JP4851067B2 - ナノ粒子含有組成物およびその製造方法 - Google Patents
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Description
ポリビニルアルコール(PVA)8gを4000mlの水で希釈した0.2重量%水溶液をビーカーに入れる。このPVA水溶液を40℃、400rpmで攪拌し、攪拌されているPVA水溶液中に、ポリ乳酸グリコール酸(PLGA:和光純薬製PLGA7520)80g、アセトン1600ml、エタノール800ml、プロビタミンCである脂溶性テトラへキシルデカン酸アスコルビル(VC−IP:日光ケミカル製)12gからなる溶液を15ml/minの割合で滴下した。これによりナノ粒子含有溶液が生成された。
ナノ粒子含有溶液に、精製水を4ml/minで合計320ml加えながら、40℃、100−200rpmで攪拌しつつ、有機溶媒を留去した。
有機溶媒を留去したPLGA懸濁液に、賦形剤としてのマンニトール80g、水溶性ビタミンである水溶性リン酸アスコルビルmg(VC−PMG)40gと、精製水200mlを加え、ビーカを超音波下でプレ凍結し(すなわち、−40℃で15分冷却し)、その後、−80℃、真空度10torrで、凍結乾燥した。これにより、PLGA複合化粒子(複合粒子)を得た。
・PVAは親水性で吸湿性であるので、過剰のPVAが吸着しているPLGA複合化粒子はベトベトして、品質が損なわれる。
・PVAの添加量の増大と共にかさ密度が小さくなり充填性(容器への充填のしやすさ)が悪くなる。また、針状形状になりやすい点からも充填性、使用感が損なわれる。
・皮膚塗布すると、PVA特有の「のり」の機能のため、肌の引張り感(つっぱり感)が強くでる。
1)被験者(52歳女性の上瞼)から皮膚片を摘出し、皮下組織を1mm程残して除去する。
2)皮膚片を垂直方向に数個の小片に分割する。
3)皮膚小片の切断側面をバイオコンパチブルTGポリマーで包む。
4)滅菌された改変ブロノフ拡散チェンバーのハウジングに設置する。
5)チェンバーを24穴マイクロプレートに設置し、無血清DMEM培地を入れる。
6)5%炭酸ガスを通気して、pHを7.2〜7.3に維持する。
7)サンプルを皮膚表面側に添加する。
8)一定期間後(0.5時間後、2時間後、4時間後)に、皮膚小片を取り出す。
9)参照皮膚小片をEvG染色により染色し、角質、表皮、真皮の厚さを測定しておく。
10)皮膚小片をトリプシンで表皮と真皮とに分離する。
11)分離した表皮と真皮とを適切に細胞破砕する。
12)それぞれの細胞破砕液を、常法でHPLC分離し、蛍光・クーロメトリックECD・UV検出器で定量する。
脂溶性プロビタミンVC−IP:0.15
PVA:0.10〜0.30
賦形剤(マンニトールもしくはエリストール):1.00
水溶性プロビタミンVC−PMG:1.125
リピジュア:0.005
プルラン:0.005
測定した特性とは、乳液と混合した場合の馴染みやすさ、PLGA複合化粒子を皮膚に塗布した場合の肌への浸透性、PLGA複合化粒子180mgを5gの乳液に混合したもの(以下PLGA乳液と称する)を皮膚に塗布した場合の肌への浸透、PLGA乳液の使用感である。
PLGA:VC−IP:PVA:マンニトール(賦形剤):VC−PMG(凍結乾燥分):VCPMG(粉砕したもの)=1:0.15:0.1:1:1.125:6.0525
としてPLGA複合化粒子を作製した。この複合化粒子と、VC−PMG水溶液を加えて凍結乾燥したものとの嵩密度を以下のようにして測定した。胴径30mm、内径27mmとするのスクリュー管瓶に、上記2種類のPLGA複合化粒子について、スクリュー内で15mm程度の高さとなるように、秤量して入れた。高さの測定は、管の周囲5ヶ所から行った。また、サンプルをゆるめに入れて(サンプル秤量後なじませる程度)高さ15mmとした場合と、かために入れて(180回タッピング後)高さ15mmとした場合の2条件で測定した。結果を表6に示す。
Claims (10)
- 薬物および生体適合性高分子を含む薬物含有複合粒子の製造方法であって、
ポリビニルアルコールを0.2重量%以下含む水溶液に、少なくとも薬物と生体適合性高分子と有機溶媒とを加えて、薬物含有生体適合ナノ粒子を形成してナノ粒子含有溶液とするナノ粒子形成工程と、
上記ナノ粒子含有溶液から上記有機溶媒を留去する留去工程と、
上記ナノ粒子を複合化する複合化工程と、を有し、
上記留去工程において、留去開始から250分間または300分間にわたって、ナノ粒子含有溶液に4ml/分の速度で水を加えることを特徴とするナノ粒子含有組成物の製造方法。 - 上記薬物がビタミンまたはビタミン誘導体であることを特徴とする請求項1に記載のナノ粒子含有組成物の製造方法。
- 上記複合化工程において、ナノ粒子と共にビタミンまたはビタミン誘導体を複合化することを特徴とする請求項1または2に記載のナノ粒子含有組成物の製造方法。
- 上記複合化工程において、ナノ粒子と共に糖アルコールを複合化することを特徴とする請求項1から3の何れか1項に記載のナノ粒子含有組成物の製造方法。
- 上記複合化工程が凍結乾燥によりおこなわれることを特徴とする請求項1から4の何れか1項に記載のナノ粒子含有組成物の製造方法。
- 請求項3から5のいずれか1項に記載のナノ粒子含有組成物の製造方法により製造されたナノ粒子含有組成物。
- 請求項1から5のいずれか1項に記載のナノ粒子含有組成物の製造方法により製造されたナノ粒子含有組成物であり、
ビタミンまたはビタミン誘導体と生体適合性高分子とポリビニルアルコールとを含有するナノ粒子と、水溶性のビタミンまたはビタミン誘導体とを複合化したナノコンポジット粒子を含み、
上記生体適合性高分子に対する上記ポリビニルアルコールの割合が10重量%以下であることを特徴とするナノ粒子含有組成物。 - 上記ナノコンポジット粒子には、糖アルコールがさらに複合化されていることを特徴とする請求項7に記載のナノ粒子含有組成物。
- 請求項1から5の何れか1項に記載のナノ粒子含有組成物の製造方法により製造されたナノ粒子含有組成物、または請求項7もしくは8に記載のナノ粒子含有組成物を含むことを特徴とする化粧品。
- 請求項1から5の何れか1項に記載のナノ粒子含有組成物の製造方法により製造されたナノ粒子含有組成物、または請求項7もしくは8に記載のナノ粒子含有組成物を含むことを特徴とする経皮薬剤。
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