JP5015147B2 - 電気外科の電力制御 - Google Patents

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Description

この出願は、電気外科の電力制御に関係する。
例えば細胞組織を切除するか、もしくは収縮させるか、もしくは切断するか、もしくは凝固させることによって病気にかかった細胞組織を処理するために、無線周波数(RF)エネルギーが、プローブのような外科用の道具に供給される。例えば、RFエネルギーは、小繊維毛根(fibrillation)を切除すると共に、軟骨軟化症(chondromalacia)、及び、変形性関節症(osteoarthritis)を患う関節軟骨の表面を滑らかにするために使用される。更に、RFエネルギーは、関節においてコラーゲン組織を収縮させるために使用される。RFエネルギーの使用は、所望しない細胞死(cell death)、または健全な細胞組織の過剰除去の形で副次的被害を生み出す可能性がある。例えば、関節軟骨の場合は、RFエネルギーは、壊死の後で再生されることができない、軟骨細胞、及び軟骨の生存能力及び成長を維持することに関与する細胞の壊死の原因となる。
電気外科発振器(electrosurgical generator)は、一般的にRFエネルギーを外科用の道具に供給する。(米国特許第4,727,874号明細書において、)“Bowers”等は、高周波パルス幅変調フィードバック電力制御(high-frequency pulse width modulated feedback power control)を有する電気外科発振器を説明する。供給される電力は、外科的信号の検知された電流と検知された電圧とを乗算することによって決定される。供給された電力と選択された所望の電力との間の差異は、各駆動パルスのパルス幅を変調するために使用される。
“Swanson”等による米国特許出願公開第2003/0199863号明細書(“Swanson”)は、電気外科的なプローブに供給される電力を制御するためのシステム及び方法を示す。“Swanson”によれば、システム及び方法は、電極−細胞組織の接触を監視すると共に、接触の損失に応答して電力を調整し、そして炭化(charring)、凝塊形成(coagulum formation)、及び細胞組織の破裂(tissue popping)が発生しないような処置方法において電力を印加するために使用される。
説明された様々な実施例において、同様に、プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していないとき(例えば、プローブが所望の組織に影響を与えるには細胞組織からあまりにも遠くに配置される場合に)、プローブに供給される電力を制限する一方、プローブに供給される電力は、所望の処置方法(例えば切除すること、切断すること、収縮させること、もしくは凝固させること)において細胞組織を処理するように制御される。電力を制限することは、例えば、所望しない副次的な細胞死の程度を制限することによって、所望しない外科的な結果を制限し得る。いくつかのそのような実施例において、プローブの動作と関連付けられたパラメータの値(例えば、インピーダンスまたは温度)が判定されると共に、パラメータの値は、特定のプローブ構造に関してプローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していることを示すためにあらかじめ定められたそのパラメータに関する値の範囲と比較される。例えば、1000オームを超えるインピーダンスは、プローブが細胞組織を切除していることを示すことができると共に、例えば、約75℃と約85℃との間の温度は、プローブが細胞組織を収縮させていることを示すことができる。もしパラメータがそのプローブに関する値の範囲外に存在する場合、プローブは、供給される電力を制限するために、パルス化された電力モードに入る。プローブが所望の方法において細胞組織を処理していない場合、供給される電力を制限することによって、所望しない外科的な結果は制限される。パラメータに関する値の範囲は、プローブ構造及び所望の処置方法に基づいて変動し得る。
一般的な特徴によれば、装置は、その上に格納されると共に、少なくとも以下の処理を実行するように構成される命令を有する1つ以上のコンピュータ読み取り可能な記録媒体を備える。特定のプローブ構造を有する電気外科的なプローブの動作に関連付けられたパラメータの値が判定される。特定のプローブ構造に関して前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していることを示すためにあらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在するか否かが判定される。電力は、前記パラメータの値が値の範囲外に存在するという判定に基づくアルゴリズムに従い前記プローブに供給される。前記アルゴリズムは、低電位側電力部分と高電位側電力部分を含むパルス化されたプロファイルを有する。
実施例は、以下の特徴の1つ以上を含み得る。前記パラメータは、インピーダンスを含むことができると共に、前記細胞組織の所望の処置方法は、切除を含むことができる。前記インピーダンスの範囲は、約50オームと約4000オームとの間であり得る。
前記装置は、その上に格納されると共に、前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力を、切除を開始する際に実質的に顕著な遅延を引き起こさない継続時間に制限する処理を実行するように構成され得る命令を更に備えることができる。前記パルス化された低電位側電力の継続時間は、約50ミリセカンドと約500ミリセカンドとの間にあり得る。前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力は、約0ワットと約50ワットとの間の電力設定値を含むことができる。
前記装置は、その上に格納されると共に、切除を開始するのに十分な最小長に実質的に等しい継続時間を有する、前記パルス化されたプロファイルにおける高電位側電力を提供する処理を実行するように構成され得る命令を更に備えることができる。前記高電位側電力は、約40ワットと約300ワットとの間の電力設定値を含むことができる。
前記パラメータは、温度を含むことができると共に、前記細胞組織の所望の処置方法は、収縮を含むことができる。前記温度の範囲は、約65℃と約90℃との間であり得ると共に、例えば約75℃と約90℃との間であり得る。
前記装置は、その上に格納されると共に、前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力を、収縮を開始する際に遅延を制限する継続時間に制限する処理を実行するように構成され得る命令を更に備えることができる。前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力は、約0ワットと約20ワットとの間の電力設定値を含むことができる。
前記装置は、その上に格納されると共に、前記プローブが細胞組織を収縮させている場合に温度が範囲の下限に達するのに必要とされる時間より大きく、かつ前記プローブが細胞組織を収縮させていない場合に温度が範囲の下限に達するのに必要とされる時間より小さい継続時間を有する、前記パルス化されたプロファイルにおける高電位側電力を提供する処理を実行するように構成され得る命令を更に備えることができる。前記高電位側電力は、約10ワットと約300ワットとの間の電力設定値を含むことができる。
前記装置は、その上に格納されると共に、前記値の範囲内に前記パラメータの値が存在するという判定に基づいて、前記所望の処置方法において細胞組織を処理するために、前記アルゴリズムと異なる第2のアルゴリズムに従い前記プローブに電力を供給する処理を実行するように構成され得る命令を更に備えることができる。前記命令は、前記パラメータの値が値の範囲の下限よりマージン分だけ大きいという判定に基づいて前記アルゴリズムから前記第2のアルゴリズムに切り替わるか、あるいは前記パラメータの値が値の範囲の下限よりマージン分だけ小さいという判定に基づいて、前記第2のアルゴリズムから前記アルゴリズムに切り替わるように構成されることができる。
前記装置は、その上に格納されると共に、前記パラメータの1つより多い特定数の値を判定する処理と、前記特定数の値の全てより小さいものについて、あらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在するか否かを判定する処理とを実行するように構成され得る命令を更に備えることができる。
もし前記パラメータが、インピーダンスを含む場合に、前記装置は、その上に格納されると共に、前記電気外科的なプローブにより感知されるインピーダンス値がしきい値より小さいという1つ以上の判定を下す処理と、前記インピーダンス値がしきい値より小さいという1つ以上の判定の内の少なくとも1つに応答して前記電気外科的なプローブに電力を供給することによって、細胞組織の壊死を200ミクロンより小さい範囲に制限する処理とを実行するように構成され得る命令を更に備えることができる。
もし前記細胞組織を処理する所望の処置方法が切除を含む場合、前記パラメータの値が値の範囲外であるという判定は、前記プローブが非切除モードであるという判定であり、前記アルゴリズムの前記パルス化されたプロファイルにおける高電位側電力部分は、切除モードを開始するのに十分な継続時間の部分であり、ここで、前記継続時間は、250ミリセカンドより小さい。この場合に、前記装置は、その上に格納されると共に、前記値の範囲内に前記パラメータの値がある場合に、第1のアルゴリズムと異なり得る第2のアルゴリズムに従って電力を供給する処理を実行するように構成され得る命令を更に備えることができる。前記値の範囲内に前記パラメータの値があるという判定は、前記プローブが切除モードであるという判定であり得る。
前記パラメータは、温度の範囲に前記プローブの温度が接近する速度を含むことができ、前記細胞組織の所望の処置方法は、前記細胞組織の収縮を含むことができる。この場合に、前記装置は、その上に格納されると共に、前記プローブから前記細胞組織までの距離が温度の範囲内の温度において前記細胞組織の収縮を可能にするのに十分に小さいことを示すためにあらかじめ定められた速度の範囲内に前記速度があるか否かを判定するように構成され得る命令を更に備えることができる。
別の一般的な特徴によれば、電気外科的なプローブは、電力を細胞組織に供給するように構成される。制御モジュールは、前記電気外科的なプローブにより感知されるインピーダンス値がしきい値より小さいという1つ以上の判定を下すように構成される。前記制御モジュールは、低電位側電力部分と高電位側電力部分を含むパルス化されたプロファイルを有するアルゴリズムに従い、前記インピーダンス値がしきい値より小さいという1つ以上の判定の内の少なくとも1つに応答して前記電気外科的なプローブに電力を供給することによって、細胞組織の壊死を200ミクロンより小さい範囲に制限するように更に構成される。
実施例は、以下の特徴の1つ以上を含み得る。プローブは、制御モジュールを含み得る。発振器は、電力をプローブに供給するように構成され得ると共に、発振器は、制御モジュールを備え得る。
前記制御モジュールは、前記アルゴリズムに含まれる前記パルス化されたプロファイルの継続時間を、切除を開始する際に実質的に顕著な遅延を引き起こさない継続時間に制限するように構成されることができる。前記パルス化されたプロファイルの継続時間は、約50ミリセカンドと約500ミリセカンドとの間にあり得る。前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力は、約0ワットと約50ワットとの間の電力設定値を含むことができる。
前記制御モジュールは、切除を開始するのに十分な最小長に実質的に等しい継続時間を有する、前記パルス化されたプロファイルにおける高電位側電力を提供するように更に構成されることができる。前記高電位側電力は、約40ワットと約300ワットとの間の電力設定値を含むことができる。
前記制御モジュールは、第2のアルゴリズムに従い、前記インピーダンスがしきい値未満ではないという1つ以上の判定に応答して前記電気外科的なプローブに電力を供給するように更に構成されることができる。
別の一般的な特徴によれば、装置は、特定のプローブ構造を有する電気外科的なプローブの動作に関連付けられたパラメータの値を判定する手段と、値の範囲内に前記パラメータの値が存在するか否かを判定する手段と、前記パラメータの値が値の範囲外に存在するという判定に基づくアルゴリズムに従い前記プローブに電力を供給する手段とを備える。前記値の範囲は、特定のプローブ構造に関して前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していることを示すためにあらかじめ定められており、前記アルゴリズムは、低電位側電力部分と高電位側電力部分を含むパルス化されたプロファイルを有する。
別の一般的な特徴によれば、方法は、パラメータの値を判定する処理を含む。パラメータは、特定のプローブ構造を有する電気外科的なプローブの動作に関連付けられる。前記方法は、特定のプローブ構造に関して前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していることを示すためにあらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在するか否かを判定する処理を含む。前記方法は、前記パラメータの値が値の範囲外に存在するという判定に基づくアルゴリズムに従い前記プローブに電力を供給する処理を更に含む。前記アルゴリズムは、低電位側電力部分と高電位側電力部分を含むパルス化されたプロファイルを有する。
実施例は、以下の特徴の1つ以上を含み得る。
前記パラメータは、インピーダンスを含み得る。前記インピーダンスの範囲は、約50オームと約4000オームとの間であり得る。前記細胞組織の所望の処置方法は、切除を含み得る。前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力は、切除を開始する際に実質的に顕著な遅延を引き起こさない継続時間に制限され得る。前記パルス化された低電位側電力の継続時間は、約50ミリセカンドと約500ミリセカンドとの間にあり得る。前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力は、約0ワットと約50ワットとの間の電力設定値を含み得る。前記パルス化されたプロファイルにおける高電位側電力は、切除を開始するのに十分な最小長に実質的に等しい継続時間を有し得る。前記高電位側電力は、約40ワットと約300ワットとの間の電力設定値を含み得る。
前記パラメータは、温度を含み得る。前記温度の範囲は、約65℃と約90℃との間であり得る。前記細胞組織の所望の処置方法は、収縮を含み得る。前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力は、収縮を開始する際に遅延を制限する継続時間に制限され得る。前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力は、約0ワットと約20ワットとの間の電力設定値を含み得る。前記パルス化されたプロファイルにおける高電位側電力は、前記プローブが細胞組織を収縮させている場合に温度が範囲の下限に達するのに必要とされる時間より大きく、かつ前記プローブが細胞組織を収縮させていない場合に温度が範囲の下限に達するのに必要とされる時間より小さい継続時間を有し得る。前記高電位側電力は、約10ワットと約300ワットとの間の電力設定値を含み得る。
電力は、前記値の範囲内に前記パラメータの値が存在するという判定に基づいて、前記所望の処置方法において細胞組織を処理するために、前記アルゴリズムと異なる第2のアルゴリズムに従い前記プローブに供給され得る。前記方法は、前記パラメータの値が値の範囲の下限よりマージン分だけ大きいという判定に基づいて、前記アルゴリズムから前記第2のアルゴリズムに切り替え得る。前記方法は、前記パラメータの値が値の範囲の下限よりマージン分だけ小さいという判定に基づいて、前記第2のアルゴリズムから前記アルゴリズムに切り替え得る。
前記パラメータの特定数の値が判定され得る。前記特定数は、1つより多い。前記特定数の値の全てより小さいものについて、あらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在するか否かが判定され得る。
別の一般的な特徴によれば、方法は、前記電気外科的なプローブにより感知されるインピーダンス値がしきい値より小さいという1つ以上の判定を下す処理を含む。前記方法は、低電位側電力部分と高電位側電力部分を含むパルス化されたプロファイルを有するアルゴリズムに従い、前記インピーダンス値がしきい値より小さいという1つ以上の判定の内の少なくとも1つに応答して前記電気外科的なプローブに電力を供給することによって、細胞組織の壊死を200ミクロンより小さい範囲に制限する処理を更に含む。
実施例は、以下の特徴の1つ以上を含み得る。
例えば、前記方法は、前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力を、切除モードを開始する際に実質的に顕著な遅延を引き起こさない継続時間に制限する処理を含み得る。前記パルス化された低電位側電力の継続時間は、約50ミリセカンドと約500ミリセカンドとの間にあり得ると共に、例えば約201.5ミリセカンドであり得る。細胞組織の壊死を制限する処理は、切除を開始するのに十分な最小長に実質的に等しい継続時間を有する、前記パルス化されたプロファイルにおける高電位側電力を提供する処理を含み得る。前記パルス化された高電位側電力の継続時間は、約10ミリセカンドと約100ミリセカンドとの間にあり得ると共に、例えば約19.5ミリセカンドであり得る。細胞組織の壊死を制限する処理は、約0ワットから約50ワットの間、例えば約10ワットの、前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力部分を提供する処理を更に含み得る。前記しきい値は、約50オームと約4000オームとの間にあり得ると共に、例えば、約1000オームであり得る。
前記方法は、インピーダンス値がしきい値より小さいかどうかを判定するために、約1ミリセカンド毎と約10ミリセカンド毎との間、例えば約6.5ミリセカンド毎にインピーダンス値をチェックする処理を含み得る。前記高電位側電力は、約10ミリセカンドと約100ミリセカンドとの間、例えば約19.5ミリセカンドの継続時間を有する、約40ワットと約300ワットとの間、例えば約60ワットの電力設定値を含み得る。前記低電位側電力は、約50ミリセカンドと約500ミリセカンドとの間、例えば約201.5ミリセカンドの継続時間を有する、約0ワットと約20ワットとの間、例えば約10ワットの電力設定値を含み得る。
前記方法は、前記電気外科的なプローブにより感知されるインピーダンス値がしきい値を超えるという1つ以上の判定を下すと共に、前記インピーダンス値がしきい値を超えるという1つ以上の判定の内の少なくとも1つに応答して、第2のアルゴリズムに従い前記プローブに電力を供給する処理を含み得る。第2のアルゴリズムは、実質的に一定の電力を供給することを含み得る。前記方法は、第2のアルゴリズムから、前記インピーダンスがしきい値より小さいと判定した後に、約10ミリセカンド未満、例えば約1ミリセカンドのパルス化されたプロファイルに変更する処理を含み得る。前記方法は、前記インピーダンスが、約50オームと約4000オームとの間の値、例えば約1100オームを超えるという判定に基づいて、パルス化されたプロファイルから第2のアルゴリズムに変更する処理を含み得る。前記方法は、約50オームと約4000オームとの間の値、例えば約1000オームより小さいという判定に基づいて、第2のアルゴリズムからパルス化されたプロファイルに変更する処理を含み得る。
別の一般的な特徴によれば、方法は、前記プローブが、切除モードで電力を供給しているか、または非切除モードで電力を供給しているかを判定する処理を含む。切除モードでは、電力は、第1のアルゴリズムに従い供給されると共に、非切除モードでは、電力は、第1のアルゴリズムとは異なる第2のアルゴリズムに従い供給される。第2のアルゴリズムは、低電位側電力部分と高電位側電力部分を含むパルス化されたプロファイルを有する。高電位側電力部分は、切除モードを開始するのに十分な継続時間を有すると共に、その継続時間は、250ミリセカンドより小さい。
別の一般的な特徴によれば、方法は、細胞組織の収縮を可能にするためにあらかじめ定められた温度の範囲にプローブの温度が接近する速度を判定する処理を含む。方法は、プローブから細胞組織までの距離が温度の範囲内の温度において細胞組織の収縮を可能にするのに十分に小さいことを示すためにあらかじめ定められた速度の範囲内に前記速度があるか否かを判定する処理を更に含む。方法は、速度が速度の範囲外に存在するという判定に基づくアルゴリズムに従いプローブに電力を供給する処理を含み、アルゴリズムは、低電位側電力部分と高電位側電力部分を含むパルス化されたプロファイルを有する。一実施例において、速度の範囲は、プローブ構造に基づいてあらかじめ定められる。
利点は、外科技術における変化、及び電気外科手術の間の改善された安全にもかかわらず、より堅実な外科的な結果を含み得る。
一般的な特徴の1つ以上は、例えば、方法または装置において具体化され得る。装置は、様々な動作、機能、または命令を実行するように構成された構成要素を含み得る。
1つ以上の実施例の詳細は、添付の図面、及び以下の記述において説明される。他の特徴は、記述及び図から、そして請求項から明白になる。
図1Aを参照すると、所望の方法において細胞組織を処理するように、例えば細胞組織を切除するか、もしくは収縮させるか、もしくは切断するか、もしくは凝固させるようにRFエネルギーを利用するために、電気外科的なプローブ200は、RF発振器100と連結される。発振器100は、例えば、テネシー(Tennessee)のメンフィス(Memphis)にある“スミス アンド ネフュー社(Smith & Nephew, Inc)”によって販売される“VulcanTM(商標)”発振器(カタログ番号7210812)であり得る。発振器100は、ディスプレイ115、制御ボタン120、状態表示器130、接地パッド(図示せず)のためのレセプタクル140、及びケーブルプラグ160を介してプローブ200を接続するレセプタクル145、ケーブル155、そしてケーブルプラグ162を備える。プローブ200は、ハンドル201、ハンドル201から伸びるシャフト204、及び細胞組織にエネルギーを加えるためにシャフト204の遠心端202と連結される電極206を備える。以下の更に詳しい詳細において説明された発振器制御のための命令は、ハードウェアまたはソフトウェアにおいて実現され得る、発振器100またはプローブ200に組み込まれ得る、及び1つ以上のメモリカードのような、1つ以上のコンピュータ読み取り可能な記録媒体に格納され得る。
所望の方法において細胞組織を処理するために、高い発振器電力設定値に従って電力を供給することが必要とされ得る。しかしながら、そのプローブが所望の方法において動作していないとき、同じ高い発振器電力設定値に従って電力を供給することは、副次的な細胞死のような、反対の外科的な結果を引き起こすもととなり得る。その結果、細胞組織をRFエネルギーによって処理しているとき、プローブの動作をできる限り所望の方法(例えば、細胞組織を切除するか、もしくは収縮させる)に維持すると共に、プローブが所望の方法で動作していない場合に、高電力(例えば、細胞組織を切除するか、もしくは収縮させるのに十分な電力)を供給するのを回避することが好ましい。更に、例えば細胞組織の一部分から別の部分まで、外科医がプローブを動かすとき、細胞組織に対するプローブの距離は変化し得ると共に、それは、プローブが、所望の方法で電力を供給する動作と、別の方法で電力を供給する動作との間で切り替わる原因となり得る。より堅実な外科的な結果を容易にするために、細胞組織に対するプローブの距離が変動する場合には、プローブが、所望の方法で電力を供給する動作と、別の方法で電力を供給する動作との間で迅速に切り替わるのを可能にすることが好ましい。多くの場合、そのプローブが所望の方法において動作していることを示すために、特にそのプローブ構造に関して、プローブ毎を基礎として、プローブの動作に関連付けられたパラメータ(例えば、インピーダンスまたは温度)を判定すると共に、パラメータをあらかじめ定められた値の範囲と比較することによって、そのプローブが所望の方法で動作しているか否かが判定され得る。
図1Bを参照すると、発振器100は、プローブ200が細胞組織を処理するために使用される場合に、アルゴリズム10に従い、プローブ200に対して供給される電力を制御する。一般的な実施例において、発振器100は、最初に、細胞組織を処置する際に使用されるプローブのタイプと設定値を受信するか、またはプローブのタイプと設定値にアクセスし(12)、プローブによって実行されるべき所望の細胞組織の処置を受信するか、または所望の細胞組織の処置にアクセスし(14)、特定のプローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していることを示すためにあらかじめ定められたパラメータ(例えば、インピーダンス、または温度)に関する値の範囲を受信するか、またはパラメータに関する値の範囲にアクセスし(16)、プローブに関する所望の電力設定値を受信するか、または所望の電力設定値にアクセスする(18)。更に、例えば、特定のプローブタイプ及び構造に対するアルゴリズムのユーザ選択、または1つのプローブタイプ及び構造だけを支援する発振器の使用によって、これらの入力の1つ以上は黙示的に受信され得る。これらの入力は、更に、アルゴリズムに組み込まれることによって受信され得る(例えば、パラメータ値の範囲、または電力設定値)。これらの入力は、例えば、手動のユーザ入力によって、もしくは既知の方法に従う情報の自動化された記憶及び検索によって受信され得る。これらの入力は、プローブ構造に特有であると共に、使用されるプローブに基づいて変化し得る。
発振器100は、その場合に、プローブ200が所望の処置方法において細胞組織を処理することを可能にする方法で電力を供給するように設計されている細胞組織処置アルゴリズムに従い、例えば、一定の電力設定値に従って電力を供給するか、またはPID(proportional-integral-derivative)制御アルゴリズムのような動的な制御アルゴリズムに従って電力を供給することによって、プローブ200に電力を供給する(20)。一実施例では、電力を維持しようと試みるために電圧及び/または電流を調整する動的な制御アルゴリズムに従って、実質的に一定の電力が供給されることができる。細胞組織処置アルゴリズム(tissue treatment algorithm)に従って電力を供給している間に、アルゴリズム10は、重要なパラメータの値を定期的に判定する(22)と共に、判定されたパラメータの値を、プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していることを示すためにあらかじめ定められた値の範囲と比較する(24)。一実施例において、アルゴリズム10は、パラメータの値の1より大きい特定数を判定すると共に、特定数の値の全てより小さいものについて、あらかじめ定められた値の範囲内にパラメータの値が存在するか否かを判定する。
もしパラメータの判定された値が値の範囲内に存在する場合(ステップ24の分岐“yes”)、プローブ200は、所望の処置方法において細胞組織を処理していると判定されると共に、発振器100は、細胞組織処置アルゴリズムに従い電力を供給し続ける(20)。もしパラメータの判定された値が値の範囲外に存在する場合(ステップ24の分岐“no”)、プローブ200は、所望の処置方法において細胞組織を処理していないと判定されると共に、発振器100は、電力設定値を低電位側電力値と高電位側電力値との間で振動させる細胞組織非処置アルゴリズムに従い電力を供給することに切り替わる(26)。いずれにせよ、アルゴリズム10は、重要なパラメータの値を定期的に判定することを続ける(22)と共に、判定されたパラメータの値を、プローブ200が所望の処置方法において細胞組織を処理していることを示す値の範囲と比較し続ける(24)。もし判定されたパラメータの値が値の範囲内に存在する場合(ステップ24の分岐“yes”)、発振器100は、細胞組織処置アルゴリズムに従い電力を供給する(20)。もしパラメータの判定された値が値の範囲外に存在する場合(ステップ24の分岐“no”)、発振器100は、細胞組織非処置アルゴリズムに従い電力を供給する(26)。
図2及び図3を参照すると、一実施例において、RF電力は、プローブ200が細胞組織300の表面を横断して動かされるような切除によって軟骨細胞組織300を平滑化するために、発振器100から電極206に供給される。エネルギーが、電極206から、細胞組織300及び周囲の生理食塩水を通じて、レセプタクル140(図1)に取り付けられると共に、患者の上のどこか別の場所に置かれたリターン電極パッド(図示せず)に対して通過するように、プローブ200は単極性である。例えば、プローブ200は、“スミス アンド ネフュー社(Smith & Nephew, Inc)”によって販売される“Glider”プローブ(カタログ番号7210438)であり得るか、もしくは“Sculptor”プローブ(カタログ番号7210697)であり得る。代替実施例において、リターン電極がプローブに配置される(図示せず)ように、そのプローブは、二極性式であろう。
図2におけるプローブ200の位置(正確な縮尺ではない)で例証されるように、プローブ200が、細胞組織表面300に十分に近接して配置される場合、もしくは細胞組織表面300と接触して配置される場合、例えば細胞組織表面300より約0ミリメートルから約5ミリメートルの範囲に配置される場合に、細胞組織を切除するのに十分な電力がプローブ200に供給され得る。プローブ200が細胞組織を切除しているとき、プローブ200は“切除モード”の状態にある。切除モードにおいて、光がプローブ−細胞組織の接合部分から出力されるように思われるように、電気アークもしくはプラズマ放電が、プローブ200と細胞組織及び生理食塩水との間で形成されると共に、電気アークが細胞組織の細胞(cell)を切除する。
図3におけるプローブ200の位置(正確な縮尺ではない)で例証されるように、プローブ200が細胞組織表面300から更に遠く、例えば少なくとも約0.5ミリメートルから少なくとも約5mmの距離に移動された場合に、プローブ200は、もはや細胞組織を切除することができないと共に、そのプローブは“非切除モード”の状態にある。非切除モードにおいて、プローブ200からのエネルギーは、細胞組織を囲む流体を加熱すると共に、それは、細胞死の原因となり、所望しない外科的な結果を引き起こす温度まで、周囲の細胞組織を加熱し得る。例えば、関節軟骨細胞(articular cartilage cell)における軟骨細胞セル(chondrocyte cell)は、約55℃を超える温度に上げられたとき、壊死する傾向がある。例えば、これは、そのプローブがRFエネルギーを供給している間に、外科医が、プローブ200を細胞組織から遠ざけて、プローブ200を細胞組織表面上の別の場所に移動させる場合に発生し得る。
切除モードまたは非切除モードは、プローブ200の構造に関してプローブ200が例えば切除モードまたは非切除モードで動作していることを示すためにあらかじめ定められたパラメータによって特徴付けられる。一実施例において、切除モードにおける動作は、プローブにより感知されるインピーダンスによって示される。例えば、しきい値より大きい範囲内に入っているインピーダンス、例えば約50オームと約4000オームとの間の値より大きいインピーダンスは、プローブが切除モードにおいて動作するべきであると判定されることを示している。インピーダンスがこの範囲外に存在するとき、例えばしきい値より小さい場合、そのプローブは非切除モードにおいて動作している。別の実施例において、プローブ200の高い温度、例えば約100℃より高い温度は、そのプローブが切除モードにおいて動作していることを示すことができる。
プローブが切除モードにおいて動作しているとき、アーク/放電のハイインピーダンスのために、及び周囲の流体と比べるとより高い細胞組織のインピーダンスのために、少なくとも一部分において、そのインピーダンスは更に高い。周囲の流体のより低いインピーダンスのために、少なくとも一部分において、より低いインピーダンスは、非切除モードにおける動作を示す。例えば、一定出力の電力をプローブに供給すると共に、(例えば、生理食塩水の中でプローブを動作させることによって)プローブが非切除モードにおいて動作している時のインピーダンスを判定すると共に、(例えば、細胞組織サンプルを切除するのにプローブを使用することによって)プローブが切除モードにおいて動作している時のインピーダンスを判定することによって、切除を示すインピーダンスしきい値が実験的に決定され得る。切除モードにおける動作は、例えば、プローブ−細胞組織の接合部分から出力されるように思われる光によって示される。非切除モード及び切除モードにおけるインピーダンスのいくつかの値が判定された後で、インピーダンスに関するしきい値が計算され得る。切除モードにおける動作を示す一般的なしきい値は、例えば切除が発生していることを常に(もしくは、ある程度の信頼度によって)示すインピーダンスの最も低い値であり得る。別の実施例において、切除モードにおける動作を示すしきい値は、例えば、そのしきい値があらかじめ定められたサイズだけ減少しても、まだ切除を示し得るように、切除を示すと共に、あらかじめ定められたサイズのマージンを与えるインピーダンスの最も低い値として選択され得る。
切除モードにおけるプローブ動作を示すインピーダンスに関するしきい値は、発振器の構造、プローブの構造、及び外科的な環境に基づいて変化し得る。例えば、インピーダンスは、電極の表面積、及びプローブの製造に利用された材料に基づいて変動し得る。例えば、より大きな表面積を有する電極は、より小さな電極表面積を有するプローブより、更に低いインピーダンスしきい値を備え得る。より質が悪い誘電特性を有するプローブの絶縁材料は、より多くの漏電電流を許すと共に、インピーダンス値を減少させ得る。より低い伝導率を有するプローブの電流伝送成分は、より高いインピーダンス値の一因となり得る。一実施例において、“Glider”プローブに関するインピーダンスのしきい値は、約1000オームであるように、あらかじめ定めされている。別の実施例において、“Glider”プローブより更に大きな電極表面積を有する“Sculptor”プローブに関するインピーダンスのしきい値は、約700オームであるように、あらかじめ定めされている。
図4を参照すると、電力制御アルゴリズム400の第1の実施例は、プローブ200に出力される電力を制御するために、切除アルゴリズム及び非切除アルゴリズムを使用する。発振器100は、プローブ200のオペレータから所望の電力レベルの入力を受ける(402)。発振器100は、図6を参照して以下で更に詳細に示されるように、最初に、プローブ200が切除モードで動作することを可能にするのに十分な電力レベルを供給するように設計されている切除アルゴリズムに従い、プローブ200に電力を供給する(404)。アルゴリズム400は、その場合に、切除アルゴリズムに従い電力を供給することを続けながら、プローブ200が、切除モードで電力を供給しているか、または非切除モードで電力を供給しているかを定期的に判定する(406)。もしプローブ200が、切除モードにおいて動作しているならば(ステップ406からの分岐“yes”)、発振器100は、切除アルゴリズムに従って電力を供給する(404)。
もし電力制御アルゴリズム400が、プローブ200は非切除モードにおいて動作していると判定するならば(ステップ406からの分岐“no”)、発振器100は、図7を参照して以下で更に詳細に示されるように、細胞組織に供給される電力量を制限するように設計された非切除アルゴリズムに従って電力を供給することに切り替わる(408)。アルゴリズム400は、非切除アルゴリズムに従い電力を供給することを続けながら、プローブ200が、切除モードで電力を供給しているか、または非切除モードで電力を供給しているかを定期的に判定し続ける(406)と共に、プローブ200が切除モードにおいて動作していると判定したら、元の切除アルゴリズムに迅速に切り替わる(404)。
場合によっては、例えば、もしプローブ200が非切除モードに切り替わったというアルゴリズム400の判定に遅延があるならば、プローブ200が非切除モードにおいて動作しているとしても、発振器100は、切除アルゴリズムによって制御され得る。逆に、場合によっては、例えば、もしプローブ200が切除モードに切り替わったというアルゴリズム400の判定に遅延があるならば、プローブ200が切除モードにおいて動作しているとしても、発振器100は、非切除アルゴリズムによって制御され得る。電力制御アルゴリズムは、最初の設定である切除アルゴリズムによって表現されるが、別の実施例においては、非切除アルゴリズムが最初の設定である。
図5を参照すると、電力制御アルゴリズム400は、発振器100に、切除アルゴリズム、非切除アルゴリズム、及び切除アルゴリズムにそれぞれ対応する部分510、520、及び530を有する代表的な電力プロファイル500を生成させる。切除アルゴリズム、及び非切除アルゴリズムによって生成されると共に、図5において表現される電力レベルは、発振器100に関する電力設定値である。プローブ200に対する電力は、電力設定値における値に、または電力設定値における値以下に平均化し得る、例えば正弦波RF波形の形式の交流波形である。例えば、その電力は、平均電流と、平均電圧と、電流と電圧との間の位相ずれのコサインとの積の時間平均に等しくなり得る。更に、例えば生理食塩水または細胞組織からプローブ200により感知されるインピーダンスのために、発振器100及びプローブ200からの平均電力出力は、電力設定値より小さくなり得る。例えば、60ワットの電力設定値に関して、もしプローブ200が生理食塩水(低インピーダンス)の中に存在する場合、平均電力出力は、例えば約50ワットになり得ると共に、もしプローブ200が細胞組織(高インピーダンス)に当てられつつある場合、平均電力出力は、例えば約10ワットになり得る。これは、例えば、発振器100における電圧または電流の限界のためであり得る。しかしながら、他の実施例では、もし発振器が、例えば更に高い電圧または電流の限界を有している場合、電力設定値に近いか、もしくは電力設定値に実質的に等しい電力を供給し得る。以下で説明される電力設定値は、特に説明されない限り、発振器の電力設定値である。
最初に、部分510で例証されたように、プローブ200は、切除モードにおいて動作していると共に、切除アルゴリズム(404)は、発振器100に、例えば発振器に対する実質的に一定の電力設定値(P−SET)に従い電力レベルを生成させる。別の実施例において、切除アルゴリズムは、発振器100に、PID制御アルゴリズムのような動的制御アルゴリズムに従って電力を生じさせる。ライン515において、プローブ200は、非切除モードにおいて動作するべきであると判定される(406)。部分520で例証されたように、出力制御アルゴリズム400は、その場合に、発振器100にパルス化された電力レベルを生成させる非除去アルゴリズムに切り替わる(408)。パルス化された電力は、細胞組織に供給されるエネルギー量を制限し、従って副次的な細胞死の量を制限するために、継続時間T−HIを有する高電位側電力パルス(P−HI)と、継続時間“T−LO”を有する高電位側電力パルス(P−LO)との間で変動する。
例えば、ライン525により示されるような、高電位側電力パルスの内の1つの間の部分520におけるあるポイントで、プローブ200は、切除モードにおいて動作するべきであると判定される(406)。電力制御アルゴリズムは、その場合に、発振器100にオペレータが決定した電力設定値(P−SET)に従って電力を供給させる元の切除アルゴリズムに切り替わる(404)。非切除アルゴリズムの高電位側電力パルスは、例えばプローブが細胞組織の近くに配置されるときに、プローブが切除モードに戻ることを可能にする電力及び時間として十分である。電力制御アルゴリズム400は、プローブ200が切除モードに復帰した場合に、切除アルゴリズムに対する迅速な復帰、例えば約0〜6.5ミリセカンド以内を提供するように更に構成され得る。
図6を参照すると、切除アルゴリズム600は、プローブ200が切除モードにおいて動作するべきであると判定される場合に、電力の供給を制御する。切除アルゴリズム600によれば、電力設定値(P−SET)は、プローブ200に細胞組織を切除させるようにプローブ200に対する電圧及び電流を制御するために使用される(602)。電力設定値(P−SET)は、一定値か、または可変値であり得ると共に、オペレータによって入力された設定値に実質的に等しくすることができるか、またはオペレータの設定値から変更することができる。例えば、“P−SET”は、約40ワットと約300ワットとの間にあり得る。“Glider”プローブによる使用のための“P−SET”に関する3つの代表的な値(60W、65W、及び70Wの一定値)が、以下で表1において説明される。“Sculptor”プローブによる使用のための“P−SET”の代表的な値は、約150ワットの実質的に一定の値である。
細胞組織を切除するのに十分な電力を供給し続けながら、プローブ200が切除モードで動作しているか否かを判定するために、プローブ200により感知されるインピーダンスが、プローブ200を横断する電圧及び電流を判定することによって、定期的に、例えば約1ミリセカンド毎と約10ミリセカンド毎との間の間隔で判定される(604)。プローブ200により感知されるインピーダンスをチェックするアルゴリズムの各サイクルは、“インピーダンスチェックサイクル”である。以下で表1において説明される“Glider”プローブ及び“Sculptor”プローブのための例に関して、各インピーダンスチェックサイクルの時間は、約6.5ミリセカンドである。判定されたインピーダンスは、プローブ200が切除モード及び非切除モードで動作していることを示すためにあらかじめ定められた値の範囲、例えば“Glider”プローブに関しては約1000オームより大きいと共に、“Sculptor”プローブに関しては約700オームより大きい値の範囲と比較される(606)。もしインピーダンスが値のこの範囲内に存在する場合(ステップ606からの分岐“no”)、その場合に、切除電力が、プローブ200に供給され続ける(602)。もしインピーダンスが値のこの範囲以下になるならば(ステップ606からの分岐“yes”)、プローブ200がもはや細胞組織を切除しておらず、発振器100が非切除アルゴリズムに切り替わるということが判定される(608)。
切除アルゴリズムから非切除アルゴリズムに切り替わる場合の比較(606)のために使用されるインピーダンス値の範囲の下限値は、上述のように、プローブ200が切除モードにおいて動作していることを示すためにあらかじめ定められた範囲の下限より、マージン分だけ小さい。このより小さい値は、まだプローブが切除モードにおいて動作していることを示すが、しかし切除アルゴリズムから非切除アルゴリズムへの切り替わりの前に、ヒステリシスバッファを提供する。例えば、“Glider”プローブに関して、切除モードにおける動作を示すインピーダンス範囲の下限は、約1000オームであるが、しかし非切除アルゴリズムから切除アルゴリズムに切り替わるか否かを判定する場合の比較のために使用される下限は、約900オームである。別の実施例において、“Sculptor”プローブに関して、切除モードにおける動作を示すインピーダンス範囲の下限は、約700オームであるが、しかし非切除アルゴリズムから切除アルゴリズムに切り替わるか否かを判定する場合の比較のために使用される下限は、約650オームである。
切除アルゴリズムから非切除アルゴリズムへの変化は、実質的に即座に、例えばプローブが非切除モードに入った後で約0〜6.5ミリセカンド以内に発生する。非切除アルゴリズムに変わる際の遅延が、インピーダンスを測定する際の遅延によって主として決定されるプローブ200が細胞組織を切除していないことを判定する際の遅延によって主として決定されるので、実質的に即座の変更が達成される。しかしながら、インピーダンスは、頻繁に、例えば約6.5ミリセカンド毎のような、約1ミリセカンド毎から約10ミリセカンド毎に測定される。インピーダンスは、他の定期的な間隔、もしくは不規則な間隔で判定され得る。更に、他の実施例は、例えば、プローブのオペレータがプローブをある細胞組織の場所から他の細胞組織の場所に移動させると共に、プローブが非切除モードにすぐに動く一方、切除モードに入るプローブの能力を維持するために、非切除アルゴリズムに切り替わる際に追加の遅延を課すことができる。
図7を参照すると、非切除アルゴリズム700は、プローブ200が非切除モードにおいて動作するべきであると判定される場合(608)に、プローブ200に供給されるパルス化された電力を制御する。パルス化された電力の高電位側電力部分を開始するために、サイクルカウンタは、ゼロに設定される(702)と共に、1つだけインクリメントされる(704)。高電位側電力設定値(P−HI)は、プローブ200に印加される電圧及び/または電流を制御するために使用される(706)。“P−HI”の値は、プローブ200が切除モードにおいて動作できるように、例えば約40ワットから約300ワットのように十分に高い。“Glider”プローブに関する“P−SET”の3つの電力設定値に対する“P−HI”に関する代表的な値は、以下で表1において説明されるように、60ワット、65ワット、及び70ワットであると共に、“Sculptor”プローブに関する150ワットのP−SETの電力設定値に対する“P−HI”に関する代表的な値は、150ワットである。“P−HI”の代表的な値は、“P−SET”の代表的な値に等しい一方、“P−HI”の値は、同様に、“P−SET”の値より大きいか、あるいは小さいであろう。すなわち、非切除モードにおける非切除アルゴリズム700の高電位側電力設定値は、切除モードにおける切除アルゴリズム600の電力設定値と同じである必要がないが、しかしより大きい(高い)状態にあり得るか、またはより小さい(低い)状態にあり得る。もしプローブ200が細胞組織を切除していない場合、プローブ200に供給される実際の電力は、“P−HI”の電力設定値に接近することができ、例えば、60ワットの電力設定値に対して50ワットが供給されることに注意が必要である。もしプローブ200が細胞組織を切除している場合、供給される実際の電力は、より高いインピーダンスのために、“P−HI”の設定値より小さく、例えば、60ワットの電力設定値に対して10ワットが供給される。
高電位側電力パルスの期間に、例えばプローブ200を横断する電圧及び電流を判定することによって、インピーダンスが、例えば約1ミリセカンド毎から約10ミリセカンド毎に判定される(708)。判定されたインピーダンスは、例えば約50オームと約4000オームとの間の値より大きい、細胞組織の切除を示すあらかじめ定められたインピーダンス範囲と比較される(710)。この範囲内の値が示すのは、プローブ200が非切除モードから切除モードに切り替わったということである。もしインピーダンスがこの範囲内に存在する場合(ステップ710からの分岐“yes”)、その場合に、発振器100は、上述のように、元の切除アルゴリズム600に切り替わる。
非切除アルゴリズムから切除アルゴリズムに切り替わる場合の比較(710)のために使用される範囲の下限は、切除アルゴリズムから非切除アルゴリズムに切り替わる場合の比較のために使用されるインピーダンスの下限より、マージン分だけ高い状態にあることができる。マージンは、まだプローブが切除モードにおいて動作していることを示すと共に、非切除アルゴリズムから切除アルゴリズムへの切り替わりの前に、ヒステリシスバッファを提供する。例えば、“Glider”プローブに関して、インピーダンスの下限は約1000オームであるが、しかし切除アルゴリズムから非切除アルゴリズムに切り替えるか否かを判定する場合の比較のために使用される下限値は、約1100オームである。別の実施例において、“Sculptor”プローブに関して、インピーダンスの下限は約700オームであるが、しかし切除アルゴリズムから非切除アルゴリズムに切り替えるか否かを判定する場合の比較のために使用される下限値は、約750オームである。
もしインピーダンスが範囲内にない場合(ステップ710からの分岐“no”)、非切除アルゴリズム700は、サイクルカウンタが、アルゴリズム(714)の高電位側電力部分に関する最大のサイクル数に到達したか否かをチェックする。“T−HI”は、各インピーダンス判定サイクルの長さを乗算された最大のサイクル数に等しい。“T−HI”は、少なくともプローブ200が切除モードを入ることを可能にするために必要な最短時間、例えば少なくとも約10ミリセカンドであるように選択されるが、一方もしプローブ200が非切除モードにおいて動作し、供給されるエネルギー量を制限している場合には、例えば約100ミリセカンド以下であるように選択される。“Glider”プローブに関する(代表的なインピーダンス判定サイクル6.5ミリセカンドの倍数である)“T−HI”の代表的な値は、以下で表1において説明される。“Sculptor”プローブに関する“T−HI”の代表的な値は、約30ミリセカンドである。もしサイクル数が最大値に到達しなかった場合(ステップ714からの分岐“no”)、その場合に、発振器100は、サイクルカウンタをインクリメントする(704)と共に、プローブ200に出力される電力を制御するために、“P−HI”設定値を使用することを継続する。もしサイクル数が最大値に到達した場合(ステップ714からの分岐“yes”)、発振器100は、非切除アルゴリズム700の低電位側電力部分に切り替わる。
パルスの低電位側電力部分を開始するために、サイクルカウンタは、ゼロにリセットされる(716と共に、1つだけインクリメントされる(718)。低電位側電力設定値(P−LO)は、プローブ200に印加される電圧及び/または電流の量を制御するために使用される(720)。“P−LO”の値は、細胞組織に加えられるエネルギーの量、従って細胞死の量を制限する、例えば約50ワット以下で、一方まだプローブ200が、立ち上がり時間はほとんどなしで容易に元の“P−HI”に切り替わることを可能にする、例えば約0ワット以上であるように選択される。“P−LO”に関する代表的な値は、以下で表1において説明されるように、“Glider”プローブに関して約10ワット、及び“Sculptor”プローブに関して約10ワットである。プローブ200が細胞組織を切除していないので、一般的にプローブ200に供給される実際の電力は、“P−LO”の実際の電力設定値に近づくことになり、例えば10ワットの電力設定値に対して約3〜5ワットが供給されることに注意が必要である。
低電位側電力パルスの間に、例えば約1ミリセカンド毎から約10ミリセカンド毎に、例えばプローブ200を横断する電圧及び電流を判定することによって、インピーダンスが判定される(722)。判定されたインピーダンスは、上述のように、追加のマージンあり、または追加のマージンなしで、プローブが細胞組織を切除していることを示す値の範囲と比較される(724)。もしインピーダンスがこの範囲内に存在する場合(ステップ724からの分岐“yes”)、プローブ200は、元の切除アルゴリズムに切り替わる(712)。しかしながら、プローブ200に供給される電力が、プローブ200にとって切除モードにおいて動作するには一般的にあまりにも低いので、インピーダンスが低電位側電力パルスの間にこの範囲内に存在することは、ありそうもない可能性がある。従って、たとえもしプローブ200が、細胞組織を切除するのに細胞組織に対して十分に近くに移動されたとしても、プローブ200は、一般的に、高出力パルス(P−HI)がプローブ200に供給されるまで非切除モードに留まることになる。
もしインピーダンスがこの範囲の下限を下回っている場合(ステップ724からの分岐“no”)、非切除アルゴリズム700は、サイクルカウンタが、非切除アルゴリズム700の低電位側電力部分に関するインピーダンスチェックサイクルの最大数に到達したか否かをチェックする(726)。“T−LO”は、各サイクルの長さを乗算されたインピーダンスチェックサイクルの最大数に等しいと共に、細胞死を減少させるために、“P−LO”が細胞組織に加えられる時間量を最大化するように、例えばできるだけ長くなるように、例えば約50ミリセカンドと約500ミリセカンドとの間に選択される。しかしながら、“T−LO”は、更に、非切除アルゴリズム700が、プローブが切除モードに切り替わる際にプローブオペレータによって認識されるような顕著な遅延が実質的に存在せず、例えば約0〜6.5ミリセカンドで、十分な周波数を有する“T−HI”に切り替わるように制限されることができる。“Glider”プローブに関する(6.5ミリセカンドのインピーダンス判定サイクルの倍数である)T−LOの代表的な値は、切除モードに戻る際の平均遅延と同様に、以下で表1において説明される。平均遅延は、“T−HI”及び“T−LO”の平均に等しい。“Sculptor”プローブに関する“T−LO”の代表的な値は、約200ミリセカンドである。
表1は、“Glider”プローブの構造に関する60ワット、65ワット、及び70ワットの発振器の設定値に対して、“P−SET”、“P−HI”、“T−HI”、“P−LO”、“T−LO”の代表的な値と、切除モードに切り替わる際の平均遅延を示す。切除モードへ切り替わる際の平均遅延は、非切除モードから切除モードに切り替わる際にオペレータに顕著な遅延を引き起こさない遅延時間の例である。一方、“T−LO”が非常に長い実施例は、プローブが切除モードに切り替わることを許される前に、プローブオペレータに知覚できる遅延を引き起こす可能性がある。更に、“T−HI”があまりにも長い実施例は、生理食塩水を不必要に加熱し得ると共に、一方表1における“T−HI”の値は、切除モードにおいて電力の供給を開始するのに十分な実質的に最小の値である。
Figure 0005015147
もしサイクル数が最大値に到達しなかった場合(ステップ726からの分岐“no”)、その場合に、発振器100は、サイクルカウンタをインクリメントする(718)と共に、プローブ200に対して出力される電力を制御するために、“P−LO”を使用し続ける。もしサイクル数が最大値に到達した場合(ステップ726からの分岐“yes”)、発振器100は、s非切除アルゴリズム700の高電位側電力部分に切り替わる。発振器100は、他の実施例においては“P−HI”への更に多くの漸進的な立ち上がり時間が存在し得るが、“T−LO”の終りに、実質的に瞬時に、例えば約0〜約1ミリセカンド以内に増加して“P−HI”になることができる。
図8を参照すると、非切除アルゴリズム700は、プローブ200の動作の間、特に非切除モードの間の全体の電力の大幅な減少と、従って副次的な細胞死とに帰着し得る。図8は、60ワットに設定された発振器100の電力設定値によって、生理食塩水の中で、非切除アルゴリズム700の完全な1サイクルに従って操作された“Glider”プローブから時間とともに出力される電力(“A”によって示されたより暗い色つきのプロット)と、同じ時間期間に対して一定の電力設定値によって“Glider”プローブから時間とともに出力される電力(“B”によって示されたより明るい色つきのプロット)を示す。非切除アルゴリズム700に従った平均電力出力は、約6.7ワットであり、一方、一定の電力設定値に従った平均電力出力は、約51.7ワットである。従って、非切除アルゴリズムの高電位側電力パルス及び低電位側電力パルスは、一定の電力設定値と比較すると、約87%の電力の減少に帰着する。
下記の表2において示されるように、電力が、切除モードにおいて動作するには細胞組織から遠すぎる所に配置される“Glider”プローブによって、アルゴリズム400に従って加えられる場合に、室温の生理食塩水中に置かれた健全な牛の膝蓋骨からの関節軟骨サンプルに対するアルゴリズム400の実験的使用は、200マイクロメートル(μm)未満に制限される平均的な細胞組織壊死(平均細胞死の平均値は108マイクロメートルで、最大細胞死の平均値は167マイクロメートル)を示した。関節軟骨は、電力出力及びインピーダンスが記録されながら、60ワットの電力設定値で30秒間処理された。その実験は、3つの異なる“Glider”プローブによって3回実行された。発振器からの平均電力出力は、60ワットの設定値からの約88%減少した約7.3ワットであった。各インピーダンス測定値及び平均インピーダンスは、1000オーム未満であったと共に、それはプローブが非切除モードにおいて動作していたことを示している。表2における各値に関する誤差は、プラス1標準偏差またはマイナス1標準偏差である。
Figure 0005015147
上記の値は、“Glider”プローブの構造に特有である。“Sculptor”プローブのような他のタイプのプローブ、及び他のタイプの処置は、測定されるパラメータの値の異なる範囲、及び“P−SET”、“P−HI”、“T−HI”、“P−LO”及び/または“T−LO”の異なる値によって調整される必要があり得る。
図9から図11を参照すると、別の実施例において、アルゴリズム900は、細胞組織を収縮させるために発振器100からプローブに対して供給される電力を、プローブ電極の温度に基づいて制御するために使用される。プローブは、例えば、“スミス アンド ネフュー社(Smith & Nephew, Inc)”によって販売される“TAC-S”プローブ(カタログ番号7209633)であり得るか、もしくは“mini-TAC-S”プローブ(カタログ番号7209632)であり得る。例えば、細胞組織の温度が約55℃と約100℃との間に存在する場合に、細胞組織の収縮は発生する。細胞組織の温度がこの範囲を下回っているか、もしくはこの範囲を越えている場合、細胞組織は収縮しないと共に、副次的な組織の損傷または壊死が発生し得る。プローブが細胞組織を収縮させていない場合に、それは“非収縮モード”において動作している。
一実施例において、細胞組織の収縮は、プローブ電極の温度、例えば約65℃と約90℃との間によって示される。細胞組織の収縮を示すプローブに関する温度範囲は、発振器電力(P−SET)、及び温度(Temp−SET)の設定値に基づいて変動し得る。細胞組織の収縮を示す電極温度の範囲は、例えば、プローブを組織サンプルに当てることによって、発振器を動的制御アルゴリズムに従って(例えばPID温度制御アルゴリズムに従って)動作するように設定することによって、及び細胞組織の収縮が発生する温度を観察することによって、各プローブに関して経験的に決定され得る。
電極温度は、プローブ構造と構成、及び発振器の電力及び温度の設定値に基づいて変動し得る。例えば、より大きな質量の電極は、プローブ電極のより遅い温度変化を引き起こすより大きな熱質量を有するので、より大きな表面積を有するプローブは、収縮のために必要とされる細胞組織の温度を達成する、より狭い範囲のプローブ温度を有し得る。一実施例において、細胞組織の収縮は、約20ワットと約75℃の発振器の設定値によって、約75℃から約85℃の“TAC-S”プローブの温度によって示される。別の実施例において、細胞組織の収縮は、約20ワットと約75℃の発振器の設定値によって、約75℃から約90℃の“mini-TAC-S”プローブの温度によって示される。細胞組織の収縮を示す温度範囲は、これらの範囲の下限より小さい下限、及びこれらの範囲の上限より大きい上限を有し得る。
収縮モードは、プローブが細胞組織の表面の十分に近くに配置されるか、もしくは細胞組織の表面と接触して配置されるとき、例えば細胞組織の表面より約0ミリメートルから約5ミリメートルに配置されるときに一般的に発生する。プローブが細胞組織の表面からより遠く、例えば細胞組織の表面より少なくとも約0.5ミリメートルから少なくとも約5ミリメートルに移動される場合に、プローブは、一般的に“非収縮モード”において動作する。細胞組織を収縮させるのにプローブが細胞組織に対して十分に近いと共に、温度が細胞組織を収縮させるための範囲内に存在する場合に、プローブは“収縮モード”において動作している。プローブが細胞組織からより離れているか、及び/または温度が細胞組織を収縮させるための範囲内に存在しない場合に、プローブは“非収縮モード”において動作している。
収縮モードにおいて動作するのにプローブが細胞組織に対して十分に近い場合に、電極の温度は、急速に、例えば“TAC-S”プローブに関して約1.5秒以内に、そして“mini-TAC-S”プローブに関して約1.0秒以内に、細胞組織の収縮を示す電極温度の所望の範囲に到達する傾向がある。プローブが、例えば非収縮モードにおいて、細胞組織からより離れた所で動作している場合に、電極の温度は、収縮を示す所望の温度範囲に、より遅く、仮にそうであった場合に、例えば“TAC-S”プローブに関して約10秒、及びそうなることはあり得ないが、“mini-TAC-S”プローブに関して10秒を超えて、到達する傾向がある。プローブの電極が収縮モードの温度範囲に到達するのに要する時間は、細胞組織に当てられる場合にプローブを生理食塩水の中で一定の電力設定値で操作すると共に、各電極が収縮モードの温度範囲に到達するのに要する時間の量を判定することによって経験的に観察され得る。
細胞組織から離れて動作しているときにプローブに供給されるエネルギーの量を制限すると共に、収縮モードにおいて動作するのにプローブが細胞組織に対して十分に近いかを判定することが望ましい。収縮モードにおける動作を示す温度範囲と、電極が、収縮モード及び非収縮モードにおいて、この温度範囲に到達するのに要する時間は、更に詳細に以下で説明されるように、プローブが、電力制御アルゴリズム900に従って、収縮モードにおいて動作しているか、または非収縮モードにおいて動作しているかを示すために使用されることができる。
図9を参照すると、電力制御アルゴリズム900は、プローブに対する電力を制御するために、収縮アルゴリズム、及び非収縮アルゴリズムを使用する。発振器100は、プローブのオペレータから所望の電力レベル(P−SET)の入力を受ける(902)。例えば、以下の表3に示すように、“TAC-S”プローブは、約20ワットの“P−SET”を使用すると共に、“mini-TAC-S”プローブは、約20ワットの“P−SET”を使用する。図10を参照して以下で更に詳細に示されるように、発振器100は、最初に、パルス化された電力をプローブに供給することによって細胞組織に供給される電力の量を制限するように設計された非収縮アルゴリズムに従ってプローブに電力を供給する(904)。アルゴリズム900は、その場合に、非収縮アルゴリズムに従って電力を供給することを続けながら、プローブが、収縮モードにおいて電力を供給しているか、または非収縮モードにおいて電力を供給しているかを、定期的に判定する(906)。もしプローブが非収縮モードにおいて動作している場合(ステップ906からの分岐“no”)、発振器100は、非収縮アルゴリズムに従って電力を供給し続ける(904)。
もし電力制御アルゴリズム900が、プローブは収縮モードにおいて動作していると判定する場合(ステップ906からの分岐“yes”)、図11を参照して以下で更に詳細に示されるように、発振器100は、プローブが収縮モードにおいて動作し続けることが可能である方法で電力を供給するように設計された収縮アルゴリズムに切り替わる(908)。アルゴリズム400は、収縮アルゴリズムに従って電力を供給することを続けながら、プローブが、収縮モードにおいて電力を供給しているか、または非収縮モードにおいて電力を供給しているかを、定期的に判定する(906)と共に、プローブが非収縮モードにおいて動作していると判定すると、迅速に元の非収縮アルゴリズムに切り替わる(904)。
場合によっては、プローブが非収縮モードにおいて動作しているとしても、例えば、もしプローブが非収縮モードに切り替わったと判定するアルゴリズム900に遅延がある場合には、発振器100は、収縮アルゴリズムによって制御され得る。逆に、場合によっては、プローブが収縮モードにおいて動作しているとしても、例えば、もしプローブが収縮モードに切り替わったと判定するアルゴリズム900に遅延がある場合には、発振器100は、非収縮アルゴリズムによって制御され得る。電力制御アルゴリズムが、最初の設定である非収縮アルゴリズムによって表現されるが、別の実施例においては、収縮アルゴリズムが最初の設定である。
図10を参照すると、非収縮アルゴリズム1000は、プローブが非収縮モードにおいて動作するべきであると判定される場合に、プローブに供給される高電位側電力部分と低電位側電力部分を有するパルス化された電力を制御する(1002)。パルス化された電力の高電位側電力部分を開始するために、サイクルカウンタは、ゼロにセットされる(1002)と共に、1つずつインクリメントされる(1004)。高電位側電力設定値(P−HI)は、高電位側電力パルスを供給できるように、プローブに印加される電圧及び/または電流を制御するために使用される(1006)。プローブが“T‐HI”の継続時間の間収縮モードにおいて動作するのに細胞組織に対して十分に近いことを示す温度範囲にプローブが到達し得るように、“P−HI”の値は十分に高い。例えば、以下の表3に示すように、“P−HI”の値は、“TAC-S”プローブに関して約40ワットであると共に、“mini-TAC-S”プローブに関して約20ワットである。更に“P−HI”の値は、発振器の電力設定値よりも大きいか、電力設定値よりも小さいか、または電力設定値に等しい。
高電位側電力パルスの間に、例えば約1ミリセカンド毎から約100ミリセカンド毎に、プローブの中に設置されたサーモカップル(thermocouple)によって、プローブ電極の温度が判定される(1008)。温度を判定する各サイクルは、“温度判定サイクル”である。判定され温度は、細胞組織の収縮を示す温度の範囲、例えば“TAC-S”プローブに関して約75℃と約85℃の間、そして“mini-TAC-S”プローブに関して焼く75℃と約90℃との間と比較される(1010)。
もし温度がこの範囲内に存在する場合(ステップ1010からの分岐“yes”)、その場合に、発振器100は、以下で説明される収縮アルゴリズムに切り替わる(1100)。一実施例において、非収縮アルゴリズムから収縮アルゴリズムへの切り替わりの前にヒステリシスバッファを提供するために、プローブの温度との比較のために使用される範囲の下限は、マージン分、例えば約2℃だけ、細胞組織の収縮を示す範囲の下限より大きい。例えば、発振器100は、温度が、“TAC-S”プローブに関して約77℃と約85℃との間、そして“mini-TAC-S”プローブに関して温度が約77℃と約90℃との間に存在する場合に、非収縮アルゴリズム1000から収縮アルゴリズム1100に切り替わる。
もし温度が範囲内にない場合(ステップ1010からの分岐“no”)、非収縮アルゴリズム1000は、サイクルカウンタがアルゴリズムの高電位側電力部分に関するサイクル数の最大値に到達したか否かをチェックする(1014)。もしサイクル数が最大値に到達していない場合(ステップ1014からの分岐“no”)、その場合に、発振器100は、サイクルカウンタをインクリメントする(1004)と共に、プローブに出力される電力を制御するために、“P−HI”設定値を使用し続ける(1006)。もしサイクル数が最大値に到達した場合(ステップ1014からの分岐“yes”)、発振器100は、非収縮アルゴリズム1000の低電位側電力部分に切り替わる。
高電位側電力パルス(T−HI)の継続時間は、各温度判定サイクルの長さを乗算されたサイクル数の最大値に等しい。“T−HI”は、プローブが細胞組織を収縮させる場合の所望の温度に到達するのに必要とされる時間期間より大きく、かつプローブが細胞組織を収縮させない場合の所望の温度に到達するのに必要とされる時間期間より小さい。例えば、“TAC-S”プローブに関して、“T−HI”は約2秒であると共に、それは、“TAC-S”プローブが、細胞組織を収縮させる場合の所望の温度に到達するのに必要とされる時間期間(例えば約0.5秒から約1.5秒)より大きいが、しかし、細胞組織を収縮させない場合の所望の温度に到達するのに必要とされる時間期間(例えば約10秒より大きい)より小さい。同様に、“mini-TAC-S”プローブに関して、“T−HI”は約1.5秒であると共に、それは、“mini-TAC-S”プローブが、細胞組織を収縮させる場合の所望の温度に到達するのに必要とされる時間期間(例えば約0.5秒から約1秒)より大きいが、しかし、細胞組織を収縮させない場合の所望の温度に到達するのに必要とされる時間期間(例えば約10秒より大きい)より小さい。従って、もしプローブが“T−HI”の時間期間内に収縮を示す温度に到達していなかった場合、アルゴリズム1000は低電位側電力パルスに切り替わると共に、もしプローブが“T−HI”の時間期間内に収縮を示す温度に到達していた場合、アルゴリズム1000は収縮アルゴリズムに切り替わる。このように、アルゴリズム1000は、プローブが細胞組織を収縮させているか否かに関して判定を行うことができる。
パルスの低電位側電力部分を開始するために、サイクルカウンタは、ゼロにリセットされる(1016)と共に、1つだけインクリメントされる(1018)。低電位側電力設定値(P−LO)は、低電位側電力パルスを供給するためにプローブに印加される電圧及び/または電流の量を制御するのに使用される(1020)。“P−LO”の値は、まだプローブが、ほとんどあるいは全くと言っていいほど立ち上がり時間を必要とせずに容易に元の“P−HI”に切り替わることを可能にしながら、細胞組織に加えられるエネルギーの量、従って細胞死の量を制限できるように選択され、例えば“TAC-S”プローブ及び“mini-TAC-S”プローブに関しては約5ワット以下である。低電位側電力パルスの間に、例えば約1ミリセカンド毎から約10ミリセカンド毎に、電極の温度が判定される(1022)。判定された温度は、上述のように、プローブが細胞組織を収縮させていることを示す値の範囲と比較される(1024)。もし温度がこの範囲内に存在する場合(ステップ1024からの分岐“yes”)、プローブは収縮アルゴリズムに切り替えられる(1012)。しかしながら、プローブに供給される電力が、一般的にプローブにとって温度範囲に到達するにはあまりにも低いので、温度が低電位側電力パルスの間にこの範囲内に存在することは、ありそうもない可能性がある。従って、プローブが細胞組織の近くに移動されるとしても、プローブは、高電位側電力パルス(P−HI)がプローブに供給されるまで、一般的に非収縮モードに留まることになる。
もし温度がこの範囲の下限を下回っている場合(ステップ1024からの分岐“no”)、非収縮アルゴリズム1000は、サイクルカウンタが、非収縮アルゴリズム1000の低電力側電力部分に関する温度チェックサイクルの最大数に到達したか否かをチェックする(1026)。“T−LO”は、各サイクルの長さを乗算されたインピーダンスチェックサイクルの最大数に等しいと共に、細胞死を減少させるために、“P−LO”が細胞組織に加えられる時間量が最大化するように、例えばできるだけ長くなるように、例えば約1秒と約3秒との間に選択される。例えば、“T−LO”は、“TAC-S”プローブ及び“mini-TAC-S”プローブに関して約2秒である。
もしサイクル数が最大値に到達しなかった場合(ステップ1026からの分岐“no”)、その場合に、発振器100は、サイクルカウンタをインクリメントする(1018)と共に、プローブに対して出力される電力を制御するために、“P−LO”を使用し続ける(1020)。もしサイクル数が最大値に到達した場合(ステップ1026からの分岐“yes”)、発振器100は、非収縮アルゴリズム1000の高電位側電力部分に切り替わる(1002〜1014)。発振器100は、他の実施例においては“P−HI”への更に多くの漸進的な立ち上がり時間が存在し得るが、“T−LO”の終りに、実質的に瞬時に、例えば約0〜約1ミリセカンド以内に増加して“P−HI”になることができる。
図11を参照すると、収縮アルゴリズム1100は、プローブが収縮モードにおいて動作するべきであると判定される場合に、電力の供給を制御する。収縮アルゴリズム1100によれば、電力は、例えば発振器に対する電力設定値(P−SET)に基づく動的な制御アルゴリズムに従ってプローブに供給される(1102)。一実施例において、動的な制御アルゴリズムは、プローブの電極温度を所望の温度範囲内、例えば“TAC-S”プローブに関しては約75℃と約85℃との間、そして“mini-TAC-S”プローブに関しては約75℃と約90℃との間に維持することを試みる既知のPID(proportional-integral-derivative)温度制御アルゴリズムである。他の実施例において、動的な制御アルゴリズムは、一定の電力出力か、または可変の電力出力であり得ると共に、オペレータによって入力された設定値に実質的に等しいか、またはオペレータの設定値から変化し得る。
動的な制御アルゴリズムに従って電力を供給し続けている間に、プローブが収縮モードにおいて動作しているか否かを判定するために、プローブの電極の温度が、同様に、アルゴリズム1100によって定期的に、例えば約1ミリセカンド毎から約10ミリセカンド毎に判定される。例えば、温度は約6.5ミリセカンド毎に判定される。判定された温度は、上述のように、プローブが、収縮モードにおいて動作しているか、及び非収縮モードにおいて動作しているかを示すように決定された温度の所望の範囲と比較される。もし温度がこの値の範囲内に存在する場合(ステップ1106からの分岐“yes”)、その場合に、電力は、温度制御アルゴリズムに従って、プローブに供給され続ける(1102)。もし温度がこの値の範囲外に存在する場合(ステップ1106からの分岐“no”)、プローブは、もはや細胞組織を収縮させていないと判定されると共に、発振器100は、非収縮アルゴリズムに切り替わる(1108)。
一実施例において、プローブの温度との比較のために使用される範囲の下限は、マージン分、例えば約2℃だけ、細胞組織の収縮を示す範囲の下限より小さい。これらの下限は、プローブが細胞組織を収縮させていることをまだ示すと共に、収縮アルゴリズムから非収縮アルゴリズムへの切り替わりの前にヒステリシスバッファを提供する。例えば、発振器100は、温度が、“TAC-S”プローブに関して約73℃と約85℃との間に存在する場合に、そして“mini-TAC-S”プローブに関して約73℃と約90℃との間に存在する場合に、収縮アルゴリズム1100に切り替わる。
もし温度がこの値の範囲を下回っている場合、収縮アルゴリズムから非収縮アルゴリズムへの切り替わりは、アルゴリズムが、温度は値の範囲を下回っていると判定した後で、実質的に即座に、例えば約0から約1ミリセカンド以内に発生する。非切除アルゴリズムに変わる際の遅延が、温度を測定する際の遅延によって主として決定されるプローブが細胞組織を切除していないことを判定する際の遅延によって主として決定されるので、実質的に即座の変更が達成される。しかしながら、温度は、頻繁に、例えば約6.5ミリセカンド毎のように、約1ミリセカンド毎から約10ミリセカンド毎に測定される。温度は、他の定期的な間隔か、もしくは不規則な間隔で決定され得る。更に、他の実施例は、例えば、プローブのオペレータがプローブをある細胞組織の場所から他の細胞組織の場所に移動させると共に、プローブが非収縮モードにすぐに動く一方、収縮モードに入るプローブの能力を維持するために、非収縮アルゴリズムに切り替わる際に追加の遅延を課すことができる。もし温度がこの値の範囲を越えている場合、発振器100は、非収縮アルゴリズムに切り替わる前に、細胞組織が冷えることを可能にする時間の間、プローブに対する電力の供給を完全に止めることができる。他の実施例において、発振器100は、電力を止めた後でプローブへの電力の供給を手動で再開することをユーザに要求し得ると共に、他のアルゴリズムを遂行し得て、そして温度範囲の上限におけるヒステリシスバッファを有することができる。
表3は、“TAC-S”プローブ及び“mini-TAC-S”プローブを使用するアルゴリズム900の実施例に関して、発振器に対する温度設定値(Temp−SET)、収縮を示す温度範囲(Temp Range)、発振器に対する電力設定値(P−SET)、パルス化された電力の高電位側電力部分に関する電力設定値(P−HI)、高電位側電力パルスの継続時間(T−HI)、パルス化された電力の低電位側電力部分に関する電力設定値(P−LO)、パルスの低電位側電力部分の継続時間(T−LO)に関する代表的な値を示す。
Figure 0005015147
細胞組織を収縮させるエネルギーをプローブに供給するための別の実施例において、アルゴリズム900を参照して上述された、プローブの温度が細胞組織の収縮を示す温度の範囲に到達する速度は、プローブが細胞組織を収縮させるのに細胞組織に対して十分に近いかどうかを判定するために使用される。発振器の一定の電力設定値に従って電力を供給しながら、例えば時間に対するプローブ温度の微分係数を計算することによって、プローブの温度が細胞組織の収縮を示す温度の範囲に到達する速度が判定される。
温度増加の速度は、速度の範囲と比較される。速度の範囲は、プローブが、例えば温度の範囲内の温度において、細胞組織を収縮させるのに、細胞組織に十分に近いか否かを示すように、あらかじめ定められる。より遅い速度は、プローブが細胞組織を収縮させるのに細胞組織から離れすぎた所に配置されているということを示す。より速い速度は、プローブが細胞組織を収縮させるのに細胞組織に対して十分に近い所に配置されているということを示す。もし速度が速度のあらかじめ定められた範囲外に存在する場合、上述のように、発振器は、非収縮アルゴリズム1000のパルス化されたモードに従って電力を供給する。もし速度が速度の範囲内に存在する場合、発振器は、上述の収縮アルゴリズム1100に従って電力を供給する。
速度の範囲は、プローブ構造及び発振器設定値を含むいくつかの要因に基づいて変動し得る。一実施例において、電力設定値20ワット及び温度設定値75℃における“TAC-S”プローブの動作に関して、プローブが、収縮を開始するか、または維持するのに細胞組織に対して十分近くに配置されることを示す速度の範囲は、約20℃/秒を超えている。別の実施例において、電力設定値10ワット及び温度設定値75℃における“mini-TAC-S”プローブの動作に関して、プローブが、収縮を開始するか、または維持するのに細胞組織に対して十分近くに配置されることを示す速度の範囲は、約40℃/秒を超えている。ある実施例において、1つのプローブ構造に関して決定された速度の範囲は、異なるプローブ構造のために使用され得る。別の実施例において、速度は、連続して監視され得ると共に、発振器は、温度変化の速度に基づいて、収縮アルゴリズムと非収縮アルゴリズムとの間で切り替わることができる。
別の実施例において、アルゴリズム900に類似しているアルゴリズムが、プローブによって感知されるインピーダンスを監視することに基づいて、プローブ、例えば“TAC-S”プローブに対して出力される細胞組織を収縮させるための電力を制御するために使用されることができる。最初に、プローブは、温度PID動的制御アルゴリズムのような動的な制御アルゴリズムに従って、例えば“TAC-S”プローブのようなプローブに対して、細胞組織を収縮させるのに十分なように電力を供給する。アルゴリズムは、その場合に、プローブによって感知されるインピーダンスを定期的に判定すると共に、インピーダンスを、プローブが細胞組織を収縮させていることを示すためにあらかじめ定められたインピーダンス値の範囲と比較する。細胞組織が収縮するので、プローブによって感知されるインピーダンスは、増加することになる。もしプローブが細胞組織を収縮させていることを示すインピーダンス値の範囲内にインピーダンスが存在する場合、アルゴリズムは、電力を動的な制御アルゴリズムに従ってプローブに供給し続ける。もしインピーダンスが範囲の上限より大きい場合、アルゴリズムは、発振器をパルス化された電力設定値に切り替えさせる。パルス化された電力設定値の供給の間、アルゴリズムは、プローブによって感知されるインピーダンスを監視し続ける。もしインピーダンスが範囲の上限よりまだ大きい場合、アルゴリズムは、パルス化された電力をプローブに供給し続ける。もし細胞組織の収縮を示す範囲内に入るようにインピーダンスが減少する場合、アルゴリズムは、発振器を、元の動的な制御アルゴリズムに切り替えさせる。
多くの実施例が説明された。それでもなお、様々な変更が実行され得るということは了解済みであろう。アルゴリズムは、様々な形及びサイズを有する他のタイプのプローブによる使用、及び様々なタイプの手続きにおける使用のために構成され得る。例えば、アルゴリズムは、以下の手術における使用のための“スミス アンド ネフュー社(Smith & Nephew, Inc)”によって製造された以下のプローブによって、具体的には、ひざ、腰、肩、または手の熱軟骨整復術(thermal chondroplasty )における使用のための“Glider”プローブ;肩の肩峰下(subacromial)の復元における使用、ひざの半月板切除(meniscectomy)における使用、または、ひざ、手首、足首、腰、肘、あるいは手の滑膜切除(synovectomy)における使用のための“Sculptor、Ablator”プローブ(カタログ番号7209654)または“Saphyre”プローブ(カタログ番号7209686);もしくは手首の三角線維軟骨複合体(TFCC:triangular fibrocartilage complex)創面切除(debridement)、または手根管開放術(carpal tunnel release)における使用のための靱帯チゼル(Ligament Chisel)(カタログ番号7209649)によって使用され得る。単一のプローブが、異なるアルゴリズムを使用する複数の処置モードのために使用され得る。
電圧、電流、または電力のような、インピーダンス及び温度以外のパラメータは、プローブが所望の方法において動作しているか否か、もしくはアルゴリズムの間で切り替わるか否かを判定するために、監視され得る。2つ以上のパラメータが、プローブが所望の動作モードにおいて動作しているか否かを判定するために、一緒に判定され得る。パラメータに関する所望の値の範囲は、上限が決められている状態(closed ended)か、または上限が決められていない状態(open ended)であり得る。所望の方法で動作している場合(例えば切除モードの場合)に使用されるアルゴリズムは、一定出力か、または可変出力を有することができると共に、PID制御器のような、それ自身の動的な制御アルゴリズムを有することができる。プローブが所望の方法において動作していない場合(例えば、非切除モードの場合)に使用されるパルス化された電力アルゴリズムは、2を超える電力レベルにパルス化され得るか、もしくは正弦波のような波形を有することができる。パラメータ(例えば、インピーダンス)は、程度の差はあるが頻繁に監視され得る。“P−SET”、“P−HI”、“T−HI”、“P−LO”、及び“T−LO”の値は、他の目的を達成するために、更に高いか、もしくは更に低い可能性がある。“T−HI”の時間、または“T−LO”の時間は、個別のタイミング回路を使用することのように、異なる方法でカウントされ得る。電力出力の切り替えに加えて、または電力出力の切り替えの代わりに、オペレータは、例えば非切除モードまたは非収縮モードを、例えば可聴警報、画像表示、またはシステムの完全な運転停止によって、通知されることができる。アルゴリズムは、例えばプローブに供給される電力、電流、及び/または電圧を制御するために使用されることができる。
インピーダンス、電圧、電流、温度、または他のパラメータは、プローブが所望しない期間の間、停止しているか否かを判定するような、他の理由のために監視され得る。例えば、もしインピーダンスがしきい値の量以上に上昇する場合、プローブが停止していることを示し、プローブに対する電力が止められ得ると共に、オペレータは、切除を手動で再開することを要求され得る。更に、もしくはこれに代るものにおいて、オペレータは、可聴警報、または目視表示によって、警告され得る。
実装は、1つ以上の処理を実行するように構成された1つ以上の装置を備え得る。例えば、装置は、別個の、もしくは統合されたハードウェア、ファームウェア、及びソフトウェアを備え得る。例えば、実装は、プロセッサ、マイクロプロセッサ、集積回路、またはプログラマブルロジックデバイスのような制御演算装置において具体化され得る。例えば、同様に実装は、ハードディスク、フラッシュメモリ、コンパクトディスケット(compact diskette)、ランダムアクセスメモリ、及びリードオンリメモリのような、例えば揮発性メモリ構造、もしくは不揮発性メモリ構造のような装置において具体化され得る。メモリ構造は、1つ以上のプロセスを実行するための命令を有する1つ以上のコンピュータ読み取り可能な記録媒体を含み得る。コンピュータ読み取り可能な記録媒体は、例えば磁気または光学読み取り可能な記録媒体、または命令をコード化するか、または伝送するフォーマットされた電磁波を含み得る。例えば、命令は、ハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、もしくは電磁波の中に存在し得る。従って、制御演算装置は、プロセスを実行するように構成される装置、またはプロセスを実行するための命令を有するコンピュータ読み取り可能な記録媒体を含む装置を含み得る。
これら、及び他の実施例は、添付された請求項の範囲内に存在する。
発振器及びプローブを備えるシステムの実例である。 図1Aの発振器からプローブに供給される電力を制御するために使用される一般的な電力制御方法を示すフローチャートである。 切除モードにおいて細胞組織にエネルギーを加えるように配置された図1Aのプローブの実施例の略図である。 非切除モードにおいて細胞組織にエネルギーを加えるように配置された図2のプローブの実施例の略図である。 細胞組織の切除のために使用される図1Bの電力制御方法の実施例を示すフローチャートである。 図4の電力制御方法に従って発振器によってプローブに供給される電力のグラフ表示である。 図4の電力制御方法の切除アルゴリズムを示すフローチャートである。 図4の電力制御方法の非切除アルゴリズムを示すフローチャートである。 図7で示された非切除アルゴリズムの実施例に従って出力される電力のグラフ表示である。 細胞組織の収縮のために使用される図1Bの電力制御方法の別の実施例を示すフローチャートである。 図9の電力制御方法の非収縮アルゴリズムを示すフローチャートである。 図9の電力制御方法の収縮アルゴリズムを示すフローチャートである。
符号の説明
100 RF発振器
115 ディスプレイ
120 制御ボタン
130 状態表示器
140 レセプタクル
160 ケーブルプラグ
145 レセプタクル
155 ケーブル
162 ケーブルプラグ
200 電気外科的なプローブ
201 ハンドル
202 シャフトの遠心端
204 シャフト
206 電極
300 細胞組織
500 電力プロファイル
510 切除アルゴリズムに対応する部分
515 ライン
520 非切除アルゴリズムに対応する部分
525 ライン
530 切除アルゴリズムに対応する部分

Claims (50)

  1. その上に格納される命令を有する1つ以上のコンピュータ読み取り可能な記録媒体を備える装置であって、
    前記命令が、少なくとも、
    特定のプローブ構造を有する電気外科的なプローブの動作に関連付けられたパラメータの値を、前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理しているときに判定する処理と、
    特定のプローブ構造に関して前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していることを示すためにあらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在するか否かを判定する処理と、
    前記パラメータの値が値の範囲外に存在するという判定に基づくアルゴリズムに従い前記プローブに電力を供給する処理とを実行するように構成され、
    前記アルゴリズムが、低電位側電力部分と高電位側電力部分を含むパルス化されたプロファイルを有すると共に、前記プロファイルの前記高電位側電力部分において前記パラメータを判定し、前記あらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在する場合には、前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していると判断する
    ことを特徴とする装置。
  2. 前記パラメータが、インピーダンスを含むと共に、
    前記細胞組織の所望の処置方法が、切除を含む
    ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  3. 前記インピーダンスの範囲が、約50オームと約4000オームとの間である
    ことを特徴とする請求項2に記載の装置。
  4. その上に格納されると共に、少なくとも、前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力を、切除を開始する際に実質的に顕著な遅延を引き起こさない継続時間に制限する処理を実行するように構成される命令を更に備える
    ことを特徴とする請求項2または請求項3のいずれか一項に記載の装置。
  5. 前記パルス化された低電位側電力の継続時間が、約50ミリセカンドと約500ミリセカンドとの間にある
    ことを特徴とする請求項2から請求項4のいずれか一項に記載の装置。
  6. 前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力が、約0ワットと約50ワットとの間の電力設定値を含む
    ことを特徴とする請求項2から請求項5のいずれか一項に記載の装置。
  7. その上に格納されると共に、少なくとも、切除を開始するのに十分な最小長に実質的に等しい継続時間を有する、前記パルス化されたプロファイルにおける高電位側電力を提供する処理を実行するように構成される命令を更に備える
    ことを特徴とする請求項2から請求項6のいずれか一項に記載の装置。
  8. 前記高電位側電力が、約40ワットと約300ワットとの間の電力設定値を含む
    ことを特徴とする請求項2から請求項6のいずれか一項に記載の装置。
  9. 前記パラメータが、温度を含むと共に、
    前記細胞組織の所望の処置方法が、収縮を含む
    ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  10. 前記温度の範囲が、約65℃と約90℃との間である
    ことを特徴とする請求項9に記載の装置。
  11. 前記温度の範囲が、約75℃と約90℃との間である
    ことを特徴とする請求項9または請求項10のいずれか一項に記載の装置。
  12. その上に格納されると共に、少なくとも、前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力を、収縮を開始する際に遅延を制限する継続時間に制限する処理を実行するように構成される命令を更に備える
    ことを特徴とする請求項9から請求項11のいずれか一項に記載の装置。
  13. 前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力が、約0ワットと約20ワットとの間の電力設定値を含む
    ことを特徴とする請求項9から請求項12のいずれか一項に記載の装置。
  14. その上に格納されると共に、少なくとも、前記プローブが細胞組織を収縮させている場合に温度が範囲の下限に達するのに必要とされる時間より大きく、かつ前記プローブが細胞組織を収縮させていない場合に温度が範囲の下限に達するのに必要とされる時間より小さい継続時間を有する、前記パルス化されたプロファイルにおける高電位側電力を提供する処理を実行するように構成される命令を更に備える
    ことを特徴とする請求項9から請求項13のいずれか一項に記載の装置。
  15. 前記高電位側電力が、約10ワットと約300ワットとの間の電力設定値を含む
    ことを特徴とする請求項9から請求項14のいずれか一項に記載の装置。
  16. その上に格納されると共に、少なくとも、前記値の範囲内に前記パラメータの値が存在するという判定に基づいて、前記所望の処置方法において細胞組織を処理するために、前記アルゴリズムと異なる第2のアルゴリズムに従い前記プローブに電力を供給する処理を実行するように構成される命令を更に備え、
    前記第2のアルゴリズムが、前記プローブに細胞組織を切除するのに十分な電力を供給し続けながら前記パラメータを判定し、前記あらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在する場合には、前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していると判断する
    ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  17. その上に格納されると共に、少なくとも、前記パラメータの値が値の範囲の下限よりマージン分だけ大きいという判定に基づいて、前記アルゴリズムから前記第2のアルゴリズムに切り替わる処理を実行するように構成される命令を更に備える
    ことを特徴とする請求項16に記載の装置。
  18. その上に格納されると共に、少なくとも、前記パラメータの値が値の範囲の下限よりマージン分だけ小さいという判定に基づいて、前記第2のアルゴリズムから前記アルゴリズムに切り替わる処理を実行するように構成される命令を更に備える
    ことを特徴とする請求項16または請求項17のいずれか一項に記載の装置。
  19. その上に格納されると共に、少なくとも、前記パラメータの1つより多い特定数の値を判定する処理と、前記特定数の値の全てより小さいものについて、あらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在するか否かを判定する処理とを実行するように構成される命令を更に備える
    ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  20. 前記パラメータが、インピーダンスを含むと共に、
    前記装置は、その上に格納されると共に、少なくとも、前記値の範囲内に前記パラメータの値が存在するか否かを判定する処理が、前記電気外科的なプローブにより感知されるインピーダンス値がしきい値より小さいという1つ以上の判定を下す処理を含み、前記アルゴリズムに従い前記プローブに電力を供給する処理が、前記インピーダンス値がしきい値より小さいという1つ以上の判定の内の少なくとも1つに応答して前記電気外科的なプローブに電力を供給することによって、細胞組織の壊死を200ミクロンより小さい範囲に制限する処理を含むように構成される命令を更に備える
    ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  21. 前記細胞組織を処理する所望の処置方法が、切除を含み、
    前記パラメータの値が値の範囲外であるという判定は、前記プローブが非切除モードであるという判定であり、
    前記アルゴリズムの前記パルス化されたプロファイルにおける高電位側電力部分が、切除モードを開始するのに十分な継続時間の部分であり、
    前記継続時間が、250ミリセカンドより小さいと共に、
    前記装置は、その上に格納されると共に、少なくとも、前記値の範囲内に前記パラメータの値がある場合に、前記アルゴリズムと異なる第2のアルゴリズムに従って電力を供給する処理を実行するように構成される命令を更に備え、
    前記値の範囲内に前記パラメータの値があるという判定は、前記プローブが切除モードであるという判定であると共に、
    前記第2のアルゴリズムが、前記プローブに細胞組織を切除するのに十分な電力を供給し続けながら前記パラメータを判定し、前記あらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在する場合には、前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していると判断する
    ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  22. 前記パラメータが、温度の範囲に前記プローブの温度が接近する速度を含み、
    前記細胞組織の所望の処置方法が、前記細胞組織の収縮を含み、
    前記装置は、その上に格納されると共に、少なくとも、前記値の範囲内に前記パラメータの値が存在するか否かを判定する処理が、前記プローブから前記細胞組織までの距離が温度の範囲内の温度において前記細胞組織の収縮を可能にするのに十分に小さいことを示すためにあらかじめ定められた速度の範囲内に前記速度があるか否かを判定する処理を含むように構成される命令を更に備える
    ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  23. 電力を細胞組織に供給するように構成される電気外科的なプローブと、
    前記電気外科的なプローブの動作に関連付けられたパラメータの値を、前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理しているときに判定し、特定のプローブ構造に関して前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していることを示すためにあらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在するか否かを判定し、前記パラメータの値が値の範囲外に存在するという判定に基づくアルゴリズムに従い前記プローブに電力を供給する処理とを実行するように構成される制御モジュールとを備え、
    前記アルゴリズムが、低電位側電力部分と高電位側電力部分を含むパルス化されたプロファイルを有すると共に、前記プロファイルの前記高電位側電力部分において前記パラメータを判定し、前記あらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在する場合には、前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していると判断する
    ことを特徴とする装置。
  24. 前記制御モジュールが、前記アルゴリズムに含まれる前記パルス化されたプロファイルの継続時間を、切除を開始する際に実質的に顕著な遅延を引き起こさない継続時間に制限するように更に構成される
    ことを特徴とする請求項23に記載の装置。
  25. 前記制御モジュールが、切除を開始するのに十分な最小長に実質的に等しい継続時間を有する、前記パルス化されたプロファイルにおける高電位側電力を提供するように更に構成される
    ことを特徴とする請求項23または請求項24のいずれか一項に記載の装置。
  26. 前記制御モジュールが、少なくとも、前記値の範囲内に前記パラメータの値が存在するという判定に基づいて、前記所望の処置方法において細胞組織を処理するために、前記アルゴリズムと異なる第2のアルゴリズムに従い前記プローブに電力を供給する処理を実行するように更に構成され、
    前記第2のアルゴリズムが、前記プローブに細胞組織を切除するのに十分な電力を供給し続けながら前記パラメータを判定し、前記あらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在する場合には、前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していると判断する
    ことを特徴とする請求項23から請求項25のいずれか一項に記載の装置。
  27. 特定のプローブ構造を有する電気外科的なプローブの動作に関連付けられたパラメータの値を、前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理しているときに判定する処理と、
    特定のプローブ構造に関して前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していることを示すためにあらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在するか否かを判定する処理と、
    前記パラメータの値が値の範囲外に存在するという判定に基づくアルゴリズムに従い前記プローブに電力を供給する処理とを含み、
    前記アルゴリズムが、低電位側電力部分と高電位側電力部分を含むパルス化されたプロファイルを有すると共に、前記プロファイルの前記高電位側電力部分において前記パラメータを判定し、前記あらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在する場合には、前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していると判断する
    ことを特徴とする方法。
  28. 前記パラメータが、インピーダンスを含む
    ことを特徴とする請求項27に記載の方法。
  29. 前記インピーダンスの範囲が、約50オームと約4000オームとの間である
    ことを特徴とする請求項28に記載の方法。
  30. 前記細胞組織の所望の処置方法が、切除を含む
    ことを特徴とする請求項28または請求項29のいずれか一項に記載の方法。
  31. 前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力を、切除を開始する際に実質的に顕著な遅延を引き起こさない継続時間に制限する処理を更に含む
    ことを特徴とする請求項30に記載の方法。
  32. 前記パルス化された低電位側電力の継続時間が、約50ミリセカンドと約500ミリセカンドとの間にある
    ことを特徴とする請求項27から請求項31のいずれか一項に記載の方法。
  33. 前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力が、約0ワットと約50ワットとの間の電力設定値を含む
    ことを特徴とする請求項27から請求項32のいずれか一項に記載の方法。
  34. 切除を開始するのに十分な最小長に実質的に等しい継続時間を有する、前記パルス化されたプロファイルにおける高電位側電力を提供する処理を更に含む
    ことを特徴とする請求項27から請求項33のいずれか一項に記載の方法。
  35. 前記高電位側電力が、約40ワットと約300ワットとの間の電力設定値を含む
    ことを特徴とする請求項27から請求項33のいずれか一項に記載の方法。
  36. 前記パラメータが、温度を含む
    ことを特徴とする請求項27に記載の方法。
  37. 前記温度の範囲が、約65℃と約90℃との間である
    ことを特徴とする請求項36に記載の方法。
  38. 前記温度の範囲が、約75℃と約90℃との間である
    ことを特徴とする請求項36または請求項37のいずれか一項に記載の方法。
  39. 前記細胞組織の所望の処置方法が、収縮を含む
    ことを特徴とする請求項36から請求項38のいずれか一項に記載の方法。
  40. 前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力を、収縮を開始する際に遅延を制限する継続時間に制限する処理を更に含む
    ことを特徴とする請求項36から請求項39のいずれか一項に記載の方法。
  41. 前記パルス化されたプロファイルにおける低電位側電力が、約0ワットと約20ワットとの間の電力設定値を含む
    ことを特徴とする請求項36から請求項40のいずれか一項に記載の方法。
  42. 前記プローブが細胞組織を収縮させている場合に温度が範囲の下限に達するのに必要とされる時間より大きく、かつ前記プローブが細胞組織を収縮させていない場合に温度が範囲の下限に達するのに必要とされる時間より小さい継続時間を有する、前記パルス化されたプロファイルにおける高電位側電力を提供する処理を更に含む
    ことを特徴とする請求項36から請求項41のいずれか一項に記載の方法。
  43. 前記高電位側電力が、約10ワットと約300ワットとの間の電力設定値を含む
    ことを特徴とする請求項36から請求項42のいずれか一項に記載の方法。
  44. 前記値の範囲内に前記パラメータの値が存在するという判定に基づいて、前記所望の処置方法において細胞組織を処理するために、前記アルゴリズムと異なる第2のアルゴリズムに従い前記プローブに電力を供給する処理を更に含み、
    前記第2のアルゴリズムが、前記プローブに細胞組織を切除するのに十分な電力を供給し続けながら前記パラメータを判定し、前記あらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在する場合には、前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していると判断する
    ことを特徴とする請求項27に記載の方法。
  45. 前記パラメータの値が値の範囲の下限よりマージン分だけ大きいという判定に基づいて、前記アルゴリズムから前記第2のアルゴリズムに切り替わる処理を更に含む
    ことを特徴とする請求項44に記載の方法。
  46. 前記パラメータの値が値の範囲の下限よりマージン分だけ小さいという判定に基づいて、前記第2のアルゴリズムから前記アルゴリズムに切り替わる処理を更に含む
    ことを特徴とする請求項44または請求項45のいずれか一項に記載の方法。
  47. 前記パラメータの1つより多い特定数の値を判定する処理と、
    前記特定数の値の全てより小さいものについて、あらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在するか否かを判定する処理と
    を更に含むことを特徴とする請求項27に記載の方法。
  48. 前記パラメータが、インピーダンスを含むと共に、
    前記値の範囲内に前記パラメータの値が存在するか否かを判定する処理が、前記電気外科的なプローブにより感知されるインピーダンス値がしきい値より小さいという1つ以上の判定を下す処理を含み、
    前記アルゴリズムに従い前記プローブに電力を供給する処理が、前記インピーダンス値がしきい値より小さいという1つ以上の判定の内の少なくとも1つに応答して前記電気外科的なプローブに電力を供給することによって、細胞組織の壊死を200ミクロンより小さい範囲に制限する処理を含む
    ことを特徴とする請求項27に記載の方法。
  49. 前記細胞組織の所望の処置方法が、切除を含み、
    前記パラメータの値が値の範囲外であるという判定は、前記プローブが非切除モードであるという判定であり、
    前記アルゴリズムの前記パルス化されたプロファイルにおける高電位側電力部分が、切除モードを開始するのに十分な継続時間の部分であり、
    前記継続時間が、250ミリセカンドより小さいと共に、
    前記方法が、前記値の範囲内に前記パラメータの値がある場合に、前記アルゴリズムと異なる第2のアルゴリズムに従って電力を供給する処理を更に含み、
    前記値の範囲内に前記パラメータの値があるという判定は、前記プローブが切除モードであるという判定であると共に、
    前記第2のアルゴリズムが、前記プローブに細胞組織を切除するのに十分な電力を供給し続けながら前記パラメータを判定し、前記あらかじめ定められた値の範囲内に前記パラメータの値が存在する場合には、前記プローブが所望の処置方法において細胞組織を処理していると判断する
    ことを特徴とする請求項27に記載の方法。
  50. 前記パラメータが、温度の範囲に前記プローブの温度が接近する速度を含み、
    前記細胞組織の所望の処置方法が、前記細胞組織の収縮を含み、
    前記値の範囲内に前記パラメータの値が存在するか否かを判定する処理が、前記プローブから前記細胞組織までの距離が温度の範囲内の温度において前記細胞組織の収縮を可能にするのに十分に小さいことを示すためにあらかじめ定められた速度の範囲内に前記速度があるか否かを判定する処理を含む
    ことを特徴とする請求項27に記載の方法。
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