JP4903335B2 - 医療機器の監視制御法及び監視制御装置 - Google Patents

Description

【０００１】
発明の背景
１.技術分野
本発明は、特に、圧力支援システム等の医療機器に形成されるスロット内に除去可能な情報記憶装置を選択的に挿入して、医療機器の使用状態又は動作を監視しかつその動作を制御し又は使用状態と動作との両方を監視しかつ制御する医療機器の監視制御法及び監視制御装置に属する。
【０００２】
２.関連技術の説明
被験者循環路により被験者の気道に高圧の気体流を供給し、医療疾患を治療する圧力支援システムは周知である。例えば、被験者の呼吸サイクルを通じて被験者の気道に一定陽圧の呼吸気体流を供給する持続気道陽圧（CPAP）装置は周知である。これにより、例えば、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）を治療することができる。呼吸気体流によって供給される陽圧は、気道での副子（スプリント）となり、気道の圧潰を防ぐ。持続気道陽圧装置の例は、ペンシルバニア州、ピッツバーグのレスピロにクス社によってREMstar（登録商標）及びSolo（登録商標）シリーズの下で製造及び頒布される圧力支援装置がある。
【０００３】
代表的な持続気道陽圧装置では、出力圧力等の動作パラメータ、即ち被験者に供給される流体の流量は、資格のある介護人により所定のレベルに設定される。各被験者に対して流量レベルを主に臨床的に決定し、被験者は、適切な所定レベルの圧力で圧力支援を受ける。従来の大部分の圧力支援装置では、正式に認められた介護人又は技術者により圧力レベルを変更することが認められ、共通に設計された持続気道陽圧装置を使用して、異なる圧力処方レベルを必要とする被験者に圧力支援療法を行うことができる。これにより、被験者の既存の持続気道陽圧装置を新規な持続気道陽圧装置と交換せずに、被験者の変化要求に応じて被験者の処方圧力を変更することができる。勿論、介護人の管理下でのみ処方レベルが修正される。このため、処方圧力レベルを変更可能にするアクセスを厳重に制限して、持続気道陽圧装置の動作パラメータの不正ないたずら又は不注意な修正を防止しなければならない。
【０００４】
また、被験者に供給される呼吸気体の圧力を被験者の呼吸サイクルと共に変化させて陽圧療法を行うことは周知である。例えばレスピロニクス社のEsprit（登録商標）の下で製造される従来の人工呼吸器は、吸気と呼気との間で被験者に供給する気体圧力を変化させて、被験者自身の呼吸気体を換気し又は補充する圧力支援装置又は人工呼吸装置の一例である。本発明の目的に対し、用語「圧力支援システム」は、人工呼吸器を含み、被験者の気道へ呼吸気体流を供給する侵襲性又は非侵襲性のあらゆる医療機器を意味する。
【０００５】
所望の圧力支援治療を行いながら、吸気と呼気との間に被験者への圧力を変化させ、自発的に呼吸するする被験者の快適性を向上することが知られている。例えば、被験者の呼吸サイクルに同期させて被験者へ供給する呼吸気体の圧力を変化させて、呼吸サイクルの吸気段階に被験者に供給される圧力より低い圧力を呼気段階に被験者に供給することは周知である。この結果、被験者は必要な圧力支援を吸気中に受け、疾患、例えば閉塞性睡眠時無呼吸を治療するが、呼気中の比較的高い圧力に対し息を吐き出すことができず、不快となる被験者も存在する。この圧力支援モードは、象徴的に「２レベル」圧力支援と呼ばれる。
【０００６】
２レベル圧力支援治療では、被験者の吸気気道陽圧（IPAP）及び呼気気道陽圧（EPAP）をそれぞれ予め決められた処方レベルに設定して、２レベル圧力支援装置は、呼吸サイクルの適当な段階に処方された吸気気道陽圧及び呼気気道陽圧の圧力を供給する。例えば２レベル圧力支援法は、サンダーズその他名義の米国特許第５,１４８,８０２号公報、ツドロコウスキその他名義の米国特許５,３１３,９３７号公報、サンダーズその他名義の米国特許第５,４３３,１９３号公報、ツドロコウスキその他名義の米国特許第５,６３２,２６９号公報、第５,８０３,０６５号公報及び第６,０２９,６６４号公報に開示され、これらの明細書は本明細書の一部を構成する。
【０００７】
例えば、被験者が鼾をかいているか、又は無呼吸、呼吸低下、上部気道抵抗若しくはこれらの合併症を経験しているか否かを検出した被験者の状態に基づき、被験者への圧力を変化させる陽圧治療モードを行うことも公知である。圧力支援装置自体が被験者に供給する最適の圧力を決定するので、この圧力支援モードは、象徴的に圧力支援「自動滴定」モードと呼ばれる。この種の圧力支援システムでは、装置によって出力できる最大圧力及び最小圧力等のシステムの動作パラメータは、象徴的に前もって設定され、権限のある介護人又は技術者のみが調整することができる。
【０００８】
被験者が鼾をかいているか否かに基づいて被験者への圧力を調整する自動滴定圧力支援装置の一例は、レスピロニクス社がVirtuoso（登録商標）の下で製造及び頒布した持続気道陽圧治療装置のシリーズである。本自動滴定圧力支援モードは、全てアクゼ名義の米国特許第５,２０３,３４３号公報、第５,４５８,１３７号公報及び第６,０８７,７４７号公報に開示され、これら明細書は本明細書の一部を構成する。また、即効的に被験者の気道を検査し、完全又は部分的かを問わずに閉塞が発生するか否かを決定し、圧力出力を調整して閉塞を回避する圧力支援装置の一例は、レスピロニクス社によって「Tranquility（登録商標）」の下で製造及び頒布される自動持続気道陽圧装置である。本自動滴定圧力支援モードは、リマーズその他名義の米国特許第５,６４５,０５３号に開示され、この明細書は本明細書の一部を構成する。
【０００９】
被験者に陽圧を供給する他の方法もまた公知である。例えば、圧力支援型比例支援人工呼吸装置（PAV（登録商標））では、被験者の呼吸運動に対して陽圧治療を施す被験者に供給される気体圧力を変化させ、被験者の呼吸に対する快適性を向上することができる。本明細書の一部を構成する何れもヤウンズ名義の米国特許第５,０４４,３６２号公報及び第５,１０７,８３０号公報は、比例支援通気モードで動作する圧力支援装置を開示する。比例気道陽圧（PPAP）装置は、被験者が生成した気体流に基づいて、被験者に呼吸気体を供給する。本明細書の一部を構成するエステス名義の米国特許第５,５３５,７３８号及び第５,７９４,６１５号は、比例気道陽圧モードで動作する圧力支援装置を開示する。
【００１０】
例えば持続気道陽圧、２レベル、自動滴定、比例気道陽圧、比例支援通気又はこれらの組み合わせに対する適当な圧力支援モードは、圧力支援の特定型に耐えられる被験者の耐力又は圧力支援治療の目標等である睡眠の研究結果又は他の基準に基づいて、介護人によって象徴的に決定される。また、例えば、２レベル圧力支援の場合の持続気道陽圧レベル、吸気気道陽圧レベル及び呼気気道陽圧レベル、比例支援通気装置又は比例気道陽圧装置の場合の支援百分率、自動滴定装置のばあいの最大／最小圧力等の圧力支援装置の動作パラメータは、例えば睡眠の研究結果、被験者の状態及び／又は圧力療法によって達成すべき目的に基づいて処方される。
【００１１】
圧力支援の適当なモードが確定し、適当な圧力レベル又は支援の百分率が決定すると、被験者は、規定された動作パラメータの範囲内で規定された圧力支援モードを実行させる圧力支援システムを受け取る。圧力支援治療を開始する前に、圧力支援装置供給者又は他の介護人は、被験者への処方に基づいて、例えば処方圧力レベル又は支援の百分率等の圧力支援装置の動作パラメータを設定する。
【００１２】
装置供給者又は他の介護人によって通常設定される他の動作パラメータは、例えば被験者への圧力レベルを長時間かけて徐々に増加させて比較的低圧力下で被験者を眠らせる特徴のある圧力傾斜、警報機能及び時間予備呼吸支援機能等を含む圧力支援装置の付加的特徴機能の稼動又は停止を含む。また、装置供給者は、通常動作パラメータとして圧力傾斜の継続時間を設定する。前記処方圧力に関連する動作パラメータでは、多くの場合、被験者に対し責任のある医者又は他の介護人の方針及び／又は管理下で、権限のある介護人又は技術者により、圧力支援システムに関する他の機能の稼動、停止又は変更を必然的に実行することが好ましい。
【００１３】
本発明の目的に対し、用語「動作モード」は、例えば持続気道陽圧、２レベル、自動滴定、比例気道陽圧、比例支援通気又はそれらの併用を行う圧力支援装置により被験者に提供される圧力支援治療の型式を意味する。大多数の圧力支援システムは単一モードでしか動作しないが、システムの設定法によっては異なる圧力支援モードで作動できる従来の圧力支援システムもある。例えば、吸気気道陽圧レベルと呼気気道陽圧レベルとが同一ならば、典型的な２レベル圧力支援システムを持続気道陽圧装置として動作する。圧力支援治療モードが処方されるある被験者には、圧力支援モードでのみ動作する圧力支援装置が適用されて費用を最小化することができる。
【００１４】
また、通常人工呼吸器を起動させ及び／又は反復稼動させる異なる処理法を表す各モードを含む異なる人工呼吸モードで、従来の人工呼吸装置を作動できることは当業者には理解されよう。人工呼吸器に設けられた選択装置を使用して、介護人が種々の通気モードを選択できることは人工呼吸器では一般的である。人工呼吸器は病院又は他の高度に管理された環境で通常使用されるので、被験者又は他人が意図的にも又は不注意にも装置のモードを変更する機会は殆どない。
【００１５】
本明細書中の用語「動作パラメータ」は、各動作モードで変更でき又は制御できる全ての変数を意味する。例えば、持続気道陽圧装置では、持続気道陽圧レベルは動作パラメータと認められる。２レベル装置では、吸気気道陽圧レベル及び呼気気道陽圧レベルが動作パラメータである。比例支援通気装置又は比例気道陽圧装置では、動作パラメータは、装置による支援百分率である。自動滴定装置では、最大圧力／最小圧力、各圧力の増加又は減少間に生ずる圧力変化量及び呼吸不全現象を検出する境界値が動作パラメータの例である。この例示的列挙は限定的表示ではないと理解すべきである。圧力支援装置又は人工呼吸装置の他の特徴もユーザ、技術者、介護人又は他人が制御できることも当業者には理解されよう。一般に、動作パラメータは、例えば前記傾斜圧力の稼動及び傾斜圧力の継続時間を稼動させるか否か等の直接的又は間接的に手動で制御できる装置の特徴を含む。
【００１６】
圧力支援装置の機能を付勢しかつ消勢する設定を含み、動作モード及び／又は動作パラメータの物理的な設定は、一般に圧力支援装置のスイッチ、ダイヤル、ノブ又は他の入力装置を手動でセットして実行される。また、圧力支援装置の性能に依存するが、圧力支援装置の制御装置へ専用RS232ポートを通じて動作モード及び／又は動作パラメータを直接ダウンロードして、機能を達成できる。これは、動作モード又は動作パラメータを修正し、選択されたモード及びパラメータを保持できる圧力支援システムの場合であることは勿論である。
【００１７】
圧力支援システムの設定法のいずれも、装置供給者、技術者又は他の権限のある人が、圧力支援装置を物理的に開き、他の方法では被験者がアクセスできない入力設定要素へのアクセスが必要であり、システムの入力装置にアクセスして、認証／許可プロトコルを使用してモード又はパラメータを変更し、装置のコンピュータ端末にアクセスしたり又はそれらの操作を併用しなければならない。前記のように、技術者又は権限のある介護人によってのみ動作モード及び／又は動作パラメータを設定し又は変更できるように圧力支援装置を形成する。例えば処方圧力レベル等の動作モード及び／又は動作パラメータを介護人が一旦設定すれば、意図的に又は偶然に動作モード及び／又は動作パラメータが被験者又は他人が変更することを防止するものである。即ち、一旦圧力装置の動作パラメータを設定すれば、被験者は装置の使用を開始して呼吸不全を治療することができ、被験者が装置を使用する限り、動作モード及び／又はパラメータが有効に保持される。正しい知識、技能、訓練、アクセスコード等を有する人のみがアクセスして、医療機器の動作モード又はパラメータを変更することができる。
【００１８】
診断過程及び／又は治療過程で、別の動作モード、別の動作パラメータ又はその両方に被験者が切り替える必要のあることが認められる。更に、権限のある介護人の管理下でのみ動作モード又は動作パラメータの変更を認めることもできる。その結果、圧力支援システムの設定変更は、所定の圧力支援システムを操作する責任のある介護人、装置供給者又は他の権限のある人にとって過剰な労力を要する厄介な過程である。
【００１９】
例えば、閉塞性睡眠時無呼吸患者が最初に持続気道陽圧装置で治療し、その後２レベル装置に切り替えて圧力支援治療により快適性及び適応性を向上することは珍しくない。従来の圧力支援システムを使用するこの装置の切替は、持続気道陽圧装置に代えて完全に新規な２レベル装置を被験者に適用することを必要とする。これは、既存の持続気道陽圧装置の代わりに新規な２レベル装置を供給し設定しなければならない健康管理提供者にとって高価かつ厄介であることは明白である。別法として、持続気道陽圧治療と同じ圧力に設定され、その後２レベル治療に対して別のレベルに変更される吸気気道陽圧レベル及び呼気気道陽圧レベルで被験者に２レベル装置を処方することもできる。しかしながら、吸気気道陽圧及び／又は呼気気道陽圧の処方レベルを変更する場合でも、後述のように、権限のある人が例えば被験者の自宅へ訪問し装置にアクセスして処方圧力を変更することを要求する前記方法は実用的ではない。
【００２０】
また、装置の動作パラメータを変更する必要があることは珍しくない。例えば、被験者の支援治療過程を通じて、圧力支援装置による処方圧力出力、傾斜圧力の継続時間又は装置の特性を変更することが頻繁に必要となる。動作パラメータを変更することは比較的複雑で煩わしい操作であり、被験者が実行できないものであることは前記パラメータを設定する前記処方から明らかである。例えば、被験者の初期持続気道陽圧又は吸気気道陽圧の処方圧力が非常に低い場合、圧力支援装置供給者又は他の権限のある介護人が、必要な修正を行う装置を設置した被験者自宅を訪問し処方圧力を増加させる必要がある。勿論、被験者が圧力支援装置を供給者に返還して、供給者側の施設で装置の設定を変更することができる。いずれの場合も、被験者、装置供給者又はその両方に大きな負担を課すものである。
【００２１】
１人の被験者のニーズに合致して調整される従来の各圧力支援システムでは、介護人の管理下以外では変更できないので、は、実質的に各被験者の医療ニーズに合わせて調整された圧力支援装置のみを利用できるに過ぎない。即ち、介護人が決定した固有の圧力支援治療処方を有する各被験者には、その処方箋に適合する圧力支援システムが適用される。従って、処方された圧力支援治療を受けるため、被験者は他の圧力支援装置ではなく、自分に特別に調整され装置を保有しなければならず、被験者の処方に適合するように、他の圧力支援装置を容易に変更することはできない。これは、特に被験者が頻繁に旅行する場合、被験者に対して大きな負担である。この場合、輸送中、圧力支援装置は破損及び損耗を受け、被験者は、自宅用に１台と旅行用に１台利用できる複数の圧力支援システムを保有しなければならない。
【００２２】
圧力支援システムについて重要となる点は、処方される治療に対する「適応性」と通常呼ばれる処方された圧力支援装置による被験者の使用状態を監視する性能にある。例えば、コスト意識のある健康管理提供者供給者は、返却前に適応性データを記録しかつ監視することを要求することがある。処方された圧力治療法に対する被験者の適応性を監視しかつ測定するには多数の方法が存在する。しかしながら、介護人又は健康管理提供者に適応性データを確実かつ正確に報告するには障害も存在する。
【００２３】
従来の大多数の圧力支援システムは、適応性データを発生し、メモリにそれを記憶すると共に、RS232ポートを通じて外部コンピュータにダウンロードを行い、更に／又は圧力支援装置の表示画面上に表示する。従来の他の圧力支援装置は、装置上で目視できる適応性メータを加える。前記適応性監視法では、装置供給者又は他の介護人が、物理的に圧力支援装置を検査し又は装置にアクセスして、適応性データを調査し又はダウンロードすることを必要とする。
【００２４】
また、モデムを通じて圧力支援装置から中央記憶装置に適応性データをダウンロードすることは公知である。しかしながら、この方法では、被験者が利用可能な電話の差込口にアクセスし、電話モデムの使用にシステムを適合させる方法について被験者が訓練を受ける必要がある。また、圧力支援システムは、例えば内蔵モデム又はモデムジャック等の専用回路を備え、従来の通信法により集中受信ステーションと通信するモデムを通信装置に取り付けることができる。このような専用構成要素により圧力支援装置の価格及び複雑性を増加することは明らかである。従って、特に僅かな割合の被験者のみに対してこれを厳密に監視する必要があれば、各圧力支援システムに専用通信回路を設けないことが好ましい。また、モデムを通じて適応性データを蓄積するデータ受信センターは、着信データを受信し、識別しかつ組織化しなければならないから、比較的複雑で自動化されたデータ処理能力を必要とする。
【００２５】
発明の開示
従って、本発明は、従来の圧力支援システムの欠点を解決する圧力支援システムを提供することを目的とする。本目的は、ハウジングと、ハウジング内に形成されかつ呼吸気体流を発生する圧力発生システムとを備える圧力支援システムを提供する本発明の一実施の形態によって達成される。また、ハウジング内に配置される制御装置は、圧力発生装置の動作を制御する。ハウジングの外面に形成されるスロットは、小型、軽量であり郵便等による輸送が容易である情報記憶装置を選択的に嵌合可能な大きさで形成される。スロットに設けられる端子は、情報記憶装置がスロット中に嵌合されるとき、情報記憶装置は、端子を通じて制御装置と通信可能となる。本形態は、情報記憶装置がスロット中にあるとき、制御装置により情報記憶装置から情報を読み出し、情報記憶装置に情報を書き込み、又はその両方を可能にする。このように、例えば情報記憶装置は、圧力発生システムの動作パラメータを確定する制御装置にデータを供給して、圧力支援システムの使用に関する適応性データを蓄積する。
【００２６】
本発明による他の実施の形態では、スロット及び端子は、制御装置に作動接続される送受信装置に置き換えられ、情報記憶装置が送受信装置の付近に配置されるとき、情報記憶装置が送受信装置を通じて制御装置と通信を行うので、圧力支援装置と情報記憶装置とを物理的に接触させて配置する必要がない。制御装置は、情報記憶装置から情報を読み出し、情報記憶装置に情報を書き込み又はその両方を送受信装置を通じて実行する。
【００２７】
本発明の更に他の実施の形態では、医療機器のスロットに配置されるアダプタを備える。情報記憶装置の代わりにスロットに設けられるアダプタは、例えばモデム、コンピュータ又は通信装置等の種々の外部装置を医療機器に対する作動接続を可能にし、使用すべき各型式の外部装置に対する特定の専用通信リンクを追加せずに圧力支援システムの融通性及び使い易さを改善することができる。
【００２８】
本発明の更に他の目的は、例えば圧力支援システム等の医療機器と共に用いその動作を制御する情報記憶装置を提供することにある。本発明による実施の形態では、情報記憶装置は、（ａ）情報記憶装置自体を表示する情報と、（ｂ）情報記憶装置が割り当てられたユーザを識別する情報と、（ｃ）情報記憶装置と共に使用するのに割り当てられた医療機器を識別する情報との少なくとも１つを含む識別記憶領域を備える。また、情報記憶装置は、医療機器の動作を制御する動作情報を含む動作情報記憶領域を備える。
【００２９】
本発明の更に他の目的は、医療機器からの情報を受信しかつ記憶する情報記憶装置を提供することである。本発明の実施の形態では、情報記憶装置は、（ａ）情報記憶装置自体を表示する情報と、（ｂ）情報記憶装置が割り当てられたユーザを識別する情報と、（ｃ）情報記憶装置と共に使用するのに割り当てられた医療機器を識別する情報との少なくとも１つを含む識別記憶領域を備える。また、情報記憶装置は、医療機器によって書き込まれるデータを記憶するデータ記憶領域を備える。この方法では、医療機器の使用状態に関する適応性データを例えば情報記憶装置に記憶することができる。医療機器から情報記憶装置を容易に除去し、単に情報記憶装置を郵送によって監視センターに供給して、適応性データを必要に応じてダウンロードし、検査し、分析し、適切な場合には普及させることができる。
【００３０】
本発明の更に他の目的は、医療機器と通信を行い、医療機器の動作パラメータを確定し、圧力支援装置の使用に関する適応性データを蓄積し、又はその両方を実行して、従来の方法の欠点を解消できる方法を提供することである。（ａ）外面に形成されたスロットを有する医療機器を準備する過程と、（ｂ）スロット内に嵌合される情報記憶装置を準備する過程と、（ｃ）情報記憶装置をスロット内に挿入する過程と、（ｄ）情報記憶装置がスロット内に嵌合されているとき、情報記憶装置から医療機器に情報を伝送し又はその反対に情報を伝送する過程とを含む方法を提供することによって本目的を達成できる。このように、情報記憶装置は、医療機器の動作パラメータを確定する制御装置にデータを供給すると共に、圧力支援装置の使用法に関する適応性データを蓄積する。
【００３１】
参照符号が各図の対応する部分を示す添付図面に関する以下の説明、請求の範囲及び本明細書の全構成部分により、本発明の前記目的及び他の目的、特徴及び特性、構造の関連要素の操作法及び機能、部品の組み合わせ並びに製造経済性が明らかとなろう。しかしながら、図面は図解及び説明の目的に過ぎず、発明の範囲を制限するものではない。
【００３２】
本発明の好適な本実施例の詳細な説明
図１は、本発明の原理に従う圧力支援システム30の例示的な実施の形態を示す。圧力支援システム30は、高圧の呼吸気体の流れを発生する圧力支援装置32と、圧力支援装置32内に設けられた制御装置36と通信を行う情報記憶装置34とを備える。以下、更に詳述するように、本発明による一実施の形態では、情報記憶装置34からのデータ、指令、情報又は命令を使用して圧力支援装置の動作を制御することができる。また、圧力支援装置からのデータ又は情報を情報記憶装置に記憶することができる。更に、本発明は、前記両機能を実施して、圧力支援システムへの又は圧力支援システムからの情報及び／又は命令を転送する好都合かつ単純な手段として情報記憶装置34が機能することを企図する。前記機能を達成する情報記憶装置34の詳細及び圧力支援装置の相互作用を以下説明する。
【００３３】
圧力支援装置32は、全体を38で示す圧力発生装置を備え、圧力発生装置38は、例えば図示の実施の形態では周囲の大気である呼吸気体供給源から供給される呼吸気体を受けて周囲の大気圧より高い圧力で呼吸気体流を発生する。入口導管40は、気体供給源から圧力発生装置38の入口に呼吸気体を供給する。出口導管42は、高圧の呼吸気体を被験者の気道に供給する被験者循環路44まで呼吸気体流を圧力発生装置38から送出する。例示の実施の形態では、圧力発生装置38は、制御装置36の制御により作動するモータ48によってファン又はインペラ46が駆動される遠心送風機である。本発明は、高圧の呼吸気体流を発生する他の方法も企図することが理解されよう。例えば、牽引圧縮器、ファン、ピストン又はベローズも周囲の大気圧より高圧で呼吸気体流を発生する圧力発生装置38として使用できる。
【００３４】
図示の実施の形態では、一端が圧力支援装置32に連結し他端が被験者界面装置50に連結する単一アームの導管を有する被験者循環路44を備える。被験者界面装置50は、導管を被験者の気道に連通させて、高圧の気体流を被験者の気道へ供給する。被験者界面装置の例は、鼻マスク、鼻-口マスク、全面型マスク、鼻カニューレ、マウスピース、気管チューブ、気管内挿入管又はフードを含む。図示の実施の形態では、被験者循環路44は単一アームの循環路であるため、被験者からの呼気を大気に排出する呼気排気口、排気ポート又は排気ベントとも称される呼気ポート52が呼気導管に設けられる。また、本発明は、被験者循環路に設ける排気口に加え又それに代わり、被験者界面装置に呼気ポート52を形成することも企図する。
【００３５】
更に、本発明は、被験者循環路が従来の２アーム式被験者循環路を企図する。この場合呼気ポートを省略できる。代表的な２アーム式循環路では、排出導管を被験者界面に第２アームとして連結し、被験者循環路からの排出気体の流れを制御する排気弁を排出導管に設けて、制御装置36の制御下で排気弁を作動することができる。
【００３６】
圧力支援装置32による被験者に供給される呼吸気体の圧力又は流量を制御するいくつかの方法がある。それらの方法の１つは、出口導管42に圧力制御装置54を設け、出口導管の呼吸気体の一部を大気又は圧力発生装置38の入口に排出して、出口導管を通る呼吸気体の流量を制限し又は前記２作用を併用する。制御装置36は、圧力制御装置54を操作して被験者に供給される呼吸気体の圧力又は流量を調整する。適当な圧力制御装置の例は、ヒート他名義の米国特許第５,６９４,９２３号及びサーヴィディオ他名義の米国特許第５,５９８,８３８号に開示される。
【００３７】
また、モータ48の速度を制御して、所望の流量又は圧力で呼吸気体を圧力発生装置38から出力することも知られている。このモータ速度制御法を独立に使用して被験者に供給される呼吸気体の流量若しくは圧力を制御し又は前記のように圧力制御装置54と組み合わせて使用することができる。本目的に対し、例えばモータ速度制御、圧力制御装置又はその両方によって被験者に供給される呼吸気体の流量又は圧力を制御する前記方法の何れかと、圧力発生装置38との併用は、所望の圧力又は流量で被験者の気道に呼吸気体を供給する究極の目標である圧力発生システムに関して「圧力発生システム」と呼ばれる。
【００３８】
本発明は、呼吸気体の流量及び圧力、圧力支援システムを使用する被験者の状態、圧力支援システムの状態又はそれらの組み合わせに関する特性を測定できる少なくとも１つのセンサを圧力支援システム30に対し必要に応じて設けてもよいことを企図する。例えば、図１は、出口導管42に連結された流量センサ56と、被験者循環路44に連結された圧力センサ58とを図示する。センサからの出力が制御装置36に付与され、被験者に供給される呼吸気体の流量及び／又は圧力を制御するのに使用される。例えば、２レベル圧力支援システムでは、吸気気道陽圧から呼気気道陽圧までと呼気気道陽圧から吸気気道陽圧までとの間の変化は、被験者の呼吸サイクルの変化に基づき発生し、前記センサによって検出される。自動滴定圧力支援システムに対して、１又は２以上のセンサの出力を使用して、被験者に供給される圧力を上昇すべき時点か及び低下すべき時点かを決定し、圧力変化の大きさを決定するのにも使用できる。例えば、本明細書の一部を構成するリマーズその他名義の米国特許第５,６４５,０５３号明細書は、被験者への流量を監視し、被験者へ付与される圧力調整の時期及び方法を決定する。
【００３９】
圧力支援システムの制御に対して帰還信号の機能を達成する限り、図１に示すセンサ以外にセンサの位置及び数を変更できる点に留意する必要がある。また、圧力発生装置の動作を監視し、例えば被験者がシステム内で呼吸中か否か等被験者の状態を決定することは公知である。この場合、圧力センサ及び／又は流量センサの機能は、圧力発生装置の監視機能に有効に組み込まれる。
【００４０】
前記のように、センサ56及び58は各々流量センサ及び圧力センサであるが、圧力支援システム30では他形式のセンサを使用できることは理解されよう。例えば、マイクロホンを設けて被験者が生じた音を検出でき、例えばこの出力を自動滴定圧力支援システムに使用して被験者に供給される呼吸気体の圧力を制御することもできる。本明細書の一部を構成するアクゼその他名義の米国特許第５,２０３,３４３号及び第５,４５８,１３７号明細書を参照されたい。圧力支援システムで使用できる他のセンサは、呼吸循環路のあらゆる位置で気体温度を検知する温度センサ、モータ48に供給された信号の電流／電圧を検知する電流センサ及び／又は電圧センサ並びにモータ48の回転速度を検出する回転速度計を含む。例えば、前記センサを使用して、被験者の状態、被験者に供給される気体の流量若しくは圧力又は圧力支援システムの動作を検知することができる。更に、被験者に適用されるEMG電極、胸部及び／又は腹部の運動を測定する呼吸ベルト並びに脚部等の被験者の動きを検出する運動センサとを他の外部センサとして設けてもよい。
【００４１】
図示の例示的実施の形態では、圧力支援システム30は、ユーザに情報を伝送し、制御装置36に情報又は命令を伝送する入力／出力装置60を備える。入力／出力装置60の例は、圧力支援装置32のハウジング66上に設けられるLCD表示装置又はLED表示装置62及び手動ボタン64である。勿論、本発明は、ユーザと圧力支援装置との間で利用される例えばキーパッド、音声動作入力装置、音声出力装置、発光装置、スイッチ及びつまみ等の他の形式の入力／出力装置の使用を企図する。更に、制御装置36に連結されるコンピュータ又はプリンタ端子もまた入力／出力装置60を構成する。
【００４２】
また、例示的な本発明の好適な実施の形態では、圧力支援システム30は、圧力支援システムの経過を保存するため、制御装置に作動接続されるクロック発生装置68を備える。クロック発生装置68は、従来のクロック発生装置、又はタイミング機構として使用できかつ被験者が圧力支援装置を使用している時間量の経過を保存できる装置であることが好ましい。圧力支援装置への電力供給が中断しても、装置の動作又は記憶情報が失われないバックアップ用電源をクロック発生装置68、制御装置36又はその両方に必要に応じ、設けることもできる。
【００４３】
前記のように、圧力支援システム30は、制御装置36と通信を行う情報記憶装置34を備える。本発明の例示的な実施の形態では、情報記憶装置34は、読み出し可能なメモリ、データ記憶領域又はこれらの併用を含むいわゆる「スマートカード」である。勿論、圧力支援装置での診断ルーチンの実行、情報記憶装置に供給されるデータの分析、制御装置36の処理能力の増加又は処理装置により実行される他の機能等の付加的な独立処理機能をスマートカードに付与する集積回路を情報記憶装置34に設けてもよい。本発明の好適な実施の形態では、情報記憶装置34は、ほぼ従来のクレジットカードの大きさ、重量及び形状と同じであるため、被験者が容易に輸送し、アメリカ合衆国の郵便又は他の従来の郵便形式の搬送業者を通じて被験者へ又は被験者から発送できる。
【００４４】
矢印Aに示すように、圧力支援装置32のハウジング66に選択的に形成したスロット70内に情報記憶装置34を挿入できる。スロット70内に形成される端子72を通じて、スロットに正しく配置される情報記憶装置は、制御装置36と通信を行い情報を伝送する。下記のように、制御装置36は、情報記憶装置34から情報を読み出み、情報記憶装置に情報を書き込み、又はその両方をすることができる。端子72はスマートカードと通信を行う従来の装置である。当業者には公知のように、必要に応じて情報記憶装置に電力を供給する電源連結器を端子72に設けてもよい。
【００４５】
また本発明では、例えばフロッピーディスク、CDROM又はDVD記憶装置等の従来のコンピュータディスクにより情報記憶装置34を構成することを企図する。この場合、ディスクから情報を読み出し、情報記憶装置へ情報を書き込み又はその両方を実行する適当な磁気、電気又は光のデータアクセスシステムを端子72に設ける。
【００４６】
本発明の一実施の形態は、情報記憶装置34は、圧力支援システムに対する動作モード、動作パラメータ又はその両方の情報を制御装置36に供給する。本実施の形態では、適当なカードプログラミング装置を使用して例えば圧力支援監視／プログラムセンター等の遠隔地74で情報記憶装置をプログラミングすることができる。例えば、被験者の圧力支援装置によって供給できる圧力支援モードに依存して、被験者処方の持続気道陽圧、吸気気道陽圧、呼気気道陽圧又は最大／最小圧力を遠隔地で情報記憶装置に記憶して、被験者に郵送することができる。被験者は、単に情報記憶装置を圧力支援システムのスロット内に挿入すればよい。制御装置36は、カードから処方圧力を読み出し、その後、圧力発生システムを動作させて、呼吸気体流又は情報記憶装置に指定された圧力レベル又は圧力パラメータ内で呼吸気体流を出力する。本発明の好適な実施の形態では、情報記憶装置から読み出される動作パラメータは、制御装置36に接続されたメモリ（図示せず）に記憶されるので、情報記憶装置を除去することができ、圧力支援装置が一度プログラムされると、圧力支援装置は、情報記憶装置から読み出した設定値で連続的に動作するので、情報記憶装置が不要となる。
【００４７】
本発明の本実施の形態では、被験者が圧力支援装置の使用を一度開始すれば、圧力支援装置供給者又は他の介護人が被験者の自宅に赴き、圧力支援システムの動作パラメータを設定し又はパラメータを変更するを必要としない。このため、被験者は装置供給者に全装置を返送する必要がない。その代わり、装置供給者又は他の介護人は、被験者に新規な動作パラメータを含む新規な情報記憶装置を単に送るだけである。別法として、被験者はオペレーティングセンターでカードを再プログラムする装置供給者にカードを返送し、装置供給者は、再び被験者にカードを返送することができる。いずれの場合でも、前記従来法と比べ被験者及び装置供給者の負担を大きく軽減することができる。更に、装置供給者のみが情報記憶装置に記憶された動作パラメータを変更する資格があるので、圧力支援装置の設定値、即ち動作パラメータに対し最大の保護を与えることができるので、被験者が意図的又は不注意に圧力支援装置の動作パラメータ、特に処方圧力設定値を変更することは事実上不可能となる。
【００４８】
図３は、情報記憶装置34の例示的な実施の形態、特に情報記憶装置の記憶領域を示す詳細なブロック図である。図３の情報記憶装置34は、圧力支援装置の動作パラメータを設定する情報を含むので、「処方カード」と呼ばれ、データを受信することができない。本質的に、情報記憶装置34は、本実施の形態では処方圧力である圧力支援装置の動作パラメータを設定する読出し専用メモリカードとして機能する。本発明では、情報記憶装置34に記憶された情報又は命令を使用して、設定、修正、起動若しくは停止又は他のいかなる動作パラメータも制御することを企図するものであることは理解されよう。
【００４９】
本発明の例示的な実施の形態では、情報記憶装置34は、（１）情報記憶装置自体を表示する情報を含むカード識別ブロック76と、（２）情報記憶装置34が割り当てられユーザを識別する情報を含むユーザ識別ブロック78と、（３）例えば圧力支援装置によって供給される処方圧力等の圧力支援システムの動作を制御するのに使用する処方情報を含むカード処方ブロック80との３つのデータ記憶領域を備える。勿論、カード処方ブロック80は、圧力支援装置の他のパラメータ又は操作を制御する処方情報以外の情報又は処方情報に加えて他の情報を含んでもよい。
【００５０】
図示の実施の形態では、カード識別ブロック76は、例えばカードを製造した会社又は代表してカードを製造させた会社等のカードに関連する会社を識別する情報を含む製造元識別ブロック82を備える。カード型式ブロック84は、情報記憶装置の型式を識別する情報を含む。前記のように情報記憶装置34は、圧力支援装置の動作パラメータの設定情報を設定する情報を含む点でのみ「処方カード」という。しかしながら、本発明は、圧力支援装置の動作パラメータの設定情報を含むだけでなく、圧力支援システムからの受信データを記憶することができ下記に詳記するように、図５に示す「データ／処方カード」等の他型式の情報記憶装置の存在を企図する。例えば、「処方カード」、「データ／処方カード」又は他型式のカード等のカード型式は、カード型式ブロック84によって識別される。
【００５１】
また、カード識別ブロック76は、カード識別ブロックにデータを配置する方法であるカード識別ブロックのフォーマットを示すカード識別フォーマットブロック86を備える。カード識別ブロック76に含まれる情報のフォーマットは必ずしも図３に示すものに限定する必要はない。実際、カード識別ブロック76に含まれる情報を配置できる多数の方法がある。カード識別フォーマットブロック86の目的は、情報記憶装置に使用されるカード識別ブロックの特定フォーマットを識別することにある。カード識別ブロック76のアドレステーブルブロック88は、ユーザ識別ブロック78及びカード処方ブロック80の開始アドレス及び終端アドレスを定義するものである。また、カード識別ブロック76は、エラー検査を目的とする検査ブロック90を備える。
【００５２】
カード識別ブロック76内に含まれる情報は前記構成及び図３に示される構成に制限されない。これに対し、例えば各情報記憶装置に固有のカード識別符号を含む固有のカード識別ブロック等の他の情報をカード識別ブロックに含んでもよい。このカード識別符号は、情報記憶装置を識別し追跡（トラッキング）するのに役立つ。カード識別ブロックが割り当てられた情報記憶装置を表示する情報を含む限り、本発明は、カード識別ブロック内に前記各ブロック82〜90を含めることは必ずしも必要としない。
【００５３】
図示の例示的な実施の形態では、ユーザ識別ブロック78は、ユーザ識別ブロックの割付配置を示すユーザ識別フォーマットブロック92を備える。カード識別ブロックと同様に、ユーザ識別ブロック78に含まれる情報のフォーマットは、図３に示すものである必要はない。従って、ユーザ識別フォーマットブロック92の目的は、情報記憶装置で使用されるユーザ識別ブロックの特定のフォーマットを識別することにある。
【００５４】
また、ユーザ識別ブロック78は、ユーザ識別符号ブロック94及びユーザ名ブロック96を備える。ユーザ識別符号ブロック94は、情報記憶装置が割り当てられたユーザを識別する少なくとも１つの英数字を含む。例えば、カード供給者又は圧力支援装置供給者によって割り当てられるユーザの社会保障番号又は暗証番号（PIN）を本ブロックに記憶させてもよい。ユーザ名ブロック96は、情報記憶装置34が割り当てられたユーザ名に関する情報を含む。ユーザ識別符号ブロック94内に単独で包含される情報又はユーザ名ブロック96内に含まれる被験者の名前情報と組み合わされる情報は、情報記憶装置34が割り当てられるユーザを独自に識別するものであることが好ましい。
【００５５】
ユーザ識別ブロック78内の情報は安全を目的として使用できる。例えば、ユーザ識別符号94、ユーザー名ブロック96又はその両方で正当なユーザを識別できる場合にのみ、圧力支援装置を作動できるようにプログラム制御することができる。これは、介護人によって処方された圧力支援装置のみを被験者が使用し、他人が圧力支援装置を使用することを確実に防止するものである。
【００５６】
図示の実施の形態では、ユーザ識別ブロック78は、圧力支援システムに表示されべき情報を含む表示データ記憶ブロック98を備える。例えば、圧力支援装置のスロット内に情報記憶装置を挿入するとき、表示データ記憶ブロック98は、圧力支援装置の入力／出力端子に表示される特定の個人に対する挨拶動作を含む。例えば、これは、スロット内に情報記憶装置を正確に挿入したこと、ユーザが正しい情報記憶装置を使用していることをユーザに知らせる機能である。また、本発明は、広告のみならず、情報記憶装置に記憶した例えば被験者の医療状態、治療に関する情報等他の情報を入力／出力装置60を通じてユーザに表示することを企図する。ユーザ識別ブロック78は、エラー検査を目的とするチェックブロック100を備える。
【００５７】
ユーザ識別ブロック78の情報は、前記の内容及び図３に示す内容に制限されないことは理解できよう。これに対し、例えば被験者に割り当てられる圧力支援装置を識別する情報等の他の情報をカード識別ブロックに含んでもよい。また情報記憶装置を割り当てたユーザを識別する情報をユーザ識別ブロックが含む限り、本発明では、前記各ブロック92〜100を必ずしもユーザ識別ブロック内に設ける必要はない。
【００５８】
カード処方ブロック80は、カード処方ブロックの割り当て配置を表示するカード処方フォーマットブロック102を備える。カード識別ブロック76及びユーザ識別ブロック78と同様に、カード処方ブロック80に含まれる情報のフォーマットは、図３に示すものである必要がない。カード処方フォーマットブロック92の目的は、情報記憶装置内で使用されるカード処方ブロックの特定フォーマットを識別することにある。
【００５９】
更に、カード処方ブロック80は、ユーザに処方される圧力支援型式を識別する動作モード識別ブロック104を備える。例えば、動作モード識別ブロック104は、持続気道陽圧、２レベル、自動滴定、比例支援通気若しくは比例気道陽圧又はこれらの組み合わせとして適用される圧力支援モードを識別する動作モード情報を含んでもよい。可能性のある圧力支援モードの本リストは完璧を意図するものではなく、前記動作モードの変更及び他の動作モードを含んでもよい点に留意すべきである。特定の圧力支援モードを支援できない圧力支援装置もあるので、本圧力支援動作モード情報は重要である。例えば、比較的単純な持続気道陽圧装置は、２レベル、比例気道陽圧又は比例支援通気圧力支援できないのが通常で、自動滴定圧力支援システムとして動作しない。例えば、２レベルである圧力支援の動作モードを動作モード識別ブロック104が指定する情報記憶装置を持続気道陽圧装置に挿入する場合、持続気道陽圧装置はこの処方モードでは動作しない。従って、エラーメッセージ又は他の警報がユーザに与えられなければならない。
【００６０】
一方、圧力支援装置は、圧力支援の複数モードで動作することができる。この場合、動作モード識別ブロック104に含まれる動作モード情報は、圧力支援システムに動作法を指令する。例えば、自動滴定圧力支援装置又は２レベル装置が持続気道陽圧装置として機能することは珍しくない。処方識別ブロック104に含まれる情報は、圧力支援システムが持続気道陽圧装置として又は２レベル若しくは自動的定装置として動作するか否かを決定する。
【００６１】
また、本発明は、様々な圧力支援モードで動作するのに必要な全装置を備える圧力支援システムを形成できることを企図する。これは、各被験者が受けるべき圧力支援の特定のモードに関係なく、多数の被験者に適用できる同一の装置をそれぞれ有し汎用設計で好ましくは量産される圧力支援システムを可能にするものである。各「包括的」圧力支援システムの特定動作モードは、情報記憶装置に内蔵される動作モード情報に基づき必要に応じて選択され変更される。
【００６２】
本発明は、情報記憶装置が最初に生産される直後では、操作識別ブロック104が如何なる動作モードも全く指定せず、情報記憶装置は、適切にプログラムされた後、処方カードとしてのみ機能することが好ましいことを企図する。このため、本発明はまた、動作モード識別ブロック104が動作モードが割り当てられないことを指定する情報を含んでもよいことを企図する。
【００６３】
また、カード処方ブロック80は、更に被験者に処方された圧力支援の型式を識別し又は表示する処方フォーマット符号ブロック106を備える。例えば被験者から生じる音に基づく方法並びに被験者循環路中の気体圧力及び／又は気体流量に基づく方法等、圧力支援の自動滴定モードを実行する種々の方法がある。例えば、処方フォーマット符号ブロック106を使用して、圧力支援の自動滴定モードに対しこれらのどの変更を被験者に適用すべきかを指定することができる。例えば処方識別ブロック104が、圧力支援の自動滴定モードの前記複数の変更（バージョン）を区別できる十分な情報を含めば、処方フォーマット符号ブロック106を省略できると理解される。
【００６４】
カード処方ブロック80は、消去許可ブロック108及び使用準備ブロック110を備える。消去許可ブロック108は、カード処方ブロックに含まれる処方情報を消去できるか否かを制御する情報を含む。消去許可ブロック108内の情報は、情報記憶装置34に記憶される圧力支援システム動作パラメータを変更する機能を有効にロック又はアンロックする。
【００６５】
使用準備ブロック110は、情報記憶装置から処方情報を読み出せるか否かを制御する情報を含む。例えば、図１の制御装置36が本ブロック内でゼロフラッグを検出すると、制御装置36はカード処方ブロック80内の処方情報を読み込まない。本発明のこの特徴により情報記憶装置34が処方１回読出装置として機能するので、制御装置によって一度情報記憶装置から処方情報を読み出せば、最早この処方情報を再び読み出すことはできない。これは、圧力支援装置が最初に情報記憶装置から処方情報を読み出した後に、制御装置により使用準備ブロック110のデータフラッグをゼロに変更させることにより達成される。本発明のこの特徴の１目的は、情報記憶装置の無制限使用を防ぐことにある。
【００６６】
使用準備ブロック110内の情報が、処方情報を読み出せないことを示す場合、カード処方ブロック80内に含まれる処方情報を制御装置により読み出させないのではなく、本発明は、むしろ制御装置によって処方情報を読み出せることも企図する。しかしながら、使用準備ブロック110の情報が、処方情報を読み出せないことを示す場合、制御装置が動作パラメータを変更することが阻止されるが、これはカード処方ブロック80に含まれる処方情報の制御装置による読み出しを第１に防止するのと同一の機能を有効に達成するものである。
【００６７】
また、本発明では、処方データを読み出せることを使用準備ブロック110内の情報が常に表示するように情報記憶装置34を形成できることを企図する。更に、処方データを読み出せないことを使用準備ブロック110により表示させることから圧力支援装置が阻止されること、例えば使用準備ブロック110内のゼロフラッグを制御装置36が入力することを防止することもできる。これは、単一の情報記憶装置を使用して多数の圧力支援装置の動作パラメータを設定することを可能にする。例えば、主要所在地に設けられた圧力支援装置と、１個所若しくは２個所以上の第２の所在地又は一時的休息地域に設けられた別の圧力支援装置（又は別の圧力支援装置へのアクセス）とを所有する被験者は、情報記憶装置のみを携帯して、情報記憶装置により各装置に同一の動作パラメータを設定するればよい。従来の圧力支援システムでは、自宅から遠方に旅行するときでも、被験者は、圧力支援装置を運搬して、最適にプログラムされた圧力支援システムに確実にアクセスしなければならなかった。
【００６８】
カード処方ブロック80は、圧力支援装置の動作パラメータを確定する処方情報を含む処方情報ブロック112を備える。処方情報ブロック112として使用する処方情報ブロック112a、112b及び112cの詳細を図４について以下説明する。カード処方ブロック80も、エラー検査を目的とする検査ブロック114を備える。
【００６９】
図４は、図３の情報記憶装置内に設けられる処方情報ブロック112の種々の実施の形態を示す。即ち、処方情報ブロック112aは、持続気道陽圧処方の処方情報を示し、処方情報ブロック112bは、自動滴定処方の処方情報を示し、処方情報ブロック112cは、２レベル処方の処方情報を示す。例えば比例支援通気及び比例気道陽圧等の他の圧力支援モードに関する処方情報は、簡略化のため省略する。しかしながら、一般に処方情報ブロックは、圧力支援装置の中で１つ又はそれ以上の動作パラメータを設定する情報を含む。
【００７０】
持続気道陽圧処方に対する処方情報ブロック112aは、処方された持続気道陽圧圧力を決定する情報を含む持続気道陽圧圧力ブロック116を備える。また、持続気道陽圧処方に対する情報ブロック112aは、傾斜形状ブロック118及び傾斜時間ブロック120を備える。傾斜形状ブロック118は、傾斜を付与すべきか否かを決定する情報及び傾斜を付与する場合の形状を決定する情報を含む。傾斜時間ブロック120は、圧力傾斜の継続時間を決定する情報を含む。
【００７１】
前記のように、圧力支援治療の開始時に比較的低圧を被験者に供給し、ほぼ０〜４５分の周期を超える治療過程を通じて処方圧力レベルに達するまで圧力を増加させるのが圧力傾斜の特徴である。圧力傾斜の特徴は睡眠に入る間の被験者に比較的低い圧力を供給し、一旦睡眠に入ると処方圧力を供給する点にある。傾斜の継続時間又は時間間隔を決定するデータは、傾斜時間ブロック120に含まれ、傾斜の形状を決定するデータは、傾斜形状ブロック118に含まれる。本明細書の一部を構成するオグデンその他名義の米国特許第５,６８２,８７８号公報は、被験者に供給される圧力傾斜の特徴及び多数の傾斜形状を開示する。
【００７２】
傾斜時間ブロック118は、圧力傾斜に対する０〜４５分の時間範囲を設定するが、他の時間範囲を指定できることは理解されよう。また、傾斜形状ブロック120は、傾斜形状に対し傾斜なし又は直線傾斜の２つを選択するに過ぎないが、例えば米国特許第５,６８２,８７８号の他の傾斜形状を決定する別の情報を傾斜形状ブロック120に供給してもよいことも理解されよう。
【００７３】
また、圧力支援治療過程の間に多数の傾斜サイクルを設けることも公知である。例えば、本明細書の一部を構成するエステスその他名義の米国再発行特許第５,４９２,１１３号及び米国特許第５,５５１,４１８号明細書を参照されたい。また、後の単一又は複数の傾斜部サイクルが前の傾斜部サイクルと同一の継続時間及び形状を有する必要がないことは公知である。このため、本発明は、同じ圧力支援治療期間の初期傾斜サイクル後に開始される傾斜サイクルの継続時間及び形状を決定する付加傾斜時間−傾斜形状ブロックを処方情報ブロック112a又は情報記憶装置34内の他の位置に設けることを企図する。
【００７４】
図示の実施の形態では、持続気道陽圧処方に対する処方情報ブロック112aは、自動オンデータブロック122及び自動オフデータブロック124を備える。「オートオン」の特徴は、被験者が被験者界面装置に向かって呼吸を開始するまで、圧力支援装置が圧力支援治療を開始しない圧力支援システムである。「オートオフ」の特徴は、予め決められた時間の間、被験者が被験者界面装置に向かう呼吸を停止するとき、圧力支援装置が圧力支援治療を自動的に停止する圧力支援システムである。オートオン及びオートオフを個別に又は同時に使用して、圧力支援システムを制御することができる。エステスその他名義の米国特許第５,５５１,４１８号は、オートオン及びオートオフの特徴を開示する。オートオンデータブロック122内の情報は、オートオン機能を付勢し又は消勢するかを決定し、オートオフデータブロック124内の情報は、オートオン機能を付勢し又は消勢するかを決定する。
【００７５】
自動滴定処方に対する処方情報ブロック112bは、圧力支援治療の間に、圧力支援システムによって出力できる最大圧力を決定する情報を含む最大圧力ブロック126を備える。また、処方情報ブロック112bは、圧力支援システムによって出力できる最小圧力を決定する情報を含む最小圧力ブロック128を備える。また、ブロック112aと同様に、処方情報ブロック112bも、オートオンデータブロック122及びオートオフデータブロック124を備える。
【００７６】
２レベル処方に対する処方情報ブロック112cは、吸気気道陽圧圧力ブロック130及び呼気気道陽圧圧力ブロック132を備える。吸気気道陽圧圧力ブロック130は処方された吸気気道陽圧圧力を決定する情報を備え、呼気気道陽圧圧力ブロック132は処方された呼気気道陽圧圧力を決定する情報を備える。持続気道陽圧処方に対する処方情報ブロック112aと同様に、２レベル処方に対する処方情報ブロック112cは、傾斜形状ブロック118'及び傾斜時間ブロック120を備える。また、ブロック112aに類似する処方情報ブロック112bは、オートオンデータブロック122及びオートオフデータブロック124を備える。
【００７７】
米国特許第５,５５１,４１８号で検討されるように、に持続気道陽圧と同様に、吸気気道陽圧、呼気気道陽圧又はその両方を正傾斜形態で制御することができる。傾斜形状ブロック118'は、傾斜周期の間に、吸気気道陽圧、呼気気道陽圧又はその両方の変化の形状を決定する情報を含む。例えば、傾斜形状ブロック118'の直線傾斜を選択することにより、傾斜サイクルの過程を通じて吸気気道陽圧が線形増加するが、呼気気道陽圧は変化しない結果となる。２レベル傾斜を選択することにより、傾斜サイクルの間に、吸気気道陽圧及び呼気気道陽圧の両方が線形増加する結果となる。吸気気道陽圧及び呼気気道陽圧に対する多くの傾斜形状が可能であり、傾斜形状を選択する情報を傾斜形状ブロック118'内に設けることができる。勿論、制御装置36をプログラム制御して、傾斜形状ブロック118及び118'内で識別される方法で被験者に供給される圧力を制御しなければならない。
【００７８】
本発明では、例えば圧力支援モード、処方圧力、圧力範囲、傾斜形状、継続時間並びにオートオン及びオートオフ等の動作パラメータを制御することを企図するが、情報記憶装置に含まれる情報を用いて、他の動作パラメータを修正し、制御し又は設定できることは明らかである。例えば、圧力支援の比例支援通気又は比例気道陽圧モードでは、呼吸支援の程度又は百分率は、圧力支援装置の動作パラメータとして設定される。
【００７９】
本発明の更なる実施の形態では、情報記憶装置に含まれる情報、指令又は命令に基づいて時間調整されたバックアップ呼吸機能を付勢し又は消勢することを企図する。付勢時に、被験者が予め決められた期間後に、自発的な吸気運動を開始しなかった場合、時間調整されたバックアップ呼吸機能により、圧力支援装置を圧力支援の２レベルモードで動作させて自動的に被験者に呼吸気体の吸気流を供給することができる。これは、圧力支援装置内にタイマーを設けることによって達成される。従来の方法により被験者の呼吸サイクルを監視し、被験者が限界時間内に吸気を開始しない場合に、圧力支援装置が自動的に呼吸気体の吸気流を供給する。この方法を使用して、例えば、中枢性無呼吸症を治療することができる。バックアップ呼吸間の吸気圧力のレベル、バックアップ呼吸が付与される前の制限時間、吸気の流れが被験者に供給される継続時間は、情報記憶装置を通じて圧力支援装置に入力できる別の動作パラメータの例である。
【００８０】
また、本発明の実施の形態は、情報記憶装置上の被験者又は介護人に関連する広告、調査若しくは質問表及び／又はその他の情報を記憶することを企図する。広告、調査若しくは質問表及び／又は他の情報は、情報記憶装置から読み出され、入力／出力装置60に表示される。ユーザに対する質問又は調査を行う場合、調査及び／又は得られた結果に対する答えを情報記憶装置に記憶させ、情報記憶装置又は後述するモデムリンク等の通信リンクの何れかを通じて被験者介護人に返送する。例えば、医療処置の提供に関する質問表を被験者に提出することは、特許協力条約国際公開番号ＷＯ００/１８３４７号明細書に開示され、この明細書は本明細書の一部を構成する。
【００８１】
更に、本発明は、前記全ての動作パラメータを情報記憶装置によって設定すべきことを要求する意図ではない。例えば、オートオン又はオートオフが特定の圧力支援装置で利用できる機能ではない場合もあり得る。従って、圧力支援装置のその型式の使用に対して設計された情報記憶装置は、オートオンデータブロック及びオートオフデータブロックを省略することができる。また、圧力支援装置の動作パラメータの１つ又はそれ以上は、情報記憶装置を使用せずに手動で設定され又は情報記憶装置に含まれるデータ又は命令によって設定される残留パラメータ又は動作モードによって予め設定される。
【００８２】
図５は、本発明の圧力支援装置に用いる情報記憶装置34'の例示的な他の実施の形態を示す詳細なブロック図である。情報記憶装置34'は、データ記憶領域134を含むことを除き、図３の情報記憶装置34と同様である。図５の情報記憶装置34'は、圧力支援装置の動作パラメータを設定する情報を含むため、「処方／データカード」と呼ばれ、また、例えば圧力支援装置の使用に関する適応性データ等のデータを受け取ることができる。情報記憶装置34は、（１）情報記憶装置自体を表示する情報を含むカード識別ブロック76'と、（２）情報記憶装置34が割り当てられるユーザを識別する情報を含むユーザ識別ブロック78'と、（３）例えば圧力支援システムにより供給される処方圧力等の圧力支援システムの動作を制御するのに使用される処方情報を含むカード処方ブロック80と、（４）カードデータ制御ブロック136とを含むデータ記憶領域を備える。
【００８３】
殆どの事項では、情報記憶装置34'の特徴は、情報記憶装置34に関する前記情報と同一である。このため、前記２つの情報記憶装置に関する共通の特徴の説明を省略するが、２型式の情報記憶装置間の相違は下記の通りである。
【００８４】
カード識別ブロック76'は、情報記憶装置の型式を識別する情報を含むカード型式ブロック84を備える。前記のように、情報記憶装置34'の型式は、圧力支援システムの動作パラメータを設定する情報を含むため、「処方／データカード」であり、情報記憶装置34'は、圧力支援装置によって供給されるデータを受け取り記憶できる。また、カード識別ブロック76'は、カードデータ制御ブロック136の開始アドレス及び終端アドレスを決定する情報を含むことを除き、アドレステーブルブロック88に類似するアドレステーブルブロック88'を備える。
【００８５】
ユーザ識別ブロック78と異なり、ユーザ識別ブロック78'は、情報記憶装置との使用に割り当てられる圧力支援システムを識別する情報を含む圧力支援装置識別セクション138を備える。より具体的には、図示の実施の形態では、圧力支援装置識別セクション138は、装置シリアル番号ブロック140及び装置モデル番号ブロック142を備える。装置シリアル番号ブロック140及び装置モデル番号ブロック142は、情報記憶装置と共に使用するのに割り当てられた圧力支援システムを共に独自に識別するシリアル番号情報及びモデル番号情報をそれぞれ含む。安全のためにこの情報を使用して、権限のある処方カードのみを特定の圧力支援装置に確実に使用することができる。また、追跡のためにこの情報を使用して、カードが割り当てられた圧力支援装置を識別し又はその逆を行うことができる。
【００８６】
データ制御ブロック136は、データ制御ブロック136の割り当て配置又はフォーマットを識別する情報を含むデータ制御ブロックフォーマットブロック144を備える。データフォーマットブロック146は、データ記憶領域134の割り当て配置又はフォーマットを識別する情報を含む。エラー検査を目的で検査ブロック148が設けられる。また、データ制御ブロック136は、データ記憶領域に記憶されるデータブロックの情報を含む制御ブロック150を備える。
【００８７】
情報記憶装置34'はカード処方ブロック80を備えるので、情報記憶装置34と同様の方法で情報記憶装置34'を使用して、圧力支援システムの動作パラメータを設定することができる。しかしながら、カード処方ブロックを省略するため、情報記憶装置を使用して圧力支援装置の動作パラメータを設定できないが、本発明は、情報記憶装置を使用して被験者の状態に関する情報を含み圧力支援装置によって収集された適応性データ、診断データ又は他のあらゆる情報等、圧力支援装置によって供給される情報を記憶することができる。この場合、医療機器から供給される情報を記憶することを目的とするため、情報記憶装置は「データカード」と呼ぶことができる。情報記憶装置に蓄積できる「他の情報」の例は、圧力支援治療の間に、圧力支援装置を経験するユーザの無呼吸の番号に関するデータを含む。被験者の圧力支援治療の効果を監視する際に、この情報は有用である。
【００８８】
小型で取り扱いやすい情報記憶装置34'は、容易かつ安価に監視センターに郵送することができる。監視センターは、情報記憶装置34'に記憶されるデータをダウンロードし、収集しかつ分析して、例えば、圧力支援治療の適応性及び／又は有効性を監視することができる。監視センターは、受け取る情報記憶装置からのデータ入力を制限すれば、データの蓄積に要するデータ処理を最小限度に抑制できる。前記のように、この情報は、圧力支援装置の代金を払う企業にとって重要であり、被験者が実際に圧力支援システムを確実に利用できる。しかし、またこの情報は、被験者の介護人が被験者の健康度を評価するのに有効である。
【００８９】
前記実施の形態では、情報記憶装置は、圧力支援装置の外側に設けられるスロット内に挿入されるスマートカード又は他のデータ記憶媒体を示す。しかしながら、本発明は、圧力支援装置と情報記憶装置との間で通信を行う他の方法を企図する。例えば、図６は、いわゆる「非接触」型の情報記憶装置152が圧力支援装置32'と情報通信を行う圧力支援システム30'を例示する。図６に示す圧力支援システムは、制御装置36と通信を行うスロットに情報記憶装置を挿入する点及び物理的に圧力支援装置と接触する情報記憶装置を必要とせずに、スロットに代わりアンテナ又は他の送受信装置154が制御装置36と情報記憶装置152との間で通信を行う点を除き図１に示す圧力支援システムと同一である。本発明の本実施の形態では、圧力支援システムの付近に情報記憶装置を単に配置するだけで制御装置36と情報記憶装置との相互通信が可能となる。本発明は、情報記憶装置へのデータ、情報若しくは命令を送信、情報記憶装置からのデータ、情報若しくは命令の受信又はその両方が可能な従来の装置である送受信装置154を使用できることを企図する。例えば、送受信装置154は、無線式、赤外線式、音波式、超音波式又は光学式の送信機を使用できる。
【００９０】
本発明は、電力を必要とする情報記憶装置の構成要素に電力を供給する送受信装置が、情報記憶装置にエネルギを送信することも企図する。例えば、磁場による誘導結合によってコイルに電流を誘導する電磁界を使用することは公知である。勿論、本発明は、情報記憶装置の必要な構成要素に電力を供給する例えば電池又は太陽光電池等の電源を情報記憶装置に設けることも企図する。
【００９１】
前記のように本発明は、圧力支援装置32のハウジング66又は本体にスロット66を形成し、制御装置又は処理装置36とスマートカード式情報記憶装置34との通信を互いに行わせることを企図する。本発明は、情報記憶装置34のドッキングポートを形成した上にスロット70及び端子72を他の目的に利用することを企図する。特に、本発明は、スロット72を利用して外部装置160と制御装置36等の圧力支援装置の構成要素との間での通信を企図する。図７及び図８を参照されたい。
【００９２】
この目的で、本発明は、スロット70に配置される大きさのアダプタ162を設けることを企図する。アダプタ162は、スロット70及びスロット70に挿入されたときにスロット70の外側に残る外部インタフェイス部164と、スロット70内に挿入される内部インタフェイス部166とを備える。スロット70の端子72と通信を行う内部インタフェイス部に端子168が形成される。アダプタ162の機能に依存して、アダプタ162に付加的な処理回路170が形成される。通信リンク172は、アダプタ162の構成要素を外部装置160に選択的に接続する。
【００９３】
図８に示す実施の形態では、外部装置160は、受信ステーション（図示せず）と圧力支援装置160との間でデータ、情報及び／又は指令を伝送できるモデム174である。データ伝送リンクは、専用の電話回線接続、インターネット、LAN、WAN又は他のいかなるデータ通信手段でもよい。これにより、情報記憶装置を柔軟に使用して圧力支援装置を制御し及び／又はその動作を監視しながら、被験者側又は介護人側での労力を最小に抑えて例えば、受信ステーションに適応性情報を直接ダウンロードし、例えば新規な処方圧力等の動作パラメータを圧力支援装置にアップロードすることができる。
【００９４】
本発明の好適な実施の形態では、モデム174自体が自動的に受信ステーションを呼び出し、例えば所定の順序で被験者適応性データ等の情報を受信ステーションにダウンロードするようにモデム174をプログラム制御することができる。例えば毎日、１日おき、毎週等のように呼出時刻及び呼出頻度を処理循環路170及び／又は制御装置36にプログラム制御することができる。更に、図示の実施の形態では、モデム174は、モデムを受信ステーションに手動操作で接続させる手動ボタンである手動作動装置176を備える。
【００９５】
更に本発明では、例えば、数時間後の機会に最初に、次の自動呼び出し時直ちに等の例外的な呼び出しパラメータに基づいて、モデム174が特定の例外基準を監視し、受信ステーションを呼び出すことを企図する。監視される例外の例は以下の通りである。
１）所望の時間にわたる圧力支援装置の使用状態
２）所望の時間にわたる圧力支援装置のオン／オフサイクル数
３）所望の時間にわたる圧力支援装置の故障回数
４）所望の時間にわたる警報の回数、警報の型
５）所望の時間にわたる警報型毎の装置警報の回数
６）所望の限界値を超えた前記圧力支援装置について被験者に提供される調査点数又は試験点数
【００９６】
本発明は、情報記憶装置34に記憶されるように、例えば専用のEEPROM装置上のモデム174に適応性データ又は他の情報を記憶することを企図する。これにより、スマートカード情報記憶装置で実行されるのと同一の方法でモデムの動作パラメータを初期化し、ロードしかつ修正できるので、スマートカード情報記憶装置34とアダプタ162を有するモデム174との間で間断のない転移が可能となる。
【００９７】
図８に示す実施の形態では、電力がモデムに投入され、モデムが適正にインストールされたことををユーザに知らせる光源形式の第１の出力装置178がモデム174上に設けられる。また、モデム174を使用して医療機器と受信ステーションとの間でデータを伝送するときを表示する状態表示出力装置180をモデム174に設けることが好ましい。出力装置178及び180の設置は任意であり、その取付位置を変更でき、ユーザに付加的な情報を提供できる他の視覚出力又は音声出力装置をモデム174上に設けることもできる。
【００９８】
スロット70を通じて圧力支援装置32内の制御装置36に連結できる外部装置としてモデムを企図できるが、スロット70を通じて制御装置36に他の外部装置160を接続できることも明らかである。例えば、適切に設計されたアダプタを設けて、パソコン、小型若しくはポケット型コンピュータ又はポケット型オーガナイザ、プリンタ又はあらゆるコンピュータ装置を圧力支援装置32内の制御装置に連結することができる。本実施の形態では、アダプタ162は端子72をRS-232端子に有効に変換する機能を果たす。例えば圧力支援装置を通じて被験者を詳細に若しくは深く監視するとき又は圧力支援装置で日常的な診断を実施するとき、これは特に役立つ。スマートカード及びアダプタの両方をサポートする多重機能ポートがあれば、RS-232ポート等の専用コンピュータ端末を省略できることは多分重要である。
【００９９】
本発明の更なる実施の形態は、アダプタ162を使用して、衛星送受信装置又は移動電話等の無線（ワイヤレス）通信装置に圧力支援装置を通信接続させることを企図する。これにより、圧力支援装置を陸上通信線システムに接続できない状況でも、受信ステーションと圧力支援装置とを通信状態に維持でき、例えば、新規な動作パラメータ及び情報をアップロード又はダウンロードすることができる。
【０１００】
図７及び図８に示す前記の実施の形態では、圧力支援装置32内のスロット70中又はその付近に比較的大きなハードウエアを物理的に配置するので、クレジットカード型の情報記憶装置を通常単に保持すればよい。その結果、ハードウエアがスロット70内での係合を確実に持続することが必要である。この目的で、本発明は、図７及び図９に示すように、情報記憶装置とスロット70との間の確実な結合を維持する保持部材182を設けることを企図する。本発明の例示的な実施の形態では、保持部材182は、ハウジング66内に永久に取り付けられる。しかしながら、保持部材182がスロット70から引出される記録体への抵抗を増加するものである限り、固定式又は他のいかなる手段でも保持部材182はハウジング66に連結される。更に、アダプタ162又はカード状挿入物とスロット70との間で相対的に固定する連結体となる限り、保持部材を図９に示す特定の形態にする必要はない。
【０１０１】
保持部材182は、第１の部材186と第２の部材188と間に形成されかつアダプタ162の内部インタフェイス部166又は情報記憶装置34を収容する全体を184で示すスロットを備える。スロット184の反対側に可撓性アーム190が形成される。内部インタフェイス部166又は情報記憶装置34の両側に形成された切欠部（図示せず）に各アームの端部が係合することにより、内部インタフェイス部166又は情報記憶装置34をスロット70から引出す抵抗力を増加する。
【０１０２】
前記実施の形態では、圧力支援システムに接続して使用する情報記憶装置を説明する。本発明は、更に他の医療機器に通信接続されかつ／又はその動作を制御する手段として情報記憶装置を使用することを企図する。例えば、糖監視装置に情報記憶装置を設けて、被験者が血糖値を検査する毎に、検査結果を記憶した情報記憶装置を精査又は分析のため介護人に郵送することができる。前記通信用情報記憶装置技術を用いる他の医療機器は、光治療装置、磁気治療装置、パルス酸素濃度計、血液気体分析装置、肺活量計、酸素濃縮装置及び幼児監視装置等全ての監視装置を含む。この列挙は限定的又は全てではないと理解すべきである。
【０１０３】
現在最も実用的で及び好適と思われる実施の形態を図示し詳述したが、前記記載は単に説明の便宜に過ぎず、本発明を開示した実施の形態に限定されず、本発明は、特許請求の範囲及びその趣旨に該当する変更及び均等の装置を包含するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の原理による情報記憶装置を有する圧力支援システムを示すブロック図
【図２】 本発明の原理による圧力支援装置、情報記憶装置及び遠隔監視／プログラムセンターを示す正面斜視図
【図３】 図１及び図２に示す情報記憶装置の記憶領域の一実施の形態を示すブロック図
【図４】 図３に示す情報記憶装置の処方データブロックの種々の実施の形態を示すブロック図
【図５】 本発明の情報記憶装置の記憶領域の他の実施の形態を示すブロック図
【図６】 本発明の原理による圧力支援システムの別の実施の形態を示すブロック図
【図７】 本発明の原理による圧力支援システムの更に別の実施の形態を示す分解概略図
【図８】 図７に示す圧力支援システムの可能な実施の形態を示す斜視図
【図９】 図７及び図８に示す実施の形態に使用する保持部材の斜視図
【符号の説明】
(30,30')・・圧力支援システム、 (32,32')・・圧力支援装置、 (34)・・情報記憶装置、 (36)・・制御装置（制御手段）、 (38)・・圧力発生システム（圧力発生手段）、 (54)・・圧力制御装置、 (60)・・入力／出力装置、 (66)・・ハウジング（収容手段）、 (70)・・スロット（収納手段）、 (72)・・端子（通信手段）、 (76,78)・・識別記憶領域、

Claims (26)

1. 圧力支援システムであって：
   圧力支援装置と、情報記憶装置とを備え、
   圧力支援装置は、
   ハウジングと、
   ハウジング内に配置されて呼吸気体の流れを発生する圧力発生システムと、
   圧力発生システムに通信接続されてハウジング内に配置され、圧力発生システムの動作を制御する制御装置と、
   ハウジングの外面に形成されるスロットと、
   スロットに接続された端子とを備え、
   スロット内に選択的に配置された情報記憶装置は、スマートカード式情報記憶装置であり、前記スロット及び端子は、スマートカード式情報記憶装置と共に用いられるよう構成され、前記情報記憶装置は、
   （ａ）情報記憶装置自体を表示する情報、及び（ｂ）情報記憶装置が割り当てられたユーザを識別する情報の少なくとも１つを含む識別記憶領域と、
   （ａ）圧力支援装置の動作制御に使用する情報を含む第１の情報記憶領域及び（ｂ）圧力支援装置によって書き込まれるデータを記憶するデータ記憶領域の少なくとも１つとを備え、
   制御装置は、スロット内に配置される情報記憶装置に応答して、端子を通じて情報記憶装置に通信接続され、端子を通じて（ａ）情報記憶装置からの読み出し及び（ｂ）情報記憶装置への書き込みの少なくとも一方を実行し、
   当該圧力支援システムは、前記情報記憶装置と分離しており、かつ、スマートカード式情報記憶装置として構成されておらず、しかしながら、前記スロット及び端子に適合しており、これらを介して通信することを可能とするよう構成される、前記スロット内に選択的に配置されるアダプタを備え、該アダプタは、制御装置とスロット内への挿入に応答して外部装置との間で通信アクセスを可能とすることを特徴とする圧力支援システム。
2. 圧力支援装置は、制御装置に作動接続されかつ圧力支援装置の使用状態を監視する計時装置を備える請求項１に記載の圧力支援システム。
3. 第１の情報記憶領域は、圧力支援装置の動作モードを指定する動作モード情報と、圧力支援装置の動作パラメータを指定する動作パラメータ情報とを含む第１の領域を備える請求項１に記載の圧力支援システム。
4. 呼吸気体の流れを発生する圧力発生手段と、
   圧力発生手段の動作を制御して、被験者の呼吸サイクルの呼気段階及び吸気段階の両期間に、被験者の閉塞性睡眠時無呼吸の治療に充分な圧力に相当する呼吸気体流の圧力を実質的に一定に維持する制御手段と、
   圧力発生手段及び制御手段を収容する収容手段と、
   収納手段に連結されて情報記憶手段を収納する収納手段と、
   収納手段内に保持すべき情報を記憶する情報記憶手段であって、前記情報記憶手段は、スマートカード式情報記憶装置であり、前記収納手段は、スマートカード式情報記憶装置の使用のために構成されている、情報記憶手段と、
   （ａ）情報記憶手段から制御手段への第１の方向及び（ｂ）収納手段に保持された情報記憶手段に応答して制御手段から情報記憶手段への第２の方向の少なくとも１つの方向に情報を伝送する通信手段と、
   アダプタ手段であって、前記情報記憶手段と独立しており、かつ、スマートカード式情報記憶装置として構成されておらず、しかしながら、前記収納手段に適合しており、これらを介して通信することを可能とするよう構成され、前記アダプタ手段は、収納手段の少なくとも一部に収納可能な大きさを有し、収納手段への外部装置の配置に応答して、制御手段と外部装置との間に通信リンクとなるアダプタ手段と、
   を備えることを特徴とする圧力支援システム。
5. 予め決められた状態の発生に応答して、収納手段から情報記憶手段を除去することをユーザに促す過程を含む請求項４に記載の圧力支援システム。
6. 予め決められた状態は、情報記憶手段に対する医療機器の通信故障状態と、
   圧力支援装置のスロット内に情報記憶手段を配置した後の予め決められた時間の経過状態と、
   予め決められた許容限界値を超えるデータを情報記憶手段に蓄積する状態とを含む請求項５に記載の圧力支援システム。
7. 圧力発生手段の使用状態を監視する監視手段を備え、通信手段は、圧力発生装置の使用に関する情報を情報記憶手段に書き込む請求項４に記載の圧力支援システム。
8. 制御手段は、情報記憶手段内に保持された情報に基づいて圧力発生手段の動作を制御する請求項４に記載の圧力支援システム。
9. 情報記憶手段からの動作情報が最初に圧力支援装置に供給された後、情報記憶手段からの動作情報を制御手段が受け取ることを防止する手段を備える請求項４に記載の圧力支援システム。
10. 圧力支援システムであって、
    （ａ）第１の場所に位置するデータ伝送部品を有し、
    前記データ伝送部品は、
    データ伝送ハウジングと、
    前記データ伝送部品の第１の要素の第１の場所に設置された第１の電気的接点と、
    前記データ伝送ハウジングに設置されたモデムであって、前記モデムは、前記第１の電気的接点と作動接続されており、かつ、前記第１の場所から離れた第２の場所と通信するよう適合している、モデムと、を含み、
    当該圧力支援システムは、
    （ｂ）情報記憶装置を有し、
    前記情報記憶装置は、
    （１）情報記憶ハウジングと、
    （２）前記情報記憶ハウジングの第１の場所に設置された第２の電気的接点と、
    （３）前記第２の電気的接点に作動接続された情報記憶ハウジングに設置された第１の記憶要素と、を含み、
    当該圧力支援システムは、
    （ｃ）前記第１の場所に位置する圧力支援システムを有し、
    当該圧力支援システムは、
    （１）圧力支援ハウジングであって、前記データ伝送ハウジングは、前記圧力支援ハウジングとは独立しており外部にある、圧力支援ハウジングと、
    （２）呼吸気体流を発生するために前記圧力支援ハウジング内に設置されている圧力発生システムと、
    （３）前記圧力支援ハウジング内に設置され、かつ、前記圧力発生システムと通信する制御装置であって、前記制御装置は、呼吸気体流の圧力が、被験者の呼吸サイクルの少なくとも吸気フェーズの間に実質的に一定に残るようにし、睡眠時無呼吸を治療するのに十分な圧力に対応するように、前記圧力発生システムの動作を制御する、制御装置と、
    （４）前記圧力支援ハウジングの外面を形成する収納ポートであって、前記収納ポートは、前記第１の電気的接点を含む前記データ伝送部品の少なくとも前記第１の要素の一部を、選択的及び個別的に収納するよう大きさを有しかつ構成が作られ、前記モデムは、前記第１の電気的接点、及び前記第２の電気的接点を含む少なくとも一部の前記情報記憶ハウジングに作動接続される、収納ポートと、
    （５）前記収納ポートに設置された第３の電気的接点であって、前記第１の電気的接点は、前記収納ポートに設置された前記データ伝送部品の第１の要素の少なくとも一部に応答して、前記第３の電気的接点に作動接続され、かつ、前記第２の電気的接点は、前記収納ポートに設置された前記情報記憶ハウジングの少なくとも一部に応答して、前記第３の電気的接点に作動接続される、第３の電気的接点と、を含む、
    圧力支援システム。
11. 前記モデムはハードワイヤードモデム又はワイヤレスモデムである、請求項１０記載の圧力支援システム。
12. 前記データ伝送部品は、前記データ伝送ハウジングに設置された第２の記憶要素を更に含む、請求項１０記載の圧力支援システム。
13. 当該圧力支援システムは、前記圧力支援ハウジングに設置された第２の記憶要素を更に有し、前記モデムは、前記収納ポートに設置された前記データ伝送部品の前記第１の要素の少なくとも一部に応答して、前記第２の記憶要素にクエリを発する、請求項１０記載の圧力支援システム。
14. （１）呼吸気体流のレート、
    （２）呼吸気体流の圧力、及び
    （３）当該圧力支援システムを用いている被験者の状態、
    のうち、１つに関連する特徴を測定することに適合する少なくとも１つのセンサ、
    を更に有し、前記センサの出力は、前記制御装置に提供される、
    請求項１０記載の圧力支援システム。
15. 前記圧力発生システムは、
    圧力発生装置と、
    圧力発生装置に関連する圧力制御装置であって、１）圧力、又は、２）前記圧力発生システムにより前記被験者に与えられる呼吸気体流のレート、を制御するための制御装置に動作可能接続される圧力制御装置と、
    を含む、請求項１０記載の圧力支援システム。
16. 前記制御装置に作動接続された入出力装置、
    を更に有する、請求項１０記載の圧力支援システム。
    当該圧力支援システムの使用をモニタリングするための制御装置に作動接続された、計時装置、
    を更に有する、請求項１０記載の圧力支援システム。
17. 情報記憶装置の前記第１の記憶要素は、当該圧力支援システムの動作パラメータ情報を含み、前記動作パラメータ情報は、被験者循環路、被験者インターフェイス装置、又はこれらの両者に基づき、当該圧力支援システムに作動接続されている、
    請求項１０記載の圧力支援システム。
18. 圧力支援システムであって、
    （ａ）圧力支援装置を有し、
    前記圧力支援装置は、
    （１）ハウジングと、
    （２）前記ハウジング内に設置されて呼吸気体流を発生する圧力発生システムと、
    （３）前記圧力発生システムと通信可能に前記ハウジング内に設置され、前記圧力発生システムの動作を制御する制御装置と、
    （４）前記ハウジングの外面に形成された収納ポートと、
    （５）前記収納ポートに設置された電気的接点と、を含み、
    当該圧力支援システムは、
    （ｂ）選択的に前記収納ポートに設置された情報記憶装置であって、前記情報記憶装置は、スマートカード式情報記憶装置であり、前記収納ポート及び前記電気的接点はスマートカード式情報記憶装置の使用のために構成された、情報記憶装置を有し、
    前記情報記憶装置は、
    （１）（ａ）前記情報記憶装置そのものを記述した情報、及び（ｂ）前記情報記憶装置が割り当てられたユーザを識別する情報のうち、少なくとも１つを特定する情報を含むよう適合された、識別記憶領域と、
    （２）（ａ）前記圧力支援装置の動作を制御に使用する情報を含むよう適合した第１の情報記憶領域、及び（ｂ）前記圧力支援装置による書き込みに適合したデータ記憶領域のうち少なくとも１つ、を含み
    当該圧力支援システムは、
    （ｃ）前記情報記憶装置と独立しており、かつ、スマートカード式情報記憶装置として構成されておらず、しかしながら、前記収納ポート及び前記電気的接点に適合するよう構成されており、これを介しての通信を可能とし、かつ、選択的に前記収納ポートに選択的に設置されるよう適合している、アダプタであって、前記アダプタは、前記アダプタが前記収納ポートに挿入されたことに応答して、前記制御装置と、前記圧力支援装置の外部の電気的装置との間の通信アクセスを提供する、アダプタ、
    を有し、
    前記制御装置は、前記情報記憶装置が前記収納ポートに設置されたことに応答して、前記電気的接点を介して前記情報記憶装置と通信を行い、かつ、前記制御装置は、（ａ）前記情報記憶装置から情報を読み込むこと、及び（ｂ）前記情報記憶装置に前記電気的接点を介して情報を書き込むことのうち少なくともいずれか一つに適合している、
    圧力支援システム。
19. 圧力支援装置の使用を監視するために制御装置に作動接続された計時装置、
    を更に有する、請求項１８記載の圧力支援システム。
20. 第１の情報記憶領域は、圧力支援装置の動作モードを指定する動作モード情報と、圧力支援装置の動作パラメータを指定する動作パラメータ情報とを含む第１の領域、
    を有する請求項１８に記載の圧力支援システム。
21. 前記第１の情報は、前記圧力支援装置のための動作パラメータ情報を含み、前記動作パラメータ情報は、前記圧力支援システムに接続されるよう適合するために、被験者循環路、被験者インターフェイス装置、又は、被験者循環路及び被験者インターフェイス装置の両者に関連している、
    請求項１８記載の圧力支援システム。
22. 圧力支援装置と通信するよう適合した情報記憶装置であって、
    （１）当該情報記憶装置が割り当てられた圧力支援装置を識別する第１の情報を含む識別記憶領域であって、前記第１の情報は、前記情報記憶装置が割り当てられたその圧力支援システムのモデル番号及びシリアル番号の両者を含み、これによって、前記情報記憶装置がユニークな圧力支援装置に割り当てられる、識別記憶領域と、
    （２）（ａ）前記圧力支援装置の動作の制御に使用するための動作情報を有することに適合した第１の情報記憶領域、及び（ｂ）前記圧力支援装置によるデータの書き込みに適合したデータ記憶領域、のうち少なくとも１つと、
    を有する、情報記憶装置。
23. 前記識別記憶領域は、前記圧力支援装置自身を記述した第２の情報を更に含む、
    請求項２２記載の情報記憶装置。
24. 前記識別記憶領域は、前記情報記憶装置及び前記圧力支援システムがユニークにアサインされたユーザを特定する第３の情報を更に含む、請求項２３記載の情報記憶装置。
25. 前記識別記憶領域は、前記情報記憶装置及び前記圧力支援システムがユニークにアサインされたユーザを特定する第２の情報を更に含む、請求項２２記載の情報記憶装置。
26. 前記動作情報は、前記圧力支援システムに接続されるよう適合するために、被験者循環路、被験者インターフェイス装置、又は被験者循環路及び被験者インターフェイス装置の両方に関連している、請求項２２記載の情報記憶装置。

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