JP4777586B2 - 内視鏡用流体封止部材 - Google Patents

Description

【０００１】
本発明は、一般に内視鏡検査システムおよび方法に関する。さらに詳細には、本発明は、内視鏡と組み合わせて用いられる、内視鏡封止部材または生検封止部材とも呼ばれる封止部材に関する。
【０００２】
消化管系および胆管枝（胆管、肝管、および膵管を含む）内の異常病変を治療するための数多くの内視鏡検査方法が開発されてきている。内視鏡では、直視法を用いて、所望の管の一般領域に接近することができる。しかしながら、管そのものも、透視検査を行いながら、ガイドワイヤと連結したカテーテルを用いて誘導しなければならない。そのような標的解剖学的部位の治療のための様々なカテーテルが知られている。胆管カテーテルの例は、ウァーバ（Ｗｅａｖｅｒ）らに付与された米国特許第５，３９７，３０２号、カルピエル（Ｋａｒｐｉｅｌ）に付与された米国特許第５，３２０，６０２号、およびアーゴ（Ａｒｇｏ）らに付与された米国特許第５，９２１，９７１号に開示されており、これらの開示は参照により本願に組み込まれる。
【０００３】
アーゴら（米国特許第５，９２１，９７１号）は、基端部と先端部とを有するシャフトを含む胆管治療法に用いられるカテーテルを開示している。ガイドワイヤ管腔が、シャフトの先端部の基端側に位置するガイドワイヤの基端口から、シャフトの先端側に位置するガイドワイヤの先端口までシャフトを通って延びる。シャフトは、シャフトの基端部からガイドワイヤの基端口に延びる長穴または溝を含んでいてもよい。長穴または溝を利用することにより、基端側シャフト部分は、アーゴら（米国特許第５，９２１，９７１号）の図５Ａおよび図６Ａに最適に示されるように非円形の断面形状または断面を有する。このようなガイドワイヤ開口部および溝を備えたカテーテルは、迅速交換型またはシングルオペレータ交換型胆管カテーテルと呼ばれることが多い。そのような迅速交換型またはシングルオペレータ交換型胆管カテーテルに伴う欠点の一つに、非円形シャフトの周囲の封止ができなかったり、困難だったりするために、胆管カテーテルの非円形シャフトの周りの内視鏡の作業チャネルから、流体（胆汁または空気）が漏出することがある。
【０００４】
従来の内視鏡封止部材は、円形シャフトを有するカテーテルの周りを封止するように設計されており、一般に非円形のシャフトを有するカテーテルの周りを効果的に封止するものではない。このような従来の封止部材は、オリンパス（Ｏｌｙｍｐｕｓ）、フジ（Ｆｕｊｉ）、およびペンタックス（Ｐｅｎｔａｘ）から市販されている。先行技術の内視鏡封止部材の例は、マックゴウン（ＭｃＧｏｗｎ）に付与された米国特許第４，９２０，９５３号に開示されている。市販の内視鏡封止部材およびマックゴウン（米国特許第４，９２０，９５３号）に開示されている内視鏡封止部材は、一般に、胆管カテーテルなどの長尺機器を受容するようにされた基端部と、内視鏡の基端部に接続されるようにされた先端部と、本体部分を通る管腔と、管腔内に配設された膜とを有する本体部分を含み、膜は小さい円形孔または開口部を含んでいる。円形開口部は、内視鏡の作業チャネルから流体（胆汁および空気）が容易に流出しないように、そこに挿入される長尺機器に密嵌するような大きさにされている。
【０００５】
しかしながら、非円形断面を有したシャフトを有する胆管カテーテルまたは他の長尺機器が円形開口部に配置された場合には、開口部の少なくとも一部が非円形シャフトに係合しないことは容易に想像しうるであろう。したがって、このような先行技術の内視鏡封止部材は、非円形断面を有する長尺機器が用いられた場合に、内視鏡の作業チャネルからの胆汁および空気の流出を効果的に阻止することはできない。迅速交換型カテーテルが広く普及してきていること、またそうした迅速交換型カテーテルが非円形の断面を有することから、非円形シャフト断面を有する機器とともに用いた場合に、内視鏡の作業チャネルからの流体の流出を効果的に封止または阻害する内視鏡封止部材が強く求められている。
【０００６】
（発明の概要）
本発明は、非円形シャフトを有する迅速交換型胆管カテーテルなどの長尺機器が挿入された場合に、内視鏡の作業チャネルからの流体の流出を効果的に防ぐ内視鏡封止部材を提供することにより、上記要求を満足する。本発明の封止部材は、迅速交換型血管カテーテルなどの非円形シャフトを有する他のカテーテルに対しても適している。さらに、本発明のいくつかの実施形態は、円形の断面形状のシャフトを有する長尺機器の周りを封止するのに完璧に適している。したがって、本発明の内視鏡封止部材は、円形または非円形のシャフトを有する長尺機器が用いられた場合に、内視鏡の作業チャネルから流体（胆汁および空気）が流出するのを効果的に阻止するか、少なくとも低減するので、適応性と機能性の両方を兼ね備えている。
【０００７】
本発明の内視鏡封止部材は、迅速交換型カテーテルなどの長尺機器を挿入するようにされた基端部と、内視鏡の基端部に接続するようにされた先端部と、長尺機器を受容するとともに、内視鏡の作業チャネルに到達させるようにされた本体部分を通る管腔と、長尺機器の非円形シャフトに適合して、流体が内視鏡の作業チャネルから流出するのを防ぐ手段とを有する本体部分を備えている。
【０００８】
第１の実施形態において、適合手段は、本体部分の管腔内において径方向内方に延びる突出部から構成することができる。突出部は、長尺機器の非円形シャフトに嵌合する幾何学形状を有していてもよい。第２の実施形態において、適合手段は、本体部分の管腔内において径方向内方に延びる複数の突出部から構成してもよい。複数の突出部は、管腔の周囲に等間隔で配設してもよく、非円形の幾何学形状に適合するのに十分な可撓性を有するものであってもよい。第３の実施形態において、適合手段は、本体部分の管腔内に配置されているか、使用直前に注入される外科用発泡体などの封止材料から構成することができる。第４の実施形態において、適合手段は、本体部分の管腔内に配設される封止マンドレルから構成することができる。封止マンドレルは非円形の幾何学形状に適合して、全体として円形の幾何学形状を区画形成し、この円形幾何学形状は、本体部分内の従来の円形開口部によって容易に封止される。単一の突出部、複数の突出部、封止材料、あるいは封止マンドレルのいずれを利用した場合でも、本発明は円形または非円形の断面形状を有する長尺機器の周りを容易に封止する内視鏡封止部材を提供する。
【０００９】
本発明はまた可変径本体部分および圧縮機構も提供する。可変径本体部分は、円形開口部を有する従来の膜を組み込んだものであってもよいし、上述の任意の適合手段を組み込んだものであってもよい。圧縮機構は、可変径本体部分を締付けて、非円形シャフトの周りの膜を圧縮して流体封止を確立するために使用することができる。
【００１０】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
以下の詳細な説明は図面を参照して行うが、異なる図面中の類似要素には同じ番号を付した。図面は、必ずしも同一縮尺で描かれているとは限らず、例示的実施形態を示すものであり、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。
【００１１】
ここで、本発明に従う内視鏡封止部材の側面図である図１Ａを参照する。内視鏡封止部材１０は、本体部分１００と、栓部分２０と、アダプタリング部分３０とを有している。本体部分１００の詳細は、図２Ａおよび図２Ｂを参照してさらに詳細に説明する。それぞれ図３Ａ〜３Ｂ、図４Ａ〜４Ｂ、図５Ａ〜５Ｂ、および図６を参照して詳細に検討される本体部分２００、３００、４００および５００は、本体部分１００の代わりに用いることができる。
【００１２】
本体部分１００は、基端部と先端部とを有する本体１１２を有している。外方に延びるフランジ１１４は、本体１１２の先端部に接続されている。内方に延びるフランジ１１６は、本体１１２の基端部に接続されている。図１Ｂに最適に示されるように、中央管腔１２０が本体１１２を通り、シール１４０が管腔１２０内に配置されている。中央管腔１２０は、胆管カテーテルなどの長尺機器のシャフト（図示せず）を収容するような寸法に構成されている。
【００１３】
栓部分２０は、フレキシブルアーム２２によって本体部分１００に接続されている。栓部分２０は、キャップ２４と、中間部２６と、フランジ２８とを有している。フレキシブルアーム２２は、中央管腔１２０内に何の機器も挿入されていない場合に、栓２０を本体部分１１０の基端部内に挿入して、中央管腔１２０を封止することを可能にする。
【００１４】
アダプタリング部分３０は、フレキシブルアーム３２を介して本体部分１００に接続されている。アダプタリング部分３０は、内方に延びる上部フランジ３６と内方に延びる底部フランジ３８を有し、これら２つのフランジによってリング３０内に凹部３７が区画形成される。アダプタリング部分３０は、中央管腔３４も区画形成する。フレキシブルアーム３２は、アダプタリング部分３０を本体部分１００のフランジ１１４の周りに配置できるようにしている。アダプタリング部分３０によって、以下でさらに詳細に検討するように、より大きな寸法の基端部を有する内視鏡に、内視鏡封止部材１０を接続することが可能になる。
【００１５】
ここで、本体部分１００の特徴をさらに詳細に示した図２Ａおよび２Ｂを参照する。中央管腔１２０は、基端口１２１と、上側空洞１２２と、中間空洞１２４と、下側空洞１２６と、先端口１２７とを有している。基端口１２１は、栓部分２０のフランジ２８の外径よりもわずかに小さい内径を有している。上側空洞１２２は、栓部分２０のフランジ２８を収容するような寸法に構成されている。この構成により、中央管腔１２０内に何の機器も存在しない場合に、栓部分２０が該中央管腔１２０を効果的に封止するように、フランジ２８を基端口１２１から上側空洞１２２内部に弾装することができる。
【００１６】
先端口１２７は、内視鏡の基端部の径よりもわずかに小さいサイズにされている。下側空洞１２６は、内視鏡の基端部のフランジ（図示せず）を収容するようなサイズにされている。上記構成において、内視鏡の基端部を先端口１２７に弾装し、これにより、内視鏡封止部材１０を内視鏡に接続するとともに、中央管腔１２０と内視鏡の作業チャネルとの間の流体連通を確立するようにしてもよい。
【００１７】
内視鏡の基端部が下側空洞１２６および先端口１２７に対して大きすぎる場合には、アダプタリング部分３０をフランジ１１４上に配置することもできる。特に、アダプタリング部分３０の管腔３４の径は、フランジ１１４の外径よりもわずかに小さい。アダプタリング部分３０の上側フランジ３６と下側フランジ３８の間の凹部３７は、内視鏡の基端側フランジを収容するのに十分な空間を残してフランジ１１４を収容できるサイズにされている。この構成によれば、アダプタリング部分３０は、フランジ１１４の周囲の凹部３７に弾装することができ、内視鏡の基端側フランジ（図示せず）は、アダプタリング部分３０の凹部３７内に弾装することができる。したがって、アダプタリング部分３０はフランジ１１４と組み合わせることによって、内視鏡封止部材１０を種々のサイズの内視鏡に嵌合させることができる。
【００１８】
この構成によれば、本体部分１００の先端部を内視鏡の基端部（図示せず）に接続することもできる。本体部分１００を内視鏡に接続する場合には、中央管腔１２０が内視鏡の作業チャネルと同一線上かつ流体流通可能になるように接続する。中央管腔１２０は、胆管カテーテルなどの長尺機器を挿入するように、寸法が決められ、構成されている。したがって、長尺機器は、管腔１２０を介して本体部分１００の基端部内、ならびに内視鏡の作業チャネル内に挿入することができる。
【００１９】
中央管腔１２０の中間空洞１２４は、封止機構１４０によって区画形成される。中間空洞１２４は、該空洞に長尺機器を容易に挿入できるように円錐状に形成されている。円錐形の空洞１２４は、基端口１４２から先端口１４４に向かって先細になっている。複数の内方に突出する突出部１４６が、基端口１４２から先端口１４４に向けて延設されている。図面では８つの突出部１４６が示されているが、実際には任意の数の突出部１４６を利用できるものとする。突出部１４６は、管腔１２４を区画形成する壁１４８の周りに等間隔で設けられている。突出部１４６は、挿入された長尺機器の非円形断面に適合する十分な可撓性を有している。
【００２０】
たとえば、アーゴら（米国特許第５，９２１，９７１号）図５Ａおよび図６Ａに示されるような非円形シャフトが封止機構１４０に挿入された場合、シャフトの非円形部分（すなわち、Ｃ字形の溝）内に１または複数の突出部１４６が配置されることになり、これによって非円形シャフト周りの封止を効果的に行うことができる。突出部１４６は、非円形シャフトの周りで流体密封止を行うことができないかもしれないが、内視鏡の作業チャネルから流出する流体（胆汁および空気）の量が減少することは、大きな改良であるに違いない。したがって、本明細書において、「封止部材」という用語は、流体の流出を著しく妨害する流体密封止部材または封止部材のことをいう。内視鏡封止部材１０全体は、従来の技術を用いて従来の材料から作成することができる。たとえば、内視鏡封止部材１０は、可撓性の医療グレードシリコーンを射出成形することによって形成してもよい。当業者であれば、本明細書に記載される機能的記載から、内視鏡封止部材１０は、ゴム、シリコンまたはエラストマーなどの広範囲の適切な可撓性材料から形成可能であることがわかるであろう。また、内視鏡封止部材１０は、様々な製造方法によって作成することができるが、射出成形が好ましい。
【００２１】
内視鏡封止部材１０の全長は、約９．３２２ｃｍ（３．６７０インチ）とすることができる。フレキシブルアーム２２および３２の厚みは、約０．２２ｃｍ（０．０８５インチ）程度、幅は約０．５１ｃｍ（０．２０インチ）程度とすることができる。栓部分２０の厚みは約０．６４８ｃｍ（０．２５５インチ）、外径は約１．４２ｃｍ（０．５６０インチ）とすることができる。栓部分２０のフランジ２８の外径は約１．０２ｃｍ（０．４００インチ）、厚みは約０．２２ｃｍ（０．０８５インチ）とすることができる。栓部分２０の中間部２６の径は約０．８１３ｃｍ（０．３２０インチ）、厚みは約０．２２ｃｍ（０．０８５インチ）とすることができる。
【００２２】
アダプタリング部分３０の外径部は約１．９８ｃｍ（０．７８０インチ）、内径は約１．２７ｃｍ（０．５００インチ）、厚みは約０．６６０ｃｍ（０．２６０インチ）とすることができる。アダプタリング部分３０の上部フランジ３６および底部フランジ３８の厚みは約０．１７ｃｍ（０．０６５インチ）、凹部３７の深さは約０．１０ｃｍ（０．０４０インチ）とすることができる。
【００２３】
本体部分１００の全高は約１．４０ｃｍ（０．５５０インチ）とすることができる。本体１１２の径は約１．４ｃｍ（０．５６インチ）、高さは約１．２ｃｍ（０．４８インチ）とすることができる。フランジ１１４の外径は約１．７３ｃｍ（０．６８インチ）、厚みは約１．８ｃｍ（０．７０インチ）とすることができる。基端口１２１の内径は、約１．０２ｃｍ（０．４００インチ）から約０．８１ｃｍ（０．３２インチ）に次第に小さくなるものとすることができる。同様に、先端口１２７の内径は、約０．７１１ｃｍ（０．２８０インチ）から約０．５０８ｃｍ（０．２００インチ）に次第に小さくなるものとすることができる。上側空洞１２２の径は約１．０２ｃｍ（０．４００インチ）、高さは約０．２７９ｃｍ（０．１１０インチ）とすることができる。下側空洞１２６の径は約０．８８９ｃｍ（０．３５０インチ）、高さは約０．３３０ｃｍ（０．１３０インチ）とすることができる。中間空洞１２４の径は、約０．４３２ｃｍ（０．１７０インチ）から約０．１０２ｃｍ（０．０４０インチ）に次第に小さくなるものとすることができる。個々の突出部１４６は、基端口１４２から先端口１４４に向けて、幅が約０．０５１ｃｍ（０．０２０インチ）から約０．０３８ｃｍ（０．０１５インチ）となるように先細になるようにすることができる。突出部１４６は、それぞれ約０．０５８ｃｍ（０．０２３インチ）から約０．００８ｃｍ（０．００３インチ）に次第に幅が小さくなる長孔によって分割することができる。
【００２４】
当業者には、内視鏡封止部材１０は、単に例示の目的で与えた上記の寸法以外の様々な寸法を有しうることが理解されよう。
ここで、本発明の代替実施形態に従う本体部分２００を示した図３Ａおよび図３Ｂを参照する。前述のように、本体部分２００は、図１Ａ、１Ｂ、２Ａおよび２Ｂを参照して説明した本体部分１００の代わりに用いることができる。本体部分２００の設計および機能は、以下に記載すること、および図面に示したことを除いては本体部分１００と同様である。
【００２５】
本体部分２００は、封止機構２４０を有している。封止機構２４０は、径方向内方に延びる単一の突出部２４６を有している。突出部２４６は、基端側口部２４２から先端側開口部２４４に向けて延設されている。突出部２４６は、様々な幾何学形状を有しうるが、好ましくは、中央管腔１２０に挿入される長尺機器のシャフトの非円形部分に嵌合するような形状を有している。たとえば、アーゴら（米国特許第５，９２１，９７１号）の図５Ａおよび図６Ａに図示されるような非円形シャフトが中央管腔１２０内に挿入された場合には、単一の突出部２４６は、Ｃ字形の溝の長孔に適合する幾何学形状を有していることが好ましい。当業者ならば、他の非円形シャフトが用いられてもよいこと、突出部２４６が該シャフトの非円形部分に嵌合するように変更されてもよいことを認識するであろう。
【００２６】
単一の突出部２４６は、中央管腔１２０を介して挿入された長尺機器の回転を制限するため、本体部分２００の回転を阻止することが望ましいかもしれない。このことは、たとえば、本体部分２００の先端部と内視鏡の基端部との間に低摩擦接続部を設けることによって達成することができる。低摩擦接続部は、低摩擦材料や潤滑剤を用いるなどの様々な手段によって達成することができる。
【００２７】
ここで、本発明のさらに別の実施形態に従う本体部分３００を示した図４Ａおよび図４Ｂを参照する。前述のように、本体部分３００は、図１Ａ、１Ｂ、２Ａおよび２Ｂを参照して説明した本体部分１００の代わりに用いることができる。本体部分３００の設計および機能は、以下に記載すること、および図面に示したことを除いては本体部分１００と同様である。この特定の実施形態において、本体部分３００は、易透過性、高い流体吸収性および引き裂き抵抗性を有する材料、たとえば外科用発泡体（surgical foam ）などからなるシール１４０を利用して、非円形シャフトの周りを封止する。封止材料は３４０が上側空洞１２２内に配置され、封止材料３４０を収容するために、上側空洞１２２の高さは、中間空洞１２４の高さを犠牲にして大きくされている。図示していないが、液体排出ラインおよびタンクを上側空洞１２２に接続して、過剰の流体（胆汁および空気）を該上側空洞１２２から排出するようにしてもよい。
【００２８】
封止材料３４０は、実際には、易透過性、高流体吸収性および引き裂き耐性を有する任意の医療グレードの材料からなるものであればよい。好ましくは、封止材料は、メイン州（Ｍａｉｎｅ）のリネル（Ｒｙｎｅｌ）より市販されている独立気泡中密度外科用発泡体からなる。長尺機器の非円形シャフトが封止材料３４０を通して挿入される場合、封止材料３４０が非円形シャフトの断面形状に適合する通路を作ろうとすることにより、非円形シャフトの周りが効果的に封止される。
【００２９】
封止材料３４０は、相対的に液体または相対的に固体のいずれであってもよい。たとえば、封止材料３４０は、広範な所望の形状に成形されるのに適するように相対的に固体であってもよい。また、封止材料３４０は、上側空洞１２２に嵌合するように、また内部を通る案内孔を有するように成形されてもよい。封止材料３４０が液体または固体のいずれの形態であっても、栓部分２０は、使用前に封止材料３４０を上側空洞１２２内に収容しておくために利用することができる。
【００３０】
あるいは、封止材料は、綿または合成繊維などの可撓性と流体吸収性が非常に高い繊維材料から構成することもできる。あるいは、封止材料３４０は、非常に潤滑性と可撓性の高いシールを開発するために、ゲル状材料から構成することもできる。封止材料３４０は、常温成形またはインサート成形することができ、また、摩擦を軽減し、流体吸収性を高めるために封止材料に潤滑剤を添加することもできる。
【００３１】
ここで、本発明のさらに他の代替実施形態に従う本体部分４００を示した図５Ａおよび図５Ｂを参照する。本体部分４００の設計および機能は、以下に記載すること、および図面に示したことを除いては、図４Ａおよび図４Ｂを参照して説明した本体部分３００と同様である。本体部分４００は、使用直前に上側空洞１２２内に注入してもよい注入可能封止材料４４０を含んでいる。このような注入を容易に行うために、本体１１２には薄壁部分４１２を設けてもよい。シリンジ４５０などの適切な注入装置を用いて、薄壁部分４１２を穿刺し、液体封止材料４４０を注入するようにしてもよい。また、栓部分２０が本体部分４００の基端部に挿入された状態で、上側空洞１２２に封止材料４４０を注入して、使用前に封止材料４４０を上側空洞１２２に収容するようにしてもよい。封止材料４４０は、封止材料４４０の方が低い初期粘度を有することを除いては、図４Ａおよび図４Ｂを参照して説明した封止材料３４０と同様の特性を有するとともに、同様の機能を果たす。
【００３２】
ここで、様々な寸法の本体部分５００と該本体部分５００と共に使用する締付ラチェット６００を示した図６Ａ、６Ｂ、６Ｃおよび６Ｄを参照する。可変径本体部分５００の設計および機能は、以下に記載すること、および図面に示したことを除いては、図１Ａ、１Ｂ、２Ａおよび２Ｂを参照して説明した本体部分１００と同様である。本体５１２は中央腰部５１４を有し、該腰部５１４は寸法が小さいために比較的小さい力で管腔１２４の圧縮を容易にする。しかしながら、締付ラチェット６００の圧縮力は、縮径腰部５１４の有無に関係なく用いることができるものとする。特に、締付ラチェット６００は、定径本体５１２と共に用いることもできる。図６Ｃおよび図６Ｄに示されるように、可変径本体部分５００周りに設けられた締付ラチェット６００を駆動することにより、中間空洞１２４の径が減少し、該空洞内に延びる長尺機器の非円形シャフトの周囲が封止される。
【００３３】
締付ラチェット６００は、摺動端部６１２および６１４により径が可変のフープ６１０を有する。可変径本体部分５００上に縮径腰部５１４が設けられる場合、フープ６１０は図６Ｄに示されるように適合する幾何学形状を有していてもよい。締付ラチェット６００は、フープ６１０の径の減少に伴って、レバーアーム６３０に係合してフープ６１０の可動端部６１２および６１４を錠止する複数の歯６２２をさらに有している。歯６２２はフレキシブルアーム６２０上に設けられ、フレキシブルアーム６２０は通常はレバーアーム６３０に付勢されているが、偏位させて、歯６２２をレバーアーム６３０から脱係合させることにより、フープ６１０の端部６１２および６１４を動けるようにして、フープ６１０の径を増大させるようにすることもできる。フレキシブルアーム６２０とレバーアーム６３０のいずれも、締付ラチェット６００を容易に把持できるように、それぞれ把持面６２４および６３２を有していてもよい。当業者であれば、ネジ式圧縮クランプやバネ圧縮クランプなど、締付ラチェット６００に対する多くの代替圧縮機構が存在することを認識しているであろう。
【００３４】
ここで、本発明の他の実施形態に従う本体部分７００を示す図７Ａ、７Ｂおよび７Ｃを参照する。本体部分７００および機能は、以下に記載すること、および図面に示したことを除いては、図３Ａおよび３Ｂを参照して説明した本体部分２００と同様である。本体部分７００は、封止機構７４０を有している。封止機構７４０は、中央管腔１２０を通る封止マンドレル７４６を有している。封止マンドレル７４６は、多様な断面幾何学形状を有しうるが、好ましくは、中央管腔１２０に挿入される長尺機器のシャフトの非円形部分に嵌合する幾何学形状を有している。たとえば、アーゴらの米国特許第５，９２１，９７１号の図５Ａおよび６Ａに示されるような非円形シャフトが中央管腔１２０に挿入される場合、封止マンドレル７４６は、図７Ｃに最適に示されるような、このＣ字形の溝の長孔に適合する幾何学形状を有していることが好ましい。封止マンドレル７４６の全長が適合する幾何学形状を有していてもよいし、あるいは基端側開口部７４２から先端側開口部７４４に延びる封止マンドレル７４６の一部分が適合する幾何学形状を有し、封止マンドレル７４６の残りの部分は円形断面などの異なる断面幾何学形状を有していてもよい。当業者であれば、他の非円形シャフトを用いてもよく、封止マンドレル７４６をその非円形部分に嵌合する断面幾何学形状を有するように変更してもよいことを認識するであろう。したがって、封止マンドレル７４６が胆管カテーテル（アーゴらの米国特許第５，９２１，９７１号に開示されている胆管カテーテルなど）の長孔内に配置された状態において、全体としての断面形状は、円形孔７４４が流体密封止部材を確立することができるような本質的に円形である。
【００３５】
当業者は、本発明が本明細書において記載、検討した実施形態以外の様々な形態で具現されうることを認識するであろう。したがって、添付の請求項に記載の本発明の範囲と精神を逸脱しない限りにおいて、形態および詳細における変更が可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】本発明の内視鏡封止部材の側面図。
【図１Ｂ】図１Ａに示した内視鏡封止部材の平面図。
【図２Ａ】複数の突出部を用いる内視鏡封止部材の本体部分の平面図。
【図２Ｂ】図２Ａの２Ｂ−２Ｂ線に沿った断面図。
【図３Ａ】単一の突出部を用いる内視鏡封止部材の本体部分の平面図。
【図３Ｂ】図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線に沿った断面図。
【図４Ａ】封止材料を用いる内視鏡封止部材の本体部分の平面図。
【図４Ｂ】図４Ａの４Ｂ−４Ｂ線に沿った断面図。
【図５Ａ】注入された封止材料を用いる内視鏡封止部材の本体部分の平面図。
【図５Ｂ】図５Ａの５Ｂ−５Ｂ線に沿った断面図（図５Ｂは注入装置も示している）。
【図６Ａ】可変径バルブと組み合わせて用いられる締付ラチェットの等角図。
【図６Ｂ】図６Ａに示した締付ラチェットの平面図。
【図６Ｃ】可変径本体部分の周囲に配置された図６Ａに図示した締付ラチェットの等角図。
【図６Ｄ】図６Ｃに図示したように可変径本体部分の周囲に配置された締付ラチェットの断面図。
【図７Ａ】封止マンドレルを用いる内視鏡封止部材の本体部分の平面図。
【図７Ｂ】図７Ａの７Ｂ−７Ｂ線に沿った断面図。
【図７Ｃ】図７Ａおよび７Ｂに図示した封止マンドレルの断面図。

Claims (11)

1. 第１の機器および第１の機器に挿入可能な第２の機器と組み合わせて用いられる封止部材であって、第２の機器はシャフトを有し、第１の機器は基端部と内視鏡の中を通る管腔とを有し、前記封止部材は、
   第２の機器を挿入するようにされた基端部と、第１の機器の基端部に接続するようにされた先端部と、第２の機器を受容するととともに、第１の機器の管腔に到達させるようにされた、その中を通る管腔を区画形成する壁部とを有する本体部分と、
   本体部分の管腔内に配設された封止材料であって、管腔内に注入されるとシャフトの外形に適合し、シャフトの周りを封止する封止材料と、を備えた封止部材。
2. 封止材料は、第２の機器のシャフトの非円形部分に適合するのに十分な可撓性を有する請求項１に記載の封止部材。
3. シャフトは、迅速交換型カテーテルのシャフトからなり、且つ非円形シャフトである請求項１に記載の封止部材。
4. 非円形シャフトは、長孔を有する請求項３に記載の封止部材。
5. 非円形シャフトは、Ｃ字形の溝を有する請求項４に記載の封止部材。
6. 本体部分の基端部を封止するようにされた栓と、
   本体部分から延設され、栓に接続されるフレキシブルアームと、をさらに備える請求項１に記載の封止部材。
7. 本体部分の先端部に接続されるアダプタリングと、
   本体部分から延設され、アダプタリングに接続されるフレキシブルアームと、をさらに備える請求項１に記載の封止部材。
8. 封止材料は、可撓性と流体吸収性とを備えた繊維材料からなる請求項１に記載の封止部材。
9. 封止材料は、外科用発泡体である請求項１に記載の封止部材。
10. 本体部分は、薄壁部分を備え、封止材料は、該薄壁部分を介して本体部分の管腔内に注入される注入可能な材料を含む請求項１に記載の封止部材。
11. 第１の機器および第１の機器に挿入可能な第２の機器と組み合わせて用いられる封止部材であって、第２の機器はシャフトを有し、第１の機器は基端部と内視鏡の中を通る管腔とを有し、前記封止部材は、
    上側空洞と、同上側空洞に隣接し第２の機器を挿入させる基端口と、中間空洞と、下側空洞と、同下側空洞に隣接し第１の機器の基端部に連結される先端口と、これらの中を通る中央管腔とを有する本体部分と、
    該上側空洞内に配設された封止材料であって、上側空洞内に注入されると第２の機器のシャフトの外形に適合し、シャフトの周りを封止する封止材料と、を備えた封止部材。

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