JP3288058B2 - バルーン式膨張カテーテル - Google Patents

バルーン式膨張カテーテル

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、上記の請求項１の前文
の部分に記載された基本構成を有する血管等の内腔にお
ける狭窄症に対する経皮治療用バルーン式膨張カテーテ
ルに関する。
【０００２】
【従来の技術】この種のカテーテルは「ＰＴＣＡカテー
テル」としてこれまで長い間血管狭窄症の治療に用いら
れており、その効果については既に実証されている。し
かしながら、このようなカテーテルでは、分岐血管部に
おける狭窄症の治療は極めて困難であり大変複雑な操作
を必要としている。特によく知られる方法としては、以
下の二つの方法がある。
【０００３】すなわち、その一例として、いわゆる「キ
ッシングバルーン」技法がある。該方法においては、２
本のバルーン式膨張カテーテルが血管内に経皮的に同時
に導入され、さらに、これらカテーテルの先端部がそれ
ぞれ血管の分岐点で分離してそれぞれの支流の血管に送
入される。この間、該２本のカテーテルの後端部は接触
状態である。その後、これらのカテーテル先端部はそれ
ぞれ適当に膨張されてそれぞれの支流血管の狭窄部を押
圧し、血液の流路を拡げる。このような技法およびそれ
を実現するためのカテーテルは欧州特許出願第０３４７
０２３号に開示されている。
【０００４】また、他の方法としては、２本の同じガイ
ドワイヤを血管に経皮的に導入し、それらを分岐した支
流血管のそれぞれに別々に送入する方法がある。さら
に、該方法では、一方のガイドワイヤを用いていわゆる
「モノレール」式にバルーン式膨張カテーテルを一方の
支流血管に送り込み、その狭窄部においてカテーテルを
膨張させる。その後、このカテーテルを完全に除去して
から、他方のガイドワイヤを介して同様のカテーテルを
他の支流血管に送り、その狭窄部を該カテーテルの膨張
により押圧し、血液の流路を拡げる。この方法は蛍光透
視法による操作が比較的短時間で行えるという点で有利
である。したがって、該方法によれば、治療に要する時
間を大幅に低減することが可能である。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、上記
の従来方法に比して、より簡単で信頼性の高い動脈支流
血管の狭窄部治療方法を実現し、さらに、簡単かつ安価
に製造できるバルーン式膨張カテーテルを提供すること
である。
【０００６】
【課題を解決するための手段】上記目的は上記請求項１
に記載の発明により達成することができる。すなわち、
本発明によるバルーン式膨張カテーテルは、そのバルー
ン式膨張部の後端部後方のカテーテル軸内に付加的導入
管を備えている。さらに、該付加的導入管はその後端部
で取付部材に取り付けられており、この取付部材を介し
てガイドワイヤが付加的導入管内に導入されている。そ
して、動脈分岐部の狭窄部の治療の際には、本発明によ
るバルーン式膨張カテーテルがその支流血管の一方に送
入され、さらに上記ガイドワイヤが付加的導入管を介し
て他方の血管に送入される。その後、通常の方法でカテ
ーテルの膨張部を膨張させることにより支流血管の狭窄
部が血管の半径方向に押圧され、血液の流路が拡大され
る。この狭窄部分の治療が完了すると、該カテーテルは
通常の方法で該一方の血管から除去される。次いで、他
方の血管を治療する場合は、上記カテーテルの除去後、
さらに他の従来の膨張カテーテルが上記ガイドワイヤを
介して該他方の血管内に送入される。すなわち、本発明
の主眼とするところは、最初の支流血管を治療する際
に、上記ガイドワイヤがそれとは異なる支流血管内に存
在して該治療により引起こされる他方の支流血管の流路
閉塞を抑制し、かつ、適当な大きさに保持することと、
該他方の支流血管へのカテーテルの送入の際に、該カテ
ーテルを該他方の支流血管に誘導する案内路を確保する
こととにより、該カテーテルの送入操作を容易かつ確実
にしたことである。さらに、薬剤あるいはコントラスト
媒体を該ガイドワイヤの有無に拘わらず上記付加的導入
管を介して患部に送り込むことが可能であり、血圧測定
等の測定も該付加的導入管を介して行うことが可能とな
る。
【０００７】本発明の他の特徴は、上記バルーン式膨張
カテーテルが該カテーテルの膨張部あるいはその軸部に
固着された支持ワイヤを有することである。このような
支持ワイヤを有するバルーン式膨張カテーテルはそれ自
体既に知られており、その利点としては、膨張部内に支
持軸を必要としないため、その断面形状を非常に小さく
できることが挙げられる。しかしながら、薬剤あるいは
コントラスト媒体等の投入あるいは血圧等の測定が該カ
テーテルを介して行うことができない点で不便であっ
た。その点、本発明の構成によれば、該治療用薬剤の血
管内への投入あるいは測定が上記付加的導入管を介して
必要なときに行うことができる。したがって、本発明の
バルーン式膨張カテーテルは血管分岐部以外の場所の狭
窄部の治療にも有利である。また、必要であれば、上記
付加的導入管内にガイドワイヤを挿入することによって
該カテーテルの剛性を高めることが可能である。すなわ
ち、上記支持ワイヤとガイドワイヤとを共存させること
により、該カテーテルの剛性を適当に制御することが可
能である。
【０００８】さらに、本発明の他の特徴において、上記
膨張部の後端部のすぐ後方のカテーテル軸に少なくとも
１個の開口部が設けられ、該開口部を介して上記付加的
導入管が外界と連通している。また、該特徴を実施する
本明細書における実施例においては、該付加的導入管は
カテーテル軸のほぼ全長にわたって延出し、さらに、該
カテーテル軸は、その全長にわったて、導入管に挿入さ
れたガイドワイヤにより補強されている。
【０００９】本発明はまた上記請求項１に記載のカテー
テルおよび交換可能なガイドワイヤを備えた装置に関す
る。該装置は、第１の取付部材がカテーテル軸の後端部
に設けられ、該取付部材が上記膨張部の膨張収縮用ポン
プの取付用接合部と第２取付部材の接合部とを有してい
ることを特徴とする。さらに、第２の取付部材は測定用
装置あるいはカテーテル軸上の付加的導入管にコントラ
スト媒体あるいは薬剤を供給するための装置の取付用接
合部と、上記ガイドワイヤを同様に該付加的導入管に導
入するための開口部を有する。上記のような構成におい
ては、該付加的導入管を介する測定あるいは薬剤投入お
よび上記第１取付部材を介するカテーテル膨張部内の圧
力制御をそれぞれ独立して行うことが可能である。さら
に、上記ガイドワイヤはカテーテル膨張部内の圧力に関
係なく付加的導入管を介して挿入することができる。ま
た、これらの機能は上記カテーテルが固定の支持ワイヤ
を有していても同様に可能である。
【００１０】さらに、本発明の他の有利な特徴が以下の
説明によりいっそう明白となる。以下、本発明の一実施
例を図面に基づいて詳細に説明する。
【００１１】
【実施例】図１に示されるカテーテル装置はバルーン式
膨張カテーテル１と、交換可能なガイドワイヤ２０と、
ポンプ１４および血圧測定用あるいはコントラスト媒体
または薬剤投入用の装置１９とから成る。
【００１２】該バルーン式膨張カテーテル１の先端部に
は膨張部２２が設けられており、さらに、該膨張部２２
の後端部は軸２１の回りに外側から押圧されて熱可塑的
に溶着あるいは固定されている。該膨張部２２はまた、
例えば、適当なポリアミド、ポリエチレンテレフタレー
トあるいは他の適当なポリマーから成る。さらに、該膨
張部２２の断面は小さいほうが好ましく、また、その内
部５には例えば８ｂａｒの圧力で流体が充填されてい
る。さらに、該内部５は開口部２および第１導入管８を
介して上記ポンプ１４に連通している。
【００１３】さらに、膨張部２２の先端部は参照数字７
で示す位置において柔軟性を有するスプリング状部材６
に固着されている。また、該スプリング状部材６の内部
には支持ワイヤ３が延出しており、その先端部４は該ス
プリング状部材６にはんだづけされている。さらに、該
支持ワイヤ３は膨張部２２およびスプリング状部材６内
に先細りした円錐状に設けられている。また、該支持ワ
イヤ３は上記第１導入管８内を、好ましくは、軸２１の
全長にわたって延出しており、さらに、その後端部は該
軸２１に固定されている。なお、該支持ワイヤ３はカテ
ーテル１の血管部への導入の際に、その後端部から先端
部に適当なトルクを伝達するために備えられている。そ
して、上記スプリング部材６と協同して、膨張部２２の
血管の屈曲部あるいは分岐部への送入を可能にする。ま
た、該バルーン式膨張カテーテル１の先端部に適当な標
識３１を設けておくことにより、膨張部２２の位置を既
知の方法でモニタすることができる。
【００１４】さらに、軸部２１は第２導入管９を備えて
いる。該導入管９は該軸２１のほぼ全長にわたり延出し
ており、また、図２に示した如く、ほぼ円形の断面形状
を有することが好ましい。加えて、該導入管９は上記膨
張部２２の後端部のごく近い後部に開口部１０を有し、
外部と連通している。また、導入管９と膨張部２２の内
部５とは互いに隔絶している。さらに、該第２導入管９
の後端部は取付部材１６に連結している。この取付部材
１６は流体制御装置３０に連結しており、該制御装置３
０における適当な装置１９の一つにより接合部１８を介
して血圧測定、あるいは、コントラスト測定用媒体また
は薬剤の供給が選択的におこなわれる。さらに、上記ガ
イドワイヤ２０は該導入管９内に適当な漏止部材を備え
た開口部１７を介して圧入される。
【００１５】また、該軸部２１は適当なポリアミド、ポ
リエチレンあるいは他の適当な熱過塑性ポリマから成
り、その外径は例えば１．２ｍｍであり、さらに、長さ
は例えば１３０ｃｍである。また、上記管状導入管９の
内径は、好ましくは、約０．４ｍｍであり、さらに、上
記ガイドワイヤ２０の外径は、好ましくは、約０．３５
ｍｍである。また、上記第１導入管８の最も細い部分の
幅は、好ましくは、約０．５ｍｍであり、さらに、上記
支持ワイヤ３の軸２１内に貫入する部分の外径は該軸２
１の内径よりもやや細目である。また、図２および図３
に示すように、第１導入管８の断面はほぼ半円あるいは
三日月形状であり、軸部２１の外径が比較的小さい場合
でも、膨張部２２に供給される流体が該導入管８を介し
て充分循環するようになっている。なお、同図において
軸部２１は２本の導入管を内部に備えているが、必要に
応じて、さらに多くの導入管を備えていてもよい。
【００１６】また、該軸部２１の後端部は図１示した如
く第１取付部材１１および上記第２取付部材１６に連結
している。この第１取付部材１１は２個の接合部１２お
よび１３を備えており、該接合部１２は上記第２導入管
９と取付部材１６とを連結し、また、接合部１３は第１
導入管８とポンプ１４とを連結している。なお、このよ
うな取付部材１１は通常よく知られているものである。
【００１７】さらに、図４および図５に基づいて、上記
バルーン式膨張カテーテルおよびその装置の好適な使用
方法について詳細に説明する。
【００１８】同図において、動脈分岐部２３は左側の血
管２４と右側の血管２５とから成る。また、該分岐部は
狭窄部位２６および２７により狭められている。このよ
うな分岐部における血管の流れを改善するためには、該
支流血管２４および２５をそれぞれ拡げる必要がある。
この場合、本発明のカテーテル装置を用いた有力な方法
として、以下に述べるような方法がある。
【００１９】まず、第１の方法においては、上記カテー
テル１の膨張部２２を例えば支流血管２４に導入する。
なお、上述のようにカテーテル１は固定した支持ワイヤ
３を有しているので、該カテーテル１の膨張部２２は該
ワイヤ３に案内されて第４図示のように血管２４へと送
り込まれる。その後、上記ガイドワイヤ２０がカテーテ
ル１内に送り込まれ、さらに、上記狭窄部位２７を介し
てもう一方の血管２５内に侵入する。すなわち、該ガイ
ドワイヤ２０の先端部は上記軸部２１の開口部１０から
外方に伸出して上記血管２５に至るのである。なお、該
ガイドワイヤ２０の動作は外部から制御可能である。そ
して、上記膨張部２２が所望の位置に到達すると、既知
の方法で膨張されて、上記狭窄部位２６を半径方向外方
に押圧する。この間、他方の血管２５は、通常、より狭
められた状態になる。しかしながら、上記のガイドワイ
ヤ２０が該血管２５の完全閉塞を防ぎ、別のカテーテル
を該血管２５に導入するための空間を保持する。そし
て、上記血管２４の流路を拡大した後、カテーテル１は
完全に除去され、ガイドワイヤ２０のみがこの場所に残
る。その後、従来のバルーン式膨張カテーテル２８がガ
イドワイヤ２０を介して図５に示したように血管２５内
に導入され、その膨張部２９が該血管２５の狭窄部位２
７を押圧する位置に送り込まれる。なお、この際のカテ
ーテル２８の操作は、あらかじめ血管２５内に挿入して
あるガイドワイヤ２０に案内された状態で移動させるた
め、きわめて簡単に行うことができる。そして、このよ
うにして該狭窄部位２７を押圧した後、カテーテル２８
はガイドワイヤ２０とともに除去される。しかしなが
ら、この際、該カテーテル２８のみを除去して、上記カ
テーテル１を再び血管２４に送入し、この狭窄部位をさ
らに押圧することも可能である。
【００２０】また、第２の方法においては、ガイドワイ
ヤ２０がまず上記支流血管２４あるいは２５のいずれか
に送り込まれる。その後、従来のカテーテル２８の膨張
部２９が対応する血管に該ワイヤ２０を介して導入され
る。つまり、この方法によれば、上記血管２４あるいは
２５のいずれか一方における血液の流路が先に図５に示
したように従来のバルーン式膨張カテーテル２８によっ
て拡大される。その後、該カテーテル２８は完全に除去
され、ガイドワイヤ２０のみが血管内に残される。次い
で、本発明によるカテーテル１が該ガイドワイヤ２０を
介して他方の支流血管に導入される。この際、その膨張
部２２は図４に示したように該他方の支流血管内の狭窄
部位に対応する位置に送り込まれる。そして、該膨張部
２２が目的とする位置に到着すると、該支流血管流路の
拡大が上記と同様に行われる。その後、該カテーテル１
およびガイドワイヤ２０は完全に除去される。
【００２１】さらに、第３の方法においては、一方の支
流血管２４の流路がまず第４図示のように拡大される。
次いで、カテーテル１を充分に後退させ、さらに、ガイ
ドワイヤ２０を適当に後退させて、該ガイドワイヤ２０
の先端部が血管２５の入口近くで該血管２５の流路方向
に向いた状態に保持する。その後、ガイドワイヤ２０の
先端部をこの状態に保ったまま、カテーテル１の膨張部
２２を再びガイドワイヤ２０に沿って前進させて、図６
に示したように他方の血管２５内に誘導する。その後、
膨張部２２を膨張させて、血管２５の狭窄部位を押圧し
て流路を拡げる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるカテーテル装置の部分断面図であ
る。
【図２】図１のII−II線における断面図である。
【図３】図１のIII −III 線における断面図である。
【図４】本発明のカテーテル装置による動脈血管分岐部
における狭窄部位の治療方法の一例を説明するための概
略図である。
【図５】本発明のカテーテル装置による動脈血管分岐部
における狭窄部位の治療方法において、図４に示したも
のとは異なる支流血管の狭窄部位の治療方法を説明する
ための概略図である。
【図６】本発明のカテーテル装置による動脈血管分岐部
における狭窄部位の治療方法において、図４に示したも
のとは異なる支流血管の狭窄部位の治療方法を説明する
ための概略図である。
【符号の説明】
８ 第１導入管 ９ 第２導入管 １６ 取付部材 ２１ カテーテル軸 ２２ 膨張部
フロントページの続き (56)参考文献 実開 昭60−106640（ＪＰ，Ｕ) 米国特許4909258（ＵＳ，Ａ) 米国特許4944745（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 25/00

Claims (4)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 カテーテル軸（２１）と、該カテーテル
    軸（２１）内に延出し、かつ、該カテーテル軸（２１）
    の先端部に設けた膨張部（２２）を膨張させる第一導入
    管（８）とを有するバルーン式膨張カテーテルにおい
    て、前記カテーテル軸（２１）が前記膨張部（２２）の
    後端部後方で外界と連通する付加的導入管（９）を備
    え、該膨張部（２２）およびカテーテル軸（２１）ある
    いはそのいずれかの一方に支持ワイヤ（３）が固定され
    ていることによりカテーテル（１）を支持し、該カテー
    テル軸（２１）がその後端部において前記付加的導入管
    （９）を外界と連通させるための開口部（１０）を備え
    ており、前記付加的導入管（９）がカテーテル軸（２
    １）の後端部において取付部材（１６）に連結し、さら
    に、該取付部材（１６）を介してガイドワイヤ（２０）
    が付加的導入管（９）内に挿入可能であることを特徴と
    するバルーン式カテーテル。
  2. 【請求項２】 前記開口部（１０）が前記膨張部（２
    ２）の直後に設けられていることを特徴とする請求項１
    のバルーン式膨張カテーテル。
  3. 【請求項３】 第一の導入管（８）が類半円あるいは三
    日月形の断面を有し、さらに、その第２の導入管（９）
    が類円形の断面形状であることを特徴とする請求項１ま
    たは２のいずれかのバルーン式膨張カテーテル。
  4. 【請求項４】 請求項１のカテーテル（１）と交換可能
    かつ制御可能なガイドワイヤ（２０）とを備えたカテー
    テル装置において、前記膨張部（２２）を膨張あるいは
    収縮する加減圧ポンプ（１４）の取付用接合部（１３）
    と第２取付部材（１６）の取付用接合部（１２）とを備
    えた第１取付部材（１１）が前記カテーテル軸（２１）
    の後端部に設けられ、さらに、該第２取付部材（１６）
    が適当な測定装置（１９）あるいはコントラスト媒体ま
    たは薬剤を前記付加的導入管に供給するための装置の取
    付用接合部（１８）と、前記ガイドワイヤ（２０）を該
    付加的導入管（９）に挿入するための流体漏れ止め処理
    を施した受入口（１７）とを備えていることを特徴とす
    るカテーテル装置。
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