JP4096972B2 - データベース作成装置 - Google Patents

Description

帳票に記載されている内容を電子化し、管理するためのデータベースを作成する方法、その作成したデータベースへデータを入力する方法及びデータベースに入力された内容を出力する方法に関する。

数値や文字、記号で表される大量の情報を管理する情報システムとして、データベースシステムが有る。非特許文献１によれば、データベースシステムは、次の手順で構築され、利用される。
（１）データ構造の定義。すなわち、関係データベースでいうところのテーブルの定義。
（２）テーブルの各レコードに対するデータの入力。
（３）レコードの値が入力されたテーブルの活用。

一方、近年のデータベースシステムにおいては、グラフィカルユーザインタフェース（以下GUIと略する）の画面を用いてデータ構造を定義したり、データを入力したりする方法が提供されている。

例えば、非特許文献２に記載されているアクセスは、コントロールと呼ばれる部品を画面上で配置することによって、予めデータ構造を定義したデータベースへデータを入力するための画面を作成する方法を提供している。非特許文献３によれば、このコントロールは、GUIで用いて、なんらかの動作を実行させるためにユーザが操作する画面上の物体であると定義されている。このコントロールの一つに、キーボードを用いて入力された文字を表示できるような入出力領域を表すような部品がある。

また、カーソルを用いて表示画面上に位置を指示することによりリンクを設定する場合に、リンクを設定する場所を確実に指定できるカーソルを提供する技術として、特許文献１の「カーソル形状設定方法」がある。この公報には、地図とファイルに含まれるエントリとの対応関係を作成する際にカーソルの形状を設定する方法が記載されている。

特開平６−１４９５３２号公報 「データベースシステムの原理」（Jeffrey D. Ullman著、日本コンピュータ協会１９８５年発行） 「Access Ver.2.0 Part1」（エーアイ出版、１９９５年） マイクロソフトコンピュータ用語辞典（アスキー出版局、１９９３年７月発行）

医薬品会社は、新しく開発し、販売しようとする試験薬品（以下試薬と略する）の人間に対する試験を医療機関の医師へ依頼している。依頼を受けた医師は、被験者に試薬を投与し、試験項目に従って各被験者のデータを測定する。これが臨床試験と呼ばれ、この臨床試験の結果は、症例報告書（以下ＣＲＦと略する）と呼ばれる記録様式に記録される。これらの試験項目は試験の対象となる薬品ごとに予め定められる。定められた試験項目に関する情報は、ＣＲＦに記録される。ＣＲＦは、印刷又は光学的若しくは電子的に記録された様式であり、以下では印刷されたＣＲＦをＣＲＦ用紙と呼ぶ。一般に、ＣＲＦ用紙は、一つの試薬に対して複数枚で構成される。即ち、ＣＲＦ用紙には、いくつかの試薬のそれぞれに対して試験項目が規定されており、各試験項目にはいくつかの症例が記入される。

記録されたＣＲＦを元に、医薬品会社は、臨床試験の結果を、データベースシステムを用いて集計し、集計データを統計処理した結果などを用いて、試験薬品の有効性を判定する。このとき構築されるデータベースを症例データベースと呼ぶ。この症例データベースは、以下に示す手順で構築されている。
（１）試薬ごとに試験項目が規定され、試験項目は、試薬の種別によって標準的な項目が予め定められている。ただし、各試薬毎に評価する項目の内容や組み合わせが異なる。
（２）試験項目に基づいてＣＲＦが作成される。
（３）CRF用紙に記載されたデータを入力するためのテーブルが、症例データベースに対応して定義される。すなわち、一種類のＣＲＦに対して、症例データベースには一つのテーブル(ＣＲＦテーブル)が定義される。
（４）作成されたＣＲＦテーブルに基づき、症例データベースへＣＲＦ用紙に記載されたデータを入力するための画面が作成される。
（５）上記（２）で作成されたＣＲＦ用紙が臨床試験医に配布され、臨床試験の結果がＣＲＦ用紙に記入される。ＣＲＦ用紙には、被験者単位のデータ（氏名、体温、血圧など）が記入される。ＣＲＦ用紙は、医者本人が記入し、承認印を押すことが法的に定められている。
（６）医薬品会社によって回収された記入済みのＣＲＦ用紙に記録されたデータが、上記（４）で作成された画面を用いて、症例データベースに入力される。尚、同じ種類のＣＲＦ用紙に記載されたデータは、同じＣＲＦテーブルへ入力される。
（７）上記（６）で試験結果が入力された症例データベースは、試験薬品の有効性などを判定するために、被験者の個々のデータが検索・参照される。

上記の従来技術では、予めデータ構造を定義したデータベースにデータを入力するための画面を作成することについては述べられているが、データ構造が定義されていないデータベースへのデ−タ入力画面を作成する方法については述べられていない。そのため、症例データベースを新たに構築しようとする場合、次のような課題がある。

上記従来技術では、データベースのフィールド名に基づいて入力画面を作成している。そのため、データベースへのデ−タ入力画面を作成する際に、データベースのフィールド名を指定する必要がある。よって、帳票に記載されたデータを入力するために不要なフィールド名を区別する作業を必要とするため、症例データベースを作成する作業の作業効率が低下する。

また、データベースへ入力するデータが記載された欄同士の帳票の中での位置関係と、データを入力するための入力領域同士の入力画面の中での位置関係とが異なるため、入力作業の作業効率が低下する。

さらに、上記従来技術では、既に症例データベースが作成されたＣＲＦと同様な試験項目を含むＣＲＦに関する別の症例データベースを作成する際に好適なデータベース作成方法について述べられてなく、さらに標準化された試験項目を管理する方法については述べられていない。このため、症例データベースを作成する作業の作業効率が低下し、症例データベースを作成するための時間が増加する。

さらに、上記従来技術では、予め定義したデータ構造を入力するための入力画面を変更する機能については述べられているが、入力画面の変更に応じてデータ構造を変更する機能については述べられていない。このため、症例データベースを作成する作業の作業効率が低下し、症例データベースを作成するための時間が増加する。

そこで、本発明の目的は、データベースのデータ構造に関する情報を入力しなくても、データベースのデータ構造を定義できるデータベース作成方法を提供することである。

本発明の他の目的は、帳票に文字を記入する場合に、各欄に記入する文字数やフォーマットが規定されていない、自由度のある帳票に記載された内容をデータベースに入力するための方法を提供することである。

本発明のさらに他の目的は、データベースのデータ構造を予め定義しなくても、データベースへデータを入力する画面を作成できるデータベース作成方法を提供することである。

本発明のさらに他の目的は、標準化されたデータベースのデータ構造を定義した情報を再利用するのに適したデータベース作成方法を提供することである。

本発明のさらに他の目的は、用紙に記入されたデータをデータベースに入力するのに適したデータベース入力方法を提供することである。

本発明では、以下の方法を用いて上記目的を達成する。

(1)ＣＲＦ（症例報告書）に表示されている項目名に関する表示項目情報、データベースへデータを入力する画面を構成する入出力領域である部品を制御する部品制御情報、及びデータベースにテーブルを定義する際に参照するフィールド名やデータ型などのデータベース言語情報を予め項目名毎に作成した辞書情報を設け、(2)予め入力されたＣＲＦのイメージ情報に対するユーザからの入力に基づいて、イメージ情報における部品の表示位置をユニークに区別する位置情報とデータベースのフィールドをユニークに区別するために辞書情報に基づいて作成された定義項目情報とからなるリンク情報を生成し、(3)部品制御情報、表示項目情報、及び位置情報に基づいて表示装置に表示されたイメージ情報上に部品を表示し、(4)リンク情報に含まれるデータベース言語情報に基づいてデータベースにテーブルを定義する。

さらに、(5)予め入力されたイメ−ジ情報とリンク情報とに基づいてデータベースへの入力画面を表示し、(6)部品制御情報とデ−タベ−ス言語情報とに基づいて、入力画面から入力されたデ−タを、上記(4)で定義されたデ−タベ−スのテ−ブルに格納する。

本発明によれば、データベースのデータ構造に関する情報を入力せずに、データベースのデータ構造を定義することによって、帳票に記載されたデータを入力するのに不要なフィールド名を区別する作業をしなくてもよいので、症例データベースを作成する作業の作業効率が向上する。

また、データベースへ入力するデータが記載された欄相互の帳票の中での位置関係と、データを入力するための入力領域相互の入力画面の中での位置関係とがそのまま保たれているので、デ−タ入力に伴う煩雑さが低減する。

さらに、既に症例データベースが作成されたＣＲＦと同じ様な試験項目を含むＣＲＦに関する別の症例データベースを作成する際に、既に作成されたデータベースを流用できるので、症例データベースを作成するための時間が短縮される。

本発明によれば、ＤＢにデータを登録するためのテーブルの作成とは独立に、イメ−ジ入力されたＣＲＦ用紙に基づいてＤＢへデータを入力するための画面を表示できるため、入力画面が変更されても、その都度、デ−タ項目間のリンク情報を変更するだけで、データベースのデータ構造を定義し直す必要がない。従って、ＣＲＦ用紙の変更に柔軟に対応でき、症例データベースを作成するための時間が短縮される。

フォルダ情報を設けることによって、一枚のＣＲＦ用紙を一つの画像ファイルとして取り込んだ時も、試薬の名前を指定すれば、所望のＣＲＦの画像ファイルを取り出すことができる。

定義端末100と入力端末110とを別々に設ける場合、データベース作成プログラムは、図1のような一つのプログラムとせずに、データベース定義処理とデ−タベ−ス入力処理とを別々のプログラムとしてもよい。別々のプログラムとすることで、記憶装置の記憶容量やメモリのメモリ占有量が削減できるので、プログラムの実行速度の向上が望める。

ファクシミリ装置をイメージ画像の入力装置とすることによって、入力端末や定義端末のない場所からも、データベースへ格納するデータが記入された用紙に関する画像が得られるので、アンケート集計システムの場合、より広い範囲の調査を実施することができる。

本実施例では、ＣＲＦ（症例報告書）用紙に記入された臨床試験の結果が格納されたデータベースである症例データベースを作成する場合を例に、図面を用いて本発明を詳細に説明する。

図１は、本実施例の各処理とデータとの関係を表す概念図である。図２は、システム構成図である。図３は、後述するフォルダ情報１、イメージ情報２、リンク情報３の各種データのテーブル構成図及び、症例データベース５に定義されたテーブルのテーブル構成図の一例である。図４は、症例データベース５を定義するために予め作成された辞書情報４のテーブル構成図である。図５は、本実施例を利用者が使用した場合の作業の流れを表わした図である。図６は、データベースを作成する本実施例のメインフローチャートである。図７は、後述するメニュー領域に対して入力があった場合の処理のフローチャートである。図８は、ファイルを開く処理のフローチャートである。図９は、後述するリスト領域に対して入力があった場合の処理のフローチャートである。図１０から図１２は、後述するイメージ領域に対して入力があった場合の処理のフローチャートである。図１３から図１５は、画面表示例である。

本実施例で述べるデータベースを作成する処理は、データベースを定義する処理とデータベースにデータを入力する処理とに大きくわけられる。本実施例では、これらの処理に共通する処理が多いためこれらの処理を、データベースを作成するモジュールとしてまとめている。しかし、これらの二つの処理は、別々の独立したモジュールとして利用できる。以下では、症例データベースを構築する手順に従い、データベースを作成するモジュールを説明する。

図１を用いてデータベース作成の概略を説明する。

データベースを作成する処理200では、まず初期化処理を実行した後、ユーザからの入力に応じて、データベースを定義する処理８もしくはデータベースを入力する処理９を実行する。但し、データベース入力処理９は、データベース定義処理８で作成されたリンク情報３と症例データベース５とを用いるため、まずデータベース定義処理８から説明する。

データベース定義処理８では、イメージ情報２と辞書情報４とを参照して、データベースへデータを入力するための入力画面を作成するとともに、データを格納するための症例データベース５を定義する。入力画面を作成した結果得られる情報がリンク情報３である。

イメージ情報２は、予めイメージ情報を入力する処理６によって、臨床試験の結果が記入されていないＣＲＦ用紙から得られた画像データであり、図２に示す記憶装置103に格納されている。このＣＲＦ用紙は、試薬毎に作られ、一種類の試薬に対して複数枚のＣＲＦ用紙で構成される。本実施例では、どの試薬に対するＣＲＦであるかを管理するための情報として、フォルダ情報１を用意する。フォルダ情報１の詳細については図３のテーブル構成図を用いて後述する。

このようにフォルダ情報１を設けることによって、一枚のＣＲＦ用紙を一つの画像ファイルとして取り込んだ時も、試薬の名前を指定すれば、所望のCRFの画像ファイルを取り出せる。

辞書情報４は、予め辞書情報を作成・保守する処理７によって作成され、図２に示す記憶装置103に格納されている。辞書情報４は、ＣＲＦの試験項目になりうる項目の一覧を管理する辞書データである。各ＣＲＦの試験項目として必要な項目はこの辞書情報に含まれている。すなわち、各ＣＲＦの試験項目は辞書情報の部分集合として与えられる。詳細については、図４を用いて後述する。また、辞書情報は、ＣＤ−ＲＯＭなどの記憶媒体に格納され必要に応じて、読み書き装置108を用いて参照される。

リンク情報３には、各ＣＲＦで決められている試験項目（表示項目名）、ＣＲＦ画像上に配置する入出力領域(以下では、このような入出力可能な領域を部品と呼ぶ)の位置や、作成するデータベースのテーブルを定義・検索するのに必要な情報(テーブルのフィールド名や、データ型など)が含まれている。これらの情報は、辞書情報4から参照された値もしくは、ユーザによって入力された値からなる。

データベース５は、リンク情報３に含まれるテーブルのフィールド名やデータ型に基づいて、データベース定義処理８で定義される。ゆえに、処理８で定義されたデータベースは、データベースの枠組みだけであり、臨床試験で得られた試験結果はまだ格納されていない。

次に、データベース入力処理９について説明する。データベース入力処理９では、イメージ情報２とリンク情報３とに基づいてデータ入力画面を表示する。表示された画面を用いて、ユーザが入力した臨床試験の試験結果を、データベース定義処理８で作成されたデータベース５へ格納する。この時参照されるイメージ情報は、未記入のＣＲＦ用紙でもよいが、試験結果が記入されたＣＲＦ用紙を用いる場合もある。こうしてデータベース入力処理９によって、試験結果を格納した症例データベース５が作成される。

本実施例のシステム構成を図２を用いて説明する。本システムは、少なくとも一台のデータベース定義端末100と少なくとも一台のデータベース入力端末110とからなり、ＬＡＮ121や公衆回線122を介して接続されている。また、ＣＲＦ用紙をイメージ画像として取り込む入力装置としてファクシミリ装置120を使用する場合もある。定義端末100と入力端末110のそれぞれは、中央処理装置101、111に、表示装置102、112、記憶装置103、113、キーボード104、114、マウス105、115、画像入力装置106、116、記憶媒体読み書き装置107、117、及びＣＤ−ＲＯＭ読み取り装置108、118が接続されている。キーボードやマウスの代りに手書き入力装置を用いてもよい。

このように定義端末100と入力端末110とを別々に設ける場合、データベース作成プログラムは、図１に示したような一つのプログラムとせずに、データベース定義処理８と入力処理９とを別々のプログラムとしてもよい。別々のプログラムとすることで、記憶装置の記憶容量やメモリのメモリ占有量が削減できるので、プログラムの実行速度の向上が望める。

また、このように、ファクシミリ装置をイメージ画像の入力装置として用いることによって、入力端末や定義端末のない場所からも、データベースへ格納すべきデータが記入された用紙の画像が得られるので、より多くの場所から記入済みのＣＲＦ用紙を入手できる。

図３は、フォルダ情報１、イメージ情報２、リンク情報３、及び症例データベース５に定義されたテーブルのテーブル構成図と各テーブルの関係を表わした図である。

テーブル１０は、フォルダ情報１の構成を示す。フォルダ情報１は、ＣＲＦと試薬との対応関係を表わす情報で構成される。テーブル10は、フォルダＩＤ11、フォルダ名12、頁リスト名13、リンク情報名14、症例ＤＢテーブル名15、及びメモ情報16の各欄で構成される。フォルダＩＤ11は、フォルダ名を一意に区別するための番号である。フォルダ名12は、試薬の名前を表わしており、利用者がＣＲＦを区別する際に用いる。このフォルダ名は、後述するファイルを開く処理３５０で表示される。頁リスト名13は、各試薬に関するＣＲＦ用紙のイメージ情報が格納されているファイル名を参照するためのテーブル20のテーブル名を格納している。テーブル２０については後述する。リンク情報名14は、リンク情報を格納したテーブル30のテーブル名を格納し、症例ＤＢテーブル名15は、症例データベース５に定義されるテーブルをユニークに管理するテーブル名が格納される。メモ情報16は、フォルダ名だけでは区別しにくい試薬に関する補助的な情報を格納するための欄である。

次に、イメージ情報２について説明する。一枚のＣＲＦ用紙を一つの画像ファイルとして格納し、テーブル20を用いてこれら複数の画像ファイルを管理している。頁ＩＤ21は各頁をユニークに区別し、頁数22は各画像ファイルの順序を表わし、画像ファイル名23はイメージ画像のファイル名を格納している。イメージ画像は大きさが一定でないため、図３のように別のファイルとして格納する方が管理する際に便利である。

次に、リンク情報３について説明する。リンク情報３は、ＣＲＦ画像を構成する部品の一覧を格納したリンク情報テーブル30と各部品の定義項目に関する詳細情報を格納した詳細テーブル35からなる。これらは、一つのテーブルとしても構わない。テーブル30は、リンクＩＤ31、頁ＩＤ32、部品位置33、及び定義項目ＩＤ34の各欄からなる。リンクＩＤ31は、以下で述べる「部品」をユニークに管理するための番号である。部品とは、データベースへデータを入力するための画面上の入出力領域であり、キーボードやマウスなどの入力装置からの入力を受付け、入力された内容を表示する入出力領域である。頁ID32は、上記のテーブル20の頁ID21の値を示している。この頁ID32と部品位置33の各欄に格納された値の組合せにより、イメージ情報の特定の位置を一意に決めることができる。定義項目ID34は、詳細テーブル35の定義項目ID36を示している。詳細テーブル35は、部品に関する詳細な情報が格納されており定義項目ID36、表示項目情報37、部品制御情報38、及びデータベース言語情報39からなる。これらの情報は、デ−タベ−ス定義処理８において、辞書情報４に基づいて格納される。

表示項目情報37は、表示項目名40と語句変換辞書ID41の各欄からなる。部品制御情報38は、部品種別42、入力下限値43、入力上限値44、及びコンボ項目ID45の各欄からなる。データベース言語情報39は、フィールド名46及びデータ型47の各欄からなる。コンボ項目ＩＤは、辞書情報4のテーブル70の内容を参照する際に用いる値を格納している。これらの各欄の内容は、後ほどフローチャートにおいて説明する。

最後に症例ＤＢテーブル５について説明する。一つのＣＲＦに対し、一つの症例ＤＢテーブルが作成される。作成されたテーブルの一例をテーブル90に示す。テ−ブル９０の各フィールド名とデータ型は、リンク情報3のデータベース言語情報39をもとに定義される。

これらの各テーブルのうち、テーブル10及びテーブル20は、イメージ情報を入力する処理6によって作成され、テーブル30、35は、データベース定義処理8によって作成される。テーブル90は、データベース定義処理8によって枠組みが定義され、枠組みに対応するデータはデータベース入力処理9によって格納される。

図４は、辞書情報4を構成する各テーブルのテーブル構成図である。テーブル60の各欄は、前述したリンク情報3の詳細テーブル35と同様の欄で構成されているため、各欄の名称についてはここでは説明を省略する。表示項目名６５は、試験項目がＣＲＦ用紙に表示される際に、どのような名前で表示されているのかを表わす。さらにその表示項目名を他の項目名で表わす場合、語句変換辞書を参照して項目名を変換する。

テーブル70は、コンボと呼ぶ部品に関する詳細な情報を格納するテーブルである。コンボ部品とは、入力する値を選択肢の一つとしてもっている部品であり、コンボ項目とは、その選択肢の内容である。テーブル70は、コンボ項目ID74、項目名75、語句変換辞書ID76、及び次コンボ項目ID77の各欄で構成される。テーブル60の欄67で部品の種別としてCOMBが格納されている場合、コンボ項目ID71のIDに基づき、テーブル70の欄74が参照される。そこで、一つめの選択肢が「男」であることが、決定される。さらに次コンボ項目ID77に格納されたID「3」に基づき、コンボ項目ID74が参照され、二つ目の選択肢が「女」であることが決定される。そして、このコンボIDの値が3である項目の次コンボ項目IDの値が「END」であることから、それ以降の選択肢がないことがわかる。

語句変換辞書ID66及び76で関連付けられているテーブル80は、項目名を異なる表現で表記するための変換辞書を表わしたものであり、その構成の一例を示している。

本実施例では、ユーザからの入力に応じた処理をシステムが実行している。そこで、図5にユーザの作業の流れを示し、その場合システムがどのような処理を実行するのかを図6〜図11のフローチャートを用いて説明する。

ユーザの作業には、データベースを定義する作業とデータベースを入力する作業がある。データベースを定義する作業では、データベースへデータを入力するための画面を作成するとともに、データを格納するデータベースのテーブルを定義する。すなわちデータの入れ物を作成する。一方、データベースにデ−タを入力する作業では、デ−タベ−スを定義する作業で作成した入力用の画面を用いて、同じくデ−タベ−スを定義する作業で作成したデータベースのテーブルへデータを入力する。

これらの作業の共通する部分として、まずプログラムの起動150とモードの設定155、及びファイルを閉じる処理１９０とプログラムの終了195がある。そこで、プログラムの起動、終了（ファイルを閉じる処理を含む）、及びモードの設定について、図６を用いて説明する。

プログラムが起動されると、初期化処理(ステップ202)では、後述する各種フラグの初期値が設定される。設定される初期値は、モード＝None、ファイルオープンフラグ＝NG、保存フラグ＝OK、部品フラグ＝0、カーソルフラグ＝Not_Selectである。

本システムは、初期化処理を終了すると、表示装置に、図13(a)で示すアプリケーションプログラム画面1000(以下、ＡＰＰ画面と略す)を表示し、ユーザからの入力を待つ。(ステップ204)。ここまでが、図５のプログラムの起動処理150にあたる。

ここで、ＡＰＰ画面を図13(a)を用いて説明する。ＡＰＰ画面1000は、メニュー領域1100と、イメージ領域1200とがある。メニュー領域1100は、領域1101〜1106を含んでいる。これら領域を、ポインタ(マウスなどの入力装置で制御され、画面上の位置あるいは選択項目を指示して、選択する手段)を用いて指定することで、メニュー領域に対して入力がなされたとする。尚、ステップ204以降でシステムが受け付ける入力は、ModeフラグがNone以外の値に設定されるまでは、ＡＰＰの終了処理もしくは、モードの選択処理のいずれかである。

ゆえに、ユーザからの入力があれば、入力がアプリケーションプログラム(以下ＡＰＰと略す)を終了させる指示かどうかを判定し(ステップ206)、終了ならば、ＡＰＰ画面を非表示とし(ステップ208)、ＡＰＰを終了する。

一方、ステップ206において、ＡＰＰが終了でなければモードを判定し(ステップ210)、Mode=Noneならばステップ212に進む。ステップ212では、入力がモードを設定する入力か否かを判定する。例えば、図１３(a)の領域1106（モ−ド）に対する入力でなければステップ204に戻る。一方、モードメニュー1106が選択されたならば（ステップ２１２）、さらに、ユ−ザにより選択されたメニュー（図１３では表示せず）が「定義」か「入力」かを判定し、選択されたメニューに応じて、モードをMode＝定義又はMode＝入力に設定し（ステップ２１４）、さらにファイルを開く処理350を実行する。ファイルを開く処理を実行した後は、ステップ204に戻る。ファイルを開く処理については、図８を用いて後述する。

さて、モードが設定された後は、ステップ210においてMode=Noneが成り立たないので、システムは、入力がある度に、その入力がメニュー領域、リスト領域、イメージ領域の何れの領域に対する入力であるかをステップ216、218、220で判定し、それぞれの処理を実行する。これらメニュー領域処理300、リスト領域処理400、及びイメージ領域処理500は、モード、フラグ、及びユーザによる入力の組み合わせに応じて、個々のステップを実行する。

そこでまず、データベース定義処理８が実行される場合を、図５を用いてユーザからの入力に従って説明する。ユーザによって、プログラムが起動される(150)と、図6のステップ202が実行されることは、これまで述べてきた。そこで、次にユーザによってモードが選択される(155)と、図6のステップ212が実行され、ユーザは、図８のファイルを開く処理350の実行中に、ファイル名を指定してファイルを開く(160)。

このファイルを開く処理350を図８(a)を用いて説明する。

まず、図３のテーブル10に基づいて、図１３(ａ)に示すファイル指定用のウィンドウ1300が表示される(ステップ352)。このとき、フォルダ名表示領域1301には、テーブル10のフォルダ名12の欄に格納された試薬名が表示される。フォルダ名表示領域1301に表示されたフォルダ名が選択されたか否かを判定し(ステップ354)、選択されていればステップ356へ進み、選択されていなければステップ358へ進む。

ステップ356では、選択されたフォルダに関するテーブル10のエントリから得たメモ情報欄16、ページリスト名欄14、さらに対応するテーブル20を介して抽出したフォルダの第一ページ目のイメージファイルに基づいて、メモ情報は領域1302へ、イメージファイルを縮小した画像を領域1303にそれぞれ表示する。

ステップ358では、「ＯＫ」ボタン1304が押下されたか否かを判定し、押下されていなければステップ360へ進み、押下されていればステップ366へ進む。

ステップ360では、「Cancel」ボタン1305が押下されたか否かを判定し、押下されていなければ、ステップ354へ戻り、押下されていればステップ362へ進む。

ステップ362では、ファイル指定用ウィンドウ1300を非表示にし、Mode＝Noneに設定し(ステップ364)、本ルーチンを終了する。一方、ステップ358で、「ＯＫ」ボタン1014が押下された場合は、図14(a)に示すようなリスト表示領域1400を表示し(ステップ366)、イメージ表示領域1200に、図３のテーブル10とテーブル20を参照して、選択されたフォルダの一ページ目の画像ファイルを表示する(ステップ368)。また、それと同時に、図3で説明したリンク情報３に関するテーブルと同様な構成のテンポラリテーブルをメモリ上に設ける。そしてファイル指定用ウィンドウ1010を非表示にし(ステップ370)、ファイルオープンフラグをＯＫに設定し(ステップ372)、本ルーチンを終了する。

このようにして、ファイルが開かれた際の表示画面例が、図14(ａ)である。イメージ表示領域1200には、選択された画像データが表示される。リスト表示領域1400の表示項目名領域1402には、図４の辞書情報4のテーブル60に格納されている表示項目65の欄の値が表示されている。

ユーザは、この画像ファイルが表示されたイメージ領域若しくはリスト領域に対して、主に「試験項目を指定する処理(図5のステップ162)」と「試験項目の結果を入力するための部品を配置する場所を指定する処理(図5のステップ164)」の二種類の処理を繰り返す。これらの処理を繰り返すことよってテンポラリテーブルにデータが格納される。部品の配置位置を入力後、テンポラリテーブルに格納されたデータを保存する(ステップ166)。ステップ166の保存の処理は、リンク情報を保存する処理(ステップ168)とDBのデ−タ構造を定義する処理(ステップ169)とがある。

さて、ファイルを開く処理350が実行された後は、リスト領域もしくはイメージ領域に対する入力に基づき、ユーザによって部品が配置され、データ入力用画面が作られる。そこで、図１０のイメージ領域処理500と図９のリスト領域処理400のフローチャートと図14の画面表示例を用いて。データベース定義処理８を説明する。

まず、イメージ画像上に部品を配置するためのイメージ領域処理500を説明する。Modeは「定義」であるため、Modeを判定した結果(ステップ502)、ステップ504へ進む。このときの画面は図14(a)である。

ステップ504では、ユ−ザのマウス操作によって領域が指定される。例えば、領域を指定する方法としては、マウスのカーソルで二つの点を指定し、それらの点を対角線上にもつ矩形を指定する方法がある。以下では、矩形の領域のみを指定する。例えば、図14(b)の破線1203で示した矩形のような領域が指定される。

入力された領域座標値と図３のテ−ブル３０の部品位置３３を比較して、入力した矩形の中に、データベースへデータを入力する際に使用する部品が含まれているか否かを判定する(ステップ506)。部品の表示例としては、文字の入力を受け付けるテキスト部品(図14(b)の領域1201)と選択肢を表示し、その中からデータを選ばせるコンボ部品(図14(b)の領域1202)とがある。

ステップ506で判定した結果、入力した矩形の中に部品が含まれていればステップ520へ進み、含まれていなければステップ508へ進む。

最初の部品を配置する場合、ステップ506の判定結果はNoであるため、まずステップ508へ進む場合を説明する。ステップ508、ステップ510、ステップ512では、カーソルフラグに応じて、入力された矩形の座標を参照ながら処理550、560、又は570のいずれかを実行する。カーソルフラグは、処理を分岐させるためのフラグだけでなく、フラグに応じてカーソルの表示形態を変えるものである。カーソルフラグがNot_Selectならば、図14(ａ)に示すように、非選択状態を示す矢印のカーソル1001が表示され、カーソルフラグが文字カーソルならば、図13(b)に示すような矢印のカーソルのそばに試験項目が表示されたものが表示され、カーソルフラグが部品カーソルならば、図13(c)に示すような文字カーソルに似た矢印のカーソルが表示される。部品カーソルは、文字カーソルの特別な種類であり、画面上に既に表示された部品と同じ試験項目名を持つ文字カーソルである。つまり、文字カーソルに表示されている試験項目は、部品として表示されていないが、部品カーソルに表示されている試験項目は、既に部品として表示されている。

初期化処理で、カーソルフラグはNot_Selectに設定されているため、カーソルは非選択状態のカーソルであり、このカ−ソルがイメージ領域に入力されるとステップ508の判定の結果、ステップ550が実行され、試験項目が選択される。試験項目を選択する方法にはリスト項目へ入力する方法もあるが、これは後述する。

処理550を図11(ａ)を用いて説明する。ステップ551では、ステップ504で得た領域の中のイメージ画像を文字認識する。ここでは、詳細を省略するが、イメージ画像の文字認識に関する手法については、「TURBO Pascal 画像処理の実際」（303−320ページ、1989年、工学社）に記載されている。

ステップ552では、ステップ551で認識した結果と辞書情報4の表示項目情報62の表示項目名65とを比較する。比較した結果、一致度の高い表示項目名を選び(ステップ553)、カーソルフラグを文字カーソルに設定する(ステップ554)。ステップ555では、ステップ553で一致度が一番高い表示項目の文字をカーソル付近に表示するとともに、図14(b)に示したリスト領域の候補項目エリア1401に、一位以下のものを順に表示する。尚、文字カーソルに表示している項目1404を他の項目と異なる態様で表示している。図14(b)では、文字の周りに枠を付けているが、反転表示したり、文字の色を変えて表示しても良い。

このようにして、試験項目が選択された場合、カーソルは文字カーソルとして表示され、カーソルフラグは文字カーソルとなる。このときのカーソルは、図14(b)の矢印1002で示すような文字カーソルとして表示されている。

次に、イメージ領域に対して、矩形が入力されると(図14(b)に示す破線の領域1204)、ステップ510から処理560へ進む。処理560では、ステップ504で入力された矩形から矩形の位置に関する情報を得る。これをテンポラリテーブルへ格納し(ステップ561)、文字カーソルに表示されている表示項目に基づき、辞書情報4から抽出した表示項目情報62、コントロール部品制御情報63、及びデータベース言語情報64をテンポラリテーブルへ格納する(ステップ562)。このときコントロール部品によっては、図４のテーブル70を参照してコンボ項目名をテンポラリテ−ブルへ格納する。

次にテンポラリテーブルへ各種情報を格納するとともに、カーソルフラグをNot_Selectに設定し(ステップ563)、図14(a)に示すような非選択状態のカーソル1001を表示し(ステップ564)、さらにコントロール部品詳細情報63を参照してテンポラリテーブルに格納した値と位置情報に基づき、コントロール部品を表示する(ステップ565)。図14(b)では、二つ目の矩形1204まで表示している。この矩形を入力した後、1201や1205で示したような部品が1204の領域に表示される。部品の内部には、表示項目名が表示されている。そしてステップ566で、保存フラグをＮＧに設定する。

このようにして、コントロール部品を配置するが、試験項目を選ぶ方法として、リスト領域に表示された試験項目を非選択状態のカーソルによって選ぶ方法がある。リスト領域へ入力があった場合、図6のステップ218における判定の結果、リスト領域処理400が実行される。処理400では、図9に示すように、ステップ402の判定の結果、選択された項目が試験項目であればステップ404へ進む。ステップ404では、カーソルフラグを文字カーソルに設定し、ステップ406では、選択した試験項目の表示項目名をカーソル付近へ表示する。

一方、リスト領域上の取り消しボタン(図14の1403)が選択された場合は、ステップ408からステップ410へ進み、カーソルフラグをNot_Selectに設定し(ステップ410)、表示されている文字カーソルもしくは部品カーソルを非選択状態のカーソルとして再表示し(ステップ412)、部品フラグに０を設定する(ステップ414)。

以上のように新たに部品を配置する方法の他に、既に配置してある部品と同様のものを複製する場合がある。部品を複製する方法には、二通りある。第一の方法は、部品カーソルが表示された状態で、イメージ画像上の他の部品を含まない場所に矩形を指定する方法である。第二の方法は、まず部品カーソルを表示させ、次に図13(a)のメニュー領域にあるコピーボタン1105を選択する方法である。

そこでまず、部品カーソルが表示される場合について、図10を用いてイメ−ジ領域処理５００を説明する。尚、部品カーソルは、既にイメージ画像上に配置された部品を複写する場合に表示されるカーソルであるため、既に画像上に少なくとも一つの部品が配置されていることが前提である。

まず、イメージ画像上に矩形を入力し(ステップ504)、この矩形の中に部品があるか否かを判定し(ステップ506)、矩形の中に部品がある場合、ステップ520へ進む。ステップ520では、矩形内にあった部品の部品IDと部品フラグが同じか否かを判定する。部品ＩＤと部品フラグが一致するならばステップ528へ進み、一致しなければステップ521へ進む。ステップ528では、矩形を入力した際の入力座標に基づき、部品を移動し、再描画し(ステップ528)、保存フラグをＮＧに設定する(ステップ530)。

一方、ステップ521では、カーソルフラグを部品カーソルに設定する。次にステップ522でカーソルフラグに、ステップ520で比較した部品IDを設定する。ステップ523では、矩形内に含まれる部品が選択されていることを示す態様で再表示する。ステップ524では、カーソルを部品カーソルとして表示する。

矩形内に部品がない場合、部品カーソルが表示された後にイメージ領域へ矩形が入力される(ステップ504)と、カーソルフラグが部品フラグであれば処理570が実行される。入力された矩形の表示例を図14(b)の1206に示す。処理570を、図11(ｃ)を用いて説明する。ステップ571では、ステップ504で入力された矩形の位置情報をテンポラリテーブルに格納する。部品フラグの部品ＩＤに関するテンポラリテーブルの表示項目情報、部品制御情報、及びデータベース言語情報を参照し、フィールド名の項目以外の項目の内容を複写する。但し、フィールド名に添字を足すなどして、参照元のフィールド名とは異なり、かつ参照元のフィールド名と関連があることを示すフィールド名を付与し、そのフィールド名をテンポラリテーブルに格納する。また、このとき参照元のフィールド名も、参照されたことを示すフィールド名に変更する。例えば、辞書情報におけるフィールド名が「tmp」であった場合、一つ目の部品のフィールド名をtmp1、二つ目の部品のフィールド名をtmp2とする。ステップ573では、カーソルフラグをNot_Selectに設定し、カーソルを部品カーソルから非選択状態のカーソルに変更して再表示する(ステップ574)。ステップ575では、部品詳細情報を参照し、画面に部品を表示する。ステップ575では、保存フラグをNGに設定し、処理570を終了する。

以上のようにしてユーザは、図５の処理162、164によって、ＣＲＦ用紙に記載された試験項目と、それに対応する症例ＤＢのフィールド名との対応関係を表すデータを入力できる。入力されたデータはテンポラリテーブルに格納されており、これらを保存する処理168とＤＢを作成する処理169について、図7を用いて説明する。図13(a)に示すメニュー領域1100の「保存」メニュー1103が選択された場合は(図7のステップ306)、リンク情報を保存する処理(図7のステップ326)によって、テンポラリテーブルに格納されたデータがファイルに格納される。また、ＤＢのテーブルは、「ＤＢ登録」メニュー(図13のメニュ−1104)が選択された場合は(ステップ308)、テーブル35のデータベース言語情報39の各欄に格納されているフィールド名やデータ型を参照して生成される(図7のステップ332)。

本実施例では、ステップ326とステップ332とは、異なるメニューが選択された場合に、各々実行されるが、いずれか一つのメニューが選択された場合に、続けて実行しても良い。しかし、複数枚のイメージ画像に対して部品を配置する場合などでは、このように各ステップが独立して実行できる方がよい。なぜならば、一つのイメージ画像に対してリンク情報を作成する度に、それをファイルに格納すれば、複数枚分のイメージ画像に対するデ−タベ−スのテーブル定義が一括して行なえるので、検索効率よくテーブル定義が行なえる。さらに、いったん作成したテーブルにフィールドを追加できないようなデータベース言語を用いている場合は、上記の手法は特に有効となる。

さて、リンク情報の格納とデータベースの定義を実行した後、ファイルを閉じることによって、引き続きデータベース定義処理もしくはデータベース入力処理を実行することができる。ファイルを閉じる処理(図5のステップ190)は、図13(a)のメニュー領域1101の「閉じる」ボタンを選択することによって実行される。図７に示すメニュー領域に対する入力があった場合の処理では、ステップ302で「閉じる」ボタン(図13のメニュ−1101)が選択された場合、ステップ312に進み、保存フラグがＯＫかＮＧかを判定し(ステップ312)、ＯＫならば表示しているファイルを非表示に変更し(ステップ314)、Mode＝Noneを設定し(ステップ316)、本ルーチンを終了する。一方、保存フラグがＮＧならば、未保存の情報を破棄する事をユーザに確認させた後、ファイルを非表示に変更し(ステップ318)、Mode＝Noneを設定し(ステップ320)、本ルーチンを終了する。ユーザが未保存の情報の破棄を承認しなかった場合は、ステップ318、320を実行せずに本ルーチンを終了する。

このようにして、データベース定義処理８により、リンク情報３と症例データベース５とが作成された後に、データベース入力処理９が実行される。データベース入力処理９では、イメージ情報2とリンク情報3とに基づき、データベース入力画面を表示し、表示した画面に対してユーザから入力されたデータを症例データベース5へ格納する。

具体的に、図5に示すように、ユーザが、入力する試験項目を選ぶ作業(ステップ172)と、ＣＲＦに記載されたデータを選んだ部品に入力する作業(ステップ174)とを繰り返してすべてのデータを入力した後、これらを保存する(ステップ176)。ステップ176の保存の処理は、入力したデータをファイルへ保存する処理(ステップ178)とDBに登録する処理(ステップ179)とからなる。

プログラムの起動(図5のステップ150)とモードの選択(図5のステップ155)は、データベース定義と同様であるので説明を省略する。図6におけるステップ214でMode＝入力が設定されるとモードの設定に引き続き、ファイルを開く処理が実行される(図8(b))。入力モードにおけるファイルを開く処理では、ステップ366とステップ368のみが、定義モードにおけるファイルを開く処理(図8(a))と異なるため、以下ではこれらのステップのみを説明する。

ステップ366は、入力モードでは実行されない。すなわち、リスト領域は表示されない。ステップ368は、テーブル10とテーブル20を参照して、選択されたフォルダの一ページ目の画像ファイルをイメージ表示領域1200に表示し、さらにリンク情報を参照して、入力用の部品を表示する。このとき、表示した部品のうちの一つを、キーボードやマウスからの入力が可能となるように設定し、データが入力可能である部品を入力を受け付けていない部品とは異なる態様で表示する。また、症例データベースに定義したテーブルと同様なデータ構造のテンポラリテーブルをメモリ上に設ける。

次に、図５に示した、入力すべき試験項目を選ぶ作業(ステップ172)と選んだ部品にＣＲＦに記載されたデータを入力する作業(ステップ174)とを、図10と図12のフローチャートと図15の画面表示例とを用いて説明する。

ＣＲＦに記載されたデータを入力する場合は、イメージ領域にデ−タが入力されるため、図６のステップ220では、イメージ領域処理500に進む。Modeは「定義」ではないため、図１０のステップ502からステップ540へ進む。ステップ540の詳細を図１２に示す。

図１２のステップ541では、キーボードによる入力か、マウスによる入力かを判定する。マウスによる入力ならばステップ542へ進み、キーボードによる入力ならばステップ545へ進む。ステップ542では、マウスによって入力された位置が、入力可能な部品を表示している範囲内に含まれるか否かを判定する。範囲外ならばステップ543へ進み、範囲内ならばステップ545へ進む。

ステップ543では、マウスによって入力された位置を含む部品を検出し、検出した部品を入力可能な部品として設定してステップ544へ進む。このとき該当する部品が検出されなければ、図には示していないが、この処理540を終了する。ステップ544では、データを入力できる部品を他の部品とは異なる態様で表示し、処理540を終了する。

一方、ステップ541とステップ542から分岐した場合、入力装置からの入力デ−タをテンポラリテーブルへ格納する(ステップ545)とともに、部品に入力された内容を部品内に表示する(ステップ546)。データの入力が完了したことを示す入力（例えば、キーボードから「Enter」キーが押下されることや、マウスのボタンが離されることなど）を受け付けた後、テンポラリテーブルの中からデータが入力されていないフィールドを探し、そのフィールドに対応する部品を入力可能な部品として設定し(ステップ547)、入力可能な部品として設定された部品を他の部品とは異なる態様で表示する(ステップ548)。そして、ステップ549において、保存フラグをＮＧに設定して処理540を終了する。

この処理540が繰り返されることで、ＣＲＦ用紙に記入されたデータがテンポラリテーブルに順次格納される。

入力可能な部品であることを示す態様として、図15(a)に示すように文字の入力が受付可能なことを示すカーソル1212を表示したり、部品の枠を他の部品とは異なる色や形で表示する方法がある。

また、表示するイメージ情報として、記入済みのＣＲＦをイメージ画像として取り込んだ画像ファイルを用いる場合、図15(ａ)で表示する場所とは異なり、データを入力する部品は、例えば、図15(b)で示すように画面の下方向へシフトした位置1210へ表示される。こうすることで、イメージ画像に表示されている文字を見ながら部品へデータを入力することが可能となる。この場合は、入力されたデータを部品内に表示する際は、データを表示した部品を、図１５(ａ)で示した位置に表示する。また、図15(b)に示すように画面上には、入力可能な部品とデータが入力されたフィールドに対応する部品とが表示されている。

こうして、図５の処理172、174で、ＣＲＦ用紙に記載されたデータが、テンポラリテーブルに格納される。このテンポラリテーブルに格納されたデータをファイルに保存する処理178とＤＢに登録する処理179を、図7を用いて説明する。テンポラリテーブルに格納されたデータは、Modeが入力であるため、メニュー領域1100の「保存」メニュー1103が選択された場合(図7のステップ306)、「入力レコードを保存する処理」(図7のステップ328)が実行され、入力レコ−ドがファイルに格納される。また、このファイルの内容は、「ＤＢ登録」メニュー1104が選択された場合(ステップ308)、「レコードをＤＢに更新する処理」(図7のステップ334)が実行されて、症例データベース5に格納される。

これらのステップ178とステップ179とを続けて実行しても良いが、複数の端末を用いて入力する場合、入力したデータを保存する毎に、ＤＢへのアクセスを行なうと、ＤＢへの他のアクセスができないために、入力したデータを保存できないことがありうる。よって、このように端末から入力したデータを保存する処理とＤＢへ登録する処理とを分けることによって、入力したデータがハードウエア障害や人為的なミスによって失われる恐れを軽減できる。

こうして、ＣＲＦ用紙に記載されたデータが症例データベースに格納される。

ファイルを閉じる方法は、データベース定義処理と同様であるので、説明を省略する。また、本システムの終了方法については、システムの起動とともに説明したので、ここで改めて説明しない。

上記の本発明によるデ−タベ−ス作成方法を実行するためのプログラムは、ハ−ドディスク装置、フロッピディスク、あるいは光ディスクなどの記録媒体に格納され、ＣＰＵの主記憶に読み込まれて実行される。

各処理の関係を表した概念図。 システム構成図。 フォルダ情報１、イメージ情報２、リンク情報３、症例ＤＢ５のテーブル構成図。 リンク情報を表すテーブルと表示項目情報に関する詳細情報を表すテーブルとのテーブル構成図。 ユーザの作業の流れを示した図。 メインフローチャート。 メニュー領域処理を表すフローチャート。 データベースを定義する場合のファイルを開く処理を表すフローチャート。 リスト領域処理を表すフローチャート。 イメージ領域処理を表すフローチャート。 イメージ領域処理に含まれるサブルーチンのフローチャート。 イメージ領域処理に含まれるサブルーチンのフローチャート。 アプリケーション画面の画面表示例。 データベース定義処理を実行している場合の画面表示例。 データベース入力処理を実行している場合の画面表示例。

符号の説明

１…フォルダ情報、２…イメージ情報、３…リンク情報、４…辞書情報、５…データベース、６…イメージ情報入力処理、７…辞書作成処理、８…データベース定義処理、９…データベース入力処理、10…フォルダ情報テーブル、20…イメージ情報テーブル、25…イメージ情報ファイル、30、35…リンク情報テーブル、60、70、80…辞書情報テーブル、90…症例テーブル、100…データベース定義用端末、110…データベース入力用端末、101、111…中央処理装置、102、112…表示装置、103、113…記憶装置、104、114…文字入力装置（キーボード）、105、115…位置入力装置（マウス）、106、116…画像入力装置、107、117…記憶媒体ドライブ装置、108、118…CD-ROMドライブ装置、120…ファクシミリ装置、121…ネットワーク、122…公衆回線、200…データベース作成処理、300…メニュー領域処理、400…リスト領域処理、500…イメージ領域処理、350…ファイルを開く処理

Claims (2)

1. データを入力する入出力領域の位置及び項目を定義したフォルダ情報及びリンク情報と、前記入出力領域へ入力されたデータを格納するデータベースとを記憶する記憶装置と、
   データ記入済みの用紙から作成され、データが記入されたデータ記入領域を有するイメージ情報を受け付けて表示装置に表示し、前記フォルダ情報及びリンク情報に基づいて、表示された前記イメージ情報の前記データ記入領域上に前記入出力領域を前記表示装置に表示するように制御する処理装置と、
   前記入出力領域へのデータ入力を受け付ける入力装置とを備え、
   前記入出力領域にデータ入力を受け付けるときに、前記記入出力領域を前記データ記入領域に対して移動させることにより、データ入力を受け付ける前記入出力領域と、当該入出力領域に対応した前記イメージ情報のデータ記入領域との両方を表示するように制御することを特徴とするデータベース作成装置。
2. 請求項１において、
   前記フォルダ情報及びリンク情報は、
   前記イメージ情報を表示させた状態で、前記入力装置から入出力領域の位置及び項目の定義の入力を受け付けることにより作成されることを特徴とするデータベース作成装置。

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