008/0228103，该专利的公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅为示例性的例子，控制模块(12)也可根据以下专利的教导来构造和操作：提交于2008年12月18日、名称为“Control Module Interface for MRI Biopsy Device”(MRI活检装置的控制模块界面)的美国专利申请No.12/337,814，该专利的公开内容也以引用方式并入本文。作为另外一种选择，控制模块(12)可具有任何其他合适的元件、特征、构造、功能、可操作性等。根据本文的教导，控制模块(12)和相关元件的其他合适的变型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
II.定位组件
本实例的定位组件(15)包括乳房线圈(18)和定位夹具(16)。定位组件(15)的这些元件将在下文中进一步描述。
定位框架(68)的左右平行上部引导装置(64、66)侧向可调地分别接纳到左右平行上部轨道(70、72)内，其中左右平行上部轨道连接到乳房线圈(18)的下侧(74)以及在乳房线圈(18)的患者支持平台(78)中形成的选定乳房孔(76)的每侧上。乳房线圈(18)的基座(80)由中心线柱(82)连接，其中中心线柱连接到乳房孔(76)之间的患者支持平台(78)上。此外，间隔约各自的乳房孔(76)的、位于每侧上的一对外部垂直支柱(84、86)分别限定定位夹具(16)所在的侧向凹槽(88)。
应当理解，在本实例中，患者的乳房分别悬垂到侧向凹槽(88)内的乳房孔(76)中。为了方便，本文按照惯例借助定位夹具(16)通过笛卡尔坐标查找乳房组织内的可疑病灶，从而选择性地定位器械，如接合到皮套部分(32)以形成活检装置(14)的探针(91)的针(90)。当然，也可使用任何其他类型的坐标系或靶向技术。为了有助于自动化操作活检系统(10)，尤其是在闭孔MRI机的狭窄范围内进行重复再成像时，活检系统(10)还可引导套管(94)内含的插塞(92)。通过纵向设置在针(90)或套管(94)上的限深装置(95)来控制插入深度。作为另外一种选择，可用任何其他合适的方式来控制插入深度。
该引导具体由在本实例中被描述为栅板(96)的侧向栅栏提供，栅板被接纳在侧向可调式外部三面栅板托架(98)内，而托架连接到左右平行上部引导装置(64、66)下方。相似地，当安装在乳房线圈(18)中时，相对于患者乳房内侧面的被称为内侧板(100)的内侧栅栏被接纳在连接到靠近中心线柱(82)的左右平行上部引导装置(64、66)下方的内部三面栅板托架(102)内。为了进一步精准器械(如探针(91)的针(90)、插塞/套管(92、94)等)的插入点，可将导引立方体(104)插入栅板(96)中。
在本实例中，将选定的乳房沿着内侧通过内侧板(100)进行压缩，并将乳房的外侧压在栅板(96)上，后者限定X-Y平面。X-轴与站立的患者垂直(矢状)，并与面对定位夹具(16)外部暴露部分的临床医生所看到的从左到右轴线一致。朝乳房内侧延伸并垂直于该X-Y平面的为Z-轴，其通常与活检装置(14)的针(90)或插塞/套管(92、94)的插入方向和深度一致。为了清楚起见，术语Z-轴可与“刺入轴”交换使用，但后者可与用于定位患者身上的插入点的空间坐标正交，也可以不正交。本文所述的定位夹具(16)的形式允许与X-Y轴不正交的刺入轴以方便或临床有利的角度到达病灶。
应当理解，上文所述的定位组件(15)仅是一个例子。可使用任何其他合适类型的定位组件(15)，包括但不限于使用与上述那些不同的乳房线圈(18)和/或定位夹具(16)的定位组件(15)。根据本文的教导，定位组件(15)的其他合适的元件、特征、构造、功能、可操作性等对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
III.活检装置
如图1所示，活检装置(14)的一种形式可包括皮套部分(32)和探针(91)。示例性皮套部分(32)在上文提到控制模块(12)的部分中有所讨论。下面的段落将详细讨论探针(91)和相关元件及装置。
在本实例中，套管(94)和插塞(92)与探针(91)相关。具体地讲，如图4、5和7所示，将插塞(92)滑入套管(94)中，并引导该组合件穿过导引立方体(104)到达乳房组织内的活检部位。然后将插塞(92)从套管(94)中取出，将探针(91)的针(90)插入套管(94)中，然后操作活检装置(14)，以通过针(90)从乳房中获取一个或多个组织样本。
本实例的套管(94)在近端连接到圆柱形毂(198)上，并且套管(94)包括内腔(196)和邻近开口远端(202)的侧孔(200)。圆柱形毂(198)具有呈现在外部的指轮(204)以用于旋转侧孔(200)。圆柱形毂(198)具有围绕鸭嘴形密封件(208)、刮油密封件(210)和密封件保持器(212)的内部凹槽(206)以在内腔(196)为空时提供流体密封以及为插入的插塞(92)提供密封。沿着套管(94)的外表面纵向隔开的量度标记(213)从视觉上或许物理上提供定位图1的限深装置(95)的方法。
本实例的插塞(92)包括具有对应特征的多个元件。中空轴(214)包括流体内腔(216)，其连通可成像的侧面凹口(218)与近端口(220)。中空轴(214)的尺寸在纵向上延伸。当完全与套管(94)接合时，刺入尖端(222)位于套管(94)的远端(202)之外。插塞指轮顶盖(224)围绕近端口(220)并包括锁定部件(226)，而锁定部件(226)包括可见的角度指示标记(228)，插塞指轮顶盖(224)接合套管指轮(204)以确保可成像的侧面凹口(218)对准套管(94)中的侧孔(200)。插塞密封顶盖(230)可以在近端接合到插塞指轮顶盖(224)中以封闭流体内腔(216)。本实例的插塞密封顶盖(230)包括锁定或定位部件(232)，后者包括与插塞指轮顶盖(224)上的可见角度指示标记(228)相对应的可见角度指示标记(233)，插塞密封顶盖(230)可用刚性、柔性或弹性体材料形成。在图7中，导引立方体(104)引导插塞(92)和套管(94)穿过栅板(96)。
尽管本实例的插塞(92)是中空的，但应当理解，作为另外一种选择，插塞(92)可具有基本上实心的内部，使得插塞(92)不会限定内腔。此外，在一些形式中，插塞(92)可不带侧面凹口(218)。根据本文的教导，插塞(92)的其他合适的元件、特征、构造、功能、可操作性等对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。同样，套管(94)也可通过多种方式改变。例如，在一些其他形式中，套管(94)具有封闭的远端(202)。作为另一个仅为示例性的例子，套管(94)可具有封闭的刺入尖端(222)以代替具有刺入尖端(222)的插塞(92)。在一些这样的形式中，插塞(92)仅仅是具有不锋利的远端；或者插塞(92)的远端可具有任何其他合适的结构、特征或构造。根据本文的教导，套管(94)的其他合适的元件、特征、构造、功能、可操作性等对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此外，在一些形式中，可省去插塞(92)或套管(94)中的一者或两者一起省去。例如，探针(91)的针(90)可直接插入导引立方体(104)，而无需通过套管(94)插入导引立方体(104)。应该指出的是，虽然术语“套管”用来指被成形用于接纳插塞(92)的套管(94)，但也可将探针(91)的针(90)视为“套管”，尽管本实例的针(90)没有接纳插塞(92)。
可与探针(91)(或针(90))配合使用的另一个元件是限深装置(95)。限深装置可具有可通过操作防止套管(94)和插塞(92)(或针(90))插入过深的任何合适的构型。例如，限深装置(95)可设置在套管(94)(或针(90))的外部，并能够限制套管(94)插入导引立方体的程度。应当理解，限深装置(95)的此类限制还可提供对套管(94)和插塞(92)(或针(90))组合件插入患者乳房的深度限制。此外，应当理解，在将插塞(92)从套管(94)中取出并将针(90)插入套管(94)后，此类限制可确定活检装置(14)获取一个或多个组织样本时进入患者乳房内的深度。可与活检系统(10)配合使用的示例性限深装置(95)在如前所述的公布于2007年11月1日、名称为“Gridand Rotatable CubeGuide Localization Fixture for Biopsy Device”(用于活检装置的格栅和可旋转的立方体导引定位夹具)并以引用方式并入本文的美国专利申请公布No.2007/0255168中有所描述。
在本实例中以及如上文所述，活检装置(14)包括针(90)，该针可在套管(94)和插塞(92)的组合插入患者乳房内所需位置以及插塞(92)从套管(94)移除之后插入套管(94)。本实例的针(90)包括侧孔(未示出)，该侧孔被构造为当针(90)插入套管(94)的内腔(196)时与套管(94)的侧孔(200)大致对齐。本实例的探针(91)还包括旋转和平移切割器(未示出)，该切割器由皮套(32)中的元件驱动，并且可操作以切断从套管(94)的侧孔(200)和针(90)的侧孔伸出的组织。可以任何合适的方式从活检装置(14)中获取切断的组织样本。
仅作为举例，活检装置(14)可根据如下文献的教导内容来构造和操作：公布于2008年9月18日、名称为“Vacuum Timing Algorithmfor Biopsy Device”(活检装置的真空定时算法)的美国专利公开No.2008/0228103，该专利的公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅为示例性的例子，活检装置(14)可根据如下文献的教导内容来构造和操作：2008年12月18日提交的名称为“Mechanical TissueSample Holder Indexing Device”(机械式组织样本保持器定位装置)的美国专利申请No.12/337,874，该专利的公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅为示例性的例子，活检装置(14)可根据如下文献的教导内容来构造和操作：2008年12月18日提交的名称为“Biopsy Device with Sliding Cutter Cover”(具有滑动切割器盖的活检装置)的美国专利申请No.12/337,674，该专利的公开内容以引用方式并入本文。仅作为举例，套管(94)可以用名称为“BiopsyDevice with Sliding Cutter Cover”(具有滑动切割器盖的活检装置)的美国专利申请No.12/337,674中描述的任何可拆卸的针来代替。作为另一个仅为示例性的例子，活检装置(14)可根据如下文献的教导内容来构造和操作：2008年12月18日提交的名称为“BiopsyDevice with Discrete Tissue Chambers”(具有分离组织室的活检装置)的美国专利申请No.12/337,911，该专利的公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅为示例性的例子，活检装置(14)可根据如下文献的教导内容来构造和操作：2008年12月18日提交的名称为“Biopsy Device with Central Thumbwheel”(具有中央指轮的活检装置)的美国专利申请No.12/337,942，该专利的公开内容以引用方式并入本文。作为又一个仅为示例性的例子，活检装置(14)可根据以引用方式并入本文的任何其他美国专利、美国专利申请公布和美国临时专利申请的教导内容来构造和操作。作为另外一种选择，活检装置(14)可具有任何合适的元件、特征、构造、功能、可操作性等。根据本文的教导内容，活检装置(14)的其他合适变型形式和相关的元件对于本领域的普通技术人员来说将是显而易见的。
IV.替代定位组件
图8-9示出了与定位组件(15)一起使用以代替栅板(96)的替代栅板(300)的例子。具体地讲，类似于上述栅板(300)，本实例的栅板(300)可以收入到侧向可调式外部三面栅板托架(98)内，该栅板托架连接到左右平行上部引导装置(64、66)下方；并且可用来压缩患者乳房和引导活检装置(14)的一部分到达患者乳房内的目标活检部位。栅板(300)具有第一面(302)和相对的第二面(304)。多个导引开口(306)提供了从第一面(302)到第二面(304)的通道。本实例的导引开口(306)的尺寸被设计为可接纳活检装置(14)的一部分。仅作为举例，如图9所示，可将插塞(92)和套管(94)的组合插入所选的其中一个导引开口(306)。因此，可使用栅板(300)将插塞(92)和套管(94)(或针(90))的组合导入患者乳房，而无需将导引立方体(104)或其他类似元件在所选导引开口(306)处连接到栅板(300)。
在一些形式中，首先将插塞(92)和套管(94)的组合经所选的其中一个导引开口(306)插入患者乳房。然后从套管(94)中移除插塞(92)，并将探针(91)的针(90)插入套管(94)，以便从侧面凹口(218)获得组织样本。在一些其他形式中，不使用插塞(92)和套管(94)，而是将探针(91)的针(90)经所选的其中一个导引开口(306)直接插入患者乳房。在上述两种情况下，当把针(90)直接或间接设置在所选导引开口(306)中时，栅板(300)可以大体上支撑活检装置(14)。作为另外一种选择，一些其他元件可直接支撑活检装置(14)的至少一部分的重量。
应当理解，可如本文所述使用限深装置(95)来限制插塞(92)和套管(94)(或针(90)等)的组合经所选导引开口(306)插入的深度，从而限制插塞(92)和套管(94)(或针(90)等)的组合插入患者乳房的深度。限深装置(95)可直接邻接栅板(300)的第一面(302)。作为另外一种选择，限深装置(95)可以任何其他合适的方式使用，或者可根据需要进行改进、替代、补充，甚至去除。
在本实例中，导引开口(306)彼此基本上等间距地隔开并且以大体上对称的方式排列。但应当理解，导引开口(306)也可以任何其他合适的方式隔开和/或排列。例如，一组或多组导引开口(306)中的导引开口(306)可彼此部分地重叠，例如2009年3月24日公布的名称为“Biopsy Cannula Adjustable Depth Stop”(活检套管可调式限深装置)的美国专利No.7,507,210的图18中所示的重叠导引孔，该专利的公开内容以引用方式并入本文。根据本文的教导内容，导引开口(306)的其他合适的位置和布置方式对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
还应当理解，导引开口(306)可具有任何合适的尺寸。例如，如上所述，本实例的导引开口(306)的尺寸被设计为可接纳套管(94)或针(90)。在一些情况下，使用者可选择使用各种规格的套管(94)和/或针(90)。因此，栅板(300)的一些形式可具有各种尺寸的导引开口(306)以接纳各种规格的套管(94)和/或针(90)。作为另外一种选择，给定栅板(300)中的导引开口(306)的尺寸可以基本一致，并且提供具有不同尺寸的开口(306)的不同栅板(300)，以便于使用者根据所用套管(94)和/或针(90)的规格选择具体的栅板(300)。作为另一个仅为示例性的例子，导引开口(306)能够使得每个导引开口(306)都可以接纳不同尺寸的套管(94)和/或针(90)，下文将对此进行详细描述。作为又一个仅为示例性的例子，导引开口(306)可以更大，并且其尺寸可以被设计为接纳圆筒状靶向导引装置(400、450)，下文将对此进行详细描述。根据本文的教导内容，导引开口(306)的其他合适尺寸对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
本实例的导引开口(306)大体上是圆的，并且能够与将插入导引开口(306)的套管(94)或针的横截面形状互补。仅作为举例，导引开口(306)可具有大体上为圆形的横截面、椭圆形横截面、长方形横截面、“8字形”横截面、或任何其他合适的圆横截面。作为另外一种选择，导引开口(306)可具有非圆形形状，或者可具有任何其他合适的构造。
在本实例中，导板(300)由大体刚性的材料(例如塑料)形成。当然，也可使用任何其他合适的材料或材料组合。此外在本实例中，限定导引开口(306)的内部(308)的材料也是大体刚性的。但应当理解，限定导引开口(306)的内部(308)的材料可具有任何其他合适的性质。例如，可在每个导引开口(306)内设置插件(未示出)，使得该插件限定每个导引开口(306)的内部(308)。仅作为举例，此类插件可具有弹性体的性质。合适的弹性体材料可包括需要硫化的热固性塑料、热塑性弹性体(例如，SantopreneTM和其他热塑性弹性体)、天然橡胶、合成橡胶(例如三元乙丙橡胶EPDM以及其他合成橡胶)、和/或任何其他合适的材料、以及这些材料的组合。使导引开口(306)具有弹性体性质或类似性质可降低插入所选导引开口(306)的器械(例如，活检装置(14)的针(90)、套管(94)和插塞(92)的组合等)不慎沿其纵向轴线滑动或不慎围绕其纵向轴线旋转等的可能性。使导引开口(306)具有弹性体性质或类似性质还可以使开口(306)能够紧密地接纳所插入的不同规格的套管(94)和/或针(90)。还应当理解，当导引开口(306)内部的至少一部分由弹性体材料形成时，导引开口(306)能够穿过此类弹性体材料的纵向延伸的狭缝(例如，而不是能够沿其长度具有圆形或其他圆形横截面形状的内腔等)。
除了在导引开口(306)内提供弹性体材料之外或作为其替代方式，可以在导引开口(306)内设置或由其提供延展性材料或其他角度特征。例如，在一些情况下，需要以非直角角度(例如不与栅板(300)限定的平面垂直)将插塞(92)和套管(94)(或针(90))的组合插入患者乳房。具有延展性材料或某些其他类型的角度特征使得使用者可以调节所选导引开口(306)的角度取向以形成这样的非直角穿透轴。在一些此类形式中，延展性材料或角度特征可以调节穿透角轴线并且在插入插塞(92)和套管(94)(或针(90))的组合之后仍然保持调节后的穿透角轴线，而不需要使用者或另一个人或设备将插塞(92)和套管(94)(或针(90))的组合保持在所需的取向。
仅作为举例，靠近导引开口(306)的至少一部分导板(300)可由弹性体或其他柔性材料形成，并且在此类弹性体或其他柔性材料内可具有一个或多个纵向延伸的线材(未示出)或其他延展性构件。此类线材可以由非磁性材料制成，使得相关的成像过程中不出现MRI伪影或出现最少的MRI伪影。用于此类线材的一些合适材料可包括但不限于钴合金(如钴L605)、铝合金(如铝6061)、不锈钢合金(如316L不锈钢)、钛合金(如钛6)、镍钴合金(如MP35N)以及其他合适的合金。作为另外一种选择，此类线材可由其他任何合适的材料或其组合制成。可将套管(94)、针(90)或其他器械插入所选导引开口(306)(例如，在将栅板(300)设置到邻近患者乳房处之前)，然后使其与所需位置成一定角度(例如，使针(90)具有所需的角度取向)。这种斜置操作会使此类线材产生塑性变形，从而使线材具有延展性，并且在套管(94)、针(90)或其他器械达到所需取向后保持其位置。所选导引开口(306)处的那部分导板(300)的弹性使得导引开口(306)可适形于呈角度的取向。此外，导板(300)可具有合适的构造，使得线材在处于弯曲位置时能够承受导板(300)所施加的试图使导引开口(306)返回初始状态的任何偏置力，并且能够承受由相连的活检装置(14)的重量所施加的任何偏置力。在此类形式中，插入活检装置(14)的角度取向可能因此而维持，而无需用户或其他人员或设备将活检装置(14)保持在所需位置。当然，在使用插塞(92)和套管(94)的情况下，用户可在针(90)插入套管(94)之前首先获得套管(94)或插塞(92)和套管(94)的组合的所需角度取向。
仅作为示例性实例说明如何提供另一种类型的成角结构，可调式轴衬(未示出)可设置在导引开口(306)内，并且可包括旋转螺母或其他使轴衬选择性地具有锁定和可调性的其他元件。例如，当旋转螺母或其他元件解锁轴衬时，轴衬的角度取向(以及相应的导引开口(306)的角度取向)可被调整。接着可以操纵旋转螺母或其他元件以锁定衬套调节后的角度取向，从而锁定导引开口(306)的角度取向。根据本文的教导，可提供角度特征的其他合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
虽然上文已经描述了栅板(300)的若干变型，但根据本文的教导，栅板(300)的其他合适的特征、构造、元件、功能、可操作性和变型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。因此可以设想，栅板(300)可具有多种替代形式，并且也可用于多种替代用途。
V.替代导引器
图10-15B示出了可代替上述导引立方体(104)使用的目标导引器(400，450)的实例。具体地讲，可将目标导引器(400，450)插入到导板(96)的所选栅孔(130)或栅板(300)的所选导引开口(306)中。因此，可利用目标导引器(400，450)引导一个或多个活检装置(14)元件，以便如上所述插入患者乳房。
如图10-12和14-15B所示，本实例的目标导引器(400)包括一端具有圆盘状凸缘(404)的大体上为圆筒状的本体(402)。贯穿本体(402)和凸缘(404)形成多个通道(406，408，410)。凸缘(404)包括旋钮(412)，利用该旋钮可以围绕本体(402)限定的轴线旋转目标导引器(400)，从而选择性地定位通道(406，408，410)，下文将对此进行详细描述。每个通道(406，408，410)都能够可以插入方式接纳套管(94)或针(90)。例如，在某些变型中，将插塞(92)和套管(90)的组合以本文所述方式经所选通道(406，408，410)插入患者乳房。然后从套管(94)中移除插塞(92)，并将针(90)插入套管(94)，以从侧凹口(218)获得组织样本。作为另外一种选择，某些其他变型中不使用套管(94)和插塞(92)，从而可将针(90)经所选通道(406，408，410)直接插入患者乳房。在上述两种情况下，当把针(90)直接或间接设置在所选导引通道开口(406，408，410)内时，目标导引器(400)都可以大体上支撑活检装置(14)。作为另外一种选择，一些其他元件可直接支撑活检装置(14)的至少一部分的重量。
应当理解，可使用如本文所述的限深装置(95)来限制插塞(92)和套管(94)(或针(90)等)的组合插入所选通道(406、408、410)的深度，从而限制插塞(92)和套管(94)(或针(90)等)的组合可以插入患者乳房的深度。限深装置(95)可直接邻接靶向导引装置(400)的凸缘(404)。作为另外一种选择，限深装置(95)可以任何其他合适的方式使用，或者可根据需要改进、取代、补充，甚至省略。
在本实例中，通道(406)设置在凸缘(404)中央处，使得通道(406)大体上与本体(402)所限定的纵向轴线同轴。通道(408)径向设置在通道(406)外侧，使得当把本体(402)如下文详述的那样插入栅板(96)(图15A)时，通道(408)的外径与栅孔(130)内划出的最大圆相切。通道(410)设置在与通道(406)约呈45°的对角位置处，使得当把本体(402)如下文详述的那样插入栅板(96)(图15A)时，通道(410)的外径与栅孔(130)的拐角相切。当然，作为另外一种选择，通道(406、408、410)也可以任何其他合适的布置方式设置。此外，在某些其他形式中，通道(406、408、410)的布置方式使得，至少一个通道(406、408、410)至少部分地与另一个通道(406、408、410)重叠，就像在2009年3月24日公布的名称为“Biopsy Cannula Adjustable DepthStop”(活检套管深度可调阻挡件)的美国专利No.7,507,210的图18所示的重叠导引孔那样，该专利的公开内容以引用方式并入本文。此外，虽然本实例的靶向导引装置(400)具有三个通道(406、408、410)，但应当理解，靶向导引装置(400)内可以设置任何其他合适数量的通道(406、408、410)，例如多于或少于三个。
还应当理解，通道(406、408、410)可具有任何合适的尺寸。例如，如上所述，本实例中通道(406、408、410)的尺寸被设计为可接纳套管(94)或针(90)。在一些情况下，使用者可选择使用各种规格的套管(94)和/或针(90)。因此，靶向导引装置(400)的一些形式可具有各种尺寸的通道(406、408、410)，以接纳各种规格的套管(94)和/或针(90)。作为另外一种选择，给定靶向导引装置(400)内的通道(406、408、410)的尺寸可以基本一致，并且提供具有不同尺寸的通道(406、408、410)的不同靶向导引装置(400)，以使得使用者可根据所用套管(94)和/或针(90)的规格选择具体的靶向导引装置(400)。在另一个仅为示例性的实例中，靶向导引装置(400)能够给定的导引通道(406、408、410)可以接纳不同尺寸的套管(94)和/或针(90)，下文将对此进行详细描述。根据本文的教导，通道(406、408、410)的其他合适尺寸对于本领域普通技术人员将是显而易见的。
本实例的通道(406、408、410)大体上是圆的，并且能够与将插入通道(406、408、410)的套管(94)或针的横截面形状互补。仅作为举例，通道(406、408、410)可具有大体上圆形的横截面、椭圆形横截面、长方形横截面、“哑铃型”横截面、或任何其他合适的圆横截面。作为另外一种选择，通道(406、408、410)可具有非圆形形状，或者可具有任何其他合适的构型。此外，如图10和12所示，通道(408、410)被设置为使其穿过本体(402)的纵向外表面的至少一部分。应当理解，在一些此类形式中，当把套管(94)或针(90)设置在此类通道(408、410)内时，套管(94)或针(90)的一部分可直接与栅板(96)的至少一部分接合。仅作为举例，并且结合图15A所示靶向导引装置(400)的取向，设置在通道(410)内的套管(94)或针(90)的一部分可直接与唇缘(140)和/或水平条(132)和竖直条(134)的左上角接合。但应当理解，靶向导引装置(400)其他形式中的通道(406、408、410)可不必穿过本体(402)的纵向外表面的至少一部分。因而可在此类套管(94)或针(90)不必接触导板(96)的任何部分的情况下，将其设置在靶向导引装置(400)某些形式的任何所选通道(406、408、410)内。
本实例的靶向导引装置(400)由大体刚性的材料(例如塑料)形成。当然，也可使用任何其他合适的材料或材料组合。此外，本体(402)的尺寸被设计为紧密地贴合到导板(96)的栅孔(130)内。在某些其他形式中，靶向导引装置(400)由弹性体材料形成。合适的弹性体材料可包括可能需要硫化的热固性塑料、热塑性弹性体(例如，SantopreneTM及其他热塑性弹性体)、天然橡胶、合成橡胶(例如三元乙丙橡胶EPDM及其他合成橡胶)和/或任何其他合适的材料、以及这些材料的组合。例如，在本体(402)由弹性体材料形成的情况下，本体(402)可适应栅孔(130)的尺寸变化。在另一个仅为示例性的实例中，本体(402)可由刚性的塑料材料形成，并在本体(402)外部用弹性体材料包覆成型。在本体(402)外部具有弹性体材料有利于本体(402)贴合到不同尺寸的栅孔(130)(例如，在不同类型的栅板(96)内等)内，并且也可以降低靶向导引装置(400)不慎从栅板(96)中掉出的可能性。
不论本体(402)是全部地还是部分地由弹性体材料形成，本体(402)都可以在某些形式中具有锥形构造。例如，本体(402)能够其凸缘(404)后面的外径大于本体(402)自由端的外径。这种锥形构造使得：当把本体(402)插入栅板(96)内靠上的位置处，使得锥形本体(402)接触栅板(96)内的栅孔(130)内壁时，靶向导引装置(400)的本体(402)可以与栅板(96)内的栅孔(130)牢固结合。在一些情况下，不论栅板(96)内的栅孔(130)的内壁是否沿其长度大体水平和垂直，或是否沿其长度呈非水平和/或非垂直的角度，都可以牢固地形成这种结合。还应当理解，本体(402)的这种锥形构造允许给定靶向导引装置(400)与具有不同尺寸的栅孔(130)的不同栅板(96)一起使用(例如，选择性地将靶向导引装置(400)与具有一种尺寸的栅孔(130)的栅板(96)一起使用，或者将相同的靶向导引装置(400)与具有不同尺寸的栅孔(130)的栅板(96)一起使用，等等)。除非本文另外明确指出，术语“圆柱状”应理解为包括具有纯粹圆柱形的形状的本体(402)以及具有锥形形状(例如截头圆锥体等)的本体(402)。
除了在本体外部提供弹性体材料(402)之外或作为替代，还可在通道(406、408、410)内提供弹性体材料，例如以弹性体材料形成本体(402)的内部区域，在通道(406、408、410)内提供弹性体衬套，或采用其他方式。在通道(406、408、410)上提供弹性体性质或者类似性质可减少以下事件发生的可能性：通过所选通道(406、408、410)插入的器械(如活检装置(14)上的针头(90)、套管(94)以及插塞(92)的组合、等等。)不慎沿其纵向轴线滑行、绕着其纵向轴线旋转、等等。在通道(406、408、410)中提供弹性体性质或者类似性质也可使通道(406、408、410)紧密地结合插入其中的不同规格的套管(94)和/或针头(90)。因此应当理解，整个本体(402)可由弹性体材料形成，本体(402)外部的至少一部分可由弹性体材料形成，或者通道(406、408、410)内部的至少一部分可由弹性体材料形成。应当理解，当通道(406、408、410)内部的至少一部分由弹性体材料形成时，通道(406、408、410)可形成为穿过此类弹性体材料的纵向延伸狭缝(如，而不是形成为沿长度方向具有环形或其他圆形截面的腔，等等)。
除了在通道(406、408、410)内提供弹性体材料之外或作为其替代方案，可在通道(406、408、410)内或其附近提供延展性材料或其他成角结构。例如，在某些情况下，可能有利的是以非正交角度(如不与凸缘(404)限定的平面垂直)将插塞(92)以及套管(94)(或针头(90))的组合件插入患者的乳房。具有延展性材料或某些其他类型的成角结构时，使用者可以调整所选通道(406、408、410)的角度取向，从而提供这样的非正交渗透轴线。在某些此类形式中，延展性材料或成角结构使渗透角的轴线可以被调整，但插入插塞(92)和套管(94)(或者针头(90))的组合件后仍能保持调整后的渗透角轴线，而无需使用者或另一个人或设备将插塞(92)和套管(94)(或针头(90))的组合件保持在所需的取向。
仅作为举例，本体(402)邻近通道(406、408、410)的至少一部分可由弹性体材料或其他挠性材料，以及一根或多根纵向延伸的线材(未示出)或其他可在上述弹性体或其他挠性材料中提供的延展性构件形成。此类线材可由非磁性材料制成，使得相关的成像过程中不出现MRI伪影或出现最少的MRI伪影。用于制造线材的一些合适材料可包括但不限于钴合金(如钴L605)、铝合金(如铝6061)、不锈钢合金(如316L不锈钢)、钛合金(如钛6)、镍钴合金(如MP35N)以及其他合适的合金。作为另外一种选择，此类线材可由其他任何合适的材料或材料组合制成。套管(94)、针(90)、或其他可插入所选通道(406、408、410)的设备(如将栅板(96)设置在患者乳房附近之前)随后可根据所需的方位(如为针(90)提供理想的角度取向)设置角度。设置角度的动作可能使所述线材发生塑性变形，使得线材具有延展性并且在套管(94)、针(90)或者其他器械实现所需取向时立即保持其形态。本体(402)在所选通道(406、408、410)处的部分具有的弹性体性质使本体(402)可以适应成角的取向。此外，靶向导引装置(400)可以构造为：一旦处于弯曲形态，线材就可以抵抗本体(402)施加的任何偏置力，所述偏置力倾向于使所选通道(406、408、410)回复至其初始状态；同时还能抵抗耦合的活检装置(14)的重量施加的任何偏置力。在此类形式中，插入活检装置(14)的角度取向可能因此而维持，而无需用户或其他人员或设备将活检装置(14)保持在所需位置。当然，在使用插塞(92)和套管(94)的情况中，用户可以在针(90)插入套管(94)之前首先使套管(94)或插塞(92)和套管(94)的组合件实现所需角取向。
仅作为示例性实例说明如何提供另一种类型的成角结构，可调整轴衬(未示出)可以设置在通道(406、408、410)内，并且可包括旋转螺母或其他使轴衬选择性地具有锁定和可调性的其他元件。例如，旋转螺母或其他元件解锁轴衬时，轴衬的角度取向(以及相应的通道(406、408、410)的角度取向)可被调整。接下来可操作旋转螺母或其他元件以锁定调整后的轴衬角度取向(以及相应的通道(406、408、410)的角度取向)。根据本文的教导，提供成角结构的其他合适的方式对本领域普通技术人员将是显而易见的。
图13示出仅为示例性的各种靶向导引装置(400)。具体地讲，图13示出靶向导引装置(450)，该装置包括与本文描述的靶向导引装置(400)相同的结构并具有相同的可操作性，但该装置还包括纵向延伸的肋(452)。在该实例中肋(452)的延伸长度为本体(402)的全长，并且在本体(402)外部等距分布。作为另外一种选择，肋(452)可延伸至任何其它合适的长度；并且相互之间可具有任何合适的间距。肋(452)可有利于保持靶向导引装置(450)在栅板(96)内的纵向取向，并/或减少靶向导引装置(400)插入栅板(96)时靶向导引装置(450)不慎绕纵向轴线旋转的风险，所述纵向轴线即靶向导引装置(450)限定的纵向轴线。肋(452)可为刚性的、弹性的或具有任何其他合适的性质。还应当理解，除了肋(452)以外或作为其替代品，本体(402)的外部可以设置多种其他结构，包括但不限于平坦结构(如10至20或更多个平坦结构)、周向延伸肋、离散凸耳或其他类型的凸起、压花等等。除非本文另有明确说明，术语“圆筒状的”应当解释为包括具有纯圆柱形形状的本体(402)以及具有肋(452)或其他类似结构的本体(402)。
如上文所提到，两种类型的靶向导引装置(400、450)中的任意一种均可插入栅板(96)中所选的栅孔(106)内。如图14所示，靶向导引装置(400、450)可插入所选的栅孔(130)直到凸缘(404)紧邻栅板(96)的条状物(132、134)。作为另外一种选择，上文也曾提到，两种类型的靶向导引装置(400、450)中的任意一种均可插入某些形式的栅板(300)中所选的导引开口(306)(如栅板(300)形式，其中导引开口(306)因太大而不能接受套管(94)或针(90)，但足够接受靶向导引装置(400、450))。类似于靶向导引装置(400、450)和栅板(96)之间的接合，靶向导引装置(400、450)同栅板(300)之间的接合可使所述凸缘(404)紧邻栅板(300)的第一表面(302)。当然，作为另外一种选择，靶向导引装置(400、450)可与具有各种构造的多种其他类型的栅板耦合；或可与任何其他合适的结构耦合。
如图15A-15B所示，当本体(402)插入栅板(96)中时，靶向导引装置(400、450)可在栅孔(130)中旋转。具体地讲，图15A示出了处于第一旋转位置的靶向导引装置(400、450)；图15B示出了处于第二旋转位置的靶向导引装置(400、450)。使用者可通过握住把手(412)来旋转靶向导引装置(400、450)并且利用把手使靶向导引装置(400、450)绕纵向轴线旋转，所述纵向轴线即靶向导引装置(400、450)限定的纵向轴线。靶向导引装置(400、450)的所述可旋转性实际上可以给使用者提供无数个旋转位置以及对应的通道(406、408、410)模式，从而可以极好地到达乳房组织。还应当理解，某些形式的靶向导引装置(400、450)可以在靶向导引装置(400、450)插入栅板(96)时允许这样的可旋转性；而其他形式的靶向导引装置(400、450)可能需要从栅板(96)中撤出然后重新插入，才能进行旋转调节。虽然图15A-15B中示出靶向导引装置(400、450)插入栅板(96)时，靶向导引装置(400、450)可在栅孔(130)内旋转，但还是应当理解，靶向导引装置(400、450)插入栅板(300)时，靶向导引装置(400、450)可在导引开口(306)中旋转。
虽然上文描述了数种形式的靶向导引装置(400、450)，根据本文的教导，其他合适的结构、构型、元件、功能、可操作性以及靶向导引装置(400、450)的变型对本领域普通技术人员来说将是显而易见的。因此可以构想，靶向导引装置(400、450)可具有多种替代形式并且可以用于多种其他用途。
本发明的形式可应用于传统的内窥镜检查和开放性外科手术器械以及应用于机械人辅助手术中。
本文所公开装置的一些形式可设计为使用一次后丢弃，也可设计为供多次使用。在上述任一种或两种情况下，都可对这些形式进行修复，以便在使用至少一次后可重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置、清洗或更换具体部件以及后续重新组装。具体而言，可对实施例装置进行拆卸，并且可选择性地、以任何组合更换或拆除装置的任意数量的具体部件或零件。清洗和/或更换具体零件后，可对实施例装置在修复设施中重新组装以供随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科手术团队组装。本领域的技术人员将会知道，修复装置时可利用多种技术进行拆卸、清洗/更换和重新组装。此类技术的使用以及所得修复的装置均在本发明的范围内。
仅作为举例，可以在手术前后对本文所述形式进行消毒。在一种消毒技术中，将装置置于闭合并密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后可将容器和装置置于可穿透该容器的辐射场，例如γ辐射、X射线或高能电子。辐射可以杀死装置上和容器中的细菌。然后将经消毒的装置保存在无菌容器中备用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置消毒，包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和描述了本公开的多个形式，本领域普通技术人员可通过适当修改对本文描述的方法和系统实现进一步的改造而不偏离本发明的范围。已经提及了若干种此类可能的修改形式，并且其他修改形式对本领域的技术人员来说也将是显而易见的。例如，上面讨论的实例、形式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据下面的权利要求书考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作细节。

Claims (10)

1.一种用于相对于患者引导活检器械的导引装置，所述活检器械包括具有横截面的细长部分，所述导引装置包括：
(a)第一面；
(b)与所述第一面相对的第二面；
(c)从所述第一面延伸至所述第二面的多个通道，其中所述通道均具有与所述活检器械的细长部分的横截面互补的横截面；以及
(d)设置在至少一个通道内的一个或多个延展性构件，其中，所述一个或多个延展性构件基本不限制通向至少一个通道的入口；
其中所述导引装置能够与压缩构件配合，以在所述导引装置与所述压缩构件之间以压缩方式固定患者的一部分；
其中所述通道中的选定通道能够当所述活检器械的细长部分插入到所述通道中的所述选定通道中时将所述活检器械的细长部分导入到所述患者的固定部分中。
2.根据权利要求1所述的导引装置，其中所述导引装置包括板。
3.根据权利要求1所述的导引装置，其中所述通道各具有大体上呈圆形的横截面。
4.根据权利要求3所述的导引装置，其中所述通道各具有大体上呈环形的横截面。
5.根据权利要求1所述的导引装置，其中所述第一面限定第一平面，所述第二面限定第二平面，所述通道各限定相应的纵向轴线，所述第一平面和所述第二平面大体上平行，所述纵向轴线大体上垂直于所述第一平面和所述第二平面。
6.根据权利要求1所述的导引装置，其中所述通道相对于彼此大体上等距离隔开。
7.根据权利要求1所述的导引装置，其中所述导引装置包含大体刚性的材料。
8.根据权利要求7所述的导引装置，其中至少一个通道由所述大体刚性的材料限定。
9.根据权利要求7所述的导引装置，其中所述导引装置还包含弹性体材料。
10.根据权利要求9所述的导引装置，其中所述通道由所述弹性体材料限定。
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