JP4907534B2 - 医療用エフェクターシステム - Google Patents

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Description

開示の内容
〔関連出願に対するクロス−リファレンス〕
本出願は、以前に出願された仮特許出願であって、発明の名称が「鎮静剤供給システム(SDS)などの医療用エフェクターおよび医療用エフェクターで用いられるコンポーネント(Medical Effector System Such As a Sedation Delivery System(SDS) and Components Whcih Can Be Used Therein)」である2004年11月18日に出願された仮特許出願第60/629,137号、および、発明の名称が「鎮静剤供給システム(SDS)などの医療用エフェクターおよび医療用エフェクターで用いられるコンポーネント(Medical Effector System Such As a Sedation Delivery System (SDS) and Components Which Can Be Used Therein)」である2004年8月31日に出願された仮特許出願第60/605,717号、の優先権を主張していて、これらの仮特許出願は両方とも引用することによって本出願に組み込まれている。
〔関連出願〕
本出願は、以下の本出願の出願人に譲渡された特許出願、出願第xx/xxx,xxx号「バイトブロックアセンブリ(Bite Block Assembly)」[END5298USNP1]、出願第xx/xxx,xxx「薬剤供給中の患者監視装置(Apparatus For Monitoring A Patient During Drug Delivery)」[END5298USNP2]、出願第xx/xxx,xxx号「薬剤供給カセット(Drug Delivery Cassette)」[END5298USNP3]、出願第xx/xxx,xxx号「手術中の患者への酸素供給装置(Apparatus For Delivery Oxygen To A Patient Undergoing A Medical Procedure)」[END5298USNP4]、出願第xx/xxx,xxx号「注入ポンプ(Infusion Pump)」[END5298USNP5]、出願第xx/xxx,xxx号「医療用エフェクターシステムと共に使用するための炭酸ガス測定システム(Capnometry System For Use With A Medical Effector System)」[END5298USNP6]、出願第xx/xxx,xxx号「カニューレを医療用エフェクターシステムに接続する装置(Device For Connecting A Cannula To A Medical Effector System)」[END5298USNP7]、出願第xx/xxx,xxx号「患者への酸素供給装置(Apparatus To Deliver Oxygen To A Patient)」[END5298USNP8]、出願第xx/xxx,xxx号「使い捨ての薬剤供給コンポーネント(Single Use Drug Delivery Component)」[END5298USNP9]、出願第xx/xxx,xxx号「薬剤供給カセットおよび医療用エフェクターシステム(Drug Delivery Cassette And A Medical Effector System)」[END5298USNP10]、出願第xx/xxx,xxx号「口腔鼻腔カニューレ(Oral Nasal Cannula)」[END5298USNP11](これらの出願は本出願と同時に出願された)、および、2004年7月7日に出願された出願第10/886,255号「投与速度制御(Dose Rate Control)」、2004年7月7日に出願された出願第10/886,322号「BIS閉ループ麻酔剤供給(BIS Closed Loop Anesthetic Delivery)」、2004年3月3日に出願された出願第10/791,959号「患者監視システムおよびその使用方法(Patient Monitoring Systems and Method of Use)」、2003年12月3日に出願された出願第10/726,845号「気泡監視投薬アセンブリ、医療用システム、および、方法(Air-Bubble-Monitoring Assembly, Medical System and Method)」、2003年11月5日に出願された出願第10/701,737号「既知のCO2ガス濃度を用いるカニューレアセンブリおよび医療用システム(Cannula Assembly and Medical System Employing a Known CO2 Gas Concentration)」、2003年9月29日に出願された出願第10/674,244号「意識の有る鎮静のための自動聴覚較正(Automated Audio Calibration for Conscious Sedation)」、2003年9月29日に出願された出願第10/674,184号「指動き応答アセンブリを用いた意識の有る鎮静の応答検査(Response Testing for Conscious Sedation Using Finger Movement Response Assembly)」、2003年9月29日に出願された出願第10/674,185号「意識の有る鎮静の個人化された聴覚リクエスト(Personalized Audio Requests for Conscious Sadation)」、2003年9月29日に出願された出願第10/674,183号「非外耳道接触型スピーカーを用いた意識の有る鎮静の応答検査(Response Testing for Conscious Sedation Utilizing a Non-Ear-Canal-Contacting Speaker)」、2003年9月29日に出願された出願第10/674,160号「握り方の動力学を含む意識の有る鎮静の応答検査(Response Testing for Conscious Sedation Involving Hand Grip Dynamics)」、2003年9月29日に出願された出願第10/673,660号「手の動きの応答を用いた意識の有る鎮静の応答検査(Response Testing for Conscious Sedation Utilizing a Hand Motion Response)」、2003年9月25日に出願された出願第10/670,453号「支持/応答用のカニューレを用いる意識の有る鎮静の応答検査(Response Testing for Conscious Sedation Utilizing a Cannula for Support/Response)」、2003年9月25日に出願された出願第10/670,489号「意識の有る鎮静システムの時間変化振動刺激への応答(Time Variant Vibration Stimulus Response for a Conscious Sedation System)」、2003年9月25日に出願された出願第10/671,183号「無ケーブル通信を用いた意識の有る鎮静の応答検査(Response Testing for Conscious Sedation using Cableless Communication)」、2003年9月11日に出願された出願第10/660,286号「気体供給源監視および患者への気体供給システムおよび方法(System and Method for Monitoring Gas Supply and Delivering Gas to a Patient)」、2003年9月11日に出願された出願第10/660,201号「薬剤供給システムおよび方法(Drug Delivery System and Method)」、2003年9月11日に出願された出願第10/660,285号「バッテリーバックアップ方法およびシステム(Battery Backup Method and System)」、に関連していて、上記の出願はすべて、その全体が、引用することによって、本明細書に組み込まれる。
〔技術分野〕
本発明は、大まかに言って、医療用システム、および、医療用システムで用いることができるコンポーネント、に関し、より詳しく言うと、鎮静剤供給システムのような医療用エフェクターシステム、および、医療用エフェクターシステムで用いることができるコンポーネント、に関する。
〔背景技術〕
意識の有る鎮静システムは、よく知られていて、発明の名称が「意識の有る患者を医療手技または外科手技の関連する痛みおよび不安から解放する装置および方法(Apparatus and method for providing a conscious patient relief from pain and anxiety associated with medical or surgical procedures)」である米国特許第6,745,764号に記載されている。そのシステムでは、コントローラに含まれている手術室ユニットは、患者からの予め決められた応答を得るための要求を生み出す。これらの要求は、患者の耳に装着されたイヤフォンを介して患者に受け取られる聴覚的命令の形態であり、または、患者の手に取り付けられたハンドピース中のバイブレータを介して患者に受け取られる振動信号の形態である。要求に対する予め決められた応答は、ハンドピースのボタンを押すことであり、ボタンを押すことがスイッチを閉じて、コントローラに信号を送る。コントローラは患者からの医療情報を分析する。そのような医療情報には、例えば、手術室ユニットに取り付けられ患者の腕に配置された血圧カフからの血圧、手術室ユニットに取り付けられ患者の顔に配置されたカニューレ(患者への酸素の供給も行う。)から得られた呼吸二酸化炭素レベル、などが含まれる。コントローラは、要求と応答との間の時間遅延をも分析する。医療情報および要求と応答との間の時間遅延に基づいて、コントローラは患者の鎮静のレベルを判定し、患者が望まれるレベルよりも深いレベルの意識の有る鎮静にあるとコントローラが判定した場合に、気体のまたはIV(静脈内)の意識の有る鎮静剤の流量を減少する。
蠕動ポンプを用いて薬剤供給カセットアセンブリから患者へIV鎮静剤を供給することがよく知られていて、この場合、カセットアセンブリおよびポンプは、手術室ユニットに取り付けられている。
依然として、科学者および技術者は、鎮静剤供給システムのような改善された医療用エフェクターシステム、および、医療用エフェクターシステムで用いることができるコンポーネント、を探求し続けている。
〔発明の概要〕
本発明のさまざまな実施の形態は、カニューレアセンブリ、バイトブロック、薬剤供給カセットアセンブリ(薬剤供給医療用エフェクターの一つの例である薬剤供給流量制御アセンブリの一つの種類である薬剤供給注入ポンプアセンブリで用いられる。)、エネルギー供給医療用エフェクター、手術室ユニット、手術室ユニットと臨床監視ユニットとの間のインターフェース、臨床監視ユニット、および、鎮静剤供給システムのような医療用エフェクターシステムなどで個別におよびさまざまに組み合わされて用いることができる、上記の装置のコンポーネント、を含む。
本発明は、最小の鎮静、適度な「意識の有る(conscious)」鎮静、または、深い鎮静、の手技を指向しているが、麻酔または「全身麻酔」の用途は指向しておらず、これらの鎮静および麻酔は、アメリカ麻酔科医学会(American Society of Anesthesiologists :ASA)によって、文献「鎮静の深さの連続体:全身麻酔の定義および鎮静/無痛覚のレベル(Continuum of Depth of Sedation: Definition of General Anesthesia and Levels of Sedation/Analgesia)」(ASAハウスの代表者によって1999年10月13日に承認され、2004年10月27日に修正された。)に記載されたように定義されている。ASAは、全身麻酔を薬剤によって誘発された意識の喪失として定義し、全身麻酔の間には患者は痛みを伴う刺激によってさえ覚醒することができない。さらに、患者は、患者の気道を維持するための援助を必要とすることが多く、抑制された自発呼吸または薬剤によって誘発された神経筋機能の低下に起因して、正圧の換気が必要とされることがあり、心血管機能が損なわれることがある。
要約すれば、本発明は、麻酔科の実務が専門ではない手術医師のための、患者を鎮静するおよび/または患者を痛みから解放するための手段を提供する。本発明によって提供される自動化は、意識の有る患者を痛みおよび不安から解放するのを案内するための非麻酔科医のための明確な実務の基準の欠如を補う。さらに、本発明は、意識の有る患者に鎮静および無痛覚を供給することにより発生するまたは結果として生ずることがある合併症の診断および治療のために手術医師が利用できる限定された訓練を助成する。
〔発明の詳細な説明〕
本発明を詳細に説明する前に、本発明がその用途または使用を添付の図面および説明に例示された、構造の詳細、部品の配置、および、過程、に限定されないことが、注意されなければならない。本発明の例示的な実施の形態は、他の実施の形態、変形、および、変更、として実施され、または、他の実施の形態、変形、および、変更に組み込まれて実施されてよく、そして、さまざまな方法で実現または実行されてよい。さらに、本明細書で用いられている用語および表現は、読者の便宜を図るために本発明の例示的な実施の形態を記載する目的で選択されたものであり、本発明を限定する目的で選択されたものではない。
医療用エフェクターは、医療手技の間に、少なくとも一つの医療的物質および/または少なくとも一つの種類の医療的エネルギーを患者に対して局部的および/または全身に供給するように構成された装置である。医療手技は、以下に限定されないが、医療的診断手技、医療的治療手技、および/または、外科手術手技、を含む。医療的物質は、単独でおよび/または一体で患者に対する医療的効果を有する、少なくとも一つの気体、液体、および/または、固体であり、医療的物質の例として、薬剤がある。医療的エネルギーは、患者に対する医療的効果を有するエネルギーである。医療的効果の例には、以下に限定されないが、鎮静効果がある。用語「鎮静効果(sedative effect)」は、使用される医療的物質および/または医療的エネルギーの種類および/または量に応じて、意識のある鎮静および意識のない鎮静(麻酔的な鎮静)を含む。本発明の実施の形態を説明する目的で、無痛覚効果は、鎮静効果とみなされ、健忘効果は、鎮静効果とみなされる。鎮静効果を有する医療的物質の例には、以下に限定されないが、鎮静剤プロポフォール(sedation drug Propofol)がある。患者にプロポフォールを供給するための医療的エフェクターの例には、以下に限定されないが、薬剤供給注入ポンプアセンブリのような薬剤供給流量制御アセンブリがある。鎮静効果を備えた医療的エネルギーの種類の例には、以下に限定されないが、米国特許第6,712,753号に記載されているような時間変化する磁界がある。患者に時間変化する磁界を供給するための医療的エフェクターの例には、以下に限定されないが、米国特許第6,712,753号に記載されているような少なくとも一つの磁束発生器がある。したがって、鎮静剤供給流量制御アセンブリを用いる鎮静剤供給システム、および、少なくとも一つの磁束発生器を用いる鎮静剤供給システム、は、鎮静医療的エフェクターシステムの例である。医療的エフェクターシステム、医療的エフェクター、医療的物質、薬剤、医療的エネルギーの種類、医療的効果、および、医療手技、のその他の例は、当業者に任せられる。以下本明細書で用いられる用語「取り付け可能な(attachable)」、「取り付けられた(attached)」、「接続可能な(connectable)」、「接続された(connected)」、は、各々、直接または間接的に取り付け可能な、直接または間接的に取り付けられた、直接または間接的に接続可能な、直接または間接的に接続された、を含むことが、注意される。さらに、装置がある特定のコンポーネントを有するという記載は、その装置が少なくとも一つのそのような特定のコンポーネントを有することを意味することが、注意される。同様に、コンポーネントがある特定の特徴部を有するという記載は、そのコンポーネントが少なくとも一つのそのような特定の特徴部を有することを意味する。
本発明のさまざまな態様および実施の形態が、理解を容易にするために、鎮静剤供給システム100および鎮静剤供給流量制御アセンブリ220’を参照して、以下に記載されるが、そのような態様および実施の形態は、鎮静剤供給システム100以外の別の例である鎮静剤供給システム100’、および/または、鎮静剤供給流量制御アセンブリ220’以外の別の例である医療用エフェクター220’’、と同じ用途を有することが、理解されなければならない。そのような別の例には、以下に限定されないが、非鎮静剤供給流量制御アセンブリを含む医療用エフェクターシステム、および、少なくとも一つの磁束発生器を含む医療用エフェクターシステム、が含まれる。
以下に記載される、態様、実施の形態、実施の形態の表現、実施例、などのいずれか一つまたはいくつかは、別の以下に記載される、態様、実施の形態、実施の形態の表現、実施例、などのいずれか一つまたはいくつかと組み合わされてよいことが、さらに理解される。
[カニューレアセンブリ]
本発明の第1の態様は、カニューレアセンブリ145を指向し、または、カニューレアセンブリ145のコンポーネントを指向し、もしくは、カニューレアセンブリ145によって用いられ、カニューレアセンブリ145の例が図1から図18に示されている。図1から図18の実施の形態の第1の表現は、口腔鼻腔カニューレ351およびスライド可能なチューブ371’を含むカニューレアセンブリ145に対するものである。口腔鼻腔カニューレ351は、患者10の顔に配置可能で、呼吸ガスサンプリング鼻腔プロング364,または365、および、呼吸ガスサンプリング口腔プロング369’、を含んでいる。スライド可能なチューブ371’は、呼吸ガスサンプリング鼻腔プロング364,365、および、呼吸ガスサンプリング口腔プロング369’、のいずれか一つにスライド可能に接続されていて、患者10毎に異なる鼻と口の間の異なる間隔に適応するようになっている。ある例では、スライド可能なチューブ371’は、呼吸ガスサンプリング口腔プロング369’にスライド可能に接続されていて、ここで、スライド可能なチューブ371’はほぼ直角の湾曲部および遠位の端部14を有し、さらに、口腔鼻腔カニューレ351が患者10の顔に配置されたときに、スライド可能なチューブ371’の遠位の端部14は、患者10の口に向けて、または、口の中に、遠位の向きに延在する。その他の例は、当業者に任せられる。
図1から図18の実施の形態の第2の表現は、カニューレ351’(以下に限定されないが、口腔鼻腔カニューレ351など)および使用者が取り外し可能な口腔プロング拡張部370’,370’’を含むカニューレアセンブリ145に対するものである。カニューレ351’は、患者10の顔に配置可能で、開口を備えた呼吸ガスサンプリング口腔プロング369’/371’または呼吸ガス供給口腔プロング369’’/371’’を含んでいる。使用者が取り外し可能な口腔プロング拡張部370’,370’’は、口腔プロング369’/371’または口腔プロング369’’/371’’に取り外し可能に取り付けられ、口腔プロング369’/371’または口腔プロング369’’/371’’の開口に使用者が接続可能である。図1から図18の実施の形態の第2の表現のある例では、口腔プロング369’,または369’’はスライド可能なプロング371’,または371’’を含まず、別の例では、含む。第2の表現のある実施例では、口腔プロング拡張部370’,または370’’は、内視鏡を必要とする食道手術の間などに使用者が患者にバイトブロック(図示されていない。)を用いる場合に、口腔プロングの開口に接続される。ある例では、使用者が取り外し可能な口腔プロング拡張部370’,または370’’は、いずれの器具をも用いずに、使用者によって手作業で取り外される。ある構造では、口腔プロング拡張部370’,または370’’は、手作業で破壊可能なつなぎ鎖12によって口腔プロング369’/371’または口腔プロング369’’/371’’に取り外し可能に取り付けられる。別の構造は、点線(score lines)または穿孔を用いる取り外し可能な取り付けを含む。別の例、実施例、および、構造は、当業者に任される。
図1から図18の実施の形態の第3の表現は、カニューレ351’を含むカニューレアセンブリ145に対するものであり、カニューレ351’は、患者10の顔に配置可能で、遠位の端部14を有する呼吸ガスサンプリング口腔プロング369’/371’と、遠位の端部16を有する呼吸ガス供給口腔プロング369’’/371’’と、を含み、カニューレ351’が患者10の顔に配置されると、呼吸ガスサンプリング口腔プロング369’/371’の遠位の端部14は、呼吸ガス供給口腔プロング369’’/371’’の遠位の端部16よりもさらに遠位に、患者10の口に向けてまたは口の中に遠位の向きに延びる。図1から図18の実施の形態の第3の表現のある例では、呼吸ガスサンプリング口腔プロング369’/371’は、二酸化炭素呼吸ガスサンプリング口腔プロングであり、呼吸ガス供給口腔プロング369’’/371’’は、患者10に濃縮酸素(単に「酸素」と呼ばれることもある。)と共に空気を供給するために用いられる。この例では、2つのプロング369’/371’および369’’/371’’の遠位の端部14および遠位の端部16をずらすことによって、当業者には適切に評価されるように、酸素が二酸化炭素のサンプル中を希釈することが低減される。その他の例は当業者に任される。
図1から図18の実施の形態の第4の表現は、カニューレ351’を含むカニューレアセンブリ145に対するもので、カニューレ351’は、患者10の顔に配置可能で、左カニューレ支持ウイング367’および右カニューレ支持ウイング367’’を含み、各ウイングは患者10の顔の側面に取り外し可能に接着によって取り付け可能な接着パッド366を備えたウイング先端部分を有している。ある例では、その他の取り付けは、カニューレ351’を患者10の顔に固定するために用いられない。この例では、接着パッド366は、通常のヘッドバンドなどに比べて、より便利なカニューレの取り付けを提供する。その他の例は、当業者に任される。
図1から図18の実施の形態の第5の表現は、カニューレ351’を含むカニューレアセンブリ145に対するものであり、カニューレ351’は患者10の顔に配置可能であり、カニューレ351’は、呼吸ガスサンプリング鼻腔プロング364,365を有するカニューレ本体18を含み、カニューレ351’は、チューブ受容孔26を備えた呼吸ガス供給鼻腔プロング422を有するカニューレキャップ368を含む。カニューレキャップ368は、呼吸ガスサンプリング鼻腔プロング364,365がチューブ受容孔26を通過しチューブ受容孔26を越えて延在する状態で、カニューレ本体18に取り付けられている。チューブ受容孔26は、カニューレ351’が患者10の顔に配置されたときに、呼吸ガスサンプリング鼻腔プロング364,または356を患者10の鼻に向けて曲げるために配置される。この配置によって、当業者には適正に評価できるように、より良好な呼吸ガスのサンプルが獲得できるようになる。図1から図18の実施の形態の第5の表現のある例では、鼻腔プロング364,または365は、カニューレキャップ368がカニューレ本体18に取り付けられる前は、ほぼ直線状である。
図1から図18の実施の形態の第6の表現は、カニューレ351’を含むカニューレアセンブリ145に対するもので、カニューレ351’は、患者10の顔に配置可能で、遠位の端部20を有する呼吸ガスサンプリング鼻腔プロング364,または365と、遠位の端部22を有する呼吸ガス供給鼻腔プロング422’,または422’’と、を含み、ここで、カニューレ351’が患者10の顔に配置されると、呼吸ガスサンプリング鼻腔プロング364,または365の遠位の端部20は、呼吸ガス供給鼻腔プロング422’,または422’’遠位の端部22よりもさらに遠位に、患者10の鼻腔の一つへ向けてまたは鼻腔の一つの中に遠位の向きに延びる。2つのプロング364,または365および422’,または422’’の遠位の端部20,および22をそのようにずらすことで、当業者によって適正に評価されるように、呼吸供給ガスが呼吸ガスのサンプルを希釈することが低減される。図1から図18の実施の形態の第6の表現のある例では、呼吸ガスサンプリング鼻腔プロング364,または365は、呼吸ガス供給鼻腔プロング422’,または422’’によって周囲を取り囲まれている。別の例は当業者に任される。
図1から図18の実施の形態の第7の表現は、口腔鼻腔カニューレ351およびコネクタ363を含むカニューレアセンブリ145に対するものである。口腔鼻腔カニューレ351は、患者10の顔に配置可能で、左鼻腔呼吸ガスサンプリングチューブ354、右鼻腔呼吸ガスサンプリングチューブ352、および、口腔呼吸ガスサンプリングチューブ355、を含んでいる。コネクタ363は、カバー394と、カバー394に取り付けられた背面プレート423と、を含んでいる。カバー394は、内部鼻腔湿気捕獲チャンバ412と、内部鼻腔湿気捕獲チャンバ412から隔離された内部口腔湿気捕獲チャンバ411と、を含んでいる。背面プレート423は、鼻腔炭酸ガス測定ポート402と、口腔炭酸ガス測定ポート400と、を含んでいる。左鼻腔呼吸ガスサンプリングチューブ354および右鼻腔呼吸ガスサンプリングチューブ352は、カバー394に接続されていて、内部鼻腔湿気捕獲チャンバ412と流体連通している。口腔呼吸ガスサンプリングチューブ355は、カバー394と接続されていて、内部口腔湿気捕獲チャンバ411と流体連通している。鼻腔炭酸ガス測定ポート402は、内部鼻腔湿気捕獲チャンバ412と流体連通している。口腔炭酸ガス測定ポート400は、内部口腔湿気捕獲チャンバ411と流体連通している。
図1から図18の実施の形態の第7の表現のある例では、コネクタ363は、内部鼻腔湿気捕獲チャンバ412と鼻腔炭酸ガス測定ポート402との間に配置された疎水性フィルター395’と、内部口腔湿気捕獲チャンバ411と口腔炭酸ガス測定ポート400との間に配置された疎水性フィルター395’’と、をも含んでいる。図示されていない別の例では、乾燥剤が鼻腔湿気捕獲チャンバ412および口腔湿気捕獲チャンバ411の中に配置されている。その他の例は、当業者に任される。
図1から図18の実施の形態の第7の表現のある変形例では、コネクタ363は、内部鼻腔湿気捕獲チャンバ412および内部口腔湿気捕獲チャンバ411と鼻腔炭酸ガス測定ポート402および口腔炭酸ガス測定ポート400との間に配置された内部流路密閉ガスケット(inter-flow-path-sealing gasket)396をも含んでいる。ガスケット396は、環状のタワー24を含み、タワー24は、鼻腔炭酸ガス測定ポート402および口腔炭酸ガス測定ポート400の中に延在し、少なくとも部分的に、内部鼻腔湿気捕獲チャンバ412と鼻腔炭酸ガス測定ポート402との間、および、口腔湿気捕獲チャンバ411と口腔炭酸ガス測定ポート400との間、に流体連通を提供する。
図1から図18までの実施の形態の第8の表現は、カニューレ351’およびコネクタ363を含むカニューレアセンブリ145に対するものである。カニューレ351’は、患者10の顔に配置可能で、呼吸ガスサンプリングチューブ354,352,または355を含んでいる。コネクタ363は、カバー394、背面プレート423、および、ガスケット396、を含んでいる。背面プレート423は、カバー394に取り付けられている。カバー394は、内部湿気捕獲チャンバ412,または411を含んでいる。背面プレート423は、炭酸ガス測定ポート402,または400を含んでいる。呼吸ガスサンプリングチューブ354,352,または355は、カバー394に接続されていて、内部湿気捕獲チャンバ412,または411に流体連通していて、炭酸ガス測定ポート402,または400は、内部湿気捕獲チャンバ412,または411に流体連通している。ガスケット396は、内部湿気捕獲チャンバ412,または411と炭酸ガス測定ポート402,または400との間に配置されている。ガスケット396は、環状のタワー24を含み、タワー24は、炭酸ガス測定ポート402,または400内に延在し、少なくとも部分的に、内部湿気捕獲チャンバ412,または411と炭酸ガス測定ポート402,または400との間の流体連通を提供している。
図1から図18の実施の形態の第9の表現は、カニューレアセンブリコネクタ363に対するものである。カニューレアセンブリコネクタ363は、少なくとも一つのカニューレアセンブリコネクタ部材を含み、カニューレアセンブリコネクタ部材は全体で、鼻腔炭酸ガス測定ポート402と、口腔炭酸ガス測定ポート400と、鼻腔圧力ポート401と、呼吸ガス供給ポート399と、を含んでいる。ポート402,400,401,399の各々は、鎮静剤供給システム(sedation delivery system)(SDS)100(または、別の種類の医療用エフェクターシステム100’)の臨床監視ユニット(bedside monitoring unit)(BMU)300(その実施の形態が図6および図60から図62に示されている。)に流体接続可能である。用語「流体接続可能(fluidly-connectable)」は、直接流体接続可能と間接的に流体接続可能とを含む。
図1から図18の実施の形態の第9の表現のある例では、少なくとも一つのカニューレアセンブリコネクタ部材は、プレート(例えば、背面プレート423)を含む。その同じ例または別の例では、ポート402,400,401,399の各々は、中心を含み、ポート402,400,401,399のうちのいずれの2つのポートの中心間の距離も、鼻腔炭酸ガス測定ポート402と鼻腔圧力ポート401との間で、最短になっている。第9の表現のある例では、少なくとも一つのカニューレアセンブリコネクタ部材は全体で、聴覚ポート398を含んでいる。ある構造では、コネクタ363は、背面プレート423を含み、ここで、ポート402,400,401,399(そして、存在する場合にはポート398も)の一つ以上またはすべては、背面プレート423のポートである。ある変形例では、背面プレート423は、ポート402,400,401,399(そして、存在する場合にはポート398も)をBMU300に整合させるためおよび/または接続するのを援助するためのアダプタピン397を含んでいる。ある変形例では、背面プレート423は、図13から図15に示されているように形成される。ある変形例では、図示されていないが、コネクタ363は、プレートまたは背面プレートを含まない。ある配置では、BMU300は、ポートを含み、それらのポートは、コネクタ363のポート402,400,401,399(そして存在する場合にはポート398も)に入って、流体接続を提供する。別の配置では、コネクタ363のポート402,400,400,399(そして存在する場合にはポート398も)が、BMU300のポートに入って、流体接続を提供する。コネクタポートとBMUとの流体接続を提供するその他の配置(図示されていないが、背面プレートと面一のコネクタポートを含む。)は、当業者に任される。
図1から図18の実施の形態の第9の表現のある実施例では、臨床監視ユニット(BMU)300は、鎮静剤供給システム(SDS)100(または別の種類の医療用エフェクターシステム100’)の手術室ユニット(procedure room unit)(PRU)200(その実施の形態が図6および図41から図57に示されている。)に流体接続可能である。手術室ユニット200は、口腔炭酸ガス測定器202と、鼻腔炭酸ガス測定器140と、を含んでいる(図54を参照のこと)。コネクタ363の口腔炭酸ガス測定ポート400および鼻腔炭酸ガス測定ポート402が臨床監視ユニット300に流体接続され、臨床監視ユニット300が手術室ユニット200に流体接続されると、口腔炭酸ガス測定器202は口腔炭酸ガス測定ポート400に流体連通し、鼻腔炭酸ガス測定器140は鼻腔炭酸ガス測定ポート402に流体連通する。用語「流体接続(fluidly connected)」は、直接流体接続と間接的な流体接続とを含む。
図1から図18の実施の形態の第10の表現は、カニューレ水捕獲ハウジング30と疎水性フィルター395とを含むカニューレ水捕獲サブアセンブリ28に対するものである。カニューレ水捕獲ハウジング30は、湿気収集キャビティー32とサンプル呼吸ガス通過キャビティー34と、を有する湿気捕獲チャンバ411,または412を含んでいる。サンプル呼吸ガス通過キャビティー34は、湿気収集キャビティー32よりも高く配置され、湿気収集キャビティー32に流体連通している。サンプル呼吸ガス通過キャビティー34は、湿気収集キャビティー32よりも小さい体積を有する。サンプル呼吸ガス通過キャビティー34は、サンプル呼吸ガス入口と、サンプル呼吸ガス出口と、を有する。疎水性フィルター395は、サンプル呼吸ガス通過キャビティー34の出口を覆うように配置されている。サンプル呼吸ガス通過キャビティー34に入るサンプルされた全ての呼吸ガス36は、疎水性フィルター395を通ってサンプル呼吸ガス通過キャビティー34から出なければならない。サンプルされた呼吸ガス34中の湿気は、湿気収集キャビティー32内に溜まる。
図1から図18の実施の形態の第11の表現は、カニューレ351’と、コネクタ363と、聴覚耳ピース362と、を含むカニューレアセンブリ145に対するものである。カニューレ351’は、患者10の顔に配置可能で、呼吸ガスサンプリングチューブ354,352,または355を含んでいる。呼吸ガスサンプリングチューブ354,352,または355は、コネクタ363に流体接続されていて、コネクタ363は、鎮静剤供給システム100(または、別の種類の医療用エフェクターシステム100’)の臨床監視ユニット300に接続可能である。聴覚耳ピース362は、患者10の耳の近くに配置可能で、コネクタ363に機能的に接続されていて、コネクタ363が臨床監視ユニット300に接続され、聴覚耳ピース362が患者10の耳の近くに配置されているときに、少なくとも臨床監視ユニット300の向きで患者10に音響を提供する。用語「近く(proximate)」は、以下に限定されないが、「その中(in)」および「その表面(on)」を含む。
図1から図18の実施の形態の第11の表現のある例では、聴覚耳ピース362は、患者10の耳の中に配置可能で、カニューレアセンブリ145は、聴覚(すなわち、音響)チューブ356を含み、聴覚チューブ356は音響耳ピース362およびコネクタ363に機能的に接続されていて、コネクタ363がBMU300に接続されているときに、臨床監視ユニット(BMU)300のスピーカーから聴覚耳ピース362へ音響的に音を伝送する。ある用途では、BMU300は、音響耳ピース362を用いて、前手術室内で、患者10に、意識の有る間の患者の応答時間を確立するために、自動応答モニター(例えば、ハンドピース)を握るようにとのトレーニング命令を提供する。ある変形例では、BMU300のトレーニングコンピュータプログラムが、そのようなトレーニング中にスピーカーを制御する。その後、患者10は、鎮静された状態で、手術室内で、鎮静剤供給システム100(または、別の種類の医療用エフェクターシステム100’)の手術室ユニット(PRU)200の要求に対して自動応答モニターを握るようにとの命令を提供される。PRU200は、少なくとも患者の応答時間を用いて、鎮静された(または、別の種類の医療的手技が施された)状態の患者10の意識のレベルを求める。ある変形例では、PRU200のコンピュータプログラムは、患者が鎮静されている間にスピーカーを制御する。別の用途では。音楽などの和らげる音響が、聴覚耳ピース362によって、前手術室内で患者に提供される。別の例では、聴覚耳ピース362は、ヘッドセットのスピーカーであり、音響チューブ356は、電気配線に置き換えられている。別の例は当業者に任される。
図1から図18の上記の表現の例などを含む上記表現のある応用では、カニューレアセンブリ145は、臨床監視ユニット(BMU)300に直接接続可能である。例えば、図1から図18の実施の形態の第7の表現のある応用では、コネクタ363は臨床監視ユニット(BMU)300に直接接続可能で、BMU300の入口ポートは、ガスケット396の環状のタワー24に入り、環状のタワー24を対応する鼻腔炭酸ガス測定ポート402および口腔炭酸ガス測定ポート400に向けて圧縮して、漏れのない密閉を提供する。図1から図18の上記の表現の例などを含む上記の表現のいずれかの応用では、カニューレアセンブリ145は、手術室にとどまるユニット(図示されていない。)に直接接続可能である。例えば、図1から図18の実施の形態の第7の表現の別の応用では、コネクタ363は、手術室にとどまるユニット(図示されていない。)に直接接続可能である。ある変形例では、ユニット(図示されていない。)は、患者10への鎮静剤の供給を行い、別の変形例では、ユニット(図示されていない。)は、患者への鎮静剤の供給を行わない。他の応用は当業者に任される。
図1から図18の実施の形態の上記の表現の例などを含む上記の表現のいずれの一つまたはいくつかも、当業者に適正に評価されるように、図1から図18の実施の形態の上記の表現の例などを含む上記の表現の別のいずれか一つまたはいくつかと、組み合わされてよい。
図19および図20は、バイトブロック74の第1の実施の形態を示していて、バイトブロック74は、ある実施の形態では、図1から図18のカニューレアセンブリ145と共に用いられてよい。バイトブロック74は、ある例では、上部胃腸管内視鏡医療手技の間に患者に用いられる。バイトブロックは、バイトブロック本体を有し、バイトブロック本体は、患者の口の中に挿入される。バイトブロック本体は、内視鏡をその中に挿入するための貫通通路を有する。患者は、内視鏡の代わりにバイトブロック本体を咬合する。
図19および図20の実施の形態の第1の表現は、患者の口の中に挿入するように構成されたバイトブロック本体76を含むバイトブロック74に対するものである。バイトブロック本体76は、貫通通路78を含み、貫通通路78から離れて配置された空気サンプリング通路80を含む。貫通通路78は、その中に医療器具82(図20ではそのハッチングされていない部分のみが示されている。)を受容するように構成されている。空気サンプリング通路80は、バイトブロック本体76が患者の口の中に挿入されているときに、患者から吐き出された空気を受容するように配置された入口84を有する。空気サンプリング通路80は、カニューレ90(呼吸ガス供給プロングなしの口腔/鼻腔カニューレのある実施の形態の本体/キャップ部分のみが図示されている。)の呼吸ガスサンプリングポート88と連結するように構成された出口86を有する。ある変形例では、空気サンプリング通路80の出口86は、コネクタチューブ92を介して、カニューレ90の呼吸ガスサンプリングポート88と間接的に連結するように構成されている。
図19および図20の実施の形態の第2の表現は、カニューレ90、バイトブロック74、および、コネクタチューブ92、を含むカニューレアセンブリ94に対するものであ。カニューレ90は、患者の顔に配置可能で、呼吸ガスサンプリングポート88を含んでいる。バイトブロック74は、患者の口の中に挿入するように構成されたバイトブロック本体76を有する。バイトブロック本体76は、貫通通路78を含み、貫通通路78から離れて配置された空気サンプリング通路80を含む。貫通通路78は、その中に医療器具82を受容するように構成されている。空気サンプリング通路80は、バイトブロック本体76が患者の口の中に挿入されたときに患者から吐き出された空気を受容するように配置された入口84を有し、出口86を有する。コネクタチューブ92は、カニューレ90の呼吸ガスサンプリングポート88に取り付けられたまたは取り付け可能な第1の端部を有し、バイトブロック本体76の空気サンプリング通路80の出口86でバイトブロック本体76に取り付けられたまたは取り付け可能な第2の端部を有する。
図21は、バイトブロックの第2の実施の形態を示している。図21の実施の形態の表現は、バイトブロック本体98および空気サンプリングチューブ102を含むバイトブロックアセンブリ96に対するものである。バイトブロック本体98は、患者の口の中に挿入するように構成されていて、その中に医療器具106(その一部のみが図示されている。)を受容するように構成された貫通通路104を含んでいる。空気サンプリングチューブ012は、バイトブロック本体98に取り付けられていて、バイトブロック本体98が患者の口の中に挿入されたときに患者から吐き出された空気を受容するように配置された入口108を有し、カニューレの呼吸ガスサンプリングポートに取り付けられたまたは取り付け可能な出口112を有する。
図21の実施の形態のある変形例では、空気サンプリングチューブ102は、少なくとも部分的に、貫通通路104の中に配置されている。ある構成では、空気サンプリングチューブ102は、バイトブロック本体98に接着して取り付けられている。ある用途では、空気サンプリングチューブ102の出口112は、コネクタチューブ118を介して、カニューレの呼吸ガスサンプリングポートに間接的に取り付けるように構成されている。
図22は、バイトブロックの第3の実施の形態を示している。図22の実施の形態の表現は、バイトブロック本体124および空気サンプリングチューブ126を含むバイトブロックアセンブリ122に対するものである。バイトブロック本体124は、患者の口の中に挿入するように構成されている。バイトブロック本体124は、その中に医療器具132(その一部のみが図示されている。)を受容するように構成された貫通通路128を含み、空気サンプリング通路134を含む。空気サンプリングチューブ126は、少なくとも部分的に、空気サンプリング通路134内に配置されていて、バイトブロック本体124が患者の口の中に挿入されたときに、患者から吐き出される空気を受容するように配置された入口136を含み、カニューレの呼吸ガスサンプリングポートに取り付けられたまたは取り付け可能な出口138を含む。ある変形例では、空気サンプリングチューブ126の出口138は、コネクタチューブ148を介して、カニューレの呼吸ガスサンプリングポートに間接的に取り付けられるように構成されている。
図19および図20、図21、ならびに、図22、の実施の形態の例は、空気サンプリング通路/チューブが、医療手技の間に医療器具が貫通通路内で動くにもかかわらず、適正な空気サンプリング位置に維持されるという利点を有する。この利点は、患者の吐き出す空気の二酸化炭素ガスの濃度が、バイトブロックに対して所定の位置にとどまらない空気サンプリングチューブを備えたカニューレを用いる従来のバイトブロックおよびカニューレの配置に比べて、より正確に求められるようにする。
図23は、医療用エフェクターシステム154の別の実施の形態を示していて、ここで、医療用エフェクターシステム154は、医療用エフェクターシステム154のカニューレ156に起こりえる問題を使用者に警報する。図23の実施の形態のある表現は、圧力センサー158、カニューレ156、および、メモリ166、を含む医療用エフェクターシステム154に対するものである。圧力センサー158は、入力168を含み、出力信号170を有する。カニューレ156は、患者の顔に配置可能であり、圧力センサー158の入力168に機能的に接続可能な呼吸ガスサンプリングチューブ172を含んでいる。メモリ166は、カニューレプログラムを含み、カニューレプログラムは、プロセッサ174によって実行されたときに、圧力センサー158の出力信号170に機能的に接続される。カニューレプログラムは、圧力センサー158の出力信号170に少なくとも部分的に基づいて(および全体的に基づいた一つの例において)カニューレ156の起こりえる問題を使用者に警報する。ある例では、圧力センサー158の入力168は患者からの呼吸ガスの形態で空気圧信号を受け取るためのものであることが、注意される。
図23の実施の形態のある用途では、カニューレ156が患者の顔に配置され、呼吸ガスサンプリングチューブ172が圧力センサー158の入力168に機能的に接続されたとき、圧力センサー158の出力信号170は、患者の呼吸速度に対応する時間変化する信号である患者の呼吸によって生み出された圧力に対応する。カニューレ156が患者の顔に配置されない場合、および/または、カニューレ156の呼吸ガスサンプリングチューブ172が圧力センサー158の入力168に機能的に接続されていない場合、圧力センサー158の出力信号170(典型的には電気信号である。)は、大気圧に対する出力信号にほぼ等しい。
図23の実施の形態のある構成では、呼吸ガスサンプリングチューブ172は、患者の口、左鼻腔、および、右鼻腔、のうちの少なくとも一つから呼吸ガスを採取するように構成されている。ある変形例では、図示されていないが、呼吸ガスサンプリングチューブは、患者の口および両方の鼻腔から呼吸ガスを採取するように構成されている。別の変形例では、図示されていないが、呼吸ガスサンプリングチューブは、患者の両方の鼻腔のみから呼吸ガスを採取するように構成されている。さらに別の変形例では、呼吸ガスサンプリングチューブ172は、患者の左鼻腔、右鼻腔、および、口、のうちの唯一つから呼吸ガスを採取するように構成されている。
図23の実施の形態のある用途では、起こりえるカニューレの問題には、カニューレプログラムがプロセッサ174によって実行されているときに、カニューレ156が患者の顔に配置されていない(または、適正に配置されていない)ことが、含まれる。同じ用途または別の用途では、起こりえるカニューレの問題には、カニューレプログラムがプロセッサ174によって実行されているときに、カニューレ156が圧力センサー158の入力168に機能的に接続されていないことが含まれる。
図23の実施の形態のある応用では、圧力センサー158は、臨床監視ユニット(例えば、図6の臨床監視ユニット300で、圧力センサー158は、鼻腔圧力トランスデューサ47に置き換えられている。)のコンポーネントである。同じ応用または別の応用では、メモリ166およびプロセッサ174は、手術室ユニットのホストコントローラ(図6の手術室ユニット200のホストコントローラ204など)のコンポーネントである。ある変形例では、医療用エフェクターシステム154は、臍帯ケーブル(図6の臍帯ケーブル160など)をも含んでいる。この変形例では、カニューレプログラムは、臨床監視ユニットと手術室ユニットとが臍帯ケーブルによって機能的に一体に接続された後に臨床監視ユニットおよび手術室ユニットの少なくとも一方がターンオンされたときに、自動的に実行を開始する。ある用途では、カニューレの起こりえる問題には、臍帯ケーブルが臨床監視ユニットおよび手術室ユニットに接続されていない(または、適正に接続されていない)ことが含まれる。ある変形例では、手術室ユニットは、カニューレ156に機能的に接続可能な炭酸ガス測定器230,234を含み、カニューレプログラムは、カニューレプログラムがカニューレ156の起こりえる問題を使用者に警報しなければ、炭酸ガス測定器230,234を開始する。別の応用では、圧力センサー158、メモリ166、プロセッサ174、および、炭酸ガス測定器230,234は、単一のユニットのコンポーネントである。
図23の実施の形態のある配置では、呼吸ガスサンプリングチューブ172は、口腔呼吸ガスサンプリングチューブ236であり、カニューレ156は、圧力センサー158の入力168に機能的に接続可能な左鼻腔呼吸ガスサンプリングチューブ238をも含み、カニューレ156は、圧力センサー158の入力168に機能的に接続可能な右鼻腔呼吸ガスサンプリングチューブ240をさらに含んでいる。ある変形例では、弁242,244,246のうちの少なくとも一つが、カニューレプログラムによって制御可能で、圧力センサー158を、一つずつ(one at a time)、口腔、左鼻腔、および、右鼻腔呼吸ガスサンプリングチューブ236,238,240に選択的に機能的に接続する。図23に示されたものとは、違う個数の弁、違う構造の弁、および/または、違う接続の弁、を用いる別の構成は、当業者に任される。ある変形例では、医療用エフェクターシステム154は、炭酸ガス測定器230,234の少なくとも一つをも含み、ここで、弁242,244,246の少なくとも一つがカニューレプログラムによって制御可能で、口腔、左鼻腔、および、右鼻腔呼吸ガスサンプリングチューブ236,238,240を炭酸ガス測定器230,234の少なくとも一つに機能的に接続する。ある応用では、炭酸ガス測定器230,234の少なくとも一つが、患者の両鼻腔からの呼吸ガスサンプリング入力を受け取る鼻腔炭酸ガス測定器230と、患者の口からの呼吸ガスサンプリング入力を受け取る口腔炭酸ガス測定器234と、を含む。ある実施例では、鼻腔炭酸ガス測定器230および口腔炭酸ガス測定器234は、手術室ユニット(上述された手術室ユニット200など)のコンポーネントである。プロセッサ174と炭酸ガス測定器230,234との間の接続、および、プロセッサ174と弁242,244,246の少なくとも一つとの間の接続は、図23では、図面を明瞭にするために、省略されていることが注意される。別の配置では、図示されていないが、2個または3個の圧力センサーが用いられる。
使用者にカニューレの起こりえる問題を警報する医療用エフェクターシステムの別の構成では、図示されていないが、図23の各弁242,244,246(ある実施の形態では、弁から流れ出るどのような流れも阻止するオフ位置をも有する)は、関連する呼吸ガスサンプリングチューブを、関連する炭酸ガス測定器に接続された一つの枝路と、圧力センサーに接続されたもう一つの枝路と、に分割するスプリッタに置き換えられている。ある変形例では、1個、2個、または、3個の圧力センサー、および/または、1個、2個、または、3個の炭酸ガス測定器が、用いられる。ある配備では、呼吸部位からの最も強い圧力信号が、患者の吐き出された息の中の二酸化炭素の炭酸ガス測定器による測定で用いるための最良の呼吸部位を特定する。
ある例では、医療用エフェクターシステム154の利点には、より信頼性の低い機械的スイッチを用いずにカニューレ156の起こりえる問題を使用者に自動的に警報すること、および、患者の口呼吸および鼻呼吸に対する基準の圧力測定値を提供すること、が含まれる。そのような基準の圧力測定値は、ある応用では、患者がより好む呼吸の開口が、医療手技が施されている患者への酸素の流量が上昇または低下するとすぐに、変わったか否かを判定するために後に用いられる。
以下の段落は、図1から図18の実施の形態の一つの具体的な実施例の詳細な記載を提供する。この具体的な実施例のいずれの特徴部も、図1から図18の実施の形態の上述された表現(上述された表現の例なども含む。)のいずれかに加えられてよいことが、注意される。この具体的な実施例では、カニューレアセンブリ145は、酸素(用語「酸素」は、濃縮酸素を含有する空気を含む。)供給カニューレアセンブリであり、より詳しく言うと、患者10に酸素を供給し分析のために口腔または鼻腔の吐き出された息のサンプルを収集するカニューレアセンブリ145(図1に示されている。)である。口腔/鼻腔カニューレ351は、口腔および鼻腔の両方からの呼吸終期のCO2ガス(用語「CO2ガス」はCO2を含有する気体を意味する。)の測定を可能にし、ならびに、両方の鼻腔からのCO2ガスの圧力の測定も可能にする。
口腔/鼻腔カニューレ351は、酸素を雲として口腔または鼻腔の外側に提供する従来技術のカニューレとは異なり、口腔および鼻腔内に向けて酸素の流れを提供する。カニューレアセンブリ145は、鼻腔圧力センサーラインを含み、鼻腔圧力センサーラインは呼息の間に酸素の流量を低減するために酸素コントローラに信号を送り、呼吸終期のガスのサンプルの希釈を防止し、測定の正確さを増加する。カニューレ145は、サンプリングを組み合わせて平均の測定値を作り出す従来技術の炭酸ガス測定カニューレとは異なり、口腔および鼻腔の独立した炭酸ガス測定を可能にする。本発明は、臨床監視ユニット(BMU)300への容易な着脱を促進するために、カニューレシステムの一体的な部品としてコネクタ363をも含む。カニューレ145は、自動応答モニター(Automated Responsiveness Monitor)(ARM)への応答を要求する患者10への可聴命令を供給できるようにもする。
ある構成では、口腔鼻腔カニューレ351は、容易に変形可能で患者10の顔に快適に取り付けられる柔軟な曲げやすい材料で作られている。このような材料で作ることによって、患者10が快適で刺激が最小になることが確実にされる。
カニューレアセンブリ145(図1に示されている。)は、外科手術中に、鎮静剤を投与するための安全な手段を提供することを意図した、一体化された監視および鎮静剤供給システム(SDS)の一部である。そのシステムは、薬剤供給アルゴリズムおよび静脈内注入蠕動ポンプを用いて、望ましい鎮静効果を獲得し維持する可変速度での注入で薬剤を供給する。すべての薬剤の供給は、手術室ユニット(PRU)200によって実行され、手術室ユニット200は、臨床監視ユニット(BMU)300と共に、ケアチームがどのような位置からでも必要な薬剤の投与量の変更を行うことを可能にできるようにする。
本明細書では、用語「近位の(proximal)」は、カニューレアセンブリを使用している装置に最も近くそしてその患者10に対してカニューレアセンブリが用いられている患者から最も遠い口腔/鼻腔カニューレアセンブリの位置を意味する。逆に、用語「遠位の(distal)」は、カニューレアセンブリを用いている装置から最も遠くそして患者10に最も近い位置を意味する。
図1から図3に示されているように、口腔/鼻腔カニューレ351は、鼻と口との間の患者10の上唇の表面に快適に取り付けられるように設計されている。口腔/鼻腔カニューレ351は、患者10に酸素ガスを供給すると同時に患者10の呼吸の監視をも行うためのマスクなしの供給装置として機能する。口腔/鼻腔カニューレ351は、ガスサンプル収集、音響および酸素の供給のための複数のチューブに接続されていて、患者10への固定を援助する鞍帯361と、患者10に音響メッセージを送ることができるようにする耳ピース362と、臨床監視ユニット(BMU)300にしっかりと接続するためのBMUコネクタ363と、を含む。
図1および図6を参照すると、カニューレアセンブリ145は、遠位の口腔/鼻腔カニューレ351と、耳ピース362と、近位のコネクタ363と、を含む。患者10から吐き出されたサンプルは、口腔/鼻腔カニューレ351によって収集され、個々の導管および内腔を通ってコネクタ363へ流れる。コネクタ363は、臨床監視ユニット(BMU)300に取り外し可能に取り付けられている。ガス(酸素およびCO2)が、次に、臍帯ケーブルを介して、手術室ユニット(PRU)200から/PRU200へ、送られる。炭酸ガス測定システムは、PRU200内の2つの炭酸ガス測定器を含む。粒子および疎水性フィルターが、カニューレコネクタ363の内側に配置されている。口腔チャンバ411および鼻腔チャンバ412は、炭酸ガス測定器への湿気の損傷を防止するために、患者10の吐き出された息から水滴を捕獲するように設計されている。鼻腔圧力トランスデューサ47が、臨床監視ユニット(BMU)300内に配置されている。圧力トランスデューサ47は、患者10の呼吸情報を、臍帯ケーブルを介して、手術室ユニット(PRU)200に供給する。
図4に示されているように、口腔/鼻腔カニューレ351は、ポリウレタン、シリコーン、または、その他のいくつかのエラストマー、のような柔軟で可撓性の材料で作られていて、一般的に、射出成形法または液体射出成形法によって形成されている。カニューレキャップ368は、一般的に、中空の立方体であり、その他の特徴部を支持するためのプラットフォームである。口腔/鼻腔カニューレ351の輪郭は、患者10の解剖学的構造に容易に適合するように設計されている。口腔/鼻腔カニューレ351は、カニューレウイング367の患者10側の側面に配置された接着パッド366を含み、口腔/鼻腔カニューレ351を患者10の顔の所定の位置に接着し快適に固定することを意図されている。カニューレキャップ368は、鼻腔プロング422および口腔プロング369を含む。カニューレ本体18は、鼻腔プロング364,365および口腔プロング370,371を含む。
図4および図6から図9は、2つの独立したガス回路を含むカニューレキャップ368を示していて、一つのガス回路は炭酸ガス測定および圧力の分析のために口腔および鼻腔の吐き出されたCO2を収集するためのものであり、もう一つのガス回路は、酸素を患者10の鼻および口に供給するためのものである。図8は、口腔/鼻腔カニューレ351のCO2サンプリング回路の断面図である。CO2サンプリング回路は、左および右鼻腔回路と、口腔サンプル回路と、を含んでいて、これらの回路は、カニューレキャップ368の内側で、内側から成形され相互に接続されている。CO2左回路は、直角に相互に接続され患者10の左鼻腔からCO2サンプルを収集するように機能する左プロング導管(left prong channel)375および左導管(left channel)377を含む。左サンプルチューブ354(図1)は、左導管377内に挿入されて左導管377に固定して取り付けられ、左導管377は、CO2サンプリング体積を2つの内腔(図2、図3、および、図6に示されている。)、すなわち、左圧力内腔359および左サンプル内腔360に分割する。さらに、CO2右回路は、直角に相互に接続され患者10の右鼻腔からCO2サンプルを収集するように機能する右プロング導管(right prong channel)374および右導管(right channel)376を含む。右サンプルチューブ352(図1)は、右導管376内に挿入され右導管376に固定して取り付けられ、右導管376はCO2サンプル体積を2つの内腔(図2、図3、および、図6に示されている。)、すなわち、右圧力内腔357および右サンプル内腔358に分割する。配置は口腔回路と本質的に同じであり、口腔回路は、口腔プロング369,371,370内の口腔プロング導管379と、カニューレキャップ368の内側の口腔導管378と、を含む。口腔プロング導管379および口腔導管378は、相互に接続されていて、患者10の口からCO2サンプルを収集する。
図7から図9に示されているように、第2のガス回路は、酸素を患者10の鼻および口の近くに供給する。図9は、口腔/鼻腔カニューレ351の断面図を示している。酸素導管387は、カニューレキャップ368内のチャンバ384と流体連通している。酸素チャンバ384は、3つの開口、すなわち、口の近くに酸素を供給する酸素プロング導管381に接続している第1の開口、右鼻腔内に酸素を供給する右導管385と流体連通している第2の開口、および、導管386を介して左鼻腔に酸素を供給する第3の開口、を有している。
図4に示されているように、鼻腔酸素プロング422は、プロング364,365を覆って取り付けられている。プロング422は、先細りの形状を有し、鼻腔プロング364,365の周りに同軸に嵌まる。プロング422は、カニューレキャップ368の中から患者10の鼻腔の近くへ酸素が通るのを許容するための複数の孔を含む。
口腔システムは、口腔/鼻腔カニューレ351の一体的な部品である口腔プロング369と、プロング369を覆ってスライド可能に取り付けられたスライドプロング371と、EGD(esophageo-gastro-duodenoscopy)(食道胃十二指腸鏡検査)プロング拡張部370と、を含んでいる。口腔プロングシステムは、2つの独立した導管、すなわち、酸素を供給するための酸素プロング導管381と、CO2サンプル収集のための口腔プロング導管379と、を含む。スライドプロング371は、プロング369を覆ってスライド可能に取り付けられて「L」形状を形成し、さまざまな患者10に適合するための融通性を可能にする。プロング369は、口の前面に容易に配置するために伸張可能であり後退可能である。口腔プロングシステムを含む第3のピース(piece)が、プロング拡張EGD(食道胃十二指腸鏡検査)プロング370に着脱可能で、第3のピースは、患者10の口の内側に到達するようにスライドプロング371にスライド可能に取り付けるように設計されている。EGDプロング拡張部370は、プロング371に繋留して製造されているが、使用者によって容易に取り外されてよい。EGD拡張部370は、口内へのガスの供給および口内でのガスの収集を改善するが、容易に取り外されて使用しない場合には廃棄されてよい。
図1に示されているように、チューブの集合(set)は、CO2鼻腔サンプルを移送するための2つの押出成形チューブ352および354を含み、チューブの集合の各々は、2つの小さな内腔と、CO2口腔サンプルを移送するためのチューブ355と、音響チューブ356と、酸素をチャンバ384(図7から図9に示されている。)内に移送するための酸素チューブ353と、を含んでいる。チューブは市販されているものであり、好ましくは、押出成形ポリ塩化ビニルのような曲げやすいプラスチック材料で作られている。各押出成形チューブ352,354は、各々、右および左鼻腔からCO2サンプルを移送する。サンプルチューブ352は、酸素チューブ353に右側で隣接してカニューレキャップ368に接続されている。同様の配置で、サンプルチューブ354は、口腔サンプルチューブ355に左側で隣接してカニューレキャップ368に接続されている。
こんどは図2および図3を参照すると、右圧力内腔357および右サンプル内腔358が、チューブ352内に配置されていて、CO2ガスサンプルを気体分析および炭酸ガス測定分析のために右鼻腔から移送する。同様な形態において、左圧力内腔359および左サンプル内腔360が、チューブ354内に配置されていて、CO2ガスサンプルを左鼻腔から移送する。ある配置では、チューブ352は、酸素チューブ353に接着されていて、同様に、チューブ354は、口腔サンプルチューブ355に接着されている。チューブ同士の接続は、チューブが必要に応じて容易に分離できるように、設計されている。別個の音響チューブ356が、耳ピース362に取り付けられていて、音を患者10の耳に伝えるために用いられる。
図13に示されているように、口腔/鼻腔カニューレコネクタ363は、4つのコンポーネントを含み、これらのコンポーネントは一体に組み立てられて内部チャンバおよび導管を形成する。これらのコンポーネントは、出口カバー394、疎水性フィルター395、ガスケット396、および、背面プレート423、である。これらのコンポーネントは、内部ノッチ404にスナップ嵌めされてロックされる内部ラッチ403によって、一体に保持される。
図10から図13、および、図15から図18、を参照すると、出口カバー394および背面プレート423は、成形された硬質熱可塑性プラスチックで作られていて、一方、ガスケット396は、弾性の柔軟な材料で作られている。出口カバー394に含まれているのは、口腔および鼻腔CO2サンプリングガスから湿気を捕獲するのに用いられる湿気チャンバ411,412である。出口カバー394は、使用者がコネクタアセンブリをBMUインターフェースコネクタ(図1に示されている。)にしっかりと取り付けるのを容易にするための握りスナップ388を含んでいる。左および右鼻腔CO2ガスは、炭酸ガス測定出口導管417(図16から図18に示されている。)を通った後に凹部415内で混合される。鼻腔炭酸ガス測定分析が、PRU200(図6を参照のこと。)内で混合されたガスサンプルに対して行われる。圧力分析も、CO2ガスが圧力ライン424(図12)を通過した後に、混合されたガスサンプルに対して行われる。
口腔炭酸ガス測定分析が、CO2ガスサンプルに対して行われ、その分析は、ガスが口腔出口導管416を通過し終えて口腔凹部410および湿気チャンバ411(図6を参照のこと。)内に入った後に、行われる。凹部410,415は、疎水性フィルター395を保持し、疎水性フィルター395は湿気を捕獲して、湿気が湿気チャンバ411,412内に排出されるようにして、炭酸ガス測定システムの他の敏感な部分への湿気による損傷を防止している。
図1、および、図10から図13、を参照すると、出口カバー394の遠位の面が、すべてのカニューレチューブに対するコネクタを提供している。カバー394の遠位の面は、チューブ353に対する接続点(connection point)である酸素チューブ開口390と、チューブ356に対する接続点である音響チューブ開口389と、サンプルチューブ352を受容する右チューブ開口392と、サンプルチューブ354と接続する左チューブ開口393と、口腔サンプルチューブ355を受容する口腔チューブ開口391と、を含む。すべての接続点は、嵌め合わされるチューブとの間で漏れ止めシールを生み出すように設計されている。右および左鼻腔CO2圧力ライン418(図16を参照のこと。)の両方は、凹部420内に配置された内腔ポート421を加圧するように接続している。
図13および図15に最良に示されているように、ガスケット396は、出口カバー394と背面プレート423との間に挟まれている。ガスケット396の機能は、内部導管を形成すること、および、個々の流路を隔離することである。ガスケット396は、疎水性フィルター395を固定してもいる。疎水性フィルター395は、フィルターノッチ419、および、顔に近い出口カバー394に配置された隆起部413、によっても保持されている。疎水性フィルター395は、市販されていて、粒子阻止および疎水性の性質を有している。背面プレート423は、音響ポート398、酸素ポート399、口腔ポート400、および、圧力ポート401、を含む、BMU300(図1)のコネクタと接続される複数のポートを有する。アダプタピン397は、カニューレコネクタ363とBMU300のコネクタとの間の接続を案内するように機能する。
図1から図18の実施の形態の一つの具体的な実施例の詳細な記載では、カニューレ351’、コネクタ363、および、耳ピース362、が一人の患者に用いられる(single-patient-use)(SPU)部品であることが、注意される。
[薬剤供給カセットアセンブリ]
本発明の第2の態様は、薬剤供給カセットアセンブリ251を指向し、薬剤供給カセットアセンブリ251のコンポーネントであり、または、薬剤供給カセットアセンブリ251によって用いられ、薬剤供給カセットアセンブリ251のある実施の形態が、図24から図40に示されていて、薬剤供給カセットアセンブリ251は、ある実施例では、図41から図57に示されている手術室ユニット(PRU)200の実施の形態によって用いられている。図24から図40の実施の形態の第1の表現は、ルーア269、チューブ277,259、および、薬剤供給カセットメインボード253を含む、薬剤供給カセットアセンブリ251に対するものである。チューブ277、259は、薬剤を収容した薬剤バイアル250に流体接続可能な薬剤受容端部と、ルーア269と流体接続可能な薬剤供給端部と、を含む。用語「流体接続可能な(fluidly-connectable)」は、直接流体接続可能な、および、間接的に流体接続可能な、を含み、用語「流体接続された(fluidly-connected)」は、直接流体接続された、および、間接的に流体接続された、を含む。カセットメインボード253は、ルーア部位基部271を含む。ルーア269は、ルーア部位基部271に取り付け可能であり、ルーア部位基部271から取り外し可能である。ルーア部位基部271は、偏向可能なルーア部位センサービーム275を有し、ビーム275は、ルーア269がルーア部位基部271に取り付けられたときにルーア269によって偏向され、ルーア269がルーア部位基部271から取り外されたときに偏向から戻される、ように配置されている。ルーア部位基部271は、ある構成では、T部位基部271とも呼ばれ、ルーア部位センサービーム275は、その構成では、T部位センサービーム275とも呼ばれる。別の構成は、当業者に任される。
図24から図40の実施の形態の第1の表現のある例では、カセットメインボード253は、手術室ユニット(PRU)200(図41から図57に示されている。)に取り付け可能でかつ手術室ユニット200から取り外し可能であり、手術室ユニット200は、偏向されたルーア部位センサービーム275および偏向から戻されたルーア部位センサービーム275の一方のみを検出するように配置されたルーア配置光学センサー226(図44を参照のこと。)を備えている。ある変形例では、手術室ユニット200は、チューブ277,259内の薬剤の流れを制御して、チューブ277,259から空気ガス抜きを行い、かつ、ルーア部位センサービーム275を検出したまたは検出していないルーア配置光学センサー226に少なくとも部分的に基づいて、チューブを通して患者に薬剤を供給する。
本発明の第2の態様(第2の態様の薬剤供給カセットアセンブリの実施の形態が図24から図40に示されている。)と、本発明の以下に記載される第3の態様(第3の態様の手術室ユニットの実施の形態が図41から図57に示されている。)との、組み合わせの大まかな記載は、薬剤供給アセンブリ(例えば、薬剤供給カセットアセンブリ251と手術室ユニット200)に対するものである。その組み合わせのある表現では、薬剤供給アセンブリ(例えば、251,200)は、チューブ(例えば、277,259)と、保管部位(例えば、ルーア部位基部271)と、ポンプ(例えば、図41に見られる220)と、センサー(例えば、図44に見られる、ルーア配置光学センサー226)と、を含んでいる。チューブ(例えば、277,259)は、薬剤を収容した薬剤バイアル(例えば、250)に流体接続可能な薬剤受容端部と、薬剤供給端部(例えば、ルーア269)と、を有する。保管部位(例えば、271)は、チューブの薬剤供給端部が患者と薬剤を供給するように連通していないときに、チューブ(例えば、277,259)の薬剤供給端部(例えば、269)を解除可能に保管するように構成されている。ポンプ(例えば、220)は、チューブ(例えば、277,259)がポンプ(例えば、220)に機能的に接続されているときに、チューブ(例えば、277,259)内の薬剤の流れを制御して、チューブ(例えば、277,259)を空気ガス抜きし、かつ、チューブ(例えば、277,259)を介して患者に薬剤を供給する。センサー(例えば、226)は、出力を有し、チューブ(例えば、277,259)の薬剤供給端部(例えば、269)が保管部位(例えば、271)内に存在すること、および/または、存在しないこと、を検出するように配置されている。
大まかに記載された組み合わせのある例では、チューブの薬剤供給端部が、ほぼ2.54cm(1インチ)から10.16cm(4インチ)の長さを有し、チューブ(例えば、277,259)自体の薬剤供給端部に取り付けられた任意の端部取り付け部品(例えば、ルーア269)を含んでいる。ある応用では、センサーは、チューブ(例えば、277,259)の薬剤供給端部(例えば、269)が保管部位(例えば、271)内に存在すること、および/または、存在しないこと、を直接検出する。別の応用では、センサー(例えば、226)は、チューブ(例えば、277,259)の薬剤供給端部(例えば、269)が保管部位(例えば、271)内に存在する場合と存在しない場合とで位置を変える別のコンポーネント(例えば、ルーア部位センサービーム275)の存在することおよび/または存在しないことを検出して、チューブ(例えば、277,259)の薬剤供給端部(例えば、269)の存在することおよび/または存在しないことを間接的に検出する。引用されたコンポーネントは、そのコンポーネントの後に記載された括弧内の具体的なコンポーネントの例に限定されないことが、理解される。したがって、以下に限定されないが、別の光学センサー、超音波センサー、近接センサー、または、電磁センサーなどの、センサーの別の例が、用いられてよい。同様に、保管部位の別の例が用いられてよく、薬剤供給システムは、当業者に適正に評価されるように、薬剤供給カセットアセンブリおよび/または手術室ユニットを必要とするものに限定されない。
薬剤供給アセンブリ(例えば、251,200)のある実施例では、ポンプ(例えば、220)は、チューブ(例えば、277,259)の薬剤供給端部(例えば、269)が、センサー(例えば、226)の出力から判定されるように保管部位(例えば、271)内に保管されているときにのみ、チューブ(例えば、277,259)を空気ガス抜きする。これは、チューブ(例えば、277,259)の薬剤供給端部(例えば、269)が患者と流体連通しているときに、意図せずにチューブ(例えば、277,259)に注入すること(すなわち、空気抜き(air purging))を防止するのを援助する。
薬剤供給アセンブリ(例えば、251,200)の同じまたは別の実施例では、チューブ(例えば、277,259)は、チューブ(例えば、277,259)の薬剤供給端部(例えば、269)が、センサー(例えば、226)の出力から判定されるように保管部位(例えば、271)内に保管されているときにのみ、ポンプ(例えば、220)から機能的に切り離すことが可能である。これによって、薬剤が患者または周囲環境へ自由に流れ出ることの防止が援助される。ある変形例では、ポンプハウジングドア(例えば、201)が、ポンプ(例えば、220)に対抗して、機能的に接続されたチューブ(例えば、277,259)を挟み、薬剤を供給するためにはポンプの動作が必要であるようにし、薬剤の流れが、ポンプ(例えば、220)がポンプ動作していないときは遮断される(すなわち、自由な流れがない)ようにしている。この変形例では、ポンプハウジングドア(例えば、201)は、チューブ(例えば、277,259)の薬剤供給端部(例えば、269)が、センサー(例えば、226)の出力から判定されるように保管部位(例えば、271)内に保管されていなければ、ロックされていて、挟まれたチューブ(例えば、277,259)を取り除くために開くことができない。
図24から図40の実施の形態の第2の表現は、薬剤供給カセットメインボード253を含む薬剤供給カセットアセンブリ251に対するものである。薬剤バイアル250は、カセットメインボード253に取り付け可能である。カセットメインボード253は、偏向可能な薬剤バイアル部位センサービーム267を有していて、センサービーム267は、薬剤バイアル250がカセットメインボード253に取り付けられているときに薬剤バイアル250によって偏向され、薬剤バイアル250がカセットメインボード253に取り付けられていないときに偏向されないように、配置されている。薬剤バイアル部位センサービーム267は、ある構成では、スパイクセンサービーム267とも呼ばれる。その他の構成は、当業者に任される。
図24から図40の実施の形態の第2の表現のある例では、カセットメインボード253は、手術室ユニット(PRU)200(図41から図57に示されている。)に取り付け可能でかつ手術室ユニット200から取り外し可能で、手術室ユニット200は、偏向された薬剤バイアル部位センサービーム267および偏向されていない薬剤バイアル部位センサービーム267の一方のみを検出するように配置された薬剤バイアル配置光学センサー(図44を参照のこと。)を有している。ある変形例では、手術室ユニット200は、薬剤バイアル部位センサービーム267を検出したまたは検出していない薬剤バイアル配置光学センサー228に少なくとも部分的に基づいて薬剤バイアル250からの薬剤の流れを制御する。
図24から図40の実施の形態の第2の表現の同じまたは別の例では、薬剤バイアル250は薬剤バイアルシール42を含み、薬剤供給カセットアセンブリ251は、スパイク先端296およびスパイクかえし184を備えたスパイク261を含んでいる。薬剤バイアル250が、カセットメインボード253に取り付けられると、薬剤バイアルシール42は、スパイク先端296によって穿孔され、スパイクかえし184によって保持され、薬剤バイアル部位センサービーム267が薬剤バイアル250をスパイクかえし184に対抗して押し上げる。そのような押し上げは、当業者によって適正に評価されるように、薬剤の消耗を減らす。別の例は、当業者に任される。
図24から図40の実施の形態の第3の表現は、薬剤供給カセットスパイク261を含む薬剤供給カセットアセンブリ251に対するものである。薬剤バイアル250は、スパイク261に取り付け可能である。薬剤バイアル250は、薬剤バイアルシール42を含んでいる。スパイク261は、スパイク先端296およびスパイクかえし184を有する。薬剤バイアル250がスパイク261に取り付けられると、薬剤バイアルシール42はスパイク先端296によって穿孔され、スパイクかえし184によって保持される。
図24から図40の実施の形態の第4の表現は、ルーア269、薬剤供給カセットスパイク261、チューブ277,259、および、薬剤供給カセットメインボード253、を含む薬剤供給カセットアセンブリ251に対するものである。スパイク261は、薬剤バイアルシール穿孔スパイク先端296を含んでいる。チューブ277,259は、スパイク261と流体接続可能でありかつスパイク261と流体的に切り離し可能である薬剤供給端部と、ルーア269と流体接続された薬剤供給端部と、を含む。スパイク261は、カセットメインボード253に取り付け可能でありかつカセットメインボード253から取り外し可能である。これによって、当業者によって適正に評価されるように、スパイク261のみがシャープコンテナ(sharps container)内に配置されるようになり、全体のシャープ消耗体積(sharps-waste volume)を減らし、廃棄費用を減らす。
図24から図40の実施の形態の第5の表現は、ルーア269、チューブ277,259、および、薬剤供給カセットメインボード253、を含む薬剤供給カセットアセンブリ251に対するものである。チューブ277,259は、薬剤を収容した薬剤バイアル250に流体接続可能な薬剤受容端部と、ルーア269に流体接続された薬剤供給端部と、を有する。カセットメインボード253は、ルーア部位基部271を有する。ルーア269は、ルーア部位基部271に取り付け可能でありかつルーア部位基部271から取り外し可能である。ルーア部位基部271は、ルーア269がルーア部位基部271に取り付けられているときにルーア269を出るいずれの薬剤をも収集するように配置されたドリップチャンバ273を有する。ルーア部位基部271は、ある構成では、T部位基部271とも呼ばれる。別の構成は当業者に任される。図24から図40の実施の形態の第5の表現のある例では、薬剤供給カセットアセンブリ251は、ドリップチャンバ273内に配置された薬剤吸収パッド273’をも含む。他の例は当業者に任される。
図24から図40の実施の形態の第6の表現は、ルーア269、および、チューブ277,259、を含む薬剤供給カセットアセンブリ251に対するものである。チューブ277,259は、一体に流体接続されたコイル状チューブ259および柔軟なチューブ277を含んでいる。柔軟なチューブ277は、薬剤を収容した薬剤バイアルに流体接続可能な薬剤受容端部と、ルーア269に流体接続された薬剤供給端部と、を有する。コイル状チューブ259は、使用者によって拡張可能である。図24から図40の実施の形態の第6の表現のある例では、コイル状チューブ250は、隣接するコイルが取り外し可能に一体に接着された複数のコイルを含む。この構成によって、使用者は使用するのに必要なだけの長さのコイル状チューブ259を引き出すことが可能になり、チューブの管理が改善される。ある変形例では、隣り合うコイルは、熱的に一体に取り付けられている。別の変形例では、滅菌の間の照射が、コイル状チューブ259の隣り合うコイルを一体に解除可能に接着する。同じ例または別の例では、コイル状チューブ259は、柔軟なチューブ277よりも小さい内径を有する。これによって、チューブ277,259の使用後にチューブ277,259内に残留している薬剤の消耗が減らされ、最初のガス抜きの間の空気の除去が促進される。別の例は当業者に任される。
図24から図40の実施の形態の第7の表現は、薬剤供給カセットボード253を含む薬剤供給カセットアセンブリ251に対するものであり、薬剤供給カセットボード253は、鎮静剤供給システム100(または、別の種類の医療用エフェクターシステム100’)の手術室ユニット200に取り外し可能に取り付け可能であり、蠕動ポンプ切り欠き部254を含んでいる。図24から図40の実施の形態の第7の表現のある例では、薬剤供給カセットアセンブリ251は、薬剤供給柔軟チューブ277をも含み、柔軟チューブ277は、メインボード253に取り付けられたほぼ直線状の部分を有し、ほぼ直線状の部分は蠕動ポンプ切り欠き部254にまたがり、メインボード253が手術室ユニット200に取り付けられたときに、柔軟チューブ277のほぼ直線状の部分は、手術室ユニット200の薬剤供給蠕動ポンプのポンプフィンガーに機能的に接続される。
図24から図40の実施の形態の第8の表現は、薬剤供給カセットメインボード253を含む薬剤供給カセットアセンブリ251に対するものである。メインボード253は、上部左部分、上部右部分、底部右部分、および、底部左部分、を有している。カセットメインボード253は、鎮静剤供給システム100(または、別の種類の医療用エフェクターシステム100’)の手術室ユニット200に取り外し可能に取り付け可能である。メインボード253は、上部左部分と上部右部分との間に配置された蠕動ポンプ切り欠き部254を有する。メインボード253は、上部右部分と底部右部分との間に配置された空気インラインセンサー切り欠き部255を有する。
図24から図40の実施の形態の第8の表現のある例では、薬剤供給カセットアセンブリ251は、薬剤供給柔軟チューブ277をも含み、薬剤供給柔軟チューブ277は、メインボード253の上部左部分および上部右部分に取り付けられ蠕動ポンプ切り欠き部254にまたがるほぼ直線状の第1の部分と、メインボード253の上部右部分および底部右部分に取り付けられ空気インラインセンサー切り欠き部255にまたがるほぼ直線状の第2の部分と、を有する。メインボード253が、手術室ユニット200に取り付けられると、柔軟チューブ277の第1の部分は、手術室ユニット200の薬剤供給蠕動ポンプのポンプフィンガーに機能的に接続され、柔軟チューブ277の第2の部分は、手術室ユニット200の空気インラインセンサーに機能的に接続される。
図24から図40の実施の形態の第8の表現の同じ例または別の例では、メインボード253の下側左部分は、メインボード253の下側右部分の下に延在しており、メインボード253の下側左部分の右側まで、メインボード253の下側右部分の下を延在するポンプドアラッチ切り欠き部を画定する。
図24から図40の上記の表現の例などを含む上記の表現のいずれかのある応用では、カセットメインボード253は、手術室ユニット(PRU)200(図41から図57に示されている。)に直接取り付け可能である。他の応用は当業者に任される。
図24から図40の実施の形態の上記の表現の例などを含む上記の表現のうちのいずれか一つ以上は、当業者に適正に評価されるように、図24から図40の上記の表現の例などを含む上記の表現の別のいずれか一つ以上と組み合わされてよい。
以下の段落は、図24から図40の実施の形態のある具体的な実施例の詳細な記載を提供する。この具体的な実施例のいずれの特徴も、図24から図40の実施の形態の(上記の表現の例などを含む)上記の例のいずれかに加えられてよいことが、注意される。この実施例では、薬剤供給カセットアセンブリ251は、薬剤供給注入ポンプアセンブリ220と共に用いられる。この実施例では、薬剤供給カセットアセンブリ251は、簡単な手技の間に、鎮静剤を投与することを意図された、一体化された患者監視および鎮静剤供給システム(SDS)100(図41に示されている。)の一部である。そのシステムは、薬剤供給アルゴリズムおよび静脈内注入蠕動(または別の種類の)ポンプ220(図41を参照のこと。)を薬剤供給カセットアセンブリ251と共に用いて、所望の鎮静効果を獲得し維持する可変速度の注入で薬剤を供給する。
本明細書で用いられる場合、用語「近位の」は、薬剤供給カセットアセンブリ251を用いている装置に最も近く、したがってその薬剤供給カセットアセンブリ251が用いられている患者から最も離れた薬剤供給カセットアセンブリ251の位置を意味する。逆に、用語「遠位の」は、薬剤供給カセットアセンブリ251を用いている装置から最も離れ、患者に最も近い位置を意味する。
図24から図26に示されているように、カセット251は、ある例では成形硬質熱可塑性プラスチックで作られほぼ平坦な長方形の形状と滑らかな丸い四隅を備えたカセットメインボード253と、蠕動ポンプ220(図41を参照のこと。)とカセット251のセンサーコンポーネント(例えば、図44に示されているような226,228)との接続を可能にするように設計された四角形の切り欠き部254,255と、を有している。ある用途では、メインボード253およびコンポーネントを含むカセット251は、一人の患者に使用するコンポーネントであり、使い捨て式である。カセットメインボード253は、流体連通チューブ277,259、リデューサ281、スパイクシステム272、および、市販のルーア269、を支持するための成形特徴部を備えて設計されたほぼ平坦な薄い基部を含んでいる。スパイクシステム272は、スパイクキャップ263、スパイク261、換気フィルター295、および、スパイクエルボー265、を含んでいる。
図24から図26を再び参照すると、カセットメインボード253は、上面252および底面260を有し、上面252および底面260はカセット251として組み立てられたコンポーネントをしっかりと保持する。カセットメインボード253は、近位の側面に蠕動ポンプ切り欠き部254を有する。空気ラインインセンサー切り欠き部255およびチューブ通路258は、メインボード253の両側面にほぼ配置された開口である。可視の矢印289は、メインボード253のほぼ中央に成形された浮き彫りであり、矢の先端は、カセット251の挿入する向きを使用者に表示している。整合孔287は、メインボード253を貫通する丸い穴であり、使用者がカセット251をポンプ220(図41を参照のこと。)に位置決めおよび整合させるのを援助するために用いられる。
図24から図26に示されているように、ある構成では、カセットメインボード253は、上面252に配置された一つの補強リブ256と、底面260に配置された平行な補強溝286とを有していて、ポンプ切り欠き部254および空気インラインセンサー切り欠き部255に隣接する成形プラスチック構造253の剛性を増している。補強リブ256および補強溝286は、取り扱いおよび使用の目的でメインボード253を硬くするのを援助している。補強リブ256および補強溝286は、カセットメインボード253の一部として一体的に成形されている。
図24および図26に示されているように、カセットメインボード253は、(a)コイル状のチューブ259を保持するように設計されたコイル状チューブ基部257と、(b)ルーア269を保持するためのT部位基部271と、(c)スパイクシステム272を収容するためのスパイクベッド262と、を有する。カセットメインボード253は、握りハンドル285をも含んでいる。
図26に示されているように、握りハンドル285は、カセットメインボード253の一体的な部分であり、使用者が取り扱うのを容易にするために、遠位の側面から延びている。握りハンドル285は、保持するのを容易にかつ快適にするために滑らかな丸みを帯びた角を備えた形状を有する。平行リブ190が、握りハンドル285の上面に成形されていて、平行リブ190はしっかりと握るための硬く滑らない表面を提供すると同時にカセット251をポンプ220(図41を参照のこと。)に挿入またはポンプ220から取り外すように機能する。
図24および図26に示されているように、カセット251に取り付けられた薬剤供給システムは、流体連通するように組み立てられた複数の柔軟なチューブ(set of flexible tubes assembled in fluid communication)を含んでいる。複数のチューブは、(a)コイル状チューブ259と、(b)柔軟チューブ277と、を含んでいる。薬剤システムは、(c)リデューサ281と、(d)スパイクベッド262に取り付けられたスパイクシステム272と、(e)T部位基部271に取り付けられた市販のルーア269と、をさらに含んでいる。ある構成では、すべての部品は、取り扱いおよび輸送の目的で、所定の位置に取り外し可能に取り付けられている。
図25および図26に示されているように、チューブ277は、一定の内径および外径の断面を備えた、市販されているpvcのような、透明で柔軟なプラスチックで作られている。チューブ277は、通路258を通って曲がりクリップ279内に嵌め合わされるように柔軟な弾性材料で作られている。チューブ277は、カセットアセンブリの外形に従うように一般的に組み立てられる。カセット251は、クリップ279および軌道壁リテーナ291を用いて、チューブ277を案内しルートを決め、カセット251の角に沿っておよび通路258を通してチューブ277の断面の直径をほぼ一定に保つ。ある構成では、図示されていないが、軌道壁リテーナ291は、一つ以上の追加のクリップ279で置き換えられている。
図25および図26に示されているように、チューブ277は、薬剤流体連通システムの一部であり、一方の端部で(a)スパイクエルボー265と接続し、もう一方の端部で(b)リデューサ281と接続している。チューブ277は、カセット251の底部側のスパイクエルボー265に接続されている。次に、チューブ277は、カセット251の横方向に向きを変えて曲がり、カセットの底部側260からチューブ通路258を通って延在する。チューブ277の反対側の端部は、カセット251の上部側のリデューサ281に接続されている。チューブ277は、切り欠き部254,255をまたいで自由に延在している。チューブ277は、空気インライン切り欠き部255および蠕動ポンプ切り欠き部254を横断している。
図24、図26、および、図29、に示されているように、柔軟なチューブ277は、カセットの上面252に配置された成形クリップ279によって所定の位置に保持されている。クリップ279は、チューブ277を歪なしで所定の位置に整合ししっかりと保持するために別の開口を有する。クリップ279は、チューブ277の外径に整合させるために大まかに湾曲している。クリップ開口270,276は、クリップを作る製造プロセスの結果である。ダブルクリップ280が、リデューサ281をカセットメインボード253に固定している。ある構成では、ダブルクリップ280は、リデューサ281をしっかりと取り付けチューブシステムを繋留するために、互いの間の小さな空隙のみを有するように(図29に示されているように)構成されている。クリップ280は、リデューサ281の本体の外形に整合するように湾曲した形状をも有している。ダブルクリップ280は、リデューサ281の本体の2つのリングを一定の位置に拘束して保ち、取り扱いまたは使用中のスライドを防止する。リデューサ281は、平坦な底部を有し、カセットメインボード253はリデューサ位置決めリブ40(図29を参照のこと。図26では明瞭化のために省略されている。)を有し、リデューサ位置決めリブ40も、リデューサ281がダブルクリップ280によって固定されているときに、リデューサ281を所定の位置に留めるのを援助する。ある例では、チューブ277は、蠕動ポンプ220に接続された後に、クリップ280によって、しっかりと直線状に維持される。
図26および図29に示されているように、軌道壁リテーナ291は、カセット上面252に成形されていて、チューブ277が角に沿ってルートを決められるときにチューブ277を捕獲し束縛された状態に保つ。軌道壁の間隔は、軌道壁がチューブ277を保持するのを援助するようにチューブ277とわずかに接触するように、決められている。上述したように、ある構成では、図示されていないが、軌道壁リテーナ291は、一つ以上の追加のクリップ279に置き換えられている。
図26に示されているように、リデューサ281は、流体連通システムの一部であり、カセット251の近位の部分に取り付けられている。ある構成では、リデューサ251は、透明な熱可塑性材料で作られていて、流体連通した入口および出口を有し、入口および出口は互いにほぼ直角に配置されている。リデューサ281の入口は、出口よりも大きい。出口端部は、IV(静脈内)コイル状チューブ259に接続されるように構成されていて、入口端部は柔軟チューブ277に接続されるように構成されている。リデューサ281の主本体は、ほぼ円筒形の形状で、リデューサ281を所定の位置に固定するためのクリップ280に取り付けられる2つの成形リングを備えている。リデューサ281は、直径のより小さいチューブアセンブリのコイル状チューブ259および直径のより大きい柔軟チューブ277を所定の位置に固定することも援助する。
図26および図27に示されているように、コイル状チューブ259は、例えば市販されているpvcのような、透明なIVチューブで作られていて、全体の寸法を最小にすると共に使用者による取り扱いおよび管理を容易にするための方法として、ほぼ円筒形の螺旋状に付勢されるように製造され組み立てられている。ある構成では、コイル状チューブ259は、解かれてチューブの最大の長さに伸ばされると、全長が約243.84cm(8フィート)である。この長さは、使用者がコイル状チューブ259をカセット251と患者との間に伸ばすのに十分な長さである。ある構成では、コイル状チューブ259は、カセット251の輸送中およびポンプ220内への据付の間に動くのを防止するように設計された半円筒形の基部257内でカセット251に保管されている。コイル状チューブ259の一方の端部は、リデューサ281に固定されていて、もう一方の端部は、ルーア269に接続されている。使用時には、臨床医は、ルーア269をT部位ベッド271から取り除き、ルーア269を第1のルーアクリップ274および第2のルーアクリップ297から切り離し、患者に到達するのに必要なだけチューブ259を引き出して解く。チューブ259の内側の流体通路は、柔軟チューブ277に比較して最小化されて、チューブの使用後にチューブ内の残留する浪費される薬剤を最小にし、最初の空気ガス抜きの間の空気の除去を促進する。
図24、図27、および、図29から図31、に示されているように、T部位基部271は、取り外し可能にルーア269を捕獲するように設計されている。T部位基部271は、偏向ビルトインビーム275をも含み、T部位基部271は、ルーア269が所定の位置に固定されているときに、ルーア269と接触して、ビーム275を偏向させ、手術室ユニット(PRU)200(図41から図57に示されている。)の光学センサー226と接触するようにする。T部位基部271は、薬剤ラインのガス抜きの間に、薬剤の流出を捕獲して収容するためのリザーバとして用いられる開いたドリップチャンバ273をさらに含む。T部位基部271は、カセットの上面252に傾斜したベッド(図35に示されているような。)を生み出すためのビルトイン壁を有する、T部位基部271は、2つの一体成形されたクリップを有する。第1のルーアクリップ274および第2のルーアクリップ297は、ルーア269をしっかりと固定している。T部位基部271は、薄いタワー278を含んでいる。ルーア269は、傾斜した角度でT部位タワー278の上に配置され、過剰な薬剤の流出をチャンバ273へ流す。
図27および図29に示されているように、ドリップチャンバ273は、T部位基部271の一体的な部分であり、ある例では、カセットメインボード253の成形された部分である。ドリップチャンバ273は、カセットメインボード253の中心領域にほぼ配置されている。ドリップチャンバ273は、ほぼ長方形の形状を有し、一つの壁がT部位タワー278と一致していて、特定の体積の全薬剤バイアル(図32を参照のこと。)の内容物を収容するための寸法を有する。ドリップチャンバ273は、薬剤ラインのガス抜きの間に流出を防止し、カセットの使用後のいずれの残留物をも捕獲するように機能する。ある変形例では、ドリップチャンバ273は、すべての排出された薬剤を吸収するための吸収パッド273’を収容している。
図25から図27、および、図29から図31、に示されているように、T部位センサービーム275は、カセットメインボード253の一体的な部分として成形されていて、片持ち梁(cantilever beam)として役に立つ。ビーム275のピボット点は、T部位タワー278の上面でカセット251の遠位の側に組み込まれている。ある構成では、ビーム275の自由懸垂端部は、カセットの底面260を通ってT部位基部262の中心の長さ方向の開口内に延在し(図31に示されているように)、T部位基部262はPRU200に配置されたT部位配置光学センサー226と接触している。ビーム275の自由懸垂端部は、ほぼ「T」として設計されている。「T」の一方の先端は、ルーア269に接触している。ルーア269が基部271内に固定されているとき、ビーム275は偏向し、もう一方のTの先端は、光学T部位配置センサー226の光ビームを遮断する。これは、PRU200(図41から図57に示されている。)に、ルーア269が所定の位置に配置されていて薬剤ラインのガス抜きが実行できることを示している。
図26および図27に示されているように、ルーア269は、市販されていて、医療分野ではよく知られている。ルーア269は、硬質プラスチックで作られている。ある構成では、ルーア269は、「T」形であり、「T」の3つの脚部のすべてに流体連通した内腔を備えている。「T」の一つの脚部は、コイル状チューブ259と接続している。「T」の別の一つの脚部は、IVルーア取り付け部品に取り付けられる針なしポートを収容している。「T」の最後の脚部は、取り外し可能な粉塵キャップを有する。
図26、図28、および、図32から図34、に示されているように、スパイクベッド262は、スパイク261がメインボード253に組み立てられたときに、カセット251がPRU200のポンプ220(図41から図57に示されている。)内に配置されたときにスパイク261がほぼ垂直に方位を定めて配置されるように、わずかに傾斜した角度でカセットメインボード253に一体成形された凹部である。スパイク261の垂直な配置は、薬剤バイアル250がスパイク261に配置されたときに適正かつ完全に排出されるのを援助する。スパイクベッド262は、スパイクウイング197を収容するように直立した壁を有する。スパイクベッド262の底部は、上向きに延在する2つのガイドピン299と、スパイクアセンブリ261を整合させるのを援助するための2つの開口292と、を含んでいる。スパイクベッド262の中心領域は、換気ボス177を収容するための半円筒形基部199を有する。換気ボス基部199は、中空のスパイク261を所定の位置に保持するための丸い外形のステップ部をほぼ生み出す。スパイクベッド262の底部の中心には、スパイク薬剤ボス185を挿入するための丸い開口がある。長さ方向の、スパイクベッド262の中間に、スパイクビーム267の切り欠き部が設けられていて、スパイクビーム267は平坦な湾曲した形状を有している。スパイクセンサービーム267は、スパイクベッド262の近位の側で固定されていて、片持ち梁になっている。
図29から図34に示されているように、片持ち梁のスパイクセンサービーム267(図30に示されている。)は、カセットメインボード253の一体的な部分である。スパイクビーム267の先端部は、下側スパイクタブ290であり、下側スパイクタブ290は、PRU200のポンプ220(図41に示されている。)に配置された光学バイアル配置センサー228と接触するように配置されている。上側スパイクタブ288は、ビーム267に沿った中間位置に配置された第2のタブであり、薬剤バイアル250がスパイク261上に配置されたときに、薬剤バイアル250と接触するように配置されている。上側スパイクタブ288は、スパイク261がカセットメインボード253に適正に組み立てられたときに、スパイクウイング197の開口198を通して延在する。カセットアセンブリ251がPRU200のポンプ220(図41から図57に示されている。)内の所定の位置に配置されたとき、そして、薬剤バイアル250がスパイク261上に配置されたとき、薬剤バイアルは、上側スパイクタブ288と接触し、スパイクセンサービーム267を十分に偏向させて、下側スパイクタブ290がPRU200に配置された光学バイアル配置センサー228と接するようにする。これは、PRU200に、薬剤バイアル250が所定の位置に適正に配置されて、薬剤ラインのガス抜きが実行でき、PRU200のポンプ220が薬剤を患者に供給できることを、示している。
図24、図26、および、図32から図34、に示されているように、スパイクシステム272は、スパイクキャップ263、スパイク261、スパイクエルボー265、を含んでいる。スパイクキャップ263は、臨床医が意図せずにスパイク先端296で刺すことを防止するのを援助する。スパイクキャップ263は、ラッチ機構によってスパイク先端296の上部に取り外し可能に取り付けられる。スパイクエルボー265は、薬剤ボス185の上に(ルーアロックと共に)取り外し可能にねじ込まれる。スパイクエルボー265は、スパイク261をカセットメインボード253にしっかりと取り付ける。スパイクエルボー265を薬剤ボス185からはずすことによって、スパイク261がカセットメインボード253から容易に取り除かれるようになり、スパイク261はシャープコンテナ内に適正に配置されるようになって、全体の消耗量を最小化し、使用者の廃棄費用を節約する。
図32から図34に示されているように、スパイク261は、硬質熱可塑性材料を成形して作られていて、スパイク261の長さ方向にほぼ平行な2つの内腔を収容している。スパイク261は、ほぼ円筒形であり、穿孔先端296と、スパイク先端296に対する基部として役立つスパイクウイング197と、を有する。スパイク261は、薬剤バイアル250がスパイク先端296から抜けるのを防ぐスパイクかえし184を含んでいる。スパイク先端296は、第1の斜面186および第2の斜面187を含んでいる。第1の斜面186は、薬剤ライン内腔195と流体連通した薬剤開口を含んでいる。同様に、第2の斜面187は、換気内腔196と空気連通した空気バイアル開口を含んでいる。使用時には、薬剤バイアルカセットシール42がスパイク先端296によって穿孔され、スパイクかえし184によって保持される。
図26、および、図32から図34、に示されているように、薬剤ライン内腔195は、スパイク先端296と薬剤導管294との間で流体連通している。薬剤導管294の外側は薬剤ボス185である。薬剤ボス185の外側面には、スパイクエルボー265を取り付けるためのねじ山が配置されている。換気内腔194は、換気導管293と流体連通している。換気導管293の外側は換気ボス177である。換気内腔194は、薬剤バイアル250内の空気の圧力を均等にし、薬剤バイアル250から薬剤ライン内腔195を通って薬剤チューブライン内に重力によって流体が流れるようにする。ある構成では、市販の換気フィルター295(図26に示されているような)が設けられていて、換気ボス177にスナップ嵌めされている。大まかに言って、換気フィルター295は、一方の側面に細かいメッシュの特徴部を備えた円筒形の形状を有する。換気フィルター295は、空気を含めた気体が換気導管293を通っていずれの向きにも通過するのを許容するが、液体および固体材料が換気導管293を通って何れの向きにも通過するのを妨げる。
図26、図28、図32から図40、に示されているように、スパイク261は、平坦なウイング197基部を有し、ウイング197基部は、滑らかな丸い角を備えたほぼ台形の薄いプレートとして設計されている。スパイクウイング197の平坦で薄い形状は、使用者がスパイクキャップ263を取り扱うのを容易にし、スパイクキャップ263のための支持を生み出す。2つのスパイク開口191は、スパイク基部開口292と一致し、スパイク261をPRU200のバイアルセンタリング機構に整合させるのに役立つ。スパイク整合開口298は、スパイク261を挿入するときにカセット251への整合のために用いられ、スパイクピン299を通過させて係合し、スパイク261をスパイクベッド262に整合させるために用いられる。
図32から図40に示されているように、スパイク261は、スパイクウイング197の上部に配置されたスナップロック189を含んでいる。スナップロック189は、スパイクウイング197から一体的に形成されている。スナップロック189は、スパイクキャップ263をスパイク261に維持するために、スパイクキャップ263に配置されたスパイクラッチ284と接する。
図24、および、図32から図40、に示されているように、スパイクキャップ263は、硬質熱可塑性材料で作られていて、スパイクシステム272の安全保護装置である。スパイクキャップ263は、カバーヘッド176を含み、カバーヘッド176は、中空の本体を含み、スパイク先端296を覆うために用いられる。スパイクの中空本体181は、ほぼ楕円形の形状を有し、スパイクキャップ263をスパイク先端296を覆って組み立てるのを容易にする。スパイクキャップ263は、使用者による取り扱いを容易にするために、キャップハンドル182を含んでいる。キャップハンドル182の両側には、握りリブ178が配置されている。ラッチ機構は、スパイクラッチ284と、2つの支持アームすなわち第1のアーム179および第2のアーム180と、を含んでいて、第1のアーム179および第2のアーム180は、カバーヘッド176の両側に一体的に成形されている。スパイクラッチ284は、ばねに類似した特性を有し、カバーベッド176の軸に対して垂直に偏向できる。スパイクキャップ263がスパイク先端296を覆って組み立てられると、ラッチ284は、スパイク296に配置されたスナップロック189によって偏向させられ、リップ183がスナップロック189のエッジにロックされるようにする。第1のアーム179および第2のアーム180は、スパイクキャップ263が傾くのを防止する。図24、図26、図28から図31、に示されているように、カセットメインボード253は、2つのキャップ取り付けリブ38を含み、取り付けリブ38は、リブの間に、スパイクキャップ263のキャップハンドル182をカセットメインボード253へ取り付けるための取り外し可能なスナップ嵌めを提供する。勢いのよい迅速な上向きの力がキャップハンドル182に加えられると、スパイクキャップ263がスパイク261からそしてキャップ取り付けリブ38から解除される。
図25および図26に示されているように、スパイクエルボー265は、硬質熱可塑性材料で作られていて、内部流体導管264によって接続された2つの開口を備えた、ほぼ円筒形の形状を有している。流体導管264の一方の開口は、チューブ277に接続している。導管264のもう一方の開口は、スパイク261に配置された薬剤導管294と流体連通していて、薬剤が重力によってスパイクが刺されたバイアルから薬剤内腔195を通ってチューブ277内へ流れることができるようにしている。スパイクエルボー265は、内側にねじ山が設けられたリングを含み、スパイクエルボー265がスパイクボス185(図33を参照のこと。)に取り外し可能に取り付けられるようにしている。スパイク261がカセットメインボード253に適正に組み立てられると、スパイクエルボーはスパイク261を維持する。
薬剤供給カセット251は、一人の患者に使用する(SPU)ためのもので、手術室ユニット(PRU)200(図41から図57に示されている。)のポンプカセットデッキ219内に手動で配置されている。ポンプカセットデッキ219は、ヒンジ式ドア(hinged door)を有し、ヒンジ式ドアはカセット251を蠕動ポンプ220に対して押すのに役立つ。カセット251は、患者のカテーテルに接続された静脈内チューブを収容している。
[手術室ユニット]
本発明の第3の態様は、図41から図57に示されている実施の形態である、手術室ユニット200を指向し、手術室ユニット200のコンポーネントであり、または、手術室ユニット200によって用いられてよい。図41から図57の実施の形態の第1の表現は、薬剤供給注入ポンプハウジング239と、薬剤供給カセットアセンブリ251(その実施の形態が以前に記載され図24から図40により詳しく示されている。)と、ポンプハウジングドア201と、を含む薬剤供給注入ポンプアセンブリ220に対するものである。薬剤供給カセットアセンブリ251は、注入ポンプハウジング239に取り付け可能で、薬剤バイアルスパイク261(図32を参照のこと。)を有している。ポンプハウジングドア201は、注入ポンプハウジング239に取り付けられていて、ドア開位置およびドア閉位置を有し、薬剤バイアル整合フィンガー44を有している。薬剤バイアル整合フィンガー44は、カセットアセンブリ251が注入ポンプハウジング239に取り付けられたとき、ポンプハウジングドア201がドア閉位置にあるとき、および、薬剤バイアル250がスパイク261と係合するために薬剤バイアル整合フィンガー44の間に挿入されたとき、異なる直径の薬剤バイアル250に入り整合する。
図41から図57の実施の形態の第1の表現のある構造では、薬剤バイアル整合フィンガー44は、異なる外径を有し同じまたは異なる長さを有する10立方センチメートルおよび12立方センチメートルの薬剤バイアルに入り整合する。ある変形例では、薬剤バイアルセンタリングフィンガー44は、2つの弾性の凹状の向かい合うフィンガーを本質的に含む。同じまたは異なる構造で、ポンプハウジングドア201は、注入ポンプハウジング239に回転可能に取り付けられ、ドア開位置とドア閉位置との間を回転可能である。他の構造は当業者に任される。
図41から図57の実施の形態の第1の表現のある例では、カセットアセンブリ251は、ポンプハウジングドア201がドア開位置にあるときに、注入ポンプハウジングに取り付け可能であり、注入ポンプハウジングから取り外し可能である。同じ例または異なる例では、薬剤供給注入ポンプアセンブリ220は、注入ポンプハウジング239内に配置されポンプフィンガー229を備えた薬剤供給蠕動ポンプ232をも含む。この例では、カセットアセンブリ251は、カセットアセンブリ251が注入ポンプハウジング239に取り付けられ、かつ、ポンプハウジングドア201がドア開位置にある、ときに、ポンプフィンガー229に機能的に接続可能である。
図41から図57の実施の形態の第1の表現のある応用では、薬剤供給ポンプアセンブリ220は、鎮静剤供給システム(SDS)100(または別の種類の医療用エフェクターシステム100’)の手術室ユニット(PRU)200の一部であり、ここで、SDS100(または別の種類の医療用エフェクターシステム100’)は、臨床監視ユニット(BMU)300および臍帯ケーブル160をも有している。この応用では、BMU300は、患者の監視接続部からの入力信号を受信するための第1の一連の接続点と、患者パラメータを出力するための第2の一連の接続点と、を有し、患者パラメータを表示するためのディスプレイスクリーンを有する。この応用では、PRU200は、医療手技の間に用いられ、BMU300からの患者パラメータを受信するために用いられ、患者パラメータを表示するためのディスプレイスクリーンを有する。この応用では、臍帯ケーブル160は、患者パラメータをBMU300からPRU200へ通信するために用いられる。
図41から図57の実施の形態の第2の表現は、薬剤供給注入ポンプハウジング239と、薬剤供給カセットアセンブリ251と、ポンプハウジングドア201と、ポンプハウジングドアロック205/222と、を含む、薬剤供給注入ポンプアセンブリ220および薬剤供給カセットアセンブリ251の組み合わせに対するものである。カセットアセンブリ251は、注入ポンプアハウジング239に取り付け可能であり、ルーア269を有し、ルーア部位基部271を含む薬剤供給カセットメインボード253を有する。ルーア269は、ルーア部位基部271に取り付け可能でありルーア部位基部271から取り外し可能である。ポンプハウジングドア201は、注入ポンプハウジング239に取り付けられていて、ドア開位置とドア閉位置とを有する。ポンプハウジングドアロック205/222は、カセットアセンブリ251が注入ポンプハウジング239に取り付けられているときに、ルーア269がルーア部位基部271に取り付けられていれば、ポンプハウジングドア201をロック解除する。
図41から図57の実施の形態の第2の表現のある実施例では、ロック205/222は、ポンプドアラッチ205と、ポンプドアラッチ205に機能的に接続されたドアラッチソレノイド222と、を含んでいる。別の実施の形態は、当業者に任される。ポンプハウジングドア201は、ルーア269が医療手技の最後でルーア部位基部271に戻されたときに、カセットアセンブリ251を取り除くために開けられてよい。
図41から図57の実施の形態の第3の表現は、炭酸ガス測定器140,202と、バーコードリーダーアセンブリ455と、を含む鎮静剤供給システム手術室ユニット200(または、別の種類の医療用エフェクターシステム手術室ユニット200’)に対するものである。炭酸ガス測定器140,202は、患者の顔に配置可能な一人の患者に使用するカニューレ351’から得られた呼吸ガスを直接または間接的に受け取るように構成されている。バーコードリーダーアセンブリ455は、カニューレ351’および/またはカニューレ351’のバーコードを収容したバーコードパッケージを読み取るように構成されている。
図41から図57の実施の形態の別の第3の表現は、薬剤供給注入ポンプハウジング239と、バーコードリーダーアセンブリ455と、を含む鎮静剤供給システム手術室ユニット200(または、別の種類の医療用エフェクターシステム手術室ユニット200’)に対するものである。薬剤供給注入ポンプハウジング239は、一人の患者に使用する薬剤供給カセットアセンブリ251を受容するように構成されている。バーコードリーダーアセンブリ455は、薬剤供給カセットアセンブリ251を収容するパッケージのバーコードおよび/または薬剤供給カセットアセンブリ251のバーコード、を読み取るように構成されている。
図41から図57の実施の形態のさらに別の第3の表現では、カセットアセンブリ251は、薬剤(以下に限定されないが、鎮静剤など)を収容した一人の患者に使用する薬剤バイアル250を受容するように構成されていて、バーコードリーダーアセンブリ455は、薬剤バイアル250のバーコード、および/または、薬剤バイアル250を収容したパッケージのバーコード、を読み取るように構成されている。
図41から図57の実施の形態の第3の表現、別の第3の表現、および/または、さらに別の第3の表現のある用途では、手術室ユニット200は、手術室ユニット200の、薬剤供給カセットアセンブリ251、カニューレ351’、および、薬剤バイアル250、のような一人の患者に使用するアイテムが複数回使用されるのを防ぐために、バーコードリーダーアセンブリ455を用いる。別の用途では、手術室ユニット200は、一人の患者に使用するアイテムを特定の患者に整合させるためにバーコードリーダーアセンブリ455を用いる。他の用途については、当業者に任される。
図41から図57の実施の形態の第4の表現は、マイクロプロセッサに基づく臨床監視ユニット300と、マイクロプロセッサに基づく手術室ユニット200と、臍帯ケーブル160と、を含む鎮静剤供給システム100(または、その他の種類の医療用エフェクターシステム100’)に対するものである。臨床監視ユニット300は、患者監視接続部からの患者の入力を受信するための第1の一連の接続点と、受信された入力に基づいて患者の出力を出力するための第2の一連の接続点と、患者の出力の少なくともいくつかを表示するためのディスプレイスクリーンと、を有する。手術室ユニット200は、薬剤供給流量制御アセンブリ220’(または、別の種類の医療用エフェクター220’’)と、患者監視および薬剤供給スケジューリングプログラム(または、別の種類の患者監視および医療用エフェクタースケジューリングプログラム)を記憶したメモリを備えたホストコントローラ204と、を有する。プログラムは、患者の出力の少なくとも一部に少なくとも部分的に基づいて入力をプログラムするように機能的に接続されていて、プログラムは、プログラム入力に少なくとも部分的に基づいて、薬剤供給流量制御アセンブリ220’(または、別の種類の医療用エフェクター220’’)を制御し、および/または、使用者に薬剤供給流量制御アセンブリ220’(または、別の種類の医療用エフェクター220’’)を制御するようにアドバイスする。臍帯ケーブル160は、臨床監視ユニット300の第2の一連の接続点に取り付けられたまたは取り付け可能な第1の端部と、手術室ユニット200に取り付けられたまたは取り付け可能な第2の端部と、を有する。臍帯ケーブル160の第1の端部および第2の端部の少なくとも一方は、対応する臨床監視ユニット300または手術室ユニット200から取り外し可能である。手術室ユニット200は、ホストコントローラ204に機能的に接続されたイーサネットおよび/またはモデムコネクタ471/470を含んでいる。
図41から図57の実施の形態の第4の表現のある配置では、薬剤供給流量制御アセンブリ220’は、蠕動ポンプアセンブリのような薬剤供給注入ポンプアセンブリ220を含んでいる。この配置のある変形例では、薬剤は、IVを通して患者に供給される。別の配置では、図示されていないが、薬剤供給流量制御アセンブリは、気体の薬剤のガス流量コントローラを含んでいる。この配置のある変形例では、気体の薬剤は、酸素ガスおよび/または、非酸素ガスであり、カニューレアセンブリを介して患者に供給される。
図41から図57の実施の形態の第4の表現のある用途では、イーサネットおよび/またはモデムコネクタ471/470が、患者監視および薬剤供給スケジューリングプログラム(または別の種類の患者監視および医療用エフェクタースケジューリングプログラム)のような、手術室ユニット200のホストコントローラ204のメモリに記憶されたプログラムを遠隔ソフトウェアで更新するために用いられる。用語「メモリ」は、ある例では、ホストコントローラのシステム入力/出力ボード451のすべてのメモリ、および、ホストコントローラのプロセッサボード452のすべてのメモリ、を含むホストコントローラ204のすべてのメモリ、を含む。同じ用途または別の用途では、手術室ユニット200のホストコントローラ204は、イーサネットおよび/またはモデムコネクタ471/470を用いて、患者データをデータ管理の目的で遠隔コンピュータに送る。別の用途は、当業者に任される。ある構成では、手術室ユニット200は、イーサネットコネクタ471のみを有し、モデムコネクタ470は有しない。別の構成では、モデムインターフェース470のみが存在し、イーサネットインターフェース471は存在しない。別の構成では、イーサネットインターフェース471およびモデムインターフェース470の両方が存在する。図41から図57の実施の形態の第4の表現のある実施例では、手術室ユニット200は、プログラム入力、および、薬剤供給流量制御アセンブリ220’(または、別の種類の医療用エフェクター220’’)の状態、のうちの少なくともいくつかを表示するためのモニターディスプレイ442を含む。
図41から図57の実施の形態の第5の表現は、マイクロプロセッサに基づく臨床監視ユニット300と、マイクロプロセッサに基づく手術室ユニット200と、臍帯ケーブル160と、を含む鎮静剤供給システム100(または、別の種類の医療用エフェクターシステム100’)に対するものである。臨床監視ユニット300は、患者監視接続部からの患者の出力を受信するための第1の一連の接続点と、受信された入力に基づいて患者の出力を出力するための第2の一連の接続点と、患者の出力の少なくともいくつかを表示するためのディスプレススクリーンと、を有する。手術室ユニット200は、薬剤供給流量制御アセンブリ220’(または、別の種類の医療用エフェクター220’’)と、患者監視および薬剤供給スケジューリングプログラム(または、別の種類の患者監視および医療用エフェクタースケジューリングプログラム)を記憶したメモリを備えたホストコントローラ204と、を有する。プログラムは、患者の出力の少なくともいくつかに少なくとも部分的に基づいて、入力をプログラムするように機能的に接続されている。プログラムは、プログラム入力に少なくとも部分的に基づいて、薬剤供給流量制御アセンブリ220’(または、別の種類の医療用エフェクター220’’)を制御し、および/または、使用者に薬剤供給流量制御アセンブリ220’(または、別の種類の医療用エフェクター220’’)を制御するようにアドバイスする。臍帯ケーブル160は、臨床監視ユニット300の第2の一連の接続点に取り付けられたまたは取り付け可能な第1の端部と、手術室ユニット200に取り付けられたまたは取り付け可能な第2の端部と、を有する。臍帯ケーブル160の第1の端部および第2の端部の少なくとも一方は、対応する臨床監視ユニット300または手術室ユニット200から取り外し可能である。手術室ユニット200のホストコントローラ204は、遠隔コンピュータへの、および/または、遠隔コンピュータからの通信を、電子的に送信および/または受信するためのヘルスレベルセブンアプリケーションプロトコル(Health Level Seven application protocol)を含む。
図41から図57の実施の形態の第5の表現のある実施例では、ヘルスレベルセブンアプリケーションプロトコルが、患者データをデータ管理の目的で遠隔コンピュータに電子的に送信するために用いられる。同じ用途または別の用途では、ヘルスレベルセブンアプリケーションプロトコルが、手術室ユニット200の遠隔サービス(手術室ユニット200で遠隔診断プログラムを実行するなど)を電子的に受信するために用いられる。別の応用は、当業者に任される。
図41から図57の実施の形態の第6の表現は、マイクロプロセッサに基づく臨床監視ユニット300と、マイクロプロセッサに基づく手術室ユニット200と、臍帯ケーブル160と、を含む鎮静剤供給システム100(または、別の種類の医療用エフェクターシステム100’)に対するものである。臨床監視ユニット300は、患者監視接続部から患者の入力を受信するための第1の一連の接続点と、受信した入力に基づいて患者の出力を出力するための第2の一連の接続点と、患者の出力の少なくともいくつかを表示するためのディスプレイスクリーンと、を有する。手術室ユニット200は、薬剤供給流量制御アセンブリ220’(または、別の種類の医療用エフェクター220’’)と、患者監視および薬剤供給スケジューリングプログラム(または、別の種類の患者監視および医療用エフェクタースケジューリングプログラム)を記憶するメモリを備えたホストコントローラ204と、を有する。プログラムは、患者の出力の少なくともいくつかに少なくとも部分的に基づいて入力をプログラムするように機能的に接続されている。プログラムは、プログラム入力に少なくとも部分的に基づいて、薬剤供給流量制御アセンブリ220’(または、別の種類の端部エフェクター220’’)を制御する、および/または、薬剤供給流量制御アセンブリ220’(または、別の種類の端部エフェクター220’’)を制御するように使用者にアドバイスする。臍帯ケーブル160は、臨床監視ユニット300の第2の一連の接続点に取り付けられたまたは取り付け可能な第1の端部と、手術室ユニット200に取り付けられたまたは取り付け可能な第2の端部と、を有する。臍帯ケーブル160の第1の端部および第2の端部の少なくとも一方は、対応する臨床監視ユニット300または手術室ユニット200から取り外し可能である。手術室ユニット200は、ホストコントローラ204に機能的に接続されたプリンター454を含んでいる。
図41から図57の実施の形態の第6の表現のある用途では、プリンター454は、患者が経験している医療手技の間の鎮静剤供給システム100(または、別の種類の医療用エフェクターシステム100’)の役割の印刷された患者記録を生み出すために用いられる。図36から図52の実施の形態の第6の表現のある例では、手術室ユニット200は、手術室ユニットコンソール444を含み、コンソール444は、薬剤供給流量制御アセンブリ220’(または、別の種類の医療用エフェクター220’’)と、ホストコントローラ204と、プリンター454と、を含む。ある構成では、プリンター454は、サーマルプリンターである。
図41から図57の実施の形態の第7の表現は、マイクロプロセッサに基づく臨床監視ユニット300と、マイクロプロセッサに基づく手術室ユニット200と、臍帯ケーブル160と、を含む鎮静剤供給システム100に対するものである。臨床監視ユニット300は、第1のプログラムを収容した臨床監視ユニットホストコントローラ301(図62を参照のこと。)を有する。第1のプログラムは、鎮静されていない患者に鎮静されていない患者応答を求める要求を発生する過程と、鎮静されていない患者応答に基づく信号を受信する過程と、要求の発生と信号の受信との間の時間差に少なくとも部分的に基づいて患者の鎮静されていない応答時間を計算する過程と、を実行する。手術室ユニット200は、第2のプログラムを収容した手術室ユニットホストコントローラ204を有する。第2のプログラムは、臨床監視ユニット300を通して、鎮静された患者に鎮静された患者応答を求める要求を発生する過程と、臨床監視ユニット300を通して、鎮静された患者応答に基づく信号を受信する過程と、鎮静された患者の鎮静された応答時間を計算する過程と、鎮静されていない応答時間と鎮静された応答時間との間の応答時間差を計算する過程と、を実行する。臍帯ケーブル160は、臨床監視ユニット300に取り付けられたまたは取り付け可能な第1の端部と、手術室ユニット200に取り付けられたまたは取り付け可能な第2の端部と、を有する。第1の端部および第2の端部の少なくとも一方は、対応する臨床監視ユニット300または手術室ユニット200から取り外し可能である。
図41から図57の実施の形態の第7の表現のある例では、手術室ユニット200は、薬剤供給注入ポンプアセンブリ220を有する。薬剤供給注入ポンプアセンブリ220は、応答時間差に少なくとも部分的に基づいて、手術室ユニットホストコントローラ204によって制御される。同じ例または別の例では、鎮静剤供給システム100は、患者の顔に配置可能で呼吸ガスサンプリングチューブ354,352,355(図1を参照のこと。)を備えたカニューレアセンブリ145を含んでいる。呼吸ガスサンプリングチューブ354,352,355(図1を参照のこと。)は、臨床監視ユニット300に接続可能である。手術室ユニット200は、炭酸ガス測定器出力信号を有する炭酸ガス測定器202,104を含み、臍帯ケーブル160は、呼吸ガスサンプリングチューブ354,352,355、および、炭酸ガス測定器202,140、に機能的に接続可能である。薬剤供給注入ポンプアセンブリ220は、炭酸ガス測定器出力信号によって少なくとも部分的に制御される。
図41から図57の実施の形態の第7の表現のある用途では、臨床監視ユニット300は、患者応答時間を計算するために、自動応答性モニター(automated-responsiveness-monitor)(ARM)のハンドセット342(例えば、ある例では、患者からの応答を要求もする、バイブレータを含む、ハンドピース)を握るように求める要求を患者10に提供するための音響耳ピース362(図1を参照のこと。)を用いる。要求は、前手術室内で、ARMハンドセット342を使用するように鎮静されていない患者を訓練し、鎮静されていない応答時間を計算するために、臨床監視ユニット300によって発生される。要求は、患者が手術室内で鎮静されているときに、手技全体を通した鎮静された応答時間を計算するために、手術室ユニット200によって発生され(、臍帯ケーブル160を通して臨床監視ユニット300に伝送され)る。要求は、後手術室内で、はい/いいえの質問、複数選択枝の質問、時間に基づく応答性の問い合わせ、または、その他の催促/応答の対話形式の質問、を提供し、患者の評価を行うために、それらの質問に対する応答を別の監視されたパラメータと組み合わせるために、臨床監視ユニット300によって発生される。ある例は、患者を退院させる前に、認識機能および運動機能を示すための一連の質問/行動である。別の例は、応答性のレベルを監視することであり、患者が適切な時間内に所定の定義された閾値に到達しない場合に適切な医療スタッフに警報することである。
さらに別の例は、呼び出しボタンの代わりにARMハンドセット342を用いることである。患者が前手術室または後手術室にいる間、ARMハンドセット342の長い握りまたは迅速な握りが、BMU300によって、手助けの要求として、検出される。BMU300は、次に、要求を記録し、要求をBMUGUI212(図60を参照のこと。)に送り、適切な色または点灯方法で、ライトバー208(図60を参照のこと。)を照らす。
別の例は、低い呼吸数、無呼吸状態、または、低い補助O2を検出し、この状態を患者に通信するBMU300である。BMU300は、「深く呼吸して下さい」のような音響要求を音響耳ピース362を用いて患者に送り、患者に深く呼吸するように指示する。その指令は、患者の呼吸数が増加しなければ、予め決められた時間間隔で繰り返される。さらに、指令は、第1の定格音量レベルで最初に提供されてよく、その後の指令は第1の音量レベルよりも高い第2の音量レベルで提供されてよい。患者が呼吸によってその要求に応答しなければ、警報がその患者の状態をケアチームに警告する。別の類似の種類の音響指令が、別の状態が特定の患者の応答を保証するときに、患者に与えられてよい。
図41から図57の実施の形態の第8の表現は、酸素供給プログラムを収容した手術室ユニットホストコントローラ204を含む鎮静剤供給システム手術室ユニット200(または、別の種類の医療用エフェクターシステム手術室ユニット200’)に対するものであり、その酸素供給プログラムは、鎮静されている患者からパルスオキシメーター信号を受信する過程と、受信されたパルスオキシメーター信号に少なくとも部分的に基づいて酸素流量を計算する過程と、を実行し、手術室ホストコントローラ204は、計算された酸素流量に基づいて、患者への酸素の流量を制御する。
図41から図57の実施の形態の第8の表現では、患者への酸素の流量は、可変であり、受信されたパルスオキシメーター信号からの患者の血液の酸素レベルに少なくとも部分的に基づいている。用語「酸素」は、酸素の供給について記載する場合に、濃縮酸素の含有物を含む空気を含む。
図41から図57の実施の形態の第8の表現の第1の拡張例は、上記の段落で記載されたような鎮静剤救急システム手術室ユニット200(または、別の種類の医療用エフェクターシステム手術室ユニット200’)と、臨床監視ユニット300と、臍帯ケーブル160と、を含む鎮静剤供給システム100(または、別の種類の医療用エフェクターシステム100’)に対するものである。臍帯ケーブル160は、臨床監視ユニット300に取り付けられたまたは取り付け可能な第1の端部と、手術室ユニット200に取り付けられたまたは取り付け可能な第2の端部と、を有する。第1の端部および第2の端部の少なくとも一方は、対応する臨床監視ユニット300または手術室ユニット200から取り外し可能である。臍帯ケーブル160が、手術室ユニット200および臨床監視ユニット300に取り付けられたとき、パルスオキシメーター信号が、患者から、臨床監視ユニット300および臍帯ケーブル160を通って、手術室ユニット200に流れ、酸素の流れが、臍帯ケーブル160および臨床監視ユニット300を通って、患者へ流れる。
図41から図57の実施の形態の第9の表現は、酸素供給流路を備えた酸素供給マニホルド206と、一定のサイズのオリフィスの流量制限器489と、可変サイズのオリフィスの流量制限器480と、を含む医療用酸素供給装置に対するものである。酸素供給流路は、加圧酸素の供給源に流体接続可能な流路入口と、患者の顔に配置可能なカニューレ351’に流体接続可能な流路出口と、を含む。一定のサイズのオリフィスの流量制限器489は、流路入口の下流側の流路内に配置され、可変サイズのオリフィスの流量制限器480は、一定のサイズのオリフィスの流量制限器489の下流側の流路内に配置されている。
図41から図57の実施の形態の第9の表現のある例では、医療用酸素供給装置は、流路入口と一定のサイズのオリフィスの流量制限器489との間に配置された第1の位置で流路と流体連通した高圧側圧力センサー487と、第1の位置と一定のサイズのオリフィスの流量制限器489との間に配置された入口位置ならびに一定のサイズのオリフィスの流量制限器489と可変サイズのオリフィスの流量制限器480との間に配置された出口位置で流路と流体連通した差分圧力センサー479と、を含んでいる。可変サイズのオリフィスの流量制限器480のオリフィスの寸法は、測定された圧力および圧力差に関連していて、当業者の日常的な能力の範囲内にあるように流量を制御するために用いられる。同じ例または別の例では、可変サイズのオリフィスの流量制限器480は、可変サイズのオリフィスのソレノイドである。ある応用では、酸素供給マニホルド206は、鎮静剤供給システム100(または、別の種類の医療用エフェクターシステム100’)の手術室ユニット200のサブアセンブリである。
図41から図57の実施の形態の第10の表現は、酸素供給プログラムを収容した手術室ユニットホストコントローラ204を含む鎮静剤供給システム手術室ユニット200(または、別の医療用エフェクターシステム手術室ユニット200’)に対するものである。酸素供給プログラムは、患者が口で呼気および吸気を行っていると判定された場合に、予め決められた第1の流量での、患者に機能的に接続されたカニューレアセンブリ145の少なくとも一つの呼吸ガス供給口腔プロング369’’/371’’への酸素の供給を制御する過程と、患者が鼻で呼吸していると判定され、かつ、患者が吸気していると判定されたとき、予め決められた第2の流量でのカニューレアセンブリ145の少なくとも一つの呼吸ガス供給鼻腔プロング422’,422’’への酸素の供給を制御する過程と、患者が鼻で呼吸していると判定され、かつ、患者が呼気していると判定されたとき、予め決められた第3の流量での少なくとも一つの呼吸ガス供給鼻腔プロング422’,422’’への酸素の供給を制御する過程と、を実行する。第2の流量は、第3の流量より大きい。
図41から図57の実施の形態の第10の表現のある例では、酸素が流れる場合、酸素は常に、酸素の供給速度が呼吸ガス供給口腔または鼻腔プロングのいずれかに対して制御される場合には、すべての呼吸ガス供給口腔および鼻腔プロングへ流れる。
図41から図57の実施の形態の第10の表現のある実施例では、酸素供給プログラムは、患者が鼻または口で呼吸していることを判定する過程と、鼻で呼吸している場合に、患者が吸気または呼気していることを、カニューレアセンブリ145の少なくとも一つの呼吸ガス鼻腔プロング364,365から収集されたサンプルの呼吸ガスからの鼻腔圧力読み取り値に少なくとも部分的に基づいて、判定する過程と、をも実行する。
図41から図57の実施の形態の第1の別の第10の表現は、酸素供給プログラムを収容した手術室ユニットホストコントローラ204を含む医療用エフェクターシステム手術室ユニット200’(鎮静剤供給システム手術室ユニット200’のような)に対するものである。酸素供給プログラムは、患者が口で吸気および呼気していると判定された場合に、可変の第1の流量での、患者に機能的に接続されたカニューレアセンブリ145の少なくとも一つの呼吸ガス供給口腔プロング369’’/371’’への酸素の供給を制御する過程と、患者が鼻で呼吸していると判定され、かつ、患者が吸気していると判定されたときに、可変の第2の流量で、カニューレアセンブリ145の少なくとも一つの呼吸ガス供給鼻腔プロング422’,422’’への酸素の供給を制御する過程と、患者が鼻で呼吸していると判定され、かつ、患者が呼気していると判定されたときに、可変の第3の流量で、少なくとも一つの呼吸ガス供給鼻腔プロング422’,422’’への酸素の供給を制御する過程と、を実行する。患者は、可変の血液酸素飽和濃度百分率と、血液酸素飽和濃度百分率に応じた、第1、第2、および、第3の流量、と、を有する。
図41から図57の実施の形態の第1の別の第10の表現のある実施例では、第2の流量は、予め決められた高い百分率より大きい血液酸素飽和百分率に対しては、一定の低い流量であり、予め決められた低い百分率より小さい血液酸素飽和百分率に対しては、一定の高い流量である。ある変形例では、第2の流量は、複数のアイテムを、一定の低い流量から一定の高い流量へ、血液酸素飽和百分率が予め決められた高い百分率から予め決められた低い百分率へ減少したときに、増加させる。ある変形例では、第2の流量は、同じ血液酸素飽和百分率に対して、第3の流量より大きい。ある実施例では、第3の流量は、予め決められた高い百分率では零である。同じ実施例または別の実施例では、特定の血液酸素飽和百分率に対応する第1の流量は、その特定の血液酸素飽和百分率に対応する第2の流量および第3の流量の算術平均である。同じ実施例または別の実施例では、酸素供給プログラムは、血液酸素飽和百分率が、予め決められた高い百分率より大きいが、予め決められた高い百分率より決して小さくない場合に、使用者が、第2の流量を、一定の低い流量より大きくするが、一定の低い流量より決して小さくしないように、入力することを受容する。ある変形例では、酸素供給プログラムは、血液酸素飽和百分率が予め決められた高い百分率よりも大きいが、予め決められた高い百分率より決して小さくない場合に、使用者が、第3の流量を増加するが、決して減少しないように、入力することを受容する。
図41から図57のある実施の形態の第1の別の第10の表現のある例では、ほぼ96%の予め決められた高い百分率に対して、第2の流量は、ほぼ2リットル/分であり、第3の流量は、0リットル/分であり、ほぼ84%の予め決められた低い百分率に対して、第2の流量は、ほぼ15リットル/分であり、第3の流量は、ほぼ2リットル/分である。この例では、血液酸素飽和百分率がほぼ88%から96%までの間のときに、第2の流量は、ほぼ8リットル/分であり、第3の流量は、ほぼ2リットル/分であり、血液酸素飽和百分率がほぼ84%から88%までの間のときに、第2の流量は、ほぼ12リットル/分であり、第3の流量は、ほぼ2リットル/分である。この例の利益および利点には、患者の酸素飽和レベルに基づくことで、低い血液酸素飽和百分率を有する患者に対してはより高い酸素供給流量を提供し、高い血液酸素飽和百分率を有する患者に対してはより低い酸素供給流量を提供して、酸素の使用を節約できることが、含まれる。この例では、流量は、主に鼻腔で呼吸を行う患者に関連付けられていてよい。患者が主に口腔で呼吸する(鼻腔圧力信号が存在しないことで表示される。)場合には、流量は、各血液酸素セグメントに対する吸気流量および呼気流量の算術平均であってよい。
図41から図57の実施の形態の第2の別の第10の表現は、酸素供給プログラムを収容した手術室ユニットホストコントローラ204を含む医療用エフェクターシステム手術室ユニット200’(鎮静剤供給システム手術室ユニット200のような)に対するものである。酸素供給プログラムは、患者が鼻で呼吸していると判定され、患者が吸気していると判定された場合、可変鼻腔吸気酸素供給流量で、患者に機能的に接続されたカニューレアセンブリ145の少なくとも一つの呼吸ガス供給鼻腔プロング422’,422’’への酸素の供給を低御する過程と、患者が鼻で呼吸していると判定され、患者が呼気していると判定された場合、可変鼻腔呼気酸素供給流量で、患者に機能的に接続されたカニューレアセンブリ145の少なくとも一つの呼吸ガス供給鼻腔プロング422’,422’’への酸素の供給を低御する過程と、を実行する。患者は、可変の血液酸素飽和百分率を有し、鼻腔吸気酸素供給流量は、血液酸素飽和百分率に応じて変わる可変の流量である。
図41から図57の実施の形態の第2の別の第10の表現のある実施例では、鼻腔呼気酸素供給流量は、血液酸素飽和百分率に応じて変わる可変の流量であり、鼻腔吸気酸素供給流量は、同じ血液酸素飽和百分率に対して、鼻腔呼気酸素供給流量よりも大きい。
図41から図57の実施の形態の第11の表現は、酸素供給マニホルド206を含む医療用酸素供給装置に対するものである。酸素供給マニホルド206は、酸素供給流路と、酸素供給流路に流体接続可能な酸素サンプリング流路と、を有する。酸素供給流路は、加圧酸素の供給源に流体接続可能な流路入口と、患者の顔に配置可能なカニューレ351’に流体接続可能な流路出口と、を含む。酸素サンプリング流路は、低酸素ガスを検出する酸素センサー482を含む。
図41から図57の実施の形態の第11の表現のある例では、酸素サンプルソレノイド481は、酸素サンプリング流路を酸素供給流路に流体接続する。ある実施例では、酸素センサー482による低酸素(少ない酸素)ガスの検出は、使用者への酸素の供給源のチェックを行うための警報を発生するのに用いられる。ある用途では、酸素供給マニホルド206は、鎮静剤供給システム100(または、別の種類の医療用エフェクターシステム100’)の手術室ユニット200のサブアセンブリである。
図41から図57の実施の形態の第12の表現は、手術室ユニットホストコントローラ204と、炭酸ガス測定器140,202と、を含む鎮静剤供給システム手術室ユニット200(または、別の種類の医療用エフェクターシステム手術室ユニット200’)に対するものである。炭酸ガス測定器140,202は、患者の顔に配置可能なカニューレ351’から収集された呼吸ガスを直接または間接的に受け取る炭酸ガス測定器ガス入力を有する。炭酸ガス測定器140,202は、手術室ユニットホストコントローラ204に機能的に接続された炭酸ガス測定器信号出力をも有する。手術室ユニットホストコントローラ204は、炭酸ガス測定器140,202の炭酸ガス測定器信号出力に少なくとも部分的に基づいて、炭酸ガス測定器140,202がカニューレ351’に流体接続されている、および/または、流体接続されていない、ことを使用者に警報する。
図41から図57の実施の形態の第12の表現のある例では、炭酸ガス測定器ガス入力は、臨床監視ユニット300の介入によってカニューレ351’から収集された呼吸ガスを間接的に受け取る、臨床監視ユニット300は、カニューレ351’に取り付け可能で、臍帯ケーブル160の第1の端部に取り付けられている、または、取り付け可能である。臍帯ケーブル160は、手術室ユニット200に取り付けられたまたは取り付け可能な第2の端部を有する。第1の端部および第2の端部の少なくとも一方は、対応する臨床監視ユニット300または手術室ユニット200から取り外し可能である。典型的には、この例では、取り外された臍帯ケーブル160は、炭酸ガス測定器140,202がカニューレ351’に流体接続されていないという手術室ユニットホストコントローラ204からのほとんどの使用者への警報の原因であるだろう。ある実施例では、手術室ユニットホストコントローラ204は、炭酸ガス測定器出力が炭酸ガス測定器出力の上昇および低下(すなわち、炭酸ガス測定器140,202によって測定された二酸化炭素レベルの上昇または低下)に基づいて患者の有効な呼吸速度を表示していれば、炭酸ガス測定器140,202が、カニューレ351’に流体接続されていると判定する。
図41から図57の実施の形態の第13の表現は、コンソールファン456を備えた鎮静剤供給システム手術室ユニットコンソール444(または、別の種類の医療用エフェクターシステム手術室ユニットコンソール444’)と、炭酸ガス測定器サブアセンブリ140/202,141/142と、を含む鎮静剤供給システム手術室ユニット200(または、別の種類の医療用エフェクターシステム手術室ユニット200’)に対するものである。コンソールファン456は、空気を、手術室ユニットコンソール444(または、444’)の中に、コンソール444を通して、コンソール444の中から、移動させる。炭酸ガス測定器サブアセンブリ140/202,141/142は、炭酸ガス測定器サブアセンブリガス入口と、炭酸ガス測定器サブアセンブリガス出口と、を有する。炭酸ガス測定器サブアセンブリガス出口は、炭酸ガス測定器サブアセンブリガス出口から出るガスがコンソールファン456によって移動させられる空気と共に連行されるように配置されている。
図41から図57の実施の形態の第13の表現のある例は、炭酸ガス測定器140,202と、炭酸ガス測定器140,202に機能的に接続された炭酸ガス測定器ポンプ141,142と、を有する炭酸ガス測定器サブアセンブリ140/202,141/142に対するものである。この例のある構成では、ガスが炭酸ガス測定器サブアセンブリガス入口から炭酸ガス測定器、炭酸ガス測定器ポンプ、および、炭酸ガス測定器サブアセンブリ出口、へ流れる。この例の別の構成では、ガスは、炭酸ガス測定器サブアセンブリ入口から、炭酸ガス測定器ポンプ、炭酸ガス測定器、および、炭酸ガス測定器サブアセンブリ出口、へ流れる。ガスが、コンソールファンによって、炭酸ガス測定器サブアセンブリガス出口からもコンソールの外側にファンによって換気されることの利点は、そのような出口でのガスが、炭酸ガス測定器の較正を汚染する可能性が少ないことである。ある配置では、較正ガスおよびコンソールファンの空気は、コンソールの前面で吸い込まれ、コンソールの背面から排出される。
図41から図57の実施の形態の第13の表現のある拡張例では、鎮静剤供給システム100(または、別の種類の医療用エフェクターシステム100’)は、2段落前の上記に記載された鎮静剤供給システム手術室ユニット200(または、別の種類の医療用エフェクターシステム手術室ユニット200’)と、臨床監視ユニット300と、臍帯ケーブル160と、を含んでいる。臍帯ケーブル160は、臨床監視ユニット300に取り付けられたまたは取り付け可能な第1の端部と、手術室ユニット200に取り付けられたまたは取り付け可能な第2の端部と、を含んでいる。第1の端部および第2の端部の少なくとも一方は、対応する臨床監視ユニット300または手術室ユニット200から取り外し可能である。
図41から図57の実施の形態の第14の表現は、手術室ユニットホストコントローラ204と、炭酸ガス測定器140,202と、酸素マニホルド206と、低圧側圧力センサー488と、を含む鎮静剤供給システム手術室ユニット200(または、別の種類の医療用エフェクターシステム手術室ユニット200)に対するものである。炭酸ガス測定器140,202は、患者の顔に配置可能なカニューレ351’から収集された呼吸ガスを直接または間接的に受け取る炭酸ガス測定器入口と、手術室ユニットホストコントローラ204に機能的に接続された炭酸ガス測定器信号出口と、を含んでいる。酸素マニホルド206は、加圧酸素の供給源に流体接続可能な流路と、流量制限器489,490と、カニューレ351’に流体接続可能な流路出口と、を順番に含む酸素供給流路、を有する。低圧側圧力センサー488は、流路出口と流体連通していて、酸素マニホルドの流量制限器489,480のいずれの下流側にも配置されていて、手術室ユニットホストコントローラ204に機能的に接続された低圧側圧力信号出力を有している。手術室ユニットホストコントローラ204は、炭酸ガス測定器140,202の炭酸ガス測定器信号出力、および、低圧側圧力センサー488の低圧側圧力信号出力、に少なくとも部分的に基づいて、炭酸外測定器140,202がカニューレ351’に流体接続されている、および/または、流体接続されていない、ことの警報を使用者に発生する。
図41から図57の実施の形態の第14の表現のある例では、炭酸ガス測定器入力は、カニューレ351’に取り付け可能で、手術室ユニット200に取り付けられたまたは取り付け可能な第2の端部を備えた臍帯ケーブル160の第1の端部に取り付けられたまたは取り付け可能な、臨床監視ユニット300の介入によって、カニューレ351’から収集された呼吸ガスを間接的に受け取る。酸素マニホルド206の流路出口は、臨床監視ユニット300および臍帯ケーブル160を介して、カニューレ351’に間接的に流体接続されている。第1の端部および第2の端部の少なくとも一方は、対応する臨床監視ユニット300たまは手術室ユニット200から取り外し可能である。
図41から図57の実施の形態の第15の表現は、手術室ユニットホストコントローラ204と、炭酸ガス測定器140,202と、炭酸ガス測定器ポンプ141,142と、を含む鎮静剤供給システム手術室ユニット200(または、別の種類の医療用エフェクターシステム手術室ユニット200’)に対するものである。炭酸ガス測定器140,202は、患者の顔に配置可能なカニューレ351’から収集された呼吸ガスを直接または間接的に受け取る炭酸ガス測定器ガス入力を有する。炭酸ガス測定器140,202は、手術室ユニットホストコントローラ204に機能的に接続された炭酸ガス測定器信号出力をも有する。炭酸ガス測定器ポンプ141,142は、炭酸ガス測定器140,202に機能的に接続されていて、手術室ユニットホストコントローラ204によって制御されている。手術室ユニットホストコントローラ204は、炭酸ガス測定器140,202の炭酸ガス測定器信号出力に少なくとも部分的に基づいて、炭酸ガス測定器140,202がカニューレ351’に流体接続されている、および/または、流体接続されていない、ことを判定する。手術室ユニットホストコントローラ204は、炭酸ガス測定器140,202がカニューレ351’に流体接続されていない場合に、時間遅延を伴ってまたは伴わずに、炭酸ガス測定器ポンプ141,142を停止する。ある実施例では、カニューレ351’が使用されていない間の炭酸ガス測定器ポンプ141,142の停止は、空気中の汚染物、不純物、などが、カニューレ351’が使用されていない間に炭酸ガス測定器140,202を汚染するのを防止する。
図41から図57の実施の形態の第15の表現のある例では、炭酸ガス測定器入力は、臨床監視ユニット300の介入によってカニューレ351’から収集された呼吸ガスを間接的に受け取る。臨床監視ユニット300は、カニューレ351’に取り付け可能であり、臍帯ケーブル160の第1の端部に取り付けられているか、取り付け可能である。臍帯ケーブル160は、手術室ユニット200に取り付けられたまたは取り付け可能な第2の端部を有する。第1の端部および第2の端部の少なくとも一方は、対応する臨床監視ユニット300または手術室ユニット200から取り外し可能である。
図41から図57の実施の形態の第16の表現は、手術室ユニットホストコントローラ204と、炭酸ガス測定器140,202と、周囲環境空気圧力センサー46と、を含む鎮静剤供給システム手術室ユニット200(または、別の種類の医療用エフェクターシステム手術室ユニット200’)に対するものである。炭酸ガス測定器140,202は、患者の顔に配置可能なカニューレ351’から収集された呼吸ガスを直接または間接的に受け取る炭酸ガス測定器ガス入力を有する。炭酸ガス測定器140,202は、手術室ユニットホストコントローラ204に機能的に接続された炭酸ガス測定器信号出力を有する。周囲環境空気圧力センサー46は、手術室ユニットホストコントローラ204に機能的に接続された周囲環境空気圧力センサー信号出力を有する。手術室ユニットホストコントローラ204は、少なくとも周囲環境空気圧力センサー46の周囲環境空気圧力センサー信号出力を用いて、鎮静剤供給システム手術室ユニット200(または、別の種類の医療用エフェクターシステム手術室ユニット200’)が予め決められた標高差より大きい標高差を有する新たな位置に移動し終えたか否かを判定する。手術室ユニットホストコントローラ204は、鎮静剤供給システム手術室ユニット200(または、別の種類の医療用エフェクターシステム手術室ユニット200’)が予め決められた標高差よりも大きい標高差を有する新たな位置に移動し終えた場合に、炭酸ガス測定器を較正する使用者に警報を発生する。
図41から図57の実施の形態の第16の表現のある例では、炭酸ガス測定器入力は、臨床監視ユニット300の介入によってカニューレ351’から収集された呼吸ガスを間接的に受け取る。臨床監視ユニット300は、カニューレ351’に取り付け可能であり、臍帯ケーブル160の第1の端部に取り付けられているか、取り付け可能である。臍帯ケーブル160は、手術室ユニット200に取り付けられたまたは取り付け可能な第2の端部を有する。第1の端部および第2の端部の少なくとも一方は、対応する臨床監視ユニット300または手術室ユニット200から取り外し可能である。
図41から図57の実施の形態の第17の表現は、手術室ユニットホストコントローラ204と、カニューレ351’と、酸素マニホルド206と、を含む鎮静剤供給システム手術室ユニット200(または、別の種類の医療用エフェクターシステム手術室ユニット200’)に対するものである。カニューレ351’は、患者の顔に配置可能で、手術室ユニットホストコントローラ204に機能的に接続可能な呼吸ガスサンプル出力を有する。酸素マニホルド206は、カニューレ351’に流体接続可能な流路出口と、流路出口に機能的に接続され流路出口の上流側に配置された可変サイズのオリフィスの流量制限器480と、を有する。手術室ユニットホストコントローラ204は、少なくともカニューレ351’の呼吸ガスサンプル出力に基づいて、患者が配置されたカニューレ351’を用いて最初に呼吸したときを判定し、患者が配置されたカニューレ351’を用いて呼吸したと最初に判定されたときに、可変サイズのオリフィスの流量制限器480を開く。
図41から図57の実施の形態の第17の表現のある実施例では、カニューレ351’の呼吸ガスサンプル出力は、圧力トランスデューサ(鼻腔圧力トランスデューサ47のような)を介して、および/または、炭酸ガス測定器140,202を通して、手術室ユニットホストコントローラ204に機能的に接続されている。同じ実施例または別の実施例では、可変サイズのオリフィスの流量制限器480は、可変サイズのオリフィスのソレノイドである。
図41から図57の上記の表現の例などを含む上記の表現のいずれかのある応用では、手術室ユニット200は、臨床監視ユニット300に直接取り付け可能である。別の応用は当業者に任される。
図41から図57の実施の形態の上記の表現の例などを含む上記の表現のいずれか一つまたはいくつかは、当業者に適正に評価されるように、図41から図57の実施の形態の上記の表現の例などを含む上記の表現の別の一つまたはいくつかと組み合わされてよい。
図58に示されているような、別の実施の形態では、手術室ユニット50は、エネルギー供給医療用エフェクター52を含む。図58の実施の形態のある表現は、マイクロプロセッサに基づく臨床監視ユニット56と、マイクロプロセッサに基づく手術室ユニット50と、臍帯ケーブル58と、を含む医療用エフェクターシステム54に対するものである。臨床監視ユニット56は、患者監視接続部からの患者の入力を受信するための第1の一連の接続点60と、受信した入力に基づいて患者の出力を出力するための第2の一連の接続点62と、少なくともいくつかの患者の出力を表示するためのディスプレイスクリーン64と、を有する。手術室ユニット50は、エネルギー供給医療用エフェクター52と、患者監視および医療用エフェクタースケジューリングプログラムを記憶したメモリを備えたホストコントローラ66とを有し、患者監視および医療用エフェクタースケジューリングプログラムは、少なくともいくつかの患者の出力に少なくとも部分的に基づいて、プログラム入力に機能的に接続されていて、プログラム入力に少なくとも部分的に基づいて、エネルギー供給医療用エフェクター52を制御し、および/または、エネルギー供給医療用エフェクターを制御するように使用者にアドバイスする。臍帯ケーブル58は、臨床監視ユニット56の第2の一連の接続点62に取り付けられたまたは取り付け可能な第1の端部と、手術室ユニット50に取り付けられたまたは取り付け可能な第2の端部と、を有する。第1の端部および第2の端部の少なくとも一方は、対応する臨床監視ユニット56または手術室ユニット50から取り外し可能である。ある例では、エネルギー供給医療用エフェクター52は、患者に鎮静効果を与えるように患者に時間的に変化する磁界を供給するように構成された少なくとも一つの磁束発生器68を含む。ある変形例では、少なくとも一つの磁束発生器68は、コイル70を含む。
図59は、医療用エフェクターシステム306のある実施の形態を示している。図59の実施の形態の第1の表現は、薬剤供給チューブ308と、圧力センサー324と、メモリ326と、を含む医療用エフェクターサブシステム306に対するものである。薬剤供給チューブ308は、可変の指令された流量を有する薬剤328をその中に収容するように構成されていて、患者336に薬剤を供給するように配置可能である。圧力センサー324は、出力信号338を有し、薬剤供給チューブ308の内部圧力を検出するように構成されている。メモリ326は、プロセッサ344上で実行されたときに圧力センサー324の出力信号338に機能的に接続される閉鎖プログラムを記憶している。閉鎖プログラムは、可変圧力警報設定値を有し、圧力センサー324の出力信号338が可変圧力警報設定値を超過した場合に、薬剤供給チューブ308を閉鎖する。閉鎖プログラムは、薬剤328の可変の指令された流量に直接または間接的に、少なくとも部分的に基づいて、可変圧力警報設定値を変更する。
用語「閉鎖された」は、部分的に閉鎖された、および、完全に閉鎖された、ことを含む。薬剤供給チューブ308の閉鎖の原因は、以下に限定されないが、曲げられた、ねじられた、搾られた、および/または、塞がれた、チューブが含まれる。図59の実施の形態の第1の表現のある動作では、薬剤328は、ポンプで供給された薬剤であり、可変の指令された流量で、ポンプで供給されている。この動作では、薬剤供給チューブ308が閉鎖されると、薬剤328が継続してポンプ作用によって供給されることによって、薬剤供給チューブ308の内部圧力が増加する。指令されたまたは実際のポンプ速度に基づく可変圧力警報設定値を変更することは、当業者に理解されるように、可変圧力警報設定値を、薬剤の可変の指令された流量に間接的に基づいて、変更することが、注意される。ある配置では、薬剤の流量の増加が、閉鎖されていないチューブの内部圧力を増加させるので、可変圧力警報設定値は、現在の指令された流量に対応する(または、現在の指令されたまたは実際のポンプ速度に対応する)閉鎖されていないチューブの内部圧力よりも常に高く(一つの例では、予め決められた量によって)設定されている。
図59の実施の形態の第1の表現のある実施例では、閉鎖プログラムは、可変の指令された流量が予め決められた値よりも低い場合、可変圧力警報設定値を一定の低い設定値に設定し、可変の指令された流量が予め決められた値以上の場合、可変圧力警報設定値を一定の高い設定値に設定する。別の実施例では、閉鎖プログラムは、可変の指令された流量の変化があると常に可変圧力警報設定値を変更する。他の実施例については、当業者に任される。
図59の実施の形態の第1の表現のある用途では、薬剤供給チューブ308は、静脈内薬剤供給チューブである。別の用途では、図示されていないが、薬剤供給チューブは、蠕動チューブであり、薬剤は気体薬剤である。上述されたように、酸素(すなわち、濃縮酸素の内容物を含む空気)は、例えば、以下に限定されないが、気体薬剤である。
図59の実施の形態の第1の表現のある構成では、圧力センサー324は、圧力感知入力部分346を含み、薬剤供給チューブ308は、無孔外側表面部分348を有する。この構成では、圧力センサー324の入力部分346は、薬剤供給チューブ308の無孔外側表面部分348と接触して配置される。別の圧力センサーおよび/または薬剤供給チューブの種類および構成は、以下に限定されないが、薬剤供給チューブの内側の薬剤と流体連通した圧力センサー入力を含めて、当業者に任される。
図59の実施の形態の第1の表現のある実施例では、メモリ326およびプロセッサ344は、手術室ユニットのコンポーネントである。(上述された手術室ユニット200のホストコントローラ204のように)。ある変形例では、メモリ326は、上記の投与量コントローラ(DC)アルゴリズムのような、薬剤供給アルゴリズムをも記憶していて、そのアルゴリズムはプロセッサ344上で実行されると、可変の指令された流量を決定する。ある変形例では、可変の指令された流量は、零の流量、一定に維持された流量、および、より大量の一定のボーラス流量、を含む。別の変形例、変更例、および、実施例、は当業者に任される。
図59の実施の形態の第1の表現のある応用では、医療用エフェクターサブシステム306は、注入ポンプ350をも含み、注入ポンプ350は、可変の指令された流量を受容するように構成されている。注入ポンプ350は、蠕動ポンプフィルター372を有している。蠕動ポンプフィンガー372は、薬剤供給チューブ308と相互に作用するように配置され、薬剤328を可変の指令された流量でポンプ作用によって供給するように制御可能である。
図59の実施の形態の第2の表現は、薬剤供給チューブ308と、圧力センサー324と、メモリ326と、を含む医療用エフェクターサブシステム306に対するものである。薬剤供給チューブ308は、可変の指令された流量を有する薬剤328をその中に収容するように構成されていて、薬剤328を患者336に供給するように配置可能であり、無孔外側表面部分348を含む。圧力センサー324は、出力信号338を有し、薬剤供給チューブ308の無孔外側表面部分348と接触するように配置された圧力感知入力部分346を含んでいる。メモリ326は、閉鎖プログラムを記憶していて、閉鎖プログラムは、プロセッサ344上で実行されると、圧力センサー324の出力信号338に機能的に接続される。閉鎖プログラムは、可変圧力警報設定値を有し、圧力センサー324の出力信号338が可変圧力警報設定値を超えたときに、薬剤供給チューブ308が閉鎖されたことを使用者に警報する。閉鎖プログラムは、薬剤328の可変の指令された流量に全体的にかつ直接基づいて可変圧力警報設定値を変更する。
図59の実施の形態の第3の表現は、薬剤供給チューブ308と、圧力センサー324と、閉鎖警報ユニット380と、を含む医療用エフェクターサブシステム306である。薬剤供給チューブ308は、可変の指令された流量を有する薬剤328をその中に収容するように構成されていて、患者336に薬剤328を供給するように配置可能である。圧力センサー324は、出力信号338を有し、薬剤供給チューブ308の内部圧力を検出するように構成されている。閉鎖警報ユニット380は、圧力センサー324の出力信号338に機能的に接続されていて、圧力センサー324の出力信号338が可変圧力警報設定値を超過したときに薬剤供給チューブ308が閉鎖したことを使用者に警報するための可変圧力警報設定値を有する。閉鎖警報ユニット380は、薬剤328の可変の指令された流量に直接または間接的に少なくとも部分的に基づいて可変圧力警報設定値を変更する。ある例では、閉鎖警報ユニット380は、上述されたメモリ326と、手術室ユニットホストコントローラ(上述されたホストコントローラ204のような)のプロセッサ344と、を含み、モニター(図48に示されているような、手術室ユニットモニター441のような)上のポップアップウインドウを介して使用者に警報する。ある別の例では、図示されていないが、閉鎖警報ユニットは、手術室ユニットホストコントローラのプロセッサを含まない。
図59の実施の形態の第4の表現は、薬剤供給チューブ308と、蠕動ポンプフィンガー372と、圧力センサー324と、閉鎖警報ユニット380と、を含む薬剤供給注入ポンプサブアセンブリ382に対するものである。薬剤供給チューブ308は、薬剤328をその中に収容するように構成されていて、薬剤328を患者336に供給するために配置可能である。蠕動ポンプフィンガー372は、薬剤供給チューブ308と相互に作用するように配置されていて、薬剤328を指令された流量で、ポンプで供給するように制御可能である。圧力センサー324は、出力信号338を有し、蠕動ポンプフィンガー372の下流側で薬剤供給チューブ308の内部圧力を検出するように構成されている。閉鎖警報ユニット380は、圧力センサー324の出力信号338に機能的に接続されていて、圧力センサー324の出力信号338が可変圧力警報設定値を超過したとき薬剤供給チューブ308が閉鎖されたことを使用者に警報するための可変圧力警報設定値を有する。閉鎖警報ユニット380は、薬剤の可変の指令された流量に全体的にかつ直接基づいて可変圧力警報設定値を変更する。
図59の実施の形態の第4の表現のある実施例では、薬剤供給チューブ308、蠕動ポンプフィンガー372、圧力センサー324、および、閉鎖警報ユニット380、は、医療用エフェクターシステムの手術室ユニット(上述された医療用エフェクターシステム100’の手術室ユニット200のような)のコンポーネントである。図59の実施の形態の第4の表現のある例では、閉鎖警報ユニット380は、上述されたメモリ326およびプロセッサ344を含み、モニター(図48に示されたような、手術室ユニットモニター441のような)上に表示されたポップアップウインドウおよび/または閃光視覚的警報、を介して、および/または、雑音警報を介して、使用者に警報をする。別の例では、図示されていないが、閉鎖警報ユニットは、手術室ユニットホストコントローラのプロセッサを含まず、上述された手術室ユニット200と独立して、または、手術室ユニットなしで、動作する。
図59の実施の形態の第1の表現の実施例、用途、構成、などは、図59の実施の形態の第2から第4の表現の任意の一つまたはいくつかもしくはすべてに、同じように適用可能であることが注意される。図59の実施の形態の一つまたはいくつかもしくはすべての表現のある例では、薬剤328を供給されている患者は、薬剤328の可変の指令された流量に基づく閉鎖圧力警報設定値を変更することによって、より良好に制御される。より良好な制御は、閉鎖に対する応答時間、および、いずれのボーラスの蓄積も、が、薬剤のすべての指令された流量に対する通常の一定の非常に高い閉鎖圧力警報設定値を用いるのに比較して、最小にされるために、達成される。そのような通常の警報設定値は、当業者によって適正に評価されるように、閉鎖されていない薬剤供給チューブの内部圧力が薬剤の実際の流量の増加と共に増加するので、(最も少なく用いられる)薬剤の最大の実際の流量に対応する値よりも高くなければならないことが、注意される。さらに、そのような高い通常の一定の警報設定値を用いる場合、低い指令された流量に対しては閉鎖警報を起こすために閉鎖された薬剤供給チューブ内の十分な内部圧力を生み出すのにかなりより長い時間を要し、一旦そのような高い内部圧力が解除されると、大量の薬剤のボーラスが患者に送られることにもなることが注意される。
以下の段落は、図41から図57の実施の形態のある具体的な実施例の詳細な説明を提供する。この具体的な実施例のいずれの特徴部も、図41から図57の実施の形態の(上記の表現の例などを含めた)上記の表現に加えられてよいことが注意される。この実施例では、PRU200は、SDS100と薬剤の投与に責任のあるケアチームのメンバーとの間の主要なインターフェースである。PRU200は、手術室で用いるように設計されている。PRU200は、臍帯ケーブル160によって、BMU300と接続している。PRU200は、BMU300によって供給されたすべての生理学的信号から、ならびに、PRU200に配置された鼻腔炭酸ガス測定器モジュール140および口腔炭酸ガス測定器モジュール202から、入力を受け取る。PRU200は、患者データ、薬剤投与量速度の標的、および、警報トリガ設定値、などの使用者入力パラメータを受け取る。PRU200は、これらの生理学的信号および使用者入力パラメータを処理し、生理学的信号、生理学的信号の微分、および、使用者の所見に対する関連する警報状態、を表示し、これらの信号によって実行されるアルゴリズムに基づいて薬剤の供給および酸素の計量を実行する。
投与量コントローラ(Dosage Controller)(DC)は、PRU200によって用いられる薬剤供給アルゴリズムであり、投与速度制御(Dose Rate Control)(DRC)の強化である。強化には、薬剤ラベルのガイドラインに基づく適正な負荷量を計算するアルゴリズムの能力が含まれている。所定の維持速度に対して、DCは、医療手技の最初に鎮静効果を迅速に獲得できるようにする適正な負荷量を計算する。
PRU200は、監視シェルと呼ばれる対話式ソフトウェアを組み込んでいて、そのソフトウェアは、患者の状態を監視および表示し、患者の状態および結果としての薬剤供給スケジュールに関する決定を行う。監視シェルは、患者の状態を定量化し、薬剤供給速度および酸素供給速度を制御し、使用者に警報を提供するために、アルゴリズムを用いる。監視シェルは、DCデータ、患者の生理学的監視データ、患者の身体的データ、および、警報トリガ設定値、を含む入力パラメータの大きな配列を用いる。監視シェルは、ある種の望ましくない患者の鎮静状態を検出すると、使用者らに警告を行うと共に、薬剤の供給を低減または停止する。監視シェルは、そのような望ましくない患者の鎮静状態が実質的に修正されたとき、薬剤の供給を再開する。薬剤の投与速度は、推奨される投与速度、患者の体重、適用された薬理学的原理に基づくソフトウェアに基づく決定、のような使用者入力パラメータに基づいている。酸素供給速度は、使用者入力パラメータ、ならびに、酸素飽和レベルのような患者の生理学的監視データ、に基づいている。
PRU200は、PRUグラフィックユーザーインターフェース(PRU Graphical User Interface)(PRU GUI)210と呼ばれる直観的なディスプレイスクリーン表現を組み込んでいる。PRU GUI210は、生理学的パラメータに関する患者の状態、および、警報/警告、を表示し、内部センサーおよび動作データの機能的な状態をも表示する。PRU GUI210は、使用者が、患者データ、薬剤投与速度、警報トリガレベル、のようなパラメータを入力するための簡単な直観的手段をも提供する。PRU GUI210の一つの特徴部は、PRUインテリジェント警報ボックス249であり、警報ボックス249は、使用者が、グリーン、イエロー、および、レッド、の色を用いて、患者の全身状態を迅速に確かめることができるようにする。PRUインテリジェント警報ボックス249は、患者の頑健性の大まかに定義された状態を計算し表示する。
DC、監視シェル、および、PRU GUI210、の他にも、PRU200は、他のソフトウェアによって行われる動作を組み込んでいる。これらの動作には、監視機能、および、便利機能、が含まれている。便利機能には、カセット251および薬剤バイアル250がPRU200に据え付けられ終えたときに、自動注入ライン224の充填を行う、オートプライム(自動注入)が含まれている。監視機能には、T部位ルーア269がカセット251のT部位基部271に取り付けられているときに、注入ライン224の充填を許可する注入ライン充填インターロックが含まれている。監視機能は、患者に接続されているときの酸素の供給、および、カセット251がPRUで以前に用いられたようにPRUによって認識されないときの薬剤の供給、も含まれている。
PRU200は、無停電電源(uninterruptible power supply)(UPS)214と、PRUコンソール444と、PRUモニター441と、を含む。これらのアイテムは、記載された順番に積み重ねられ、典型的には、SDSカート101に載せられ、または、使用者自身のプラットフォームに載せられる。
UPS214は、ACコンセントの出力電力を、PRUコンソール444によって用いられるすべての電気エネルギーを提供する低電圧の電力に変換する。PRUコンソール444に給電されるUPS214の電力の主要な部分は、PRUコンソール444によって用いられ、一方、その電力の残りの部分は、PRUコンソール444を介して、PRUモニター441およびBMU300に給電される。UPS214は、再充電可能なバッテリーバックアップサブシステムをも有し、そのバックアップサブシステムは、そうでなければAC電力コードを介して供給されるACコンセントの出力電力が停電しているときに、UPS214によって自動的に呼び出される一時的な電源として用いられる。UPS214は、PRUコンソール444に電気的な接地のためのアース接続をも提供する。UPS214とPRUコンソール444との間には通信手段が存在し、その通信手段は、電力状態およびバッテリー状態に関連する特徴部に関する情報を伝える。電力、通信、および、アース接続、は、UPS出力ケーブル490と呼ばれる低電圧電力コードを用いてPRUコンソール444に伝えられ、UPS出力ケーブル490はUPS214と一体的であり、それによって、このUPS出力ケーブル490の端部に配置されたUPS出力ケーブルコネクタ491は、PRUコンソール444に差し込まれている。
UPS214は、外部AC電力コード、ユニバーサルAC/DC電力モジュール501、UPS電力管理回路ボード502、および、UPS再充電可能バッテリーパック503、を含んでいる。UPS214は、外部に配置されたUPSオン/オフスイッチ504、電力状態を表示するためのUPS電力状態表示器505、および、バッテリー充電状態を表示するためのUPSバッテリー状態表示器506、を有する。
UPS214は、UPSシャーシ508の後部に配置された冷却ファン507をさらに含んでいる。装飾的前面ベゼル509が、UPSシャーシ508およびUPS上部カバー473に取り付けられている。UPS上部のE−PAC(商標)474およびUPS底部のE−PAC(商標)475は、すべてのUPSの内部コンポーネントを固定するように機能する発泡体構造である。
UPS214は、電気回路を含み、その電気回路は、電気的な接触部でのスパークの発生またはコネクタへの過度な電気的ストレスを防止しながら、電力が供給されている間にUPS出力ケーブルコネクタ491がPRUコンソール444から取り外されるようにする。UPS出力ケーブルコネクタ491は、アース接続部の接触が、UPSとPRUとの接続の間に形成される最初の接触となること、および、取り外す間に切断される最後の接触となること、を確実にするための手段をも組み込んでいる。
PRUモニター441は、使用者にPRU200とのインターフェースを提供し、PRU200は、カラーPRUモニターディスプレイ442、PRUモニタータッチスクリーン443ユーザーインターフェース、および、PRUモニタースピーカー458,459、を組み合わせている。PRUモニター441は、PRUコンソール444の上部の上に配置されている。PRUモニター441は、PRUコンソール444によって電力およびアース接続部を提供されている。ビデオおよびオーディオ信号も、PRUコンソール444によって提供されている。PRUモニター441は、PRUモニタータッチスクリーン443信号を、PRUコンソール444に送る。
PRUモニター441は、PRUコンソール444の後部に差し込まれたPRUモニターケーブルによって、PRUコンソール444に電気的に取り付けられている。このケーブルは、電力、アース接続、ビデオ信号、オーディオ信号、および、PRUモニタータッチスクリーン443信号、のための搬送手段を提供する。PRUモニターケーブルコネクター463は、アース接続接触部が、接続の間に最初の接触部となり、切り離しの間に最後の接触部となることを確実にするための手段をも組み込んでいる。
PRUコンソール444は、SDS100の中央計算およびプロセス制御リソースである。PRUコンソール444は、薬剤の注入、炭酸ガス測定による患者のCO2ガスの分析、補助的な酸素流量の制御、カセット251、口腔/鼻腔カニューレ145、および、薬剤バイアル250またはそのパッケージの表面に配置された薬剤バイアル250のバーコードラベル、のバーコードの読み取り、患者データのハードコピーの印刷、SDS100内での通信、外部のリソースとの通信、ならびに、電力制御/管理、などを含む特定の機能をも収容している。
PRUコンソール444は、PRU電力管理ボード453、PRUプロセッサボード452、システムI/Oボード451、バーコードリーダーモジュールアセンブリ455、PRUプリンター454、IV(静脈内)ポンプモジュール220、酸素マニホルド206、制御ボタンおよび光インジケーター、外部ユーザーコネクター、および、PRUコンソールファン456、を含んでいる。これらのアイテムのすべては、一つのキャビネットシュラウド(single cabinet shroud)内に収容されている。PRUプロセッサボード452およびシステムI/Oボード451は、柔軟な回路配線ハーネスによって一体に結合されていて、全体でPRUホストコントローラ204と呼ばれる。
PRU電力管理ボード453は、PRUコンソール444に供給されるUPS214電力を受け入れ、その電力を、PRU200およびBMU300で用いるためのいくつかの低電圧に調節された出力に変換する。ある例では、これらの調節された出力は、5V(ボルト)、12V、および、15V、を含む。
PRUプロセッサボード452は、SDS100のための主計算リソースを提供し、信号入力/出力のための主リソースの一つである。SDS100ソフトウェアの大部分は、DCおよび監視シェルを含み、PRUプロセッサボード452の不揮発性メモリに常駐している。PRUプロセッサボード452は、中央処理ユニット(CPU)、RAMメモリ、ディスクオンチップメモリ、ならびに、デジタルI/O、アナログI/O、ビデオ、および、オーディオ回路、の分類、を含んでいる。
柔軟な回路配線ハーネスは、PRUプロセッサボード452の約100の信号入力/出力ラインと、システムI/Oボード451との間の相互接続を提供する。ハーネスは、約10個のコネクタを組み込んだ多次元的な柔軟なプリント回路基板を含んでいる。
システムI/Oボード451は、PRUプロセッサボード452、IVポンプモジュール220、PRUプリンター454、バーコードリーダーモジュール455、および、システムI/Oボード451自体の多様な機能的回路、を含むPRUコンソール444内に配置されたほとんどの回路からの信号を統合し処理する。システムI/Oボード451は、UPS214、BMU300、および、PRUモニター441、からの信号のような、PRUコンソール444の外部の別の供給源を伴う信号をも処理する。
システムI/Oボード451は、ボード451自体に配置された回路を有する。システムI/Oボード451は、鼻腔炭酸ガス測定器モジュール140、口腔炭酸ガス測定器モジュール202、および、フラッシュメモリモジュール466、のような、ボード451に取り付けられたモジュールをも含む。
さまざまなシステムI/Oボード451の機能的な回路が、以下の段落で記載される。
フラッシュメモリモジュール466は、取り外し可能で、使用者がアクセス可能であり、システムの動作のためのソフトウェアを改定するためにSDS100内部メモリをアップグレードできるようにしている。
鼻腔炭酸ガス測定器モジュール140および口腔炭酸ガス測定器モジュール202が存在し、システムI/Oボード451に取り付けられていて、システムI/Oボード451の一部をなしている。鼻腔炭酸ガス測定器モジュール140は、患者の組み合わされた鼻腔の呼気を監視する。口腔炭酸ガス測定器モジュール202は、患者の口腔の呼気を監視する。各炭酸ガス測定器モジュール140,202は、システムI/Oボード451から独立して配置され制御されたサンプル流量で患者のサンプルを吸引するサクションポンプを制御する、サクションポンプ制御回路、を含む。各炭酸ガス測定器モジュール140,202は、サンプルラインの閉鎖を検出するため、および、サンプルラインの大気圧に基づいてCO2の測定値を補償するために、サンプルラインの圧力を監視するサンプルライン圧力センサーを含む。両方の炭酸ガス測定器モジュール140,202は、それら自体のソフトウェアを有していて、そのソフトウェアは、必要に応じた自動的な較正、PRUホストコントローラ204との通信、および、その他の機能を提供する。第1および第2の炭酸ガス測定器I/O回路が存在し、それらのI/O回路は、システムI/Oボード451に配置されていて、対応する炭酸ガス測定器モジュール140,202とPRUプロセッサボード452との間のインターフェースとして役立つ。この回路の一つの機能は、PRUプロセッサボード452の命令に基づいて、炭酸ガス測定器モジュール140,202の電子回路および炭酸ガス測定器ポンプ141,142のモーターへの電力を制御することである。
第1のスイッチ回路が、システムI/Oボード451に配置されていて、PRU臍帯ケーブル電気レセプタクル461に供給される電力の制御を提供する。この回路は、そうでなければ電気が供給されているレセプタクルの接続/切断に起因するスパークの発生の防止を援助し、切断の間に露出されることがある臍帯ケーブル160のコネクタピンへの電力を切断する。
PRU状態回路510は、同様の状態回路である、BMU状態回路600内のBMU状態回路600と共に働き、それによって、両方の状態回路510,600が、臍帯ケーブル160の通信手段を介して、相互作用する。PRUコンソール444のPRU状態回路510は、PRUコンソール444に、臍帯ケーブル160がBMU300に差し込まれているか否か、および、BMU300が電源を供給されているかまたはオフ状態か、を判定できるようにする手段を提供する。例えば、PRU200がオフ状態で、BMU300がオン状態であるならば、BMU300は臍帯ケーブル160を介してPRU200に取り付けられていて、PRU200はPRU200自体を自動的にオン状態にする。状態ステートの別の用途は、臍帯ケーブル160の内部での切断に関連する臍帯ケーブル160の通信警報を防止することである。PRU200の状態ステートのさらに別の役割は、差し込まれていない臍帯ケーブル160の露出したピンに電力が供給されるのを防止するのを援助するために、いつ電力がPRUの臍帯ケーブル電気レセプタクル461に供給されるかを制御するのを援助することである。
IVポンプ電力制御回路は、PRUプロセッサボード452からの、および、コントローラ監視モジュール467回路のようなインターロックからの、さまざまな命令に基づいて、IVポンプモジュール220への電力を制御する。この回路には、ストップ薬剤ボタン497も含まれていて、そのボタンは、IVポンプモジュール220への電力を強制的に遮断し、さらに、このボタンの状態をPRUプロセッサボード452へ通信する。この回路には、ポンプドアボタン496も含まれていて、ボタン496は、このボタンの状態をPRUプロセッサボード452に通信し、さらに、ポンプドア201をロック解除するドアラッチソレノイド222の制御を援助する。この回路のさらに別の機能は、IVポンプモータエンコーダの信号ステータスをPRUプロセッサボード452に送ることである。
PRU電力ボタン回路は、電力ボタン495を監視し、電力ボタン495の状態をPRUプロセッサボード452に通信する。PRU電力ボタン回路は、LED表示器ドライバー回路をも含んでいて、LED表示器ドライバー回路は、スタンバイの間に可変の明るさの表示を生み出す、スタンバイモードの間にPRU電力状態表示器498のLED表示器にランプ状の電流を供給する。オンモードの間、この電流は、PRU電力状態表示器498のLED表示器を連続的な電流で駆動する。
PRUプリンター回路は、PRUプリンター454のための電気的に絶縁され制御された電力を提供し、PRUプロセッサボード452とPRUプリンター454との間の電気的に絶縁された通信をも提供する。バーコードリーダー回路は、バーコードリーダーモジュール455のための制御された電力を提供し、バーコードリーダーモジュール455とPRUプロセッサボード452との間の通信インターフェースをも提供する。PRUファン制御回路は、PRUコンソールファン456への電力を制御する。PRUファン制御回路は、低速度のまたは失速したPRUコンソールファン456を検出してPRUプロセッサボード452に警報を発生することができる。
PRU温度センサー回路は、PRUコンソール444の内部温度を監視し、その温度データをPRUプロセッサボード452へ提供する、温度センサーおよび信号処理、を組み込んでいる。この温度センサーは、関連する支持回路と共に、システムI/Oボード451上に配置されていて、システムI/Oボード451では、温度センサーがPRUコンソール444の内側の温度状態を効果的に監視する。
コントローラ監視モジュール467は、PRUホストコントローラ204および関連するPRUホストコントローラ204が実行するソフトウェアプログラムの実行可能性を監視するモニター回路である。コントローラモニタリングモジュール467が、望ましくないPRUホストコントローラ204の機能(頻繁すぎるまたは頻度が少なすぎるプロセッサの活動に関する機能を含む。)を検出すると、コントローラ監視モジュール467は、PRUプロセッサボードにこの状態を知らせ、コントローラ監視モジュール467は、IVポンプモジュール220を活動停止にすると共に短い時間間隔の間ほとんどの機能を停止するための直接的な行動を行う。コントローラ監視モジュール467が検出可能な事象が発生すると、コントローラ監視モジュール467は、望ましくない状態を使用者に知らせる手段として、PRUシステムI/Oモジュール451に配置されたブザーを一時的に鳴らす。
PRUモニター制御回路は、PRUモニター441への電力を制御する。PRUモニター制御回路はPRUプロセッサボード452によって制御され、電流制限機能を含む。PRUオーディオ増幅器回路は、PRUプロセッサボード452からの低レベルの音響を受け取りこれらの音響信号を増幅する2つのオーディオ増幅器回路を含んでいる。これらの増幅された信号は、PRUモニター441の2つのPRUモニタースピーカー458,459を駆動するために用いられる。モニター制御回路は、PRUモニタースピーカーインターロック信号のPRUプロセッサボード452への搬送を含み、インターロック信号の搬送は、PRUモニタースピーカー458,459がPRUコンソール444に接続されているときにのみ、SDS100が動作することを確実にすることを援助する。
モデム回路は、SDS100が電話回線を介して非SDS装置と通信するための手段を提供する。このモデム回路は、分離された回路を実現する。イーサネット回路は、SDS100がイーサネット回線を介して非SDS装置と通信するための手段を提供する。このイーサネット回路も、分離された回路を実現する。
PRUおよびUPS通信インターフェースは、UPS通信ラインとPRUプロセッサボード452との間のインターフェースを提供する回路である。
補助酸素制御回路は、PRUプロセッサボード452と補助酸素関連センサーとの間の基本信号処理インターフェースを提供する。補助酸素関連センサーには、酸素センサー482、高圧側酸素圧力センサー、低圧側酸素圧力センサー、および、差分圧力センサー、が含まれている。これらのセンサーのうちの一つである、差分圧力センサーが、補助酸素制御回路の近くのシステムI/Oボード451上に物理的に配置されていて、その他の上記のセンサーは、酸素マニホルド206上に配置されている。補助酸素制御回路は、可変サイズのオリフィス(variable-size-orifice)(VSO)の流量制限器480(VSOソレノイドなど)を駆動する電力信号をも提供し、流量制限器480は補助酸素の流量を調節する。含まれている特徴部は、VSO流量制限器480、および、PRUプロセッサボード452とVSO流量制限器との間の信号処理インターフェース、である。補助酸素制御回路のさらに別の役割は、PRUプロセッサボード452から受け取った命令に基づいて酸素サンプリングソレノイドを制御することである。
最後に記載されるべきシステムI/Oボード451機能回路は、電圧監視回路である。電圧監視回路は、PRUプロセッサボード452およびシステムI/Oボード451上に配置されたさまざまな電力供給源の電圧との間のインターフェースを提供して、さまざまな電力供給源の電圧を監視しこれらの電圧が望ましい範囲内にあるか否かを判定する。
鼻腔炭酸ガス測定器ポンプ141がPRUコンソール444内に配置されていて、鼻腔炭酸ガス測定器ポンプ141は、鼻腔炭酸ガス測定器モジュール140に配管されているがモジュール140に物理的に固定されてはいない。口腔炭酸ガス測定器ポンプ142がPRUコンソール444内に配置されていて、口腔炭酸ガス測定器ポンプ142は、口腔炭酸ガス測定器モジュール202に配管されていているがモジュール202に物理的に固定されてはいない。
バーコードリーダーアセンブリ455は、鏡を含む金属フレームに取り付けられた自己収容バーコードリーダーモジュール464を組み込んでいる。金属フレームは、バーコードレーザービームがPRUコンソール444のハウジングの開いた窓を通して放射されてPRUコンソール444の外側の領域を照らすことができるように方位角を定められてPRUコンソール444のハウジングの内側に取り付けられている。使用者は、口腔/鼻腔カニューレ145、または、カセット251、または、薬剤バイアル250、を収容したパッケージのバーコードを、動作中のバーコードリーダーモジュール464のレーザービームの読み取り範囲内に配置する。バーコードリーダーモジュール464は、次に、バーコードを読み取る。
PRUプリンター454は、サーマルプリントヘッド、給紙機構、プリンタードライバボード、および、PRUプリンタードア460、を含んでいる。このアセンブリは、プリンター用紙ロールに電気的に絶縁されてアクセスできるようにするのを援助する電気的に絶縁された手段を用いて、PRUコンソール444のハウジングに取り付けられている。
IVポンプモジュール220は、PRUコンソール444の薬剤ポンプ供給機能を提供する。IVポンプモジュール220は、使い捨て式のカセット251を受け入れる。IVポンプモジュール220は、柔軟なチューブ277を蠕動性マッサージすることによってカセット251を通して計量された薬剤を推進する。IVポンプモジュール220は、カセット251の対応するレセプタクル内に配置されたT部位市販ルーア269の存在を検出し、カセット251の対応するレセプタクルに載せられた薬剤バイアル250をも検出する。IVポンプモジュール220は、下流側の流路の空気インラインおよび閉鎖の検出のようないくつかの特徴部を組み込んでいる。IVポンプモジュール220の別の機能は、ポンプドア201およびポンプドア201が制御されて開かれること、である。
IVポンプモジュール220はIVポンプハウジング239を含み、IVポンプハウジング239は、ハウジング239に取り付けられたポンプドア201、ポンプドアラッチ205およびポンプドア持ち上げ機構207、IVポンプアセンブリ232、IVポンプ制御ボード233、光学センサーボード、ならびに、空気インラインセンサー225、を有する。IVポンプアセンブリ232は、IVポンプモータ、ポンプフィンガー機構、IVポンプモータエンコーダ、下流側IV圧力センサー223、および、IVポンプセンサーボード、を含んでいる。光学センサーボード227は、T部位センサー226、および、バイアルセンサー228、を有する。これらの2つのセンサーは、ポンプカセットデッキ221の近くでIVポンプハウジング239を通って突出していて、突出したところで、2つのセンサーは、載せられた使い捨て式のカセット251の関連する機構と相互に作用する。光学センサーボードは、ドアラッチソレノイド222をも有し、ソレノイド222は、作動されられると、ポンプドアラッチ205に圧力を加えて、ポンプドア201を解除し、それによって、ポンプドア210がポンプドア持ち上げ機構207によって持ち上げられて、開位置に進んで、カセットデッキ221を露出させ、使用者がカセット251を据え付けるためまたは取り除くためにアクセスできるようにする。
酸素マニホルド206は、PRUコンソール444の補助酸素供給サブシステムの主要なコンポーネントである。酸素マニホルド206は、酸素が流れるための通路と、酸素流量の制御と、酸素純度の評価と、酸素の過剰な圧力の解除と、を提供する。酸素マニホルド206は、PRUコンソール444の後方部分に取り付けられている。
酸素マニホルド206は、流れ込む酸素が記載された順番で出会う以下のアイテムが備え付けられたマニホルドであり、酸素が出会うアイテムは、外部に配置された酸素入力カプラー484、高圧側圧力逃がし弁485および関連する排気ポート、高圧側圧力センサー487、酸素分流加減器492、固定制限器489、VSO流量制限器480、低圧側圧力センサー488、低圧側圧力逃がし弁486、および、酸素主出力出口、である。補助ガス通路は、酸素サンプルソレノイド481、酸素センサー482、および、酸素センサー排気ポート483、を含む。ガス圧力を固定制限器489の各サイドから、I/Oボード451上に配置された差分圧力センサー479に配管するための出口も存在する。酸素マニホルド206は、酸素入力カプラー484を有し、カプラー484は、使用者が補助酸素の外部の供給源に接続するためにPRUコンソール444の後部から突出している。
酸素マニホルド206は、酸素サンプルを途中で捕らえる流路を有する。酸素サンプルは、酸素サンプルソレノイドによってゲートで制御されて、取り付けられた酸素センサー482を通る補助酸素の流れを一時的に許可する。酸素マニホルド206は、酸素センサー排気ポート483を有し、排気ポート483はサンプルされたガスを酸素マニホルド206から排出するようにする。
酸素マニホルド206は、高圧側圧力逃がし弁485を有し、逃がし弁485は、高圧側圧力逃がし弁485の排気ポートを通して過剰な高圧の供給圧力を解除することによって、酸素の高圧通路を過剰な高圧の供給圧力から保護する。酸素マニホルド206は、低圧側圧力逃がし弁486を用い、低圧側圧力逃がし弁486は、過剰な圧力を低圧側圧力逃がし弁486の排気ポートを通して解除することによって、酸素の低圧通路を過剰な出力圧力から保護する。
酸素分流加減器492は、手動で操作される弁であり、外部からアクセス可能な酸素分流加減器ノブ493を用いて操作される。この酸素分流加減器492は、正常位置に設定されてよく、それによって、補助酸素の流れが、SDS100システムの調節された流路のみを通して流される。酸素分流加減器492は、その代わりに、SDSシステムバイパス位置に設定されてよく、それによって、補助酸素の流れが、もはやSDS100システムの調節された流路を通って流れなくなる。その代わりに、補助酸素の流れは、外部からアクセス可能なかえしのついた酸素出口494へ独占的に直接流れ、それによって、使用者に使用者が提供したSDSシステムバイパス酸素供給装置を接続する便利な手段が提供される。
PRUコンソール444は、PRU電力ボタン495、停止薬剤ボタン497、および、ポンプドアボタン496、によって、使用者が入力するための直接的な手段を提供する。PRU電力ボタン495は、PRU200がスタンバイモードまたはレディーモードに配置されるようにする。停止薬剤ボタン497は、使用者がIVポンプモジュール220への電力を遮断することによって、薬剤の供給を停止できるようにする。ポンプドアボタン496は、使用者が、カセット251がIVポンプモジュール220に据え付けられていないとき、または、カセット251が存在してT部位市販ルーア269がカセット251に据え付けられているときに、ポンプドア201を開くことができるようにする。
PRUコンソール444は、使用者に、2つの照明表示器を用いて、状態表示器を提供する。これらの表示器のうちの一つは、PRU電力状態表示器498であり、PRU電力状態表示器498はPRU電力ボタン495と一体的である。この表示器は、スタンバイモードのときに周期的に変動する輝きを有し、レディーモードのときに連続的な輝きを有する。もう一つの表示器は、ポンプドア固定表示器499であり、ポンプドア固定表示器499は、ポンプドアボタン496と一体的であり、ポンプドア201が固定されているときに点灯し、ポンプドア201が固定されていないとき点灯しない。
PRUコンソール444は、外部から使用者がアクセス可能ないくつかのコネクタを有する。PRU臍帯ケーブル電気的レセプタクル461は、PRUコンソール444の前面パネルに配置されていて、臍帯ケーブル160を便利に電気的に接続するためのコネクタである。レセプタクル461は、ピンを劣化させることなく、迅速なスイッチングを提供するために、さまざまな高さのピンを用いている。PRU臍帯ケーブル空気圧式レセプタクル462は、PRUコンソール444の前面パネルに配置されていて、酸素を供給するためおよび患者の呼気サンプルのための空気圧式通路を含む臍帯ケーブル160との同時の複数の空気圧式接続を提供するためのコネクタである。モデムコネクタ470は、PRUコンソール444の後方パネルに配置されていて、外部の電話回線への使用者の接続を提供するためのタイプRJ11コネクタである。イーサネットコネクタ471は、PRUコンソール444の後方パネルに配置されていて、外部のイーサネット回線への使用者の接続を提供するためのタイプRJ45コネクタである。PRU電力コネクタ465は、PRUコンソール444の後方パネルに配置されていて、PRUコンソール444をUPS出力ケーブルコネクタ491へ使用者が接続できるようにするためのコネクタである。
PRUコンソール444は、PRUコンソールファン456と呼ばれるファンを有している。PRUコンソールファン456は、PRUコンソール444の内側に配置されたコンポーネントの熱的な冷却を行う。PRUコンソールファン456は、PRUコンソール444に入るいずれの存在しえる補助酸素も希釈しそれによって酸素濃度を望ましい範囲内に保つ手段としてのPRUコンソール444の頑健な換気をも行う。
PRU200の内部コンポーネントは、上部PRU発泡体支持部447と下部PRU発泡体支持部448との間に挟まれている。ある例では、PRU発泡体支持部447,448は、E−PAC(商標)シャーシとして電子産業界でよく知られている硬質発泡体で構成されている。E−PAC(商標)シャーシ内に戦略的に配置された凹部およびキャビティーが、PCボード、ポンプ、LCD、スピーカー、および、その他のコンポーネント、を効率よく捕獲し、しっかりと保持する。PRU200の外側ハウジングは、硬質成形熱可塑性材料(例えば、ABS)で構成されていて、上部シャーシ445、上部ベゼル446、および、前面ベゼル450、を含む。底部シャーシ449は、シート状金属で構成されていて、PRU200の外側ハウジングの一部を形成している。ハウジングコンポーネントは、一体成形されたスナップ特徴部およびねじによって一体に保持されている。上部シャーシ445は、PRU200にアクセスできるようにするために、容易に取り外し可能である。
[PRU/BMUインターフェース]
本発明の第4の態様は、鎮静剤供給システム100(または、別の種類の医療用エフェクターシステム100’)の手術室ユニット(PRU)200と臨床監視ユニット(BMU)300とのインターフェースを指向していて、その実施の形態が図41から図57および図60から図62に示されている。図41から図57および図60から図62の実施の形態のある表現は、マイクロプロセッサに基づく臨床監視ユニット300(その実施の形態が図41および図60から図62に示されている。)と、マイクロプロセッサに基づく手術室ユニット200(その実施の形態が図41から図57に示されている。)と、臍帯ケーブル160(その実施の形態が図41、図42、図60、および、図61、に示されている。)と、を含む鎮静剤供給システム100(または、別の種類の医療用エフェクターシステム100’)に対するものである。臨床監視ユニット300は、臨床監視ユニットホストコントローラ301と、患者監視接続部から患者の入力を受信するための第1の一連の接続点と、受信した入力に基づいて患者の出力を出力するための第2の一連の接続点と、患者の出力の少なくともいくつかを表示するためのディスプレイスクリーンと、を有する。手術室ユニット200は、薬剤供給流量制御アセンブリ220’(または、別の種類の医療用エフェクター220’’)と、手術室ユニットホストコントローラ204と、を有する。手術室ユニットホストコントローラ204は、患者監視および薬剤供給スケジューリングプログラム(または、他の患者監視および医療用エフェクタースケジューリングプログラム)を記憶したメモリを有する。そのプログラムは、患者の出力の少なくともいくつかに少なくとも部分的に基づいてプログラム入力に機能的に接続されていて、プログラム入力に少なくとも部分的に基づいて、薬剤供給流量制御アセンブリ220’(または、他の医療用エフェクター220’’)を制御し、および/または、使用者に薬剤供給流量制御アセンブリ220’(または、他の医療用エフェクター220’’)を制御するようにアドバイスする。臍帯ケーブル160は、臨床監視ユニット300の第2の一連の接続点に取り付けられたまたは取り付け可能な第1の端部と、手術室ユニット200に取り付けられたまたは取り付け可能な第2の端部と、を有する。第1の端部および第2の端部の少なくとも一方は、対応する臨床監視ユニット300または手術室ユニット200から取り外し可能である。手術室ユニットホストコントローラ204および臨床監視ユニットホストコントローラ301は、臍帯ケーブル160が手術室ユニット200および臨床監視ユニット300に取り付けられているとき、一体に機能的に接続されている。
図41から図57および図60から図62の実施の形態の表現のある配置では、薬剤供給流量制御アセンブリ220’は、蠕動ポンプアセンブリのような薬剤供給注入ポンプアセンブリ220を含んでいる。この配置のある変形例では、薬剤はIVを通して患者に供給される。別の配置では、図示されていないが、薬剤供給流量制御アセンブリは、気体薬剤ガス流量コントローラを含む。この配置のある変形例では、気体薬剤は、酸素、および/または、非酸素の気体、であり、カニューレアセンブリを通して患者に供給される。
図41から図57および図60から図62の実施の形態の表現のある例では、手術室ユニット200は、独自の手術室ユニット(PRU)識別子を有し、臨床監視ユニット300は、独自の臨床監視ユニット(BMU)識別子を有する。手術室ユニット200の手術室ユニットホストコントローラ204は、手術室ユニット200に取り付けられたときの臨床監視ユニット300の電子履歴を、独自のBMU識別子に基づいて、コンパイルする。ある変形例では、識別子はPRUおよびBMUのホストコントローラ内に常駐していて、電子履歴は、BMUがPRUに取り付けられると、自動的にコンパイルされる。ある拡張例では、鎮静剤供給システム100は、一人の患者に使用する薬剤供給カセットアセンブリ251と、一人の患者に使用するカニューレアセンブリ145と、一人の患者に使用する薬剤バイアル250と、をさらに含んでいる。薬剤供給カセットアセンブリ251は、独自のカセット識別子を有し、手術室ユニット200の薬剤供給流量制御アセンブリ220’に機能的に接続可能である。カニューレアセンブリ145は、独自のカニューレ識別子を有し、臨床監視ユニット300に取り付け可能である。薬剤バイアルは、独自のバイアル識別子を有し、薬剤供給カセットアセンブリ251に機能的に接続可能である。手術室ユニット200の手術室ユニットホストコントローラ204は、独自のカセット識別子、カニューレ識別子、および、バイアル識別子(SPU識別子)、に基づいて、薬剤供給カセットアセンブリ251、カニューレアセンブリ145、および、薬剤バイアル250、の電子履歴をコンパイルする。
図41から図57および図60から図62の実施の形態の別の表現では、手術室ユニット200は、独自の手術室ユニット(PRU)識別子を有し、臨床監視ユニット300は、独自の臨床監視ユニット(BMU)識別子を有する。手術室ユニット200の手術室ユニットホストコントローラ204は、手術室ユニット200に取り付けられたときの臨床監視ユニット300の電子履歴を、独自のBMU識別子に基づいて、コンパイルする。
図41から図57および図60から図62の実施の形態の別の表現では、薬剤カセットアセンブリ251の独自のカセット識別子は、その薬剤カセットアセンブリ251を収容した滅菌パッケージの特有のバーコード、および/または、薬剤カセットアセンブリ251の表面のバーコード、である。カニューレアセンブリ145の独自のカニューレアセンブリ識別子は、そのカニューレアセンブリ145を収容した滅菌パッケージの特有のバーコード、および/または、カニューレアセンブリ145の表面のバーコード、である。薬剤バイアル250の独自の識別子は、その薬剤バイアル250を収容した滅菌パッケージの特有のバーコード、および/または、薬剤バイアル251の表面のバーコード、である。特有の識別子は、バーコードリーダー455を用いて、PRU200で読み取られる。
図41から図57および図60から図62の実施の形態の表現のある実施例では、臨床監視ユニット300が手術室ユニット200に取り付けられると、カセット、カニューレ、および、バイアルの、識別子の電子履歴が、BMU300に伝えられる。BMU300は、以前に使用されたSPUがその特定のBMUで再び使用されることがないように、SPU識別子の電子履歴を更新する。別の実施例では、BMU300は、PRU200に、SPU識別子の履歴をコピーもする。これは、複数のBMUおよびより少ないSPUを有する外科手術スート(surgical procedure suites)で特に有用である。BMUとPRUとの間でのSPU識別子の相互コピーは、さらに、ひとつの手術スート(surgical suite)で異なるPRUに対してSPUを複数回使用することを防止する。
図41から図57および図60から図62の実施の形態の表現のある実施例では、臨床監視ユニット300が手術室ユニット200に取り付けられると、オン状態にされた臨床監視ユニット300の臨床監視ユニットホストコントローラ301は、オフ状態の手術室ユニット200をオン状態にする。同じ実施例または別の実施例で、臨床監視ユニット300が手術室ユニット200に取り付けられると、オン状態の手術室ユニット200の手術室ユニットホストコントローラ204は、オフ状態の臨床監視ユニット300をオン状態にする。ある変形例では、PRU200またはBMU300がオン状態にされると、そのホストコントローラ204,301が立ち上がる。
図41から図57および図60から図62の実施の形態の表現のある例では、臨床監視ユニット300は、手術室ユニット200に取り付けられていない間に患者のモニタリングを表示し、手術室ユニット200に取り付けられている間で手術室ユニットホストコントローラ204が手術室ユニット200のある種の故障を検出したときに患者のモニタリングを表示する。同じ例または別の例では、手術室ユニットホストコントローラ204は、ある種の故障が、取り付けられた臨床監視ユニット300で、および/または、手術室ユニット200で、検出されたときに、薬剤供給注入ポンプアセンブリ220を停止する。
図41から図57および図60から図62の実施の形態の表現のある実施例では、臍帯ケーブル160は、給電ラインを含み、手術室ユニットホストコントローラ204は、臍帯ケーブル160が臨床監視ユニット300から切り離されたとき、および/または、臍帯ケーブル160が手術室ユニット200から切り離されたとき、臍帯ケーブル160の給電ラインへの電力を停止する。ある変形例では、臨床監視ユニット300は、臨床監視ユニットバッテリー303を含み、手術室ユニット200からの電力は、臍帯ケーブル160の給電ラインを通して臨床監視ユニットバッテリー303を充電する。
[臨床監視ユニット]
本発明の第5の態様は、臨床監視ユニット(BMU)300もしくはBMU300のコンポーネントを指向し、または、BMU300によって用いられてよく、臨床監視ユニット(BMU)300の実施の形態が図6、図41、および、図60から図62に示されている。図6、図41、および、図60から図62、の実施の形態の第1の表現は、口腔/鼻腔カニューレ145、患者監視接続部から入力信号を受信するための第1の一連の接続点、および、補助O2 供給源152を受容するためのコネクタ151、を含む、スタンドアローンの患者監視装置に対するものである。
図6、図41、図60から図62、の実施の形態の第2の表現は、患者に関する使用者の入力、および、グラフィックユーザーインターフェース212を含む手技データ、を受け取るBMU300に対するものである。この応用では、BMU300は、手術前のセットアップの間、手術手技の間、または、手術後の回復期の間、に患者パラメータ(生理学的パラメータなど)を入力および表示するために用いられてよい。
図6、図41、図60から図62、の実施の形態の第3の表現は、ARMモジュール340、口腔/鼻腔カニューレ145および耳ピース135を通した可聴出力、振動ハンドセット342、および、入力ケーブル150、を含む、患者10への可聴指令を供給するためのBMU300に対するものである。
第3の表現のある実施例では、手術前のセットアップの間、BMU300は、耳ピース135を通して、「左手を握ってください。」のような、可聴指令を患者10に提供し、基準応答速度を確立するために応答時間を監視する。この実施例のある例では、カニューレ145は、自動応答性モニター(ARM)340に対して応答するように要求する可聴指令を患者10に供給する。
図6、図41、図60から図62、の実施の形態の第4の表現は、口腔/鼻腔カニューレ145、患者監視接続部から入力信号を受信するための第1の一連の接続点、患者パラメータを出力するための第2の一連の接続点、および、患者パラメータを表示するためのディスプレイスクリーン、を含む、手術室ユニットと組み合わされたBMU300に対するものである。第4の表現のある実施例では、臍帯ケーブル160は、BMU臍帯ケーブルコネクタ151(補助O2供給源152と接続する代わりに)と接続し、患者パラメータをBMU300からPRU200へ通信する。ある例では、BMU300は、患者10と共に手術領域へ移動する。臍帯ケーブル160は、BMU300をPRU210に接続し、BMU300はすべての患者入力データおよびパラメータ(生理学的パラメータおよびCO2読み取り値を含めて)をPRU210にダウンロードする。PRU210は、ケーブル160を通して、患者へのO2の供給を(必要に応じて)開始する。
図6、図41、図60から図62、の実施の形態の第5の表現では、BMU300は、患者パラメータの使用者入力を監視し、手術後の回復期の間にグラフィックユーザーインターフェース212上の患者情報を含む。この応用では、BMU300は、手術後の回復期の間に患者パラメータ(生理学的データのような)を表示し、必要な場合にO2供給源を提供し、医療関係者が患者10の状態を退院前に評価できるようにするために、用いられてよい。第5の表現のある実施例では、BMU300は、医療関係者が容易に見ることができるようにするための複数のLEDのライドバー208を含んでいる。ライトバー208は、緑の点灯、赤の点灯、および、黄色の点灯、明滅する点灯、ならびに、安定した状態の点灯、のような、さまざまなフォーマットで患者の状態を伝えることができる。
第5の表現の第2の実施例では、BMU300はARMモジュール340およびARMハンドセット342を用いて、自動的に患者に問い合わせを行い、時間に基づく応答性の返事を記録し、応答をその他の監視されたパラメータと組み合わせて、患者の評価を行う。
以下の段落は、図6、図41、および、図60から図62、の実施の形態のある具体的な実施例を詳細に記載している。この具体的な実施例のいずれの特徴部も、図6、図41、および、図60から図62、の実施の形態の(上記の表現の例などを含めた)上記の表現のいずれかに加えられてよいことが、注意される。この実施例では、BMU300は、手術のすべての段階の間で患者の生理学的パラメータを監視する。BMU300が、手術室内で臍帯ケーブル160を介して、PRU200と接続されると、BMU300によって監視された生理学的パラメータは、PRU200上に表示される。BMU300は、BMU300のコンピュータであるBMUホストコントローラ301を収容している。BMUホストコントローラ301は、ハードウェアコンポーネントおよびソフトウェアコンポーネントの両方を含んでいる。ハードウェアコンポーネントは、患者モニターと通信するためのインターフェースコンポーネントを含んでいる。この通信には、患者データの受信、動作状態の監視、および、モジュールへのルーチン命令の送信、が含まれている。ソフトウェアコンポーネントは、視覚的ディスプレイモニター上に表示するために、患者モニターから受信されたデータを処理する。ソフトウェアコンポーネントは、視覚的ディスプレイモニター、タッチスクリーン、スピーカー、ARM機能、内部メモリ、および、プリンター、のためのドライバーを含んでいる。BMU300は、前手術室から手術室まで、そして最後には回復室へ、手術手技のフローの間中ずっと患者のそばに留まるように設計されている。
BMU300は、心電図(electrocardiogram)(ECG)モジュール330を収容していて、ECGモジュール330は、電子機器と、ECGパッド332およびECGリード334とを通して供給される患者の信号を処理するのに用いられるソフトウェアと、を収容している。ECGパッド332およびECGリード334は、医療分野でよく知られている。ECGモジュール330の一つの例は、アメリカ合衆国ウィスコンシン州ミルウォーキー(Milwaukee, WI)のモータラ・インスツルメント社(Mortara Instrument, Inc.)から入手可能なモデルM12Aである。このモジュールからの結果としてのデータは、次に、患者の生理学的パラメータ(心拍数および心拍波形)を表示するためにBMUホストコントローラ301に送られる。
BMU300は、非侵襲的血圧(non-invasive blood pressure)(NIBP)モジュール320をも収容している。NIBPモジュール320は、NIBPポンプ322を含んでいる。NIBPモジュール320のある例は、アメリカ合衆国ノースカロライナ州モーリスビル(Morrisville, NC)のサンテック・メディカル・インスツルメンツ社(SunTech Medical Instruments, Inc.)から入手可能な、モデルMC2619045である。非侵襲的血圧(NIBP)モジュール320は、電子コンポーネント、ソフトウェア、ポンプ、および、非侵襲的血圧(NIBP)カフ321を膨らませるのに用いられる弁、を収容している。NIBPカフは、医療分野でよく知られている。電子コンポーネントは、ソフトウェアを用いて、NIBPカフ321を通して受け取った情報を処理する。結果としての血圧データ(収縮期血圧、拡張期血圧)は、次に、BMUホストコントローラ301へ送られる。
パルスオキシメーター(SpO2)モジュール310も、BMU300内に収容されている。パルスオキシメーターモジュール310のある例は、アメリカ合衆国カリフォルニア州ホーソン(Hawthorne, CA)のドルフィン・メディカル社(Dolphin Medical, Inc.)から入手可能な、モデルOEM701である。パルスオキシメーターモジュール310は、電子コンポーネントと、繰り返し使用可能なパルスオキシメータープローブ311を通して受け取られた患者情報を処理するのに用いられるソフトウェアと、を収容している。パルスオキシメータープローブ311のある例は、アメリカ合衆国カリフォルニア州ホーソンのドルフィン・メディカル社から入手可能な、モデル210である。結果としてのデータ(心拍数、SpO2、および、心拍波形)は、BMUホストコントローラ301に送られる。
さらにBMU300内に収容されているのは、自動応答性モニター(ARM)モジュール340である。ARMモジュール340は、ARMスピーカーアセンブリ341を含んでいる。手術の間、ハードウェアおよびソフトウェアを含むARMモジュール340は、耳ピース135および振動ARMハンドセット342を介して同時的な可聴刺激および触感刺激を患者に提供する。ARMハンドセット342は、患者の手の中に快適に調和するように人間工学的に設計されていて、維持ストラップによって手のひらの中に保持される。刺激は、最大で一定の時間間隔までの間続き、または、患者がARMハンドセット342を握って応答し、ハンドセット342内の機械的スイッチが駆動されてARMモジュール340に信号が送られるまで、続く。ARM可聴刺激は、要求(「手を握ってください。」)、および、ARMハンドセット342の緩やかな振動、である。患者が応答に失敗すると、より切迫した可聴要求(「手を握りなさい。」)が繰り返され、振動の強さが増し、可聴音量が増加されることもある。患者が再び応答に失敗すると、さらに切迫した要求(「直ちに手を握りなさい。」)が繰り返され、ARMハンドセット342の振動の強さが最終的な三度目の強さに増加される。患者がこのシーケンスの間にARMハンドセット342を握るのに失敗すると、患者は応答不可能であるとみなされる。患者が一定の時間間隔の間に応答しない場合、監視シェルが行動を起こし、ケアチームに警報する。
口腔/鼻腔カニューレ145は、一方の端部で患者に取り付けられ、その端部は、3つの気体サンプリングポートを含み、一つのポートは左鼻腔に対するもので、2つめのポートは右鼻腔に対するもので、3つめのポートは口に対するものである。患者端部には、酸素を供給するための鼻腔出口および口腔出口も含まれている。口腔/鼻腔カニューレ145の反対側の端部は、カニューレコネクタプレート304を介してBMU300に接続している。カニューレコネクタプレート304は、口腔/鼻腔カニューレ145からの出力をBMU300に流体接続する。カニューレコネクタプレート304は、さらに、BMU300からの出力を口腔/鼻腔カニューレ145に流体接続する。BMU300内には、圧力トランスデューサ(ある例では、鼻腔圧力トランスデューサ47)が配置されていて、圧力トランスデューサは患者がいつ吸気または呼気しているかを検出し、酸素の流量を制御するためにPRU200と通信する、ように機能する。口腔/鼻腔カニューレ145は、耳ピース135をも含んでいて、耳ピース135は、ARMモジュール340から患者への可聴応答指令を伝える。
パワーボタン318は、BMU300の表面に配置されていて、BMU300の電源がオン状態のときに緑に照明され、BMU300がスタンバイモードのときにパルス状に緑に照明される。BMU300は、ユーザーインターフェースを含み、ユーザーインターフェースは、生理学的モニターおよびセンサーから収集された情報を使用者に中継し、使用者が情報および命令を制御システムに入力できるようにする。BMUグラフィックユーザーインターフェース(GUI)212は、使用者が入力するためのタッチスクリーンを備えたバックライトLCD視覚的ディスプレイモニターと、オーディオおよびビデオコンポーネントを備えた警報システムと、を含んでいる。スピーカー216は、使用者に可聴表示器を提供するためのものであり、BMU300の表面に配置されている。ライトバー208は、BMU300の上部部分に配置されていて、半透明の熱可塑性材料(例えば、ポリカーボネート)から成形されていて、LED203によって照明されて、警報状態の視覚的な表示を提供する。ライトバー208は、多数の患者が外科手術から回復中であることがあり多数のBMUが存在する手術後室で医療関係者に情報を伝えるのに特に有用である。患者の生理学的状態が警告および警報閾値を越えると、デジタルディスプレイが警報状態を表示する。視覚的表示器に加えて、BMUは、警報のための別個の可聴音を組み込んでいる。ライトバー208は、例えば、BMU300がいずれの異常も検出しない場合に緑を表示または発光し、警告が起きた場合に黄色を表示または発光し、警報が起きた場合に赤を表示または発光する。さらに、ライトバー208は、換気の強さおよび/または状態を描写するために色、強さ、および、発光周期、を変更してよい。ライトバー208は、アルファベット表示、数字表示、または、アルファベットと数字を組み合わせた表示、を含んでいてよい。そのような表示は、1分間当たりの心拍数、呼吸数、または、警報の詳細、などの追加的な詳細な情報を提供してよい。
別個のサーマルプリンターが、鎮静情報のハードコピーの記録を生み出すために用いられてよい。プリンターポート218が、遠隔のプリンターを接続するために、BMU300の側面に設けられている。BMU300は、BMUバッテリー303を用いて内部バッテリー電力によって、または、外部のAC電力アダプターを介して、動作してよい。さらに、BMU300は、手術室内で接続されているときに、PRU200から電力を受け取る。酸素アダプター152およびチューブセットは、BMU300と標準酸素壁出口または酸素タンクとの間に接続されていて、BMU300が臍帯ケーブル160を介してPRU200に接続されていないとき(典型的には、手術前および回復期)に、酸素がBMU300を通して患者に好都合に供給されるようになっている。
図62に最良に示されているように、BMU300の内部コンポーネントは、上部発泡体支持部312と底部発泡体支持部313との間に挟まれている。ある例では、発泡体支持部312,313は、E−PAC(商標)シャーシとして電子産業界でよく知られている硬質発泡体で構成されている。E−PAC(商標)シャーシ内の戦略的に配置された凹部およびキャビティーは、PCボード、ポンプ、LCD、スピーカー、および、その他のコンポーネント、を効率良く捕獲し、しっかりと保持する。BMU300の外側ハウジングは、硬質の成形熱可塑性材料(例えば、ABS)で構成されていて、底部314、前面315、背面316、および、上部317、を含んでいる。ハウジングコンポーネントは、一体成形されたスナップ特徴部およびねじによって一体に保持されている。ハウジング上部317は、バッテリー303にアクセスするために、容易に取り外し可能であるように設計されている。
[鎮静剤供給システム]
図63から図76を参照して、以下の段落は、本発明の上記の態様の具体的な例のある組み合わせを提供し、鎮静剤供給システム(SDS)100に対するものであり、SDS100は、一体化された監視型薬剤供給システム(integrated monitoring, and drug delivery system)であり、医療手技の間に患者を鎮静するための手段を提供することを意図している。SDS100は、投与量コントローラ(DC)と呼ばれる薬剤供給アルゴリズムと静脈内注入ポンプ220とを用いて、望まれる鎮静効果を迅速に獲得し維持する可変速度の注入で薬剤を供給する。SDS100は、医者/看護師(非麻酔科医)のケアチームが、望まれる鎮静効果を維持すると信ずる投与速度を単に入力することで、患者の鎮静レベルを調節できるようにする。DCは、薬剤のラベルのガイドラインに基づいて、所定の維持速度に対する鎮静効果を迅速に獲得する、適正な負荷量を計算する。
SDS100は、4つの日常的な生理学的モニターを含む。これらのモニターは、患者の動脈血酸素付加(patient's arterial oxygenation)を監視するためのパルスオキシメーター110と、患者の心臓力学を監視するための非侵襲的血圧(NIBP)120および心電図パッド(ECG)332と、患者の呼吸活動を測定するための炭酸ガス測定器140,202と、である。さらに、SDS100は、ケアチームが患者の鎮静レベルを評価するのを援助するための自動応答性モニター(ARM)150を含んでいる。5つのモニターおよびDCはすべて監視シェルと呼ばれるソフトウェアモジュールを介して一体化されている。監視シェルは、患者を望ましいレベルの鎮静に保つことを意図されている。監視シェルは、患者の状態を監視し、ケアチームが患者の状態を知らされているように保ち、監視シェルが望ましくない鎮静状態を検出した場合に迅速に薬剤の供給を停止する。ある種の環境の下で、監視シェルは、患者の状態が望ましい鎮静状態に戻った後に、薬剤の供給を、低減された維持速度で再開する。監視シェルは、そのような不活動が望ましくない鎮静状態によって必要とされるならば、注入を再開することはない。その代わりに、そのような状態の後に、薬剤の供給を再開するためのケアチームによる介入が必要とされる。監視シェルの一体的な部分は、手術室ユニット(PRU)グラフィックユーザーインターフェース(GUI)210と、臨床監視ユニット(BMU)グラフィックユーザーインターフェース212と、であり、各々のインターフェースは、監視された生理学的数値を、ケアチームが患者の状態を容易に判定できるようにするような様式で表示する。GUIは、ケアチームに、維持速度の変更によって患者の鎮静のレベルを調節する効果的な手段を提供するようにも設計されている。
SDS100は、手術前室、手術室、および、回復(手術後)室、で患者の連続的な血流力学的監視を行うように設計されている。SDS100は、2つの主要なユニットを含み、その2つのユニットは、臨床監視ユニット(BMU)300と、手術室ユニット(PRU)200と、である。BMU300は、手術前室では患者に接続されていて、回復の間は患者と共に配置されている。BMU300は、パルスオキシメーターモジュール310と、NIBPモジュール320と、ECGモジュール330と、ARMモジュール340と、を含んでいる。患者に接続されると、BMU300は、患者の動脈血飽和度、動脈血圧、および、心拍数、を監視および表示する。補助酸素(濃縮酸素の内容物を有する空気を含む。)がこのときBMU300および口腔/鼻腔カニューレ145を通して供給されて良い。患者が手術室に搬入されると、BMU300は、臍帯ケーブル160によってPRU200に取り付けられ、臍帯ケーブル160は、空気圧式ラインと電気的ラインとを含んでいる。手術中、臍帯ケーブル160は、PRU200がBMU300からの患者の生理学的データ、ならびに、患者の呼吸ガス、を受け取ることができるようにする。さらに、臍帯ケーブル160は、PRU200から患者への酸素の供給をできるようにする。
PRU200は、システムに、炭酸ガス測定を加え、患者の呼吸数、および、呼吸終期CO2を監視および表示する。ARMによる監視が作動させられ、患者の応答性がケアチームに対して表示される。PRU200が呼吸活動を(炭酸ガス測定器から)検出するとすぐに、強制的な酸素の供給が開始される。すべての薬剤の供給が、PRU200が静脈内注入ポンプ220、DC、および、監視シェル、を収容しているので、PRU200によって実行される。薬剤の注入は、すべてのモニターが接続されて有効な値を提供し、そして、酸素が患者に供給されるようになるまで、開始できない。PRU200は、鎮静剤の投与に対する責任のあるケアチームとSDS100との間の主要なインターフェースである。PRU200は、GUI210を含み、GUI210は、患者の状態を表示し、患者の鎮静のレベルの調節を容易にする。
こんどは図42および図43を参照すると、PRU200は、システムのコンポーネントであり、そのシステムは、患者の生理学的パラメータの監視および表示、患者データの使用者による入力、投与量の使用者による入力、および、手術中の薬剤の供給のためのハードウェアおよびソフトウェア、を提供する。PRU200は、手術室に留まるように設計されていて、薬剤供給のための機構である。
PRU200内には、患者の口および鼻孔の前面の領域からCO2をサンプリングするために用いられる2つの炭酸ガス測定器(capnometer)140,202が配置されている。ソフトウェアは、呼吸活動を監視し、より大きな呼吸活動を伴う部位が使用者に表示される。センサーがサンプルを分析し、結果としてのデータ(呼吸数、EtCO2、および、呼吸波形)が、PRUホストコントローラ204に送られる。
鎮静剤供給システム100は、医療手技の間に患者に鎮静剤を供給するための装置である。患者に供給される鎮静剤の量は、ARMシステム340によって測定される患者の応答性のレベルによって決定される。別の実施の形態では、患者が持ちこたえる痛みのレベルが、患者に供給される鎮静剤の量を決定する。患者の痛みのレベルは、増加した心拍数、および/または、血圧、および/または、脳の活動、のような生理学的パラメータによって示される。鎮静剤供給システム100は、ECGモニターを通した心拍数、および、NIBPモニターを用いた血圧、を監視する能力を有する。EEG(脳波)モニターが、患者の脳の活動を監視するために、必要に応じて、鎮静剤供給システム100に供給される。したがって、鎮静剤供給システム100は、ECG、NIBP、および/または、EEGからの増加した出力を、患者が痛みまたはストレスを経験していることの表示として解釈して、患者をより良好に管理するために薬剤の供給を調節する。例えば、鎮静剤供給システム100は、ECG、NIBP、および/または、EEGモニターのいずれかが、予め決められた時間間隔の間に、予め決められた閾値だけ、例えば、20%だけ、増加したときに、患者への薬剤の流量を増加し、または、臨床医に薬剤の流量を増加するように知らせる。その他の監視された生理学的パラメータも、当業者に十分適正に評価されるように、この実施の形態の範囲内にある。
図42から図47を参照すると、注入ポンプ220は、PRU200の前面部分に配置されていて、薬剤の供給を行う。使い捨て式カセット251がポンプ220に接続される。カセット251は、薬剤バイアル250を保持し、薬剤バイアル250からは薬剤が患者に供給される。カセット251は、基部プレートを含み、基部プレートは、バイアルスパイク261、注入チューブ277,259、および、注入チューブの患者側端部に配置されたT部位ルーアコネクタ269、を保持している。図44に示されているように、PRU200のポンプドア201は、カセット251を受け入れるために開けられ、ドア201が閉じられたときに、カセット251をポンプ220に対して適正な位置に固定する。T部位センサー226は、ポンプ220に配置された光学タイプのセンサーであり、カセット251が据え付けられたときにT部位269が存在することをPRUホストコントローラ204に知らせるために用いられる。ポンプ220に配置されたもう一つの光学タイプのセンサーは、バイアルセンサー228である。バイアルセンサー228は、薬剤バイアル250が存在することをPRUホストコントローラ204に知らせるために用いられる。空気インラインセンサー225は、チューブ277の短い区間に跨る超音波装置であり、チューブ277を通して薬剤バイアルからポンプ作用によって供給される空気または空気の泡が存在することを検出する。ポンプ220内に配置された閉鎖検出器223は、チューブ277に対して載せられた小型の圧力トランスデューサであり、注入チューブ259内の閉鎖の可能性を示すチューブ内の圧力の増加を検出する。ポンプフィンガー229は、カセット251の上部を横断して配置されたチューブ277の区間と接していて、ポンプフィンガー229の蠕動運動が、薬剤を薬剤バイアル250からチューブ277,259を通して、患者へポンプ作用によって供給する。ポンプ220は、PRUホストコントローラ204と接続された電子回路ボード上のソフトウェアによって駆動される。
図45は、ポンプ220内でのカセット251の適正な位置を示し、開けられたポンプドア201を示している。図46は、ポンプ220内のカセット251、閉じられたドア201、および、バイアルスパイク261の上に配置されるべき位置に置かれた薬剤バイアル250、を示している。図47は、ポンプ220内に挿入されたカセット251、閉じられたドア201、および、バイアルスパイク261の上に配置された薬剤バイアル250、を示している。
図42および図43を再び参照すると、PRU200内に配置されているのは、酸素供給モジュール206であり、酸素供給モジュール206は手術の間の患者への酸素の供給を制御する。酸素供給モジュール206は、センサー、流量制御装置、および、酸素を供給するチューブ、を収容している。センサーのうちの一つが、PRU200に入るライン中の酸素濃度を測定し、酸素濃度が予め決められたレベルより低い場合、酸素の供給が許可されず、メッセージが使用者に表示される。この特徴は、酸素以外の気体が患者に供給されることを防ぐことを意図されている。
PRUグラフィックユーザーインターフェース(GUI)210は、PRU200が、生理学的モニターおよびセンサーから収集された情報を使用者に中継できるようにし、使用者が情報および命令を入力できるようにしている。PRUグラフィックユーザーインターフェース210は、使用者が入力するためのタッチスクリーンを備えた視覚的ディスプレイモニターと、オーディオコンポーネントおよびビデオコンポーネントを備えた警報システムと、を含んでいる。さらに、プリンターが、鎮静情報のハードコピーの記録を生み出すために用いられる。監視された患者の生理学的測定値が望ましいパラメータの範囲内にあるとき、モニターの警報ボックス領域は、緑である。呼吸数または酸素飽和度(SpO2)が第1の量だけ、望ましい状態の外側にある場合、呼吸数または酸素飽和度の対応する状態バーが、状態バーを黄色で表示することによって第1の警報状態を示す。呼吸数または酸素飽和度の同じ生理学的パラメータが、より大きな第2の量だけ、望ましい状態の外側にある場合、対応する状態バーは、赤で表示することによって、第2の警報状態を示す。視覚的な表示器に加えて、SDS100は、ことなる警報レベル(例えば、黄色または赤)に対する別々の可聴音を組み込んでいる。
PRU200は、ユニバーサル電源(UPS)214によって電力を供給されていて、UPS214は、利用可能なAC電圧を一定のDC電圧に変換する。このDC電圧は、SDS100内のすべてのモジュールに供給される。UPS214は、バッテリーによって電力を供給されたバックアップシステムをも含んでいて、バックアップシステムは、使用者が、電力故障が発生したときに、数分間だけシステムを使用できるようにする。
PRU200は、PRUホストコントローラ204を含み、PRUホストコントローラ204は、ハードウェアモジュールおよびソフトウェアモジュールの両方を含んでいる。ハードウェアは、患者モニターのすべてと通信するためのインターフェースコンポーネントを含んでいる。この通信には、患者データの受信、動作状態の監視、および、モジュールへの日常的な命令の送信、が含まれている。ソフトウェアは、ビデオディスプレイモニター上に表示するために、患者モニターから受信されたデータを処理もする。ソフトウェアは、ディスプレイ、タッチスクリーン、スピーカー、内部メモリ、プリンター、ARM機能、イーサネットポート、外部ビデオディスプレイ、内部センサー、および、注入ポンプ220、用のドライバーを含んでいる。
オペレーティングソフトウェアは、SDS100の相互作用および機能を制御する。監視シェルを通して、ソフトウェアは、ソフトウェアが使用者の入力、さまざまな内部センサー、および、患者モニター、から受け取った情報に基づいて、適切な決定を行う。患者の状態が、望ましい鎮静よりも深い関連する状態(例えば、低い呼吸数または低い酸素飽和度)に対する望ましい限界の外側のレベルに到達すると、ソフトウェアは、使用者に警告し薬剤の投与を減らすまたは停止する適切な行動をとる。ソフトウェアは、使用者によって処方された投与速度に基づいて薬剤の供給をも行う。注入モデルは、薬理学原理に基づいていて、薬剤の注入速度を計算するために、患者の体重、ならびに、望ましい投与量を用いる。
使用者に便利なように、SDS100は、有効な薬剤供給カセットおよび薬剤バイアルが注入ポンプ220に充填されたとき、患者注入ライン224を自動的に注入するためのソフトウェアを含んでいる。監視特徴部として、カセット251が注入ポンプ220に据え付けられたとき、センサーは、薬剤供給カセット251に据え付けられたT部位コネクタの存在を検出する。SDSは、T部位コネクタが薬剤供給カセットに取り付けられて検出されると、注入ライン224を注入する。
以下の段落は、本発明の、上記の態様の一つまたはいくつかのコンポーネントと、本発明の態様の具体的な例の上記のひとつの組み合わせと、を含むいくつかのSDS100の機能的サブシステムの具体的な例を提供する。
酸素供給機能サブシステムは、標準の使用者が供給する外部供給源からの補助酸素を受け入れ、補助酸素を、患者の呼吸パターンによって影響される制御された流量パターンで、患者へ供給する。患者が主に鼻腔側で呼吸している場合、酸素は吸気の間により大きな流量で流れ、呼気の間により小さい流量で流れる。患者が主に口で呼吸している場合、酸素は連続的に出される。流量は、PRU GUI210への使用者の入力によって調節可能である。酸素は、口腔/鼻腔カニューレ145によって患者に供給され、口腔/鼻腔カニューレ145は、患者の顔の口腔/鼻腔領域に固定される特殊化されたマスクに類似した部分を含んでいる。
酸素流量は、患者の鼻腔圧力によって影響されるアルゴリズムに基づいて、PRUコンソール444内で制御される。PRUコンソール444によって生み出された計量された酸素流量は、臍帯ケーブル160に供給され、臍帯ケーブル160を通してBMU300に送り込まれる。BMU300は、一人の患者に使用される使い捨て式の、BMU300に取り付けられた口腔/鼻腔カニューレ145に酸素を供給する。口腔/鼻腔カニューレ145は、カニューレ145の酸素チューブ353を通して、酸素を患者へ運び、2つの鼻腔酸素プロング422および一つの口腔プロング369を通して、酸素を患者の鼻腔ゾーンおよび口腔ゾーンに供給する。
酸素供給機能サブシステムは、いくつかの補助的な酸素関連機能を有し、それらの機能は、PRUコンソール444内に主に常駐している。これらの機能は、補助酸素の供給が、低酸素でないこと、および、周囲の空気よりも低い酸素含有量でないこと、を検証するための手段を含んでいる。低酸素ガスが検出された場合、PRUコンソール444は、患者へのガスの供給を遮断し、使用者に警告する。別の補助的な酸素関連機能は、使用者の補助酸素供給源から得られる意図されない高い圧力の補助酸素からの保護であり、高い圧力の補助酸素は、過剰な圧力の圧力解除による噴出しによって軽減される。別の補助的な酸素関連機能は、比較的低い圧力の酸素流路中の意図されない高い圧力の補助酸素からの保護であり、そのような高い圧力の補助酸素は、過剰な圧力の圧力解除による噴出しによって軽減される。別の補助的な酸素関連機能は、臍帯ケーブルの空気圧式コネクタ端部A161または臍帯ケーブルの空気圧式コネクタ端部B162のPRUコンソール444またはBMU300での切断の検出、または、口腔/鼻腔カニューレ145のBMU300からの切断の検出、である。口腔/鼻腔カニューレ145が、BMU300から切断された場合、酸素は意図される患者の部位に供給されない。この切断は、PRUコンソール444が酸素供給路で測定された期待されない低い圧力を観察することによって検出される。分離が認識された場合、酸素の供給は、使用者が分離を解決するまで、PRUコンソール444によって自動的に停止される。別の補助的な酸素関連機能は、PRUコンソール444の後部での酸素分流加減器492と呼ばれる手動酸素ガス弁である。酸素分留加減器492は、使用者が、流れ込む補助酸素をPRUコンソール444の内部から離れるように好都合に手動で分流して、代わりに酸素の供給をかえしのついた酸素出口494と呼ばれるSDSシステムバイパス酸素供給源へ提供できるようにする。かえしのついた酸素出口494は、使用者が、SDSシステムをバイパスするために用いられるような、代わりの酸素ケア装置と共に用いるために、SDS100を介して酸素にアクセスできるようにする。
PRUコンソール444に配置された酸素マニホルド206は、内部の中空通路を含む金属製構造であり、中空通路は補助酸素を酸素関連測定および制御装置へまたは酸素関連測定および制御装置を通して送るための効率的な手段であり、酸素関連測定および制御装置は、酸素マニホルド206に取り付けられていて、または、酸素マニホルド206には取り付けられず酸素マニホルド206に配管されている。補助酸素は、使用者によって、酸素入力カプラー484と呼ばれる酸素マニホルド206の表面のカップリングに取り付けられ、カップリングはPRUコンソール444の後部に配置されている。この流れ込む酸素は、酸素マニホルド206の表面に配置された高圧側圧力センサー487によって測定される圧力を有し、高圧側圧力センサー487は、高圧側の圧力を監視し、その圧力データをPRUホストコントローラ204に供給する。この流れ込む酸素は、酸素マニホルド206の表面に配置された高圧側圧力逃がし弁485にも提供され、高圧側圧力逃がし弁485は、過剰な圧力を周囲の大気中に排出する。この流れ込む酸素は、酸素サンプルソレノイド481にも提供され、酸素サンプルソレノイド481はサンプリング中を除いて通常は閉じている。PRUコンソール444が考えられる低酸素の含有物に対して流れ込む酸素をチェックするときはいつでも、酸素サンプルソレノイド481は、一時的に開く。ソレノイドが開くことによって、流れ込む酸素の流れが形成され、その流れは酸素センサー482を通過して補助ガス通路を流れ下り、酸素マニホルド206から周囲の大気中に実質的に排気される。PRUホストコントローラ204は、このサンプルを、流れ込む酸素をサンプリングする前またはサンプリングした後に周囲の空気の酸素濃度を測定して、周囲の空気中に含有される酸素と比較する。流れ込む酸素のサンプルがより高い酸素の含有量を含む場合、PRUコンソール444に接続された補助酸素は、非低酸素であるとみなされて、SDS100による使用が許可される。
流れ込む酸素の主要なガス通路は、酸素分留加減器492内に続いている。酸素分流加減器492は、通常、酸素を主要なガス通路を通して流す。しかし、酸素分流加減器のノブ493が、SDSシステムバイパス位置にある場合、酸素は代わりに主要なガス通路から離れて流され、流れ制限器として役に立つ酸素外部出力オリフィス478内に向けて流される。次に、酸素は、かえしつき酸素出口494と呼ばれる外部ノズルへ流れる。主要な酸素の通路は、固定制限器489へ進み、固定制限器489は単一の寸法のオリフィスであり、そのオリフィスは、酸素の流れを制御して制限し、その結果としてのオリフィスに亘る差分圧力を生み出し、差分圧力は、固定制限器489を通る流量に比例する。固定制限器489の両側での差分圧力は、主要なガス通路での酸素の流量を描写し、それによって、流量は一組のチューブによって暗示的に測定され、一組のチューブはこれらの2つの圧力をシステム入力/出力(I/O)ボード上に配置された差分圧力センサー479に伝える。差分圧力トランスデューサ479は、酸素圧力データをPRUホストコントローラ204に供給する。PRUホストコントローラ204は、固定制限器を通して暗示された酸素の流量(implied oxygen flow rate)を、数学的公式および表に示された相関データを用いて、決定する。
酸素は、固定制限器489を通過して進み、VSOソレノイド480と呼ばれる電圧感知オリフィス(VSO)ソレノイド内に進み、VSOソレノイド480は、ソレノイドのアクチュエータコイルに加えられた電圧にその寸法が比例するオリフィスを有している。VSOの可変ガス流量制限は、適切な場合の酸素の流れの完全な遮断を含む、酸素ガスの流量のPRUコンソール444による制御を提供する。VSOソレノイド480は、差分圧力センサー479を含むハードウェア/ソフトウェアフィードバックループを用いて、酸素制御アルゴリズムに基づいて、PRUホストコントローラ204によって、操作される。VSOソレノイド480の出力は、低圧側圧力センサー488に供給され、低圧側圧力センサー488は、低圧側の圧力を監視し、その圧力データをPRUホストコントローラ204に供給する。
主要なガス通路は、低圧側圧力逃がし弁486を通過して続き、低圧側圧力逃がし弁486は、過剰な圧力を周囲の大気中に排気する。酸素は、柔軟なチューブが接続された取り付け部の所で酸素マニホルド206を出る。この柔軟なチューブは、PRUコンソール444の前面に配置されたPRU臍帯ケーブルの空気圧式レセプタクル462に流量が制御された酸素を運ぶ。PRU臍帯ケーブルの空気圧式レセプタクル462の一つの導管は、酸素の供給のための専用である。臍帯ケーブル160は、使用者によって、PRU臍帯ケーブル空気圧式レセプタクル462に取り付けられる。制御された流量の酸素は、臍帯ケーブル160内の専用の酸素チューブを通して臍帯ケーブル160に沿って移送され、酸素は臍帯ケーブル160の反対側の端部でBMU300内に供給される。
炭酸ガス測定機能サブシステム(capnometry functional subsystem)(CFS)は、患者の呼気のCO2レベル、呼吸終期CO2(EtCO2)、呼吸数(RR)、を測定し表示するための手段を提供する。このCO2関連データは、呼吸から呼吸までの間隔で更新される、CO2グラフ、EtCO2値、および、RR値、の形式で、PRUスクリーン上に表示される。CFSは、鼻腔および口腔部位の患者の呼気サンプルを収集し、患者の鼻腔呼気速度を監視し、CO2含有量に関して呼気サンプルを分析し、鼻腔または口腔のうち最も頑健なCO2データを選択し、この選択は、最も頑健なデータおよびそのデータの導関数をPRUモニター上に表示するアルゴリズムに基づいて行われる。
CFSの補助機能には、閉鎖されたまたは部分的に閉鎖された呼気サンプル空気ラインの検出、測定センサーに影響することがある空気感染の粒子の侵入に対する保護のためのろ過、サンプリングされた空気から析出する濃縮された水を捕獲するための大きな容量、測定センサー内での流体の析出を回避するためのサンプリングされた空気中の湿気の低減、などがある。
カニューレは、2つの鼻腔呼気サンプルポート、すなわち、左および右鼻腔サンプルポートを含み、各サンプルポートは患者の鼻腔に挿入される。各サンプルポートは、そのサンプルポート自体の専用のサンプルラインチューブを有し、サンプルラインチューブはカニューレSPU(一人の患者に使用する)コネクタまで延びている。カニューレSPUコネクタ本体は、これらの2つのチューブを一つのサンプル通路に結合し、一つのサンプル通路では、2つのサンプルの混合が起こる。この時点で、単一の鼻腔専用の水トラップが用いられて、存在する析出が分離される。組み合わされた鼻腔サンプルは、SPUカニューレコネクタの鼻腔呼気サンプル出力に提供される。左および右鼻腔サンプルポートから出るさらに2つのチューブがあり、それら2つのチューブは、2つのサンプルポートの圧力をカニューレSPUコネクタに伝える。これら2つの圧力信号は、互いに組み合わされること無く、カニューレSPUコネクタの出力に直接伝えられる。
カニューレは、一つの口腔呼気サンプルポートを有し、このサンプルポートは、口の前に配置される。このサンプルポートは、そのサンプルポート専用のサンプルラインチューブを有し、そのサンプルラインチューブは、カニューレSPUコネクタへ延びている。この時点で、口腔専用の水トラップが用いられて、存在する析出が分離される。口腔サンプルは、カニューレSPUコネクタの口腔サンプル呼気サンプル出力に提供される。
BMUカニューレコネクタは、カニューレSPUコネクタ、ならびに、関連する鼻腔/口腔呼気サンプルおよび鼻腔圧力信号、を受け入れる。鼻腔呼気サンプルは、チューブ内を通して、BMUを通って運ばれ、BMU臍帯ケーブル空気圧式レセプタクルのところで、そのコネクタ内の信号空気圧式ラインとして提供される。口腔呼気サンプルは、BMUを通って運ばれ、BMU臍帯ケーブル空気圧式レセプタクルのところで、そのコネクタ内の信号空気圧式ラインとして提供される。鼻腔圧力サンプルは、BMU内で、鼻腔圧力センサーのところで終端している。鼻腔圧力センサー信号は、BMU拡張ボードによって測定され、BMU拡張ボードは、鼻腔圧力信号データを、BMU臍帯ケーブル電気コネクタおよび関連する臍帯ケーブルを介して、PRUコンソール444に運ぶ。
口腔および鼻腔呼気サンプルは、臍帯ケーブルの口腔および鼻腔移送チューブラインを通して、移送される。これらのサンプルは、PRU臍帯ケーブル空気圧式レセプタクルに供給され、PRU臍帯ケーブル空気圧式レセプタクルは、これらの呼気サンプルをPRUコンソール444の内側に運ぶ。
鼻腔呼気サンプルは、次に、疎水性フィルター内に送られ、疎水性フィルターは空気感染の粒子および水滴が、システム内にさらに進むのを防止する。ろ過された呼気サンプルは、チューブを介して、鼻腔炭酸ガス測定器モジュール内に送り込まれる。鼻腔炭酸ガス測定器モジュールは、呼気サンプルが炭酸ガス測定器のCO2センサーを通過するときに、呼気サンプルに対してCO2測定を実行する。鼻腔炭酸ガス測定器は、OEM(オリジナル装置製造業者(original equipment manufacture))装置であり、カーディオ・パルモナリー・テクノロジー社(Cardio Pulmonary Technology Inc.)によって製造され、部品番号CO2WFAである。鼻腔炭酸ガス測定器は、赤外線(IR)センサー、制御電子機器、圧力センサー、および、空気圧式リザーバ、を含んでいる。呼気サンプルは、鼻腔炭酸ガス測定器モジュールを出て、チューブを通って移動し、PRUコンソール444内のE−PAC(商標)シャーシ内に配置された鼻腔炭酸ガス測定器ポンプ141に達する。鼻腔炭酸ガス測定器ポンプ141は、真空を提供し、その真空が、サンプルをカニューレからPRUコンソール444内へ推進する。鼻腔炭酸ガス測定器ポンプ141は、鼻腔炭酸ガス測定器モジュールの制御電子機器によって制御され、制御電子機器は、空気の流量を目標の流量に制御し調節する。鼻腔呼気サンプルは、鼻腔炭酸ガス測定器ポンプ141を通過し、次に、チューブを通過して、PRUコンソール444内に配置された出口ポートに達し、出口ポートでは、鼻腔呼気サンプルは、PRUコンソールファンによって循環されているPRUコンソール444の周囲の空気によって希釈される。
口腔呼気サンプルは、フィルター内に送られ、フィルターは空気感染の粒子がシステム内にさらに進むのを防止する。ろ過された呼気サンプルはチューブを通して口腔炭酸ガス測定器モジュールに送り込まれる。口腔炭酸ガス測定器モジュールは、呼気サンプルが炭酸ガス測定器のCO2センサーを通過するときに呼気サンプルに対するCO2測定を実行する。口腔炭酸ガス測定器は、OEM装置であり、カーディオ・パルモナリー・テクノロジー社(Cardio Pulmonary Technology Inc.)で製造され、部品番号CO2WFAである。口腔炭酸ガス測定器は、赤外線(IR)センサー、制御電子機器、圧力センサー、および、空気圧式リザーバ、を含んでいる。呼気サンプルは、口腔炭酸ガス測定器モジュールを出て、チューブを通って移動して、PRUコンソール444内のE−PAC(商標)シャーシ内に配置された口腔炭酸ガス測定器ポンプ142に達する。口腔炭酸ガス測定器ポンプ142は、真空を提供し、その真空が、サンプルをカニューレからPRUコンソール444内へ推進する。口腔炭酸ガス測定器ポンプ142は、口腔炭酸ガス測定器モジュールの制御電子機器によって制御され、制御電子機器は、空気の流量を目標の流量に制御し調節する。口腔呼気サンプルは、口腔炭酸ガス測定器ポンプ142内を通り、次に、チューブを通ってPRUコンソール444内に配置された出口ポートに達し、出口ポートでは、口腔呼気サンプルが、PRUコンソールファンによって循環されているPRUコンソール444の周囲の空気によって希釈される。
鼻腔圧力サブシステムは、患者の鼻腔の呼気圧力を測定し、対応する圧力データが、鼻腔圧力アルゴリズムで用いられて、患者がいつ鼻腔呼吸モードありいつ口腔呼吸モードであるかが判定される。
カニューレ本体は、2つの鼻腔圧力測定導管を有し、各鼻腔に対して一つの導管が対応している。カニューレ本体の各鼻腔導管が遭遇する圧力は、2つの別個の空気圧式ラインによって、使用者によって対応するBMUレセプタクルに取り付けられたカニューレコネクタに運ばれる。2つの空気圧式ラインは、カニューレコネクタのところで一つの空気圧式圧力信号に一体化される。一つの鼻腔圧力信号は、BMU内に運ばれる。この鼻腔圧力は、一つのチューブによって、BMUの内側に配置されたBMU圧力センサーに運ばれる。BMU圧力センサーは、カニューレ本体に供給された相対的な鼻腔圧力を測定し、この類推的な圧力を電気信号に変換し、その電気信号がBMU拡張ボードによって処理されて、臍帯ケーブルを介して、PRU内のホストコントローラに通信される。
PRUホストコントローラは、圧力信号を分析し、それによって、特定の事象、すなわち、いつ鼻腔吸気が開始されたか、いつ鼻腔吸気が終了したか、いつ鼻腔呼気が開始されたか、および、いつ鼻腔呼気が終了したか、に関するタイミング合図を提供する同期化信号を生み出すために、アルゴリズムを用いる。さらに、患者が口腔呼吸モードである場合、鼻腔圧力信号は、それらのアルゴリズムによって認識されるよう十分に弱く、PRUホストコントローラへ口腔呼吸モードであることを示す合図を生み出す。
これらの鼻腔吸気/呼気タイミング合図、および、口腔吸気/呼気タイミング合図、は、呼吸機能サブシステムによって用いられ、可変流量の酸素を調整されたタイミングで供給し、口腔または鼻腔炭酸ガス測定器データを、表示されたCO2波形、EtCO2の計算および表示、および、呼吸数の計算および表示、で用いるために調整して選択する。
呼吸機能サブシステムは、補助酸素サブシステム、炭酸ガス測定機能サブシステム、および、鼻腔圧力サブシステム、を含んでいる。これらのサブシステムは、システムレベルアルゴリズムおよび制御プログラムによって、調整された様式で、動作する。
患者が口腔呼吸モードにある場合、酸素供給サブシステムは、酸素流量を現在の連続した流量に設定するように指令される。患者が鼻腔呼吸モードにある場合、酸素供給サブシステムは、患者の吸気/呼気のタイミングに同期して速い流量と遅い流量との間で、酸素流量をゲート制御するように指令される。この同期はいつ鼻腔吸気が開始され、いつ鼻腔吸気が終了し、いつ鼻腔呼気かせ開始され、いつ鼻腔呼気が終了したか、を判定するための、鼻腔圧力サブシステムの機能によって、実行される。これらの吸気/呼気の開始/終了の検出手段は、酸素流量のステップ状の変化を制御するための合図として役立つ。したがって、酸素の供給は、患者の呼吸周期に同期した可変の流量である。
薬剤供給機能サブシステムは、PRUコンソールに据え付けられた薬剤バイアル250から薬剤を制御して供給するための手段を提供する。薬剤ポンピング手段は、IVポンプモジュールを含み、IVポンプモジュールは、据え付けられたカセットと共に動作する。薬剤ポンピング速度は、PRUホストコントローラからIVポンプモジュールへ発せられた命令によって制御される。
薬剤供給機能サブシステムの補助機能には、ポンプドアのロック/ロック解除、カセットの指定されたホーム位置内のT部位市販ルーアの位置の検出、カセット内に置かれた薬剤バイアルの存在の検出、IVライン中の空気を検出するための空気インライン検出、IVラインの閉鎖の検出、望ましくないポンピングの検出モニター、が含まれる。
ポンプは、T部位市販ルーアがカセットに置かれている場合に、動作可能にされる。ポンプドアは、T部位市販ルーアがカセットに置かれているときに、開けることができる。
臍帯ケーブル電力制御サブシステム(迅速スイッチおよび状態回路)は、PRUコンソールの迅速スイッチを伴う臍帯ケーブル、PRU状態回路、BMU迅速スイッチ、BMU状態回路、および、PRUホストコントローラ、を含む。
臍帯ケーブルは、PRUからBMUへ電力を伝える。BMUに供給された電力は、BMUバッテリーの再充電を含めた、BMU関連の回路に電力を供給するためのものである。臍帯ケーブルは、装置に電力が供給されている間の臍帯ケーブルの「ホットスワップ(hot swap)」を可能にする電力管理制御サブシステムを用いる。臍帯ケーブル電力管理は、臍帯ケーブルコネクタが完全な接続からわずかにはずれた場合に、電力を切り離す。これによって、臍帯ケーブルを切り離す間のいずれかのスパークの防止が援助され、不十分なコネクタの噛み合いに起因する臍帯ケーブルコネクタの接触が、過剰に応力が加えられることの防止が援助される。これらの電力終了による緩和策は、臍帯ケーブルの端部がはずれたかにかかわらず行われる。これらの機能は、臍帯ケーブルの各端部に配置されたジャンパーによって提供され、ジャンパーは、コネクタ内のファーストピンと呼ばれる最短のピンと、コネクタの電力戻しピンと、の間を結びつける。臍帯ケーブルの第1の端部に配置されたストラップは、PRUコンソールのファーストピンによって検出される。臍帯ケーブルの第2の端部に配置されたストラップは、BMU迅速スイッチによって検出される。
臍帯ケーブルが切り離されると、ファーストピンは、対応するレセプタクルとの接触を解除する最初のピンになる。これが、対応する迅速スイッチを誘発して、臍帯ケーブルの電力ピンを通る電力の流れを妨げる。
臍帯ケーブル電力制御サブシステムのある例の別の機能は、臍帯ケーブルがPRUまたはBMUから切り離されたときに、臍帯ケーブルのいずれかの端部の臍帯ケーブルコネクタピンへの電力の遮断を援助することである。この機能は、PRUコンソールの迅速スイッチ、PRU状態回路、BMU状態回路、および、PRUホストコントローラ、によって行われる。この例では、臍帯ケーブルが正常な状態でBMUから切り離されたとき、PRU状態回路と関連しているBMU状態回路は、切り離しを検出し、PRU状態回路はPRU迅速スイッチをターンオフし、スイッチのターンオフが臍帯ケーブルへの電力および通信を切断して、臍帯ケーブルのピンに電力が存在しない状態にする。この例では、状態回路のいくつかの側面の非正常状態が発生した場合、臍帯ケーブルを通した通信が存在しないことがPRUホストコントローラによって検出されて、臍帯ケーブルの切り離しが可能として標識付けされ、その標識付けが、迅速スイッチへのターンオフ信号を呼び起こす。迅速スイッチは、臍帯ケーブルに供給されている電力および通信ライン信号の両方を切り離す。
以下の段落は、本発明の範囲を限定することなく、SDS100のある具体的な例示的使用の説明を提供する。図77から図80に示されているように、SDS100のコンポーネントは、手術前のセットアップおよび手術後の回復を含めた外科手術の間中用いられる。患者は、ステップ1200で、手術前室に到着する。ステップ1201で、看護師または専門技術者が、BMU300をベッドレールまたはIVポールのいずれかに取り付ける。BMU300には、BMU300をベッドレールまたはIVポールのいずれかに迅速かつ容易に取り付けるための、IVポールクランプまたは迅速コネクトが設けられている。BMU300が所定の位置に配置されると、看護師または臨床医が、ステップ1202で、NIBPカフ120およびパルスオキシメータープローブ110を患者に接続してよい。これらの接続は、患者とBMU300との間で行われる。BMU300は、ステップ1203およびステップ1204で、例えば、拡張期血圧および収縮期血圧、平均動脈圧、心拍数、酸素付加プレスチモグラム(oxygenation plethysmogram)、および、酸素飽和度の数値、などのパラメータの監視を自動的に開始する。BMU300によって測定された読み取り値は、看護師または専門技術者に対してBMU GUI212上に表示される。患者パラメータが監視されている間、看護師または専門技術者は、別の作業を実行する自由がある。現在の実務で通例であるように、看護師または専門技術者は、ステップ1206で、手術前評価を完了する必要があることがある。手術前評価には、患者のバイタルのサインの記録、既知のアレルギーの判定、患者のこれまでの医療の履歴の判定、などがある。ステップ1206で、看護師または専門技術者が手術前評価を完了すると、ステップ1207で、看護師または専門技術者は、患者の腕にカテーテルを配置することによって、抹消IV(peripheral IV)を開始してよい。IVカテーテルが、例えば、食塩水の500mLのバッグのような主なIV点滴装置に接続される。以上の作業が完了すると、ステップ1208で、看護師または専門技術者は、ECGパッド130、ARMハンドセット342、ARM耳ピース362、および、口腔鼻腔カニューレ351を、患者に取り付け始める。
患者が上記のアイテムを取り付けられ終えると、看護師または専門技術者は、ARMシステム340を患者に説明してよい。この説明には、看護師または専門技術者が、患者に、耳ピース362からの音響的な刺激および/またはARMハンドセット342からの触感的な刺激に対して、ARMハンドセット342を握ることによって、応答するようにとの指示が含まれている。患者が音響的な刺激または触感的な刺激のいずれにも応答するのに失敗した場合、刺激の強さが、患者の応答が成功するまで、増加される。この時点で、看護師は、ステップ1209で、自動ARMトレーニングを開始してよい。自動ARMトレーニングは、BMU300によって実行されるプログラムであり、患者にどのようにARMの刺激を検出し、どのようにその刺激に応答して、刺激に対する患者の応答の基準線を設定するかを教えるものであり、前述された米国特許出願第10/674,160号に開示されている。看護師または専門技術者は、患者が自動ARMトレーニングに参加している間、患者に関連する別のタスクを実行する自由がある。BMU300は、自動ARMトレーニングの状態を表示し、看護師または専門技術者が、患者が自動トレーニングに参加しているか否かを迅速に判定できる、患者は、ステップ1210に進むためには、自動ARMトレーニングを成功裡に完了しなければならず、患者がトレーニングを完了するのに失敗した場合、看護師または別の臨床医が介入して、患者がステップ1210Aを続けてよいか否かを判定しなければならない。臨床医が、患者が進んでよいと判定した場合、患者はステップ1211に進み、臨床医が、患者が続けられないと判定した場合、ステップ1213で手術がキャンセルされる。使用者は、患者が手術室に入るのを待機する必要がある場合には、自動ARMトレーニングを特定の間隔(例えば、10分間)で自動的に繰り返すように、カスタマイズしてよい。
自動ARMトレーニングの成功裡の完了に加えて、ステップ1205で、患者パラメータが受容可能な範囲内になければならない。臨床医は、BMU GUI212を用いて、受容可能な範囲の情報をBMU300に入力することによって、受容可能な範囲が何れの値であるかを決定してよい。監視されているパラメータのいずれか一つが所定の範囲の外側にある場合、患者は、ステップ1205Aで、看護師または別の臨床医が患者を検査して、患者が続けられるか否かを判定するまで、手術を受けることが許可されない。臨床医が、患者が続けられると判定した場合、患者はステップ1211に進み、臨床医が、患者は続けられないと判定した場合、その手術はステップ1213でキャンセルされる。手術室に向かうために手術前室を出る直前に、ステップ1211で、看護師は、例えば、1.5mcg/kgのフェンタニールのような、予め決められた低い投与量の鎮静剤を投与する。鎮静剤を注射した後、患者は、ステップ1212で、手術室に運ばれる準備が整う。
患者およびBMU300は、ステップ1220で、手術室に再配置され、医者(非麻酔科医)および手術看護師に受け入れられる。BMU300は、ステップ1221で、患者が手術室に入ったときに、臍帯ケーブル160を介して、PRU200に接続されてよい。接続時に、患者からのNIBPおよびパルスオキシメトリーの履歴が、監視の最新の期間の患者の履歴を表示するために、自動的にPRU200にアップロードされる。NIBPおよびパルスオキシメトリーの履歴に加えて、患者がARMトレーニングを完了したことを証明する記録もアップロードされる。BMU300をPRU200に接続したとき、BMU GUI212は、監視スクリーンから、PRU200に対する遠隔入力スクリーンへ変わる。BMU300からのディスプレイ情報は、PRU200に自動的に伝送される。
この時点で、手術看護師は、ステップ1222で、手術前室で既に口腔鼻腔カニューレの固定を完了しているのでなければ、口腔鼻腔カニューレ145を患者の顔に固定してよい。PRU200は、ステップ1223で、例えば、ARM、ECG、および、炭酸ガス測定、などの今やすべてが患者とPRU200との間で(BMU300を介して)接続が完了された、患者のパラメータの監視を開始してよい。PRU200は、ステップ1224で、例えば、NIBP、パルスオキシメトリー、などの患者パラメータの監視を継続する。次に、手術看護師は、ステップ1225で、薬剤カセット251のパッケージのバーコードラベルをスキャンし、薬剤カセットをPRU200内に配置して、標準的な薬剤バイアルをバイアルスパイク261に突き刺してよい。流体バイアルおよび薬剤カセット64が、適正に装填されると、看護師は、IVチューブ259を自動注入してよい。ある実施の形態では、手術看護師は、ステップ1227で、自動注入を開始するためにPRU200に配置されたボタンを押し、または、自動注入は、すべての安全性の条件が満たされたときにPRU200によって開始される自動的な手順であってよい。自動注入は、IVチューブ259の空気の自動的なガス抜きである。PRU200は、自動注入プロセスを継続して監視し、自動注入が全体的に成功したかを判定する。PRU200がIVチューブ259のガス抜きに失敗した場合、ステップ1227で、警告の通報が使用者に行われて、手術看護師は、IVチューブ259が成功裡にガス抜きされるまで、自動注入シーケンスを繰り返してよい。
自動注入シーケンスが成功裡に完了すると、ステップ1229で、手術看護師は、患者の体重をポンド単位として入力してよく、一方、医者(非麻酔科医)は、最初の薬剤維持投与速度、ならびに、投与方法、通常または迅速注入、を入力してよい。患者の体重および投与速度が入力され終わると、ステップ1230で、医者または手術看護師は、薬剤の注入を開始してよい。薬剤が患者への効果を表しつつある間に、医者は、例えば、内視鏡の検査、いずれかの局所麻酔剤の投与、などの標準的な手術関連の作業を実行してよい。薬剤が患者に対する所望の効果を表し終えると、医者および手術看護師は、ステップ1231で、手術を実行できるようになる。手術が完了すると、臨床医は、ステップ1232で、薬剤供給カセットをカテーテルから切り離し、ステップ1233で、BMU300をPRU200から切り離す。臨床医が望む場合、PRU200は、このとき、ステップ1234で、患者の生理学的パラメータの記録をプリンター454から印刷してよい。手術記録の印刷物に含まれているのは、例えば、NIBP、パルスオキシメトリー、炭酸ガス測定、呼吸数、および、心拍数、などの患者の監視データである。印刷物に含まれるその他のシステムの出来事には、ARMの適性、手術中のARM応答性、酸素供給履歴、薬剤投与量、監視期間、薬剤ボーラス量および時間、手術中に供給された全薬剤量、がある。印刷物は、手術看護師が、例えば、追加して供給された麻酔剤、使用された局所スプレー、ラムジー鎮静スケール、手術開始時間および終了時間、使用された焼灼ユニットおよび設定値、焼灼グランド部位、使用された拡張器具の種類およびサイズ、ならびに、アルドレートスコアー(Aldrete Score)などの、メモを記入できる欄を含んでいる。患者の記録を印刷した後、患者は、次に、ステップ1235で、回復室に運ばれてよい。
患者は、手術室を出た後に、BMU300に依然として取り付けられた状態で回復室1240に到着する。この時点で、BMU300は、バッテリーまたはAC電力のいずれか、によって動作していてよい。回復室に入ると、担当の臨床医が、ECGパッド、ECGリード線、ARMハンドセット、および、耳ピースを、患者1241から取り外してよい。臨床医の選択および患者の状態に応じて、患者は、回復室1242に居る間補助酸素を必要とすることがある。患者に補助酸素が必要な場合、ステップ1243で、口腔鼻腔カニューレ145が患者の顔に配置したままにし、酸素が、例えば、ヘッドウォールまたはタンクのような外部の供給源から、コネクタ152およびBMUコネクタ151を介して、アクセスされる。回復室で補助酸素が必要とされない場合、看護師または専門技術者は、口腔鼻腔カニューレ145を患者1244から取り外してよい。
看護師または専門技術者は、こんどは、ECGリード334およびARMハンドセット342を準備して、次の患者(ステップ1245)に用いられるBMU300の近くに配置してよい。その代わりに、ARMハンドセット342は、ARMからの問い合わせに対する時間に基づく応答性のために、患者に対して用いられてよい。看護師または専門技術者は、患者の記録(ステップ1246)に追加の情報を書き込む必要があることもある。看護師または専門技術者は、ほとんどの場合、回復中の患者の状態を記載したメモを書き込んだり、回復中の患者のNIBP、心拍数、および、パルスオキシメトリーの数値、を記録したりする。ECGパッド332および口腔鼻腔カニューレ145は、この時点で、回復室(ステップ1247)内に配置された標準の廃棄コンテナ内に廃棄されてよい。BMU300が依然としてNIBP、心拍数、および、パルスオキシメトリー(ステップ1248)、に関連するデータを収集していることに注意することが重要である。看護師または専門技術者は、患者が退院する準備が整っているか否かを判定しなければならない(ステップ1249)。退院のための基準は、患者ケア施設によって異なるが、アルデレートスコアー(Alderate score)が10点であることが、一般的に退院の条件である。退院の基準のその他の測定値には、ARMを通した問い合わせに対する応答性、皮膚の色、痛みの評価、IV部位の無傷、NIBP、心拍数、呼吸数、およびオキシメトリーの数値、などがあり、すべてが手術前に測定された値に近くなければならない。患者がこれらの基準のいずれかを満たさない場合、患者がさらに監視される(ステップ1248)ことが薦められる。患者が退院のための条件を満たすと、看護師および専門技術者は、NIBPカフ58、パルスオキシメータープローブ、を取り外し、まだ完了していない場合には、口腔鼻腔カニューレ145およびARMハンドセット342を患者から取り外す(ステップ1250)。上記のすべてが完了すると、患者は、ケア施設から退院できる(ステップ1251)。
こんどは、図81を参照すると、周辺医療ディスプレイ1252は、処理された患者データを、医療用エフェクターシステム100’から受け取り、次に、処理された患者データを周辺LCDスクリーン1253上に表示する。表示される可能性のある情報には、心拍数、血圧、パルスオキシメトリーの値、炭酸ガス測定の値、心電図、および、医療用エフェクターシステム100’によって処理されるその他の医療パラメータ、がある。患者データに加えて、周辺医療ディスプレイ1252は、医療用エフェクターシステム100’の機能に関連する手術パラメータを表示してよい。機能パラメータには、バッテリーの充電レベル、現在の手術の継続時間、患者の名前、および、その他の記述的な患者データ、IVポンプモジュール220に関連する情報、患者に供給されている薬剤、ならびに、その他のパラメータ、などがある。周辺医療ディスプレイ1252は、さらに、医療従業者が予め決められたパラメータを設定できるようにする能力を有し、それらのパラメータが超過されると、医療用エフェクターシステム100’によって生み出される任意の警報に加えて、周辺医療ディスプレイ1252によって警報動作が行われる。その警報動作は、周辺ライトバー1254からの光の発光、周辺スピーカー1255からの音響信号、または、周辺LCDタッチスクリーン1253上のポップアップ式の警報、の形式であってよい。
周辺医療ディスプレイ1252は、内視鏡カメラ1256のような別の医療装置の出力をも表示してよい。周辺医療ディスプレイ1252は、内視鏡カメラ1256の出力、ならびに、患者および手術データ、を同時に周辺LCDタッチスクリーン1253上に表示する能力を有する。この機能によって、医療従業者が自分の注意を内視鏡カメラの出力からそらさずに、関連する患者および手術データを見ることができるようになる。
周辺医療ディスプレイ1252は、医療従業者が周辺医療ディスプレイ1252上のディスプレイの設定を変更できるようにするユーザーインターフェースをも含んでいてよい。ユーザーインターフェースは、PRUモニタータッチスクリーン443、または、周辺医療ディスプレイ1252上に配置された周辺モニターLCDタッチスクリーン1253、の形式であってよい。ユーザーインターフェースから、医療従業者は、内視鏡カメラの出力に重ねて表示する医療または手術パラメータがもしあれば、そのパラメータの選択、などを含むさまざまな視覚化パラメータを変更してよい。さらに、医療従業者は、別のパラメータに対するあるパラメータの表示の大きさおよび位置を変更してよい。ユーザーインターフェースによって利用可能なその他の選択枝には、医療パラメータの表示形式(棒グラフ、ゲージ、ヒストグラム、絵図、数値)の選択、色の調整、視覚化パラメータを自動的に変更するスケジュールの確立、警報動作が発生したときの表示の優先順位の確立、内視鏡カメラの出力の倍率、および、別のビデオ供給源の選択、ならびに、別の視覚化の選択枝、などがある。患者および手術パラメータは、内視鏡カメラ1256の出力から離れて配置されていてよく、または、内視鏡カメラ1256の出力に重ねられていてよい。これは、周辺医療ディスプレイ1252または医療用エフェクターシステム100’内に配置されたビデオミキシング装置によって達成される。同様に、周辺医療ディスプレイ1252は、内視鏡カメラ1256または別のビデオ供給源からの出力を組み込んだピクチャー・イン・ピクチャー表示を用いてよい。
本発明の態様、実施の形態、および、実施の形態の例などが記載されたが、特許請求の範囲の真髄および範囲をそのような詳細に限定または制限することは出願人の意図するところではない。さまざまなその他の変形、変更、および、置換が、本発明の範囲を逸脱することなく、当業者に思いつくはずである。例えば、本発明の医療用エフェクターシステムおよびそのシステムのコンポーネントは、ロボット支援システムに適用可能な医療用エフェクターシステムおよびシステムのコンポーネントの明らかな変形を考慮して、ロボット支援手術で用いることができる。これまでの記載は、例として提供されたものであること、および、別の変形が特許請求の範囲の真髄および範囲を逸脱せずに当業者には思いつくことがあること、が理解される。
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
(1)医療用エフェクターシステムにおいて、
(a)マイクロプロセッサに基づく臨床監視ユニットであって、
患者監視接続部から患者入力を受信するための、第1の一連の接続点、
受信された前記患者入力に基づいて患者出力を出力するための、第2の一連の接続点、および、
前記患者出力の少なくともいくつかを表示するためのディスプレイスクリーン、
を有する、臨床監視ユニットと、
(b)マイクロプロセッサに基づく手術室ユニットであって、
医療用エフェクター、および、
患者監視および医療用エフェクタースケジューリングプログラムを収容したメモリ、を備えた、ホストコントローラ、
を有し、
前記プログラムが、前記患者出力の少なくともいくつかに少なくとも部分的に基づいて、プログラム入力に機能的に接続されていて、かつ、前記プログラム入力に少なくとも部分的に基づいて、前記医療用エフェクターを制御する、および/または、前記医療用エフェクターを制御するように使用者にアドバイスする、
手術室ユニットと、
(c)臍帯ケーブルであって、
前記臨床監視ユニットの前記第2の一連の接続点に取り付けられた、または、取り付け可能な、第1の端部、および、
前記手術室ユニットに取り付けられた、または、取り付け可能な、第2の端部、
を有し、
前記第1および第2の端部の少なくとも一方が、対応する前記臨床監視ユニットまたは前記手術室ユニットから切り離し可能である、
臍帯ケーブルと、
を含み、
前記手術室ユニットが、前記ホストコントローラに機能的に接続された、イーサネットおよび/または、モデムコネクタを含む、
医療用エフェクターシステム。
(2)医療用エフェクターシステムにおいて、
(a)マイクロプロセッサに基づく臨床監視ユニットであって、
患者監視接続部から患者入力を受信するための、第1の一連の接続点、
受信された前記患者入力に基づいて患者出力を出力するための、第2の一連の接続点、および、
前記患者出力の少なくともいくつかを表示するためのディスプレイスクリーン、
を有する、臨床監視ユニットと、
(b)マイクロプロセッサに基づく手術室ユニットであって、
医療用エフェクター、および、
患者監視および医療用エフェクタースケジューリングプログラムを収容したメモリ、を備えた、ホストコントローラ、
を有し、
前記プログラムが、前記患者出力の少なくともいくつかに少なくとも部分的に基づいて、プログラム入力に機能的に接続されていて、かつ、前記プログラム入力に少なくとも部分的に基づいて、前記医療用エフェクターを制御する、および/または、前記医療用エフェクターを制御するように使用者にアドバイスする、
手術室ユニットと、
(c)臍帯ケーブルであって、
前記臨床監視ユニットの前記第2の一連の接続点に取り付けられた、または、取り付け可能な、第1の端部、および、
前記手術室ユニットに取り付けられた、または、取り付け可能な、第2の端部、
を有し、
前記第1および第2の端部の少なくとも一方が、対応する前記臨床監視ユニットまたは前記手術室ユニットから切り離し可能である、
臍帯ケーブルと、
を含み、
前記手術室ユニットの前記ホストコントローラが、遠隔のコンピュータへ、および/または、前記遠隔のコンピュータから、通信を電子的に送信、および/または、受信するためのヘルスレベルセブンアプリケーションプロトコルを含む、
医療用エフェクターシステム。
(3)医療用エフェクターシステムにおいて、
(a)マイクロプロセッサに基づく臨床監視ユニットであって、
患者監視接続部から患者入力を受信するための、第1の一連の接続点、
受信された前記患者入力に基づいて患者出力を出力するための、第2の一連の接続点、および、
前記患者出力の少なくともいくつかを表示するためのディスプレイスクリーン、
を有する、臨床監視ユニットと、
(b)マイクロプロセッサに基づく手術室ユニットであって、
医療用エフェクター、および、
患者監視および医療用エフェクタースケジューリングプログラムを収容したメモリ、を備えた、ホストコントローラと、
を有し、
前記プログラムが、前記患者出力の少なくともいくつかに少なくとも部分的に基づいて、プログラム入力に機能的に接続されていて、かつ、前記プログラム入力に少なくとも部分的に基づいて、前記医療用エフェクターを制御する、および/または、前記医療用エフェクターを制御するように使用者にアドバイスする、
手術室ユニットと、
(c)臍帯ケーブルであって、
前記臨床監視ユニットの前記第2の一連の接続点に取り付けられた、または、取り付け可能な第1の端部、および、
前記手術室ユニットに取り付けられた、または、取り付け可能な第2の端部、
を有し、
前記第1および第2の端部の少なくとも一方が、対応する前記臨床監視ユニットまたは前記手術室ユニットから切り離し可能である、
臍帯ケーブルと、
を含み、
前記手術室ユニットが、前記ホストコントローラに機能的に接続された、プリンターを含む、
医療用エフェクターシステム。
(4)鎮静剤供給システムにおいて、
(a)マイクロプロセッサに基づく臨床監視ユニットであって、
第1のプログラムを収容した臨床監視ユニットホストコントローラを有し、
前記第1のプログラムが、
鎮静されていない患者に非鎮静患者応答を求める要求を発生する過程、
前記非鎮静患者応答に基づく信号を受信する過程、および、
前記要求を発生した時間と前記信号を受信した時間との時間差に少なくとも部分的に基づいて前記患者に対する非鎮静応答時間を計算する過程、
を実行する、
臨床監視ユニットと、
(b)マイクロプロセッサに基づく手術室ユニットであって、
第2のプログラムを収容した手術室ユニットホストコントローラを有し、
前記第2のプログラムが、
前記臨床監視ユニットを介して、鎮静された患者に鎮静患者応答を求める要求を発生する過程、
前記臨床監視ユニットを介して、前記鎮静患者応答に基づく信号を受信する過程、
前記鎮静された患者に対する鎮静患者応答時間を計算する過程、および、
前記非鎮静患者応答時間と前記鎮静患者応答時間との応答時間差を計算する過程、
を実行する、
手術室ユニットと、
(c)臍帯ケーブルであって、
前記臨床監視ユニットに取り付けられた、または、取り付け可能な、第1の端部、および、
前記手術室ユニットに取り付けられた、または、取り付け可能な、第2の端部、
を有し、
前記第1および第2の端部の少なくとも一方が、対応する前記臨床監視ユニットまたは前記手術室ユニットから切り離し可能である、
臍帯ケーブルと、
を具備する、鎮静剤供給システム。
(5)実施態様(4)に記載の鎮静剤供給システムにおいて、
前記手術室ユニットが、
前記応答時間差に少なくとも部分的に基づいて前記手術室ユニットホストコントローラによって制御される、薬剤供給注入ポンプアセンブリ、
を含む、鎮静剤供給システム。
(6)医療用エフェクター供給システム手術室ユニットにおいて、
酸素供給プログラムを収容した、手術室ユニットホストコントローラ、
を具備し、
前記酸素供給プログラムが、
鎮静されている患者からパルスオキシメーター信号を受信する過程、および、
前記受信されたパルスオキシメーター信号に少なくとも部分的に基づいて、酸素流量を計算する過程、
を実行し、
前記手術室ユニットホストコントローラが、前記計算された酸素流量に基づいて、前記患者への酸素の流れを制御する、
医療用エフェクター供給システム手術室ユニット。
(7)医療用エフェクターシステムにおいて、
(a)実施態様(6)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットと、
(b)臨床監視ユニットと、
(c)臍帯ケーブルであって、
前記臨床監視ユニットに取り付けられた、または、取り付け可能な、第1の端部、および、
前記手術室ユニットに取り付けられた、または、取り付け可能な、第2の端部、
を有し、
前記第1および第2の端部の少なくとも一方が、対応する前記臨床監視ユニットまたは前記手術室ユニットから切り離し可能である、
臍帯ケーブルと、
を含み、
前記臍帯ケーブルが、前記手術室ユニットおよび前記臨床監視ユニットに取り付けられたとき、前記パルスオキシメーター信号が、前記患者から、前記臨床監視ユニットおよび前記臍帯ケーブルを通って、前記手術室ユニットへ流れ、前記酸素の流れが、前記臍帯ケーブルおよび前記臨床監視ユニットを通って、前記患者へ流れる、
医療用エフェクターシステム。
(8)医療用エフェクターシステムにおいて、
(a)マイクロプロセッサに基づく臨床監視ユニットであって、
患者監視接続部から患者入力を受信するための、第1の一連の接続点、
前記受信された患者入力に基づいて患者出力を出力するための、第2の一連の接続点、および、
前記患者出力の少なくともいくつかを表示するためのディスプレイスクリーン、
を有する、臨床監視ユニットと、
(b)マイクロプロセッサに基づく手術室ユニットであって、
エネルギー供給医療用エフェクター、および、
患者監視および医療用エフェクタースケジューリングプログラムを収容したメモリ、を備えた、ホストコントローラ、
を有し、
前記プログラムが、前記患者出力の少なくともいくつかに少なくとも部分的に基づいて、プログラム入力に機能的に接続され、かつ、前記患者入力に少なくとも部分的に基づいて、前記エネルギー供給医療用エフェクターを制御する、および/または、前記エネルギー供給医療用エフェクターを制御するように使用者にアドバイスする、
手術室ユニットと、
(c)臍帯ケーブルであって、
前記臨床監視ユニットの前記第2の一連の接続点に取り付けられた、または、取り付け可能な、第1の端部、および、
前記手術室ユニットに取り付けられた、または、取り付け可能な、第2の端部、
を有し、
前記第1および第2の端部の少なくとも一方が、対応する前記臨床監視ユニットまたは前記手術室ユニットから切り離し可能である、
臍帯ケーブルと、
を具備する、医療用エフェクターシステム。
(9)実施態様(8)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
前記エネルギー供給医療用エフェクターが、
患者に鎮静効果を与えるために前記患者に時間変化する磁界を供給するように構成された、少なくとも一つの磁束発生器、
を含む、医療用エフェクターシステム。
(10)医療用エフェクターシステムにおいて、
(a)マイクロプロセッサに基づく臨床監視ユニットであって、
臨床監視ユニットホストコントローラ、
患者監視接続部から患者入力を受信するための第1の一連の接続点、
前記受信された患者入力に基づいて患者出力を出力するための第2の一連の接続点、および、
前記患者出力の少なくともいくつかを表示するためのディスプレイスクリーン、
を有する、臨床監視ユニットと、
(b)マイクロプロセッサに基づく手術室ユニットであって、
医療用エフェクター、および、
患者監視および医療用エフェクタースケジューリングプログラムを収容したメモリ、を備えた、手術室ユニットホストコントローラ、
を有し、
前記プログラムが、前記患者出力の少なくともいくつかに少なくとも部分的に基づいて、プログラム入力に機能的に接続されていて、かつ、前記プログラム入力に少なくとも部分的に基づいて、前記医療用エフェクターを制御する、および/または、前記医療用エフェクターを制御するように使用者にアドバイスする、
手術室ユニットと、
(c)臍帯ケーブルであって、
前記臨床監視ユニットの前記第2の一連の接続点に取り付けられた、または、取り付け可能な、第1の端部、および、
前記手術室ユニットに取り付けられた、または、取り付け可能な、第2の端部、
を有し、
前記第1および第2の端部の少なくとも一方が、対応する前記臨床監視ユニットまたは前記手術室ユニットから切り離し可能である、
臍帯ケーブルと、
を含み、
前記手術室ユニットホストコントローラおよび前記臨床監視ユニットホストコントローラは、前記臍帯ケーブルが、前記手術室ユニットおよび前記臨床監視ユニットに取り付けられたとき、機能的に一体に接続される、
医療用エフェクターシステム。
(11)実施態様(10)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
薬剤供給流量制御アセンブリが、
薬剤供給ポンプアセンブリ
を含む、医療用エフェクターシステム。
(12)実施態様(10)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
前記手術室ユニット(PRU)が、独自のPRU識別子を有し、
前記臨床監視ユニット(BMU)が、独自のBMU識別子を有し、
前記手術室ユニットの前記手術室ユニットホストコントローラが、前記手術室ユニットに取り付けられたときに、前記独自のBMU識別子に基づいて、前記臨床監視ユニットの電子履歴をコンパイルする、
医療用エフェクターシステム。
(13)実施態様(12)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
独自のカセット識別子を備えており、前記手術室ユニットの前記薬剤供給流量制御アセンブリに機能的に接続可能な、一人の患者に使用する薬剤供給カセットアセンブリと、
独自のカニューレ識別子を備えており、前記臨床監視ユニットに取り付け可能な、一人の患者に使用するカニューレアセンブリと、
をさらに具備し、
前記手術室ユニットの前記手術室ユニットホストコントローラが、前記独自のカセット識別子および前記独自のカニューレ識別子に基づいて、前記薬剤供給カセットアセンブリおよび前記カニューレアセンブリの電子履歴をコンパイルする、
医療用エフェクターシステム。
(14)実施態様(10)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
前記臨床監視ユニットが前記手術室ユニットに取り付けられると、ターンオン状態の前記臨床監視ユニットの前記臨床監視ユニットホストコントローラが、ターンオフ状態の前記手術室ユニットをターンオンする、医療用エフェクターシステム。
(15)実施態様(14)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
前記臨床監視ユニットが前記手術室ユニットに取り付けられると、ターンオン状態の前記手術室ユニットの前記手術室ユニットホストコントローラが、ターンオフ状態の前記臨床監視ユニットをターンオンする、医療用エフェクターシステム。
(16)実施態様(10)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
前記臨床監視ユニットが前記手術室ユニットに取り付けられると、ターンオン状態の前記手術室ユニットの前記手術室ユニットホストコントローラが、ターンオフ状態の前記臨床監視ユニットをターンオンする、医療用エフェクターシステム。
(17)実施態様(10)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
前記臨床監視ユニットが、
前記手術室ユニットに取り付けられていない間、患者のモニタリングを表示し、
前記手術室ユニットに取り付けられている間に前記手術室ユニットホストコントローラが前記手術室ユニットのある種の故障を検出したときに、患者のモニタリングを表示する、
医療用エフェクターシステム。
(18)実施態様(10)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
前記手術室ユニットホストコントローラは、取り付けられた前記臨床監視ユニット、および/または前記手術室ユニットで、ある種の故障が検出されたとき、前記薬剤供給注入ポンプアセンブリを停止する、医療用エフェクターシステム。
(19)実施態様(10)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
前記臍帯ケーブルが、給電ラインを含み、
前記手術室ユニットホストコントローラは、前記臍帯ケーブルが前記臨床監視ユニットから切り離されたとき、および/または、前記臍帯ケーブルが前記手術室ユニットから切り離されたとき、前記臍帯ケーブルの前記給電ラインへの電力を停止する、
医療用エフェクターシステム。
(20)実施態様(19)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
前記臨床監視ユニットが、臨床監視ユニットバッテリーを含み、
前記手術室ユニットからの電力が、前記臍帯ケーブルの前記給電ラインを通して前記臨床監視ユニットバッテリーを充電する、
医療用エフェクターシステム。
(21)バイトブロックにおいて、
患者の口の中に挿入するように構成された、バイトブロック本体、
を含み、
前記バイトブロック本体は、貫通通路、および前記貫通通路から離れて配置された、空気サンプリング通路、を含み、
前記貫通通路が、前記貫通通路を通して医療器具を受容するように構成されており、
前記空気サンプリング通路は、前記バイトブロック本体が前記患者の前記口の中に挿入されたときに前記患者からの呼気された空気を受け取るように配置された、入口、およびカニューレの呼吸ガスサンプリングポートに連結するように構成された、出口、を含む、
バイトブロック。
(22)実施態様(21)に記載のバイトブロックにおいて、
前記空気サンプリング通路の前記出口が、コネクタチューブを介して、前記カニューレの前記呼吸ガスサンプリングポートに間接的に連結するように構成されている、バイトブロック。
(23)カニューレアセンブリにおいて、
(a)患者の顔に配置可能であり、呼吸ガスサンプリングポートを含む、カニューレと、
(b)バイトブロックであって、
患者の口の中に挿入するように構成されたバイトブロック本体、
を含み、
前記バイトブロック本体は、貫通通路、および前記貫通通路から離れて配置された、空気サンプリング通路、を含み、
前記貫通通路が、前記貫通通路を通して医療器具を受容するために構成されており、
前記空気サンプリング通路は、前記バイトブロック本体が前記患者の前記口の中に挿入されたときに前記患者からの呼気された空気を受け取るように配置された、入口、および、出口、を含む、
バイトブロックと、
(c)コネクタチューブであって、
前記カニューレの前記呼吸ガスサンプリングポートに取り付けられた、または、取り付け可能な、第1の端部、および、
前記バイトブロック本体の前記空気サンプリング通路の前記出口で前記バイトブロック本体に取り付けられた、または、取り付け可能な、第2の端部、
を有する、コネクタチューブと、
を具備する、カニューレアセンブリ。
(24)バイトブロックアセンブリにおいて、
(a)患者の口の中に挿入するように構成されたバイトブロック本体であって、
医療器具を受容するように構成された、貫通通路、
を有する、バイトブロック本体と、
(b)前記バイトブロック本体に取り付けられた空気サンプリングチューブであって、
前記バイトブロック本体が前記患者の前記口の中に挿入されたとき前記患者からの呼気された空気を受容するように配置された、入口、および、
カニューレの呼吸ガスサンプリングポートに取り付けられた、または、取り付け可能な、出口、
を有する、空気サンプリングチューブと、
を具備する、バイトブロックアセンブリ。
(25)実施態様(24)に記載のバイトブロックアセンブリにおいて、
前記空気サンプリングチューブが、前記貫通通路内に少なくとも部分的に配置されている、バイトブロックアセンブリ。
(26)実施態様(25)に記載のバイトブロックアセンブリにおいて、
前記空気サンプリングチューブが、前記貫通通路内の全体に亘って延在している、バイトブロックアセンブリ。
(27)実施態様(24)に記載のバイトブロックアセンブリにおいて、
前記空気サンプリングチューブの前記出口が、コネクタチューブを介して、前記カニューレの前記呼吸ガスサンプリングポートに、間接的に取り付けられるように構成されている、バイトブロックアセンブリ。
(28)バイトブロックアセンブリにおいて、
(a)患者の口の中に挿入するように構成されたバイトブロック本体であって、
医療器具を受容するように構成された、貫通通路、および、
空気サンプリング通路、
を有する、バイトブロック本体と、
(b)前記空気サンプリング通路内に少なくとも部分的に配置された、空気サンプリングチューブであって、
前記バイトブロック本体が前記患者の前記口の中に挿入されたとき前記患者からの呼気された空気を受容するように配置された、入口、および、
カニューレの呼吸ガスサンプリングポートに取り付けられた、または、取り付け可能な、出口、
を有する、空気サンプリングチューブと、
を具備する、バイトブロックアセンブリ。
(29)実施態様(28)に記載のバイトブロックアセンブリにおいて、
前記空気サンプリングチューブの前記出口が、コネクタチューブを介して、前記カニューレの前記呼吸ガスサンプリングポートに、間接的に取り付けられるように構成されている、バイトブロックアセンブリ。
(30)医療用エフェクターシステムにおいて、
(a)薬剤供給チューブであって、
可変の指令された流量の薬剤を前記薬剤チューブ中に収容するように構成され、患者に前記薬剤を供給するために配置可能である、
薬剤供給チューブと、
(b)出力信号を有する圧力センサーであって、
前記薬剤供給チューブの内部圧力を検出するように構成された、
圧力センサーと、
(c)閉鎖プログラムを収容したメモリであって、
前記閉鎖プログラムは、プロセッサ上で実行されたときに、前記圧力センサーの前記出力信号に機能的に接続され、
前記閉鎖プログラムは、可変圧力警報設定値を有し、前記圧力センサーの前記出力信号が前記可変圧力警報設定値を超えた場合に、閉鎖した薬剤供給チューブの使用者に警告し、
前記閉鎖プログラムは、前記薬剤の前記可変の指令された流量に直接または間接的に、少なくとも部分的に基づいて、前記可変圧力警報設定値を変更する、
メモリと、
を具備する、医療用エフェクターシステム。
(31)実施態様(30)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
前記閉鎖プログラムが、
前記可変の指令された流量が予め決められた値未満のとき、前記可変圧力警報設定値を一定の低い設定値に設定し、
前記可変の指令された流量が前記予め決められた値以上のとき、前記可変圧力警報設定値を一定の高い設定値に設定する、
医療用エフェクターシステム。
(32)実施態様(30)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
前記閉鎖プログラムが、
前記可変の指令された流量の変化があったときはいつでも、前記可変圧力警報設定値を変更する、医療用エフェクターシステム。
(33)実施態様(30)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
前記薬剤供給チューブが、静脈内薬剤供給チューブを含む、医療用エフェクターシステム。
(34)実施態様(30)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
前記圧力センサーが、圧力を感知する入力部分を含み、
前記薬剤供給チューブが、無孔外側表面部分を含み、
前記圧力センサーの前記入力部分が、前記薬剤供給チューブの前記無孔外側表面部分に接して配置されている、
医療用エフェクターシステム。
(35)実施態様(30)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
前記メモリおよび前記プロセッサが、手術室ユニットのホストコントローラのコンポーネントであり、
前記メモリが、前記プロセッサ上で実行されたときに前記可変の指令された流量を決定する薬剤供給アルゴリズムをも収容している、
医療用エフェクターシステム。
(36)実施態様(30)に記載の医療用エフェクターシステムにおいて、
前記可変の指令された流量を受容するように構成された注入ポンプ、
をさらに具備し、
前記注入ポンプが、蠕動ポンプフィンガーを有し、
前記蠕動ポンプフィンガーが、前記薬剤供給チューブと相互に作用するように配置され、かつ、前記薬剤を前記可変の指令された流量でポンプ作用によって供給するように制御可能である、
医療用エフェクターシステム。
(37)医療用エフェクターシステムにおいて、
(a)薬剤供給チューブであって、
可変の指令された流量の薬剤を前記薬剤チューブ中に収容するように構成され、患者に前記薬剤を供給するために配置可能であり、無孔外側表面部分を含む、
薬剤供給チューブと、
(b)出力信号を有する圧力センサーであって、
前記薬剤供給チューブの前記無孔外側表面部分と接触するように配置された圧力を感知する入力部分、
を含む、圧力センサーと、
(c)閉鎖プログラムを収容したメモリであって、
前記閉鎖プログラムは、プロセッサ上で実行されたときに、前記圧力センサーの前記出力信号に機能的に接続され、
前記閉鎖プログラムは、可変圧力警報設定値を有し、前記圧力センサーの前記出力信号が前記可変圧力警報設定値を超えた場合に、閉鎖した薬剤供給チューブの使用者に警告し、
前記閉鎖プログラムは、前記薬剤の前記可変の指令された流量に直接かつ全体的に基づいて、前記可変圧力警報設定値を変更する、
メモリと、
を具備する、医療用エフェクターシステム。
(38)医療用エフェクターシステムにおいて、
(a)薬剤供給チューブであって、可変の指令された流量の薬剤を前記薬剤チューブ中に収容するように構成され、患者に前記薬剤を供給するために配置可能である、薬剤供給チューブと、
(b)出力信号を有する圧力センサーであって、前記薬剤供給チューブの内部圧力を検出するように構成された、圧力センサーと、
(c)前記圧力センサーの前記出力信号に機能的に接続された閉鎖警報ユニットであって、
前記圧力センサーの前記出力信号が可変圧力警報設定値を超えた場合に、閉鎖された前記薬剤供給チューブの使用者に警告するための前記可変圧力設定値、を有し、
前記薬剤の前記可変の指令された流量に、直接または間接的に、かつ、少なくとも部分的に基づいて、前記可変圧力警報設定値を変更する、
閉鎖警報ユニットと、
を具備する、医療用エフェクターシステム。
(39)薬剤供給注入ポンプサブアセンブリにおいて、
(a)薬剤を収容するように構成され、患者に前記薬剤を供給するために配置可能な、薬剤供給チューブと、
(b)前記薬剤供給チューブと相互に作用するように配置され、指令された流量で前記薬剤をポンプ作用で供給するように制御可能な、蠕動ポンプフィンガーと、
(c)出力信号を有する圧力センサーであって、前記蠕動ポンプフィンガーの下流側で前記薬剤供給チューブの内部圧力を検出するように構成された、圧力センサーと、
(d)前記圧力センサーの前記出力信号に機能的に接続された閉鎖警報ユニットであって、
前記圧力センサーの前記出力信号が可変圧力警報設定値を超えた場合に、閉鎖された前記薬剤供給チューブの使用者に警報するための可変圧力警報設定値、を有し、
前記薬剤の前記可変の指令された流量に直接かつ全体的に基づいて、前記可変圧力警報設定値を変更する、
閉鎖警報ユニットと、
を具備する、薬剤供給注入ポンプサブアセンブリ。
(40)実施態様(39)に記載の薬剤供給注入ポンプサブアセンブリにおいて、
前記薬剤供給チューブ、前記蠕動ポンプフィンガー、前記圧力センサー、および、前記閉鎖警報ユニットが、医療用エフェクターシステムの手術室ユニットのコンポーネントである、薬剤供給注入ポンプサブアセンブリ。
(41)薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
(a)ルーアと、
(b)薬剤を収容した薬剤バイアルに流体接続可能な薬剤受容端部、および前記ルーアに流体接続された薬剤供給端部、を有する、チューブと、
(c)ルーア部位基部を有する薬剤供給カセットメインボードと、
を具備し、
前記ルーアは、前記ルーア部位基部に着脱可能であり、
前記ルーア部位基部は、偏向可能なルーア部位センサービームを有し、前記ビームは、前記ルーアが前記ルーア部位基部に取り付けられているときに前記ルーアによって偏向され、前記ルーアが前記ルーア部位基部から取り外されているときに偏向されない、
薬剤供給カセットアセンブリ。
(42)実施態様(41)に記載の薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
前記カセットメインボードが、手術室ユニットに着脱可能であり、
前記手術室ユニットが、偏向された前記ルーア部位センサービームおよび偏向されていない前記ルーア部位センサービームのいずれか一方のみを検出するように配置されたルーア配置光学センサーを有する、
薬剤供給カセットアセンブリ。
(43)実施態様(42)に記載の薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
前記手術室ユニットが、前記ルーア部位センサービームを検出しているまたは検出していない前記ルーア配置光学センサーに少なくとも部分的に基づいて、前記チューブのガス抜きを行い、かつ、前記薬剤を前記チューブを通して患者に供給するために、前記チューブ内の前記薬剤の流量を制御する、薬剤供給カセットアセンブリ。
(44)薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
(a)ルーアと、
(b)薬剤バイアルシール穿孔スパイク先端を含む、薬剤供給カセットスパイクと、
(c)チューブであって、
前記スパイクに流体接続可能であり、かつ、前記スパイクから流体的に切り離し可能な薬剤受容端部、および、
前記ルーアに流体接続された薬剤供給端部、
を有する、チューブと、
(d)薬剤供給カセットメインボードであって、
前記スパイクが、前記カセットメインボードに着脱可能である、
薬剤供給カセットメインボードと、
を具備する、薬剤供給カセットアセンブリ。
(45)薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
(a)ルーアと、
(b)薬剤を収容した薬剤バイアルに流体接続可能な薬剤受容端部、および前記ルーアに流体接続された薬剤供給端部、を有する、チューブと、
(c)ルーア部位基部を有する薬剤供給カセットメインボードであって、
前記ルーアが、前記ルーア部位基部に着脱可能であり、
前記ルーア部位基部が、前記ルーアが前記ルーア部位基部に取り付けられたときに前記ルーアから出る前記薬剤のいずれをも収集するように配置された、ドリップチャンバを有する、
薬剤供給カセットメインボードと、
を具備する、薬剤供給カセットアセンブリ。
(46)実施態様(45)に記載の薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
前記ドリップチャンバ内に配置された、薬剤吸収パッド、
をさらに具備する、薬剤供給カセットアセンブリ。
(47)薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
(a)ルーアと、
(b)一体に流体接続されたコイル状チューブおよび柔軟なチューブを含む、チューブであって、
前記柔軟なチューブが、薬剤を収容した薬剤バイアルに流体接続された、薬剤受容端部を有し、
前記コイル状チューブが、前記ルーアに流体接続された薬剤供給端部を有し、
前記コイル状チューブが、前記使用者によって引き伸ばし可能である、
チューブと、
を具備する、薬剤供給カセットアセンブリ。
(48)実施態様(47)に記載の薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
前記コイル状チューブが、複数のコイルを含み、
隣り合う前記コイルが、解除可能に接着されている、
薬剤供給カセットアセンブリ。
(49)実施態様(47)に記載の薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
前記コイル状チューブが、柔軟なチューブよりも小さい内径を有する、薬剤供給カセットアセンブリ。
(50)医療用酸素供給装置において、
酸素供給流路を有する、酸素供給マニホルドと、
一定のサイズのオリフィスの流量制限器と、
可変サイズのオリフィスの流量制限器と、
を具備し、
前記酸素供給流路が、加圧酸素供給源に流体接続可能な流路入口、および患者の顔に配置可能なカニューレに流体接続可能な流路出口、を有し、
前記一定のサイズのオリフィスの流量制限器が、前記流量入口の下流側で前記流路内に配置されており、
前記可変サイズのオリフィスの流量制限器が、前記一定のサイズの流量制限器の下流側で前記流路内に配置されている、
医療用酸素供給装置。
(51)実施態様(50)に記載の医療用酸素供給装置において、
前記流路入口と前記一定のサイズのオリフィスの流量制限器との間の第1の位置で前記流路と流体連通した、高圧側圧力センサーと、
前記第1の位置と前記一定のサイズのオリフィスの流量制限器との間の入口位置、および、前記一定のサイズのオリフィスの流量制限器と前記可変サイズのオリフィスの流量制限器との間の出口位置、で前記流路と流体連通した、差分圧力センサーと、
をさらに具備する、医療用酸素供給装置。
(52)実施態様(51)に記載の医療用酸素供給装置において、
前記可変サイズのオリフィスの流量制限器が、可変サイズのオリフィスのソレノイドを含む、医療用酸素供給装置。
(53)実施態様(50)に記載の医療用酸素供給装置において、
前記酸素供給マニホルドが、医療用エフェクターシステムの手術室ユニットのサブアセンブリを含む、医療用酸素供給装置。
(54)医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
酸素供給プログラムを収容した、手術室ユニットホストコントローラ、
を具備し、
前記プログラムが、
患者が口を通して吸気および呼気を行っていると判定された場合に、前記患者に機能的に接続されたカニューレアセンブリの少なくとも一つの呼吸ガス供給口腔プロングへの、予め決められた連続的な第1の流量での、酸素の供給を制御する過程、
前記患者が鼻を通して呼吸していると判定され、かつ、前記患者が吸気を行っていると判定された場合に、前記カニューレアセンブリの少なくとも一つの呼吸ガス供給鼻腔プロングへの、予め決められた第2の流量での、酸素の供給を制御する過程、および、
前記患者が鼻を通して呼吸していると判定され、かつ、前記患者が呼気を行っていると判定された場合に、前記カニューレアセンブリの少なくとも一つの呼吸ガス供給鼻腔プロングへの、予め決められた第3の流量での、酸素の供給を制御する過程、
を実行し、
前記第2の流量が、前記第3の流量よりも大きい、
医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(55)実施態様(54)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記酸素供給プログラムが、
前記患者が前記鼻または前記口を通して呼吸していることを判定し、前記鼻を通して呼吸している場合、前記カニューレアセンブリの少なくとも一つの呼吸ガスサンプリング鼻腔プロングから収集されたサンプル呼吸ガスからの鼻腔圧力読取り値に少なくとも部分的に基づいて、前記患者が吸気または呼気を行っていることを判定する過程、
をさらに実行する、医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(56)医療用酸素供給装置において、
酸素供給流路、および、前記酸素供給流路に流体接続可能な酸素サンプリング流路、を有する、酸素供給マニホルド、
を具備し、
前記酸素供給流路が、加圧酸素の供給源に流体接続可能な流路入口、および、患者の顔に配置可能なカニューレに流体接続可能な流路出口、を含み、
前記酸素サンプリング流路が、低酸素ガスを検出する酸素センサーを含む、
医療用酸素供給装置。
(57)実施態様(56)に記載の医療用酸素供給装置において、
前記酸素供給マニホルドが、医療用エフェクターシステムの手術室ユニットのサブアセンブリである、医療用酸素供給装置。
(58)薬剤供給注入ポンプアセンブリにおいて、
(a)薬剤供給注入ポンプハウジングと、
(b)薬剤バイアルスパイクを有する、前記注入ポンプハウジングに取り付け可能な、薬剤供給カセットアセンブリと、
(c)前記注入ポンプハウジングに取り付けられた、ポンプハウジングドアであって、
ドア開位置およびドア閉位置、を有し、
薬剤バイアル整合フィンガー、を有し、
前記フィンガーは、前記カセットアセンブリが前記注入ポンプハウジングに取り付けられ、前記ポンプハウジングドアが前記ドア閉位置にあり、かつ、薬剤バイアルが前記スパイクと噛み合うように前記薬剤バイアル整合フィンガーの間に挿入されたときに、異なる直径の薬剤バイアルを中心に置き、かつ整合させる、
ポンプハウジングドアと、
を含む、薬剤供給注入ポンプアセンブリ。
(59)実施態様(58)に記載の薬剤供給注入ポンプアセンブリにおいて、
前記カセットアセンブリは、前記ポンプハウジングドアが前記ドア開位置にあるとき、前記注入ポンプハウジングに着脱可能である、薬剤供給注入ポンプアセンブリ。
(60)実施態様(58)に記載の薬剤供給注入ポンプアセンブリにおいて、
ポンプフィンガーを有し、前記注入ポンプハウジングに配置された、薬剤供給蠕動ポンプ、
をさらに具備し、
前記カセットアセンブリは、前記カセットアセンブリが前記注入ポンプハウジングに取り付けられ、かつ、前記ポンプハウジングドアが前記ドア開位置にあるとき、前記ポンプフィンガーに機能的に接続可能である、
薬剤供給注入ポンプアセンブリ。
(61)医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
(a)手術室ユニットホストコントローラと、
(b)炭酸ガス測定器であって、
患者の顔に配置可能なカニューレから得られた呼吸ガスを直接または間接的に受け取る炭酸ガス測定器ガス入力、および、
前記手術室ユニットホストコントローラに機能的に接続された、炭酸ガス測定器信号出力、
を有する、炭酸ガス測定器と、
を含み、
前記手術室ユニットホストコントローラは、前記炭酸ガス測定器の前記炭酸ガス測定器信号出力に少なくとも部分的に基づいて、前記炭酸ガス測定器が前記カニューレに流体接続されている、および/または、流体接続されていないことを示す使用者警告を発生する、
医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(62)実施態様(61)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記炭酸ガス測定器が、介入した臨床監視ユニットを介して、前記カニューレから得られた呼吸ガスを間接的に受け取り、
前記臨床監視ユニットは、カニューレに取り付け可能であり、かつ、前記手術室ユニットに取り付けられた、または、取り付け可能な第2の端部を備えた臍帯ケーブルの第1の端部に取り付けられ、または、取り付け可能であり、
前記第1および第2の端部の少なくとも一方は、対応する前記臨床監視ユニットまたは前記手術室ユニットから切り離し可能である、
医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(63)医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
コンソールファンを有する医療用エフェクターシステム手術室ユニットコンソールと、
炭酸ガス測定器サブアセンブリと、
を具備し、
前記コンソールファンが、前記手術室ユニットコンソール内へ、前記コンソールを通して、および、前記コンソールの外へ、空気を移動させ、
前記炭酸ガス測定器サブアセンブリが、炭酸ガス測定器サブアセンブリガス入口、および、炭酸ガス測定器サブアセンブリガス出口、を有し、
前記炭酸ガス測定器サブアセンブリガス出口は、前記炭酸ガス測定器サブアセンブリガス出口を出る気体が前記コンソールファンによって空気と共に連行されるように、配置されている、
前記医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(64)実施態様(63)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記炭酸ガス測定器サブアセンブリが、
炭酸ガス測定器と、
前記炭酸ガス測定器に機能的に接続された、炭酸ガス測定器ポンプと、
を含む、医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(65)医療用エフェクターシステムにおいて、
(a)実施態様(3)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットと、
(b)臨床監視ユニットと、
(c)臍帯ケーブルであって、
前記臨床監視ユニットに取り付けられた、または、取り付け可能な、第1の端部、および、
前記手術室ユニットに取り付けられた、または、取り付け可能な、第2の端部、
を有する、臍帯ケーブルと、
を具備し、
前記第1および第2の端部の少なくとも一方が、対応する前記臨床監視ユニットまたは前記手術室ユニットから切り離し可能である、
医療用エフェクターシステム。
(66)医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
(a)手術室ユニットホストコントローラと、
(b)炭酸ガス測定器であって、
患者の顔に配置可能なカニューレから得られた呼吸ガスを直接または間接的に受け取る炭酸ガス測定器ガス入力、および、
前記手術室ユニットホストコントローラに機能的に接続された炭酸ガス測定器信号出力、
を有する、炭酸ガス測定器と、
(c)酸素供給流路を有する酸素マニホルドであって、
前記酸素供給流路が、加圧酸素の供給源に流体接続可能な一連の流路入口、流量制限器、および、前記カニューレに流体接続可能な流路出口、を含む、
酸素マニホルドと、
(d)前記流路出口と流体連通した、低圧側圧力センサーであって、
酸素マニホルド流量制限器のいずれかの下流側に配置され、
前記手術室ユニットホストコントローラに機能的に接続された、低圧側圧力信号出力を有する、
低圧側圧力センサーと、
を含み、
前記手術室ユニットホストコントローラは、前記炭酸ガス測定器の前記炭酸ガス測定器信号出力、および、前記低圧側圧力センサーの前記低圧側圧力信号、に少なくとも部分的に基づいて、前記炭酸ガス測定器が前記カニューレに流体接続されている、および/または、流体接続されていない、ことを示す使用者警告を発生する、
医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(67)実施態様(66)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記炭酸ガス測定器入力が、介入する臨床監視ユニットを介して、前記カニューレから得られた呼吸ガスを間接的に受け取り、
前記臨床監視ユニットは、前記カニューレに取り付け可能であり、かつ、臍帯ケーブルの第1の端部に取り付けられているか、または、取り付け可能であり、
前記臍帯ケーブルは、前記手術室ユニットに取り付けられた、または、取り付け可能な第2の端部を有し、
前記酸素マニホルドの前記流路出口が、前記臨床監視ユニットおよび前記臍帯ユニットを通して、前記カニューレに間接的に流体接続されていて、
前記第1および第2の端部の少なくとも一方は、対応する前記臨床監視ユニットまたは前記手術室ユニットから切り離し可能である、
医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(68)医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
(a)手術室ユニットホストコントローラと、
(b)炭酸ガス測定器であって、
患者の顔に配置可能なカニューレから得られた呼吸ガスを直接または間接的に受け取る炭酸ガス測定器ガス入力、および、前記手術室ユニットホストコントローラに機能的に接続された炭酸ガス測定器信号出力、を有する、
炭酸ガス測定器と、
(c)前記炭酸ガス測定器に機能的に接続され、前記手術室ユニットホストコントローラによって制御された、炭酸ガス測定器ポンプと、
を有し、
前記手術室ユニットホストコントローラは、前記炭酸ガス測定器の前記炭酸ガス測定器信号出力に少なくとも部分的に基づいて、前記炭酸ガス測定器が前記カニューレに流体接続されている、および/または、流体接続されていない、ことを判定し、
前記手術室ユニットホストコントローラは、前記炭酸ガス測定器が前記カニューレに流体接続されていない場合に、時間遅延を伴ってまたは伴わずに、前記炭酸ガス測定器ポンプを停止する、
医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(69)実施態様(68)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記炭酸ガス測定器入力が、介入する臨床監視ユニットを介して、前記カニューレから得られた呼吸ガスを間接的に受け取り、
前記臨床監視ユニットは、前記カニューレに取り付け可能であり、かつ、臍帯ケーブルの第1の端部に取り付けられているか、または、取り付け可能であり、
前記臍帯ケーブルは、前記手術室ユニットに取り付けられた、または、取り付け可能な第2の端部を有し、
前記第1および第2の端部の少なくとも一方が、対応する前記臨床監視ユニットまたは手術室ユニットから切り離し可能である、
医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(70)医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
(a)手術室ユニットホストコントローラと、
(b)炭酸ガス測定器であって、
患者の顔に配置可能なカニューレから得られた呼吸ガスを直接または間接的に受け取る炭酸ガス測定器ガス入力、および、前記手術室ユニットホストコントローラに機能的に接続された炭酸ガス測定器信号出力、を有する、
炭酸ガス測定器と、
(c)前記手術室ユニットホストコントローラに機能的に接続された周囲空気圧力センサー信号出力を有する周囲空気圧力センサーと、
を含み、
前記手術室ユニットホストコントローラは、少なくとも前記周囲空気圧力センサーの前記周囲空気圧力センサー信号出力を用いて、前記医療用エフェクターシステム手術室ユニットが予め決められた高度差よりも大きい高度差を有する新たな位置に移されたか否かを判定し、
前記手術室ユニットホストコントローラは、前記医療用エフェクターシステム手術室ユニットが前記予め決められた高度差よりも大きい高度差を有する新たな位置に移されたとき、炭酸ガス測定器を較正する使用者への警告を発生する、
医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(71)実施態様(70)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記炭酸ガス測定器入力が、介入する臨床監視ユニットを介して、前記カニューレから得られた呼吸ガスを間接的に受け取り、
前記臨床監視ユニットは、前記カニューレに取り付け可能であり、かつ、臍帯ケーブルの第1の端部に取り付けられているか、または、取り付け可能であり、
前記臍帯ケーブルは、前記手術室ユニットに取り付けられた、または、取り付け可能な第2の端部を有し、
前記第1および第2の端部の少なくとも一方は、対応する前記臨床監視ユニットまたは前記手術室ユニットから切り離し可能である、
医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(72)医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
(a)手術室ユニットホストコントローラと、
(b)患者の顔に配置可能であり、前記手術室ユニットホストコントローラに機能的に接続された呼吸ガスサンプル出力を有する、カニューレと、
(c)前記カニューレに流体接続可能な流路出口、および、前記流路出口に機能的に接続され前記流路出口の上流側に配置された可変サイズのオリフィスの流量制限器、を有する酸素マニホルドと、
を含み、
前記手術室ユニットホストコントローラは、前記カニューレの前記呼吸ガスサンプル出力に少なくとも基づいて前記患者が前記カニューレを用いて最初に呼吸したときを判定し、前記患者が配置された前記カニューレを用いて最初に呼吸していると判定されたときに前記可変サイズのオリフィスの流量制限器を開く、
医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(73)実施態様(72)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記カニューレの前記呼吸ガスサンプル出力が、圧力トランスデューサを介して、および/または、炭酸ガス測定器を通して、前記手術室ユニットホストコントローラに機能的に接続されている、医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(74)実施態様(72)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記可変サイズのオリィフィスの流量制限器が、可変サイズのオリフィスのソレノイドを含む、医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(75)カニューレアセンブリコネクタにおいて、
少なくとも一つのカニューレアセンブリコネクタ部材であって、
鼻腔炭酸ガス測定ポート、
口腔炭酸ガス測定ポート、
鼻腔圧力ポート、および、
呼吸ガス供給ポート、
を共に有する、カニューレアセンブリコネクタ部材、
を含み、
前記ポートの各々が、医療用エフェクターシステムの臨床監視ユニットに流体接続可能である、
カニューレアセンブリコネクタ。
(76)実施態様(75)に記載のカニューレアセンブリコネクタにおいて、
前記少なくとも一つのカニューレアセンブリコネクタ部材が、プレートを含む、カニューレアセンブリコネクタ。
(77)実施態様(75)に記載のカニューレアセンブリコネクタにおいて、
前記ポートの各々が、中心を有し、
前記ポートのいずれか2つの前記中心間の距離が、前記鼻腔炭酸ガス測定ポートおよび前記鼻腔圧力ポートで、最も短い、
カニューレアセンブリコネクタ。
(78)実施態様(75)に記載のカニューレアセンブリコネクタにおいて、
前記少なくとも一つのカニューレアセンブリコネクタ部材が共に、音響ポートを含む、カニューレアセンブリコネクタ。
(79)実施態様(75)に記載のカニューレアセンブリコネクタにおいて、
前記臨床監視ユニットが、前記医療用エフェクターシステムの手術室ユニットに流体接続可能であり、
前記手術室ユニットが、口腔炭酸ガス測定器、および、鼻腔炭酸ガス測定器、を含み、
前記コネクタの前記口腔および鼻腔炭酸ガス測定ポートが、前記臨床監視ユニットに流体接続され、前記臨床監視ユニットが、前記手術室ユニットに流体接続されているとき、前記口腔炭酸ガス測定器が、前記口腔炭酸ガス測定ポートに流体接続され、前記鼻腔炭酸ガス測定器が、前記鼻腔炭酸ガス測定ポートに流体接続されている、
カニューレアセンブリコネクタ。
(80)カニューレアセンブリにおいて、
(a)患者の顔に配置可能であり、呼吸ガスサンプリングチューブを含む、カニューレと、
(b)コネクタであって、
前記呼吸ガスサンプリングチューブが、前記コネクタに流体連通されていて、
前記コネクタが、鎮静剤供給システムの臨床監視ユニットと接続可能である、
コネクタと、
(c)前記患者の耳の近くに配置可能な音響耳ピースであって、
前記コネクタが前記臨床監視ユニットに接続されていて、前記音響耳ピースが前記患者の前記耳の近くに配置されているときに、少なくとも前記臨床監視ユニットの方向に、前記患者に音を与えるように、前記コネクタに機能的に接続されている、
音響耳ピースと、
を具備する、カニューレアセンブリ。
(81)医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
酸素供給プログラムを収容した、手術室ユニットホストコントローラ、
を具備し、
前記プログラムが、
患者が口を通して吸気および呼気を行っていると判定された場合に、前記患者に機能的に接続されたカニューレアセンブリの少なくとも一つの呼吸ガス供給口腔プロングへの、可変の第1の流量での、酸素の供給を制御する過程、
前記患者が鼻を通して呼吸していると判定され、前記患者が吸気していると判定された場合に、前記カニューレアセンブリの少なくとも一つの呼吸ガス供給鼻腔プロングへの、可変の第2の流量での、酸素の供給を制御する過程、および、
前記患者が鼻を通して呼吸していると判定され、前記患者が呼気していると判定された場合に、前記カニューレアセンブリの少なくとも一つの呼吸ガス供給鼻腔プロングへの、可変の第3の流量での、酸素の供給を制御する過程、
を実行し、
前記患者が、可変の血中酸素飽和百分率を有し、
前記第1、第2、および、第3の流量が、前記血中酸素飽和百分率に応じて変わる、
医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(82)実施態様(81)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記第2の流量が、予め決められた高い百分率より大きい血中酸素飽和百分率に対しては一定の低い流量であり、予め決められた低い百分率より小さい血中酸素飽和百分率に対しては一定の高い流量である、医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(83)実施態様(82)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記第2の流量は、前記血中酸素飽和百分率が前記予め決められた高い百分率から前記予め決められた低い百分率へ向けて減少するにつれて、前記一定の低い流量から前記一定の高い流量へ向けて複数回に分けてステップ状に増加する、医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(84)実施態様(83)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記第2の流量が、同じ値の前記血中酸素飽和百分率に対する前記第3の流量よりも大きい、医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(85)実施態様(84)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記第3の流量が、前記予め決められた高い百分率では零である、医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(86)実施態様(81)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
所定の値の前記血中酸素飽和百分率に対応する前記第1の流量は、前記所定の値の前記血中酸素飽和百分率に対応する前記第2および第3の流量の算術平均である、医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(87)実施態様(81)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記酸素供給プログラムは、前記血中酸素飽和百分率が前記予め決められた高い百分率より大きいが前記予め決められた高い百分率よりも決して小さくないときに、前記第2の流量を、前記一定の低い流量より大きくするが前記一定の低い値より決して小さくしない、使用者入力を受け入れる、医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(88)実施態様(87)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記酸素供給プログラムは、前記血中酸素飽和百分率が前記予め決められた高い百分率よりも大きいが前記予め決められた高い百分率よりも決して小さくないとき、前記第3の流量を大きくするが決して小さくしない、使用者入力を受け入れる、医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(89)医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
酸素供給プログラムを収容した、手術室ユニットホストコントローラ
を具備し、
前記プログラムが、
患者が鼻を通して呼吸していると判定され、前記患者が吸気していると判定されたとき、前記患者に機能的に接続されたカニューレアセンブリの少なくとも一つの呼吸ガス供給鼻腔プロングへの、可変の鼻腔吸気酸素供給流量での、酸素の供給を制御する過程、および、
前記患者が鼻を通して呼吸していると判定され、前記患者が呼気していると判定されたとき、前記少なくとも一つの呼吸ガス供給鼻腔プロングへの、鼻腔呼気酸素供給流量での、酸素の供給を制御する過程、
を実行し、
前記患者は、可変の血中酸素飽和百分率を有し、
前記鼻腔吸気酸素供給流量は、前記血中酸素飽和百分率に応じて変わる可変流量である、
医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(90)実施態様(89)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記鼻腔呼気酸素供給流量が、前記血中酸素飽和百分率に応じて変わる可変流量であり、
前記鼻腔吸気酸素供給流量が、同じ値の前記血中酸素飽和百分率に対する前記鼻腔呼気酸素供給流量よりも大きい、
医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(91)医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
(a)患者の顔に配置可能な一人の患者に用いるカニューレから得られた呼吸ガスを直接または間接的に受け取るように構成された、炭酸ガス測定器と、
(b)カニューレを収容したパッケージのバーコードを読み取るように構成された、バーコードリーダーアセンブリと、
を具備する、医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(92)実施態様(91)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
一人の患者に用いる薬剤供給カセットアセンブリを受容するように構成された、薬剤供給注入ポンプハウジング、
をさらに具備し、
前記バーコードリーダーアセンブリが、薬剤供給カセットアセンブリを収容したパッケージのバーコードを読み取るように構成されている、
医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(93)実施態様(92)に記載の医療用エフェクターシステム手術室ユニットにおいて、
前記カセットアセンブリが、薬剤を収容した薬剤バイアルを受容するように構成されていて、
前記バーコードリーダーアセンブリが、薬剤を収容した前記薬剤バイアルのバーコード、および/または、前記薬剤を収容した前記薬剤バイアルを収容したパッケージのバーコード、を読み取るように構成されている、
医療用エフェクターシステム手術室ユニット。
(94)薬剤供給アセンブリにおいて、
(a)薬剤を収容した薬剤バイアルに流体接続可能な薬剤受容端部、および、薬剤供給端部、を有する、チューブと、
(b)前記チューブの前記薬剤供給端部が患者と薬剤供給のために連通していないときに、前記チューブの前記薬剤供給端部を解除可能に保管するように構成された、保管部位と、
(c)前記チューブ内の前記薬剤の流量を制御するポンプであって、
前記チューブが前記ポンプと機能的に接続されているときに、前記チューブのガス抜きを行い、前記チューブを通して前記患者に前記薬剤を供給する、
ポンプと、
(d)出力を有し、前記保管部位内に前記チューブの前記薬剤供給端部が存在すること、および/または、存在しないことを検出するように配置された、センサーと、
を具備する、薬剤供給アセンブリ。
(95)実施態様(94)に記載の薬剤供給アセンブリにおいて、
前記ポンプは、前記センサーの前記出力から判定されるように、前記チューブの前記薬剤供給端部が前記保管部位に保管されているときのみに、前記チューブのガス抜きを行う、薬剤供給アセンブリ。
(96)実施態様(94)に記載の薬剤供給アセンブリにおいて、
前記チューブは、前記センサーの前記出力から判定されるように、前記チューブの前記薬剤供給端部が前記保管部位に保管されているときのみに、前記ポンプから機能的に切り離し可能である、薬剤供給アセンブリ。
(97)薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
薬剤供給カセットメインボード、
を具備し、
薬剤バイアルが、前記カセットメインボードに取り付け可能であり、
前記カセットメインボードが、偏向可能な薬剤バイアル部位センサービームを有し、
前記ビームは、前記薬剤バイアルが前記カセットメインボードに取り付けられたときに前記薬剤バイアルによって偏向され、前記薬剤バイアルが前記カセットメインボードに取り付けられていないときには偏向されない、
薬剤供給カセットアセンブリ。
(98)実施態様(97)に記載の薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
前記カセットメインボードが、手術室ユニットに着脱可能であり、
前記手術室ユニットは、偏向された前記薬剤部位センサービームおよび偏向されていない前記薬剤部位センサービームのいずれか一方のみを検出するように配置された薬剤バイアル配置光学センサー、を含む、
薬剤供給カセットアセンブリ。
(99)実施態様(98)に記載の薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
前記手術室ユニットが、前記薬剤バイアル部位センサービームを検出した、または、検出していない前記薬剤バイアル配置光学センサーに少なくとも部分的に基づいて、前記薬剤バイアルからの前記薬剤の流量を制御する、薬剤供給カセットアセンブリ。
(100)実施態様(97)に記載の薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
前記薬剤バイアルが、薬剤バイアルシールを含み、
前記薬剤供給カセットアセンブリが、スパイク先端およびスパイクかえしを備えた、スパイクをさらに具備し、
前記薬剤バイアルが前記カセットメインボードに取り付けられたとき、前記薬剤バイアルシールは、前記スパイク先端によって穿孔され、前記スパイクかえしによって保持され、前記薬剤バイアル部位センサービームは、前記薬剤バイアルを前記スパイクかえしに向けて押し上げる、
薬剤供給カセットアセンブリ。
(101)薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
薬剤供給カセットスパイク、
を具備し、
薬剤バイアルが、前記スパイクに取り付け可能であり、
前記薬剤バイアルが、薬剤バイアルシールを含み、
前記スパイクが、スパイク先端、および、スパイクかえし、を含み、
前記薬剤バイアルが前記スパイクに取り付けられたとき、前記薬剤バイアルシールは、前記スパイク先端によって穿孔され、前記スパイクかえしによって保持される、
薬剤供給カセットアセンブリ。
(102)薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
薬剤供給カセットメインボード、
を具備し、
前記薬剤供給カセットメインボードが、医療用エフェクターシステムの手術室ユニットに取り外し可能に取り付け可能であり、かつ、蠕動ポンプ切欠き部を含む、
薬剤供給カセットアセンブリ。
(103)薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
上部左部分、上部右部分、底部右部分、および、底部左部分、を含む、薬剤供給カセットメインボード、
を具備し、
前記カセットメインボードが、医療用エフェクターシステムの手術室ユニットに取り外し可能に取り付け可能であり、
前記カセットメインボードが、前記上部左部分と前記上部右部分との間に配置された蠕動ポンプ切欠き部、を有し、
前記カセットメインボードが、前記上部右部分と前記底部右部分との間に配置された空気インラインセンサー切欠き部、を有する、
薬剤供給カセットアセンブリ。
(104)実施態様(103)に記載の薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
薬剤供給柔軟チューブ、
をさらに具備し、
前記薬剤供給柔軟チューブが、
前記メインボードの前記上部左部分と前記上部右部分とに取り付けられ、かつ、前記蠕動ポンプ切欠き部にまたがる、ほぼ直線状の第1の部分、および、
前記メインボードの前記上部右部分と前記底部右部分とに取り付けられ、かつ、前記空気インラインセンサー切欠き部にまたがる、ほぼ直線状の第2の部分、
を含み、
前記メインボードが前記手術室ユニットに取り付けられたとき、前記柔軟チューブの前記第1の部分は、前記手術室ユニットの薬剤供給蠕動ポンプのポンプフィンガーに機能的に接続され、前記柔軟チューブの前記第2の部分は、前記手術室ユニットの空気インラインセンサーに機能的に接続される、
薬剤供給カセットアセンブリ。
(105)実施態様(103)に記載の薬剤供給カセットアセンブリにおいて、
前記メインボードの前記下側左部分が、前記メインボードの前記下側右部分の下に延在しており、前記メインボードの前記下側左部分の右側まで、前記メインボードの前記下側右部分の下に延在する、ドアラッチ切欠き部を画定する、薬剤供給カセットアセンブリ。
(106)薬剤供給注入ポンプアセンブリおよび薬剤供給カセットアセンブリの組み合わせにおいて、
(a)薬剤供給注入ポンプハウジングと、
(b)前記注入ポンプハウジングに取り付け可能な薬剤供給カセットアセンブリであって、
ルーア、および、ルーア部位基部を含む薬剤供給カセットメインボード、を含み、
前記ルーアが、前記ルーア部位基部に着脱可能である、
薬剤供給カセットアセンブリと、
(c)ドア開位置およびドア閉位置を有し、前記注入ポンプハウジングに取り付け可能な、ポンプハウジングドアと、
(d)ポンプハウジングドアロックであって、
前記カセットアセンブリが前記注入ポンプハウジングに取り付けられているときに、前記ルーアが前記ルーア部位基部に取り付けられると、前記ポンプハウジングドアをロック解除する、
ポンプハウジングドアロックと、
を具備する、組み合わせ。
(107)実施態様(106)に記載の組み合わせにおいて、
前記ポンプハウジングドアロックが、
ポンプドアラッチ、および、
前記ポンプドアラッチに機能的に接続された、ドアラッチソレノイド、
を含む、組み合わせ。
(108)カニューレアセンブリにおいて、
(a)患者の顔に配置可能であって、呼吸ガスサンプリング鼻腔プロング、および、呼吸ガスサンプリング口腔プロング、を含む、口腔鼻腔カニューレと、
(b)異なる患者の鼻と口との間の異なる距離に適合するように、前記呼吸ガスサンプリング口腔プロングおよび鼻腔プロングの一方にスライド可能に取り付けられたスライド可能なチューブと、
を具備する、カニューレアセンブリ。
(109)実施態様(108)に記載のカニューレアセンブリにおいて、
前記スライド可能なチューブが、前記呼吸ガスサンプリング口腔プロングにスライド可能に接続されていて、
前記スライド可能なチューブが、ほぼ直角の湾曲部、および、遠位の端部、を有し、
前記カニューレが前記患者の前記顔に配置されたとき、前記スライド可能なチューブの前記遠位の端部が、前記患者の前記口に向けて、または前記口の中へ、遠位の向きに延在している、
カニューレアセンブリ。
(110)カニューレアセンブリにおいて、
(a)開口を有する呼吸ガスサンプリングまたは呼吸ガス供給口腔プロングを含み、患者の顔に配置可能な、カニューレと、
(b)使用者が取り外し可能な口腔プロング拡張部であって、
前記拡張部が、前記口腔プロングに取り外し可能に取り付けられるようになり、前記口腔プロングの前記開口に使用者によって接続可能である、
口腔プロング拡張部と、
を含む、カニューレアセンブリ。
(111)カニューレアセンブリにおいて、
患者の顔に配置可能なカニューレ、
を具備し、
前記カニューレが、
遠位の端部を有する、呼吸ガスサンプリング口腔プロング、および、
遠位の端部を有する、呼吸ガス供給口腔プロング、
を含み、
前記カニューレが前記患者の前記顔に配置されたとき、前記呼吸ガスサンプリング口腔プロングの前記遠位の端部は、前記呼吸ガス供給口腔プロングの前記遠位の端部に比べて、前記患者の口に向かって、または前記口の中へ、遠位の向きにさらに延びている、
カニューレアセンブリ。
(112)カニューレアセンブリにおいて、
患者の顔に配置可能なカニューレ、
を具備し、
前記カニューレが、左および右カニューレ支持ウイングを含み、
前記ウイングの各々が、前記患者の前記顔の側面に取り外し可能に接着によって取り付け可能な接着パッドを備えたウイング先端部分、を有する、
カニューレアセンブリ。
(113)カニューレアセンブリにおいて、
患者の顔に配置可能なカニューレ、
を具備し、
前記カニューレが、
呼吸ガスサンプリング鼻腔プロングを有する、カニューレ本体、および、
チューブ受容孔を備えた呼吸ガス供給鼻腔プロングを有する、カニューレキャップ、
を含み、
前記カニューレキャップは、前記呼吸ガスサンプリング鼻腔プロングが前記チューブ受容孔を通って前記チューブ受容孔を越えて延在した状態で、前記カニューレ本体に取り付けられ、
前記チューブ受容孔は、前記カニューレが前記患者の前記顔に配置されたときに、前記呼吸ガスサンプリング鼻腔プロングを前記患者の鼻に向けて曲げるように、配置される、
カニューレアセンブリ。
(114)カニューレアセンブリにおいて、
患者の顔に配置可能なカニューレ、
を具備し、
前記カニューレが、
遠位の端部を有する、呼吸ガスサンプリング鼻腔プロング、および、
遠位の端部を有する、呼吸ガス供給鼻腔プロング、
を含み、
前記カニューレが前記患者の前記顔に配置されたとき、前記呼吸ガスサンプリング鼻腔プロングの前記遠位の端部は、前記呼吸ガス供給鼻腔プロングの前記遠位の端部に比べて、前記患者の鼻腔の一つに向かって、または前記鼻腔の一つの中へ、遠位の向きにさらに延びている、
カニューレアセンブリ。
(115)実施態様(114)に記載のカニューレアセンブリにおいて、
前記呼吸ガスサンプリング鼻腔プロングが、前記呼吸ガス供給鼻腔プロングによって、周辺を取り囲まれている、カニューレアセンブリ。
(116)カニューレアセンブリにおいて、
(a)患者の顔に配置可能な口腔鼻腔カニューレであって、
左鼻腔呼吸ガスサンプリングチューブ、
右鼻腔呼吸ガスサンプリングチューブ、および、
口腔呼吸ガスサンプリングチューブ、
を有する、口腔鼻腔カニューレと、
(b)カバー、および前記カバーに取り付けられた背面プレート、を有する、コネクタであって、
前記カバーは、内側鼻腔湿気捕獲チャンバ、および、前記内側鼻腔湿気捕獲チャンバから隔離された、内側口腔湿気捕獲チャンバ、を含み、
前記背面プレートは、鼻腔炭酸ガス測定ポート、および、口腔炭酸ガス測定ポート、を含み、
前記左および右鼻腔炭酸ガスサンプリングチューブは、前記カバーに接続されていて、かつ、前記内側鼻腔湿気捕獲チャンバと流体連通しており、
前記口腔呼吸ガスサンプリングチューブは、前記カバーに接続されていて、かつ、前記内側口腔湿気捕獲チャンバと流体連通しており、
前記鼻腔炭酸ガス測定ポートは、前記内側鼻腔湿気捕獲チャンバと流体連通しており、
前記口腔炭酸ガス測定ポートは、前記内側口腔湿気捕獲チャンバと流体連通している、
カニューレアセンブリ。
(117)実施態様(116)に記載のカニューレアセンブリにおいて、
前記コネクタが、
前記内側鼻腔湿気捕獲チャンバと前記鼻腔炭酸ガス測定ポートとの間に配置された疎水性フィルターと、
前記内側口腔湿気捕獲チャンバと前記口腔炭酸ガス測定ポートとの間に配置された疎水性フィルターと、
をさらに含む、カニューレアセンブリ。
(118)実施態様(116)に記載のカニューレアセンブリにおいて、
前記コネクタが、
前記内側鼻腔および口腔湿気捕獲チャンバと、前記鼻腔圧力ポート、鼻腔炭酸ガス測定ポート、および、口腔炭酸ガス測定ポートと、の間に配置された、内部流路密閉ガスケット、
をさらに含み、
前記内部流路密閉ガスケットは、環状のタワーを含み、
前記タワーは、前記鼻腔炭酸ガス測定ポートおよび前記口腔炭酸ガス測定ポート内に延在して、前記内側鼻腔湿気捕獲チャンバと前記鼻腔炭酸ガス測定ポートとの間、および、前記口腔湿気捕獲チャンバと前記口腔炭酸ガス測定ポートとの間に、少なくとも部分的に、流体連通を提供する、
カニューレアセンブリ。
(119)カニューレアセンブリにおいて、
(a)患者の顔に配置可能なカニューレであって、呼吸ガスサンプリングチューブを含む、カニューレと、
(b)コネクタであって、
(i)カバー、
(ii)前記カバーに取り付けられた背面プレートであって、
前記カバーは、内側湿気捕獲チャンバを含み、
前記背面プレートは、炭酸ガス測定ポートを含み、
前記呼吸ガスサンプリングチューブは、前記カバーに接続されていて、かつ、前記内部湿気捕獲チャンバと流体連通しており、
前記炭酸ガス測定ポートは、前記内部湿気捕獲チャンバと流体連通している、
背面プレート、および、
(iii)前記内部湿気捕獲チャンバと前記炭酸ガス測定ポートとの間に配置された、ガスケットであって、環状のタワーを含み、前記タワーは、前記炭酸ガス測定ポート内に延在して、前記内部湿気捕獲チャンバと前記炭酸ガス測定ポートとの間に少なくとも部分的に流体連通を提供する、ガスケット、
を含む、コネクタと、
具備する、カニューレアセンブリ。
(120)カニューレ水捕獲サブアセンブリにおいて、
(a)湿気捕獲チャンバを含む、カニューレ水捕獲ハウジングであって、
湿気収集キャビティー、および、前記湿気収集キャビティーよりも高く配置され、かつ、前記湿気収集キャビティーと流体連通した、サンプル呼吸ガス通過キャビティー、を含み、
前記サンプル呼吸ガス通過キャビティーが、前記湿気収集キャビティーに比べてより小さい体積を有し、
前記サンプル呼吸ガス通過キャビティーが、サンプル呼吸ガス入口、および、サンプル呼吸ガス出口、を有する、
カニューレ水捕獲ハウジングと、
(b)前記サンプル呼吸ガス通過キャビティー出口を覆うように配置された、疎水性フィルターであって、
サンプル呼吸ガス通過キャビティーに入るサンプリングされたすべての呼吸ガスが、前記疎水性フィルターを通過して、前記サンプル呼吸ガス通過キャビティーを出なければならず、
前記サンプル呼吸ガス中の湿気が、前記湿気収集キャビティー内に集まる、
疎水性フィルターと、
を具備する、カニューレ水捕獲サブアセンブリ。
カニューレ、BMUコネクタおよびチューブ、を含む、本発明のカニューレアセンブリの実施の形態、ならびに、耳ピースおよび聴覚チューブの実施の形態の、斜視図である。 口腔/鼻腔カニューレへ/から気体を導く別個の内腔を示した、図1の線2−2に沿ったチューブの断面図である。 口腔/鼻腔カニューレへ/から気体を導く別個の内腔を示した、図1の線3−3に沿ったチューブの断面図である。 いずれの接続チューブも含まない、図1の口腔/鼻腔カニューレの斜視図である。 カニューレキャップがカニューレ本体に取り付けられているときのカニューレキャップの呼吸ガス供給鼻腔プロングのチューブ受容孔の配置による、カニューレ本体の呼吸ガスサンプリング鼻腔プロングの湾曲を示す、カニューレキャップおよびカニューレ本体の一部の図4の線5−5に沿った断面図である。 図1の口腔/鼻腔カニューレを含む口腔/鼻腔カニューレアセンブリのある実施の形態の要素を示す、および、PRU(手術室ユニット)の実施の形態およびBMU(臨床監視ユニット)の実施の形態を含む医療用エフェクターシステムの一例であるSDS(鎮静剤供給システム)のある実施の形態の医療用気体分析/供給システムのある実施の形態の要素を示す、ブロック図である。 カニューレキャップが取り外された図4の口腔/鼻腔カニューレの上面図である。 酸素ガスおよびCO2ガスの通路を示す、図7の線8−8に沿った図7の口腔/鼻腔カニューレの断面図である。 酸素ガスおよびCO2ガスの通路を示す、図7の線9−9に沿った図7の口腔/鼻腔カニューレの断面図である。 いずれの接続チューブをも含まない、図1の口腔/鼻腔カニューレBMUコネクタの遠位の端部の図である。 鼻腔湿気チャンバ用の凹部を示す、図10の線11−11に沿った、図10の口腔/鼻腔カニューレBMUコネクタの断面図である。 CO2ガスラインの細部を示す、図11の口腔/鼻腔カニューレBMUコネクタの一部の拡大図である。 出口カバー、ガスケット、および、背面プレート、を示す、図10の口腔/鼻腔カニューレコネクタの分解図である。 図13の鼻腔湿気捕獲チャンバの模式的な側断面図である。 個々のポートを示す、図13の口腔/鼻腔カニューレコネクタの背面プレートの近位の接続端部を示す図である。 図13の口腔/鼻腔カニューレの出口カバーの近位の端部を示す図である。 ガスの通路および湿気チャンバの細部を示す、図16の線17−17に沿った図16の出口カバーの断面図である。 ガスの通路および湿気チャンバの細部を示す、図16の線18−18に沿った図16の出口カバーの断面図である。 バイトブロックの第1の実施の形態およびカニューレの第1の別の実施の形態の一部の正面図である。 さらに医療器具がバイトブロックの通路に挿入された、図19の線20−20に沿った図19のバイトブロックの断面図である。 バイトブロックの第2の実施の形態の図20と同様の図である。 バイトブロックの第3の実施の形態の図20と同様の図である。 医療用エフェクターシステムが使用者にカニューレに問題が生じた可能性を警報する、カニューレを含む医療用エフェクターシステムの別の実施の形態の模式的な図である。 本発明の薬剤供給カセットアセンブリのある実施の形態の上部斜視図である。 図24の薬剤供給カセットアセンブリの底部斜視図である。 個々のコンポーネントを示す、図24の薬剤供給カセットアセンブリの拡大図である。 図26の薬剤供給カセットアセンブリのルーア部位基部(ルーアがT形の場合にはT部位ベース領域とも呼ばれる。)の斜視図である。 図26の薬剤供給カセットアセンブリのスパイクベッド領域の斜視図である。 図26の薬剤供給カセットアセンブリの薬剤供給カセットメインボードの上面図である。 バイアルセンサービームおよびT部位センサービームを示す、図29の線30−30に沿った図29の薬剤供給カセットメインボードの断面図である。 バイアルセンサービームおよびT部位センサービームを示す、図29の線31−31に沿った図29の薬剤供給カセットメインボードの断面図である。 図26の薬剤供給カセットアセンブリのスパイクの斜視図である。 図32のスパイクの端部を示す図である。 図33の線34−34に沿った図33のスパイクの断面(90度反時計方向に回転した)図である。 キャップハンドルおよびラッチ機構の細部を示した図26の薬剤供給カセットアセンブリのスパイクキャップの右側斜視図である。 キャップハンドルおよびラッチ機構の細部を示した図26の薬剤供給カセットアセンブリのスパイクキャップの左側斜視図である。 図26の薬剤供給カセットアセンブリのスパイクキャップの側面図である。 図26の薬剤供給カセットアセンブリのスパイクキャップの端面図である。 図26の薬剤導入カセットアセンブリのスパイクキャップの上面図である。 スパイク穴を示す、図39の線40−40に沿った、図39のスパイクキャップの断面図である。 手術室ユニット(PRU)、臨床監視ユニット(BMU)、および、臍帯ケーブル、を含む、医療用エフェクターシステムの一例である、図6の鎮静剤供給システム(SDS)の斜視図である。 PRUのユニバーサル電源(UPS)を含む図41のSDSカートおよびPRUの正面斜視図である。 薬剤供給カセットアセンブリが据え付けられポンプハウジングドアが閉じられた図41のPRUの上部斜視図である。 ポンプハウジングドアが開かれ薬剤供給カセットアセンブリが据え付けられていない図43のPRUの一部の上部斜視図である。 薬剤供給カセットアセンブリが据え付けられポンプハウジングドアが開かれた図43のPRUの一部の上部斜視図である。 薬剤供給カセットアセンブリが据え付けられポンプハウジングドアが閉じられ薬剤バイアルがまさに据え付けられようとしている図43のPRUの一部の上部斜視図である。 薬剤供給カセットアセンブリが据え付けられポンプハウジングドアが閉じられ薬剤バイアルが据え付けらた図43のPRUの一部の上部斜視図である。 図43のPRUの分解図である。 図43のPRUの一部の後方斜視図である。 図49のPRUの後部に据え付けられた状態で見られる酸素供給マニホルドの前方斜視図である。 図50の酸素供給マニホルドの後方斜視図である。 図51の線52−52に沿った図51の酸素供給マニホルドの断面図である。 図52の酸素供給マニホルドの一部の拡大図である。 図43のPRUのPRUホストコントローラの上部斜視図である。 図43のPRUの薬剤供給注入ポンプアセンブリの分解図である。 図42のUPSの後方斜視図である。 図42のUPSの分解図である。 エネルギー供給医療用エフェクターを含む本発明の医療用エフェクターシステムの別の実施の形態の模式図である。 薬剤供給注入ポンプアセンブリを含み、医療用エフェクターサブシステムが薬剤供給チューブの閉鎖を使用者に警報する、医療用エフェクターサブシステムのある実施の形態の模式図である。 接続ラインが取り付けられた図41のBMUの前方斜視図である。 接続ラインが取り外された図41のBMUの底部斜視図である。 図41のBMUの分解図である。 鎮静剤供給システム(SDS)のある実施の形態の要素を示すブロック図である。 図63のSDSで用いるための手術室ユニット(PRU)のある実施の形態の要素を示すブロック図である。 図64のPRUと共に用いるためのシステムボードの要素を示すブロック図である。 図64のPRUと共に用いるための薬剤供給モジュールのブロック図である。 図64のPRUと共に用いるための酸素供給モジュールのブロック図である。 図64のPRUと共に用いるための電力ボードモジュールのブロック図である。 図64のPRUと共に用いるためのプリンタモジュールのブロック図である。 図64のPRUと共に用いるための無停電電源(UPS)のブロック図である。 図70のUPSと共に用いるためのUPSモジュールのブロック図である。 図63のSDSと共に用いるための臨床監視ユニット(BMU)のブロック図である。 図72のBMUと共に用いるためのBMU拡張ボードのブロック図である。 図63のSDSと共に用いるためのディスプレイアセンブリのブロック図である。 図63のSDSと共に用いるための一人の患者に使用する(SPU)アイテムのブロック図である。 図63のSDSと共に用いるための複数の患者に使用する(MPU)アイテムのブロック図である。 手術手技の一例の間の図63のSDSのBMUおよびPRUの図式的なプロセスフロー図である。 図63のSDSの前医療手技態様を示す概要データフロー図である。 図63のSDSの医療手技態様を示す概要データフロー図である。 図63のSDSの後医療手技態様を示す概要データフロー図である。 PRUと共に用いられる周辺モニターの前方斜視図である。

Claims (17)

  1. (a)臨床監視ユニットホストコントローラと、患者監視接続部から患者入力を受信するための第1の一連の接続点と、前記受信された患者入力に基づいて患者出力を出力するための第2の一連の接続点と、前記患者出力の少なくともいくつかを表示するためのディスプレイスクリーンと、を有する、マイクロプロセッサに基づく臨床監視ユニット(BMU)と、
    (b)医療用エフェクターと、薬剤供給流量制御アセンブリと、患者監視および医療用エフェクタースケジューリングプログラムを収容したメモリを備えた手術室ユニットホストコントローラと、を有し、前記プログラムが、前記患者出力の少なくともいくつかに少なくとも部分的に基づいて、プログラム入力に機能的に接続されていて、前記プログラム入力に少なくとも部分的に基づいて医療用エフェクターを制御する及び/又は医療用エフェクターを制御するように使用者にアドバイスし、手術室ユニット(PRU)が独自のPRU識別子を有し、臨床監視ユニット(BMU)が独自のBMU識別子を有する、マイクロプロセッサに基づく手術室ユニット(PRU)と、
    (c)臨床監視ユニット(BMU)の前記第2の一連の接続点に取り付けられた又は取り付け可能な第1端部と、手術室ユニット(PRU)に取り付けられた又は取り付け可能な第2端部と、を有し、前記第1及び第2端部の少なくとも一方が、対応する臨床監視ユニット又は手術室ユニットから切り離し可能である、臍帯ケーブルと、を含み、
    前記手術室ユニットホストコントローラ及び前記臨床監視ユニットホストコントローラは、臍帯ケーブルが手術室ユニット及び臨床監視ユニットに取り付けられたときに機能的に一体に接続される、医療用エフェクターシステム。
  2. 薬剤供給流量制御アセンブリは、薬剤供給ポンプアセンブリを含む、請求項1に記載の医療用エフェクターシステム。
  3. 手術室ユニットホストコントローラは、取り付けられた臨床監視ユニット及び/又は手術室ユニットにおいて或る種の故障が検出されたときに、薬剤供給注入ポンプアセンブリを停止させる、請求項2に記載の医療用エフェクターシステム。
  4. 手術室ユニットの手術室ユニットホストコントローラは、前記手術室ユニットに取り付けられたときに、前記独自のBMU識別子に基づいて、臨床監視ユニットの電子履歴をコンパイルする、請求項1に記載の医療用エフェクターシステム。
  5. 独自のカセット識別子を有し、手術室ユニットの薬剤供給流量制御アセンブリに機能的に接続可能な、患者一人に使用(single-patient use)する薬剤供給カセットアセンブリと、独自のカニューレ識別子を有し、臨床監視ユニットに取り付け可能な、患者一人に使用するカニューレアセンブリと、を更に含み、
    手術室ユニットの手術室ユニットホストコントローラは、カセット識別子及びカニューレ識別子に基づいて、薬剤供給カセットアセンブリ及びカニューレアセンブリの電子履歴をコンパイルする、請求項4に記載の医療用エフェクターシステム。
  6. 薬剤供給カセットアセンブリのカセット識別子は、薬剤供給カセットアセンブリを含む滅菌パッケージの特有のバーコード及び/又は薬剤供給カセットアセンブリ上のバーコードである、請求項5に記載の医療用エフェクターシステム。
  7. カニューレアセンブリのカニューレ識別子は、カニューレアセンブリを含む滅菌パッケージの特有のバーコード及び/又はカニューレアセンブリ上のバーコードである、請求項5に記載の医療用エフェクターシステム。
  8. 薬剤供給カセットアセンブリ及び/又はカニューレアセンブリの電子履歴は、臨床監視ユニットが手術室ユニットに取り付けられると、手術室ユニットから臨床監視ユニットに送られる、請求項5に記載の医療用エフェクターシステム。
  9. 独自の薬剤バイアル識別子を有し、手術室ユニットの薬剤供給流量制御アセンブリに機能的に接続可能な、患者一人に使用する薬剤バイアルを更に含み、
    手術室ユニットの手術室ユニットホストコントローラが薬剤バイアル識別子に基づいて薬剤バイアルの電子履歴をコンパイルする、請求項4に記載の医療用エフェクターシステム。
  10. 薬剤バイアルの薬剤バイアル識別子は、薬剤バイアルを含む滅菌パッケージの特有のバーコード及び/又は薬剤バイアル上のバーコードである、請求項9に記載の医療用エフェクターシステム。
  11. 薬剤バイアル識別子の電子履歴は、臨床監視ユニットが手術室ユニットに取り付けられると、手術室ユニットから臨床監視ユニットに送られる、請求項9に記載の医療用エフェクターシステム。
  12. ターンオン状態の臨床監視ユニットの臨床監視ユニットホストコントローラは、臨床監視ユニットが手術室ユニットに取り付けられると、ターンオフ状態の手術室ユニットをターンオンにする、請求項1に記載の医療用エフェクターシステム。
  13. ターンオン状態の手術室ユニットの前記手術室ユニットホストコントローラは、臨床監視ユニットが手術室ユニットに取り付けられると、ターンオフ状態の臨床監視ユニットをターンオンにする、請求項12に記載の医療用エフェクターシステム。
  14. ターンオン状態の手術室ユニットの手術室ユニットホストコントローラは、臨床監視ユニットが手術室ユニットに取り付けられると、ターンオフ状態の臨床監視ユニットをターンオンにする、請求項1に記載の医療用エフェクターシステム。
  15. 臨床監視ユニットは、
    手術室ユニットに取り付けられていない間、患者のモニタリングを表示し、
    手術室ユニットに取り付けられている間に手術室ユニットホストコントローラが手術室ユニットの或る種の故障を検出したときに、患者のモニタリングを表示する、請求項1に記載の医療用エフェクターシステム。
  16. 臍帯ケーブルは、給電ラインを含み、
    手術室ユニットホストコントローラは、臍帯ケーブルが臨床監視ユニットから切り離されたとき及び/又は臍帯ケーブルが手術室ユニットから切り離されたとき、臍帯ケーブルの給電ラインへの電力を停止する、請求項1に記載の医療用エフェクターシステム。
  17. 臨床監視ユニットは、臨床監視ユニットバッテリーを含み、
    手術室ユニットからの電力は、臍帯ケーブルの給電ラインを通して臨床監視ユニットバッテリーを充電する、請求項16に記載の医療用エフェクターシステム。
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