JP3718172B2 - 育毛用の皮膚外用剤 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、育毛用の皮膚外用剤に関し、更に詳細には、１）津液理論に基づく津液作用を有する生薬のエキス及びその活性成分、２）血管新生活性を有するアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)等のエキス、更に、３）毛根酵素活性を有する生薬のエキス及びその活性成分とを含有させることにより、女性ホルモンの減少や老化に伴う毛根周囲の末梢血管の新生、毛根酵素活性促進や栄養補給の維持促進を該エキスの相乗効果により生体組織の生理機能を改善し、促進することにより使用性に優れ、育毛効果が著しい育毛用の皮膚外用剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
何時までも豊富で黒い髪の毛を維持すると言うことは、若く見せるために老若男女誰しもが願うところである。しかしながら、加齢現象や遺伝的素因、更には社会的ストレス等が原因となり、徐々に髪の毛が脱落していき薄毛や禿の原因となっている。こう言った脱毛症を防ぐため各種メーカーが凌ぎを削って育毛剤の開発に力を入れてきた。これまでに開発されたものとして、ミノキシジルやイチョウ、ショウガ等の生薬抽出エキス、パントテニルエチルエーテルやアロキサジン、アデノシンー３’、５’ーサイクリックモノフォスフェート（ｃ−ＡＭＰ）等の育毛剤がある。
【０００３】
しかしながら、これまで開発されてきた育毛剤は、発毛促進作用が不充分であったり、皮膚刺激等の副作用を引き起こす場合があり、今のところ十分に効果があり安全であるようなものが得られていないのが現状であった。それ故、育毛促進作用に優れ、且つ、安全性が高い養毛剤が望まれていた。
【０００４】
津液作用は、漢方思想に於ける気、血、水の考え方の内、水に関するものであり、本発明者により、数種の生薬エキスに消化液、唾液、尿等の体液の新陳代謝を促進することが明らかにされており、津液理論を築いている。基本的に、津液理論とは、栄養分を含む体液を血管あるいは、リンパ管から末梢組織へ正常に分配する考え方である。この分配を制御し、栄養分の供給と老廃物の除去により、生体組織の生理機能を維持・改善する作用である。その生体組織の生理機能の維持・改善作用により、例えば、美肌作用やアトピー性皮膚炎、尋常性乾せん、老人性乾皮症、火傷などの皮膚疾患改善作用、発毛促進作用、発汗促進作用、消化液分泌促進作用、利尿作用、便通促進作用等が認められている。また、津液作用を有する生薬が、ブクリョウ、セキブクリョウ、ブクシン、ブクリョウヒ、チョレイが育毛促進作用があること走られている。
【０００５】
一方、ヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)は、世界の熱帯から亜熱帯に広く分布している雑草である。繊細な感じの株立ちになる多年草で、茎は長さ２０〜７０ｃｍになる。直径８〜１０ｍｍ淡青色または白色の花を葉腋か茎の先端に２〜３個をつける。全草を強壮剤や解熱剤として利用されていた。また中国では別名ドチョウケイ（土丁桂）と呼ばれ、全草を黄疸や下痢、はれものの薬にされた。全草中の成分には、フラボノイド配糖体、フェノール類、アミノ酸類、糖類、ペンタトリアコンタン、フィトステロール（β―シトステロール、カンぺステロール、スチグマスタノール）、ベタイン、トリアコンタン等が含有される。
【０００６】
この他に、アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)では、アサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)、マルバアサガオカラクサ(Evolvulus rotundifolia)以外では、小笠原諸島にシロガネカラクサ(Evolvulus boninensis)が自生する。他の近縁種として、エボルブラス ピロサス(Evolvulus pilosus)、エボルブラス アルブスキュラ カナス(Evolvulus arbuscula ssp. Canus)、エボルブラス ヌムラリアス（Evolvulus nummularius）、エボルブラス セリセウス バー ホロセリセウス(Evolvulus serisceus var holosericeus)等がある。これらのアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスを配合された育毛用の皮膚外用剤は、毛根周囲の血管新生に伴う良好な養毛促進効果のあることは全く知られていない。
【０００７】
他方、タクシツ、トウゴマ、カマラ、キッソウコン、ビャクレン、コトウニク、サンザシ、サヨウ、レンシソウ、クサレイシ等の生薬は、毛根酵素活性を有することが知られていた。
【０００８】
しかしながら、１）津液作用を有する生薬のエキス、２）血管新生活性を有する生薬エキス及び３）毛根酵素活性を有する生薬を含有する育毛用の皮膚外用剤は知られておらず、毛根周囲の血管新生に続く、津液作用による体液を血管あるいは、リンパ管から末梢組織へ正常に分配による相乗効果により、老化に伴うホルモン減少に起因する脱毛・薄毛・禿等に対して、更に、毛根酵素活性を有意に促進することにより相乗効果により育毛・養毛効果や脱毛予防効果が著しく促進され、安全性が高く、使用性に優れた育毛用の皮膚外用剤が得られることは全く知られていなかった。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、この様な状況下為されたものであり、老化に伴うホルモン減少に起因する脱毛・薄毛・禿等に対して、育毛・養毛効果や脱毛予防効果が著しく促進され、安全性が高く、使用性に優れた育毛用の皮膚外用剤を提供することを課題とする。
【００１０】
【課題の解決手段】
この様な状況に鑑みて、本発明者らは、老化に伴うホルモン減少に起因する脱毛・薄毛・禿等に対して、育毛・養毛効果や脱毛予防効果が著しく促進され、安全性が高く、使用性に優れた育毛用の皮膚外用剤を求めて、鋭意研究を重ねた結果、１）津液作用を有する生薬のエキス、２）血管新生活性を有する生薬エキス及び３）毛根酵素活性を有する生薬エキスとを育毛用の皮膚外用剤などに含有させることにより、相乗効果により老化に伴うホルモン減少に起因する脱毛・薄毛・禿等に対して、育毛・養毛効果や脱毛予防効果が著しく促進され、安全性が高く、使用性に優れることを見出し、発明を完成させるに至った。即ち、本発明は次に示す技術に関するものである。
（１） １）津液作用を有する生薬のエキス及びその活性成分から選ばれる一種乃至は二種以上と、２）血管新生活性作用を有する生薬のエキス及びその活性成分から選ばれる一種乃至は二種以上及び、３）毛根酵素活性を有する生薬のエキス及びその活性成分の一種乃至は二種以上を含有することを特徴とする、育毛用の皮膚外用剤。
（２） 津液作用が、血管系及び／又は、リンパ管系からの栄養分の制御による生体組織の生理機能の維持・改善作用であることを特徴とする、（１）に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（３） 血管新生活性作用が、毛根周囲の末梢血管の萎縮・衰退の改善作用であることを特徴とする、請求項１乃至２に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（４） 津液作用を有する生薬が、ブクリョウ、セキブクリョウ、ブクシン、ブクリョウヒ、チョレイ、タクシャ、インチンコウ、モクボウイ、カンボウイ、カッセキ、ヨクイニン、トウニン、トウカヒ、モクツウ、ツウソウ、トウシンソウ、クバク、ジフシ、ヘンチク、セキイ、シャゼンシ、シャゼンソウ、トウキヒ、ヒカイ、キンセンソウ、セキショウズ、ハンペンレン、ギョクマイシュ、シャジン、セイヨウジン、テンモンドウ、バクモ
ントウ、セッコク、ギョクチクビャクゴウ、ソウキセイ、カンレンソウ、ジョテイシ、ゴマ、コクズ、コクズイ、キバン、キバンキョウ、ベッコウ、ベッコウキョウ、マオウ、ケイシ、シソヨウ、ケイガイ、キョウカツ、コウホン、ビャクシ、サイシン、ショウキョウ、ソウハク、コウジュ、ゲンスイ、セイリュウカ、シンイ、ハッカ、ゴボウシ、センタイ、ソウヨウ、キクカ、ノギクカ、マンケイシ、フヘイ、モクゾウ、コクセイソウ、カッコン、サイコ、ダイオウ、ボウショウ、バンシャヨウ、ロカイ、マシニン、イクリニン、ケンゴシ、ゲンカ、ショウリク、テイレキシ、ウキュウコンピ、セッコウ、チモ、サンシン、タンチクヨウ、カゴソウ、カンスイセキ、レンシン、ロコン、ケツメイシ、セイソウシ、ミツモウカ、ヤミョウシャ、ユウタン、セイテンキ、サイカク、ショウジオウ、ゲンジン、ボタンピ、シコン、ジコッピ、ビャクビ、ギンサイコ、オウゴン、オウレン、オウバク、リュウタン、クジン、シンピ、コオウレン、キンギンカ、レンギョウ、タイセイヨウ、バンランコン、ホコウエイ、シカジチョウ、バイショウソウ、ジュウヤク、キンシャトウ、センシンレン、ビャッカジャゼツソウ、ジタントウ、ハクトウオウ、アタシン、バシケン、ドブクリョウ、カンジュウ、バボツ、サンズコン、ヤカン、ドゴシツ、ケンジン、キンカラン、カヨウ、リョクズ、セイカ、ハクヘンズ、ズケン、セイコウから選択されることを特徴とする、（１）〜（３）の何れか一に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（５） 津液作用を有する生薬が、チョレイ、ブクリョウ、ニンジン、トウキ、トウガラシ、チンピ、トウヒ、トウニンの生薬のエキスから選択される一種乃至は二種以上であることを特徴とする、（１）〜（４）の何れか一に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（６） 血管新生活性を有する生薬エキスが、ヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)由来であることを特徴とする、（１）〜（５）の何れか一に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（７） アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)がアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)、シロガネカラクサ(Evolvulus boninensis)、マルバアサガオカラクサ(Evolvulus rotundifolia)、エボルブラス グロメラタス(Evolvulusglomeratus)、エボルブラス アルシノイデス バー グリセバチアヌス(Evolvulus alsinoides var grisebachianus)、エボルブラス ピロサス(Evolvulus pilosus)、エボルブラス アルブスキュラ カナス(Evolvulus arbuscula ssp. Canus)、エボルブラス ヌムラリアス（Evolvulus nummularius）、エボルブラスセリセウス バー ホロセリセウス(Evolvulus serisceus var holosericeus)から選択されることを特徴とする、（６）に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（８） アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)が、アサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)であることを特徴とする、（６）に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（９） 毛根酵素活性を有する生薬が、タクシツ、トウゴマ、カマラ、キッソウコン、ビャクレン、コトウニク、サンザシ、サヨウ、レンシソウ、クサレイシ、サンシャから選択されることを特徴とする、（１）〜（８）の何れか一に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（１０） エキスが全草の極性溶媒による抽出物であることを特徴とする、（１）〜（９）の何れか一に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（１１） 化粧品又は、医薬品であることを特徴とする、（１）〜（１０）の何れか一に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（１２ ）１）ブクリョウ、セキブクリョウ、ブクシン、ブクリョウヒ、チョレイ、タクシャ、インチンコウ、モクボウイ、カンボウイ、カッセキ、ヨクイニン、トウニン、トウカヒ、モクツウ、ツウソウ、トウシンソウ、クバク、ジフシ、ヘンチク、セキイ、シャゼンシ、シャゼンソウ、トウキヒ、ヒカイ、キンセンソウ、セキショウズ、ハンペンレン、ギョクマイシュ、シャジン、セイヨウジン、テンモンドウ、バクモントウ、セッコク、ギョクチクビャクゴウ、ソウキセイ、カンレンソウ、ジョテイシ、ゴマ、コクズ、コクズイ、キバン、キバンキョウ、ベッコウ、ベッコウキョウ、マオウ、ケイシ、シソヨウ、ケイガイ、キョウカツ、コウホン、ビャクシ、サイシン、ショウキョウ、ソウハク、コウジュ、ゲンスイ、セイリュウカ、シンイ、ハッカ、ゴボウシ、センタイ、ソウヨウ、キクカ、ノギクカ、マンケイシ、フヘイ、モクゾウ、コクセイソウ、カッコン、サイコ、ダイオウ、ボウショウ、バンシャヨウ、ロカイ、マシニン、イクリニン、ケンゴシ、ゲンカ、ショウリク、テイレキシ、ウキュウコンピ、セッコウ、チモ、サンシン、タンチクヨウ、カゴソウ、カンスイセキ、レンシン、ロコン、ケツメイシ、セイソウシ、ミツモウカ、ヤミョウシャ、ユウタン、セイテンキ、サイカク、ショウジオウ、ゲンジン、ボタンピ、シコン、ジコッピ、ビャクビ、ギンサイコ、オウゴン、オウレン、オウバク、リュウタン、クジン、シンピ、コオウレン、キンギンカ、レンギョウ、タイセイヨウ、バンランコン、ホコウエイ、シカジチョウ、バイショウソウ、ジュウヤク、キンシャトウ、センシンレン、ビャッカジャゼツソウ、ジタントウ、ハクトウオウ、アタシン、バシケン、ドブクリョウ、カンジュウ、バボツ、サンズコン、ヤカン、ドゴシツ、ケンジン、キンカラン、カヨウ、リョクズ、セイカ、ハクヘンズ、ズケン、セイコウの生薬のエキスから選択される一種乃至は二種以上と２）アサガオカラクサ属の植物のエキスから選択される一種乃至は二種以上と３）タクシツ、トウゴマ、カマラ、キッソウコン、ビャクレン、コトウニク、サンザシ、サヨウ、レンシソウ、クサレイシ、サンシャの生薬のエキスから選択される一種乃至は二種以上とを含有する育毛用の皮膚外用剤。
（１３）１）チョレイ、ブクリョウ、ニンジン、トウキ、トウガラシ、チンピ、トウヒ、トウニンの生薬のエキスから選ばれる一種乃至は二種以上と、２）アサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)、シロガネカラクサ(Evolvulus boninensis)、マルバアサガオカラクサ(Evolvulus rotundifolia)、エボルブラス グロメラタス(Evolvulus glomeratus)、エボルブラス アルシノイデス バー グリセバチアヌス(Evolvulus alsinoides var grisebachianus)、エボルブラス ピロサス(Evolvulus pilosus)、エボルブラス アルブスキュラ カナス(Evolvulus arbuscula ssp. Canus)、エボルブラス ヌムラリアス（Evolvulus nummularius）、エボルブラス セリセウス バー ホロセリセウス(Evolvulus serisceus var holosericeus)の生薬のエキスから選択される一種乃至は二種以上と、３）タクシツ、トウゴマ、カマラ、キッソウコン、ビャクレン、コトウニク、サンザシ、サヨウ、レンシソウ、クサレイシ、サンシャの生薬のエキスから選択される一種乃至は二種以上とを含有する、請求項１２に記載の育毛用の皮膚外用剤。以下、本発明について、実施の形態を中心に詳細に説明を加える。
【００１１】
【発明の実施の形態】
（１） 本発明の育毛用の皮膚外用剤の必須成分である津液作用を有する生薬のエキス及びその活性成分。本発明の育毛用の皮膚外用剤の必須成分である津液作用を有する生薬のエキス及びその活性成分の一種乃至は二種以上含有することを特徴とする。本発明で用いる津液作用を有する生薬のエキスやその有効成分として、漢方生薬の分類で、利水浸湿薬、沙下薬、解表薬，清熱薬、補陰薬に分類される生薬のエキスや有効成分が好ましく例示できる。生薬名としては、ブクリョウ、セキブクリョウ、ブクシン、ブクリョウヒ、チョレイ、タクシャ、インチンコウ、モクボウイ、カンボウイ、カッセキ、ヨクイニン、トウカニン、トウカヒ、モクツウ、ツウソウ、トウシンソウ、クバク、ジフシ、ヘンチク、セキイ、シャゼンシ、シャゼンソウ、トウキヒ、ヒカイ、キンセンソウ、セキショウズ、ハンペンレン、ギョクマイシュ、シャジン、セイヨウジン、テンモンドウ、バクモントウ、セッコク、ギョクチクビャクゴウ、ソウキセイ、カンレンソウ、ジョテイシ、ゴマ、コクズ、コクズイ、キバン、キバンキョウ、ベッコウ、ベッコウキョウ、マオウ、ケイシ、シソヨウ、ケイガイ、キョウカツ、コウホン、ビャクシ、サイシン、ショウキョウ、ソウハク、コウジュ、ゲンスイ、セイリュウカ、シンイ、ハッカ、ゴボウシ、センタイ、ソウヨウ、キクカ、ノギクカ、マンケイシ、フヘイ、モクゾウ、コクセイソウ、カッコン、サイコ、ダイオウ、ボウショウ、バンシャヨウ、ロカイ、マシニン、イクリニン、ケンゴシ、カンスイ、ゲンカ、タイゲキ、ショウリク、ゾクズイイシ、テイレキシ、ウキュウコンピ、セッコウ、チモ、サンシン、タンチクヨウ、カゴソウ、カンスイセキ、レンシン、ロコン、ケツメイシ、セイソウシ、ミツモウカ、ヤミョウシャ、ユウタン、セイテンキ、サイカク、ショウジオウ、ゲンジン、ボタンピ、シコン、ジコッピ、ビャクビ、ギンサイコ、オウゴン、オウレン、オウバク、リュウタン、クジン、シンピ、コオウレン、キンギンカ、レンギョウ、タイセイヨウ、バンランコン、ホコウエイ、シカジチョウ、バイショウソウ、ジュウヤク、キンシャトウ、センシンレン、ビャッカジャゼツソウ、ジタントウ、ハクトウオウ、アタシン、バシケン、ハクセンピ、ドブクリョウ、カンジュウ、バボツ、サンズコン、ヤカン、ドゴシツ、ケンジン、キンカラン、カヨウ、リョクズ、セイカ、ハクヘンズ、ズケン、セイコウ等が挙げられる。中でも、チョレイ、ブクリョウ、ニンジン、トウキ、トウガラシ、チンピ、トウヒ、トウニンのエキスが育毛促進効果の点で優れているので、本発明の育毛用の皮膚外用剤に配合される生薬エキスとして利用されることが好ましい。又、生薬の有効性成分としては、既に知られているものでも良く、例えばカッコンやタントウシの有効成分であるイソフラボン類、ダイオウやロカイの有効成分であるアントラキノン類、その他アントシアニン類、アルカロイド類、配糖体類、フィトステロール類、フラボン類、タンニン類等が好ましく例示できる。これらの内では、本発明では、生薬のエキスを用いるのが好ましい。これは、有効成分以外の成分による相乗効果があるためである。本発明の育毛用の皮膚外用剤に用いられる津液作用を有する生薬エキスの含有量は、０．０１〜７０重量％、好ましくは、０．１〜２０重量％、更に好ましくは、０．５〜５重量％である。これは少なすぎると津液作用による育毛効果が十分に表れず、多すぎると処方作成における自由度が損なわれたり、効果が頭打ちになるからである。津液作用を有する生薬エキスを育毛用の皮膚外用剤に含有させることにより、血管系及びリンパ管系からの栄養分の制御による皮膚組織の生理機能の維持・改善作用を促進し、毛根組織等へ栄養供給を促すことにより育毛促進に優れ、以て、禿・薄毛・脱毛の予防或いは改善する作用を有する。
【００１２】
（２）本発明の育毛用の皮膚外用剤の必須成分である血管新生活性作用を有する生薬のエキス及びその活性成分本発明の育毛用の皮膚外用剤は、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及びその活性成分を必須成分として含有する。本発明で言う、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及びその活性成分とは、例えば、VEGF（Vascular EndothelialGrowth Factor；血管内皮細胞増殖因子）やbFGF（basic Fibroblast Groｗth Factoｒ；塩基性線維芽細胞増殖因子)の増殖因子の様に、血管内皮細胞の膜に直接作用し、新たな毛細血管の管腔形成を可能にするため血管壁を弱くし、細胞を分裂させ、毛細血管のできるスペースを確保するため隣接する組織をわきに動かし、新たな細胞を動かし、それらの細胞の血管を形成させる因子を活性化或いは増強させる作用を発揮するものである。具体的にはアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスが特に好ましく例示できる。かかるアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスの由来植物としては、アサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)、シロガネカラクサ(Evolvulus boninensis)、マルバアサガオカラクサ(Evolvulus rotundifolia)、エボルブラス ピロサス(Evolvulus pilosus)、エボルブラス アルブスキュラ カナス(Evolvulus arbuscula ssp. Canus)、エボルブラス ヌムラリアス（Evolvulus nummularius）、エボルブラス セリセウス バー ホロセリセウス(Evolvulus serisceus var holosericeus)が好ましく例示できる。本発明のエキスとしてはこれらの植物の何れもが使用できるが、中でもアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)のエキスが好ましい。エキスを抽出する植物体の部位は、全草である。これは、全草に養毛促進物質が多く含まれるからである。エキスの製造方法として、例えばヒルガオ科(Convolvulaceae)の アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)の全草を用いるのが好ましく、この全草を十分に乾燥し、５０％エタノールで抽出後、濾過し、減圧濃縮する、そして場合によってエキスを凍結乾燥するのが好ましい。この植物種を用いる理由として、ヒルガオ科(Convolvulaceae)の アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のアサガオカラクサ (Evolvulusalsinoides L.)の全草に、養毛促進成分が多く含まれており、特に好ましいからである。含有量は、０．０１〜７０重量％、好ましくは、０．１〜２０重量％、更に好ましくは、０．５〜５重量％である。これは少なすぎると津液作用による育毛効果が十分に表れず、多すぎると処方作成における自由度が損なわれたり、効果が頭打ちになるからである。かくして得られた、本発明の育毛料の必須成分である、ヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)の全草の５０％エタノール抽出エキスは、育毛用の皮膚外用剤に含有させることにより、ホルモン減少に伴う毛根周囲の毛細血管の衰退に対して、血管新生を促進することにより育毛促進に優れ、以て、禿・薄毛・脱毛の予防或いは改善する作用を有する。
【００１３】
以下に、実例を示してかかるアサガオカラクサ属の植物の血管新生促進作用を説明する。血管新生促進作用は次のようにヒト頭髪毛乳頭細胞培養系に於ける培養上清中のＶＥＧＦの濃度をキットを用いて測定し、コントロールよりこのものが多くなるものを本発明では血管新生促進剤と定義する。即ち、ヒト頭髪毛乳頭細胞培養系に、１０―３％濃度になるように添加し、一日後のヒト頭髪毛乳頭細胞培養上清中のVEGFの産生促進能をヒトVEGF ELISAキット(Genzyme社)を用いて測定した時、何も添加しないコントロールに比して、５〜１５％産生促進するものが本発明の血管新生促進剤である。アサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)の５０％エタノール水溶液の抽出物の溶媒除去物を１０％添加した場合には約１５％の促進が観測される。
【００１４】
（３） 本発明の毛根酵素活性促進作用を有する生薬エキス
本発明の育毛用の皮膚外用剤の必須成分である毛根酵素活性促進作用を有する生薬のエキス及びその活性成分の一種乃至は二種以上含有することを特徴とする。毛根酵素活性促進剤とは、例えば、特開平８−４３３７５に開示されている、スルフヒドリルオキシダーゼ等の毛根酵素の活性を促進する生薬エキスが好ましく例示できる。実験動物に於いて、検体などを投与した皮膚の部位に於ける、かかる酵素の活性の測定は、例えば、実験動物の皮膚を採取し、これに１ミリモルのＥＤＴＡ含有５０ｍＭリン酸２水素ナトリウム水溶液を加え、ホモゲナイズして得られるホモジネートを２７０００Ｇで遠心分離して得られる上清を用いて、これに含まれるＳＨオキシダーゼの酵素活性を、通常行われているように、ジチオスレイトール（ＤＴＴ）と７−フルオロ−４−スルファモイル−ベンゾキサジアゾール（ＡＢＤ−Ｆ）によって発色させその蛍光強度を測定したり、ＤＴＴと５，５’−ジチオビス−２−ニトロ安息香酸（ＤＮＴＢ）とによって発色させその吸光度を測定したりする方法等が挙げられる。かかる酵素活性を促進する生薬名としては、タクシツ、トウゴマ、カマラ、キッソウコン、ビャクレン、コトウニク、サンザシ、サヨウ、レンシソウ、クサレイシ等が挙げられる。中でもサンザシ及びトウゴマのエキスが毛根酵素活性促進作用の点で優れているので、本発明の育毛用の皮膚外用剤に配合される生薬エキスとして利用されることが好ましい。本発明の育毛用の皮膚外用剤に用いられる毛根酵素活性促進作用を有する生薬エキスの含有量は、０．０１〜７０重量％、好ましくは、０．１〜２０重量％、更に好ましくは、０．５〜５重量％である。これは少なすぎると津液作用による育毛効果が十分に表れず、多すぎると処方作成における自由度が損なわれたり、効果が頭打ちになるからである。津液作用を有する生薬エキスを育毛用の皮膚外用剤に含有させることにより、毛根酵素活性を著しく促進し、発毛・育毛促進に優れ、以て、禿・薄毛・脱毛の予防或いは改善する作用を有する。
【００１５】
（４）本発明の生薬エキス
本発明で言うエキスとは、かかる植物の植物体それ自身、植物体を乾燥或いは細切、粉砕など加工した加工物、植物体乃至はその加工物を溶媒で抽出した抽出物、抽出物の溶媒を除去した、溶媒除去物、抽出物乃至はその溶媒除去物をカラムクロマトグラフィーや液液抽出で精製した精製分画物などの総称を意味する。これらの内、本発明の養毛促進剤としては、全草の溶媒抽出物乃至はその溶媒除去物が好ましく例示でき、かかる溶媒としては、極性溶媒が好ましく例示できる。この様な極性溶媒としては、例えば、水、エタノール、メタノール、１，３−ブタンジオール、プロピレングリコールなどのアルコール類、酢酸エチルや蟻酸メチルなどのエステル類、アセトンやメチルエチルケトンなどのケトン類、クロロホルムや塩化メチレン等のハロゲン化炭化水素類、アセトニトリル等のニトリル類、ジエチルエーテルやテトラヒドロフランなどのエーテル類から選ばれる１種乃至は２種以上が好ましく例示できる。これらの内、更に好ましいものは、水及び／又はアルコール類である。特に好ましい溶媒は、５０％エタノールである。この様な抽出物を作成するには、植物体乃至はその加工物に１〜１０倍量の溶媒を加え、室温であれば数日、沸点付近の温度であれば数時間浸漬すればよい。しかる後に、不溶物を濾過などで除去し、必要に応じて減圧濃縮や凍結乾燥により溶媒除去することが出来る。
【００１６】
（５）本発明の育毛用の皮膚外用剤
本発明の１）津液作用を有する生薬のエキスの一種乃至は二種以上、２）血管新生活性を有する生薬エキスの一種乃至は二種以上及び３）毛根酵素活性を有する生薬エキスの一種乃至は二種以上を混合して、育毛用の皮膚外用剤に含有させることにより、その相乗作用により、養毛促進効果を発揮し、禿・薄毛・脱毛等の予防改善に優れている。ここで、本発明で言う育毛料とは、皮膚に外用で適用される組成物の総称であって、貼付剤を含む皮膚外用医薬や洗浄剤を含む化粧料が好ましく例示でき、これらの内では、トニック剤形、ローション剤形、クリーム剤形であることが特に好ましい。本発明の養毛促進剤は、安全性が高く、使用性に優れ、育毛効果が著しい。本発明の養毛促進用の化粧料に於ける、養毛促進剤を含有するエキスの好ましい含有量は、化粧料全量に対して、０．００１〜５０重量％であり、更に好ましくは０．１〜２０重量％である。これは、少なすぎると養毛促進作用が発揮されない場合があり、多すぎても効果が頭打ちになり他の処方成分の自由度を損なうことがあるからである。
【００１７】
本発明の養毛促進剤を含有する化粧料は、養毛促進剤として知られる、ミノキシジルやフィトステロールマルトシド、パントテニルエチルエーテルやアロキサジン、アデノシンー３’、５’ーサイクリックモノフォスフェート（ｃ−ＡＭＰ）、ビタミンＥアセテート、塩化カルプロニウム、ＤＬ−α―トコフェロール、ＤＬ−α―トコフェロール、ニコチン酸及びその誘導体（ニコチン酸、ニコチン酸ベンジル、ニコチン酸エチル、ニコチン酸メチル等）と共に配合させれば相乗効果により養毛促進効果に優れる。また、育毛効果を良好に保つために、生理活性成分として、スチグマスタノール及びその誘導体、ビタミンＥ及びその誘導体、パントテノール及びその誘導体、パントテン酸及びその誘導体、グリチルリチン酸及びその誘導体、グリチルレチン酸及びその誘導体、ニコチン酸及びその誘導体、サリチル酸及びその誘導体、グルタチオンペルオキシダーゼ、ポルフィリン誘導体、葉酸、ビタミンＣ、ビタミンＨ、セファランチン、エチニルエストラジオール、プレドニゾロン、胎盤抽出エキス（プラセンタエキス）、ローヤルゼリー、塩酸ピリドキシン，感光素、塩酸ジフェンヒドラミン、アラントインの一種乃至二種以上を含有する。含有させる濃度として、０．０１〜７０重量％、好ましくは、０．１〜２０重量％、更に好ましくは、０．５〜５重量％である。これは、添加濃度が少なすぎると効果が表れず、多すぎると刺激性など好ましくない作用が生じるからである。さらに、逃避に清涼感を与え、地肌をスッキリさせる目的で、感触改良剤として、ｌ−メントール、ｌ−メンチルグリセリルエーテル、エタノールの一種乃至は二種以上を含有する。含有させる濃度として、０．００１〜７０重量％、好ましくは、０．０１〜２０重量％である。これは、添加濃度が少なすぎると効果が表れず、多すぎると刺激性など好ましくない作用が生じるからである。特に、エタノールは、５０重量％以下、好ましくは４０重量％以下に抑えることで刺激を軽減させるので好ましい。
【００１８】
また、上記必須成分以外に、通常化粧料や皮膚外用医薬で使用される任意の成分を含有することが出来る。かかる任意成分としては、スクワラン、ワセリン、マイクロクリスタリンワックス等の炭化水素類、ホホバ油、カルナウバワックス，オレイン酸オクチルドデシル等のエステル類、オリーブ油、豚脂、椰子油等のトリグリセライド類、ステアリン酸、オレイン酸、リチノレイン酸等の脂肪酸、オレイルアルコール、ステアリルアルコール、オクチルドデカノール等の高級アルコール、スルホコハク酸エステルやポリオキシエチレンアルキル硫酸ナトリウム等のアニオン界面活性剤類、アルキルベタイン塩等の両性界面活性剤類、ジアルキルアンモニウム塩等のカチオン界面活性剤類、ソルビタン脂肪酸エステル、脂肪酸モノグリセライド、これらのポリオキシエチレン付加物、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル等の非イオン界面活性剤類、ポリエチレングリコール、グリセリン、１，３−ブタンジオール等の多価アルコール類、増粘・ゲル化剤、酸化防止剤、紫外線吸収剤、色剤、防腐剤、粉体等を含有することができる。
【００１９】
（６）マウス養毛試験による評価方法（Ｃ３Ｈマウスを用いた養毛評価法）津液作用を有する生薬のエキス、ヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus) のエキス及び毛根酵素活性促進作用を有するエキスを減圧濃縮後、凍結乾燥して、その乾固物を７０％エタノールに５％濃度に溶解し、被験試料とした。コントロールとしてベヒクルの７０％エタノール、また比較対照例１％ミノキシジルを用いた。７週齢の雄性Ｃ３Ｈマウス（チャールズ・リバー）を購入し、２週間馴化飼育した後、実験に供した。マウス背部ほぼ全面を電気バリカンで刈毛し、更に、尾部方向半面をシェーバー（ナショナル・ハイスピンＥＳ４６７）で剃毛した。１群７匹として、剃毛部位にサンプル４０μｌを毎日、１週に５日間塗布した。被毛の成長は肉眼観察と色彩色差計（ミノルタＣＲ−２００）による明度値（Ｌ）の測定による客観的測定で評価した。成績は７匹の動物間のバラツキを考慮して、最小並びに最大の効果を示した動物を除いた５匹の結果から判定した。
【００２０】
【実施例】
以下に実施例を挙げて更に詳細に本発明について説明を加えるが、本発明がこれら実施例にのみ、限定を受けないことは言うまでもない。
【００２１】
＜実施例１〜１２＞津液作用を有する生薬として、１）チョレイ、２）トウキ、３）トウニン、又、血管新生活性を有する生薬として、Ａ）アサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)、Ｂ）シロガネカラクサ(Evolvulus boninensis),一方、毛根酵素活性促進効果のある生薬として、ア）トウゴマ、イ）サンザシを選定した。上記、生薬の全草１００ｇに対して５０％エタノール１Ｌで室温にて７〜１０日間抽出し、減圧濃縮後、凍結乾燥して、その乾固物のエキスを得た。被験試料として、各乾固物を７０％エタノールに１０％濃度に溶解した。実施例として、実施例１：チョレイ＋アサガオカラクサ＋トウゴマ、実施例２：チョレイ＋アサガオカラクサ＋サンザシ、実施例３：トウキ＋アサガオカラクサ＋トウゴマ、実施例４：トウキ＋アサガオカラクサ＋サンザシ、実施例５：トウニン＋アサガオカラクサ＋トウゴマ、実施例６：トウニン＋アサガオカラクサ＋サンザシ、実施例７：チョレイ＋シロガネカラクサ＋トウゴマ、実施例８：チョレイ＋シロガネカラクサ＋サンザシ、実施例９：トウキ＋シロガネカラクサ＋トウゴマ、実施例１０：トウキ＋シロガネカラクサ＋サンザシ、実施例１１：トウニン＋シロガネカラクサ＋トウゴマ、実施例１２：トウニン＋シロガネカラクサ＋サンザシを用いた。また、比較例として、比較例１：チョレイ、比較例２：トウキ、比較例３：トウニン、比較例４：アサガオカラクサ、比較例５：シロガネカラクサ、比較例６：サンザシ、比較例７：トウゴマ、比較例６：チョレイ＋アサガオカラクサ、比較例７：トウキ＋アサガオカラクサ、比較例８：トウニン＋アサガオカラクサ、比較例９：チョレイ＋シロガネガラクサ、比較例１０：トウキ＋シロガネガラクサ、比較例１１：トウニン＋シロガネガラクサ、比較例１２：サンザシ＋チョレイ、比較例１３：サンザシ＋トウキ、比較例１４：サンザシ＋トウニン、比較例１５：トウゴマ＋チョレイ、比較例１６：トウゴマ＋トウキ、比較例１７：トウゴマ＋トウニン、比較例１８：サンザシ＋アサガオカラクサ、比較例１９：サンザシ＋アサガオカラクサ、比較例２０：サンザシ＋シロガネガラクサ、比較例２１：サンザシ＋シロガネガラクサ、比較例２２：トウゴマ＋アサガオカラクサ、比較例２３：トウゴマ＋アサガオカラクサ、比較例２４：トウゴマ＋シロガネガラクサ、比較例２５：トウゴマ＋シロガネガラクサを用いた。一方、コントロールとしてベヒクルの７０％エタノール、また比較対照例１として１％ミノキシジルを用いた。Ｃ３Ｈマウス背部ほぼ全面を電気バリカンで刈毛し、更に、尾部方向半面をシェーバー（ナショナル・ハイスピンＥＳ４６７）で剃毛した。１群７匹として、剃毛部位にサンプル４０μｌを毎日、１週に５日間塗布した。被毛の成長は肉眼観察と色彩色差計（ミノルタＣＲ−２００）による明度値（Ｌ）の測定による客観的測定で評価した。２０日後のマウス養毛効果の試験結果を表１に示す。表１から分かるように、津液作用を有する生薬のエキス、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及び毛根酵素活性促進効果のある生薬を組み合わせ配合させることにより（実施例１〜１２）、各々単独（比較例１〜７）や二種の組み合わせ（比較例８〜２５）よりも育毛促進に対する相乗効果が優れていた。津液作用を有する生薬のエキス、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及び毛根酵素活性促進効果のある生薬のエキスの育毛促進効果は、ミノキシジル投与群よりも優れており、優れた育毛促進素剤であることがわかる。（尚、結果は、平均値とS.E.M.を示す）
【００２２】
【表１】
【００２３】
＜実施例１３＞上記、実施例１〜１２の方法で抽出した、津液作用を有する生薬のエキス、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及び毛根酵素活性促進効果のある生薬のエキスを用いて、下記に示すトニックを作成しヒトでの養毛促進効果を調べた。実施例１３として、２％チョレイエキス＋２％アサガオカラクサエキス＋２％サンザシエキスを同時に配合したヘアトニック、比較例２６：６％チョレイエキスを配合したヘアトニック、比較例２７：６％アサガオカラクサエキスを配合したヘアトニック、比較例２８：６％サンザシエキスを配合したヘアトニック、比較例２９：３％チョレイエキス＋３％アサガオカラクサエキスを配合したヘアトニック、比較例３０：３％チョレイエキス+３％サンザシエキスを配合したヘアトニック、比較例３１：３％サンザシエキス＋３％アサガオカラクサエキスを配合したヘアトニック,また比較対照例２として３％ミノキシジルを加えたトニックを作成した。更に、コントロールとして育毛素材を配合しないトニックも作成した。上記、トニックをそれぞれ、パネラーを集め育毛促進効果試験を行った。即ち、平均年齢が４５．３才の男性型脱毛症の被験者を９０人集め、１０人ずつ９グループに分けた。朝晩２回、６ヶ月連続使用してもらった。６ヶ月後に、養毛による改善度を調べた。結果を、使用前に比べ有意に改善した群を＋＋、使用前に比べ軽度に改善した群を＋、使用前に比べ改善しなかった群を±として表した。表２の結果から、コントロールよりも、生薬エキス配合トニックの育毛促進効果は優れており、中でも、実施例１３の津液作用を有する生薬のエキス、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及び毛根酵素活性促進効果のある生薬のエキスを全て配合したトニック（２％チョレイエキス＋２％アサガオカラクサエキス＋２％サンザシエキスを同時に配合したヘアトニック）は、三者の生薬エキスの相乗作用により育毛促進効果が優れており、ミノキシジル含有トニック以上に男性型脱毛症に有効であることが分かった。
＊ 育毛素材（生薬エキス） ６ 重量部
ｌ−メントール ０．１５ 重量部
グリチルリチン酸ジカリウム ０．０５ 重量部
ソルビタンモノラウレート ０．２ 重量部
ＰＯＥ（２０）ＰＯＰ（６）２−デシルテトラデシルエーテル ０．７ 重量部
大豆リン脂質 ０．２ 重量部
１，３ペンタンジオール ３ 重量部
グリセリン ２ 重量部
クエン酸 ０．１ 重量部
クエン酸ナトリウム ０．１ 重量部
メチルパラベン ０．１ 重量部
エタノール ４０ 重量部
水 ４７．４０ 重量部
【００２４】
【表２】
【００２５】
＜実施例１４＞上記、実施例１〜１２の方法で抽出した、津液作用を有する生薬のエキス、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及び毛根酵素活性促進効果のある生薬のエキスを用いて、下記に示すトニックを作成しヒトでの養毛促進効果を調べた。実施例１４として、２％トウキエキス＋２％アサガオカラクサエキス＋２％サンザシエキスを同時に配合したヘアトニック、比較例３２：６％トウキエキスを配合したヘアトニック、比較例３３：６％アサガオカラクサエキスを配合したヘアトニック、比較例３４：６％サンザシエキスを配合したヘアトニック、比較例３５：３％トウキエキス＋３％アサガオカラクサエキスを配合したヘアトニック、比較例３６：３％トウキエキス+３％サンザシエキスを配合したヘアトニック、比較例３７：３％サンザシエキス＋３％アサガオカラクサエキスを配合したヘアトニック,また比較対照例２として３％ミノキシジルを加えたトニックを作成した。更に、コントロールとして育毛素材を配合しないトニックも作成した。上記、トニックをそれぞれ、パネラーを集め育毛促進効果試験を行った。即ち、平均年齢が４４．９才の男性型脱毛症の被験者を９０人集め、１０人ずつ９グループに分けた。朝晩２回、６ヶ月連続使用してもらった。６ヶ月後に、養毛による改善度を調べた。結果を、使用前に比べ有意に改善した群を＋＋、使用前に比べ軽度に改善した群を＋、使用前に比べ改善しなかった群を±として表した。表３の結果から、コントロールよりも、生薬エキス配合トニックの育毛促進効果は優れており、中でも、実施例１４の津液作用を有する生薬のエキス、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及び毛根酵素活性促進効果のある生薬のエキスを全て配合したトニック（２％トウキエキス＋２％アサガオカラクサエキス＋２％サンザシエキスを同時に配合したヘアトニック）は、三者の生薬エキスの相乗作用により育毛促進効果が優れており、ミノキシジル含有トニック以上に男性型脱毛症に有効であることが分かった。
＊育毛素材（生薬エキス） ６ 重量部
ｌ−メントール ０．１５ 重量部
グリチルリチン酸ジカリウム ０．０５ 重量部
ソルビタンモノラウレート ０．２ 重量部
ＰＯＥ（２０）ＰＯＰ（６）２−デシルテトラデシルエーテル ０．７ 重量部
大豆リン脂質 ０．２ 重量部
１，３ペンタンジオール ３ 重量部
グリセリン ２ 重量部
クエン酸 ０．１ 重量部
クエン酸ナトリウム ０．１ 重量部
メチルパラベン ０．１ 重量部
エタノール ４０ 重量部
水 ４７．４０ 重量部
【００２７】
＜実施例１５＞下記に示す乳液基剤の成分を常法により処理することによりトウキエキス、アサガオカラクサエキス及びタクシツエキスを各々３％含有した乳液を作成し、薄毛に悩むパネラー1群５名を用いて、６ヶ月間、朝晩1日2回使用してもらいその薄毛の予防及び改善効果を評価してもらった。評価基準は、評点2：著しい改善、評点1：明らかな改善、評点0.5：わずかな改善、評点0：改善なしの基準である。平均評点は１．５４であった。本発明の育毛促進効果のある津液作用を有するトウキエキス、血管新生活性作用を有するアサガオカラクサエキス及び毛根酵素活性促進効果のあるタクシツエキスを含有する乳液は、薄毛の改善に優れた効果のあることが認められた。
ベヘニルアルコール ０．２ 重量部
１，２−ペンタンジオール １０ 重量部
２−エチルヘキサン酸セチル ２ 重量部
スクワラン ７ 重量部
グリチルリチン酸ジカリウム ０．０１重量部
パラオキシ安息香酸メチル ０．２ 重量部
親油型モノステアリン酸グリセリン ２．５ 重量部
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油(50E.O.) １．５ 重量部
サラシミツロウ １．５ 重量部
エタノール ３．０ 重量部
トウニンエキス ３．０ 重量部
タクシツエキス ３．０ 重量部
アサガオカラクサエキス ５．０ 重量部
ｌ−メントール ０．１５重量部
香料 ０．３ 重量部
精製水 ６０．６４重量部
【００２８】
＜実施例１６＞下記に示す乳液基剤の成分を常法により処理することによりニンジンエキス、アサガオカラクサエキス及びビャクレンエキスを各々３％含有した乳液を作成し、薄毛に悩むパネラー1群５名を用いて、６ヶ月間、朝晩1日2回使用してもらいその薄毛の予防及び改善効果を評価してもらった。評価基準は、評点2：著しい改善、評点1：明らかな改善、評点0.5：わずかな改善、評点0：改善なしの基準である。平均評点は０．９１であった。本発明の育毛促進効果のある津液作用を有するニンジンエキス、血管新生活性作用を有するアサガオカラクサエキス及び毛根酵素活性促進効果のあるビャクレンエキスを含有する乳液は、薄毛の改善に優れた効果のあることが認められた。
ベヘニルアルコール ０．２ 重量部
１，３−ブチレングリコール １０ 重量部
２−エチルヘキサン酸セチル ２ 重量部
スクワラン ７ 重量部
グリチルリチン酸ジカリウム ０．０１ 重量部
パラオキシ安息香酸メチル ０．２ 重量部
親油型モノステアリン酸グリセリン ２．５ 重量部
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油(50E.O.) １．５ 重量部
サラシミツロウ １．５ 重量部
エタノール ５．０ 重量部
ニンジンエキス ３．０ 重量部
アサガオカラクサエキス ３．０ 重量部
ビャクレンエキス ３．０ 重量部
ｌ−メントール ０．１５ 重量部
香料 ０．３ 重量部
精製水 ５９．６４ 重量部
【００２９】
＜実施例１７＞以下に示す処方でローション型医薬品を作成した。即ち、処方成分を室温で攪拌可溶化して化粧水を得た。このローション型医薬品について、薄毛に悩むパネラー1群５名を用いて、６ヶ月間、朝晩1日2回使用してもらいその薄毛の予防及び改善効果を評価してもらった。評価基準は、評点2：著しい改善、評点1：明らかな改善、評点0.5：わずかな改善、評点0：改善なしの基準である。平均評点は１．７１であった。本発明の育毛促進効果のある津液作用を有するブクリョウエキス、血管新生活性作用を有するアサガオカラクサエキス及び毛根酵素活性促進効果のあるサンザシエキスを含有する組み合わせで、ローション型医薬品を製造することにより、育毛促進に相乗効果が得られ、ロー
ション型医薬品は、薄毛の改善に優れた効果のあることが認められた。
アサガオカラクサエキス 5 重量部
ブクリョウエキス 5 重量部
サンザシエキス 5 重量部
ｌ−メントール 0.15 重量部
１，３ブタンジオール 5 重量部
グリセリン 3 重量部
クエン酸 0.1 重量部
クエン酸ナトリウム 0.1 重量部
メチルパラベン 0.2 重量部
エタノール 20 重量部
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油(40E.O.) 1 重量部
水 55.45 重量部
【００３０】
＜実施例１８＞以下に示す処方に従ってスカルプクリームを作製した。即ち、イ、ロ、ハをそれぞれ８０℃に加熱溶解して、イにロを徐々に加え、更にハを加え乳化した後、ホモミキサーにより乳化粒子を均一化し、冷却してスカルプクリームを得た。このスカルプクリームは、脱毛に対する予防改善に優れた効果があった。
イ）
スクワラン １０ 重量部
セタノール ３ 重量部
ソルビタンセスキステアレート ２ 重量部
ポリオキシエチレン（２０）ベヘニルエーテル ２ 重量部
ビタミンＥアセテート ０．１ 重量部
ロ）
プロピレングリコール ５ 重量部
シロガネカラクサエキス ５ 重量部
チンピエキス ５ 重量部
サヨウエキス ５ 重量部
ｌ−メントール ０．１５ 重量部
カルボキシビニルポリマー ０．３ 重量部
メチルパラベン ０．２ 重量部
水 ３５ 重量部
ハ）
水 ２７．０５ 重量部
水酸化カリウム ０．２ 重量部
【００３１】
【発明の効果】
本発明によれば、、老化に伴うホルモン減少に起因する脱毛・薄毛・禿等に対して、育毛・養毛効果や脱毛予防効果が著しく促進され、安全性が高く、使用性に優れた育毛用の皮膚外用剤を提供することができる。
【発明の属する技術分野】
本発明は、育毛用の皮膚外用剤に関し、更に詳細には、１）津液理論に基づく津液作用を有する生薬のエキス及びその活性成分、２）血管新生活性を有するアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)等のエキス、更に、３）毛根酵素活性を有する生薬のエキス及びその活性成分とを含有させることにより、女性ホルモンの減少や老化に伴う毛根周囲の末梢血管の新生、毛根酵素活性促進や栄養補給の維持促進を該エキスの相乗効果により生体組織の生理機能を改善し、促進することにより使用性に優れ、育毛効果が著しい育毛用の皮膚外用剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
何時までも豊富で黒い髪の毛を維持すると言うことは、若く見せるために老若男女誰しもが願うところである。しかしながら、加齢現象や遺伝的素因、更には社会的ストレス等が原因となり、徐々に髪の毛が脱落していき薄毛や禿の原因となっている。こう言った脱毛症を防ぐため各種メーカーが凌ぎを削って育毛剤の開発に力を入れてきた。これまでに開発されたものとして、ミノキシジルやイチョウ、ショウガ等の生薬抽出エキス、パントテニルエチルエーテルやアロキサジン、アデノシンー３’、５’ーサイクリックモノフォスフェート（ｃ−ＡＭＰ）等の育毛剤がある。
【０００３】
しかしながら、これまで開発されてきた育毛剤は、発毛促進作用が不充分であったり、皮膚刺激等の副作用を引き起こす場合があり、今のところ十分に効果があり安全であるようなものが得られていないのが現状であった。それ故、育毛促進作用に優れ、且つ、安全性が高い養毛剤が望まれていた。
【０００４】
津液作用は、漢方思想に於ける気、血、水の考え方の内、水に関するものであり、本発明者により、数種の生薬エキスに消化液、唾液、尿等の体液の新陳代謝を促進することが明らかにされており、津液理論を築いている。基本的に、津液理論とは、栄養分を含む体液を血管あるいは、リンパ管から末梢組織へ正常に分配する考え方である。この分配を制御し、栄養分の供給と老廃物の除去により、生体組織の生理機能を維持・改善する作用である。その生体組織の生理機能の維持・改善作用により、例えば、美肌作用やアトピー性皮膚炎、尋常性乾せん、老人性乾皮症、火傷などの皮膚疾患改善作用、発毛促進作用、発汗促進作用、消化液分泌促進作用、利尿作用、便通促進作用等が認められている。また、津液作用を有する生薬が、ブクリョウ、セキブクリョウ、ブクシン、ブクリョウヒ、チョレイが育毛促進作用があること走られている。
【０００５】
一方、ヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)は、世界の熱帯から亜熱帯に広く分布している雑草である。繊細な感じの株立ちになる多年草で、茎は長さ２０〜７０ｃｍになる。直径８〜１０ｍｍ淡青色または白色の花を葉腋か茎の先端に２〜３個をつける。全草を強壮剤や解熱剤として利用されていた。また中国では別名ドチョウケイ（土丁桂）と呼ばれ、全草を黄疸や下痢、はれものの薬にされた。全草中の成分には、フラボノイド配糖体、フェノール類、アミノ酸類、糖類、ペンタトリアコンタン、フィトステロール（β―シトステロール、カンぺステロール、スチグマスタノール）、ベタイン、トリアコンタン等が含有される。
【０００６】
この他に、アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)では、アサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)、マルバアサガオカラクサ(Evolvulus rotundifolia)以外では、小笠原諸島にシロガネカラクサ(Evolvulus boninensis)が自生する。他の近縁種として、エボルブラス ピロサス(Evolvulus pilosus)、エボルブラス アルブスキュラ カナス(Evolvulus arbuscula ssp. Canus)、エボルブラス ヌムラリアス（Evolvulus nummularius）、エボルブラス セリセウス バー ホロセリセウス(Evolvulus serisceus var holosericeus)等がある。これらのアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスを配合された育毛用の皮膚外用剤は、毛根周囲の血管新生に伴う良好な養毛促進効果のあることは全く知られていない。
【０００７】
他方、タクシツ、トウゴマ、カマラ、キッソウコン、ビャクレン、コトウニク、サンザシ、サヨウ、レンシソウ、クサレイシ等の生薬は、毛根酵素活性を有することが知られていた。
【０００８】
しかしながら、１）津液作用を有する生薬のエキス、２）血管新生活性を有する生薬エキス及び３）毛根酵素活性を有する生薬を含有する育毛用の皮膚外用剤は知られておらず、毛根周囲の血管新生に続く、津液作用による体液を血管あるいは、リンパ管から末梢組織へ正常に分配による相乗効果により、老化に伴うホルモン減少に起因する脱毛・薄毛・禿等に対して、更に、毛根酵素活性を有意に促進することにより相乗効果により育毛・養毛効果や脱毛予防効果が著しく促進され、安全性が高く、使用性に優れた育毛用の皮膚外用剤が得られることは全く知られていなかった。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、この様な状況下為されたものであり、老化に伴うホルモン減少に起因する脱毛・薄毛・禿等に対して、育毛・養毛効果や脱毛予防効果が著しく促進され、安全性が高く、使用性に優れた育毛用の皮膚外用剤を提供することを課題とする。
【００１０】
【課題の解決手段】
この様な状況に鑑みて、本発明者らは、老化に伴うホルモン減少に起因する脱毛・薄毛・禿等に対して、育毛・養毛効果や脱毛予防効果が著しく促進され、安全性が高く、使用性に優れた育毛用の皮膚外用剤を求めて、鋭意研究を重ねた結果、１）津液作用を有する生薬のエキス、２）血管新生活性を有する生薬エキス及び３）毛根酵素活性を有する生薬エキスとを育毛用の皮膚外用剤などに含有させることにより、相乗効果により老化に伴うホルモン減少に起因する脱毛・薄毛・禿等に対して、育毛・養毛効果や脱毛予防効果が著しく促進され、安全性が高く、使用性に優れることを見出し、発明を完成させるに至った。即ち、本発明は次に示す技術に関するものである。
（１） １）津液作用を有する生薬のエキス及びその活性成分から選ばれる一種乃至は二種以上と、２）血管新生活性作用を有する生薬のエキス及びその活性成分から選ばれる一種乃至は二種以上及び、３）毛根酵素活性を有する生薬のエキス及びその活性成分の一種乃至は二種以上を含有することを特徴とする、育毛用の皮膚外用剤。
（２） 津液作用が、血管系及び／又は、リンパ管系からの栄養分の制御による生体組織の生理機能の維持・改善作用であることを特徴とする、（１）に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（３） 血管新生活性作用が、毛根周囲の末梢血管の萎縮・衰退の改善作用であることを特徴とする、請求項１乃至２に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（４） 津液作用を有する生薬が、ブクリョウ、セキブクリョウ、ブクシン、ブクリョウヒ、チョレイ、タクシャ、インチンコウ、モクボウイ、カンボウイ、カッセキ、ヨクイニン、トウニン、トウカヒ、モクツウ、ツウソウ、トウシンソウ、クバク、ジフシ、ヘンチク、セキイ、シャゼンシ、シャゼンソウ、トウキヒ、ヒカイ、キンセンソウ、セキショウズ、ハンペンレン、ギョクマイシュ、シャジン、セイヨウジン、テンモンドウ、バクモ
ントウ、セッコク、ギョクチクビャクゴウ、ソウキセイ、カンレンソウ、ジョテイシ、ゴマ、コクズ、コクズイ、キバン、キバンキョウ、ベッコウ、ベッコウキョウ、マオウ、ケイシ、シソヨウ、ケイガイ、キョウカツ、コウホン、ビャクシ、サイシン、ショウキョウ、ソウハク、コウジュ、ゲンスイ、セイリュウカ、シンイ、ハッカ、ゴボウシ、センタイ、ソウヨウ、キクカ、ノギクカ、マンケイシ、フヘイ、モクゾウ、コクセイソウ、カッコン、サイコ、ダイオウ、ボウショウ、バンシャヨウ、ロカイ、マシニン、イクリニン、ケンゴシ、ゲンカ、ショウリク、テイレキシ、ウキュウコンピ、セッコウ、チモ、サンシン、タンチクヨウ、カゴソウ、カンスイセキ、レンシン、ロコン、ケツメイシ、セイソウシ、ミツモウカ、ヤミョウシャ、ユウタン、セイテンキ、サイカク、ショウジオウ、ゲンジン、ボタンピ、シコン、ジコッピ、ビャクビ、ギンサイコ、オウゴン、オウレン、オウバク、リュウタン、クジン、シンピ、コオウレン、キンギンカ、レンギョウ、タイセイヨウ、バンランコン、ホコウエイ、シカジチョウ、バイショウソウ、ジュウヤク、キンシャトウ、センシンレン、ビャッカジャゼツソウ、ジタントウ、ハクトウオウ、アタシン、バシケン、ドブクリョウ、カンジュウ、バボツ、サンズコン、ヤカン、ドゴシツ、ケンジン、キンカラン、カヨウ、リョクズ、セイカ、ハクヘンズ、ズケン、セイコウから選択されることを特徴とする、（１）〜（３）の何れか一に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（５） 津液作用を有する生薬が、チョレイ、ブクリョウ、ニンジン、トウキ、トウガラシ、チンピ、トウヒ、トウニンの生薬のエキスから選択される一種乃至は二種以上であることを特徴とする、（１）〜（４）の何れか一に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（６） 血管新生活性を有する生薬エキスが、ヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)由来であることを特徴とする、（１）〜（５）の何れか一に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（７） アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)がアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)、シロガネカラクサ(Evolvulus boninensis)、マルバアサガオカラクサ(Evolvulus rotundifolia)、エボルブラス グロメラタス(Evolvulusglomeratus)、エボルブラス アルシノイデス バー グリセバチアヌス(Evolvulus alsinoides var grisebachianus)、エボルブラス ピロサス(Evolvulus pilosus)、エボルブラス アルブスキュラ カナス(Evolvulus arbuscula ssp. Canus)、エボルブラス ヌムラリアス（Evolvulus nummularius）、エボルブラスセリセウス バー ホロセリセウス(Evolvulus serisceus var holosericeus)から選択されることを特徴とする、（６）に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（８） アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)が、アサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)であることを特徴とする、（６）に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（９） 毛根酵素活性を有する生薬が、タクシツ、トウゴマ、カマラ、キッソウコン、ビャクレン、コトウニク、サンザシ、サヨウ、レンシソウ、クサレイシ、サンシャから選択されることを特徴とする、（１）〜（８）の何れか一に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（１０） エキスが全草の極性溶媒による抽出物であることを特徴とする、（１）〜（９）の何れか一に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（１１） 化粧品又は、医薬品であることを特徴とする、（１）〜（１０）の何れか一に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（１２ ）１）ブクリョウ、セキブクリョウ、ブクシン、ブクリョウヒ、チョレイ、タクシャ、インチンコウ、モクボウイ、カンボウイ、カッセキ、ヨクイニン、トウニン、トウカヒ、モクツウ、ツウソウ、トウシンソウ、クバク、ジフシ、ヘンチク、セキイ、シャゼンシ、シャゼンソウ、トウキヒ、ヒカイ、キンセンソウ、セキショウズ、ハンペンレン、ギョクマイシュ、シャジン、セイヨウジン、テンモンドウ、バクモントウ、セッコク、ギョクチクビャクゴウ、ソウキセイ、カンレンソウ、ジョテイシ、ゴマ、コクズ、コクズイ、キバン、キバンキョウ、ベッコウ、ベッコウキョウ、マオウ、ケイシ、シソヨウ、ケイガイ、キョウカツ、コウホン、ビャクシ、サイシン、ショウキョウ、ソウハク、コウジュ、ゲンスイ、セイリュウカ、シンイ、ハッカ、ゴボウシ、センタイ、ソウヨウ、キクカ、ノギクカ、マンケイシ、フヘイ、モクゾウ、コクセイソウ、カッコン、サイコ、ダイオウ、ボウショウ、バンシャヨウ、ロカイ、マシニン、イクリニン、ケンゴシ、ゲンカ、ショウリク、テイレキシ、ウキュウコンピ、セッコウ、チモ、サンシン、タンチクヨウ、カゴソウ、カンスイセキ、レンシン、ロコン、ケツメイシ、セイソウシ、ミツモウカ、ヤミョウシャ、ユウタン、セイテンキ、サイカク、ショウジオウ、ゲンジン、ボタンピ、シコン、ジコッピ、ビャクビ、ギンサイコ、オウゴン、オウレン、オウバク、リュウタン、クジン、シンピ、コオウレン、キンギンカ、レンギョウ、タイセイヨウ、バンランコン、ホコウエイ、シカジチョウ、バイショウソウ、ジュウヤク、キンシャトウ、センシンレン、ビャッカジャゼツソウ、ジタントウ、ハクトウオウ、アタシン、バシケン、ドブクリョウ、カンジュウ、バボツ、サンズコン、ヤカン、ドゴシツ、ケンジン、キンカラン、カヨウ、リョクズ、セイカ、ハクヘンズ、ズケン、セイコウの生薬のエキスから選択される一種乃至は二種以上と２）アサガオカラクサ属の植物のエキスから選択される一種乃至は二種以上と３）タクシツ、トウゴマ、カマラ、キッソウコン、ビャクレン、コトウニク、サンザシ、サヨウ、レンシソウ、クサレイシ、サンシャの生薬のエキスから選択される一種乃至は二種以上とを含有する育毛用の皮膚外用剤。
（１３）１）チョレイ、ブクリョウ、ニンジン、トウキ、トウガラシ、チンピ、トウヒ、トウニンの生薬のエキスから選ばれる一種乃至は二種以上と、２）アサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)、シロガネカラクサ(Evolvulus boninensis)、マルバアサガオカラクサ(Evolvulus rotundifolia)、エボルブラス グロメラタス(Evolvulus glomeratus)、エボルブラス アルシノイデス バー グリセバチアヌス(Evolvulus alsinoides var grisebachianus)、エボルブラス ピロサス(Evolvulus pilosus)、エボルブラス アルブスキュラ カナス(Evolvulus arbuscula ssp. Canus)、エボルブラス ヌムラリアス（Evolvulus nummularius）、エボルブラス セリセウス バー ホロセリセウス(Evolvulus serisceus var holosericeus)の生薬のエキスから選択される一種乃至は二種以上と、３）タクシツ、トウゴマ、カマラ、キッソウコン、ビャクレン、コトウニク、サンザシ、サヨウ、レンシソウ、クサレイシ、サンシャの生薬のエキスから選択される一種乃至は二種以上とを含有する、請求項１２に記載の育毛用の皮膚外用剤。以下、本発明について、実施の形態を中心に詳細に説明を加える。
【００１１】
【発明の実施の形態】
（１） 本発明の育毛用の皮膚外用剤の必須成分である津液作用を有する生薬のエキス及びその活性成分。本発明の育毛用の皮膚外用剤の必須成分である津液作用を有する生薬のエキス及びその活性成分の一種乃至は二種以上含有することを特徴とする。本発明で用いる津液作用を有する生薬のエキスやその有効成分として、漢方生薬の分類で、利水浸湿薬、沙下薬、解表薬，清熱薬、補陰薬に分類される生薬のエキスや有効成分が好ましく例示できる。生薬名としては、ブクリョウ、セキブクリョウ、ブクシン、ブクリョウヒ、チョレイ、タクシャ、インチンコウ、モクボウイ、カンボウイ、カッセキ、ヨクイニン、トウカニン、トウカヒ、モクツウ、ツウソウ、トウシンソウ、クバク、ジフシ、ヘンチク、セキイ、シャゼンシ、シャゼンソウ、トウキヒ、ヒカイ、キンセンソウ、セキショウズ、ハンペンレン、ギョクマイシュ、シャジン、セイヨウジン、テンモンドウ、バクモントウ、セッコク、ギョクチクビャクゴウ、ソウキセイ、カンレンソウ、ジョテイシ、ゴマ、コクズ、コクズイ、キバン、キバンキョウ、ベッコウ、ベッコウキョウ、マオウ、ケイシ、シソヨウ、ケイガイ、キョウカツ、コウホン、ビャクシ、サイシン、ショウキョウ、ソウハク、コウジュ、ゲンスイ、セイリュウカ、シンイ、ハッカ、ゴボウシ、センタイ、ソウヨウ、キクカ、ノギクカ、マンケイシ、フヘイ、モクゾウ、コクセイソウ、カッコン、サイコ、ダイオウ、ボウショウ、バンシャヨウ、ロカイ、マシニン、イクリニン、ケンゴシ、カンスイ、ゲンカ、タイゲキ、ショウリク、ゾクズイイシ、テイレキシ、ウキュウコンピ、セッコウ、チモ、サンシン、タンチクヨウ、カゴソウ、カンスイセキ、レンシン、ロコン、ケツメイシ、セイソウシ、ミツモウカ、ヤミョウシャ、ユウタン、セイテンキ、サイカク、ショウジオウ、ゲンジン、ボタンピ、シコン、ジコッピ、ビャクビ、ギンサイコ、オウゴン、オウレン、オウバク、リュウタン、クジン、シンピ、コオウレン、キンギンカ、レンギョウ、タイセイヨウ、バンランコン、ホコウエイ、シカジチョウ、バイショウソウ、ジュウヤク、キンシャトウ、センシンレン、ビャッカジャゼツソウ、ジタントウ、ハクトウオウ、アタシン、バシケン、ハクセンピ、ドブクリョウ、カンジュウ、バボツ、サンズコン、ヤカン、ドゴシツ、ケンジン、キンカラン、カヨウ、リョクズ、セイカ、ハクヘンズ、ズケン、セイコウ等が挙げられる。中でも、チョレイ、ブクリョウ、ニンジン、トウキ、トウガラシ、チンピ、トウヒ、トウニンのエキスが育毛促進効果の点で優れているので、本発明の育毛用の皮膚外用剤に配合される生薬エキスとして利用されることが好ましい。又、生薬の有効性成分としては、既に知られているものでも良く、例えばカッコンやタントウシの有効成分であるイソフラボン類、ダイオウやロカイの有効成分であるアントラキノン類、その他アントシアニン類、アルカロイド類、配糖体類、フィトステロール類、フラボン類、タンニン類等が好ましく例示できる。これらの内では、本発明では、生薬のエキスを用いるのが好ましい。これは、有効成分以外の成分による相乗効果があるためである。本発明の育毛用の皮膚外用剤に用いられる津液作用を有する生薬エキスの含有量は、０．０１〜７０重量％、好ましくは、０．１〜２０重量％、更に好ましくは、０．５〜５重量％である。これは少なすぎると津液作用による育毛効果が十分に表れず、多すぎると処方作成における自由度が損なわれたり、効果が頭打ちになるからである。津液作用を有する生薬エキスを育毛用の皮膚外用剤に含有させることにより、血管系及びリンパ管系からの栄養分の制御による皮膚組織の生理機能の維持・改善作用を促進し、毛根組織等へ栄養供給を促すことにより育毛促進に優れ、以て、禿・薄毛・脱毛の予防或いは改善する作用を有する。
【００１２】
（２）本発明の育毛用の皮膚外用剤の必須成分である血管新生活性作用を有する生薬のエキス及びその活性成分本発明の育毛用の皮膚外用剤は、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及びその活性成分を必須成分として含有する。本発明で言う、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及びその活性成分とは、例えば、VEGF（Vascular EndothelialGrowth Factor；血管内皮細胞増殖因子）やbFGF（basic Fibroblast Groｗth Factoｒ；塩基性線維芽細胞増殖因子)の増殖因子の様に、血管内皮細胞の膜に直接作用し、新たな毛細血管の管腔形成を可能にするため血管壁を弱くし、細胞を分裂させ、毛細血管のできるスペースを確保するため隣接する組織をわきに動かし、新たな細胞を動かし、それらの細胞の血管を形成させる因子を活性化或いは増強させる作用を発揮するものである。具体的にはアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスが特に好ましく例示できる。かかるアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスの由来植物としては、アサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)、シロガネカラクサ(Evolvulus boninensis)、マルバアサガオカラクサ(Evolvulus rotundifolia)、エボルブラス ピロサス(Evolvulus pilosus)、エボルブラス アルブスキュラ カナス(Evolvulus arbuscula ssp. Canus)、エボルブラス ヌムラリアス（Evolvulus nummularius）、エボルブラス セリセウス バー ホロセリセウス(Evolvulus serisceus var holosericeus)が好ましく例示できる。本発明のエキスとしてはこれらの植物の何れもが使用できるが、中でもアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)のエキスが好ましい。エキスを抽出する植物体の部位は、全草である。これは、全草に養毛促進物質が多く含まれるからである。エキスの製造方法として、例えばヒルガオ科(Convolvulaceae)の アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)の全草を用いるのが好ましく、この全草を十分に乾燥し、５０％エタノールで抽出後、濾過し、減圧濃縮する、そして場合によってエキスを凍結乾燥するのが好ましい。この植物種を用いる理由として、ヒルガオ科(Convolvulaceae)の アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のアサガオカラクサ (Evolvulusalsinoides L.)の全草に、養毛促進成分が多く含まれており、特に好ましいからである。含有量は、０．０１〜７０重量％、好ましくは、０．１〜２０重量％、更に好ましくは、０．５〜５重量％である。これは少なすぎると津液作用による育毛効果が十分に表れず、多すぎると処方作成における自由度が損なわれたり、効果が頭打ちになるからである。かくして得られた、本発明の育毛料の必須成分である、ヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)の全草の５０％エタノール抽出エキスは、育毛用の皮膚外用剤に含有させることにより、ホルモン減少に伴う毛根周囲の毛細血管の衰退に対して、血管新生を促進することにより育毛促進に優れ、以て、禿・薄毛・脱毛の予防或いは改善する作用を有する。
【００１３】
以下に、実例を示してかかるアサガオカラクサ属の植物の血管新生促進作用を説明する。血管新生促進作用は次のようにヒト頭髪毛乳頭細胞培養系に於ける培養上清中のＶＥＧＦの濃度をキットを用いて測定し、コントロールよりこのものが多くなるものを本発明では血管新生促進剤と定義する。即ち、ヒト頭髪毛乳頭細胞培養系に、１０―３％濃度になるように添加し、一日後のヒト頭髪毛乳頭細胞培養上清中のVEGFの産生促進能をヒトVEGF ELISAキット(Genzyme社)を用いて測定した時、何も添加しないコントロールに比して、５〜１５％産生促進するものが本発明の血管新生促進剤である。アサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)の５０％エタノール水溶液の抽出物の溶媒除去物を１０％添加した場合には約１５％の促進が観測される。
【００１４】
（３） 本発明の毛根酵素活性促進作用を有する生薬エキス
本発明の育毛用の皮膚外用剤の必須成分である毛根酵素活性促進作用を有する生薬のエキス及びその活性成分の一種乃至は二種以上含有することを特徴とする。毛根酵素活性促進剤とは、例えば、特開平８−４３３７５に開示されている、スルフヒドリルオキシダーゼ等の毛根酵素の活性を促進する生薬エキスが好ましく例示できる。実験動物に於いて、検体などを投与した皮膚の部位に於ける、かかる酵素の活性の測定は、例えば、実験動物の皮膚を採取し、これに１ミリモルのＥＤＴＡ含有５０ｍＭリン酸２水素ナトリウム水溶液を加え、ホモゲナイズして得られるホモジネートを２７０００Ｇで遠心分離して得られる上清を用いて、これに含まれるＳＨオキシダーゼの酵素活性を、通常行われているように、ジチオスレイトール（ＤＴＴ）と７−フルオロ−４−スルファモイル−ベンゾキサジアゾール（ＡＢＤ−Ｆ）によって発色させその蛍光強度を測定したり、ＤＴＴと５，５’−ジチオビス−２−ニトロ安息香酸（ＤＮＴＢ）とによって発色させその吸光度を測定したりする方法等が挙げられる。かかる酵素活性を促進する生薬名としては、タクシツ、トウゴマ、カマラ、キッソウコン、ビャクレン、コトウニク、サンザシ、サヨウ、レンシソウ、クサレイシ等が挙げられる。中でもサンザシ及びトウゴマのエキスが毛根酵素活性促進作用の点で優れているので、本発明の育毛用の皮膚外用剤に配合される生薬エキスとして利用されることが好ましい。本発明の育毛用の皮膚外用剤に用いられる毛根酵素活性促進作用を有する生薬エキスの含有量は、０．０１〜７０重量％、好ましくは、０．１〜２０重量％、更に好ましくは、０．５〜５重量％である。これは少なすぎると津液作用による育毛効果が十分に表れず、多すぎると処方作成における自由度が損なわれたり、効果が頭打ちになるからである。津液作用を有する生薬エキスを育毛用の皮膚外用剤に含有させることにより、毛根酵素活性を著しく促進し、発毛・育毛促進に優れ、以て、禿・薄毛・脱毛の予防或いは改善する作用を有する。
【００１５】
（４）本発明の生薬エキス
本発明で言うエキスとは、かかる植物の植物体それ自身、植物体を乾燥或いは細切、粉砕など加工した加工物、植物体乃至はその加工物を溶媒で抽出した抽出物、抽出物の溶媒を除去した、溶媒除去物、抽出物乃至はその溶媒除去物をカラムクロマトグラフィーや液液抽出で精製した精製分画物などの総称を意味する。これらの内、本発明の養毛促進剤としては、全草の溶媒抽出物乃至はその溶媒除去物が好ましく例示でき、かかる溶媒としては、極性溶媒が好ましく例示できる。この様な極性溶媒としては、例えば、水、エタノール、メタノール、１，３−ブタンジオール、プロピレングリコールなどのアルコール類、酢酸エチルや蟻酸メチルなどのエステル類、アセトンやメチルエチルケトンなどのケトン類、クロロホルムや塩化メチレン等のハロゲン化炭化水素類、アセトニトリル等のニトリル類、ジエチルエーテルやテトラヒドロフランなどのエーテル類から選ばれる１種乃至は２種以上が好ましく例示できる。これらの内、更に好ましいものは、水及び／又はアルコール類である。特に好ましい溶媒は、５０％エタノールである。この様な抽出物を作成するには、植物体乃至はその加工物に１〜１０倍量の溶媒を加え、室温であれば数日、沸点付近の温度であれば数時間浸漬すればよい。しかる後に、不溶物を濾過などで除去し、必要に応じて減圧濃縮や凍結乾燥により溶媒除去することが出来る。
【００１６】
（５）本発明の育毛用の皮膚外用剤
本発明の１）津液作用を有する生薬のエキスの一種乃至は二種以上、２）血管新生活性を有する生薬エキスの一種乃至は二種以上及び３）毛根酵素活性を有する生薬エキスの一種乃至は二種以上を混合して、育毛用の皮膚外用剤に含有させることにより、その相乗作用により、養毛促進効果を発揮し、禿・薄毛・脱毛等の予防改善に優れている。ここで、本発明で言う育毛料とは、皮膚に外用で適用される組成物の総称であって、貼付剤を含む皮膚外用医薬や洗浄剤を含む化粧料が好ましく例示でき、これらの内では、トニック剤形、ローション剤形、クリーム剤形であることが特に好ましい。本発明の養毛促進剤は、安全性が高く、使用性に優れ、育毛効果が著しい。本発明の養毛促進用の化粧料に於ける、養毛促進剤を含有するエキスの好ましい含有量は、化粧料全量に対して、０．００１〜５０重量％であり、更に好ましくは０．１〜２０重量％である。これは、少なすぎると養毛促進作用が発揮されない場合があり、多すぎても効果が頭打ちになり他の処方成分の自由度を損なうことがあるからである。
【００１７】
本発明の養毛促進剤を含有する化粧料は、養毛促進剤として知られる、ミノキシジルやフィトステロールマルトシド、パントテニルエチルエーテルやアロキサジン、アデノシンー３’、５’ーサイクリックモノフォスフェート（ｃ−ＡＭＰ）、ビタミンＥアセテート、塩化カルプロニウム、ＤＬ−α―トコフェロール、ＤＬ−α―トコフェロール、ニコチン酸及びその誘導体（ニコチン酸、ニコチン酸ベンジル、ニコチン酸エチル、ニコチン酸メチル等）と共に配合させれば相乗効果により養毛促進効果に優れる。また、育毛効果を良好に保つために、生理活性成分として、スチグマスタノール及びその誘導体、ビタミンＥ及びその誘導体、パントテノール及びその誘導体、パントテン酸及びその誘導体、グリチルリチン酸及びその誘導体、グリチルレチン酸及びその誘導体、ニコチン酸及びその誘導体、サリチル酸及びその誘導体、グルタチオンペルオキシダーゼ、ポルフィリン誘導体、葉酸、ビタミンＣ、ビタミンＨ、セファランチン、エチニルエストラジオール、プレドニゾロン、胎盤抽出エキス（プラセンタエキス）、ローヤルゼリー、塩酸ピリドキシン，感光素、塩酸ジフェンヒドラミン、アラントインの一種乃至二種以上を含有する。含有させる濃度として、０．０１〜７０重量％、好ましくは、０．１〜２０重量％、更に好ましくは、０．５〜５重量％である。これは、添加濃度が少なすぎると効果が表れず、多すぎると刺激性など好ましくない作用が生じるからである。さらに、逃避に清涼感を与え、地肌をスッキリさせる目的で、感触改良剤として、ｌ−メントール、ｌ−メンチルグリセリルエーテル、エタノールの一種乃至は二種以上を含有する。含有させる濃度として、０．００１〜７０重量％、好ましくは、０．０１〜２０重量％である。これは、添加濃度が少なすぎると効果が表れず、多すぎると刺激性など好ましくない作用が生じるからである。特に、エタノールは、５０重量％以下、好ましくは４０重量％以下に抑えることで刺激を軽減させるので好ましい。
【００１８】
また、上記必須成分以外に、通常化粧料や皮膚外用医薬で使用される任意の成分を含有することが出来る。かかる任意成分としては、スクワラン、ワセリン、マイクロクリスタリンワックス等の炭化水素類、ホホバ油、カルナウバワックス，オレイン酸オクチルドデシル等のエステル類、オリーブ油、豚脂、椰子油等のトリグリセライド類、ステアリン酸、オレイン酸、リチノレイン酸等の脂肪酸、オレイルアルコール、ステアリルアルコール、オクチルドデカノール等の高級アルコール、スルホコハク酸エステルやポリオキシエチレンアルキル硫酸ナトリウム等のアニオン界面活性剤類、アルキルベタイン塩等の両性界面活性剤類、ジアルキルアンモニウム塩等のカチオン界面活性剤類、ソルビタン脂肪酸エステル、脂肪酸モノグリセライド、これらのポリオキシエチレン付加物、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル等の非イオン界面活性剤類、ポリエチレングリコール、グリセリン、１，３−ブタンジオール等の多価アルコール類、増粘・ゲル化剤、酸化防止剤、紫外線吸収剤、色剤、防腐剤、粉体等を含有することができる。
【００１９】
（６）マウス養毛試験による評価方法（Ｃ３Ｈマウスを用いた養毛評価法）津液作用を有する生薬のエキス、ヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus) のエキス及び毛根酵素活性促進作用を有するエキスを減圧濃縮後、凍結乾燥して、その乾固物を７０％エタノールに５％濃度に溶解し、被験試料とした。コントロールとしてベヒクルの７０％エタノール、また比較対照例１％ミノキシジルを用いた。７週齢の雄性Ｃ３Ｈマウス（チャールズ・リバー）を購入し、２週間馴化飼育した後、実験に供した。マウス背部ほぼ全面を電気バリカンで刈毛し、更に、尾部方向半面をシェーバー（ナショナル・ハイスピンＥＳ４６７）で剃毛した。１群７匹として、剃毛部位にサンプル４０μｌを毎日、１週に５日間塗布した。被毛の成長は肉眼観察と色彩色差計（ミノルタＣＲ−２００）による明度値（Ｌ）の測定による客観的測定で評価した。成績は７匹の動物間のバラツキを考慮して、最小並びに最大の効果を示した動物を除いた５匹の結果から判定した。
【００２０】
【実施例】
以下に実施例を挙げて更に詳細に本発明について説明を加えるが、本発明がこれら実施例にのみ、限定を受けないことは言うまでもない。
【００２１】
＜実施例１〜１２＞津液作用を有する生薬として、１）チョレイ、２）トウキ、３）トウニン、又、血管新生活性を有する生薬として、Ａ）アサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)、Ｂ）シロガネカラクサ(Evolvulus boninensis),一方、毛根酵素活性促進効果のある生薬として、ア）トウゴマ、イ）サンザシを選定した。上記、生薬の全草１００ｇに対して５０％エタノール１Ｌで室温にて７〜１０日間抽出し、減圧濃縮後、凍結乾燥して、その乾固物のエキスを得た。被験試料として、各乾固物を７０％エタノールに１０％濃度に溶解した。実施例として、実施例１：チョレイ＋アサガオカラクサ＋トウゴマ、実施例２：チョレイ＋アサガオカラクサ＋サンザシ、実施例３：トウキ＋アサガオカラクサ＋トウゴマ、実施例４：トウキ＋アサガオカラクサ＋サンザシ、実施例５：トウニン＋アサガオカラクサ＋トウゴマ、実施例６：トウニン＋アサガオカラクサ＋サンザシ、実施例７：チョレイ＋シロガネカラクサ＋トウゴマ、実施例８：チョレイ＋シロガネカラクサ＋サンザシ、実施例９：トウキ＋シロガネカラクサ＋トウゴマ、実施例１０：トウキ＋シロガネカラクサ＋サンザシ、実施例１１：トウニン＋シロガネカラクサ＋トウゴマ、実施例１２：トウニン＋シロガネカラクサ＋サンザシを用いた。また、比較例として、比較例１：チョレイ、比較例２：トウキ、比較例３：トウニン、比較例４：アサガオカラクサ、比較例５：シロガネカラクサ、比較例６：サンザシ、比較例７：トウゴマ、比較例６：チョレイ＋アサガオカラクサ、比較例７：トウキ＋アサガオカラクサ、比較例８：トウニン＋アサガオカラクサ、比較例９：チョレイ＋シロガネガラクサ、比較例１０：トウキ＋シロガネガラクサ、比較例１１：トウニン＋シロガネガラクサ、比較例１２：サンザシ＋チョレイ、比較例１３：サンザシ＋トウキ、比較例１４：サンザシ＋トウニン、比較例１５：トウゴマ＋チョレイ、比較例１６：トウゴマ＋トウキ、比較例１７：トウゴマ＋トウニン、比較例１８：サンザシ＋アサガオカラクサ、比較例１９：サンザシ＋アサガオカラクサ、比較例２０：サンザシ＋シロガネガラクサ、比較例２１：サンザシ＋シロガネガラクサ、比較例２２：トウゴマ＋アサガオカラクサ、比較例２３：トウゴマ＋アサガオカラクサ、比較例２４：トウゴマ＋シロガネガラクサ、比較例２５：トウゴマ＋シロガネガラクサを用いた。一方、コントロールとしてベヒクルの７０％エタノール、また比較対照例１として１％ミノキシジルを用いた。Ｃ３Ｈマウス背部ほぼ全面を電気バリカンで刈毛し、更に、尾部方向半面をシェーバー（ナショナル・ハイスピンＥＳ４６７）で剃毛した。１群７匹として、剃毛部位にサンプル４０μｌを毎日、１週に５日間塗布した。被毛の成長は肉眼観察と色彩色差計（ミノルタＣＲ−２００）による明度値（Ｌ）の測定による客観的測定で評価した。２０日後のマウス養毛効果の試験結果を表１に示す。表１から分かるように、津液作用を有する生薬のエキス、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及び毛根酵素活性促進効果のある生薬を組み合わせ配合させることにより（実施例１〜１２）、各々単独（比較例１〜７）や二種の組み合わせ（比較例８〜２５）よりも育毛促進に対する相乗効果が優れていた。津液作用を有する生薬のエキス、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及び毛根酵素活性促進効果のある生薬のエキスの育毛促進効果は、ミノキシジル投与群よりも優れており、優れた育毛促進素剤であることがわかる。（尚、結果は、平均値とS.E.M.を示す）
【００２２】
【表１】
＜実施例１３＞上記、実施例１〜１２の方法で抽出した、津液作用を有する生薬のエキス、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及び毛根酵素活性促進効果のある生薬のエキスを用いて、下記に示すトニックを作成しヒトでの養毛促進効果を調べた。実施例１３として、２％チョレイエキス＋２％アサガオカラクサエキス＋２％サンザシエキスを同時に配合したヘアトニック、比較例２６：６％チョレイエキスを配合したヘアトニック、比較例２７：６％アサガオカラクサエキスを配合したヘアトニック、比較例２８：６％サンザシエキスを配合したヘアトニック、比較例２９：３％チョレイエキス＋３％アサガオカラクサエキスを配合したヘアトニック、比較例３０：３％チョレイエキス+３％サンザシエキスを配合したヘアトニック、比較例３１：３％サンザシエキス＋３％アサガオカラクサエキスを配合したヘアトニック,また比較対照例２として３％ミノキシジルを加えたトニックを作成した。更に、コントロールとして育毛素材を配合しないトニックも作成した。上記、トニックをそれぞれ、パネラーを集め育毛促進効果試験を行った。即ち、平均年齢が４５．３才の男性型脱毛症の被験者を９０人集め、１０人ずつ９グループに分けた。朝晩２回、６ヶ月連続使用してもらった。６ヶ月後に、養毛による改善度を調べた。結果を、使用前に比べ有意に改善した群を＋＋、使用前に比べ軽度に改善した群を＋、使用前に比べ改善しなかった群を±として表した。表２の結果から、コントロールよりも、生薬エキス配合トニックの育毛促進効果は優れており、中でも、実施例１３の津液作用を有する生薬のエキス、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及び毛根酵素活性促進効果のある生薬のエキスを全て配合したトニック（２％チョレイエキス＋２％アサガオカラクサエキス＋２％サンザシエキスを同時に配合したヘアトニック）は、三者の生薬エキスの相乗作用により育毛促進効果が優れており、ミノキシジル含有トニック以上に男性型脱毛症に有効であることが分かった。
＊ 育毛素材（生薬エキス） ６ 重量部
ｌ−メントール ０．１５ 重量部
グリチルリチン酸ジカリウム ０．０５ 重量部
ソルビタンモノラウレート ０．２ 重量部
ＰＯＥ（２０）ＰＯＰ（６）２−デシルテトラデシルエーテル ０．７ 重量部
大豆リン脂質 ０．２ 重量部
１，３ペンタンジオール ３ 重量部
グリセリン ２ 重量部
クエン酸 ０．１ 重量部
クエン酸ナトリウム ０．１ 重量部
メチルパラベン ０．１ 重量部
エタノール ４０ 重量部
水 ４７．４０ 重量部
【００２４】
【表２】
＜実施例１４＞上記、実施例１〜１２の方法で抽出した、津液作用を有する生薬のエキス、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及び毛根酵素活性促進効果のある生薬のエキスを用いて、下記に示すトニックを作成しヒトでの養毛促進効果を調べた。実施例１４として、２％トウキエキス＋２％アサガオカラクサエキス＋２％サンザシエキスを同時に配合したヘアトニック、比較例３２：６％トウキエキスを配合したヘアトニック、比較例３３：６％アサガオカラクサエキスを配合したヘアトニック、比較例３４：６％サンザシエキスを配合したヘアトニック、比較例３５：３％トウキエキス＋３％アサガオカラクサエキスを配合したヘアトニック、比較例３６：３％トウキエキス+３％サンザシエキスを配合したヘアトニック、比較例３７：３％サンザシエキス＋３％アサガオカラクサエキスを配合したヘアトニック,また比較対照例２として３％ミノキシジルを加えたトニックを作成した。更に、コントロールとして育毛素材を配合しないトニックも作成した。上記、トニックをそれぞれ、パネラーを集め育毛促進効果試験を行った。即ち、平均年齢が４４．９才の男性型脱毛症の被験者を９０人集め、１０人ずつ９グループに分けた。朝晩２回、６ヶ月連続使用してもらった。６ヶ月後に、養毛による改善度を調べた。結果を、使用前に比べ有意に改善した群を＋＋、使用前に比べ軽度に改善した群を＋、使用前に比べ改善しなかった群を±として表した。表３の結果から、コントロールよりも、生薬エキス配合トニックの育毛促進効果は優れており、中でも、実施例１４の津液作用を有する生薬のエキス、血管新生活性作用を有する生薬のエキス及び毛根酵素活性促進効果のある生薬のエキスを全て配合したトニック（２％トウキエキス＋２％アサガオカラクサエキス＋２％サンザシエキスを同時に配合したヘアトニック）は、三者の生薬エキスの相乗作用により育毛促進効果が優れており、ミノキシジル含有トニック以上に男性型脱毛症に有効であることが分かった。
＊育毛素材（生薬エキス） ６ 重量部
ｌ−メントール ０．１５ 重量部
グリチルリチン酸ジカリウム ０．０５ 重量部
ソルビタンモノラウレート ０．２ 重量部
ＰＯＥ（２０）ＰＯＰ（６）２−デシルテトラデシルエーテル ０．７ 重量部
大豆リン脂質 ０．２ 重量部
１，３ペンタンジオール ３ 重量部
グリセリン ２ 重量部
クエン酸 ０．１ 重量部
クエン酸ナトリウム ０．１ 重量部
メチルパラベン ０．１ 重量部
エタノール ４０ 重量部
水 ４７．４０ 重量部
【００２７】
＜実施例１５＞下記に示す乳液基剤の成分を常法により処理することによりトウキエキス、アサガオカラクサエキス及びタクシツエキスを各々３％含有した乳液を作成し、薄毛に悩むパネラー1群５名を用いて、６ヶ月間、朝晩1日2回使用してもらいその薄毛の予防及び改善効果を評価してもらった。評価基準は、評点2：著しい改善、評点1：明らかな改善、評点0.5：わずかな改善、評点0：改善なしの基準である。平均評点は１．５４であった。本発明の育毛促進効果のある津液作用を有するトウキエキス、血管新生活性作用を有するアサガオカラクサエキス及び毛根酵素活性促進効果のあるタクシツエキスを含有する乳液は、薄毛の改善に優れた効果のあることが認められた。
ベヘニルアルコール ０．２ 重量部
１，２−ペンタンジオール １０ 重量部
２−エチルヘキサン酸セチル ２ 重量部
スクワラン ７ 重量部
グリチルリチン酸ジカリウム ０．０１重量部
パラオキシ安息香酸メチル ０．２ 重量部
親油型モノステアリン酸グリセリン ２．５ 重量部
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油(50E.O.) １．５ 重量部
サラシミツロウ １．５ 重量部
エタノール ３．０ 重量部
トウニンエキス ３．０ 重量部
タクシツエキス ３．０ 重量部
アサガオカラクサエキス ５．０ 重量部
ｌ−メントール ０．１５重量部
香料 ０．３ 重量部
精製水 ６０．６４重量部
【００２８】
＜実施例１６＞下記に示す乳液基剤の成分を常法により処理することによりニンジンエキス、アサガオカラクサエキス及びビャクレンエキスを各々３％含有した乳液を作成し、薄毛に悩むパネラー1群５名を用いて、６ヶ月間、朝晩1日2回使用してもらいその薄毛の予防及び改善効果を評価してもらった。評価基準は、評点2：著しい改善、評点1：明らかな改善、評点0.5：わずかな改善、評点0：改善なしの基準である。平均評点は０．９１であった。本発明の育毛促進効果のある津液作用を有するニンジンエキス、血管新生活性作用を有するアサガオカラクサエキス及び毛根酵素活性促進効果のあるビャクレンエキスを含有する乳液は、薄毛の改善に優れた効果のあることが認められた。
ベヘニルアルコール ０．２ 重量部
１，３−ブチレングリコール １０ 重量部
２−エチルヘキサン酸セチル ２ 重量部
スクワラン ７ 重量部
グリチルリチン酸ジカリウム ０．０１ 重量部
パラオキシ安息香酸メチル ０．２ 重量部
親油型モノステアリン酸グリセリン ２．５ 重量部
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油(50E.O.) １．５ 重量部
サラシミツロウ １．５ 重量部
エタノール ５．０ 重量部
ニンジンエキス ３．０ 重量部
アサガオカラクサエキス ３．０ 重量部
ビャクレンエキス ３．０ 重量部
ｌ−メントール ０．１５ 重量部
香料 ０．３ 重量部
精製水 ５９．６４ 重量部
【００２９】
＜実施例１７＞以下に示す処方でローション型医薬品を作成した。即ち、処方成分を室温で攪拌可溶化して化粧水を得た。このローション型医薬品について、薄毛に悩むパネラー1群５名を用いて、６ヶ月間、朝晩1日2回使用してもらいその薄毛の予防及び改善効果を評価してもらった。評価基準は、評点2：著しい改善、評点1：明らかな改善、評点0.5：わずかな改善、評点0：改善なしの基準である。平均評点は１．７１であった。本発明の育毛促進効果のある津液作用を有するブクリョウエキス、血管新生活性作用を有するアサガオカラクサエキス及び毛根酵素活性促進効果のあるサンザシエキスを含有する組み合わせで、ローション型医薬品を製造することにより、育毛促進に相乗効果が得られ、ロー
ション型医薬品は、薄毛の改善に優れた効果のあることが認められた。
アサガオカラクサエキス 5 重量部
ブクリョウエキス 5 重量部
サンザシエキス 5 重量部
ｌ−メントール 0.15 重量部
１，３ブタンジオール 5 重量部
グリセリン 3 重量部
クエン酸 0.1 重量部
クエン酸ナトリウム 0.1 重量部
メチルパラベン 0.2 重量部
エタノール 20 重量部
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油(40E.O.) 1 重量部
水 55.45 重量部
【００３０】
＜実施例１８＞以下に示す処方に従ってスカルプクリームを作製した。即ち、イ、ロ、ハをそれぞれ８０℃に加熱溶解して、イにロを徐々に加え、更にハを加え乳化した後、ホモミキサーにより乳化粒子を均一化し、冷却してスカルプクリームを得た。このスカルプクリームは、脱毛に対する予防改善に優れた効果があった。
イ）
スクワラン １０ 重量部
セタノール ３ 重量部
ソルビタンセスキステアレート ２ 重量部
ポリオキシエチレン（２０）ベヘニルエーテル ２ 重量部
ビタミンＥアセテート ０．１ 重量部
ロ）
プロピレングリコール ５ 重量部
シロガネカラクサエキス ５ 重量部
チンピエキス ５ 重量部
サヨウエキス ５ 重量部
ｌ−メントール ０．１５ 重量部
カルボキシビニルポリマー ０．３ 重量部
メチルパラベン ０．２ 重量部
水 ３５ 重量部
ハ）
水 ２７．０５ 重量部
水酸化カリウム ０．２ 重量部
【００３１】
【発明の効果】
本発明によれば、、老化に伴うホルモン減少に起因する脱毛・薄毛・禿等に対して、育毛・養毛効果や脱毛予防効果が著しく促進され、安全性が高く、使用性に優れた育毛用の皮膚外用剤を提供することができる。
Claims (8)
- 下記１）〜３）のエキスを含有することを特徴とする、育毛用の皮膚外用剤。
１）チョレイ、ブクリョウ、ニンジン、トウキ、トウガラシ、チンピ、トウヒ及びトウニンから選ばれる１種又は２種以上の生薬エキス
２）アサガオカラクサ属植物から選ばれる１種又は２種以上のエキス
３）サンザシ及びトウゴマのエキスから選ばれる１種又は２種の生薬エキス - 前記１）の生薬エキスが、チョレイ、トウキ及びトウニンから選ばれる１種又は２種以上の生薬エキスであることを特徴とする、請求項１に記載の育毛用の皮膚外用剤。
- 前記２）のエキスが、アサガオカラクサ及びシロガネカラクサから選ばれる１種又は２種のエキスであることを特徴とする、請求項１又は２に記載の育毛用の皮膚外用剤。
- 前記１）〜３）のエキスの含有量が、それぞれ０．５〜５重量％であることを特徴とする、請求項１〜３の何れか一項に記載の育毛用の皮膚外用剤。
- 下記１）〜３）のエキスを配合することを特徴とする、育毛用の皮膚外用剤の製造方法。
１）チョレイ、ブクリョウ、ニンジン、トウキ、トウガラシ、チンピ、トウヒ及びトウニンから選ばれる１種又は２種以上の生薬エキス
２）アサガオカラクサ属植物から選ばれる１種又は２種以上のエキス
３）サンザシ及びトウゴマのエキスから選ばれる１種又は２種の生薬エキス - 前記１）の生薬エキスが、チョレイ、トウキ及びトウニンから選ばれる１種又は２種以上の生薬エキスであることを特徴とする、請求項５に記載の育毛用の皮膚外用剤の製造方法。
- 前記２）のエキスが、アサガオカラクサ及びシロガネカラクサから選ばれる１種又は２種であることを特徴とする、請求項５又は６に記載の育毛用の皮膚外用剤の製造方法。
- 前記１）〜３）のエキスの含有量が、それぞれ０．５〜５重量％であることを特徴とする、請求項５〜７の何れか一項に記載の育毛用の皮膚外用剤の製造方法。
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