JP4701458B2 - 放射性薬剤取り扱い用のクリーンベンチ - Google Patents

Description

本発明は作業空間を清浄な環境に保つクリーンベンチに関し、特に、放射性薬剤の取り扱いに好適なクリーンベンチに関する。

ＰＥＴ（Positron Emission Tomography）検査は、ポジトロン核種（以下、核種という）で標識されたポジトロン標識薬を被検者の体内に静脈注射や吸入により投与し、ポジトロン標識薬が体内を移動して心臓・脳等の臓器やがん組織に集まる様子を断層像として画像化する検査方法である。
ＰＥＴ検査に利用される核種は主に^１８Ｆ、^１５Ｏ、^１３Ｎ、^１１Ｃであって、それぞれの核種は、例えば、ブドウ糖の類似体である^１８Ｆ−フルオロデオキシグルコース（ＦＤＧ）、^１５Ｏ−ＣＯ、^１３Ｎ−ＮＨ_３、^１１Ｃで標識された神経伝達物質等のポジトロン標識薬として被検者に投与される。特に最近は、ＦＤＧをポジトロン標識薬に用いたＰＥＴ検査による悪性腫瘍の診断等に健康保険の適用が認められるようになり、ＰＥＴ検査が普及しつつある。さらに、ＰＥＴ検査の応用範囲を拡大すべく新たなポジトロン標識薬の研究開発も盛んに行われている。

一般に、ポジトロン標識薬の製造工程は、サイクロトロンにより核種を生成する工程と、核種で標識されたポジトロン標識薬を合成する工程（製剤処理等も含む）と、ポジトロン標識薬の品質を検査する工程と、品質検査されたポジトロン標識薬をＰＥＴ装置を保有する診断室や施設外の検査機関（以下「ＰＥＴ診断室等」という）に移送する工程とを含んでいる。ポジトロン標識薬に用いられるいずれの核種も半減期が２分〜２時間程度と極めて短いため、いずれの工程においてもクリーンな環境下での迅速な作業が要求される。また、核種やポジトロン標識薬は、非常に強いγ線やβ^＋線等の放射線を放出するため、作業者が被ばくしないように放射線を遮蔽した環境での作業が要求される。

前記した製造工程のうち、ポジトロン標識薬の品質を検査する工程は、バイアル瓶等に充填されているポジトロン標識薬から品質検査に必要な分量を検査試料として分注する作業と、ポジトロン標識薬（例えば、分注した検査試料）に対して品質検査を行う作業とに大別される。
ポジトロン標識薬から検査試料を分注する作業は、ポジトロン標識薬に微生物や塵埃が混入しないように、無菌的な環境で行われる。一般に、外部環境から試料への微生物や塵埃の混入、または、試料から外部環境への微生物の漏洩を防ぐために、クリーンベンチが使用される。
一般的なクリーンベンチは、作業台と、該作業台上に清浄な空気を送気するための送気部とを備えて概略構成されている。このうち送気部は、例えば、送気ファンと、この送気ファンより送気された空気を濾過するエアフィルタと、このエアフィルタによって濾過されることによって清浄化された空気を作業台上に向けて吹き出す吹出部とを備えている（例えば、特許文献１参照）。このようなクリーンベンチは、通常、非放射性物質の取り扱いを想定して構成されていることが多い。

このようなクリーンベンチを用いて、ポジトロン標識薬等の放射性薬剤を取り扱う場合には、作業空間とその前面に着座する作業者との間に放射線の遮蔽部材を設置する。遮蔽部材は、例えば、鉛ガラスや鉛衝立等の鉛部材である。

そして、分注した検査試料に対して、重量試験・放射線量試験・純度試験・ｐＨ試験・エンドトキシン試験等の品質検査が適宜行われる。なお、従来では、分注した検査試料を品質検査する作業は、検査試料をクリーンベンチから取り出した後にクリーンベンチ外部に備えられた品質検査機器を用いて行われていた。
すなわち、分注された検査試料は品質検査のためのものであって、将来的に被検者に投与されるものではないため、従来では、特に無菌的環境下で扱われていなかった。
特開平２００４−２４５４５８号公報（段落０００２）

しかしながら、ポジトロン標識薬の品質を検査する工程において、ポジトロン標識薬から検査試料を分注する作業を行う場所と、分注した検査試料の品質検査を行う作業をする場所とが異なることによって、放射性薬剤を複数の場所へ移動する必要が生じ、移動先でも放射性薬剤からの放射線の遮蔽が必要になる等、半減期の短いポジトロン標識薬を扱うのに効率的とはいえなかった。また、クリーンベンチの内部から外部への放射性薬剤の移動やクリーンベンチの外部での品質検査にともなって、作業者の被ばくが増加する虞があった。

そこで、本発明の目的は、無菌的な放射性薬剤の取り扱いにおいて、作業者の被ばくを低減させつつ、効率的に作業を行うことができるクリーンベンチを提供することを課題とする。

前記課題を解決するために、本発明に係るクリーンベンチは、内部に形成された放射性薬剤を取り扱う作業空間を有する筐体と、前記作業空間の底面であり作業が行われる作業台と、前記作業空間の前面に、鉛直方向に開閉自在なシャッタが設けられた開口部と、前記作業空間に前面視方向に沿って設けられ、前記作業空間を区画する区画手段と、前記作業空間に送られる空気を濾過して清浄化するフィルタと、前記作業空間にフィルタを介して清浄な空気を供給する送風機とを備えた構成となっている。

このような構成によって、作業者が主に作業を行う作業空間の前面からクリーンベンチを視たときに作業空間が区画されているので、作業者は、この区画された作業空間を用途に応じて使い分けることができる。すなわち、従来ではクリーンベンチの内部と外部とで別々に行われていた作業が、全てクリーンベンチの内部で行われることとなり、作業効率
が向上し、作業時間が短縮される。

また、前記区画手段は、前記作業台から垂設された仕切板、前記作業台上に示された区画線および前記作業空間の上面である内上壁から垂下された仕切板のうち、少なくとも一つを設けた構成となっている。

このような構成によって、区画手段の具体的な構成を提供することができる。
そして、区画手段が仕切板である場合には、作業空間の区画にともなって、作業空間内の空気の流れを制限することができる。これにより、相対的に清浄度の高い作業空間と、相対的に清浄度の低い作業空間とを分けることができる。さらに、仕切板という特定される部材により作業空間が区画されるため、区画手段を隔てた放射性薬剤、検査試料、作業器具等の、作業者が意図しない移動を防止することができる。

また、区画手段が区画線である場合には、作業空間の区画にともなって、作業空間の空気の流れが制限されないために、作業空間全体をほぼ均一な清浄度とすることができる。さらに、区画線という特定の部材を用いない区画手段により作業空間が区画されるため、作業者の意図に応じて作業空間の広さをある程度融通して使用することができる。

また、前記仕切板に、前記放射性薬剤、該放射性薬剤より分注された検査試料および作業器具のうち、少なくとも一つを通過させる窓部を形成した構成となっている。
このような構成によって、仕切板を隔てた放射性薬剤、検査試料、作業器具等の移動を、クリーンベンチの外部に出さずに窓部を介して行うことができる。

また、前記仕切板は、前記作業台の前部を除いて設けられる構成となっている。
このような構成によって、仕切板を隔てた放射性薬剤、検査試料、作業器具等の移動を、クリーンベンチの外部に出さずに作業台の前部を介して行うことができる。

また、前記区画手段は、一つ以上設けられる構成となっている。
このような構成によって、作業空間が二つ以上に区画されることとなり、二つ以上の異なる作業をクリーンベンチの内部で行うことができる。

また、前記作業空間は、前記放射性薬剤から検査試料の分注が行われる分注領域と、前記放射性薬剤を取り扱う作業のうち分注以外の作業が行われる追加作業領域とが、前記区画手段によって区画することが可能な構成となっている。
このような構成によって、作業者は、放射性薬剤をクリーンベンチの外部に出さずに分注の作業を行い、分注にひきつづいて分注以外の作業も行うことができる。その結果、放射性薬剤の品質検査の工程以降において、作業効率を向上させ、作業時間を短縮することができる。また、常に放射性薬剤が放射線遮蔽壁の内側にあるため、作業者の被ばくの虞を減少させることができる。また、細菌等による汚染の虞も低下させることができる。

また、前記追加作業領域は、前記放射性薬剤の品質検査作業および前記放射性薬剤を外部へ移送する作業のうち少なくとも一つの作業が行われる構成となっている。
このような構成によって、作業者は、放射性薬剤をクリーンベンチの外部に出さずに品質検査やＰＥＴ診断室等への移送を行うことができる。その結果、放射性薬剤の品質検査から移送までの工程において、作業効率を向上させ、作業時間を短縮することができる。また、常に放射性薬剤が放射線遮蔽壁の内側にあるため、作業者の被ばくの虞を減少させることができる。また、細菌等による汚染の虞も低下させることができる。

また、前記追加作業領域に、前記放射性薬剤を品質検査する品質検査機器および前記放射性薬剤を外部へ移送する移送手段のうち少なくとも一つが設置される構成となっている。
このような構成によって、放射性薬剤をクリーンベンチの外部に出すことなく、試験項目に対応した品質検査を行ったり、放射性薬剤をＰＥＴ診断室等に移送したりすることができる。

また、前記品質検査機器は、電子天秤、液体クロマトグラフィー、ｐＨメータ、エンドトキシン試験装置およびキュリーメータのうち、少なくとも一つを含んでなる構成となっている。
このような構成によって、放射性薬剤をクリーンベンチの外部に出すことなく、重量試験、純度試験、ｐＨ試験、エンドトキシン試験および放射線量測定の少なくとも一つの試験項目を行うことができる。

また、前記品質検査機器が複数の構成ユニットから構成される場合に、
前記追加作業領域には少なくとも前記放射性薬剤が直接供される構成ユニットが配され、
前記複数の構成ユニットのうち、前記追加作業領域に配される構成ユニット以外の構成ユニットが、前記筐体の外部に配されることが可能な構成となっている。
このような構成によって、品質検査機器の構成ユニットを追加作業領域の内部と筐体の外部とに分配して設置した場合に、クリーンベンチを小さく製造することができ、製造コストを低減させることができる。

また、前記追加作業領域に配される構成ユニットと、前記筐体の外部に配される構成ユニットとが、前記追加作業領域の壁面、作業台および内上壁のうち、少なくとも一つに設けられた貫通孔を介して連絡される構成となっている。
このような構成によって、品質検査機器の構成ユニットを追加作業領域の内部と筐体の外部とに分配して設置した場合に、貫通孔を介してお互いの構成ユニットを連絡させることができる。

また、前記キュリーメータは、前記作業台に形成された収容孔に鉛で遮蔽された構造で埋設される構成となっている。
このような構成によって、キュリーメータで放射性薬剤の放射線量を測定する際に、作業空間に存在する他の放射性物質由来の放射線の影響による測定誤差を低減させることができる。また、放射性薬剤を作業台面に沿って移動してキュリーメータにセットすることが可能となるため、より効果的な放射線遮蔽が可能となる。

また、前記移送手段は、気送管、コンベアおよびトロッコのうち、いずれか一つを含んでなる構成となっている。
このような構成によって、移送手段の具体的な構成を提供することができる。いずれの移送手段によっても、放射性薬剤をクリーンベンチの外部に出さずにＰＥＴ診断室等への移送を行うことができる。
なお、追加作業領域に設置される移送手段とは、必ずしも目的地まで連設された移送手段全体を含む必要はなく、その端末のみでもよい。

本発明によれば、無菌的な放射性薬剤の取り扱いにおいて、作業者の被ばくを低減させつつ、効率的に作業を行うことできる。

以下、本発明を実施するための最良の形態（以下「実施形態」という）について、適宜図面を参照しながら詳細に説明する。
なお、本実施形態においては、放射性薬剤取り扱い用のクリーンベンチの一例として、作業空間内において二つの追加作業領域が前面側からみて左右に配され、左側の追加作業領域を品質検査領域として利用し、右側の追加作業領域を品質作業領域（放射線量を測定する領域）および移送作業領域として利用する場合を説明する。
参照する図面において、図１は、本実施形態に係るクリーンベンチの概略構成を示す斜視図であり、図２は、図１の正面図である。また、図３は、図２の内部構成を示すＡ−Ａ縦断面図であり、図４は、図２の内部構成を示すＢ−Ｂ縦断面図であり、図５は、図２の内部構成を示すＣ−Ｃ横断面図である。

なお、本実施形態において、「ポジトロン標識薬（放射性薬剤）」とは、合成された後に、適宜製剤処理されて無菌のバイアル瓶等に充填されたものを示し、品質検査を受けた後に被検者に投与されるものである。そして、ポジトロン標識薬のうち、特に、ポジトロン標識薬の品質検査のために、バイアル瓶等に充填されたポジトロン標識薬から一部分注されたものを「検査試料」という。

図１ないし図４に示すように、クリーンベンチ１は、例えば直方体状の筐体２の内部に形成された作業空間３と、作業空間３の底面である作業台４と、作業空間３に送られる空気を濾過して清浄化するために内上壁１１に設置される高性能フィルタ５と、作業空間３に高性能フィルタ５を介して清浄な空気を供給する送風機６とを主に含んで構成される。

作業空間３は、前記作業台４と、一対の対向する側壁７，７と、筐体２の背壁８から所定間隔離れて設置される内後壁９と、筐体２の上壁１０から所定間隔離れて設置される内上壁１１と、放射線遮蔽壁１２の前面部１２ａとにより包囲されて形成される。

そして、作業空間３は、前面上方に開口部３ａを有し、開口部３ａにはガラス扉（シャッタ）１３が上下に開閉自在に設置されている。作業者は、ガラス扉１３を上方に持ち上げて前壁１４の裏面側に収納後、開口部３ａから作業空間３内部に腕を挿入し、ポジトロン標識薬の品質検査等の作業を行うことができる。

なお、図１および図５に示すように、前記した放射線遮蔽壁１２は、前面部１２ａと、側壁７，７に沿って形成される側面部１２ｂ，１２ｂとによって、全体として上面視コ字状に形成されており、クリーンベンチ１の前方だけでなく側方で作業する作業者の被ばく量を低減させることができる。そして、作業者は、主に開口部３ａのあるクリーンベンチ１の前方に着座して作業することが多いため、放射線遮蔽効果が充分に満たされる範囲で、放射線遮蔽壁１２の側面部１２ｂ，１２ｂの厚さを前面部１２ａの厚さよりも薄く形成してもよい。このように構成することによって、クリーンベンチ１の製造コストを低減させることができる。
また、放射線遮蔽壁１２が配置される高さは、作業者の安全性を考慮して、作業中の作業者の胸部および腹部の位置に対応されることが特に好ましい。

図３および図４に示すように、作業台４は、底壁１６から所定間隔離れて水平に設置されている。そして、図１および図２に示すように、作業台４の上部に、区画手段１７である２枚の仕切板１７ａ，１７ｂが、側壁７，７と平行に垂設される。すなわち、仕切板１７ａ，１７ｂは作業空間３の前面視方向に沿って設けられ、仕切板１７ａ，１７ｂによって作業空間３は水平（横）方向に３つに区画される。

仕切板１７ａ，１７ｂは、例えば、ステンレス等の、所定の剛性を備えつつ作業中に扱われる放射性物質由来の放射線および作業空間３内の微生物を殺菌するために適宜照射される紫外線によって腐蝕されにくい材料で構成されることが好ましい。また、作業台４の上部に仕切板１７ａ，１７ｂを垂設する方法は、特に限定されるものではなく、例えば、溶接やねじ等の、慣用の固定手段を用いることができる。

そして、仕切板１７ａ，１７ｂによって、作業台４は、図５に示すように、中央作業台４１、第一側方作業台４２および第二側方作業台４３に区画される。また、作業台４の区画にともなって、作業台４上方の作業空間３も、図１および図２に示すように、中央作業空間３１、第一側方作業空間３２および第二側方作業空間３３に区画される。このように、仕切板１７ａ，１７ｂを用いて作業空間３を区画することによって、例えば、特に高い清浄度を必要とする分注作業等を行う中央作業空間３１を、第一側方作業空間３２および第二側方作業空間３３に比べて清浄度の高い作業空間３として維持することができる。
なお、区画された前記作業空間３１〜３３は、その空間だけでなく、それぞれを囲う壁面（側壁７、内後壁９、放射線遮蔽壁１２、ガラス扉１３、仕切板１７ａ，１７ｂ等）、作業台４および内上壁１１も含むものとする。

また、仕切板１７ａ，１７ｂには、開閉可能な窓部（図示せず）を形成し、仕切板１７ａ，１７ｂを隔てたポジトロン標識薬、検査試料、作業器具等の移動を、窓部を介して行う構成としてもよい。あるいは、仕切板１７ａ，１７ｂを作業台４の前部にのみ設けない構成とすることによって、仕切板１７ａ，１７ｂを隔てたポジトロン標識薬、検査試料、作業器具等の移動を作業台４の前部を介して行う構成としてもよい。
このような構成とすることによって、ポジトロン標識薬や検査試料を一旦クリーンベンチ１の外部に取り出すことなく、各作業空間３１〜３３の間で移動させることができる。

中央作業空間３１は、主に、バイアル瓶等に充填されたポジトロン標識薬から、品質検査用の検査試料の分注が行われる分注領域である。従って、ポジトロン標識薬が充填されたバイアル瓶等の内部に塵埃や微生物が混入しないように、中央作業空間３１は、少なくともクラス１００（所定粒径の微粒子数が１ｆｔ^３（立法フィート）あたり１００個以下）の清浄度に保たれることが好ましい。中央作業空間３１を含む作業空間３の清浄度を高めるための詳細な構成については、後記する。
また、中央作業空間３１の底面である中央作業台４１（図５参照）は、少なくとも平面を確保できれば充分であるが、例えば、ポジトロン標識薬の載置台、分注器具、計量器具、遮蔽部材、検査試料を収容する容器等、分注に必要な簡易な器具が適宜持ち込まれる。また、中央作業空間３１では、ｐＨ試験紙等を使った簡単な品質検査も行われる場合がある。言い換えると、中央作業台４１は一般的なクリーンベンチの作業台に相当するものであって、前記した検査試料の分注作業に用途が限定されるものではない。

図１および図２に示すように、第一側方作業空間３２は、主に、ポジトロン標識薬（例えば、分注された検査試料）の品質検査が行われる品質検査領域である。もちろん、この第一側方作業空間３２に、後記するキュリーメータや放射性薬剤の移送手段を設置してもよいことは言うまでもない。第一側方作業空間３２には、実施される品質検査の試験項目に対応した品質検査機器が設置される。例えば、重量試験、純度試験、ｐＨ試験およびエンドトキシン試験の試験項目に対応して、それぞれ、電子天秤、液体クロマトグラフィー、ｐＨメータおよびエンドトキシン試験装置（トキシノメータ）が第一側方作業空間３２に設置される。なお、品質検査機器の設置方法は、作業台４への載置に限定されるものではなく、第一側方作業空間３２に対応する壁面や内上壁１１（図３および図４参照）に固定することも含む。また、品質検査機器の設置のために、慣用の固定手段や支持手段を適宜利用できることは言うまでもない。

このように、品質検査領域（第一側方作業空間３２）を、分注領域（中央作業空間３１）と同様にクリーンベンチ１の内部に構成したことで、作業者は、ポジトロン標識薬をクリーンベンチ１の外部に出さずに品質検査を行うことができる。その結果、ポジトロン標識薬の品質検査工程において、作業効率を向上させ、作業時間を短縮することができる。また、常にポジトロン標識薬が放射線遮蔽壁１２の内側にあるため、作業者の被ばくの虞を減少させることができる。

なお、品質検査機器が複数の構成ユニットにより構成されている場合、全ての構成ユニットを第一側方作業空間３２内に設置する必要はなく、ポジトロン標識薬をクリーンベンチ１の外部に出さずに品質検査を行うことができる範囲で、適宜構成ユニットの配置を変更することができる。
例えば、分析装置を構成する複数の構成ユニットのうち、少なくとも直接ポジトロン標識薬が供される構成ユニットのみを第一側方作業空間３２に設置する構成としてもよい。その場合には、その他の構成ユニットはクリーンベンチ１の外部に設置し、壁面、作業台４、内上壁１１等に設けられた貫通孔１８（図１および図５参照）を介して接続する構成となる。
このとき、第一側方作業空間３２の内部に設置する構成ユニットの数を減らせば減らすほど、クリーンベンチ１全体の大きさを小さくすることができ、クリーンベンチ１の製造コストを低減させることができる。

図１および図５に示す貫通孔１８は、品質検査機器の構成ユニットを第一側方作業空間３２の内部とクリーンベンチ１の外部とに分けて設置したときに、それぞれの構成ユニットを連絡させる配線や配管を通すためのものである。貫通孔１８に通す配線や配管の種類は、品質検査機器を有効に機能させるものであれば、特に限定されるものではない。例えば、貫通孔１８に通す配線や配管は、電源コード、電気配線、供されたポジトロン標識薬や試薬や廃液が流れるチューブ等である。また、貫通孔１８の数も、品質検査機器の数や構成ユニットの数に応じて、適宜変更される。また。貫通孔１８を設ける場所も、図１および図５に示した作業台４や側壁７に限定されるものではなく、各構成ユニットの配置等に応じて適宜変更することができる。

第二側方作業空間３３は、主に、ポジトロン標識薬の放射線量の測定や、ＰＥＴ診断室等へのポジトロン標識薬の移送が行われる領域である。
第二側方作業空間３３には、ポジトロン標識薬の放射線量を測定するために、例えば、図４に示すように、キュリーメータ５０が設置される。第二側方作業空間３３の底面である第二側方作業台４３には、有底の収容孔４３１が形成されており、収容孔４３１の外周部４３１ａには図示しない放射線遮蔽部材が配置されている。この収容孔４３１の底部４３１ｂにキュリーメータ５０が載置されることにより、放射線量の測定中に作業者の被ばくを減らすことができる。すなわち、キュリーメータ５０は、第二側方作業台４３に形成された収容孔４３１に埋設される構成となっている。また、このような構成によって、作業空間３に存在する他の放射性物質由来の放射線の影響による測定誤差を低減させることができる。さらに、キュリーメータ５０が作業台４よりも低い位置に設けられることによって、ポジトロン標識薬のように大量の放射線物質を含む試料を持ち上げて移動する必要がなくなるので、作業者の被ばくを減らすことができる。
なお、収容孔４３１に配置される放射線遮蔽部材は、外周部４３１ａだけでなく底部４３１ｂに配置されてもよい。

このように、ポジトロン標識薬の放射線量の測定が行われる領域（第二側方作業空間３３）を、分注領域（中央作業空間３１）と同様にクリーンベンチ１の内部に構成したことで、作業者は、ポジトロン標識薬をクリーンベンチ１の外部に出さずに放射線量の測定を行うことができる。その結果、ポジトロン標識薬の品質検査工程において、作業効率を向上させ、作業時間を短縮することができる。また、常にポジトロン標識薬が放射線遮蔽壁１２の内側にあるため、作業者の被ばくの虞を減少させることができる。

なお、本来、ポジトロン標識薬の放射線量の測定は、品質検査の試験項目の一つに含まれるものであるが、このように他の試験項目の品質検査が行われる領域（第一側方作業空間３２）とは異なる領域（第二側方作業空間３３）で放射線量の測定が行われる構成としたことによって、品質検査中のポジトロン標識薬由来の放射線の影響による測定誤差をより低減させることができる。

また、第二側方作業空間３３には、図５に示すように、ポジトロン標識薬をＰＥＴ診断室等に移送する移送手段６０を設けてもよい。この移送手段６０は、例えば、気送管、コンベア、トロッコ等を目的地まで連設することにより実現することができる。

このように、ポジトロン標識薬をＰＥＴ診断室等に移送する移送手段６０を備えた領域（第二側方作業空間３３）を、分注領域（中央作業空間３１）と同様にクリーンベンチ１の内部に構成したことで、作業者は、ポジトロン標識薬をクリーンベンチ１から取り出さずにＰＥＴ診断室等に移送することができる。その結果、ポジトロン標識薬の品質検査工程（およびＰＥＴ診断室等への移送工程）において、作業効率を向上させ、作業時間を短縮することができる。また、常にポジトロン標識薬が放射線遮蔽壁１２の内側にあるため、作業者の被ばくの虞を減少させることができる。

また、図１に示すように、筐体２の前壁１４に、キュリーメータ５０や移送手段６０を操作する操作パネル１４ａを設置することが好ましい。なお、操作パネル１４ａは、図示しない機器制御用の基板やコンピュータに電気的に接続しており、作業者の入力に応じてキュリーメータ５０や移送手段６０へ制御信号が出力される。このような構成とすることによって、作業者がクリーンベンチ１の前方に着座して作業している間に、あまり体を動かさずにキュリーメータ５０や移送手段６０を操作することができる。

ここで、作業空間３の清浄度を高めるための構成について詳細に説明する。
図３および図４に示すように、高性能フィルタ５は、作業空間３に送られる空気を濾過して清浄化するためのものであって、内上壁１１に形成された吹出口１１ａを封止するように取り付けられている。高性能フィルタ５は、例えば、ＨＥＰＡ（High Efficiency Particulate Air）フィルタによって実現することができる。なお、吹出口１１ａは、少なくとも中央作業空間３１に対応する内上壁１１に形成されていれば充分であるが、３つの作業空間３１〜３３に対応する内上壁１１に跨って形成されていてもよい。また、吹出口１１ａは、清浄空気を作業空間３の前部にエアカーテン状に吹き出させるために、内上壁１１において少なくとも前部を含んで形成されていることが好ましい。

送風機６は、筐体２の後方に設けられ、作業空間３に高性能フィルタ５を介して清浄な空気を供給するものである。具体的には、送風機６は、クリーンベンチ１の内部において主に背壁８側に形成された空気の連通路１９に設置され、連通路１９、作業空間３および中空部２０に存在する空気を所定方向に流動させるものである。

連通路１９は、作業台４、背壁８、奥壁１５、底壁１６および側壁７，７で囲まれた中空部１９ａと、内後壁９、背壁８および側壁７，７で囲まれた中空部１９ｂと、上壁１０、内上壁１１、前壁１４および側壁７，７で囲まれた中空部１９ｃとが連通して形成されている。また、作業台４は、上面形成部材４ｃ、下面形成部材４ｄおよび前部形成部材４ｅとによって構成されており、内部に中空部２０を有している。言い換えると、中空部２０は、上面形成部材４ｃ、下面形成部材４ｄ、前部形成部材４ｅ、内後壁９および側壁７，７で囲まれた空間であって、中央作業台４１においては前部から後部にかけて形成されており（図３参照）、第一側方作業台４２および第二側方作業台４３においては主に後部に形成されている（図４参照）。
そして、作業台４の上面形成部材４ｃには一面に渡って排気口４ａが形成されており、作業空間３と中空部２０とが連通する構成となっている。なお、中央作業台４１における排気口４ａは、前記した吹出口１１ａとともに作業空間３の前部に清浄空気によるエアカーテンを形成させるために、少なくとも前部を含んで設けられていることが好ましい。
また、作業台４の下部形成部材４ｄの後部にも排気口４ｆが形成されており、中空部２０と連通路１９とが連通する構成となっている。排気口４ｆはプレフィルタ４ｂで封止されている。
また、作業台４の下方に設けられた奥壁１５には空気の吸気口１５ａが形成され、この吸気口１５ａはプレフィルタ１５ｂで封止されている。

このように構成されたクリーンベンチ１の送風機６が運転されると、空気は、奥壁１５に形成された吸気口１５ａを介して送風機６まで吸引される。そして、送風機６から圧送された空気は連通路１９を通って高性能フィルタ５で濾過された後、作業空間３に吹き出される。そして、作業空間３に吹き出された空気は、作業台４の上面形成部材４ｃに形成された排気口４ａを介して作業台４の中空部２０に排出される。そして、中空部２０に流入した空気は排気口４ｆを介して連通路１９に排出される。そして、連通路１９に排出された空気は、送風機６まで吸引された後、前記した経路に従って循環する。

なお、前記したように、第一側方作業空間３２および第二側方作業空間３３には、所定の機器が常設されるために、中央作業空間３１に比べ、空気が滞留しやすく、塵埃が堆積しやすい構成となっている。
そこで、分注領域である中央作業空間３１は、第一側方作業空間３２および第二側方作業空間３３に比べて高い清浄度が要求されるために、相対的に陽圧であることが好ましい。このように構成することによって、中央作業空間３１から第一側方作業空間３２および第二側方作業空間３３へ、仕切板１７に設けられた窓部等を介して空気が流出しうる一方で、第一側方作業空間３２および第二側方作業空間３３から中央作業空間３１への空気の流入を防止することができる。
なお、各作業空間３１〜３３の気圧の差は、それぞれの作業空間３１〜３３における吹出口１１ａと排気口４ａとの比率を調整することによって容易に実現することができる。

<<第一側方作業空間３２に関する実施形態例>>
ここで、第一側方作業空間３２に品質検査機器として液体クロマトグラフィーを設置する場合の実施形態例について、図面を参照して説明する。図６は、実施形態例のクリーンベンチ１を説明するための図であって、放射線遮蔽壁１２の前面部１２ａを取り外したクリーンベンチ１の正面図である。なお、図６において、液体クロマトグラフィーの各構成ユニットを連絡（接続）する配線や配管は図示を省略している。
一般に、液体クロマトグラフィーは、ポンプ、インジェクタ、カラム、検出器、記録計という複数の構成ユニットを含んで構成される。図６に示すように、クリーンベンチ１の第一側方作業空間３２には、インジェクタ３２１、カラム３２２および検出器３２３を設置し、クリーンベンチ１の側方に設置された実験台Ｔ上には試薬瓶３２４、ポンプ３２５および記録計３２６を設置し、クリーンベンチ１前部の下方の空間には廃液瓶３２７を設置する。なお、第一側方作業空間３２には、内部を放射性物質が通過する構成ユニットが設置されているが、カラム３２２や検出器３２３は、鉛部材等の放射線遮蔽部材で遮蔽することができれば、クリーンベンチ１の外部に設置してもよい。また、廃液瓶３２７には放射性物質が貯留されるために、鉛部材等の放射線遮蔽部材で囲むことによって遮蔽する。
そして、通常使用される液体クロマトグラフィーと同様に、それぞれの構成要素を所定の配線や配管により連絡させる。このとき、第一側方作業空間３２に設置されるインジェクタ３２１、カラム３２２および検出器３２３と、実験台Ｔに設置された試薬瓶３２４、ポンプ３２５および記録計３２６とは、側壁７に設けられた貫通孔１８ａを介して接続することができる。また、第一側方作業空間３２に設置されるカラム３２２および検出器３２３と、廃液瓶３２７とは、作業台４に設けられた貫通孔１８ｂを介して接続することができる。
なお、品質検査機器の構成ユニットの配置はこの実施形態例に限定されることはなく、本発明の技術思想を満たす範囲で適宜変更することができる。例えば、インジェクタ３２１のように、特に中央作業空間３１の清浄度を低下させない構成ユニットであれば、第一側方作業空間３２ではなく中央作業空間３１に設置することも可能である。この場合には、作業性がさらに向上することが期待される。

<<第二側方作業空間３３に関する実施形態例>>
ここで、第二側方作業空間３３に移送手段６０として気送管が設置される場合の実施形態例について、図面を参照して説明する。
一般的な気送管は、移送対象物を内部に収容した気送子とほぼ同径の配管６０ａ（図６参照）を含んで構成されるものである。この配管６０ａの一端側は、気送子を送信する送信部であって、他端側は、気送子を受信する受信部である。そして、気送管内部の気圧を制御する気圧制御手段によって、受信部と送信部との配管６０ａ内の気圧に差異を生じさせ、この差圧によって、配管６０ａ内にほぼ密着して挿入されている気送子を移送するものである。

そして、本実施形態においては、気送子には移送対象物としてのポジトロン標識薬が収容されている。また、気送管の送信部はクリーンベンチ１内部の第二側方作業空間３３に設けられており（図６参照）、受信部はＰＥＴ診断室等（図示せず）に設けられている。
図６に示すように、第二側方作業空間３３に設けられた送信部において、配管６０ａの末端は開口して挿入口６０ｂが形成されている。この挿入口６０ｂは、ポジトロン標識薬が収容された気送子が挿入されるものである。そして、配管６０ａは、挿入口６０ｂを基端として第二側方作業空間３３内を側壁７に沿って上方に延設されている。配管６０ａは、さらに、クリーンベンチ１の内上壁１１（図６参照）および上壁１０を貫通し、クリーンベンチ１が設置される部屋の天井に到達すると、天井の上方を経由して、配管６０ａの他端側である受信部にまで延設される構成となっている。受信部は前記したように、ＰＥＴ診断室等に設けられている。

そして、配管６０ａには、図示しない気圧制御手段が備えられる。この気圧制御手段は、真空ポンプ、コンプレッサ、排風機等、従来公知のものを利用することができる。また、配管６０ａ内から作業空間３への塵埃等の流入を防ぐために、受信部の配管６０ａ内を送信部に比べて相対的に陰圧に制御することによって、気送子を移送することが好ましい。
なお、クリーンベンチ１の上壁１０と、クリーンベンチ１が設置される部屋の天井との間に化粧板を設置することによって、クリーンベンチ１の上部に塵埃が堆積しないようにしてもよい。このような構成とすることによって、作業中に開口部３ａから作業空間３に流入する塵埃が減少し、ポジトロン標識薬の汚染を低減させることができる。

以上によれば、本実施形態において、次のような効果を得ることができる。
クリーンベンチ１の作業台４に区画手段１７を設けたことで、作業空間３を区画し、区画された作業空間３を用途に応じて使い分けることができる。そして、品質検査領域を、分注領域と同様にクリーンベンチ１の内部に構成したことで、作業者は、ポジトロン標識薬をクリーンベンチ１の外部に出さずにクリーンな環境下で品質検査を行うことができる。

また、ポジトロン標識薬の放射線量の測定が行われる領域を、分注領域と同様にクリーンベンチ１の内部に構成したことで、作業者は、ポジトロン標識薬をクリーンベンチ１の外部に出さずにクリーンな環境下で放射線量の測定を行うことができる。

また、ポジトロン標識薬をＰＥＴ診断室等に移送する移送手段を備えた領域を、分注領域と同様にクリーンベンチ１の内部に構成したことで、作業者は、ポジトロン標識薬をクリーンベンチ１から取り出さずにクリーンな環境下でＰＥＴ診断室等に移送することができる。

すなわち、ポジトロン標識薬の品質検査工程および移送工程において、各作業が行われる場所を全てクリーンベンチ１の内部としたことで、作業効率を向上させ、作業時間を短縮させ、全ての作業をクリーンな環境下で遂行することができる。また、常にポジトロン標識薬が放射線遮蔽壁１２の内側にあるため、作業者の被ばくの虞を減少させることができる。
なお、追加作業領域に設置される移送手段とは、必ずしも目的地まで連設された移送手段全体を含む必要はなく、その端末のみでもよい。

また、区画手段１７として仕切板１７ａ，１７ｂを用いたことによって、分注領域である中央作業空間３１を、第一側方作業空間３２および第二側方作業空間３３に比べて高い清浄度で維持することができる。

なお、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、その技術思想のおよぶ範囲で様々の変更実施を行うことができる。

本実施形態においては、仕切板１７ａ，１７ｂは、作業台４の上部に垂設される構成としたが、内上壁１１から垂下させる構成としてもよい。また、作業台４および内上壁１１の両方に固定させる構成としてもよい。

また、本実施形態においては、区画された作業空間３を説明するために仕切板１７ａ，１７ｂを用いたが、本発明は、クリーンベンチ１の作業空間３を区画する技術思想に基づいて創作されたものであって、作業空間３を区画することができれば、区画手段１７として特に仕切板１７ａ，１７ｂを用いる必要はない。例えば、区画手段１７として、描画や刻設によって作業台４に区画線を示すことで、作業台４および作業空間３を区画することができる。ただし、区画手段１７として、仕切板１７ａ，１７ｂを用いた方が、分注領域の清浄度をより高く維持できることは前記したとおりである。

また、本実施形態においては、作業空間３（および作業台４）を三つに区画したが、少なくとも二つ以上に区画できれば充分である。例えば、作業空間３を二つに区画した場合には、一つは検査試料が分注される作業空間（本実施形態において中央作業空間３１に相当する）であって、一つは品質検査、放射線量測定および移送のうち、少なくともいずれか一つ以上の作業が行われる作業空間（本実施形態において第一側方作業空間３２および第二側方作業空間３３に相当する）とすることができる。この場合においても、検査試料が分注される作業空間の清浄度が、他の作業空間に比べて相対的に高く維持されることが好ましい。

また、本実施形態においては、仕切板１７ａ，１７ｂを側壁７，７と平行に設置し、前面視で水平（横）方向に作業空間３が区画される構成としたが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、仕切板１７ａ，１７ｂを作業台４と平行に設置し、前面視で鉛直（縦）方向に作業空間３が区画される構成とすることもできる。なお、この場合には、作業空間３が清浄に保たれるように、高性能フィルタ５、送風機６、連通路１９等の空気の流路が適宜変更される。

また、本実施形態においては、作業空間３全体が所定の清浄度を満たす構成としたが、少なくとも分注作業が行われる中央作業空間３１が所定の清浄度を満たしていれば充分である。従って、作業空間３に清浄空気を供給する吹出口１１ａおよび作業空間３の空気を排気する排気口４ａは、区画された全ての作業空間３に跨って設ける必要はなく、中央作業台４１のみに対応する内上壁１１および作業台４（中央作業台４１）に設ける構成としてもよい。このように構成することによって、少なくとも分注作業が行われる中央作業空間３１を清浄な環境に保つことができるため、ポジトロン標識薬に微生物等が混入する虞を低減させるには充分である。

また、本実施形態においては、ガラス扉を作業空間３１〜３３の全ての開口部に跨って設置する構成としたが、本発明はこれに限定されるものではない。作業者は、中央作業空間３１から仕切板１７に設けられる窓部等を介して、第一側方作業空間３２および第二側方作業空間３３における作業を行うことができる。すなわち、第一側方作業空間３２および第二側方作業空間３３においては、開口部およびガラス扉は必ずしも必要ではない。

本実施形態に係るクリーンベンチの概略構成を示す斜視図である。 本実施形態に係るクリーンベンチの概略構成を示す正面図である。 図２のＡ−Ａ縦断面図である 図２のＢ−Ｂ縦断面図である 図２のＣ−Ｃ横断面図である。 本実施形態に係るクリーンベンチの実施形態例を説明するための図であって、放射線遮蔽壁の前面部を取り外した場合の正面図である。

符号の説明

１ クリーンベンチ
２ 筐体
３ 作業空間
３ａ 開口部
４ 作業台
４ａ，４ｆ 排気孔
４ｂ，１５ｂ プレフィルタ
５ 高性能フィルタ
６ 送風機
７ 側壁
８ 背壁
９ 内後壁
１０ 上壁
１１ 内上壁
１１ａ 吹出口
１２ 放射線遮蔽壁
１３ ガラス扉（シャッタ）
１４ 前壁
１４ａ 操作パネル
１５ 奥壁
１５ａ 吸気孔
１６ 底壁
１７ 区画手段
１７ａ，１７ｂ 仕切板（区画手段）
１８ 貫通孔
１９ 連通路
１９ａ，１９ｂ，１９ｃ，２０ 中空部
３１ 中央作業空間（分注領域）
３２ 第一側方作業空間（追加作業領域）
３３ 第二側方作業空間（追加作業領域）
４１ 中央作業台
４２ 第一側方作業台
４３ 第二側方作業台
４３１ 収容孔
４３１ａ 外周部
４３１ｂ 底部
５０ キュリーメータ
６０ 移送手段
６０ａ 配管
６０ｂ 挿入口

Claims (13)

1. 内部に形成された放射性薬剤を取り扱う作業空間を有する筐体と、
   前記作業空間の底面であり作業が行われる作業台と、
   前記作業空間の前面に、鉛直方向に開閉自在なシャッタが設けられた開口部と、
   前記作業空間に前面視方向に沿って設けられ、前記作業空間を区画する区画手段と、
   前記作業空間に送られる空気を濾過して清浄化するフィルタと、
   前記作業空間にフィルタを介して清浄な空気を供給する送風機とを備え、
   前記作業空間は、前記放射性薬剤から検査試料の分注が行われる分注領域と、前記放射性薬剤を取り扱う作業のうち分注以外の作業が行われる追加作業領域とが、前記区画手段によって区画することが可能なことを特徴とする放射性薬剤取り扱い用のクリーンベンチ。
2. 前記区画手段は、前記作業台の上部に垂設された仕切板、または、前記作業空間の上面である内上壁から垂下された仕切板を含んでなることを特徴とする請求項１に記載の放射性薬剤取り扱い用のクリーンベンチ。
3. 前記区画手段は、前記作業台上に示された区画線を含んでなることを特徴とする請求項１に記載の放射性薬剤取り扱い用のクリーンベンチ。
4. 前記仕切板に、前記放射性薬剤、該放射性薬剤より分注された検査試料および作業器具のうち、少なくとも一つを通過させる窓部を形成したことを特徴とする請求項２に記載の放射性薬剤取り扱い用のクリーンベンチ。
5. 前記仕切板は、前記作業台の前部を除いて設けられることを特徴とする請求項２に記載の放射性薬剤取り扱い用のクリーンベンチ。
6. 前記区画手段が一つ以上設けられることを特徴とする請求項１ないし請求項５のいずれか一項に記載の放射性薬剤取り扱い用のクリーンベンチ。
7. 前記追加作業領域は、前記放射性薬剤の品質検査作業および前記放射性薬剤を外部へ移送する作業のうち少なくとも一つの作業が行われることを特徴とする請求項１ないし請求項６のいずれか一項に記載の放射性薬剤取り扱い用のクリーンベンチ。
8. 前記追加作業領域に、前記放射性薬剤を品質検査する品質検査機器および前記放射性薬剤を外部へ移送する移送手段のうち少なくとも一つが設置されることを特徴とする請求項１ないし請求項７のいずれか一項に記載の放射性薬剤取り扱い用のクリーンベンチ。
9. 前記品質検査機器は、電子天秤、液体クロマトグラフィー、ｐＨメータ、エンドトキシン試験装置およびキュリーメータのうち、少なくとも一つを含んでなることを特徴とする請求項８に記載の放射性薬剤取り扱い用のクリーンベンチ。
10. 前記品質検査機器が複数の構成ユニットから構成される場合に、
    前記追加作業領域には少なくとも前記放射性薬剤が直接供される構成ユニットが配され、
    前記複数の構成ユニットのうち、前記追加作業領域に配される構成ユニット以外の構成ユニットが、前記筐体の外部に配されることが可能なことを特徴とする請求項８または請求項９に記載の放射性薬剤取り扱い用のクリーンベンチ。
11. 前記追加作業領域に配される構成ユニットと、前記筐体の外部に配される構成ユニットとが、前記追加作業領域の壁面、作業台および内上壁のうち、少なくとも一つに設けられた貫通孔を介して連絡されることを特徴とする請求項１０に記載の放射性薬剤取り扱い用のクリーンベンチ。
12. 前記キュリーメータは、前記作業台に形成された収容孔に鉛で遮蔽された構造で埋設されることを特徴とする請求項９に記載の放射性薬剤取り扱い用のクリーンベンチ。
13. 前記移送手段は、気送管、コンベアおよびトロッコのうち、いずれか一つを含んでなることを特徴とする請求項８に記載の放射性薬剤取り扱い用のクリーンベンチ。

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