JP3725687B2 - ステント形成装置 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はステントを形成する方法一般に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
ステントはこの技術分野においては周知である。これは典型的には内側に圧力を加えると拡張する円筒状の金属メッシュで形成される。これはまた円筒状に巻いたワイヤで形成することもできる。
パルマズ（Palmaz）に付与された米国特許ＮO.４７７６３３７においては、この円筒状の金属メッシュの形状は薄壁の金属チューブをレーザ・カットすることで形成される。このレーザはメッシュのライン部及びカーブ部の外はすべて切り取る。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
この米国特許の手法は比較的大きなメッシュ形状及び比較的幅広ライン部のメッシュには適しているが、よりデリケート且つ／又は複雑な形状に対しては、レーザのスポット・サイズが大き過ぎる。
本発明の目的は比較的複雑且つ／又はデリケートなデザインのステントを形成することができるステント形成方法を提供することである。
【０００４】
この方法は最初に薄い金属シート片から所望のステント・パターンのフラット・バージョンを形成する。このフラット・パターンはデザインを金属シートにエッチングするとか、或いは購入できれば非常に精密なレーザでカット（すなわち切断）することにより適当な技術で形成することができる。
金属シートがカットされると、これをその縁部が合致するように変形する。フラットで略四角形の金属パターンから円筒状のステントを形成するために、このフラットの金属をその縁部が合致するまで巻く。この縁部が合致する場所で、例えば、スポット溶接により相互に接合する。次いでこのステントに機械的に又は電気機械的に研磨する。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明の目的はステントを形成する装置を提供することであり、この装置は、
a) ステントに形成すべき平坦な金属シートを受容するように構成されたプラットフォームを具備し、前記平坦な金属シートは、長手方向軸線と、第１の主要面と、第２の主要面と、第１の長手側部と、第２の長手側部とを有し、前記第１及び第２の長手側部は前記シートの長手方向軸線と概略平行であり、
b) 概略円筒状の外面を有すると共に長手方向軸線を規定する第１の端部と第２の端部とを有し、形成されるステントの内径と概略同等又はこれより小さい断面直径を有するような寸法とされている心棒と、
c) 前記心棒を前記平坦な金属シートの主要面に当てて固定する手段と、
d) 前記平坦な金属シートが概略管形状になるように前記平坦な金属シートを前記心棒の外面に当てて変形させる変性手段とをさらに具備し、前記変形手段は、前記平坦な金属シートが管形状に変形される時に、前記第１の長手側部と第２の長手側部とが相互に概略平行に維持されるように構成されていることを特徴とする。
【０００６】
本発明の別の目的はステントを形成する装置を提供することであり、この装置は、
a) ステントに形成すべき平坦な金属シートを受容するように構成されたプラットホームを有するベースを具備し、前記平坦な金属シートは、長手方向軸線と、第１の主要面と、第２の主要面と、第１の長手側部と、第２の長手側部とを有し、前記第１の長手側部及び第２の長手側部は前記ステントの長手方向軸線と概略平行であり、
b) 概略円筒状の外面を有すると共に長手方向軸線を規定する第１の端部と第２の端部とを有し、形成されるステントの内径と概略同等又はこれより小さい断面直径を有するような寸法にされている心棒と、
c) 前記心棒を前記平坦な金属シートの主要面に当てて固定する固定手段と、
d) 前記心棒の外面の周囲に配置され、前記平坦な金属シートが概略管状になるように前記フラット金属シートを前記心棒の外面に当てて変形する複数の変形用ブレードとをさらに具備し、前記ブレードは前記心棒の第１の端部と第２の端部との間に配置され、各変形用ブレードは、前記心棒へ向かう第１の方向及び前記心棒から離れる第２の方向に独立的且つ選択的に移動して、前記心棒に、又は該心棒と前記変形用ブレードとの間に配置された前記シートの一部に選択的に当接するように構成されると共に、前記ステントが管状に変形されるときに前記第１の長手側部と第２の長手側部とが相互に概略平行に維持されるように構成され、
e) 各変形用ブレードを前記心棒へ向かう第１の方向及び前記心棒から離れる第２の方向に選択的に移動させる移動手段と、
f) 前記シートの第１の長手側部を前記シートの第２の長手側部に対して固定する固定手段と、をさらに具備することを特徴とする。
【０００７】
本発明の更に別の目的はステントを形成する装置を提供することであり、この装置はこのシートの第１の長手側部を前記シートの第２の長手側部に対して固定するための固定手段を含む。
本発明の更に別の目的はステントを形成する装置を提供することであり、この装置は、
a) ベースと、
b) 前記ベース上に配置され、ステントに形成すべき平坦な金属シートを受容するように構成されているシート受容領域とを具備し、前記平坦な金属シートは、長手方向軸線と、第１の主要面と、第２の主要面と、第１の長手側部と、第２の長手側部とを有し、前記第１と第２の長手側部が前記長手方向軸線と概略平行であり、
c) 第１の端部と第２の端部とを有するアームをさらに具備し、前記アームの前記第１の端部は、概略円筒状の外面を有する心棒を選択的に保持するように構成されており、前記アームの前記第２の端部は、前記ベースに対してヒンジ連結され、かつ、前記ベースへ向かう第１の方向及び前記ベースから離れる第２の方向に移動するように構成されると共に、前記ベース上に配置された前記ステント受容領域に配置された平坦な金属シートの主要面に当てて前記心棒を固定するように構成されており、前記心棒は、形成すべきステントの断面内径と同等又はこれより小さい断面直径の大きさを有するような寸法にされ、
d) 前記平坦な金属シートを前記心棒の外面に当てて変形し、前記第１の長手側部及び第２の長手側部が相互に概略平行な状態で前記心棒の外面に概略合致する概略管状に前記平坦な金属シートを変形させる変形手段をさらに具備することを特徴とする。
【０００８】
本発明の更に別の目的はステント整列及び溶接治具を提供することであり、この治具は、
a) 第１の端部と第２の端部とを有するベースと、第１の端部と第２の端部と第１の主要面と第２の主要面を有する第１の壁と、第１の端部と第２の端部と第１の主要面と第２の主要面を有する第２の壁とを具備し、前記第１の壁の第２の主要面と前記第２の壁の第１の主要面は前記ベース内に長手方向軸線を有する長手のＵ形溝を形成し、前記第１の壁は上端部と下端部と第１の主要面と第２の主要面とを有する複数の第１のクランプ部を形成する複数のスロットを備え、各第１のクランプ部は、前記第１のクランプ部の第２の主要面の上端部に配置された第１の凹形溝と、前記第１のクランプ部の第２の主要面の下端部に配置された第２の凹形溝とを備え、前記第１及び第２の凹形溝は前記Ｕ形溝の長手方向軸線と概略平行であり、前記複数の第１のクランプ部の各々の第１の壁は、前記第１の凹形溝と第２の凹形溝との間に配置された補償スリットを備え、該補償スリットは前記Ｕ形溝の長手方向軸線と概略平行であり、
b) 前記第１の壁の第２の主要面と前記第２の壁の第１の主要面との間の前記Ｕ形溝内に配置された複数の第２のクランプ部をさらに具備し、各第２のクランプ部は、前記第１のクランプ部のうちの１つと合致して配置されると共に、上端部と、下端部と、第１の主要面と第２の主要面と、前記上端部に配置された第１の補助面と、前記下端部に配置された第２の補助面と、前記上端部と下端部との間に配置された第３の補助面と、前記上端と下端との間で前記前記第３の補助面に対向して配置された第４の補助面とを有し、各第２のクランプ部は、前記第２のクランプ部の前記第１の主要面の上端部に配置された第１の凹形溝と、前記第２のクランプ部の前記第１の主要面の下端部に配置された第２の凹形溝とを備え、前記第１及び第２の凹形溝は前記Ｕ形溝の長手方向軸線と概略平行であり、
c) 前記第２の壁の第１の主要面と前記複数の第２のクランプ部の各々の第２の主要面との間に配置され、前記第２のクランプ部の各々の第１の主要面を、相互に合致した前記第１のクランプ部の各々の第２の主要面に対して付勢する付勢 手段をさらに具備し、
d) 前記第２のクランプ部の各々の第３の補助面から突出する第１の心棒支持レバー位置決めピンと、前記第４の補助面から突出する第２の心棒支持レバー位置決めピンとを具備し、前記第１及び第２の心棒支持レバー位置決めピンは前記Ｕ形溝の長手方向軸線と概略平行であり、
e) 前記第１のクランプ部の各々の第２の主要面と前記第２のクランプ部の各々の第１の主要面との間の距離を選択的に制御する付勢制御手段と、
f) 前記第１の壁の第２の凹形溝内及び前記第２のクランプ部の各々の第２の凹形溝内に配置された保持心棒と、
g) 前記シートの第１の長手側部を前記シートの第２の長手側部に整列させる際に前記ステントを支持する心棒支持レバーをさらに具備し、前記心棒支持レバーは、前記心棒の第１の端部を支持する第１の心棒支持溝と、前記心棒の第２の端部を支持する第２の心棒支持溝と、前記心棒支持レバーが前記第２の壁に配置される時に前記第１の心棒支持レバー位置決めピンに係合する第１の心棒支持レバー位置決めピン係合面と、前記第２の心棒支持レバー位置決めピンに係合する第２の心棒支持レバー位置決めピン係合面とを備えることを特徴とする。
【０００９】
本発明の更に別の目的はステントを形成する方法を提供することであり、その方法は、
a) 複数のステント・パターンを平坦な金属シートに設けるステップを含み、前記パターンの各々は、第１の長手側部と第２の長手側部とを有し、前記第１の長手側部は複数対の係合部を備え、前記第２の長手側部は複数対の係合部を備え、前記複数対の係合部は、相互に略対向して配置され、前記パターンが変形されて管状に巻かれるときに連絡するように大きさと位置が定められており、前記第１の長手側部の係合部の各対は、前記対を構成する各第１の長手側部の係合部間にブリッジを備え、該ブリッジはステントの他の部分の幅よりも小さい幅を有し、
b) 前記シートの第１の長手側部と第２の長手側部との間に概略円筒状の外面と、前記第１の長手側部及び第２の長手側部と概略平行な長手方向軸線とを有する心棒を配置するステップと、
c) 前記パターンを管状に変形して、前記第１の長手側部の係合部対を前記第２の長手側部の係合部対に接触させるステップと、
d) 前記ブリッジを切断するステップと、
e) 前記係合部の各々を接触している係合部に取り付けて、拡張可能なステントを形成するステップと、をさらに含むことを特徴とする。
【００１０】
本発明の更に別の目的はチューブ状のステントに電気研磨治具を提供することであり、この治具は、
a) ベースと、
b) 該ベースに接続された第１の端部と、管状のステントの外面を損傷することなく外面に選択的に接触するように構成された第２の端部とを有する導電性の第１の部材と、
c) 前記ベースに接続された第１の端部と、前記ステントの長手方向の管腔を損傷することなく前記管腔の内部に選択的に配置されるように構成された第２の端部とを有する非導電性の第２の部材とを具備し、前記第１の部材と第２の部材とは、前記ステントを前記第１及び第２の部材の間に固定するのに十分な量だけ、第２の部材の第２の端部を前記第１の部材の第２の端部へ向けて付勢するように構成されていることを特徴とする。
【００１１】
本発明の更に別の目的はステントに電気研磨する方法を提供することであり、この方法は、
a) 複数のステント電気研磨装着台を備えた第１の端部と第２の端部とを有するラックにステントを取付けるステップを含み、前記装着台の各々はベースを有し、導電性の第１の部材は、前記ベースに接続された第１の端部と、前記管状のステントの外面に損傷を与えることなく外面に選択的に接触するように構成された第２の端部とを有し、非導電性の第２の部材は、前記ベースに接続された第１の端部と、前記ステントの長手方向の管腔に損傷を与えることなく前記管腔の内部に選択的に配置されるように構成された第２の端部とを有し、前記第１の部材と第２の部材は、前記ステントを前記第１と第２の部材との間に固定するのに十分な量だけ、前記第２の部材の第２の端部を前記第１の部材の第２の端部へ向かって付勢するように構成されており、
b) 前記ステントを電気研磨槽に浸して前記第１の部材に予め定められた時間だけ電流を流すステップと、
c) 前記予め定められた時間の経過前に、前記第１の部材の第２の端部が前記ステントの外面に接触する位置を変更するステップと、を含むことを特徴とする。
【００１２】
本発明の更に別の目的はステントを形成する方法を提供することであり、その方法は、
a) 平坦な金属シートに複数のステント・パターンを設けるステップを含み、各パターンは第１の長手側部と第２の長手側部とを有し、前記第１の長手側部は複数対の係合部を備え、前記第２の長手側部は複数対の係合部を備え、前記複数対の係合部は相互に略対向して配置され、前記係合部は、前記パターンが変形されて管状に巻かれるときに連絡するように寸法及び位置が定められ、前記第１の長手側部の係合部の各対は、この対を構成する各第１の長手側部の係合部間に配置されたブリッジを備え、該ブリッジの幅はステントの他の部分の幅よりも小さく、
b) 前記シートの第１の長手側部と第２の長手側部との間に概略円筒状の外面と前記第１及び第２の長手側部と概略平行な長手方向軸線を有する心棒を配置するステップと、
c) 前記パターンを管状に変形し、前記第１の長手側部の係合部対が前記第２の長手側部の係合部対に接触して、前記ステントの一部が前記金属シートに装着されて維持され得るステップと、
d) 前記ブリッジを切断するステップと、
e) 前記係合部の各々を接触している係合部に取り付けてステントを形成するステップと、
f) 前記金属シートに電極を取り付けるステップと、
g) 前記ステントに電気研磨するステップと、
h) 前記ステントを前記シートから離脱するステップと、をさらに含むことを特徴とする。
【００１３】
本発明の更に別の目的は長手方向の管腔を有するステントを形成するシートを提供することであり、このシートは、
a) 複数のステント・パターンを備えた平坦な金属シート片を具備し、前記パターンの各々は第１の長手側部と第２の長手側部とを有し、前記第１の長手側部は複数対の係合部を備え、前記第２の長手側部は複数対の係合部を備え、前記複数対の係合部は相互に略対向して配置され、前記係合部は前記パターンが変形されて管状に巻かれる時に連絡するように寸法及び位置が定められ、第１の長手側部の係合部の各対はその対を構成する各第１の長手側部の係合部間にブリッジを備え、該ブリッジは前記ステントの他の部分の幅よりも小さな幅を有するシートであることを特徴とする。
【００１４】
更に本発明の別の目的は長手方向の管腔を有するステントを形成する方法を提供することであり、その方法は、
a.) 下記の要素を含む装置を構成するステップ、即ち、
a) レーザ・ハウジングと、
b) 該ハウジング内に配置されると共に前記ハウジング内で選択的に移動可能なレーザと、
c) 第１の端部と第２の端部とを有する可動テーブルとを具備し、前記テーブルは、前記レーザ・ハウジングの内部及び外部に選択的に移動するように構成されており、さらに前記テーブルは、前記テーブルの前記第１の端部が前記レーザ・ハウジング内に配置される時に前記テーブルの前記第２の端部が前記ハウジング外に配置され、かつ、前記テーブルの前記第２の端部が前記ハウジング内に配置される時に前記テーブルの前記第１の端部が前記ハウジング外に配置されるように構成されており、
d) 前記テーブルの第１の端部に配置された複数のステント折り台と前記テーブルの第２の端部に配置された複数のステント折り台とをさらに具備し、各ステント折り台は、
a) ステントに形成すべき平坦な金属シートを受容するように構成されたプラットホームを有するベースを具備し、前記平坦な金属シートは、長手方向軸線と、第１の主要面と、第２の主要面と、第１の長手側部と、第２の長手側部とを有し、前記第１及び第２の長手側部は前記長手方向軸線と概略平行であり、前記シートは複数の整列開口を有し、
b) 各プラットホームから突出し、前記整列開口に係合しかつ前記シートを前記プラットフォーム上で整列させるような寸法にされている複数の整列ピンと、
c) 概略円筒状の外面を有すると共に、第１の端部と、第２の端部と、長手方向軸線とを有し、形成されるステントの内径と概略同等又はこれより小さい断面直径を有するような寸法にされている心棒とをさらに具備し、前記プラットホームは、前記心棒の第１の端部を受容するように構成された第１の凹部と前記心棒の第２の端部を受容するように構成された第２の凹部とを備え、
d) 前記プラットフォームへ向かう第１の方向及び前記プラットフォームから離れる第２の方向に移動するように構成されている前記心棒を前記平坦な金属シートの主要面に当てて固定するためのヒンジ連結アームをさらに具備し、
e) 第１の変形用ブレード・チップを備えた第１の変形用ブレードと、第２の変形用ブレード・チップを備えた第２の変形用ブレードと、第３の変形用ブレード・チップを備えた第３の変形用ブレードと、第４の変形用ブレード・チップを備えた第４の変形用ブレードと、第５の変形用ブレード・チップを備えた第５の変形用ブレードと、第６の変形用ブレード・チップを備えた第６の変形用ブレードとをさらに具備し、複数の前記ブレードは前記心棒の外面の周囲に配置され、前記ブレード・チップは、前記フラット金属シートを前記心棒の外面に当てて変形させて、前記平坦な金属シートが前記外面に概略合致した管形状に変形されるように構成されており、複数の前記変形用ブレードは前記心棒の第１の端部と第２の端部との間に配置され、各変形用ブレードは、前記心棒へ向かう第１の方向及び前記心棒から離れる第２の方向へ独立的且つ選択的に移動して、前記心棒に、又は前記心棒と各変形用ブレード・チップとの間に配置された前記シートの一部に前記変形用ブレード・チップを選択的に当接させるように構成されると共に、前記ステントが管形状に変形される時に前記シートの第１の長手側部と第２の長手側部とが相互に概略平行に維持されるように構成されており、前記第３及び第６の変形用ブレード・チップは複数の波形のレーザ開口を備え、前記第３と第６の変形用ブレード・チップにより前記第１の長手側部及び第２の長手側部を前記心棒の外面に接して固定できるようにすると共に、前記シートの第１の長手側部及び第２の長手側部の予め定められた部分へのアクセスをレーザに提供するように前記開口の寸法及び配置が定められ、
f) 前記第１の変形用ブレードに連結された第１のモータと、前記第２の変形用ブレードに連結された第２のモータと、前記第３の変形用ブレードに連結された第３のモータと、前記第４の変形用ブレードに連結された第４のモータと、前記第５の変形用ブレードに連結された第５のモータと、前記第６の変形用ブレードに連結された第６のモータとをさらに具備し、各モータは、前記心棒へ向かう第１の方向及び前記心棒から離れる第２の方向に、各モータに連結された各変形用ブレードの各々を選択的に移動させるように構成されており、
g) 前記テーブルの第１の端部及び第２の端部が前記レーザ・ハウジング内に配置される順序を制御し、各変形用ブレード・チップが前記心棒に、又は該心棒と各変形用ブレード・チップとの間の前記シートの一部に当接する順序及び程度を制御し、前記複数のシート折り台の各々上に配置された各シートの第１の長手側部及び第２の長手側部の各々に前記レーザが加えるエネルギーの順序、パターン、位置及び量を制御するコンピュータをさらに具備し、
b.) 複数のステント・パターンを平坦な金属片として切断するステップをさらに含み、前記パターンの各々は、第１の主要面と、第２の主要面と、第１の長手側部と、第２の長手側部とを有し、前記第１の長手側部は複数対の係合部を備え、前記第２の長手側部は複数対の係合部を備え、該複数対の係合部は、相互に略対向して配置され、前記パターンが変形されて管形状に巻かれる時に連絡するような大きさ及び位置に定められており、前記第１の長手側部の係合部の各対は、その対を構成する各第１の長手側部の係合部間にブリッジを備え、該ブリッジは前記ステントの他の部分の幅よりも小さい幅を有し、前記シートは前記ベース上の整列ピンに係合する大きさ及び位置に定められた複数の整列開口を備え、
c.) 前記シートの主要面が前記ベースと接触するように前記ベース上に配置するステップと、
d.) 前記シートの第１の長手側部と第２の長手側部との間に、概略円筒状の外面と、前記シートの第２の主要面に接する長手方向軸線を有する心棒とを配置するステップをさらに含み、前記長手方向軸線は前記シートの第１の長手側部及び第２の長手側部に対して概略平行であり、
e.) 前記パターンをチューブ形状に変形し、前記長手側部の係合部対を前記第２の長手側部の係合部対に接触させるステップをさらに含み、当該ステップは、
a) 前記第６の変形用ブレード・モータを作動させ、前記第６の変形用ブレード・チップが前記心棒の外面に接触して前記心棒を前記シートに固定するのに十分な量だけ、前記第６の変形用ブレード・モータが前記第６の変形用ブレードを前記第１の方向に移動させるステップと、
b) 前記第１の変形用ブレード・モータを作動させ、前記第１の変形用ブレード・チップが前記シートの第１の主要面に接触して前記シートを前記心棒の外面に当てて変形させるのに十分な量だけ、前記第１の変形用ブレード・モータが、前記第１の変形用ブレードを前記第１の方向に移動させるステップと、
c) 前記第２の変形用ブレード・モータを作動させ、前記第２の変形用ブレード・チップが前記シートの第１の主要面に接触して前記シートを前記心棒の外面に当てて変形させるのに十分な量だけ、前記第２の変形用ブレード・モータが、前記第２の変形用ブレードを前記第１の方向に移動させるステップと、
d) 前記第３の変形用ブレード・モータを作動させ、前記第３の変形用ブレード・チップが前記シートの第１の主要面に接触して前記シートを前記心棒の外面に当てて変形させるのに十分な量だけ、前記第３の変形用ブレード・モータが、前記第２の変形用ブレードを前記第１の方向に移動させると共に、前記第６の変形用ブレード・モータを作動させ、前記第６の変形用ブレードを前記心棒から離れる前記第２の方向に移動させるステップと、
e) 前記第４の変形用ブレード・モータを作動させ、前記第４の変形用ブレード・チップが前記シートの第１の主要面に接触して前記シートを前記心棒の外面に当てて変形させるのに十分な量だけ、前記第４の変形用ブレード・モータが、前記第４の変形用ブレードを前記第１の方向に移動させるステップと、
f) 前記第５の変形用ブレード・モータを作動させ、前記第５の変形用ブレード・チップが前記シートの第１の主要面に接触して前記シートを前記心棒の外面に当てて変形させるのに十分な量だけ、前記第５の変形用ブレード・モータが、前記第５の変形用ブレードを前記第１の方向に移動させるステップと、
g) 前記第６の変形用ブレード・モータを作動させ、前記第２の変形用ブレード・チップが前記シートの第１の主要面に接触して前記シートを前記心棒の外面に当てて変形させるのに十分な量だけ、前記第６の変形用ブレード・モータが、前記第２の変形用ブレードを前記第１の方向に移動させるステップと、
h) 前記第３及び第６の変形用ブレード・モータを同時に作動させ、前記第３及び第６の変形用ブレード・チップが前記シートの第１の主要面に接触して前記シートを前記心棒の外面に当てて変形させるのに十分な量だけ、前記第３及び第６の変形用ブレード・モータが、前記第１の方向に移動させるステップと、を含み、
f.) 前記レーザを使用して前記ブリッジを切断するステップと、
g.) 前記レーザを使用して前記係合部の各々を、接触している係合部に溶接して拡張可能なステント形成するステップと、をさらに含むことを特徴とする。
【００１５】
更に本発明の目的は長手方向の管腔を有するステントを提供することであり、このステントは第１の長手側部と第２の長手側部とを具備し、前記第１の長手側部は複数対の係合部を備え、前記第２の長手側部は複数対の係合部を備え、前記複数対の第１の長手側部の係合部と前記複数対の第２の長手側部の係合部とは相互に略対向して配置されて溶接により相互に結合され、その溶接幅は前記ステントの他の部分よりも広いことを特徴とする。
【００１６】
【発明の実施の形態】
本発明のステント形成方法を示す図１及び図１の方法を理解する上で有効な図２Ａ、２Ｂ、２Ｃ、３及び４を参照されたい。
本発明のステント形成方法においては、ステント設計者は最初にフラット・フォーマットの所望のステント・パターンの図面を用意する（ステップ１０）。
【００１７】
図２Ａ、２Ｂ及び２Ｃは３つの典型的なステント・パターンのデザインを示す。図２Ａのパターンは２つのタイプのセクション２０及び２２を有する。各セクション２０は２つの逆向きの周期パターンを有し、各セクション２２は複数の連結ライン２４を有する。図２Ａのパターンは如何なるサイズのものでもよいが、各セクション２０は幅が１乃至６mmであり、各セクション２２は長さが１乃至６mmの連結ラインであることが好ましい。この様なサイズでは、図２Ａのパターンはレーザ・カットシステムを使用してカットすることができない。
【００１８】
図２Ｂのパターンは図２Ａのものとは逆向きの周期パターン・セクション２０を有する点で同じである。図２Ｂのパターンは３０で指定されるＺ形の連結セクションを有する。
図２Ｃのパターンは連結セクションを有するものではないが、３２及び３４で示す一連の交互に配置されたパターンを有する。
【００１９】
図２Ａ、２Ｂ及び２Ｃのパターンは複数の小さな突部３８を任意に有するものとする。これは後記するがこのシートを形成する上で有効なものである。
図１のステップ１２参照にて、このステント・パターンは平坦な金属片（「金属シート」）としてカットすなわち切断される。この金属はステンレス鋼、又は生体調和性の材料で塗装されるものであれば如何なるタイプの材料でもよい。カッティングはいかなる方法でも実行することができる。エッチング、又は市販で購入できれば、精密な工具を使用したカッティング、又は精密なレーザを使用したカッティングでよい。
【００２０】
ステップ１２がエッチングで実行される場合には、このプロセスはこの金属シートを切り抜くように設計される。このプロセスは周知であるが、完全を期す上で下記に簡単に説明する。
このパターンの図は縮小されて透明フィルム上にプリントされる。金属を完全に切り抜くことが望ましいのであるから、図は縁部に沿って２〜３箇所で結合された２枚のフィルムにプリントされる。金属シートは両側ともフォトレジスト層でカバーされてこの２枚の透明プリント・フィルムの間に置かれる。この組成は両面が照射されると、光を受けるフォトレジスト剤の部分（すべてパターンの空間部、例えば、図２Ａの空間２６）の特性が変化する。
【００２１】
金属シートは特性が変化するこれらフォトレジスト部分を浸食する酸の中に置かれる。次いでこの金属シートはエッチング溶液の中に置かれ、この溶液はフォトレジスト剤を除去するフォトレジスト剤除去溶液のない材料のすべての部分をエッチングして、所望のステント・パターンを残す。
ステップ１４において、この金属パターンはその長手側部（図２Ａ、２Ｂ及び２Ｃの２８で指定）が相互に合致するように変形される。図３はその変形プロセスを示す。円筒状のステントについては、この変形プロセスは図示のようにローリング・プロセスである。
【００２２】
この金属パターンの変形後に突部３８が作成された場合には、突部３８はこれが取り付けられない縁部２８上に突出する。これは図５Ａに示されている。
ステップ１６において、縁部２８はスポット溶接のような適当なプロセスで結合される。この突部が作成されると、これらは片方の縁部２８に溶接、接着、又は図６に示すように釘状部材４０で結合される。図５Ｂは片方の縁部２８に対するこの突部の結合を示す。この突部３８は１つのループ３９の幅方向に延長しているので、このパターンは適切に保管することができる。これは図５Ｂに示されている。
【００２３】
別の方法として、縁部２８は適当な位置で合わせて結合することができる。
図４は図２Ａのパターンに関してステップ１０〜１６のプロセスで形成されたステント３１を示す。このようなステントは突部３０の結合により形成される連結突部３２を有することが注目される。
最終的には、このステント３１は研磨されてカッティング・プロセス（ステップ１２）で適当に除去されなかった余分の材料が除去される。この研磨はダイヤモンド粉末を有する研磨ステッキをステント３１の外側と内側に擦りつけることで機械的に行うことができる。別の方法として電気研磨ユニットを使用することができる。
【００２４】
図７は本発明の別実施形態を示すものであり、ここでは先に述べたように複数のパターン１２０がエッチングされて金属シートとしてカットされる。図８は図７に示す複数のパターン１２０の１つの拡大図である。
図９は図８に示す複数の係合トラフ１２８及び１２９の一対１２７の拡大図である。図１０は図８に示す複数の係合トラフ１３１及び１３２の一対１３０の拡大図である。金属シート１２１とパターン１２０の各々は複数の整列開口１２２及び１２２’を備えており、これら整列開口は製造の種々のステージにおいて金属シート１２１とパターン１２０を正確に運動させると共にその正確な整列を維持するためのスプロケット（図示せず）を受容するためのものである。各パターン１２０は第１の長手側部１２３と第２の長手側部１２４、及び第１の短手側部１２５と第２の短手側部１２６を有する。第１の長手側部１２３は複数対１２７、１２７’、１２７”の係合トラフ１２８及び１２９（図９に拡大して詳細に示す）を備えている。各係合トラフ対１２７、１２７’及び１２７”は第１の係合トラフ１２８及び第２の係合トラフ１２９を有する。第２の長手側部１２４は複数対１３０、１３０’、１３０”の係合突部（図１０に拡大して詳細に示す）を備えている。各係合突部対１３０、１３０’及び１３０”は第１の係合突部１３１と第２の係合突部１３２を備えている。これら対の係合突部１３０、１３０’及び１３０”は係合トラフ対１２７、１２７’及び１２７”に概略対向して配置されている。
【００２５】
係合トラフ１２８及び１２９は係合突部１３１及び１３２を受容してこれに係合するように配置されており、この結果としてパターン１２０が変形され巻かれて第１の長手側部１２３と第２の長手側部１２４が相互に合致して図１９及び２０に示す管形状になると、このステントの整列が維持されるようになっている。
【００２６】
ブリッジ１３３が係合トラフ１２８及び１２９の各対１２７、１２７’及び１２７”間に配置されている。このブリッジ１３３は製造中の安定性を増大すると共に整列を助長し、下記に述べるように、完成したステントの溶接を増強する。
シートが管状のステントとして巻かれて係合トラフ１２８及び１２９が係合突部１３１及び１３２を受容して後に、この整列を維持する為の手段（図示せず）が使用され、そしてブリッジ１３３は実質的に同じ部分を残してカットされる。ブリッジ１３３は当業者にとって周知の種々の方法でカットすることができるが、好ましい実施形態においては、レーザが使用される。図１２及び１３に示すように係合トラフ１２８は係合突部１３１に溶接され、係合トラフ１２９は係合突部１３２に溶接される。これは当業者にとって周知の種々の方法で行うことができるが、好ましい実施形態においては複数のスポット溶接が使用される。特に好ましい実施形態においては図１２及び１３に示すように、各溶接経路に沿って約５ヶ所でのスポット溶接が使用される。溶接により発生する熱はカットされるブリッジ１３３の材料を溶かし、この材料は係合トラフ１２８又は１２９の方向へ移動してこれに付着し、そしてこの係合トラフと係合突部との間の溶接領域に移動してそこでこの付加的ブリッジ材料がこの溶接の一部となり、この溶接に付加的強さを与える。次いでこのステントは先に説明したようにして完成することができる。
【００２７】
図１３は図１２に示す溶接領域の拡大図である。好ましい実施形態においてはこの溶接経路は係合トラフと係合突部が相互に接触する点から段差になっている。特に好ましい実施形態においてはこの溶接経路の段差は約０．０１mmである。
図１４は図８に示すパターンの拡大図である。図１４及び２０に示すように、この出願人の発明は拡張可能なステントとして説明することができ、このステントは長手方向の軸線又は延長線７９と周囲方向の軸線又は延長線１０５とを有する長手方向の開口８０を提供し、複数の可撓性の連結セル５０を含み、これらセルの各々は第１の長手方向端部７７と第２の長手方向端部７８を有する。各セル５０はまた第１の長手方向端部７７に位置する第１の長手方向頂部１００と第２の長手方向端部７８に位置する第２の頂部１０４を備えている。各セル５０はまた第１の端部５２と第２の端部５３を有する長手方向要素を有する第１の部材５１と、第１の端部５５と第２の端部５６を有する長手方向要素を有する第２の部材５４と、第１の端部５８と第２の端部５９を有する長手方向要素を有する第３の部材５７と、第１の端部６１と第２の端部６２を有する長手方向要素を有する第４の部材６０とを含む。このステントはまた第１の部材５１の第１の端部５２と第２の部材５４の第１の端部５５との間に位置する第１のアングルすなわち角部６４を提供する第１のループ６３を含む。第２のアングルすなわち角部６６を提供する第２のループ６５は第３の部材５７の第２の端部５９と第４の部材６０の第２の端部６２との間に位置して第１のループ６３に略対向している。第１の端部６８と第２の端部６９を有する第１の可撓性補償部材又は可撓性リンク６７が第１の部材５１と第３の部材５７との間に位置して、その第１の端部６８は第１の部材５１の第２の端部５３と連絡し、そしてその第２の端部６９は第３の部材５７の第１の端部５８と連絡している。この第１の端部６８と第２の端部６９は相互から可変の長手方向距離７０に位置している。第１の端部７２と第２の端部７３を有する第２の可撓性補償部材７１が第２の部材５４と第４の部材６０との間に位置している。この第２の可撓性補償部材又は可撓性リンク７１の第１の端部７２は第２の部材５４の第２の端部５６と連絡し、その第２の端部７３は第４の部材６０の第１の端部６１と連絡している。この第１の端部７２と第２の端部７３は相互から離れた可変の長手方向距離７４に位置している。好ましい実施形態においては、この第１と第２の可撓性補償部材又は可撓性リンク６７と７１は、ステントが開口８０の長手方向軸線７９から離れる湾曲した方向に屈曲されると、差をもって拡張又は圧縮可能なものである（図２０参照）。第１の部材５１、第２の部材５４、第３の部材５７、第４の部材６０並びに第１のループ６３、第２のループ６５、及び第１と第２の可撓性補償部材又は可撓性リンク６７と７１の位置関係は、ステントが拡張すると、第１の可撓性補償部材又は可撓性リンク６７と第２の可撓性補償部材又は可撓性リンク７１との間の距離が増大し、第１の部材５１と第２の部材５４と第３の部材５７と第４の部材６０の長手方向要素が減少し、第１のループ６３と第２のループ６５が相互に略対向したままとなり、第１の可撓性補償部材又は可撓性リンク６７の端部６８及び６９と第２の可撓性補償部材又は可撓性リンク７１の端部７２及び７３が開いて前記第１の端部６８と前記第２の端部６９との間の可変の長手方向距離７０を増大させ、前記第１の端部７２と前記第２の端部７３との間の可変の長手方向距離７４を増大させる。このことは第１の部材５１と第２の部材５４と第３の部材５７と第４の部材６０の長手方向要素の減少を補償し、ステントの拡張の減少を実質的に小さなものとする。第１の可撓性補償部材６７と第２の可撓性補償部材７１は拡張すると、処置を施された管腔に支持を与える。
【００２８】
図１５は本発明の特に好ましい実施形態の寸法を示すものである。撓曲部、即ち、第１と第２ループ６３、６５並びに第１と第２の補償部材６７、７１は、その撓曲力がステントの拡張時により広い範囲に分散されるように、第１、第２、第３及び第４の部材５１、５４、５７、６０よりも幅広になっている。これら撓曲部は、撓曲が抵抗の減少によりもっと狭い範囲で生ずるように、前記第１、第２、第３及び第４の部材よりも相互に相異なる量をもって幅広にすることができる。好ましい実施形態においては、前記第１及び第２の補償部材は前記第１、第２、第３及び第４の部材よりも幅広で、前記第１及び第２のループは前記第１及び第２の補償部材よりも幅広である。前記第１及び第２のループを前記第１及び第２の補償部材よりも幅広の寸法にすることの利点の１つは、ステントが拡張時に短縮するのをほぼ補償することである。図１５に示す実施形態において、第１、第２、第３及び第４の部材５１、５４、５７、６０の幅は約０．１mmである。第１及び第２のループ６３、６５の幅は約０．１４mmである。第１及び第２の補償部材６７、７１幅が約０．１２mmの肉厚部７５、７６を備えている。このように、この特に好ましい実施形態においては、前記第１及び第２のループの幅は前記第１、第２、第３及び第４の部材の幅よりも約４０％大きく、前記第１及び第２の補償部材の幅は約２０％大きい。
【００２９】
図１６乃至２０は本発明に基いて構成されるステントの詳細を示すものである。
更に本出願人の発明の利点が図２１乃至２４に示されている。明確にするために、図２１乃至２４に示すステントの大きさ及び移動量は故意に誇張されている。
【００３０】
図２１は図２０に示す出願人の発明に基く拡張していないステントのＡ−Ａ線に沿った断面正面図である。図２１の拡張していないステント２００は、拡張する前に血管２０１の管腔２０２の中に置かれた状態で示されている。先に述べたように、このステントは最初にステント・パターンを金属シート片としてカットし、次いでこの金属シートを管状に巻いて管状ステントを形成することで作成される。図２１に示すように、拡張していないステントの第１及び第２の可撓性補償部材６７、７１は、丸く巻かれた後、ステントの長手方向軸線又は管腔から離れる方向へ「張り出る」傾向がある。従って、この可撓性補償部材６７、７１はステントの残りの部分により提供される外径よりも大きな外径を形成する。図２２は図２１のステントが管腔内で拡張して血管の内壁に接触した状態を示すものである。図２２に示すように、未拡張状態のステントが血管の壁の方向へ拡張すると、血管の壁は第１及び第２の可撓性補償部材６７、７１に機械的力を加え、これら補償部材はステントの残りの部分と概略合致するまで長手方向軸線へ向かって移動する。このようにして、拡張したステントの管腔は断面が概略円形となり、拡張したステントは、管腔内へ又は拡張したステントの長手方向軸線へ向かって突出する部分がほとんどなくなる。
【００３１】
図２３はパターンがステント形成の従来の方法で管状部材にカットされたことを除いて図２１と同じである。図２３に示すように、前記可撓性補償部材は拡張していないステント２０３の長手方向軸線から離れる方向へ張り出ていない。図２３において、このステントが血管の壁へ向かって拡張すると、可撓性補償部材６７’、７１’は拡張したステント２０３の管腔２０４の内方に「張り出て」突出する。
【００３２】
図２４は図２３のステント２０３が血管２０１の管腔２０４の中で拡張した状態を示すものである。可撓性補償部材６７’、７１’はステントの残りの部分とは合致せず、スタントの残りの部分の直径よりも小さな直径を提供している。ステントの管腔内へのこれらの突部は拡張したステントの長手方向軸線を通って流れる液体に乱流を生じさせ、凝血塊を形成させる可能性がある。
【００３３】
本出願人の発明はまたステントを形成する装置に関し、この装置はプラットフォームと、心棒と、この心棒の周囲で金属シートを変形する手段とを有する。
このプラットフォームはステントとして形成される平坦な金属シートを受容するためのものである。好ましい実施形態においては、この平坦な金属シートは長手方向軸線を定義する第１の端部と第２の端部と、第１の主要面と、第２の主要面と、第１の長手側部と、第２の長手側部とを備え、前記第１及び第２の長手側部はこのシートの長手方向軸線に概略平行である。前記心棒は概略円筒状の外面と長手方向軸線を定義する第１の端部と第２の端部を有する。この心棒は形成されるステントの内径と概略同等又はこれより小さい断面直径を有する大きさのものである。この心棒を平坦な金属シートの主要面に対して固定する手段が設けられる。この平坦な金属シートを前記心棒の周囲で変形する手段がさらに設けられ、この手段はこの平坦な金属シートを心棒の外周に概略合致するチューブ形状に変形するためのものである。好ましい実施形態においては、シートを変形するためのこの手段は平坦な金属シートがチューブ形状に変形された時に、その第１の長手側部と第２の長手側部が相互に概略平行になるようにするためのものである。所定の手段、例えば、溶接装置、レーザ、接着剤又はねじでシートの第１の長手側部を第２の長手側部に固定する。
【００３４】
好ましい実施形態の動作においては、複数のステント・パターンが平坦な金属シートとしてカット又はエッチングされる。このパターンの各々は第１の長手側部と第２の長手側部を有し、第１の長手側部は複数対の係合部を備え、第２の長手側部も複数対の係合部を備える。この複数対の係合部は相互に概略対向して配置され、パターンが管形状に変形されて巻かれると、連接する大きさと位置にある。第１の長手側部の係合部の各対はその対を構成する各係合部間にブリッジを備え、このブリッジはステントの他の部分の幅よりも小さな幅を有する。
【００３５】
このシートの第１と第２の長手側部の間には心棒が配置される。この心棒は概略円筒状の外面と前記第１の長手側部と第２の長手側部に概略平行な長手方向軸線を有する。前記パターンはその第１の長手側部の係合部対が第２の長手側部の係合部対に接触する管形状として変形される。
前記ブリッジはカットされ、係合部の各々はこれが接触して拡張可能なステントを形成する係合部に取り付けられる。
【００３６】
図２５乃至２８はこの出願人の発明に基いて構成されるステントを形成するための装置の好ましい実施形態を示すものである。この装置はレーザ・ハウジング３００、レーザ３０１、可動テーブル３０２及びこのテーブル上に配置された複数のステント折り台３０３を含む。レーザ３０１はハウジング３００の内部に配置されて選択的に可動である。可動テーブル３０２は第１の端部３０４と第２の端部３０５を有して、レーザ・ハウジング３００の内部へ、またこれから外へ選択的に運動できるようになっている。このテーブル３０２はその第１の端部３０４がレーザ・ハウジング３００の内部にある時には、その第２の端部３０５はハウジング３００の外にあり、第２の端部３０５がレーザ・ハウジング３００の内部にある時には、その第１の端部３０４はレーザ・ハウジング３００の外にある。
【００３７】
複数のステント折り台３０３がテーブルの第１の端部３０４に配置され、また複数のステント折り台３０３がテーブル３０２の第２の端部３０５に配置されている。図２６及び２７に示すように、これらステント折り台の各々は下記の要素を有する。
即ち、ベース３０６がステントとして形成すべき平坦な金属シート１２０を受容するプラットフォーム３０７を有する。この平坦な金属シート１２０は長手方向軸線と、第１の主要面と、第２の主要面と、第１の長手側部と、第２の長手側部を有し、前記第１の第２の長手側部が前記長手方向軸線に概略平行である。このシートは複数の整列した開口を備えている。
【００３８】
更に、複数の整列ピン３０８が前記プラットフォームの各々から突出している。これらのピン３０８は整列開口１２２に係合してシートをプラットフォーム３０７で整列させる大きさのものである。
更に、心棒３０９が設けられており、この心棒は図３５に示すように、概略円筒状の外面３１０と、第１の端部３１１と第２の端部３１２と、長手方向軸線３１３を有する。この心棒３０９は形成されるステントの内径と概略同等又はこれより小さい断面直径Ｄを有する大きさのものである。プラットフォーム３０７は図３６に示すように、心棒の第１の端部３１１を受容する第１の凹部３１４と心棒３０９の第２の端部３１２を受容する第２の凹部３１５を備えている。
【００３９】
更に、平坦な金属シートがプラットフォーム上に置かれると、ヒンジ連結されたアーム３７６がプラットホーム３０７へ向かう第１の方向とプラットフォーム３０７から離れる第２の方向へ運動して心棒３０９を前記平坦な金属シートの主要面に対して固定することができるようになっている。
更に、各ステント折り台３０３は第１の変形用ブレード・チップ３１６’を備えた第１の変形用ブレード３１６と、第２の変形用ブレード・チップ３１７’を備えた第２の変形用ブレード３１７と、第３の変形用ブレード・チップ３１８’を備えた第３の変形用ブレード３１８と、第４の変形用ブレード・チップ３１９’を備えた第４の変形用ブレード３１９と、第５の変形用ブレード・チップ３２０’を備えた第５の変形用ブレード３２０と、第６の変形用ブレード・チップ３２１’を備えた第６の変形用ブレード３２１とを備えている。これらブレードは心棒３０９の外面３１０の周囲に配置されて前記平坦な金属シートを心棒３０９の外面３１０に対して変形させ、この平坦な金属シートが心棒３０９の外面３１０に概略合致する管形状に変形されるようにする。これら変形用ブレードは心棒３０９の第１の端部３１１と第２の端部３１２との間に配置される。この変形用ブレードの各々は心棒３０９へ向かう第１の方向とこれから離れる第２の方向へ独立的且つ選択的に運動することができ、変形用ブレード・チップ３１６’、３１７’、３１８’、３１９’、３２０’及び３２１’を心棒、又はこの心棒と変形用ブレード・チップの各々との間に置かれたシートの部分に当接させる。この変形用ブレードの各々はまた、前記シートが管形状に変形されると、このシートの第１の長手側部と第２の長手側部が相互に概略平行になすようにする。前記第３と第６の変形用ブレード・チップ３１８’、３２１’は図３２に示すように、複数の波形のレーザ開口３２２を備え、これら開口の大きさと位置は、第３と第６の変形用ブレード・チップが前記第１の長手側部と第２の長手側部を心棒の外面に対して固定してレーザ３０１がこのシートの第１の長手側部と第２の長手側部の所定の部分にアクセスできるようにして、第１の長手側部を第２の長手側部に溶接するようにする。
【００４０】
更に、第１のモータ３２３が第１の変形用ブレードに連結され、第２のモータ３２４が第２の変形用ブレードに連結され、第３のモータ３２５が第３の変形用ブレードに連結され、第４のモータ３２６が第４の変形用ブレードに連結され、第５のモータが３２７第５の変形用ブレードに連結され、第６のモータ３２８が第６の変形用ブレードに連結されている。これらモータの各々はこれが連結されている変形用ブレードの各々を心棒へ向かう第１の方向と心棒から離れる第２の方向へ選択的に運動するようになっている。
【００４１】
更に、コンピュータ３２９はテーブルの第１の端部とテーブルの第２の端部がレーザ・ハウジングの内部に位置するシーケンスと、変形用ブレード・チップの各々が心棒又はこの心棒と変形用ブレード・チップの各々が心棒と変形用ブレード・チップの各々との間に配置されるシートの部分に当接するシーケンスとその度合いと、レーザが複数のステント折り台に配置されるシートの各々の第１の長手側部と第２の長手側部の各々に加えるエネルギーのシーケンス、パターン、位置及び量を制御する。
【００４２】
変形用ブレード・チップの各々は平坦な金属シートの第１の側部と第２の側部と概略同等の長さを有し、好ましい実施形態においてはこの変形用ブレード・チップは図２７に示すように凹形である。
特に好ましい実施形態においては、図２７に示すように第３のブレード・チップは第６の変形用ブレード・チップと実質的に同じであり、第２の変形用ブレード・チップは第５の変形用ブレード・チップと実質的に同じであり、第１の変形用ブレード・チップは第４の変形用ブレード・チップと実質的に同じである。
【００４３】
図２５乃至２７にて示し、以上詳細に説明した装置の動作において、複数のステント・パターンは平坦な金属シートにカットされ、各パターンは第１の主要面と第２の主要面及び第１の長手側部と第２の長手側部とを有する。第１の長手側部と第２の長手側部は図２８及び２９に示すように、複数対の係合部３２９、３３０、３３１、３３２を備え、これら係合部対はパターンが変形されて管形状に巻かれると、相互に概略対向して連接する大きさと位置にある。第１の長手側部係合部の各対はその対を構成する各係合部３２９、３３０間にブリッジ３３３を備えている。このブリッジはステントの他の部分の幅より小さい幅を有することが好ましい。このシートはまたベース３０６上の整列ピン３０８に係合する大きさと位置にある複数の整列開口１２２を備えている。
【００４４】
このシートはその第１の主要面がベースに接触するようにこのベース上に置かれる。
概略円筒状の外面３１０と長手方向軸線３１３を有する心棒３０９は図３０Ａに示すように、このシートの第１の長手側部と第２の長手側部との間で第２の主要面に対して、長手方向軸線が前記第１と第２の長手側部に概略平行になるように配置される。
【００４５】
このパターンは図２９に示すように、管形状に変形されてその第１の長手側部係合部対が第２の長手側部係合部対に接触するようにする。この変形するステップは以下のステップを含む。
a) 第６の変形用ブレード・モータを作動させ、図３０Ｂに示すように、第６の変形用ブレード・チップが心棒の外面に接触して前記心棒を前記シートに当てて固定するに足る十分な量だけ第６の変形用ブレードを前記第１の方向へ運動させる。
【００４６】
前記第１の変形用ブレード・モータが作動させられ、図３０Ｃに示すように、前記第１の変形用ブレード・チップが前記シートの第１の主要面に接触して前記シートを前記心棒の外面に当てて変形させるに足るに十分な量だけ前記第１の変形用ブレードを前記第１の方向へ運動させる。
前記第２の変形用ブレード・モータが作動させられ、図３０Ｄに示すように、前記第２の変形用ブレード・チップが前記シートの第１の主要面に接触して前記シートを前記心棒の外面に当てて変形させるに足るに十分な量だけ前記第２の変形用ブレードを前記第１の方向へ運動させる。
【００４７】
前記第３の変形用ブレード・モータが作動させられ、図３０Ｅに示すように、前記第３の変形用ブレード・チップが前記シートの第１の主要面に接触して前記シートを前記心棒の外面に当てて変形させるに足るに十分な量だけ前記第２の変形用ブレードを前記第１の方向へ運動させると共に、間前記第６の変形用ブレード・モータを作動させ、図３０Ｅに示すように、前記第６の変形用ブレードを前記心棒から離れる前記第２の方向へ運動させる。
【００４８】
次いで前記第４の変形用ブレード・モータが作動させられ、図３０Ｆに示すように、前記第４の変形用ブレード・チップが前記シートの第１の主要面に接触して前記シートを前記心棒の外面に当てて変形させるに足るに十分な量だけ前記第４の変形用ブレードを前記第１の方向へ運動させる。
次いで前記第５の変形用ブレード・モータが作動させられ、図３０Ｇに示すように、前記第５の変形用ブレード・チップが前記シートの第１の主要面に接触して前記シートを前記心棒の外面に当てて変形させるに足るに十分な量だけ前記第５の変形用ブレードを前記第１の方向へ運動させる。
【００４９】
次いで前記第６の変形用ブレード・モータが作動させられ、図３０Ｈに示すように、前記第６の変形用ブレード・チップが前記シートの第１の主要面に接触して前記シートを前記心棒の外面に当てて変形させるに足るに十分な量だけ前記第６の変形用ブレードを前記第１の方向へ運動させる。
次いで前記第３と第６の変形用ブレード・モータが作動させられ、図３０Ｉに示すように、前記第３と第６の変形用ブレード・チップが前記シートの第１の主要面に接触して前記シートを前記心棒の外面に当てて変形させるに足るに十分な量だけ前記第３と第６の変形用ブレードを前記第１の方向へ運動させる。
【００５０】
前記ブリッジをカットするためにレーザが使用される。次いで、このレーザは、前記係合部の各々をこれが接触して拡張可能なステントを形成する他の係合部に溶接するために使用される。
好ましい実施形態においては、このブリッジはこのステントの他の部分の幅の約２５％乃至５０％の幅を有し、特に好ましい実施形態においてはこのブリッジの幅は約４０μｍである。
【００５１】
図２８及び２９に示す係合部は溶接の加熱と冷却の周期の際に材料応力が発生する可能性を減ずる上で十分の大きさのもので、且つそのために十分な量だけ可動となっている。
図３１に示すように、ステントが変形されてより強力な溶接ができるように、Ｖ形ノッチ３３４を第１の長手側部と第２の長手側部との間に形成することができる。更に図３１に示すように、変形ステップ中の係合部と心棒の外面との間にギャップ３３５を設けることができる。このギャップ３３５は溶接材料のためにより大きな領域を提供してその溶接を強化し、溶接中に心棒を通る熱の拡散を減少させ溶接に投入すべきエネルギーの量を減少させる。
【００５２】
図３３及び３４に示すように、ブリッジと概略対向する係合部の各々の側部には追加の溶接充填材料３３６を設けることができる。この溶接充填材料３３６はこれが溶接中にその溶接部に移動する大きさと位置にあるものである。
ステントが変形されて係合部が相互に接触して後に、ブリッジはレーザを使用してカットされる。次いで第１の長手側部と第２の長手側部はレーザを使用して結合されてこのステントの他の部分よりも適当に幅の広い溶接部を形成する。特に好ましい実施形態においては、この溶接部の幅はこのステントの他の部分よりも約２０％広く、約１４０μｍである。この溶接経路は外側から内側へ向かうものである。複数の溶接経路を使用するのが好ましく、特に好ましい実施形態においては、２つの溶接経路が使用される。この溶接経路は係合部が相互に接触する部分から段差を有することができ、好ましい実施形態においてはこの段差は係合部が相互に接触する部分から約０．０１mmである。
【００５３】
この溶接は１つのスポット溶接、又は複数のスポット溶接とすることができるが、好ましい実施形態においては５つのスポット溶接である。
特に好ましい実施形態においては、このパターンはマルチプル・アップ・エッチング手法（複式エッチング手法）でシートとしてカットされ、この手法はエッチング後とこのシートがベースに置かれる前にシートの両側を検査するステップを含む。特に好ましい実施形態においては、この検査のステップは自動光学検査装置を使用して実施される。
【００５４】
特に好ましい実施形態においては、このステント・パターンは容器の内壁に対して拡張する時に、実質的にステントのどの部分もステントの長手方向の管腔の内方に突出しないようになっている。このステントは電気研磨を施して仕上げることができる。
図３７乃至４０は本発明に基いて構成されるステントを形成する別実施形態を示すものである。
【００５５】
ベース４０１はシート受容領域４０２を備えて、ステントとして形成すべき平坦な金属シートを受容するようになっている。このシート受容領域４０２は心棒受容溝４０９を備えている。好ましい実施形態においては、この平坦な金属シートは長手方向軸線と、第１の主要面と、第２の主要面と、第１の長手側部と第２の長手側部を有し、第１の長手側部と第２の長手側部は前記長手方向軸線に概略平行である。第１の端部４０４と第２の端部４０５を有するアーム４０３が設けられている。
【００５６】
このアームの第１の端部４０４は概略円筒状の外面を有する心棒４０６を選択的に保持するようになっている。このアームの第２の端部４０５はベース４０１のヒンジ連結し、ベース４０１へ向かう第１の方向とベース４０１から離れる第２の方向へ運動して心棒４０６を平坦な金属シートの主要面に当てて保持するようになっている。この心棒４０６は形成されるステントの断面内径と概略同等又はこれより小さな断面直径を有する大きさのものである。
【００５７】
平坦な金属シートを心棒の外周に当ててその周囲で変形するための手段４０７が設けられている。この手段により平坦な金属シートは心棒の外面に合致したほぼ管形状に変形されて第１の長手側部と第２の長手側部が相互に概略平行になる。図３９はこの変形用手段４０７が金属シートの第１と第２の長手側部の長さと概略同じ長さを有する変形用チップ４０８を備えた部材である一実施形態の平面図である。好ましい実施形態においては、この変形用チップは図４０に示すように凹形のものである。
【００５８】
動作において、シートがシート受容領域４０２に置かれる。心棒４０６のアーム４０３の第１の端部４０４に配置され、アーム４０３は前記第１の方向へ作動されて心棒をシートに接触させる。次いで、この変形用手段が、先に説明したように、このシートを心棒の周囲で変形するために使用される。次いでアーム４０３が前記第２の方向へ作動され、心棒４０６は、これにシートが巻かれた状態でアーム４０３の第１の端部４０４から取り外される。次いで前記第１と第２の長手側部が先に説明したように結合されてステントを形成する。好ましい実施形態においては、シートが巻かれた状態の心棒は図４１乃至４５に示すように、ステント整列及び溶接治具に送られる。
【００５９】
図４１に示すステント整列及び溶接治具は第１の端部と第２の端部を有するベース５００を含み、前記第１の端部と第２の端部は第１の端部と第２の端部及び第１の主要面５０２と第２の主要面５０３を備えた第１の壁５０１と、第１の端部と第２の端部及び第１の主要面５０５と第２の主要面５０６を備えた第２の壁５０４とをそれぞれ有する。第１の壁５０１の第２の主要面５０３と第２の壁５０４の第１の主要面５０５とはベース５００内に長手方向軸線を有する長手方向のＵ形溝５０７を形成する。第１の壁５０１は複数のスロット５０８を備え、これらスロットは複数の第１のクランプ部５０９を形成し、これらクランプ部は上端部５１１と下端部５１２及び第１の主要面５０２と第２の主要面５０３を有する。第１のクランプ部５０９の各々はこれの第２の主要面５０３の上端部５１１に位置する第１の凹形溝５１０と、第２の主要面５０３の下端部５１２に位置する第２の凹形溝５１３とを備えている。この第１と第２の凹形溝５１０、５１３はＵ形溝５０７の長手方向軸線に概略平行である。複数の第１のクランプ部５０９の各々の第２の主要面５０３は第１の凹形溝５１０と第２の凹形溝５１３との間でＵ形溝５０７の長手方向軸線に概略平行な補償スリット５１４を備えている。
【００６０】
複数の第２のクランプ部５１５が第１の壁５０１の第２の主要面５０３と第２の壁５０４の第１の主要面５０５との間でＵ形溝５０７内に配置されている。この第２のクランプ部５１５の各々は第１のクランプ部５０９の１つと合致して位置している。第２のクランプ部５１５の各々は上端部５１６と下端部５１７、第１の主要面５１８と第２の主要面５１９、前記上端部に位置する第１の補助面、前記下端部に位置する第２の補助面、前記上端部と下端部との間に位置する第３の補助面、前記上端部５１６と下端部５１７との間で前記第３の補助面に対向する第４の補助面とを有する。この第２のクランプ部５１５の各々はこれの第１の主要面５１８の上端部５１６に位置する第１の凹形溝５２１と、前記第１の主要面５１８の下端部５１７に位置する第２の凹形溝５２２とを備えている。
【００６１】
第２の壁５０４の第１の主要面５０５と第２のクランプ部５０９の各々の第２の主要面５０３との間には付勢手段５２３が配置されており、この付勢手段は第２のクランプ部５１５の各々の第１の主要面５１８を相互に合致する第１のクランプ部５０９の各々の第２の主要面５０３に対して付勢する。
第１の心棒支持レバー位置決めピン５２４が前記第３の補助面５２０から突出しており、第２の心棒支持レバー位置決めピン５２１が第２のクランプ部５１５の各々の第４の補助面から突出している。この心棒支持レバー位置決めピン５２４、５２１は前記Ｕ形溝の長手方向軸線に概略平行である。
【００６２】
付勢制御手段５２２が第１のクランプ部５０９の各々の第２の主要面５０３と第２のクランプ部５１５の各々の第１の主要面５１８との間の距離を選択的に制御する。
前記第１の壁５０１の第２の凹形溝５１３と第２のクランプ部５１５の各々の第２の凹形溝５２２には保持心棒５２３が配置されている。
【００６３】
図４２に示すように、心棒支持レバー５３４はシートの第１の長手側部と第２の長手側部を整列する際にステントを支持する。レバー５３４は心棒の第１の端部を支持するための第１の心棒支持ノッチ５２５と心棒の第２の端部を支持するための第２の心棒支持ノッチ５２６を備えている。心棒支持レバーが第２の壁５０４上に配置されるとき、第１の心棒支持レバー位置決めピン係合面５２７は第１の心棒支持レバー位置決めピン５２４に係合し、第２の心棒支持レバー位置決めピン係合面５２８は第２の心棒支持レバー位置決めピン５２１に係合する。
【００６４】
この目的のために種々の弾性材料、例えば、ばね、しかし特に好ましい実施形態においては、ゴムを適当なものとして使用することができることは当業者の知るところである。
好ましい実施形態においては、付勢制御手段５２２は第１のクランプ部５０９の各々の中に配置されるねじであり、これらねじ５２２の各々は第１のクランプ部５０９の各々の第１の主要面５０２及び第２の主要面５０３と連接する。このねじ５２２は第２のクランプ部５１５の第１の主要面５１８へ向かう方向へ、またこれから離れる方向へ選択的に可動となっており、第２のクランプ部５１５を第１のクランプ部５０９へ向かう方向へ、またこれから離れる方向へ選択的に運動させて、第１のクランプ部５０９の各々の第２の主要面５０３と第２のクランプ部５１５の各々の第１の主要面５１８との間の距離を選択的に変化させる。
【００６５】
動作において、周囲にシートが巻かれた心棒は第１の凹形溝５１０及び５２１に固定される。付勢制御手段５２２、例えば、ねじは第１の凹形溝における心棒の固定のために調節されると、シートの第１の長手側部と第２の長手側部はその接触部が望ましく整列するように調節される。好ましい実施形態においては、図４２に示す心棒支持レバーはこの整列動作中に心棒を支持するために使用される。図４５に示すように、第１の心棒支持ノッチは心棒の第１の端部を支持し、第２の心棒支持ノッチは心棒の第２の端部を支持する。第１の心棒支持レバー位置決めピン係合面５２７は第１の心棒支持レバー位置決めピン５２４と係合し、第２の心棒支持レバー位置決めピン係合面５２８は第２の心棒支持レバー位置決めピン５２１と係合して心棒支持レバー５３４を、これが心棒を支持している時に整列させる。
【００６６】
図４６乃至４８は管形状のステントに電気研磨を施すための治具６１２を示し、この治具はラック６００を含み、このラックは第１の端部６０１と第２の端部６０２を有し、且つ複数のステント電気研磨装着台６０３を備えている。装着台６０３の各々はベース６０４と導電性の第１の部材６０５を備え、この第１の部材は第１の端部６０６がベース６０４に連結し、第２の端部６０７が電気研磨をすべき管形状のステントにこれの外面を損傷することなく選択的に接触するようになっている。装着台６０３はまた非導電性の第２の部材６０８を備え、この第２の部材はベースに連結した第１の端部６０９とステントの長手方向の穴内にこの穴を形成する面を損傷させることなく選択的に位置する第２の端部６０１を有する。この第１の部材６０５と第２の部材６０８はまた第２の部材６０８の第２の端部６１０を第１の部材６０５の第２の端部６０７の方向へ、ステントを前記第１と第２の部材６０５、６０８との間に固定するに十分な量だけ付勢するようになっている。本出願人の発明に基く構成の装着台の利点は導電部材６０５がステントの外面に接触することである。このことはその長手方向の穴を形成する面に起伏や腐食ラインが発生する可能性をなくす。この腐食ラインは導電部材を長手方向の穴を形成する面に接して置く従来の装着台を使用して電気研磨したステントにおいて往々にして発生するものである。この出願人の装着台を使用した電気研磨はステントの長手方向の管腔が不規則な面を有して血栓症又は血小板集積の原因となる液体の乱流を発生するような可能性をなくする。
【００６７】
好ましい電気研磨方法においては、ステントを先に説明したラック上に置く。この方法は、ステントを電気研磨槽に浸し、前記第１の部材に所定の時間電流を流し、この所定の時間が経過する前にこの第１の部材の第２の端部がステントの外面に接触する点を変更するステップを含む。この接触点の変更はこの導電部材の接触点に近いステント上の点に不規則部分又は腐食ラインが集中することがないようにする。接触点はステントを回転させることにより変えることができる。特に好ましい実施形態においては、接触点は図４６及び４７に示すように、ステントをベース６０４へ向かう又はこれから離れる方向へ長手方向に移動することによりステントとベースとの間の距離を変えることで変更される。接触点は前記の所定の時間のほぼ中間時点で変える。特に好ましい実施形態においては、この処理を前記所定の時間の経過前に中断してこの中断前の電気研磨効果を評価し、残りの時間をこの中断前に除去された材料の量の変動を補償するために調節する。この処理は何時中断してもよいのであるが、この中断は所定の時間のほぼ中間時点が好ましい。
【００６８】
図４８に示すように、犠牲材料片６１１がラック６００の第１の端部６０１及び第２の端部６０２に付加され、ラック６００の第１の端部６０１及び第２の端部６０２に置かれるステントから通常除去される余分の材料を補償することができる。この材料はラックの第１の端部及び第２の端部に置かれるステントから通常除去される余分材料と概略等しい量だけ選択されて付加される。
【００６９】
更に、ステントを研磨する別の好ましい実施形態においては、ステントは先に説明したようにして製造されるが、パターンを管形状に変形して第１の長手側部係合部対が第２の長手側部係合部対に接触させる時に、ステントの糸部が図４９及び５０（図４９のＡ−Ａ線に沿った端面図）に示すように、金属シートに取り付けたままにしておく。次いでブリッジをカットし、係合部を連結してステントを形成し、このステントをこれに電極を接続して電気研磨を行い、そしてこのステントをシートから取り外す。これはステントに損傷を与える可能性を減ずる。ステントが取り付けられているこのシートが使い捨てだからである。ステントが取り付けられているこの使い捨てシートが先に述べたように犠牲材料として作用するので、この方法はそれだけ利点を提供する。
【００７０】
本発明は以上特別に図示し、説明したことに限定されるものではないことは当業者の理解するところである。むしろ、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定義されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のステント形成方法を示すフロー・チャートである。
【図２】図２Ａ、２Ｂ及び２Ｃは図１の方法に基いて平坦な金属シートとしてエッチングされた３つの別ステント・パターンを示すものである。
【図３】図１の方法を理解する上で有効な変形されたステントの等大図である。
【図４】図１の方法で形成されたステントの等大図である。
【図５】図５Ａ及び５Ｂは図４のステントの一結合位置をそれぞれ示す側面図と平面図である。
【図６】釘状部材で連結された図４のステントの一結合位置の側面図である。
【図７】本発明に基いて作成された複数のパターンを有する金属シート片を示すものである。
【図８】図７に示すパターンの１つの詳細図である。
【図９】図８に示す一対の係合トラフの詳細図である。
【図１０】図８に示す一対の係合部の詳細図である。
【図１１】図９及び１０の係合トラフと係合部が係合した状態を示すものである。
【図１２】本発明に基いて実行される溶接経路を示すものである。
【図１３】図１２に示す溶接経路の詳細図である。
【図１４】本発明に基いて形成されるステントのセルの詳細図である。
【図１５】本発明に基いて形成されるセルの詳細図である。
【図１６】本発明に基いて形成されるステントのセルを示すものである。
【図１７】図１６に示すセルの拡大図である。
【図１８】本発明に基いて形成されるステントの長手部材の断面図である。
【図１９】本発明に基いて形成されるステントの断面図である。
【図２０】本発明に基いて形成されるステントの斜視図である。
【図２１】本発明に基いて作成される未拡張状態のステントの断面正面図である。
【図２２】図２１に示すステントが拡張した後の状態の断面正面図である。
【図２３】パターンをチューブ状にカットすることで作成された未拡張状態のステントの断面正面図である。
【図２４】図２３のステントの拡張後の断面正面図である。
【図２５】本発明に基いて作成されるステント形成装置を示すものである。
【図２６】本発明に基いて作成されるステント形成装置を示すものである。
【図２７】図２６に示す装置の一部拡大図である。
【図２８】本発明に基いて構成される係合部を示すものである。
【図２９】本発明に基いて構成される係合部を示すものである。
【図３０】図３０Ａ乃至３０Ｉは図２５及び２６の装置を使用してステントを作成するシーケンスを示すものである。
【図３１】本発明に基いて形成されるＶ形ノッチとギャップの詳細図である。
【図３２】本発明に基いて作成される２つの変形用ブレード・チップの詳細図である。
【図３３】本発明に基いて構成される係合部の別実施形態を示すものである。
【図３４】本発明に基いて構成される係合部の別実施形態を示すものである。
【図３５】本発明に基いて使用される心棒を示すものである。
【図３６】本発明に基いて作成される心棒受容面を示すものである。
【図３７】本発明に基いて構成される装置の別実施形態を示すものである。
【図３８】図３７の平面図である。
【図３９】図３７及び３８に示す実施形態に基いて作成されるステントを変形する手段を示すものである。
【図４０】図３９に示す変形手段の側面図である。
【図４１】本発明に基いて構成されるステント整列及び溶接治具を示すものである。
【図４２】心棒支持レバーを示すものである。
【図４３】図４１に示す治具の正面図である。
【図４４】図４３に示す治具の平面図である。
【図４５】図４１の治具上に配置された図４２の心棒支持レバーを示すものである。
【図４６】ステントを電気研磨を施すための装着台を示すものである。
【図４７】ステントと共に長手方向に移動した図４６の装着台を示すものである。
【図４８】図４８はステントを電気研磨を施すためのラックをその両端にあって犠牲となる材料と共に示すものである。
【図４９】電気研磨のために電極を取り付けた金属シ−トに装着されたステントを示すものである。
【図５０】ステントとその残りの部分を示す図４９の側面図である。

Claims (15)

1. ステントを形成するための装置であって、
   a) ステントに形成すべき平坦な金属シートを受容するように構成されたプラットフォームを有したベースを具備し、前記平坦な金属シートは、長手方向軸線と、第１の主要面と、第２の主要面と、第１の長手側部と、第２の長手側部とを有し、前記第１及び第２の長手側部は前記シートの長手方向軸線と概略平行であり、
   b) 概略円筒状の外面を有すると共に長手方向軸線を規定する第１の端部と第２の端部とを有し、形成されるステントの内径と概略同等又はこれより小さい断面直径を有するような寸法とされている心棒と、
   c) 前記心棒を前記平坦な金属シートの主要面に当てて固定する固定手段と、
   d) 前記平坦な金属シートが概略管形状になるように前記平坦な金属シートを前記心棒の外面に当てて変形させるために、前記心棒の外周に配置された複数の変形用ブレードとをさらに具備し、前記ブレードは前記心棒の第１の端部と第２の端部との間に配置され、各変形用ブレードは、前記心棒へ向かう第１の方向及び前記心棒から離れる第２の方向に独立的且つ選択的に移動して、前記心棒に、又は前記心棒と各変形用ブレードとの間に配置された前記シートの一部に選択的に当接するように構成されると共に、前記ステントが管状に変形されるときに前記シートの第１の長手側部と第２の長手側部とが相互と概略平行に維持されるように構成され、
   e) 各変形用ブレードを前記心棒へ向かう第１の方向及び前記心棒から離れる第２の方向に選択的に移動させる移動手段と、
   f) 前記シートの第１の長手側部を前記シートの第２の長手側部に対して固定するための固定手段とをさらに具備し、
   複数の前記変形用ブレードは、前記シートの前記第１の長手側部及び前記第２の長手側部を前記心棒の外面に当てて固定するように構成されており、レーザを前記第１の長手側部及び前記第２の長手側部にあてて、前記第１の長手側部を前記第２の長手側部に固定することができ、
   複数の前記変形用ブレードは複数の波形の開口を備え、前記複数のブレードにより、前記第１の長手側部及び前記第２の長手側部を前記心棒の外面に当てて固定できるようにすると共に、前記第１の長手側部を前記第２の長手側部に固定するために、前記レーザが前記第１の長手側部と前記第２の長手側部の予め定められた部分へアクセスできるように、前記開口の寸法及び配置が定められている、ステント形成装置。
2. 前記第１の長手側部を前記第２の長手側部に固定する固定手段は溶接装置である、請求項１に記載の装置。
3. 前記プラットフォームは前記心棒を受容するための凹形溝を備える、請求項１に記載の装置。
4. 前記心棒を固定するための固定手段は、前記プラットフォームへ向かう第１の方向及び前記プラットフォームから離れる第２の方向に移動するように構成されたヒンジ連結アームである、請求項１に記載の装置。
5. 前記装置は、前記シートが前記管形状に変形される時、前記第１の長手側部と前記第２の長手側部との間に概略Ｖ形のノッチを形成するように構成されている、請求項１に記載の装置。
6. 前記複数の変形用ブレードは６つのブレードを有する、請求項１に記載の装置。
7. 前記ベースは、前記心棒の第１の端部を受容する第１の凹形溝と前記心棒の第２の端部を受容する第２の凹形溝とを備える、請求項１に記載の装置。
8. 各変形用ブレードを選択的に移動させる前記移動手段は電気モータである、請求項１に記載の装置。
9. 各ブレードが、前記心棒に、又は前記心棒と各変形用ブレードとの間に配置された前記シートの一部に当接する順序及び程度を制御する制御手段を更に有する、請求項１に記載の装置。
10. 前記制御手段はコンピュータである、請求項９に記載の装置。
11. 前記ベース上に配置され、かつ、前記金属シートと係合すると共に前記金属シートを整列させるように構成された整列手段を更に有する、請求項１に記載の装置。
12. ステントを形成するための装置であって、
    a) レーザ・ハウジングと、
    b) 前記ハウジング内に配置され、前記ハウジング内で選択的に移動可能なレーザと、
    c) 第１の端部と第２の端部とを有する可動テーブルとを具備し、前記テーブルは、前記レーザ・ハウジングの内部及び外部に選択的に移動するように構成されており、更に前記テーブルは、前記テーブルの前記第１の端部が前記レーザ・ハウジング内に配置される時に前記テーブルの前記第２の端部が前記ハウジング外に配置され、かつ、前記テーブルの前記第２の端部が前記レーザー・ハウジング内に配置される時に前記テーブルの前記第１の端部が前記レーザー・ハウジング外に配置されるように構成されており、
    d) 前記テーブルの第１の端部に配置された複数のステント折り台と前記テーブルの第２の端部に配置された複数のステント折り台とをさらに具備し、各ステント折り台は、
    a) ステントに形成すべき平坦な金属シートを受容するように構成されたプラットホームを有するベースを具備し、前記平坦な金属シートは、長手方向軸線と、第１の主要面と、第２の主要面と、第１の長手側部と、第２の長手側部とを有し、前記第１及び第２の長手側部は前記長手方向軸線と概略平行であり、前記シートは複数の整列開口を有し、
    b) 各プラットホームから突出し、前記整列開口に係合しかつ前記シートを前記プラットフォーム上で整列させるような寸法にされている複数のアライメントピンと、
    c) 概略円筒状の外面を有すると共に、第１の端部と、第２の端部と、長手方向軸線とを有し、形成されるステントの内径と概略同等又はこれより小さい断面直径を有するような寸法にされている心棒とをさらに具備し、前記プラットホームは、前記心棒の第１の端部を受容するように構成された第１の凹部と前記心棒の第２の端部を受容するように構成された第２の凹部とを備え、
    d) 前記プラットフォームへ向かう第１の方向及び前記プラットフォームから離れる第２の方向に移動するように構成されている、前記心棒を前記平坦な金属シートの主要面に当てて固定するためのヒンジ連結アームをさらに具備し、
    e) 第１の変形用ブレード・チップを備えた第１の変形用ブレードと、第２の変形用ブレード・チップを備えた第２の変形用ブレードと、第３の変形用ブレード・チップを備えた第３の変形用ブレードと、第４の変形用ブレード・チップを備えた第４の変形用ブレードと、第５の変形用ブレード・チップを備えた第５の変形用ブレードと、第６の変形用ブレード・チップを備えた第６の変形用ブレードとをさらに具備し、複数の前記ブレードは前記心棒の外面の周囲に配置され、前記変形用ブレード・チップは、前記平坦な金属シートを前記心棒の外面に当てて変形させて、前記フラット金属シートが前記外面に概略合致した概略管形状に変形されるように構成されており、複数の前記変形用ブレードは前記心棒の第１の端部と第２の端部との間に配置され、各変形用ブレードは、前記心棒へ向かう第１の方向及び前記心棒から離れる第２の方向に独立的且つ選択的に移動して、前記心棒に、又は前記心棒と各変形用ブレード・チップとの間に配置された前記シートの一部に前記変形用ブレード・チップを選択的に当接させるように構成されると共に、前記ステントが管形状に変形される時に前記シートの第１の長手側部と第２の長手側部とが相互に概略平行に維持されるように構成されており、前記第３及び第６の変形用ブレード・チップは複数の波形のレーザ開口を備え、前記第３及び第６の変形用ブレード・チップにより、前記第１の長手側部及び第２の長手側部を前記心棒の外面に接して固定できるようにすると共に、前記第１の長手側部を前記第２の長手側部に対して溶接するために、前記レーザが前記シートの第１の長手側部及び第２の長手側部の予め定められた部分へアクセスできるように、前記開口の寸法及び配置が定められ、
    f) 前記第１の変形用ブレードに連結された第１のモータと、前記第２の変形用ブレードに連結された第２のモータと、前記第３の変形用ブレードに連結された第３のモータと、前記第４の変形用ブレードに連結された第４のモータと、前記第５の変形用ブレードに連結された第５のモータと、前記第６の変形用ブレードに連結された第６のモータとをさらに具備し、各モータは、前記心棒へ向かう第１の方向及び前記心棒から離れる第２の方向に、各モータに連結された各変形用ブレードを選択的に移動させるように構成されており、
    g) 前記テーブルの第１の端部及び第２の端部が前記レーザ・ハウジング内に配置される順序を制御し、各変形用ブレード・チップが前記心棒に、又は該心棒と各変形用ブレード・チップとの間の前記シートの一部に当接する順序及び程度を制御し、前記複数のシート折り台の各々上に配置された各シートの第１の長手側部及び第２の長手側部の各々に前記レーザが加えるエネルギーの順序、パターン、位置及び量を制御するコンピュータをさらに具備する、ステント形成装置。
13. 前記変形用ブレード・チップの各々は前記平坦な金属シートの第１の長手側部及び第２の長手側部と概略同じ長さを有する、請求項１２に記載の装置。
14. 前記変形用ブレード・チップは凹形である、請求項１２に記載の装置。
15. 前記第３の変形用ブレード・チップ前記第６の変形用ブレード・チップと概略同じものであり、前記第２の変形用ブレード・チップは前記第５の変形用ブレード・チップと概略同じものであり、前記第１の変形用ブレード・チップは前記第４の変形用ブレード・チップと概略同じものである、請求項１２に記載の装置。

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