JP6101687B2 - 脊椎固定装置 - Google Patents

Description

本発明は、脊椎骨をロッド上に保持するための脊椎固定装置であって、Ｕ字形又は実質的にＵ字形の断面を有する本体部、前記脊椎骨を固定用の本体部に接続するためのフレキシブルバンド（固定用本体部には、このバンドを貫通させるための複数のスロットを備える）及び前記固定用本体部中のロッドに対してフレキシブルバンドを調節可能に固定するための手段を含む装置に関する。

これは、特に異常なわん曲を有する患者の脊柱を直線的に矯正する分野において重要であり、ただし排他的ではなく適用される。

この場合、脊椎骨が、脊椎軸に関して互いに正しく整列しておらず、脊椎骨は、それらの間に複数の傾きを有している。

したがって、特定の位置において、脊椎骨の複数のサイドエッジ部は、一方の側では互いに近く、他方の側では互いから離れて位置する。

整列を直線的に矯正するために、各脊椎骨自体中に挿入される複数のスクリュー、又は、脊柱管に沿って導入される複数のフック、の何れかを一緒に接続する複数のロッドにより、脊椎骨の各サイドエッジ部を脊柱の両側で実質的に等しい距離に固定し直すことが知られている。

しかし、そのような装置には複数の欠点がある。

第一に、各スクリューの使用は、脊椎骨が良好な状態にある、及び／又は、固定位置において十分な幅を有する場合のみ可能である。

各フックに関しては、その使用は、患者を麻痺させる危険があるため手術者が脊髄に触れることができないため、非常に不確実である。

これらの各欠点を解消するために、固定用の各スクリュー又は各フックの使用を回避することを可能にするシステムが提案されている（ＦＲ０２０９３１７又はＦＲ０６５０６０９）。

このシステムは、直線的矯正ロッドに固定される連結ピース上で脊椎骨を固定するためのフレキシブルな紐を含む。

ロッド上に連結ピースを閉じることによってフレキシブルな紐を固定するための手段が提供されている。しかし、このシステムにも複数の欠点がある。

具体的には、ロッド及びフレキシブルな紐の横向き挿入を可能にするためには、連結ピースの接合部が必要である。そのうえ、紐は、ロッドに近接して、及び／又はロッドに沿って位置する他の脊椎骨に連結する他のピースのテンションにより、脊椎骨の上で滑る、及び／又は、もはや脊椎骨を把持しなくなりがちである。

本発明の目的は、以前から知られる装置よりも良好に実際的な必要性を満たす脊椎固定装置を提供することであり、特に、常に詰まりがちである機械的接合部を有しないことから、より大きなフレキシビリティ、より良好な堅固さを可能にするという点で、また、大きく改善された調節可能性を有し、脊椎骨上で滑る、及び／又は、テンションを失う危険がないという点で、しかも、それらをより低コストでそれを達成する脊椎固定装置を提供することである。

また、それは、バンドまたはフレキシブルな紐を直進させるだけで取扱いが容易であり、それは脊椎骨の周囲で医師により容易に挿入されることを可能にし、それが、たとえば、効果的な固定を可能にし、特に、従来技術の装置では行うことが不可能又は非常に困難であるひばり結び手段による固定を可能にするという利点を有する。

このために、本発明は、実質的に、脊椎骨をロッドに保持するための脊椎固定装置であって、前記ロッド、Ｕ字形又は実質的にＵ字形の断面を有する固定用本体部、前記脊椎骨を固定用本体部に接続するためのフレキシブルバンドを含み、前記固定用本体部は、このバンドを貫通させるための二つのスロット及び前記固定用本体部中のロッドに対してフレキシブルバンドを調節可能に固定するための手段を含み、
フレキシブルバンドが、それ自体で閉環されるループを形成し、フレキシブルなラメラ（薄板部）を備え、前記ラメラが、脊椎骨の周囲かつ固定用本体部の中に貫通するためのガイドを形成することができることを特徴とする装置を提供する。

好ましくは、フレキシブルなラメラは、より容易かつより正確な挿入を可能にするフック形状を帯びるように変形可能である。

このようにして、医師は、ラメラを、患者を傷つける危険なく脊椎骨の周囲により良好に貫通させるために、手で自在に変形させることができ、ラメラは、たとえば、曲げられることによってその形状を維持する相対的に軟質のフレキシブルな金属でできている。

したがって、本発明により、特に、バンドを導入及び／又は配置する大きな容易さのおかげで、脊椎骨における優れた固定が可能になる。ループの存在はさらに、ラメラをそれに通して脊椎骨の近傍上でバンドを固定することを可能にする。

好ましくは、閉ループを形成するために、バンドは、その第一端が、たとえば縫合又は接着剤結合により、他端又は前記他端もしくは第二端によって閉じられる端部に直接固定される。

換言するならば、ループを形成するために、バンドの一端は、接着剤結合又は縫合により、前記バンドの別の部分（端部又は中間点）に固着される。

好ましい実施態様においては、以下の構成のいずれかが用いられる。

− フレキシブルバンドは、脊椎骨への固定のためのひばり結びを含み、その結び目から出る二つのストランドが、ロッドの同じ側を通過して、固定用本体部の中に入り、外に出たところで、フレキシブルなラメラの上流で、本体部と実質的に同じ高さでカットされることができる、

− ラメラはループの中に含まれている。

− ラメラはループの外側に固定されている。

− 調節可能に固定するための手段は、Ｕ字形の二つの分顎部の対向する各端部を接続する連結ピースによって形成され、前記バンドを貫通させるための固定用本体部のスロットは、それぞれ、Ｕ字形の底の側に位置する対向する空洞部によって形成され、固定手段は、ロッドをＵ字形の底の壁に押圧できるように設けられ、対向する空洞部は、前記底とロッドとの間の通過のためにＵ字形の底に側に位置している。

− 本体部は一つのピースで形成されている。

− Ｕ字形の底はＵ字形の底壁を形成し、前記壁は、ロッドの形状に相補的な形状を有する半円柱の形態であり、両側が長手（縦）方向の各エッジによって終端され、各分顎部の変形力によってロッドをＵ字の底にクリップすることを可能にする、

− 連結ピースは、締め付けスクリューによって形成され、一方の側にＵ字形の第一の分顎部の中を貫通するためのヘッドを備え、そのヘッドがねじ込まれたときロッドを押圧するように設けられた切頭円錐形部分を含み、他方の側にＵ字形の反対側分顎部にねじ込むための端部を備えている。

− 本体部のＵ字形の断面は、外面を含むＵ字形の第一の分顎部を有し、締め付けスクリューのヘッドは、さらに、Ｕ字形の第一の分顎部の外面と相互作用することができる肩を含む。

− 固定本体部は、ポリマー材料製であり、ロッド及び連結ピースはチタン製であり、フレキシブルバンドはポリマーの組み紐である。

本発明はまた、上記装置を使用する方法に関する。

本発明はまた、Ｕ字形又は実質的にＵ字形の断面を有する本体部、脊椎骨を固定用本体部に接続するためのフレキシブルバンド、及び前記固定用本体部中のロッドに対してフレキシブルバンドを調節可能に固定するための手段を含み、固定用本体部は、このバンドを貫通させるための複数のスロットを備える、装置を用いて、脊椎骨をロッド上に固定する方法であって、
前記フレキシブルバンドが、それ自体で閉環されるループを含み、フレキシブルなラメラ（薄板部）を一端に備え、
それ自体が折り返されたループの一端が、ラメラとは反対側の一端を脊椎骨の一つのブランチの周囲に通して、脊椎骨の外側に輪を形成し、フレキシブルラメラをその輪の中に通して前記ブランチの周囲にひばり結びを形成し、そのひばり結びを締め付け、
前記ラメラを、ロッドの存在しないときに固定用本体部の通しスロットの中に導入し、
ロッドを、ループの二つのストランドが本体部の底に押圧されるように本体部の中に横向きに導入し、本体部とわずかに摩擦力が発生する状態に保持し、
本体部を、脊椎骨に近接する位置へと滑り込ませ、
フレキシブルバンドを脊椎骨がロッドに近くようにテンションをかけ、
次いで、前記本体部を超えて延びるループのストランドを切断する前に、最終的な固定のために、ロッドが、固定手段によって壁に押圧される、ことを特徴とする方法に関する。

好ましくは、一方の側に貫通ヘッドを備え、前記ヘッドがねじ込まれるときロッドを押圧するように設けられた切頭円錐形部分を含み、他方の側にはＵ字形の反対側分顎部にねじ込むための端部を備える締め付けスクリューが、Ｕ字形の第一の分顎部にねじ込まれる。

本発明は、それに限定されない例として以下に記す実施態様の詳細な説明を読むことによってより明確に理解されよう。詳細な説明は添付図面を参照する。

本発明の、フレキシブルバンドを固定する原理の斜視図である。 本発明の、脊椎骨の上の装置の実施態様を示す。 本発明の２つの実施態様のバンドの斜視図である。 本発明の２つの実施態様のバンドの斜視図である。 本発明の実施態様にしたがって装置で使用される、本体部、固定手段及びロッドがより具体的に説明された断面図である。 図１の装置を、脊椎骨の上に、一方の側には固定される過程を、他方の側には固定された状態を、上から示した図である。

詳細な説明の残り部分においては、同じ要素を示すために同じ参照番号が使用される。

図１は、互いに対する強固な固定を可能にする、管状ピースＰの周囲にバンド又はストラップＳによって形成されるひばり結びＮの原理を示す。

図２は、円柱形ロッド２上に脊椎骨Ｖ（部分的に示す）を保持するための脊椎固定装置を示す。

装置は、ロッドに固定される本体部３、及び、編み（組）込んだポリマー、たとえば幅６mm、長さ３０cmのポリエステル、のフレキシブルバンド４を含む。

フレキシブルバンド４は、さらに、脊椎骨Ｖへの固定のためのひばり結びＮを形成し、結び目からの二つのストランドＢが、ロッド２の同じ側Ｃを通過して、固定用本体部３に入り、外に出たところＳで、本体部と実質的に同じ高さでカットされている。

装置はまた、固定用本体部３の上のフレキシブルバンドを調節可能に固定するための手段Ｍを含む。

図３及び４を参照すると、フレキシブルバンド４、４′は、閉ループ５、５′を含み、各々、閉ループ５は、ループの外側にあるフレキシブルなラメラ６（図３）を備え、または、閉ループ５′は、ループの中に含まれたフレキシブルなラメラ６′（図４）を備えている。

ラメラは、たとえば、厚さ０．１mm〜０．５mmの非常に薄いフレキシブルな鋼でできており、たとえば、フレキシブルバンドの組み紐Ｔに挿入され、そのバンドの、ラメラを有しない側の端部７、７′が、たとえば、ラメラの内側として参照される一方の側８（図３）上、または、ラメラの外側として参照される他方の側９′（図４）上で、ラメラに接続、たとえば接着剤結合又は縫合によって固定、されている。

図２においては、フレキシブルバンド４が、脊椎骨への固定のためのひばり結びＮを含むということがわかる。

より正確には、図５を参照すると、本体部３は、Ｕ字形の断面を有するクリップを形成する単一ブロックのピースによって形成され、このＵ字形は、実質的に半楕円形の断面を有する二つの厚い分顎部１０及び１１を含み、これらの分顎部は、縦断面１２に関して対称であり、半円環形の連結部１３によって接続され、この半円環形の連結部は、一方の側でＵ字形の半円柱形の底１４を形成し、他方の側で円環面の丸みのある外壁１５を形成している。

Ｕ字形の底は、ロッド２の形状に、相補的又は実質的に相補的な形状を有し、ひとたび組み紐４を二重の厚さで通した後に、ロッドをＵ字形の底にクリップできる長手（縦）方向に複数のリップ又はエッジ１６を含む（図２をも参照）。

各分顎部１０、１１は、手術中に組み紐の導入を容易にするために、たとえば、幅広のスロット、たとえば組み紐の厚さの５〜１０倍の幅のスロットの形態にある空洞部１７を含む。

Ｕ字形の底１４は、さらに、戻り止め固定のための複数のノッチ１８を含み、これらのノッチは、縦断面１２に対して平行であり、滑り入れる方向に対して対向するかまたは垂直である角を形成する複数のリッジをそれ自体が公知の方法で有し、ひとたび締め付けが加えられたならば、ループの緩みに抵抗する。

各分顎部１０及び１１は、固定手段Ｍを貫通させるための、それぞれの円柱形内腔１９および２０、すなわち直径Ｄの内腔１９、及び、直径ｄ＜Ｄの、ねじ切り円柱形ねじ込み用オリフィス内腔２０を含む。

固定手段Ｍは、Ｕ字形の内腔１９の中を貫通するためのヘッド２２を一方の側に備え、ねじ切り内腔２０にねじ込むための端部２３を他方の側に備える連結ピース２１、すなわちスクリューによって形成されている。

ピース２１のヘッド２２は、内腔１９とソフトに摩擦力を発生させながら相互作用する円柱形の上部を含み、この上部は切頭円錐形の下部２４に一体に接続されており、この下部２４は、下に向けて先細りし、ピースがねじ込まれるときロッド２を押圧する（図５の支持点２５で）ように設けられている。

ここでより具体的に説明される実施態様において、スクリューのヘッドはさらに、Ｕ字形の第一の分顎部の外面２７と相互作用し、ねじ込みのエンドストッパとして働くことができる肩２６、たとえば切頭円錐形の肩を含む。

次に、図６を参照しながら脊椎骨２８への装置１の設置を説明する。

上記装置１は、脊椎骨２８との連結のために、フレキシブルな組み紐４を金属ロッドに機械的に接続することを可能にする。

このインプラントは、脊柱側わん症を有するタイプの脊柱の手術に関連して特に推奨される。

まず（図の左側部分で）、脊椎骨のブランチ３１（ここでは、横行板、後弓）に対して外側に輪３２を形成するために、それ自体が折り返されたループの端部３０を脊椎骨２８のブランチ３１の周囲に通す。

次いで、ラメラ９を針のように輪に通して、ループを通過させ、それを締め付けて（矢印３３）ひばり結び３４を形成する（図の右側部分を参照）。

次いで、組み紐４を、スロット１７を通して本体部３に導入する。

バンドを回転させたのち（矢印３５）、ロッド２を本体部３の中に横向きに導入して（矢印３６）、一方では、本体部の相対的弾性によりスライドする可能性を残し、他方では、本体部をロッドに対して固定し、脱落することを防止するように、ループの二つの各ストランドＢを底１４に対して押圧して掛け止め状態にする。

次いで、本体部を、脊椎骨に近接する位置（図の右側部分を参照）へとスライドさせる（矢印３７）。次いで、適切なツールを用いて、バンドを本体部に通して引くことによってテンションを与え、最後に、ねじ込みによってロッドを底の壁に押圧する。

ここでは脊柱側わん症を治すために、互いに対して再配置されるべき隣接する脊椎骨に対しても同じ処置を実施する。

以下では、一つの本体部の固定を説明するが、他の本体部の固定もまた、ひとたびそれぞれの位置がロッド沿いに固定されたのち、同じ方法で実施される。

スクリュー２２を内腔１９に挿入し、次いで内腔２０へのねじ込みを開始する。

ねじ込みは、スクリューヘッドの使用資格を有する医師によって、そのもの自体が公知であるねじ込み内腔及び／又は凹み２８に対して、それぞれ実施される。

ひとたびアセンブリが予備配置され、各組み紐にあそびがある場合は、後者（組み紐）がそれぞれの脊椎骨の各薄板上のループを締め付けるように引っ張られる。

戻り止めリッジ１８は、フレキシブルバンドの二つの各端部がまだわずかに可動性である場合、一方向への締め付けを可能にし、他方向への緩みを防ぐ。

次いで、スクリュー２２のねじ込みは、各装置が組み紐４を締め付けによってＵ字形の底と連結ロッドとの間に固定するために、アセンブリがロックされるまで、円錐形部分２４が連結ロッドに徐々に当たるようにされる。

明らかであり、かつ上記からわかるように、本発明は、より具体的に説明された各実施態様により限定されるものではない。それどころか、あらゆる変形態様、特に二つ以上の各ロッドが整列して又は脊柱の各側に固定される変形態様を包含する。

Claims (10)

1. 脊椎骨（Ｖ）をロッド（２）に保持するための脊椎固定装置（１）であって、前記ロッド、Ｕ字形又は実質的にＵ字形の断面を有する固定用本体部（３）、前記脊椎骨を前記固定用本体部に接続するためのフレキシブルバンド（４、４′）を含み、前記固定用本体部は、前記バンドを貫通させるための二つのスロット（１７）及び前記固定用本体部中の前記ロッドに対して前記フレキシブルバンドを調節可能に固定するための手段（Ｍ）を含み、
   前記フレキシブルバンド（４、４′）が、それ自体で閉環されるループ（５、５′）を形成し、フレキシブルなラメラ（薄板部）（６、６′）を備え、前記ラメラが、前記脊椎骨の周囲かつ前記固定用本体部の中に貫通するためのガイドを形成することができる
   ことを特徴とする装置。
2. 前記フレキシブルバンド（４、４′）が、前記脊椎骨への固定のためのひばり結び（Ｎ）を含み、前記ひばり結びから出る二つのストランド（Ｂ）が前記各通しスロット（１７）を介して前記ロッド（２）の同じ側を通過して前記固定用本体部（３）の中に入る、請求項１記載の装置。
3. 前記ラメラ（６′）が、前記ループ（５′）の中に含まれている、請求項１又は２記載の装置。
4. 前記ラメラ（６′）が、前記ループ（５）の外側に固定されている、請求項１又は２記載の装置。
5. 前記調節可能に固定するための手段（Ｍ）が、前記Ｕ字形の二つの分顎部の対向する各端部を接続する連結ピース（２１）によって形成され、
   前記バンドを貫通させるための前記固定用本体部の前記各スロット（１７）が、それぞれ、前記Ｕ字形の底の側に位置する対向する空洞部によって形成され、前記固定手段（Ｍ）が、前記ロッドを前記Ｕ字形の前記底の壁に押圧できるように設けられ、前記対向する各空洞部が、前記底と前記ロッドとの間の前記バンドの通過のために前記Ｕ字形の前記底の側に位置している、請求項１〜４のいずれか１項記載の装置。
6. 前記本体部（３）が、一つのピースで形成されている、請求項５記載の装置。
7. 前記Ｕ字形の前記底が、底壁（１４）を形成し、前記壁が、前記ロッドの形状に相補的な形状を有する半円柱の形態であり、両側が長手（縦）方向の各エッジ（１６）によって終端され、前記各分顎部の変形力によって前記ロッド（２）を前記Ｕ字形の前記底にクリップすることを可能にする、請求項６記載の装置。
8. 前記連結ピース（２１）が、締め付けスクリューによって形成され、一方の側に前記Ｕ字形の第一の分顎部の中に貫通させるためのヘッド（２２）を備え、前記ヘッドがねじ込まれたとき前記ロッドを押圧するように設けられた切頭円錐形部分（２４）を含み、他方の側に前記Ｕ字形の反対側分顎部にねじ込むための端部（２３）を備えている、請求項５〜７のいずれか１項記載の装置。
9. 前記本体部（３）のＵ字形の断面が、外面（２７）を含む前記Ｕ字形の第一の分顎部を有し、前記締め付けスクリューの前記ヘッド（２２）が、さらに、前記Ｕ字形の前記第一の分顎部の前記外面（２７）と相互作用することができる肩（２６）を含む、請求項８記載の装置。
10. 前記固定用本体部（３）が、ポリマー材料製であり、前記ロッド（２）及び前記連結ピース（２１）が、チタン製であり、前記フレキシブルバンド（４）がポリマーの組み紐である、請求項５〜７のいずれか１項記載の装置。

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