JP5080253B2 - 隣接する骨板を固定するためのインプラント - Google Patents

Description

本発明は、隣接する骨板（特に、隣接する頭蓋骨板）を固定するためのインプラントであって、前記骨板の各々が内側面及び外側面を有し、かつ、前記隣接する骨板の前記内側面にて支持されるのに適合した内側接触要素と、前記隣接する骨板の前記外側面にて支持されるのに適合した外側接触要素と、前記内側接触要素及び前記外側接触要素を互いにもはや分離し得ないように接続するための線状の柔軟な引張要素とを有するインプラントに関する。

このようなインプラントは、DE 199 52 359 C1から既知である（ここでは、外科接続要素と称されている）。

このようなインプラントの更なる例は、DE 101 28 917 C1から既知である。

骨折を治療するための処置は、US 5,921,986から既知である。これによると、糸に接続されたアンカが骨折部位の両側の骨に通され、骨折部位の第１の側の骨に力を伝達するために糸が引っ張られ、糸は骨折部位の全体を延伸し、力は第２のアンカから骨折部位の第２の側の骨に伝達される。
DE 199 52 359 C1 DE 101 28 917 C1 US 5,921,986 DE 101 61 724 A1

本発明の目的は、特性を向上させた、上述した種類のインプラントを提供することである。

この目的は、上述したインプラントにおいて、本発明に従い、次のようにすることで達成される。即ち、上記外側接触要素が、上記引張要素の自由ストランド間の接続領域を少なくとも部分的に収容するための又は前記接続領域を上記隣接する骨板間の分離ギャップ内に通すための少なくとも１つの凹部を有すること、である。

特には糸又はワイヤである上記柔軟な線状引張要素の自由ストランドは、上記接続領域により結ばれる。その結果形成される例えば結び目のようなものは周囲組織を刺激することがあり、或いは、この接続領域が患者によって知覚される又は将来知覚される危険がある。本発明によれば、その助力を得て上記接続領域が上記外側接触要素の外側面に対して少なくとも部分的に沈められるのに適合した少なくとも１つの凹部が設けられる。その結果、上記接続領域が上記外側接触要素を越えて突き出ることを防ぐ或いは少なくとも減じることができ、延いては、組織の刺激を防ぐ或いは少なくとも減じることができる。

特に、上記少なくとも１つの凹部は、上記接続領域が少なくとも部分的に上記外側接触要素の外側面の下に位置し得るよう形成される。これにより、上記接続領域（特に、結び目）をこの外側面に対して少なくとも部分的に沈めることができる。

特に、上記接続領域は結び目によって形成される。上記自由ストランドはこの結び目によって互いに恒久的に接続されるため、上記接触要素は互いにもはや分離し得ないよう一体を成して固定される

上記結び目が引き結びの形態であると特に非常に有利である。例えばDE 101 61 724 A1に記載の固定プロセスを完遂するために、この結び目を所望の位置に押し込み、引き結びアプリケータの助力を得て結び目を引き締めることができる。

上記接続領域のための凹部の有無に関わらず、上記接続領域が予め作られた引き結びにより形成されると特に非常に有利である。この場合、インプラントを容易に使用可能な完成品の形態で執刀医に提供することができる。従って、執刀医は引き結びを正しい位置に置いて環状部を締め付けるだけでよい。特に、執刀医は自ら結び目を作る必要がない。

上記自由ストランドは、上記外側接触要素から出ている上記引張要素の領域である。これらの自由ストランドを恒久的に接続することにより、上記接触要素が離れることのないような方法でこれら接触要素を互いに固定することができる。こうして、上記骨板を互いに固定することができる。

上記の少なくとも１つの凹部が貫通穴を構成するようにしてもよい。これにより、接続領域（特に、結び目）は、上記凹部を通って上記骨板間の分離ギャップに押し込まれ、上記外側接触要素の外側面を越えて突き出ないよう、そこに収容される。

上記少なくとも１つの凹部が上記接続領域のための配置領域を含むようにしてもよい。この配置領域は例えばトラフ形でもよい。このような配置領域により、上記接続領域を上記外側接触要素の外側面に対して沈ませて位置付けることができる。

例えば、基部が上記少なくとも１つの凹部に関連付けられる。この基部により、上記接続領域を上記分離ギャップ内に押し込むことが防がれる。

上記内側接触要素が上記引張要素のための少なくとも２つの離間した貫通凹部を有すると便利である。これらの貫通凹部により、上記引張要素を上記内側接触要素の上に保持し、この引張要素の方向を変えるための手段を設けることができる。

特に、上記引張要素は上記貫通凹部の間の上記内側接触要素の面上に配置される。対応する配置領域により、上記内側接触要素を上記引張要素によって上記外側接触要素に対して変位させ、上記２つの接触要素を互いの方に向けて引っ張ることができる。

特に、上記外側接触要素が上記引張要素のための少なくとも２つの離間した貫通凹部を有するようになっている。これにより、例えば上記引張要素の自由ストランドを上記外側接触要素に通すことができる。

上記接続領域のための上記少なくとも１つの凹部が、貫通凹部に形成されるか、貫通凹部を形成すると便利である。このようにすると、上記外側接触要素を貫く最少の数の孔を設けるだけでよいため、機械的な安定性が高められる。更に、製造工程が簡単にされる。

特に、上記引張要素が、滑車装置機構が形成されるよう、上記内側接触要素の上及び上記外側接触要素の上を案内されると非常に有利である。これにより、一方では、上記接触要素間の確実な引張機構を上記引張要素によって達成することができ、その結果、上記隣接する骨板の確実な固定が得られる。他方で、引張プロセス中に上記外側接触要素と上記内側接触要素とを互いに意図的に案内することができ、これにより執刀医の作業が容易になる。更に、比較的大きな引張力を加えることができるため、上記接触要素は自らの間に保持される骨板に大きな締め付け力を行使する。従って、上記骨板は上記接触要素の間に確実に保持されるため、上記骨板は互いに確実に固定される。

次のようにすることが便利である。即ち、上記接続領域のための上記少なくとも１つの凹部と組み合わせて、或いはこのような凹部がない場合でも、上記内側接触要素が、上記引張要素のための離間した貫通凹部の第１の対であって、その間において上記引張要素が上記内側接触要素上の第１の配置領域にて支持されるようなものを有すること、上記内側接触要素が、上記引張要素のための隣接する貫通凹部の第２の対であって、その間において上記引張要素が上記内側接触要素上の第２の配置領域にて支持されるようなものを有すること、上記外側接触要素が、上記引張要素のための隣接する貫通凹部の第１の対であって、上記引張要素が上記外側接触要素上の第３の配置領域にて支持されるようなものを有すること、及び、上記外側接触要素が、上記引張要素の自由ストランドが通される離間した貫通凹部の第２の対を有すること、である。このように貫通凹部が配されることで、次のようなことが可能となる。即ち、上記引張要素が、上記内側接触要素の上を第１の折り返しを経て案内され、上記外側接触要素に向けて方向転換され、更なる折り返しの過程で上記外側接触要素上にて支持され、上記内側接触要素に向けて方向転換され、そこから更なる折り返しを経て、再び上記外側接触要素に向けて方向転換される、ということである。これにより、滑車装置に似た機構が形成され、この機構を有利な方法で用いることができる。例えば、大きな締め付け力を行使することができ、上記引張要素による上記外側接触要素の正確な案内が保証され、執刀医にとってこの機構を用いることが簡単になる。

特に、上記外側接触要素における上記第１の貫通凹部の対は、上記第２の対の貫通凹部の間に配される。これにより、上記第１の対の貫通凹部の間にある上記引張要素の折り返しを、滑車装置機構の再度の形成が可能となるよう形成することができる。

上記内側接触要素の上記貫通凹部が一直線を成して配されると有利である。この場合、これらの貫通凹部は一列に並べられる。このため、上記分離ギャップを通過する上記引張要素の領域は平行を成して整列される。これにより、その利用が簡単にされる。例えば、上記引張要素が上記骨板の間に挟まれて動けなくならぬよう、対向して配置されるこれら骨板を上記接触要素の間の分離ギャップの領域において離間保持するために、（上記内側接触要素の上及び／又は上記外側接触要素の上に配される）１つ又は複数の接触要素を簡単な方法で使用することができる。これにより、例えば、次のようなことがここでも又保証される。即ち、上記引張要素に引っ張り力を行使する過程で、上記接触要素が上記隣接する骨板をその間で締め付けて保持するために互いに移動する、ということである。

同じ理由から、上記外側接触要素の上記貫通凹部が一直線を成して配されると便利である。

上記外側接触要素における上記第１の対の貫通凹部と、上記内側接触要素における上記第１の対及び第２の対の隣接する貫通凹部とが、互いに合致されると便利である。これにより、上記引張要素を滑車装置機構が実現可能なように案内することができる。

同じ理由から、上記外側接触要素における上記第２の対の貫通凹部と、上記内側接触要素における上記第１の対及び第２の対の隣接しない貫通凹部とが互いに合致されると便利である。

上記接続領域のための上記少なくとも１つの凹部が、上記外側接触要素における上記第２の対の貫通凹部に配されるか、或いはこのような貫通凹部を形成すると便利である。その結果として、上記滑車装置機構の形成が前記凹部によって影響されることはない。更に、貫通穴（上記外側接触要素の機械的安定性に基本的に影響を及ぼす可能性がある）を最最小限にすることができる。

上記接続要素のための上記少なくとも１つの凹部が、上記第１の対の貫通凹部に対して変位されるように配されることも可能である。これにより、上記引張要素（上記外側接触要素の表面にて支持される）の折り返し又は環状部の近傍の引張要素領域の位置が変位可能となる。

上記第１の配置領域及び上記第２の配置領域は、上記外側接触要素から離れた上記内側接触要素の表面に位置するようになっている。これにより、上記内側接触要素を、上記引張要素の助力を得て上記外側接触要素に対し引っ張ることができる。

上記第３の配置領域は、上記内側接触要素から離れた上記外側接触要素の表面に位置するようにしてもよい。これにより、滑車装置機構を形成することができる。

特に、上記引張要素は、変位可能なように上記外側接触要素を通って案内される。こうして、上記内側接触要素と上記外側接触要素との間の間隔を減じることができる引っ張り力を行使することができ、締め付け力がこれらの間に位置する上記骨板に行使されるのに適合される。上記引張要素は、締め付け力の付加が可能となるように前記間隔の減少を進める。

特に、上記内側接触要素は、上記引張要素が引っ張られると、上記外側接触要素に対して変位させることができる。

上記引張要素が、上記骨板間の上記分離ギャップを通るように設けられると便利である。このギャップにより、上記引張要素が上記接触要素間の領域に収容されることを可能にするために上記の適当な間隙が利用可能となる。

上記内側接触要素及び／又は上記外側接触要素が、上記分離ギャップ内に突き出るのに適合した、上記骨板のための少なくとも１つのスペーサを有すると、特に非常に有利である。これにより、上記骨板が上記接触要素の間の上記分離ギャップにて離間保持可能となる、つまり、上記引張要素は上記分離ギャップを自由に貫通可能となる。これにより、上記引張要素が上記骨板の間に挟まれて動けなくなることが防がれる。例えば、引っ張り力を行使することにより、上記接触要素を、その間で骨板が締め付け可能となるよう互いに移動させることができる。上記引張要素が上記分離ギャップにおいて自由に案内されることを確実にするため、上記少なくとも１つのスペーサが上記引張要素のための上記貫通凹部と一直線を成すようにすると好ましい。

骨板との接触領域とこの接触領域を保持する領域との間に中間間隙が形成されるよう、上記内側接触要素及び／又は上記外側接触要素が湾曲されるようにしてもよい。これにより、例えば、上記接触要素自体の高さを力の付加によってある程度変化させることが可能となる。例えば、この高さは上記固定プロセスの間に減じられる。この力が弱まると、高さは増大する。これにより、上記接触要素間における上記骨板の固定を向上させる付加的な引張効果を提供することができる。

上記内側接触要素及び／又は上記外側接触要素が上記接続領域に対して弾性を有すると便利である。これにより、上記締め付け効果を向上させることができる。

上記内側接触要素及び／又は上記外側接触要素が、骨板との接触領域においてグリップ領域を有すると便利である。このグリップ領域は、上記骨板に対するグリップ効果を向上させる。前記グリップ領域は、例えば、リブ付け、粗面、又は一連の歯によって形成することができる。

特に、上記グリップ領域は周囲に配される。即ち、このグリップ領域は対応する上記接触要素の周囲に配置される。これにより、上記接触要素が対称的に配され、その利用が簡単にされる。

上記引張要素が、吸収性材料製であると便利である。

以下に述べる好ましい実施形態の説明は、図面との照合により、本発明の更に詳細な説明に資するものである。

本発明によるインプラントの第１の実施形態は図１〜３に表されており、図中において、全体として符号１０で示されている。このインプラントは隣接する骨板１２，１４の固定に用いられる。骨板１２，１４は特に頭蓋骨板である。ところで脳手術には、脳に接近することができるように、頭蓋骨板が鋸引きされて取り外される。脳手術の完了後、いったん取り去られていた頭蓋骨板（例えば骨板１２）はそれを取り囲む骨板（例えば骨板１４及びその他の骨板）中に戻されて固定されなければならない。これは複数のインプラント１０を用いて行われる。

骨板１２，１４の各々は内側面１６とその反対側の外側面１８とを有している。内側面１６は体内に向いており、頭蓋骨板にあって内側面１６は脳側を向いている。

インプラント１０は骨板１２及び１４の内側面１６に配設するのに適合した内側接触要素２０を含んでいる。更に、インプラント１０は骨板１２及び１４の外側面１８に着設するのに適合した上記外側接触要素２２を含んでいる。

図示実施形態において、内側接触要素２０と外側接触要素２２とは円形断面を有している。これら両者は、一般的な形状に関するかぎり、略同一に形成される。

内側接触要素２０は、外側接触要素２２と同様に、骨板１２，１４の内側面１６に支持されるための環状接触域を有している。この接触域２４は“非平滑”に形成されたグリップ領域２６で構成されている。このグリップ領域２６は骨板１２，１４の内側面１６に対する内側接触要素２０又は骨板１２，１４の外側面１８に対する外側接触要素２２のそれぞれの食込みの向上を目的としているとともに、特にスリップの防止に資するものである。例えば、グリップ領域２６は周囲に設けられた一連の歯、リブ付け面又は粗面によって形成される。

内側接触要素２０（及び、図示実施形態において、外側接触要素２２もそうである）は湾曲させられており、つまり、接触域２４と該接触域を保持する領域２８との間に、特に一体的に中間空間３０が形成されるように湾曲させられている。

内側接触要素２０及び／又は外側接触要素２２は２つの接触要素２０，２２間の接続方向３２に弾性を有するように形成されてよい。こうした対策により、接触要素２０と２２との固定とともに、接触要素２０と２２との間に位置する骨板１２と１４との固定を向上させることができる。

内側接触要素２０と外側接触要素２２との接続のため、（少なくとも）１本の柔軟な線状引張要素３４が設けられる。この引張要素は、特に、縫合糸又は鋼線である。この引張要素は２つの接触要素２０と２２とを両者がもはや互いに分離し得ないように接続する（と同時に、こうして、骨板１２と１４とを互いに固定する）役割を果たす。この場合、内側接触要素２０は引張要素３４を引っ張ることにより外側接触要素２２に向かって変位させることができる。

引張要素３４は、特に、体内において吸収される材料製である。

引張要素３４は、骨板１２，１４を固定するために、隣接骨板間の分離ギャップ３６を通される。

この場合、内側接触要素２０及び／又は外側接触要素２２には、分離ギャップ３６内に突き入る機能を果たす少なくとも１つのスペーサ３８ａ，３８ｂ（図６）が設けられてよい。これにより、骨板１２の端面は１つ又は２つのスペーサ３８ａ，３８ｂの第１の接触面４０に当接し、隣接骨板１４の端面は１つ又は２つのスペーサ３８ａ，３８ｂの反対側の第２の接触面４２に当接する。１つ又は２つのスペーサ３８ａ，３８ｂは骨板１２，１４を離間保持し、こうして、引張要素３４が分離ギャップ３６を自由に通過し得るようにして張力が及ぼされるようにするとともに、分離ギャップ３６内で引張要素３４が骨板１２，１４の間に挟まれて動けなくなるのを防止する。

１つ又は２つのスペーサ３８ａ，３８ｂは、以下に更に詳細に説明するように、特に、引張要素３４のための貫通穴と互いに一直線をなして配置される。

１つ又は２つのスペーサ３８ａ，３８ｂは、特に、当該接触要素２０，２２と一体に成形される。

インプラント１０の内側接触要素２０は離間して隣接する貫通穴４６ａ，４６ｂの第１の対４４と、離間して隣接する貫通穴５０ａ，５０ｂの第２の対４８とを有している。貫通穴４６ｂと５０ａとは内側に配置された貫通穴であり、貫通穴４６ａ，５０ｂは外側に配置された貫通穴である。貫通穴４６ｂは貫通穴５０ａに隣接している。貫通穴４６ａと５０ｂとの間の間隔は貫通穴間の最大間隔に相当している。貫通穴４６ｂと５０ａとは貫通穴４６ａと５０ｂとの間に配置されている。

貫通穴４６ａ，４６ｂ，５０ａ及び５０ｂは、特に、（１つ又は２つのスペーサ３８ａ，３８ｂと共に）互いに一直線をなして配置されているため、内側接触要素２０と外側接触要素２２との間にあってかつ分離ギャップ３６内に位置する引張要素３４の引張要素領域は互いに平行かつ互いに整列するようにポジショニングされることが可能である。

外側接触要素２２は離間して隣接する貫通穴５４ａ，５４ｂの第１の対５２を有している。更に、外側接触要素２２は離間した貫通穴５８ａ，５８ｂの第２の対５６を有している。この場合、貫通穴５４ａと５４ｂとの第１の対５２は貫通穴５８ａと５８ｂとの間に配置されている。第２の対５６を形成する貫通穴５８ａ，５８ｂは外側に配置された貫通穴であり、他方、第１の対５２を形成する貫通穴５４ａ，５４ｂは内側に配置された貫通穴である。ここで、貫通穴５４ａと５８ａとは隣接しており、貫通穴５４ｂと５８ｂとは隣接している。第２の対５６をなす貫通穴５８ａと５８ｂとの間の間隔は外側接触要素２２に設けられた貫通穴間の最大間隔に相当している。

外側接触要素２２に設けられた貫通穴５４ａ，５４ｂ，５８ａ及び５８ｂは内側接触要素２０に設けられた貫通穴４６ａ，４６ｂ，５０ａ，５０ｂの配置に整合されている。特に、外側接触要素２２に設けられた隣接貫通穴（５８ａと５４ａ；５４ａと５４ｂ；５４ｂと５８ｂ）は、内側接触要素２０に設けられた対応する貫通穴（４６ａと４６ｂ；４６ｂと５０ａ；５０ａと５０ｂ）と同一の離間間隔を有している。更に、外側接触要素２２に設けられた貫通穴５４ａ，５４ｂ，５８ａ，５８ｂは、好ましくは互いに一直線をなして配置されている。

内側接触要素２０に設けられた貫通穴と外側接触要素２２に設けられた貫通穴との配置が整合合致しているために、接触要素２０と２２との間における引張要素３４の平行かつ整列した案内が達成される。

図１〜３に示した実施形態において、引張要素３４は一体に形成される。（ただし、別々の引張要素を設けることも基本的に可能である。）引張要素３４は外側接触要素２２に設けられた貫通穴５４ａと内側接触要素２２に設けられた貫通穴４６ａとを通して送られる。次いで、引張要素は貫通穴４６ａから貫通穴４６ｂに送られ、該穴を通過させられる。貫通穴４６ａと４６ｂとの間において引張要素３４は第１の配置領域６０に位置し、外側接触要素２２から離れた内側接触要素２０の外側面に支持される。引張要素３４は貫通穴４６ｂから外側接触要素２２に設けられた貫通穴５４ａに送られ、該穴を通過させられる。

引張要素３４は貫通穴５４ａから、隣接する穴５４ｂに送られ、該穴を通過させられる。貫通穴５４ａ，５４ｂの間において引張要素３４は第３の配置領域６２に位置し、内側接触要素２０から離れた外側接触要素２２の外側面に支持される。

引張要素３４は貫通穴５４ｂを通って貫通穴５０ａにまで送られ、該穴を通過させられる。引張要素３４は貫通穴５０ａから貫通穴５０ｂに送られ、該穴を通過させられる。貫通穴５０ａと５０ｂとの間において引張要素は第２の配置領域６４に位置し、内側接触要素２０の外側面に支持される。

引張要素３４は貫通穴５０ｂから、貫通穴５８ｂに送られて、該穴を通過させられる。

貫通穴５８ａと５８ｂとを基点として、引張要素３４は自由ストランド、つまり、（貫通穴５８ａから外へ出ている）第１の自由ストランド６６ａと、（貫通穴５８ｂから外へ出ている）自由ストランド６６ｂとを有している。

隣接骨板１２と１４とがインプラント１０によって互いに固定される場合、貫通穴５８ａと４６ａ、４６ｂと５４ａ、５４ｂと５０ａ、更に５０ｂと５８ｂとの間を通される引張要素３４の領域は大部分が分離ギャップ３６内に位置している。引張要素３４は内側接触要素２０に設けられた貫通穴４６ａ，４６ｂの第１の対４４によって案内されて、第１の環状部又は折り返しの形に形成されて内側接触要素２０から離れ、その際、引張要素３４の方向は外側接触要素２２に向かって反転させられる。

引張要素３４は貫通穴５４ａ，５４ｂの第１の対５２によって案内されて、第２の環状部又は折り返しの形に形成され、こうして、引張要素３４の方向は外側接触要素２２から内側接触要素２０に向かって反転させられる。

引張要素３４は内側接触要素２０に設けられた貫通穴５０ａ，５０ｂの第２の対４８によって案内されて、第３の環状部又は折り返しの形に形成され、その際、引張要素３４の方向は内側接触要素２０から再び外側接触要素２２に向かって反転させられる。

この場合、自由ストランド６６ａ，６６ｂは外側接触要素における貫通穴５８ａ，５８ｂの第２の対５６を経て外側接触要素２２から外へ導出されている。

接触要素２０，２２上ならびに接触要素２０，２２間における引張要素３４のこうした形の案内によって滑車装置機構が形成される。つまり、例えば自由ストランド６６ａ，６６ｂが（例えば方向３２に）引っ張られれば、内側接触要素２０は、それによって、外側接触要素２２の方向へ変位させられる。結果として、接触要素２０，２２の間に位置する骨板１２，１４に締め付け力が及ぼされ、それらが一体に固定される。

骨板１２，１４がもはや互いに分離し得ないように、つまり、内側接触要素２０と外側接触要素２２とがもはや互いに分離し得ないようにしてこの締め付け力を確保するため、引張要素３４の自由ストランド６６ａ，６６ｂを接続する対策が講じられる。このため、特に結び目７０によって形成される接続は接続領域６８で行われる。

結び目７０は好ましくは引き結びの形をとっており、この結び目は、例えば、引き結びアプリケータ（図７；この種の引き結びアプリケータの操作先端７２は図１に示されている）を用いて外側接触要素２２に向かって押し付けるのに適している。

使用し得る引き結びの一例はレーデル結び［Ｒｏｅｄｅｒ ｋｎｏｔ］である。

インプラント１０において、好ましくは結び目７０、特に引き結びはあらかじめつくられている。つまり、インプラント１０は内側接触要素２０と、外側接触要素２２と、上記のようにして案内された引張要素３４とによって実現され、更に、自由ストランド６６ａ，６６ｂは引き結びによってすでに一体に結び付けられている。

（引き）結び７０は引き結びアプリケータによってずらされて外側接触要素２２に押し付けられるとともに、２つの接触要素２０と２２とは、例えば引張要素３４の自由端を握って結び目を締めることにより互いに相対固定される。

内側接触要素２０及び／又は外側接触要素２２が弾性を有していれば、固定プロセス中に、内側接触要素２０の外側面と外側接触要素２２の外側面との間の面間距離をそれらの弾性変形によって縮小させる力が作用させられる。この力が除かれると、面間距離は容易に増大する。これにより一種の予備締め付けプロセスが実現される。

外側接触要素２２は、引張要素３４の接続領域６８を収容ないし押し込むための、つまり結び目７０を収容ないし通過させるための凹部７４を有している。

凹部７４は接続領域６８が少なくとも部分的に外側接触要素２２の外側面の水準以下に位置し得るように形成される。その結果、接続領域６８（特に、結び目７０）がこの水準面から上に突き出ることはなく、或いはごくわずかに突き出るだけにすぎないことになる。こうして、結び目７０が凹部７４内に適切に“沈め”られるため、インプラント１０上において結び目７０に起因する周囲組織の刺激を防止することができる。加えて更に、患者が一定期間の経過後に（接続領域６８の形の）結び目７０に気付く惧れが回避される。

凹部７４は好ましくは外側接触要素２２の外側領域に配置され、同所において外側接触要素２２は補強される。そのため、凹部７４が外側接触要素２２の機械的安定性を損なうことはない。

好ましくは、凹部７４は貫通穴５８ｂの箇所に配置されるか又はこの凹部が該貫通穴を形成する。これにより、凹部７４は直接、貫通穴として使用されることができると同時に、製造工程の複雑性が減少する。加えて更に、機械的安定性が保証される。

また、外側接触要素２２が複数のこの種の凹部７４を有するようにすることも可能である。こうした構成は例えば、２つの接触要素を接続するために２本の別々の引張要素が設けられる場合に必要となることがある。

また、基本的に、内側接触要素２０がこの種の１つの凹部７４又は複数の凹部を有するようにすることも可能である。内側接触要素２０と外側接触要素２２とは同一の構造を有していてよい。内側接触要素２０に設けられる凹部７４は機能上の目的を有していないが、それにもかかわらず隣接骨板１２と１４との固定を害するものではない。もしも単一タイプの接触要素を製造するだけでよいならば、製造コストを低減させるとともに、生産工程を簡易化することができる。

図１〜３に示した実施形態において、凹部７４は貫通穴を形成している。つまり、該凹部は外側接触要素２２の上側面７６から外側接触要素２２の下側面７８にまで達している。これによって、結び目７０を押し込むことのできる、外側接触要素２２を貫く通路８０が形成される。

図２には、結び目が通路８０に位置している、中間ポジションが表されている。結び目７０は同所から分離ギャップ３６（図３）内に移動させられる。これによって、結び目７０はインプラント１０の上側面７６から上方に突き出ることはない。

インプラント１０の機能態様は、以下に述べる通りである。

接触要素２０と２２とは引張要素３４によって“ゆるく”一体に接続され、引き結び７０は好ましくはあらかじめ自由ストランド６６ａ，６６ｂを結びつけてすでにつくられている。隣接骨板１２，１４が互いに固定される場合には、内側接触要素２０が骨板１２，１４の下に配設されるか又はポジショニングされた内側接触要素２０上に自由骨板が載置される。

こうして引張要素３４は分離ギャップ３６内に位置させられる。

自由ストランド６６ａ，６６ｂが引っ張られて、外側接触要素２２と内側接触要素２０との間の距離が縮められる。これによって内側接触要素２０は骨板１２，１４の内側面１６に向かって押し付けられ、外側接触要素２２は骨板１２，１４の外側面１８に向かって押し付けられる。

この位置を確保するため、引き結び７０が、例えば引き結びアプリケータによって外側接触要素２２に向かって押し付けられ、こうして引き結びは凹部７４内に押し込まれる。結び目７０は同所から分離ギャップ３６内に押し込まれることができるため、結び目が外側接触要素２２を越えて上方に突き出ることはない。

結び目７０は引張要素３４の自由端を引っ張って堅く締められる。

次いで、引張要素３４の突き出た部分が切り離される。

図４に概略的な断面図の形で示した第２の実施形態８１において、貫通穴ではない凹部８２が外側接触要素２２に設けられている。（同図には、図１〜３に示した実施形態において類似の要素に使用されたのと同じ符号が使用されている）。凹部８２は結び目７０のための配置領域８４を有している。結び目７０は該領域、例えばトラフ形の配置領域８４に適切に嵌挿されるため、それが外側接触要素２２の上側面７６を越えて突き出ることはなく、或いはせいぜい一部がその上方に突き出るだけにすぎない。

凹部８２、従って配置領域８４に対応して、外側接触要素２２の下側面７８に、配置領域８４を塞ぐ底面８６が設けられている。

底面８６には、結び目７０は通過できないが、引張要素３４は通ることのできる貫通穴８８が形成される。（貫通穴８８は図１〜３に示した実施形態の貫通穴５８ｂに相当している）。第２の配置領域６４から出発して、引張要素３４は貫通穴８８を通して送られ、こうして外側接触要素２２を貫いて内側接触要素２０に向かって送られる。

この実施形態のインプラント８１の機能態様は、その他の点では、上記と同じである。

図５に概略的な断面図の形で示され、図中、全体として符号９０で表された第３の実施形態において、内側接触要素９２と外側接触要素９４とが設けられている。内側接触要素は第１の貫通穴９６ａと、それから離間して隣接する第２の貫通穴９６ｂとを有している。またも、例えば縫合糸又は鋼線のような柔軟な線状引張要素９８が接続手段として設けられている。この引張要素９８は、接触要素９２と９４とが互いに引寄せられる場合に、貫通穴９６ａと９６ｂとの間の、内側接触要素の外側面の配置領域１００に位置している。

外側接触要素９４は第１の貫通穴１０２ａと、それから離間して隣接する第２の貫通穴１０２ｂとを有しており、これらの穴の配置は内側接触要素９２に設けられた貫通穴９６ａ，９６ｂの配置と整合している。

引張要素９８は外側接触要素９４の貫通穴１０２ａから内側接触要素９２の貫通穴９６ａに向かって送られて、この貫通穴９６ａを通して案内される。引張要素は更に送られて貫通穴９６ａと９６ｂとの間で環状部ないし折り返しの形に形成され、配置領域１００において内側接触要素９２上に支持される。貫通穴９６ｂでそこを通って外側接触要素９４に向かって反れ、続いて引張要素は更に送られて、上記の外側接触要素における貫通穴１０２ｂを通過させられる。

引張要素９８の自由ストランド１０４ａ，１０４ｂはそれぞれの貫通穴１０２ａ及び１０２ｂから外へ引き出されている。これらは―自由ストランド１０４ａと１０４ｂとを一体に接続し、こうして、上記接触要素９２と９４との相互固定位置を確保するために―接続領域１０６、特に結び目１０８によって一体に結び付けられる。

外側接触要素９４の貫通穴１０２ａと１０２ｂとの間には、特にトラフ形の凹部１１０が形成される。結び目１０８はこの凹部１１０内に沈めることができるため、結び目が外側接触要素９４の上側面１１２を越えて突き出ることはなく、或いはせいぜい一部がその上方に突き出るだけにすぎない。

インプラント９０の機能態様は、その他の点では、上記の実施例のそれと同じである。

引き結びアプリケータ１１４の使用法の概略は図７に示されている。該アプリケータはフランジ１１６を備えている。該アプリケータは更に、引き結び１２０に力を及ぼして、インプラント１２４の外側接触要素１２２に向かって結び目をずらすために用いられるアプリケータ先端１１８を備えている。

基本的にインプラント１２４は上記の構造を有している。

例えば、アプリケータ先端１１８は引き結びアプリケータ１１４のスライド部材１２６に取り付けられている。取手１２８はスライド部材１２６に接続されている。１実施形態において、この接続は一定の変位力が超えられると取手１２８とスライド部材１２６との間の接続が解除されるように形成される。この種の引き結びアプリケータ（縫合糸の遠位自由端によって形成された、縫合糸に沿ってずらすことのできる引き結びの形の縫合糸環状部を押し込む装置）は本参照によりその内容を本願明細書に引用したものとするドイツ公開１０１ ６１ ７２４号［ＤＥ １０１ ６１ ７２４ Ａ１］明細書に述べられている。

この引き結びアプリケータを用い、スライド部材１２６の下端から取手１２８に通された引張要素３４をその末端で握持し、アプリケータ先端１１８によって引き結び１２０を引き締める（つまり、環状部を締め付けて固い結び目をつくる）ことができる。

本発明によるインプラントの第１の実施形態の概略的な透視図。 骨板が固定され、結び目が凹部に沈められた状態にある、図１に示したインプラントの断面図。 固定された骨板間の分離ギャップに結び目が配置された、図２と同じ図。 第２の実施形態の断面図。 第３の実施形態の断面図。 図１に示した接触要素及びインプラントの１変形例の透視図。 インプラント及び引き結びアプリケータの１実施形態の概略図。

Claims (29)

1. 隣接する骨板（１２，１４）、特には隣接する頭蓋骨板を固定するためのインプラントであって、
   前記骨板（１２，１４）がそれぞれ内側面（１６）及び外側面（１８）を有し、かつ、前記隣接する骨板（１２，１４）の前記内側面（１６）にて支持されるのに適合した内側接触要素（２０；９２）と、前記隣接する骨板（１２，１４）の前記外側面（１８）にて支持されるのに適合した外側接触要素（２２；９４）と、前記内側接触要素（２０；９２）及び前記外側接触要素（２２；９４）を互いにもはや分離し得ないように接続するための線状の柔軟な引張要素（３４；９８）とを有し、かつ
   前記外側接触要素（２２；９４）が前記引張要素（３４；９８）用の少なくとも２つの離間した貫通穴（５４ａ，５４ｂ，５８ａ，５８ｂ；１０２ａ，１０２ｂ）を有し、かつ
   前記外側接触要素（２２；９４）が、前記引張要素（３４；９８）の自由ストランド（６６ａ，６６ｂ；１０４ａ，１０４ｂ）間の接続領域（６８；１０６）を収容するための又は前記接続領域（６８）を前記隣接する骨板（１２，１４）間の分離ギャップ（３６）内に通すための、前記外側接触要素（２２；９４）を完全に貫く少なくとも１つの凹部（７４；８２；１１０）を有し、かつ
   前記少なくとも１つの凹部（７４；８２；１１０）が、前記骨板の固定時に前記接続領域（６８；１０６）が前記外側接触要素（２２；９４）の外面の下に位置し得るように形成され、かつ
   前記接続領域（６８；１０６）用の前記少なくとも１つの凹部（７４；８２；１１０）が、前記貫通穴のうちの一つ（５８ｂ；８８）を形成し、該貫通穴のうちの一つ以外の前記貫通穴（５４ａ，５４ｂ，５８ａ）よりも幅広であり、前記外側接触要素（２２；９４）の外側領域に配置され、かつ
   前記接続領域（６８；１０６）が結び目（７０；１０８）によって形成され、かつ
   前記結び目（７０；１０８）が引き結びの形である、
   インプラント。
2. 接続領域（６８；１０６）が予め作られた引き結び（７０；１０８）によって形成されることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
3. 自由ストランド（６６ａ，６６ｂ；１０４ａ，１０４ｂ）が外側接触要素（２２；９４）から外へ出ている引張要素（３４；９８）の領域であることを特徴とする、請求項１又は２のいずれかに記載のインプラント。
4. 少なくとも１つの凹部（７４）が貫通穴を形成していることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載のインプラント。
5. 少なくとも１つの凹部（８２）が接続領域（６８；１０６）の着座領域（８４）を含んでいることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載のインプラント。
6. 底面（８６）が少なくとも１つの凹部（８２）に対応していることを特徴とする、請求項５に記載のインプラント。
7. 内側接触要素（２０；９２）が引張要素（３４；９８）用の少なくとも２つの離間した貫通穴（４６ａ，４６ｂ，５０ａ，５０ｂ；９６ａ，９６ｂ）を有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載のインプラント。
8. 引張要素（３４；９６）が貫通穴（４６ａ，４６ｂ；５０ａ，５０ｂ；９６ａ，９６ｂ）の間の内側接触要素（２０；９２）の面上に支持されることを特徴とする、請求項７に記載のインプラント。
9. 引張要素（３４）が内側接触要素（２０）上、ならびに外側接触要素（２２）上で案内されて、滑車装置機構が形成されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載のインプラント。
10. 内側接触要素（２０）が離間した貫通穴（４６ａ，４６ｂ）の第１の対（４４）を有し、該貫通穴の間で引張要素（３４）が内側接触要素（２０）上の第１の配置領域（６０）に支持され、内側接触要素（２０）が引張要素（３４）用の隣接した貫通穴（５０ａ，５０ｂ）の第２の対（４８）を有し、該貫通穴の間で引張要素（３４）が内側接触要素（２０）上の第２の配置領域（６４）に支持され、外側接触要素（２２）が引張要素（３４）用の隣接する貫通穴（５４ａ，５４ｂ）の第１の対（５２）を有し、該貫通穴の間で引張要素（３４）が外側接触要素（２２）上の第３の配置領域（６２）に支持され、更に外側接触要素（２２）が離間した貫通穴（５８ａ，５８ｂ）の第２の対（５６）を有し、該貫通穴を通して引張要素（３４）の自由ストランド（６６ａ，６６ｂ）が引き出されていることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載のインプラント。
11. 外側接触要素（２２）に設けられた貫通穴（５４ａ，５４ｂ）の第１の対（５２）が第２の対（５６）を形成する貫通穴（５８ａ，５８ｂ）の間に配置されていることを特徴とする、請求項１０に記載のインプラント。
12. 内側接触要素（２０）に設けられた貫通穴（４６ａ，４６ｂ，５０ａ，５０ｂ）が一直線をなして配置されていることを特徴とする、請求項１０又は１１に記載のインプラント。
13. 外側接触要素（２２）に設けられた貫通穴（５４ａ，５４ｂ，５８ａ，５８ｂ）が一直線をなして配置されていることを特徴とする、請求項１０から１２までのいずれかの項に記載のインプラント。
14. 外側接触要素（２２）に設けられた第１の対（５２）を形成する貫通穴（５４ａ，５４ｂ）と、内側接触要素（２０）に設けられた第１の対（４４）及び第２の対（４８）の隣接貫通穴（４６ｂ，５０ａ）とは互いに整合されていることを特徴とする、請求項１０から１３までのいずれかの項に記載のインプラント。
15. 外側接触要素（２２）に設けられた第２の対（５６）を形成する貫通穴（５８ａ，５８ｂ）と、内側接触要素（２０）に設けられた第１の対（４４）及び第２の対（４８）の非隣接貫通穴（４６ａ，５０ｂ）とは互いに整合されていることを特徴とする、請求項１０から１４までのいずれかの項に記載のインプラント。
16. 少なくとも１つの凹部（７４；８２）が外側接触要素（２２）に設けられた第２の対（５６）を形成する貫通穴（５８ｂ；８８）の箇所に配置されるか又は該凹部が前記貫通穴を形成することを特徴とする、請求項１０から１５までのいずれかの項に記載のインプラント。
17. 接続領域（６８）用の少なくとも１つの凹部（７４；８２）が貫通穴（５４ａ，５４ｂ）の第１の対（５２）に対して相対変位されて配置されることを特徴とする、請求項１０から１６までのいずれかの項に記載のインプラント。
18. 第１の配置領域（６０）と第２の配置領域（６４）とは外側接触要素（２２）から離れた内側接触要素（２０）の面上に位置していることを特徴とする、請求項１０から１７までのいずれかの項に記載のインプラント。
19. 第３の配置領域（６２）が内側接触要素（２０）から離れた外側接触要素（２２）の面上に位置していることを特徴とする、請求項１０から１８までのいずれかの項に記載のインプラント。
20. 引張要素（３４；９８）が変位し得るようにして外側接触要素（２２）を通して案内されていることを特徴とする、請求項１〜１９のいずれかの項に記載のインプラント。
21. 内側接触要素（２０）が引張要素（３４；９８）が引っ張られると外側接触要素（２２）に向かって変位し得ることを特徴とする、請求項１〜２０のいずれかの項に記載のインプラント。
22. 引張要素（３４；９８）が骨板（１２，１４）間の分離ギャップ（３６）を通して設けられることを特徴とする、請求項１〜２１のいずれかの項に記載のインプラント。
23. 内側接触要素（２０；９２）及び／又は外側接触要素（２２；９４）が分離ギャップ（３６）内に突き入るのに適合した少なくとも１つの骨板（１２，１４）用スペーサ（３８ａ，３８ｂ）を備えていることを特徴とする、請求項１〜２２のいずれかの項に記載のインプラント。
24. 少なくとも１つのスペーサ（３８ａ，３８ｂ）が貫通穴（４６ａ，４６ｂ，５０ａ，５０ｂ）と一直線をなして配置されていることを特徴とする、請求項２３に記載のインプラント。
25. 内側接触要素（２０；９２）及び／又は外側接触要素（２２；９４）が湾曲させられて、骨板（１２；１４）との接触域（２４）と該接触域（２４）を担持する領域（２８）との間に中間空間（３０）が形成されることを特徴とする、請求項１〜２４のいずれかの項に記載のインプラント。
26. 内側接触要素（２０）及び／又は外側接触要素（２２）が接続方向（３２）に弾性を有することを特徴とする、請求項１〜２５のいずれかの項に記載のインプラント。
27. 内側接触要素（２０）及び／又は外側接触要素（２２）が骨板（１２；１４）との接触域（２４）にグリップ領域（２６）を有することを特徴とする、請求項１〜２６のいずれかの項に記載のインプラント。
28. グリップ領域（２６）が周囲に形成されることを特徴とする、請求項２６に記載のインプラント。
29. 引張要素（３４；９８）が吸収性材料製であることを特徴とする、請求項１〜２８のいずれかの項に記載のインプラント。

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