CN1214785C

CN1214785C - 一种用于保护眼睛的透皮控穴位贴片及其制备方法

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Publication number: CN1214785C
Application number: CNB031564178A
Authority: CN
Inventors: 孙丽琴
Original assignee: Individual
Current assignee: Tianjin Aokelaisi Bio Technology Co ltd
Priority date: 2002-08-27
Filing date: 2003-08-26
Publication date: 2005-08-17
Anticipated expiration: 2023-08-26
Also published as: US20040043062A1; US7645462B2; US20080021421A1; CN1494901A

Abstract

本发明涉及一种用于保护眼睛的透皮控穴位贴片及其制备方法，所述的用于保护眼睛的透皮控穴位贴片包括背衬层、储库层、压敏层、保护层，其制备方法为聚酯薄膜或丝绸布镀铝背衬层，由川芎、丹参、当归、菊花四种中药物成分的提取药物混合物制备储库层成分，以及用储库层，压敏胶涂布、覆盖保护层、裁切等过程。本发明是用于保护眼睛的透皮控穴位贴片采用传统中医针灸原理和现代透皮释控技术，能够在穴位中较长时间恒定释放有效成分，能很好地使眼睛及周围的肌肉、神经、血管得到调节和改善，同时，还具有使用方便，药效持久的特点。

Description

一种用于保护眼睛的透皮控穴位贴片及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种穴位贴片，更确切地说是涉及一种用于保护眼睛的透皮控穴位贴片。

背景技术

眼睛是人类采取外部信息的主要生理器官之一它的健康状况对人来说至关重要，目前在市场上用于保护视力或调节放松眼睛，改善人体疲劳的保健品很多，基本以针灸、口服、注射等为主。

针灸在中国已经有几千年的历史，在西方医学界也得到的广泛认可。近年来，人们在继承和发掘针灸学的基础上，应用现代医学的知识进行新的研究，对神经解剖学、组织化学、痛觉生理学等等进行试验，从不同角度研究了经络现象及实质，以及腧穴与针感，腧穴与脏腑相关等理论的问题，促进了针灸学与现代医学相结合的优越性，使针灸学居于国际前列。众所周知，针灸是利用人体的穴位来进行治病的，为什么要在穴位而不是身体的其它地方呢？介绍如下：

穴位能量物质的本质，主要是细胞学和生化方面的问题。近年的研究发现：“经络穴位是含线粒体腺三磷(ATP)较多细胞组成的点。线粒体是细胞供能的动力工厂，含大量ATP复合脢，能产生大量APT能量。在实验中用足三里、合谷、曲池等穴位及非穴位处，组织细胞染色进行镜检，对比观察发现：这些经穴的细胞线粒体多，无特殊畸形现象。故此，可想而知，线粒体数量多，质量好，能产生大量的ATP能量，有利于身体各个器官的功能及体液活动的增强。当针或是其它物质如贴片等刺激穴位时，这一系统就能产生大量优质的能量，供应和运输各种生命物质和营养。

1997年诺贝尔化学奖奖给2名对APT复合脢有重大发现的研究者。其中一名对细胞信道离子的研究者已经证明了这一针灸机制的原理。“经穴”细胞除线粒体量多质好，细胞低电阻、电流量大外，同时还具有细胞膜通透性大，细胞间隙信道多，细胞生活力强，ATP复合脢完整。我们利用穴位的特点，发明穴位贴片，以贴片代替针，使穴位接收纯天然植物的调节和整合作用，这种方法可在无痛苦的情况下给眼睛和头部带来舒适和放松。

近年来，经穴功能的研究提供了一些有益的启示。从研究中发现，经穴处的Ca++(钙)离子浓度高于非经穴处。实验发现当针刺某一条经络时，可使这条经络的其它穴位处的Ca++(钙)离子浓度升高。当脏腑发生病变时，相应处周围经穴处Ca++浓度存在特异性变化，提示钙离子是经脉活动的关键因素之一。另外，近年来顾晓松等发现感觉神经特异蛋白。电镜结果显示29KD蛋白，它仅仅出现在脊髓神经的一级感觉神经元的胞体和突起中。刺激穴位引起活性物质分泌，增强29KD蛋白桥接功能，经脉信息通过量增多，引起强力的联动应激反应，以达到调整体内平衡的目的。29KD蛋白桥传递的不仅仅是生物电信号，而且能够输送多种离子态物质或小分子物质，这种输送是通过29KD蛋白接力转送，因此经穴激刺效应由此而产生。

针灸在中国已经有三千多年的历史，三千多年前，中国的医生就以针灸来治疗各种疾病。近年来，针灸更广泛地应用在眼疾的治疗上。针灸对眼疾的调整和治疗，其机理是调整经络与植物神经系统，用萤光组织化学方法，观察到动物某些穴位上密布的小血管周围有肾上腺素能神经和胆碱能神经形成的动脉周丛和毛细血管动脉前丛，从实验形态学证明，它们都是交感神经节的纤维，有控制外围循环阻力和局部血流的作用。组织学方法还见到脑脊神经分支中的元髓纤维所构成的胆脂脢阳性小神经束也深入穴下，并沿小动脉、静脉走行，直至毛细血管前动脉附近才形成游离末梢，与毛细血管壁神经和植物神经在末梢的汇合，所以认为交感神经是经络的重要组成部分。

针灸治疗眼疾，是通过调节眼周穴位，使植物神经功能得到调整，微循环流速加快，促进氧气及营养在眼周穴位的释放，改善微循环的淤滞，调节放松眼周的睫状肌，从而使眼睛得到充分的调整。在此同时，也可帮助人们放松大脑皮层的紧张度，使之达到放松效果，既帮助睡眠，也能提高记忆力。

针灸作为中华传统医学的结晶，它的治疗效果已经得到广泛的认同。大家都知道针灸是用针来刺激穴位以达到促进血液循环，使神经、肌肉得到放松的效果，所以有很多的疾病能够通过针灸治疗得到彻底的痊愈。很多人都知道针灸在治疗痛症，调整免疫方面有着西医、西药所没有的优势。但是，针灸却也有着它的不足之处：其一，很多人都因为怕痛而将针灸拒于治疗的门外，即使他们知道针灸的好处，也因为克服不了怕的心理而不得不放弃。在他们看来，针灸是很好，但如果没有痛苦那才算是十全十美。其二，据最近的报导指出：针灸仅仅能使局部放松，且效果是暂时的，因为针灸留针的时间一般为20-30分钟，完成治疗后约2个小时左右针灸的作用慢慢减退。人们不可能戴着针工作、睡觉，如何使针灸的作用得到延长，成了一个新的研究话题。

早在远古的时候，中国已经有透皮给药的治疗方法，中国的传统膏药就是其中的一个例子。相对在针灸会带来痛感和不能长时间停留的局限性，膏药可以弥补一点，但膏药的通透治疗效果却不如针灸。另外，传统膏药的剂型虽有透皮制剂的某些特点，但剂量不准确，不能精确控制和保持预期的血药浓度，因而会出现血药浓度不平衡的峰谷现象，也就是说，在贴敷膏药的时候，头两个小时里，进入血液循环的药明显高于所需量，而两小时后，进入血液循环的药量明显不足，试验中我们用同面积的2％硝酸甘油软膏在两个病人身上的血药浓度可以相差几倍，这一方面由于软膏剂型厚度不准确，另外由于病人的个体差异。如何取长补短，将针灸跟膏药的优点结合起来，也成了必须解决的课题。

目前在市场上，用于保护视力或调节放松眼睛，促进睡眠、改善人体疲劳的保健品很多，基本以口服为主。

口服药物经过消化道，由于胃肠内消化液，及食物等因素对药物的分解作用，药物易对消化道产生刺激而造成肠胃不适或药物吸收不良及代谢产物易有副作用，同时，由于肝脏对药物有分解作用，也易导致药物对肝脏的毒性损害。

发明内容

本发明的目的是提供一种利用传统中医针灸理论，现代控释透皮技术相结合，人体痛苦小，对人体损害小，药效持久，使用方便的保护眼睛的透皮控释穴位贴片。

本发明的另一个目的是提供一种用于保护眼睛的透皮控穴位贴片及其制备方法。

它是通过下述方案实现的：

一种用于保护眼睛的透皮控穴位贴片，它包括背衬层1、药层2、保护层5。

一种用于保护眼睛的透皮控穴位贴片，它包括背衬层1，药层2、控释层3、压敏胶层4、保护层5。

一种用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的制备方法，它包括背衬层1、药层2、保护层5；其制备方法如下：

1.制备中药提取物

分别取原料川芎、丹参、当归、菊花加工粉碎至粒径不大于90μm，加水分别煎煮，回流提取药液三次，每次加水量分别为原料总重的10倍、8倍、8倍，每次为1.5小时，过滤后合并三次滤液，分别得到四种原料药提取滤液，弃去药渣，分别将滤液浓缩至密度1.12g/ml，然后冷却到30℃，喷雾干燥，得到四种中药提取物细粉，将上述制备的提取物按质量比川芎∶丹参∶当归∶菊花为19mg∶17mg∶11mg∶33mg，混合后制得中药提取物细粉，进行纳米级处理后待用；原料药与药物提取物提取比率为5∶1；

2.药物乳化液的制备：按中药混合提取物称取4-8倍的聚丙酸酯共聚物乳液、压敏胶不低于120克/平方米、在搅拌下分次加入步骤1中所制的中药混合物提取物混合搅拌60分钟后，加入按中药混合提取物的0.4-1％皮肤促透剂即氮酮、按中药混合提取物的1-2％保湿剂即甘油、按中药混合提取物的3-3.5‰芳香调节剂即薰衣草香料并搅拌30分钟，停止搅拌后，调溶液的PH为中性，过滤、静置后得到药物乳化液，备用；

3.用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的制备

a.聚酯薄膜的制备：

将聚酯薄膜经电熨处理后，双面均匀涂覆有机硅防粘剂，并烘干。

b.背衬层1的处理：将织造好的丝绸布进行防水处理，再将其单面作镀铝处理；

c.涂布生产

将步骤2中制备好的药物乳化液以刮涂或转移涂带方式，均匀涂布于处理后的丝绸布的镀铝面上，制成药层2，压敏胶胶量为不低于120g/平方米，在药层2上覆盖聚酯薄膜5后，裁切割成直径为17mm的圆形贴片6片，每片含药量80毫克。

一种用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的制备方法，它包括背衬层1，药层2、控释层3、压敏胶层4、保护层5：其制备方法如下：

1.制备中药提取物

分别取原料川芎、丹参、当归、菊花加工粉碎至粒径不大于90μm，加水分别煎煮，回流提取药液三次，每次加水量分别为原料总重的10倍、8倍、8倍，每次为1.5小时，过滤后合并三次滤液，分别得到四种原料药提取滤液，弃去药渣，分别将滤液浓缩至密度1.12g/ml，然后冷却到30℃，喷雾干燥，得到四种中药提取物细粉，将上述制备的提取物按质量比川芎∶丹参∶当归∶菊花为19mg∶17mg∶11mg∶33mg，混合后制得中药提取物细粉；进行纳米级处理后待用；原料药与药物提取物提取比率为5∶1；

2.药物乳化液的制备：按中药混合提取物称取4-8倍的聚丙酸酯共聚物乳液，在搅拌下分次加入步骤1中所制的中药提取物混合搅拌60分钟后，加入按中药混合提取物的0.4-1％的皮肤促透剂即氮酮、1-2％的保湿剂即甘油、3-3.5‰芳香调节剂即薰衣草香料并搅拌30分钟，停止搅拌后，调溶液的PH为中性，过滤、静置后得到药物乳化液，备用；

3.眼明贴的制备：

(a)聚酯薄膜的制备：

(b)背衬层1的处理：将织造好的丝绸布行进行防水处理，再将其单面作镀铝处理；

另外，背衬层还可以由聚酯薄膜或医用弹力布经单面镀铝后制成；

(c)涂布生产；

将上述步骤2中制备的药物乳化液以刮涂或转移涂布的方式均匀地涂布于处理后的丝绸布的镀铝面上，得到药层2，并将控释膜3聚丙烯酸酯覆于药层2上，然后在控释膜上再涂上均匀的压敏胶4，含胶量为不低于120g/平方米，最后在压敏胶上再履上保护层即聚酯薄膜5，分裁切割成直径17mm的圆形贴片即可；每片含药量80mg。

其背衬层，对药物不渗透，起保护和支撑贴片的作用，储库层用于药物存放，控释层，控制药物使之按要求的速度释放；压敏层，使贴片黏在皮肤上，使药物层迅速饱和角质层，进入全身血液循环；保护层起到保护贴片的作用，可在使用时揭去。

它的特点是：

它是传统中医针灸和现代科技的结合产物。它采用中医针灸的原理——从穴位通透天然植物，又结合现代的透皮控释技术，使贴片能够在穴位中较长时间恒定的释放有效成份，很好的调节眼睛及头部的神经、肌肉、血管，促进了眼部及头部的血液循环，从而达到了放松的目的，对各种眼睛不适，如眼睛干涩、眼睛疲劳、视力减退、畏光流泪、近视眼、老花眼、青光眼、白内障等症状都有很好的缓解和调节作用，对偏头痛、头晕、头重失眠也有很好的调节作用，是中西结合的最佳体现。用于保护眼睛的透皮控穴位贴片改变了已往眼睛保健品的口服或滴药方式，将眼睛保健品带到一个全新的阶段，在眼睛保健的范畴里是独创的，也是唯一的。

用于保护眼睛的透皮控穴位贴片以纯天然植物为原料，是结合中国传统的针灸技术和现代透皮控释技术制造而成，它出于针灸而胜于针灸。针灸作为中国传统医学的精华，这些年来更得到进一步的研究与发展，向着高功效、低损伤的方向改革。其中穴位贴敷是一门新的针灸改革，它运用穴位特点配合纯天然植物与现代高科技透皮吸收技术制成穴位贴片，可以在皮肤上停留6-8个小时，天然植物营养在这6-8个小时里以均衡的速度进入血液循环，起着持续的调节作用，这比传统针灸有着更优胜的特点。据最近的报导指出：针灸仅仅能使眼睛睫状肌放松(即对假性近视有效)，且效果是暂时的，因为针灸留针的时间一般为20-30分钟，完成治疗后约2个小时左右针灸的作用慢慢减退。用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的实验成功，弥补了针灸的暂时性，又开创了无痛疗法的先河。只要每天睡觉之前将用于保护眼睛的透皮控穴位贴片贴在面部指定穴位(攒竹穴、太阳穴、四白穴)就可以达到调节的效果，使用方便而又安全有效，适合任何年龄的人仕使用。而且用于保护眼睛的透皮控穴位贴片不但有传统膏药透皮吸收的特点，而且增加了控释技术，使植物营养在黏贴的时间里以均衡的速度进入血液循环，使血药浓度始终如一，避免了血药浓度的峰谷现象。

穴位贴敷用于保护眼睛的透皮控穴位贴片，能充分吸收纯天然植物中的营养物质，形成了穴位贴敷的作用原理。穴位是通过神经——内分泌——免疫这个网络系统来产生效应的。如下所示：

贴敷穴位——机体——神经系统整合——反馈——内分泌、免疫系统参与——机体内环境改变——机体形成新的稳态。

贴片可以把纯天然植物释放到穴位中，以达到调整视力，放松眼睛，促进睡眠，缓解头痛，提高记忆力之作用。

用于保护眼睛的透皮控穴位贴片以纯天然提取物作为原料，用针灸的原理结合现代透皮控释穴位贴片，使用时贴于指定穴位上。由于穴位处的优势加上纯天然透皮吸收作用，使贴片在很短的时间内达到眼部周围的血管、神经、肌肉中，而又减少扎针的痛苦，节省了时间，又提高了调节眼睛视力的效果，轻轻松松地就可以保护自己的眼睛，用于保护眼睛的透皮控穴位贴片真正成了没有针的针灸。这一创举，给中医针灸学增添了光辉的一页。用于保护眼睛的透皮控穴位贴片出自传统的针灸却更胜于针灸，是目前市场上最新的唯一的外用眼睛保健品。

其原材料的特点为：

以当归、川芎、菊花、丹参等纯天然植物为原料，没有任何副作用。当归、川芎、菊花、丹参等天然植物都有促进血液循环、调节神经系统、放松肌肉痉挛的作用。

用于保护眼睛的透皮控穴位贴片主要由以下四种纯天然中药制成

(1)用于保护眼睛的透皮控穴位贴片以川芎、当归、丹参、菊花等纯天然植物作为原料，从药典的记载可以知道，它们的作用如下：

川芎——活血行气，能显著增加脑血流量，改善软脑膜微循环和流态，对慢性微循环障碍有明显调理作用。尤其是对球结膜微循环障碍的改善作用十分明显。

学者曾作经颅多普勒超声观察川芎滴丸对脑动脉硬化症病人脑血流速度的影响研究。21例脑动脉硬化症患者服用川芎滴丸，应用经颅多普勒超声血流测定仪观察服药前后脑血管及脑血流速度的变化，结果证实川芎滴丸能改善动脉硬化血管舒缩功能状态及降低血液黏度，使脑血流速度增加。提示川芎滴丸是预防脑动脉硬化症的佳品。还有研究证实，用川芎注射液对脑血栓者球结膜微循环影响的研究，对10例血栓患者静脉注射10％川芎注射液10ml，在注射前按常规方法观察球结膜微循环，结果表明，川芎注射液使用后对球结膜微循环障碍的改善作用十分明显，主要表现在流态改善，流速加快，红细胞聚集程度减轻或能自由聚集。这些作用在注射川芎20分钟后即可出现，在注射60分钟后更为明显。另外，川芎扩张微血管的作用也较明显。

丹参——活血通脉，去淤止痛，增快微循环血流作用，对微循环有明显的改善。特别是对眼球结膜微循环有更明显的作用。

实验证明丹参素对微循环障碍的作用。丹参素对微循环障碍的家兔微血管有明显的扩张作用。实验用静脉注射10％高分子右旋糖酊方法复制成微循环障碍的家兔模型，观察丹参素对其微血管及血浆乳酸含量的影响。结果表明：静脉注射不同剂量的丹参注射液及丹参素注射液均能增加微循环障碍家兔眼球结膜和肠系膜微循环的血液灌流，并有利于侧枝循环的建立，从而改善细胞缺血缺氧所致的代谢障碍问题。

又有研究表明：丹参有抗衰老的作用。学者研究丹参与维生素E对老龄小鼠SOD和LPO的作用相比较，丹参较维生素E作用为强。结果表明：丹参能显著提高老龄小鼠红细胞、心、肝、肾中超氧化物岐化脢活性(P＜0.01)。在同一老龄小鼠中也相应的显著降低血清、心、肝、肾中过氧化脂质含量(P＜0.01)，丹参与维生素E比较，丹参作用强于维生素E。

当归——活血通络，主要表现在流态改善，流速加快，调节眼底血液循环。

从实验研究表明，当归对血管作用调节非常理想。当归能扩张外围血管，降低血管阻力，加速血流量。实验证明，血栓闭塞性脉管炎病人用当归注射液治疗1个月后，血流图好转，有效率为60％。

研究证实当归的有效成份为阿魏酸，实验发现阿魏酸对离体主动脉有舒张作用，给麻醉动物静脉注射50mg/kg阿魏酸纳，会增加股动脉血管流量和降低外因血管阻力作用，日本学者实验证明，当归在调整血压的同时也可使眼压降低，房水生成量减少。故认为这种作用是末梢性的，同时也有中枢的因素。

还有研究发现，当归煎剂对小白鼠学习记忆具有明显的影响，采用一次性被动回避条件反射方法——跳台实验，观察小鼠记忆力。结果表明：有不同程度的增强小鼠记忆力及巩固再现的能力。

菊花——明目醒脑，散风清热，用于目赤肿痛，头痛失眠，眼目昏花。具有扩张血管，增加血流量，延缓衰老的作用。

实验证明菊花注射液具有扩张血管，增加血流量的作用，开胸麻醉猫静脉注射菊花注射液1.5-2.0g/kg后，冠状静脉窦流量立即增加93％，持续观察40分钟冠状流量均较药前增加。离体兔心灌流给药前后1分钟冠脉流量增加61％。3分钟增加55％。菊花注射液也能使皮肤和内脏血管明显扩张。利用这个原理，应用在用于保护眼睛的透皮控穴位贴片片中，起到增强血流量作用，使眼周及脑部血管得到供氧、供营养的有效作用。

研究报导菊花有抗衰老作用。以家蚕为实验动物，观察菊花浸液对家蚕幼期的影响，实验结果表明：菊花浸液在延长龄期的同时，也使家蚕的身长、体重发育加快，显示菊花具有延缓衰老的作用机制。

这些纯天然植物没有任何的副作用，每天晚上贴6-8个小时，纯天然营养物质就可以透皮进入血液循环，令眼睛周围的神经、血管、肌肉得到放松，缓解眼睛的疲劳，并且促进脑部的血液循环，帮助睡眠，增强记忆力。

用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的质量标准：

(1)性状：本品为敷贴面具有黏性药膜的圆形贴片，每片面积2.27平方厘米。

(2).每套贴剂由六片圆形贴片组成，黏贴在4×7厘米的防黏塑料保护膜上。本品为深棕色贴片，在室内无阳光直射处观察，膏面应厚薄均匀，色泽一致，无脱胶、失黏现象。塑料背面应平整，洁净，无漏胶现象。

(3)成份：每套贴剂药膜主要成份为川芎、丹参、当归、菊花。辅料为聚丙烯酸医用压敏胶及聚酯背衬膜。

(4)功能：精神和神经肌肉放松剂。振奋精神，放松肌肉，消除疲劳，活血通气，散风清热。

(5)规格：

a.重量差异：取贴剂3贴(共18贴片)，将贴片分别从防黏背衬层上撕下后，用万分之一分析天平称定各贴片重量，求得平均重量，每片重量比较，超过+-5％的不能多于2片，不得有1片超过+-10％。

b.贴片面积：取贴片5张，分别量取圆形贴片的直径，并计算贴片面积，每贴面积不得低于2.2平方厘米(6个圆贴片面积之和)。

c.耐热稳定性测试：将5片贴片放置于-5℃冰箱中，20分钟后取出，放冷后用手触摸，应有黏性。

d.耐寒稳定性测试：将5片贴剂放置于-5℃，24小时后取出，放置至室温后用手触摸，应有黏性。

用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的使用方法：

用于保护眼睛的透皮控穴位贴片是穴位贴片，每天晚上贴于眼睛周围的三组穴位上

三组穴位中所含的血管、神经、肌肉介绍如下：

A.攒竹穴：眉毛上侧端，眶上切迹处。此穴有额动脉、静脉，分布着额神经内侧支。

B.太阳穴：眉梢以外之间向后0.5cm处。此穴分布面神经的颞支及眶动脉、静脉。

C.四白穴：瞳孔正下方，眶下孔凹陷处。此穴有面动脉、静脉分支，眶下动、静脉分布于面神经及眶下神经处。

用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的使用方法：

每天晚上睡觉前贴于指定的六个穴位(攒竹穴、太阳穴、四白穴)，黏贴时间为6-8个小时，这6-8个小时里，纯天然药物以均衡的速度从穴位直接进入血液循环，这远远胜于传统针灸的30分钟，解决了传统针灸不能长时间留针的缺点。

用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的剂型特点：

(1)科学给药：控制药物稳速持久地进入人体循环，避免了常规给药出现的血药浓度峰谷现象，充分发挥药物的治疗、调节作用，不经过消化道，避免了食物及消化液等因素对天然植物的分解作用，也避免了对消化道的刺激产生的肠胃不适或吸收不良及代谢物的副作用。除可控制恒稳释放药物外，还可按病情的特殊要求给药。(见图2，图3)

(2)便于发挥口服或注射不易处理的短生物半衰期药物、狭窄“治疗窗”药物及烈性药物的治疗作用，控制它们的副作用。

(3)药物不经过消化道，避免了食物及消化液等因素对药物的分解作用，也避免了药物对消化道的刺激产生的肠胃不适或药物吸收不良及代谢物的副作用。

(4)绕过了肝脏的首过作用(避免了肝脏对药物的分解作用，也避免了药物对肝脏的毒性损害)。

(5)使用方便，可根据患者需要，随时给药或停药，无痛苦感觉，患者乐意接受，提高了依从性。

(6)从根本调节眼睛神经、血管、肌肉，使眼睛得以正常运作。

青少年近视、电脑族群视疲劳及中老年眼疾140例，对用于保护眼睛的透皮控穴位贴片使用观察，其中近视眼40例，电脑族群视疲劳80例，老花眼10例，青光眼高眼压者10例，结果显示，总有效率96.43％，无效率3.57％。

使用用于保护眼睛的透皮控穴位贴片与口服药、针灸的比较如图三：

从上图可以知道，相对口服药和针灸，用于保护眼睛的透皮控穴位贴片有更持久稳定的调节效果。用于保护眼睛的透皮控穴位贴片6小片的植物营养含量为60mg，40％透皮释放进入血液循环，作用于眼睛的约24mg，，效果保持6-8个小时。口服药片60mg，25％被人体吸收，能作用到眼睛的约占其中10-20％，约1.5-3mg，效果可保持2-3小时。针灸短时间里效果较为理想，但持续时间短暂，有效时间大约只有贴片的15-20％左右。

附图说明

图1为用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的三层结构示意图；

图2为用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的五层结构示意图；

图3为使用用于保护眼睛的透皮控穴位贴片、口服务药、针灸的对比效果曲线图。

具体实施方式

实施例一药控型用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的制备

1.制备中药提取物

分别取原料川芎、丹参、当归、菊花加工粉碎至粒径不大于90μm，加水分别煎煮，回流提取药液三次，每次加水量分别为原料总重的10倍、8倍、8倍，每次为1.5小时，过滤后合并三次滤液，分别得到四种原料药提取滤液，弃去药渣，分别将滤液浓缩至密度1.12g/ml，然后冷却到30℃，喷雾干燥，得到四种中药提取物细粉，将上述制备的提取物按质量比川芎∶丹参∶当归∶菊花为19mg∶17mg∶11mg∶33mg，混合后制得中药提取物细粉。进行纳米级处理后待用。原料药与药物提取物提取的比率为5∶1。

2.药物乳化液的制备：称取聚丙酸酯共聚物乳液400mg、压敏胶340mg、在搅拌下分次加入步骤1中所制的中药混合物提取物混合搅拌60分钟后，加入0.7mg皮肤促透剂即氮酮、1.2mg保湿剂即甘油、0.1mg芳香调节剂即薰衣草香料并搅拌30分钟，停止搅拌后，用氨水调溶液的PH为中性，过滤、静置后得到药物乳化液，备用。

3.用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的制备

(1)聚酯薄膜的制备：

(2)背衬层1的处理：将织造好的丝绸布进行防水处理，再将其单面作镀铝处理。

4.涂布生产

将步骤(2)中制备好的药物乳化液以刮涂或转移涂带方式，均匀涂布于处理后的丝绸布镀铝面上，制成药层2压敏胶胶量为不低于120g/平方米，在药层2上覆盖聚酯薄膜5后，裁切割成直径为17mm的圆形贴片6片，每片含药量80毫克。

实施例二

控释膜型：用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的制备

1.制备中药提取物

分别取原料川芎、丹参、当归、菊花加工粉碎至粒径不大于90μm，加水分别煎煮，回流提取药液三次，每次加水量分别为原料总重的10倍、8倍、8倍，每次为1.5小时，过滤后将每种药的三次滤液合并。分别得到四种原料药提取滤液，弃去药渣，分别将滤液浓缩至密度1.12g/ml，然后冷却到30℃，喷雾干燥，得到四种中药提取物细粉，将上述制备的提取物按质量比川芎∶丹参∶当归∶菊花为19mg∶17mg∶11mg∶33mg，混合后制得中药提取物细粉。再进行纳米级处理，所述原料药与药物提取物提取比率为5∶1。

2.药物乳化液的制备：称取聚丙酸酯共聚物乳液480mg，在搅拌下分次加入步骤1中所制的中药提取物混合搅拌60分钟后，加入0.48mg皮肤促透剂即氮酮、0.8mg保湿剂即甘油、0.2mg芳香调节剂即薰衣草香料并搅拌30分钟，停止搅拌后，用氨水调溶液的PH为中性，过滤、静置后得到药物乳化液，备用。

3.眼明贴的制备：

(1)聚酯薄膜的制备：

(2)背衬层1的处理：将织造好的丝绸布行进行防水处理，再将其单面作镀铝处理。

另外，背衬层还可以用聚酯薄膜或医用弹力布经单面镀铝后制成。

(3)涂布生产；

将上述步骤2中制备的药物乳化液以刮涂或转移涂布的方式均匀地涂布于处理后的丝绸布的镀铝面上，得到药层2，并将控释膜3聚丙烯酸酯覆于药层2上，然后在控释膜上再涂上均匀的压敏胶4，含胶量为不低于120g/平方米，最后在压敏胶上再履上保护膜即聚酯薄膜5，分裁切割成直径17mm的圆形贴片即可。每片含药量80mg。

Claims

1.一种用于保护眼睛的透皮控穴位贴片，其特征在于：它包括背衬层(1)、药层(2)、保护层(5)，其特征在于：所述的药层(2)由药物乳化液涂覆而成，所述的药物乳化液是由下述方法制备的：

(A).制备中药提取物

(B).药物乳化液的制备：按中药混合提取物称取4-8倍的聚丙酸酯共聚物乳液、加入压敏胶、在搅拌下分次加入步骤(A)中所制的中药混合物提取物混合搅拌60分钟后，加入按中药混合提取物的0.4-1％皮肤促透剂即氮酮、按中药混合提取物的1-2％保湿剂即甘油、按中药混合提取物的3-3.5‰芳香调节剂即薰衣草香料，然后搅拌30分钟，停止搅拌后，调溶液的PH为中性，过滤、静置后得到药物乳化液，备用：

2、如权利要求1所述的一种用于保护眼睛的透皮控穴位贴片，其特征在于：在所述的药层(2)与保护层(5)之间还包括控释层(3)、压敏胶层(4)。

3.如权利要求1所述的一种用于保护眼睛的透皮控穴位贴片，其特征在于：所述的压敏胶为120克/平方米。

4.权利要求1或3所述的一种用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的制备方法，其特征在于：它包括背衬层(1)、药层(2)、保护层(5)；其制备方法如下：

(A).制备中药提取物

(B).药物乳化液的制备：按中药混合提取物称取4-8倍的聚丙酸酯共聚物乳液、压敏胶为120克/平方米、在搅拌下分次加入步骤(A)中所制的中药混合物提取物混合搅拌60分钟后，加入按中药混合提取物的0.4-1％皮肤促透剂即氮酮、按中药混合提取物的1-2％保湿剂即甘油、按中药混合提取物的3-3.5‰芳香调节剂即薰衣草香料，然后搅拌30分钟，停止搅拌后，调溶液的PH为中性，过滤、静置后得到药物乳化液，备用；

(C).用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的制备

a.聚酯薄膜的制备：

b.背衬层(1)的处理：将织造好的丝绸布进行防水处理，再将其单面作镀铝处理；

c.涂布生产

将步骤(B)中制备好的药物乳化液以刮涂或转移涂带方式，均匀涂布于处理后的丝绸布的镀铝面上，制成药层(2)，压敏胶胶量为120克/平方米，在药层(2)上覆盖聚酯薄膜(5)后，裁切割成直径为17mm的圆形贴片6片，每片含药量80毫克。

5.权利要求2或3所述的一种用于保护眼睛的透皮控穴位贴片的制备方法，其特征在于：它包括背衬层(1)，药层(2)、控释层(3)、压敏胶层(4)、保护层(5)；其制备方法如下：

(A).制备中药提取物

分别取原料川芎、丹参、当归、菊花加工粉碎至粒径不大于90μm，加水分别煎煮，回流提取药液三次，每次加水量分别为原料总重的10倍、8倍、8倍，每次为1.5小时，过滤后合并三次滤液，分别得到四种原料药提取滤液，弃去药渣，分别将滤液浓缩至密度1.12g/ml，然后冷却到30℃，喷雾干燥，得到四种中药提取物细粉，将上述制备的提取物按质量比川芎∶丹参∶当归∶菊花为19mg∶17mg∶11mg∶33mg，混合后制得中药提取物细粉；进行纳米级处理后待用：原料药与药物提取物提取比率为5∶1∶

(B).药物乳化液的制备：按中药混合提取物称取4-8倍的聚丙酸酯共聚物乳液，在搅拌下分次加入步骤(A)中所制的中药提取物混合搅拌60分钟后，加入按中药混合提取物的0.4-1％的皮肤促透剂即氮酮、1-2％的保湿剂即甘油、3-3.5‰芳香调节剂即薰衣草香料，然后搅拌30分钟，停止搅拌后，调溶液的PH为中性，过滤、静置后得到药物乳化液，备用；

(C).眼明贴的制备：

(a)聚酯薄膜的制备：

(b)背衬层(1)的处理：将织造好的丝绸布行进行防水处理，再将其单面作镀铝处理；

(c)涂布生产；

将上述步骤(B)中制备的药物乳化液以刮涂或转移涂布的方式均匀地涂布于处理后的丝绸布的镀铝面上，得到药层(2)，并将控释膜(3)聚丙烯酸酯覆于药层(2)上，然后在控释膜上再涂上均匀的压敏胶(4)，含胶量为120克/平方米，最后在压敏胶上再履上保护层即聚酯薄膜(5)，分裁切割成直径17mm的圆形贴片即可；每片含药量80mg。