CN101954137B - 医学执行器系统手术室单元 - Google Patents
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Abstract
一种医学执行器系统手术室单元,包括含有输氧程序的手术室单元主控制器,所述程序执行下列步骤:当患者被确定为经过口腔吸气和排气时,以可变第一速率控制到达可操作地连接到患者的插管组件的至少一个呼吸气体输送口插脚的氧气输送;当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为吸气时,以可变第二速率控制到达插管组件的至少一个呼吸气体输送鼻插脚的氧气输送;以及当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为呼气时,以可变第三速率控制到达所述至少一个呼吸气体输送鼻插脚的氧气输送,其中患者具有可变血氧饱和百分比,并且所述第一、第二和第三速率取决于血氧饱和百分比。
Description
本申请是申请日为2005年8月24日、国际申请号为:PCT/US2005/030201、国家申请号为:200580033940.X、名称为“医学端部执行器系统”的进入中国国家阶段的国际申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求更早提交的下列临时申请的优先权:2004年11月18日提交的题为“Medical Effector System Such As a SedationDelivery System(SDS)and Components Which Can Be Used Therein”,序列号为60/629,137;以及2004年8月3 1日提交的题为“MedicalEffector System Such As a Sedation Delivery System(SDS)andComponents Which Can Be Used Therein”,序列号为60/605,717,这两份申请的内容都通过引用包含在本申请中。
相关申请
本申请涉及下列总的指定的专利申请:“Bite Block Assembly”[END5298USNP1],序列号xx/xxx,xxx;“Apparatus For MonitoringA Patient During Drug Delivery”[END5298USNP2],序列号xx/xxx,xxx;“Drug Delivery Cassette”[END5298USNP3],序列号xx/xxx,xxx;“Apparatus For Delivering Oxygen To A Patient Undergoing AMedical Procedure”[END5298USNP4],序列号xx/xxx,xxx;“InfusionPump”[END5298USNP5],序列号xx/xxx,xxx;“Capnometry SystemFor Use With A Medical Effector System”[END5298USNP6],序列号xx/xxx,xxx;“Device For Connecting A Cannula To A MedicalEffector System”[END5298USNP7],序列号xx/xxx,xxx;“ApparatusTo Deliver Oxygen To A Patient”[END5298USNP8],序列号xx/xxx,xxx;“Single Use Drug Delivery Components”[END5298USNP9],序列号xx/xxx,xxx;“Drug Delivery Cassette And A Medical EffectorSystem”[END5298USNP10],序列号xx/xxx,xxx;“Oral NasalCannula”[END5298USNP11],序列号xx/xxx,xxx;所有同时提交的申请;和“Dose Rate Control”,序列号10/886,255,2004年7月7日提交;“BIS Closed Loop Anesthetic Delivery”,序列号10/886,322,2004年7月7日提交;“Patient Monitoring Systems and Methodof Use”,序列号10/791,959,2004年3月3日提交;“Air-Bubble-Monitoring Medication Assembly,Medical System andMethod”,序列号10/726,845,2003年12月3日提交;“CannulaAssembly and Medical System Employing a Known CO2 GasConcentration”,序列号10/701,737,2003年11月5日提交;“Automated Audio Calibration for Conscious Sedation”,序列号10/674,244,2003年9月29日提交;“Response Testing for ConsciousSedation Using Finger Movement Response Assembly”,序列号10/674,184,2003年9月29日提交;“Personalized Audio Requestsfor Conscious Sedation”,序列号10/674,185,2003年9月29日提交;“Response Testing for Conscious Sedation Utilizing aNon-Ear-Canal-Contacting Speaker”,序列号10/674,183,2003年9月29日提交;“Response Testing for Conscious Sedation InvolvingHand Grip Dynamics”,序列号10/674,160,2003年9月29日提交;“Response Testing for Conscious S edation Utilizing a Hand MotionResponse”,序列号10/673,660,2003年9月29日提交;“ResponseTesting for Conscious Sedation Utilizing a Cannula forSupport/Response”,序列号10/670,453,2003年9月25日提交;“Time Variant Vibration Stimulus Response for a Conscious SedationSystem”,序列号10/670,489,2003年9月25日提交;“ResponseTesting for Conscious Sedation using Cableless Communication”,序列号10/671,183,2003年9月25日提交;“System and Method forMonitoring Gas Supply and Delivering Gas to a Patient”,序列号10/660286,2003年9月11日提交;“Drug Delivery System andMethod”,序列号10/660201,2003年9月11日提交;以及“BatteryBackup Method and System”,序列号10/660285,2003年9月11日提交,所有这些申请都通过引用而全文包含于本申请中。
技术领域
本发明总的涉及医学系统和可在医学系统中使用的构件,更具体涉及医学执行器系统手术室单元,以及可在其中使用的构件。
背景技术
意识镇静系统是已知的并在题为“为有意识的患者减轻与医学或者外科手术有关的痛苦和焦虑的器械和方法”的美国专利US6745764中描述。在该系统中,手术室单元包括控制器,其产生对来自患者的预定响应的要求。该要求为由患者通过患者耳朵中的听筒接收的听觉指令的形式,或者为由患者通过与患者的手连接的手机中的振荡器接收的振动信号的形式。对该要求的预定响应是由患者按下手机上的按钮,关闭将信号发送到控制器的开关。控制器分析来自患者的医学信息。所述医学信息例如包括来自与手术室单元连接并放置在患者手臂上的血压袖带的血压和得自与手术室单元连接并放置在患者面部上的插管(其也将氧气输送给患者)的呼出的二氧化碳水平。控制器还分析要求和响应之间的时间延迟。基于医学信息和要求和响应之间的时间延迟,控制器测定患者的镇静水平,并且如果控制器测定患者处于比预期更深的意识镇静水平时降低到患者的气流或者IV(静脉内)意识镇静药物。
已知的是使用蠕动泵将IV镇静药物从药物输送盒组件输送到患者,其中盒组件和泵与手术室单元连接。
科学家和工程师们仍在继续寻求改进的医学执行器系统,诸如镇静输送系统,和可在其中使用的构件。
发明内容
本发明的各实施方式包括插管组件、牙垫、药物输送盒组件(在作为药物输送医学执行器的例子的药物输送流动控制组件类型的药物输送输液泵组件中使用),能量输送医学执行器,手术室单元,手术室单元和床边监控氮源之间的界面,床边监控单元及其构件,可单独以及以各种组合使用,包括医学执行器系统,诸如镇静输送系统。
本发明涉及以微量镇静,中等“意识”镇静或者深度镇静手术,但不涉及由美国麻醉学者协会(ASA)在文献“Continuum of Depth ofSedation:Definition of General Anesthesia and Levels ofSedation/Analgesia”,由代表的ASA室于1999年10月13日批准并于2004年10月27日修订中定义的麻醉或者“一般麻醉”应用。ASA定义一般麻醉是由于药物诱导的意识消失,在该期间患者是不可唤醒的,即使使用疼痛刺激。此外,患者常常要求协助保持患者的导气管,并且正压通风可能是需要的,由于受抑制的自发通风或者药物诱导的神经肌肉功能的抑制,心血管功能可能受损。
简言之,本发明在麻醉学实践之外为程序医生提供了为患者提供镇静和/或痛苦减轻的方式。由本发明所提供的自动控制填补了非麻醉实践标准的匮乏,指导减轻意识患者的痛苦和焦虑。此外,本发明将资助在可由对意识患者镇静和无痛觉的措施所引起或产生的并发症的诊断和治疗中程序医生的受限训练。
根据一个方面,本发明提供一种医学执行器系统手术室单元,包括含有输氧程序的手术室单元主控制器,所述程序执行下列步骤:当患者被确定为经过口腔吸气和排气时,以可变第一速率控制到达可操作地连接到患者的插管组件的至少一个呼吸气体输送口插脚的氧气输送;当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为吸气时,以可变第二速率控制到达插管组件的至少一个呼吸气体输送鼻插脚的氧气输送;以及当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为呼气时,以可变第三速率控制到达所述至少一个呼吸气体输送鼻插脚的氧气输送,其中患者具有可变血氧饱和百分比,并且所述第一、第二和第三速率取决于血氧饱和百分比。
根据另一个方面,本发明提供一种医学执行器系统手术室单元,包括含有输氧程序的手术室单元主控制器,所述程序执行下列步骤:当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为吸气时,以可变鼻吸气输氧流速控制到达可操作地连接到患者的插管组件的至少一个呼吸气体输送鼻插脚的氧气输送;以及当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为呼气时,以可变鼻呼气输氧流速控制到达所述至少一个呼吸气体输送鼻插脚的氧气输送,其中所述患者具有可变血氧饱和百分比,其中所述鼻吸气输氧流速是可变的,其取决于血氧饱和百分比。
附图说明
图1是本发明的包括插管、BMU连接器和管子的插管组件的实施方式以及听筒和音频管的实施方式的透视图;
图2和图3是图1的管沿着线2-2和3-3的剖视图,显示导引到/来自口/鼻插管的气体的各自的腔;
图4是没有任何连接管的图1的口/鼻插管的透视图;
图5是沿着图4中的线5-5的部分插管盖和插管主体剖视图,显示由于当插管盖与插管主体连接时插管盖的呼吸气体输送鼻尖的管容纳孔的位置,呼吸气体取样插管主体的鼻尖的弯曲;
图6是包括图1的口/鼻插管的口/鼻插管组件的实施方式的识别构件和SDS(镇静输送系统)的实施方式的医学气体分析/输送系统的实施方式的识别构件的框图,所述SDS作为医学执行器系统的例子,包括PRU(手术室单元)实施方式和BMU(床侧监测单元)实施方式;
图7是图4的口/鼻插管的俯视平面图,其中插管盖被除去;
图8和图9是图7的口/鼻插管沿着图7的线8-8和9-9的剖视图,示出用于氧气和二氧化碳气体的路径;
图10是没有任何连接管的图1的口/鼻插管BMU连接器的远端视图;
图11是图10的口/鼻插管BMU连接器沿着图10中的线11-11的剖视图,显示用于鼻腔保湿室的凹槽;
图12是图11的口/鼻插管BMU连接器的一部分的放大图,显示二氧化碳气体管道的细节;
图13是图10的口/鼻插管连接器的分解图,显示出口盖、衬垫和背板;
图14是图13的鼻腔脱湿气室的示意性侧视剖视图;
图15是识别各自的开口的图13的口/鼻插管连接器的背板的近端连接端视图;
图16是图13的口/鼻插管连接器的出口盖的近端视图;
图17和18是图16的出口盖沿着图16的线17-17和18-18的剖视图,示出用于气体和保湿室零件的路径;
图19是牙垫和插管的第一种替代实施方式的主视图;
图20是图19的牙垫沿着图19的线20-20的剖视图,其中在牙垫的贯穿通路中插入了另外的医疗器械;
图21是与图20类似的视图,但是是牙垫的第二种实施方式;
图22是与图20类似的视图,但是是牙垫的第三种实施方式;
图23是具有插管的医学执行器系统的又一实施方式的示意图,其中医学执行器系统警告用户插管的可能问题;
图24是本发明的药物输送盒组件的实施方式的俯视透视图;
图25是图24的药物输送盒组件的仰视透视图;
图26是图24的药物输送盒组件的分解图,显示各个构件;
图27是图26的药物输送盒组件的鲁尔(luer)部位(luer-site)基部(当鲁尔为“T”形形状时也称为T-部位基区);
图28是图26的药物输送盒组件的钉针座区的透视图;
图29是图26的药物输送盒组件的药物输送盒主板的俯视平面图;
图30和31是图29的药物输送盒主板沿着图29中的线30-30和31-31的剖视图,显示指管传感器横梁和T部位传感器横梁;
图32是图26的药物输送盒组件的钉针的透视图;
图33是图32的钉针的端视图;
图34是图33的钉针沿着图33的线34-34的剖视图(其已经逆时针旋转了90度);
图35和36是图26的药物输送盒组件的钉针帽的右侧和左侧透视图,显示帽手柄和锁闭系统的细节;
图37是图26的药物输送盒组件的钉针帽的侧视图;
图38是图26的药物输送盒组件的钉针帽的端视图;
图39是图26的药物输送盒组件的钉针帽的俯视平面图;
图40是图39的钉针帽沿着图39中的线39-39的剖视图,显示钉针腔;
图41是图6的镇静输送系统(SDS)的透视图,其作为医学执行器系统的例子,包括手术室单元(PRU)、床侧监测单元(BMU)和脐缆;
图42是图41的SDS和PRU的主透视图,包括PRU的通用电源(UPS);
图43是图41的PRU的顶透视图,其中安装了的药物输送盒组件并且泵外壳门被关闭;
图44是图43的PRU的一部分的透视图,其中泵外壳门打开并且未安装药物输送盒组件;
图45是图43的PRU的一部分的透视图,其中安装了药物输送盒组件并且泵外壳门打开;
图46是图43的PRU的一部分的透视图,其中安装了药物输送盒组件,泵外壳门打开并围绕将被安装的药瓶;
图47是图43的PRU的一部分的透视图,其中安装了药物输送盒组件,泵外壳门被关闭并安装了药瓶;
图48是图43的PRU的分解图;
图49是图43的PRU的一部分的后透视图;
图50是图49中的PRU的后部中安装的可观察到的氧气输送集管的主透视图;
图51是图50的氧气输送集管的后透视图;
图52是图51的氧气输送集管沿着图51中的箭头52-52的剖视图;
图53是图52的氧气输送集管的一部分的放大图;
图54是图43的PRU的PRU主控制器的顶透视图;
图55是图43的PRU药物输送输液泵组件的分解图;
图56是图42的UPS的后透视图;
图57是图42的UPS的分解图;
图58是本发明的医学执行器系统的替代实施方式的示意图,包括能量输送医学执行器;
图59是具有药物输送输液泵子组件的医学执行器子系统的实施方式的示意图,其中医学执行器子系统警告用户闭塞的药物输送管;
图60是图41的BMU的主透视图,其中连接线被连接;
图61是图41的BMU的仰视透视图,其中连接线被拆下;
图62是图41的BMU的分解图;
图63是镇静输送系统(SDS)的实施方式的识别构件的框图;
图64是在图63的SDS中使用的手术室单元(PRU)的实施方式的识别构件的框图;
图65是用于图64的PRU的实施方式的识别构件的框图;
图66是用于图64的PRU的药物输送模块的框图;
图67是用于图64的PRU的氧气输送模块的框图;
图68是图64的PRU的电力板模块的框图;
图69是图64的PRU的打印机模块的框图;
图70是用于图64的PRU的不间断电源(UPS)的框图;
图71是用于图70的UPS的UPS模块的框图;
图72是用于图63的SDS的床侧监测单元(BMU)的框图;
图73是用于图72的BMU的BMU膨胀板的框图;
图74是用于图63的SDS的显示器组件的框图;
图75是用于图63的SDS的单个患者使用(MPU)项目的框图;
图76是用于图63的SDS的多患者使用(MPU)项目的框图;
图77是图63的SDS是BMU和PRU在外科手术的一个例子期间的图示工艺流程;
图78是示出图63的SDS的医学手术前方面的综合数据流图表;
图79是示出图63的SDS的医学手术方面的综合数据流图表;和
图80是示出图63的SDS的医学手术后方面的综合数据流图表;
图81是与PRU结合使用的外围监测器的主透视图。
具体实施方式
在详细解释本发明之前,应当注意的是,本发明并不将其应用或者使用限制为在附图和说明书中所解释的部件和步骤的构造和设置的细节。本发明的示例性实施方式可在其它实施方式、变化和修改中实现或者包含于其中,并可以各种方式实践或者实现。此外,为了方便读者,除非特别说明,在本文中采用的术语和表达选择为描述本发明的典型实施方式的目的,而不是用于限制本发明的目的。
医学执行器是适于在医学手术中局部和/或通常向患者输送至少一种医学物质和/或至少一种类型的医学能量的装置。医学手术包括但不限于,医学诊断手术,医治疗手术,和/或外科手术。医学物质至少是独自或者一起对患者具有医学效果的一种气体、流体和/或固体,一个例子是药物。医学效果的不作为限制的例子是镇静效果。技术名词“镇静效果”包括意识镇静和非意识(麻醉)镇静,这取决于所使用的医学物质和/或医学能量的类型和/或用量。为了描述本发明的实施方式,止痛效果被认为是镇静效果,遗忘效果也被认为是镇静效果。具有镇静效果的医学物质的非限制性例子是镇静药物异丙酚(propofol)。用于将异丙酚输送给患者的医学执行器的非限制性例子是药物输送流动控制组件,诸如药物输送输液泵组件。具有镇静效果的医学能量类型的非限制性例子是随时间变化的磁场,例如在美国专利US6712753中描述。用于将随时间变化的磁场输送给患者的医学执行器的非限制性例子是至少一种磁通量发生器,如在美国专利US6712753中描述。因此,采用镇静药物输送流动控制组件的镇静输送系统和采用至少一种磁通量发生器的镇静输送系统是镇静医学执行器系统的例子。医学执行器系统、医学执行器、医学物质、药物、医学能量的类型、医学效果以及医学手术的其它例子对本领域技术人员来说是可想到的。注意此后使用的术语“可拆卸”、“连接”、“可连结”以及“连结”分别包括直接或者间接可连接,直接或者间接连接,直接或者间接可连结,以及直接或者间接连结。还应注意将器械描述为具有特定构件意味着该器械至少具有一个所述特定构件。同样地,将构件描述为具有特定零件意味着该构件至少具有一个所述特定零件。
为了易于理解,以镇静输送系统100和镇静药物输送流动控制组件220’为参考对本发明的各个方面和实施方式进行描述,但应当理解所述方面和实施方式在以与医学执行器系统100’不同的其它医学执行器系统100”为参考时和/或以与镇静药物输送流动控制组件220’不同的其它镇静药物输送流动控制组件220”为参考时具有相等应用。所述其它例子包括但不限于,包括非镇静药物输送流动控制组件的医学执行器系统和包括至少一个磁通量发生器的医学执行器系统。
还应理解,任何一个或多个下列描述的方面、实施方式、实施方式的表现、例子等可与任何一个或多个另外的下列描述的方面实施方式、实施方式的表现、例子等结合。
插管组件
本发明的第一方面涉及插管组件145或者是其构件,或者可由插管组件145使用,其实施方式在图1-18中显示。图1-18的实施方式的第一种表现是插管组件145,包括口鼻插管351和滑动管371’。口鼻插管351以一次性使用的方式设置在患者10面部上,并包括呼吸气体取样鼻插脚364或者365和呼吸气体取样口插脚369’。滑动管371’与呼吸气体取样鼻插脚或者口插脚364、365或者369’中之一滑动连接,以提供在不同患者10的鼻子和空腔之间的不同距离。在一个例子中,滑动管371’与呼吸气体取样口插脚369’滑动连接,其中滑动管371’具有大致以向右角度的弯曲和远端14,其中,当口鼻插管351设置在患者面部上时,滑动管371’的远端14向着或者进入患者口腔向远端滑动延伸。其它例子对本领域技术人员来说是公知的。
图1-18的实施方式的第二种表现是插管组件145,包括插管351’(例如但不限于口鼻插管351)和用户可拆卸口插脚延伸部分370’和370”。插管351’以一次性使用的方式设置在患者10面部上,并包括具有开口的呼吸气体取样或者呼吸气体输送口插脚369’/371’或者369”/371”。用户可拆卸口插脚延伸部分370’或370”与口插脚369’/371’或者369”/371”可拆卸连接,并且用于可将其连接到口插脚369’/371’或者369”/371”的开口。在图1-18的实施方式的第二种表现的一个例子中,口插脚369’369”缺少可滑动插脚371’或者371”,而在另一个例子中其不缺少。在第二种表现的一个例子中,当用户对患者使用牙垫(未显示)时,诸如在需要内窥镜的食道手术期间,口插脚延伸部分370’和370”与口插脚的开口连接。在一种解释中,用户可拆卸口插脚延伸部分370’和370”可由用户手动拆卸,不需要任何工具。在一种构造中,口插脚延伸部分370’和370”可通过人工可破碎系链12可拆卸连接到口插脚369’/371’或者369”/371”。替代构造包括通过使用划线或者冲孔的可拆卸连接。其它例子、使用以及构造对本领域技术人员来说是公知的。
图1-18的实施方式的第三种表现是插管组件145,包括可以一次性使用的方式设置在患者10面部上的插管351,其包括具有远端14的呼吸气体取样口插脚369’/371’和具有远端16的呼吸气体输送口插脚369”/371”,其中,当插管351’设置在患者10的面部上时,呼吸气体取样口插脚369’/371’进一步向着或者进入患者10口腔中比呼吸气体输送口插脚369”/371”延伸得更远。在图1-18的实施方式的第三种表现的一个例子中,呼吸气体取样口插脚369’/371’是二氧化碳呼吸气体取样口插脚,并且呼吸气体输送口插脚369”/371”用于将富含氧气的空气(有时候仅称为氧气)输送给患者10。在该例子中,如同本领域技术人员所理解的那样,两个插脚369’/371’和369’/371’的远端14和16的所述交错降低了二氧化碳样品的稀释。其它例子对本领域技术人员来说是公知的。
图1-18的实施方式的第四种表现是插管组件145,包括可以一次性使用的方式设置在患者10面部上的插管351’,所述插管351’包括左右插管支撑翼367’/367”,每个支撑翼具有带可拆卸粘附连接到患者10的面部一侧的粘附垫的翼尖部分。在一个例子中,没有其它连接用于将插管351’连接到患者10的面部。在该例子中,与传统的头带等相比,粘附垫366为患者提供了更方便的插管连接。其它例子对本领域技术人员来说是公知的。
图1-18的实施方式的第四种表现是插管组件145,包括可以一次性使用的方式设置在患者10面部上的插管351’,所述插管包括具有呼吸气体取样鼻插脚364或者365的插管主体,并包括具有带管容纳孔26的呼吸气体输送鼻插脚422的插管盖368。插管盖368与插管主体18连接,并且呼吸气体取样鼻插脚364或者365穿过并延伸超出管容纳孔26。当插管351’设置在患者10的面部上时,管容纳孔26设置为将呼吸气体取样鼻插脚364或者365向着患者10的鼻子弯曲。这种设置允许更好地进行呼吸气体样品采集,如本领域技术人员理解的那样。在图1-18的实施方式的第五种表现的一个例子中,在插管盖368与插管主体18连接之前,鼻插脚364或者365完全是直的。
图1-18的实施方式的第六种表现是插管组件145,包括可以一次性使用的方式设置在患者10面部上的插管351’,所述插管包括具有远端20的呼吸气体取样鼻插脚364或者365和具有远端22的呼吸气体输送鼻插脚422’或者422”,其中,当插管351’设置在患者10的面部上时,呼吸气体取样鼻插脚364或者365的远端20进一步向着或者进入患者10的一个鼻孔比呼吸气体输送鼻插脚422’或者422”的远端22延伸得更远。两个插脚364或者365和422’或者422”的远端20和22的所述交错降低了呼吸气体样品的呼吸输送气体稀释。在图1-18的实施方式的第六种表现的一个例子中,呼吸气体取样鼻插脚364或者365由呼吸气体输送鼻插脚422’或者422”周向环绕。其它例子对本领域技术人员来说是公知的。
图1-18的实施方式的第七种表现是插管组件145,包括口鼻插管351和连接器363。口鼻插管351可以一次性使用的方式设置在患者10面部上,并包括左侧鼻孔呼吸气体取样管354,右侧鼻孔呼吸气体取样管352和口呼吸气体取样管355。连接器363包括外罩394和与外罩394连接的背板423。外罩394包括鼻内脱湿气室412和与鼻内脱湿气室412隔离的口内脱湿气室411。背板423包括鼻二氧化碳监测仪端口402和口二氧化碳监测仪端口400。左右鼻孔呼吸气体取样管354和352与外罩394连接并与鼻内脱湿气室412流体连通。口呼吸气体取样管355与外罩394连接并与口内脱湿气室411流体连通。鼻二氧化碳监测仪端口402与鼻内脱湿气室412流体连通。口二氧化碳监测仪端口400与口内脱湿气室411流体连通。
在图1-18的第七种表现的一个例子中,连接器363还包括设置在鼻内脱湿气室412和鼻二氧化碳监测仪端口402之间的疏水过滤器395’和设置在口内脱湿气室411和口二氧化碳监测仪端口400之间的疏水过滤器395”。在另一个未显示的例子中,干燥剂设置在鼻和口脱湿气室412及411之间。其它例子对本领域技术人员来说是可想到的。
在图1-18的第七种表现的一种变化中,连接器363还包括设置在鼻内和口内脱湿气室412和11之间以及鼻二氧化碳监测仪和口二氧化碳监测仪端口402和400之间的内流路密封衬垫396。衬垫396包括插管塔架24,其延伸到鼻二氧化碳监测仪和口二氧化碳监测仪端口402和400中,并至少部分提供了鼻内脱湿气室412和鼻二氧化碳监测仪端口402之间以及口内脱湿气室411和口二氧化碳监测仪端口400之间的流体连通。
图1-18的实施方式的第八种表现是插管组件145,包括插管351’和连接器363。插管351’可设置在患者10面部上,并包括呼吸气体取样管354,352或者355。连接器363包括外罩394背板423和衬垫396。背板423与外罩394连接。外罩394包括内脱湿气室412或者411。背板423包括二氧化碳监测仪端口402或者400。呼吸气体取样管354,352或者355与外罩394连接并与内脱湿气室412或者411流体连通。衬垫396设置在内脱湿气室412或者411与二氧化碳监测仪端口402或者400之间。衬垫396包括环形塔架24,其延伸到二氧化碳监测仪端口402和400中,并至少部分提供了内脱湿气室412或者411与二氧化碳监测仪端口402或者400之间的流体连通。
图1-18的实施方式的第九种表现是插管组件连接器363。插管组件连接器363包括至少一个插管组件连接器构件,并具有鼻二氧化碳监测仪端口402,口二氧化碳监测仪端口400,鼻压力端口401和呼吸气体输送端口399。每个端口402、400、401和399都与镇静输送系统(SDS)100(或者其它类型的医学执行器系统100’)的床侧监测单元(BMU)300(可从图6和60-62中观察到的实施方式)流体连接。技术名词“可流体连接”包括可直接流体连接和可间接流体连接。
在图1-18的实施方式的第九种表现的一个例子中,至少一个插管组件连接器由板(例如背板423)组成。在相同或不同例子中,每个端口402、400、401和399都具有中心并且402、400、401和399中的任何两个端口中心之间的距离对于鼻二氧化碳监测仪和鼻压力端口402和401来说都是最短的。在第九种表现的一种延伸中,至少一个插管组件连接器构件包括背板423,其中一个或者多个或者所有端口402、400、401和399(以及398,当存在时)都是背板423的端口。在一种变化中,背板423包括用于对准和/或帮助将端口402、400、401和399(以及398,当存在时)连接到BMU300的适配器销397。在一种修改中,背板423构造为如图13和15所示。在另一种未显示的构造中,连接器363缺少板或者背板。在一种设置中,BMU300具有端口,其进入连接器363的端口402、400、401和399(以及398,当存在时)中,提供流体连接。为连接器端口和BMU提供流体连接的其它设置(包括与背板平接的连接器端口,未显示)对本领域技术人员来说是可想到的。
在图1-18的实施方式的第九种表现的一种使用中,床侧监测单元(BMU)300与镇静输送系统(SDS)100(或者其它类型的医学执行器系统100’)的手术室单元(PRU)200(在图6和41-57中显示的实施方式)流体连接。手术室单元200包括口二氧化碳监测仪(oral capnometer)202和鼻二氧化碳监测仪(nasal capnometer)140(见图54)。当连接器363的口和鼻二氧化碳监测仪端口400和402与床侧监测单元300流体连接并且床侧监测单元300与手术室单元200流体连接时,口二氧化碳监测仪202与口二氧化碳监测仪端口400流体连通,并且鼻二氧化碳监测仪140与鼻监测仪端口402流体连通。技术名词“流体连接”包括直接流体连接和间接流体连接。
图1-18的实施方式的第十种表现是插管脱水子组件28,包括插管脱水外壳30和疏水过滤器395。插管脱水外壳30包括具有湿气收集腔室32和取样呼吸气体穿过腔室34的脱湿气室411或者412。取样呼吸气体穿过腔室34设置得比湿气收集腔室32更高并与其流体连通。取样呼吸气体穿过腔室34的体积比湿气收集腔室32小。取样呼吸气体穿过腔室34具有取样气体入口和取样气体出口。疏水过滤器395设置为盖住取样呼吸气体穿过腔室34的出口。所有进入取样呼吸气体穿过腔室34的取样呼吸气体36必须穿过疏水过滤器395,以排出取样呼吸气体穿过腔室34。取样呼吸气体36的湿气收集在湿气收集腔室32中。
图1-18的实施方式的第十一种表现是插管组件145,包括插管351’连接器363和音频听筒362。插管351’可以一次性使用的方式设置在患者10的面部上,并包括呼吸气体取样管354、352或者355。呼吸气体取样管354、352或355与连接器363流体连接,连接器363可与镇静输送系统100(或者其它类型的医学执行器系统100’)的床侧监测单元300连接。音频听筒362可靠近患者10的耳朵以一次性使用的方式设置,并可操作地连接到连接器363,当连接器363与床侧监测单元300连接并且音频听筒362靠近患者10的耳朵设置时,至少沿着床侧监测单元300的方向为患者10提供声音。术语“靠近”包括但不限于“位于其中”和“位于其上”。
图1-18的实施方式的第十一种表现的一个例子中,音频听筒362可以一次性使用的方式设置在患者10的耳朵中,插管组件145包括音频(例如声音)管356,其可操作地将音频听筒362与连接器363连接,并且当连接器363与BMU300连接时,可在听觉上将来自床侧监测单元(BMU)300的扬声器的声音传输到音频听筒363。在一种使用中,BMU300使用音频听筒362提供给患者10,同时在前手术室中,使用训练指令夹紧自动响应监测器(例如手机),建立患者响应时间以及意识。在一种变化中,在所述训练期间BMU300中的训练计算机程序控制扬声器。其后,在手术室中经历镇静的同时,在镇静输送系统100(或者其它类型的医学执行器系统100’)的手术室单元(PRU)200的要求下向患者10提供操作指令夹紧自动响应监测器。PRU200至少使用患者的响应时间来确定经历镇静(或者其它类型的医学手术)的患者10的意识水平。在一种变化中,在患者镇静期间PRU200中的计算机程序控制扬声器。在另一种使用中,通过音频听筒362在前手术室中将平缓的声音,诸如音乐提供给患者。在不同的例子中,音频听筒362是戴在头上的听筒的扬声器,并且音频管356由电气线路替代。其它例子对本领域技术人员来说是可想到的。
在上述图1-18的表现的任一应用中,包括其例子等,插管组件145可直接与床侧监测单元(BMU)300连接。例如,在图1-18的实施方式的第七种表现的一种应用中,连接器363可直接与床侧监测单元(BMU)300连接,其中BMU300的输入端口进入衬垫396的插管塔架24,并基于相应的鼻二氧化碳监测仪和口二氧化碳监测仪端口402和400压缩插管塔架24以提供无泄露密封。在上述图1-18的表现的任一不同应用中,包括其例子等,插管组件145可直接与停留在手术室中的单元(未显示)连接。例如,在图1-18的实施方式的第七种表现的一种不同应用中,连接器363可直接与停留在手术室中的单元(未显示)连接。在一种变化中,单元(未显示)包括将镇静药物输送到患者10,而在另一种变化中,单元(未显示)不包括将镇静药物输送给患者10。其它例子对本领域技术人员来说是可想到的。
图1-18的实施方式的上述表现的任何一种或多种表现,包括其例子等,可图1-18的实施方式的上述表现的任何其它一种或多种表现包括其例子等组合,如同本领域技术人员所理解的那样。
图19和20显示了牙垫74的第一种实施方式,在一个例子中其用于图1-18的插管组件145。在一个例子中,在上胃肠内窥镜医学手术过程中牙垫在患者上使用。牙垫具有牙垫主体,其被插入到患者口腔中。牙垫主体具有用于经过其中插入内窥镜的贯穿通路。患者咬在牙垫主体上,而不是咬在内窥镜上。
图19和20的实施方式的第一种表现是牙垫74,包括适于插入到患者口腔中的牙垫主体76。牙垫主体76包括贯穿通路78并包括与贯穿通路78间隔设置的空气取样通道80。贯穿通路78适于将医疗器械82(仅仅是在图20中显示的非阴影部分)容纳于其间。空气取样通道80具有设置为当牙垫主体76被插入到患者口腔中时接收从患者呼出的空气的进口84。空气取样通道80具有设置为连接插管90(仅仅为口/鼻插管的实施方式的主体/盖部分,呼吸气体输送插脚没有显示)的呼吸气体取样端口88的出口86。在一种变化中,空气取样通道80的出口86适于通过连接器管92连接到插管90的呼吸气体取样端口88。
图19-20的实施方式的第二种表现是插管组件94,包括插管90、牙垫74和连接器管92。插管90可以一次性使用的方式设置在患者面部上,并包括呼吸气体取样端口88。牙垫74具有适于插入到患者口腔中的牙垫主体76。牙垫主体76包括贯穿通路78并包括与贯穿通路78间隔设置的空气取样通道80。贯穿通路78适于容纳穿过其中的医疗器械82。空气取样通道80具有设置为当牙垫主体76被插入到患者口腔中时接收从患者呼出的空气的进口84,并具有出口86。连接器管92具有与呼吸气体取样端口88连接或可与其连接的第一末端,并具有在牙垫主体76的空气取样通道80的出口86处与牙垫主体76连接或者可与其连接的第二末端。
图21显示了牙垫的第二种实施方式。图21的实施方式的表现是牙垫组件96,包括牙垫主体98和空气取样管102。牙垫主体98适于插入到患者口腔中,并且包括适于将医疗器械106(仅仅显示其一部分)容纳于其间的通路104。空气取样管102与牙垫主体98连接,具有设置为当牙垫主体98被插入到患者口腔中时接收从患者呼出的空气的进口108,并具有与插管的呼吸气体取样端口连接或可与其连接的出口112。
在图21的实施方式的一种变化中,空气取样管102至少部分设置在通路104中。在一种构造中,空气取样管102可粘附连接于牙垫主体98上。在一种使用中,空气取样管102的出口112适于通过连接器管118间接地与插管的呼吸气体取样端口连接。
图22显示了牙垫的第三种实施方式。图22的实施方式的表现是牙垫组件122,包括牙垫主体124和空气取样管126。牙垫主体124适于插入到患者口腔中。牙垫主体124包括适于将医疗器械132(仅仅显示其一部分)容纳于其间的通路124,并包括空气取样通道134。空气取样管126至少部分设置在空气取样通道134中,具有设置为当牙垫主体124被插入到患者口腔中时接收从患者呼出的空气的进口136,并具有与插管的呼吸气体取样端口连接或可与其连接的出口138。在一种变化中,空气取样管126的出口138适于通过连接器管148接见地与插管的呼吸气体取样端口连接。
图19和20、21和22的实施方式的例子具有如下优点:尽管在医疗手术期间器械在通路中的运动,仍能将空气取样通道/管保持在正确的空气取样位置。与使用采用具有不能相对于牙垫保持在位置中的空气取样管的插管的传统牙垫和插管设置相比,这导致更准确的患者呼出气体的二氧化碳气体浓度测定。
图23显示了医学执行器系统154的又一实施方式,其中医学执行器系统154使用医学执行器系统154的插管156警告用户可能的问题。图23的实施方式的表现是医学执行器系统154,包括压力传感器158,插管156和存储器166。压力传感器158包括输入端168并具有输出信号170。插管156可以一次性使用的方式设置在患者面部上并包括可操作地与压力传感器158的输入端168连接的呼吸气体取样管172。存储器166包含当在处理器174上运行时可操作地与压力传感器158的输出信号170连接的插管程序。插管程序使用插管156至少部分(在一个例子中为全部)基于压力传感器158的输出信号170警告用户可能的问题。应当注意的是,在一个例子中,压力传感器158的输入端168用于从患者接收呼吸气体形式的气体信号。
在图23的实施方式的一种展开中,当插管156设置在患者面部上并且当呼吸气体取样管172可操作地连接到压力传感器158的输入端168上时,压力传感器158的输出信号170与患者呼吸所产生的压力相应,其为与患者呼吸速率相对应的时间变化信号。如果没有插管156设置在患者面部上和/或如果插管156的呼吸气体取样管172不与压力传感器158的输入端168可操作地连接,则压力传感器158的输出信号170(典型地是电信号)将实质上等于大气压的输出信号。
在图23的实施方式的一种构造中,呼吸气体取样管172适于从患者口腔、左鼻孔和右鼻孔中的至少一个对呼吸气体取样。在一种未显示的变化中,呼吸气体取样管适于从患者的口腔和两个鼻孔中对呼吸气体取样。在另一种未显示的变化中,呼吸气体取样管适于仅仅从患者的两个鼻孔中对呼吸气体取样。在其它变化中,呼吸气体取样管172适于仅从患者口腔、左鼻孔和右鼻孔中的一个对呼吸气体取样。
在图23的实施方式的一种使用中,可能的问题包括当插管程序在处理器174上运行时,插管156没有设置(或者没有正确设置)在患者面部上。在相同或不同使用中,可能的插管问题包括当插管程序在处理器174上运行时,插管156没有在操作上与压力传感器158的输入端168连接。
在图23的实施方式的一种应用中,压力传感器158是床侧监测单元(例如,图6的床侧监测单元300,其中压力传感器158可替代鼻压力换能器47)的构件。在相同或不同应用中,存储器166和处理器174是手术室单元的主机控制器(诸如图6的手术室单元200的主机控制器204)的构件。在一种变化中,医学执行器系统154还包括脐缆(诸如图6的脐缆160)。在该变化中,当床侧监测单元和手术室氮源的至少一个已经被打开时,在床侧监测单元和手术室单元可操作地与脐缆连接在一起之后,插管程序自动开始运行。在一种使用中,插管的可能问题包括脐缆没有与床侧监测单元和手术室单元连接(或者没有正确连接)。在一种修改中,手术室单元包括可操作地与插管156连接的二氧化碳监测仪230和234,并且如果插管程序没有警告用户插管156的可能问题,插管程序启动二氧化碳监测仪230和234。在另一种应用中,压力传感器158、存储器166、处理器174和二氧化碳监测仪230及234是单个单元的构件。
在图23的实施方式的一种设置中,呼吸气体取样管172是口呼吸气体取样管236,插管156还包括可操作地与压力传感器158的输入端168连接的左鼻孔呼吸气体取样管238,并且插管156还包括可操作地与压力传感器158的输入端168连接的右鼻孔呼吸气体取样管240。在一种变化中,至少一个阀242、244和246可由插管程序控制,以选择性地将口、左鼻孔和右鼻孔呼吸气体取样管236、238和240一次一个地与压力传感器158可操作连接。使用与图23中显示的不同数目的阀、不同阀设计和/或不同阀连接的其它构造对本领域技术人员来说是可想到的。在一种修改中,医学执行器系统154还包括至少一个二氧化碳监测仪230和234,其中至少一个阀242、244和246克又插管程序控制以可操作地将口、左鼻孔和右鼻孔呼吸气体取样管236、238和240与至少一个二氧化碳监测仪230和234连接。在一种应用中,至少一个二氧化碳监测仪230和234包括从患者的两个鼻孔接收呼吸气体取样输入的鼻二氧化碳监测仪230和接收来自患者口腔的呼吸气体取样输入的口二氧化碳监测仪234。在一种执行方式中,鼻二氧化碳监测仪230和口二氧化碳监测仪234是手术室单元(例如前面讨论的手术室单元200)的构件。应当注意的是,为了清楚起见,处理器174和二氧化碳监测仪230和234之间的连接以及处理器174和至少一个阀242、244和246之间的连接在图23中被省去。在其它未显示的设置中,采用两个或者三个压力传感器。
在采用插管警告用户可能问题的医学执行器系统的其它未显示的构造中,图23的每个阀242、244和246(在一个例子中还具有封闭任何来自阀的流动的切断位置)被分流器替代,所述分流器将相关呼吸气体取样管分成与相关二氧化碳监测仪连接的一支和与压力传感器连接的另一支。采用在一种变化中,一个、两个或者三个压力传感器和/或一个、两个或者三个二氧化碳监测仪。应当注意的是,在一种展开中,来自呼吸部位的最强压力信号识别在患者排气呼吸中的二氧化碳的二氧化碳监测仪测定中使用的最佳呼吸部位。
在一个例子中,医学执行器系统154的优点包括自动警告用户插管156的可能位置而无需采用可靠性较差的机械开关,并包括为患者的口腔呼吸和鼻腔呼吸提供基线压力测定。在一种应用中,如果患者的优选呼吸口已经改变因而到达正在进行医学手术的患者的氧气流速增大或者减小时,所述基线压力测定被用于后来的测定。
下列图表显示了图1-18的一种特定实施方式的详细描述。应当注意,该特定实施方式的任何零件都可增加到任何前面描述的图1-18的实施方式的表达(包括例如等)中。在该特定实施方式中,插管组件145是氧气(术语“氧气”包括富含氧气的空气)输送插管组件,更具体地是将氧气供应给患者10并收集用于分析的口鼻呼吸排出样品的插管组件145(在图1中显示)。口/鼻插管351允许测定来自口腔和鼻腔两处的潮气末二氧化碳气体(end-tidal CO2 gas)(术语“二氧化碳气体”指的是含二氧化碳的气体),以及来自结合的鼻腔的二氧化碳气体压力。
与将氧气以云状物提供到口腔和鼻腔之外的现有技术的插管不同,口/鼻插管351提供了导向到口腔和鼻腔中的氧气流。插管组件145包括鼻压力传感器管,在呼气过程中其提供信号到氧控制器,以降低氧气流动速度,从而防止潮气末气体样品的稀释,增加了测定的准确性。插管145允许非依赖性口、鼻二氧化碳监测仪测定,这与结合取样以实现平均测定的现有技术的二氧化碳监测仪插管不同。本发明还包括连接器363作为插管系统的集成部件,有利于易于连接床侧监测单元(BMU)300并从其上除去。插管145还为患者10提供了要求对自动响应监测器(ARM)产生响应的听觉指令的传输。
在一种构造中,口鼻插管351由易于形变并舒适地配合在患者10的面部上的柔软材料制成。这确保了患者10舒适并将刺激性最小化。
插管组件145(在图1中显示)是需要在外科手术中以安全方式给以镇静药物的集成监测和镇静输送系统(SDS)的一部分。该系统使用药物输送算法和静脉内输液蠕动泵以达到并保持需要的镇静效果的可变速率输液输送药物。所有药物输送由手术室单元(PRU)200进行,其与床侧监测单元(BMU)300一起使护理组能够从任何位置进行需要的药物剂量变化可能。
如同本文中所使用的那样,术语“近端”指的是口/鼻插管组件上最接近使用插管组件的装置的位置,因而距离插管组件被使用的患者10的距离最远。相反,术语“远端”指的是口/鼻插管组件上最远离使用插管组件的装置的位置,因而最接近患者10。
如图1-3所示,口/鼻插管351设置为舒适地配合在患者10鼻子和口腔之间的上唇上。口/鼻插管351作为用于为患者10供应氧气的无口罩输送装置,同时还提供了患者1呼吸的监测。口/鼻插管351与一组用于气体样品收集、声音和氧气输送的管件连接,并包括帮助连接到患者10的系带361,允许将声音信息发送到患者10的听筒362,以及用于安全连接到床侧监测单元(BMU)300的BMU连接器363。
参见图1和6,插管组件145包括远端口鼻插管351听筒362和近端连接器363。由患者10排出的样品由口鼻插管351收集并流经独立通道和管腔到达连接器363。连接器363与床侧监测单元(BMU)300可拆卸连接。气体(氧气和二氧化碳)然后经脐缆来到/来自手术室单元(PRU)200的路径。在PRU200中二氧化碳监测仪系统包括两个的二氧化碳监测仪。粒子和疏水过滤器设置在插管连接器262内部。口腔室422和鼻腔室412设计成阻挡来自患者10呼气排出气体的浓缩以避免损害二氧化碳监测仪。鼻压换能器47经过脐缆将患者10的呼吸信息提供给手术室单元(PRU)200。
如图4中所示,口鼻零件351由柔软且有弹性的材料制成,诸如聚氨酯、硅或者一些其它弹性体,并且一般由热压铸模制或者流体热压铸模制构造。插管盖368一般是中空立方体并且作为支撑其它零件的平台。口鼻零件351外形设置为容易适应患者的解剖学特征。口鼻插管351包括设置在患者10上插管翅367一侧的粘附垫366,并可将口鼻零件352舒适地粘附和连接在患者10面部上的位置中。插管盖368包括鼻插脚422和口插脚369。插管主体18包括鼻插脚364和365以及口插脚370和371。
图4和6-9示出了插管盖368包括两个独立的气体循环,一个用于收集口鼻呼出的二氧化碳用于二氧化碳监测仪和压力分析,第二个用于将氧气供应到患者10的鼻子和口腔中。图8显示了口/鼻插管二氧化碳取样循环的剖视图。二氧化碳取样循环包括左侧和右侧鼻腔循环可口样品循环,它们在内部模制并在插管盖268内部相互连接。二氧化碳左侧循环包括以向右的角度相互连接的左插脚通道375和左通道377,起从患者10的左鼻孔收集二氧化碳样品的作用。左侧样品管354(图1)被插入并固定连接到将二氧化碳取样体积分到两个腔室(在图2-3及6中显示)的左通道377:左压力腔359和左样品腔360。另外,二氧化碳右侧循环包括以向右的角度相互连接的右插脚通道374和右通道376,起从患者10的右鼻孔收集二氧化碳样品的作用。右侧样品管352(图1)被插入并固定连接到将二氧化碳取样体积分到两个腔室(在图2-3及6中显示)的右通道376:右压力腔357和右样品腔358。该布置基本上与包括口插脚369、371和370中的口插脚通道379;口通道378设置在插管盖368内的口腔循环相同。口插脚通道379和口通道378相互连接并从患者10的口腔收集二氧化碳样品。
如图7-9所示,第二气体循环将氧气输送到患者10的鼻子和口腔附近。图9显示了口/鼻插管351的剖视图。氧气通道387与插管盖368中的腔室384流体连通。氧气室384具有三个开口:与在口腔附近输送氧气的氧气插脚通道381连接的第一开口,与将氧气输送到右鼻孔中的右侧通道385连通的第二开口;将氧气输送到左侧空腔通道386的第三开口。
如图4上所示,鼻氧气插脚422安装在插脚364和365上方。插脚422具有锥形形状并共轴配合在鼻插脚364和365周围。插脚422包括一些孔,允许来自插管盖368中的氧气流到患者10的鼻腔附近。
口系统包括作为口鼻插管351的集成部件的口插脚369,可滑动安装在插脚369之上的滑动插脚371和EGD(食管-胃-十二指肠镜检查)插脚延伸部分370。口插脚系统由两个独立的通道组成:用于氧气供应的氧气插脚通道381和用于二氧化碳气体收集的口插脚通道379。滑动插脚371滑动安装在插脚369上方,形成“L”形并允许弯曲以适应不同患者10。插脚369可延伸并可回缩,易于定位在口腔前方。包括口插脚系统的第三零件是可拆卸/可连接插脚延伸部分EGD(食管-胃-十二指肠镜检查)插脚370,其被设计成滑动安装在滑动插脚371上以到达患者10的口腔内。EGD插脚延伸部分370被制造为附着在插脚371上但易于由用户拆下。EGD延伸部分370改善了口腔中气体的输送和收集,但如果不使用时又容易除去并抛弃。
如图1所示,管件组被包括在用于运输二氧化碳鼻样品的两个突出的管352和354中,每个管件组含有两个小腔,管355用于运输二氧化碳口样品,音频管356以及氧气管353将氧气输送到小室384(在图7-9中显示)。管可从市场上购买,优选由可弯曲的塑料诸如模压的聚氯乙烯构造而成。每个模压管352和354分别运输来自右侧和左侧鼻孔的二氧化碳。样品管352与靠近右侧上氧气管353的插管盖368连接。在类似设置中样品管354与靠近左侧上氧气管355的插管盖368连接。
现在参见图2与3,右侧压力腔357和右侧样品腔358位于管352中并输送来自右侧鼻孔的二氧化碳气体样品用于气动和二氧化碳监测仪分析。在相同形式中,左压力腔359和左样品腔360位于管354中输送来自左鼻孔的二氧化碳气体样品。在一种设置中,管352与氧气管353连接,管354以相同的方式与口样品管355连接。如果需要,管之间的连接设计成使管易于被分离。独立的音频管356与听筒362连接并用于将声音传输到患者10的耳朵。
如图13所示,口/鼻插管连接器363包括四个构件,当组装在一起时他们形成内室和通道。所述构件是出口外罩394,疏水过滤器395,衬垫396和背板423。所述构件由扣合并锁定在内切口404上的内插销403保持在一起。
参见图10-13和15-18,出口外罩394和背板423由模压刚性热塑材料制成,而衬垫396由弹性柔性材料制成。包括在出口外罩394中的是用于脱去口和鼻二氧化碳取样气体的湿气的湿气室411和412。出口外罩394包括夹持器扣388,方便用于安全地将连接器组件连接到BMU界面连接器(在图1中显示)。左和右鼻二氧化碳气体在通过二氧化碳监测仪出口通道417(在图16-18中显示)之后在凹槽415中结合。鼻二氧化碳监测仪分析优选在PRU200中在结合的气体样品上进行(见图6)。在二氧化碳气体穿过压力管424(图12)之后,压力分析也在结合的气体样品上进行。
口二氧化碳监测仪分析在气体已经通过口出口通道416并进入口凹槽410和湿气室411中(见图6)之后取得的二氧化碳气体样品上进行。凹槽410和415保持脱去湿气的疏水过滤器395并允许其排到湿气室411和412中,防止湿气损伤二氧化碳监测仪系统的其它敏感部件。
参见图1和10-13,出口外罩394的远端面为所有插管管件提供连接器。外罩394的远端面包括作为管353的连接接头的氧气管开口390,作为管356的连接接头的音频管开口389,容纳样品管352的右侧管开口392,连接样品管354的左侧管开口393以及容纳口样品管355的口管开口391。所有连接接头设置为使用配合管件形成不漏密封。右侧和左侧鼻二氧化碳压力管418(见图16)都与设置在凹槽420中的压力腔开口421连接。
最好如图13和15所示,衬垫396夹在出口外罩394和背板423之间。其功能是形成内部通道并分离独立的流路。它还连接疏水过滤器395。疏水过滤器395还由过滤器切口419和设置在出口外罩394的近端面上的泵413保持。疏水过滤器395可从市场上购买,并具有粒子阻塞和疏水的特征。背板423包括与BMU300上的连接器连接的一些端口,包括音频端口398,氧气端口399,口端口400和压力端口401。适配器销397用于导引插管连接器363与BMU300上的连接器之间的连接。
应当注意,图1-18的实施方式的一种特定实现方式的详细描述中,插管351’、连接器363以及听筒362都是单个患者使用(SPU)物品。
药物输送盒组件
本发明的第二方面涉及药物输送盒组件251或其构件,或者可用于药物输送盒组件251,其实施方式在图24-40中显示,在一种实现方式中其被用于在图41-57中现实的手术室单元(PRU)200的实施方式中。图24-40的实施方式的第一种表现是药物输送盒组件251,包括鲁尔269,管件277和259以及药物输送盒主板253。管件277和259具有可与含有药物的药瓶250流体连接的药物接收端和与鲁尔269流体连通的药物输送端。技术名词“可流体连接”包括可直接流体连接和可间接流体连接,技术名词“流体连接”包括直接流体连接和间接流体连接。盒主板253具有鲁尔部位基部271。鲁尔269能够相对于鲁尔部位基部271拆装。鲁尔部位基部271具有可偏转鲁尔部位传感器横梁275,当鲁尔269与鲁尔部位基部271连接时其可被设置成由鲁尔269偏转,当鲁尔269从鲁尔部位基部271拆下时其可被设置成不偏转。在一种构造中,鲁尔部位基部271也作为T部位基部271,在一种构造中,鲁尔部位传感器横梁275也作为T部位传感器横梁275。其它构造对本领域技术人员来说是可想到的。
在图24-40的实施方式的第一种表现的一个例子中,盒主板253能够相对于具有设置为仅仅感知偏转的鲁尔部位传感器横梁275和未偏转的鲁尔部位传感器横梁275中之一的内置鲁尔光传感器266(见图44)的手术室单元(PRU)200(在图41-57中显示)拆装。在一种变化中,手术室单元200至少部分地根据感知或者不感知鲁尔部位传感器横梁275的内置鲁尔光传感器266控制药物在管件277和259中的流动以空气净化管件277和259并经过管件将药物输送到患者。其它例子对本领域技术人员来说是可想到的。
本发明的第二方面(其药物输送盒组件实施方式在图24-40中显示)和后面讨论的本发明的第三方面(其手术室单元实施方式在图41-57中显示)的结合的广泛描述是药物输送组件(例如,药物输送盒组件251和手术室单元200)。在该组合的一种表现中,药物输送组件(例如251和200)包括管件(例如277和259),储存部位(例如鲁尔部位基部271),泵(例如见图41中的220)以及传感器(例如内置鲁尔传感器226,见图44)。管件(例如277和259)具有可与含有药物的药瓶(例如250)流体连接的药物接收端并具有药物输送端部分(例如鲁尔269)。当管件的药物输送端部分不与患者药物输送连通时,储存部位(例如271)适于可释放地存储管件(例如277和259)的药物输送端部分(例如269)。当管件(例如277和259)可操作地连接到泵(例如220)时,泵(例如220)控制药物在管件(例如277和259)中的流动,空气净化管件(例如277和259)并经过管件(例如277和259)将药物输送到患者。传感器(例如226)具有出口并被设置为感知管件(例如277和259)的药物输送端部分(例如269)在储存部位(例如271)是否存在。
需要注意的是,在广泛描述的组合的例子中,管件的药物输送端部分具有大体为一到四英寸的长度并包括与管件(例如277和259)的药物输送端部分(例如269)自身连接的任何末端配件(例如鲁尔269)。在一种应用中,传感器直接感知管件(例如277和259)的药物输送端部分(例如269)在储存部位(271)中存在与否。在另一种应用中,传感器(例如226)通过感知在管件(例如277和259)的药物输送端部分(例如269)在储存部位(例如277)中的存在和不存在之间改变位置的另一种构件(例如鲁尔部位传感器横梁275)的存在和/或不存在,间接感知管件(例如277和259)的药物输送端部分(例如269)存在和/或不存在。应当理解地是,所描述的构件不限于构件之后圆括号中发现的特定构件的例子。因此,传感器的其它例子可被用于例如但不限于另一种光学传感器、超声传感器、接近传感器或者电磁传感器。类似地,储存部位的例子等可被使用,药物输送系统也不限于需要药物输送盒组件和/或手术室单元,如同本领域技术人员理解的那样。
在药物输送组件(例如251和200)的一种实现方式中,仅仅在由传感器(例如226)的输出确定管件(例如277和259)的药物输送端部分(例如269)存储在储存部位(例如271)中时,泵(例如220)空气净化管件(例如277和259)。这帮助防止当管件(例如77和259)的药物输送端部分(例如269)与患者流体连通时,管件(例如277和259)的因疏忽而造成的清洁(例如空气净化)。
在药物输送组件(例如251和200)的相同或不同实现方式中,仅仅当管件(例如277和259)的药物输送端部分(例如269)由传感器(例如226)的输出确定储存在储存部位(例如271)中时,管件(例如277和259)操作上可不与泵(例如220)连接。这帮助防止药物自由流动到患者中或者环境中。在一种变化中,泵外壳门(例如201)依靠泵(例如220)夹紧操作上连接的管件(例如277和259),使泵作用对于药物流动来说是需要的,并且当泵(例如220)没有泵动时药物流动被关闭。在变化中,泵外壳门(例如201)被锁定并且不能被打开以除去夹紧的管件(例如277和259),除非管件(例如277和259)的药物输送端部分(例如269)由传感器(例如226)的输出确定储存在储存部位(例如271)中。
图24-40的实施方式的第二种表现是药物输送盒组件251,包括药物输送盒主板253。药瓶250可与盒主板253连接。盒主板253具有可偏转的药瓶部位传感器横梁267,当药瓶250与盒主板253连接时其可被设置成由药瓶250偏转,当药瓶250不与盒主板253连接时其可被设置成不偏转。在一种构造中,药瓶部位传感器横梁267也指钉针传感器横梁267。其它构造对本领域技术人员来说是可想到的。
在图24-40的实施方式的第二种表现的一个例子中,盒主板253能够相对于具有设置为仅仅感知偏转的药瓶部位传感器横梁267和未偏转的药瓶部位传感器横梁267中之一的内置药瓶光传感器228(见图44)的手术室单元(PRU)200(在图41-57中显示)拆装。在一种变化中,手术室单元200至少部分地根据感知或者不感知药瓶部位传感器横梁267的内置药瓶光传感器228控制来自药瓶的药物流动。
图24-40的实施方式的第二种表现的相同或不同例子中,药瓶250包括药瓶密封件42,药物输送盒组件251还包括具有钉针尖296和钉针倒刺184的钉针261。当药瓶250与盒主板253连接时,药瓶密封件42由钉针尖296穿孔并由钉针倒刺184保持,并且药瓶部位传感器横梁267依靠钉针倒刺184向上推动药瓶250。如同本领域技术人员所理解的那样,所述向上推动减少了药物浪费。其它例子对本领域技术人员来说是可想到的。
图24-40的实施方式的第三种表现是药物输送盒组件251,包括药物输送盒钉针261。药瓶250可与钉针261连接。药瓶250包括药瓶密封件42。钉针261具有钉针尖296和钉针倒刺184。当药瓶250与钉针261连接时,药瓶密封件42由钉针尖296穿孔并由钉针倒刺184保持。
图24-40的实施方式的第四种表现是药物输送盒组件251,包括鲁尔269,药物输送盒钉针253、管件277和259以及药物输送盒主板253。钉针261包括药瓶密封件穿孔钉针尖296。管件277和259具有可与钉针261流体连接并可与其流体连接的药物接收端和与鲁尔269流体连通的药物输送端。钉针261能够相对于盒主板253拆装。这允许仅仅将钉针261设置在锐利物品回收容器中,如同本领域技术人员所理解的那样,减少锐利废品体积及处理费用。
图24-40的实施方式的第五种表现是药物输送盒组件251,包括鲁尔269,管件277和259以及药物输送盒主板253。管件277和259具有可与含有药物的药瓶250流体连接的药物接收端和与鲁尔269流体连通的药物输送端。盒主板253具有鲁尔部位基部271。鲁尔269能够相对于鲁尔部位基部271拆装。鲁尔269具有设置为当鲁尔269与鲁尔部位基部271连接时收集任何排出鲁尔269的药物的滴注室273。在一种构造中,鲁尔部位基部271也作为T部位基部271。其它构造对本领域技术人员来说是可想到的。在图24-40的实施方式的第五种表现的一个例子中,药物输送盒组件251还包括设置在滴注室273中的药物吸收垫273’。其它例子对本领域技术人员来说是可想到的。
图24-40的实施方式的第六种表现是药物输送盒组件251,包括鲁尔269和管件277和259。管件277和259包括流体连接在一起的盘管259和柔性管277。柔性管277具有可与含有药物的药瓶250流体连接的药物接收端,盘管259具有与鲁尔269流体连通的药物输送端。盘管259可由用户延伸。在图24-40的实施方式的第五种表现的一个例子中,盘管250包括多个管圈,其中相邻管圈可释放粘接在一起。这种布置允许拥护仅仅拉出用于患者所需的盘管259的长度,从而提供了改进的管件管理。在一种变化中,相邻管圈热粘接在一起。在另一种变化中,灭菌过程中的辐射将盘管259的相邻管圈可释放粘接在一起。在相同或不同例子中,盘管259具有比柔性管277更小的直径。这减少了药品使用后在管件277和259中剩余药品的浪费并加快了开始净化过程中空气的除去。其它例子对本领域技术人员来说是可想到的。
图24-40的实施方式的第七种表现是包括药物输送盒主板253的药物输送盒组件251,所述药物输送盒主板253与镇静输送系统100(或者其它类型的医学执行器系统100’)的手术室单元200可拆卸连接,并包括蠕动泵切除部分254。在图24-40的实施方式的第七种表现的一个例子中,药物输送盒组件251还包括药物输送柔性管277,其具有与主板253连接的大体线性部分并横跨蠕动泵切除部分254,其中,当主板253与手术室单元200连接时,柔性管277的一部分可操作地连接到手术室单元200的药物输送蠕动泵的泵指。
图24-40的实施方式的第八种表现是包括药物输送盒主板253的药物输送盒组件251。主板253具有顶部左侧部分,顶部右侧部分、底部左侧部分和底部右侧部分。盒主板253与镇静输送系统100(或者其它类型的医学执行器系统100’)的手术室单元200可拆卸连接,主板253包括设置在顶部左侧和顶部右侧部分之间的蠕动泵切除部分254。主板253具有设置在顶部右侧部分和底部右侧部分之间的管内空气传感器切除部分255。
在图24-40的实施方式的第八种表现的一个例子中,药物输送盒组件251还包括药物输送柔性管277,其具有与主板253的顶部左侧部分和顶部右侧部分连接的大体线性第一部分并横跨蠕动泵切除部分254,并具有与主板253的顶部右侧部分和底部右侧部分连接的大体线性第二部分并横跨管内空气传感器切除部分255。当主板253与手术室单元200连接时,柔性管277的第一部分可操作地连接到手术室单元200的药物输送蠕动泵的泵指,柔性管277的第二部分可操作地连接到手术室单元200的管内空气传感器。
在图24-40的实施方式的第八种表现的相同或不同例子中,主板253的下部左侧部分在主板253的下部右侧部分之下延伸,限定延伸到下部左侧部分的右侧并在主板253的下部右侧部分之下延伸的泵门锁切除部分。
在图24-40的任一种上述表现的一种应用中,包括它们的例子等,盒主板253可直接连接到手术室单元(PRU)200(在图41-57中显示)。其它应用对本领域技术人员来说是可想到的。
如同本领域技术人员所理解的那样,图24-40的实施方式的任何一种或多种上述表现,包括它们的例子等,可与图24-40的实施方式的任何其它一种或多种上述表现,包括它们的例子等组合。
下列图表显示了图24-40的实施方式的一种特定实现方式的详细描述。应当注意的是,该特定实现方式的任何零件可增加到任何前面描述的图24-40的实施方式的表达(包括其例子等)中。在该特定实现方式中,药物输送盒组件251与药物输送输液泵组件220结合使用。在该实现方式中,药物输送盒组件251是在简单手术过程中将给给以镇静药物的集成患者监测和镇静输送系统(SDS)100(在图41中显示)的一部分。该系统使用药物输送算法和静脉输液蠕动(或者其它类型)泵220(见图41)与药物输送盒组件251一起,采用达到并保持需要的镇静效果的可变速度输液输送药物。
在这里,术语“近端”指的是药物输送盒组件251上最接近使用药物输送盒组件251的装置的位置,因而距离使用药物输送盒组件251的患者10的距离最远。相反,术语“远端”指的是药物输送盒组件251上最远离使用药物输送盒组件251的装置的位置,因而最接近患者10。
如图24-26所示,盒251包括盒主板253,在一个例子中其由热塑性材料铸成,具有通常为平面矩形形状,其角为平滑的圆形角,矩形切除部分254和255设计为允许与蠕动泵220(见图41)及其传感器构件(例如图44中显示的226和228)连接。在一种应用中,盒251,包括主板253和构件,是单个病人使用的构件,并且是一次性的。盒主板253包括一般为平坦的薄底,其设计为具有支撑流体连通管277和259、节流器281、钉针系统272和市售鲁尔269的模制零件。钉针系统272包括钉针帽263、钉针261、通气口过滤器295和钉针弯头265。
再次参见图24-26,盒主板253具有顶面252和底面260,它们保持组装到盒251的连接构件。盒主板253在近端一侧上具有蠕动泵切除部分254。管内空气传感器切除部分255和管通道258是一般设置在主板253的一侧上的开口。可视的箭头符号289是一般在主板253的中央模制的顶尖缺口,箭头尖指示盒251插入到用户的方向。准直孔287是通过主板253的圆形开口,用于帮助用户位置并在泵220(见图41)中对准盒251。
如图24-26所示,在一种构造中盒主板253包括顶面252上的一个增强肋256和底面260上的平行增强沟槽286,以增加邻近泵切除部分254和管内空气传感器切除部分255的塑料模制结构253的硬度。处于处理和使用的目的,增强肋256和增强沟槽286帮助使主板253坚硬。增强肋256和增强沟槽286作为盒主板253的一部分一体模制。
如图24和26所示,盒主板253具有:(a)设计为保持盘管259的盘管基座257;(b)保持鲁尔269的T-部位基座271;和(c)容纳钉针系统272的钉针底座262。盒主板253还包括夹持器手柄285。
如图26所示,夹持器手柄285是盒主板253的集成部分,从远端侧延伸以方便用户握持。夹持器手柄285的形状设置为具有平滑的圆形角,使其易于舒适地被握持。平行肋190在夹持器手柄285上形成,在插入或者从泵220除去盒251的同时用于为牢固握持提供可靠的不滑动表面(见图41)。
如图24和26所示,安装在盒251上的药物输送系统包括一组流体连通的组装柔性管。管组包括(a)盘管259和(b)柔性管277。药物系统还包括:(c)节流器281;(d)安装在钉针底座262上的钉针系统272;和(e)安装在T部位基座271上的市售鲁尔269。出于处理和运输的目的,在一种构造中,所有零件都可拆卸安装在位置中。
如图25和26所示,管277由透明柔性塑料诸如市售pvc制成,并具有恒定内外直径剖面。管277由柔性弹性材料制成,允许经过通道258弯曲并配合在夹片279中。管277一般按照盒外轮廓装配。盒251利用夹片279和示踪壁止动器291以导引并为管277提供路径,通常围绕盒251的角保持其剖面直径恒定并通过通道258。在一种未显示的构造中,示踪壁止动器291由一个或多个附加的夹片279代替。
如图25和26所示,管277是药物流体连通系统的一部分,并以一端与(a)钉针弯头265连接,另一端与(b)节流器281连接。管277连接到盒251的底侧上的钉针弯头265中。然后管277转到盒251的横向,从盒底侧260延伸通过管通道258。管277的对端与盒251顶侧上的节流器281连接。管277自由延伸穿过切除部分254和255。管277穿过进气管切除部分255和蠕动泵切除部分254。
如图24、26和29所示,柔性管277由设置在盒顶面252上的模制夹片279保持在位置中。夹片279具有备选开口帮助管277对准并连接在位置中而不会扭曲。夹片279一般为与管277的外径匹配的弧形。夹片开口270和276是形成夹片的制造工艺的结果。双夹片280将节流器281连接在盒主板253上。在一种构造中,双夹片280被构造为仅仅具有一个位于它们之间的空隙(如图29所示),将节流器281牢固连接并锚定管件系统。夹片280还具有与节流器281主体轮廓的外部匹配的弧形形状。双夹片280将两翼保持在被限制在固定位置中的节流器281的主体上,防止处理或者使用过程中滑动。节流器281具有平坦的底部,盒主板253具有节流器定位肋40(见图29,但为了清楚起见从图26中省去),当节流器281由双夹片280连接时所述节流器定位肋也可帮助节流器保持在位置中。在一个例子中,在由夹片280实现的连接到蠕动泵220之后,管277保持牢固并成直线。
如图26和29所示,示踪壁止动器291在盒顶面252上形成,当受限管277围绕角行进时将其捕获并保持。壁之间的距离使其形成与管277之间的轻微干扰,帮助保持管277。如前所述,在一种未显示的构造中,示踪壁止动器291由一个或多个另外的夹片279代替。
如图26所示,节流器281是流体连通系统的一部分,并安装在盒251的近端部分上。在一种构造中,其由透明热塑性材料制成,并包括流体连通的入口和出口,并且入口和出口彼此成近似向右的角度。节流器281的入口端大于出口端。出口端适于连接到IV(静脉内)盘管259,而入口端适于连接到柔性管277。节流器281主体一般为具有两个模制翼的圆柱形形状,以安装到夹片280上保持其被固定在位置中。节流器281还帮助将直径更小的管组件盘管259和直径更大的柔性管277连接在位置中。
如图26和27所示,盘管259由透明IV管制成,例如可从市场上购买的pvc,将其制造并组装成被偏置为大体上为圆柱形的螺旋,作为将总尺寸最小化的方式并方便用户掌握和处理。在一种构造中,当未盘绕并延伸到其最大长度时,盘管259总长大约为8英尺。对用户在盒251和患者之间延伸盘管259来说这可能是足够的长度。在一种构造中,盘管259以设计成在盒251装运并安装在泵220期间防止运动的半圆柱形基座257的形式储存在盒251上。盘管259的一端固定到节流器281,而另一端连接到鲁尔269。使用时,临床医生从T部位底座271移去鲁尔269,使鲁尔269与第一鲁尔夹片274和第二鲁尔夹片297脱离连接,拉动并使盘管259打开直至根据需要达到患者。应当注意的是,管259的内流路与柔性管277相比是极小的,以便使其被使用后保留在管件中的浪费药物最少,并在开始净化时加速空气的除去。
如图24、27和29-31所示,T部位基座271被设计成可拆卸捕获鲁尔269。T部位基座271还包括偏斜的内置横梁275,当鲁尔269固定在位置中时其接触鲁尔269,引起横梁275偏斜并与手术室单元(PRU)200(在图41-57中显示)上的光传感器226连接。T部位基座271进一步包括用作在管清洁过程中捕获并包含药物溢出的容器的开放滴注室273。T部位基座271具有内置壁,在盒顶面252上形成带斜边的底座(如图35所示)。T部位基座271具有两个内置的模制夹片。第一鲁尔夹片274和第二鲁尔夹片297牢固地连接鲁尔269。T部位基座271包括薄塔架278。鲁尔269以倾斜的角度设置在T部位塔架278的顶部上,将过量药物溢出导引到室273中。
如图27和29所示,滴注室273是T部位基座271的集成部分,在一个例子中其为盒主板253的模制部分。滴注室273通常设置在盒主板253的中央区域。滴注室273一般为矩形,其一个壁符合T部位塔架278,并且其大小设置为包含总药瓶250(见图22)容量的特定体积。在药管溢出过程中滴注室273起到防止溢出的作用,并在盒使用后起到捕获任何残留药物的作用。在一种变化中,滴注室273包含吸收垫273’以吸收所有排出的药物。
如图25-27和29-31所示,T部位传感器横梁275作为盒主板253的一部分被模制,并作为悬臂梁,横梁275的枢轴点建立在T部位塔架278的顶面上的盒251的远侧中。在一种构造中,横梁275的自由悬挂端延伸通过盒底面266进入T部位基座的中央纵向开口(如图31所示),与设置在PRU200上的内置T部位光传感器226连接。横梁275的自由悬挂端275一般设计为“T”字形。“T”的一个尖与鲁尔269接触。当鲁尔269连接在基座271中时,横梁275偏转,并且另一个T尖将内置光学T部位传感器226的光束挡住。这为PRU200(在图41-57中显示)鲁尔269处于位置中,使药物管清洁可被执行。
如图26和27所示,鲁尔269可从市场上购买,而且在医学领域是公知的。其由刚性塑料制成。在一种构造中,鲁尔269为“T”形形状,并且‘T’的所有三个腿都具有流体连通的内腔。一个T腿连接盘管259。另一个T腿含有可与IV鲁尔零件连接的无针端口。最后一个“T”腿具有可拆卸的防尘罩。
如图26、28和32-34所示,钉针底座262具有以略微角度模制在盒主板253中的带凹槽区域,使得当钉针261被组装到主板253中时,当盒251被置于PRU200的泵220中时(在图41-57中显示)钉针261大体上垂直定向。当防止在钉针261上时,钉针261的垂直位置帮助药瓶250正确并完全排空。钉针底座262具有容纳钉针翼197的直立壁。钉针底座262底部包括两个向上延伸的导引销299和两个窗口292,帮助对准钉针组件261。钉针底座262的中央区域具有半圆柱形基座199以容纳通风孔轴套177。通风孔轴套基座199一般在圆形轮廓上形成阶梯以将中空钉针261保持在位置中。在钉针底座262底部的中央有圆形窗口,用于插入钉针药物轴套185。在钉针底座262的中间沿着纵向方向是钉针传感器横梁267的切除部分,其为平坦的弧形形状。钉针传感器横梁267固定在钉针底座262的近侧,并为悬臂梁。
如图29-34所示,悬臂钉针传感器横梁267(在图30中显示)是盒主板253的集成部分。在钉针横梁267的最末端是下钉针翼片290,其设置为与设置在PRU200泵220(在图41中显示)的光学瓶位置传感器228相连。上钉针翼片288是设置在沿着横梁267的中间位置的第二翼片,并且当药瓶250防止在钉针261上时定位为与药瓶250连接。当钉针261正确组装到盒主板253上时,上钉针翼片288延伸通过钉针翼297上的窗口198。当盒组件251处于PRU200上的泵220的位置中(在图41-57中显示)并且药瓶250防止在钉针261上时,瓶接触上钉针翼片288引起钉针传感器横梁267充分偏转,引起下钉针翼片290与定位在PRU上的光学瓶位置传感器288连接。这为PRU200指示药瓶250正确地处于位置中,使药管清洁可被执行,并使PRU200泵220可将药物输送到患者。
如图24、26和32-34所示,钉针系统272包括钉针帽263、钉针261以及钉针弯头265。钉针帽263爆竹保护临床医生不因疏忽而被钉针尖296刺伤。钉针帽263由闭锁机构可拆卸连接在钉针尖296的顶部上。钉针弯头265可拆卸螺旋连接(鲁尔锁闭)在药物轴套185上。钉针弯头265将钉针261安全地连接在盒主板253上。未与药物轴套185螺旋连接的钉针弯头265允许钉针261很容易从盒主板253上拆下,使钉针261可正确地设置在锐利物品容器中,将总废品体积最小化,并为用户节约了处理费用。
如图32-34所示,钉针261由刚性热塑材料模制而成,并含有与钉针261的长度大体上平行的两个内腔。钉针261一般为圆柱形,具有穿刺尖296和用作钉针尖296的基座的钉针翼197。钉针261包括钉针倒刺184,其可防止药瓶250从钉针尖296上滑脱。钉针尖296包括第一斜面186和第二斜面187。第一斜面186包括与药管腔195流体连通的药物开口。同样,第二斜面187包括与排气孔腔196导气连通的空气瓶开口。使用时,药瓶密封件42由钉针尖296穿刺并由钉针倒刺184保持。
如图26和32-34所示,药管腔195在钉针尖296和药物通道294之间流体连通。药物通道294之外是药物轴套185,药物轴套185的外侧上是用于连接钉针弯头265的螺线193。通风孔腔194与通风孔通道293流体连通。通风孔通道293之外是通风孔轴套177。通风孔腔194用于补偿药瓶250内的空气压力,允许流体通过重力作用从药瓶250经药物管腔195流动到药物管件中。在一种构造中,存在可从市场上购买的通风孔过滤器295(如图26所示),其扣合在通风孔轴套177中。一般说来,通风孔过滤器295具有圆柱形形状,其一侧上有细筛孔。通风孔过滤器295沿着任一方向经过通风孔293是可渗透的气体通道,包括空气,但排除了流体和固体材料沿着通风孔通道293的任一方向的通道。
如图26、28、32-40所示,钉针261具有扁平翼197基座,其设计为一般为梯形薄板,具有平滑的圆角。钉针翼197的扁平薄形状方便用户处理并形成用于钉针帽263的支撑。两个钉针窗口191与钉针基座窗口292一致并用于将钉针261与PRU200的瓶定中心机构对准。当将钉针261插入盒251上时,钉针对准窗口298用于对准并通过钉针销299结合,在钉针底座262上对准钉针261。
如图32-40所示,钉针261包括钉针翼197顶上的弹簧搭扣189。弹簧搭扣189由钉针翼197整体形成。弹簧搭扣189与定位在钉针帽263上的钉针锁284连接,将钉针帽263限制在钉针261上。
如图24和32-40所示,钉针帽263由刚性热塑性材料制成并且是钉针系统272的安全保护装置。钉针帽263包括中空主体的覆盖头176,用于覆盖钉针尖296。钉针腔181一般具有长方形形状,方便钉针帽263在钉针尖296之上组装。钉针帽263包括帽手柄182以利于用户容易握持。在帽手柄182的每一侧上设置有夹持器肋178。锁闭机构包括钉针锁284和集成模制在覆盖头176两侧上的两个支撑臂,第一臂179和第二臂180。钉针锁284具有弹簧状性质并能够偏转与覆盖头176的轴垂直。当钉针帽263被组装到钉针尖296之上时,锁284由定位在钉针296上的弹簧搭扣189偏转,引起唇183锁定在弹簧搭扣189的边缘上。第一臂179和第二臂180防止钉针帽263翘起。如图24、26、28-31所示,盒主板253包括两个盖连接肋38,将钉针帽263的帽手柄182之间的可去除扣合连接提供到盒主板253。帽手柄182上的轻快迅速向上的力将引起钉针帽263从钉针261和盖连接肋38释放。
如图25和26所示,钉针弯头265由刚性热塑性材料制成,一般具有圆柱形形状,具有两个由内部流体通道264连接的开口。流体通道264的一个开口与管277连接。通道264的另一开口与设置在钉针261中的药物通道294流体连通,允许药物通过重力作用从装钉针的瓶经药物腔195,经过并流到管277中。钉针弯头265包括带螺线的内部环,允许钉针弯头265可拆卸连接钉针轴套185(见图33)。当钉针261正确组装在盒主板253上时,钉针弯头保持钉针261。
药物输送盒251是单个患者使用的(SPU)并手动装载在手术室单元(PRU)200(在图41-57中显示)的泵盒平台219中。泵盒平台219具有铰接门,用于依靠蠕动泵220按压盒251。盒251含有与患者导管连接的静脉内管件。
手术室单元
本发明的第三方面涉及手术室单元200或者其构件或者可由其使用的构件,所述手术室单元的实施方式在图41-57中显示。图41-57的实施方式的第一种表现是药物输送输液泵组件220,包括药物输送输液泵外壳239,药物输送盒组件251(其实施方式在前面已经详细讨论并在图24-40中显示)和泵外壳门201。药物输送盒组件251可与输液泵外壳239连接并具有药瓶钉针261(见图32)。泵外壳门201与输液泵外壳239连接,具有开门和关门位置,并具有药瓶对准指44。药瓶对准指44定位在中央并对准不同直径的药瓶250:当盒组件251与输液泵外壳239连接时;当泵外壳门201处于关门位置中时;以及当药瓶250插入到药瓶对准指44之间与钉针261结合时。
在图41-57的实施方式的第一种表现的一种构造中,药瓶对准指44定位在中央并对准具有不同外径并具有相同或不同长度的十和二十立方厘米的药瓶250。在一种变化中,定位在药瓶中央的指44基本上由两个弹性凹面并相对的指组成。在相同或不同构造中,泵外壳门201可旋转连接到输液泵外壳239并可在开门和关门位置之间旋转。其它构造和变化对本领域技术人员来说是可想到的。
在图41-57的实施方式的第一种表现的一个例子中,当泵外壳门201处于开门位置时,盒组件251能够相对于输液泵外壳239拆装。在相同或不同例子中,药物输送输液泵组件220还包括设置在输液泵外壳239中并具有泵指229的药物输送蠕动泵232。在该例子中,当盒组件251与输液泵外壳239连接并且泵外壳门201处于开门位置时,盒组件251可操作地连接到泵指229。
在图41-57的实施方式的第一种表现的一种应用中,药物输送输液泵组件220是镇静输送系统(SDS)100(或者其它类型的医学执行器系统100’)的手术室单元(PRU)200的一部分,其中SDS100(或者其它类型的医学执行器系统100’)还具有床侧监测单元(BMU)300和脐缆160。在该应用中,BMU300具有用于从患者监测连接件接收患者输入的第一组连接点和用于输出的患者参数的第二组连接点,并具有用于显示患者参数的显示屏。在该应用中,在医疗手术过程中PRU200被使用并用于从BMU 300接收患者参数并具有用于显示患者参数的显示屏。在该应用中,脐缆160被用于从BMU 300向PRU 200传输患者参数。
图41-57的实施方式的第二种表现是药物输送输液泵组件220和药物输送盒组件251的组合,包括药物输送输液泵外壳239,药物输送盒组件251,泵外壳门201和泵外壳门锁205/222。盒组件251可与输液泵外壳239连接并具有药瓶钉针261,具有鲁尔269,并具有包括鲁尔部位基部271的药物输送盒主板253。鲁尔269能够相对于鲁尔部位基部271拆装。泵外壳门201与输液泵外壳239连接,并具有开门和关门位置。当盒组件251与输液泵外壳239连接时,当鲁尔269与鲁尔部位基部271连接时,泵外壳门锁205/222打开泵外壳门201。
在图41-57的实施方式的第二种表现的一种实现方式中,锁205/222包括泵门锁205和可操作地连接到泵门锁205的门锁螺线管222。其它实现方式对本领域技术人员来说是可想到的。应当注意的是,当医疗手术结束时鲁尔269返回到鲁尔部位基部271时,泵外壳门201可被打开以除去盒组件251。
图41-57的实施方式的第三种表现是镇静输送系统手术室单元200(或者其它类型的医学执行器系统手术室单元200’),包括二氧化碳监测仪140和202以及条形码阅读仪组件455。二氧化碳监测仪140和202适于直接或者间接接收来自可在患者面部一次性使用的单个患者使用的插管351’的呼吸气体。条形码阅读仪组件455适于阅读含有插管351’的包装的条形码和/或插管351’的条形码。
图41-57的实施方式的另一个第三种表现是镇静输送系统手术室单元200(或者其它类型的医学执行器系统手术室单元200’),包括药物输送输液泵外壳239以及条形码阅读仪组件455。药物输送输液泵外壳239适于容纳单个患者使用的药物输送盒组件251。条形码阅读仪组件455适于阅读含有药物输送盒组件251的包装的条形码和/或药物输送盒组件251的条形码。
图41-57的实施方式的又一个第三种表现中,药物输送盒组件251适于容纳含有药物(例如但不限于镇静药物)的单个患者使用的药瓶250,条形码阅读仪组件455适于阅读药瓶250的条形码和/或含有药瓶250的包装的条形码。
在图41-57的实施方式的另一第三种表现和又一第三种表现的第三种表现的一种使用中,手术室单元200使用条形码阅读仪255来防止单个患者使用物品诸如手术室单元200中的药物输送盒组件251、插管351’和药瓶250的多次使用。在另一种使用中,手术室单元200使用条形码阅读仪组件455将单个患者使用的物品配备给特定患者。其它使用对本领域技术人员来说是可想到的。
图41-57的实施方式的第四种表现是镇静输送系统100(或者其它类型的镇静输送系统100’),包括以微处理器为基础的床侧监测单元300,以微处理器为基础的手术室单元200和脐缆160。床侧监测单元300具有用于从患者监测连接件接收患者输入的第一组连接点,并具有根据接收的输入信号的输出患者输出信号的第二组连接点,并具有用于显示至少一部分患者输出的显示屏。手术室单元200具有药物输送流动控制组件220’(或者其它类型的医学执行器220”),并具有带有包含患者监测和医学执行器调度程序(或者其它类型的患者监测和医学执行器调度程序)的存储器的主控制器204。所述程序至少部分地根据至少一部分患者输出可操作地连接到程序输入端,并且该程序至少部分地根据程序输入控制和/或建议用户控制药物输送流动控制组件220’(或者其它类型的医学执行器220”)。脐缆160具有与床侧监测单元300的第二组连接点连接或可连接的第一端,并具有可与手术室单元200连接或者可连接的第二端。脐缆160的第一和第二端的至少一个可从相应的床侧监测单元300或者手术室单元200上拆下。手术室单元200包括可操作地连接到主控制器204的网络(Ethernet)和/或调制解调器连接器471/470。
在图41-57的实施方式的第四种表现的一种设置中,药物流动控制组件220’包括药物输送输液泵组件220,诸如蠕动泵组件。在该设置的一种变化中,药物经过IV被输送到患者。在另一种未显示的设置中,药物输送流动控制组件包括气态药物气体流动控制器。在该设置的一种变化中,气态药物是氧气和/或非氧气体并经过插管组件被输送到患者。
在图41-57的实施方式的第四种表现的一种利用中,Ethernet和/或调制解调器连接器471/470用于更新存储在手术室单元200的主控制器204的存储器中的程序的远程软件,诸如患者监测和医学执行器调度程序(或者其它类型的患者监测和医学执行器调度程序)。术语“存储器”包括所有主控制器204的存储器,在一个例子中包括所有系统输入/输出板451的存储器和主控制器的处理器板452的存储器。在相同或不同利用中,手术室单元200的主控制器204使用Ethernet和/或调制解调器连接器471/470将患者数据发送到远程计算机用于数据处理目的。其它利用对本领域技术人员来说是可想到的。在一种构造中,手术室单元200仅仅具有Ethernet连接器471,而没有调制解调器连接器470。在不同构造中,仅仅存在调制解调器界面470,而不存在Ethernet界面471。在另一种构造中,Ethernet和调制解调器界面471和470都存在。在图41-57的实施方式的第四种表现的一种实现中,手术室单元200包括监测器显示器442,用于显示至少一部分程序输入和药物输送流动控制组件220’(或者其它类型的医学执行器220”)的状态。
图41-57的实施方式的第五种表现是镇静输送系统100(或者其它类型的镇静输送系统100’),包括以微处理器为基础的床侧监测单元300,以微处理器为基础的手术室单元200和脐缆160。床侧监测单元300具有用于从患者监测连接件接收患者输入的第一组连接点,并具有根据接收的输入信号的输出患者输出信号的第二组连接点,并具有用于显示至少一部分患者输出的显示屏。手术室单元200具有药物输送流动控制组件220’(或者其它类型的医学执行器220”),并具有带有包含患者监测和医学执行器调度程序(或者其它类型的患者监测和医学执行器调度程序)的存储器的主控制器204。所述程序至少部分地根据至少一部分患者输出可操作地连接到程序输入端,并且该程序至少部分地根据程序输入控制和/或建议用户控制药物输送流动控制组件220’(或者其它类型的医学执行器220”)。脐缆160具有与床侧监测单元300的第二组连接点连接或可连接的第一端,并具有可与手术室单元200连接或者可连接的第二端。脐缆160的第一和第二端的至少一个可从相应的床侧监测单元300或者手术室单元200上拆下。手术室单元200的主控制器204包括健康水平七应用协议(Health Level Seven application protocol),以经电子方式发送和/或接收传输到和/或来自远程计算机。
在图41-57的实施方式的第五种表现的一种利用中,健康水平七应用协议用于经济地将患者数据发送到远程计算机用于数据处理目的。在相同或不同利用中,健康水平七应用协议用于经济地接收手术室单元200的远程服务器(诸如在其上运行远程诊断程序)。其它应用对本领域技术人员来说是可想到的。
图41-57的实施方式的第六种表现是镇静输送系统100(或者其它类型的镇静输送系统100’),包括以微处理器为基础的床侧监测单元300,以微处理器为基础的手术室单元200和脐缆160。床侧监测单元300具有用于从患者监测连接件接收患者输入的第一组连接点,并具有根据接收的输入信号的输出患者输出信号的第二组连接点,并具有用于显示至少一部分患者输出的显示屏。手术室单元200具有药物输送流动控制组件220’(或者其它类型的医学执行器220”),并具有带有包含患者监测和医学执行器调度程序(或者其它类型的患者监测和医学执行器调度程序)的存储器的主控制器204。所述程序至少部分地根据至少一部分患者输出可操作地连接到程序输入端,并且该程序至少部分地根据程序输入控制和/或建议用户控制药物输送流动控制组件220’(或者其它类型的医学执行器220”)。脐缆160具有与床侧监测单元300的第二组连接点连接或可连接的第一端,并具有可与手术室单元200连接或者可连接的第二端。脐缆160的第一和第二端的至少一个可从相应的床侧监测单元300或者手术室单元200上拆下。手术室单元200包括可操作地连接到主控制器204的打印机454。
在图41-57的实施方式的第六种表现的一种利用中,打印机454用于建立患者进行医疗手术期间镇静输送系统100(或者其它类型的医学执行器系统100’)的作用的打印患者记录。在图26-52的实施方式的第六种表达的一个例子中,手术室单元200包括手术室单元控制台444,其中控制台444药物输送流动控制组件220’(或者其它类型的医学执行器220’),主控制器204以及打印机454。在一种构造中,打印机454是热敏式打印机。
图41-57的实施方式的第七种表现是镇静输送系统100(或者其它类型的镇静输送系统100’),包括以微处理器为基础的床侧监测单元300,以微处理器为基础的手术室单元200和脐缆160。床侧监测单元300具有包括第一程序的床侧监测单元主控制器301(见图62)。第一程序执行下列步骤:向非镇静患者发出要求,要求做出非镇静患者响应;基于非镇静患者响应接收信号;以及至少部分地根据发出要求和接收信号之间的时间差对患者计算非镇静响应时间。手术室单元200具有含有第二程序的手术室单元主控制器204。第二程序执行下列步骤:对于镇静患者响应通过床侧监测单元300将要求发送到镇静患者;基于镇静患者响应通过床侧监测单元300接收信号;对于镇静患者计算镇静响应时间,以及非镇静和镇静响应时间之间的响应时间差。脐缆160具有与床侧监测单元300的第二组连接点连接或可连接的第一端,并具有可与手术室单元200连接或者可连接的第二端。脐缆160的第一和第二端的至少一个可从相应的床侧监测单元300或者手术室单元200上拆下。
在图41-57的实施方式的第七种表现的一个例子中,手术室单元200具有药物输送输液泵组件220。药物输送输液泵组件220由手术室单元主控制器204至少部分地根据响应时间差控制。在相同或不同例子中,镇静输送系统100包括可设置在患者面部上并具有呼吸气体取样管354、352和355(见图1)的插管组件145。呼吸气体取样管354、352和355(见图1)可连接到床侧监测单元300。手术室单元200包括具有二氧化碳监测仪输出信号的二氧化碳监测仪202和140,并且脐缆160可操作地连接到呼吸气体取样管354、352和355以及二氧化碳监测仪202和140。药物输送输液泵组件220至少部分由二氧化碳监测仪输出信号控制。
在图41-57的实施方式的第七种表现的一种利用中,床侧监测单元300使用音频听筒362(见图1)为患者提供挤压自动响应监测器(ARM)听筒(例如手持件,在一种解释中其包括还要求来自患者的响应的振动器)的要求,以计算患者响应时间。该要求还由位于前手术室中的床侧监测单元300发出,以计算非镇静响应时间。当患者在手术室中进行镇静时,该要求由手术室单元200(并经过脐缆160传输到床侧监测单元300)发出,以计算整个手术中的镇静响应时间。该要求还由后手术室中的床侧监测单元300发出以提出YES/NO问题,多重选择问题,以时间为基础的响应询问或者其它所述提示/回答相互作用,并结合其它的监测参数进行患者评价。一个例子可以是一组问题/活动在患者离开之前显示认知和马达功能。进一步的例子可以是如果在合适的时间段内没有达到某一设定阈值时监测响应水平并警告合适的医务人员。
再一例子可以是利用代替呼叫按钮的ARM听筒342。虽然患者处于前手术室或者后手术室,在ARM听筒342上长时间挤压或者迅速挤压可由BMU 300检测作为对于救助的要求。BMU 300然后记录该要求,将其记录在BMU GUI 212(见图60)上并以合适颜色或者闪烁方案照射发光条208(见图60)。
再一例子是检测低呼吸速率、无呼吸状态或者低SpO2并将这些情况传达给患者。BMU 300可发生音频要求,诸如通过音频听筒362将“深呼吸”发送到患者,指令患者深呼吸。如果患者的呼吸速率没有增加,该要求可以预定时间间隔重复。此外,该要求可以第一标称体积水平最初被提供,后续要求以比所述第一体积水平高的第二体积水平提供。如果患者没有对该要求作出响应进行呼吸,警报将警告患者状况的护理组。当其它条件保证特定的患者响应时,可将其它相似类型的音频要求给予患者。
图41-57的实施方式的第八种表现是镇静输送系统手术室单元200(或者其它类型的医学执行器系统手术室单元200’),包括手术室单元主控制器204,其含有执行下列步骤的氧气输送程序:从进行镇静的患者接收脉冲血氧测定信号并至少部分根据接收的脉冲血氧测定信号计算氧流动速率,其中手术室主控制器204给予计算的氧流动速率控制流动到患者的氧气。
在图41-57的实施方式的第八种表现中,到达患者的氧流动速率是可变的并至少部分地根据来自接收的脉冲血氧量信号的患者血氧水平。需要注意的是,当描述氧输送时,术语“氧”包括富含氧气的空气。
图41-57的实施方式的第八种表现的第一种延伸是镇静输送系统100(或者其它类型的镇静输送系统100’),包括如前面的图表中描述的镇静输送系统手术室单元200(或者其它类型的医学执行器系统手术室单元200’),包括床侧监测单元300,并包括脐缆160。脐缆160具有与床侧监测单元300的连接或可连接的第一端,并具有可与手术室单元200连接或者可连接的第二端。脐缆160的第一和第二端的至少一个可从相应的床侧监测单元300或者手术室单元200上拆下。当脐缆160与手术室单元200和床侧监测单元300连接时,来自患者的脉冲血氧量信号经过床侧监测单元300并经过脐缆160到达手术室单元200,氧气流流经脐缆160和床侧监测单元300到达患者。
图41-57的实施方式的第九种表现是医学输氧器械,包括具有输氧流路的输氧集管206、管口尺寸固定的限流器489和管口尺寸可变的限流器480。输氧流路包括可流体连接到加压氧气源的流路入口和可流体连接到位于患者面部上的一次性插管351’的流路出口。管口尺寸固定的限流器489设置在流路入口的流路下游,管口尺寸可变的限流器480设置在管口尺寸固定的限流器489的流路下游。
在图41-57的实施方式的第九种表现的一个例子中,医学输氧器械还包括在设置在流路入口和管口尺寸固定的限流器489之间的第一位置处与流路流体连通的高侧压传感器487,和设置在第一位置和管口尺寸固定的限流器489之间的入口位置处以及设置在管口尺寸固定限流器489和管口尺寸可变限流器480之间的出口位置处与流路流体连通的压差传感器479。管口尺寸可变的限流器480的管口大小与测定压强和压差有关并被用于控制流速,这是本领域技术人员所掌握的常用技术。在相同或不同例子中,管口尺寸可变限流器480是管口尺寸可变螺线管。在一种应用中,输氧集管206是镇静输送系统100(或者其它类型的医学执行器系统100’)的手术室单元200的子组件。
图41-57的实施方式的第十种表现是镇静输送系统手术室单元200(或者其它类型的医学执行器系统手术室单元200’),包括含有输氧程序的手术室单元主控制器204。所述程序执行下列步骤:当患者被确定为经过口腔吸气和排气时,以预定第一速率控制到达可操作地连接到患者的插管组件145的至少一个呼吸气体输送口插脚369”/371”的氧气输送;当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为吸气时,以预定第二速率控制到达可操作地连接到患者的插管组件145的至少一个呼吸气体输送鼻插脚422’/422”的氧气输送;以及当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为呼气时,以预定第三速率控制到达可操作地连接到患者的插管组件145的至少一个呼吸气体输送鼻插脚422’/422”的氧气输送。第二速率大于第三速率。
在图41-57的实施方式的第十种表现的一个例子中,当输氧速率被控制到呼吸气体输送口或者鼻插脚之一时,在氧气流动时氧气总是流动到所有的呼吸气体输送口和鼻插脚。
在图41-57的实施方式的第十种表现的一种实现中,输氧程序还执行测定患者经过鼻子或者口腔呼吸的步骤,并且,如果经过鼻子呼吸,还至少部分地根据来自至少由插管组件145的一个呼吸气体取样鼻插脚364和365获取的取样呼吸气体的鼻腔压力读数执行确定患者吸入或者呼出的步骤。
图41-57的实施方式的第十种表现的第一种替代是医学执行器系统200’(诸如镇静输送系统手术室单元200’),包括含有输氧程序的手术室单元主控制器204。所述程序执行下列步骤:当患者被确定为经过口腔吸气和排气时,以预定第一速率控制到达可操作地连接到患者的插管组件145的至少一个呼吸气体输送口插脚369”/371”的氧气输送;当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为吸气时,以变化的第二速率控制到达可操作地连接到患者的插管组件145的至少一个呼吸气体输送鼻插脚422’/422”的氧气输送;以及当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为呼气时,以变化的第三速率控制到达可操作地连接到患者的插管组件145的至少一个呼吸气体输送鼻插脚422’/422”的氧气输送。患者具有变化的血氧饱和百分比,并且第一、第二和第三速率依赖于血氧饱和百分比。
在图41-57的实施方式的第十种表现的第一种替代的一种实现中,对于高于预定的高百分比的血氧饱和百分比而言,第二速率是固定的低速率,并且对于低于预定的低百分比的血氧饱和百分比而言,第二速率是固定的低速率。在一种变化中,随着血氧饱和百分比从预定高百分比降低到预定低百分比,第二速率从固定低速率增加多次到达固定高速率。在一种修改中,对于相同的血氧饱和百分比而言,第二速率比第三速率高。在一种实现方式中,在预定高百分比处第三速率为零。在相同或不同实现方式中,与血氧饱和的特定百分比对应的第一速率是与血氧饱和的特定百分比对应的第二和第三速率的算术平均。在相同或不同实现方式中,当血氧饱和百分比高于但从不低于预定高百分比时,输氧程序接受用户输入来升高但从不降低比固定低速率高的第二速率。在一种变化中,当血氧饱和百分比高于但从不低于预定高百分比时,输氧程序接受用户输入来升高但从不降低比固定低速率高的第三速率。
在图41-57的实施方式的第十种表现的第一种替代的一个例子中,对于大约96%的预定高百分比而言,第二速率大致为2升每分钟,第三速率为0升每分钟,对于大约84%的预定低百分比而言,第二速率大致为15升每分钟,第三速率为2升每分钟。在该例子中,当血氧饱和百分比大体上在88%到96%之间时,第二速率大致为8升每分钟,第三速率为2升每分钟,当血氧饱和百分比大体上在84%到88%之间时,第二速率大致为12升每分钟,第三速率为2升每分钟。该例子的优点和好处包括将输氧速率建立在患者氧饱和水平的基础上,为具有低血氧饱和的患者提供了更高的输氧速率,同时为具有高血氧饱和的患者提供了更低的输氧速率。在该例子中,流动速率可与主要以鼻呼吸的患者相关联。如果患者主要以口呼吸(由缺乏鼻压信号来指示),对于每种血氧片段而言流动速率可以是吸气和呼气的算术平均。
图41-57的实施方式的第十种表现的第二种替代是医学执行器系统200’(诸如镇静输送系统手术室单元200’),包括含有输氧程序的手术室单元主控制器204。所述程序执行下列步骤:当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为吸气时,以变化的第一速率控制到达可操作地连接到患者的插管组件145的至少一个呼吸气体输送鼻插脚422’/422”的氧气输送;当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为呼气时,以鼻孔呼气输氧流动速率控制到达至少一个呼吸气体输送鼻插脚422’/422”的氧气输送。患者具有变化的血氧饱和百分比,并且鼻孔吸气输氧流动速率是可变速率,其依赖于血氧饱和百分比。
图41-57的实施方式的第十种表现的第二种替代的一种实现中,鼻孔吸气输氧流动速率是可变速率,其依赖于血氧饱和百分比,并且对于相同的血氧饱和百分比而言鼻孔吸气输氧速率大约鼻孔呼气输氧速率。
图41-57的实施方式的第十一种表现是医学输氧器械,包括输氧集管206。输氧集管206具有输氧流路和可与输氧流路流体连接的氧取样流路。输氧流路包括可流体连接到加压氧气源的流路入口和可流体连接到位于患者面部上的一次性插管351’的流路出口。氧取样流路包括检测缺氧气体的氧传感器482。
在图41-57的实施方式的第十一种表现的一个例子中,氧气样品集管481将氧气取样流路与输氧流路流体连接。在一种实现方式中,氧传感器482对缺氧(低氧)气体的检测用于发出用户警告以检查氧气源。在一种利用中,输氧集管206是镇静输送系统100(或者其它类型的医学执行器系统100’)的手术室单元200的子组件。
图41-57的实施方式的第十二种表现是镇静输送系统手术室单元200(或者其它类型的医学执行器系统手术室单元200’),包括手术室单元主控制器204和二氧化碳监测仪140和202。二氧化碳监测仪140和202具有可直接或者间接接收来自可以一次性方式置于患者面部的插管351’的呼吸气体的二氧化碳监测仪气体输入。二氧化碳监测仪140和202还具有可操作地连接到手术室单元主控制器204的二氧化碳监测仪信号输出。手术室单元主控制器204至少部分地根据二氧化碳监测仪140和202的二氧化碳监测仪信号输出,发出二氧化碳监测仪140和202流体连接和/或没有流体连接到插管351’的用户警告。
图41-57的实施方式的第十二种表现的一个例子中,二氧化碳监测仪输入经过居间床侧监测单元300间接接收得自插管351’的呼吸气体。床侧监测单元300可与插管351’连接并连接或者可连接到脐缆160的第一末端。脐缆160的具有连接或者可连接到手术室单元200的第二末端。第一和第二末端的至少一个可从相应的床侧监测单元300或者手术室单元200上拆下。典型地,在该例子中,被拆下的脐缆160将为来自二氧化碳监测仪140和202与插管351’流体连接的手术室单元主控制器204的绝大多数用户警告负责。在一种利用中,如果二氧化碳监测仪基于二氧化碳监测仪输出的上升和下降(也就是说,由二氧化碳监测仪140和202测定的二氧化碳水平的升高和降低)指示患者的有效呼吸速率,手术室单元主控制器204确定二氧化碳监测仪140和202与插管351’流体连接。
图41-57的实施方式的第十三种表现是镇静输送系统手术室单元200(或者其它类型的医学执行器系统手术室单元200’),包括具有控制台扇456的镇静输送系统手术室单元控制台444(或者其它类型的医学执行器系统手术室单元控制台444’)和二氧化碳监测仪子组件140/202和141/142。控制台扇456使空气运动进入、经过手术室单元控制台444(或者444’)并从其中排出。二氧化碳监测仪子组件140/202和141/142具有二氧化碳监测仪气体进口和二氧化碳监测仪气体出口。二氧化碳监测仪子组件气体出口设置成使气体能够夹带有控制台扇456除去的空气离开二氧化碳监测仪子组件气体出口。
图41-57的实施方式的第十三种表现的一个例子中,二氧化碳监测仪子组件140/202和141/142具有二氧化碳监测仪140和202以及可操作地与二氧化碳监测仪140和202连接的二氧化碳监测仪泵141和142。在该例子的一种构造中,气体从二氧化碳监测仪子组件气体进口流到二氧化碳监测仪,流到二氧化碳监测仪泵并流到二氧化碳监测仪子组件气体出口。在该例子的另一种构造中,气体从二氧化碳监测仪子组件气体进口流到二氧化碳监测仪泵,流到二氧化碳监测仪并流到二氧化碳监测仪子组件气体出口。使来自二氧化碳监测仪子组件气体出口的气体被风扇排到外面的一个好处在于,所述出口气体对二氧化碳监测仪校准的污染可能性更小。在一种设置中,校准气体和控制台扇空气被吸进控制台的前面并从控制台后面排出。
图41-57的实施方式的第十三种表现的一种延伸是镇静输送系统100(或者其它类型的镇静输送系统100’),包括如前面的图表中描述的镇静输送系统手术室单元200(或者其它类型的医学执行器系统手术室单元200’),包括床侧监测单元300,并包括脐缆160。脐缆160具有与床侧监测单元300的连接或可连接的第一端,并具有可与手术室单元200连接或者可连接的第二端。脐缆160的第一和第二端的至少一个可从相应的床侧监测单元300或者手术室单元200上拆下。
图41-57的实施方式的第十四种表现是镇静输送系统手术室单元200(或者其它类型的医学执行器系统手术室单元200’),包括手术室单元主控制器204,二氧化碳监测仪140和202,氧集管206和低侧压传感器488。二氧化碳监测仪140和202具有可直接或者间接接收来自可以一次性使用的方式位于患者面部的插管351’的呼吸气体的二氧化碳监测仪气体输入,还具有可操作地连接到手术室单元主控制器204的二氧化碳监测仪信号输出。氧集管206具有输氧流路,包括以串联形式可流体连接到加压氧气源的流路入口,限流器489和480以及可流体连接到插管351’的流路出口。低侧压传感器488与流路出口流体连通,设置在任何氧集管限流器489和480的下游,并具有可操作地连接到手术室单元主控制器204的低侧压信号输出。手术室单元主控制器204至少部分地根据二氧化碳监测仪140和202的二氧化碳监测仪信号输出和低侧压传感器488的低侧压信号输出,发出二氧化碳监测仪140和202流体连接和/或没有流体连接到插管351’的用户警告。
图41-57的实施方式的第十四种表现的一个例子中,二氧化碳监测仪输入经过居间床侧监测单元300间接接收得自插管351’的呼吸气体,所述床侧监测单元300可与插管351’连接并连接或者可连接到脐缆160的第一末端,所述脐缆160具有连接或者可连接到手术室单元200的第二末端。氧集管206的流路出口通过床侧监测单元300和脐缆160间接流体连接到插管351’。第一和第二末端的至少一个可从相应的床侧监测单元300或者手术室单元200上拆下。
图41-57的实施方式的第十五种表现是镇静输送系统手术室单元200(或者其它类型的医学执行器系统手术室单元200’),包括手术室单元主控制器204,二氧化碳监测仪140和202和二氧化碳监测仪泵141和142。二氧化碳监测仪140和202具有可直接或者间接接收来自可以一次性方式置于患者面部的插管351’的呼吸气体的二氧化碳监测仪气体输入。二氧化碳监测仪140和202还具有可操作地连接到手术室单元主控制器204的二氧化碳监测仪信号输出。二氧化碳监测仪140和202可操作地与二氧化碳监测仪140和202并由手术室单元主控制器204控制。手术室单元主控制器204至少部分地根据二氧化碳监测仪140和202的二氧化碳监测仪信号输出,决定二氧化碳监测仪140和202流体连接和/或没有流体连接到插管351’。当二氧化碳监测仪140和202没有与插管351’流体连接时,手术室单元主控制器204时间延迟或者没有时间延迟切断二氧化碳监测仪泵141和142。在一种利用中,当插管没有被使用的时间段期间,二氧化碳监测仪泵141和142的关闭避免在所述时间段期间空气中的污染物、杂质等污染二氧化碳监测仪140和202。
图41-57的实施方式的第十五种表现的一个例子中,二氧化碳监测仪输入经过居间床侧监测单元300间接接收得自插管351’的呼吸气体。床侧监测单元300可与插管351’连接并连接或者可连接到脐缆160的第一末端。脐缆160具有连接或者可连接到手术室单元200的第二末端。第一和第二末端的至少一个可从相应的床侧监测单元300或者手术室单元200上拆下。
图41-57的实施方式的第十六种表现是镇静输送系统手术室单元200(或者其它类型的医学执行器系统手术室单元200’),包括手术室单元主控制器204,二氧化碳监测仪140和202大气压传感器46。二氧化碳监测仪140和202具有可直接或者间接接收来自可以一次性方式置于患者面部的插管351’的呼吸气体的二氧化碳监测仪气体输入。二氧化碳监测仪140和202还具有可操作地连接到手术室单元主控制器204的二氧化碳监测仪信号输出。大气压传感器46具有可操作地连接到手术室单元主控制器204的大气压传感器信号输出。手术室单元主控制器204使用至少大气压传感器46的大气压传感器信号输出确定镇静输送系统手术室单元200(或者其它类型的医学执行器系统手术室单元200’)是否已经运动到具有比预定高度差大的高度差的新位置。当镇静输送系统手术室单元200(或者其它类型的医学执行器系统手术室单元200’)已经运动到具有比预定高度差大的高度差的新位置的新位置时,手术室单元主控制器204发出二氧化碳监测仪校准用户警告。
图41-57的实施方式的第十六种表现的一个例子中,二氧化碳监测仪输入经过居间床侧监测单元300间接接收得自插管351’的呼吸气体。床侧监测单元300可与插管351’连接并连接或者可连接到脐缆160的第一末端。脐缆160具有连接或者可连接到手术室单元200的第二末端。第一和第二末端的至少一个可从相应的床侧监测单元300或者手术室单元200上拆下。
图41-57的实施方式的第十七种表现是镇静输送系统手术室单元200(或者其它类型的医学执行器系统手术室单元200’),包括手术室单元主控制器204和氧集管206。插管351’可设置在患者面部上并具有可操作地连接到手术室单元主控制器204的呼吸气体样品输出。氧集管206具有可与插管351’流体连接的流路出口,并具有可操作地连接到并设置在流路出口上游的管口尺寸可变限流器480。手术室单元主控制器204至少基于插管351’的呼吸气体样品输出确定患者第一次使用设置的插管351呼吸的时间,并且当患者被确定第一次使用设置的插管351’呼吸时打开管口尺寸可变限流器480。
在图41-57的实施方式的第十七种表现的一种实现中,插管351’的呼吸气体样品输出经压力换能器(诸如鼻压换能器47)和/或经过二氧化碳监测仪140和202可操作地连接到手术室单元主控制器204。在相同或不同实现中,管口尺寸可变限流器480是管口尺寸可变的螺线管。
在图41-57的实施方式的任何上述表现的一种应用中,包括其例等,手术室单元200可直接连接到床侧监测单元300。其它应用对本领域技术人员来说是可想到的。
如本领域技术人员所理解的那样,在图41-57的实施方式的任何一种或多种上述表现,包括其例子等可与图41-57的实施方式的任何一种或多种上述表现包括其例子等结合。
在替代实施方式中,如图58所示,手术室单元50包括能量输送医学执行器52。图58的实施方式的表现是医学执行器系统54,包括基于床侧监测单元56的微处理器,基于手术室单元50的微处理器和脐缆58。床侧监测单元56具有用于从患者监测连接件接收患者输入的第一组连接点60,并具有根据接收的输入信号的输出患者输出信号的第二组连接点62,并具有用于显示至少一部分患者输出的显示屏64。手术室单元50具有能量输送医学执行器52,并具有带有包含患者监测和医学执行器调度程序的存储器的主控制器66,所述医学执行器调度程序至少部分地根据至少一部分患者输出可操作地连接到程序输入端,并且该程序至少部分地根据程序输入控制和/或建议用户能量输送医学执行器52。脐缆58具有与床侧监测单元56的第二组连接点连接或可连接的第一端,并具有可与手术室单元50连接或者可连接的第二端。第一和第二端的至少一个可从相应的床侧监测单元56或者手术室单元50上拆下。在一个例子中,能量输送医学执行器52包括至少一个适于将时间变化磁场输送到患者使患者具有镇静效果的磁通量发生器68。在一种变化中,至少一个磁通量发生器68包括线圈70。
图59显示了医学执行器子系统306的实施方式。图59的实施方式的第一种表现是医学执行器子系统306,包括药物输送管308、压力传感器324和存储器326。药物输送管308适于将具有可变受控流速的药物328包含在其中并且它是一次性的,以便将药物输送到患者336。压力传感器324具有输出信号338并适于感知药物输送管308的内部压力。存储器326包含阻塞程序,当在处理器344上运行时其可操作地连接到压力传感器324的输出信号338。阻塞程序具有可变压力报警设置值,并且当压力传感器324的输出信号338超过可变压力报警设置值时警告阻塞的药物输送管308的用户。阻塞程序直接或间接至少部分地根据药物328的可变受控流速改变可变压力报警设置值。
术语“阻塞”包括部分阻塞和完全阻塞。阻塞药物输送管308的起因包括但不限于:弯曲、扭曲、挤压和/或阻塞管。在图59的实施方式的第一种表现的一种操作中,药物328是泵入的药物,其以可变受控流速泵入。在该操作中,当药物输送管308被阻塞时,药物328的联系泵入增加了药物输送管308的内部压力。应当注意的是,如同本领域技术人员所理解的那样,基于指定或者实际泵速改变可变压力报警设置值是间接基于药物的可变受控流速改变可变压力报警设置值。在一种设置中,由于增加药物流速增加了没有阻塞的管的内部压力,可变压力报警设置值被设定为总是高于(在一个例子中为预定量)与现有指定流速对应(或者与现有指定或实际泵速对应)的非封闭管内部压力。
在图59的实施方式的第一种表现的一种执行方式中,当可变受控流速低于预定值时,阻塞程序将可变压力报警设置值设定为固定低设置,当可变受控流速等于或者高于预定值时,阻塞程序将可变压力报警设置值设定为固定高设置。在不同执行方式中,无论任何时候可变受控流速发生改变,阻塞程序都改变可变压力报警设置值。其它执行方式对本领域技术人员来说是可想到的。
在图59的实施方式的第一种表现的一种实现中,药物输送管308是药物输送管。在未显示的不同实现中,药物输送管是气动管,其中药物是气体药物。如前所述,氧气(也就是说,富含氧气的空气)是非限制性的气态药物的例子。
在图59的实施方式的第一种表现的一种构造中,压力传感器324包括压敏输入部分346,并且药物输送管308具有无孔外侧面部分348。在该构造中,压力传感器324的输入部分346被设置成与药物输送管308的无孔外侧面部分348接触。其它压力传感器和/或药物输送管类型及构造对本领域技术人员来说是可想到的,包括但不限于与药物输送管内部的药物流体连通的压力传感器输入。
在图59的实施方式的第一种表现的一种实现中,存储器326和处理器344是手术室单元(例如前述手术室单元200的主控制器204)的主控制器的构件。在一种变化中,存储器326还包括药物输送算法,例如前面提到的剂量控制器(Dosage Controller)(DC)算法,当在处理器344上运行时其测定可变受控流速。在一种修改中,可变受控流速包括零流速,固定维持流速以及更高的固定丸剂流速。其它修改、变化和实现对本领域技术人员来说是可想到的。
在图59的实施方式的第一种表现的一种应用中,医学执行器子组件306还包括适于接受可变受控流速的输液泵350。输液泵350具有蠕动泵指372。蠕动泵指372被设置成与药物输送管308相互作用,并可控制为在可变受控流速下泵入药物328。
图59的实施方式的第二种表现是医学执行器子系统306,包括药物输送管308、压力传感器324和存储器326。药物输送管308适于将具有可变受控流速的药物328包含在其中,可是一次性的,以将药物输送给患者336,并包括无孔外侧面部分348。压力传感器324具有输出信号338并包括设置成与药物输送管308的无孔外侧面部分348接触的压敏输入部分346。存储器326包含阻塞程序,当在处理器344上运行时其可操作地连接到压力传感器324的输出信号338。阻塞程序具有可变压力报警设置值,并且当压力传感器324的输出信号338超过可变压力报警设置值时警告阻塞的药物输送管308的用户。阻塞程序直接或间接至少部分地根据药物328的可变受控流速改变可变压力报警设置值。
图59的实施方式的第三种表现是医学执行器子系统306,包括药物输送管308、压力传感器324和阻塞报警单元380。药物输送管308适于将具有可变受控流速的药物328包含在其中,并且它是一次性的,以便将药物输送到患者336。压力传感器324具有输出信号338并适于感知药物输送管308的内部压力。阻塞报警单元380与压力传感器324的输出信号338可操作地连接,并具有可变压力报警设置值,当压力传感器324的输出信号338超过可变压力报警设置值时警告阻塞药物输送管308的用户。阻塞报警单元380至少部分直接或者间接基于药物328的可变受控流速改变可变压力报警设置值。在一个例子中,阻塞报警单元380包括前面描述的手术室单元主控制器(诸如前述主控制器204)存储器326和处理器344,并通过监测器(诸如手术室单元监测器441,如图48所示)上的弹出窗口警告用户。在另一种未显示的例子中,阻塞报警单元不涉及手术室单元主控制器的处理器。
图59的实施方式的第四种表现是药物输送输液泵子系统382,包括药物输送管308、蠕动泵指372、压力传感器324和阻塞报警单元380。药物输送管308适于将具有可变受控流速的药物328包含在其中,并且它是一次性的,以便将药物输送到患者336。蠕动泵指372被设置成与药物输送管308相互作用并可以受控流速控制对药物328的泵送。压力传感器324具有输出信号338并适于感知蠕动泵指372下游的药物输送管308的内部压力。阻塞报警单元380与压力传感器324的输出信号338可操作地连接,并具有可变压力报警设置值,当压力传感器324的输出信号338超过可变压力报警设置值时警告阻塞药物输送管308的用户。阻塞报警单元380完全直接基于药物的可变受控流速改变可变压力报警设置值。
在图59的实施方式的第四种表现的一种执行方式中,药物输送管308、蠕动泵指372、压力传感器324和阻塞报警单元380是医学执行器系统(诸如前述医学执行器系统100’的手术室单元200)的手术室单元的构件。在图59的实施方式的第四种表现的一个例子中,阻塞报警单元380包括前面描述的手术室单元主控制器(诸如前述主控制器204)存储器326和处理器344,并通过监测器(诸如手术室单元监测器441,如图48所示)上的弹出窗口警告用户。在另一种未显示的例子中,阻塞报警单元不涉及手术室单元主控制器的处理器,并在缺少前述手术室单元200的情况下独立运转。
需要注意的是,图59的实施方式的第一种表现的执行方式、利用和构造等都可等同适用于图59的实施方式的第二到第四种表现中的任何一个或多个或者全部。在任何一个或多个或者全部图59的实施方式的所有表现的一个例子中,接受药物328的患者336可基于药物328的可变受控流速通过具有阻塞压力报警设置值变化更好地控制。更好地控制被实现是因为,对于药物的指定流速而言,与使用传统的固定较高阻塞压力报警设置值相比,对阻塞的响应时间和任何丸剂组合将被最小化。还需要注意的是,所述传统的报警设置值必须高于相应的药物(其被至少使用)最高实际流速,因为未阻塞药物输送管的内部压力随着药物的实际流速增加而增加,如同本领域技术人员所理解的那样。还应注意的是,对于低受控流速而言所述高传统固定报警设置值可更长久,以便在阻塞药物输送管中产生足够的内部压力,引起阻塞报警,并且一旦所述高内部压力被释放,药物的大丸剂将被同时送到患者。
下列图表展示了图41-57的实施方式的一种特定实现的详细描述。应当注意的是,该特定实现的任何零件可加入到图41-57的实施方式的前述表现(包括其例子等)中的任何一个中。在该实现中,PRU200是SDS 100和负责给药的护理团队成员之间的主界面。PRU200被设置成在手术室中使用。PRU 200通过脐缆160连接BMU 300。PRU 200通过BMU 300和定位在PRU 200中的鼻二氧化碳监测仪模块140和口二氧化碳监测仪模块202接受来自所有生理信号的输入。PRU 200接受用户输入参数,诸如患者数据、药物剂量率指标以及报警触发器设置。PRU 200处理这些生理信号和用户输入参数;显示生理信号、这些信号的导数以及用于用户观察的相关报警状况;并根据由这些信号驱动的算法执行药物输送和氧气计量。
剂量控制器(DC)是由PRU 200利用的药物输送算法并且是剂量率控制(DRC)的增强。所述增强包括基于药物标记准则计算合适加载剂量的算法能力。对于给定保持速率,DC计算合适的加载剂量,允许在医疗手术开始时镇静效果的迅速实现。
PRU 200包括被成为监测外壳的交互软件,其监测并显示患者状况并作出关于患者状况和作为结果的药物输送安排的决定。监测外壳利用算法量化患者状况,控制药物输送速率和输氧速率,并显示对用户的警报。监测外壳利用输入参数的广泛阵列,包括DC数据、患者生理监测数据、患者物理数据和报警触发器设置。如果所述不理想的患者镇静条件随后被校正,监测外壳在警告用户的同时减少或者停止药物输送。根据应用的药理学原理,药物剂量率基于用户输入参数,诸如推荐剂量率和患者体重,以及基于软件的决定。输氧率是基于用户输入参数以及患者生理监测数据,诸如氧饱和水平。
PRU 200结合被称为PRU图形用户界面(PRU GUI)210的直觉显示屏显示。PRU GUI 210按照生理参数和报警/警告显示患者状况;它还显示内部传感器和操作数据的功能性状况。PRU GUI 210还为用户输入参数诸如患者数据、药物剂量率和报警触发器水平提供简单的直觉方式。PRU GUI 210的一个零件是PRU职能报警盒249,允许用户通过绿色、黄色和红色迅速断定患者的一般状况。PRU职能报警盒249利用算法计算并显示粗略广泛定义的患者状态。
除了DC、监测外壳和PRU GUI 210之外,PRU 200结合其它软件驱动的操作。这些操作包括监测功能和便利功能。便利功能包括自动起注(auto-prime),当盒251的药瓶250已经安装到PRU 200中时其提供自动输注管224起注。监测功能包括输注管起注互锁,当T部位鲁尔269与盒261的T部位基部271连接时其允许输注管224起注。监测功能还包括当连接到患者时输送氧气以及当盒251没有被如前面在PRU中利用的PRU识别时输送药物。
PRU 200包括不简短电源供应(UPS)214,PRU控制台444和PRU监测器441。这些物品被堆叠以便描述并通常停留在SDS车秤101上或者用户自己的手掌上。
UPS 214将AC壁插座电力转化成低压电力,提供所有被PRU控制台444利用的电能。被供给到PRU控制台444的UPS 214的主要部分被PRU控制台444利用,同时剩余电力经过PRU控制台444被供给到PRU监测器441以及BMU 300。UPS 214还具有可充电电池备用子系统,其作为当存在AC壁插头电力供电中断而不是经过AC电源线提供时由UPS 214自动调用的临时电源被利用。UPS 214还为PRU控制台444提供电接地的接地连接。UPS 214和PRU控制台444之间存在通信工具,传输有关电力状况和相关零件的电池状况的信息。电力、通信和接地连接通过被称为UPS输出电缆490的低压电源线传输到PRU控制台444,所述电缆与UPS 214集成在一起从而使设置在该UPS 214输出电缆490末端上的UPS输出电缆连接器491被插进PRU控制台444。
UPS 214包括外AC电源线,通用AC/DC电力模块501,UPS电力处理电路板502和UPS可充电电池包503。UPS 214具有设置在UPS之外的接通/断开开关504,显示电力状况的UPS电力状况指示器505和指示电池充电状况的UPS电池状况指示器506。
UPS214还包括设置在UPS机箱508后面的冷却扇507。装饰性前座圈509连接到UPS机箱508和UPS顶盖473,UPS顶部E-PACTM474和底部E-PACTM 475是起保护所有UPS内部构件作用的泡沫结构。
UPS 214包括电路,允许在电力流动的同时UPS输出电缆连接器491从PRU控制台444上被拆下,同时帮助防止电接触点火或者对连接器的过度电应力。UPS输出电缆连接器491还包括确保接地连接接触是在UPS-到-PRU连接过程中被制作的第一接触的部件,并且是在断开连接期间打开的最后接触的部件。
PRU监测器441结合彩色PRU监测器显示器442、PRU监测器触摸屏443用户截面和PRU监测器扬声器458和459为用户提供界面到PRU 200。PRU监测器441被安放在PRU控制台444顶部。PRU监测器441由PRU控制台444提供电力和接地连接。视频和音频信号也由PRU控制台444提供。PRU监测器441发送PRU监测器触摸屏443信号到PRU控制台444。
PRU监测器441通过插入到PRU控制台444后部的PRU监测器电缆与PRU控制台444电连接。该电缆为电力、接地连接、视频、音频和PRU监测器触摸屏443信号提供输送工具。PRU监测器电缆连接器463还包括确保接地连接接触是连接过程中被制作的第一接触的部件,并且是断开连接期间打开的最后接触的部件。
PRU控制台444是SDS100的中央计算和处理控制源。PRU控制台444还含有特定功能,包括药物输液;由二氧化碳监测仪进行的患者二氧化碳气体分析;辅助氧流动控制;盒251的条形码、设置在物品或者其包装上的口/鼻插管145和药瓶250条形码标记阅读;患者数据硬拷贝打印;与、在SDS 100中通信;与外源的通信以及电力控制/管理。
PRU控制台444包括PRU电源管理板453,PRU处理器板452,系统I/O板451,条形码阅读仪组件455。PRU打印机454,IV(静脉内)泵模块220,氧集管206,控制按钮和光照指示器,外置用户连接器和PRU控制台扇456。所有这些物品都被包围在单个机壳屏板内。与柔性电路束线连接在一起的PRU处理器板452和系统I/O板451一起被称为PRU主控制器204。
PRU电力管理板453接受UPS214电力进入PRU控制台444并将其转化成一些低压调控输出,由PRU200和BMU300使用。在一个例子中,这些调控信号包括5V(伏特)、12V和15V。
PRU处理器板452为SDS 100提供基本计算源,并且是用于信号输入/输出的基本计算源之一。SDS 100软件的主体,包括DC和监测外壳,保留在设置在PRU处理器板452上的非易失性存储器中。PRU处理器板452包括中央处理单元(CPU)、RAM存储器、芯片盘(disc-on-chip)存储器和数字I/O、模拟I/O、视频和音频电路分选。
柔性电路束线提供PRU处理器板452的大约100种信号输入/输出线和系统I/O板451之间的相互连接。它包括含有大约10个连接器的多维挠性打印电路板。
系统I/O板451是多功能电路板,其集成并处理来自设置在PRU控制台444中的绝大多数电路的信号,包括PRU处理器板452,IV泵模块220,PRU打印机454,条形码阅读仪模块455,以及系统I/O板451本身上的操作电路的差异。它还处理涉及PRU控制台444之外的其它源的信号,诸如来自UPS 214、BMU 300和PRU监测器441的信号。
系统I/O板451具有驻留在板本身上的电路。系统I/O板451还包括安装在板上的模块,诸如鼻二氧化碳监测仪模块140和口二氧化碳监测仪模块202以及闪存模块466。
多数系统I/O板451功能电路在下列图表中描述。
闪存模块466是可拆装的用户可接近的,为了修正用于系统操作的软件,其提供了升级SDS 100内存。
存在鼻二氧化碳监测仪模块140和口二氧化碳监测仪模块202,它们被安装在系统I/Q板451上并成为其一部分。鼻二氧化碳监测仪模块140监测患者的组合鼻呼气。口二氧化碳监测仪模块202监测患者的口呼气。每个二氧化碳监测仪模块140和202都包括抽吸泵控制电路,控制与系统I/Q板451独立设置以可控样品流速吸引患者样品的抽吸泵。每个二氧化碳监测仪模块140和202都包括监测样品管压力以测定样品管阻塞并根据样品管大气压补偿二氧化碳测定的样品管压力传感器。两个二氧化碳监测仪模块140和202都具有它们自己的软件,当需要时提供自动校准,与PRU主控制器204通信并具有其它功能。存在第一和第二二氧化碳监测仪I/Q电路,它们保持在系统I/Q板451上并用作各个二氧化碳监测仪模块140和202与PRU处理器板452之间的界面。该电路的一个功能是根据PRU处理器板452要求控制到达二氧化碳监测仪模块140和202电气设备和二氧化碳监测仪泵141和142的马达的电力。
快速转接电路设置在系统I/Q板451上并提供被施加到PRU脐缆电插座461的电力控制。该电路帮助防止由于连接/断开其它带电插座引起的打火并断开供给到在断开过程中可能暴露的脐缆160连接器销的电力。
PRU状态电路510与BMU 300中的BMU状态电路600类似状态电路协同工作,从而两个状态电路510和600都经过脊索160通信工具相交互。PRU控制台444中的PRU状态电路510为PRU控制台444提供工具以便知道脐缆160是否被插进BMU 300中以及BMU 300是否被供给能量或者被切断。这种状态信息由PRU控制台444利用。例如,如果PRU 200断开并且如果BMU 300接通,则BMU300经脐缆160连接到PRU 200并且PRU 200自动将其自身接通。状态状况的另一种使用是防止脐缆160与脐缆160的意向性断开有关的通信报警。PRU 200中的状态状况的再一个任务是当电力被施加到PRU脐缆电插座461时帮助控制以便帮助避免电力被施加到未被插入的脐缆160的暴露销。
IV泵电力控制电路根据来自PRU处理器板452和来自联动诸如控制器监测模块467电路的各种要求控制IV泵模块220。还包括在该电路中的是停止药物按钮497,其迫使供给到IV泵模块220的电力被切断并且还将该按钮的状况与PRU处理器板452通信。还包括在该电路中的是泵门按钮496,其将该按钮的状况与PRU处理器板452通信并且还协助控制未锁定泵门201的门锁螺线管222。该电路的再一种功能是将IV泵马达编码器的信号状况传输到PRU处理器板452。
PRU电力按钮电路监测将该按钮状态与PRU处理器板452通信的电力按钮495。PRU电力按钮电路还包括LED指示器驱动器电路,将修整电流提供到同时处于在备用期间产生可变发光指示的备用模式中的PRU电力状态指示器498的LED指示器。当处于接通模式中时,该电路以持续电流驱动PRU电力状态指示器498的LED指示器。
PRU打印机电路提供用于PRU打印机454的电绝缘受控电力,还提供PRU处理器板452和PRU打印机454之间的电绝缘通信。条形码阅读仪电路为条形码阅读仪模块455提供受控电力,还提供条形码阅读仪模块455到PRU处理器板452的通信界面。PRU扇控制电路控制到达PRU控制台扇456的电力。该电路能够检测缓慢运行或者安装的PRU控制台扇456,然后向PRU处理器板452发出警报。
PRU温度传感器电路包括热传感器和监测PRU控制台444的内部温度并为PRU处理器板452提供温度数据的信号处理。该热传感器与相关的支撑电路一道安装在可有效监测PRU控制台444内的热状况的系统I/Q板451上。
控制器监测模块467是监测PRU主控制器204的可变性及正在运行的相关软件程序的监测器电路。如果控制器监测模块467检测到不需要的PRU主控制器204功能(包括根据过于频繁或者不频繁的处理器活动),控制器监测模块467将通知该状态的PRU处理器板,并且控制器监测模块467将直接动作使IV泵模块220失去能力并在很短的时间段内关掉绝大多数功能。在控制器监测模块467可检测事件的情况下,控制器监测模块467还将象设置在PRU系统I/Q板451上的蜂鸣器一样临时发声,作为告知用户不理想状态的工具。
PRU监测器控制电路控制到PRU监测器441的电力。其由PRU处理器板452控制,并且电路具有限制电流的功能。PRU音频放大器电路包括两个音频放大器电路,接收来自PRU处理器板452的低水平音频并放大这些信号。这些放大的信号被用于驱动PRU监测器441中的两个PRU监测器扬声器458和459。监测器控制电路包括PRU监测器扬声器联锁信号到PRU处理器板452的输送,帮助确保SDS 100仅仅在PRU监测器扬声器458和459被连接到PRU控制台444时运转。
调制电路为SDS 100提供工具经电话线与非SDS装置连通。该电路执行绝缘回流。互联网电路为SDS 100提供工具经互联网线与非SDS装置连通。该电路同样执行绝缘回流。
PRU UPS通信界面时在UPS通信线与PRU处理器板452之间提供界面的电路。
辅助氧控制电路板在PRU处理器板452和辅助氧压力传感器之间提供基本信号处理界面。所述传感器包括氧传感器482,高侧氧压传感器,低侧氧压传感器和压差传感器。这些传感器中的一个,压差传感器物理定位在该电路附近的系统I/Q板451上,而列举的其它传感器定位在氧集管206上。辅助氧控制电路还提供驱动管口尺寸可变(VSO)限流器480(诸如VSO螺线管)的电路信号,调节辅助氧流动。所包括的零件是VSO限流器480的电控制和PRU处理器板452与VSO限流器480之间的信号处理界面。辅助氧控制电路的再一个任务是根据从PRU处理器板452接受的要求控制氧取样螺线管。
最后讨论的系统I/Q板451功能电路是电压监测电路。电压监测电路在PRU处理器板452和保留再系统I/Q板451上的各种电源电压之间提供界面,以便监测这些电压并确定它们是否处于理想范围。
在PRU控制台444中设置有鼻二氧化碳监测仪泵141,其垂直但不与鼻二氧化碳监测仪模块140物理粘结。在PRU控制台444中设置有口二氧化碳监测仪泵142,其垂直但不与口二氧化碳监测仪模块202物理粘结。
条形码阅读仪组件455包括安装在包括镜子的金属框架上的自身包含的条形码阅读仪模块464。金属框架被安装在PRU控制台444的外壳内部,沿着允许条形码激光束经过PRU控制台444的外科的开放窗口投射以照到PRU控制台444之外的区域上的朝向。用户将含有口/鼻插管145或盒251或者药瓶250的包装的条形码设置在活动条形码阅读仪模块464激光束的阅读范围内。条形码阅读仪模块然后阅读条形码。
PRU打印机454包括热打印头,纸张供给机构,打印机驱动器板盒PRU打印机门460。该组件利用电绝缘部件被安装在PRU控制台444的外壳上,帮助提供到打印机纸张辊的电绝缘入口。
IV泵模块220提供PRU控制台444的药物泵动功能。IV泵模块220接受可置换盒251。IV泵模块220通过盒251经柔性关277的蠕动按摩推进计量药物。IV泵模块220检测置于盒251的各个插孔中的T部位市售鲁尔269的存在,还检测安放在盒251的各个插孔上的药瓶250。IV泵模块220包含多个零件诸如管内空气检测盒流路下游的闭塞。IV泵模块220的另一种功能市泵门201和泵门201的受控打开。
IV泵模块220包括IV泵外壳239,已经将其与泵门201、泵门锁205和泵门升高机构207、IV泵组件232、泵控制板233、光传感器板和管内空气传感器225连接。IV泵组件232包括IV泵马达、泵指机构、泵马达编码器、下游IV压力传感器223和IV泵传感器板。光传感器板227具有T部位传感器226和瓶传感器228。这两个传感器突出穿过泵盒平台221附近的IV泵外壳239,在该处它们与安放的可置换盒251的相关机构相互作用。光传感器板还具有门锁螺线管222,当被致动时其按压泵门锁205释放泵门201,从而使泵门210被泵门升高机构207升高,并进行到打开位置以暴露盒平台221并允许用户选择盒251安装或拆除。
氧集管206是PRU控制台444的辅助氧输送子系统基本构件。氧集管206提供氧气流动、氧气流动控制、氧气纯度评估盒氧过亚释放的路径。其被安装在PRU控制台444的后部。
氧集管206包括装备有与输入的氧气相遇的下列物品的集管(按序列举):定位在外面的氧输入连接器484,高侧压安全阀485盒相关排气口,高侧压传感器487,氧转向器492,固定限流器489,VSO限流器480,低侧压传感器488,低侧压传感器安全阀486和氧主输出口。辅助气体路径包括氧样品螺线管481,氧传感器482和氧传感器排出口483。还有用于使固定限流器489的每侧到设置在系统I/Q板451上的压差传感器479的气压垂直的出口。氧集管206具有氧输出连接器484,其从PRU控制台444的后面突出,使用户连接外置辅助氧源。
氧集管206具有截取氧样品的流路。氧样品由氧样品螺线管门控,临时允许辅助氧通过连接的氧传感器482的流动。氧集管206具有氧传感器排出口483,允许被取样气体从氧集管206排出。
氧集管206利用高侧压安全阀485,其通过经高侧压安全阀485的排出口释放所述压力保护氧高压路径不过高提供压力。氧集管206利用低侧压安全阀486,其通过经低侧压安全阀486的排出口释放所述压力保护氧低压路径不过多输出压力。
氧转向器492使手动操作阀,并经过从外面可接近的氧转向器把手493操作。该氧转向器492可被设置在正常位置,从而使辅助氧流动仅仅经过SDS 100系统的调节流路定向。氧转向器492可备选的设置到SDS系统旁路位置,从而使辅助氧流动不再经过SDS 100系统的调节流路流动。相反,其直接专门流动到可从外面接近的带倒刺的氧出口494,所述氧出口494为用户提供连接为用户提供的SDS旁路氧输送装置的便利工具。
PRU控制台444提供直接工具用于经PRU电力按钮495、停止药物按钮497和泵门按钮496的用户输入。PRU电力按钮495允许PRU 200被放置成备用或者就绪状态。停止药物按钮495允许用户通过切断到IV泵模块220暂停药物输送。当没有盒251安装在IV泵模块220中或者当盒251存在并且T部位市售鲁尔269被安装在盒251中时,泵门按钮496允许用户打开泵门201。
PRU控制台444通过两种照射指示器为用户提供了状态指示。这些指示器中的一个是与PRU电力按钮495集成在一起的PRU电力状态指示器498。当处于备用模式中时该指示器具有周期波动辉度,在就绪模式中具有连续辉度。另一个指示器是与泵门按钮496集成在一起的泵门锁定指示器499,当泵门201被锁定时其变亮。当泵门没有被锁定时其不变亮。
PRU控制台444具有多个外置用户可接近连接器。定位在PRU控制台444前面板上的PRU脐缆电连接插座461是用于提供方便地与脐缆160的电连接的连接器。它利用各种销高度来提供热转换而不需降解销。定为在PRU控制台444的前面板上的PRU脐缆气动插座462提供了方便地同时连接脐缆160的多个气动连接,包括用于氧气输送和患者呼气样品的气动路径。定位在PRU控制台444的后面板上的调制连接器470是RJ11类型的连接器,为用户提供与外置电话线的连接。定位在PRU控制台444的后面板上的互联网连接器471是RJ45类型的连接器,为用户提供与外部互联网线的连接。定位在PRU控制台444的后面板上的PRU电力连接器465是为用户提供将PRU控制台444与UPS输出电缆连接器491连接的连接器。
PRU控制台444具有被称为PRU控制台扇456的扇。PRU控制台扇456提供设置在PRU控制台444内部的构件的热冷却。PRU控制台扇456还提供用于稀释任何可能存在的进入PRU控制台444的辅助氧气的工具的PRU控制台444的强力通风设备,从而帮助将氧浓度保持在需要的范围内。
PRU 200的内部构件夹置在顶部PRU泡沫支持物447和底部PRU泡沫支持物448之间。在一个例子中,PRU泡沫支持物447和448由电子工业领域公知的刚性泡沫构造而成,作为E-PACTM底盘。在E-PACTM底盘中策略上设置的凹槽和空腔有效地捕获并安全地保持pc板,泵,LCD,扬声器和其它构件。PRU 200的外壳通过刚性成型热塑性材料(例如ABS)构造而成并包括顶盘,顶遮光板446和前遮光板450。底盘449由片状金属构造而成并形成PRU 200的外壳的一部分。外壳构件用内部成型的扣合零件和螺钉保持在一起。顶盘445被设计成很容易除去以进入PRU 200。
PRU/BMU界面
本发明的第四方面涉及镇静输送系统100(或者其它类型的医学执行器系统100’)的手术室单元(PRU)200和床侧监测单元(BMU)300的界面,其实施方式在图41-57和60-62中显示。图41-57和60-62的实施方式的表现是镇静输送系统100(或者其它类型的医学执行器系统100’),包括以微处理器为基础的床侧监测单元300(其实施方式在图41和60-62中显示),以微处理器为基础的手术室单元200(其实施方式在图41-57中显示)和脐缆160(其实施方式在图41、42和60-62中显示)。床侧监测单元300具有床侧监测单元主控制器301,具有用于从患者监测连接件接收患者输入的第一组连接点,并具有根据接收的输入信号的输出患者输出信号的第二组连接点,并具有用于显示至少一部分患者输出的显示屏。手术室单元200具有药物输送流动控制组件220’(或者其它类型的医学执行器220”),并具有手术室单元主控制器204。手术室单元主控制器具有包含患者监测和医学执行器调度程序(或者其它类型的患者监测和医学执行器调度程序)的存储器。所述程序至少部分地根据至少一部分患者输出可操作地连接到程序输入端,和/或至少部分地根据程序输入控制建议用户控制药物输送流动控制组件220’(或者其它类型的医学执行器220”)。脐缆160具有与床侧监测单元300的第二组连接点连接或可连接的第一端,并具有可与手术室单元200连接或者可连接的第二端。第一和第二端的至少一个可从相应的床侧监测单元300或者手术室单元200上拆下。当脐缆160与手术室单元200以及床侧监测单元300连接时,手术室单元主控制器204和床侧监测单元主控制器301可操作地连接在一起。
在图41-57和60-62的实施方式的表现的一种设置中,药物流动控制组件220’包括药物输送输液泵组件220,诸如蠕动泵组件。在该设置的一种变化中,药物经过IV被输送到患者。在另一种未显示的设置中,药物输送流动控制组件包括气态药物气体流动控制器。在该设置的一种变化中,气态药物是氧气和/或非氧气体并经过插管组件被输送到患者。
在图41-57和60-62的实施方式的表现的一个例子中,手术室单元200具有独立手术室单元(PRU)标识符,床侧监测单元300具有独立床侧监测单元(BMU)标识符。当与手术室单元200连接时手术室单元200的手术室单元主控制器204基于独立BMU标识符编写床侧监测单元300的电子历史(electronic history)。在一种变化中,标识符保留在PRU和BMU的主控制器中,当BMU与PRU连接时自动编制电子历史。在一种延伸中,镇静输送系统100还包括单个患者使用的药物输送盒组件251和单个患者使用的插管组件145和单个患者使用的药品250。药物输送盒组件251具有独立的盒标识符,并可操作地连接到手术室单元200的药物输送流动控制组件220’。插管组件145具有独立的插管标识符并可连接到床侧监测单元300。药瓶具有独立的瓶标识符并可操作地连接到药物输送盒组件251。手术室单元200的手术室单元主控制器204基于独立盒和插管及瓶标识符(SPU标识符)编写药物输送盒组件251和插管组件145及药品250的电子历史。
在图41-57和60-62的实施方式的又一种表现中,手术室单元200下载具有独立手术室单元(PRU)标识符,床侧监测单元300具有独立床侧监测单元(BMU)标识符。当与手术室单元200连接时,手术室单元200的手术室单元主控制器204基于独立BMU标识符编辑床侧监测单元300的电子历史。
在图41-57和60-62的实施方式的又一种表现中,药物盒组件251独立盒标识符是含有药物盒组件251的灭菌包装的独特条形码和/或药物盒组件251上的条形码。插管组件145的独立插管组件标识符是含有插管组件145的灭菌包装的独特条形码和/或插管组件145上的条形码。药瓶250的独立瓶标识符是含有药瓶250的灭菌包装的独特条形码和/或药瓶250上的条形码。在PRU 200处使用条形码阅读仪455阅读独特标识符。
在图41-57和60-62的实施方式的表现的一种实现中,当床侧监测单元300与手术室单元200连接时,盒、插管和瓶标识符的电子历史被传递到BMU 300。BMU 300修正其SPU标识符的电子历史,使先前使用的SPU不能再次被用于该BMU使用。在又一种实现中,BMU 300还复制其SPU标识符的电子历史。在具有多个BMU和更少的PRU的外科手术部位中这特别有用。BMU和PRUSPU之间标识符交叉复制还防止了在外科程序组合中不同PRU上的SPU的多次使用。
在图41-57和60-62的实施方式的表现的一种实现中,当床侧监测单元300与手术室单元200连接时,接通的床侧监测单元300的床侧监测单元主控制器301打开关闭的手术室单元200。在相同或不同实现中,当床侧监测单元300与手术室单元200连接时,接通的手术室单元200的手术室单元主控制器204打开关闭的床侧监测单元300。在一种变化中,当PRU 200或者BNU 300被接通时,其主控制器204和301向上引导(boot up)。
在图41-57和60-62的实施方式的表现的一种解释中,床侧监测单元300显示患者监测而不与手术室单元200连接,并且当手术室单元主控制器204检测手术室单元200中的某些失败时显示患者监测而与手术室单元200连接。在相同或不同解释中,当某些失败在相连的床侧监测单元300和/或手术室单元200中被检测到时,手术室单元主控制器204关闭药物输送输液泵组件220。
在图41-57和60-62的实施方式的表现的一种执行中,脐缆160包括电力供给线,当脐缆160与床侧监测单元300断开连接时和/或脐缆160与手术室单元200断开连接时,手术室单元主控制器204断开供给到脐缆160的电力供给线。在一种变化中,床侧监测单元300包括床侧监测单元电池303,并且来自手术室单元200的电力经脐缆160的电力供给线为床侧监测单元电池303供电。
床侧监测单元
本发明的第五方面涉及床侧监测单元(BMU)300或者其构件或者由其使用的构件,其实施方式在图6、41和60-62中显示。图6、41和60-62的实施方式的第一种表现是独立的患者检测装置,包括口/鼻插管145,用于接收来自患者监测连接件的输入信号的第一组连接点和用于接收辅助氧气供应152的连接器151。
图6、41和60-62的实施方式的第二种表现是接受患者的用户输入和手术数据的BMU300,包括图表用户界面212。在这种应用中,在术前装配、外科手术过程中或者术后康复过程中,BMU 300可被用于输入并显示患者参数(诸如生理参数)。
图6、41和60-62的实施方式的第三种表现是将听觉指令提供给患者10的BMU300,包括ARM模块340,经过口/鼻插管145和听筒135振动听筒342和输入索150的听觉输出。
在第三种表现的一种执行中,在术前装配过程中BMU 300经听筒135为患者10提供了听觉指令,诸如“挤压左手”,并监测响应时间以建立基线响应率。在该执行的一种解释中,插管145将听觉指令输送提供给患者10,要求对于自动响应监测器(ARM)340的响应。
图6、41和60-62的实施方式的第四种表现是与手术室单元结合的BMU300,包括口/鼻插管145,用于接收来自患者监测连接件的输入信号的第一组连接点,和用于输出患者参数的第二组连接点,并具有用于显示患者参数的显示屏。在第四种表现的一种执行中,脐缆160与BMU脐缆连接器151(在连接到辅助氧气供应152的场所中)连接并将患者参数从BMU 300传输到PRU 200。在一种解释中,BMU 300随着患者10行进到手术区。脐缆160将BMU与PRU210连接并且BMU 300将所有患者输入数据和参数(包括生理参数和二氧化碳阅读)下载到PRU 210。PRU 210经索160开始将氧气输送到患者(如果需要)。
在图6、41和60-62的实施方式的第五种表现中,在术后康复期间BMU 300监测患者参数的用户输入并包括图表用户界面212上的患者信息。在该应用中,在术后康复期间,BMU 300可被用于显示患者参数(诸如生理参数),如果需要的话提供氧气供应并在释放之前允许医务人员评估患者10的状况。在第五种表现的一种执行中,BMU 300包括多LED的发光条208,以便医务人员易于观察。发光条208能够将患者状况转化成不同格式,诸如发绿光,发红光和发黄光,闪烁光和稳态光。
在第五种表现的第二种执行中,BMU 300利用ARM模块340和ARM手机342自动询问患者并记录基于时间的响应回答,并将该响应与其它监测参数结合进行患者评估。
下列段落显示图6、41和60-62的实施方式的一种特定实现的详细描述。应当注意的是,该特定实现的任何零件都可被增加到任何一种图6、41和60-62的实施方式的前述表现(包括其例子等)中。在该实现中,在所有手术阶段过程中BMU 300提供患者生理参数的监测。当在手术室中BMU 300经脐缆160与PRU 200连接时,BMU300监测的生理参数在PRU 200上显示。BMU 300包含BMU主控制器301,其为用于单元的计算机。BMU主控制器301包括硬件和软件。硬件包含与患者监测器通信的界面构件。这种通信包括接收患者数据,监测运行状态并向模块发送日常要求。软件处理从患者监测器接收的数据用于在视觉显示监测器上显示。软件包含用于视觉显示监测器、触摸屏、扬声器、ARM功能、内存和打印机的驱动器。BMU 300被设计成在从前手术室到手术室最终到康复室的整个手术流程中与患者保持在一起。
BMU 300包含心电图(ECG)模块330,其包含电子并且当经过ECG垫332和ECG头334被供应时用于处理患者信号的软件。ECG垫332和ECG头334是医学领域公知的。ECG模块330的一个例子可购自Mortara Instrument,Inc.,Milwaukee,WI,Model M12A。来自该模块的结果数据然后被发送到BMU主控制器301,用于患者生理参数(心率和波形)的显示。
BMU 300还包含非侵入血压(NIBP)模块320。NIBP模块320包括NIBP泵322。NIBP模块320的一个例子可购自SunTech MedicalInstruments,Inc.,Morrisville,NC,Model MC2619045。非侵入血压(NIBP)模块320包括电子构件、软件、用于膨胀非侵入血压(NIBP)模块320袖带321的泵和阀。NIBP袖带在医学领域是公知的。电子构件处理用软件通过NIBP袖带321接收的信息。结果血压数据(收缩压、舒张压)然后被发送到BMU主控制器301。
脉冲血氧量(SpO2)模块310也被包含在BMU 300中。脉冲血氧量310的一个例子可购自Dolphin Medical,Inc.,Hawthorne,CA,Model OEM701。脉冲血氧量模块310包括电子构件和用于处理通过可再次使用的脉冲血氧量探头311接收的患者信息的软件。脉冲血氧量探头311的一个例子可购自Dolphin Medical,Inc.,Hawthorne,CA,Model 210。产生的数据(脉冲率、SpO2和波形)被发送到BMU主控制器301。
也定位在BMU 300中的是自动响应监测器(ARMA)模块340。ARM模块340包括ARM扬声器组件341。在手术期间,包括硬件和软件的ARM模块340经听筒135和振动ARM手机342同时为患者提供了听觉和触觉刺激。ARM手机342工效学设计以舒适地配合在患者的手中并通过夹持皮带保持在手掌中。该刺激持续达到固定的时间段,或者直到患者通过挤压ARM手机342响应,致动手机中的开关并发送信号到ARM模块340。ARM听觉刺激是要求(“请挤压你的手”)和ARM手机342的轻微振动。如果患者不能响应,则更急迫的听觉要求被重复(“挤压你的手”)并且增加振动强度,包括听觉量的增加。如果患者再次不能响应,甚至更加急迫的听觉要求被重复(“现在挤压你的手!”),并且第三次(最后一次)增加振动强度。如果在该程序过程中患者不能挤压ARM手机342,则患者被认为没有响应。如果患者不能在固定时间段内发生响应,监测外壳动作并警告护理组。
口/鼻插管145以包括三个取样口的一端连接患者,一个取样口用于左鼻孔,一个用于右鼻孔,一个用于口腔。患者端还包括用于输氧的鼻和口出口。口/鼻插管145的另一端经插管连接器板304与BMU 300连接。插管连接器板304还将来自口/鼻插管145的输出与BMU 300流体连接。插管连接器板304还将BMU 300与来自口/鼻插管145的输出连接。在BMU 300中设置压力换能器(在一个例子中其为鼻压力换能器47),当患者吸气和呼气时其起到检测作用并与PRU 200通信以控制氧气流动。口/鼻插管145还包括听筒135,其将听觉响应要求从ARM模块340传输到患者。
电力按钮318设置在BMU 300的面上,当BMU 300接通电力时发绿光,当BMU 300处于备用模式发出脉冲绿光。BMU 300包括用户界面,将从生理监测器和传感器聚集的信息转播给用户并允许用户输入信息和要求来控制系统。BMU图形用户界面(GUI)212包括具有用于用户输入的触摸屏的透光灯箱LCD视觉显示监测器,和具有音频和视频构件的报警系统。用于向用户提供听觉指示器的扬声器定位在BMU 300的面上。发光条208定位在BMU 300的顶部上,由半透明热塑性塑料(例如聚碳酸酯)制成,并由LED的203提供照明一提供报警状态的视觉指示。发光条208对于将信息传输到许多患者可由外科手术康复以及许多BMU存在的术后室中的医护人员而言特别有用。当患者生理与警告和警报阈值交叉时,数字显示器指示报警状态。除了视觉指示器之后,BMU包含用于报警的不同听觉语调。例如当BMU 300没有检测到任何不正常时发光条208可显示或者闪绿光,或者当发生报警时显示或闪黄光,或者当警报发生时显示或闪红光。而且,发光条208可改变颜色、强度和闪烁循环描绘通风量级和/或状态。发光条208还可包括字母、数字或者字母数字显示。所述显示可提供额外的详细信息诸如每分钟的心跳呼吸速率或者警报细节。
独立热敏打印机可被用于形成镇静系统的硬拷贝记录。打印机端口218设置在BMU 300的一侧上用于连接远程打印机。BMU 300可通过利用BMU电池303或者经过外置a/c电力适配器在内部电池的供电下运行。而且,当它们在手术室中连接时,BMU 300接收来自PRU 200的电力。氧适配器152和管件组可在BMU 300与标准氧气壁出口或者氧气罐之间连接,当BMU 300没有经过脐缆160连接到PRU 200(典型地是术前和术后)时,以允许氧气方便地经BMU300被提供到患者。
最好见图62所示,BMU 300的内部构件被夹设在顶部泡沫支持物312和底部泡沫支持物313之间。在一个例子中,泡沫支持物312和313由电子工业领域公知的刚性泡沫构成作为E-PACTM底盘。在E-PACTM底盘中策略上设置的凹槽和腔有效地捕获并安全地连接pc板、泵、LCD、扬声器和其它构件。BMU 300的外壳由刚性成型热塑性塑料(例如ABS)构成并包括底部314,前部315,背部316和顶部317。所述壳构件用在其中成型的扣合零件合螺钉保持在一起。壳顶部317被设计成易于拆去以便接近电池303。
镇静输送系统
参见图63-76,下列段落展示了本发明的前述方面的特定例子的一种组合,其为镇静输送系统(SDS)100,是集成的监测和药物输送系统,并提供在医学手术期间使患者镇静的工具。SDS 100使用被称为剂量控制器(DC)的药物输送算法和静脉输液泵220以迅速达到并保持所需镇静效果的变化速度输注输送药物。它能够使医生/护士(不是麻醉师)护理组通过简单输入他们认为可保持所需镇静效果的计量率来调节患者镇静水平。DC基于药物标记中的准则计算合适的加载剂量,可迅速达到用于给定保持速率的镇静效果。
SDS 100包括四种日常生理监测器。它们是用于监测患者动脉氧化的脉冲血氧量110,非侵入形血压(NIBP)120和用于监测患者心脏动力学的电子心电图垫(ECG)332以及用于测定患者呼吸活动的二氧化碳监测仪140和202。另外,SDS 100具有自动响应监测器(ARM)150以帮助护理组评估患者的镇静水平。所有五种监测器和DC都通过称作监测壳的软件模块集成在一起。监测壳视图将患者保持在所需的镇静水平。其监测患者状况,保持护理组被通知患者状态,如果检测到不需要的镇静状态时立即停止药物输送。在某些情况下,一旦患者状态回复到所需镇静状态时,监测壳将重新启动药物输送,但以降低的维护率输送。如果这种不活动被不需要的镇静状态许可,则监测壳将不重新启动输注。相反,在所述状况之后,它要求护理组成员介入重新启动药物输送。监测壳的集成部件时手术室单元(PRU)图形用户界面(GUI)210和床侧监测单元(BMU)图形用户界面212;每个以使护理组能够容易确定患者状态的方式显示监测的生理值。GUI还被设计成给护理组通过改变维护率来调节患者镇静水平的有效工具。
SDS 100被设计成提供术前室、手术室和康复(术后)室中的患者的连续血液动力监测。它包括两个主单元,它们是床侧监测单元(BMU)300和手术室单元(PRU)200。BMU 300与术前室中的患者连接并在整个康复中与患者保持在一起。BMU 300控制脉冲血氧量模块310,NIBP模块320,ECG模块330和ARM模块340。一旦与患者连接,它监测并显示患者动脉饱和度,动脉压和心率。辅助氧(包括富含氧气的空气)可在此时经BMU 300和口/鼻插管145被输送。当患者被用轮椅推到手术室中时,BMU 300通过包含气动和电线的脐缆160与PRU 200连接。在手术期间,脐缆160允许PRU200接收来自BMU 300的患者生理数据以及患者呼吸气体。此外,脐缆160允许将氧气从PRU 200输送到患者。
PRU 200将二氧化碳监测仪增加到系统中,监测并显示患者呼吸速率和潮气末二氧化碳。ARM监测被致动并且患者响应被显示给护理组。只要PRU 200检测到呼吸活动(从二氧化碳监测仪),就启动强制输氧。所有药物输送由PRU 200执行,因为静脉输液泵220,DC和监测壳。直到所有的监测器都被连接并提供有效值并且氧气被输送到患者,药物输注才能被启动并且。PRU 200是负责镇静给药的护理组成员和SDS100之间的主界面。它包括显示患者状况并方便调节患者镇静水平的GUI 210。
现在参见图42和43,PRU 200是提供下列功能的系统的构件:患者生理参数的检测与显示;患者数据的用户输入;计量率的用户输入;以及在手术期间用于药物输送的硬件和软件。PRU 200被设计成在保留手术室中并且是药物输送的机构。
在PRU 200中设置用于监测从患者口腔和鼻腔前面的区域对二氧化碳取样的两个二氧化碳监测仪140和202。软件监测呼吸活动,并且呼吸活动更强的部位被显示给用户。传感器分析样品,产生的数据(呼吸速率EtCO2和呼吸波形)被发送到PRU主控制器204。
镇静输送系统100用于在医学手术期间将镇静药输送给患者。被输送给患者的镇静药的量由ARM系统340测定的患者响应的水平来确定。在替代实施方式中,患者忍受的痛苦水平确定输送给患者的镇静药的量。患者痛苦水平可由生理参数来表示,诸如增加的心率和/或血压和/或大脑活动。镇静输送系统100包括通过ECG监测器监测心率和通过NIBP监测器监测血压的能力。EEG(脑波)监测器任选地提供给镇静输送系统100以监测患者的大脑活动。镇静输送系统100由此解释来自ECG、NIBP和/或EEG的评估输出,作为患者经历痛苦或者压力的指示并调节药物输送以更好地管理患者。例如,如果ECG、NIBP和/或EEG监测器增加预定的阈值,例如在预定时间段内增加20%,镇静输送系统100将增加给患者的药流或者通知医生增加药物。其它监测的生理参数处于该实施方式的范围内,这也是对本领域技术人员可以理解的。
参见图42到47,输液泵220设置在PRU 200的前部并提供药物输送。可置换盒251与泵220连接。盒251保持药瓶250,药物从药瓶被输送给患者。盒251包括保持瓶钉针261的底板,输注管件277和259以及设置在输注管件的患者端处的T部位鲁尔连接器269。如图44所示,PRU 200上的泵门201打开以接受盒251,并且当关闭时将盒251与泵220连接在适当位置中。T部位传感器226是设置的泵220中的光学型传感器,当安装盒251时用于T部位269存在的信号PRU主控制器204。设置在泵220中的另一个光学类型的传感器是瓶传感器228。它被用于药瓶250存在的信号PRU主控制器204。管内空气传感器225是超声装置,其横跨管件277的短片并检测经过管件277从药瓶泵出的空气或者气泡的存在。设置在泵220中的阻塞检测器223是小压力换能器,其依靠管件277静置并探测表明输注管件259中的可能阻塞的管件内部压力的增加。泵指229与设置为与盒251的顶部垂直的管件277的片段连接,并且它们的蠕动泵作用从药瓶250中经管277和259泵给患者。泵220由与PRU主控制器204连接的电子电路板上的软件驱动。
图45还示出了泵220中盒251的正确位置并显示泵门201打开。图46示出了泵220中的盒251、关闭的门201和被设置在瓶钉针261上的位置中的药瓶250。图47示出了被插入到泵220中的盒251,关闭的门201和设置在瓶钉针261上的药瓶250。
再次参见图42和43,设置在PRU 200中的是输氧模块206,在手术期间其控制输送给患者的氧气。输氧模块206包括传感器,流动控制装置和为输氧而提供的管件。传感器中的一个测定进入PRU200的管线中的氧浓度,并且,如果氧浓度低于预定水平,则氧输送不被允许并且信息被显示给用户。该零件视图帮助防止与氧气不同的气体输送给患者。
PRU图形用户界面(GUI)210允许PRU 200将从生理检测器和传感器收集的信息转播给用户,并允许用户输入信息和指令。PRU图形用户界面210包括具有用于用户输入的触摸屏的视觉显示监测器和具有音频和视频构件的报警系统。另外,打印机被用于建立镇静信息的硬拷贝记录。当监测的患者生理测定位于所需的参数中时,监测器的报警信号箱区域显示绿色。当呼吸速率或者氧饱和度(SpO2)位于所需状态之外第一量时,它们各自的状态棒通过将其显示为黄色来指示第一报警条件。当这些相同的生理参数位于所需状态之外更高的第二量时,它们各自的状态棒通过将其显示为红色来指示第二报警条件。除了视觉指示之外,SDS 100包括不同的听觉语调,用于不同的报警水平(即黄色或红色)。
PRU 200由通用电源(UPS)214供电,其将可得到的a/c电压转换成恒定DC电压。该电压被提供到SDS 100中的所有模块。UPS214还包括由备用系统供电的电池,允许用户在断电的情况下数分钟的系统使用时间。
PRU 200包括PRU主控制器204,其具有硬件和软件模块。软件包括用于与所有患者监测器通信的界面构件。该通信包括接收患者数据,监测运行状况,并将常规要求发送给模块。软件还处理由患者监测器接收的数据,用于在视频显示器监测器上显示。软件包括用于显示器、触摸屏、扬声器、内存、打印机、ARM功能,网络端口、外置视频显示器、内部传感器和输液泵220的驱动器。
运行软件控制SDS 100的相互作用和功能。通过监测壳,软件基于其从用户输入、各种内部传感器和患者监测器接收的信息作出适当的决定。如果患者状态达到与比所需镇静(例如低呼吸速率或者低氧饱和度)更深水平有关的状态的所需限制之外的水平,软件采取适当的动作警告用户并降低或者停止给药。软件还基于由用户指示的剂量率执行药物输送。输注模式基于药理学原理并使用患者体重与所需剂量一道计算药物的输注率。
作为用户方便,当有效药物输送盒和药瓶被加载到输液泵220中时,SDS 100包括自动灌注患者输注管线224。作为监测零件,随着盒251被安装到输液泵220中,传感器检测安装在药物输送盒251上的T部位连接器的存在。当T部位被检测连接到药物输送盒时,SDS灌注输注管线224。
下列段落示出一些SDS 100功能子系统的特定例子,它们包括本发明的一个或多个前述方面的构件,以及这些方面的特定例子的一种前述组合。
氧输送功能子系统接受来自为用户提供的标准外源的辅助氧并以受控流动模式将它分散给患者,所述受控流动模式受到患者呼吸模式的影响。当患者基本上由鼻呼吸时,在吸气过程中氧处于较高的流速,在呼气过程中氧处于较低的流速。当患者基本以口呼吸时,氧连续供应。流速可通过用户输入到PRU GUI 210来调节。氧通过包括固定到患者面部的口/鼻区域的专门的面具状部分的口/鼻插管145被输送到患者。
根据受到患者鼻压影响的算法在PRU控制台444中控制氧流动。由PRU控制台444计量的氧流动被导向并经过脐缆160供给到BMU300。BMU 300将氧导向与BMU 300连接的单次使用的可置换的所谓口/鼻插管145。口/鼻插管145经其氧气管353将氧气输送给患者,并经两个鼻氧气插脚422和一个口插脚369将氧气分散到患者鼻和口区域。
输氧功能子系统具有具有多种辅助氧相关功能,它们基本上驻留在PRU控制台444中。这些功能包括验证辅助氧供应没有缺氧并且没有处于氧含量低于大气中的氧含量的工具。在测定缺氧气体的情况下,PRU控制台444将切断到患者的气体输送并警告用户。另一个辅助氧功能是依靠从用户的辅助氧源获得的不可逆高压辅助氧保护,其经过压的压力释放喷出减轻。另一种辅助氧功能是依靠较低压氧流路中的不可逆高压辅助氧保护,其其经过压的压力释放喷出减轻。另一种辅助氧功能是PRU控制台444或者BMU300处的断开连接的脐气动缆连接器末端A 161或者脐气动缆连接器末端B 162的检测,或者与BMU 300的断开连接的口/鼻插管145的检测。当口/鼻插管145与BMU 300断开连接时,氧气就没有被输送到所需的患者部位。该断开连接由PRU控制台444对输氧路径中测定的意外压力水平的观察检测到。当分离被分辨时,输氧由PRU控制台444自动停止,直到分离由用户解决。另一种辅助氧功能是PRU控制台444后部的被称为氧气转向器492的手操作的氧气阀。氧转向器492允许用户方便地手动转向输入的辅助氧,远离PRU控制台444内部并将所述氧源替代地导向被称为带倒刺的氧出口494的SDS旁路氧源配件。带倒刺的氧出口494允许用户经SDS 100接近氧,用作替代氧护理设备,诸如可被SDS系统旁路使用。
设置在PRU控制台444中的氧集管206是含有内部中空通路的金属结构,其提供有效部件,将辅助氧输送到或者经过氧相关测定及控制装置,所述装置安装到氧集管206或者没有安装到氧集管206但与氧集管206垂直。辅助氧由用户连接到被称为氧输入连接器484的氧集管206上的连接,其设置在PRU控制台444的后部。该输入氧具有其由高侧压力传感器487测定的压力,所述高侧压力传感器设置在氧集管206上,监测高侧压力并将该数据导向PRU主控制器204。该输入的氧还被导向设置在氧集管206上的高侧压力安全阀485,将过量的压力排出到周围大气中。该输入的氧气还导向除取样期间都正常关闭的氧气样品螺线管481。对于可能的缺氧含量而言,无论何时PRU控制台444检查输入的氧气,氧气样品螺线管481都临时被打开。这导向输入的氧气流,从通过氧传感器482的辅助气路吹出并随后从氧集管206排出到周围大气中。在输入的氧气取样之前或之后,PRU主控制器204将该样品与已经测定的周围空气氧浓度的周围空气的含氧量进行比较。如果输入的氧样品具有更高的氧含量,则连接到PRU控制台444的辅助氧被认为是非缺氧的并被允许由SDS 100利用。
输入的氧基本气路持续进入氧转向器492。氧转向器492正常允许氧沿着基本气路通过。但是,如果氧转向器把手493处于SDS系统旁路位置中,氧相反直接离开基本气路并直接进入用作限流器的氧外部输出口478。然后氧到达被称为带倒刺的氧出口494的外部喷嘴。基本氧气路进行到固定限流器489,其为单尺寸口,提供受控氧限制并产生穿过该口形成的压差,所述压差与经过固定限流器489的流速成比例。如同在固定限流器489的每侧上观察的那样,压差描绘基本气路中的氧流速;从而流速经一对将这两种压力输送到设置在系统输入/输出(I/Q)板上的压差传感器479的管被简单测定。压差换能器479将氧压数据提供到PRU主控制器204。PRU主控制器204借助数学方程和列表相关数据测定通过固定限流器的隐含氧流速。
氧穿过固定限流器489并进入电压敏感口(VSO)螺线管(称为VSO螺线管480),所述电压敏感口螺线管具有与施加到其致动器线圈上的电压成比例的口尺寸。VSO的可变气流限制为PRU控制台444提供了对氧气流速的控制,包括在适当的时候完全切断氧气流。VSO螺线管480由PRU主控制器204根据氧控制算法,利用包括压差传感器479的硬件/软件反馈回路来操作。VSO螺线管480的输出被导向到监测低侧压并将该数据导向到PRU主控制器204的低侧压传感器488。
基本气路继续通过将把过量压力排到周围大气中的低侧压安全阀486。氧在具有与其连接的柔性管件的配件处排出氧集管206。该柔性管件将流动控制的氧输送到设置在PRU控制台444的前方的PRU脐缆气动插座462。PRU脐缆气动插座462的一个通道专用于氧输送。脐缆160由用户连接到PRU脐缆气动插座462。控制的流动氧沿着脐缆160经脐缆160内部的氧管道输送,并在脐缆160的另一端被输送到BMU 300。
二氧化碳监测仪功能子系统(CFS)提供了测定并显示患者呼出的二氧化碳水平、潮气末二氧化碳(EtCO2)和呼吸速率(RR)的工具。该CO2相关数据以在呼吸到呼吸的基础上修正的CO2图表、EtCO2值和RR值的形式在PRU屏幕上显示。CFS收集鼻和口部位的患者呼出样品,监测患者鼻呼气速度,分析呼气样品的二氧化碳含量,根据算法选择最有力的二氧化碳数据(无论其是鼻腔还是口腔),然后显示最有力数据并将该数据在PRU监测器上求导。
CFS的辅助功能包括阻塞或者部分阻塞的呼气样品空气管道的检测,过滤以避免可影响测定传感器的大气尘埃粒子侵入,脱去来自取样空气的水冷凝沉淀以扩充容量,并降低取样空气湿度以避免测定传感器中流体的沉淀。
插管具有两个鼻呼气样品端口,即被插入到患者鼻孔的左和右鼻孔端口。每个样品端口具有延伸到插管SPU(单个患者使用)连接器的自身专用样品管线。插管SPU连接器主体将这两个管的样品路径连接到将两种样品混合的单个样品路径中。在这一点,单鼻专用脱水器被用于分离存在的沉淀。结合的鼻样品被导向SPU插管连接器的鼻呼气样品输出处。还存在从左右鼻样品端口散发的两个额外的管,将这两个端口的压力传输到插管SPU连接器。这两个压力信号被离散地传输到SPU连接器的输出而不将它们彼此结合。
插管具有一个定位在口腔前面的口呼气样品端口。该样品端口具有延伸到插管SPU连接器的自身专用样品管线。在这一点,口专用脱水器被用于分离存在的沉淀。口样品被导向SPU插管连接器的口呼气样品输出处。
BMU插管连接器接受插管SPU连接器及相关鼻/口呼气样品和鼻压力信号。鼻呼气样品经管件通过BMU被输送并导向在BMU脐气动插座处作为该连接器中的单气动管线。口呼气样品通过BMU被输送并导向在BMU脐气动插座处作为该连接器中的单气动管线。鼻压力样品终止于BMU内鼻压力传感器处。鼻压力传感器信号由BMU膨胀板测定,其经BMU脐电连接器和相关脐缆将鼻压力信号数据传输到PRU控制台444。
口和鼻呼气样品经过脐缆中的口和鼻运输管线运输。这些样品被输送到PRU脐气动插座,其将这些呼气样品传输到PRU控制台444内部。
鼻呼气样品然后进入防止大气尘埃粒子和水滴进一步进入系统中的疏水过滤器中。过滤的呼气样品经管件被供应到鼻二氧化碳监测仪模块。当呼气样品通过二氧化碳监测仪二氧化碳传感器时鼻二氧化碳监测仪对其进行二氧化碳测定。鼻二氧化碳监测仪是OEM(原始设备制造)装置,由Cardio Pulmonary Technology Inc制造,部分数目CO2WAF。它包含红外(IR)传感器,控制电子装置,压力传感器和气体容器。呼气样品排出鼻二氧化碳监测仪模块并经过管件到设置在PRU控制台444中的E-PACTM底盘中的鼻二氧化碳监测仪泵141。鼻二氧化碳监测仪泵141提供真空,将样品从插管推进到PRU控制台444中。鼻二氧化碳监测仪泵141由鼻二氧化碳监测仪模块控制电子装置控制,该控制电子装置控制并将气流调节到目标流速。鼻呼气样品通过鼻二氧化碳监测仪泵141然后通过管件到设置在PRU控制台444中的排出口。在此处气体被PRU控制台扇循环的PRU控制台444包围的空气稀释。
口呼气样品然后进入防止大气尘埃粒子和水滴进一步进入系统中的疏水过滤器中。过滤的呼气样品经管件被供应到口二氧化碳监测仪模块。当呼气样品通过二氧化碳监测仪二氧化碳传感器时口二氧化碳监测仪对其进行二氧化碳测定。口二氧化碳监测仪是OEM(原始设备制造)装置,由Cardio Pulmonary Technology Inc制造,部分数目CO2WAF。它包含红外(IR)传感器,控制电子装置,压力传感器和气体容器。呼气样品排出口二氧化碳监测仪模块并经过管件到设置在PRU控制台444中的E-PACTM底盘中的口二氧化碳监测仪泵142。口二氧化碳监测仪泵142提供真空,将样品从插管推进到PRU控制台444中。口二氧化碳监测仪泵142由口二氧化碳监测仪模块控制电子装置控制,该控制电子装置控制并将气流调节到目标流速。口呼气样品通过口二氧化碳监测仪泵142然后通过管件到设置在PRU控制台444中的排出口。在此处气体被PRU控制台扇循环的PRU控制台444包围的空气稀释。
鼻压力子系统检测患者鼻呼气压力,并且当患者被认为处于鼻呼吸模式或者口呼吸模式时,相应的压力数据在鼻压力算法中被采用以进行确定。
插管主体具有用于每个鼻孔的两个鼻压力测定通道。由插管主体的每个鼻通道围绕的压力由两个独立的气体管线输送到由用户连接到各个BMU插座的插管连接器。这两个气体管线被结合在一起作为插管连接器处的单气体压力信号。单鼻压力信号被传输到BMU中。该鼻压力由单个管输送到设置在BMU内部的BMU压力传感器。BMU压力传感器测定导向到插管主体的相关鼻压力并将该模拟压力转换成电信号,该电信号由BMU膨胀板处理并经脐缆输送到PRU中的主控制器。
PRU主控制器利用算法来分析压力信号,由此产生同步信号,提供与特定事件有关的同步提示,也就是说,什么时候鼻吸气已经开始,什么时候鼻吸气已经停止,什么时候鼻呼气已经开始,什么时候鼻呼气已经停止。而且,在患者处于口呼吸模式的情况下,鼻压力信号足够弱到被这些算法识别,并为PRU主控制器产生提示,指示口呼吸模式。
这些鼻吸气/呼气同步提示和口吸气/呼气同步提示被呼吸功能子系统用于调整可变流量氧气的按时输送,并调整口或者鼻二氧化碳监测仪数据的选择,用于显示的二氧化碳波形、EtCO2计算和显示以及呼吸速率计算和显示。
呼吸功能子系统包括辅助氧子系统,二氧化碳监测仪功能子系统以及鼻压力子系统。这些子系统通过系统水平算法和控制程序以协调方式同步运行。
当患者处于口呼吸模式时,氧气输送子系统涉及将氧气流设定为现有的连续流速。当患者处于鼻呼吸模式时,氧气输送子系统涉及在最快和最慢流量之间的氧气流设立闸门,该流量与患者吸气/呼气定时同步。该同步通过鼻压力子系统功能进行,以确定什么时候鼻呼气已经开始,,什么时候鼻吸气已经停止,什么时候鼻呼气已经开始,什么时候鼻呼气已经停止。这些吸气/呼气开始/停止检测方式用作氧流动速率逐步改变的控制的提示。因此,氧气输送处于与患者的呼吸循环同步的变化流量。
药物输送功能子系统提供用于来自安装在PRU控制台中的药瓶250的受控药物输送的工具。药物泵动工具包括与安装的盒结合运行的IV泵模块。药物泵动速率由PRU主控制器发送到IV泵模块的指令控制。
药物输送功能子系统的辅助功能包括泵门锁定/未锁定,在盒的指定局部中T部位市售鲁尔的位置检测,安放在盒中的药瓶的存在检测,用于检测IV管线中的空气的管内空气检测,IV管线的阻塞检测以及不需要的泵动检测监测器。
当T部位市售鲁尔被安放在盒中时,泵被启动。当T部位市售鲁尔被安放在盒中时,泵门可被打开。
脐缆电力控制子系统(快速开关和状态电路)包括与PRU控制台快速开关、PRU状态电路、BMU快速开关、BMU状态电路以及PRU主控制器结合的脐缆。
脐缆从PRU将电力输送到BMU。提供到BMU的电力为BMU相关电路供电,包括BMU电池的重新充电。脐缆利用电力管理控制子系统,其允许脐缆的“热交换”同时装备被供给能量。当脐缆连接器从全部连接略微脱离结合时,脐缆电力管理与电力断开连接。这帮助防止脐缆拆卸过程中的任何火花。还帮助防止由于不充分的连接器结合而使脐缆连接器触头受到过多应力。这些电力停止缓解被执行,而不考虑脐缆的哪一端被拆下。这些功能通过定位在脐缆每一端上的桥形接片来提供,其搭接在连接器中被称为快速销的最短销与连接器的电力回复销之间。设置在脐缆的第一端的带片由PRU控制台快速开关检测。设置在脐缆的第二端的带片由BMU快速开关检测。
当脐断开连接时,快速销是断开与各自的插座接触的第一销。这触发了各自的快速开关中断经过脐缆电力销的电流动。
脐缆电力控制子系统的一个例子的另一种功能是当脐缆从PRU或者BMU断开连接时,帮助切断到脐缆任一端处的脐缆连接器销的电力。该功能通过PRU控制台快速开关,PRU状态电路,BMU快速开关、BMU状态电路以及PRU主控制器来完成。在该例子中,当脐在正常状态下与BMU断开连接时,BMU状态电路与PRU状态电路结合检测该断开并且PRU状态电路断开PRU快速开关,所述快速开关切断电力并与脐连通。导致在脐缆的销处没有电力。在该例子中,在状态电路的一些方面的非正常状况的情况下,经脐缆的连通缺失被PRU主控制器检测并标记为脐缆的可能断开,这引起到快速开关的断开信号。快速开关将施加到脐缆的电力和通信线路信号都断开。
下列段落示出了不限制本发明范围的SDS 100的一种特定典型使用的描述。如图77-80所示,SDS 100的构件在整个外科手术过程中都被采用,包括术前调试和术后康复。在步骤1200,患者进入术前室,护士或者技术人员将BMU 300固定到床栏杆或者IV柱的任一个。BMU300装备有IV柱夹钳或者快速连接以迅速并容易地将该单元固定在床栏杆或者IV柱上。在步骤1202,一旦BMU 300处在位置中,护士或者临床医生可将NIBP袖带120和脉冲血氧量探头110连接到患者。这些连接在患者和BMU300之间进行。在步骤1203和1204,BMU 300将自动开始监测参数,例如诸如舒张和收缩血压,平均动脉压,脉搏率,氧合作用体积描记图以及血氧定量值。由BMU300得到的读数将在BMU GUI 212上为护士或者技师显示。在患者参数被监测的同时,护士或者技师自由执行其它任务。在步骤1206,作为当前实践的习惯,护士或者技师可能需要完成术前评估。术前评估可包括记录患者的生命特征,确定任何已知变态反应,并确定患者以前的医疗史。在步骤1206,一旦护士或者技师已经完成术前评估,在步骤1207,护士或者技师可通过在患者手臂上放置导管开始周围IV。IV导管与基本IV滴流装置例如诸如500mL生理盐水的袋连接。在完成上述活动时,在步骤1208,护士或者技师开始将ECG垫130,ARM手机342,ARM听筒362和口鼻插管351连接到患者。
一旦患者与上述物品连接,护士或者技师可向患者解释ARM系统340。该解释可涉及护士或者技师指令患者响应来自听筒362的听觉刺激和/或通过挤压ARM手机342产生的ARM手机342的触觉刺激。如果患者不能对听觉或者触觉刺激产生响应,刺激强度将增加直到患者产生足够的响应。此时,在步骤1209,护士可开始自动ARM训练。自动ARM训练由BMU 300运行的程序,教导患者怎样检测ARM刺激以及怎样响应该刺激并对刺激设定基线患者响应,如在前面参考的序列号为10/674,160的美国专利申请中公开。护士或者技师自由执行其他患者相关任务,同时患者参与自动ARM训练。BMU 300将显示自动ARM训练状况,使护士或者技师能够迅速确定患者是否参与自动训练。在步骤1210,患者必须成功地完成所进行的自动ARM训练;如果患者不能完成训练,在步骤1210-A,护士或者其他临床医生必须介入并确定患者是否可继续。如果临床医生决定用户可进行,则患者进行步骤1211;如果临床医生决定患者不能继续,则在步骤1213手术将被取消。如果患者被要求等待进入手术室,用户可定制自动ARM训练以便以特定间隔(例如10分钟)自动重复。这可帮助慢慢灌输新获得的响应。
除了成功完成自动ARM训练外,在步骤1205,患者参数必须处于可接受的范围。临床医生可通过借助BMU GUI 212将该信息输入到BMU300决定什么是可接受的范围。在步骤1205-A,如果任一被检测参数落入给定范围之外,患者将不被允许进行手术,直到护士或者其他临床医生检查患者以确定患者是否可继续。如果临床医生决定患者能够继续,患者将继续步骤1211,如果临床医生决定患者不能继续,则在步骤1213手术将被取消。仅仅离开术前室到手术室之前,在步骤1211,护士给以预定低剂量的止痛药,例如诸如1.5mcg/kg的芬太奴。在注射止痛药之后,在步骤1212,患者准备好被移动到手术室。
在步骤1220,患者和BMU 300重新安置到手术室,并由医生(不是麻醉师)和手术护士接收。在步骤1221,当患者进入手术室时,BMU 300可经脐缆160与PRU 200连接。当连接时,来自患者的NIBP,脉冲和血氧计历史将自动加载到PRU 200上,显示患者历史用于最后阶段的监测。除了NIBP和脉冲血氧量历史以外,证实患者已经完成ARM训练的记录也被加载。当将BMU 300与PRU 200连接时,BMU GUI 212从监测屏改变成用于PRU 200的远程登录屏。来自BMU 300的显示信息被自动传输到PRU 200。
此时,在步骤1222,如果在术前室中没有完成这些工作的话,手术护士可将口鼻插管145与患者面部连接。在步骤1223,PRU 200现在可开始监测患者参数,例如诸如ARM,ECG,以及潮气末二氧化碳图表,所有这些连接在患者和PRU 200(经BMU 300)之间都已经完成。在步骤1224,PRU 200将继续监测患者参数,例如诸如NIBP,脉搏以及血氧计。接着,手术护士可扫描药盒251的包装上的条形码标记并将药盒放置到PRU 200中并在步骤1225将标准药瓶钉到药瓶钉针261上。一旦流体瓶和药盒64被正确加载,护士可自动起注IV管件259。在一种实现方式中,在227,手术护士可按压设置在PRU 200上的按钮以启动自动起注,或者当所有安全状况已经达到时,自动起注可以是由PRU 200启动的自动程序。自动起注是空气从IV管件259自动吹洗。PRU 200连续监测自动起注过程以确定自动起注完全成功。如果PRU 200不能正确吹洗IV管件,步骤1227,将对用户进行报警通知,使手术护士可重复自动起注程序直到IV管件259成功吹洗。
当成功完成自动起注程序时,在步骤1229,手术护士可输入以磅记的患者体重,同时医生(不是麻醉师)可输入最初的药物保持剂量率以及剂量方法;正常或者迅速灌流。患者体重和剂量率已经被输入后,在步骤1230,医生或者手术护士可启动药物灌流。在药物对患者起作用的同时,医生可进行标准手术相关活动,例如诸如检测范围并应用任何局部麻醉。一旦药物已经对患者发挥作用,在步骤1231,医生和手术护士将可进行手术。当手术完成后,在步骤1232,临床医生可从导管断开药物输送盒,并在步骤1233从PRU 200断开BMU 300。如果临床医生需要,在步骤1234,此时PRU 200可通过打印机454打印患者生理参数的记录。包括在打印出的手术记录上的是患者监测数据,例如诸如NIBP,脉冲血氧量,潮气末二氧化碳图形,呼吸速率以及心律。包括在打印的结果中的其它系统事件是ARM能力,手术期间的ARM响应,输氧历史,药物剂量,监测间隔,药丸数量和时间,以及手术过程输送的总药物体积。打印结果包括手术护士可输入备注的部分,例如诸如另外输入的麻醉剂,使用的局部喷雾,Ramsey镇静评分,手术开始及结束时间,使用的烧灼单元和设置,烧灼接地部位,扩张设备型号及尺寸,以及麻醉后恢复评分(Aldrete Score)。在打印患者记录之后,在步骤1235,患者就可被移动到康复室。
在离开手术室之后,患者到达康复室1240仍然与BMU 300连接。此时,BMU 300可在电池或者AC电力下运行。入室后,主治医生可从患者1241上除去ECG垫,ECG导线,ARM手机以及听筒。取决于医生的偏好和患者的状态,在康复室1242中患者可需要辅助氧。如果患者要求辅助供氧,在步骤1243,口鼻插管145将被包括在患者面部并且氧气经连接器152和BMU连接器151从外源得到,例如诸如端壁或者罐。如果在康复室中没有要求辅助供氧,护士或者技师可从患者1244摘下口鼻插管145。
护士或者技师现在可识别ECG导线334和ARM手机342并放置在BMU 300附近以用于下一个患者1245。作为替代,ARM手机342可被用于患者,用于以时间为基础的响应,以便从ARM询问。护士或者技师可需要在患者记录上记录另外的信息。护士或者技师将尽可能写下描述康复期间患者状况的注释并记录康复期间患者的NIBP,脉搏率和血氧值。此时可将ECG垫332和口鼻插管145抛弃到设置在康复室1247中的标准废品容器中。重要的是注意BMU 300仍然采集与NIBP,脉搏率和脉冲血氧值有关的数据。护士或者技师必须确定患者是否能够被允许离开1249。用于允许离开的标准在患者护理设备中是变化的,但是麻醉后恢复评分得分为10一般用于允许离开。允许离开标准的其它测定包括通过对要求的响应,ARM,肤色,患者评估,IV部位触觉,NIBP。脉搏,呼吸速率,以及血氧值都必须接近在术前进行的测定值。如果患者没有达到这些标准中的任何一项,推荐的是患者接受额外的监测1248。一旦患者明确可被允许离开,护士或者技师从患者身上断开NIBP袖带58,脉搏血氧计探头,并且如果还没有进行的话,断开口鼻插管145和ARM手机342。一旦所有上述都已经完成,患者就可从护理设备1251允许离开。
现在参见图81,外围医疗显示器1252从医学执行器系统100’接收处理的患者数据,然后在外围LCD显示屏1253上显示处理的患者数据。可显示的信息包括心律,血压,脉搏血氧值,潮气末二氧化碳量,心电图和其它由医学执行器系统100’处理的医学参数。除了患者数据外,外周医学显示器1252可显示与医学执行器系统100’的功能有关的手术参数。功能参数可包括:电池充电水平,当前手术的持续时间,患者名字以及其他描述性患者数据,与IV泵模块220有关的信息,被应用与患者的药效学药物和其它参数。周围医学显示器1252还包括允许医学从业人员设定预定参数限制的能力,如果超过该限制将导致外周医学显示器1252的报警动作,可另外增加任何由医学执行器系统100’产生的警报。报警动作可以是从外周发光条1254闪光,来自外围扬声器1255的听觉信号或者外围LCD触摸屏1253上的弹出警报的形式。
外围医疗显示器1252还可显示另一种医学装置的输出,诸如内窥镜照相机1256。外围医学显示器1252具有同时在外围LCD触摸屏1253上显示内窥镜照相机1256的输出以及患者和手术数据的能力。这种功能允许医学从业人员观察相关患者和手术数据,而不会将他或者她的注意力从内窥镜照相机的输出分散开。
外围医疗显示器1252还可包含用户界面,允许医学从业人员在外围医学显示器1252上改变显示器设置。用户界面可以是设置在外围医学显示器1252上的PRU监测器触摸屏443或者外围监测器LCD触摸屏1253的形式。通过用户界面,医学从业人员可改变各种包括的视觉参数;即便在内窥镜照相机的输出上重叠也可选择该医学和手术参数。此外,医学从业人员可相对于彼此修改参数显示器的尺寸和位置。可通过用户界面得到的其它选择包括,选择显示格式或者医学参数(柱形图,规格,矩形图,图示,或者数字)颜色调整,建立时间表以自动改变视觉参数,在警报动作的情况下建立显示优先权,内窥镜照相机输出的放大,以及备选图像源的选择以及其它观察选项。患者和手术参数可从内窥镜照相机1256的输出间隔设置,或者可在内窥镜照相机1256的输出上重叠。这由设置在外围医学显示器1252中或者医学执行器系统100’的视觉混合装置来完成。类似的外围医学显示器1252可利用图中图显示,包括来自内窥镜照相机1256或者其它图像源的输出。
虽然已经描述了本发明的方面、实施方式和例子等,申请人并不是想将所附权利要求书的精神和范围限定或限制得如此详细。在不背离本发明的范围的情况下,许多其它变化、改变和替代对本领域技术人员来说是可想到的。例如,考虑所述系统和构件的明显修改与所述机械系统的兼容性,本发明的医学执行器系统及其构件也可应用机械辅助的外科中。应当理解,前述描述仅仅作为例子提供,在不背离所附的权利要求书的范围和精神的情况下,其它修改对本领域技术人员来说是可想到的。
Claims (10)
1.一种医学执行器系统手术室单元,包括:
手术室单元主控制器;
二氧化碳监测仪,其与所述手术室单元主控制器通信;以及
氧集管,其用于将氧气输送到可操作地连接到患者的插管组件的至少一个呼吸气体输送口插脚,
其中所述手术室单元主控制器:当患者被确定为经过口腔吸气和排气时,以可变第一速率控制氧气输送;当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为吸气时,以可变第二速率控制氧气输送;以及当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为呼气时,以可变第三速率控制氧气输送,其中患者具有可变血氧饱和百分比,并且所述第一、第二和第三速率取决于血氧饱和百分比。
2.根据权利要求1所述的医学执行器系统手术室单元,其中,对于高于预定的高百分比的血氧饱和百分比而言,第二速率是固定的低速率,对于低于预定的低百分比的血氧饱和百分比而言,第二速率是固定的高速率。
3.根据权利要求2所述的医学执行器系统手术室单元,其中,随着血氧饱和百分比从预定高百分比降低到预定低百分比,第二速率从固定低速率增加多次到达固定高速率。
4.根据权利要求3所述的医学执行器系统手术室单元,其中,对于相同的血氧饱和百分比而言,第二速率比第三速率高。
5.根据权利要求4所述的医学执行器系统手术室单元,其中,在预定高百分比处第三速率为零。
6.根据权利要求1所述的医学执行器系统手术室单元,其中,与血氧饱和的特定百分比对应的第一速率是与血氧饱和的特定百分比对应的第二和第三速率的算术平均值。
7.根据权利要求1所述的医学执行器系统手术室单元,其中,当血氧饱和百分比高于且从不低于预定高百分比时,所述手术室单元主控制器接受用户输入,以便使第二速率高于但从不低于固定低速率。
8.根据权利要求7所述的医学执行器系统手术室单元,其中,当血氧饱和百分比高于且从不低于所述预定高百分比时,所述手术室单元主控制器接受用户输入,以便升高但从不降低第三速率。
9.一种医学执行器系统手术室单元,包括:
手术室单元主控制器;
二氧化碳监测仪,其与所述手术室单元主控制器通信;以及
氧集管,其用于将氧气输送到可操作地连接到患者的插管组件的至少一个呼吸气体输送口插脚,
其中所述手术室单元主控制器:当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为吸气时,以可变鼻吸气输氧流速控制氧气输送;以及当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为呼气时,以可变鼻呼气输氧流速控制氧气输送,其中所述患者具有可变血氧饱和百分比,其中所述鼻吸气输氧流速是可变的,其取决于血氧饱和百分比。
10.根据权利要求9所述的医学执行器系统手术室单元,其中,所述鼻呼气输氧流速是可变的,其取决于血氧饱和百分比,其中对于相同血氧饱和百分比而言,所述鼻吸气输氧流速高于所述鼻呼气输氧流速。
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