CN101011269A - 用于乳房活检定位夹具的一次性导向基准 - Google Patents

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Abstract

一种基准装置，通过设置基准指示器的细长腔延长了保存期和增强了临床灵活性，所述细长腔可以在使用前即刻充满可成像材料。基准装置的基准保持器由乳房线圈定位夹具的导轨引导到患者外部的理想位置。可选择地，由导轨引导的套管可以收纳用于提供内部可成像目标的基准指示器。

Description

用于乳房活检定位夹具的一次性导向基准
相关申请的相互引用
本申请是Hughest等人于2005年4月12日提交的、发明名称为“MRIBIOPSY DEVICE LOCALIZATION FIXTURE”、序列号为No.11/103,959的美国申请的部分继续申请，上述申请全文通过引用并入本文。
技术领域
本发明总的涉及成像辅助组织采样的方法，尤其涉及相对于核磁共振成像(MRI)乳房线圈定位活组织检查探针以用于进行皮下活组织检查和用于去除病变的改进方法。
背景技术
近来，针芯活组织检查装置已经与成像技术组合以更好地指向乳房组织中的病变。这样一种商业上可获得的产品由Ethicon Endo-Surgery有限公司以商标名MAMMOTOMETM市售。这样一种装置的实施方式在Burbank等人于1996年6月18日申请的美国专利No.5,526,822中被描述，该专利通过引用并入本文。其手柄接收机械和电动力以及来自远程定位的控制模块的真空辅助，所述控制模块远离核磁共振成像(MRI)机器的高磁场。
从该文献可以看出，所述器械是图像引导的、经皮取芯的乳房活组织检查器械。它是真空辅助式的，并且用于回收组织样本的一些步骤已经被自动化。在从身体切断组织之前医生使用该装置“主动地”(使用真空)捕获组织。这允许采样具有不同硬度的组织。另外，使用侧开孔，从而避免了必须插入到病变中，这往往可能将团块推开，导致线路转移，或者导致血肿，剩余造影剂在其中循环时，血肿可以模拟可疑病变的增强。侧开孔可以围绕探针的纵向轴线旋转，由此允许采集多个组织样本而不必另外重定位探针。这些特征允许基本上对大病变采样和对小病变的完全移除。
在通过引用并入本文的Hibner等人的公开文献No.US2003/0199785中，描述了可连接到乳房线圈上的定位夹具。这些定位夹具帮助将探针精确地定位到乳房组织内可疑病变的位置。具体地说，可疑病变的X-Y-Z笛卡尔坐标参照插入到定位夹具的压板的角中的基准装置，探针通过所述基准装置被插入。参照基于外部基准装置的坐标信息，当患者从闭合腔孔MRI机器退回之后，用于每个轴线的、人眼可见的测量导向件允许相应地定位探针而不需要在插入期间成像探针。
尽管将外部基准装置结合到定位夹具中在放置针芯活组织检查探针方面具有许多优点，但是在参照外部基准装置引导针芯活组织检查探针方面的迫切需要附加的诊断和临床灵活性。
发明内容
本发明通过提供一种基准装置克服了现有技术的上述和其他缺陷，所述基准装置包括在使用之前即刻充满可成像材料的细长腔。由此基准装置有利地增加了向用户提供无菌可成像材料的选择，延长了保存期并且包装和储存的严格限制更少，而且允许在选择理想的可成像、填充材料方面的临床灵活性。
在本发明的一个方面，一种基准装置包括导向结构，所述导向结构接合也用于引导针芯活组织检查装置的定位夹具的导轨。
在本发明的另一方面，一种基准装置可以通过包括带有流体端口和流体出口的容器被包装和杀菌以用于无菌的、一次性使用的临床应用。
本发明具体涉及如下方面：
(1)一种用于参照从患者乳房拍摄的诊断图像执行微创医疗操作的装置，所述患者乳房被压缩在中间压缩元件和横向压缩元件之间，所述横向压缩元件具有可相对于横向压缩元件定位的活组织检查探针支撑件，所述装置包括：
由核磁共振成像(MRI)相容材料形成的外壳，所述外壳限定了内腔；
形成于所述外壳中的端口，所述端口与所述内腔连通并且被可操作地配置成接收可MRI成像的材料；以及
形成于所述外壳中的出口，所述出口允许在充注期间排出空气。
(2)根据第(1)项所述的装置，其中，所述端口包括隔膜。
(3)根据第(1)项所述的装置，其中，所述端口包括单向阀。
(4)根据第(1)项所述的装置，其中，所述端口包括双向阀。
(5)根据第(1)项所述的装置，其中，所述端口包括路厄接头。
(6)根据第(1)项所述的装置，其中，所述外壳包括细长部分和近端部分，所述近端部分包括被可操作地配置成接合到活组织检查探针支撑件上的接合机构。
(7)根据第(1)项所述的装置，其中，所述外壳包括透明聚碳酸酯。
(8)根据第(1)项所述的装置，其中，所述外壳包括透光热塑性塑料。
(9)根据第(1)项所述的装置，其中，所述出口包括小孔。
(10)根据第(1)项所述的装置，其中，所述出口包括多孔塞。
(11)根据第(10)项所述的装置，其中，所述多孔塞由选自多孔PTFE、多孔聚乙烯、多孔聚丙烯、多孔聚苯乙烯和玻璃粉组成的组的材料形成。
(12)根据第(1)项所述的装置，其中，所述外壳包括形状适于插入到探针套管中的细长部分。
(13)一种用于参照从患者乳房拍摄的诊断图像执行活组织检查的装置，所述装置包括：
中间压缩元件；
横向压缩元件，其相对于中间压缩元件移动，以压缩和定位患者的乳房；
台座元件，其可定位地连接到所述横向压缩元件上，以定位横坐标；以及
导轨，其可定位地连接到所述台座上以定位纵坐标，并且包括限定穿刺角度的活组织检查导向件。
(14)根据第(13)项所述的装置，其中，所述活组织检查导向件包括原始位置基准，所述装置还包括基准保持器，所述基准保持器可在原始位置基准处连接到所述活组织检查导向件上，并且所述基准保持器的横向尺寸适于沿着活组织检查器械的穿刺轴线在插入点与患者乳房近侧的基准对准。
(15)根据第(14)项所述的装置，其中，所述基准保持器还包括整体基准，所述整体基准包括可核磁共振成像(MRI)的材料。
(16)根据第(14)项所述的装置，其中，所述基准保持器还包括被可操作地配置成接合活组织检查导向件的聚合物弹簧。
(17)根据第(14)项所述的装置，其中，所述基准保持器还包括接合元件，所述接合元件被可操作地配置成将所述活组织检查导向件滑动地接合到原始位置基准上。
(18)一种用于参照从患者乳房拍摄的诊断图像执行活组织检查的装置，所述装置包括：
第一压缩元件，其可定位在患者乳房的所选择的一侧上；
第二压缩元件，其可定位在患者乳房的相对侧上，并且可相对于第一压缩元件移动，以压缩和定位患者乳房；
形成于第一压缩元件中的开口；以及
基准容器，其可充满可成像流体，并且所述基准容器的尺寸适于插入到第一压缩元件的所述开口中。
(19)根据第(18)项所述的装置，其中，所述开口包括多个栅格开口中所选择的一个，所述栅格开口的形状适于在其中插入针芯活组织检查装置的探针。
(20)根据第(18)项所述的装置，还包括探针导向件，所述探针导向件可接合到第一压缩元件，并且尺寸适于收纳针芯活组织检查装置的探针，所述基准容器包括细长插管，所述细长插管的形状适于通过所述探针导向件插入。
(21)根据第(20)项所述的装置，其中，所述探针导向件包括具有远端开口的套管，所述基准容器包括导入器闭塞器，所述导入器闭塞器包括远侧穿刺尖端。
本发明的这些和其他目标和优点将从附图及其描述变得显而易见。
附图说明
结合在说明书中并且构成说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方式，并且与上面给出的本发明的概述以及下面给出的实施方式的具体描述一起用于解释本发明的原理。
图1是核磁共振成像(MRI)活组织检查系统的透视分解图，所述活组织检查系统包括根据本发明的方面的基准装置。
图2是用于图1的MRI活组织检查系统的定位夹具的侧向护栏所支撑的可选择的台座和导轨的透视图。
图3是用于图2的台座和导轨的替代导向系统的分解透视图。
图4是图1的基准装置的基准保持器的近端透视图。
图5是图4的基准保持器的顶视图。
图6是图4的基准保持器的近端侧视图。
图7是图4的基准保持器的右侧视图。
图8是图1的基准装置的一次性基准指示器的顶视简图。
图9是用于图1的基准装置的备选一次性基准指示器的俯视示意图。
图10是蜂窝状侧板的透视图，其中整体远端导向夹具被显示成在其摆动打开位置。
图11是蜂窝状侧板的透视图，其中图11的整体远端导向夹具被显示成在其摆动关闭位置，探针导向件安装有三个基准装置。
图12是栅格侧板的透视图。
图13是导向方格的透视图。
图14是是栅格侧板的剖视图。
图15是图14的局部放大图。
图16是图14的局部放大图。
图17是可选择的导向方块的视图。
图18-19是可选择的导向方块的剖视图。
具体实施方式
参照附图，其中在所有视图中相同的附图标记表示相同的部件，在图1中，核磁共振成像(MRI)兼容活组织检查系统10包括基准装置11(在前景处放大显示)，所述基准装置相对于患者的乳房处于理想位置，从而在随后针芯活组织检查的获取或放射治疗期间可以完全利用来自成像扫描的坐标信息。通过在不充满可成像化合物(例如盐水，钆溶液)的情况下包装基准装置11而增强临床灵活性。由此，保存期延长，包装和环境限制变得更不严格，并且可以由用户根据应用需要选择更大范围的可成像化合物/液体。
示例性的MRI安全活组织检查系统10包括控制模块12，所述控制模块12通常放置在包含MRI机器(未显示)的屏蔽房间的外部或者至少放置在远处以缓解与其强磁场和/或敏感射频(RF)信号检测天线的有害相互作用。如通过引用并入本文的美国专利No.6,752,768中所述，一定范围的预编程功能被结合到控制模块12中，以帮助获取这些组织样本。
应当理解的是，通过引用而全部或者部分并入本文中的任何专利、公开出版物或者其它公开的材料，仅限于不会与在本申请中公开的定义、陈述或者其它公开的材料相矛盾的部分。如此一来，必要时这里明显阐述的公开内容替代任何通过引用而并入本文中的相矛盾的材料。被声称通过引用并入本文中但是与本发明公开的定义、陈述或者其它公开的材料矛盾的任何材料或其部分将只并入不会使得所并入的材料与本发明公开的材料相矛盾的部分。
控制模块12控制MRI活组织检查装置14并且为其供电，所述MRI活组织检查装置适合紧靠MRI机器使用。MRI活组织检查装置14的例子是前述的MAMMOTOMETM器械。MRI活组织检查装置14由连接到乳房线圈18上的单轨道定位夹具16精确地定位，所述乳房线圈又支撑患者(未显示)。商业上可获得的乳房线圈18的例子包括WI，Pewaukee的INVIVO公司制造的BBC型活组织检查乳房线圈。导向组件20，尤其是套管22，有利地连接到定位夹具16上，以通过结合MRI活组织检查装置14在操作的特殊部分的选择性使用来增加成像和治疗灵活性和精度。导向组件20可包括一个或多个闭塞器24，示出了用于在插入期间和在MRI活组织检查装置14未插入到其中的随后部分操作期间密封套管22的一个闭塞器。设置有深度挡块26以与定位夹具16一起使用，从而有利地防止套管22的过度插入，套管22的意外缩回和/或增强套管22沿着Z轴精确放置到理想位置。
为了方便起见，在这里规定由参照单轨道定位夹具16的乳房组织内的笛卡尔坐标定位可疑病变并且其后将器械(例如套管22)定位到该位置而不必连续成像所述区域。相对于患者乳房的中平面沿着乳房的外侧(旁侧)被压缩的(下述的)穿孔屏障限定X-Y平面，其中X轴相对于直立患者是垂直的(矢向)并且当临床医生面对单轨道定位夹具16的外部保留部分观察时X轴对应于左右轴。基准装置11包括基准指示器27，所述基准指示器可以由定位夹具16定位在患者皮肤附近以限定该平面的原点。与朝着乳房的中间侧延伸的该X-Y平面垂直的是Z轴，Z轴典型地对应于MRI活组织检查装置14的原点和插入深度，尽管应当理解的是变型可以允许与该Z轴成角度的插入。因而，为了清楚起见，术语Z轴可以与“穿刺轴”互换，尽管后者可以与用于定位患者上的插入点的空间坐标正交或不正交。
在使用中，造影剂可以注射到患者中以增强成像。通过从基准指示器27去除帽28和注射可成像材料使MRI兼容活组织检查系统10准备使用。基准指示器27然后接合到基准保持器29。缆线管理线轴30放置在从控制模块12的一侧突出的缆线管理连接鞍32上。分别用于通信控制信号和刀具旋转/前进运动的成对的电缆34和机械缆36缠绕在缆线管理线轴30上。特别地，电和机械缆34、36均具有与控制模块12中的各自电和机械端口40、42连接的一端和与接收MRI活组织检查装置14的护套44连接的另一端。当不使用时可以保存护套44的MRI停靠帽46通过停靠站安装托架48钩挂到控制模块12。
安装到墙壁的接口锁盒50提供栓系到控制模块12上的闭锁端口54的系绳52。系绳52有利地具有唯一终点并且长度短，从而阻止控制模块12意外地定位成太靠近MRI机器。管线封闭罩56有利地将系绳52，电缆34和机械缆36与控制模块12上的它们各自的端口54、42、44对准。远距离小键盘58可以在远端连接到电缆34以增强MRI活组织检查装置14的临床控制，尤其当插入到定位夹具16中之后MRI活组织检查装置14自身上的控制不容易访问时。
通过连接在控制模块12和真空罐64的出口62之间的第一真空管线60提供真空辅助，所述真空罐截留液体和固体碎片。管系套件66完成控制模块12和MRI活组织检查装置14之间的气动连通。特别地，第二真空管线68连接到真空罐64的入口70。第二真空管线68分隔成连接到MRI活组织检查装置14的两个真空管线72、74。MRI活组织检查装置14安装在护套44中之后，控制模块12执行功能检查。将盐水手动注射到活组织检查装置14中以充当润滑剂和帮助实现真空密封。控制模块12启动MRI活组织检查装置14中的刀具机构(未显示)，监视全行程。
用在MRI机器附近的MRI安全活组织检查系统10的部分也被组装。将通常所知的乳房线圈18与其他身体支撑垫(未显示)一起放置在MRI机器的机架上。定位夹具16连接在乳房线圈18的任一外侧上的凹槽内，以接近下垂地暴露在其中的患者的乳房，并且包括水平中板80，可再用基底组件82，外侧组件84，和定位台座86。定位夹具16也与一次性中间护栏90和侧窗(穿孔板)92一起组装。
基底组件82放置在乳房线圈18的选择外侧凹槽内。中间护栏90连接到可移动中板80的中边缘，所述中边缘在接收患者的乳房的选择乳房开孔94的内边缘之下近似垂直地沿着乳房线圈18的纵向轴线对直。这样，通过定位患者和消毒乳房的外部区域，侧窗92向下滑动到外侧组件84的三边框架导向件96中，所述外侧组件转而放置在基底组件82上。基底组件82和外侧组件84相对于彼此沿着Z轴移动，以压缩在中间护栏90和侧窗92之间的患者的乳房。形成于外侧组件84，基底组件82，和中板80之间的机构保持该压缩。必要时中板80也可以侧向移动，以在乳房上提供更多压缩。
定位台座86可沿着外侧组件84的X轴滑动地接合并且限定垂直导向件，以用于将单导轨(“轨道”)98定位在选择的Y轴坐标。轨道98转而提供对直导向件以用于放置基准装置11的基准保持器29。机架被推进到MRI机器腔孔中以成像定位夹具16和乳房组织。通过侧窗92插入的基准装置11被定位和设计成X-Y-Z坐标的原点。然后可疑病变位于图像内并且选择其上的点以确定其相对于原点的位置。应当理解的是，定向初始扫描的X-Y-Z轴可以通过使侧窗92由可成像或不可成像材料形成而促进。当窗材料不可成像时，窗92的识别轮廓在可以被成像的乳房上产生规则间隔的变形。因而，窗92除了基准装置的原点之外具有X-Y平面。确定目标位置之后，从MRI机器腔孔缩回机架。
然后去除基准装置11之后，轨道98充当沿着Z轴的穿刺导向轴，以用于将深度挡块26和护套44定位在理想的Z轴坐标。深度挡块26被闩锁在轨道98上。其后，标记器械(未显示)可以通过深度挡块26插入，以标记乳房上的插入点。备选地，基准指示器27可以有利地包括临时地压印或划刻乳房组织的成形远端。因而，基准装置11然后可以被重定位以对应于理想插入点，从而产生这样的标记指示。其后，深度止挡26移动到道路之外。浅表地注射麻醉剂，之后在标记位置划刻切口，并且随后将更多麻醉剂深深注射到划刻切口中。深度挡块26然后相对于理想的Z轴坐标参照被重定位在轨道98上。
闭塞器24被插入到套管22中并且可以被定位成靠近套管22的任何开孔(侧边和/或远端)，以将闭合表面提供给乳房组织。闭塞器也可以被成型或成形以增强开孔位置的可见性。闭塞器24和套管22中的一个或另一个具有尖锐尖端(未显示)以穿刺乳房组织。例如，如果使用具有开口端的套管22，则闭塞器可以提供尖锐尖端。
将闭塞器24插入到套管22中并且由轨道98将组合体引导到正确方位，直到达到深度挡块26所设定的精确深度。一旦完全插入，深度挡块26防止过度插入。套管22有利地闩锁到轨道98和/或深度挡块26，以防止意外缩回，例如当闭塞器24被缩回并且压力从乳房组织被接收时，或者以后当MRI活组织检查装置14的探针100从套管22缩回时。
将机架移动到MRI机器腔孔中并且再次成像患者，以通过定位套管侧开孔102的形状确认套管22相对于可疑病变的放置，当被插入以供随后活组织检查采样时所述套管侧开孔对应于探针100的探针侧开孔104。
通过缩回机架从MRI机器移走患者并且将带护套的MRI活组织检查装置14带到定位夹具16。从MRI活组织检查装置14的探针100去除护帽(未显示)并且从套管22去除闭塞器24。套管22和探针100的特征可以有利地在视觉上和机械上用套管侧开孔102定位探针100的探针侧开孔104，以及形成气体密封。有利地，护套44和/或探针100可以闩锁到轨道98或套管22上以确认完全插入和防止过度插入和意外缩回。护套44允许想要手持使用的MRI活组织检查装置14在其与定位夹具16的连接中具有足够的支撑，以精确地保持其位置和避免或最小化探针100所携带的负荷。
其后，MRI兼容活组织检查系统10可以通过与真空辅助结合启动刀具机构，缩回刀具和收回组织样本而获取组织样本，后者也可能带有真空辅助。探针100/套管22组合体能够相对于它们的纵向轴线手动或者可能自动旋转到理想角以获取附加样本或者在当前方位通过进一步借助于真空辅助获取附加样本。然后推进刀具以关闭探针侧开孔104并且从定位夹具16缩回护套44，由此从套管22去除探针100。
在这时可以执行附加步骤或步骤的组合，例如使用探针100，专用闭塞器24(例如管心针)或仅仅套管22将各种试剂引导到活组织检查的手术部位。例子包括排出流体，插入麻醉剂，插入止血剂，吹入气动压力和插入标记物以用于随后定位活组织检查的部位，或者其他诊断或治疗操作。
然后典型地将患者引回到MRI机器腔孔中进行重新成像以确认可以病变的至少一部分的去除和被插入的可成像标记物的可能放置。在该重新成像期间，套管22用闭塞器或管心针24密封。其后，去除定位夹具16，包扎患者和从机架移走患者，并且MRI兼容活组织检查系统10的一次性部分作为医疗废品被处置，可能包括基准装置11。
在图2中，外侧护栏支撑台座320提供备选支撑以用于空间定位主导轨322，所述主导轨转而引导基准装置11(图1)的放置、套管22(图1)或其他穿刺活组织检查装置(未显示)的插入。主导轨322包括接纳在(Y轴)高度轭326的左或右侧轴毂(未显示)中的连接轴324，所述高度轭在台座328之上可垂直调节，所述台座转而在外侧护栏330之上可水平调节，所述外侧护栏可以插入到中板90的适当位置以用于在中间接近。台座328包括近端直立矩形柱332，所述直立矩形柱带有从其远侧突出的较薄壁334，所述较薄壁作为带有顶和底挂臂344、346的托架340的一部分侧向向外张开(限定左右垂直矩形狭槽336、338)，所述挂臂分别在形成于外侧护栏330中的顶轨道348和底轨道350上侧向滑动。当相对于外侧测量导向件(未显示)将外侧调节杆351向左或向右重定位到理想位置时，外侧(X轴)调节杆可以上升以升高台座328，因而升高挂臂344、346以脱离与轨道348、350的接合。
高度轭326是矩形套袖，所述套袖在远侧的中部中断以分别形成锁定左右手352，所述左右手垂直地位于左右垂直矩形狭槽336中。锁定左右手352具有各自的脊状近端表面(未显示)，所述脊状近端表面由高度锁定杆356选择性地朝近端牵引到与每个垂直矩形狭槽336的近侧上的脊状表面358锁定接合。升高高度锁定杆356解锁高度轭326以用于高度调节。高度轭326的近端顶表面充当观测器360，以读取显示在台座328的近端表面上的高度测量刻度362。当高度轭326垂直地被重定位时，升高高度锁定杆356使高度轭326脱离与台座328的锁定接合。
用于主导轨322的对称安装装置允许用在台座328的任一侧上，从而可以对外侧护栏330进行完全接触。连接轴324允许旋转，从而穿刺轴可以包括向上或向下轨迹。在示例性形式中，高度轭326的近角包括角度锁销364(例如-15°，0°，+15°)，所述锁销可由角度锁杆366选择。主导轨322包括充当基准保持器29(图1)的起始参照的远端锁销347。
在图3中，备选的导向组件400可以连接到图2的外侧护栏支撑台座320，所述导向组件包括接合主导轨322的底沟槽403的摇架402。为了向MRI活组织检查装置14(图1)提供附加导向，副导轨406包括沿着主导轨322的纵向导向突片410被导向的外侧沟槽408。当完全接合在其上时，在爪簧414的推动下，围绕定位在副导轨406近端的侧窗418中的垂直爪销416旋转的棘爪412落入到定位在主导轨322近端的近端锁销420中。爪簧414可以将棘爪412保持在用于组装和以后去除副导轨406中的中立位置或者可以包括用于所述目的的一对相对的爪簧(未显示)。
套管422包括在近端连接到圆柱毂424的中空轴(或插管)423并且具有邻近开口远端428的侧开孔426。圆柱毂424具有在外部提供的指轮430以用于旋转侧开孔426。圆柱毂424具有包围鸭嘴形密封件434、刮水密封件436和密封固定件438的内部凹槽432，从而当轴423是空的并且为了密封到插入的导入器闭塞器440时提供流体密封。
导入器闭塞器440有利地包含带有相应特征的许多部件。中空轴442包括在可成像侧缺口446和近端端口448之间连通的流体腔室444。当完全接合穿刺尖端449时，中空轴442在纵向上尺寸被确定成延伸超出套管422的远端428。闭塞器手柄450包围近端端口448并且包括锁定特征452，所述锁定特征包括可见角度指示器454，所述可见角度指示器接合套管指轮430保证可成像侧缺口446对准套管422中的侧开孔426。闭塞器密封帽456可以在近端接合到闭塞器手柄450中以关闭流通腔室444。闭塞器密封帽456包括锁定或定位特征458，所述特征包括可见角度指示器460，所述可见角度指示器与闭塞器指轮帽430上的可见角度指示器454一致。闭塞器密封帽456可以由刚性、软性或弹性材料形成。
应当理解的是中空轴442的内径(腔室)和导入器闭塞器440的侧开孔426尺寸有利地被确定成允许标记物的精确展开。闭塞器440的内部特征因而可以等效于探针中存在的那些特征，从而为使用插入到组织中的插管展开标记物提供临床灵活性。备选地，对于不适合于标记物展开的探针，导入器闭塞器可以提供标记物展开的优选方法。
在图4-7中，基准保持器29包括接收基准指示器27(图1)的内径(ID)螺纹插孔(502)。近端沟槽臂504接合带有远端锁定沟槽506的主导轨，所述远端锁定沟槽夹紧主导轨直到一对释放臂508、510扩张远端锁定沟槽506。
在图8中，短基准器械27a是与定位夹具16一起使用，以定位患者皮肤上的外部点的坐标的图1中的基准装置27的例子。透光(例如透明，半透明，不透明)体602a从连接到中空喷嘴606a的阀体604a组装。这样的透光材料的例子是透明聚碳酸酯和热塑性塑料。成像腔室608a从在近端从阀体604a延伸的近端充注嘴610a纵向地延伸通过单向阀室612a进入中空喷嘴606a中的细长腔614a，所述中空喷嘴的远端由多孔塞616a部分密封。多孔塞可以有利地由浸有或接受MRI可见试剂和/或油墨的亲水材料形成。后者可以有利地充当可见皮肤标记部件。用于多孔塞616a的材料的例子包括多孔PTFE，多孔聚乙烯，多孔聚丙烯，聚苯乙烯，和玻璃粉。中空喷嘴606a的近端上的外螺纹618a允许接合到保持器，例如单眼镜(monocle)或套管安装件。在使用中，可成像流体，例如但不限于在此描述的那些材料，通过将注射针(未显示)插入通过密封近端充注嘴610a的隔膜617a被插入到近端充注嘴610a中，当流体如箭头624a所示进入细长室614，a同时空气如箭头626a所示通过多孔塞616a排出时，使密封件620a在阀室612a中离座并压缩阀簧622a。最终用户继续充注，直到当注入更多流体的同时感到阻力时，当充注嘴610a看上去注满时，或者当流体开始通过多孔塞616a泄漏时，通过聚碳酸酯透明体602a看到明显注满。应当理解的是，可以包括双向阀以允许过压释放流体或供用户收回流体。另外，隔膜617a可以足够将流体保持在短器械27a中而不需要所示的阀。多孔塞616a放置在中空喷嘴606a的远端将通过用靠近其顶点的多孔塞616a向上对准基准装置27a来帮助自身排出非成像的空气，这由于与注射器从隔膜封闭瓶充注类似而易于实现。
在图9中，长基准器械27b是成像闭塞器或管心针或用于患者外部的替代基准部件的例子。尽管为了清楚起见未在图9中显示，可以包括用于插入工具的第二敞开腔室。也可以包括穿刺尖端，以用作带有开口套管的导入器闭塞器(在图9中未显示)。聚碳酸酯透明体602b具有与中空喷嘴部分606b形成的整体阀体部分604b。成像腔室608b从在近端从阀体部分604b延伸的近端管接头(例如路厄接头(1eur fitting))610b纵向地延伸通过单向阀室612b进入中空喷嘴606b中的细长腔614b，所述中空喷嘴的远端由脱离侧表面的小排放孔616b部分密封。小排放孔616b的定位通过用朝着其顶点的小排放孔616b稍向上指向基准装置27b来帮助自身排出不成像空气，这可以与近端管接头610b组合而便于实现。管接头例如路厄接头610b的使用有利地允许公知的充注操作保持基准机械27b的无菌性。中空喷嘴606b的近端上的外螺纹618b允许接合到保持器，例如套管插孔224或基准保持器29。
应当理解的是，本公开的优点是近端充注嘴610a和近端管接头612与远端或远端附近的多孔塞开口616a或排放孔616a的组合有利地简化了基准器械27a、27b的充注，而不在成像腔室608a、608b中留下会损害基准器械27a、27b的成像性的气泡。例如，将注射针向下插入到容器的封闭腔中并且缓慢和小心地注射液体而不形成气泡可能是困难的。例如，在关闭这样的单开口容器中的开口之后，当使用时向上旋转时可以允许在顶部的气泡扩散到远端。与之相比，前述基准器械27a、27b往往完全注满液体并且往往捕获保留在单向阀室612a、612b的近端部分中的任何气泡。另外，基准器械27b的某些形式可以装有注射器或类似流体操作装置而不必具有尖锐物体例如针头。由此，由于意外针刺的人身危险和危险医疗废品的处置要求被缓解。
在使用中，可成像流体，例如但不限于在此描述的那些材料，被插入到近端管接头610b中，当流体如箭头624b所示进入细长室614b同时空气如箭头626b所示通过排放孔616b排出时，使密封件620b在阀室612b中离座并压缩阀簧622b。在充注之后，液体的表面张力防止流体通过排放孔616b损失。
在图10-11中，带有整体远端导向夹具702的蜂窝状侧板700可以与MRI乳房线圈18和压缩患者乳房的部分定位夹具16一起使用。整体远端导向夹具702包括铰接到侧板702的右侧沟槽706的垂直滑动门折页附件704。右调节螺栓708将垂直滑动门折页附件704锁定到特定垂直(Y)坐标。整体远端导向夹具702的水平臂710包括标线片712，所述标线片水平滑动地接合到顶轨道714并且由中间锁定螺栓716锁定在选择横向(X)位置。在水平臂710的最左端，闩锁机构718由开槽端720形成，所述开槽端接合由左锁定螺栓724保持就位的侧板700的左侧垂直沟槽722，如图11中所示，所述图也显示了通过标线片712插入的套管726。应当理解的是套管726可以与MRI活组织检查装置14(未在图10-11中显示)对接。
特别参考图11，具有短基准指示器27c的示例性角安装基准装置11c形成于侧板700的周边部分中，所述短基准指示器可以插入到充当整体基准保持器的专用基准端口29c中。由此，侧板700上的特定坐标可以在随后的图像中被识别。备选地或另外地，栅格安装基准装置11d可以由带有栅格状基准保持器29d的短基准指示器27d形成，所述保持器尺寸被确定成引导安装到侧板700的开口之一中，在所示的形式中所述侧板包括六边形开口732。应当理解的是，可以使用不同于蜂窝状的其他栅格形状，例如圆孔、方孔、细长矩形槽等。由此，通过将基准装置11d横向定位成更靠近感兴趣区域实现附加临床灵活性，而且可识别关于侧板700上的可用开口732的特定坐标。另外，基准指示器27d的长度可以被选择成使得患者的皮肤稍微被下压，形成在皮肤、基准指示器27d的结构材料和基准指示器27d所包含的任何可成像材料之间具有对比的可成像压痕。作为短基准指示器27c、27d的替换选择或附加选择，长基准指示器27e例如可以通过充当闭塞器728被插入到组织中。为此，穿刺尖端734延伸超出套管726，所述套管带有被定位在穿刺尖端734附近的出口736。
在图12中，栅格侧板800可以向下被插入到外侧组件84的三边框架导向件96中，所述外侧组件转而放置在图1的定位夹具16的基底组件82上。不同于仅仅压缩患者乳房的侧表面的外侧护栏，与显示为导向方块802的选择插入导向装置结合的栅格侧窗800用于定位和引导插入的活组织检查套管、探针或基准装置。当在MRI环境中执行活组织检查时，患者躺在乳房线圈18(图1)上，并且通过压缩栅格侧窗800部分定位摆动悬垂的乳房。导向方块802被插入到选择的圆对称(例如方形)开孔804中，所述开孔通过多个垂直杆808与多个水平杆806交叉限定。
在图12-16中，类似于图8、9的基准器械27a、27b的基准器械可以被插入到形成于栅格侧板800(图12)中的专用基准端口29d中或多个导孔之一中，所述导孔被显示为从近端面812通到远端面814的水平孔810a-810f。干涉特征将导向方块802保持靠在栅格侧板800上，以防止穿过到达远侧，在所示的形式中所述干涉特征被显示成邻接被选方形开孔804的边缘的宽度和高度增加的近端帽状部分816。
开孔804的选择提供两个坐标平面(例如X-Y)的粗定位。被放置导向方块802中的水平孔810a-810f之一的选择进一步细化坐标定位。尽管根据本发明的方面的应用不需要具有圆对称开孔，但是这样提供的优点在于可以在插入到四个旋转位置之一中的开孔804中之前通过选择性地旋转导向方块802进一步细化定位。因而，每个水平孔810a-810f可定位在开孔804内的四个位置之一中。改变每个水平孔810-810f的垂直和水平偏移，因而，可以实现访问的位置是与水平孔810a-810f所提供的数目一样多的每个开孔804内的唯一位置的四倍。
在图14中，导向方块802被插入到栅格侧板800的开孔804中直到座靠在近端帽状部分816上。基准器械827具有细长喷嘴829，所述细长喷嘴尺寸被确定成插入到导向方块802的水平孔810中，直到在直径上大于水平孔810的细长喷嘴829的近端部分上的鞘831防止进一步插入。在细长喷嘴829的近端的加宽头部833充当用于缩回的拇指推动和夹持部件。
在图15中，作为鞘831的替换选择，鞘插入件831a包围基准器械827a的直径减小的细长喷嘴829a的远端部分。鞘插入件831a具有闭合远端834a和圆柱形部分835a，所述圆柱形部分尺寸被确定成紧紧包围细长喷嘴829，鞘插入件831a和细长喷嘴829a尺寸都被确定成插入到水平孔810中直到鞘插入件831a的近端横向张开端837a邻接导向方块802的近端面812。
在图16中，进一步备选的基准器械827b具有细长喷嘴829b，所述细长喷嘴尺寸被确定成插入到导向方块802的水平孔810中。代替防止过度插入的物理阻塞特征，刻在细长喷嘴829b上的测量标记839允许用户控制插入的深度。例如，基准器械827b的远端可以稍微压印患者的皮肤，以在栅格侧窗800的平面外部提供可成像复原或者可以允许组织扩张到水平孔810中并靠在可成像细长喷嘴827b上。
在图17-19中，用于栅格侧板800的备选导向方块902包括用于座靠在选择开孔804(图2)上的近端帽状部分916。导孔被描绘成分别具有向外间隔近端开口911a、911b(图18)的第一对收敛角通孔910a、910b，所述近端开口分别与部分交叉远端开口912a、912b连通。导孔也被描绘成分别具有部分交叉近端开口911c、911d的第二对发散角通孔910c、910d，所述近端开口与向外间隔远端开口912c、912d连通。
尽管通过若干实施方式的描述举例说明了本发明并且相当详细地描述了示例性实施方式，但是本发明的意图并不是限制或以任何方式将后附权利要求限定为这样的细节。本领域的技术人员可以显而易见附加优点和修改。
例如，其他成像模式可以从本发明的方面受益。
对于另一例子，基准装置可以包括单一结构，所述单一结构包括锁定特征和用于可成像流体的流体容器。
对于附加例子，用于插入到栅格侧板中的导向方块可以包括嵌入式基准装置，所述嵌入式基准装置可永久被密封或者可能通过隔膜或管接头(例如路厄接头)进入。
部件列表
0010核磁共振成像(MRI)兼容活组织检查系统
0011基准装置
0011c角安装基准装置
0011d栅格安装基准装置
0012控制模块
0014MRI活组织检查装置
0016单轨道定位夹具
0018乳房线圈
0020导向组件
0021套管
0024闭塞器
0026深度挡块
0027基准指示器
0027a短基准器械
0027b长基准器械
0027d短基准指示器
0028帽
0029基准保持器
0029c专用基准端口
0029d专用基准端口
0030缆线管理线轴
0032缆线管理连接鞍
0034电缆
0036机械缆
0040，0042电和机械端口
0044护套
0046MRI停靠帽
0048停靠站安装托架
0050接口锁盒
0052系绳
0054闭锁端口
0056管线封闭罩
0058远距离小键盘
0060第一真空管线
0062出口
0064真空罐
0066管系套件
0068第二真空管线
0070入口
0072，0074真空管线
0080水平中板
0082基底组件
0084外侧组件
0086定位台座
0090中间护栏
0092穿孔板或侧窗
0094乳房开孔
0096三边框架导向件
0098单导轨或轨道
0100探针
0102套管侧开孔
0104探针侧开孔
0320外侧护栏支撑台座
0322主导轨
0324连接轴
0326(Y轴)高度轭
0328台座
0330外侧护栏
0332近端直立矩形柱
0334薄壁
0336，0338左右垂直矩形狭槽336
0340托架
0344，0346顶和底挂臂
0347远端锁销
0348顶轨道
0350底轨道
0351外侧(X轴)调节杆
0352锁定左右手
0356高度锁定杆
0358脊状表面
0360观测器
0362高度测量刻度
0364角度锁销
0366角度锁定杆
0400另一备选的导向组件
0402摇架
0403底沟槽
0406副导轨
0408外侧沟槽
0410纵向导向突片
0412棘爪
0414爪簧
0416垂直爪销
0418侧窗
0420近端锁销
0422套管
0423中空轴(或插管)
0424圆柱形插孔
0426侧开孔
0428远端
0430指轮
0432内部凹槽
0434鸭嘴形密封件
0436刮水密封件
0438密封固定件
0440导入器闭塞器
0442中空轴
0444流体腔室
0446可成像侧缺口
0448近端端口
0449穿刺尖端
0450闭塞器手柄
0452锁定特征
0454可见角度指示器
0456闭塞器密封帽
0458锁定特征
0460可见角度指示器
0502螺纹插孔
0504近端沟槽臂
0506远端锁定沟槽
0508，0510一对释放臂
0602a透光(例如透明，半透明，不透明)体
0602b聚碳酸酯透明体
0604a阀体
0604b阀体部分
0606a中空喷嘴
0606b中空喷嘴部分
0608a成像腔室
0608b成像腔室
0610a近端充注嘴
0610b近端管接头(例如路厄接头)
0612a单向阀室
0612b单向阀室
0614a细长腔
0614b细长腔
0616a多孔塞
0616b排放孔
0617a隔膜
0618a外螺纹
0618b外螺纹
0620a密封件
0620b密封件
0622a阀簧
0622b阀簧
0624a流体箭头
0624b流体箭头
0626a空气箭头
0626b空气箭头
0700蜂窝状侧板
0702整体远端导向夹具
0704垂直滑动门折页附件
0706右侧沟槽
0708右调节螺栓
0710水平臂
0712标线片
0714顶轨道
0716中间锁定螺栓
0718闩锁机构
0720开槽端
0722左侧垂直沟槽
0724左锁定螺栓
0726套管
0732六边形开口
0800栅格侧窗
0802被描绘成导向方块的导向装置
0804圆对称(例如方形)开孔
0806水平杆
0808垂直杆
0810水平孔
0810a-0810f被描绘成水平孔的导孔
0812近端面
0814远端面
0816近端帽状部分
0827基准器械
0827a基准器械
0827b另一备选基准器械
0829细长喷嘴
0829a直径减小的细长喷嘴
0829b细长喷嘴
0831鞘
0831a鞘插入件
0833加宽头部
0834a闭合远端
0835a圆柱形部分
0837a近端横向张开端
0839b测量标记
0902备选导向方块
0910a，0910b收敛角通孔
0910c，0910d发散角通孔
0911a，0911b向外间隔近端开口
0911c，0911d部分交叉近端开口
0912a，0912b部分交叉远端开口
0912c，0912d向外间隔远端开口
0916近端帽状部分

Claims (10)

1.一种用于参照从患者乳房拍摄的诊断图像执行微创医疗操作的装置，所述患者乳房被压缩在中间压缩元件和横向压缩元件之间，所述横向压缩元件具有可相对于横向压缩元件定位的活组织检查探针支撑件，所述装置包括：
由核磁共振成像(MRI)相容材料形成的外壳，所述外壳限定了内腔；
形成于所述外壳中的端口，所述端口与所述内腔连通并且被可操作地配置成接收可MRI成像的材料；以及
形成于所述外壳中的出口，所述出口允许在充注期间排出空气。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征为，所述端口包括隔膜。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征为，所述端口包括单向阀。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征为，所述端口包括双向阀。
5.根据权利要求1所述的装置，其特征为，所述端口包括路厄接头。
6.根据权利要求1所述的装置，其特征为，所述外壳包括细长部分和近端部分，所述近端部分包括被可操作地配置成接合到活组织检查探针支撑件上的接合机构。
7.根据权利要求1所述的装置，其特征为，所述外壳包括透明聚碳酸酯。
8.根据权利要求1所述的装置，其特征为，所述外壳包括透光热塑性塑料。
9.根据权利要求1所述的装置，其特征为，所述出口包括小孔。
10.根据权利要求1所述的装置，其特征为，所述出口包括多孔塞。
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