KR101237767B1 - 의료용 이펙터 시스템 - Google Patents

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KR101237767B1
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폴 제이. 브루게만
윌리암 피. 아다이어
그레고리 디. 비숍
마크 에이. 버도프
찰스 비. 버포드
윌리암 엘. 2세 콜린스
토미 씨. 추싱
드웨인 에이. 다비스
자슨 피. 데로엔
윌리암 티. 도노프리오
커트 알. 이스터
리차드 더블유. 플라커
랜달 에스. 힉클
할 에이치. 카츠
데이비드 제이. 케일홀츠
로스 크로그
리 케이. 쿨레
제임스 에프. 마틴
존슨 더블유. 2세 맥로리
마이클 제이. 밀레
애닐 케이. 나라가틀라
폴 제이. 니클레위스키
살버토 프라이비테라
루이스 사보
프레드 비이. 3세 스티븐스
제프리 제이. 우엔네만
니콜라스 이. 코비
제프 에스. 릴레스
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에디컨 엔도-서저리 인코포레이티드
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Abstract

의료용 이펙터 시스템은 베드측 유닛과 수술측 유닛으로 이루어진다. 베드측 유닛은 일련의 환자 모니터로부터 입력을 수신하고 구강 비강 캐뉼러를 위한 연결점을 포함한다. 수술 유닛은 환자 모니터링 및 의료용 이펙터 프로그램과, 환자에 치료 에너지를 전달하는 것이 가능한 약물 전달 펌프 및 약물 카세트 또는 자속 발생기를 포함한다. 의료용 이펙터 프로그램은 환자 출력 및 프로그램 입력 중 적어도 일부에 기초하여 펌프 또는 자속 발생기를 작동한다. 제거 가능한 엄빌리컬 케이블이 두 개의 유닛을 연결하고 가스 환자 모니터 뿐만 아니라 다른 정보가 두 개의 유닛 사이에서 전달될 수 있게 한다.
디스플레이 스크린, 모니터링 유닛, 의료용 이펙터, 호스트 제어기, 수술실 유닛, 베드측 모니터링 유닛, 엄빌리컬 케이블, 모뎀 커넥터

Description

의료용 이펙터 시스템{MEDICAL EFFECTOR SYSTEM}
관련 출원과의 상호 참조
본 출원은 2004년 11월 18일 출원된 발명의 명칭이 "진정 전달 시스템(SDS)과 같은 의료용 이펙터 시스템 및 그에 사용될 수 있는 부품[Medical Effector System Such As a Sedation Delivery System (SDS) and Components Which Can Be Used Therein]"인 미국 가출원 제 60/629,137호와, 2004년 8월 31일 출원된 발명의 명칭이 "진정 전달 시스템(SDS)과 같은 의료용 이펙터 시스템 및 그에 사용될 수 있는 부품[Medical Effector System Such As a Sedation Delivery System (SDS) and Components Which Can Be Used Therein]"인 미국 가출원 제 60/605,717호의 이익을 청구하고, 이 출원 모두는 본 명세서에 참조로서 합체되어 있다.
관련 출원
본 출원은 이하의 공동 양도된 특허 출원에 관한 것이다. 발명의 명칭이 "Bite Block Assembly"인 미국 특허 출원 xx/xxx,xxx호[END5298USNP1(대리인 참조번호)]; 발명의 명칭이 "Apparatus For Monitoring A Patient During Drug Delivery"인 미국 특허 출원 xx/xxx,xxx호[END5298USNP2],; 발명의 명칭이 "Drug Delivery Cassette"인 미국 특허 출원 xx/xxx,xxx호[END5298USNP3]; 발명의 명칭이 "Apparatus For Delivering Oxygen To A Patient Undergoing A Medical Procedure"인 미국 특허 출원 xx/xxx,xxx호[END5298USNP4]; 발명의 명칭이 "Infusion Pump"인 미국 특허 출원 xx/xxx,xxx호[END5298USNP5]; 발명의 명칭이 "Capnometry System For Use With A Medical Effector System"인 미국 특허 출원 xx/xxx,xxx호[END5298USNP6]; 발명의 명칭이 "Device For Connecting A Cannula To A Medical Effector System"인 미국 특허 출원 xx/xxx,xxx호[END5298USNP7]; 발명의 명칭이 "Apparatus To Deliver Oxygen To A Patient"인 미국 특허 출원 xx/xxx,xxx호[END5298USNP8]; 발명의 명칭이 "Single Use Drug Delivery Components"인 미국 특허 출원 xx/xxx,xxx호[END5298USNP9]; 발명의 명칭이 "Drug Delivery Cassette And A Medical Effector System"인 미국 특허 출원 xx/xxx,xxx호[END5298USNP10]; 발명의 명칭이 "Oral Nasal Cannula"인 미국 특허 출원 xx/xxx,xxx호[END5298USNP11](상기 특허 출원 모두 미국에서 본원과 동일자로 출원됨); 발명의 명칭이 "Dose Rate Control"인 미국 특허 출원 10/886,255호(2004년 7월 7일 출원); 발명의 명칭이 "BIS Closed Loop Anesthetic Delivery"인 미국 특허 출원 10/886,322호(2004년 7월 7일 출원); 발명의 명칭이 "Patient Monitoring Systems and Method of Use"인 미국 특허 출원 10/791,959호(2004년 3월 3일 출원); 발명의 명칭이 "Air-Bubble-MonitoringMedication Assembly, Medical System and Method"인 미국 특허 출원 10/726,845호(2003년 12월 3일 출원); 발명의 명칭이 "Cannula Assembly and Medical System Employing a Known CO2 Gas Concentration"인 미국 특 허 출원 10/701,737호(2003년 11월 5일 출원); 발명의 명칭이 "Automated Audio Calibration for Conscious Sedation"인 미국 특허 출원 10/674,244호(2003년 9월 29일 출원); 발명의 명칭이 "Response Testing for Conscious Sedation Using Finger Movement Response Assembly"인 미국 특허 출원 10/674,184호(2003년 9월 29일 출원); 발명의 명칭이 "Personalized Audio Requests for Conscious Sedation"인 미국 특허 출원 10/674,185호(2003년 9월 29일 출원); 발명의 명칭이 "Response Testing for Conscious Sedation Utilizing a Non-Ear- Canal -Contacting Speaker"인 미국 특허 출원 10/674,183호(2003년 9월 29일 출원); 발명의 명칭이 "Response Testing for Conscious Sedation Involving Hand Grip Dynamics"인 미국 특허 출원 10/674,160호(2003년 9월 29일 출원); 발명의 명칭이 "Response Testing for Conscious Sedation Utilizing a Hand Motion Response"인 미국 특허 출원 10/673,660호(2003년 9월 29일 출원); 발명의 명칭이 "Response Testing for Conscious Sedation Utilizing a Cannula for Support/Response"인 미국 특허 출원 10/670,453호(2003년 9월 25일 출원); 발명의 명칭이 "Time Variant Vibration Stimulus Response for a Conscious Sedation System"인 미국 특허 출원 10/670,489호(2003년 9월 25일 출원); 발명의 명칭이 "Response Testing for Conscious Sedation using Cableless Communication"인 미국 특허 출원 10/671,183호(2003년 9월 25일 출원); 발명의 명칭이 "System and Method for Monitoring Gas Supply and Delivering Gas to a Patient"인 미국 특허 출원 10/660,286호(2003년 9월 11일 출원); 발명의 명칭이 "Drug Delivery System and Method"인 미국 특허 출원 10/660,201호(2003년 9월 11일 출원); 및 발명의 명칭이 "Battery Backup Method and System"인 미국 특허 출원 10/660,285호(2003년 9월 11일 출원), 이들 모두는 본원에 그대로 참조로서 합체되어 있다.
본 발명은 일반적으로 의료용 시스템 및 의료용 시스템에 사용될 수 있는 부품에 관한 것이고, 특히 진정(sedation) 전달 시스템과 같은 의료용 이펙터(effector) 시스템 및 그에 사용될 수 있는 부품에 관한 것이다.
의식 진정 시스템은 발명의 명칭이 "의료 또는 수술 절차와 관련된 고통 및 걱정으로부터 의식 환자 완화를 제공하는 장치 및 방법(Apparatus and method for providing a conscious patient relief from pain and anxiety associated with medical or surgical procedures)"인 미국 특허 제 6,745,764호에 설명되고 공지되어 있다. 이 시스템에서, 수술실 유닛은 환자로부터의 소정의 응답에 대한 요구를 생성하는 제어기를 포함한다. 요구는 환자의 귀 내의 이어폰을 통해 환자에 의해 수신되는 음성 명령의 형태이거나 환자의 손에 부착된 핸드피스 내의 진동기를 통해 환자에 의해 수신되는 진동 신호의 형태이다. 요구에 대한 소정의 응답은 제어기로 신호를 송신하는 스위치를 폐쇄하는 환자에 의한 핸드피스 상의 버튼의 압박이다. 제어기는 환자로부터의 의료 정보를 분석한다. 이러한 의료 정보는 예를 들면 수술실 유닛에 부착되고 환자의 팔에 배치된 혈압 커프(cuff)로부터의 혈압과 수술실 유닛에 부착되고 환자의 얼굴에 배치된 캐뉼러(cannula)(또한 환자에게 산소를 전달함)로부터 얻어지는 호흡 이산화탄소 레벨을 포함한다. 제어기는 또한 요구와 응답 사이의 시간 지연을 분석한다. 요구와 응답 사이의 시간 지연 및 의료 정보에 기초하여, 제어기는 환자의 마취 레벨을 판정하고 제어기가 환자가 요구되는 것보다 깊은 의식 진정 레벨에 있다고 판정하면 환자에게 기체 또는 IV(정맥내) 의식 진정 약물의 유동을 감소시킨다.
카세트 조립체와 펌프가 수술실 유닛에 부착되어 있는 연동 펌프(peristaltic pump)를 사용하여 약물 전달 카세트 조립체로부터 환자에 IV 마취 약물을 전달하는 것이 공지되어 있다.
여전히, 과학자 및 기술자는 진정 전달 시스템과 같은 향상된 의료용 이펙터 시스템 및 그에 사용될 수 있는 부품을 계속 추구하고 있다.
본 발명의 다양한 실시예는 진정 전달 시스템과 같은 의료용 이펙터 시스템에 포함되어 개별적으로 다양한 조합으로 사용될 수 있는 캐뉼러 조립체, 재갈(bite block), 약물 전달 카세트 조립체(약물 전달 의료용 이펙터의 예인 약물 전달 유동 제어 조립체의 유형인 약물 전달 주입 펌프 조립체에 사용됨), 에너지 전달 의료용 이펙터, 수술실 유닛, 수술실 유닛과 베드측 모니터링 유닛 사이의 인터페이스, 베드측 모니터링 유닛 및 이들의 부품들을 포함한다.
본 발명은 최소 진정, 중간의 "의식(conscious)" 진정 또는 깊은 진정 절차에서의 사용에 관련되지만, 1999년 10월 13일 ASA(Anesthesiologists) 대의원 총회에서 승인되어 2004년 10월 27일 보정된 "진정의 깊이의 연속(Continuum of Depth of Sedation): 전신 마취 및 진정/무통의 레벨의 정의(Definition of General Anesthesia Levels of Sedation/Analgesia)"의 문서의 미국 마취의사 협회에 의해 정의된 바와 같은 마취 또는 "전신 마취" 적용에 관한 것은 아니다. ASA는 환자가 심지어는 고통스러운 자극에 의해 각성될 수 없는 동안에 의식의 약물 유도 손실로서 전신 마취를 정의한다. 또한, 환자는 종종 환자 기도를 유지하는 것을 보조하도록 요구되고, 포지티브 압력 환기가 저하된 자발성 환기 또는 신경 근육 기능의 약물 유도 저하에 기인하여 요구될 수 있고, 심장혈관 기능이 손상될 수 있다.
간략하게, 본 발명은 환자에게 진정 및/또는 통증 완화를 제공하도록 외부의 수술 의사에게 마취술을 실시하는 수단을 제공한다. 본 발명에 의해 제공된 자동화는 의식 환자에 대한 통증 및 걱정의 완화를 유도하도록 비마취에 대한 실시의 명백한 표준의 결핍을 보상한다. 더욱이, 본 발명은 의식 환자에게 진정 및 무통의 제공으로부터 발생하거나 초래될 수 있는 합병증의 진단 및 치료에 있어서 수술 의사에게 이용 가능한 제한된 훈련을 장려할 수 있다.
도 1은 캐뉼러, BMU-커넥터 및 튜브를 포함하는 본 발명의 캐뉼러 조립체의 실시예 및 이어피스와 음성 튜브의 실시예의 사시도.
도 2 및 도 3은 구강/비강 캐뉼러에 대해 가스를 안내하는 개별 루멘을 도시하는 도 1의 선 2-2 및 3-3을 따라 취한 관의 단면도.
도 4는 임의의 연결 튜브가 없는 도 1의 구강/비강 캐뉼러의 사시도.
도 5는 캐뉼러 캡이 캐뉼러 본체에 부착될 때 캐뉼러 캡의 호흡 가스 전달 비강 갈퀴(prong)의 튜브 수용 구멍의 위치에 기인하는 캐뉼러 본체의 호흡 가스 샘플링 비강 갈퀴의 만곡을 도시하는 캐뉼러 본체의 및 캐뉼러 캡의 부분의 도 4의 5-5 선을 따라 취한 단면도.
도 6은 도 1의 구강/비강 캐뉼러를 포함하는 구강/비강 캐뉼러 조립체의 실시예의 요소를 식별하고, PRU(수술실 유닛; procedure room unit)의 실시예 및 BMU(베드측 모니터링 유닛; bedside monitoring unit)의 실시예를 포함하는 의료용 이펙터 시스템의 예인 SDS(진정 전달 시스템; sedation delivery system)의 실시예의 의료용 가스 분석/전달 시스템의 실시예의 요소를 식별하는 블록도.
도 7은 캐뉼러 캡이 제거된 도 4의 구강/비강 캐뉼러의 상부 평면도.
도 8 및 도 9는 산소 및 CO2 가스용 경로를 지시하는 도 7의 선 8-8 선 및 9-9을 따라 취한 도 7의 구강/비강 캐뉼러의 단면도.
도 10은 임의의 연결 튜브가 없는 도 1의 구강/비강 캐뉼러 BMU 커넥터의 원위 단부도.
도 11은 비강 수분 챔버용 리세스를 도시하는 도 10의 선 11-11을 따라 취한 도 10의 구강/비강 캐뉼러 BMU 커넥터의 단면도.
도 12는 CO2 가스 라인의 상세를 도시하는 도 11의 구강/비강 캐뉼러 BMU 커넥터의 부분의 확대도.
도 13은 출구 커버, 가스켓 및 백 플레이트를 도시하는 도 10의 구강/비강 캐뉼러 커넥터의 전개도.
도 14는 도 13의 비강 수분 포획 챔버의 개략 측단면도.
도 15는 개별 포트를 식별하는 도 13의 구강/비강 캐뉼러 커넥터의 백 플레이트의 근위측 연결 단부도.
도 16은 도 13의 구강/비강 캐뉼러의 출구 커버의 근위 단부도.
도 17 및 도 18은 가스 및 수분 챔버 상세용 경로를 지시하는 도 16의 선 17-17 및 18-18을 따라 취한 도 16의 출구 커버의 단면도.
도 19는 캐뉼러의 제 1 대안 실시예의 부분 및 재갈(bite block)의 제 1 실시예의 정면도.
도 20은 재갈의 통로를 통해 삽입된 의료 도구의 부가를 갖는 도 19의 선 20-10을 따라 취한 도 19의 재갈의 단면도.
도 21은 도 20과 유사하지만 재갈의 제 2 실시예의 도면.
도 22는 도 20과 유사하지만 재갈의 제 3 실시예의 도면.
도 23은 의료용 이펙터 시스템이 캐뉼러가 갖는 가능한 문제점을 사용자에게 경고하는 캐뉼러를 갖는 의료용 이펙터 시스템의 부가의 실시예의 개략도.
도 24는 본 발명의 약물 전달 카세트 조립체의 실시예의 상부 사시도.
도 25는 도 24의 약물 전달 카세트 조립체의 저부 사시도.
도 26은 개별 부품을 도시하는 도 24의 약물 전달 카세트 조립체의 전개도.
도 27은 도 26의 약물 전달 카세트 조립체의 루어(luer)-사이트 베이스부(또한 루어가 "T"형일 때 T-사이트 베이스 영역이라 칭함)의 사시도.
도 28은 도 26의 약물 전달 카세트 조립체의 스파이크 베드 영역의 사시도.
도 29는 도 26의 약물 전달 카세트 조립체의 약물 전달 카세트 메인 보드의 상부 평면도.
도 30 및 도 31은 유리병 센서 빔과 T-사이트 센서 빔을 도시하는 도 29의 선 30-30 및 31-31을 따라 취한 도 29의 약물 전달 카세트 메인 보드의 단면도.
도 32는 도 26의 약물 전달 카세트 조립체의 스파이크의 사시도.
도 33은 도 32의 스파이크의 단부도.
도 34는 도 33의 선 34-34를 따라 취한 도 33의 스파이크의 단면도(반시계 방향으로 90도 회전되어 있음).
도 35 및 도 36은 캡 핸들 및 래치 결합 시스템의 상세를 도시하는 도 26의 약물 전달 카세트 조립체의 스파이크 캡의 우측 및 좌측 사시도.
도 37은 도 26의 약물 전달 카세트 조립체의 스파이크 캡의 측면도.
도 38은 도 26의 약물 전달 카세트 조립체의 스파이크 캡의 단부도.
도 39는 도 26의 약물 전달 카세트 조립체의 스파이크 캡의 상부 평면도.
도 40은 스파이크 중공부를 도시하는 도 39의 선 40-40을 따라 취한 도 39의 스파이크 캡의 단면도.
도 41은 수술실 유닛(PRU), 베드측 모니터링 유닛(BMU) 및 엄빌리컬 케이블(umbilical cable)을 포함하는 의료용 이펙터 시스템의 실예인 도 6의 진정 전달 시스템(SDS)의 사시도.
도 42는 PRU의 범용 전원(UPS)을 포함하는 도 41의 SDS 카트 및 PRU의 정면 사시도.
도 43은 약물 전달 카세트 조립체가 설치되고 펌프 하우징 도어가 폐쇄된 도 41의 PRU의 상부 사시도.
도 44는 펌프 하우징 도어가 개방되고 약물 전달 카세트 조립체가 설치되어 있지 않은 도 43의 PRU 부분의 상부 사시도.
도 45는 약물 전달 카세트 조립체가 설치되고 펌프 하우징 도어가 개방된 도 43의 PRU 부분의 상부 사시도.
도 46은 약물 전달 카세트 조립체가 설치되고 펌프 하우징 도어가 폐쇄되고 약물 유리병이 설치 준비된 도 43의 PRU 부분의 상부 사시도.
도 47은 약물 전달 카세트 조립체가 설치되고 펌프 하우징 도어가 페쇄되고 약물 유리병이 설치된 도 43의 PRU 부분의 상부 사시도.
도 48은 도 43의 PRU의 전개도.
도 49는 도 43의 PRU 부분의 후방 사시도.
도 50은 도 49의 PRU 후방에 설치된 산소 전달 매니폴드의 정면 사시도.
도 51은 도 50의 산소 전달 매니폴드의 후방 사시도.
도 52는 도 51의 화살표 52-52를 따라 취한 도 51의 산소 전달 매니폴드의 단면도.
도 53은 도 52의 산소 전달 매니폴드의 부분의 확대도.
도 54는 도 43의 PRU의 PRU 호스트 제어기의 상부 사시도.
도 55는 도 43의 PRU의 약물 전달 주입 펌프 조립체의 전개도.
도 56은 도 42의 UPS의 후방 사시도.
도 57은 도 42의 UPS의 전개도.
도 58은 에너지 전달 의료용 이펙터를 포함하는 본 발명의 의료용 이펙터 시스템의 대안 실시예의 개략도.
도 59는 의료용 이펙터 서브시스템(subsystem)이 폐색된 약물 전달 튜브의 사용자에게 경고하는 약물 전달 주입 펌프 서브조립체(subassembly)를 갖는 의료용 이펙터 서브시스템의 실시예의 개략도.
도 60은 연결 라인이 부착된 도 41의 BMU의 정면 사시도.
도 61은 연결 라인이 탈착된 도 41의 BMU의 저부 사시도.
도 62는 도 41의 BMU의 전개도.
도 63은 진정 전달 시스템(SDS)의 실시예의 요소를 식별하는 블록도.
도 64는 도 63의 SDS에서 사용하기 위한 수술실 유닛(PRU)의 실시예의 요소를 식별하는 블록도.
도 65는 도 64의 PRU와 함께 사용하기 위한 시스템 보드의 요소를 식별하는 블록도.
도 66은 도 64의 PRU와 함께 사용하기 위한 약물 전달 모듈의 블록도.
도 67은 도 64의 PRU와 함께 사용하기 위한 산소 전달 모듈의 블록도.
도 68은 도 64의 PRU와 함께 사용하기 위한 전력 보드 모듈의 블록도.
도 69는 도 64의 PRU와 함께 사용하기 위한 프린터 모듈의 블록도.
도 70은 도 64의 PRU와 함께 사용하기 위한 비단속 전원(UPS)의 블록도.
도 71은 도 70의 UPS와 함께 사용하기 위한 UPS 모듈의 블록도.
도 72는 도 63의 SDS와 함께 사용하기 위한 베드측 모니터링 유닛(BMU)의 블 록도.
도 73은 도 72의 BMU와 함께 사용하기 위한 BMU 팽창 보드의 블록도.
도 74는 도 63의 SDS와 함께 사용하기 위한 디스플레이 조립체의 블록도.
도 75는 도 63의 SDS와 함께 사용하기 위한 단일 환자 사용(SPU) 아이템의 블록도.
도 76은 도 63의 SDS와 함께 사용하기 위한 다중 환자 사용(MPU) 아이템의 블록도.
도 77은 수술 절차의 일례 중에 도 63의 SDS의 BMU 및 PRU의 개략적인 공정 흐름도.
도 78은 도 63의 SDS의 의료 절차전 양태를 도시하는 개략 데이터 흐름도.
도 79는 도 63의 SDS의 의료 절차 양태를 도시하는 개략 데이터 흐름도.
도 80은 도 63의 SDS의 의료 절차후 양태를 도시하는 개략 데이터 흐름도.
도 81은 PRU와 결합하여 사용되는 주변 모니터의 정면 사시도.
본 발명을 상세히 설명하기 전에, 본 발명은 첨부 도면 및 상세한 설명에 예시된 부분 및 단계의 구조 및 배열의 상세에 그 적용 또는 사용이 한정되는 것은 아니라는 것을 주목해야 한다. 본 발명의 예시적인 실시예는 다른 실시예, 변형예 및 수정예에서 실시되거나 합체될 수 있고, 다양한 방식으로 실시되거나 실행될 수 있다. 더욱이, 달리 지시되지 않으면, 본 명세서에 사용된 용어 및 표현은 숙독자의 편의를 위해 본 발명의 예시적인 실시예를 설명하기 위해 선택된 것이고, 본 발 명을 한정하기 위한 것은 아니다.
의료용 이펙터는 의료 절차 중에 환자에게 적어도 하나의 물질 및/또는 적어도 하나의 유형의 의료용 에너지를 국부적으로 및/또는 전체적으로 전달하도록 적용된 장치이다. 의료 절차는 의료용 진단 절차, 의료용 치료 절차 및/또는 외과 수술을 포함하고, 이에 한정되는 것은 아니다. 의료용 물질은 단독으로 및/또는 함께 환자에게 의료 효과를 주는 적어도 하나의 기체, 액체 및/또는 고체이고, 일례는 약물이다. 의료용 에너지는 환자에게 의료 효과를 주는 에너지이다. 의료 효과의 일례는 진정 효과이고, 이에 한정되는 것은 아니다. 용어 "진정(sedative) 효과"는 사용되는 의료용 물질 및/또는 의료용 에너지의 유형 및/또는 양에 따라 의식 진정 및 무의식(마취) 진정을 포함한다. 본 발명의 실시예를 설명하기 위해, 무통 효과가 진정 효과로 고려되고, 기억 상실 효과가 진정 효과로 고려된다. 진정 효과를 갖는 의료용 물질의 예는 진정 약물 프로포폴(Propofol)이고, 이에 한정되는 것은 아니다. 프로포폴을 전달하기 위한 의료용 이펙터의 예는 약물 전달 주입 펌프 조립체와 같은 약물 전달 유동 제어 조립체이고, 이에 한정되는 것은 아니다. 진정 효과를 갖는 의료용 에너지의 유형의 예는 미국 특허 제6,712,753호에 설명된 바와 같은 시간 변화 자기장이고, 이에 한정되는 것은 아니다. 환자에게 시간 변화 자기장을 전달하기 위한 의료용 이펙터의 예는 미국 특허 제6,712,753호에 설명된 바와 같은 적어도 하나의 자속 발생기이고, 이에 한정되는 것은 아니다. 따라서, 진정 약물 전달 유동 제어 조립체를 이용하는 진정 전달 시스템 및 적어도 하나의 자속 발생기를 이용하는 진정 전달 시스템이 진정 의료용 이펙터 시스템의 예이다. 의료용 이펙터 시스템, 의료용 이펙터, 의료용 물질, 약물, 의료용 에너지의 유형, 의료 효과 및 의료용 절차의 다른 예는 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다. 이하에 사용되는 용어 "부착 가능한", "부착된", "연결 가능한" 및 "연결된"은 각각 직접 또는 간접적으로 부착 가능한, 직접 또는 간접적으로 부착된, 직접 또는 간접적으로 연결 가능한 및 직접 또는 간접적으로 연결된 것을 포함한다는 것을 주의하라. 특정 구성 요소를 갖는 것으로서 장치를 설명하는 것은 장치가 적어도 하나의 이러한 특정 구성 요소를 갖는 것을 의미한다는 것을 또한 주의하라. 마찬가지로, 특정 특징부를 갖는 것으로서의 구성 요소를 설명하는 것은 구성 요소가 적어도 하나의 이러한 특정 특징부를 갖는 것을 의미한다.
본 발명의 다양한 양태 및 실시예가 용이한 이해를 위해 진정 전달 시스템(100) 및 진정 약물 전달 유동 제어 조립체(220')를 참조하여 설명되지만, 이러한 양태 및 실시예는 진정 전달 시스템(100) 이외의 의료용 이펙터 시스템(100')의 다른 예 및/또는 약물 전달 유동 제어 조립체(220') 이외의 의료용 이펙터(220'')의 다른 예에 대해 동일한 적용을 갖는다는 것이 이해된다. 이러한 다른 예는 비진정 약물 전달 유동 제어 조립체를 포함하는 의료용 이펙터 시스템 및 적어도 하나의 자속 발생기를 포함하는 의료용 이펙터 시스템을 포함하고, 이에 한정되는 것은 아니다.
이하에 설명되는 양태, 실시예, 실시예의 표현, 및 실예 등의 임의의 하나 이상은 다른 이하에 설명되는 양태, 실시예, 실시예의 표현, 및 실예 등의 임의의 하나 이상과 조합될 수 있다는 것이 또한 이해된다.
캐뉼러 조립체
본 발명의 제 1 양태는 캐뉼러 조립체(145), 캐뉼러 조립체의 구성 요소 또는 캐뉼러 조립체에 의해 사용될 수 있는 구성 요소에 관한 것이고, 그 실시예가 도 1 내지 도 18에 도시되어 있다. 도 1 내지 도 18의 실시예의 제 1 표현은 구강 비강(oral-nasal) 캐뉼러(351) 및 활주 가능 튜브(371')를 포함하는 캐뉼러 조립체(145)를 위한 것이다. 구강 비강 캐뉼러(351)는 환자(10)의 얼굴에 배치 가능하고, 호흡 가스 샘플링 비강 갈퀴(prong)(364 또는 365) 및 호흡 가스 샘플링 구강 갈퀴(369')를 포함한다. 활주 가능 튜브(371')는 상이한 환자(10)의 코와 입 사이의 상이한 거리를 수용하도록 호흡 가스 샘플링 비강 및 구강 갈퀴들(364, 365 또는 369') 중 하나에 활주 가능하게 연결된다. 일례에서, 활주 가능 튜브(371')는 호흡 가스 샘플링 구강 갈퀴(369')에 활주 가능하게 연결되고, 활주 가능 튜브(371')는 실질적으로 직각의 만곡부와 원위 단부(14)를 갖고, 구강 비강 캐뉼러(351)가 환자(10)의 얼굴에 배치될 때 활주 가능 튜브(371')의 원위 단부(14)는 환자(10)의 입을 향해 또는 입 내로 원위측으로 연장된다. 다른 예는 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 제 2 양태는 캐뉼러(351')[구강 비강 캐뉼러(351) 등, 이에 한정되는 것은 아님] 및 사용자 탈착 가능 구강 갈퀴 연장부(370' 또는 370")를 포함하는 캐뉼러 조립체(145)를 위한 것이다. 캐뉼러(351')는 환자(10)의 얼굴에 배치 가능하고, 개구를 갖는 호흡 가스 샘플링 또는 호흡 가 스 전달 구강 갈퀴(369'/371' 또는 369"/371")를 구비한다. 사용자 탈착 가능 구강 갈퀴 연장부(370' 또는 370")는 구강 갈퀴(369'/371')에 제거 가능하게 부착되고 구강 갈퀴(369'/371' 또는 369"/371')의 개구에 사용자 연결 가능하다. 도 1 내지 도 18의 실시예의 제 2 표현의 일례에서, 구강 갈퀴(369' 또는 369")는 활주 가능 갈퀴(371' 또는 371")를 갖지 않고, 다른 예에서는 그렇지 않다. 제 2 표현의 일 실시에서, 구강 갈퀴 연장부(370' 또는 370")는 사용자가 내시경을 필요로 하는 식도 수술 중과 같은 환자에 재갈(bite block)(도시 생략)을 이용할 때 구강 갈퀴의 개구에 연결된다. 일례에서, 사용자 탈착 가능 구강 갈퀴 연장부(370' 또는 370")는 임의의 도구의 사용 없이 사용자에 의해 수동으로 탈착된다. 일 구성에서, 구강 갈퀴 연장부(370' 또는 370")는 사용자 파괴 가능 테더(tether)(12)에 의해 구강 갈퀴(369'/371' 또는 369"/371")에 제거 가능하게 부착된다. 대안 구조는 절취선 또는 천공부의 사용에 의한 제거 가능 부착부를 포함한다. 다른 예, 실시 및 구조는 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 제 3 양태는 환자(10)의 얼굴에 배치 가능하고 원위 단부(14)를 갖는 호흡 가스 샘플링 구강 갈퀴(369'/371')와 원위 단부(16)를 갖는 호흡 가스 전달 구강 갈퀴(369"/371")를 구비하는 캐뉼러(351')를 포함하는 캐뉼러 조립체(145)를 위한 것이고, 캐뉼러(351')가 환자(10)의 얼굴에 배치될 때, 호흡 가스 샘플링 구강 갈퀴(369'/371')의 원위 단부는 호흡 가스 전달 구강 갈퀴(369"/371")의 원위 단부(16)보다 멀리 환자(10)의 입을 향해 그 내로 원위측으로 연장된다. 도 1 내지 도 18의 실시예의 제 3 양태의 일례에서, 호흡 가스 샘플 링 구강 갈퀴(369'/371')는 이산화탄소 호흡 가스 샘플링 구강 갈퀴이고, 호흡 가스 전달 구강 갈퀴(369"/371")는 환자(10)에 풍부한 산소 함량(종종 단지 "산소"로만 칭함)을 갖는 공기를 전달하는데 사용된다. 이 예에서 이러한 두 개의 갈퀴(369'/371' 및 369"/371")의 원위 단부(14, 16)의 엇갈림 배치는 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해될 수 있는 바와 같이 이산화탄소 샘플의 산소 희석을 감소시킨다. 다른 예는 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 제 4 양태는 환자(10)의 얼굴에 배치 가능하고 환자(10)의 얼굴의 측면에 제거 가능하게 접착식으로 부착 가능한 접착 패드(366)를 갖는 윙 팁부를 각각 구비하는 좌측 및 우측 캐뉼러 지지윙(367', 367")을 구비하는 캐뉼러(351')를 포함하는 캐뉼러 조립체(145)를 위한 것이다. 일례에서, 다른 부착물은 환자(10)의 얼굴에 캐뉼러(351')를 고정하는데 사용되지 않는다. 본 예에서, 접착 패드(366)는 종래의 헤드밴드 등보다 환자를 위해 더 편리한 캐뉼러 부착물을 제공한다. 다른 예들은 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 제 5 양태는 호흡 가스 샘플링 비강 갈퀴(364 또는 365)를 갖는 캐뉼러 본체(18)를 구비하고 튜브 수용 구멍(26)을 갖는 호흡 가스 전달 비강 갈퀴(422)를 갖는 캐뉼러 캡(368)을 구비하는 환자(10)의 얼굴에 배치 가능한 캐뉼러(351')를 포함하는 캐뉼러 조립체(145)를 위한 것이다. 캐뉼러 캡(368)은 호흡 가스 샘플링 비강 갈퀴(364 또는 365)가 튜브 수용 구멍(26)을 통과하고 그를 넘어 연장하는 상태로 캐뉼러 본체(18)에 부착된다. 튜브 수용 구멍(26)은 캐뉼러(351')가 환자(10)의 얼굴에 배치될 때 환자(10)의 코를 향해 호흡 가스 샘플링 비강 갈퀴(364 또는 365)를 만곡시키도록 배치된다. 이 구성은 당 기술 분야의 숙련자에 의해 이해될 수 있는 바와 같이 더 양호한 호흡 가스 샘플 획득을 허용한다. 도 1 내지 도 18의 실시예의 제 5 양태의 일례에서, 비강 갈퀴(364 또는 365)는 캐뉼러 캡(368)이 캐뉼러 본체(18)에 부착되기 전에 실질적으로 직선이다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 제 6 양태는 환자(10)의 얼굴에 배치 가능하고 원위 단부(20)를 갖는 호흡 가스 샘플링 비강 갈퀴(364 또는 365) 및 원위 단부(22)를 갖는 호흡 가스 전달 비강 갈퀴(422' 또는 422")를 구비하는 캐뉼러(351')를 포함하는 캐뉼러 조립체(145)를 위한 것이고, 캐뉼러(351')가 환자(10)의 얼굴에 배치될 때 호흡 가스 샘플링 비강 갈퀴(364 또는 365)의 원위 단부(20)는 호흡 가스 전달 비강 갈퀴(422' 또는 422")의 원위 단부(22)보다 환자(10)의 콧구멍들 중 하나를 향해 또는 그 내부로 더 멀리 원위측으로 연장한다. 이러한 두 개의 갈퀴(364 또는 365, 422' 또는 422")의 원위 단부(20, 22)의 엇갈림은 당 기술 분야의 숙련자에 의해 이해될 수 있는 바와 같이 호흡 가스 샘플의 호흡 전달된 가스 희석을 감소한다. 도 1 내지 도 18의 실시예의 제 6 양태의 일례에서, 호흡 가스 샘플링 비강 갈퀴(364 또는 365)는 호흡 가스 전달 비강 갈퀴(422' 또는 422")에 의해 원주방향으로 둘러싸인다. 다른 예들이 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 제 7 양태는 구강 비강 캐뉼러(351) 및 커넥터(363)를 구비하는 캐뉼러 조립체(145)를 위한 것이다. 구강 비강 캐뉼러(351)는 환자(10)의 얼굴에 배치 가능하고 좌측 콧구멍 호흡 가스 샘플링 튜브(354), 우측 콧구멍 호흡 가스 샘플링 튜브(352) 및 구강 호흡 가스 샘플링 튜브(355)를 구비한다. 커넥터(363)는 커버(394)와 커버(394)에 부착된 후방 플레이트(423)를 구비한다. 커버(394)는 내부 비강 수분 포획 챔버(412)와 내부 비강 수분 포획 챔버(412)로부터 격리된 내부 구강 수분 포획 챔버(411)를 구비한다. 후방 플레이트(423)는 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(nasal capnometry port)(402) 및 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(400)를 구비한다. 좌측 및 우측 콧구멍 호흡 가스 샘플링 튜브(354, 352)는 커버(394)에 연결되고 내부 비강 수분 포획 챔버(412)와 유체 연통한다. 구강 호흡 가스 샘플링 튜브(355)는 커버(394)에 연결되고 내부 구강 수분 포획 챔버(411)와 유체 연통한다. 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(402)는 내부 비강 수분 포획 챔버(412)와 유체 연통한다. 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(400)는 내부 구강 수분 포획 챔버(411)와 유체 연통한다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 제 7 양태의 일례에서, 커넥터(363)는 또한 내부 비강 수분 포획 챔버(412)와 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(402) 사이에 배치된 소소성 필터(395')와 내부 구강 수분 포획 챔버(411)와 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(400) 사이에 배치된 소수성 필터(395")를 구비한다. 도시되지 않은 다른 예에서, 건조제가 비강 및 구강 수분 포획 챔버(412, 411)에 배치된다. 다른 예들이 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 제 7 양태의 일 변형예에서, 커넥터(363)는 또 한 내부 비강 및 구강 수분 포획 챔버(412, 411)와 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 및 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(402, 400) 사이에 배치된 사이 유로 밀봉 가스켓(396)을 구비한다. 가스켓(396)은 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 및 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(402, 400) 내로 연장되어 적어도 부분적으로는 내부 비강 수분 포획 챔버(412)와 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(402) 사이 및 구강 수분 포획 챔버(411)와 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(400) 사이의 유체 연통을 제공한다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 제 8 양태는 캐뉼러(351') 및 커넥터(363)를 구비하는 캐뉼러 조립체(145)를 위한 것이다. 캐뉼러(351')는 환자(10)의 얼굴에 배치 가능하고 호흡 가스 샘플링 튜브(354, 352 또는 355)를 구비한다. 커넥터(363)는 커버(394), 후방 플레이트(423) 및 가스켓(396)을 구비한다. 후방 플레이트(423)는 커버(394)에 부착된다. 커버(394)는 내부 수분 포획 챔버(412 또는 411)를 구비한다. 후방 플레이트(423)는 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(402 또는 400)를 구비한다. 호흡 가스 샘플링 튜브(354, 352 또는 355)는 커버(394)에 연결되고 내부 수분 포획 챔버(412 또는 411)와 유체 연통하고, 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(402 또는 400)는 내부 수분 포획 챔버(412 또는 411)와 유체 연통한다. 가스켓(396)은 내부 수분 포획 챔버(412 또는 411)와 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(402 또는 400) 사이에 배치된다. 가스켓(396)은 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(402 또는 400) 내로 연장하는 환형 타워(24)를 구비하고 내부 수분 포획 챔버(412 또는 411)와 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(402 또는 400) 사이에 유체 연통을 적어도 부분적으로 제공한다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 제 9 양태는 캐뉼러 조립체 커넥터(363)를 위한 것이다. 캐뉼러 조립체 커넥터(363)는 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(402), 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(400), 비강 압력 포트(401) 및 호흡 가스 전달 포트(399)를 갖는 적어도 하나의 캐뉼러 조립체 커넥터 부재를 구비한다. 각각의 포트(402, 400, 401, 399)는 진정 전달 시스템(SDS)(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]의 베드측 모니터링 유닛(BMU)(300)(RM 실시예가 도 6 및 도 60 내지 도 62에 도시됨)에 유체 연결 가능하다. 용어 "유체 연결 가능"은 직접적인 유체 연결 가능 및 간접적인 유체 연결 가능을 포함한다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 제 9 양태의 일례에서, 적어도 하나의 캐뉼러 조립체 커넥터 부재는 플레이트[예를 들면, 후방 플레이트(423)]로 이루어진다. 동일한 또는 상이한 예에서, 각각의 포트(402, 400, 401, 399)는 중심을 갖고, 임의의 두 개의 포트(402, 400, 401, 399) 사이의 거리는 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 및 비강 압력 포트(402, 401)에 대해 가장 짧다. 제 9 양태의 일 확장예에서, 적어도 하나의 캐뉼러 조립체 커넥터 부재는 함께 음성 포트(398)를 갖는다. 일 구조에서, 커넥터(363)는 후방 플레이트(423)를 구비하고, 포트들(402, 400, 401, 399)(및 존재하는 경우 398) 중 하나 이상 또는 모두는 후방 플레이트(423)의 포트이다. 일 변형예에서, 후방 플레이트(423)는 BMU(300)에 포트들(402, 400, 401, 399)(및 존재하는 경우 398)을 연결하는 것을 보조하고 및/또는 정렬하기 위한 어댑터핀(397)을 구비한다. 일 수정예에서, 후방 플레이트(423)는 도 13 및 도 15에 도시된 바와 같이 구성된다. 도시되지 않은 다른 구조에서, 커넥터(363)는 플레이트 또는 후방 플레이트를 갖지 않는다. 일 구성에서, BMU(300)는 유체 연결을 제공하도록 커넥터(363)의 포트들(402, 400, 401, 399)(및 존재하는 경우 398)에 진입하는 포트를 갖는다. 다른 구성에서, 포트들(402, 400, 401, 399)(및 존재하는 경우 398)은 유체 연결을 제공하도록 BMU(300) 상의 포트에 진입한다. 커넥터 포트 및 BMU의 유체 연결을 제공하는 다른 구성(도시되지 않은 후방 플레이트와 동일 높이의 커넥터 포트를 포함)이 당 기술 분야의 숙련자에 남아 있다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 제 9 양태의 일 구현예에서, 베드측 모니터링 유닛(BMU)(300)은 진정 전달 시스템(SDS)(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]의 수술실 유닛(PRU)(200)(그 일 실시예가 도 6 및 도 41 내지 도 57에 도시되어 있음)에 유체 연결 가능하다. 수술실 유닛(200)은 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정계(202) 및 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140)(도 54 참조)를 구비한다. 커넥터(363)의 구강 및 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(400, 402)는 베드측 모니터링 유닛(300)에 유체 연결되고 베드측 모니터링 유닛(300)은 수술실 유닛(200)에 유체 연결되고, 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정계(202)는 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(400)와 유체 연통하고, 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140)는 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(402)와 유체 연통한다. 용어 "유체 연결"은 직접 유체 연결 및 간접 유체 연결을 포함한다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 제 10 양태는 캐뉼러 물 포획 하우징(30) 및 소 수성 필터(395)를 구비하는 캐뉼러 물 포획 서브조립체(28)를 위한 것이다. 캐뉼러 물 포획 하우징(30)은 수분 수집 캐비티(32) 및 샘플링된 호흡 가스 관통 캐비티(34)를 갖는 수분 포획 챔버(411 또는 412)를 구비한다. 샘플링된 호흡 가스 관통 캐비티(34)는 수분 수집 캐비티(32)보다 높게 그와 연통하여 배치된다. 샘플링된 호흡 가스 관통 캐비티(34)는 수분 수집 캐비티(32)보다 작은 체적을 갖는다. 샘플링된 호흡 가스 관통 캐비티(34)는 샘플링된 호흡 가스 입구 및 샘플링된 호흡 가스 출구를 갖는다. 소수성 필터(395)는 샘플링된 호흡 가스 관통 캐비티(34)의 출구를 덮도록 배치된다. 샘플링된 호흡 가스 관통 캐비티(34)에 진입하는 모든 샘플링된 호흡 가스(36)는 샘플링된 호흡 가스 관통 캐비티(34)를 나오도록 소수성 필터(395)를 통과해야 한다. 샘플링된 호흡 가스(36) 내의 수분은 수분 수집 캐비티(32)내에 수집된다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 제 11 양태는 캐뉼러(351')를 포함하는 캐뉼러 조립체(145), 커넥터(363) 및 음성 이어피스(362)를 위한 것이다. 캐뉼러(351')는 환자(10)의 얼굴에 배치 가능하고 호흡 가스 샘플링 튜브(354, 352 또는 355)를 구비한다. 호흡 가스 샘플링 튜브(354, 352 또는 355)는 커넥터(363)에 유체 연결되고, 커넥터(363)는 진정 전달 시스템(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]의 베드측 모니터링 유닛(300)에 연결 가능하다. 음성 이어피스(362)는 환자(10)의 귀에 근접하여 배치 가능하고, 커넥터(363)가 베드측 모니터링 유닛(300)에 연결되고 음성 이어피스(362)가 환자(10)의 귀에 근접하여 배치될 때 적어도 베드측 모니터링 유닛(300)의 방향으로 환자(10)에 음향을 제공하도록 커넥 터(363)에 작동적으로 연결된다. 용어 "근접"은 "내부" 및 "상부"를 비제한적으로 포함한다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 제 11 양태의 일례에서, 음성 이어피스(362)가 환자(10)의 귀에 배치 가능하고, 캐뉼러 조립체(145)는 음성 이어피스(362) 및 커넥터(363)에 작동적으로 연결되어 커넥터(363)가 BMU(300)에 연결될 때 베드측 모니터링 유닛(BMU)(300) 내의 스피커로부터 음성 이어피스(362)로 음성을 청각 전달하는 음성(즉, 음향) 튜브(356)를 구비한다. 일 전개에서, BMU(300)는 수술실에 있는 동안에 의식이 있는 동안의 환자 응답 시간을 설정하도록 자동화 응답 모니터(예를 들면, 핸드피스)를 압착하는 훈련 명령을 환자(10)에 제공하기 위한 음성 이어피스(362)를 사용한다. 일 변형예에서, BMU(300)의 훈련 컴퓨터 프로그램은 이러한 훈련 중에 스피커를 제어한다. 그 후에, 환자(10)는 진정을 경험하는 수술실에 있는 동안 진정 전달 시스템(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]의 수술실 유닛(PRU)(200)의 요구시에 자동화 응답 모니터를 압착하도록 작동 명령을 제공받는다. PRU(200)는 진정(또는 다른 유형의 의료 수술)을 경험하는 환자(10)의 의식의 레벨을 판정하도록 적어도 환자 응답 시간을 사용한다. 일 변형예에서, PRU(200) 내의 컴퓨터 프로그램은 환자 진정 중에 스피커를 제어한다. 다른 전개에서, 음악과 같은 진정 사운드가 음성 이어피스(362)에 의해 수술실에서 환자에 제공된다. 다른 예에서, 음성 이어피스(362)는 헤드셋 상의 스피커이고 음성 튜브(356)가 전기 배선에 의해 대체된다. 다른 예들은 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
그 예들을 포함하는 도 1 내지 도 18의 상술한 양태의 임의의 것의 일 적용에서, 캐뉼러 조립체(145)는 베드측 모니터링 유닛(BMU)(300)에 직접 연결 가능하다. 예를 들면, 도 1 내지 도 18의 실시예의 제 7 양태의 일 적용에서, 커넥터(363)는 베드측 모니터링 유닛(BMU)(300)에 직접 연결 가능하고, BMU(300)의 입구 포트는 가스켓(396)의 환형 타워(24)에 진입하고 누출 방지 밀봉부를 제공하도록 대응 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 및 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정계 포트(402 및 404)에 대해 환형 타워(24)를 가압한다. 그 예들을 포함하는 도 1 내지 도 18의 상술한 양태의 임의의 것의 상이한 적용에서, 캐뉼러 조립체(145)는 수술실 내에 체류하는 유닛(도시 생략)에 직접 연결 가능하다. 예를 들면, 도 1 내지 도 18의 실시예의 제 7 양태의 상이한 적용에서, 커넥터(363)는 수술실에 체류하는 유닛(도시 생략)에 직접 연결 가능하다. 일 변형예에서, 유닛(도시 생략)은 환자(10)로의 진정 약물(들)의 전달을 포함하고, 다른 변형예에서, 유닛(도시 생략)은 환자로의 진정 약물(들)의 전달을 포함하지 않는다. 다른 적용들은 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
그 예들을 포함하는 도 1 내지 도 18의 실시예의 상술한 양태의 임의의 하나 이상은 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해될 수 있는 바와 같이 그 예들을 포함하는 도 1 내지 도 18의 실시예의 상술한 양태의 임의의 다른 하나 이상과 조합될 수 있다.
도 19 및 도 20은 일례에서 도 1 내지 도 18의 캐뉼러 조립체(145)와 함께 사용되는 재갈 블록(74)의 제 1 실시예를 도시한다. 재갈 블록은 일례에서 상부 위창자 내시경 의료 수술 중에 환자에 사용된다. 재갈 블록은 환자의 입 내로 삽입되는 재갈 블록 본체를 갖는다. 재갈 블록 본체는 그를 통한 내시경의 삽입을 위한 관통 통로를 갖는다. 환자는 내시경 대신에 재갈 블록 본체를 깨문다.
도 19 및 도 20의 실시예의 제 1 양태는 환자의 입 내로의 삽입을 위해 적용된 재갈 블록 본체(76)를 구비하는 재갈 블록(74)을 위한 것이다. 재갈 블록 본체(76)는 관통 통로(78)를 구비하고, 관통 통로(78)로부터 이격된 공기 샘플링 통로(80)를 구비한다. 관통 통로(78)는 의료 도구(82)(단지 해칭되지 않은 부분만이 도 20에 도시됨)를 그를 통해 수용하기 위해 적용된다. 공기 샘플링 통로(80)는 재갈 블록 본체(76)가 환자의 입 내로 삽입될 때 환자로부터 날숨 공기를 수용하도록 배치된 입구(84)를 갖는다. 공기 샘플링 통로(80)는 캐뉼러(90)의 호흡 가스 샘플링 포트(88)로의 결합을 위해 적용된 출구(86)를 갖는다(단지 호흡 가스 전달 갈퀴를 갖지 않는 구강/비강 캐뉼러의 실시예의 본체/캡 부분만이 도시됨). 일 변형예에서, 공기 샘플링 통로(80)의 출구(86)는 커넥터 튜브(92)를 통한 캐뉼러(90)의 호흡 가스 샘플링 포트(88)로의 간접적인 결합을 위해 적용된다.
도 19 및 도 20의 실시예의 제 2 양태는 캐뉼러(90), 재갈 블록(74) 및 커넥터 튜브(92)를 구비하는 캐뉼러 조립체(94)를 위한 것이다. 캐뉼러(90)는 환자의 얼굴에 배치 가능하고 호흡 가스 샘플링 포트(88)를 구비한다. 재갈 블록(74)은 환자의 입 내로의 삽입을 위해 적용된 재갈 블록 본체(76)를 갖는다. 재갈 블록 본체(76)는 관통 통로(78)를 구비하고 관통 통로(78)로부터 이격된 공기 샘플링 통로(80)를 구비한다. 관통 통로(78)는 의료 도구(82)를 그를 통해 수용하기 위해 적용된다. 공기 샘플링 통로(80)는 재갈 블록 본체(76)가 환자의 입 내로 삽입될 때 날숨 공기를 수용하도록 배치된 입구(84)를 갖고 출구(86)를 갖는다. 커넥터 튜브(92)는 캐뉼러(90)의 호흡 가스 샘플링 포트(88)에 부착되거나 부착 가능한 제 1 단부를 갖고, 재갈 블록 본체(76)의 공기 샘플링 통로(80)의 출구(86)에서 재갈 블록 본체(76)에 부착되거나 부착 가능한 제 2 단부를 갖는다.
도 21은 재갈 블록의 제 2 실시예를 도시한다. 도 21의 실시예의 양태는 재갈 블록 본체(98)와 공기 샘플링 튜브(102)를 구비하는 재갈 블록 조립체(96)를 위한 것이다. 재갈 블록 본체(98)는 환자의 입 내로의 삽입을 위해 적용되고 의료 도구(106)(단지 일부만이 도시됨)를 그를 통해 수용하기 위해 적용된 관통 통로(104)를 구비한다. 공기 샘플링 튜브(102)는 재갈 블록 본체(98)가 환자의 입 내로 삽입될 때 환자로부터 날숨 공기를 수용하도록 배치된 입구(108)를 갖고 캐뉼러의 호흡 가스 샘플링 포트에 부착되거나 부착 가능한 출구(112)를 갖는다.
도 21의 실시예의 일 변형예에서, 공기 샘플링 튜브(102)는 관통 통로(104) 내에 적어도 부분적으로 배치된다. 일 구조에서, 공기 샘플링 튜브(102)는 재갈 블록 본체(98)에 접착식으로 부착된다. 일 전개에서, 공기 샘플링 튜브(102)의 출구(112)는 커넥터 튜브(118)를 통해 캐뉼러의 호흡 가스 샘플링 포트로의 간접 부착을 위해 적용된다.
도 22는 재갈 블록의 제 3 실시예를 도시한다. 도 22의 실시예의 양태는 재갈 블록 본체(124) 및 공기 샘플링 튜브(126)를 구비하는 재갈 블록 조립체(122)를 위한 것이다. 재갈 블록 본체(124)는 환자의 입 내로의 삽입을 위해 적용된다. 재갈 블록 본체(124)는 의료 도구(132)(단지 그 일부만 도시됨)를 그를 통해 수용하기 위해 적용된 관통 통로(128)를 구비하고, 공기 샘플링 통로(134)를 구비한다. 공기 샘플링 튜브(126)는 공기 샘플링 통로(134) 내에 적어도 부분적으로 배치되고, 재갈 블록 본체(124)가 환자의 입 내로 삽입될 때 환자로부터 날숨 공기를 수용하도록 배치된 입구(136)를 갖고, 캐뉼러의 호흡 가스 샘플링 포트에 부착되거나 부착 가능한 출구(138)를 갖는다. 일 변형예에서, 공기 샘플링 튜브(126)의 출구(138)는 커넥터 튜브(148)를 통해 캐뉼러의 호흡 가스 샘플링 포트로의 간접 부착을 위해 적용된다.
도 19, 도 20, 도 21 및 도 22의 실시예의 실예는 의료 수술 중에 통로를 통한 도구의 이동에도 불구하고 적절한 공기 샘플링 위치에 공기 샘플링 통로/튜브를 유지하는 장점을 갖는다. 이는 재갈 블록에 대해 적소에 체류하지 않는 공기 샘플링 튜브를 갖는 캐뉼러를 이용하는 종래의 재갈 블록 및 캐뉼러 배열에 의해 성취되는 것보다 더 정확한 환자의 날숨 공기의 이산화탄소 가스 농도 측정을 초래한다.
도 23은 의료용 이펙터 시스템(154)의 다른 실시예를 도시하고, 의료용 이펙터 시스템(154)은 의료용 이펙터 시스템(154)의 캐뉼러(156)의 가능한 문제점을 사용자에게 경보한다. 도 23의 실시예의 양태는 압력 센서(158), 캐뉼러(156) 및 메모리(166)를 구비하는 의료용 이펙터 시스템(1554)을 위한 것이다. 압력 센서(158)는 입력(168)을 구비하고 출력 신호(170)를 갖는다. 캐뉼러(156)는 환자의 얼굴에 배치 가능하고 압력 센서(158)의 입력(168)에 작동적으로 연결 가능한 호흡 가스 샘플링 튜브(172)를 구비한다. 메모리(166)는 프로세서(174) 상에서 시행될 때 압력 센서(158)의 출력 신호(170)에 작동적으로 연결되는 캐뉼러 프로그램을 포함한다. 캐뉼러 프로그램은 압력 센서(158)의 출력 신호(170)에 적어도 부분적으로(및 일례에서는 전적으로) 기초하여 캐뉼러(156)의 가능한 문제점을 사용자에게 경보한다. 일례에서, 압력 센서(158)의 입력(168)은 환자로부터의 호흡 가스의 형태인 공압 신호를 수신하기 위한 것이다.
도23의 실시예의 일 전개에서, 캐뉼러(156)가 환자의 얼굴에 배치될 때 및 호흡 가스 샘플링 튜브(172)가 압력 센서(158)의 입력(168)에 작동적으로 연결될 때, 압력 센서(158)의 출력 신호(170)는 환자의 호흡수에 대응하는 시간 가변 신호인 환자의 호흡에 의해 발생된 압력에 대응한다. 캐뉼러(156)가 환자의 얼굴에 배치되지 않고 및/또는 캐뉼러(156)의 호흡 가스 샘플링 튜브(172)가 압력 센서(158)의 입력(168)에 작동적으로 연결되지 않으면, 압력 센서(158)의 출력 신호(170)(일반적으로 전기 신호)는 실질적으로 대기압과 동일할 수 있다.
도 23의 실시예의 일 구조에서, 호흡 가스 샘플링 튜브(172)는 환자의 입, 좌측 콧구멍 및 우측 콧구멍 중 적어도 하나로부터 호흡 가스를 샘플링하도록 적용된다. 도시되지 않은 일 변형예에서, 호흡 가스 샘플링 튜브는 환자의 입 및 양 콧구멍으로부터 호흡 가스를 샘플링하도록 적용된다. 도시되지 않은 다른 변형예에서, 호흡 가스 샘플링 튜브는 환자의 단지 양 콧구멍으로부터 호흡 가스를 샘플링하도록 적용된다. 부가의 변형예에서, 호흡 가스 샘플링 튜브(172)는 환자의 좌측 콧구멍, 우측 콧구멍 및 입 중 단지 하나로부터 호흡 가스를 샘플링하도록 적용 된다.
도 23의 실시예의 일 전개에서, 가능한 캐뉼러 문제점은 캐뉼러 프로그램이 프로세서(174) 상에서 실행될 때 캐뉼러(156)가 환자의 얼굴에 배치되지 않는(또는 적절하게 배치되지 않는) 것을 포함한다. 동일한 또는 상이한 전개에서, 가능한 캐뉼러 문제점은 캐뉼러 프로그램이 프로세서(174)에서 실행될 때 캐뉼러(156)가 압력 센서(158)의 입력(168)에 작동적으로 연결되지 않는 것을 포함한다.
도 23의 실시예의 일 적용에서, 압력 센서(158)는 베드측 모니터링 유닛의 부품이다[예를 들면, 압력 센서(158)가 비강 압력 트랜스듀서(47)를 대체할 수 있는 도 6의 베드측 모니터링 유닛(300)]. 동일한 또는 상이한 적용에서, 메모리(166) 및 프로세서(174)는 수술실 유닛의 호스트 제어기[도 6의 수술실 유닛의 호스트 제어기(204)와 같은]의 부품이다. 일 변형예에서, 의료용 이펙터 시스템(154)은 또한 엄빌리컬(umbilical) 케이블[도 6의 엄빌리컬 케이블(160)과 같은]을 구비한다. 이 변형예에서, 캐뉼러 프로그램은 베드측 모니터링 유닛 및 수술실 유닛 중 적어도 하나가 턴온될 때 베드측 모니터링 유닛 및 수술실 유닛이 엄빌리컬 케이블에 함께 작동적으로 연결된 후에 자동으로 실행을 시작한다. 일 전개에서, 캐뉼러가 갖는 가능한 문제점은 엄빌리컬 케이블이 베드측 모니터링 유닛 및 수술실 유닛에 연결되지 않은(또는 적절하게 연결되지 않는) 것을 포함한다. 일 수정예에서, 수술실 유닛은 캐뉼러(156)에 작동적으로 연결 가능한 호기말 이산화탄소 분압 측정계(230, 234)를 구비하고, 캐뉼러 프로그램은 캐뉼러 프로그램이 캐뉼러(156)가 갖는 가능한 문제점을 사용자에게 경보하지 않으면 호기말 이산화탄소 분압 측정계(230, 234)를 시작한다. 다른 적용에서, 압력 센서(158), 메모리(166), 프로세서(174) 및 호기말 이산화탄소 분압 측정계(230, 234)는 단일 유닛의 부품이다.
도 23의 실시예의 일 구성에서, 호흡 가스 샘플링 튜브(172)는 구강 호흡 가스 샘플링 튜브(236)이고, 캐뉼러(156)는 또한 압력 센서(158)의 입력(168)에 작동적으로 연결 가능한 좌측 콧구멍 호흡 가스 샘플링 튜브(238)를 구비하고, 캐뉼러(156)는 부가적으로 압력 센서(158)의 입력(168)에 작동적으로 연결 가능한 우측 콧구멍 호흡 가스 샘플링 튜브(240)를 구비한다. 일 변형예에서, 적어도 하나의 밸브(242, 244, 246)는 동시에 구강 좌측 콧구멍 및 우측 콧구멍 호흡 가스 샘플링 튜브(236, 238, 240)를 압력 센서(158)에 선택적으로 작동적으로 연결되도록 캐뉼러 프로그램에 의해 제어 가능하다. 도 23에 도시된 상이한 수의 밸브, 상이한 밸브 디자인 및/또는 상이한 밸브 연결을 사용하는 다른 구조가 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다. 일 수정예에서, 의료용 이펙터 시스템(154)은 또한 적어도 하나의 호기말 이산화탄소 분압 측정계(230, 234)를 구비하고, 적어도 하나의 밸브(242, 244, 246)가 적어도 하나의 호기말 이산화탄소 분압 측정계(230, 234)에 구강 좌측 콧구멍 및 우측 콧구멍 호흡 가스 샘플링 튜브(236, 238, 240)를 작동적으로 연결하도록 캐뉼러 프로그램에 의해 조절 가능하다. 일 적용에서, 적어도 하나의 호기말 이산화탄소 분압 측정계(230, 234)는 환자의 입으로부터의 호흡 가스 샘플링 입력을 수신하는 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정계(234) 및 환자의 양 콧구멍으로부터 호흡 가스 샘플링 입력을 수신하는 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계(230)를 구비한다. 일 구현에서, 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계(230) 및 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정계(234)는 수술실 유닛[상술한 수술실 유닛(200) 등]의 부품이다. 프로세서(174)와 호기말 이산화탄소 분압 측정계(230, 234) 사이 및 프로세서(174)와 적어도 하나의 밸브(242, 244) 사이의 연결은 명료화를 위해 도 23으로부터 생략되어 있다는 것을 주목하라. 도시되지 않은 다른 배열에서, 두 개 또는 3개의 압력 센서가 이용된다.
캐뉼러가 갖는 가능한 문제점을 사용자에게 경보하는 의료용 이펙터 시스템의 도시되지 않은 다른 구조에서, 도 23의 각각의 밸브(242, 244, 246)(일례에서 또한 밸브를 나오는 임의의 유동을 차단하는 오프 위치를 가짐)는 관련 호기말 이산화탄소 분압 측정계에 연결된 일 브랜치와 압력 센서에 연결된 다른 브랜치로 관련 호흡 가스 샘플링 튜브를 분할하는 분할기로 대체된다. 일 변형예에서, 하나, 두 개 또는 3개의 압력 센서 및/또는 하나, 두 개 또는 3개의 호기말 이산화탄소 분압 측정계가 이용된다. 이 구성에서 호흡 사이트로부터의 가장 강한 압력 신호는 환자의 날숨 호흡에서의 이산화탄소의 호기말 이산화탄소 분압 측정에 사용하기 위한 가장 양호한 호흡 사이트를 식별한다.
일례에서, 의료용 이펙터 시스템(154)의 이점은 덜 신뢰적인 기계적 스위치를 이용하지 않고 캐뉼러(156)가 갖는 가능한 문제점을 사용자에게 자동으로 경보하는 것을 포함하고, 환자의 구강 호흡 및 비강 호흡을 위 기준선 압력 측정치를 제공하는 것을 포함한다. 이러한 기준선 압력 측정은 일 적용에서 환자의 바람직한 호흡 오리피스가 변경되어 의료 수술을 경험하는 환자로의 산소의 유량이 상승 되거나 감소되는지를 이후에 판정하는데 사용된다.
이하의 단락들은 도 1 내지 도 18의 실시예의 일 특정 가능예의 상세한 설명을 제공한다. 이 특정 가능예의 임의의 특징(들)은 도 1 내지 도 18의 실시예의 상술한 양태(그 예들을 포함)의 임의의 것에 추가될 수 있다는 것을 주목하라. 이 특정 가능예에서, 캐뉼러 조립체(145)는 산소(용어 "산소"는 풍부한 산소 함량을 갖는 공기를 포함함) 전달 캐뉼러 조립체, 더 구체적으로는 환자(10)에 산소를 공급하고 분석을 위해 구강 및 비강 날숨 호흡 샘플을 수집하는 캐뉼러 조립체(145)(도 1에 도시됨)이다. 구강/비강 캐뉼러(351)는 구강 및 비강 캐비티로부터의 호흡 종료 CO2 가스(용어 "CO2 가스"는 CO2를 포함하는 가스를 의미함)의 측정 뿐만 아니라 조합된 비강 캐비티로부터의 CO2 가스 압력의 측정을 허용한다.
구강/비강 캐뉼러(351)는 구강 또는 비강 캐비티의 외부에 구름으로서 산소를 제공하는 종래의 캐뉼러와는 달리 구강 비강 캐비티 내로 지향된 산소의 스트림을 제공한다. 캐뉼러 조립체(145)는 날숨 중에 산소 유량을 감소시키고 따라서 호흡 종료 가스 샘플의 희석을 방지하여 측정 정확도를 증가시키는 산소 제어기로의 신호를 제공하는 비강 압력 센서 라인을 구비한다. 캐뉼러(145)는 평균 측정치가 되도록 샘플링을 조합하는 종래의 호기말 이산화탄소 분압 측정 캐뉼러와는 달리 독립적인 구강 및 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정을 허용한다. 본 발명은 또한 베드측 모니터링 유닛(BMU)(300)으로부터의 용이한 부착 및 제거를 용이하게 하도록 캐뉼러 시스템의 일체형 부분으로서 커넥터(363)를 구비한다. 캐뉼러(145)는 또한 자동화 응답 모니터(ARM)에 대한 응답을 요구하는 환자(10)로의 음성 명령의 전달을 제공한다.
일 구조에서, 구강 비강 캐뉼러(351)는 용이하게 변형 가능하고 환자(10)의 얼굴에 편안하게 끼워질 수 있는 연성의 유연한 재료로 제조된다. 이는 환자(10)를 편안하게 하고 통증을 최소화하는 것을 보장한다.
캐뉼러 조립체(145)(도 1에 도시됨)는 외과 수술에 있어서 진정 약물을 투여하기 위한 안전한 수단을 제공하도록 의도된 일체형 모니터링 및 진정 전달 시스템(SDS)의 부분이다. 시스템은 소정의 진정 효과를 성취하고 유지하는 가변율 주입으로 약물(들)을 전달하도록 약물 전달 알고리즘 및 정맥내 주입 연동 펌프를 사용한다. 모든 약물 전달은 베드측 모니터링 유닛(BMU)(300)과 함께 관리팀이 임의의 위치로부터 가능한 필수의 약물 투여 변경을 수행하는 수술실 유닛(PRU)(200)에 의해 실행된다.
본원에 사용될 때, 용어 "근위측"은 캐뉼러 조립체를 사용하는 장치에 가장 근접하고 캐뉼러 조립체가 사용되는 환자(10)로부터 가장 먼 구강/비강 캐뉼러 조립체 상의 위치를 칭한다. 역으로, 용어 "원위측"은 캐뉼러 조립체를 사용하는 장치로부터 가장 멀고 환자(10)에 가장 근접한 위치를 칭한다.
도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 구강/비강 캐뉼러(351)는 코와 입 사이의 환자(10)의 윗입술 상에 편안하게 끼워지도록 설계된다. 구강/비강 캐뉼러(351)는 환자(10) 호흡의 모니터링을 제공하면서 환자(10)로 산소 가스를 공급하기 위한 무마스크 전달 장치로서 기능한다. 구강/비강 캐뉼러(351)는 가스 샘플 수집, 음성 및 산소 전달을 위한 배관의 세트에 연결되고, 환자(10)로의 고정을 보조하기 위한 안장띠(cinch)(361), 음성 메시지가 환자(10)에 전송될 수 있게 하는 이어피스(362) 및 베드측 모니터링 유닛(BMU)(300)으로의 견고한 연결을 위한 BMU 커넥터(363)를 구비한다.
도 1 및 도 6을 참조하면, 캐뉼러 조립체(145)는 원위측 구강 비강 캐뉼러(351) 이어피스(362) 및 근위측 커넥터(363)를 구비한다. 환자(10)로부터의 날숨 샘플은 구강 비강 캐뉼러(351)에 의해 수집되고 독립 채널 및 루멘을 통해 커넥터(363)로 유동한다. 커넥터(363)는 베드측 모니터링 유닛(BMU)(300)에 제거 가능하게 부착된다. 가스(산소 및 CO2)가 엄빌리컬을 경유하여 수술실 유닛(PRU)(200)으로 안내된다. 호기말 이산화탄소 분압 측정 시스템은 PRU(200) 내에 두 개의 호기말 이산화탄소 분압 측정계를 구비한다. 입자 및 소수성 필터가 캐뉼러 커넥터(363) 내부에 위치된다. 구강 챔버(411) 및 비강 챔버(412)는 호기말 이산화탄소 분압 측정계로의 수분 손상을 방지하도록 환자(10)의 날숨 호흡으로부터의 응축물을 포획하도록 설계된다. 비강 압력 트랜스듀서(47)는 베드측 모니터링 유닛(BMU)(300)에 위치된다. 압력 트랜스듀서(47)는 엄빌리컬 케이블을 통해 수술실 유닛(PRU)(200)에 환자(10) 호흡 정보를 제공한다.
도 4에 도시된 바와 같이, 구강 비강 부품(351)은 폴리우레탄, 실리콘 또는 소정의 다른 엘라스토머와 같은 연성의 가요성 재료로 제조되고, 일반적으로 사출 성형 또는 액체 사출 성형 기술에 의해 구성된다. 캐뉼러 캡(368)은 일반적으로 중공 입방체이고 다른 특징부를 지지하기 위한 플랫폼이다. 구강 비강 부품(351) 프로파일은 환자(10) 해부학에 용이하게 적응하도록 설계된다. 구강 비강 캐뉼러(351)는 캐뉼러 윙(wing)(367)의 환자(10) 측면에 위치된 접착 패드(366)를 구비하고 환자(10)의 얼굴의 적소에 구강 비강 부품(351)을 편안하게 고정하고 그에 부착되도록 의도된다. 캐뉼러 캡(368)은 비강 갈퀴(422) 및 구강 갈퀴(369)를 구비한다. 캐뉼러 본체(18)는 비강 갈퀴(364, 365) 및 구강 갈퀴(370, 371)를 구비한다.
도 4 및 도 6 내지 도 9는 캐뉼러 캡(368)이 두 개의 독립적인 가스 회로, 즉 호기말 이산화탄소 분압 측정 및 압력 분석을 위한 구강 및 비강 날숨 CO2를 수집하기 위한 하나와 환자(10)의 코 및 입 내로의 산소의 공급을 위한 다른 하나를 구비하는 것을 도시한다. 도 8은 구강/비강 캐뉼러(351) CO2 샘플링 회로의 단면도를 도시한다. CO2 샘플링 회로는 일체로 성형되어 캐뉼러 캡(368) 내부에 상호 연결되는 좌측 및 우측 콧구멍 회로 및 구강 샘플 회로를 포함한다. CO2 잔류 회로는 직각으로 상호 연결되어 환자(10)의 좌측 콧구멍으로부터 CO2 샘플을 수집하는 기능을 하는 좌측 갈퀴 채널(375) 및 좌측 채널(377)로 이루어진다. 좌측 샘플 튜브(354)(도 1)는 CO2 샘플링 체적을 두 개의 루멘(도 2 내지 도 3 및 도 6에 도시됨), 즉 좌측 압력 루멘(359) 및 좌측 샘플 루멘(360)으로 분할하는 좌측 채널(377) 내에 삽입되어 그에 견고하게 부착된다.
더욱이, CO2 우측 회로는 직각으로 상호 연결되어 환자(10)의 우측 콧구멍으로부터 CO2 샘플을 수집하는 기능을 하는 우측 갈퀴 채널(374) 및 우측 채널(376)로 이루어진다. 우측 샘플 튜브(352)(도 1)는 CO2 샘플링 체적을 두 개의 루멘(도 2 내지 도 3 및 도 6에 도시됨), 즉 우측 압력 루멘(357) 및 우측 샘플 루멘(358)으로 분할하는 우측 채널(376)에 견고하게 부착되어 그에 삽입된다. 배열은 본질적으로 구강 갈퀴(369, 371, 370) 내의 구강 갈퀴 채널(379) 및 캐뉼러 캡(368) 내부에 구강 채널(378)을 포함하는 구강 회로에서와 동일하다. 구강 갈퀴 채널(379) 및 구강 채널(378)은 상호 연결되고 환자(10)의 입으로부터 CO2 샘플을 수집한다.
도 7 내지 도 9에 도시된 바와 같이, 제 2 가스 회로는 환자(10)의 코 및 입의 부근에 산소를 전달한다. 도 9는 구강/비강 캐뉼러(351)의 단면도를 도시한다. 산소 채널(387)은 캐뉼러 캡(368) 내의 챔버(384)와 유체 연통한다. 산소 챔버(384)는 3개의 개구, 즉 입의 부근에 산소를 전달하는 산소 갈퀴 채널(381)에 연결되는 제 1 개구, 우측 콧구멍 내로 산소를 전달하는 우측 채널(385)과 연통하는 제 2 개구 및 채널(386)을 통해 좌측 콧구멍에 산소를 전달하는 제 3 개구를 갖는다.
도 4에 도시된 바와 같이, 구강 산소 갈퀴(422)는 갈퀴(364, 365) 상부에 장착된다. 갈퀴(422)는 테이퍼 형상을 갖고 비강 갈퀴(364, 365) 주위에 동축으로 끼워진다. 갈퀴(422)는 캐뉼러 캡(368) 내로부터 환자(10)의 콧구멍 부근으로의 산소 통로를 허용하기 위한 다수의 구멍을 구비한다.
구강 시스템은 구강 비강 캐뉼러(351)의 일체형 부분인 구강 갈퀴(369), 갈퀴(369) 상에 활주식으로 장착된 활주 갈퀴(371) 및 EGC(식도 위십이지장경 검사) 갈퀴 연장부(370)로 이루어진다. 구강 갈퀴 시스템은 두 개의 독립적인 채널, 즉 산소 공급을 위한 산소 갈퀴 채널(381)과 CO2 샘플 수집을 위한 구강 갈퀴 채널(379)로 이루어진다. 활주 갈퀴(371)는 갈퀴(369) 상에 활주식으로 장착되어 "L" 형상을 형성하고 상이한 환자(10)에 적응하는 융통성을 허용한다. 갈퀴(369)는 입의 전방에 용이하게 위치되도록 팽창 및 수축 가능하다. 구강 갈퀴 시스템을 포함하는 제 3 부품은 환자(10)의 입의 내부에 도달하도록 활주 갈퀴(371) 상에 활주식으로 장착되도록 설계된 탈착/부착 가능 갈퀴 연장 EGD(식도 위십이지장경 검사) 갈퀴(370)이다. EGD 갈퀴 연장부(370)는 갈퀴(371)에 속박되어 제조되지만 사용자에 의해 용이하게 탈착된다. EGD 연장부(370)는 입 내로의 가스의 전달 및 수집을 향상시키지만 사용되지 않는 경우 용이하게 제거되어 폐기될 수 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 배관 세트는 CO2 비강 샘플을 운반하기 위한 두 개의 압출된 튜브(352, 354)로 이루어지고, 각각의 튜브 세트는 두 개의 소형 루멘, CO2 구강 샘플을 운반하기 위한 튜브(355), 음성 튜브(356) 및 산소를 챔버(384)(도 7 내지 도 9에 도시됨) 내로 운반하기 위한 산소 튜브(353)를 포함한다. 튜브는 상업적으로 입수 가능하고 압출된 폴리염화비닐과 같은 유연성 플라스틱 재료로 바람직하게 이루어진다. 각각의 압출된 튜브(352, 354)는 우측 및 좌측 콧구멍 각각으로부터 CO2 샘플을 운반한다. 샘플 튜브(352)는 우측에서 산소 튜 브(353)에 인접한 캐뉼러 캡(368)에 연결된다. 유사한 구성에서, 샘플 튜브(354)가 좌측에서 구강 샘플 튜브(355)에 인접한 캐뉼러 캡(368)에 연결된다.
이제, 도 2 및 도 3을 참조하면, 우측 압력 루멘(357) 및 우측 샘플 루멘(358)이 튜브(352) 내에 위치되고 공압 및 호기말 이산화탄소 분압 측정 분석을 위해 우측 콧구멍으로부터 CO2 가스 샘플을 운반한다. 동일한 형태에서, 좌측 압력 루멘(359) 및 좌측 샘플 루멘(360)은 좌측 콧구멍으로부터 CO2 가스 샘플을 운반하도록 튜브(354) 내에 위치된다. 일 구성에서, 튜브(352)는 산소 튜브(353)에 부착되고, 동일 방식으로 튜브(354)는 구강 샘플 튜브(355)에 부착된다. 튜브들 사이의 연결은 튜브들이 필요에 따라 용이하게 분리될 수 있도록 설계된다. 개별 음성 튜브(356)가 이어피스(362)에 부착되고 환자(10)의 귀에 음성을 전달하는데 사용된다.
도 13에 도시된 바와 같이, 구강/비강 캐뉼러 커넥터(363)는 함께 조립될 때 내부 챔버 및 채널을 형성하는 4개의 부품으로 이루어진다. 부품은 출구 커버(394), 소수성 필터(395), 가스켓(396) 및 후방 플레이트(423)이다. 부품은 내부 노치(404)에 스냅 결합되어 로킹된 내부 래치(403)에 의해 함께 유지된다.
도 10 내지 도 13 및 도 15 내지 도 18을 참조하면, 출구 커버(394) 및 후방 플레이트(423)는 성형된 강성 열가소성 재료로 제조되고, 가스켓(396)은 탄성 가요성 재료로 제조된다. 출구 커버(394)에 포함된 것은 구강 및 비강 CO2 샘플링 가스로부터 수분을 포획하기 위해 사용된 수분 챔버(411, 412)이다. 출구 커버(394)는 사용자가 커넥터 조립체를 BMU 인터페이스 커넥터(도 1에 도시됨)에 견고하게 부착하는 것을 용이하게 하기 위한 파지기 스냅(388)을 포함한다. 좌측 및 우측 비강 CO2 가스는 호기말 이산화탄소 분압 측정 출구 채널(417)(도 16 내지 도 18에 도시됨)을 통과한 후에 리세스(415)에서 합성된다. 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정 분석은 PRU(200)(도 6 참조) 내의 합성된 가스 샘플 상에 수행된다. 압력 분석이 또한 CO2 가스가 압력 라인(424)(도 12)을 통과한 후에 합성된 가스 샘플에 이루어진다.
구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 분석은 가스가 구강 출구 채널(416)을 통해 구강 리세스(410) 및 수분 챔버(411)(도 6 참조) 내로 통과된 후에 취해진 CO2 가스 샘플 상에 수행된다. 리세스(410, 415)는 수분을 포획하고 이를 수분 챔버(411, 412) 내로 배수하여 호기말 이산화탄소 분압 측정 시스템의 다른 민감 부분으로의 수분 손상을 방지하는 소수성 필터(395)를 유지한다.
도 1 및 도 10 내지 도 13을 참조하면, 출구 커버(394)의 원위면은 모든 캐뉼러 배관을 위한 커넥터를 제공한다. 커버(394)의 원위면은 튜브(353)용 연결점인 산소 튜브 개구(390), 튜브(356)용 연결점인 음성 튜브 개구(389), 샘플 튜브(352)를 수용하는 우측 튜브 개구(392), 샘플 튜브(354)에 연결되는 좌측 튜브 개구(393) 및 구강 샘플 튜브(355)를 수용하는 구강 튜브 개구(391)를 구비한다. 모든 연결점은 정합 배관을 갖는 기밀 밀봉을 생성하도록 설계된다. 양 우측 및 좌측 비강 CO2 압력 라인(418)(도 16 참조)이 리세스(420)에 위치된 압력 루멘 포 트(421)에 연결된다.
도 13 및 도 15에 가장 양호하게 도시된 바와 같이, 가스켓(396)은 출구 커버(394)와 후방 플레이트(423) 사이에 개재된다. 그 기능은 내부 채널을 생성하고 개별 유로를 격리하는 것이다. 이는 또한 소수성 필터(395)를 고정한다. 소수성 필터(395)는 또한 필터 노치(419)와 출구 커버(394) 근위측 면에 위치된 범프(413)에 의해 유지된다. 소수성 필터(395)는 상업적으로 입수 가능하고 입자 차단 및 소수성인 특성을 갖는다. 후방 플레이트(423)는 음성 포트(398), 산소 포트(399), 구강 포트(400) 및 압력 포트(401)를 구비하는 BMU(300) 상의 커넥터와 인터페이스하는 다수의 포트를 구비한다. 어댑터 핀(397)은 BMU(300) 상의 커넥터와 캐뉼러 커넥터(363) 사이의 연결을 안내하는 기능을 한다.
도 1 내지 도 18의 실시예의 일 특정 가능예의 상세한 설명에서, 캐뉼러(351'), 커넥터(363) 및 이어피스(362)는 단일 환자용(SPU) 요소라는 것을 주목하라.
약물 전달 카세트 조립체
본 발명의 제 2 양태는 약물 전달 카세트 조립체(251) 또는 그 부품 또는 그에 의해 사용될 수 있는 부품에 관한 것이고, 그 실시예가 도 24 내지 도 40에 도시되어 있고, 일 가능예가 도 41 내지 도 57에 도시된 수술실 유닛(PRU)(200)의 실시예에 사용된다. 도 24 내지 도 40의 실시예의 제 1 양태는 루어(luer)(269), 배관(277, 259) 및 약물 전달 카세트 메인 보드(253)를 구비하는 약물 전달 카세트 조립체(251)를 위한 것이다. 배관(277, 259)은 약물을 수용하는 약물 유리병(250)에 유체 연결 가능한 약물 수용 단부와, 루어(269)에 유체 연결되는 약물 전달 단부를 갖는다. 용어 "유체 연결 가능"은 직접 유체 연결 가능 및 간접 유체 연결 가능을 포함하고, 용어 "유체 연결"은 직접 유체 연결 및 간접 유체 연결을 포함한다. 카세트 메인 보드(253)는 루어 사이트(luer-site) 베이스부(271)를 갖는다. 루어(269)는 루어 사이트 베이스부(271)에 부착 및 탈착 가능하다. 루어 사이트 베이스부(271)는 루어(269)가 루어 사이트 베이스부(271)에 부착될 때 루어(269)에 의해 편향되고 루어(269)가 루어 사이트 베이스부(271)로부터 탈착될 때 편향 해제되도록 배치된 편향 가능한 루어 사이트 센서 빔(275)을 갖는다. 루어 사이트 베이스부(271)는 또한 일 구조에서 T-사이트 베이스(271)라 칭하고, 루어 사이트 센서 빔(275)은 또한 일 구조에서 T-사이트 센서 빔(275)이라 칭한다. 다른 구조들이 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 24 내지 도 40의 실시예의 제 1 양태의 일례에서, 카세트 메인 보드(253)는 편향된 루어 사이트 센서 빔(275)과 편향 해제되는 루어 사이트 센서 빔(275) 중 단지 하나만을 감지하도록 배치된 루어 적소 배치 광학 센서(226)(도 44 참조)를 갖는 수술실 유닛(PRU)(도 41 내지 도 57에 도시됨)에 부착 및 탈착 가능하다. 일 변형예에서, 수술실 유닛(200)은 루어 사이트 센서 빔(275)을 감지하거나 감지하지 않는 루어 적소 배치 광학 센서(226)에 적어도 부분적으로 기초하여 배관을 통해 환자로 약물을 전달하고 배관(277, 259)을 공기 정화하도록 배관(277, 259) 내의 약물의 유동을 제어한다. 다른 예들은 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있 다.
본 발명의 제 2 양태(그 실시예가 도 24 내지 도 40에 도시된 약물 전달 카세트 조립체) 및 이후에 설명된 본 발명의 제 3 양태(그 실시예가 도 41 내지 도 57에 도시된 수술실 유닛)의 조합의 광범위한 설명은 약물 전달 조립체[예를 들면, 약물 전달 카세트 조립체(251) 및 수술실 유닛(200)]를 위한 것이다. 조합의 일 양태에서, 약물 전달 조립체(예를 들면, 251, 200)는 배관(예를 들면, 277, 259), 저장 사이트[예를 들면, 루어 사이트 베이스부(271)], 펌프(예를 들면, 도 41에 도시된 바와 같은 220) 및 센서[예를 들면, 도 44에 도시된 바와 같은 루어 적소 배치 광학 센서(226)]를 구비한다. 배관(예를 들면, 277, 259)은 약물을 수용하는 약물 유리병(예를 들면, 250)에 유체 연결 가능한 약물 수용 단부를 갖고 약물 전달 단부[예를 들면, 루어(269)]를 갖는다. 저장 사이트(예를 들면, 271)는 배관의 약물 전달 단부가 환자와 약물 전달 연통하지 않을 때 배관(예를 들면, 277, 259)의 약물 전달 단부(예를 들면, 269)를 해제 가능하게 저장하기 위해 적용된다. 펌프(예를 들면, 220)는 배관(예를 들면, 277, 259)이 펌프(예를 들면, 220)에 작동적으로 연결될 때 배관(예를 들면, 277, 259)을 공기 정화하고 배관(예를 들면, 277, 259)을 통해 환자로 약물을 전달하도록 배관(예를 들면, 277, 259) 내의 약물의 유동을 제어한다. 센서(예를 들면, 226)는 출력을 갖고 저장 사이트(예를 들면, 271) 내의 배관(예를 들면, 277, 259)의 약물 전달 단부(예를 들면, 269)의 존재 및/또는 부재를 감지하도록 배치된다.
광범위하게 설명된 조합의 일례에서, 배관의 약물 전달 단부는 실질적으로 25.4 내지 101.6mm(1 내지 4 인치)의 길이를 갖고 배관(예를 들면, 277, 259) 자체의 약물 전달 단부에 부착된 임의의 단부 피팅[예를 들면, 루어(269)]을 구비한다. 일 적용에서, 센서는 저장 사이트(예를 들면, 271) 내의 배관(예를 들면, 277, 259)의 약물 전달 단부(예를 들면, 269)의 존재 및/또는 부재를 직접 감지한다. 다른 적용에서, 센서(예를 들면, 226)는 저장 사이트(예를 들면, 271) 내의 배관(예를 들면, 277, 259)의 약물 전달 단부(예를 들면, 269)의 존재와 부재 사이의 위치를 변경하는 다른 부품[예를 들면, 루어 사이트 센서 빔(275)]의 존재 및/또는 부재를 감지함으로써 배관(예를 들면, 277, 259)의 약물 전달 단부(예를 들면, 269)의 존재 및/또는 부재를 간접적으로 감지한다. 인용된 부품들은 괄호 내의 부품들에서 발견되는 특정 부품예에 한정되지 않는다는 것이 이해된다. 따라서, 다른 광학 센서, 초음파 센서, 근접 센서 또는 전자기 센서와 같은 센서의 다른 예가 비제한적으로 사용될 수 있다. 마찬가지로, 저장 사이트 등의 다른 예가 사용될 수 있고, 약물 전달 시스템은 당 기술 분야의 숙련자에 의해 이해될 수 있는 바와 같이 약물 전달 카세트 조립체 및/또는 수술실 유닛을 요구하는 것에 제한되지 않는다.
약물 전달 조립체(예를 들면, 251, 200)의 일 구현예에서, 펌프(예를 들면, 220)는 배관(예를 들면, 277, 259)의 약물 전달 단부(예를 들면, 269)가 센서(예를 들면, 226)의 출력으로부터 판정된 바와 같이 저장 사이트(예를 들면, 271) 내에 저장될 때에만 배관(예를 들면, 277, 259)을 공기 정화한다. 이는 배관(예를 들면, 277, 259)의 약물 전달 단부(예를 들면, 269)가 환자와 유체 연통할 때 배관 (예를 들면, 277, 259)의 부주의한 프라이밍(즉, 공기 정화)를 방지하는 것을 보조한다.
약물 전달 조립체(예를 들면, 251, 200)의 동일한 또는 상이한 구현예에서, 배관(예를 들면, 277, 259)은 배관(예를 들면, 277, 259)의 약물 전달 단부(예를 들면, 269)가 센서(예를 들면, 226)의 출력으로부터 판정된 바와 같이 저장 사이트(예를 들면, 271)에 저장될 때에만 펌프(예를 들면, 220)로부터 작동적으로 분리 가능하다. 이는 환자 또는 환경 내로의 약물의 자유로운 유동을 방지하는 것을 보조한다. 일 변형예에서, 펌프 하우징 도어(예를 들면, 201)는 펌프(예를 들면, 220)가 펌핑되지 않을 때 펌프 작용이 약물 유동에 요구되고 약물 유동이 차단되도록(즉, 자유 유동이 없음) 펌프(예를 들면, 220)에 대해 작동적으로 연결된 배관(예를 들면, 277, 259)을 압착한다. 이 변형예에서, 펌프 하우징 도어(예를 들면, 201)가 로킹되고 배관(예를 들면, 277, 259)의 약물 전달 단부(예를 들면, 269)가 센서(예를 들면, 226)의 출력으로부터 판정된 바와 같이 저장 사이트(예를 들면, 271) 내에 저장되지 않으면 압착된 배관(예를 들면, 277, 259)을 제거하도록 개방될 수 없다.
도 24 내지 도 40의 실시예의 제 2 양태는 약물 전달 카세트 메인 보드(253)를 구비하는 약물 전달 카세트 조립체(251)를 위한 것이다. 약물 유리병(250)은 카세트 메인 보드(253)에 부착 가능하다. 카세트 메인 보드(253)는 약물 유리병이 카세트 메인 보드(253)에 부착될 때 약물 유리병(250)에 의해 편향되고 약물 유리병(250)이 카세트 메인 보드(253)에 부착되지 않을 때 편향 해제되도록 배치된 편 향 가능한 약물 유리병 사이트 센서 빔(267)을 갖는다. 약물 유리병 사이트 센서 빔(267)은 또한 일 구조에서 스파이크 센서 빔(267)이라 칭한다. 다른 구조들이 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 24 내지 도 40의 실시예의 제 2 양태의 일례에서, 카세트 메인 보드(253)는 편향된 약물 유리병 사이트 센서 빔(267)과 편향 해제되는 약물 유리병 사이트 센서 빔(267) 중 단지 하나만을 감지하도록 배치된 약물 유리병 적소 배치 광학 센서(228)(도 44 참조)를 갖는 수술실 유닛(PRU)(200)(도 41 내지 도 57에 도시됨)에 부착 및 탈착 가능하다. 일 변형예에서, 수술실 유닛(200)은 약물 유리병 사이트 센서 빔(267)을 감지하거나 감지하지 않는 약물 유리병 적소 배치 광학 센서(228)에 적어도 부분적으로 기초하여 약물 유리병(250)으로부터의 약물의 유동을 제어한다.
도 24 내지 도 40의 실시예의 제 2 양태의 동일한 또는 다른 예에서, 약물 유리병(250)은 약물 유리병 밀봉부(42)를 구비하고, 약물 전달 카세트 조립체(251)는 또한 스파이크 팁(296)과 스파이크 미늘(184)을 갖는 스파이크(261)를 구비한다. 약물 유리병(250)이 카세트 메인 보드(253)에 부착될 때, 약물 유리병 밀봉부(42)는 스파이크 팁(296)에 의해 천공되어 스파이크 미늘(184)에 의해 유지되고 약물 유리병 사이트 센서 빔(267)은 스파이크 미늘(184)에 대해 약물 유리병(250)을 상향 압박한다. 이러한 상향 압박은 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해될 수 있는 바와 같이 약물 폐기를 감소시킨다. 다른 예들이 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 24 내지 도 40의 실시예의 제 3 양태는 약물 전달 카세트 스파이크(261)를 구비하는 약물 전달 카세트 조립체(251)를 위한 것이다. 약물 유리병(250)은 스파이크(261)에 부착 가능하다. 약물 유리병(250)은 약물 유리병 밀봉부(42)를 구비한다. 스파이크(261)는 스파이크 팁(296) 및 스파이크 미늘(184)을 갖는다. 약물 유리병(250)이 스파이크(261)에 부착될 때, 약물 유리병 밀봉부(42)는 스파이크 팁(296)에 의해 천공되어 스파이크 미늘(184)에 의해 유지된다.
도 24 내지 도 40의 실시예의 제 4 양태는 약물 전달 카세트 스파이크(261), 배관(277, 259) 및 약물 전달 카세트 메인 보드(253)를 구비하는 약물 전달 카세트 조립체(251)를 위한 것이다. 스파이크(261)는 약물 유리병 밀봉 천공 스파이크 팁(296)을 구비한다. 배관(277, 259)은 스파이크(261)에 유체 연결 가능하고 그로부터 유체 분리 가능한 약물 수용 단부를 갖고, 루어(269)에 유체 연결되는 약물 전달 단부를 갖는다. 스파이크(261)는 카세트 메인 보드(253)에 부착 및 탈착 가능하다. 이는 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해될 수 있는 바와 같이 전체적인 첨예한 폐기물 체적 및 폐기 비용을 감소시키는 첨예한 용기에 스파이크(261)가 배치될 수 있게 한다.
도 24 내지 도 40의 실시예의 제 5 양태는 루어(269), 배관(277, 259) 및 약물 전달 카세트 메인 보드(253)를 구비하는 약물 전달 카세트 조립체(251)를 위한 것이다. 배관(277, 259)은 약물을 수용하는 약물 유리병(250)에 유체 연결 가능한 약물 수용 단부를 갖고, 루어(269)에 유체 연결된 약물 전달 단부를 갖는다. 카세트 메인 보드(253)는 루어 사이트 베이스부(271)를 갖는다. 루어(269)는 루어 사 이트 베이스부(271)에 부착 및 탈착 가능하다. 루어 사이트 베이스부(271)는 루어(269)가 루어 사이트 베이스부(271)에 부착될 때 루어(269)를 나오는 임의의 약물을 수집하도록 배치된 점적 챔버(273)를 갖는다. 루어 사이트 베이스부(271)는 또한 일 구조에서 T-사이트 베이스(271)라 칭한다. 다른 구조들이 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다. 도 24 내지 도 40의 실시예의 제 5 양태의 일례에서, 약물 전달 카세트 조립체(251)는 또한 점적 챔버(273)에 배치된 약물 흡수 패드(273')를 구비한다. 다른 예들이 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 24 내지 도 40의 실시예의 제 6 양태는 루어(269) 및 배관(277, 259)을 구비하는 약물 전달 카세트 조립체(251)를 위한 것이다. 배관(277, 259)은 함께 유체 연결된 코일형 튜브(259) 및 가요성 튜브(277)를 구비한다. 가요성 튜브(277)는 약물을 수용하는 약물 유리병(250)에 유체 연결 가능한 약물 수용 단부를 갖고, 코일형 튜브(259)는 루어(269)에 유체 연결되는 약물 전달 단부를 갖는다. 코일형 튜브(259)는 사용자에 의해 연장 가능하다. 도 24 내지 도 40의 실시예의 제 6 양태의 일례에서, 코일형 튜브(250)는 인접 코일들이 함께 해제식으로 부착되는 복수의 코일을 구비한다. 이 구성은 환자와 함께 사용되기 위해 요구되는 코일형 튜브(259)의 길이만 사용자가 견인할 수 있게 하여 향상된 배관 관리를 제공한다. 다른 변형예에서, 살균 중의 조사는 코일형 튜브(259)의 인접 코일을 해제식으로 함께 부착한다. 동일한 또는 상이한 예에서, 코일형 튜브(259)는 가요성 튜브(277)보다 작은 내경을 갖는다. 이는 그 사용 후에 배관(277, 259) 내에 잔류하는 약물 폐기물을 감소시키고 초기 정화 중의 공기의 제거를 촉진한다. 다 른 예들이 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 24 내지 도 40의 실시예의 제 7 양태는 진정 전달 시스템(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]의 수술실(200)에 제거식으로 부착 가능하고 연동 펌프 절결부(254)를 구비하는 약물 전달 카세트 메인 보드(253)를 구비하는 약물 전달 카세트 조립체(251)를 위한 것이다. 도 24 내지 도 40의 실시예의 제 7 양태의 일례에서, 약물 전달 카세트 조립체(251)는 또한 메인 보드(253)에 부착되는 실질적으로 선형부를 갖고 연동 펌프 절결부(254)에 걸치는 약물 전달 가요성 튜브(277)를 구비하고, 메인 보드(253)가 수술실 유닛(200)에 부착될 때, 가요성 튜브(277)의 부분은 수술실 유닛(200)의 약물 전달 연동 펌프의 펌프 핑거에 작동적으로 연결된다.
도 24 내지 도 40의 실시예의 제 8 양태는 약물 전달 카세트 메인 보드(253)를 구비하는 약물 전달 카세트 조립체(251)를 위한 것이다. 메인 보드(253)는 상부 좌측부, 상부 우측부, 저부 우측부 및 저부 좌측부를 갖는다. 카세트 메인 보드(253)는 진정 전달 시스템(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]의 수술실 유닛(200)에 제거식으로 부착 가능하다. 메인 보드(253)는 상부 좌측부와 상부 우측부 사이에 배치된 연동 펌프 절결부(254)를 갖는다. 메인 보드(253)는 상부 우측부와 저부 우측부 사이에 배치된 라인내 공기 센서 절결부(255)를 갖는다.
도 24 내지 도 40의 실시예의 제 8 양태의 일례에서, 약물 전달 카세트 조립체(251)는 또한 메인 보드(253)의 상부 좌측부 및 상부 우측부에 부착되어 연동 펌 프 절결부(254)에 걸치는 실질적으로 선형의 제 1 부분을 갖고 메인 보드(253)의 상부 우측부와 저부 우측부에 부착되어 라인내 공기 센서 절결부(255)에 걸치는 실질적으로 선형의 제 2 부분을 갖는 약물 전달 가요성 튜브(277)를 구비한다. 메인 보드(253)가 수술실 유닛(200)에 부착될 때, 가요성 튜브(277)의 제 1 부분은 수술실 유닛(200)의 약물 전달 연동 펌프의 펌프 핑거에 작동적으로 연결되고, 가요성 튜브(277)의 제 2 부분은 수술실 유닛(200)의 라인내 공기 센서에 작동적으로 연결된다.
도 24 내지 도 40의 실시예의 제 8 양태의 동일한 또는 상이한 예에서, 메인 보드(253)의 하부 좌측부는 메인 보드(253)의 하부 우측부의 아래로 연장되어 메인 보드(253)의 하부 좌측부의 우측 및 하부 좌측부의 아래로 연장하는 펌프 도어 래치 절결부를 형성한다.
그 예들을 포함하는 도 24 내지 도 40의 상술한 양태의 임의의 것의 일 적용에서, 카세트 메인 보드(253)는 수술실 유닛(PRU)(200)(도 41 내지 도 57에 도시됨)에 직접 부착 가능하다. 다른 적용들이 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
그 예들을 포함하는 도 24 내지 도 40의 실시예의 상술한 양태의 임의의 하나 이상은 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해될 수 있는 바와 같이 도 24 내지 도 40의 실시예의 상술한 양태의 임의의 다른 하나 이상과 조합될 수 있다.
이하의 단락들은 도 24 내지 도 40의 실시예의 일 특정 가능예의 상세한 설명을 제공한다. 이 특정 가능예의 임의의 특징(들)은 도 24 내지 도 40의 실시예의 상술한 양태(그 예들을 포함함)의 임의의 것에 추가될 수 있다는 것을 주목하 라. 이 가능예에서, 약물 전달 카세트 조립체(251)는 약물 전달 주입 펌프 조립체(220)와 결합하여 사용된다. 이 가능예에서, 약물 전달 카세트 조립체(251)는 간단한 수술 중에 진정 약물(들)을 투여하도록 의도된 일체형 환자 모니터링 및 진정 전달 시스템(SDS)(100)(도 41에 도시됨)의 부분이다. 시스템은 소정 진정 효과를 성취하고 유지하는 가변 유량 주입으로 약물(들)을 전달하도록 약물 전달 카세트 조립체(251)와 함께 약물 전달 알고리즘 및 정맥내 주입 연동(또는 다른 유형) 펌프(220)(도 41 참조)를 사용한다.
본원에서 사용되는 용어 "근위측"은 약물 전달 카세트 조립체(251)를 사용하는 장치에 가장 근접하고 약물 전달 카세트 조립체(251)가 사용되는 환자로부터 가장 먼 위치를 칭한다. 역으로, 용어 "원위측"은 약물 전달 카세트 조립체(251)를 사용하는 장치로부터 가장 멀고 환자에 가장 근접한 위치를 칭한다.
도 24 내지 도 26에 도시된 바와 같이, 카세트(251)는 일례에서 평활한 라운딩된 코너를 갖는 대략 편평한 직사각형 형상을 갖는 강성 열가소성 재료로 성형된 카세트 메인 보드(253)와 연동 펌프(220)(도 41 참조) 및 그 센서 부품(예를 들면, 도 44에 도시된 바와 같은 226 및 228)과의 간섭을 허용하도록 설계된 직사각형 절결부(254, 255)로 이루어진다. 일 전개에서, 메인 보드(253) 및 부품을 포함하는 카세트(251)는 단일 환자용 부품이고 1회용이다. 카세트 메인 보드(253)는 유체 연통 튜브(277, 259), 리듀서(281), 스파이크 시스템(272) 및 상업적 루어(269)를 지지하도록 성형된 특징을 갖고 설계된 대략 편평한 얇은 베이스로 이루어진다. 스파이크 시스템(272)은 스파이크 캡(263), 스파이크(261), 공기 통기 필터(295) 및 스파이크 엘보우(265)를 구비한다.
도 24 내지 도 26을 재차 참조하면, 카세트 메인 보드(253)는 카세트(251)에 조립된 부품을 유지 고정하는 상부면(252) 및 저부면(260)을 갖는다. 카세트 메인 보드(253)는 그위측면에 연동 펌프 절결부(254)를 갖는다. 라인내 공기 센서 절결부(255) 및 튜브 통로(258)는 메인 보드(253)의 측면에 대체로 위치된다. 가시적인 화살표 부호(289)가 메인 보드(253)의 중심에 일반적으로 양각 성형되고, 화살표 팁은 사용자에게 카세트(251)의 삽입 방향을 지시한다. 정렬 구멍(287)은 펌프(220) 내에 카세트(251)를 정렬하고 사용자 위치를 보조하는데 사용되는 메인 보드(253)를 통한 둥근 구멍이다(도 41 참조).
도 24 내지 도 26에 도시된 바와 같이, 일 구조에서 카세트 메인 보드(253)는 펌프 절결부(254)와 라인내 공기 센서 절결부(255)에 인접하여 플라스틱 성형된 구조체(253)의 강성을 증가시키기 위한 상부면(252) 상의 일 보강 리브(256)와 저부면(260) 상의 평행한 보강 홈(286)으로 이루어진다. 보강 리브(256) 및 보강 홈(286)은 취급 및 사용을 위해 메인 보드(253)를 강성이 되게 하는 것을 보조한다. 보강 리브(256) 및 보강 홈(286)은 카세트 메인 보드(253)의 부분으로서 일체 성형된다.
도 24 및 도 26에 도시된 바와 같이, 카세트 메인 보드(253)는 (a) 코일형 튜브(259)를 유지하도록 설계된 코일형 튜브 베이스(257)와, (b) 루어(269)를 유지하기 위한 T-사이트 베이스(271)와, (c) 스파이크 시스템(272)을 수용하기 위한 스파이크 베드(262)를 갖는다. 카세트 메인 보드(253)는 또한 파지기 핸들(285)을 구비한다.
도 26에 도시된 바와 같이, 파지기 핸들(285)은 카세트 메인 보드(253)의 일체형 부분이고 사용자 취급을 용이하게 하도록 원위측으로부터 연장한다. 파지기 핸들(285)은 유지를 용이하고 편안하게 하도록 평활한 라운딩된 코너를 갖고 형성된다. 평행한 리브(190)가 파지기 핸들(285)의 상부면에 성형되고, 이는 펌프(220)로부터 카세트(251)를 삽입하거나 제거하는 동안 견고하게 파지하기 위한 견고한 비미끄럼 표면을 제공하는 기능을 한다(도 41 참조).
도 24 및 도 26에 도시된 바와 같이, 카세트(251) 상에 장착된 약물 전달 시스템은 유체 연통으로 조립된 일 세트의 가요성 튜브로 이루어진다. 배관 세트는 (a) 코일형 튜브(259)와 (b) 가요성 튜브(277)를 구비한다. 약물 시스템은 또한 (c) 리듀서(281)와 (d) 스파이크 베드(262)에 장착된 스파이크 시스템(272)과 (e) T-사이트 베이스(271) 상에 장착된 상업적 루어(269)로 이루어진다. 일 구조에서, 모든 요소들은 취급 및 운반을 위해 적소에 제거 가능하게 장착된다.
도 25 및 도 26에 도시된 바와 같이, 튜브(277)는 일정한 내경 및 외경 단면을 갖는 상업적으로 입수 가능한 PVC와 같은 투명 가요성 플라스틱으로 제조된다. 튜브(277)는 통로(258)를 통한 굽힘을 허용하고 클립(279) 내로 끼워지도록 가요성 탄성 재료로 제조된다. 튜브(277)는 일반적으로 카세트 외부 윤곽을 따르도록 조립된다. 카세트(251)는 튜브(277)를 안내하고 유도하도록 클립(279) 및 트랙벽 리테이너(291)를 이용하여, 일반적으로 카세트(251)의 코너 주위에 및 통로(258)를 통해 그 단면 직경을 일정하게 유지한다. 도시되지 않은 일 구조에서, 트랙벽 리 테이너(291)는 하나 이상의 부가의 클립(279)으로 대체된다.
도 25 및 도 26에 도시된 바와 같이, 튜브(277)는 약물 유체 연통 시스템의 부분이고, 일 단부에서 스파이크 엘보우(265)에, 다른 단부에서 리듀서(281)에 연결된다. 튜브(277)는 카세트(251)의 저부측에서 스파이크 엘보우(265) 내로 연결된다. 다음, 튜브(277)는 카세트(251)의 횡단방향으로 회전하여 카세트 저부측면(260)으로부터 튜브 통로(258)를 통해 연장한다. 튜브(277)의 대향 단부는 카세트(251)의 상부측면 상에서 리듀서(281) 내에 연결된다. 튜브(277)는 절결부(254, 255)를 가로질러 자유롭게 연장한다. 튜브(277)는 라인내 공기 절결부(255) 및 연동 펌프 절결부(254)를 가로지른다.
도 24, 도 26 및 도 29에 도시된 바와 같이, 가요성 튜브(277)는 카세트 상부면(252) 상에 위치된 성형된 클립(279)에 의해 적소에 유지된다. 클립(279)은 왜곡 없이 튜브(277)를 적소에 정렬하여 고정하기 위한 교번적인 개구를 갖는다. 클립(279)은 튜브(277)의 외경에 정합하도록 대체로 만곡된다. 클립 개구(270, 276)는 클립을 생성하는 제조 프로세스의 결과이다. 이중 클립(280)은 카세트 메인 보드(253) 상에 리듀서(281)를 고정한다. 일 구조에서, 이중 클립(280)은 리듀서(281)에 단단히 부착되고 배관 시스템을 고정하기 위해 이들 사이에 작은 간극만을 갖고 형성된다(도 29에 도시됨). 클립(280)은 또한 리듀서(281) 본체의 외부 윤곽에 정합하도록 만곡 형상을 갖는다. 이중 클립(280)은 고정된 위치에 제한된 리듀서(281)의 본체 상에 두 개의 링을 유지하여, 취급 또는 사용 중에 미끄러짐을 방지한다. 리듀서(281)는 편평한 저부를 갖고, 카세트 메인 보드(253)는 리듀 서(281)가 이중 클립(280)에 의해 고정될 때 리듀서(281)를 적소에 체류하는 것을 또한 보조하는 리듀서 위치결정 리브(40)(도 29에는 도시되어 있지만 도 26에는 명료화를 위해 생략됨)를 갖는다. 일례에서, 튜브(277)는 클립(280)에 의해 성취되는 연동 펌프(220)로의 연결 후에 견고하고 직선으로 유지된다.
도 26 및 도 29에 도시된 바와 같이, 트랙벽 리테이너(291)는 코너 주위로 안내될 때 구속된 튜브(277)를 포획하고 유지하도록 카세트 상부면(252) 상에 성형된다. 벽들 사이의 거리는 튜브(277)를 보유하는 것을 보조하는 튜브(277)와의 약간의 간섭을 생성하도록 이루어진다. 상술한 바와 같이, 도시되지 않은 일 구조에서, 트랙벽 리테이너(291)는 하나 이상의 부가의 클립(279)으로 대체된다.
도 26에 도시된 바와 같이, 리듀서(281)는 유체 연통 시스템의 부분이고, 카세트(251)의 근위부 상에 장착된다. 일 구조에서, 이는 투명 열가소성 재료로 제조되고 서로 대략 직각인 입구 및 출구를 갖는 유체 연통하는 입구 및 출구를 포함한다. 리듀서(281)의 입구 단부는 출구보다 크다. 출구 단부는 IV(정맥내) 코일형 튜브(259)에 연결되도록 적용되고 입구 단부는 가요성 튜브(277)에 연결되도록 적용된다. 리듀서(281) 주 본체는 이를 적소에 고정하도록 클립(280) 상에 장착되도록 두 개의 성형된 링을 갖는 대략 원통형으로 성형된다. 리듀서(281)는 또한 더 작은 직경 배관 조립체 코일형 튜브(259) 및 더 큰 직경 가요성 튜브(277)를 적소에 고정하는 것을 보조한다.
도 26 및 도 27에 도시된 바와 같이, 코일형 튜브(259)는 전체 크기를 최소화하고 사용자에 의한 취급 및 관리를 용이하게 하는 방식으로 대략 원통 나선형으 로 편향되어 제조되고 조립된 예를 들면 상업적으로 입수 가능한 PVC인 투명 IV 배관으로 제조된다. 일 구조에서, 코일형 튜브(259)는 그 최대 길이로 풀려서 연장될 때 대략 총 2.44m(8 피트)이다. 이는 사용자가 카세트(251)와 환자 사이로 코일형 튜브(259)를 연장하기에 충분한 길이일 수 있다. 일 구조에서, 코일형 튜브(259)는 펌프(220) 내로의 카세트(251) 선적 및 설치 중에 이동을 방지하도록 설계된 반원통형 베이스(257)에서 카세트(251) 상에 저장된다. 코일형 튜브(259)의 일 단부는 리듀서(281)에 부착되고, 다른 단부는 루어(269)에 연결된다. 사용시에, 임상의는 T-사이트 베드(271)로부터 루어(269)를 제거하여 제 1 루어 클립(274) 및 제 2 루어 클립(297)으로부터 루어(269)를 분리하고, 환자에 도달하는데 필요한만큼 튜브(259)를 견인하여 풀리게 한다. 튜브(259)의 내부 유로는 그 사용 후에 배관 내에 잔류하는 폐기 약물(들)을 최소화하고 초기 정화 중에 공기의 제거를 촉진하기 위해 가요성 튜브(277)와 비교하여 최소화된다는 것을 주목해야 한다.
도 24, 도 27 및 도 29 내지 도 31에 도시된 바와 같이, T-사이트 베이스(271)는 루어(269)를 제거 가능하게 포획하도록 설계된다. T-사이트 베이스(271)는 또한 루어(269)가 적소에 고정될 때 루어(269)에 접촉하여 빔(275)이 편향되고 수술실 유닛(PRU)(200)(도 41 내지 도 57에 도시됨) 상의 광학 센서(226)와 인터페이스하도록 하는 편향형 내장 빔(275)을 구비한다. T-사이트 베이스(271)는 약물 라인 정화 중에 약물 유출을 포획하고 수용하기 위한 저장조로서 사용되는 개방 점적 챔버(273)를 추가로 포함한다. T-사이트 베이스(271)는 카세트 상부 면(252)에 경사진 베드(도 35에 도시된 바와 같이)를 생성하기 위한 내장벽을 갖는다. T-사이트 베이스(271)는 두 개의 성형 클립을 갖는다. 제 1 루어 클립(274) 및 제 2 루어 클립(297)은 루어(269)를 견고하게 고정한다. T-사이트 베이스(271)는 얇은 타워(278)를 구비한다. 루어(269)는 과잉 약물 유출을 챔버(273) 내로 안내하도록 경사진 각도로 T-사이트 타워(278)의 상부에 위치한다.
도 27 및 도 29에 도시된 바와 같이, 점적 챔버(273)는 T-사이트 베이스(271)의 일체 부분이고 일례에서 카세트 메인 보드(253)의 성형 부분이다. 점적 챔버(273)는 일반적으로 카세트 메인 보드(253)의 중심 영역에 위치된다. 점적 챔버(273)는 T-사이트 타워(278)에 수렴하는 일 벽을 갖는 일반적으로 직사각형 형상을 갖고 총 약물 유리병(250)(도 32 참조) 함량의 특정 체적을 포함하도록 치수 설정된다. 점적 챔버(273)는 카세트 사용 후에 임의의 잔류 약물을 포획하고 약물 라인 정화 중에 유출을 방지하는 기능을 한다. 일 변형예에서, 점적 챔버(273)는 모든 배수된 약물(들)을 흡수하기 위한 흡수 패드(273')를 포함한다.
도 25 내지 도 27 및 도 29 내지 도 31에 도시된 바와 같이, T-사이트 센서 빔(275)은 카세트 메인 보드(253)의 일체형 부분으로서 성형되고 외팔보로서 기능한다. 빔(275)의 피벗점은 T-사이트 타워(278)의 상부면 상에 카세트(251)의 원위측면에 형성된다. 일 구조에서, 빔(275)의 자유 현수 단부는 PRU(200)에 위치된 T-사이트 적소 배치 광학 센서(226)와 인터페이스하는 T-사이트 베이스(262)(도 31에 도시된 바와 같이)의 중심 종방향 개구 내로 카세트 저부면(260)을 통해 연장한다. 빔(275)의 자유 현수 단부는 일반적으로 "T"로서 설계된다. "T"의 일 팁은 루어(269)에 접촉한다. 루어(269)가 베이스(271)에 고정될 때, 빔(275)은 편향되고 다른 T 팁은 광학 T-사이트 적소 배치 센서(226)의 경량 빔을 파괴한다. 이는 루어(269)가 적소에 배치되어 약물 라인 정화가 수행될 수 있다는 것을 PRU(200)(도 41 내지 도 57에 도시됨)에 지시한다.
도 26 및 도 27에 도시된 바와 같이, 루어(269)는 상업적으로 입수 가능하고 의료 분야에 공지되어 있다. 이는 강성 플라스틱으로 제조된다. 일 구조에서, 루어(269)는 "T"의 모든 3개의 레그와 유체 연통하는 내부 루멘을 갖는 "T"형이다. 하나의 T-레그는 코일형 튜브(259)에 연결된다. 다른 "T" 레그는 IV 루어 피팅에 부착될 수 있는 무니들(needleless) 포트를 포함한다. 최종 "T" 레그는 제거 가능한 더스트 캡을 갖는다.
도 26, 도 28 및 도 32 내지 도 34에 도시된 바와 같이, 스파이크 베드(262)는 약간의 각도로 카세트 메인 보드(253) 내로 성형된 리세스 형성 영역이고 따라서 스파이크(261)가 메인 보드(253)에 조립될 때에, 카세트(251)가 PRU(200)(도 41 내지 도 57에 도시됨) 내의 펌프(220) 내에 배치되면 스파이크(261)는 실질적으로 수직으로 배향된다. 스파이크(261)의 수직 위치는 스파이크(261) 상에 배치될 때 적절하고 완전하게 배수하도록 약물 유리병(250)을 보조한다. 스파이크 베드(262)는 스파이크 윙(197)을 수용하기 위한 직립벽을 갖는다. 스파이크 베드(262) 저부는 스파이크 조립체(261)를 정렬하는 것을 보조하기 위한 두 개의 구멍(292)과 상향 연장하는 두 개의 안내 핀(299)을 구비한다. 스파이크 베드(262)의 중심 영역은 공기 통기 보스(177)를 수용하기 위한 절반 원통형 베이스(199)를 갖는다. 공 기 통기 보스 베이스(199)는 일반적으로 중공 스파이크(261)를 적소에 유지하기 위한 둥근 윤곽 상에 단차부를 생성한다. 스파이크 베드(262) 저부의 중심에는, 스파이크 약물 보스(185)를 삽입하기 위한 둥근 구멍이 존재한다. 종방향에서, 스파이크 베드(262)의 중간에는 편평하게 만곡된 형상을 갖는 스파이크 센서 빔(267)의 절결부가 있다. 스파이크 센서 빔(267)은 스파이크 베드(262)의 근위측면에 고정되고 외팔보이다.
도 29 내지 도 34에 도시된 바와 같이, 외팔보 스파이크 센서 빔(267)(도 30에 도시됨)은 카세트 메인 보드(253)의 일체형 부분이다. 스파이크 빔(267)의 단부에는 PRU(200) 펌프(220)(도 41에 도시됨)에 위치된 광학 유리병 적소 배치 센서(228)와 인터페이스하도록 위치된 하부 스파이크 탭(290)이 있다. 상부 스파이크 탭(288)은 빔(267)을 따라 중간 위치에 위치된 제 2 탭이고, 약물 유리병(250)이 스파이크(261) 상에 배치될 때 약물 유리병(250)과 인터페이스하도록 위치된다. 상부 스파이크 탭(288)은 스파이크(261)가 카세트 메인 보드(253)에 적절하게 조립될 때 스파이크 윙(197)의 구멍(198)을 통해 연장한다. 카세트 조립체(251)가 PRU(200)(도 41 내지 도 57에 도시됨) 상의 펌프(220)에 적소에 있고 약물 유리병(250)이 스파이크(261) 상에 배치될 때, 유리병은 상부 스파이크 탭(288)과 접촉하여 스파이크 센서 빔(267)이 하부 스파이크 탭(290)이 PRU(200)에 위치된 광학 유리병 적소 배치 센서(228)와 인터페이스 하기에 충분히 편향될 수 있게 한다. 이는 약물 유리병(250)이 적절하게 적소에 위치되어 약물 라인 정화가 실행될 수 있고 PRU(200) 펌프(200)가 환자에게 약물(들)을 전달할 수 있도록 하는 것을 PRU(200)에 지시한다.
도 24, 도 26 및 도 32 내지 도 34에 도시된 바와 같이, 스파이크 시스템(272)은 스파이크 캡(263), 스파이크(261) 및 스파이크 엘보우(265)로 이루어진다. 스파이크 캡(263)은 스파이크 팁(296)에 의한 부주의한 관통으로부터 임상의를 보호하는 것을 보조한다. 스파이크 캡(263)은 래치 연결 기구에 의해 스파이크 팁(296)의 상부에 제거 가능하게 부착된다. 스파이크 엘보우(265)는 약물 보스(185) 상에 제거 가능하게 나사 결합된다(루어 로크에 의해). 스파이크 엘보우(265)는 카세트 메인 보드(253)에 스파이크(261)를 경고히 부착한다. 약물 보스(185)로부터의 스파이크 엘보우(265)의 나사 해제는 스파이크(261)가 카세트 메인 보드(253)로부터 용이하게 제거될 수 있게 하여 스파이크(261)가 첨예한 용기에 적절하게 배치될 수 있게 하여 전체 폐체적(waste volume)을 최소화하고 사용자에 대한 폐기 비용을 절약한다.
도 32 내지 도 34에 도시된 바와 같이, 스파이크(261)는 강성 열가소성 재료로 성형되고 스파이크(261)의 길이에 일반적으로 평행하게 연장하는 두 개의 내부 루멘을 포함한다. 스파이크(261)는 스파이크 팁(296)의 베이스로서 기능하는 천공 팁(296) 및 스파이크 윙(197)을 갖는 일반적으로 원통형이다. 스파이크(261)는 약물 유리병(250)이 스파이크 팁(296)으로부터 미끄러지는 것을 방지할 수 있는 스파이크 미늘(184)을 구비한다. 스파이크 팁(296)은 제 1 경사부(186) 및 제 2 경사부(187)를 구비한다. 제 1 경사부(186)는 약물 라인 루멘(195)과 유체 연통하는 약물 개구를 구비한다. 유사하게, 제 2 경사부(187)는 공기 통기 루멘(196)과 통 풍 연통하는 공기 유리병 개구를 구비한다. 사용시에, 약물 유리병 밀봉부(42)가 스파이크 팁(296)에 의해 천공되어 스파이크 미늘(barb)(184)에 의해 유지된다.
도 26 및 도 32 내지 도 34에 도시된 바와 같이, 약물 라인 루멘(195)은 스파이크 팁(296)과 약물 채널(294) 사이에서 유체 연통한다. 약물 채널(294)의 외부에는 약물 보스(185)가 있다. 약물 보스(185)의 외부에는 스파이크 엘보우(265)를 부착하기 위한 나사산(193)이 있다. 공기 통기 루멘(194)이 공기 통기 채널(293)과 유체 연통한다. 공기 통기 채널(293)의 외부에는 공기 통기 보스(177)가 있다. 공기 통기 루멘(194)은 약물 유리병(250) 내부의 공기압을 평형화하여, 유체가 약물 유리병(250)으로부터 약물 라인 루멘(195)을 통해 약물 배관 라인 내로 중력에 의해 유동할 수 있게 하는데 사용된다. 일 구조에서, 공기 통기 보스(177)에 스냅 결합되는 상업적으로 입수 가능한 공기 통기 필터(295)(도 26에 도시된 바와 같이)가 존재한다. 일반적으로, 공기 통기 필터(295)는 일 측면에 미세한 메시 특징을 갖는 원통형 형상을 갖는다. 공기 통기 필터(295)는 공기 통기 채널(293)을 통한 방향에서의 공기를 포함하는 가스의 통과를 위해 투과성이지만, 공기 통기 채널(293)을 통한 방향에서의 액체 및 고체 재료의 통과는 배제한다.
도 26, 도 28, 도 32 내지 도 40에 도시된 바와 같이, 스파이크(261)는 평활한 둥근 코너를 갖는 대략 사다리꼴 얇은 플레이트로서 설계된 편평한 윙(197) 베이스를 갖는다. 스파이크 윙(197)의 편평한 얇은 형상은 사용자 취급을 용이하게 하고 스파이크 캡(263)용 지지체를 생성한다. 두 개의 스파이크 구멍(191)은 스파이크 베이스 구멍(292)과 일치하고 PRU(200) 내의 유리병 중심 설정 기구에 스파이 크(261)를 정렬하는 기능을 한다. 스파이크 정렬 구멍(298)은 카세트(261)에 삽입될 때 정렬을 위해 사용되고 스파이크 핀(299)을 통해 결합되어 스파이크 베드(262) 상에 스파이크(261)를 정렬한다.
도 32 내지 도 40에 도시된 바와 같이, 스파이크(261)는 스파이크 윙(197)의 상부에 스냅 로크(189)를 포함한다. 스냅 로크(189)는 스파이크 윙(197)과 일체로 형성된다. 스냅 로크(189)는 스파이크(261) 상에 스파이크 캡(263)을 보유하도록 스파이크 캡(263) 상에 위치된 스파이크 래치(284)와 조화한다.
도 24, 도 32 내지 도 40에 도시된 바와 같이, 스파이크 캡(263)은 강성 열가소성 재료로 제조되고 스파이크 시스템(272)을 위한 안전 보호 장치이다. 스파이크 캡(263)은 스파이크 팁(296)을 커버하는데 사용되는 중공 본체인 커버링 헤드(176)를 포함한다. 스파이크 중공부(181)는 일반적으로 타원형 형상을 갖고 스파이크 팁(296) 상부의 스파이크 캡(263)의 조립을 용이하게 한다. 캡 핸들(182)의 양측면에는 파지기 리브(178)가 위치된다. 래치 연결 기구는 스파이크 래치(284)와, 커버링 헤드(176)의 양 측면에 일체로 성형된 제 1 아암(179) 및 제 2 아암(180)인 두 개의 지지 아암을 구비한다. 스파이크 래치(284)는 스프링형 특성을 갖고 커버링 헤드(176)의 축에 수직으로 편향 가능하다. 스파이크 캡(263)이 스파이크 팁(296) 상부에 조립될 때, 래치(284)가 스파이크(296) 상에 위치된 스냅 로크(189)에 의해 편향되어, 립(183)이 스냅 로크(189)의 에지 상에 로킹될 수 있게 한다. 제 1 아암(179) 및 제 2 아암(180)은 스파이크 캡(263)이 경사지는 것을 방지한다. 도 24, 도 26, 도 28 내지 도 31에 도시된 바와 같이, 카세트 메인 보 드(253)는 카세트 메인 보드(253)로의 스파이크 캡(263)의 캡 핸들(182)의 제거 가능한 스냅 끼워맞춤 부착을 제공하는 두 개의 캡 부착 리브(38)를 구비한다. 캡 핸들(182) 상의 민첩하고 신속한 상향력은 스파이크 캡(263)이 스파이크(261) 및 캡 부착 리브(38)로부터 해제될 수 있게 한다.
도 25 및 도 26에 도시된 바와 같이, 스파이크 엘보우(265)는 강성 열가소성 재료로 제조되고 내부 유체 채널(264)에 의해 연결된 두 개의 개구를 갖는 일반적으로 원통형 형상이다. 유체 채널(264)의 하나의 개구는 튜브(277)에 연결된다. 채널(264)의 다른 개구는 스파이크(261) 내에 위치된 약물 채널(294)과 유체 연통하고 삽입된 유리병으로부터 약물 루멘(195)을 통해 및 튜브(277)를 통해 중력에 의해 약물(들)이 유동하는 것을 허용한다. 스파이크 엘보우(265)는 스파이크 엘보우(265)가 스파이크 보스(185)(도 33 참조)에 제거 가능하게 부착되도록 하는 내부 나사산 형성 링을 포함한다. 스파이크(261)가 카세트 메인 보드(253)에 적절하게 조립될 때, 스파이크 엘보우는 스파이크(261)를 보유한다.
약물 전달 카세트(251)는 단일 환자용(SPU)이고, 수술실 유닛(PRU)(200)(도 41 내지 도 57에 도시됨) 상의 펌프 카세트 데크(219)에 수동으로 적재된다. 펌프 카세트 데크(219)는 연동 펌프(220)에 대해 카세트(251)를 가압하는 기능을 하는 힌지식 도어를 갖는다. 카세트(251)는 환자의 카테터에 연결된 정맥내 배관을 포함한다.
수술실 유닛
본 발명의 제 3 양태는 그 실시예가 도 41 내지 도 57에 도시되어 있는 수술실 유닛(200), 또는 그 구성 요소 또는 그에 의해 사용될 수 있는 구성 요소에 관한 것이다. 도 41 내지 도 57의 실시예의 제 1 양태는 약물 전달 주입 펌프 하우징(239), 약물 전달 카세트 조립체(251)(그 일 실시예가 도 24 내지 도 40에 더 상세히 도시되어 상술되어 있음) 및 펌프 하우징 도어(201)를 포함하는 약물 전달 주입 펌프 조립체(220)를 위한 것이다. 약물 전달 카세트 조립체(251)는 주입 펌프 하우징(239)에 부착 가능하고 약물 유리병 스파이크(261)(도 32 참조)를 갖는다. 펌프 하우징 도어(201)는 주입 펌프 하우징(239)에 부착되고, 도어 개방 및 도어 폐쇄 위치를 갖고, 약물 유리병 정렬 핑거(44)를 갖는다. 약물 유리병 정렬 핑거(44)는 카세트 조립체(251)가 주입 펌프 하우징(239)에 부착될 때, 펌프 하우징 도어(201)가 도어 폐쇄 위치에 있을 때 및 약물 유리병(250)이 스파이크(261)와의 결합을 위해 약물 유리병 정렬 핑거(44) 사이에 삽입될 때 상이한 직경의 약물 유리병(250)을 중심 설정하여 정렬한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 1 양태의 일 구조에서, 약물 유리병 정렬 핑거(44)가 상이한 외경을 갖고 동일한 또는 상이한 길이를 갖는 10 및 20 평방 센티미터 약물 유리병(250)을 중심 설정하고 정렬한다. 일 변형예에서, 약물 유리병 중심 설정 핑거(44)는 두 개의 탄성 오목 및 대향 핑거로 본질적으로 구성된다. 동일한 또는 상이한 구조에서, 펌프 하우징 도어(201)는 주입 펌프 하우징(239)에 회전 가능하게 부착되고 도어 개방 및 도어 폐쇄 위치 사이에서 회전 가능하다. 다른 구조 및 변형예가 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 1 양태의 일례에서, 카세트 조립체(251)는 펌프 하우징 도어(201)가 도어 개방 위치에 있을 때 주입 펌프 하우징(239)에 부착 가능하고 그로부터 제거 가능하다. 동일한 또는 다른 예에서, 약물 전달 주입 펌프 조립체(220)는 또한 주입 펌프 하우징(239)에 배치된 약물 전달 연동 펌프(232)를 구비하고 펌프 핑거(229)를 갖는다. 본 예에서, 카세트 조립체(251)는 카세트 조립체(251)가 주입 펌프 하우징(239)에 부착되고 펌프 하우징 도어(201)가 도어 개방 위치에 있을 때 펌프 핑거(229)에 작동적으로 연결 가능하다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 1 양태의 일 적용에서, 약물 전달 주입 펌프 조립체(220)는 진정 전달 시스템(SDS)(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]의 수술실 유닛(PRU)(200)의 부분이고, SDS(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]는 또한 베드측 모니터링 유닛(BMU)(300) 및 엄빌리컬 케이블(160)을 갖는다. 이 적용에서, BMU(300)는 환자 모니터링 연결부로부터 입력 신호를 수신하기 위한 제 1 시리즈의 연결점과 환자 파라미터를 출력하기 위한 제 2 시리즈의 연결점을 갖고, 환자 파라미터를 표시하기 위한 디스플레이 스크린을 갖는다. 이 적용에서, PRU(200)는 BMU(300)로부터 환자 파라미터를 수신하기 위해 의료 수술 중에 사용되고 환자 파라미터를 표시하기 위한 디스플레이 스크린을 갖는다. 이 적용에서, 엄빌리컬 케이블(160)은 BMU(300)로부터 PRU(200)로 환자 파라미터를 통신하기 위해 사용된다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 2 양태는 약물 전달 주입 펌프 하우징(239), 약물 전달 카세트 조립체(251), 펌프 하우징 도어(201) 및 펌프 하우징 도어 로크(205/222)를 포함하는 약물 전달 주입 펌프 조립체(220) 및 약물 전달 카세트 조립체(251) 조합체를 위한 것이다. 카세트 조립체(251)는 주입 펌프 하우징(239)에 부착 가능하고, 루어(269)를 가지며, 루어 사이트 베이스부(271)를 포함하는 약물 전달 카세트 메인 보드(253)를 갖는다. 루어(269)는 루어 사이트 베이스부(271)에 부착 및 탈착 가능하다. 펌프 하우징 도어(201)는 주입 펌프 하우징(239)에 부착되고 도어 개방 및 도어 폐쇄 위치를 갖는다. 카세트 조립체(251)가 주입 펌프 하우징(239)에 부착될 때, 펌프 하우징 도어 로크(205/222)는 루어(269)가 루어 사이트 베이스부(271)에 부착될 때 펌프 하우징 도어(201)를 언로크한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 2 양태의 일 가능예에서, 로크(205/222)는 펌프 도어 래치(205)와 펌프 도어 래치(205)에 작동식으로 연결된 도어 래치 솔레노이드(222)를 구비한다. 다른 가능예는 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다. 펌프 하우징 도어(201)는 루어(269)가 의료 수술의 종료시에 루어 사이트 베이스부(271)에 복귀될 때 카세트 조립체(251)를 제거하도록 개방될 수 있다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 3 표현은 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202) 및 바코드 판독기 조립체(455)를 구비하는 진정 전달 시스템 수술실 유닛(200)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200')]을 위한 것이다. 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)는 환자의 얼굴에 배치 가능한 단일 환자용 캐뉼러(351')로부터 얻어지는 호흡 가스를 직접 또는 간접적으로 수용하도록 적용된다. 바코드 판독기 조립체(455)는 캐뉼러(351')를 수용하는 패키지의 바코드 및/또는 캐뉼러(351')의 바코드를 판독하도록 적용된다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 부가의 제 3 양태는 약물 전달 주입 펌프 하우징(239) 및 바코드 판독기 조립체(455)를 구비하는 진정 전달 시스템 수술실 유닛(200)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200')]을 위한 것이다. 약물 전달 주입 펌프 하우징(239)은 단일 환자용 약물 전달 카세트 조립체(251)를 수용하도록 적용된다. 바코드 판독기 조립체(455)는 약물 전달 카세트 조립체(251)를 수용하는 패키지의 바코드 및/또는 약물 전달 카세트 조립체(251)의 바코드를 판독하도록 적용된다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 부가의 제 3 양태에서, 카세트 조립체(251)는 약물(한정적인 것은 아니지만 진정 약물 등)을 수용하는 단일 환자용 약물 유리병(250)을 수용하도록 적용되고, 바코드 판독기 조립체(455)는 약물 유리병(250)의 바코드 및/또는 약물 유리병(250)을 수용하는 패키지의 바코드를 판독하도록 적용된다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 3 양태, 부가의 제 3 양태 및/또는 추가의 제 3 양태의 일 전개에서, 수술실 유닛(200)은 수수실 유닛(200) 내의 약물 전달 카세트 조립체(251), 캐뉼러(351') 및 약물 유리병(250)과 같은 단일 환자용 요소의 다수회 사용을 방지하도록 바코드 판독기 조립체(455)를 사용한다. 다른 전개에서, 수술실 유닛(200)은 특정 환자에 단일 환자용 요소를 정합하도록 바코드 판독기 조립체(455)를 사용한다. 다른 전개가 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 4 양태는 마이크로프로세서계 베드측 모니터링 유닛(300), 마이크로프로세서계 수술실 유닛(200) 및 엄빌리컬 케이블(160)을 구비하는 진정 전달 시스템(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]을 위한 것이다. 베드측 모니터링 유닛(300)은 환자 모니터링 연결부로부터 환자 입력을 수용하기 위한 제 1 시리즈의 연결점을 갖고, 수신된 입력에 기초하여 환자 출력을 출력하기 위한 제 2 시리즈의 연결점을 갖고, 환자 출력의 적어도 일부를 표시하기 위한 디스플레이 스크린을 갖는다. 수술실 유닛(200)은 약물 전달 유동 제어 조립체(220')[또는 다른 유형의 의료용 이펙터(220")]를 갖고, 환자 모니터링 및 약물 전달 스케쥴링 프로그램(또는 다른 유형의 환자 모니터링 및 의료용 이펙터 스케쥴링 프로그램)을 포함하는 메모리를 갖는 호스트 제어기(204)를 갖는다. 프로그램은 환자 출력 및 프로그램 제어의 적어도 일부에 적어도 부분적으로 기초하여 프로그램 입력에 작동적으로 접속되고 및/또는 프로그램 입력에 적어도 부분적으로 기초하여 사용자에게 약물 전달 유동 제어 조립체(220')[또는 다른 유형의 의료용 이펙터(220")]를 제어하도록 조언한다. 엄빌리컬 케이블(160)은 베드측 모니터링 유닛(300)의 제 2 시리즈의 연결점에 부착되거나 부착 가능한 제 1 단부를 갖고, 수술실 유닛(200)에 부착되거나 부착 가능한 제 2 단부를 갖는다. 엄빌리컬 케이블(160)의 제 1 및 제 2 단부 중 적어도 하나는 대응 베드측 모니터링 유닛(300) 또는 수술실 유닛(200)으로부터 탈착 가능하다. 수술실 유닛(200)은 호스트 제어기(204)에 작동적으로 접속된 이더넷(Ethernet) 및/또는 모뎀(modem) 커넥터(471/470)를 구비한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 4 양태의 일 구성에서, 약물 전달 유동 제어 조립체(220')는 연동 펌프 조립체와 같은 약물 전달 주입 펌프 조립체(220)를 구비한다. 이 구성의 일 변형예에서, 약물(들)은 IV를 통해 환자로 전달된다. 도시되지 않은 다른 배열에서, 약물 전달 유동 제어 조립체는 기체 약물 가스 유동 제어기를 구비한다. 이 구성의 일 변형예에서, 기체 약물(들)은 산소 및/또는 산소가 아니고 캐뉼러 조립체를 통해 환자로 전달된다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 4 양태의 일 전개에서, 이더넷 및/또는 모뎀 커넥터(471/470)는 환자 모니터링 및 약물 전달 스케쥴링 프로그램(또는 다른 유형의 환자 모니터링 및 의료용 이펙터 스케쥴링 프로그램)과 같은 수술실 유닛(200)의 호스트 제어기(204)의 메모리에 상주하는 프로그램의 원격 소프트웨어 갱신을 위해 사용된다. 용어 "메모리"는 일례에서 호스트 제어기의 프로세서 보드(452)의 모든 메모리 및 호스트 제어기의 시스템 입력/출력 보드(451)의 모든 메모리를 포함하는 호스트 제어기(204)의 모든 메모리를 포함한다. 동일한 또는 상이한 전개에서, 수술실 유닛(200)의 호스트 제어기(204)는 데이터 관리를 위해 원격 컴퓨터로 환자 데이터를 전송하도록 이더넷 및/또는 모뎀 커넥터(471/470)를 사용한다. 다른 전개들이 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다. 일 구조에서, 수술실 유닛(200)은 모뎀 커넥터(470)가 아니라 단지 이더넷 커넥터(471)만을 갖는다. 다른 구조에서는 이더넷 인터페이스(471)가 아니라 단지 모뎀 인터페이스(470)만이 제공된다. 다른 구조에서, 이더넷 및 모뎀 인터페이스(471, 470)가 모두 제공된다. 도 41 내지 도 57의 실시예의 제 4 양태의 일 가능예에서, 수술실 유닛(200)은 약물 전달 유동 제어 조립체(220')[또는 다른 유형의 의료용 이펙터(220")]의 프로그램 입력 및 상태의 적어도 일부를 표시하기 위한 모니터 디스플레이(442)를 구비한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 5 양태는 마이크로프로세서계 베드측 모니터링 유닛(300), 마이크로프로세서계 수술실 유닛(200) 및 엄빌리컬 케이블(160)을 구비하는 진정 전달 시스템(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]을 위한 것이다. 베드측 모니터링 유닛(300)은 환자 모니터링 연결부로부터의 환자 입력을 수신하기 위한 제 1 시리즈의 연결점을 갖고, 수신된 입력에 기초하여 환자 출력을 출력하기 위한 제 2 시리즈의 연결점을 갖고, 환자 출력의 적어도 일부를 표시하기 위한 디스플레이 스크린을 갖는다. 수술실 유닛(200)은 약물 전달 유동 제어 조립체(220')[또는 다른 유형의 의료용 이펙터(220")]를 갖고, 환자 모니터링 및 약물 전달 스케쥴링 프로그램(또는 다른 유형의 환자 모니터링 및 의료용 이펙터 스케쥴링 프로그램)을 포함하는 메모리를 갖는 호스트 제어기(204)를 갖는다. 프로그램은 환자 출력의 적어도 일부에 적어도 부분적으로 기초하여 프로그램 입력에 작동적으로 접속된다. 프로그램은 프로그램 입력에 적어도 부분적으로 기초하여 약물 전달 유동 제어 조립체(220')[또는 다른 유형의 의료용 이펙터(220")]를 제어하고 및/또는 제어하도록 사용자에게 조언한다. 엄빌리컬 케이블(160)은 베드측 모니터링 유닛(300)의 제 2 시리즈의 연결점에 부착되거나 부착 가능한 제 1 단부를 갖고 수술실 유닛(200)에 부착되거나 부착 가능한 제 2 단부를 갖는다. 엄빌리컬 케이블(160)의 제 1 및 제 2 단부 중 적어도 하나는 대응 베드측 모니터링 유 닛(300) 또는 수술실 유닛(200)으로부터 탈착 가능하다. 수술실 유닛(200)의 호스트 제어기(204)는 원격 컴퓨터에 대해 통신을 전자적으로 전송 및/또는 수신하기 위한 건강 레벨 세븐 응용 프로토콜을 포함한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 5 양태의 일 전개에서, 건강 레벨 세븐 응용 프로토콜은 데이터 관리를 위해 원격 컴퓨터에 환자 데이터를 전자적으로 전송하는데 사용된다. 동일한 또는 상이한 전개에서, 건강 레벨 세븐 응용 프로토콜은 수술실 유닛(200)의 원격 서비스(원격 진단 프로그램에서 실행하는 바와 같이)를 전자적으로 수신하는데 사용된다. 다른 적용들이 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 41 내지 도 57의 제 6 양태는 마이크로프로세서계 베드측 모니터링 유닛(300), 마이크로프로세서계 수술실 유닛(200) 및 엄빌리컬 케이블(160)을 구비하는 진정 전달 시스템(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]을 위한 것이다. 베드측 모니터링 유닛(300)은 환자 모니터링 연결부로부터 환자 입력을 수신하기 위한 제 1 시리즈의 연결점을 갖고, 수신된 입력에 기초하여 환자 출력을 출력하기 위한 제 2 시리즈의 연결점을 갖고, 환자 출력의 적어도 일부를 표시하기 위한 디스플레이 스크린을 갖는다. 수술실 유닛(200)은 약물 전달 유동 제어 조립체(220')[또는 다른 유형의 의료용 이펙터(220")]를 갖고, 환자 모니터링 및 약물 전달 스케쥴링 프로그램(또는 다른 유형의 환자 모니터링 및 의료용 이펙터 스케쥴링 프로그램)을 포함하는 메모리를 갖는 호스트 제어기(204)를 갖는다. 프로그램은 환자 출력의 적어도 일부에 적어도 부분적으로 기초하여 프로그램 입력에 작동 적으로 접속된다. 프로그램은 프로그램 입력에 적어도 부분적으로 기초하여 약물 전달 유동 제어 조립체(220')[또는 다른 유형의 의료용 이펙터(220")]를 제어하고 및/또는 제어하도록 사용자에게 조언한다. 엄빌리컬 케이블(160)은 베드측 모니터링 유닛(300)의 제 2 시리즈의 연결점에 부착되거나 부착 가능한 제 1 단부를 갖고 수술실 유닛(200)에 부착되거나 부착 가능한 제 2 단부를 갖는다. 엄빌리컬 케이블(160)의 제 1 및 제 2 단부 중 적어도 하나는 대응 베드측 모니터링 유닛(300) 또는 수술실 유닛(200)으로부터 탈착 가능하다. 수술실 유닛(200)은 호스트 제어기(204)에 작동적으로 연결된 프린터(454)를 구비한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 6 양태의 일 전개에서, 프린터(454)는 환자에 의해 경험되는 의료 수술 중에 진정 전달 시스템(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]의 역할의 인쇄된 환자 기록을 생성하는데 사용된다. 도 36 내지 도 52의 실시예의 제 6 양태의 일례에서, 수술실 유닛(200)은 수술실 유닛 콘솔(444)을 구비하고, 콘솔(444)은 약물 전달 유동 제어 조립체(220')[또는 다른 유형의 의료용 이펙터(220")], 호스트 제어기(204) 및 프린터(454)를 포함한다. 일 구조에서, 프린터(454)는 열적 프린터이다.
도 41 내지 도 57의 제 7 양태는 마이크로프로세서계 베드측 모니터링 유닛(300), 마이크로프로세서계 수술실 유닛(200) 및 엄빌리컬 케이블(160)을 구비하는 진정 전달 시스템(100)을 위한 것이다. 베드측 모니터링 유닛(300)은 제 1 프로그램을 포함하는 베드측 모니터링 유닛 호스트 제어기(301)(도 62 참조)를 갖는다. 제 1 프로그램은 비진정 환자 응답에 대한 비진정 환자에 요구를 발행하는 단 계, 비진정 환자 응답에 기초하여 신호를 수신하는 단계 및 요구 발행과 신호 수신 사이의 시간 차이에 적어도 부분적으로 기초하여 환자에 대한 비진정 응답 시간을 산출하는 단계를 실행한다. 수술실 유닛(200)은 제 2 프로그램을 포함하는 수술실 유닛 호스트 제어기(204)를 갖는다. 제 2 프로그램은 진정 환자 응답에 대한 진정 환자에 베드측 모니터링 유닛(300)을 통해 요구를 발행하는 단계, 진정 환자 응답에 기초하여 베드측 모니터링 유닛(300)을 통해 신호를 수신하는 단계, 진정 환자에 대한 진정 응답 시간을 산출하는 단계 및 비진정 및 진정 응답 시간 사이의 응답 시간 차이를 산출하는 단계를 실행한다. 엄빌리컬 케이블은 베드측 모니터링 유닛(300)에 부착되거나 부착 가능한 제 1 단부를 갖고 수술실 유닛(200)에 부착되거나 부착 가능한 제 2 단부를 갖는다. 제 1 및 제 2 단부 중 적어도 하나는 대응 베드측 모니터링 유닛(300) 또는 수술실 유닛(200)으로부터 탈착 가능하다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 7 양태의 일례에서, 수술실 유닛(200)은 약물 전달 주입 펌프 조립체(220)를 갖는다. 약물 전달 주입 펌프 조립체(220)는 응답 시간 차이에 적어도 부분적으로 기초하여 수술실 유닛 호스트 제어기(204)에 의해 제어된다. 동일한 또는 상이한 예에서, 진정 전달 시스템(100)은 환자의 얼굴에 배치 가능하고 호흡 가스 샘플링 튜브(352, 352, 355)(도 1 참조)를 갖는 캐뉼러 조립체(145)를 구비한다. 호흡 가스 샘플링 튜브(354, 352, 355)(도 1 참조)는 베드측 모니터링 유닛(300)에 연결 가능하다. 수술실 유닛(200)은 호기말 이산화탄소 분압 측정계 출력 신호를 갖는 호기말 이산화탄소 분압 측정계(202, 140)를 구비하고, 엄빌리컬 케이블(160)이 호흡 가스 샘플링 튜브(354, 352, 355) 및 호기 말 이산화탄소 분압 측정계(202, 140)에 작동적으로 연결 가능하다. 약물 전달 주입 펌프 조립체(220)는 호기말 이산화탄소 분압 측정계 출력 신호에 의해 적어도 부분적으로 제어된다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 7 양태의 일 전개에서, 베드측 모니터링 유닛(300)은 환자 응답 시간을 산출하도록 자동화 응답 모니터(ARM) 핸드셋(342)(예를 들면, 일례에서 또한 환자로부터의 응답을 요청하기 위한 진동기를 구비하는 핸드피스)을 압착하기 위한 요구를 환자(10)에 제공하도록 음성 이어피스(362)(도 1 참조)를 사용한다. 요구는 ARM 핸드셋(342)을 사용하고 비진정 응답 시간을 산출하도록 비진정 환자를 훈련하기 위해 수술전실(pre-procedure room)에서 베드측 모니터링 유닛(300)에 의해 발행된다. 요구는 환자가 수술에 걸쳐 진정 응답 시간을 산출하도록 수술실에서 진정을 경험할 때 수술실 유닛(200)에 의해 발행된다[그리고 엄빌리컬 케이블(160)을 통해 베드측 모니터링 유닛(300)에 전송됨]. 요구는 예(YES)/아니오(NO) 질문, 다중 선택 질문, 시간계 응답 질의 또는 다른 이러한 즉답/응답 상호 작용을 제시하고 환자 평가를 수행하도록 다른 모니터링된 파라미터와 응답을 조합하도록 수술후실(post-procedure room)에서 베드측 모니터링 유닛(300)에 의해 발행된다. 예는 환자 퇴원 전에 인식 및 모터 기능을 나타내도록 질의/활동의 시리즈일 수 있다. 부가의 예는 응답의 레벨을 모니터링하여 환자가 적절한 시간 기간 내에 특정 규정된 임계치에 도달하지 않으면 적절한 의료 요원에 경보하는 것일 수 있다.
또 다른 예는 호출 버튼 대신에 ARM 핸드셋(342)을 이용하는 것일 수 있다. 환자가 수술전실 또는 수술후실에 있는 동안, ARM 핸드셋(342)의 긴 압착 또는 신속 압착은 지원에 대한 요구로서 BMU(300)에 의해 검출될 수 있다. BMU(300)는 이어서 요구를 기록하고 BMU GUI(212)(도 60 참조)에 이를 게시하고 적절한 컬러 또는 점멸 체계로 라이트 바아(208)(도 60 참조)를 조명할 수 있다.
부가의 예는 저호흡수, 무호흡 조건 또는 낮은 SpO2를 검출하고 환자에 이 상태를 통신하는 BMU(300)이다. BMU(300)는 음성 이어피스(362)에 의해 환자로의 "깊은 숨을 쉬세요"와 같은 음성 요구를 전송하여 환자에게 깊은 숨을 쉬라고 지시한다. 명령은 환자의 호흡수가 증가하지 않으면 소정 시간 간격에 반복될 수 있다. 더욱이, 명령은 제 1 공칭 체적 레벨에서 초기에 제공될 수 있고, 후속의 명령은 제 1 체적 레벨보다 높은 제 2 체적 레벨에서 제공된다. 환자가 호흡을 위한 요구에 응답하지 않으면, 경보가 환자의 조건을 관리팀에게 경고할 수 있다. 다른 유사한 유형의 음성 명령은 다른 조건이 특정 환자 응답을 보장함에 따라 환자에 제공될 수 있다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 8 양태는 산소 전달 프로그램을 포함하는 수술실 유닛 호스트 제어기(204)를 포함하는 진정 전달 시스템 수술실 유닛(200)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200')]을 위한 것이고, 이 프로그램은 진정을 경험하는 환자로부터 맥박 산소 측정 신호를 수신하고 수신된 맥박 산소 측정 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 산소 유량을 산출하는 단계를 실행하고, 수술실 호스트 제어기(204)는 산출된 산소 유량에 기초하여 환자로의 산소의 유동을 제어한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 8 양태에서, 환자로의 산소 유량은 가변적이고 수신된 맥박 산소 측정 신호로부터 환자 혈액 산소 레벨에 적어도 부분적으로 기초한다. 산소 전달을 설명할 때 용어 "산소"는 풍부한 산소 함량을 갖는 공기를 포함한다는 것을 주목하라.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 8 양태의 제 5 확장예는 이전의 단락에서 설명된 바와 같은 진정 전달 시스템 수술실 유닛(200)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200')]을 구비하고 베드측 모니터링 유닛(300)을 구비하고 엄빌리컬 케이블(160)을 구비하는 진정 전달 시스템(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]을 위한 것이다. 엄빌리컬 케이블(160)은 베드측 모니터링 유닛(300)에 부착되거나 부착 가능한 제 1 단부를 갖고, 수술실 유닛(200)에 부착되거나 부착 가능한 제 2 단부를 갖는다. 제 1 및 제 2 단부 중 적어도 하나는 대응 베드측 모니터링 유닛(300) 또는 수술실 유닛(200)으로부터 탈착 가능하다. 엄빌리컬 케이블(160)이 수술실 유닛(200)과 베드측 모니터링 유닛(300)에 부착될 때, 맥박 산소 측정 신호가 환자로부터 베드측 모니터링 유닛(300)을 통해 그리고 엄빌리컬 케이블(160)을 통해 수술실 유닛(200)으로 흐르고 산소의 유동은 엄빌리컬 케이블(160) 및 베드측 모니터링 유닛(300)을 통해 유동한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 9 양태는 산소 전달 유로, 고정된 크기 오리피스 유동 제한기(489) 및 가변 크기 오리피스 유동 제한기(480)를 구비하는 의료용 산소 전달 장치를 위한 것이다. 산소 전달 유로는 가압 산소원에 유체 연결 가능한 유로 입구와 환자의 얼굴에 배치 가능한 캐뉼러(351')에 유체 연결 가능한 유체 경로 출구를 구비한다. 고정된 크기 오리피스 유동 제한기(489)는 유로 입구의 유로 하류측에 배치되고, 가변 크기 오리피스 유동 제한기(480)는 고정된 크기 오리피스 유동 제한기(489)의 하류측의 유로에 배치된다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 9 양태의 일례에서, 의료용 산소 전달 장치는 또한 유로 입구와 고정된 크기 오리피스 유동 제한기(489) 사이에 배치된 제 1 위치에서 유로와 유체 연통하는 고압측 압력 센서(487)를 구비하고, 고정된 크기 오리피스 유동 제한기(489)와 가변 크기 오리피스 유동 제한기(480) 사이에 배치된 출구 위치에서 및 제 1 위치와 고정된 크기 오리피스 유동 제한기(489) 사이에 배치된 입구 위치에서 유로와 유체 연통하는 차압 센서(479)를 구비한다. 가변 크기 오리피스 유동 제한기(480)의 오리피스 크기는 측정 압력 및 압력차에 관련되고 당 기술 분야의 숙련자의 일상적인 능력 내에 있는 바와 같이 유량을 제어하는데 사용된다. 동일한 또는 상이한 예에서, 가변 크기 오리피스 유동 제한기(480)는 가변 크기 오리피스 솔레노이드이다. 일 적용에서, 산소 전달 매니폴드(206)는 진정 전달 시스템(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]의 수술실 유닛(200)의 서브조립체dl다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 10 양태는 산소 전달 프로그램을 포함하는 수술실 유닛 호스트 제어기(204)를 구비하는 진정 전달 시스템 수술실 유닛(200)[또는 다른 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200')]을 위한 것이다. 프로그램은 환자가 입을 통해 들숨 및 날숨인 것으로 판정될 때 환자에 작동적으로 연 결된 캐뉼러 조립체(145)의 적어도 하나의 호흡 가스 전달 구강 갈퀴(369"/371")로의 소정의 제 1 유량에서의 산소의 전달을 제어하는 단계; 환자가 코를 통해 호흡하고 있다고 판정될 때 및 환자가 들숨이라고 판정될 때 캐뉼러 조립체(145)의 적어도 하나의 호흡 가스 전달 비강 갈퀴(422', 422")로의 소정의 제 2 유량에서의 산소의 전달을 제어하는 단계; 및 환자가 코로 호흡하고 있다고 판정될 때 및 환자가 날숨이라고 판정될 때 적어도 하나의 호흡 가스 전달 비강 갈퀴(422' 또는 422")로의 소정의 제 3 유량에서의 산소의 전달을 제어하는 단계를 실행한다. 제 2 유량은 제 3 유량보다 높다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 10 양태의 일례에서, 산소가 유동할 때, 산소는 산소 전달의 유량이 호흡 가스 전달 구강 또는 비강 갈퀴로 제어될 때 모든 호흡 가스 전달 구강 및 비강 갈퀴로 항상 유동한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 10 양태의 일 가능예에서, 산소 전달 프로그램은 또한 환자가 코 또는 입을 통해 호흡하고 있는지를 판정하여 코를 통하고 있으면 환자가 캐뉼러 조립체(145)의 적어도 하나의 호흡 가스 샘플링 비강 갈퀴(364, 365)로부터 취해진 샘플링된 가스로부터의 비강 압력 판독치에 적어도 부분적으로 기초하여 들숨인지 날숨인지를 판정하는 단계를 실행한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 1 대안 제 10 양태는 산소 전달 프로그램을 포함하는 수술실 유닛 호스트 제어기(204)를 구비하는 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200')[진정 전달 시스템 수술실 유닛(200')]을 위한 것이다. 프로그램은 환자가 들숨이고 입을 통해 날숨한다고 판정할 때 환자에 작동적으로 연결된 캐뉼 러 조립체(145)의 적어도 하나의 호흡 가스 전달 구강 갈퀴(369'/371")로의 가변 제 1 유량에서의 산소의 전달을 제어하는 단계; 환자가 코를 통해 호흡하고 있다고 판정될 때 및 환자가 들숨이라고 판정될 때 캐뉼러 조립체(145)의 적어도 하나의 호흡 가스 전달 비강 갈퀴(422', 422")로 가변 제 2 유량에서의 산소의 전달을 제어하는 단계; 및 환자가 코를 통해 호흡하고 있다고 판정될 때 및 환자가 날숨이라고 판정될 때 적어도 하나의 호흡 가스 전달 구강 갈퀴(422', 422")로의 가변 제 3 유량에서의 산소의 전달을 제어하는 단계를 실행한다. 환자는 혈액 산소 포화의 가변 비율을 갖고, 제 1, 제 2 및 제 3 유량은 혈액 산소 포화의 비율에 의존한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 1 대안 제 10 양태의 일 가능예에서, 제 2 유량은 소정의 높은 비율 이상인 혈액 산소 포화의 비율에 대한 고정된 낮은 유량이고, 소정의 낮은 비율 이하인 혈액 산소 포화의 비율에 대해 고정된 높은 유량이다. 일 변형예에서, 제 2 유량은 혈액 산소 포화의 비율이 소정의 높은 비율로부터 소정의 낮은 비율로 감소됨에 따라 고정된 낮은 유량으로부터 고정된 높은 유량으로 복수회 단계적으로 증가한다. 일 수정예에서, 제 2 유량은 혈액 산소 포화의 동일한 비율에 대해 제 3 유량보다 높다. 일 구현예에서, 제 3 유량은 소정의 높은 비율에서 0이다. 동일한 또는 상이한 가능예에서, 혈액 산소 포화의 특정 비율에 대응하는 제 1 유량은 혈액 산소 포화의 특정 비율에 대응하는 제 2 및 제 3 유량의 산술 평균이다. 동일한 또는 상이한 가능예에서, 산소 전달 프로그램은 혈액 산소 포화의 비율이 소정의 높은 비율 이상(절대 이하는 아님)일 때 고정된 유량 이상으로 제 2 유량을 상승시키는(절대 감소시키지는 않음) 사용자 입력을 수용한 다. 일 변형예에서, 산소 전달 프로그램은 혈액 산소 포화의 비율이 소정의 높은 비율 이상(절대 이하는 아님)일 때 제 3 유량을 상승시키는(절대 감소시키지는 않음) 사용자 입력을 수용한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 1 대안 제 10 양태의 일례에서, 제 2 유량은 실질적으로 분당 2 리터이고 제 3 유량은 실질적으로 84%인 소정의 낮은 비율에 대한 실질적으로 분당 2 리터이다. 본 예에서, 제 2 유량은 실질적으로 분당 8 리터이고, 제 3 유량은 혈액 산소 포화도가 실질적으로 88% 내지 96%일 때 실질적으로 분당 2 리터이고, 제 2 유량은 분당 12 리터이고, 제 3 유량은 혈액 산소 포화도의 비율이 실질적으로 84% 내지 88%일 때 실질적으로 분당 2 리터이다. 본 예의 이점 및 장점은 환자의 산소 포화 레벨에 산소 전달 유량을 기초화하는 것을 포함하고, 이는 낮은 혈액 산소 포화를 갖는 환자에 대해 더 높은 산소 전달 유량을 제공하고 높은 혈액 산소 포화를 갖는 환자에 대해 낮은 산소 전달 유량을 제공하고, 이는 산소 사용을 보존한다. 본 예에서, 유량은 주로 비강 호흡인 환자와 관련될 수 있다. 환자가 주로 구강 호흡 중이면(비강 압력 신호의 부재에 의해 지시됨), 유량은 각각의 혈액 산소 세그먼트에 대한 들숨 및 날숨의 산술적인 수단일 수 있다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 2 대안 제 10 양태는 산소 전달 프로그램을 포함하는 수술실 유닛 호스트 제어기(204)를 구비하는 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200')[진정 전달 시스템 수술실 유닛(200)]을 위한 것이다. 프로그램은 환자가 코를 통한 호흡으로 판정될 때 및 환자가 들숨이라고 판정될 때 환자에 작 동적으로 연결된 캐뉼러 조립체(145)의 적어도 하나의 호흡 가스 전달 비강 갈퀴(422', 422")로의 가변 비강 들숨 산소 전달 유량에서의 산소의 전달을 제어하는 단계; 및 환자가 코를 통한 호흡이라고 판정될 때 및 환자가 날숨이라고 판정될 때 적어도 하나의 호흡 가스 전달 비강 갈퀴(422', 422")로의 비강 날숨 산소 전달 유량에서의 산소의 전달을 제어하는 단계를 실행한다. 환자는 가변 비율의 혈액 산소 포화도를 갖고, 비강 들숨 산소 전달 유량은 혈액 산소 포화도의 비율에 의존하는 가변 유량을 갖는다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 2 대안 제 10 양태의 일 가능예에서, 비강 날숨 산소 전달 유량은 혈액 산소 포화도의 비율에 의존하는 가변 유량이고, 비강 들숨 산소 전달 유량은 혈액 산소 포화도의 동일한 비율에 대해 비강 날숨 산소 전달 유량보다 크다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 11 양태는 산소 전달 매니폴드(206)를 포함하는 의료용 산소 전달 장치를 위한 것이다. 산소 전달 매니폴드(206)는 산소 전달 유로 및 산소 전달 유로에 유체 연결 가능한 산소 샘플링 유로를 갖는다. 산소 전달 유로는 가압 산소원에 유체 연결 가능한 유로 입구와 환자의 얼굴에 배치 가능한 캐뉼러(351')에 유체 연결 가능한 유로 출구를 구비한다. 산소 샘플링 유로는 저산소 가스를 검출하는 산소 센서(482)를 구비한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 11 양태의 일례에서, 산소 샘플 솔레노이드(481)는 산소 전달 유로에 산소 샘플링 유로를 유체 연결한다. 일 구현예에서, 산소 센서(482)에 의한 저산소(낮은 산소) 가스의 검출은 산소원을 점검하기 위한 사용자 경보를 발행하는데 사용된다. 일 전개에서, 산소 전달 매니폴드(206)는 진정 전달 시스템(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]의 수술실 유닛(200)의 서브조립체이다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 12 양태는 수술실 유닛 호스트 제어기(204) 및 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)를 구비하는 진정 전달 시스템 수술실 유닛(200)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200')]을 위한 것이다. 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)는 환자의 얼굴에 배치 가능한 캐뉼러(351')로부터 얻어진 호흡 가스를 직접적으로 또는 간접적으로 수용하는 호기말 이산화탄소 분압 측정계 가스 입력을 갖는다. 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)는 또한 수술실 유닛 호스트 제어기(204)에 작동적으로 연결된 호기말 이산화탄소 분압 측정계 신호 출력을 갖는다. 수술실 유닛 호스트 제어기(204)는 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)가 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)의 호기말 이산화탄소 분압 측정계 신호 출력에 적어도 부분적으로 기초하여 캐뉼러(351')에 유체 연결되고 및/또는 유체 연결되지 않은 사용자 경보를 발행한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 12 양태의 일례에서, 호기말 이산화탄소 분압 측정계 입력은 캐뉼러(351')로부터 간섭 베드측 모니터링 유닛(300)을 통해 얻어진 호흡 가스를 간접적으로 수용한다. 베드측 모니터링 유닛(300)은 캐뉼러(351')에 부착 가능하고 엄빌리컬 케이블(160)의 제 1 단부에 부착되거나 부착 가능하다. 엄빌리컬 케이블(160)은 수술실 유닛(200)에 부착되거나 부착 가능한 제 2 단부를 갖는다. 제 1 및 제 2 단부 중 적어도 하나는 대응 베드측 모니터링 유닛(300) 또는 수술실 유닛(200)으로부터 탈착 가능하다. 일반적으로, 이 예에서, 탈착된 엄빌리컬 케이블(160)은 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)가 캐뉼러(351')에 유체 연결되지 않은 것을 수술실 유닛 호스트 제어기(204)로부터 대부분의 사용자 경보에 책임이 있을 수 있다. 일 가능예에서, 수술실 유닛 호스트 제어기(204)는 호기말 이산화탄소 분압 측정계 출력이 호기말 이산화탄소 분압 측정계 출력의 상승 및 저하[즉, 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)에 의해 측정된 이산화탄소의 상승 및 저하]에 기초하여 환자의 유효 호흡율을 지시하면 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)가 캐뉼러(351')에 유체 연결되었다고 판단한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 13 양태는 콘솔 팬(456) 및 호기말 이산화탄소 분압 측정계 서브조립체(140/202, 141/142)를 갖는 진정 전달 시스템 수술실 유닛 콘솔(444)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛 콘솔(444')]을 구비하는 진정 전달 시스템 수술실 유닛(200)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200')]을 위한 것이다. 콘솔 팬(456)은 수술실 유닛 콘솔(444)(또는 444') 내로, 이를 통해 및 이로부터 공기를 이동시킨다. 호기말 이산화탄소 분압 측정계 서브조립체(140/202, 141/142)는 호기말 이산화탄소 분압 측정계 서브조립체 가스 입구 및 호기말 이산화탄소 분압 측정계 서브조립체 가스 출구를 갖는다. 호기말 이산화탄소 분압 측정계 서브조립체 가스 출구는 호기말 이산화탄소 분압 측정계 서브조립체 가스 출구를 나온 가스가 콘솔 팬(456)에 의해 이동된 공기에 의해 포집될 수 있도록 배치된다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 13 양태의 일례에서, 호기말 이산화탄소 분압 측정계 서브조립체(140/202, 141/142)는 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202) 및 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)에 작동적으로 연결된 호기말 이산화탄소 분압 측정계 펌프(141, 142)를 갖는다. 이 예의 일 구조에서, 가스는 호기말 이산화탄소 분압 측정계 서브조립체 가스 입구로부터 호기말 이산화탄소 분압 측정계를 지나 호기말 이산화탄소 분압 측정계 펌프로 및 호기말 이산화탄소 분압 측정계 서브조립체 가스 출구로 유동한다. 이 예의 다른 구조에서, 가스는 호기말 이산화탄소 분압 측정계 서브조립체 가스 입구로부터 호기말 이산화탄소 분압 측정계 펌프를 지나 호기말 이산화탄소 분압 측정계로 및 호기말 이산화탄소 분압 측정계 서브조립체 가스 출구로 유동한다. 호기말 이산화탄소 분압 측정계 서브조립체 가스 출구로부터의 가스가 콘솔 팬에 의해 콘솔의 외부로 팬 통기되게 하는 것의 일 이점은 출구 가스가 호기말 이산화탄소 분압 측정계 교정을 오염시킬 가능성이 적다는 것이다. 일 구성에서, 교정 가스 및 콘솔 팬은 콘솔의 전방에서 흡입되어 콘솔의 후방으로부터 배기된다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 13 양태의 일 확장예에서, 진정 전달 시스템(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]은 두 번째 앞의 단락에서 설명된 진정 전달 시스템 수술실 유닛(200)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200')]을 구비하고, 베드측 모니터링 유닛(300)을 구비하고, 엄빌리컬 케이블(160)을 구비한다. 엄빌리컬 케이블(160)은 베드측 모니터링 유 닛(300)에 부착되거나 부착 가능한 제 1 단부를 갖고 수술실 유닛(200)에 부착되거나 부착 가능한 제 2 단부를 갖는다. 제 1 및 제 2 단부 중 적어도 하나는 대응 베드측 모니터링 유닛(300) 또는 수술실 유닛(200)으로부터 탈착 가능하다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 14 양태는 수술실 유닛 호스트 제어기(204), 호기말 이산화탄소 분압 측정계(104, 202), 산소 매니폴드(206) 및 저압측 압력 센서(488)를 구비하는 진정 전달 시스템 수술실 유닛(200)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200)]을 위한 것이다. 호기말 이산화탄소 분압 측정계(104, 202)는 환자의 얼굴에 배치 가능한 캐뉼러(351')로부터 얻어진 호흡 가스를 직접적으로 또는 간접적으로 수용하는 호기말 이산화탄소 분압 측정계 가스 입력을 갖고 수술실 유닛 호스트 제어기(204)에 작동적으로 연결되는 호기말 이산화탄소 분압 측정계 신호 출력을 갖는다. 산소 매니폴드(206)는 가압 산소원에 유체 연결 가능한 유로 입구, 유동 제한기(489, 480) 및 캐뉼러(351')에 유체 연결 가능한 유로 출구를 직렬로 구비하는 산소 전달 유로를 갖는다. 저압측 압력 센서(488)는 유로 출구와 유체 연통하고, 임의의 산소 매니폴드 유동 제한기(489, 480)의 하류측에 배치되고, 수술실 유닛 호스트 제어기(204)에 작동적으로 연결된 저압측 압력 신호 출력을 갖는다. 수술실 유닛 호스트 제어기(204)는 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)가 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)의 호기말 이산화탄소 분압 측정계 신호 출력 및 저압측 압력 센서(488)의 저압측 압력 신호 출력에 적어도 부분적으로 기초하여 캐뉼러(351')에 유체 연결되고 및/또는 유체 연결되지 않는 것에 대한 사용자 경보를 발행한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 14 양태의 일례에서, 호기말 이산화탄소 분압 측정계 입력은 수술실 유닛(200)에 부착되거나 부착 가능한 제 2 단부를 갖는 엄빌리컬 케이블(160)의 제 1 단부에 부착되거나 부착 가능하고 캐뉼러(351')에 부착 가능한 간섭 베드측 모니터링 유닛(300)을 통해 캐뉼러(351')로부터 얻어진 호흡 가스를 간접적으로 수용한다. 산소 매니폴드(206)의 유로 출구는 베드측 모니터링 유닛(300) 및 엄빌리컬 케이블(160)을 통해 캐뉼러(351')에 간접적으로 유체 연결된다. 제 1 및 제 2 단부 중 적어도 하나는 대응 베드측 모니터링 유닛(300) 또는 수술실 유닛(200)으로부터 탈착 가능하다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 15 양태는 수술실 유닛 호스트 제어기(204), 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202) 및 호기말 이산화탄소 분압 측정계 펌프(141, 142)를 구비하는 진정 전달 시스템 수술실 유닛(200)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200')]을 위한 것이다. 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)는 환자의 얼굴에 배치 가능한 캐뉼러(351')로부터 얻어진 호흡 가스를 직접적으로 또는 간접적으로 수용하는 호기말 이산화탄소 분압 측정계 가스 입력을 갖는다. 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)는 또한 수술실 유닛 호스트 제어기(204)에 작동적으로 연결된 호기말 이산화탄소 분압 측정계 신호 출력을 갖는다. 호기말 이산화탄소 분압 측정계 펌프(141, 142)는 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)에 작동적으로 연결되고 수술실 유닛 호스트 제어기(204)에 의해 제어된다. 수술실 유닛 호스트 제어기(204)는 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)의 호기말 이산화탄소 분압 측정계 신호 출력에 적어도 부분 적으로 기초하여 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)가 캐뉼러(351')에 유체 연결되고 및/또는 유체 연결되지 않은 것을 판정한다. 수술실 유닛 호스트 제어기(204)는 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)가 캐뉼러(351')에 유체 연결되지 않을 때 시간 지연을 갖거나 갖지 않고 호기말 이산화탄소 분압 측정계 펌프(141, 142)를 차단한다. 일 전개에서, 캐뉼러(351')가 사용중이 아닐 때의 시간 동안의 호기말 이산화탄소 분압 측정계 펌프(141, 142)의 차단은 이러한 시간 동안 공기 내의 오염, 불순물 등이 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 2022)를 오염시키는 것을 회피한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 15 양태의 일례에서, 호기말 이산화탄소 분압 측정계 입력은 캐뉼러(351')로부터 간섭 베드측 모니터링 유닛(300)을 통해 얻어진 호흡 가스를 간접적으로 수용한다. 베드측 모니터링 유닛(300)은 캐뉼러(351')에 부착 가능하고 엄빌리컬 케이블(160)의 제 1 단부에 부착되거나 부착 가능하다. 엄빌리컬 케이블(160)은 수술실 유닛(200)에 부착되거나 부착 가능한 제 2 단부를 갖는다. 제 1 및 제 2 단부 중 적어도 하나는 대응 베드측 모니터링 유닛(300) 또는 수술실 유닛(200)으로부터 탈착 가능하다.
도 41 내지 도 57의 제 16 양태는 수술실 유닛 호스트 제어기(204), 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202) 및 주위 공기 압력 센서(46)를 구비하는 진정 전달 시스템 수술실 유닛(200)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200')]을 위한 것이다. 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)는 환자의 얼굴에 배치 가능한 캐뉼러(351')로부터 얻어진 호흡 가스를 직접적으로 또는 간접적 으로 수용하는 호기말 이산화탄소 분압 측정계 가스 입력을 갖는다. 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)는 수술실 유닛 호스트 제어기(204)에 작동적으로 연결된 호기말 이산화탄소 분압 측정계 신호 출력을 갖는다. 주위 공기 압력 센서(46)는 수술실 유닛 호스트 제어기(204)에 작동적으로 연결된 주위 공기 압력 센서 신호 출력을 갖는다. 수술실 유닛 호스트 제어기(204)는 진정 전달 시스템 수술실 유닛(200)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200')]이 주위 공기 압력 센서(46)의 적어도 주위 공기 압력 센서 신호 출력을 사용하여 소정의 고도 차이보다 높은 고도 차이를 갖는 새로운 위치로 이동되었는지를 판단한다. 수술실 유닛 호스트 제어기(204)는 진정 전달 시스템 수술실 유닛(200)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200')]이 소정의 고도 차이보다 높은 고도 차이를 갖는 새로운 위치로 이동되었을 때 호기말 이산화탄소 분압 측정계 교정 사용자 경보를 발행한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 16 양태의 일례에서, 호기말 이산화탄소 분압 측정계 입력은 캐뉼러(351')로부터 간섭 베드측 모니터링 유닛(300)을 통해 얻어진 호흡 가스를 간접적으로 수용한다. 베드측 모니터링 유닛(300)은 캐뉼러(351')에 부착 가능하고 엄빌리컬 케이블(160)의 제 1 단부에 부착되거나 부착 가능하다. 엄빌리컬 케이블(160)은 수술실 유닛(200)에 부착되거나 부착 가능한 제 2 단부를 갖는다. 제 1 및 제 2 단부 중 적어도 하나는 대응 베드측 모니터링 유닛(300) 또는 수술실 유닛(200)으로부터 탈착 가능하다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 17 양태는 수술실 유닛 호스트 제어 기(204), 캐뉼러(351') 및 산소 매니폴드(206)를 구비하는 진정 전달 시스템 수술실 유닛(200)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템 수술실 유닛(200)]을 위한 것이다. 캐뉼러(351')는 환자의 얼굴에 배치 가능하고 수술실 유닛 호스트 제어기(204)에 작동적으로 연결 가능한 호흡 가스 샘플 출구를 갖는다. 산소 매니폴드(206)는 캐뉼러(351')에 유체 연결 가능한 유로 출구를 갖고, 유로 출구에 작동적으로 연결되고 그 상류에 배치된 가변 크기 오리피스 유동 제한기(480)를 갖는다. 수술실 유닛 호스트 제어기(204)는 환자가 캐뉼러(351')의 호흡 가스 샘플 출력에 적어도 부분적으로 기초하여 배치된 캐뉼러(351')로 먼저 호흡할 때를 판정하고 환자가 배치된 캐뉼러(351')로 호흡한다고 먼저 판정할 때 가변 크기 오리피스 유동 제한기(480)를 개방한다.
도 41 내지 도 57의 실시예의 제 17 양태의 일 가능예에서, 캐뉼러(351')의 호흡 가스 샘플 출구는 압력 트랜스듀서[비강 압력 트랜스듀서(47)와 같은]를 거쳐 및/또는 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)를 통해 수술실 유닛 호스트 제어기(204)에 작동적으로 연결된다. 동일한 또는 상이한 가능예에서, 가변 크기 오리피스 유동 제한기(480)는 가변 크기 오리피스 솔레노이드이다.
그 예들을 포함하는 도 41 내지 도 57의 상술한 양태의 임의의 것의 일 적용에서, 수술실 유닛(200)은 베드측 모니터링 유닛(300)에 직접 부착 가능하다. 다른 적용들이 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
그 예들을 포함하는 도 41 내지 도 57의 실시예의 상술한 양태의 임의의 하나 이상은 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해될 수 있는 바와 같이 그 예들을 포함하는 도 41 내지 도 57의 실시예의 상술한 양태의 임의의 다른 하나 이상과 조합될 수 있다.
대안 실시예에서, 도 58에 도시된 바와 같이, 수술실 유닛(50)은 에너지 전달 의료용 이펙터(52)를 구비한다. 도 58의 실시예의 양태는 마이크로프로세서계 베드측 모니터링 유닛(56), 마이크로프로세서계 수술실 유닛(50) 및 엄빌리컬 케이블(58)을 구비하는 의료용 이펙터 시스템(54)을 위한 것이다. 수술실 유닛(50)은 에너지 전달 의료용 이펙터(52)를 갖고 환자 출력의 적어도 일부에 적어도 부분적으로 기초하여 프로그램 입력에 작동적으로 연결되고 프로그램 입력에 적어도 부분적으로 기초하여 에너지 전달 의료용 이펙터(52)를 제어하고 및/또는 이를 제어하도록 사용자에게 조언하는 환자 모니터링 및 의료용 이펙터 스케쥴링 프로그램을 포함하는 메모리를 갖는 호스트 제어기(66)를 갖는다. 엄빌리컬 케이블(58)은 베드측 모니터링 유닛(56)의 제 2 시리즈의 연결점(62)에 부착되거나 부착 가능한 제 1 단부를 갖고 수술실 유닛(50)에 부착되거나 부착 가능한 제 2 단부를 갖는다. 제 1 및 제 2 단부 중 적어도 하나는 대응 베드측 모니터링 유닛(56) 또는 수술실 유닛(50)으로부터 탈착 가능하다. 일례에서, 에너지 전달 의료용 이펙터(52)는 환자에게 진정 효과를 주도록 환자에 시간 가변 자기장을 전달하도록 적용된 적어도 하나의 자속 발생기(68)를 구비한다. 일 변형예에서, 적어도 하나의 자속 발생기(68)는 코일(70)을 구비한다.
도 59는 의료용 이펙터 서브시스템(306)의 실시예를 도시한다. 도 59의 실시예의 제 1 양태는 약물 전달 튜브(308), 압력 센서(324) 및 메모리(326)를 구비 하는 의료용 이펙터 서브시스템(306)을 위한 것이다. 약물 전달 튜브(308)는 가변 명령된 유량을 갖는 약물(328)을 내부에 수용하도록 적용되고 환자(336)에게 약물을 전달하도록 배치 가능하다. 압력 센서(324)는 출력 신호(338)를 갖고 약물 전달 튜브(308)의 내부압을 감지하도록 적용된다. 메모리(326)는 프로세서(344) 상에서 실행될 때 압력 센서(324)의 출력 신호(338)에 작동적으로 연결되는 폐색 프로그램을 포함한다. 폐색 프로그램은 가변 압력 경보 설정을 갖고 압력 센서(324)의 출력 신호(338)가 가변 압력 경보 설정을 초과할 때 폐색된 약물 전달 튜브(308)의 사용자에게 경보한다. 폐색 프로그램은 약물(328)의 가변 명령된 유량에 적어도 부분적으로 및 직접적으로 또는 간접적으로 기초하여 가변 압력 경보 설정을 변경한다.
용어 "폐색(occluded)"은 부분 폐색 및 완전 폐색을 포함한다. 폐색된 약물 전달 튜브(308)의 원인은 굽힌, 비틀린, 압착된 및/또는 차단된 튜브를 비제한적으로 포함한다. 도 59의 실시예의 제 1 양태의 일 작동에서, 약물(328)은 가변 명령된 유량에서 펌핑되는 펌핑 약물이다. 이 작동에서, 약물 전달 튜브(308)가 폐색될 때, 약물(328)의 연속적인 펌핑은 약물 전달 튜브(308)의 내부압을 증가시킨다. 명령된 또는 실제 펌프 속도에 기초하는 가변 압력 경보 설정의 변경은 당 기술 분야의 숙련자에 의해 이해되는 바와 같이 약물의 가변 명령된 유량에 간접적으로 기초하여 가변 압력 경보 설정을 변경한다. 일 구성에서, 약물 유량의 증가는 폐색되지 않은 튜브의 내부압을 증가시키기 때문에, 가변 압력 경보 설정은 현재의 명령된 유량에 대응하는(또는 현재 명령된 또는 실제 펌프 속도에 대응하는) 비폐색 튜브 내부압보다 항상 높도록(일례에서 소정량만큼) 설정된다.
도 59의 실시예의 제 1 양태의 일 구현예에서, 폐색 프로그램은 가변 명령된 유량이 소정값 미만일 때 고정된 낮은 설정으로 가변 압력 경보 설정을 설정하고, 가변 명령된 유량이 소정값 이상일 때 고정된 높은 설정으로 가변 압력 경보 설정을 설정한다. 다른 구현예에서, 폐색 프로그램은 가변 명령된 유량의 변경이 있을 때마다 가변 압력 경보 설정을 변경한다. 다른 구현예가 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 59의 실시예의 제 1 양태의 일 전개에서, 약물 전달 튜브(308)는 정맥내 약물 전달 튜브이다. 도시되지 않은 다른 전개에서, 약물 전달 튜브는 공압 튜브이고, 약물은 기체 약물이다. 상술한 바와 같이, 산소(즉, 풍부한 산소 함량을 갖는 공기)는 기체 약물의 비제한적인 예이다.
도 59의 실시예의 제 1 양태의 일 구조에서, 압력 센서(324)는 압력 감응 입력부(346)를 구비하고, 약물 전달 튜브(308)는 구멍이 없는 외부 표면부(348)를 갖는다. 이 구조에서, 압력 센서(324)의 입력부(346)는 약물 전달 튜브(308)의 구멍이 없는 외부 표면부(348)와 접촉하여 배치된다. 약물 전달 튜브 내부의 약물과 유체 연통하는 압력 센서 입력을 비제한적으로 구비하는 다른 압력 센서 및/또는 약물 전달 튜브 유형 및 구조는 당 기술 분야의 숙련자에게 남아 있다.
도 59의 실시예의 제 1 양태의 일 가능예에서, 메모리(326) 및 프로세서(344)는 수술실 유닛의 호스트 제어기[상술한 수술실 유닛(200)의 호스트 제어기(204)]의 부품이다. 일 변형예에서, 메모리(326)는 또한 프로세서(344) 상에서 실행할 때 가변 명령된 유량을 판정하는 상술한 투여량 제어기(DC) 알고리즘과 같은 약물 전달 알고리즘을 포함한다. 일 수정예에서, 가변 명령된 유량은 0 유량, 고정된 유지 유량 및 더 큰 고정된 덩어리 유량을 포함한다. 다른 수정예, 변형예 및 가능예가 당 기술 분야의 숙련자에 남아 있다.
도 59의 실시예의 제 1 양태의 일 적용에서, 의료용 이펙터 서브시스템(306)은 또한 가변 명령된 유량을 수용하도록 적용된 주입 펌프(350)를 구비한다. 주입 펌프(350)는 연동 펌프 핑거(372)를 갖는다. 연동 펌프 핑거(372)는 약물 전달 튜브(308)와 상호 작용하도록 배치되고 가변 명령된 유량에서 약물(328)을 펌핑하도록 제어 가능하다.
도 59의 실시예의 제 2 양태는 약물 전달 튜브(308), 압력 센서(324) 및 메모리(326)를 구비하는 의료용 이펙터 서브시스템(306)을 위한 것이다. 약물 전달 튜브(308)는 가변 명령된 유량을 갖는 약물(328)을 내부에 수용하도록 적용되고, 환자(336)에 약물을 전달하도록 배치 가능하고, 구멍이 없는 외부 표면부(348)를 구비한다. 압력 센서(324)는 출력 신호(338)를 갖고 약물 전달 튜브(308)의 구멍이 없는 외부 표면부(348)와 접촉하여 배치된 압력 감응 입력부(346)를 구비한다. 메모리(326)는 프로세서(344) 상에서 실행될 때 압력 센서(324)의 출력 신호(338)에 작동적으로 연결되는 폐색 프로그램을 포함한다. 폐색 프로그램은 가변 압력 경보 설정을 갖고 압력 센서(324)의 출력 신호(338)가 가변 압력 경보 설정을 초과할 때 폐색된 약물 전달 튜브(308)의 사용자에게 경보한다. 폐색 프로그램은 약물(328)의 가변 명령된 유량에 전적으로 및 간접적으로 기초하여 가변 압력 경보 설정을 변경한다.
도 59의 실시예의 제 3 양태는 약물 전달 튜브(308), 압력 센서(324) 및 폐색 경보 유닛(380)을 구비하는 의료용 이펙터 서브시스템(306)을 위한 것이다. 약물 전달 튜브(308)는 가변 명령된 유량을 갖는 약물(328)을 내부에 수용하도록 적용되고 환자(336)에게 약물(328)을 전달하도록 배치 가능하다. 압력 센서(324)는 출력 신호(338)를 갖고 약물 전달 튜브(308)의 내부압을 감지하도록 적용된다. 폐색 경보 유닛(380)은 압력 센서(324)의 출력 신호(338)에 작동적으로 연결되고 압력 센서(324)의 출력 신호(338)가 가변 압력 경보 설정을 초과할 때 폐색된 약물 전달 튜브(308)를 사용자에게 경보하는 가변 압력 경보 설정을 갖는다. 페색 경보 유닛(380)은 약물(328)의 가변 명령된 유량에 적어도 부분적으로 및 직접적으로 또는 간접적으로 기초하여 가변 압력 경보 설정을 변경한다. 일례에서, 폐색 경보 유닛(380)은 수술실 유닛 호스트 제어기[상술된 호스트 제어기(204)와 같은]의 상술된 메모리(326) 및 프로세서(344)를 구비하고, 모니터[도 48에 도시된 바와 같은 수술실 유닛 모니터(441)와 같은] 상의 팝업 윈도우를 통해 사용자에게 경보한다. 도시되지 않은 다른 예에서, 폐색 경보 유닛은 수술실 유닛 호스트 제어기의 프로세서를 포함하지 않는다.
도 59의 실시예의 제 4 양태는 약물 전달 튜브(308), 연동 펌프 핑거(372), 압력 센서(324) 및 폐색 경보 유닛(380)을 구비하는 약물 전달 주입 펌프 서브조립체(382)를 위한 것이다. 약물 전달 튜브(308)는 내부에 약물(328)을 포함하도록 적용되고 환자(336)에게 약물(328)을 전달하도록 배치 가능하다. 연동 펌프 핑 거(372)는 약물 전달 튜브(308)와 상호 작용하도록 배치되고 명령된 유량에서 약물(328)을 펌핑하도록 제어 가능하다. 압력 센서(324)는 출력 신호(338)를 갖고 연동 펌프 핑거(372)의 하류측의 약물 전달 튜브(308)의 내부압을 감지하도록 적용된다. 폐색 경보 유닛(380)은 압력 센서(324)의 출력 신호(338)에 작동적으로 연결되고, 압력 센서(324)의 출력 신호(338)가 가변 압력 경보 설정을 초과할 때 폐색된 약물 전달 튜브(308)의 사용자에게 경보하도록 가변 압력 경보 설정을 갖는다. 폐색 경보 유닛(380)은 약물의 가변 명령된 유량에 전적으로 및 간접적으로 기초하여 가변 압력 경보 설정을 변경한다.
도 59의 실시예의 제 4 양태의 일 구현예에서, 약물 전달 튜브(308), 연동 펌프 핑거(372), 압력 센서(324) 및 페색 경보 유닛(380)은 의료용 이펙터 시스템의 수술실 유닛[상술된 의료용 이펙터 시스템(100')의 수술실 유닛(200)과 같은]의 부품이다. 도 59의 실시예의 제 4 양태의 일례에서, 폐색 경보 유닛(380)은 상술된 메모리(326) 및 프로세서(344)를 구비하고, 모니터[도 48에 도시된 바와 같이 수술실 유닛 모니터(441)와 같은]에 표시되는 팝업 윈도우 및/또는 점멸 시각 경보를 통해 및/또는 노이즈 경보를 통해 사용자에게 경보한다. 도시되지 않은 다른 예에서, 폐색 경보 유닛은 수술실 유닛 호스트 제어기의 프로세서를 포함하지 않고 상술한 수술실 유닛(200)에 무관하게 및 그 부재시에 작동한다.
도 29의 실시예의 제 1 양태의 구현예, 전개, 구조 등은 도 59의 실시예의 제 2 내지 제 4 양태의 임의의 하나 이상 또는 전부에 동등하게 적용 가능하다는 것을 주목하라. 도 59의 실시예의 양태의 하나 이상 또는 전부의 일례에서, 약 물(328)을 수용하는 환자(336)는 약물(328)의 가변 명령된 유량에 기초하여 폐색 압력 경보 설정을 변경함으로써 더 양호하게 제어된다. 양호한 제어는 폐색에 대한 응답 시간 및 임의의 덩어러 형성이 약물의 모든 명령된 유량에 대한 통상의 고정된 매우 높은 폐색 압력 경보를 사용하는 것과 비교하여 최소화될 수 있기 때문에 성취된다. 이러한 통상의 경보 설정은 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해될 수 있는 바와 같이 약물의 정확한 유량의 증가에 의해 비폐색 약물 전달 튜브의 내부압이 증가하기 때문에 약물(마지막으로 사용됨)의 최고 실제 유량에 대응하는 것보다 높아야 한다는 것을 또한 주목하라. 이러한 통상의 고정된 경보 설정에 의해 폐색 경보를 생성하도록 폐색 약물 전달 튜브 내에 충분한 내부압을 생성하도록 낮은 명령 유량에 대해 더 길게 소요될 수 있고, 일단 이러한 높은 내부압이 해제되면 약물의 큰 덩어리가 마찬가지로 환자에게 전송될 수 있다는 것을 또한 주목하라.
이하의 단락들은 도 41 내지 도 57의 실시예의 일 특정 가능예의 상세한 설명을 제공한다. 이 특정 가능예의 임의의 특징(들)은 도 41 내지 도 57의 실시예의 상술된 양태(그 예들을 포함함) 중 임의의 것에 추가될 수 있다. 이 가능예에서, PRU(200)는 SDS(100)와 약물(들) 투여에 책임이 있는 관리팀 요원 사이의 메인 인터페이스이다. PRU(200)는 수술실에서 사용하기 위해 설계된다. PRU(200)는 엄빌리컬 케이블(160)에 의해 BMU(300)에 연결된다. PRU(200)는 BMU(300)에 의해 제공되는 모든 생리학적 신호로부터 뿐만 아니라 PRU(200) 내에 위치된 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈(140) 및 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈(202) 로부터의 입력을 수용한다. PRU(200)는 환자 데이터, 약물 투여량 타겟 및 경보 트리거 설정과 같은 사용자 입력 파라미터를 수용한다. PRU(200)는 이들 생리학적 신호 및 사용자 입력 파라미터를 처리하고, 생리학적 신호, 이들 신호의 유도체 및 사용자 관찰을 위한 관련 경보 상태를 표시하고, 이들 신호에 의해 구동되는 알고리즘에 따라 약물 전달 및 산소 계량을 실행한다.
투여량 제어기(DC)는 PRU(200)에 의해 이용되는 약물 전달 알고리즘이고 투여량 제어(DRC)의 향상이다. 향상은 약물 라벨링 가이드라인에 기초하는 적절한 적재 투여량을 산출하는 알고리즘의 능력을 포함한다. 소정의 유지율로, DC는 의료 수술의 개시시에 진정 효과의 급속한 성취를 허용하는 적절한 적재 투여량을 산출한다.
PRU(200)는 환자 조건을 모니터링하고 표시하여 환자 상태 및 최종 약물 전달 스케쥴에 대한 판정을 하는 모니터링 쉘이라 칭하는 상호 작용 소프트웨어를 구비한다. 모니터링 쉘은 환자 상태를 정량화하고 약물 전달 유량 및 산소 전달 유량을 제어하는 알고리즘을 이용하고, 사용자에게 경보를 제공한다. 모니터링 쉘은 DC 데이터, 환자 생리학적 모니터링 데이터, 환자 물리적 데이터 및 경보 트리거 설정을 포함하는 입력 파라미터의 광범위한 어레이를 이용한다. 모니터링 쉘은 특정 바람직하지 않은 환자 진정 조건(들)을 검출하면 사용자로의 경보와 함께 약물 전달을 감소시키거나 중단한다. 이러한 바람직하지 않은 환자 진정 조건이 이후에 교정되면 이는 약물 전달을 재개한다. 약물 투여량은 추천 투여량 및 환자 체중과 같은 사용자 입력 파라미터와 적용된 약학 원리에 따른 소프트웨어계 판정에 기초 한다. 산소 전달 유량은 산소 포화 레벨과 같은 환자 생리학적 모니터링 데이터와 함께 사용자 입력 파라미터에 기초한다.
PRU(200)는 PRU 그래픽 사용자 인터페이스(PRU GUI)(210)라 칭하는 직관적 디스플레이 스크린 표시를 구비한다. PRU GUI(210)는 생리학적 파라미터 및 경보/경고의 견지에서 환자의 상태를 표시하고, 이는 또한 내부 센서의 기능 상태 및 작동 데이터를 제공한다. PRU GUI(210)는 또한 환자 데이터, 약물 투여량 및 경보 트리거 레벨과 같은 파라미터를 사용자가 입력하기 위한 간단한 직관적인 수단을 제공한다. PRU GUI(210)의 일 특징은 컬러 녹색, 황색 및 적색에 의해 사용자가 환자의 일반적인 상태를 신속하게 확인하는 것을 허용하는 PRU 지능형 경보 박스(249)이다. PRU 지능형 경보 박스(249)는 환자의 로버스트한 광범위하게 정의된 상태를 산출하고 제시하는 알고리즘을 이용한다.
DC, 모니터링 쉘 및 PRU GUI(210) 이외에, PRU(200)는 다른 소프트웨어 구동 동작을 구비한다. 이들 동작은 모니터링 기능 및 편의 기능을 포함한다. 편의 기능은 카세트(251) 및 약물 유리병(250)이 PRU(200) 내에 설치되어 있을 때 자동 주입 라인(224) 프라이밍을 제공하는 자동 프라임을 포함한다. 모니터링 기능은 T-사이트 루어(269)가 카세트(251)의 T-사이트 베이스(271)에 부착될 때 주입 라인(224) 프라이밍을 허용하는 주입 라인 프라이밍 인터로크를 포함한다. 모니터링 기능은 또한 환자에 연결될 때의 산소 전달 및 카세트(251)가 PRU에서 미리 이용된 것으로서 PRU에 의해 인식되지 않을 때의 약물 전달을 포함한다.
PRU(200)는 무정전 전원(UPS)(214), PRU 콘솔(444) 및 PRU 모니터(441)를 구 비한다. 이들 요소는 설명된 순서로 적층되고 일반적으로 SDS 카트(101) 또는 사용자의 플랫폼 상에 존재한다.
UPS(214)는 PRU 콘솔(444)에 의해 이용되는 모든 전기 에너지를 제공하는 저전압 전력으로 AC 벽 출구 전력을 변환한다. PRU 콘솔(444)로 공급되는 UPS(214) 전력의 주요 부분은 PRU 콘솔(444)에 의해 이용되고, 전력의 나머지는 PRU 콘솔(444)을 경유하여 PRU 모니터(441) 및 BMU(300)로 공급된다. UPS(214)는 또한 AC 벽 출구 전력의 정지가 AC 전력 코드를 경유하여 다른 방식으로 제공될 때 UPS(214)에 의해 자동적으로 발동되는 일시 전력원으로서 이용되는 재충전 배터리 백업 서브시스템을 갖는다. UPS(214)는 또한 전기 접지를 위한 접지 접속을 PRU 콘솔(444)에 제공한다. 전력 상태 및 배터리 상태 관련 특징에 관한 정보를 전달하는 통신 수단이 UPS(214)와 PRU 콘솔(444) 사이에 제공된다. 전력, 통신 및 접지 접속은 UPS(214)에 일체 형성된 UPS 출력 케이블(490)이라 칭하는 저전압 전력 코드에 의해 PRU 콘솔(444)에 전달되고, 이에 의해 UPS 출력 케이블(490)의 단부에 위치된 UPS 출력 케이블 커넥터(491)가 PRU 콘솔(444) 내에 플러그 결합된다.
UPS(214)는 외부 AC 전력 코드, 범용 AC/DC 전력 모듈(501), UPS 전력 관리 회로 보드(502) 및 UPS 재충전 배터리 팩(503)을 구비한다. UPS(214)는 외부 배치 UPS 온/오프 스위치(504), 전력 상태를 표시하기 위한 UPS 전력 상태 지시기(505) 및 배터리 충전 상태를 지시하기 위한 UPS 배터리 상태 지시기(506)를 갖는다.
UPS(214)는 UPS 섀시(508)의 후방에 위치된 냉각 팬(507)을 추가로 구비한다. 장식적인 전방 사면부(509)가 UPS 섀시(508) 및 UPS 상부 커버(473)에 부착된 다. UPS 상부 E-PACTM(474) 및 저부 E-PACTM(475)은 모든 UPS 내부 부품을 고정하는 기능을 하는 발포 구조체이다.
UPS(214)는 전력이 흐르는 동안 전기 접점 스파크 발생 또는 커넥터로의 과도한 전기 응력을 방지하는 것을 보조하면서 UPS 출력 케이블 커넥터(491)가 PRU 콘솔(444)로부터 탈착될 수 있게 하는 전기 회로를 구비한다. UPS 출력 케이블 커넥터(491)는 또한 접지 접속 접점이 UPS-대-UPS 접속 중에 이루어지는 제 1 접점이고 이들이 단속 중에 개방되는 최종 접점인 것을 보장하기 위한 수단을 구비한다.
PRU 모니터(441)는 컬러 PRU 모니터 디스플레이(442), PRU 모니터 터치스크린(443) 사용자 인터페이스 및 PRU 모니터 스피커(458, 459)를 조합하는 PRU(200)로의 인터페이스를 사용자에게 제공한다. PRU 모니터(441)는 PRU 콘솔(444)의 상부에 안착된다. PRU 모니터(441)는 PRU 콘솔(444)에 의한 접지 접속 및 전력이 제공된다. 영상 및 음성 신호가 또한 PRU 콘솔(444)에 의해 제공된다. PRU 모니터(441)는 PRU 콘솔(444)에 PRU 모니터 터치스크린(443) 신호를 전송한다.
PRU 모니터(441)는 PRU 콘솔(444)의 후방으로 플러그 결합되는 PRU 모니터 케이블에 의해 PRU 콘솔(444)에 전기적으로 부착된다. 이 케이블은 전력, 접지 접속, 영상, 음성 및 PRU 모니터 터치스크린(443) 신호를 위한 전달 수단을 제공한다. PRU 모니터 케이블 커넥터(463)는 또한 접지 접속 접점이 접속 중에 이루어지는 제 1 접점이고 단속 중에 개방되는 최종 접점인 것을 보장하기 위한 수단을 구비한다.
PRU 콘솔(444)은 SDS(100)의 중앙 연산 및 처리 제어 자원이다. PRU 콘솔(444)은 또한 약물 주입, 호기말 이산화탄소 분압 측정에 의한 환자 CO2 가스 분석, 보충 산소 유동 제어, 요소 또는 그 패키징 상에 위치된 카세트(251), 구강/비강 캐뉼러(145) 및 약물 유리병(250) 바코드 라벨(들)의 바코드 판독, 환자 데이터 하드카피 인쇄, SDS(100) 내의 통신, 외부 자원으로의 통신 및 전력 제어/관리를 포함하는 특정 기능을 포함한다.
PRU 콘솔(444)은 PRU 전력 관리 보드(453), PRU 프로세서 보드(452), 시스템 I/O 보드(451), 바코드 판독기 모듈 조립체(455), PRU 프린터(454), IV(정맥내) 펌프 모듈(220), 산소 매니폴드(206), 제어 버튼 및 조명 지시기, 외부 사용자 커넥터 및 PRU 콘솔 팬(456)을 구비한다. 모든 이들 요소는 단일 캐비넷 포위체 내에 포위된다. 가요성 회로 와이어 하네스와 함께 결합된 PRU 프로세서 보드(452) 및 시스템 I/O 보드(451)는 함께 PRU 호스트 제어기(204)라 칭한다.
PRU 전력 관리 보드(453)는 PRU 콘솔(444)에 진입하는 UPS(214) 전력을 수용하고 이를 PRU(200) 및 BMU(300)에 의해 사용을 위한 다수의 낮은 전압 조절 출력으로 변환한다. 일례에서, 이들 조절된 출력은 5V(볼트), 12V 및 15V를 포함한다.
PRU 프로세서 보드(452)는 SDS(100)용 1차 연산 자원을 제공하고 신호 입력/출력을 위한 1차 자원 중 하나이다. DC 및 모니터링 쉘을 포함하는 SDS(100) 소프트웨어의 대부분은 PRU 프로세서 보드(452) 상에 위치된 비휘발성 메모리에 상주한다. PRU 프로세서 보드(452)는 중앙 처리 유닛(CPU), RAM 메모리, 디스크 온 칩 메모리 및 디지털 I/O, 아날로그 I/O, 영상 및 음성 회로의 집합을 구비한다.
가요성 회로 와이어 하네스가 PRU 프로세서 보드(452)의 약 100개의 신호 입력/출력 라인과 시스템 I/O 보드(451) 사이에 상호 접속을 제공한다. 이는 약 10개의 커넥터를 구비하는 다차원 가요성 인쇄 회로 보드를 구비한다.
시스템 I/O 보드(451)는 PRU 프로세서 보드(452), IV 펌프 모듈(220), PRU 프린터(454), 바코드 판독기 모듈(455) 및 시스템 I/O 보드(451) 자체의 작동 회로의 전환부를 포함하는 PRU 콘솔(444) 내에 위치된 대부분의 회로로부터의 신호를 통합하고 처리하는 다기능 회로 보드이다. 이는 또한 UPS(214), BMU(300) 및 PRU 모니터(441)로부터의 신호와 같은 PRU 콘솔(444) 외부의 다른 소스를 포함하는 신호를 처리한다.
시스템 I/O 보드(451)는 보드 자체 상에 존재하는 회로를 갖는다. 시스템 I/O 보드(451)는 또한 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈(140) 및 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈(202) 및 플래시 메모리 모듈(466)과 같은 보드 상에 장착된 모듈을 포함한다.
다수의 시스템 I/O 보드(451) 기능 회로가 이하의 단락들에 설명된다.
플래시 메모리 모듈(466)은 탈착식 사용자 접근 가능식이고, 시스템 운영을 위해 소프트웨어를 수정하기 위해 SDS(100) 내부 메모리로의 갱신을 제공한다.
시스템 I/O 보드(451)에 장착되어 그 부분인 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈(140) 및 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈(202)이 존재한다. 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈(140)은 환자의 합성된 비강 날숨을 모니터링 한다. 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈(202)은 환자의 구강 날숨을 모니터링한다. 각각의 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈(140, 202)은 시스템 I/O 보드(451)로부터 독립적으로 위치되어 제어된 샘플 유량으로 환자 샘플을 흡입하는 흡입 펌프를 제어하는 흡입 펌프 제어 회로를 구비한다. 각각의 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈(140, 202)은 샘플 라인 폐색을 검출하고 샘플 라인 기압에 따라 CO2 측정치를 보상하도록 샘플 라인 압력을 모니터링하는 샘플 라인 압력 센서를 구비한다. 양 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈(140, 202)은 필요에 따라 자동 교정, PRU 호스트 제어기(204)와의 통신 및 다른 기능을 제공하는 그 고유의 소프트웨어를 갖는다. 시스템 I/O 보드(451) 상에 상주하고 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈(140, 202)과 PRU 프로세서 보드(452) 사이의 인터페이스로서 작용하는 제 1 및 제 2 호기말 이산화탄소 분압 측정 I/O 회로가 존재한다. 이 회로의 일 기능은 PRU 프로세서 보드(452) 명령에 따라 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈(140, 202) 전자 회로 및 호기말 이산화탄소 분압 측정 펌프(141, 142)로의 전력을 제어하는 것이다.
신속 스위치 회로가 시스템 I/O 보드(451) 상에 존재하고 PRU 엄빌리컬 케이블 전기 용기(461)에 부착된 전력의 제어를 제공한다. 이 회로는 다르게 대전된 용기의 접속/단속에 기인하는 스파크 발생을 방지하는 것을 보조하고 단락 중에 노출될 수 있는 엄빌리컬 케이블(160) 커넥터 핀으로의 전력을 단속한다.
PRU 상태 회로(510)는 유사한 상태 회로인 BMU(300) 내의 BMU 상태 회 로(600)와 결합하여 작동하고, 이에 의해 양 상태 회로(510, 600)가 엄빌리컬 케이블(160) 통신 수단을 거쳐 상호 작용한다. PRU 콘솔(444) 내의 PRU 상태 회로(510)는 PRU 콘솔(444)이 엄빌리컬 케이블(160)이 BMU(300) 내로 플러그 결합되었는지와 BMU(300)가 여기 또는 비여기되었는지를 인식하게 하기 위한 수단을 제공한다. 이 상태 정보는 PRU 콘솔(444)에 의해 이용된다. 예를 들면, PRU(200)가 오프되고 BMU(300)가 온되면, BMU(300)는 엄빌리컬 케이블(160)을 거쳐 PRU(200)에 부착되고 PRU(200)는 그 자체로 자동적으로 턴온될 수 있다. 상태를 위한 다른 사용은 엄빌리컬 케이블(160)의 의도적인 단속과 관련된 엄빌리컬 케이블(160) 통신 경보를 방지하는 것이다. PRU(200)의 상태의 또 다른 기능은 플러그 결합되지 않은 엄빌리컬 케이블(160)의 노출된 핀으로의 전력의 인가를 회피하는 것을 보조하기 위해 전력이 PRU 엄빌리컬 케이블 전기 용기(461)에 인가될 때 제어를 보조하는 것이다.
IV 펌프 제어 회로는 PRU 프로세서 보드(452)로부터 및 제어기 모니터링 모듈(467) 회로와 같은 인터로크로부터의 다양한 명령에 따라 IV 펌프 모듈(220)로의 전력을 제어한다. 이 회로에 또한 포함된 약물 정지 버튼(497)은 IV 펌프 모듈(220)로의 전력을 강제로 셧다운(shutdown)하고 또한 PRU 프로세서 보드(452)로 이 버튼의 상태를 통신한다. 이 회로에 또한 포함된 펌프 도어 버튼(496)은 PRU 프로세서 보드(452)에 이 버튼의 상태를 통신하고 또한 펌프 도어(201)를 언로크하는 도어 래치 솔레노이드(222)의 제어를 보조한다. 이 회로의 또 다른 기능은 PRU 프로세서 보드(452)로 IV 펌프 모터 인코더의 신호 상태를 전달하는 것이다.
PRU 전력 버튼 회로는 PRU 프로세서 보드(452)에 이 버튼의 상태를 통신하는 전력 버튼(495)을 모니터링한다. PRU 전력 버튼 회로는 또한 대기 모드에 있을 때 대기 중의 가변 발광 지시를 생성하는 PRU 전력 상태 지시기(498)의 LED 지시기에 경사 전류를 제공하는 LED 지시기 드라이버 회로를 구비한다. 온 모드에 있을 때, 이 회로는 연속적인 전류로 PRU 전력 상태 지시기(48)의 LED 지시기를 구동한다.
PRU 프린터 회로는 PRU 프린터(454)를 위한 전기 절연 제어된 전력을 제공하고 또한 PRU 프로세서 보드(452)와 PRU 프린터(454) 사이의 전기 절연 통신을 제공한다. 바코드 판독기 회로는 바코드 판독기 모듈(455)을 위한 제어된 전력을 제공하고 또한 PRU 프로세서 보드(452)로의 바코드 판독기 모듈(455)을 위한 통신 인터페이스를 제공한다. PRU 팬 제어 회로는 PRU 콘솔 팬(456)으로의 전력을 제어한다. 이 회로는 저속 운전 또는 정지된 PRU 콘솔 팬(456)을 검출할 수 있고 이어서 PRU 프로세서 보드(452)로 경보를 발행할 수 있다.
PRU 온도 센서 회로는 PRU 콘솔(444)의 내부 온도를 모니터링 하고 PRU 프로세서 보드(452)에 이 온도 데이터를 제시하는 열 센서 및 신호 처리를 구비한다. 이 열 센서는 관련 지원 회로와 함께 PRU 콘솔(444) 내부의 열 상태를 효과적으로 모니터링할 수 있는 시스템 I/O 보드(451) 상에 위치된다.
제어기 모니터링 모듈(467)은 PRU 호스트 제어기(204) 및 그가 실행하는 관련 소프트웨어 프로그램의 실행 가능성을 모니터링하는 모니터 회로이다. 제어기 모니터링 모듈(467)이 바람직하지 않은 PRU 호스트 제어기(204) 기능(너무 빈번하거나 빈번하지 않은 프로세서 활동의 견지를 포함함)을 검출하면, 제어기 모니터링 모듈(467)은 이 조건을 PRU 프로세서 보드에 통지할 수 있고, 제어기 모니터링 모듈(467)은 IV 펌프 모듈(220)을 불능화시키고 짧은 시간 기간 내에 대부분의 기능을 차단하도록 직접적인 작용을 취할 수 있다. 제어기 모니터링 모듈(467) 검출 가능 이벤트의 경우, 제어기 모니터링 모듈(467)은 또한 바람직하지 않은 조건을 사용자에게 통지하는 수단으로서 PRU 시스템 I/O 보드(451) 상에 위치된 버저를 일시적으로 울리게할 수 있다.
PRU 모니터 제어 회로는 PRU 모니터(441)로의 전력을 제어한다. 이는 PRU 프로세서 보드(452)에 의해 제어되고 회로는 전류 제한 기능을 구비한다. PRU 음성 증폭기 회로는 PRU 프로세서 보드(452)로부터 저레벨 음성을 수용하고 이들 신호를 증폭하는 두 개의 음성 증폭기를 구비한다. 이들 증폭된 신호는 PRU 모니터(441) 내의 두 개의 PRU 모니터 스피커(458, 459)를 구동하는데 이용된다. 모니터 제어 회로는 PRU 모니터 스피커(458, 459)가 PRU 콘솔(444)에 접속되는 경우에만 SDS(100)가 작동하는 것을 보장하는 것을 보조하는 PRU 프로세서 보드(452)로의 PRU 모니터 스피커 인터로크 신호의 전달을 포함한다.
모뎀 회로는 전화 라인을 거쳐 SDS(100)가 비-SDS 장치와 통신하기 위한 수단을 제공한다. 이 회로는 개별 회로를 구현한다. 이더넷 회로는 이더넷 라인을 거쳐 SDS(100)가 비-SDS 장치와 통신하기 위한 수단을 제공한다. 이 회로는 또한 개별 회로를 구현한다.
PRU UPS 통신 인터페이스는 UPS 통신 라인과 PRU 프로세서 보드(452) 사이에 인터페이스를 제공하는 회로이다.
보충 산소 제어 회로는 PRU 프로세서 보드(452)와 보충 산소 관련 센서 사이의 기본 신호 처리 인터페이스를 제공한다. 센서는 산소 센서(482), 고압측 산소 압력 센서, 저압측 산소 압력 센서 및 차압 센서를 포함한다. 이들 센서 중 하나인 차압 센서는 이 회로의 부근에서 시스템 I/O 보드(451) 상에 물리적으로 위치되고, 반면 다른 상술된 센서는 산소 매니폴드(206)에 위치된다. 보충 산소 제어 회로는 또한 보충 산소 유동을 조절하는 가변 크기 오리피스(VSO) 유동 제한기(480)(VSO 솔레노이드 등)를 구동하는 전력 신호를 제공한다. 포함된 특징은 VSO 유동 제한기(480)의 전기 제어 및 PRU 프로세서 보드(452)와 VSO 유동 제한기(480) 사이의 신호 처리 인터페이스이다. 보충 산소 제어 회로의 또 다른 기능은 PRU 프로세서 보드(452)로부터 수신된 명령에 따라 산소 샘플링 솔레노이드를 제어하는 것이다.
마지막으로 설명될 시스템 I/O 보드(451) 기능 회로는 전압 모니터링 회로이다. 전압 모니터링 회로는 이들 전압을 모니터링하고 이들이 소정 범위에 있는지를 판정하기 위해 시스템 I/O 보드(451) 상에 존재하는 다양한 전력 공급 전압과 PRU 프로세서 보드(452) 사이의 인터페이스를 제공한다.
비강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈(140)에 관 부설되지만 물리적으로 부착되지는 않는 PRU 콘솔(444) 내에 위치된 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정 펌프(141)가 존재한다. 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈(202)에 관 부설되지만 물리적으로는 부착되지 않는 PRU 콘솔(444) 내에 위치된 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 펌프(142)가 존재한다.
바코드 판독기 조립체(455)는 미러(mirror)를 구비하는 금속 프레임 상에 장착된 내장형 바코드 판독기 모듈(464)을 구비한다. 금속 프레임은 PRU 콘솔(444)의 외부 영역을 조명하도록 PRU 콘솔(444)의 하우징의 개방 윈도우를 통해 바코드 레이저 빔의 투사를 허용하는 배향으로 PRU 콘솔(444)의 하우징 내부에 장착된다. 사용자는 구강/비강 캐뉼러(145) 또는 카세트(251) 또는 약물 유리병(250)을 포함하는 패키징의 바코드를 활성 바코드 판독기 모듈(464) 레이저 빔의 판독 범위 내에 배치한다. 바코드 판독기 모듈(464)은 이어서 바코드를 판독한다.
PRU 프린터(454)는 열 프린트 헤드, 용지 공급 기구, 프린터 드라이버 보드 및 PRU 프린터 도어(460)를 구비한다. 이 조립체는 프린터 용지 롤로의 전기적으로 절연된 접근을 제공하는 것을 보조하는 전기 절연 수단을 이용하는 PRU 콘솔(444)의 하우징에 장착된다.
IV 펌프 모듈(220)은 PRU 콘솔(444)의 약물 펌핑 기능을 제공한다. IV 펌프 모듈(220)은 1회용 카세트(251)를 수용한다. IV 펌프 모듈(220)은 가요성 튜브(277)의 연동 메시지를 거쳐 카세트(251)를 통해 계량된 약물(들)을 추진한다. IV 펌프 모듈(220)은 카세트(251)의 각각의 용기 내의 T-사이트 상업용 루어(269) 배치의 존재를 검출하고 또한 카세트(251)의 각각의 용기 상에 안착하는 약물 유리병(250)을 검출한다. IV 펌프 모듈(220)은 하류측 유로의 라인내 공기 및 폐색의 검출과 같은 다수의 특징을 구비한다. IV 펌프 모듈(220)의 다른 기능은 펌프 도어(201) 및 펌프 도어(201)의 제어된 개방이다.
IV 펌프 모듈(220)은 펌프 도어(201), 펌프 도어 래치(205) 및 펌프 도어 승 강 기구(207)가 그에 부착되어 있는 IV 펌프 하우징(239), IV 펌프 조립체(232), IV 펌프 제어 보드(233), 광학 센서 보드 및 라인내 공기 센서(225)를 포함한다. IV 펌프 조립체(232)는 FV 펌프 모터, 펌프 핑거 기구, IV 펌프 모터 인코더, 하류측 IV 압력 센서(223) 및 FV 펌프 센서 보드를 구비한다. 광학 센서 보드(227)는 T-사이트 센서(226) 및 유리병 센서(228)를 갖는다. 이들 두 개의 센서는 펌프 카세트 데크(221)의 부근에서 IV 펌프 하우징(239)을 통해 돌출되고, 여기서 이들은 안착된 1회용 카세트(241)의 관련 기구와 상호 작용한다. 광학 센서 보드는 또한 작동시에 펌프 도어(201)를 해제하도록 펌프 도어 래치(205)를 가압하여 펌프 도어(210)가 펌프 도어 승강 기구(207)에 의해 승강되고 카세트 데크(221)를 노출시키고 카세트(251)의 설치 및 제거를 위한 사용자 접근을 허용하도록 진행하는 도어 래치 솔레노이드(222)를 갖는다.
산소 매니폴드(206)는 PRU 콘솔(444)의 보충 산소 전달 서브시스템의 주 부품이다. 산소 매니폴드(206)는 산소 유동, 산소 유동 제어, 산소 순도 평가 및 산소 과압 릴리프를 위한 경로를 제공한다. 이는 PRU 콘솔(444)의 후방 섹션에 장착된다.
산소 매니폴드(206)는 이하의 순서로 산소 가스를 도입함으로써 조우되는 이하의 요소들; 즉 외부에 위치된 산소 입력 커플러(484), 고압측 압력 릴리프 밸브(485) 및 관련 배기 포트, 고압측 압력 센서(487), 산소 변환기(492), 고정된 제한기(489), VSO 유동 제한기(480), 저압측 압력 센서(488), 저압측 압력 릴리프 밸브(486) 및 산소 주 출력 출구를 구비한다. 보조 가스 경로는 산소 샘플 솔레노이 드(481), 산소 센서(482) 및 산소 센서 배기 포트(483)를 구비한다. 고정된 제한기(489)의 일 측면으로부터 시스템 I/O 보드(451) 상에 위치된 차압 센서(479)로 가스 압력을 관 부설하기 위한 출구가 또한 제공된다. 산소 매니폴드(206)는 보충 산소의 외부 공급으로의 사용자 연결을 위해 PRU 콘솔(444)의 후방으로부터 돌출되는 산소 입력 커플러(484)를 갖는다.
산소 매니폴드(206)는 산소 샘플을 차단하는 유로를 갖는다. 산소 샘플은 부착된 산소 센서(482)를 지나 보충 산소의 유동을 일시적으로 허용하도록 산소 샘플 솔레노이드(481)에 의해 차단된다. 산소 매니폴드(206)는 샘플 가스가 산소 매니폴드(206)로부터 축출될 수 있게 하는 산소 센서 배기 포트(483)를 갖는다.
산소 매니폴드(206)는 고압측 압력 릴리프 밸브(485)의 배기 포트를 거쳐 압력을 릴리프함으로써 과잉의 높은 공급압으로부터 산소 고압 경로를 보호하는 고압측 압력 릴리프 밸브(485)를 이용한다. 산소 매니폴드(206)는 저압측 압력 릴리프 밸브(486)의 배기 포트를 거쳐 임의의 과잉 압력을 릴리프함으로써 과잉 출력 압력으로부터 산소 저압 경로를 보호하는 저압측 압력 릴리프 밸브(486)를 이용한다.
산소 변환기(492)는 수동 작동식 밸브이고, 외부 접근 가능 산소 변환기 손잡이(493)를 거쳐 작동된다. 이 산소 변환기(492)는 정상 위치로 설정되어 보충 산소 유동이 단지 SDS(100) 시스템의 조절된 유로를 통해서만 지향되게 할 수 있다. 산소 변환기(492)는 대안적으로 SDS 시스템 바이패스 위치로 설정되어, SDS(100) 시스템의 조절된 유로를 통해 보충 산소 유동이 더 이상 유동하지 않게 할 수 있다. 대신에, 이는 사용자 제공 SDS 시스템 바이패스 산소 전달 장치에 연 결하도록 편리한 수단을 사용자에게 제공하는 외부 접근 가능 미늘 형성된 산소 출구(494)에 직접 배제적으로 유동한다.
PRU 콘솔(444)은 PRU 전력 버튼(495), 약물 정지 버튼(497) 및 펌프 도어 버튼(496)을 경유하여 사용자 입력을 위한 직접적인 수단을 제공한다. PRU 전력 버튼(495)은 PRU(200)가 대기 또는 준비 모드로 배치될 수 있게 한다. 약물 정지 버튼(497)은 사용자가 IV 펌프 모듈(220)로의 전력 차단에 의해 약물(들) 전달을 중지할 수 있게 한다. 펌프 도어 버튼(496)은 IV 펌프 모듈(220) 내에 카세트(251)가 설치되어 있지 않을 때, 또는 카세트(251)가 존재하거나 T-사이트 상업용 루어(269)가 카세트(251) 내에 설치될 때 사용자가 펌프 도어를 개방할 수 있게 한다.
PRU 콘솔(444)은 두 개의 조명 지시기에 의해 상태 지시를 사용자에게 제공한다. 이들 지시기 중 하나는 PRU 전력 버튼(495)에 일체인 PRU 전력 상태 지시기(498)이다. 이 지시기는 대기 모드에 있을 때 주기적인 요동 휘도를 갖고 준비 모드에 있을 때 연속 휘도를 갖는다. 다른 지시기는 펌프 도어 버튼(496)에 일체인 펌프 도어 로킹 지시기(499)이고, 이는 펌프 도어(201)가 로킹될 때 발광하고 펌프 도어(201)가 로킹되지 않을 때 발광하지 않는다.
PRU 콘솔(444)은 다수의 외부 사용자 접근 가능 커넥터를 갖는다. PRU 콘솔(444)의 전방 패널에 위치된 PRU 엄빌리컬 케이블 전기 용기(461)는 엄빌리컬 케이블(160)로의 편리한 전기 연결을 제공하기 위한 커넥터이다. 이는 핀의 열화 없이 고온 스위칭을 제공하도록 다양한 핀 높이를 이용한다. PRU 콘솔(444)의 전방 패널에 위치된 PRU 엄빌리컬 케이블 공압 용기(462)는 산소 전달 및 환자 날숨 샘플을 위한 공압 경로를 포함하는 엄빌리컬 케이블(160)로의 편리한 동시 다중 공압 연결을 제공하는 커넥터이다. PRU 콘솔(444)의 후방 패널에 위치된 모뎀 커넥터(470)는 외부 전화 라인으로의 사용자 접속을 제공하기 위한 타입 RJ11 커넥터이다. PRU 콘솔(444)의 후방 패널에 위치된 이더넷 커넥터(471)는 외부 이더넷 라인으로의 사용자 접속을 제공하기 위한 타입 RJ45 커넥터이다. PRU 콘솔(444)의 후방 패널에 위치된 RPU 전력 커넥터(465)는 UPS 출력 케이블 커넥터(491)로의 PRU 콘솔(444)의 사용자 접속을 제공하기 위한 커넥터이다.
PRU 콘솔(444)은 PRU 콘솔 팬(456)이라 칭하는 팬을 갖는다. PRU 콘솔 팬(456)은 PRU 콘솔(444) 내부에 위치된 부품의 열 냉각을 제공한다. PRU 콘솔 팬(456)은 또한 PRU 콘솔(444)에 진입하는 임의의 잠재적으로 존재하는 보충 산소를 희석하여 산소 농도를 소정 범위 내로 유지하는 것을 보조하는 수단으로서 PRU 콘솔(444)의 강력한 통기를 제공한다.
RPU(200)의 내부 부품은 상부 PRU 발포 지지체(447)와 저부 PRU 발포 지지체(448) 사이에 개재된다. 일례에서, PRU 발포 지지체(447, 448)는 E-PACTM 섀시로서 전자 산업에 공지된 강성 발포체로 구성된다. E-PACTM 섀시 내에 전략적으로 위치된 리세스 및 캐비티는 PC 보드, 펌프, LCD, 스피커 및 다른 부품을 효과적으로 포획하여 견고히 유지한다. PRU(200)의 외부 하우징은 강성 성형 열가소성 재료(예를 들면, ABS)로 구성되고 상부 섀시(445), 상부 사면부(446) 및 전방 사면 부(450)를 구비한다. 저부 섀시(449)는 박판 금속으로 구성되고 PRU(200)의 외부 하우징의 부분을 형성한다. 하우징 부품은 성형 스냅 특징부 및 나사로 함께 유지된다. 상부 섀시(445)는 PRU(200)로의 접속을 위해 즉시 제거 가능하도록 설계된다.
PRU/BMU 인터페이스
본 발명의 제 4 양태는 진정 전달 시스템(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]의 수술실 유닛(PRU)(200) 및 베드측 모니터링 유닛(BMU)(300) 인터페이스에 관한 것이고, 그 실시예가 도 41 내지 도 57 및 도 60 내지 도 62에 도시되어 있다. 도 41 내지 도 57 및 도 60 내지 도 62의 실시예의 양태는 마이크로프로세서계 베드측 모니터링 유닛(300)(그 실시예가 도 41 및 도 60 내지 도 62에 도시됨), 마이크로프로세서계 수술실 유닛(200)(그 실시예가 도 41 내지 도 57에 도시됨), 및 엄빌리컬 케이블(160)(그 실시예가 도 41, 도 42, 도 60 및 도 61에 도시됨)을 포함하는 진정 전달 시스템(100)[또는 다른 유형의 의료용 이펙터 시스템(100')]을 위한 것이다. 베드측 모니터링 유닛(300)은 베드측 모니터링 유닛 호스트 제어기(301)를 갖고, 환자 모니터링 연결부로부터의 환자 입력을 수신하기 위한 제 1 시리즈의 연결점을 갖고, 수신된 입력에 기초하여 환자 출력을 출력하기 위한 제 2 시리즈의 연결점을 갖고, 환자 출력의 적어도 일부를 표시하기 위한 디스플레이 스크린을 갖는다. 수술실 유닛(200)은 약물 전달 유동 제어 조립체(220')[또는 다른 유형의 의료용 이펙터(220")]를 갖고 수술실 유닛 호스트 제어 기(204)를 갖는다. 수술실 유닛 호스트 제어기(204)는 환자 모니터링 및 약물 전달 스케쥴링 프로그램(또는 다른 환자 모니터링 및 의료용 이펙터 스케쥴링 프로그램)을 갖는다. 프로그램은 환자 출력의 적어도 일부에 적어도 부분적으로 기초하여 입력을 프로그램하도록 작동적으로 연결되고, 프로그램 입력에 적어도 부분적으로 기초하여 약물 전달 유동 조립체(220')[또는 다른 의료용 이펙터(220")]를 제어하도록 사용자를 제어하고 및/또는 조언한다. 엄빌리컬 케이블(160)은 베드측 모니터링 유닛(300)의 제 2 시리즈의 연결점에 부착되거나 부착 가능한 제 1 단부를 갖고, 수술실 유닛(200)에 부착되거나 부착 가능한 제 2 단부를 갖는다. 제 1 및 제 2 단부 중 적어도 하나는 대응 베드측 모니터링 유닛(300) 또는 수술실 유닛(200)으로부터 탈착 가능하다. 수술실 유닛 호스트 제어기(204) 및 베드측 모니터링 유닛 호스트 제어기(301)는 엄빌리컬 케이블(160)이 수술실 유닛(200) 및 베드측 모니터링 유닛(300)에 부착될 때 함께 작동적으로 연결된다.
도 41 내지 도 57 및 도 60 내지 도 62의 실시예의 양태의 일 구성에서, 약물 전달 유동 제어 조립체(220')는 연동 펌프 조립체와 같은 약물 전달 주입 펌프 조립체(220)를 구비한다. 이 구성의 일 변형예에서, 약물(들)은 IV를 통해 환자에 전달된다. 도시되지 않은 다른 구성에서, 약물 전달 유동 제어 조립체는 기체 약물 가스 유동 제어기를 포함한다. 이 구성의 일 변형예에서, 기체 약물(들)은 산소 및/또는 비산소 가스이고 캐뉼러 조립체를 통해 환자에게 전달된다.
도 41 내지 도 57 및 도 60 내지 도 62의 실시예의 양태의 일례에서, 수술실 유닛(200)은 개별 수술실 유닛(PRU) 식별기를 갖고 베드측 모니터링 유닛(300)은 개별 베드측 모니터링 유닛(BMU) 식별기를 갖는다. 수술실 유닛(200)의 수술실 유닛 호스트 제어기(204)는 개별 BMU 식별기에 기초하여 수술실 유닛(200)에 부착될 때 베드측 모니터링 유닛(300)의 전자 이력에 반응한다. 일 변형예에서, 식별기는 PRU 및 BMU의 호스트 제어기 내에 상주하고 전자 이력은 BMU가 PRU에 부착될 때 자동으로 응한다. 일 확장예에서, 진정 전달 시스템(100)은 또한 단일 환자용 약물 전달 카세트 조립체(251) 및 단일 환자용 캐뉼러 조립체(145) 및 단일 환자용 약물 유리병(250)을 포함한다. 약물 전달 카세트 조립체(251)는 개별 카세트 식별기를 갖고, 수술실 유닛(200)의 약물 전달 유동 제어 조립체(220')에 작동적으로 연결 가능하다. 캐뉼러 조립체(145)는 개별 캐뉼러 식별기를 갖고 베드측 모니터링 유닛(300)에 부착 가능하다. 약물 유리병은 개별 유리병 식별기를 갖고 약물 전달 카세트 조립체(251)에 작동적으로 연결 가능하다. 수술실 유닛(200)의 수술실 유닛 호스트 제어기(204)는 개별 카세트 및 캐뉼러 및 유리병 식별기(SPU 식별기)에 기초하여 약물 전달 카세트 조립체(251) 및 캐뉼러 조립체(145) 및 약물 유리병(250)의 전자 이력에 응한다.
도 41 내지 도 57 및 도 60 내지 도 62의 실시예의 부가의 양태에서, 수술실 유닛(200)은 개별 수술실 유닛(PRU) 식별기를 갖고 베드측 모니터링 유닛(300)은 개별 베드측 모니터링 유닛(BMU) 식별기를 갖는다. 수술실 유닛(200)의 수술실 유닛 호스트 제어기(204)는 개별 BMU 식별기에 기초하여 수술실 유닛(200)에 부착될 때 베드측 모니터링 유닛(300)의 전자 이력에 응한다.
도 41 내지 도 57 및 도 60 내지 도 62의 실시예의 부가의 양태에서, 약물 카세트 조립체(251) 개별 카세트 식별기는 약물 카세트 조립체(251)를 포함하는 살균 패키지의 고유 바코드 및/또는 약물 카세트 조립체(251) 상의 바코드이다. 캐뉼러 조립체(145) 개별 캐뉼러 조립체 식별기는 캐뉼러 조립체(145)를 포함하는 살균 패키지의 고유 바코드 및/또는 캐뉼러 조립체(145) 상의 바코드이다. 약물 유리병(250) 개별 유리병 식별기는 약물 유리병(250)을 포함하는 살균 패키지의 고유 바코드 및/또는 약물 유리병(250) 상의 바코드이다. 고유 식별자는 바코드 판독기(455)를 사용하여 PRU(200)에서 판독된다.
도 41 내지 도 57 및 도 60 내지 도 62의 실시예의 양태의 일 가능예에서, 베드측 모니터링 유닛(300)이 수술실 유닛(200)에 부착될 때, 카세트, 캐뉼러 및 유리병 식별기의 전자 이력이 BMU(300)에 통과된다. BMU(300)는 SPU 식별기의 그 전자 이력을 갱신하고 따라서 이전에 사용된 SPU는 특정 BMU로 재차 사용될 수 없다. 부가의 가능예에서, BMU(300)는 또한 PRU(200)에 SPU 식별기의 그 이력을 카피한다. 이는 특히 다중 BMU 및 소수의 RPU를 갖는 수술실에 유용하다. BMU와 PRU 사이의 SPU 식별기의 크로스 카피는 수술실 내의 상이한 PRU 상의 SPU의 다중 사용을 추가로 방지한다.
도 41 내지 도 57 및 도 60 내지 도 62의 실시예의 양태의 일 가능예에서, 베드측 모니터링 유닛(300)이 수술실 유닛(200)에 부착될 때, 턴온된 베드측 모니터링 유닛(300)의 베드측 모니터링 유닛 호스트 제어기(301)는 턴오프된 수술실 유닛(200)을 턴온한다. 동일 또는 다른 가능예에서, 베드측 모니터링 유닛(300)이 수술실 유닛(200)에 부착될 때, 턴온된 수술실 유닛(200)의 수술실 유닛 호스트 제 어기(204)는 턴오프된 베드측 모니터링 유닛(300)을 턴온한다. 일 변형예에서, PRU(200) 또는 BMU(300)가 턴온될 때, 그 호스트 제어기(204, 301)가 부팅된다.
도 41 내지 도 57 및 도 60 내지 도 62의 실시예의 양태의 일례에서, 베드측 모니터링 유닛(300)은 수술실 유닛(200)에 부착되지 않는 동안 환자 모니터링을 표시하고 수술실 유닛 호스트 제어기(204)가 수술실 유닛(200) 내의 특정 결함을 검출할 때 수술실 유닛(200)에 부착되는 동안 환자 모니터링을 표시한다. 동일 또는 다른 예에서, 수술실 유닛 호스트 제어기(204)는 특정 결함이 부착된 베드측 모니터링 유닛(300) 및/또는 수술실 유닛(200)에서 검출될 때 약물 전달 주입 펌프 조립체(220)를 차단한다.
도 41 내지 도 57 및 도 60 내지 도 62의 실시예의 양태의 일 구현예에서, 엄빌리컬 케이블(160)은 전력 공급 라인을 포함하고, 수술실 유닛 호스트 제어기(204)는 엄빌리컬 케이블(160)이 베드측 모니터링 유닛(300)으로부터 분리되고 및/또는 엄빌리컬 케이블(160)이 수술실 유닛(200)으로부터 분리될 때 엄빌리컬 케이블(160)의 전력 공급 라인으로의 전력을 차단한다. 일 변형예에서, 베드측 모니터링 유닛(300)은 베드측 모니터링 유닛 배터리(303)를 포함하고, 수술실 유닛(200)으로부터의 전력은 엄빌리컬 케이블(160)의 전력 공급 라인을 거쳐 베드측 모니터링 유닛 배터리(303)를 충전한다.
베드측 모니터링 유닛
본 발명의 제 5 양태는 베드측 모니터링 유닛(BMU)(300), 그 구성 요소 또는 그에 의해 사용될 수 있는 구성 요소에 관한 것이고, 그 일 실시예가 도 6, 도 41 및 도 60 내지 도 62에 도시되어 있다. 도 6, 도 41 및 도 60 내지 도 62의 실시예의 제 1 양태는 구강/비강 캐뉼러(145), 환자 모니터링 연결부로부터 입력 신호를 수신하는 제 1 시리즈의 연결점 및 보충 O2 공급원(152)을 수용하기 위한 커넥터(151)를 포함하는 독립형 환자 모니터링 장치를 위한 것이다.
도 6, 도 41, 도 60 내지 도 62의 실시예의 제 2 양태는 그래픽 사용자 인터페이스(212)를 포함하는 수술 데이터 및 환자의 사용자 입력을 수용하는 BMU(300)를 위한 것이다. 이 적용에서, BMU(300)는 수술전 셋업, 외과 수술 또는 수술후 회복 중에 환자 파라미터(생리학적 파라미터 등)을 입력하고 표시하기 위해 사용될 수 있다.
도 6, 도 41, 도 60 내지 도 62의 실시예의 제 3 양태는 ARM 모듈(340), 구강/비강 캐뉼러(145)를 통한 음성 출력 및 이어피스(135) 진동 핸드셋(342) 및 입력 케이블(150)을 포함하는 환자(10)로의 음성 명령의 전달을 제공하는 BMU(300)를 위한 것이다.
제 3 양태의 일 구현예에서, 수술전 셋업 중에 BMU(300)는 "왼손을 꼭 쥐세요"와 같은 음성 명령을 이어피스(135)를 거쳐 환자(10)에게 제공하고 기준선 응답율을 설정하도록 응답 시간을 모니터링한다. 일 구현예에서, 캐뉼러(145)는 자동화 응답 모니터(ARM)(340)에 대한 응답을 요청하는 환자(10)로의 음성 명령의 전달을 제공한다.
도 6, 도 41, 도 60 내지 도 62의 실시예의 제 4 양태는 구강/비강 캐뉼러(145), 환자 모니터링 연결로부터의 입력 신호를 수신하기 위한 제 1 시리즈의 연결점 및 환자 파라미터를 출력하기 위한 제 2 시리즈의 연결점, 및 환자 파라미터를 표시하기 위한 디스플레이 스크린을 포함하는 수술실 유닛과 결합하는 BMU(300)를 위한 것이다. 제 4 양태의 일 구현예에서, 엄빌리컬 케이블(160)은 BMU 엄빌리컬 케이블 커넥터(151)로 연결되고[보충 O2 공급원(152)으로의 연결 대신에], BMU(300)로부터 PRU(200)로 환자 파라미터를 통신한다. 일례에서 BMU(300)는 수술 영역으로 환자(10)와 함께 이동한다. 엄빌리컬 케이블(160)은 BMU를 PRU(210)에 연결하고 BMU(300)는 모든 환자 입력 데이터 및 파라미터(생리학적 파라미터 및 CO2 판독값을 포함)를 PRU(210)에 다운로드한다. PRU(210)는 케이블(160)을 거쳐 환자로의 O2 전달을 개시한다.
도 6, 도 41 및 도 60 내지 도 62의 실시예의 제 5 양태에서, BMU(300)는 환자 파라미터의 사용자 입력을 모니터링하고 수술후 회복 중에 그래픽 사용자 인터페이스(212)에 환자 정보를 포함한다. 이 적용에서, BMU(300)는 수술후 회복 중에 환자 파라미터(생리학적 파라미터 등)를 표시하고, 원한다면 O2 공급을 제공하고 해제에 앞서 의료 요원이 환자(10)의 조건을 평가하는 것을 허용하기 위해 사용될 수 있다. 제 5 양태의 일 구현예에서, BMU(300)는 의료 요원에 의한 용이한 조망을 위한 다중 LED의 라이트 바아(208)를 포함한다. 라이트 바아(208)는 녹색 조명, 적색 조명 및 황색 조명, 점멸 라이트 및 정상 상태 라이트와 같은 다양한 포맷으 로 환자 조건을 전달할 수 있다.
제 5 양태의 제 2 구현예에서, BMU(300)는 환자에 자동으로 질의하고 시간계 응답 회답을 기록하고 환자 평가를 수행하도록 다른 모니터링된 파라미터와 응답을 합성하기 위해 ARM 모듈(340) 및 ARM 핸드셋(342)을 이용한다.
이하의 단락들은 도 6, 도 41 및 도 60 내지 도 62의 실시예의 일 특정 가능예의 상세한 설명을 제공한다. 이 특정 가능예의 임의의 특징(들)은 도 6, 도 41 및 도 60 내지 도 62의 실시예의 상술한 양태(그 예들을 포함함) 중 임의의 것에 추가될 수 있다는 것을 주목하라. 본 가능예에서, BMU(300)는 수술의 모든 단계 중에 환자 생리학적 파라미터의 모니터링을 제공한다. BMU(300)가 수술실에서 엄빌리컬 케이블(160)을 거쳐 PRU(200)에 연결될 때, BMU(300)에 의해 모니터링된 생리학적 파라미터는 PRU(200) 상에 표시된다. BMU(300)는 유닛을 위한 컴퓨터인 BMU 호스트 제어기(301)를 포함한다. BMU 호스트 제어기(301)는 하드웨어 및 소프트웨어 부품을 포함한다. 하드웨어는 환자 모니터와 통신하기 위한 인터페이스 부품을 포함한다. 이 통신은 환자 데이터의 수신, 작동 상태의 모니터링 및 모듈로의 루틴 명령의 전송을 포함한다. 소프트웨어는 시각적 디스플레이 모니터에 표시를 위해 환자 모니터로부터 수신된 데이터를 처리한다. 소프트웨어는 시각적 디스플레이 모니터, 터치스크린, 스피커, ARM 기능, 내부 메모리 및 프린터를 위한 드라이버를 포함한다. BMU(300)는 수술전실로부터 수술실 및 마지막으로는 회복실로 수술 흐름 전체에 걸쳐 환자에 체류하도록 설계된다.
BMU(300)는 ECG 패드(332) 및 ECG 리드(334)를 통해 공급되는 환자 신호를 처리하는데 사용되는 전자 부품 및 소프트웨어를 포함하는 심전도(ECG) 모듈(330)을 포함한다. ECG 패드(332) 및 ECG 리드(334)는 의료 분야에 공지되어 있다. ECG 모듈(330)의 일례는 미국 위스콘신주 밀워키 소재의 모타라 인스트러먼트 인크(Mortara Instrument, Inc.), 모델 MI 2A로부터 입수 가능하다. 이 모듈로부터의 최종 데이터가 이어서 환자 생리학적 파라미터(심장 박동수 및 파형)의 표시를 위해 BMU 호스트 제어기(301)로 전송된다.
BMU(300)는 또한 비침습성 혈압(NIBP) 모듈(320)을 포함한다. NIBP(320)는 NIBP 펌프(322)를 포함한다. NIBP 모듈(320)의 일례는 미국 노스캐롤라이나주 모리스빌 소재의 선테크 메디컬 인스트루먼츠 인크(SunTech Medical Instruments, Inc.), 모델 MC2619045로부터 입수 가능하다. 비침습성 혈압(NIBP) 모듈(320)은 전자 부품, 소프트웨어, 펌프 및 비침습성 혈압(NIBP) 커프(321)를 팽창하는데 사용되는 밸브를 포함한다. NIBP 커프는 의료 분야에 공지되어 있다. 전자 부품은 소프트웨어로 NIBP 커프(321)를 통해 수신된 정보를 처리한다. 최종 혈압 데이터(심장 수축, 심장 팽창 압력)가 이어서 BMU 호스트 제어기(301)로 전송된다.
맥박 산소 측정(SpO2) 모듈(310)은 또한 BMU(300) 내에 포함된다. 맥박 산소 측정 모듈(310)의 일례는 미국 캘리포니아주 호돈 소재의 돌핀 메디컬 인크(Dolphin Medical, Inc.), 모델 OEM701로부터 입수 가능하다. 맥박 산소 측정 모듈(310)은 재사용 가능 맥박 산소 측정 프로브(311)를 통해 수신된 환자 정보를 처리하는데 사용되는 전자 부품 및 소프트웨어를 포함한다. 맥박 산소 측정 프로 브(311)의 일례는 미국 캘리포니아주 호돈 소재의 돌핀 메디컬 인크, 모델 210으로부터 입수 가능하다. 최종 데이터(맥박수, SpO2 및 파형)은 BMU 호스트 제어기(301)로 전송된다.
BMU(300) 내에 또한 위치된 것은 자동화 응답 모니터(ARM) 모듈(340)이다. ARM 모듈(340)은 ARM 스피커 조립체(341)를 구비한다. 수술 중에, 하드웨어 및 소프트웨어를 포함하는 ARM 모듈(340)은 이어피스(135) 및 진동 ARM 핸드셋(342)을 경유하여 환자로 동시 음성 및 촉각 자극을 제공한다. ARM 핸드셋(342)은 보유 스트랩에 의해 손바닥에 유지되고 환자의 손에 편안하게 끼워지도록 인체 공학적으로 설계된다. 자극은 고정된 시간 기간까지 또는 환자가 ARM 핸드셋(342)을 압착하여 핸드셋 내의 기계적 스위치를 작동시켜 ARM 모듈(340)로 신호를 전송함으로써 응답할 때까지 계속된다. ARM 음성 자극은 요구("당신의 손을 꼭 쥐세요") 및 ARM 핸드셋(342)의 가벼운 진동이다. 환자가 응답에 실패하면 더 긴급한 음성 요구가 반복되고("당신의 손을 꼭 쥐세요") 진동 강도가 증가되고, 이는 음성 음량의 증가를 포함할 수 있다. 환자가 응답에 재차 실패하면, 더욱 더 긴급한 음성 요청이 반복되고("당신의 손을 지금 꼭 쥐세요!") ARM 핸드셋(342) 진동 강도가 3회 및 최종회 증가된다. 환자가 이 시퀀스 동안 ARM 핸드셋(342)을 압착하는 것을 실패하면, 환자는 비응답성인 것으로 간주된다. 환자가 고정된 시간 기간 내에 응답하지 않으면, 모니터링 쉘이 작동하고 관리팀에게 경보한다.
좌측 콧구멍용의 하나, 우측 콧구멍용의 하나 및 입용 하나인 3개의 가스 샘 플링 포트를 구비하는 구강/비강 캐뉼러(145)가 일 단부에서 환자에게 부착된다. 환자 단부는 또한 산소 전달을 위한 비강 및 구강 출구를 포함한다. 구강/비강 캐뉼러(145)의 다른 단부는 캐뉼러 커넥터 플레이트(304)를 경유하여 BMU(300)에 연결된다. 캐뉼러 커넥터 플레이트(304)는 구강/비강 캐뉼러(145)로부터의 출력을 BMU(300)와 유체 연결한다. 캐뉼러 커넥터 플레이트(304)는 또한 BMU(300)로부터의 출력을 구강/비강 캐뉼러(145)와 연결한다. BMU(300) 내에는 환자가 들숨 또는 날숨을 쉴 때를 검출하도록 기능하고 산소 유동을 제어하도록 PRU(200)와 통신하는 압력 트랜스듀서[일례에서, 비강 압력 트랜스듀서(47)임]가 위치된다. 구강/비강 캐뉼러(145)는 또한 ARM 모듈(340)로부터 환자에 음성 응답 명령을 전달하는 이어피스(135)를 구비한다.
전력 버튼(318)이 BMU(300)의 표면 상에 위치되고 BMU(300) 전력이 온일 때 녹색을 조명하고, BMU(300)가 대기 모드에 있을 때 녹색을 점멸한다. BMU(300)는 생리학적 모니터 및 센서로부터 얻어진 정보를 환자에게 중계하고 사용자가 제어 시스템에 정보 및 명령을 입력할 수 있게 하는 사용자 인터페이스를 포함한다. BMU 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)(212)는 음성 및 영상 부품을 갖는 경보 시스템 및 사용자 입력을 위한 터치스크린을 갖는 백라이트 LCD 시각 디스플레이 모니터를 포함한다. 사용자에게 음성 지시를 제공하기 위한 스피커(216)가 BMU(300)의 표면 상에 위치된다. 라이트 바아(208)가 BMU(300)의 상부에 위치되고, 반투명 열가소성 재료(예를 들면, 폴리카보네이트)로 성형되고, 경보 조건의 시각적 지시를 제공하도록 LED(203)에 의해 조명된다. 라이트 바아(208)는 다수의 환자가 수술실로부 터 회복될 수 있고 다수의 BMU가 존재하는 수술후실의 의료 요원에게 정보를 전달하는데 특히 유용하다. 환자 생리학적 기능이 경고 및 경보 임계치를 넘을 때, 디지털 디스플레이는 경보 조건을 표시한다. 시각적 지시기에 부가하여, BMU는 경보를 위한 독특한 음성 톤을 구비한다. 라이트 바아(208)는 예를 들면 BMU(300)가 임의의 이상을 검출하지 않을 때 녹색을 표시하거나 점멸하고, 또는 경고가 발생할 때 황색을 표시하거나 점멸하고, 또는 경보가 발생할 때 적색을 표시하거나 점멸한다. 또한, 라이트 바아(208)는 통기 크기 및/또는 상태를 표시하도록 컬러, 강도 및 점멸 사이클을 변경할 수 있다. 라이트 바아(208)는 또한 문자, 숫자, 문자 숫자 디스플레이를 포함할 수 있다. 이러한 디스플레이는 분당 심박수, 호흡수 또는 경보 상세와 같은 부가의 상세한 정보를 제공할 수 있다.
개별 열적 프린터가 진정 정보의 하드카피 기록을 생성하는데 사용될 수 있다. 프린터 포트(218)는 원격 프린터의 연결을 위해 BMU(300)의 측면에 제공된다. BMU(300)는 BMU 배터리(303)를 이용함으로써 내부 배터리 전력에 또는 외부 A/C 전원 어댑터를 통해 작동할 수 있다. 또한, BMU(300)는 수술실에서 연결될 때 PRU(200)로부터 전력을 수신한다. 산소 어댑터(152) 및 배관 세트가 BMU(300)와 표준 산소 벽 출구 또는 산소 탱크 사이에 연결되어 BMU(300)가 엄빌리컬 케이블(160)을 통해 PRU(200)에 연결되지 않을 때(일반적으로 수술전실 및 회복실) 산소가 BMU(300)를 통해 환자에 적절하게 제공될 수 있게 한다.
도 62에 가장 양호하게 도시된 바와 같이, BMU(300)의 내부 부품은 상부 발포 지지체(312)와 저부 발포 지지체(313) 사이에 개재된다. 일례에서, 발포 지지 체(312, 313)는 E-PACTM 섀시로서 전자 산업에 공지된 강성 발포체로 구성된다. E-PACTM 섀시 내의 전략적으로 위치된 리세스 및 캐비티는 PC 보드, 펌프, LCD, 스피커 및 다른 부품을 효과적으로 포획하여 견고히 유지한다. BMU(300)의 외부 하우징은 강성 성형 열가소성 재료(예를 들면, ABS)로 구성되고 저부(314), 전방부(315), 후방부(316) 및 상부(317)를 구비한다. 하우징 부품은 성형 스냅 특징부 및 나사로 함께 유지된다. 하우징 상부(317)는 배터리(303)로의 접속을 위해 즉시 제거 가능하도록 설계된다.
진정 전달 시스템
도 63 내지 도 76을 참조하면, 이하의 단락들은 본 발명의 상술한 양태의 특정 예의 일 조합을 제시하고 의료 수술 중에 환자를 진정시키는 수단을 제공하도록 의도되고 일체형 모니터링 및 약물 전달 시스템인 진정 전달 시스템(SDS)(100)을 위한 것이다. SDS(100)는 소정의 진정 효과를 급속하게 성취하고 유지하는 가변 유량 주입으로 약물(들)을 전달하도록 투여량 제어기(DC)라 칭하는 약물 전달 알고리즘과 정맥내 주입 펌프(220)를 사용한다. 이는 의사/간호사(마취의사 아님) 관리팀이 이들이 소정의 진정 효과를 유지할 수 있다고 고려하는 투여량을 간단히 입력함으로써 환자의 진정 레벨을 조정할 수 있게 한다. DC는 소정의 유지율에 대한 진정 효과를 급속하게 성취할 수 있는 약물 라벨링의 가이드라인에 기초하여 적절한 적재 투여량을 산출한다.
SDS(100)는 4개의 통상의 생리학적 모니터를 포함한다. 이들은 환자의 동맥 산소화를 모니터링하기 위한 맥박 산소 측정계(110), 환자의 심장 역학을 모니터링하기 위한 비침습성 혈압(NIBP)(120) 및 심전도 패드(ECG)(332) 및 환자의 호흡 활동을 측정하기 위한 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)이다. 게다가, SDS(100)는 관리팀이 환자의 진정 레벨을 평가하는 것을 보조하도록 자동화 응답 모니터(ARM)(150)를 갖는다. 모두 5개의 모니터 및 DC는 모니터링 쉘이라 칭하는 소프트웨어 모듈을 통해 함께 일체화된다. 모니터링 쉘은 소정의 진정 레벨로 환자를 유지하도록 의도된다. 이는 환자의 조건을 모니터링하고, 환자의 상태를 관리팀에 계속 통지하고, 바람직하지 않은 진정 조건을 검출하면 약물(들)의 전달을 즉시 정지한다. 특정 상황하에서, 모니터링 쉘은 일단 환자의 조건이 소정의 진정 조건으로 복귀되면 감소된 유지율로 약물 전달을 재개할 수 있다. 모니터링 쉘은 이러한 활동 저하가 바람직하지 않은 조건에 의해 보증되면 주입을 재개하지 않을 수 있다. 대신에, 이는 이러한 조건에 이어지는 약물 전달을 재개하도록 관리팀 일원에 의한 개입을 요구한다. 모니터링 쉘의 일체형 부분은 수술실 유닛(PRU) 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)(210) 및 베드측 모니터링 유닛(BMU) 그래픽 사용자 인터페이스(212)이고, 그 각각은 관리팀이 환자의 상태를 즉시 판정하는 것을 가능하게 하는 방식으로 모니터링된 생리학적 값을 표시한다. GUI는 또한 유지율의 변화를 통해 환자의 진정 레벨을 조정하는 효율적인 수단을 관리팀에 제공하도록 설계되어 있다.
SDS(100)는 수술전실, 수술실 및 회복실(수술후실) 내의 환자의 연속적인 혈 류역학(hemodynamic) 모니터링을 제공하도록 설계된다. 이는 베드측 모니터링 유닛(BMU)(300) 및 수술실 유닛(PRU)(200)인 두 개의 주 유닛을 포함한다. BMU(300)는 수술전실에서 환자에 연결되고 회복을 통해 환자에 체류한다. BMU(300)는 맥박 산소 측정 모듈(310), NIBP 모듈(320), ECG 모듈(330) 및 ARM 모듈(340)을 포함한다. 일단 환자에 연결되면, 이는 환자의 동맥 포화도, 동맥 압력 및 심장 박동수를 모니터링하고 표시한다. 보충 산소(풍부한 산소 함량을 갖는 공기를 포함함)가 이 때 BMU(300) 및 구강/비강 캐뉼러(145)를 통해 전달될 수 있다. 환자가 수술실로 운반될 때, BMU(300)는 공압 및 전기 라인을 포함하는 엄빌리컬 케이블(160)에 의해 PRU(200)에 부착된다. 수술 중에, 엄빌리컬 케이블(160)은 PRU(200)가 BMU(300) 뿐만 아니라 환자의 호흡 가스로부터 환자의 생리학적 데이터를 수신할 수 있게 한다. 게다가, 엄빌리컬 케이블(160)은 PRU(200)로부터 환자로의 산소의 전달을 허용한다.
PRU(200)는 시스템에 호기말 이산화탄소 분압 측정을 부가하여 환자의 호흡수 및 종료 호흡 CO2를 모니터링하고 표시한다. ARM 모니터링이 활성화되고 환자의 응답이 관리팀에 표시된다. PRU(200)가 호흡 활동을 검출하자마자(호기말 이산화탄소 분압 측정으로부터), 강제 산소 전달이 개시된다. 모든 약물 전달은 정맥내 주입 펌프(220), DC 및 모니터링 쉘을 포함함으로써 PRU(200)에 의해 수행된다. 약물 주입은 모든 모니터가 연결되어 유효값을 제공하고 산소가 환자에게 전달될 때까지 개시될 수 없다. PRU(200)는 진정을 관리하는 책임이 있는 관리팀 일원과 SDS(100) 사이의 메인 인터페이스이다. 이는 환자의 상태를 표시하고 환자의 진정 레벨의 조정을 용이하게 하는 GUI(210)를 포함한다.
이제 도 42 및 도 43을 참조하면, PRU(200)는 환자 생리학적 파라미터의 모니터링 및 표시, 환자 데이터의 사용자 입력, 투여량의 사용자 입력 및 수술 중의 약물(들)의 전달을 위한 하드웨어 및 소프트웨어를 제공하는 시스템의 부품이다. PRU(200)는 수술실에 체류하도록 설계되고 약물 전달용 기구이다.
PRU(200) 내에는 환자의 입과 콧구멍의 전방의 영역으로부터 CO2를 샘플링하기 위해 사용된 두 개의 호기말 이산화탄소 분압 측정계(140, 202)가 위치된다. 소프트웨어는 호흡 활동을 모니터링하고 더 큰 호흡 활동을 갖는 사이트가 사용자에게 표시된다. 센서는 샘플을 분석하고, 최종 데이터(호흡수, EtCO2 및 호흡 파형)가 PRU 호스트 제어기(204)로 전송된다.
진정 전달 시스템(100)은 의료 수술 중에 환자에 진정 약물을 전달하기 위한 장치이다. 환자에 전달된 진정 약물의 양은 ARM 시스템(340)에 의해 측정된 바와 같은 환자 응답의 레벨에 의해 결정된다. 대안 실시예에서, 환자가 견디는 통증의 레벨이 환자에 전달된 진정 약물의 양을 결정한다. 환자 통증 레벨은 증가된 심박수 및/또는 혈압 및/또는 두뇌 활동과 같은 생리학적 파라미터에 의해 지시될 수 있다. 진정 전달 시스템(100)은 ECG 모니터를 통한 심박수 및 NIBP 모니터를 경유하는 혈압의 모니터링 능력을 포함한다. EEG(뇌파; brainwave) 모니터가 선택적으로 환자의 두뇌 활동을 모니터링하도록 진정 전달 시스템(100)에 공급된다. 따라 서, 진정 전달 시스템(100)은 환자가 통증 또는 스트레스를 경험하는 것의 지시로서 ECG, NIBP 및/또는 EEG로부터의 증가된 출력을 해석하고 환자를 더 양호하게 관리하기 위해 약물 전달을 조정한다. 예를 들면, 진정 전달 시스템(100)은 ECG, NIBP 및/또는 EEG 모니터의 임의의 것이 예를 들면 소정의 시간 기간의 20%와 같이 소정의 임계치만큼 증가되면 환자로의 약물 유동을 증가시키거나 약물을 증가하도록 임상의에게 통지할 수 있다. 다른 모니터링된 생리학적 파라미터는 당 기술 분야의 숙련자에 의해 이해될 수 있는 바와 같이 본 실시예의 범주 내에 있다.
도 42 내지 도 47을 참조하면, 주입 펌프(220)는 PRU(200)의 전방부에 위치되고 약물(들)의 전달을 제공한다. 1회용 카세트(251)가 펌프(220)와 인터페이스한다. 카세트(251)는 환자로 약물(들)이 전달되는 약물 유리병(250)을 유지한다. 카세트(251)는 유리병 스파이크(261)를 보유하는 베이스 플레이트, 주입 배관(277, 259) 및 주입 배관의 환자 단부에 위치된 t-사이트 루어 커넥터(269)를 포함한다. 도 44에 도시된 바와 같이, PRU(200) 상의 펌프 도어(201)는 카세트(251)를 수용하도록 개방되고 폐쇄시에 펌프(220)와 적절한 위치로 카세트(251)를 고정한다. T-사이트 센서(226)는 카세트(251)가 설치될 때 T-사이트(269)의 존재를 PRU 호스트 제어기(204)에 신호하는데 사용되는 펌프(220) 내에 위치된 광학형 센서이다. 펌프(220) 내에 위치된 다른 광학형 센서는 유리병 센서(228)이다. 이는 약물 유리병(250)의 존재를 PRU 호스트 제어기(204)에 신호하는데 사용된다. 라인내 공기 센서(225)는 배관(277)의 짧은 세그먼트에 걸쳐지는 초음파 장치이고 약물 유리병으로부터 배관(277)을 통해 펌핑되는 공기 또는 공기 기포의 존재를 검출한다. 펌 프(220) 내에 위치된 폐색 검출기(223)는 주입 배관(259) 내의 가능한 폐색을 지시하는 배관 내부 압력의 증가를 검출하도록 배관(277)에 지지되는 소형 압력 트랜스듀서이다. 카세트(251)의 상부를 가로질러 위치된 튜브(277)의 세그먼트와 인터페이스하는 펌프 핑거(229) 및 이들의 연동 펌핑 작용은 약물 유리병(250)으로부터 튜브(277, 259)를 통해 환자로의 약물(들)을 펌핑한다. 펌프9220)는 PRU 호스트 제어기(204)와 인터페이스하는 전자 회로 보드 상의 소프트웨어에 의해 구동된다.
도 45는 펌프(220) 내의 카세트의 적절한 위치를 도시하고 펌프 도어(201)가 개방된 상태를 도시한다. 도 46은 펌프(220) 내의 카세트(251), 폐쇄된 도어(201) 및 유리병 스파이크(261) 상에 배치되도록 적소에 있는 약물 유리병(250)을 도시한다. 도 47은 펌프(220) 내에 삽입된 카세트(251), 폐쇄된 도어(201) 및 유리병 스파이크(261) 상에 배치된 약물 유리병(250)을 도시한다.
도 42 및 도 43을 재차 참조하면, PRU(200) 내에 위치된 것은 수술 중에 환자로의 산소의 전달을 제어하는 산소 전달 모듈(206)이다. 산소 전달 모듈(206)은 센서, 유동 제어 장치 및 산소 전달을 제공하는 배관을 포함한다. 센서 중 하나는 PRU(200) 내로 도입하는 라인 내의 산소의 농도를 측정하고, 산소의 농도가 소정의 레벨 미만이면 산소 전달이 허용되지 않고 메시지가 사용자에게 표시된다. 이 특징은 환자로의 산소 이외의 가스의 전달을 방지하는 것을 보조하도록 의도된다.
PRU 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)(210)는 PRU(200)가 생리학적 모니터 및 센서로부터 수집된 정보를 사용자에게 중계하여 사용자가 정보 및 입력을 입력하는 것을 허용한다. PRU 그래픽 사용자 인터페이스(210)는 음성 및 영상 구성 요소를 갖는 사용자 입력 및 경고 시스템을 위한 터치스크린을 갖는 시각 표시 모니터를 포함한다. 게다가, 프린터가 진정 정보의 하드 카피 기록을 생성하는데 사용된다. 모니터링된 환자 생리학적 측정이 원하는 파라미터 내에 있을 때, 모니터의 경고 박스 영역이 녹색을 표시한다. 호흡수 또는 산소 포화(Sp02)가 제 1 양만큼 원하는 상태 이외에 있을 때, 이들의 각각의 상태 바아는 컬러 황색으로 이를 표시함으로써 제 1 경고 조건을 지시한다. 이들 동일한 생리학적 파라미터가 더 큰 제 2 양만큼 원하는 상태 이외에 있을 때, 각각의 상태 바아는 적색을 표시함으로써 제 2 경고 조건을 지시한다. 시각적 지시기에 부가하여, SDS(100)는 상이한 경고 레벨(즉, 황색 또는 적색)을 위한 별개의 음성 톤을 구비한다.
PRU(200)는 이용 가능 A/C 전압을 일정 DC 전압으로 변환하는 범용 전원(UPS)(214)에 의해 전력 공급받는다. 이 전압은 SDS(100) 내의 모든 모듈에 제공된다. UPS(214)는 또한 전력 실패시에 시스템 사용 시간의 사용자 몇분을 허용하는 배터리 백업 시스템을 포함한다.
PRU(200)는 하드웨어 및 소프트웨어 모듈을 갖는 PRU 호스트 제어기(204)를 포함한다. 하드웨어는 환자 모니터의 모두와 통신하기 위한 인터페이스 구성 요소를 포함한다. 이 통신은 환자 데이터의 수신, 작동 상태의 모니터링 및 모듈로 루틴 명령의 전송을 포함한다. 소프트웨어는 또한 영상 디스플레이 모니터 상으로의 표시를 위해 환자 모니터로부터 수신된 데이터를 처리한다. 소프트웨어는 디스플레이, 터치스크린, 스피커, 내부 메모리, 프린터, ARM 기능, 이더넷 포트, 외부 영 상 디스플레이, 내부 센서 및 주입 펌프(220)를 위한 드라이버를 포함한다.
운영 소프트웨어는 SDS(100)의 상호 작용 및 기능을 제어한다. 모니터링 쉘을 통해, 소프트웨어는 사용자 입력, 다양한 내부 센서 및 환자 모니터로부터 수용하는 정보에 기초하여 지속적인 판정을 행한다. 환자 상태가 원하는 진정(예를 들면, 낮은 호흡수 또는 낮은 산소 포화)보다 깊은 것과 관련된 조건에 대해 원하는 한계의 이외의 레벨에 도달하면, 소프트웨어는 사용자에게 경고하고 약물(들)의 투여를 감소시키거나 중단하는 적절한 작용을 행한다. 소프트웨어는 또한 사용자에 의해 지정된 투여량에 기초하여 약물(들)의 전달을 실행한다. 주입 모델은 약물(들)의 주입율을 산출하도록 원하는 투여량과 함께 환자의 체중을 사용하고 약학적 원리에 기초한다.
사용자 편의로서, SDS(100)는 유효한 약물 전달 카세트 및 약물 유리병이 주입 펌프(220) 내로 적재될 때 환자 주입 라인(224)을 자동적으로 프라이밍하기 위한 소프트웨어를 포함한다. 모니터링 특징부로서, 카세트(251)가 주입 펌프(22) 내에 설치된 상태로, 센서는 약물 전달 카세트(251) 상에 설치된 t-사이트 커넥터의 존재를 검출한다. SDS는 t-사이트가 약물 전달 카세트에 부착된 것으로 검출될 때 주입 라인(224)을 프라이밍한다.
이하의 단락들은 본 발명의 상술한 양태 중 하나 이상 및 양태의 특정예의 하나의 상술한 조합의 구성 요소를 포함하는 다수의 SDS(100) 기능의 특정예를 제공한다.
산소 전달 기능 서브시스템은 표준 사용자 제공 외부원으로부터 보충 산소를 수용하고 환자의 호흡 패턴에 의해 영향을 받는 제어된 유동 패턴으로 이를 환자에 분배한다. 환자가 비강 양태로부터 주로 호흡을 할 때, 산소는 들숨 중에 더 높은 유량으로 날숨 중에 더 낮은 유량에 있다. 환자가 주로 구강으로 호흡할 때, 산소는 연속적으로 턴온된다. 유량은 PRU GUI(210)로의 사용자 입력에 의해 조정 가능하다. 산소는 환자의 얼굴의 구강/비강 구역에 부착된 규정된 마스크형 부분을 포함하는 구강/비강 캐뉼러(145)에 의해 환자에 전달된다.
산소 유동은 환자의 비강 압력에 의해 영향을 받는 알고리즘에 따라 PRU 콘솔(444) 내에서 제어된다. PRU 콘솔(444)에 의해 생성된 계량된 산소 유동은 엄빌리컬 케이블(160)을 통해 BMU(300)에 제공되고 공급된다. BMU(300)는 BMU(300)에 부착된 구강/비강 캐뉼러(145)라 칭하는 1회용에 산소를 제공한다. 구강/비강 캐뉼러(145)는 그 산소 튜브(353)를 경유하여 환자에 산소를 전달하고 두 개의 비강 산소 갈퀴(422) 및 하나의 구강 갈퀴(369)를 경유하여 환자의 비강 및 구강 구역에 산소를 분배한다.
산소 전달 기능 서브시스템은 PRU 콘솔(444) 내에 주로 존재하는 다수의 보조 산소 관련 기능을 갖는다. 이들 기능은 보충 산소 공급이 저산소가 아니고 주위 공기보다 낮은 산소 함량에 있지 않는 것을 검증하기 위한 수단을 포함한다. 저산소 가스의 검출의 경우에, PRU 콘솔(444)은 환자로의 가스 전달을 차단하고 사용자에게 경고한다. 다른 보조 산소 기능은 과잉 압력의 압력 해제 송풍을 경유하여 완화되는 사용자의 보충 산소원으로부터 획득되는 부주의한 고압 보충 산소에 대한 보호이다. 다른 보조 산소 기능은 과잉 압력의 압력 해제 송풍을 경유하여 완화되는 비교적 낮은 압력 산소 유로 내의 부주의한 높은 산소 압력에 대한 보호이다. 다른 보조 산소 기능은 PRU 콘솔(444) 또는 BMU(300)에서의 분리된 엄빌리컬 공압 케이블 커넥터 단부 A(161) 또는 엄빌리컬 공압 케이블 커넥터 단부 B(162) 또는 BMU(300)로부터의 구강/비강 캐뉼러(145)의 분리의 검출이다. 구강/비강 캐뉼러(145)가 BMU(300)로부터 분리될 때, 산소는 의도된 환자 사이트에 전달되지 않는다. 이 분리는 산소 전달 경로에서 측정된 예측되지 않은 압력 레벨의 PRU 콘솔(444)의 관찰에 의해 검출된다. 탈착이 고려될 때, 산소 전달은 탈착이 사용자에 의해 해결될 때까지 PRU 콘솔(444)에 의해 자동으로 정지된다. 다른 보조 산소 기능은 PUR 콘솔(444)의 후방에서 산소 변환기(492)라 칭하는 수동식 산소 가스 밸브이다. 산소 변환기(492)는 사용자가 PRU 콘솔(444) 내부로부터 도입 보충 산소를 편리하게 수동으로 전환하고 대신에 미늘 형성된 산소 출구(494)라 칭하는 SDS 시스템 바이패스 산소원으로 이 산소 공급을 제공하는 것을 허용한다. 미늘 형성된 산소 출구(494)는 SDS 시스템을 바이패스하는데 이용될 수 있는 것과 같은 대안 산소 관리 설비에 사용하기 위해 SDS(100)를 경유하여 사용자가 산소에 접근하는 것을 허용한다.
PRU 콘솔(44)에 위치된 산소 매니폴드(206)는 산소 관련 측정에 보충 산소를 안내하기 위한 효율적인 수단 및 산소 매니폴드(206)에 장착되거나 산소 매니폴드(206)에 장착되지 않고 산소 매니폴드(206)에 관 부설되는 제어 장치를 제공하는 내부 중공 통로를 포함하는 금속 구조체이다. 보충 산소는 PRU 콘솔(444)의 후방에 위치된 산소 입력 커플러(484)라 칭하는 산소 매니폴드(206) 상의 커플링에 사 용자에 의해 부착된다. 이 도입 산소는 고압측 압력을 모니터링하고 PRU 호스트 제어기(204)에 데이터를 제공하는 산소 매니폴드(206) 상에 위치된 고압측 압력 센서(487)에 의해 그 압력이 측정된다. 이 도입 산소는 또한 주위 환경으로 과잉 압력을 배기할 수 있는 산소 매니폴드(206)에 위치된 고압측 압력 릴리프 밸브(485)에 또한 제공된다. 이 도입 산소는 또한 샘플링 동안을 제외하고는 일반적으로 폐쇄된 산소 샘플 솔레노이드(481)에 제공된다. PRU 콘솔(444)이 가능한 저산소 함량에 대해 도입 산소를 점검할 때마다, 산소 샘플 솔레노이드(481)는 순간적으로 개방된다. 이는 산소 센서(482)를 통과하는 보조 가스 경로를 송풍하고 이어서 주위 환경으로 산소 매니폴드(206)로부터 배기되는 도입 산소의 스트림을 제공한다. PRU 호스트 제어기(204)는 도입 산소 샘플링에 앞서 또는 그후에 주위 공기 산소 농도를 측정하는 주위 공기의 산소 함량에 이 샘플을 비교한다. 도입 산소 샘플이 높은 산소 함량을 가지면, PRU 콘솔(444)에 연결된 보충 산소는 저산소가 아닌 것으로 간주되고 SDS(100)에 의해 이용되는 것이 허용된다.
도입 산소 1차 가스 경로는 산소 변환기(492) 내로 계속된다. 산소 변환기(492)는 일반적으로 1차 가스 경로를 따라 산소가 통과되는 것을 허용한다. 그러나, 산소 변환기 손잡이(493)가 SDS-시스템-바이패스 위치에 있으면, 산소는 1차 가스 경로로부터 이격되어 지향되는 대신에 유동 제한기로서 작용하는 산소 외부 출력 오리피스(478) 내로 지향된다. 다음, 산소는 미늘 형성된 산소 출구(494)라 칭하는 외부 노즐로 진행한다. 1차 산소 경로는 산소 유동의 제어된 제한을 제공하고 고정된 제한기(489)를 통한 유량에 비례하는 오리피스를 가로지르는 최종 차 압을 생성하는 단일 크기 오리피스인 고정된 제한기(489)로 진행한다. 차압은 고정된 제한기(489)의 각각의 측에서 볼 수 있는 바와 같이 1차 가스 경로 내의 산소 유량을 묘사하고, 이에 의해 유동은 시스템 입력/출력(I/O) 보드에 위치된 차압 센서(479)에 이들 두 개의 압력을 전달하는 한 쌍의 튜브를 경유하여 암시적으로 측정된다. 차압 트랜스듀서(479)는 PRU 호스트 제어기(204)에 산소 압력 데이터를 제공한다. PRU 호스트 제어기(204)는 수학식 및 표로 만들어진 보정 데이터에 의해 고정된 제한기를 통하는 암시적 산소 유량을 결정한다.
산소는 고정된 제한기(489)를 통과하여 진행하고, 그 액추에이터 코일에 인가된 전압에 비례하는 오리피스 크기를 갖는 VSO 솔레노이드(480)라 칭하는 전압 감응 오리피스(VSO) 솔레노이드 내로 진행한다. VSO 가변 가스 유동 제한은 적절할 때에 산소의 완전한 차단을 포함하여 산소 가스 유량의 PRU 콘솔(444) 제어를 제공한다. VSO 솔레노이드(480)는 차압 센서(479)를 포함하는 하드웨어/소프트웨어 피드백 루프를 이용하여 산소 제어 알고리즘에 따라 PRU 호스트 제어기(204)에 의해 작동된다. VSO 솔레노이드(480)의 출력은 저압측 압력을 모니터링하고 PRU 호스트 제어기(204)에 이 데이터를 제공하는 저압측 압력 센서(488)에 제공된다.
1차 가스 경로는 과잉 압력을 주위 환경으로 배기할 수 있는 저압측 압력 릴리프 밸브(486)를 계속 통과한다. 산소는 그에 연결된 가요성 배관을 갖는 피팅에서 산소 매니폴드(206)를 나온다. 이 가요성 배관은 PRU 콘솔(444)의 전방에 위치된 PRU 엄빌리컬 케이블 공압 용기(462)에 유동 제어 산소를 전달한다. PRU 엄빌리컬 공압 용기(462)의 채널 중 하나는 산소 전달을 위해 전용으로 사용된다. 엄 빌리컬 케이블(160)은 PRU 엄빌리컬 공압 용기(462)에 사용자에 의해 부착된다. 제어된 유동 산소는 BMU(300) 내로 엄빌리컬 케이블(160)의 다른 단부에서 전달되는 엄빌리컬 케이블(160) 내의 전용 산소 배관 라인을 경유하여 엄빌리컬 케이블(160)을 따라 운반된다.
호기말 이산화탄소 분압 측정 기능 서브시스템(CFS)은 환자의 날숨 CO2 레벨, 종점 호흡 CO2(EtCO2) 및 호흡수(RR)를 측정하고 표시하는 수단을 제공한다. 이 CO2 관련 데이터는 호흡간 기초로 업데이트되는 CO2 그래프, EtCO2 값 및 RR 값의 형태로 PRU 스크린에 제시된다. CFS는 비강 및 구강 사이트의 환자 날숨 샘플을 수집하고, 환자 비강 날숨 속도를 모니터링하고, CO2 함량에 대한 날숨 샘플을 분석하고, PRU 모니터 상의 데이터의 가장 강건한 데이터 및 유도체를 표시하는 알고리즘에 따라 비강인지 구강인지 여부에 무관하게 가장 강건한 CO2 데이터를 선택한다.
CFS의 보조 기능은 폐색된 또는 부분적으로 폐색된 날숨 샘플 공기 라인의 검출, 측정 센서에 영향을 줄 수 있는 공중 입자의 침입에 대한 보호를 위한 여과, 샘플링된 공기로부터 물 응축 침전물의 포획의 확장된 용량 및 측정 센서 내의 유체의 침전을 방지하기 위한 샘플링된 공기 습도의 감소를 포함한다.
캐뉼러는 환자의 콧구멍 내에 삽입된 좌측 및 우측 콧구멍의 두 개의 비강 날숨 샘플 포트를 갖는다. 각각의 샘플 포트는 캐뉼러 SPU(단일 환자 사용) 커넥 터로 연장하는 그 고유의 전용 샘플 라인을 갖는다. 캐뉼러 SPU 커넥터 본체는 두 개의 샘플의 혼합이 수행되는 단일 샘플 경로 내로 이들 두 개의 튜브의 샘플 경로를 결합한다. 이 시점에서, 단일 비강 전용 물 트랩이 존재하는 침전물을 분리하는데 이용된다. 합성된 비강 샘플은 SPU 캐뉼러 커넥터의 비강 날숨 샘플 출력에 제공된다. 또한 좌측 및 우측 비강 샘플 포트로부터 나오는 두 개의 부가의 튜브가 존재하고, 이들은 캐뉼러 SPU 커넥터로 이들 두 개의 포트의 압력을 전달한다. 이들 두 개의 압력 신호는 서로 합성되지 않고 캐뉼러 SPU 커넥터의 출력에 개별적으로 전달된다.
캐뉼러는 입의 전방에 위치된 하나의 구강 날숨 샘플 포트를 갖는다. 이 샘플 포트는 캐뉼러 SPU 커넥터로 연장되는 그 고유의 전용 샘플 라인을 갖는다. 이 시점에서, 구강 전용 물 트랩이 존재하는 침전물을 분리하는데 이용된다. 구강 샘플은 캐뉼러 SPU 커넥터로부터 구강 날숨 샘플 출력에 제공된다.
BMU 캐뉼러 커넥터는 캐뉼러 SPU 커넥터 및 관련 비강/구강 날숨 샘플 및 비강 압력 신호를 수용한다. 비강 날숨 샘플은 배관을 통해 BMU를 통해 전달되고 그 커넥터 내의 단일 공압 라인으로서 BMU 엄빌리컬 공압 용기에 존재한다. 구강 날숨 샘플은 배관을 통해 BMU를 통해 전달되고 그 커넥터 내의 단일 공압 라인으로서 BMU 엄빌리컬 공압 용기에 존재한다. 비강 압력 샘플은 비강 압력 센서에서 BMU 내에서 종료된다. 비강 압력 센서 신호는 BMU 엄빌리컬 전기 커넥터 및 관련 엄빌리컬 케이블을 경유하여 PRU 콘솔(444)에 비강 압력 신호 데이터를 전달하는 BMU 팽창 보드에 의해 측정된다.
구강 및 비강 날숨 샘플은 엄빌리컬 케이블 내의 구강 및 비강 운반 배관 라인을 통해 운반된다. 이들 샘플은 이들 날숨 샘플을 PRU 콘솔(444)의 내부로 전달하는 PRU 엄빌리컬 공압 용기로 전달된다.
이어서 비강 날숨 샘플은 공중 입자 및 물 액적이 시스템 내로 더 진행되는 것을 방지하는 소수성 필터 내로 지향된다. 필터링된 날숨 샘플은 배관을 경유하여 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈로 공급된다. 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈은 호기말 이산화탄소 분압 측정 CO2 센서를 통과할 때 날숨 샘플에 CO2 측정을 수행한다. 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정계는 카르디오 펄모너리 테크놀로지 인크(Cardio Pulmonary Technology Inc)에 의해 제조된 파트 넘버 CO2WFA인 OEM(주문자 상표 제조) 장치이다. 이는 적외선(IR) 센서, 제어 전자 회로, 압력 센서 및 공압 저장조를 포함한다. 날숨 샘플은 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈을 나와서 PRU 콘솔(444) 내의 E-PACTM 섀시 내에 위치된 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정 펌프(141)에 배관을 경유하여 이동한다. 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정 펌프(141)는 캐뉼러로부터 PRU 콘솔(444) 내로 샘플을 추진하는 진공을 제공한다. 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정 펌프(141)는 목표 유량으로 공기 유동을 제어하고 조절하는 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈 제어 전자 회로에 의해 제어된다. 비구강 날숨 샘플은 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정 펌프(141)를 통과하고 이어서 이 가스가 PRU 콘솔 팬에 의해 순환되는 PRU 콘솔(444) 포위체 공기와 희석되는 PRU 콘솔(444) 내에 위치된 출구 포트로 배관을 통해 통과한다.
구강 날숨 샘플은 공중 입자들이 시스템 내에서 더 진행되는 것을 방지하는 필터 내로 지행된다. 필터링된 날숨 샘플은 배관을 경유하여 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈로 공급된다. 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈은 호기말 이산화탄소 분압 측정 CO2 센서를 통과할 때 날숨 샘플에 CO2 측정을 수행한다. 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정계는 카르디오 펄모너리 테크놀로지 인크에 의해 제조된 파트 넘버 CO2WFA인 OEM 장치이다. 이는 적외선(IR) 센서, 제어 전자 회로, 압력 센서 및 공압 저장조를 포함한다. 날숨 샘플은 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈을 나와서 PRU 콘솔(444) 내의 E-PACTM 섀시 내에 위치된 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 펌프(142)에 배관을 경유하여 이동한다. 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 펌프(142)는 캐뉼러로부터 PRU 콘솔(444) 내로 샘플을 추진하는 진공을 제공한다. 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 펌프(142)는 목표 유량으로 공기 유동을 제어하고 조절하는 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 모듈 제어 전자 회로에 의해 제어된다. 구강 날숨 샘플은 구강 호기말 이산화탄소 분압 측정 펌프(142)를 통과하고 이어서 이 가스가 PRU 콘솔 팬에 의해 순환되는 PRU 콘솔(444) 포위체 공기와 희석되는 PRU 콘솔(444) 내에 위치된 출구 포트로 배관을 통해 통과한다.
비강 압력 서브시스템은 환자 비강 날숨 압력을 모니터링하고 대응 압력 데이터가 환자가 비강 호흡 모드 또는 구강 호흡 모드에 있는 것으로 간주될 때를 판 정하도록 비강 압력 알고리즘에 사용된다.
캐뉼러 본체는 각각의 콧구멍에 대해 하나씩 두 개의 비강 압력 측정 채널을 갖는다. 캐뉼러 본체에 의해 각각의 비강 채널에 조우되는 압력은 각각의 BMU 용기에 사용자에 의해 부착된 캐뉼러 커넥터에 두 개의 독립적인 공압 라인에 의해 전달된다. 이들 두 개의 공압 라인은 캐뉼러 커넥터에서 단일 공압 압력 신호로서 함께 합성된다. 단일의 비강 압력 신호는 BMU 내로 전달된다. 이 비강 압력은 BMU 내부에 위치된 BMU 압력 센서로 단일 튜브에 의해 전달된다. BMU 압력 센서는 캐뉼러 본체에 제공된 상대적인 비강 압력을 측정하고 이 유추 압력을 BMU 팽창 보드에 의해 처리되어 PRU 내의 호스트 제어기로 엄빌리컬 케이블을 거쳐 통신되는 전기 신호로 변환한다.
PRU 호스트 제어기는 압력 신호를 분석하고 이에 의해 특정 이벤트, 즉 비강 들숨이 시작될 때 및 비강 들숨이 정지될 때 및 비강 날숨이 시작될 때 및 비강 날숨이 정지될 때와 관련한 타이밍 암시를 제공하는 동기화 신호를 생성한다. 또한, 환자가 구강 호흡 모드에 있는 경우에, 비강 압력 신호는 이들 알고리즘에 의해 인식되도록 충분히 약하고 구강 호흡 모드를 지시하는 PRU 호스트 제어기에 의한 암시를 생성한다.
이들 비강 들숨/날숨 타이밍 암시 및 구강 들숨/날숨 타이밍 암시는 가변 유량 산소의 타이밍 조절 전달을 조정하고 또한 표시된 CO2 파형, EtCO2 산출 및 표시 및 호흡수 산출 및 표시에 사용하기 위한 구강 또는 비강 호기말 이산화탄소 분압 측정 데이터의 선택을 조정하도록 호흡 기능 서브시스템에 의해 이용된다.
호흡 기능 서브시스템은 보충 산소 서브시스템, 호기말 이산화탄소 분압 측정 기능 서브시스템 및 비강 압력 서브시스템을 포함한다. 이들 서브시스템은 시스템 레벨 알고리즘 및 제어 프로그램에 의해 조정 방식으로 작동한다.
환자가 구강 호흡 모드에 있을 때, 산소 전달 서브시스템은 현재의 연속적인 유량으로 산소 유량을 설정하도록 지시된다. 환자가 비강 호흡 모드에 있을 때, 산소 전달 서브시스템은 환자 들숨/날숨 타이밍과 동기하여 신속 및 저속 유량 사이로 산호 유량을 게이트하도록 지시된다. 이 동기화는 비강 들숨이 시작될 때 및 비강 들숨이 정지될 때 및 비강 날숨이 시작될 때 및 비강 날숨이 정지될 때를 판정하도록 비강 압력 서브시스템 기능에 의해 수행된다. 이들 들숨/날숨 시작/정지 검출 기능은 산소 유량의 단계 변화의 제어를 위한 암시로서 작용한다. 따라서, 산소 전달은 환자의 호흡 사이클과 동기하여 가변 유량이다.
약물 전달 기능 서브시스템은 PRU 콘솔에 설치된 약물 유리병(250)으로부터 약물(들)의 제어된 전달을 위한 수단을 제공한다. 약물 펌핑 수단은 설치 카세트와 결합하여 작동하는 IV 펌프 모듈을 포함한다. 약물 펌핑율은 PRU 호스트 제어기로부터 IV 펌프 모듈로 발행되는 명령에 의해 제어된다.
약물 전달 기능 서브시스템의 보조 기능은 펌프 도어 로크/언로크, 카세트의 지정된 홈 위치 내에서의 T-사이트 상업용 루어 위치의 검출, 카세트 내에 안착된 약물 유리병의 존재의 검출, FV 라인 내의 공기의 검출을 위한 라인내 공기 검출, IV 라인의 폐색의 검출 및 바람직하지 않은 펌핑 검출 모니터를 포함한다.
펌프는 T-사이트 상업용 루어가 카세트 내에 안착될 때 가능화된다. 펌프 도어는 T-사이트 상업용 루어가 카세트 내에 안착될 때 개방될 수 있다.
엄빌리컬 케이블 전력 제어 서브시스템(신속 스위치 및 상태 스위치)는 PRU 콘솔 신속 스위치, PRU 상태 회로, BMU 신속 스위치, BMU 상태 회로 및 PRU 호스트 제어기와 결합하는 엄빌리컬 케이블을 포함한다.
엄빌리컬 케이블은 PRU로부터 BMU로 전력을 전달한다. BMU에 제공된 전력은 BMU 배터리의 재충전을 포함하는 BMU 관련 회로의 전력 제공을 위한 것이다. 엄빌리컬 케이블은 설비가 여기되는 동안 엄빌리컬 케이블의 "고온 스압"을 허용하는 전력 관리 제어 서브시스템을 이용한다. 엄빌리컬 케이블 전력 관리는 엄빌리컬 케이블 커넥터가 완전 연결로부터 약간 분리되게 될 때 전력을 단속한다. 이는 엄빌리컬 케이블의 탈착 중에 임의의 스파크를 방지하고 또한 불충분한 커넥터 결합에 기인하여 엄빌리컬 케이블 커넥터 접점이 과응력을 받는 것을 방지한다. 이들 전력 중단 완화는 엄빌리컬 케이블의 단부가 탈착될 때와 무관하게 실시된다. 이들 기능은 엄빌리컬 케이블의 각각의 단부에 위치된 점퍼에 의해 제공되고, 이는 신속 핀이라 칭하는 커넥터의 최단 핀과 커넥터의 전력 복귀 핀 사이에 스트랩되어 있다. 엄빌리컬 케이블의 제 1 단부에 위치된 스트랩은 PRU 콘솔 신속 스위치에 의해 검출된다. 엄빌리컬 케이블의 제 2 단부에 위치된 스트랩은 BMU 신속 스위치에 의해 검출된다.
엄빌리컬의 단속시에, 신속 핀이 각각의 용기와 접촉을 파단하는 제 1 핀이다. 이는 엄빌리컬 케이블 전력 핀을 통한 전력 흐름을 중단하도록 각각의 신속 스위치를 트리거한다.
엄빌리컬 케이블 전력 제어 서브시스템의 일례의 다른 기능은 엄빌리컬 케이블이 PRU 또는 BMU로부터 분리될 때 엄빌리컬 케이블의 일 단부에서 엄빌리컬 케이블 커넥터 핀으로의 전력 차단을 보조하는 것이다. 이 기능은 PRU 콘솔 신속 스위치, PRU 상태 회로, BMU 상태 회로 및 PRU 호스트 제어기에 의해 성취된다. 본 예에서, 엄빌리컬이 공칭 조건하에서 BMU로부터 분리될 때 PRU 상태 회로와 결합하여 BMU 상태 회로는 분리를 검출하고, PRU 상태 회로는 PRU 신속 스위치를 턴오프하고, 이는 엄빌리컬 케이블로의 전력 및 통신을 단속하여 엄빌리컬 케이블의 핀에 전력이 없는 것을 초래한다. 본 예에서, 상태 회로의 몇몇 양태의 비공칭 조건의 경우에, 엄빌리컬 케이블을 경유하는 통신의 부재가 검출되어 엄빌리컬 케이블의 가능한 분리로서 PRU 호스트 제어기에 의해 태그 부착되고, 이는 신속 스위치로의 턴오프 신호를 환기시킨다. 신속 스위치는 엄빌리컬 케이블에 인가되는 전력 및 통신 라인 신호를 단속시킨다.
이하의 단락들은 본 발명의 범주를 제한하지 않고 SDS(100)의 하나의 특정 예시적인 사용의 설명을 제공한다. 도 77 내지 도 80에 도시된 바와 같이, SDS(100)의 구성 요소는 수술전 셋업 및 수술후 회복을 포함하는 외과 수술에 걸쳐 이용된다. 환자는 수술전실에 도착한다(단계 1200). 간호사 또는 기사는 베드레일 또는 IV 기둥에 BMU(300)를 장착한다(단계 1201). BMU(300)는 베드레일 또는 IV 기둥에 유닛을 신속하고 용이하게 장착하기 위한 IV 기둥 클램프 또는 신속 연결부를 구비한다. BMU(300)가 적소에 위치되면, 간호사 또는 임상의는 환자에 NIBP 커프(120) 및 맥박 산소 측정 프로브(110)를 연결할 수 있다. 이들 연결은 환자와 BMU(300) 사이에 이루어진다. BMU(300)는 예를 들면 확장 및 수축 혈압, 평균 동맥 혈압, 맥박수, 산소 혈량 측정 및 산소 측정값과 같은 파라미터의 모니터링을 자동으로 시작할 수 있다(단계 1203, 1204). BMU(300)에 의해 취해진 판독값은 간호사 또는 기사를 위해 BMU GUI(212)에 표시될 수 있다. 환자 파라미터가 모니터링되는 동안, 간호사 또는 기사는 다른 작업을 자유롭게 수행한다. 현재의 실시에 일반적인 바와 같이, 간호사 또는 기사는 수술전 평가를 완료해야 할 수 있다(단계 1206). 수술전 평가는 환자의 활력 징후를 기록하고, 임의의 공지된 알러지를 판단하고, 환자의 이전 의료 이력을 판정하는 것을 포함할 수 있다. 일단 간호사 또는 기사가 수술전 평가를 완료하면(단계 1206), 간호사 또느 SRL사는 환자의 아암에 카테터를 배치함으로써 주변 IV를 시작할 수 있다(단계 1207). IV 카테터는 예를 들면 500mL 백 식염수와 같은 1차 IV 점적 기기에 연결된다. 상기 활동의 완료시에, 간호사 또는 기사는 ECG 패드(130), ARM 핸드셋(342), ARM 이어피스(362) 및 구강 비강 캐뉼러(351)를 환자에게 부착하기 시작한다(단계 1208).
환자가 상술한 항목에 연결되면, 간호사 또는 기사는 환자에 ARM 시스템(340)을 설명할 수 있다. 이 설명은 간호사 또는 기사가 환자에게 이어피스(362)로부터의 음성 자극 및/또는 ARM 핸드셋(342)을 압착함으로써 ARM 핸드셋(342)으로부터의 촉각 자극에 응답하도록 지시하는 것을 포함한다. 환자가 음성 또는 촉각 자극에 응답하지 않으면, 환자가 성공적으로 응답할 때까지 자극의 강도가 증가될 수 있다. 이 시점에서, 간호사는 자동화 ARM 트레이닝을 개시할 수 있 다(단계 1209). 자동화 ARM 트레이닝은 어떠한 방식으로 ARM 자극을 검출하고 어떠한 방식으로 자극에 응답하는지를 환자에게 교시하고 상기에 언급된 미국 특허 출원 제 10/674,160호에 설명된 바와 같이 자극에 대한 기준 환자 응답을 설정하는 BMU(300)에 의해 실행되는 프로그램이다. 간호사 또는 기사는 환자가 자동화 ARM 트레이닝에 참여하는 동안 다른 환자 관련 작업을 자유롭게 수행한다. BMU(300)는 간호사 또는 기사가 환자가 자동화 트레이닝에 참여하는지를 신속하게 판단하도록 자동화 ARM 트레이닝 상태를 표시할 수 있다. 환자는 자동화 ARM 트레이닝을 성공적으로 완료하여 진행해야 하고(단계 1210), 환자가 트레이닝을 완료하지 못하면, 간호사 또는 다른 임상의가 개입하여 환자가 계속될 수 있는지를 판단한다(단계 1210-A). 임상의가 사용자가 진행할 수 았다고 판정하면, 환자는 단계 1211로 진행할 수 있고, 임상의가 환자가 계속할 수 없다고 판단하면, 수술은 취소될 수 있다(단계 1213). 사용자는 환자가 수술실에 입장하는 것이 대기되도록 요구되면 특정 간격(즉, 10분)으로 자동화 ARM 트레이닝이 자동으로 반복되도록 주문할 수 있다.
자동화 ARM 트레이닝의 성공적인 완료에 부가하여, 환자 파라미터는 허용 가능한 범위에 있어야 한다(단계 1205). 임상의는 이 정보를 BMU GUI(212)에 의해 BMU(300)로 입력함으로써 허용 가능한 범위인지를 판정한다. 모니터링되는 파라미터 중 임의의 하나가 소정의 범위의 이외에 있으면, 환자는 간호사 또는 다른 임상의가 환자가 게속되는지를 판정하도록 환자를 검사할 때까지 수술을 경험하는 것이 허용되지 않을 수 있다(단계 1205-A). 임상의가 환자가 계속될 수 있다고 판단하 면, 환자는 단계 1211로 진행되고, 임상의가 환자가 계속될 수 없다고 판정하면 수술은 취소될 수 있다(단계 1213). 수술실을 위한 수술전실을 떠나기 직전에, 간호사는 예를 들면, 1.5mcg/kg의 펠타닐과 같은 무통 약물의 소정의 적은 투여량을 투여한다(단계 1211). 무통 약물의 주입 후에, 환자는 수술실로 이동될 준비가 된다(단계 1212).
환자 및 BMU(300)는 수술실로 재위치되고(단계 1220), 의사(마취의사는 아님) 및 수술 간호사에 의해 수용된다. BMU(300)는 환자가 수술실로 입장할 때 엄빌리컬 케이블(160)을 거쳐 PRU(200)에 연결될 수 있다(단계 1221). 연결시에, 환자로부터의 NIBP, 맥박 및 산소 측정 이력이 PRU(200)에 자동으로 업로드되어 모니터링의 최후 기간 동안 환자 이력을 표시한다. NIBP 및 맥막 산소 측정 이력에 부가하여, 환자를 검증하는 기록이 완료되고 ARM 트레이닝이 또한 업로드될 수 있다. BMU(300)의 PRU(200)로의 연결시에, BMU GUI(212)는 PRU(200)를 위한 모니터링 스크린으로부터 이격 엔트리 스크린으로 변화한다. BMU(300)로부터의 디스플레이 정보는 PRU(200)로 자동으로 전달된다.
이 시점에서, 수술 간호사는 수술전실에서 이미 수행되지 않았으면 환자의 얼굴에 구강 비강 캐뉼러(145)를 고정할 수 있다(단계 S1222). PRU(200)는 예를 들면 환자와 PRU(200) 사이의 모든 접속[BMU(300)를 경유한]이 완료된 것을 예를 들면 ARM, ECG 및 호기말 이산화탄소 분압 측정과 같은 환자의 모니터링을 시작할 수 있다(단계 1223). PRU(200)는 예를 들면 NIBP, 맥박 및 산소 측정과 같은 환자 파라미터의 모니터링을 계속할 수 있다(단계 1224). 다음에, 수술 간호사는 약물 카세트의 패키징에 바코드 라벨을 스캔하고 PRU(200) 내에 약물 카세트를 배치하고 표준 약물 유리병을 유리병 스파이크(261)에 삽입한다(단계 1225). 유체 유리병 및 약물 카세트(64)가 정확하게 적재되면, 간호사는 IV 배관(259)을 자동 프라이밍할 수 있다. 일 실시예에서, 수술 간호사는 자동 프라이밍을 개시하도록 PRU(200) 상에 위치된 버튼을 압박할 수 있고(단계 1227), 또는 자동 프라이밍은 모든 안전 조건이 부합될 때 PRU(200)에 의해 개시된 자동 절차일 수 있다. 자동 프라이밍은 IV 배관(259)으로부터 공기의 자동 정화이다. PRU(200)는 자동 프라이밍의 전체적인 성공을 판정하도록 자동 프라이밍 프로세스를 계속적으로 모니터링한다. PRU(200)가 IV 배관(259)을 적절하게 정화하지 못하면, IV 배관(259)이 성공적으로 정화될 때까지 수술 간호사가 자동 프라이밍 시퀀스를 반복할 수 있도록 경고 통지가 사용자에게 이루어진다(단계 1227).
자동 프라이밍 시퀀스의 성공적인 완료시에, 수술 간호사는 의사(마취 의사가 아님)가 초기 약물 유지 투여율 뿐만 아니라 투여 방법; 일반 또는 급속 주입을 입력하는 동안 환자의 체중을 파운드 단위로 입력할 수 있다(단계 1229). 환자 체중 및 투여량이 입력된 후에, 의사 또는 수술 간호사는 약물 주입을 개시할 수 있다(단계 S1230). 약물이 환자에 영향을 주는 동안, 의사는 예를 들면 스코프를 테스트하고 임의의 국부 마취를 적용하는 것과 같은 표준 수술 관련 활동을 수행할 수 있다. 약물이 환자에게 바람직한 영향을 주면, 의사 및 수술 간호사는 자유롭게 수술을 수행한다(단계 1231). 수술의 완료시에, 임상의는 카테터로부터 약물 전달 카세트를 분리하고(단계 1232), PRU(200)로부터 BMU(300)를 분리할 수 있다 (단계 1233). 임상의가 이와 같이 요구하면, PRU(200)는 이 때에 프린터(454)로부터 환자의 생리학적 파라미터의 기록을 출력할 수 있다(단계 1234). 수술 기록의 출력물에 포함되는 것은 예를 들면 NIPB, 맥박 산소 측정, 호기말 이산화탄소 분압 측정, 호흡수 및 심장 박동수와 같은 환자 모니터링 데이터이다. 출력물에 포함되는 다른 시스템 이벤트는 수술 중의 ARM 수행 능력, ARM 응답성, 산소 전달 이력, 약물 투여량, 모니터링 간격, 약물 덩어리량 및 시간 및 수술 중에 전달된 총 약물 체적이다. 출력물은 수술 간호사가 예를 들면 전달된 부가의 마취제, 사용된 국부 스프레이, 램지 진정 스케일, 수술 시작 및 종료 시간, 사용된 소작 유닛 및 설정, 소작 접지 사이트, 확장 설비 유형 및 크기 및 알드리트 스코어(Aldrete Score)와 같은 노트를 기록하는 섹션을 포함한다. 환자 기록을 출력한 후에, 환자는 이어서 회복실으로 이동될 수 있다(단계 1235).
환자는 수술실을 떠난 후에 BMU(300)에 여전히 부착된체로 회복실에 도착한다(1240). 이 시점에, BMU(300)는 배터리 또는 AC 전력으로 작동될 수 있다. 룸에 입장할 때에, 진료 임상의는 환자로부터 ECG 패드, ECG 리드 와이어, ARM 핸드셋 및 이어피스를 제거할 수 있다(1241). 임상의의 선호도 및 환자의 상태에 따라, 환자는 회복실에 있는 동안 보충 산소를 필요로 할 수도 있다(1242). 환자가 보충 산소를 필요로 하면, 구강 비강 캐뉼러(145)가 환자의 얼굴에 잔류되고 산소가 예를 들면 커넥터(152) 및 BMU 커넥터(151)를 거쳐 헤드월 또는 탱크와 같은 외부 소스로부터 입수된다(단계 1243). 보충 산소가 회복실에서 요구되지 않으면, 간호사 또는 기사는 구강 비강 캐뉼러(145)를 환자로부터 제거할 수 있다(1244).
간호사 또는 기사는 이제 ECG 리드(334) 및 ARM 핸드셋(342)을 준비하고 다음 환자에 사용되도록 BMU(300) 부근에 배치한다(1245). 대안적으로, ARM 핸드셋(342)은 ARM으로부터의 질의에 대한 시간계 응답에 대해 환자에 사용될 수 있다. 간호사 또는 기사는 환자 기록에 대한 부가의 정보를 기입할 필요가 있을 수도 있다(1246). 간호사 또는 기사는 회복 중의 환자의 상태를 서술하는 노트를 기록하고, 환자의 NIBP, 맥박수 및 산소 측정값을 기록할 가능성이 높다. ECG 패드(332) 및 구강 비강 캐뉼러(145)는 이 시점에서 회복실(1247)에 위치된 표준 폐기물 용기 내로 폐기될 수 있다. BMU(130)는 여전히 NIBP, 맥박수 및 맥박 산소 측정에 관한 데이터를 수집한다는 것을 주목하는 것이 중요하다(1248). 간호사 또는 기사는 환자가 퇴원할 준비가 되었는지를 판단해야 한다. 퇴원의 기준은 환자 보호 설비간에 다양하지만, 10의 알더레이트 스코어(Alderate score)가 퇴원에 통상적이다. 퇴원 기준의 다른 척도는 ARM을 통한 질의에 대한 응답, 피부색, 통증 평가, IV 사이트 무손상, NIBP, 맥박, 호흡수 및 산소 측정치 모두가 수술전에 취해전 측정치에 근접해야 하는 것을 포함한다. 환자가 이들 기준의 임의의 것에 부합하지 않으면, 환자는 부가의 모니터링을 수용할 것이 추천된다(1248). 환자가 퇴원을 허가받으면, 간호사 또는 기사는 NIBP 커프(58), 맥박 산소 측정계 프로브를 분리하고, 이미 이루어지지 않았으면 구강 비강 캐뉼러(145) 및 ARM 핸드셋(342)을 환자(1250)로부터 분리한다. 상기 모든 것이 완료되면, 환자는 보호 설비로부터 퇴원할 수 있다(1251).
이제, 도 81을 참조하면, 주변 의료용 디스플레이(1252)는 의료용 이펙터 시 스템(100')으로부터 처리된 환자 데이터를 수신하고 이어서 처리된 환자 데이터를 주변 LCD 스크린(1253) 상에 표시한다. 표시될 수 있는 정보는 심장 박동수, 혈압, 맥박 산소 측정, 호기말 이산화탄소 분압 측정, 심전도 및 의료용 이펙터 시스템(100')에 의해 처리되는 다른 의료용 파라미터를 포함한다. 환자 데이터에 부가하여, 주변 의료용 디스플레이(1252)는 의료용 이펙터 시스템(100')의 기능에 관련된 수술 파라미터를 표시할 수 있다. 기능 파라미터는 배터리 충전 레벨, 현재 수술의 기간, 환자명 및 다른 서술적인 환자 데이터, IV 펌프 모듈(220)과 관련된 정보, 환자에 공급되는 약물 및 다른 파라미터를 포함할 수 있다. 주변 의료용 디스플레이(1252)는 초과되는 경우 부가적으로 의료용 이펙터 시스템(100')에 의해 생성된 임의의 경고일 수 있는 주변 의료용 디스플레이(1252)에 의한 경고 작용을 초래하는 미리 설정된 파라미터 한계를 환자가 설정할 수 있게 하는 능력을 추가로 구비한다. 경고 작용은 주변 라이트 바아(1254)로부터의 점멸광, 주변 스피커(1255)로부터의 음성 신호, 또는 주변 LCD 터치스크린(1253) 상의 팝업 경고의 형태일 수 있다.
주변 의료용 디스플레이(1252)는 또한 내시경 카메라(1256)와 같은 다른 의료 기기의 출력을 표시할 수 있다. 주변 의료용 디스플레이(1252)는 내시경 카메라(1256)의 출력 분만 아니라 환자 및 수술 데이터를 주변 LCD 터치스크린(1253) 상에 동시에 표시하는 능력을 갖는다. 이 기능은 의사가 관련 환자 및 수술 데이터를 내시경 카메라의 출력에 주의를 전환하지 않고 조망할 수 있게 한다.
주변 의료용 디스플레이(1252)는 또한 의사가 주변 의료용 디스플레이(1252) 상의 디스플레이 설정을 변경할 수 있도록 하는 사용자 인터페이스를 포함할 수 있다. 사용자 인터페이스는 주변 의료용 디스플레이(1252) 상에 위치된 PRU 모니터 터치스크린(443) 또는 주변 모니터 LCD 터치스크린(1253)의 형태일 수 있다. 사용자 인터페이스로부터, 의사는 내시경 카메라의 출력 상에 오버레이되는 의료용 및 수술 파라미터를 선택하는 것을 포함하여 다양한 시각화 파라미터를 변경할 수 있다. 더욱이, 의사는 서로에 대한 파라미터 디스플레이의 크기 및 위치를 수정할 수 있다. 사용자 인터페이스를 통해 이용 가능한 부가의 선택 사항은 디스플레이 포맷 또는 의료용 파라미터(바아 그래프, 게이지, 히스토그램, 화상 또는 숫자)의 선택, 컬러 조정, 시각화 파라미터를 자동으로 변경하기 위한 스케쥴의 설정, 경고 발생의 경우에 디스플레이의 우선 순위 설정, 내시경 카메라의 출력의 배율 및 대안 영상 소스의 선택, 뿐만 아니라 다른 시각화 선택 사항을 포함한다. 환자 및 수술 파라미터는 내시경 카메라(1256)의 출력으로부터 이격되어 위치되거나 또는 내시경 카메라(1256)의 출력 상에 오버레이될 수 있다. 이는 주변 의료용 디스플레이(1252) 또는 의료용 이펙터 시스템(100')에 위치된 영상 합성 장치에 의해 성취된다. 유사하게, 주변 의료용 디스플레이(1252)는 내시경 카메라(1256) 또는 다른 영상 소스로부터의 출력을 합체하는 픽처-인-픽처 디스플레이를 이용할 수 있다.
본 발명의 양태, 실시예 및 실예 등에서 본 출원인의 의도는 이러한 상세에 첨부된 청구범위의 사상 및 범주를 제한하거나 한정하려는 것은 아니다. 무수한 다른 변형, 변경 및 대체가 본 발명의 범주로부터 벗어나지 않고 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 실시될 수 있을 것이다. 예를 들면, 본 발명의 의료용 이펙터 시스템 및 그 부품은 이러한 시스템의 명백한 수정을 고려하는 로봇 지원식 수술 및 이러한 로봇식 시스템과 호환 가능한 부품들에 있어서의 적용을 갖는다. 상기 설명은 예로서 제공된 것이고, 다른 수정이 첨부된 청구범위의 범주 및 사상으로부터 일탈하지 않고 당 기술 분야의 숙련자들에게 실시될 수 있는 것이 이해될 수 있을 것이다.

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  10. a) 베드측 모니터링 유닛 호스트 제어기를 갖고, 환자 모니터링 연결부로부터 환자 입력을 수신하기 위한 제 1 시리즈의 연결점을 가지며, 수신된 입력에 기초하여 상기 환자 출력을 출력하기 위한 제 2 시리즈의 연결점을 갖고, 상기 환자 출력의 적어도 일부를 표시하기 위한 디스플레이 스크린을 갖는 마이크로프로세서계 베드측 모니터링 유닛;
    b) 의료용 이펙터를 갖고, 상기 환자 출력의 적어도 일부에 적어도 부분적으로 기초하여 프로그램 입력에 작동적으로 연결되고 및/또는 상기 프로그램 입력에 적어도 부분적으로 기초하여 의료용 이펙터를 제어하도록 사용자에게 조언하는 환자 모니터링 및 의료용 이펙터 스케쥴링 프로그램을 포함하는 메모리와 함께 수술실 유닛 호스트 제어기 및 약물 전달 유동 제어 조립체를 갖는 마이크로프로세서계 수술실 유닛;
    c) 상기 베드측 모니터링 유닛의 제 2 시리즈의 연결점에 부착되거나 부착 가능한 제 1 단부를 갖고, 상기 수술실 유닛에 부착되거나 부착 가능한 제 2 단부를 갖는 엄빌리컬 케이블을 포함하고,
    상기 수술실 유닛(PRU)은 개별 PRU 식별기를 갖고, 상기 베드측 모니터링 유닛(BMU)은 개별 BMU 식별기를 가지며, 상기 제 1 및 제 2 단부들 중 적어도 하나는 대응 베드측 모니터링 유닛 또는 수술실 유닛으로부터 탈착 가능하고, 상기 수술실 유닛 호스트 제어기 및 상기 베드측 모니터링 유닛 호스트 제어기는 상기 엄빌리컬 케이블이 상기 수술실 유닛 및 베드측 모니터링 유닛에 부착될 때 함께 작동적으로 연결되는 의료용 이펙터 시스템.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 약물 전달 유동 제어 조립체는 약물 전달 주입 펌프 조립체를 포함하는 의료용 이펙터 시스템.
  12. 제 10 항에 있어서, 상기 수술실 유닛의 수술실 유닛 호스트 제어기는 상기 개별 BMU 식별기에 기초하여 상기 수술실 유닛에 부착될 때 상기 베드측 모니터링 유닛의 전자 이력에 응하는 의료용 이펙터 시스템.
  13. 제 12 항에 있어서, 개별 카세트 식별기를 갖고 상기 수술실 유닛의 약물 전달 유동 제어 조립체에 작동적으로 연결 가능한 단일 환자용 약물 전달 카세트 조립체를 또한 구비하고, 개별 캐뉼러 식별기를 갖고 상기 베드측 모니터링 유닛에 부착 가능한 단일 환자용 캐뉼러 조립체를 추가로 구비하며, 상기 수술실 유닛의 수술실 유닛 호스트 제어기는 상기 개별 카세트 및 캐뉼러 식별기에 기초하여 상기 약물 전달 카세트 조립체 및 캐뉼러 조립체의 전자 이력에 응하는 의료용 이펙터 시스템.
  14. 제 10 항에 있어서, 상기 베드측 모니터링 유닛이 상기 수술실 유닛에 부착될 때, 턴온된 베드측 모니터링 유닛의 베드측 모니터링 유닛 호스트 제어기는 턴오프된 수술실 유닛을 턴온하는 의료용 이펙터 시스템.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 베드측 모니터링 유닛이 상기 수술실 유닛에 부착될 때, 턴온된 수술실 유닛의 수술실 유닛 호스트 제어기는 턴오프된 베드측 모니터링 유닛을 턴온하는 의료용 이펙터 시스템.
  16. 제 10 항에 있어서, 상기 베드측 모니터링 유닛이 상기 수술실 유닛에 부착될 때, 턴온된 수술실 유닛의 수술실 유닛 호스트 제어기는 턴오프된 베드측 모니터링 유닛을 턴온하는 의료용 이펙터 시스템.
  17. 제 10 항에 있어서, 상기 베드측 모니터링 유닛은 상기 수술실 유닛에 부착되지 않는 동안 환자 모니터링을 표시하고, 상기 수술실 유닛 호스트 제어기가 상기 수술실 유닛에서 특정 결함을 검출할 때에는 상기 수술실 유닛에 부착되는 동안 환자 모니터링을 표시하는 의료용 이펙터 시스템.
  18. 제 11 항에 있어서, 상기 수술실 유닛 호스트 제어기는 부착된 베드측 모니터링 유닛 및/또는 상기 수술실 유닛에서 특정 결함이 검출될 때 상기 약물 전달 주입 펌프 조립체를 차단하는 의료용 이펙터 시스템.
  19. 제 10 항에 있어서, 상기 엄빌리컬 케이블은 전력 공급 라인을 구비하고, 상기 수술실 유닛 호스트 제어기는 상기 엄빌리컬 케이블이 상기 베드측 모니터링 유닛으로부터 분리되고 및/또는 상기 엄빌리컬 케이블이 상기 수술실 유닛으로부터 분리될 때 상기 엄빌리컬 케이블의 전력 공급 라인으로의 전력을 차단하는 의료용 이펙터 시스템.
  20. 제 19 항에 있어서, 상기 베드측 모니터링 유닛은 베드측 모니터링 유닛 배터리를 구비하고, 상기 수술실 유닛으로부터의 전력은 상기 엄빌리컬 케이블의 전력 공급 라인을 거쳐 상기 베드측 모니터링 유닛 배터리를 충전하는 의료용 이펙터 시스템.
  21. 제 12 항에 있어서, 개별 약물 유리병(drug vial) 식별기를 갖고 상기 수술실 유닛의 약물 전달 유동 제어 조립체에 작동적으로 연결 가능한 단일 환자용 약물 유리병을 추가로 구비하고, 상기 수술실 유닛의 수술실 유닛 호스트 제어기는 상기 개별 약물 유리병 식별기에 기초하여 상기 약물 유리병의 전자 이력에 응하는 의료용 이펙터 시스템.
  22. 제 13 항에 있어서, 상기 약물 전달 카세트 조립체의 개별 카세트 식별기는 상기 약물 전달 카세트 조립체를 포함하는 살균 패키지의 고유 바코드 및/또는 상기 약물 전달 카세트 조립체 상의 바코드인 의료용 이펙터 시스템.
  23. 제 13 항에 있어서, 상기 캐뉼러 조립체의 개별 캐뉼러 조립체 식별기는 상기 캐뉼러 조립체를 포함하는 살균 패키지의 고유 바코드 및/또는 상기 캐뉼러 조립체 상의 바코드인 의료용 이펙터 시스템.
  24. 제 21 항에 있어서, 상기 약물 유리병의 개별 약물 유리병 식별기는 상기 약물 유리병을 포함하는 살균 패키지의 고유 바코드 및/또는 상기 약물 유리병 상의 바코드인 의료용 이펙터 시스템.
  25. 제 13 항에 있어서, 상기 베드측 모니터링 유닛이 상기 수술실 유닛에 부착될 때, 상기 약물 전달 카세트 조립체 및/또는 캐뉼러 식별기의 전자 이력은 상기 수술실 유닛으로부터 상기 베드측 모니터링 유닛으로 통과되는 의료용 이펙터 시스템.
  26. 제 21 항에 있어서, 상기 베드측 모니터링 유닛이 상시 수술실 유닛에 부착될 때, 상기 약물 유리병 식별기의 전자 이력은 상기 수술실 유닛으로부터 상기 베드측 모니터링 유닛으로 통과되는 의료용 이펙터 시스템.
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