JP4875741B2 - 注射器用自動作動式安全シールドシステム - Google Patents

Description

発明の詳細な説明

本発明は、注射器で使用するための自動作動式安全シールドシステム、並びに針刺し受傷が起こらないように保護する注射器を含む自動作動式安全シールドシステムに関する。
針刺し受傷は健康に対する重大な脅威である。これは、多くの場合、疾病を人から人へと伝染させることになるためである。ひとたび針刺し受傷が起こると、例えばＨＩＶや肝炎に感染した場合、典型的には、受傷した人を長期間に亘って調べることが必要とされ、更に、針刺し受傷を被った人が行う仕事の種類又は針刺し受傷を被った人とともに仕事をする人を制限することもまた必要である。このような経験は、全体として、例え受傷者が感染していない場合でも、ヘルスケア提供者（ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ ｐｒｏｖｉｄｅｒ）に大きな負担及び大きな費用を負わせる。そもそも針刺し受傷を阻止できていれば、感染は起こりづらい。針刺し受傷は、汚染の可能性に最も曝されており、感染した患者と接触する機会が最も多いヘルスケアの専門家にとって特に関心が高い事項である。針刺し受傷により被る危険を認識することにより、針刺し受傷が起こらないようにすることが一般的に望まれることとなり、針刺し受傷の可能性を最小にするために使用後に針を引っ込めるか或いはシールドするかのいずれかの様々な種類の安全システムを入手できる。このような安全システムの使用は、米国における様々な「尖鋭物（ｓｈａｒｐｓ）」法並びに健康保険業者やヘルスケア提供者によって推奨される。

従来技術の安全システムの例にはＥＰ０９６６９８３が含まれ、同特許に触れたことにより、その特許に開示されている内容は本明細書中に組入れたものとする。ＥＰ０９６６９８３には、充填積み注射器用シールドシステムが開示されている。このシステムは、外注射器ホルダ及び内シールドを含む。使用に当たっては、基端フランジを持つバレル、先端針、及び包含プランジャーを含む充填積み注射器を、外ホルダ及び内シールドによって画成された包囲体内に挿入し、これを外包囲体によって保持する。注射器バレルによって（例えば注射器バレルの内容物が完全に注入されたときにプランジャーによって及ぼされる圧力によって）十分な圧力がホルダに及ぼされたとき、シールドが解放され、バレルとシールドとの間に配置されたばねによって先端方向に付勢され、シールドを伸長位置に置き、針をカバーする。

しかしながら、ＥＰ０９６６９８３を含む従来技術の装置には多くの欠点があり、それらの設計及び構造において潜在的に問題点が存在する。例えば、ＥＰ０９６６９８３の装置は、シールド機構を誤って始動させ易い。これは、注射器バレルに十分な力（例えば、誤って落としたことによって生じる）が及ぼされることにより、シールド機構を始動させるのに十分な力が外ホルダに及ぼされるためである。更に、注射器をホルダによって保持するのに十分な力で注射器を外ホルダ／内シールド装置に挿入すると、シールド機構が始動させられるということは明らかである。あるいは、この可能性は、シールドをホルダと係合させる前に、ホルダによって画成された包囲体内に注射器を置くことによってなくすことができる。しかしながら、装置のこのような製造方法は、幾分複雑であり且つ煩雑であり、ホルダ／シールド装置をこれとともに使用されるべき任意の注射器とは別個に販売し配布することを妨げる。更に、シールド機構を実際に始動させるには、注入中に加えられた力よりも大きな力をプランジャーロッドに及ぼす別個の工程が必要とされ、この工程は、針を患者から抜いた後に行われる(段落番号２７)。このことは、針刺しが起こることがあるという潜在的に受け入れ難い期間が存在し、注射器の使用において別の工程を必要とするということを意味する。遭遇する別の欠点は、ばねが延びて注射器バレルをカバーすることである。これは、ばねが延びている場合には、適正な投与量の薬剤が患者に投与されるようにする上で視認が必要とされるにも拘わらず、注射器バレルの内容物を完全に視認できないため、患者に注射する場合に特に問題である。同様に、延びたばねは、適正
な薬剤が患者に投与されたことを確認するために必要とされる、注射器バレルに貼付されたラベルの視認を困難にしてしまう。

シールド、ばね、トリガー機構、及びホルダを含むシールド機構を全て一纏めにしなければならないということ（例えば、ＥＰ０９６６９８３の図５を参照されたい）は、安全シールド装置が望ましからぬ程大きくなってしまうということを意味する。

注射器を使用するとき、組織のコアを針で切ることによって組織の挫傷及び外傷を生じ、場合によっては注入した薬剤の効力に悪影響を及ぼす「コアリング（ｃｏｒｉｎｇ）」が生じないようにするため、針を特定の鋭角で挿入することが必要とされる（例えば、長く固形（ｌｏｎｇ ｓｏｌｉｄ）の薬剤配合物を経皮的に狭い深さ範囲内に挿入しなければならない場合等）ことが多い。針と患者の皮膚との間に十分な鋭角（即ち浅い角度）をもたらすためには、嵩張る安全シールドに、これらのシールドの全周に亘る（少なくとも有用寸法の）フィンガグリップ（フランジ）を付することができず、その代わりに互いに半径方向反対側の横方向に延びるフランジが設けられる。これらは、典型的には、針が皮膚に進入するときにフランジが皮膚と接触しない（即ち皮膚表面の平面と平行である）ようにフランジが位置決めされるように操作される。しかしながら、プランジャーを押す（例えばソリッド薬剤配合物の注入時に注意深く且つ制御された方法で比較的大きな力を及ぼすことを必要とする）と、これは困難であることがわかる。フランジが不便な位置にあるためである。使用者は、幾つかの場合、針が皮膚に進入した後に注射器を９０°だけ回転させる（即ち、フランジが皮膚表面の平面に対して垂直である）ことによってこれを解決し、良好なグリップを得る。しかしながら、針尖端の口径が大きく縁部が尖っているため、回転させると、芝生整備員がゴルフコースのグリーンに穴を切るのと同じ方法で患者から組織の「コア」を切ることとなる。このことは当然のことながら問題であり、このようなことは回避されるのが望ましい。

米国特許第５，１６３，９１８号には、入れ子式使い捨て安全注射器が開示されている。しかしながら、その構造は本発明とは大幅に異なり、本発明が解決する多くの重大な欠点がある。詳細には、これらの欠点は、安全シールド機構の部材を形成する注射器バレルにより、露呈されたバレルの使用及び位置により、注射器プランジャーにより得ることができる限定された移動により、及び注射器で使用される安全クリップにより生じる。

ばねは、保護スリーブが引込み位置にない場合にも露呈される。伸長位置まで移動するとき、移動は、例えば使用者の手に捕捉されたばねによって、又は衣服等に引っ掛かることによって簡単に妨げられる。本発明の様々な実施例の装置のばねは、常に封入されており、そのため、干渉されることがない。

米国特許第５，１６３，９１８号の保護スリーブには、更に、使用者によって保持されるフィンガグリップが設けられている。これらのフィンガグリップを使用するということは、使用者がスリーブ又はプランジャーのいずれかを離す後まで、保護スリーブを針上に延ばすことができないということを意味する。針が患者に入った状態でこれを行うと、針が突然動き、組織を損傷してしまう。従って、患者から抜いた後にだけ針を安全にカバーできる。これは、使用者が保護スリーブ又はプランジャーを意図的に外し、針を不必要に露呈するまで行われない。本発明は、針を患者から抜くときにカバーし、露呈されたままにしない自動作動式シールドシステム（即ち、プランジャーロッドが一杯に押し込められることにより、使用者の追加の介入なしで作動する）を提供する。本発明の自動作動式システムにより、単一の流体の移動（プランジャーロッドを押し込む）で、患者への薬剤の投与及び安全シールドシステムの作動の両方を行うことができる。

詳細には、保護スリーブを針上に伸長するのに使用されたばねが注射器バレル上に伸長
するのである。上文中に論じたように、このことは、バレルを損傷する場合があるため、及び注射器バレルの内容物を見え難くしてしまうため、及び従って正確に計量された薬剤の投与量を提供することが困難であるか或いは不可能であるため欠点である。固体デポー剤（ｓｏｌｉｄ ｄｅｐｏｔｓ）を患者に投与しようとする場合には、医学的必要条件では、注射器バレル内にデポー剤が存在すること（又は存在しないこと）を注入の前後両方で目で見て簡単に確認できることが必要とされる。注射器バレルをさえぎるばねは、これを大幅に妨げる。

解放機構の望ましからぬ始動を阻止するため、米国特許第５，１６３，９１８号のプランジャーには、引き裂くことができるストリップ又は取り外し自在のキャップのいずれかを含む取り外し自在の安全手段が設けられており、プランジャーはキャップを通って自由に移動するけれども、解放機構の始動が行われない。これにより、安全手段が取り外されておらず、その時点で、安全手段を取り外せるようにプランジャーを引き込まねばならないことを臨床医が確認したときにだけ、患者に注入を行うことができる。これは、患者に不快及び外傷をもたらす場合がある。本発明の実施例は、プランジャーの移動前に除去しなければならず、従って、上述の問題点をなくす変形例の安全手段を提供する。

更に、本発明の係止機構は、これ以上延びたり引き込まれたりしないようにするために引込み位置で所定位置に係止する外シールドストップ部材を使用する（下文参照）。米国特許第５，１６３，９１８号は、その代わりに、同様の目的を達成するために追加のタブを使用する。これは、明らかに、装置に不必要な複雑さを追加する。本発明では必要とされていないけれども、特定の実施例では、外シールドの望ましからぬこれ以上の延びを阻止するため、追加の係合手段が更に設けられており、かくして本発明を機械的に更に弾力性のあるものにする。

更に、米国特許第５，１６３，９１８号の注射器の設計は、必然的に、これらの注射器を本発明の注射器よりも大きく（長く）する。米国特許第５，１６３，９１８号の保護スリーブをその伸長位置まで移動したとき、注射器バレルの大部分をカバーしたままである。このことは、大きな針をカバーするためには長い保護スリーブ及び従って長い注射器バレルが必要とされるということを意味する。これは、注射器全体を幾分不必要に大きく及び不格好にしてしまい、患者はその大きさが気になる。これとは対照的に、伸長位置にある場合には、本発明のシールドは注射器バレルの比較的小さい部分をカバーしている。このことは、本発明の装置を小型に及び更に便利にできるということを意味する。

製造に関し、米国特許第５，１６３，９１８号の注射器は、完全な物品として製造され且つ販売されなければならない。本発明により、注射器を、随意であるが薬剤を包含して、安全シールド装置の製造とは別個に製造でき、次いでこれら二つを組み合わせる。このことは、完全な装置を製造する費用を掛ける必要なしに安全シールドのストックを準備できるということを意味する。同様に、薬剤を予備充填した様々な注射器を保存でき、必要なときに安全シールドと組み合わる。このこと全てにより、保存されるべき構成要素のストックを小さくでき（これによって製造費用が節約され）、任意の特定の製品についての要求に製造プロセスが応えることができる。

本発明は、更に、臨床医が注射器を充填してから使用する場合、米国特許第５，１６３，９１８号を越える利点を提供する。従来技術の装置は、プランジャーを部分的に移動できるだけであり、そのため、注射器の充填時に、必然的に空気が入り込み、これを後に除去しなければならない。この空気の除去は、不可能ではないにしろ極めて困難であり、空気を患者に注入すると、典型的には、組織が損傷してしまう。本発明では、プランジャーを注射器バレル内で一杯に移動でき、そのため、薬剤を注射器に吸い込む前に空気をなくすことができる。次いで、充填した注射器を安全シールド装置と組み合わせることができ
、薬剤を患者に投与できる。

この他の安全シールド装置には、米国特許第５，２０１，７２０号、米国特許第５，２７１，７４４号、米国特許第５，８５５，８３９号、米国特許第４，８５０，９６８号、及び上文中に言及したＥＰ０９６６９８３が含まれる。

かくして、本発明は、従来の欠点を解決し、その替わりとなる注射器用改良安全シールドシステムを提供する。本発明の利点は、従来技術の装置よりも嵩張らず、安全シールド機構が誤って始動されることがかなり少なく、例えば注射器バレルに力を及ぼすことによってホルダとシールドとを無理やり離そうとする試みに対して弾性であり、安全シールド機構が、注射器バレルに及ぼされた圧力によって移動されるのでなくプランジャーロッドの移動によって作動され、追加の別個のステップとしてでなく注入プロセスの一体の部分として作動でき、様々な実施例においてそのばねが注射器バレルを大きく越えて延びることがないということである。

本発明によれば、注射器で使用するための自動作動式安全シールドシステムにおいて、
基端及び先端を有し、前記注射器を挿入できる包囲体を画成する内ホルダ、
基端及び先端を有し、前記内ホルダの外側に取り付けられ、前記内ホルダに対して引込み位置と伸長位置との間で軸線方向に移動自在の外シールド、
前記内ホルダに設けられた第１移動止めと前記外シールドに設けられた第２移動止めとの間に位置しており、前記外シールドをその伸長位置に付勢し、好ましくは前記内ホルダに設けられた第１先端移動止めと前記外シールドに設けられた第２先端移動止めとの間に位置決めされたばね、
前記内ホルダは少なくとも一つの第１開口部を有し、前記外シールドは少なくとも一つの第１ストップ部材を有し、この第１ストップ部材は、前記外シールドが前記引込み位置にある場合、前記第１開口部と係合でき、
前記内ホルダは前記開口部の先端側に少なくとも一つの第１窪みを有し、前記第１ストップ部材は、前記外シールドが前記伸長位置にある場合、前記第１窪みと係合でき、及び
前記内ホルダ内に位置しており、前記第１開口部と係合したときに前記第１ストップ部材と接触でき、前記第１ストップ部材を前記第１開口部から係合解除し、前記ばねにより前記外シールドを前記伸長位置まで移動できるように前記内ホルダに対して軸線方向に移動自在のトリガー（ｔｒｉｇｇｅｒ）
を有する、自動作動式安全シールドシステムが提供される。

注射器は、通常は、バレルとして周知の全体に円筒形の部分、バレルの一端に固定された針又は他の穿刺エレメント又は連結エレメント、及びバレル内に摺動自在に位置するピストン又はストッパーを含む。プランジャーロッドが、典型的には、プランジャーロッドを移動させることによりピストンが移動するようにピストンと係合する。針はバレルに取り外し自在に固定されているか或いはバレルに永久的に固定されていてもよい。プランジャーロッドは、薬剤を収容できる後方に引いた伸長（最基端側）位置から、薬剤が放出された最も先端側の（最前）位置まで摺動自在である。

自動作動式安全シールドシステムは、バレル、針、ピストン、及び前記バレル内で移動自在のプランジャーロッドを持つ注射器をさらに含んでもよく、前記プランジャーロッドは突出部を有し、注射器は、前記プランジャーロッド突出部が移動して前記トリガーと接触すると、前記第１ストップ部材が前記第１開口部から係合解除され、前記ばねにより前記外シールドを前記伸長位置まで移動できるように、前記トリガーに作動的に連結されている。

第１及び第２の移動止めが、所望に応じて、内ホルダ及び外シールドに、例えばこれら
の先端又は基端に位置していてもよい。しかしながら、第１及び第２の移動止めが内ホルダ及び外シールドの先端部分に位置するのが最も好ましい。これによってばねが外シールドによって常にカバーされた状態にしておくことができるためであり、外シールドがその伸長位置にある場合でもばねが注射器バレル上に延びないためである。

本発明のこのシステムで使用されたばねは、典型的にはコイルばね（必ずしもそうでなくてもよい）であり、当業者は本発明で使用できる別のばねに気付くであろう。更に、当業者は、テーパードコイルばね及び長さに沿った巻回数が可変のコイルばね等の様々なコイルばね態様に気付くであろう。これらのコイルばねは、本発明で等しく有用である。

更に、本発明によれば、自動作動式安全シールドシステムであって、
バレル、針、ピストン、及び前記バレル内で移動自在のプランジャーロッドを有し、このプランジャーロッドが突出部を有する注射器、
基端及び先端を有し、前記注射器を挿入できる包囲体を画成する内ホルダ、
基端及び先端を有し、前記内ホルダの外側に取り付けられ、前記内ホルダに対して引込み位置と伸長位置との間で軸線方向に移動自在の外シールド、
前記内ホルダに設けられた第１先端移動止めと前記外シールドに設けられた第２先端移動止めとの間に位置しており、前記外シールドを前記伸長位置に付勢するばね、
前記内ホルダは少なくとも一つの第１開口部を有し、前記外シールドは少なくとも一つの第１ストップ部材を有し、この第１ストップ部材は、前記外シールドが前記引込み位置にある場合、前記第１開口部と係合でき、
前記内ホルダは前記第１開口部の先端側に少なくとも一つの第１窪みを有し、前記第１ストップ部材は、前記外シールドが前記伸長位置にある場合、前記第１窪みと係合でき、及び
前記注射器は、前記第１ストップ部材が前記第１開口部と係合している場合に前記プランジャーロッド突出部を前記内ホルダに対して軸線方向に移動させることにより前記プランジャーロッド突出部を前記第１ストップ部材と接触させ、前記第１ストップ部材を前記第１開口部から係合解除し、前記ばねにより前記外シールドを前記伸長位置まで移動させることができるように、前記内ホルダ及び前記外シールドに作動的に連結されている、
自動作動式安全シールドシステムが提供される。

注射器のプランジャーロッドの望ましからぬ移動を阻止するため、注射器には、前記バレルから露呈された前記プランジャーロッドの部分に取り外し自在に固定された安全クリップが設けられており、前記安全クリップが前記プランジャーロッドに固定されている場合に前記プランジャーロッドが移動しないようにする。

前記外シールド及び内ホルダは、互いに向き合った関係の基端衝合面及び先端衝合面を夫々有し、これらの衝合面は、前記外シールドがその伸長位置を越えて移動しないように互いに係合できる。

内ホルダ及び外シールドは任意の所望の形状でよい。例えば、これらは全体に円筒形形状でもよい。円筒体の一例は円形断面を持つ円筒体（一般的に正円筒形と呼ばれる）である。別の態様では、円筒体は楕円形断面を備えていてもよい。これは、内ホルダ及び外シールドが正しくない配置にある場合には互いに合わせることができないようにあるいは使用中に互いに対して回転させられないようにする上で特に有用である。円筒体には、僅かに、例えば少なくとも０．５°、テーパしているものも含まれる。

内ホルダ及び外シールドは、これらを軸線方向に移動するための案内手段を設けることによってこれらが回転しないように構成されているのがよい。案内手段は、内ホルダ及び／又は外シールドの溝の形態をとることができる。例えば、第１ストップ部材が内ホルダ
の溝に沿って摺動するようにしてもよい。同様に、外シールドの基端衝合面は、外シールドに設けられた溝によって内ホルダ先端衝合面に向かって案内されてもよい。

内ホルダ及び／又は外シールドの各々は、単一の部品として形成されていてもよいし、２以上の部品から形成されていてもよい。このような構造は、当業者には容易に明らかになるであろう。

本発明の全ての実施例は、従来技術を越えるはっきりとした利点を提供し、ばねでシールドを伸長位置まで移動できるようにするのに例えば注射器バレルでなくプランジャーロッドの移動を用いる。これは、典型的には、プランジャーロッドを一杯に押し込んで注射器バレルの内容物を放出し、例えば患者に注入した位置である。第１ストップ部材の第１開口部からの係合解除は、プランジャーロッドの突出部を第１ストップ部材と直接接触させることによって、又はプランジャーロッドの突出部を第１ストップ部材と間接的に接触させることによってのいずれかによって行われる。

直接接触は、例えば、プランジャーロッドに親指止めを設けることによって行われる。親指止めは軸線方向長さを有し、プランジャーロッドを押したとき、第１ストップ部材と接触する。別の態様では、プランジャーロッドには、例えば、親指止め、及びプランジャーロッドを押したときに第１ストップ部材と接触する追加の突出部が設けられている。

間接的接触は、プランジャーロッド（又はプランジャーロッドの突出部）により生じた移動を第１ストップ部材に伝えることができる任意の構成によって行うことがでる。装置の厳密な性質は、プランジャーロッドの構造で決まる。例えば、プランジャーロッドは拇指止めを備えていてもよく、これは、プランジャーロッドを押したとき、内ホルダ内に配置された部材（例えば前記トリガー）と接触し、この部材が第１ストップ部材と接触し、これを第１開口部から係合解除する。

第１ストップ部材は、第１窪みと係止可能に係合できる。第１ストップ部材は、外シールドが内ホルダに対して先端及び基端の両方向で軸線方向に移動しないように第１窪みと係合する。内ホルダ第１窪みに代えて、任意の他の構成又は手段、例えば、截頭円錐形部分の急斜面等の突出部材を使用できる。これは、内ホルダ及び外シールドの相対的移動を妨げるが、全ての軸線方向移動を阻止するのが好ましい。

第１先端移動止めが内ホルダから外方に突出していてもよく、第２先端移動止めが外シールドから内方に突出していてもよい。
注射器は、任意の適当な手段によって内ホルダ内に保持できる。例えば、注射器を内ホルダに対して正確に位置されているようにするため、注射器は内ホルダ移動止め例えば内ホルダ第１先端フランジの上面に当接する。更に、注射器と係合し保持するための注射器係合手段を有する内ホルダを提供するのが有利である。例えば、内ホルダ及び注射器バレルは、締まり嵌めするように設計されているのがよく、注射器がひとたび内ホルダに挿入されると、例えば少なくとも５０Ｎ、特には少なくとも７０Ｎ乃至８０Ｎ又は１００Ｎの大きな力を加えないと取り外すことができない。

かくして、注射器は内ホルダに対して軸線方向に移動させることができないだろう。
締まり嵌め（摩擦嵌めとも言う）の使用により、注射器用の他の保持機構、例えば、注射器を特定の領域内に保持するために内ホルダに形成された截頭円錐形部分が不必要となる。このことは、典型的にはフィンガグリップの形態で設けられた何等かのフランジを注射器に設ける必要がなく、注射器の寸法を従来技術の装置で使用されたよりも小さくでき、及び従って案内シールド装置を小さくできるということを意味する。勿論、特に予備充填注射器の場合等、注射器の製造中に単に注射器バレルの取り扱いを補助するために少な
くとも小さなフランジが設けられているのが望ましい。

当業者は、本装置の内ホルダ及び外シールドの形成に適した多くの材料を知っている。好ましくは、材料は、内ホルダに挿入した注射器の内容物又はラベルが見えるようにするのに十分透明である。適当な材料には、ポリスチレン、改質ポリスチレン及びポリスチレンコポリマー、ポリカーボネート、ポリエーテルスルホン、ポリプロピレン、環状オレフィンコポリマー樹脂、イースター（イースター（Ｅａｓｔａｒ）は登録商標である）コポリエステルＤＮ００３〔テレフタル酸（又はジメチルテレフタレート）、エチレングリコール、及び１，４シクロヘキサンジメタノールから形成したコポリエステル〕等のコポリエステル、及びアクリロニトリルブタジエンスチレンコポリマー（ＡＢＳ）が含まれる。特に好ましい材料は、イースターコポリエステルＤＮ００３（イーストマン・ケミカル社）である。ＭＡＢＳ（メチルメタクリレート／アクリロニトリル／ブタジエン／スチレンコポリマー、等級テルラックス２８１２ＴＲ（テルラックス（Ｔｅｒｌｕｘ）２８１２ＴＲは登録商標である）もまた有用である。ポリカーボネートは、レクサン（レクサン（Ｌｅｘａｎ）は登録商標である）ＧＲ１２１０及びレクサン１２４Ｒ−１１２を含む。環状オレフィン樹脂コポリマーは、トパス（トパス（Ｔｏｐａｓ）は登録商標である）６０１３Ｘ５を含む。

幾つかの用途では、本発明の装置は、殺菌された状態で供給されるされる必要がある。当業者は、薬剤装置の殺菌、及びこのような装置の殺菌方法に慣れており、例えば熱、ガス技術、又はガンマ線を使用する。殺菌を行うために本発明の装置の構造で使用された材料の物理的性質は、殺菌により大きな影響を受けないことが必要とされる。例えば、幾つかの材料では、殺菌プロセスにより、応力破損や透明状態から不透明状態への材料の変化が生じる。本発明の装置の好ましい殺菌方法は、ガンマ線の照射である。しかしながら、ガンマ線照射はプラスチック材料の色を変化させてしまう場合があり、場合によってはプラスチック材料に応力破損を生じる。イースターコポリエステルＤＮ００３にガンマ線を照射した場合、色の変化が実質的に起こらず、材料の物理的性質に影響が実質的に及ぼされない。かくして、ガンマ線照射により殺菌するのに適した本発明の装置用の好ましい材料は、イースターコポリエステルＤＮ００３である。

注射器バレルはポリプロピレンから形成することができる。別の態様では、注射器バレルは多くの区分に分けることができる。例えば、高密度ポリセンから形成された上下の部分であって、透明区分（例えばガラス又はポリスチレンを含む）と係合し保持することができる部分を含んでもよい。下部分は内ホルダと係合できる。透明区分は、注射器バレルの内容物を拡大して示すようにレンズ状になっているのがよい。

注射器バレルがフランジを備えていないか或いは小さなフランジしか備えていない場合には、内ホルダに挿入された指又は他の小さな物体によって第１ストップ部材及び第１開口部が誤って係合解除されないように、挿入された注射器バレルが作用するように、内ホルダを構成してもよく、注射器のプランジャーロッドは突出部（例えば軸線方向に突出したカラーを備えたフランジ）を有してもよい。この突出部は、プランジャーロッドを押したときに、注射器バレルの外側を通過して、第１ストップ部材と直接的に又は間接的に接触し、第１ストップ部材を係合解除する。

内ホルダ及び外シールドの寸法が（従来技術のシールド−ホルダ装置に対して）小さいため、例えば内ホルダの基端の全周に亘って少なくとも２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、及び５ｍｍ延びるフィンガグリップ、例えば有用寸法のフランジとして使用できる放射状に延びる少なくとも一つの突出部を設けることができる。これにより、大口径を持つ針を患者にコアリングを起こさない角度で挿入できる。これは特に有用である。というのは、使用者が内ホルダを様々な位置で容易に保持できるようにするためであり、うまく注入するのに
必要なグリップを失うことなく、又は注射器を回転させる必要なしに、及び起こる可能性があるコアリングを生じることなく手の位置を変えることができるためである。

外シールド（内ホルダではない）の基端には、フィンガグリップとして使用できるタブやフランジ等に放射状に延びる突出部を設けなくてもよい。
本発明で使用される注射器は、皮下に注入されるべき液体、マイクロ粒子配合物等の懸濁液、又はソリッド薬剤配合物（デポー剤ともいう）で使用できる。このようなデポー剤の注入には、ソリッド薬剤配合物を注射器から完全に放出するために注射器のピストンが注射器の針のボアを通って延びていることが必要とされる。突出ピストンは、何等かの理由で針が露呈された場合に針刺しが起こる可能性を少なくするように作用でき、及びかくして例えば押し込んだプランジャーロッドを押し戻すことができないようにすることによってピストンをその伸長位置に保持し、従って、有用な追加の安全性の特徴を提供する。本発明で使用できるマイクロ粒子配合物の例には、リュープロリド（ｌｅｕｐｒｏｌｉｄｅ）マイクロ粒子配合物であるルプロン（ルプロン（Ｌｕｐｒｏｎ）は登録商標である）が含まれる。本発明で使用できるソリッド薬剤の例には、ゴセレリン（ｇｏｓｅｒｅｌｉｎ）デポー剤配合物であるゾラデックス（ゾラデックス（Ｚｏｌａｄｅｘ）は登録商標である）が含まれる。

内本体は、少なくともほぼその最前方位置にある場合に前記プランジャーロッドが後方に移動しないようにするプランジャーロッド保持手段をさらに含んでもよい。上文中に言及したように、プランジャーロッドは、伸長位置と最前方位置との間で摺動自在である。その最前方位置では、プランジャーロッドにより第１ストップ部材を第１窪みから係合解除し、典型的には、プランジャーロッドを保持するのが望ましいのはこの最前方位置であるが、プランジャーロッドをほぼ最前方位置に保持するのも望ましいだろう。例えば、プランジャーロッド保持手段は、一つ又はそれ以上の撓むことのできる部材、例えば截頭円錐形装置又は急斜面又はいわゆるスリップバック阻止歯を内ホルダに含んでもよく、これにより、上（即ち基端）傾斜面を越えてプランジャーロッドを押すことができる（典型的には、このような部材を弾性変形させることによって）が、これは、プランジャーロッドが抜けないようにする下（即ち先端）衝合面を提供する。

これは、更に、多くの追加の利点を本発明に提供する。第１に、本発明の様々な実施例において、特にプランジャーロッドの動きを第１ストップ部材に伝えるのに例えばトリガーを使用する実施例では、プランジャーロッド保持部材により、単に隙間の大きさを小さくすることによって、例えばプランジャーロッドと内本体との間に形成された隙間に指を突っ込んでトリガーを移動して第１ストップ部材を第１窪みから誤って（又は故意に）押し離すことを困難にできる。第２に、何等かの理由で、本発明の装置を使用した後に外シールドが伸長位置にある場合は、外シールドをその引込み位置に向かって移動させることができる十分な機械的損傷が装置に生じ、第１ストップ部材を第１窪みと再係合させることができず、従って外シールドが常にばねによって後方にその伸長位置に向かって押圧される。

ばねを内ホルダ及び外シールドの第１及び第２の先端移動止めとともに配置するということは、延ばしたときにばねが内ホルダ第１先端移動止めから外シールド第２先端移動止めまでの領域をカバーする、即ちばねが拡がって注射器バレルをカバーしないということを意味する。従って、内ホルダが透明な材料でできている場合、外シールドを延ばした後でも内ホルダの内容物を見ることができ、このことは、薬剤配合物の場合、注射器の内容物が完全に放出されたことをいつでも容易に確認できるということを意味する。

ばねが注射器バレルを覆うように延びていないため、ばねが注射器バレルを損傷することがないという有用な利点が提供される。このような問題点は、例えばガラス製バレルを
有する注射器を使用する場合（例えばＥＰ０９６６９８３の第７コラムの第１９行目乃至第２１行目参照）、追加の保護部材を使用することを必要とすることが多いという従来技術で認識された問題点である。

シールドシステムを使用者が絞ることによってシールドシステムが働かなくなることがないようにするため、内ホルダには、フランジ及び内ホルダの剛性区分を含むフィンガグリップ領域を設けることができる。これを絞っても内ホルダの内寸法を小さくすることがなく、従って、安全シールドシステムは正しく機能する。

第１ストップ部材は、第１開口部の衝合面と係合できる。第１ストップ部材は、外シールドから延びる即ち外方に延びた後に内方に延びる可撓性弧状部材の形態で提供できる。このような構成により、第１開口部の衝合面と係合した場合に第１ストップ部材の枢軸の中心を係合点の内方に置くことができる。このことは、第１ストップ部材と第１開口部とを引き離すことによって係合解除する試みが誤って又は故意になされた場合、これらが実際には以前よりも強固に互いに係合し、これによって引き離しに耐えるということを意味する。これは、例えば十分な力を及ぼすと外れてしまう可撓性ストップ部材を持つ他の従来技術の装置にはない特徴である。

本発明は、以下の説明、並びに安全シールド−注射器装置の一つの形態を単なる例として示す添付図面から更に明らかになるであろう。

実施例１
第１実施例では、本発明の安全シールド−注射器装置１０は、内ホルダ２０、外シールド３０、金属製コイルばね４０、トリガー５０、及び注射器６０を含む。

内ホルダ２０は、イースター（イースター（Ｅａｓｔａｒ）は登録商標である）コポリエステルＤＮ００３（イーストマン・ケミカル社）から形成されており、細長い全体に円筒形形状をなしており、包囲体７０を画成し、内ホルダ基端部分８０及び内ホルダ先端部分９０、及び端部開口部を画成する端部１００、１１０を有する。基端部分８０は端部１００に向かって広幅になっており、使用時に使用者が手で掴む口部１１１を形成する。この口部１１１は、使用者によって及ぼされた圧力によってその直径が減少しないように、及び安全シールド装置１０が作動しないように、及びかくして外シールド３０が延びないように実質的に剛性である。口部１１１は、放射状に外方に延びるフランジ１２０を有する。このフランジは、使用時にフィンガグリップとして作用し、使用者が装置１０を容易に操作できるようにする。口部１１１の先端には、互いに放射状方向に向き合った二つの第１開口部１３０が配置されており、これらの開口部の先端表面は、上衝合面１５０及び下傾斜面１６０を提供する二つの截頭円錐形（frustoconical portions）第１部分１４０によって画成されている。第１溝１４５が截頭円錐形第１部分１４０から軸線方向先端方向に延びている。第１開口部１３０から軸線方向先端側の先端部分９０には、二つの第１窪み１７０が配置されている。これらの窪みには、基端−先端方向でそれらの中に延びる撓むことのできる二つのタング１８０が設けられている。タング１８０の先端１８１は、基端１８２から放射方向外方に延びている。

先端方向に延びる二つの第２溝１８５が、第１開口部１３０、截頭円錐形第１部分１４０、及び第１窪み１７０から９０°離間している。先端部分９０には、上衝合面２００及び下傾斜面２１０を持つ外方に延びる截頭円錐形第２部分１９０を含む二つの移動止めが配置されている。截頭円錐形第２部分１９０の半径方向内方には、注射器６０と係合する放射方向内方に延びるカラー２２０が設けられている。カラー２２０の軸線方向先端側には、上下の衝合面２３１、２３２を持つ放射方向内方に延びる先端フランジ２３０が設け
られている。

外シールド３０、これもまたイースターコポリエステルＤＮ００３から形成されている、は、内ホルダ２０と適合する形状を備えており、内ホルダ上で軸線方向に摺動できる。外シールド３０は、基端部分２４０及び先端部分２５０、及び基端２６０及び先端２７０を含む。基端２６０には、軸線方向に延びる傾斜側壁２９０を持つ衝合面２８０を提供する、放射方向に向かい合って内方に延びる二つのフランジが設けられている。衝合面２８０及び側壁２９０は、これらが截頭円錐形第２部分１９０をぴったりと（with a tight fit）カバーできるように形成されている。基端２６０には、衝合面２８０から軸まわりに９０°回転した場所に二つのストップ部材３００が更に設けられている。これらのストップ部材３００は、一般に左右相称台形の周囲形状を持つ撓むことができるアーム３１０、及びヘッド３２０を有する。アーム３１０の先端は内方に延びており、軸線方向に移動し、アーム３１０は外方に延びる。ヘッド３２０は、アーム３１０の基端の内方に延びており、基端衝合面３３０を提供する。先端２７０には、傾斜衝合面３５０を提供する全体に環状の突出部３４０が設けられており、この突出部から軸線方向先端方向に、先端衝合面３６０を持つ第２先端移動止め３７０が延びている。

トリガー５０は全体に円筒形形状であり、基端３８０及び先端３９０を有し、内ホルダ２０の口部１１１内で軸線方向に摺動自在であるように、この口部内に嵌着するように設計されている。先端３９０は、内方に湾曲したネック４００を有する。

注射器６０は、固形薬剤配合物（図示せず）を収容する全体に円筒形のバレル４１０を有する。このバレルは、その基端にフランジ４２０を有し、その先端に針４３０及び取り外し自在の針カバー４３１を有する。ピストン４４０がバレル４１０内に摺動自在に位置している。プランジャーロッド４５０の一端がピストン４４０と係合し、プランジャーロッドの他端には拇指押し（thumb push）４６０を提供するフランジが設けられている。プランジャーロッド４５０が移動しないようにする安全クリップ４７０が、バレル４１０から露呈されたプランジャーロッド４５０の部分に取り外し自在に固定されている。

安全シールド及び注射器装置は、先端フランジ３７０の衝合面３６０と接触するように、先ず最初に金属製コイルばね４０を外シールド３０内に配置することによって形成される。次いで内ホルダ２０の端部１１０を掴み、外シールドの基端２６０内で摺動させ、先端２７０に向かって摺動させる。ストップ部材３００のアーム３１０及びヘッド３２０は、截頭円錐形部分１４０の傾斜面１６０を截頭円錐形部分１４０を越えるまで摺動して通過する際に外方に撓み、衝合面１５０及び３３０が互いに向き合うように、截頭円錐形部分１４０を越えた時点で内方にスナップ嵌め状態となる。内ホルダ２０は、外シールド３０の傾斜した衝合面３５０と接触する端部１１０によってこれ以上摺動しないようにされている。内ホルダ２０を外シールド３０内で摺動させることにより、外シールド３０の衝合面３６０と内ホルダ２０の下衝合面２３２との間でばね４０を圧縮する。内ホルダ２０に設けられたグリップを解放することにより、ばね４０を僅かに延ばし、内ホルダ２０及び外シールド３０を押し離し、向き合った衝合面１５０、３３０を互いに係合させ、内ホルダ２０及び外シールド３０がこれ以上相対的に移動しないようにする。このとき、外シールドは引っ込み位置で係合する。

ストップ部材３００のアーム３１０及びヘッド３２０は、アーム３１０の枢軸の中心が衝合面１５０、３３０の接触領域の半径方向内方にあるように構成されている。十分な力を及ぼすことによってホルダ部品及びシールド部品を係合解除できる従来技術の装置とは対照的に、内ホルダ２０及び外シールド３０を引き離そうとする（即ち係合解除しようとする）この手段は、ストップ部材３００を内ホルダ２０に更にしっかりと係合させる。

次いで、トリガー５０を内ホルダ２０の口部１１１に、ネック４００がヘッド３２０と接触するように、滑り込ませる。
次いで針４３０を先にして注射器６０を内ホルダ２０の口部１１１に挿入し、針４３０及び針カバー４３１が端部１１０から突出するように端部１１０に向かって摺動する。バレル４１０が先端フランジ２３０の上衝合面２３１と接触すると挿入が停止する。注射器６０のバレル４１０の基端及び先端は、高密度ポリセンで形成されており、大きな力を及ぼさないと内ホルダ２０から容易には取り外すことができないようにカラー２２０と締まり嵌めを形成する。フランジ４２０は、トリガー５０が口部１１１から外れないようにするが、トリガー５０に力を全く及ぼさず、トリガー５０の移動により内ホルダ２０と外シールド３０が係合解除することがないようにする。

使用時に安全クリップ４７０をプランジャーロッド４５０から取り外し、針カバー４３１も取り外す。針４３０を患者（図示せず）に刺し、拇指押し４６０を押してピストン４４０をバレル４１０を通して摺動させ、ソリッド薬剤配合物（図示せず）を針４３０から放出し、ピストン４４０を針４３０から延ばす。同時に（即ち別のステップの部分としてでなく）拇指押し４６０が口部１１１に進入し、トリガー５０と接触し、これを軸線方向に移動する。トリガー５０のこの軸線方向移動はヘッド３２０によって妨げられるが、トリガー５０が軸線方向に移動する際、湾曲したネック４００がヘッド３２０を外方に偏向する。トリガー５０の十分な軸線方向移動及びかくしてヘッド３２０の外方への移動により、向き合った衝合面１５０、３３０を係合解除し、外シールド３０を軸線方向に移動できるようにする。ばね４０が内ホルダ２０と外シールド３０とを押し離し、針４３０を患者４８０から抜くときに外シールド３０を内ホルダ２０上で摺動させ、針４３０をカバーし、針で刺される可能性を全くなくす。摺動工程中、ストップ部材３００のヘッド３２０及び截頭円錐形第２部分１９０の夫々を案内する溝１４５、１８５により、内ホルダ２０及び外シールド３０が互いに対して回転しないようにする。針４３０を患者４８０から完全に抜くと、ヘッド３２０が傾斜したタング１８０上を通過し、第１窪み１７０に係止自在にスナップ嵌めし、内ホルダ２０及び外シールド３０が軸線方向にこれ以上移動しないようにする。同時に、衝合面２８０及び側壁２９０が截頭円錐形第２部分１９０上を締まり嵌め状態で摺動し、衝合面２８０が上衝合面２００と接触し、追加の安全手段としてこれ以上伸長しないようにする。こうして、外シールドが伸長位置に係止される。本発明の安全シールド−注射器装置１０の全体としての作動は、片手で容易に行うことができる。

実施例２
第２実施例は、注射器バレル４１０がフランジ４２０を備えておらず、トリガー５０が口部１１１内に保持されておらず、その代わりに拇指押し４６０の軸線方向延長部６００を使用することを除くと、実施例１と同じである。この形体は、注射器６０を内ホルダ２０に配置する際、向き合った衝合面１５０、３３０を誤って係合解除する可能性、又は他の原因で向き合った衝合面１５０、３３０を誤って係合解除する可能性を最小にする。フランジ４２０が設けられていないため、口部１１１の直径を減少させることができ、及び従って、内ホルダ２０の全体寸法小さくするか或いはフランジ１２０を延長して使用者による把持を更に向上できる。

実施例３
第３実施例は、内ホルダの軸線に対して実質的に垂直な下（先端）衝合面５０２（図示せず）および上（基端）傾斜面５０１（図示せず）を持つ撓むことができる截頭円錐形部分５００（図示せず）が口部１１１に設けられていることを除くと、実施例１と同じである。使用に当たっては、拇指押し４６０が口部１１１に進入する（及びソリッド薬剤配合物が針４３０から放出され、ピストン４４０が針４３０から延びる）とき、截頭円錐形部分５００を偏向し、これらを越えて通過するが、その時点で截頭円錐形部分５００は元の形状に戻り親指押し４６０と向き合う衝合面５０２を提供し、拇指押し４６０が口部１１
１から外れないようにする。このことは、針４３０から延長した所定位置にピストン４４０が係止され、外シールド３０が取り外されたり損傷したりして針４３０が露呈された場合でも針により刺されることが実質的に阻止されるということを意味する。

実施例４
寸法を変えた（他の図面に示したものよりも全体として狭幅）変形例を図３０、３１、２０、及び２１に示す。詳細には、内ホルダの長さは約６８ｍｍであり、外シールド３０によって覆われた基端部分の直径は約１０ｍｍであり、狭幅のフランジ１２０を有する。注目すべきことは、外シールド３０が二部品構造であるということである。

トリガー５０には、その全周に亘って放射状外方に延びる湾曲した第１及び第２の突出部６００、６１０が設けられており、このトリガー５０（及び／又は口部１１１）は、更に、口部１１１の全周に亘って放射状内方に延びる対応する第３湾曲部分６２０を突出部６００、６１０が強制的に通過できるのに十分に弾性変形可能である。本発明の装置を形成するとき、トリガー５０を内ホルダ２０の口部１１１に挿入し、第１湾曲突出部６００が第３湾曲突出部６２０に衝合する。第１湾曲突出部６００が第３湾曲突出部６２０を越えて通過できるように、十分な下方への力をトリガー５０に容易に加えてこれを弾性変形させることができる。トリガー５０を更に下方に押すと、第２湾曲突出部６１０が第３湾曲突出部６２０と衝合する。次いで、十分な下方への力をトリガー５０に加えて弾性変形させ、第２湾曲突出部６１０が第３湾曲突出部６２０を通過できるようにする。かくして、トリガー５０は図３０及び図３１に示すように一杯に挿入される。トリガー５０を口部１１１に挿入するため、トリガーに下方への力を容易に加えることができるけれども、ひとたび所定位置に置かれると、十分な上方への力をトリガー５０に加えてこれを口部５０から取り外すのは極めて困難であり、口部１１１内に永久的に配置されるものと考えられる。

トリガー５０をこのように二つの工程で挿入することにより、本発明の装置の保存及び輸送は、内ホルダ２０、外シールド３０、及びばね４０が互いに係合し、第３湾曲突出部６２０が第１及び第２の湾曲突出部６００及び６１０間に配置されるようにトリガー５０が内ホルダ２０の口部１１１に挿入された状態で行われる。注射器６０を口部１１１に挿入し、トリガー５０と接触せずに内ホルダ２０と係合させることができる。注射器６０の挿入中に誤ってトリガー５０と接触した場合でも、第２湾曲突出部６１０により、第３湾曲突出部６２０を越えて移動することが阻止され、及び従って、ストップ部材３００が第１開口部１３０から係合解除しないようにされる。注射器６０が一杯に挿入されている場合、十分な力をトリガー５０に加えて第２湾曲突出部６１０を第３湾曲突出部６２０を越えて押すことができる。注射器装置１０は、これで使用の準備ができる。

口部１１１及び拇指押し４６０の構造及び変形自在性並びに拇指押し４６０の寸法に応じて、口部１１１の全周に亘って放射状内方に延びる突出部を使用して拇指押し４６０が口部１１１から抜けないようにできる。

外シールドが引込み位置にある本発明の安全シールド−注射器装置の側面図である。 図１のＭ−Ｍ線での断面図である。 軸線を中心として９０°回転させた図１の装置の側面図である。 図３のＮ−Ｎ線での断面図である。 内ホルダの側面図である。 図５のＣ−Ｃ線での断面図である。 図５のＤ−Ｄ線での断面図である。 図５のＥ−Ｅ線での断面図である。 図５のＡ−Ａ線に沿った断面図である。 軸線を中心として９０°回転させた図５の内ホルダの側面図である。 図５のＢ−Ｂ線に沿った断面図である。 外シールドの側面図である。 図１２のＫ−Ｋ線に沿った断面図である。 図１２のＨ−Ｈ線に沿った断面図である。 軸線を中心として９０°回転させた図５の外シールドの側面図であり、ａは図１５の円で囲った領域Ｌの拡大図である。 図１５のＧ−Ｇ線に沿った断面図である。 トリガーの側面図である。 図１７のＦ−Ｆ線に沿った断面図である。 図１７のトリガーの上面図である。 図２１、図３０、及び図３１に更に詳細に示す安全シールド−注射器装置の斜視図である。 外シールドが伸長位置にある、本発明の安全シールド−注射器装置の部分断面斜視図である。 伸長位置にある図１の装置の正面図である。 図２２のＢ−Ｂ線に沿った断面図である。 伸長位置にある図１の装置の側面図である。 図２４のＣ−Ｃ線に沿った断面図である。 安全シールドを伸長する前の第２安全シールド−注射器装置の正面図である。 図２６のＣ−Ｃ線に沿った断面図である。 図２６の装置の側面図である。 図２８のＢ−Ｂ線に沿った断面図である。 図２５に示すものとほぼ同等の、本発明の変形例の断面図である。 図４に示すものとほぼ同等の、図３０の装置の別の断面図である。

Claims (17)

1. 注射器で使用するための自動作動式安全シールドシステムであって、
   基端及び先端を有し、前記注射器を挿入できる包囲体を画成する内ホルダ、
   基端及び先端を有し、前記内ホルダの外側に取り付けられ、前記内ホルダに対して引込み位置と伸長位置との間で軸線方向に移動自在の外シールド、
   前記内ホルダに設けられた第１移動止めと前記外シールドに設けられた第２移動止めとの間に位置しており、前記外シールドをその伸長位置に付勢するばね、
   前記内ホルダは少なくとも一つの第１開口部を有し、前記外シールドは少なくとも一つの第１ストップ部材を有し、この第１ストップ部材は、前記外シールドが前記引込み位置にある場合、前記第１開口部と係合でき、
   前記内ホルダは前記第１開口部の先端側に少なくとも一つの第１窪みと該第一窪み内に延びる撓むことのできるタングとを有し、前記第１ストップ部材は、前記外シールドが前記伸長位置にある場合、前記第１窪みと係合でき、及び
   前記内ホルダ内に位置しているトリガーであって、前記第１ストップ部材が前記第１開口部と係合しているときに該第１ストップ部材と接触でき、前記第１ストップ部材を前記第１開口部から係合解除し、前記ばねにより前記外シールドを前記伸長位置まで移動できるように前記内ホルダに対して軸線方向に移動自在のトリガー
   を有する自動作動式安全シールドシステム。
2. 前記第１及び第２の移動止めが、それぞれ、前記内ホルダ及び外シールドの前記先端部分に位置している、請求項１に記載の自動作動式安全シールドシステム。
3. バレル、針、ピストン、及び前記バレル内で移動自在のプランジャーロッドを持つ注射器をさらに含み、前記プランジャーロッドは突出部を有し、前記注射器は、前記プランジャーロッド突出部が移動して前記トリガーと接触すると、前記第１ストップ部材が前記第１開口部から係合解除され、前記ばねにより前記外シールドを前記伸長位置まで移動できるように、前記トリガーに作動的に連結されている、請求項１又は２に記載の自動作動式安全シールドシステム。
4. 前記注射器には、前記バレルから露呈された前記プランジャーロッド
   の部分に取り外し自在に固定された安全クリップが設けられており、前記安全クリップが前記プランジャーロッドに固定されている場合に前記プランジャーロッドが移動しないようにする、請求項３に記載の自動作動式安全シールドシステム。
5. 前記外シールド及び内ホルダが、それぞれ基端衝合面及び先端衝合面を有し、これらの衝合面は互いに軸方向に向き合った関係にあり、これらの衝合面は前記外シールドがその伸長位置まで伸長したとき互いに係合し、前記外シールドがその伸長位置を越えて移動しないようにした、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の自動作動式安全シールドシステム。
6. 前記内ホルダ及び前記外シールドは全体に円筒形形状であり、円形及び楕円形からなる群から選択された断面を有する、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の自動作動式安全シールドシステム。
7. 前記全体に円筒形の形状は、テーパした円筒形形状である、請求項６に記載の自動作動式安全シールドシステム。
8. 前記内ホルダ及び前記外シールドのうちの少なくとも一方は、前記内ホルダ及び前記外シールドが相対的に回転しないようにするために軸線方向移動の案内手段を有する、請求項１乃至７のいずれか一項に記載の自動作動式安全シールドシステム。
9. 前記内ホルダは、前記第１ストップ部材と対応して溝を有し、この溝に沿って前記第１ストップ部材が摺動自在である、請求項８に記載の自動作動式安全シールドシステム。
10. 前記外シールドは前記先端衝合面の各々と対応して溝を有し、この溝に沿って前記先端衝合面が摺動自在である、請求項５に従属した場合の請求項８又は９に記載の自動作動式安全シールドシステム。
11. 前記内ホルダは放射状内方に延びる先端フランジを含む内ホルダ移動止めを有し、前記フランジは上衝合面を有し、前記上衝合面は、前記注射器と接触し、前記注射器が前記内ホルダ内でこれ以上先端方向に移動しないようにする、請求項３乃至１０のいずれか一項に記載の自動作動式安全シールドシステム。
12. 前記内ホルダは、前記注射器と係合してこれを保持するための注射器係合手段を有する、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の自動作動式安全シールドシステム。
13. 前記内ホルダの基端には、フィンガグリップとして使用できる少なくとも一つの放射状に延びる突出部が設けられている、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の自動作動式安全シールドシステム。
14. 前記内ホルダ基端のところに設けられている前記少なくとも一つの放射状に延びる突出部は、前記内ホルダの全周に亘って延びるフランジである、請求項１３に記載の自動作動式安全シールドシステム。
15. 前記外シールドの基端には、フィンガグリップとして使用できる放射状に延びる突出部が全く設けられていない、請求項１乃至１４のいずれか一項に記載の自動作動式安全シールドシステム。
16. 前記内ホルダは、前記プランジャーロッドが少なくともほぼその最前方位置にあるときに後方に移動しないようにするプランジャーロッド保持手段を更に含む、請求項３乃至１５のいずれか一項に記載の自動作動式安全シールドシステム。
17. 前記第１ストップ部材は、前記外シールドから、先ず外方に延び、次いで内方に延びており、前記第１ストップ部材は、前記第１開口部と係合したとき、その枢軸の中心が前記第１開口部との係合点の内方にある、請求項１乃至１６のいずれか一項に記載の自動作動式安全シールドシステム。

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