JP5068530B2 - 人間または動物のバリア膜の治療のための装置 - Google Patents
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Description
本特許出願は、2003年6月30日に出願されている同時係属の米国特許第10/609,727号、の一部継続出願である2003年10月14日に出願されている同時係属の米国特許出願第10/685,282号、の一部継続出願であり、これらの特許出願は、このように、それぞれの内容全体において、参照により本明細書に組み入れられている。
経皮的な装置は、全身系的な病気および局所的な状況の治療において、ここ数十年にわたり広く処方されている。受動的な経皮送達の間に、活性物質はバリア膜をまたぐ濃度勾配を用いることにより哺乳類動物の体内に送達される(例えば、皮膚を通る受動拡散による)。例えば、高濃度で薬物を含有しているパッチが、患者の皮膚に貼り付けられる。
一例の態様において、本発明は、皮膚接触用の表面部分を有するハウジングと、第1の導電性の電極と、第2の導電性の電極と、アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、およびこれらの塩から選択される物質を含有しているキャリアと、を含む装置を、剥脱を必要としている皮膚に供給することにより、その皮膚を剥脱する方法、を特徴としており、この場合に、上記第1の導電性の電極は上記第2の導電性の電極に対して電気を介してつながっており、この第1の導電性の電極は上記キャリアに対してイオンを介してつながっており、このキャリアは上記皮膚接触用の表面部分に対してつながっており、さらに、この皮膚接触用の表面部分は皮膚に接触して配置される。
当業者は、本明細書における説明に基づいて、本発明をその最も完全な程度まで利用できる、と考えられる。以下の特定の実施形態は単に例証として解釈されるべきであり、この開示の残りの部分の、なにものをも、何ら、制限していない。
一例の実施形態において、本発明の装置は電力供給源を含んでいる。この電力供給源は、米国特許第5,042,975号において開示されている装置等のような、従来の直流(DC)型またはパルスDC型とすることができる。一例の実施形態において、本発明において上記の装置により使用される電流密度(バリア膜の単位面積当たりの電流の強さ)は、一般に、約0.5mA/cm2 よりも小さく、例えば、約0.1mA/cm2 よりも小さく、さらに、例えば、約0.05mA/cm2 よりも小さい。また、一例の実施形態において、上記の電力供給源は、約0.1ボルト〜約9ボルト、例えば、約1ボルト〜約3ボルトであり、さらに、例えば、約1.5ボルト、の電圧を生じる。
一例の実施形態において、本発明の装置/組成物はその電力供給源としてガルバニ電池対を有しており、この場合に、第1の導電性の電極と第2の導電性の電極との間を通過する電子が、これらの電極の間の標準電位の差の結果として発生される(例えば、この電気は外部の電池または、AC電源等のような、その他の電力供給源により発生されない)。上記のようなガルバニ電池対の例は、亜鉛−銅、亜鉛−銅/銅ハロゲン化物、亜鉛−銅/酸化銅、マグネシウム−銅、マグネシウム−銅/銅ハロゲン化物、亜鉛−銀、亜鉛−銀/酸化銀、亜鉛−銀/銀ハロゲン化物、亜鉛−銀/塩化銀、亜鉛−銀/臭化銀、亜鉛−銀/ヨウ化銀、亜鉛−銀/フッ化銀、亜鉛−金、マグネシウム−金、アルミニウム−金、マグネシウム−銀、マグネシウム−銀/酸化銀、マグネシウム−銀/銀ハロゲン化物、マグネシウム−銀/塩化銀、マグネシウム−銀/臭化銀、マグネシウム−銀/ヨウ化銀、マグネシウム−銀/フッ化銀、マグネシウム−金、アルミニウム−銅、アルミニウム−銀、アルミニウム−銀/酸化銀、アルミニウム−銀/銀ハロゲン化物、アルミニウム−銀/塩化銀、アルミニウム−銀/臭化銀、アルミニウム−銀/ヨウ化銀、アルミニウム−銀/フッ化銀、銅−銀/銀ハロゲン化物、銅−銀/塩化銀、銅−銀/臭化銀、銅−銀/ヨウ化銀、銅−銀/フッ化銀、鉄−銅、鉄−銅/酸化銅、鉄−銅/銅ハロゲン化物、鉄−銀、鉄−銀/酸化銀、鉄−銀/銀ハロゲン化物、鉄−銀/塩化銀、鉄−銀/臭化銀、鉄−銀/ヨウ化銀、鉄−銀/フッ化銀、鉄−金、鉄−導電性炭素、亜鉛−導電性炭素、銅−導電性炭素、マグネシウム−導電性炭素、およびアルミニウム−炭素、を含むが、これらに限定されない。上記の、ガルバニ電池対を構成するために役立つこれらの材料は、例えば、導電性の陽極としての亜鉛および導電性の陰極としての銀/塩化銀、または導電性の陽極としての亜鉛および導電性の陰極としての銅等のように、上記装置の導電性の電極として役立つこともできる。さらに、上記のガルバニ電池対および導電性の電極としてはたらく金属は、合金であってもよい。これらの合金の非限定的な例は、陽極の材料としての、亜鉛、銅、アルミニウム、マグネシウム、の合金と、陰極の材料として、銀、銅、金、の合金と、を含む。
本発明のキャリアは、使用中に導電性の電極から電気を伝達できる、液体(例えば、溶液、懸濁液、または、ガーゼまたは不織布パッド等のような吸収材料の中に固定できるエマルジョン等)、半固体(例えば、ゲル、クリーム、ローション、マイクロエマルジョン、またはヒドロゲル等)、または固体(例えば、使用の前に液体を加えることによりもどすことができる、活性物質を含有している凍結乾燥組成物等)である(例えば、このキャリアは、1種類以上の電解質と、有機溶媒と、水と、を含有している)。一例の実施形態において、上記のキャリア(例えば、液体または半固体)は、上記の装置をバリア膜に供給する前に、使用者によりその装置に加えられる。
本発明の導電性の電極は反応性の導電性の電極でもよく、不活性な導電性の電極でもよい。この「反応性の導電性の電極」とは、この導電性の電極がそれ自体で、処理の間にこの電極を通過する電流により生じるこの電極の化学反応の間に、その化学的な組成に変化を生じること、を意味する。一例の実施形態において、この反応性の電極は、亜鉛、アルミニウム、銅、マグネシウム、マンガン、銀、チタン、スズ、鉄、およびこれらの合金、を含むが、これらに限定されない、純粋な金属または合金等のような、反応性の材料により作成されている陽極である。また、前述のガルバニ電池対を構成するために役立つ材料も上記の反応性の導電性の電極として役立つ。この場合に、電流が通過すると、亜鉛、銅、マグネシウム、マンガンおよび/またはアルミニウム、のカチオン、等のような金属イオンがその陽極からキャリアの中に放出されて、バリア膜の中に送達される。さらに、これらのイオンは、抗菌作用、免疫学的調節、酵素の調節、および/または抗炎症作用等のような、治療上の利点を与えることができる。
一例の実施形態において、亜鉛イオンは局所的な組成物の中において、亜鉛の陽極により電気化学的に発生されるか、局所的な組成物へと後で追加される。その後、この局所的な組成物は、亜鉛イオンおよびその局所的な組成物の中に存在している他の活性物質による所望の有益な作用のために、使用者のバリア膜に供給される。この局所的な組成物の中の活性物質は、サリチル酸(salicylic acid)または過酸化ベンゾイル(benzoyl peroxide)等のような、抗アクネ剤を含有できる。上記のような電気化学的に発生される亜鉛イオンを生じる一例の方法は、上記の局所的な組成物の包装用および/または分配用の容器(例えば、アクネ治療用/予防用のスキン・クリームのための分配用のポンプを備えているビン等)の中に、亜鉛の発生のための電気化学的な装置を組み込むことである。一例の実施形態において、互いに電気を介してつながっている、亜鉛の陽極と、銀/塩化銀の陰極と、電力供給源(例えば、電池)と、を含んでいる電気化学的な装置が、上記分配用のポンプの中に含まれている。この場合に、局所的な組成物(クリーム等)が分配用のポンプから送り出されると、その組成物は亜鉛の陽極と陰極との両方に接触して、その電気的な回路を完成させ(すなわち、電流が陽極からクリームの中に流れて、陰極を介して電力供給源に戻るようになり)、亜鉛の陽極は亜鉛イオンをクリームの中に放出し始める。あるいは、上記の亜鉛の発生のための電気化学的な装置は電池を含まないこともある。その代わりに、上記の亜鉛の陽極および陰極は、これら両方の電極がクリームに接触する時に亜鉛イオンを発生するためのガルバニ電池対を形成するように、接続されている。
一例の実施形態において、上記キャリアは1種類以上の活性物質を含有している。この「活性物質」とは、有機および高分子の化合物、を含むが、これらに限定されない、治療用の薬物(例えば、人体に生物学的な作用を及ぼすことのできる物質)等のような、バリア膜およびその周囲の組織に美顔または治療の効果を有する化合物(例えば、合成の化合物または天然の発生源から単離された化合物)を意味する。このような治療用の薬物の例は、ペプチド、ポリペプチド、蛋白質、およびDNAを含む核酸材料、および栄養素、を含む。さらに、ポリペプチドおよび蛋白質の活性物質の例は、甲状腺刺激ホルモン放出ホルモン(TRH)、バソプレシン(vasopressin)、性腺刺激ホルモン放出ホルモン(GnRH、LHRH)、メラノトロピン刺激ホルモン(MSH)、カルシトニン(calcitonin)、成長ホルモン放出因子(GRF)、インスリン(insulin)、エリスロポイエチン(erythropoietin)(EPO)、インターフェロン・アルファ(interferon alpha)、インターフェロン・ベータ(interferon beta)、オキシトシン(oxytocin)、カプトプリル(captopril)、ブラジキニン(bradykinin)、アトリオペプチン(atriopeptin)、コレシストキニン(cholecystokinin)、エンドルフィン(endorphins)、神経発育因子、メラノサイト抑制因子I、ガストリン拮抗質、ソマトスタチン(somatostatin)、エンセファリン(encephalins)、メラトニン(melatonin)、ワクチン、ボトックス(botox)(ボツリヌス神経毒素(botulinum neurotoxin))、シクロスポリン(cyclosporin)およびその誘導体(例えば、生物学的に活性なフラグメントまたは類似体)、を含む。さらに、別の活性物質は、麻酔薬、鎮痛薬(例えば、フェンタニル(fentanyl)および、クエン酸フェンタニル(fentanyl citrate)等のようなその塩)、精神障害、てんかん、および偏頭痛、を治療するための薬物、薬物の嗜癖および乱用を止めるための薬物、抗炎症剤、高血圧、心臓血管病、胃酸および潰瘍、を治療するための薬物、ホルモン補充療法のための薬物および、エストロゲン(estrogens)およびアンドロゲン(androgens)等のような、避妊薬、抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬およびその他の抗菌剤、抗腫瘍剤、免疫抑制剤および免疫刺激薬、および造血剤および抗凝固薬を含む血液および血液形成器官に作用する薬物、血栓溶解薬、および抗血小板薬、を含む。さらに、本発明における分配装置を用いて体内に送達できる別の活性物質は、インフルエンザ、エイズ、肝炎、麻疹、おたふくかぜ、風疹、狂犬病、アベルセラ(avercella)、破傷風、低ガンマグロブリン血症、Rh病、ジフテリア、ボツリヌス中毒、ヘビによるかまれ、クロコケグモによるかまれ、およびその他の虫によるかまれ/さされ、突発性血小板減少性紫斑病(ITP)、慢性リンパ性白血病、サイトメガロウイルス(CMV)感染、急性腎拒絶反応、経口ポリオ、結核、百日咳、ヘモフィルスb、肺炎球菌、および黄色ブドウ球菌、のための薬物等のような、種々の病気のためのワクチン、を含む。
一例の実施形態において、上記の装置は1個以上の発光ダイオード(LEDs)を含んでいる。バリア膜に光を放射させるために(例えば、アクネおよび酒さ(rosacea)、等のような皮膚の状況を治療するために)、特定のスペクトルの発光ダイオードを上記の装置の中に組み込むことができる。この発光ダイオードは、上記の装置が適正に動作していることを示す信号を、使用者に与えることもできる。
一例の実施形態において、上記の装置はバリア膜の状態の治療のために用いられる(例えば、人間の、皮膚、目(角膜、網膜等)、口、頬、鼻、膣、胃腸、または直腸、の粘膜のバリア膜、の中への活性物質、光、および/または電気、の送達)。また、一例の実施形態において、上記の装置は皮膚の状態の治療のために用いられる。このような治療の例は、アクネ、酒さ(rosacea)、またはその他の皮膚の微生物の感染症、の治療、皮膚の老化の目に見える兆候(例えば、しわ、たるみ、および老年性斑点)、毛包炎および須毛部仮性毛包炎(pseudo-folliculitis barbae)、の減少、傷および病巣の治療(例えば、治癒の促進および瘢痕の減少)、皮脂の調節(例えば、皮脂の減少または脂性/光っている皮膚の外観の抑制または調整)、色素沈着の調節(例えば、淡い色の皮膚における色素過剰または色素沈着の調節)、毛髪成長の遅延(例えば、足の皮膚)、または毛髪の刺激(例えば、頭皮)、および皮膚炎(例えば、アトピー性、接触性、または脂漏性の皮膚炎)および/または乾癬、の治療、を含むが、これらに限定されない。
一例の実施形態において、本発明の装置は、キャリアの中に予め配合されている活性物質および、および電気化学的に発生される活性物質(例えば、有益な金属イオン)を含む活性物質を送達することにより、および/または皮膚組織に電気的な刺激を与えることにより、挫瘡およびアクネ(例えば、黒色面ぽうおよび白色面ぽう)および、酒さ(rosacea)および小節−嚢胞性、等のようなアクネ関連の皮膚の状態、雀斑、肝斑、光線性および老年性のほくろ、老年性斑点、炎症後過剰黒色症(hypermelanosis)、ベッカー母斑、目の下の黒いしみ、および顔面黒色症、等のような過剰色素沈着、皮膚萎縮線条、および、しわの発生、粗さ、色素の変性、黄ばみ、小じわ、およびゆるみ、を含む皮膚における皮膚の老化作用(光損傷により引き起こされる老化作用等)、等のような皮膚の状態、を治療するために用いられる。
一例の実施形態において、本発明の装置は治癒の向上および瘢痕の予防のために電気的な治療を行なうための傷の被覆材および包帯の中に組み込むことができる。また、一例の実施形態において、傷の滲出液および/または傷の洗浄液は、上記の傷の被覆材/包帯の中に予め組み込まれている活性物質を傷の中に送達させるために、さらに/または、有益な金属イオンを電気化学的に発生させた後に、その有益な金属イオンを傷の中に送達にさせるために、ガルバニ電池式の傷の被覆材/包帯を作動させるために役立つ。この装置はまた、血液循環を増加して、組織の免疫応答を刺激し、さらに/または、組織の炎症を抑制することのできる、治療用の電流により、傷を治療し、このことは、加速された治癒および減少された瘢痕につながる可能性がある。
化学的な剥脱処理は、古い皮膚の制御された破壊または剥脱と、より均一に分布されているメラニン(melanin)を伴う新しい表皮の成長の促進と、を引き起こすための、皮膚に対する化学的な物質の供給を含む院内の処置、である。この場合に、剥脱剤が真皮の層に到達すると、共に老化防止において有益である皮膚の再造形および皮膚の平滑化、を生じる重要な傷治癒の活動が起こる。上記の電気発生装置/組成物におけるキャリアの中に含有されている化学的な剥脱剤の送達は、アクネ、炎症後過剰色素沈着、肝斑、瘢痕、光障害、老年性斑点、しわ、皮膚萎縮線条、あざ、むらのある組織および色調、いぼ、および須毛部仮性毛包炎(pseudo-folliculitis barbae)、を含むが、これらに限定されない種々の皮膚障害のための治療において使用できると考えられる。上記の装置/組成物はまた、イオン導入によって行われる化学的剥脱は、このような装置の使用を伴わない標準的な化学剥脱方法に比べて、はるかに低い濃度の化学剥脱剤の使用を可能にするので、皮膚の刺激の減少と、顔面の光老化した皮膚における前癌のおよび早期の癌の病巣の危険性の低下という、付加的な利点、も有することができる。また、このような、必要とされる化学剥脱剤の減少は、その化学剥脱剤による長期にわたる剥脱後の紅斑、炎症および瘢痕の危険性を最小限にすると共に、望ましい利点を達成することも可能である。
上記の装置は1つのハウジングを含むことができ、このハウジングはバリア膜の種々の解剖学的な表面の輪郭に適合するための種々の形状および大きさに作ることができる。例えば、そのハウジングは、目、まゆ、鼻、および口、を露出させるための開口部/穴を伴う全面用のマスク、顔面の上半分または下半分のみを被覆する部分的な顔面用のマスク、またはひたい、または目の下の領域、あご先およびあごの領域、首、背中、傷、アクネの病巣または吹き出物、または治療を必要としているバリア膜の他の特定の領域のそれぞれのみを被覆するパッチ、の形状で作られている支持体とすることができる。
本発明の一例の実施形態が図1において概略的に示されている。この装置500は、取り外し可能な剥離用のライナー100と、キャリア層120と、第1の導電性の電極140と、第2の導電性の電極240と、電気的に絶縁されている接続用の電線350の両端部を上記の2個の異なる導電性の電極に接続している電気リード線110および210と、そのリード線210に配置されている随意的な電力スイッチ330と、支持層160と、カバー層340と、を含んでいる。
一例の実施形態において、本発明は、亜鉛、アルミニウム、銅、およびこれらの合金から選択される第1の導電性の金属粒子(微細な薄片、線/繊維または金属被覆された繊維等)と、銀、銅、金、およびこれらの合金から選択される第2の導電性の金属粒子(微細な薄片、線/繊維または金属被覆された繊維等)と、を含有している局所的な組成物、を特徴としている。上記の第1および第2の金属粒子はガルバニ電池対を形成するための上述の電極材料から選択できる。接触すると、これらの第1の導電性の金属および第2の導電性の金属はガルバニ電池対を形成して、電流を発生し、電気化学的にイオンを生じる。また、別の実施形態において、上記第1の導電性の金属と第2の導電性の金属との標準電位の差は、少なくとも約0.1V、例えば、少なくとも約0.5V、である。例えば、亜鉛を含有している第1の導電性の金属(微細な亜鉛の線、亜鉛の薄片、または亜鉛により被覆されているポリマー繊維等)と、銀を含有している第2の導電性の金属(微細な銀の線/繊維、銀の薄片、または銀により被覆されているポリマー繊維等)に対して接触すると、上記の組成物はその局所的な組成物の中に電流および亜鉛イオンを発生する。
プロピオニバクテリウム・アクネス(P. acnes)の抑制実験において、バクト/アラート(BacT/ALERT)システム(バイオメリウクス・インコーポレイテッド(BioMerieux, Inc.)、アメリカ合衆国ノース・カロライナ州ダルハム)を用いた。つまり、所与のビン(バクト/アラート・エス・エヌ(BacT/ALERT SN)、オルガノン・テクニクス・コーポレイション(Organon Tekniks Corp.)、アメリカ合衆国ノース・カロライナ州ダルハム)の中の40mlの嫌気性のカゼインおよびダイズを基材とするブロス培地に、プロピオニバクテリウム・アクネス(P. acnes)を接種した。上記の完全に自動化されたバクト/アラート(BacT/ALERT)システムは、光学的な比色測定知覚システムを用いてCO3 の生成を継続的にモニターすることにより、35℃における14日間の調査にわたり、プロピオニバクテリウム・アクネス(P. acnes)の増殖を検出するために用いた。上記電極の選択された対(表2の第2列および第3列)を、70%のイソプロピル・アルコールにより消毒して、窒素グローブ・ボックスの中で、上記の培地の中にゴム・ストッパーを通して挿入した。次に、いくつかの電極を、30分間にわたり、電池(表2の第4列において示されているように、1.5または3Vのいずれか)のそれぞれの極に接続した。その後、これらの電極をバクト/アラート(BacT/ALERT)のビンから速やかに除去し、このバクト/アラート(BacT/ALERT)のビンを、自動化された培養およびモニターのシステムの中に、2週間にわたり、入れた。また、別の電極(すなわち、表2における第3番および第5番)は外部の電池に接続されず、その代わりに、ガルバニ電池対を形成するために、バクト/アラート(BacT/ALERT)のビンの外側で、それぞれの端部において互いに直接に接続された。これらのガルバニ電池対(すなわち、第3番および第5番)の電極は、14日間の調査の間、上記のビンの中において、上記の培地に対して接触している状態を維持した。
以下の実験はサリチル酸(salicylic acid)に対する電極の適合性を測定するために行なった。この場合に、一対の試験電極を5mlの1.5%のサリチル酸(salicylic acid)の溶液(溶媒:50%のエタノール/50%の水)の中に浸漬した。次に、以下の表3において示されているように、特定の長さの時間にわたり、(これらの電極を1個以上の電池に接続することにより)所定の電圧を上記の電極に印加した。その後、上記の試験溶液の色の変化について、観察を行なった。
市販のイオン導入装置(イオントパッチ(IontoPatch)(登録商標)、モデル:SP、バーチ・ポイント・メディカル・インコーポレイテッド(Birch Point Medical, Inc.)、アメリカ合衆国ミネソタ州ノース・オークデール)を用いて、人間の志願者における生体内の調査を行なった。この調査は、脂性の皮膚を持つ、20〜45才の年齢の、健康な女性の志願者を採用している。それぞれの被験者のひたいからの皮脂計の読取り値は少なくとも150mg/cm2 /時より大きかった。この試験は盲検の比較試験である。つまり、1ボルトの電圧、0.06mAの動作電流、および1.25平方インチ(10cm2 )の運転中の治療領域、を伴うイオントパッチ(IontoPatch)(登録商標)を、上記の人間の被験者の治療部位(例えば、ひたい)に供給した。この場合に、正の電極および負の電極は、それぞれ、亜鉛および銀/塩化銀(Ag/AgCl)の材料により構成されていた。これらの両方の電極は生理食塩水(0.9%NaCl)により充たされていた。これらの異なる電極に生理食塩水が加えられるとすぐに、この電気パッチは機能し始めた。このパッチを一晩にわたり(例えば、およそ8時間)上記の治療領域に放置した。
皮膚の中にマーカーとして塩酸ヒスタミン(histamine hydrochloride)を送達するために、ガルバニ式の亜鉛−銀/酸化銀の装置を用いて、3人の人間の志願者において、生体内の調査を行なった。この場合に、ヒスタミンにより誘発された皮膚の紅斑およびかゆみを、調査の間およびその後に、記録した。この調査は41〜49才の年齢を有する二人の健康な男性および一人の女性の志願者を採用している。上記のガルバニ装置は、薄い亜鉛箔(厚さ0.25mm、アルファ・アイザル(Alfa Aesar)、アメリカ合衆国マサチューセッツ州ワード・ヒル)を長方形の断片(幅2.5cmおよび長さ3cm)に切断することにより、調製されている。次に、銀インク(シルバー・プリント(Silver Print)、M.G.ケミカルズ(M.G. Chemicals)、カナダ国オンタリオ州トロント)を、中央において長手軸に沿って、0.5cm幅の筋として、上記の亜鉛箔の片面に塗った。その後、このインクを空気乾燥して、上記の亜鉛箔の上に銀の電極の筋を作った。さらに、幅0.5cmおよび長さ3cmの2枚の長方形で接着性のスコッチ(Scotch)(登録商標)テープの筋を、上記の銀の電極の筋の両側に配置して、その表面に電気的に絶縁性の隙間を形成した(電極の隙間=0.5cm)。次に、幅3cmおよび長さ3.5cmの不織布の長方形の断片(レーヨン50%/PET50%、75gsm、PGI・ポリマー・グループ・インコーポレイテッド(PGI Polymer Group Inc.)、アメリカ合衆国ニュージャージー州ランディスビル)を、上記の亜鉛箔の亜鉛−銀の電極の側の上に配置した。さらに、幅4cmおよび長さ5cmの長方形で接着性の支持フィルムを上記の亜鉛箔の反対側に固定して、亜鉛−銀のガルバニ装置を完成させた。
前述の実施例における人間の生体内の調査の継続として、亜鉛箔の代わりに、亜鉛メッシュ(長さ1cmおよび幅0.4cmの菱形の開口部、エグゼメット・コーポレイション(Exemet Corporation)、アメリカ合衆国コネチカット州ヌガタック)を含むガルバニ式のパッチ装置(ここでは、「試験装置D」として示されている)を、実施例5におけるガルバニ装置(電極の隙間=0)と同じ寸法および手順により調製した。したがって、この調製された装置は、3個の平行な電極、すなわち、中央における銀の電極と、その両側における亜鉛の電極と、を伴う、図11において示されている設計に類似している。この場合に、二人の男性の志願者が、実施例5におけるのと同様の試験条件を用いているこの調査に参加している。0.1%の塩酸ヒスタミン(histamine hydrochloride)0.8mlを入れている一つの試験装置を、30分間にわたり、それぞれの志願者の鼻に供給した。この結果、その鼻パッチの供給から5分以内にかゆみが報告されて、その鼻における比較的に大きな皮膚の毛穴の中への、速やかなヒスタミン(histamine)の送達が示された。さらに、上記の両方の試験被験者において、この調査の終了時にパッチを除去した後で、上述の前腕部の皮膚において行なった調査に比べて、その鼻パッチの下の皮膚の部位にはっきりした紅斑が観察された。
(1)バリア膜接触用の表面部分を有する装置であって、
電力供給源と、
第1の導電性の電極と、
第2の導電性の電極と、
キャリアと、を備えており、
前記電力供給源が、前記第1の導電性の電極と前記第2の導電性の電極と、に電気を介してつながっており、前記第1の導電性の電極および前記第2の導電性の電極が前記キャリアにイオンを介してつながっており、前記キャリアが前記バリア膜接触用の表面部分につながっている、装置。
(2)実施態様1に記載の装置であって、
この装置がハウジングを備えており、前記第1の導電性の電極と、前記第2の導電性の電極と、前記キャリアと、が前記ハウジングの中にある、装置。
(3)実施態様1に記載の装置であって、
前記キャリアが、前記第1の導電性の電極および前記第2の導電性の電極を含んでいる半固体である、装置。
(4)実施態様2に記載の装置であって、
前記ハウジングが接着剤を含んでいる、装置。
(5)実施態様3に記載の装置であって、
前記キャリアが接着剤を含んでいる、装置。
前記第1の導電性の電極と前記第2の導電性の電極との間の距離と、前記第1の導電性の電極と前記バリア膜接触用の表面部分との間の距離と、の比率が少なくとも1である、装置。
(7)実施態様3に記載の装置であって、
前記第1の導電性の電極と前記第2の導電性の電極との間の距離と、前記第1の導電性の電極と前記バリア膜接触用の表面部分との間の距離と、の比率が少なくとも5である、装置。
(8)実施態様1に記載の装置であって、
前記電力供給源が0.1〜3ボルトの電圧を生じる、装置。
(9)実施態様1に記載の装置であって、
前記電力供給源が0.1mA/cm2 よりも小さい電流密度を生じる、装置。
(10)実施態様8に記載の装置であって、
前記電力供給源が0.1mA/cm2 よりも小さい電流密度を生じる、装置。
この方法が、バリア膜接触用の表面部分を有する装置を前記膜に供給する処理を含み、この装置が
電力供給源と、
第1の導電性の電極と、
第2の導電性の電極と、
キャリアと、を備えており、
前記電力供給源が、前記第1の導電性の電極と前記第2の導電性の電極と、に電気を介してつながっており、前記第1の導電性の電極および前記第2の導電性の電極が前記キャリアにイオンを介してつながっており、前記キャリアが前記バリア膜接触用の表面部分につながっている、方法。
(12)実施態様11に記載の方法であって、
前記第1の導電性の電極と前記第2の導電性の電極との間の距離と、前記第1の導電性の電極と前記バリア膜接触用の表面部分との間の距離と、の比率が少なくとも1である、方法。
(13)実施態様11に記載の方法であって、
前記第1の導電性の電極と前記第2の導電性の電極との間の距離と、前記第1の導電性の電極と前記バリア膜接触用の表面部分との間の距離と、の比率が少なくとも5である、方法。
(14)実施態様11に記載の方法であって、
前記バリア膜が皮膚である、方法。
(15)実施態様14に記載の方法であって、
前記皮膚が傷を含んでいる、方法。
前記バリア膜が粘膜である、方法。
(17)実施態様13に記載の方法であって、
前記バリア膜が皮膚である、方法。
(18)実施態様17に記載の方法であって、
前記皮膚が傷を含んでいる、方法。
(19)実施態様13に記載の方法であって、
前記バリア膜が粘膜である、方法。
(20)皮膚の状況を治療する方法であって、
この方法が、バリア膜接触用の表面部分を有する装置を前記皮膚に供給する処理を含み、この装置が
電力供給源と、
第1の導電性の電極と、
第2の導電性の電極と、
キャリアと、を備えており、
前記電力供給源が、前記第1の導電性の電極と前記第2の導電性の電極と、に電気を介してつながっており、前記第1の導電性の電極および前記第2の導電性の電極が前記キャリアにイオンを介してつながっており、前記キャリアが前記バリア膜接触用の表面部分につながっている、方法。
前記皮膚の状況がアクネまたは酒さである、方法。
(22)実施態様20に記載の方法であって、
前記皮膚の状況が皮膚の感染症である、方法。
(23)実施態様20に記載の方法であって、
前記皮膚の状況が過剰な皮脂の分泌である、方法。
(24)実施態様20に記載の方法であって、
前記皮膚の状況が過剰な皮膚の色素沈着である、方法。
(25)実施態様20に記載の方法であって、
前記皮膚の状況が毛包炎および須毛部仮性毛包炎である、方法。
Claims (16)
- バリア膜接触用の表面部分を有する装置であって、
前記装置が、
前記バリア膜接触用の表面部分を含むハウジングと、
陽極である第1の導電性の電極と、
陰極である第2の導電性の電極と、
1つのキャリアと、
を備えており、
前記第1の導電性の電極および前記第2の導電性の電極は、直接の接続により、互いに電気的につながっており、
前記第1の導電性の電極および前記第2の導電性の電極が、前記キャリアに、電気およびイオンを介してつながっており、それにより、前記キャリアが、前記バリア膜接触用の表面部分とつながっており、
前記第1の導電性の電極および前記第2の導電性の電極の標準電位の差が、少なくとも0.2Vであり、標準電位における前記差の結果、前記第1の導電性の電極および前記第2の導電性の電極を通過する電子が生じ、
前記装置が、バリア膜に取り付けられるように構成され、前記第1の導電性の電極、前記キャリア、前記バリア膜接触用の表面部分から前記バリア膜、および前記キャリアを通って、前記第2の導電性の電極へと電流を流すように構成されている、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記第1の導電性の電極と、前記第2の導電性の電極と、前記キャリアと、が前記ハウジングの中にある、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記ハウジングが、接着剤を含んでいる、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記キャリアが、接着剤を含んでいる、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記キャリアが、活性物質を含み、
前記活性物質が、抗アクネ剤、抗酒さ剤、老化防止剤、酸化防止剤、脱色剤、抗菌剤、抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗炎症剤、抗乾癬薬、コルチコステロイド、植物抽出物、免疫抑制剤、免疫刺激薬、麻酔薬、傷治癒促進剤、瘢痕減少剤、毛髪成長促進剤、毛髪成長遅延剤、抗がん剤、エンドクリンおよび代謝薬、酸化剤、還元剤、有益な金属イオン、電気化学的に生成された薬剤、ビタミン、サンスクリーン剤、ならびに、それらの医薬的に許容可能な塩、誘導体、複合体、および、混合物から選択される、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
水に対して不透過性の柔軟なポリマーを含む支持層をさらに備える、装置。 - 請求項6に記載の装置であって、
前記第1および第2の導電性の電極が、前記支持層上に印刷されている、装置。 - 請求項7に記載の装置であって、
前記第1および第2の導電性の電極を接続する導電性インクをさらに含む、装置。 - 請求項7に記載の装置であって、
前記第1の導電性の電極が、銀/塩化銀インクを含み、
前記第2の導電性の電極が、亜鉛インクを含む、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記ハウジングが、前記バリア膜の解剖学的な表面の輪郭に適合するような形状および大きさを有する支持体を備える、装置。 - 請求項10に記載の装置であって、
前記形状が、顔面用マスク、部分的な顔面用マスク、パッチ、傷被覆材、および包帯から成る群から選択される、装置。 - 請求項10に記載の装置において、
前記支持体が、不織性または織性の支持体を含む、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
複数のガルバニ電池対を形成するように物理的に接触している、複数の第1の導電性の電極および複数の第2の導電性の電極を備える、装置。 - 請求項1に記載の装置を備えている顔面用マスク。
- 請求項1に記載の装置を備えている部分的な顔面用マスク。
- 請求項1に記載の装置を備えているパッチ。
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