JP3256154B2 - ステント - Google Patents
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- D10—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
- D10B—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
- D10B2509/00—Medical; Hygiene
- D10B2509/06—Vascular grafts; stents
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、可撓性のある自己
膨張可能な編まれた管状壁を備えた身体の通路に使用さ
れるステントに関し、更に、かかるステントを製造する
方法に関する。
膨張可能な編まれた管状壁を備えた身体の通路に使用さ
れるステントに関し、更に、かかるステントを製造する
方法に関する。
【0002】
【従来の技術】例えば食道のような身体の導管の損傷領
域に、およびそのような領域を拡張し修復しかつ架橋
(ブリッジング)するために、膨張可能なステントを使
用することは公知である。例えば、患者がさもなければ
良好な状態にある 食道の癌により苦しんでいる場合、
かれの生存を助ける価値ある方法はステント処理するこ
とである。そのようなステントは、特に蠕動運動のよう
な導管の運動によりストレスを受けるので、ステントが
配設されている導管に沿って、ステントが移動する傾向
がある。ステントが、例えば食道と胃の接合部のような
食道管の端部での腫瘍に使用される場合、前記移動の問
題は更に助長される。これは、ステントが胃の中に突出
するからである。この場合、ステントが胃の中に落下す
る可能性があるので、ステントを導管内に固定する問題
がとりわけ重要になってくる。ステントにおいて生じる
別の問題は、ステントの変形により湾曲部分で導管を塞
ぐ傾向があることである。
域に、およびそのような領域を拡張し修復しかつ架橋
(ブリッジング)するために、膨張可能なステントを使
用することは公知である。例えば、患者がさもなければ
良好な状態にある 食道の癌により苦しんでいる場合、
かれの生存を助ける価値ある方法はステント処理するこ
とである。そのようなステントは、特に蠕動運動のよう
な導管の運動によりストレスを受けるので、ステントが
配設されている導管に沿って、ステントが移動する傾向
がある。ステントが、例えば食道と胃の接合部のような
食道管の端部での腫瘍に使用される場合、前記移動の問
題は更に助長される。これは、ステントが胃の中に突出
するからである。この場合、ステントが胃の中に落下す
る可能性があるので、ステントを導管内に固定する問題
がとりわけ重要になってくる。ステントにおいて生じる
別の問題は、ステントの変形により湾曲部分で導管を塞
ぐ傾向があることである。
【0003】刊行物「内視鏡検査 1992:24:4
16−420」には、悪性の組織の成長を防ぐ被覆され
た膨張可能な金属製ステントが記載されている。このス
テントはジグザグ状の金属ワイヤでできており、ステン
ト脚が各端部でワイヤスカートに連結されていて、身体
の通路内でステントの固定状態を改善するようにされて
いる。加えて、1mmの棒がスカートに取り付けられて
おり、身体の通路内にステントの固定をさらに確実にす
る。しかしながら、この刊行物には、固定の目的でワイ
ヤスカートや棒を設けたにもかかわらず、移動の問題が
残存している旨記載されている。かかる構成では、食道
の端部に腫瘍がある場合にはその端部にいずれか一方に
ステントを固定することができないため、ステントを安
全に固定することが不可能である。更に、湾曲した領域
でのステントの変形による導管の閉鎖という問題を解消
しない。
16−420」には、悪性の組織の成長を防ぐ被覆され
た膨張可能な金属製ステントが記載されている。このス
テントはジグザグ状の金属ワイヤでできており、ステン
ト脚が各端部でワイヤスカートに連結されていて、身体
の通路内でステントの固定状態を改善するようにされて
いる。加えて、1mmの棒がスカートに取り付けられて
おり、身体の通路内にステントの固定をさらに確実にす
る。しかしながら、この刊行物には、固定の目的でワイ
ヤスカートや棒を設けたにもかかわらず、移動の問題が
残存している旨記載されている。かかる構成では、食道
の端部に腫瘍がある場合にはその端部にいずれか一方に
ステントを固定することができないため、ステントを安
全に固定することが不可能である。更に、湾曲した領域
でのステントの変形による導管の閉鎖という問題を解消
しない。
【0004】米国特許第4、655、771号には、螺
旋状に巻かれたネジ要素の形状をした可撓性の管状編物
構造で造られたステントが開示されている。ステントは
展開されているとき略円筒状の形状を確保し、ステント
が拡張して管路壁に略合致するようにされている。更
に、この刊行物には、このような拡張は管路壁に作用す
る永久的な圧力により、ステントが自己固定作用で適所
に止まることを可能とする旨記載されている。このよう
な構成により管路の滑らかな直線領域での良好な固定を
与えることができる。しかしながら、この構成では、ス
テントの一部が管路壁と接触できない領域において安全
なステントの固定をもたらすことはできない。また、こ
の構成は管路の湾曲領域での閉鎖の問題を解決しない。
旋状に巻かれたネジ要素の形状をした可撓性の管状編物
構造で造られたステントが開示されている。ステントは
展開されているとき略円筒状の形状を確保し、ステント
が拡張して管路壁に略合致するようにされている。更
に、この刊行物には、このような拡張は管路壁に作用す
る永久的な圧力により、ステントが自己固定作用で適所
に止まることを可能とする旨記載されている。このよう
な構成により管路の滑らかな直線領域での良好な固定を
与えることができる。しかしながら、この構成では、ス
テントの一部が管路壁と接触できない領域において安全
なステントの固定をもたらすことはできない。また、こ
の構成は管路の湾曲領域での閉鎖の問題を解決しない。
【0005】米国特許第5、064、435号は、略管
状で同軸状かつ摺動可能に接合された2つ又はそれ以上
のステント要素からなる体内に移植可能なステントを開
示しており、このステント要素は、その各々が開放織合
わせ構造で、多数の編物で形成され、螺旋状に巻かれた
弾性材のストランドである。従って、ステントは取付ら
れたとき半径が弾性的に変形して減径し、管路又は他の
身体空洞部に配置された後開放されて、半径方向に自己
膨張する。ステントが半径方向に膨張したときその軸方
向収縮に適合させ、かつ重複するステント要素の軸方向
収縮にもかかわらずステントの首尾一貫した長さを保つ
ため、ステントの軸方向外方および非重複部分は半径方
向外方に広がってステントを管路壁に堅固に固定するよ
うに構成されている。それ故、ステントの収縮は、ステ
ント要素が重複している中間領域の長さの減少として現
れる。軸方向長さを保持する他の手段は、保持力を増強
するようにステント要素の両端部付近に設けられた補強
フィラメント、又はステント要素の両端部に設けられた
フックの固定、又はステント要素の両端部に固定された
軸方向に向けられた長い可撓性の非伸縮性のワイヤを備
えている。ステント要素の両端が管路壁に極めて強固に
固定されない場合には、かかる形態のものは安全に使用
することはできない。実際にステント要素の一つが管路
に堅固に固定されない場合、例えば蠕動運動により、他
のステント要素に対してステント要素が移動する可能性
があり、それにより、重複するステント要素が分離す
る。食道と胃の接合部のような場所でステントが使用さ
れるされる場合、固定されないステント要素が胃の中に
落下する。ステント要素の両端部に固定された非伸縮性
のワイヤを所要する場合にはステント要素の完全分離が
生じないが、そのようなワイヤはステント要素の部分的
な分離は防止できない、例えば、ステントが比較的鋭く
湾曲した形態を取った場合である。この場合は管路壁に
深刻な損傷を与える可能性がある。更に、どんな形態で
も、重複する構成は湾曲領域での管路の閉鎖という問題
を一層助長する。それは、編物構造の重ね合った状態に
より可撓性が減少するからである。
状で同軸状かつ摺動可能に接合された2つ又はそれ以上
のステント要素からなる体内に移植可能なステントを開
示しており、このステント要素は、その各々が開放織合
わせ構造で、多数の編物で形成され、螺旋状に巻かれた
弾性材のストランドである。従って、ステントは取付ら
れたとき半径が弾性的に変形して減径し、管路又は他の
身体空洞部に配置された後開放されて、半径方向に自己
膨張する。ステントが半径方向に膨張したときその軸方
向収縮に適合させ、かつ重複するステント要素の軸方向
収縮にもかかわらずステントの首尾一貫した長さを保つ
ため、ステントの軸方向外方および非重複部分は半径方
向外方に広がってステントを管路壁に堅固に固定するよ
うに構成されている。それ故、ステントの収縮は、ステ
ント要素が重複している中間領域の長さの減少として現
れる。軸方向長さを保持する他の手段は、保持力を増強
するようにステント要素の両端部付近に設けられた補強
フィラメント、又はステント要素の両端部に設けられた
フックの固定、又はステント要素の両端部に固定された
軸方向に向けられた長い可撓性の非伸縮性のワイヤを備
えている。ステント要素の両端が管路壁に極めて強固に
固定されない場合には、かかる形態のものは安全に使用
することはできない。実際にステント要素の一つが管路
に堅固に固定されない場合、例えば蠕動運動により、他
のステント要素に対してステント要素が移動する可能性
があり、それにより、重複するステント要素が分離す
る。食道と胃の接合部のような場所でステントが使用さ
れるされる場合、固定されないステント要素が胃の中に
落下する。ステント要素の両端部に固定された非伸縮性
のワイヤを所要する場合にはステント要素の完全分離が
生じないが、そのようなワイヤはステント要素の部分的
な分離は防止できない、例えば、ステントが比較的鋭く
湾曲した形態を取った場合である。この場合は管路壁に
深刻な損傷を与える可能性がある。更に、どんな形態で
も、重複する構成は湾曲領域での管路の閉鎖という問題
を一層助長する。それは、編物構造の重ね合った状態に
より可撓性が減少するからである。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、前述の問題
及び欠点を解消することを目的とする。本発明の他の目
的は、食道の端部のような重要な領域における安全かつ
効果的な処理を可能にするステント構造を提供すること
である。更に別の目的は、いかなる身体の通路の形態で
も、管路を閉鎖する危険性を最小限にするステントを提
供することである。本発明は、簡易で効率的かつ経済的
なステントを製造する方法を提供することである。
及び欠点を解消することを目的とする。本発明の他の目
的は、食道の端部のような重要な領域における安全かつ
効果的な処理を可能にするステント構造を提供すること
である。更に別の目的は、いかなる身体の通路の形態で
も、管路を閉鎖する危険性を最小限にするステントを提
供することである。本発明は、簡易で効率的かつ経済的
なステントを製造する方法を提供することである。
【0007】
【課題を解決するための手段】この目的達成のため本発
明は、ステントを形成する可撓性の自己膨張可能な編ま
れた管状壁が、基端および先端と第1の外径とを有する
第1の基端側の部分と、基端および先端と前記第1の外
径より小さい第2の外径とを有する第2の先端側の部分
と、第1の部分の先端に連結された基端部および第2の
部分の基端に連結された先端部を有する第3の中間部分
を備えている。そのような形態において、ステントは異
なった幾何学的形状を有し、この幾何学的形状は高い水
準の半径方向力により身体の通路内で第1の基端側部分
の極めて強い固定を可能とする。第3の中間部分は編物
部分において、管状壁の長手方向軸線に対して可変の急
勾配な角度を与える。可変の急勾配な角度は、ステント
および管路の相対的な寸法および管路壁の弾性に依存し
て、可撓性および/又は半径方向力を向上させる。この
構造はまた、平坦にさせるいかなる変形の可能性も強く
制限する。それにより、ステント部分の変形が円形に略
近い形状に保持される。第2の先端部分は湾曲部に亙り
もしくは管路の端部で、より曲がりやすく柔らかくさせ
る。従って、幾何学的形状の差異は必要な場所、即ち身
体の通路の湾曲部の前で高い可撓性をもたらす。また、
幾何学的形状の差異は、管路の運動によりもしくはステ
ントが食道と胃との接合部のようなデリケートな位置に
置かれた場合、湾曲部で滑らかな状態となる、より良好
な曲がりおよび移動を回避する良好な力の差異をもたら
す。
明は、ステントを形成する可撓性の自己膨張可能な編ま
れた管状壁が、基端および先端と第1の外径とを有する
第1の基端側の部分と、基端および先端と前記第1の外
径より小さい第2の外径とを有する第2の先端側の部分
と、第1の部分の先端に連結された基端部および第2の
部分の基端に連結された先端部を有する第3の中間部分
を備えている。そのような形態において、ステントは異
なった幾何学的形状を有し、この幾何学的形状は高い水
準の半径方向力により身体の通路内で第1の基端側部分
の極めて強い固定を可能とする。第3の中間部分は編物
部分において、管状壁の長手方向軸線に対して可変の急
勾配な角度を与える。可変の急勾配な角度は、ステント
および管路の相対的な寸法および管路壁の弾性に依存し
て、可撓性および/又は半径方向力を向上させる。この
構造はまた、平坦にさせるいかなる変形の可能性も強く
制限する。それにより、ステント部分の変形が円形に略
近い形状に保持される。第2の先端部分は湾曲部に亙り
もしくは管路の端部で、より曲がりやすく柔らかくさせ
る。従って、幾何学的形状の差異は必要な場所、即ち身
体の通路の湾曲部の前で高い可撓性をもたらす。また、
幾何学的形状の差異は、管路の運動によりもしくはステ
ントが食道と胃との接合部のようなデリケートな位置に
置かれた場合、湾曲部で滑らかな状態となる、より良好
な曲がりおよび移動を回避する良好な力の差異をもたら
す。
【0008】第1の基端部分および第2の先端部分が円
筒状である場合、第1の基端部分が管路壁を損傷する危
険性なく、もしくは管路壁にかかる編物の圧力の表面配
分による瘻管(フィステル)の可能性がなく、第1の基
端部分を管路内に強固に固定することができる一方、第
2の先端部分は強度に狭い領域でも管路壁を滑らかに支
障することができる。
筒状である場合、第1の基端部分が管路壁を損傷する危
険性なく、もしくは管路壁にかかる編物の圧力の表面配
分による瘻管(フィステル)の可能性がなく、第1の基
端部分を管路内に強固に固定することができる一方、第
2の先端部分は強度に狭い領域でも管路壁を滑らかに支
障することができる。
【0009】第3の中間部分が、第3の中間部分の基端
を形成するベースと、第3の中間部分の先端を形成する
頂部とを有する円錐台である場合、最も良好な過度的な
可撓性および半径方向力の配分もしくはそれらのいずれ
か一方が、第1の基端部分と第2の先端部分の間に得ら
れる。第3の中間部分が相互に連結された複数の連続し
た円錐台で形成されており、前記円錐台の各々が中間部
分の先端に向かうテーパを有し、連結された円筒状の部
分で分割された2つ又はそれ以上の連続した円錐形を有
する場合には、ステントは、可撓性における特定の要
件、半径方向力、形態性、および身体の管路の特殊な状
態での選択的な固定の要求に合致するように製造でき
る。
を形成するベースと、第3の中間部分の先端を形成する
頂部とを有する円錐台である場合、最も良好な過度的な
可撓性および半径方向力の配分もしくはそれらのいずれ
か一方が、第1の基端部分と第2の先端部分の間に得ら
れる。第3の中間部分が相互に連結された複数の連続し
た円錐台で形成されており、前記円錐台の各々が中間部
分の先端に向かうテーパを有し、連結された円筒状の部
分で分割された2つ又はそれ以上の連続した円錐形を有
する場合には、ステントは、可撓性における特定の要
件、半径方向力、形態性、および身体の管路の特殊な状
態での選択的な固定の要求に合致するように製造でき
る。
【0010】弾性材料の被覆層が管状壁を囲んでいてス
テントに亙る好ましくない組織の成長を妨げる。好まし
い形態では、弾性材料の被覆層は管状壁の中に配置され
ていて、同様にステントに亙る好ましくない組織の成長
を妨げる。それに加え、ステントは編物と直接接触する
ことにより、身体の空洞部でステントの強力な固定を行
う。このフレーム内では、第2の先端部分の先端部は被
覆層により被覆されてなく、必要な場合には、編物と管
路壁の間の強力な相互侵入による当該領域での身体空洞
部に対するステントの良好な把持が確実になされる。更
に好ましい実施例では、第1の基端部分の少なくとも基
端部は被覆層により被覆されず、編物と管路壁の間の強
力な相互侵入により、高い半径方向力がかかる領域で身
体通路内のステントの把持が確実に向上する。第1の基
端部分でこのように被覆を設けない構成は第1の基端部
分の全長にまで広げることが可能で、これにより高い半
径方向力の長所を十分に発揮でき、身体の通路で当該第
1の基端部分の安全な固定が確実になされる。第1の基
端部分で被覆を設けない構成はまた、第1の基端部分と
管路壁の間のステントの入り口で、食物を捕獲すること
を防止する。この構成はまた、第1の基端部分が管路内
で幾分曲げられて、その曲がりに完全に適用できない場
合、ステントを通る流体の良好な流通を可能にする。身
体通路内のステントのより安全な固定を与えるため、第
1の基端部分の基端および/又は第2の先端部分の先端
は広がっていてもよい。
テントに亙る好ましくない組織の成長を妨げる。好まし
い形態では、弾性材料の被覆層は管状壁の中に配置され
ていて、同様にステントに亙る好ましくない組織の成長
を妨げる。それに加え、ステントは編物と直接接触する
ことにより、身体の空洞部でステントの強力な固定を行
う。このフレーム内では、第2の先端部分の先端部は被
覆層により被覆されてなく、必要な場合には、編物と管
路壁の間の強力な相互侵入による当該領域での身体空洞
部に対するステントの良好な把持が確実になされる。更
に好ましい実施例では、第1の基端部分の少なくとも基
端部は被覆層により被覆されず、編物と管路壁の間の強
力な相互侵入により、高い半径方向力がかかる領域で身
体通路内のステントの把持が確実に向上する。第1の基
端部分でこのように被覆を設けない構成は第1の基端部
分の全長にまで広げることが可能で、これにより高い半
径方向力の長所を十分に発揮でき、身体の通路で当該第
1の基端部分の安全な固定が確実になされる。第1の基
端部分で被覆を設けない構成はまた、第1の基端部分と
管路壁の間のステントの入り口で、食物を捕獲すること
を防止する。この構成はまた、第1の基端部分が管路内
で幾分曲げられて、その曲がりに完全に適用できない場
合、ステントを通る流体の良好な流通を可能にする。身
体通路内のステントのより安全な固定を与えるため、第
1の基端部分の基端および/又は第2の先端部分の先端
は広がっていてもよい。
【0011】ステントを製造する第1の方法では、基
端、先端および第1の外径を有する第1の基端部分と、
基端、先端および第1の外径よりも小さい第2の外径を
有する第2の先端部分と、第1の基端部分の先端に連結
された基端部および第2の先端部分の基端に連結された
先端部を有する第3の中間部分とを有する長いマンドレ
ルを形成する段階と、基端、先端およびマンドレルの第
1の基端部分の第1の外径よりも大きい内径を有するバ
ネ鋼製の長い管状編物を形成する段階と、マンドレルの
上に管状の編物を係合させる段階と、マンドレル上の管
状編物を加熱する段階と、加熱中に、マンドレル上で管
状編物の基端および先端を引っ張り相互に離隔させて、
マンドレルに亙って管状編物を半径方向に密に収縮させ
る段階とを備えている。管状編物のバネ鋼は編物に適切
な弾性をもたらすように熱処理が必要であるので、この
方法は、必須の熱処理を行うことおよび編物の変形能力
を利用して、簡単で経済的かつ効率的な方法でステント
の特異な幾何学的形状を形成する。
端、先端および第1の外径を有する第1の基端部分と、
基端、先端および第1の外径よりも小さい第2の外径を
有する第2の先端部分と、第1の基端部分の先端に連結
された基端部および第2の先端部分の基端に連結された
先端部を有する第3の中間部分とを有する長いマンドレ
ルを形成する段階と、基端、先端およびマンドレルの第
1の基端部分の第1の外径よりも大きい内径を有するバ
ネ鋼製の長い管状編物を形成する段階と、マンドレルの
上に管状の編物を係合させる段階と、マンドレル上の管
状編物を加熱する段階と、加熱中に、マンドレル上で管
状編物の基端および先端を引っ張り相互に離隔させて、
マンドレルに亙って管状編物を半径方向に密に収縮させ
る段階とを備えている。管状編物のバネ鋼は編物に適切
な弾性をもたらすように熱処理が必要であるので、この
方法は、必須の熱処理を行うことおよび編物の変形能力
を利用して、簡単で経済的かつ効率的な方法でステント
の特異な幾何学的形状を形成する。
【0012】ステントを製造する第2の方法では、基
端、先端および第1の内径を有する第1の基端側中空の
部分と、基端、先端および第1の内径より小さい第2の
内径を有する第2の先端側中空の部分と、第1の基端側
中空の部分の先端に連結された基端部と、第2の先端側
中空の部分の基端に連結された先端部とを有する第3の
中間の中空部分とを有する長い管状マンドレルを形成す
る段階と、基端、先端および管状マンドレルの第1の中
空部分の第1の内径より大きい外径を有するバネ鋼製の
長い管状編物を形成する段階と、長い管状編物の基端及
び先端を相互に離間するように引張り管状編物を半径方
向に収縮させる段階と、収縮した管状編物を管状マンド
レル内に係合させる段階と、管状編物の両端の引張り力
を解除してマンドレル内で編物を膨張させる段階と、マ
ンドレルの管状編物を加熱して、管状編物を管状マンド
レル部分と緊密に接するように半径方向に膨張させる段
階とを備えている。第1の方法と同様に、本方法は編物
を熱処理する必要性を利用して、編物の適切な弾性をも
たらして、ステントの特異な幾何学的形状を形成する。
加えて、この方法は編物の自己膨張を利用して簡単で経
済的かつ効率的方法でステントを形成する。本発明の以
上の目的、他の目的、特徴および作用効果は、本発明の
好ましい実施例を単に例示として図解的に示した添付図
面を参照して以下の詳細説明により明確になるであろ
う。
端、先端および第1の内径を有する第1の基端側中空の
部分と、基端、先端および第1の内径より小さい第2の
内径を有する第2の先端側中空の部分と、第1の基端側
中空の部分の先端に連結された基端部と、第2の先端側
中空の部分の基端に連結された先端部とを有する第3の
中間の中空部分とを有する長い管状マンドレルを形成す
る段階と、基端、先端および管状マンドレルの第1の中
空部分の第1の内径より大きい外径を有するバネ鋼製の
長い管状編物を形成する段階と、長い管状編物の基端及
び先端を相互に離間するように引張り管状編物を半径方
向に収縮させる段階と、収縮した管状編物を管状マンド
レル内に係合させる段階と、管状編物の両端の引張り力
を解除してマンドレル内で編物を膨張させる段階と、マ
ンドレルの管状編物を加熱して、管状編物を管状マンド
レル部分と緊密に接するように半径方向に膨張させる段
階とを備えている。第1の方法と同様に、本方法は編物
を熱処理する必要性を利用して、編物の適切な弾性をも
たらして、ステントの特異な幾何学的形状を形成する。
加えて、この方法は編物の自己膨張を利用して簡単で経
済的かつ効率的方法でステントを形成する。本発明の以
上の目的、他の目的、特徴および作用効果は、本発明の
好ましい実施例を単に例示として図解的に示した添付図
面を参照して以下の詳細説明により明確になるであろ
う。
【0013】
【発明の実施の形態】図1に示したステントは可撓性を
有する自己膨張可能な編物状の管状壁1を備えている。
図2に示すように、この管状壁1は複数の平行な第1の
バネ鋼ワイヤ2からなり、この第1のワイヤ2は複数の
平行な第2のバネ鋼ワイヤ3と交差する第1の方向に螺
旋状に巻かれており、この第2のワイヤ3は第1のワイ
ヤとは反対の第2の方向に螺旋状に巻かれている。編物
状の構造は、ステントの2つの端部4および5が矢印6
で示された方向に相互に離隔するように引張られた場
合、ステントを半径方向に確実に収縮させ、かつ矢印6
への引張りが解除された場合、ステントを半径方向に確
実に自己膨張させる。この形態は従来から公知のもので
ありこれ以上の説明は要しない。当然同様な効果を奏す
る別の公知の編物状のもの又は型式のものでもよい。
有する自己膨張可能な編物状の管状壁1を備えている。
図2に示すように、この管状壁1は複数の平行な第1の
バネ鋼ワイヤ2からなり、この第1のワイヤ2は複数の
平行な第2のバネ鋼ワイヤ3と交差する第1の方向に螺
旋状に巻かれており、この第2のワイヤ3は第1のワイ
ヤとは反対の第2の方向に螺旋状に巻かれている。編物
状の構造は、ステントの2つの端部4および5が矢印6
で示された方向に相互に離隔するように引張られた場
合、ステントを半径方向に確実に収縮させ、かつ矢印6
への引張りが解除された場合、ステントを半径方向に確
実に自己膨張させる。この形態は従来から公知のもので
ありこれ以上の説明は要しない。当然同様な効果を奏す
る別の公知の編物状のもの又は型式のものでもよい。
【0014】ステントの管状壁1は基端8、先端9およ
び外径10を有する基端部分7を備えている。管状壁1
はまた、基端12、先端13および外径14を有する先
端部分11を備えており、この外径14は基端部分7の
外径10より小さい。双方の部分7および11は図示で
は円筒状であるが別の形状でもよい。
び外径10を有する基端部分7を備えている。管状壁1
はまた、基端12、先端13および外径14を有する先
端部分11を備えており、この外径14は基端部分7の
外径10より小さい。双方の部分7および11は図示で
は円筒状であるが別の形状でもよい。
【0015】基端部分7と先端部分11の間には中間部
分15が形成されており、この中間部分15は基端部分
7の先端9に連結された基端16と先端部分11の基端
12に連結された先端17とを有している。図1に示す
ように、中間部分15は円錐台の形状であり、円錐台の
ベースが中間部分の基端16を形成し、かつ円錐台の頂
部が中間部分の先端17を形成する。別の形状を使用し
て中間部分15を形成してもよい。
分15が形成されており、この中間部分15は基端部分
7の先端9に連結された基端16と先端部分11の基端
12に連結された先端17とを有している。図1に示す
ように、中間部分15は円錐台の形状であり、円錐台の
ベースが中間部分の基端16を形成し、かつ円錐台の頂
部が中間部分の先端17を形成する。別の形状を使用し
て中間部分15を形成してもよい。
【0016】管状壁11の中には、生物学的適合性を有
する弾性材料の被覆層18が配置されている。例示とし
て示したように、この被覆層はその先端部19が被覆さ
れない状態で、先端部分11の一部の上に伸長してい
る。被覆層18は中間部分15の全長に亙り伸長してい
て、中間部分15の基端部分7、即ち基端部分7の先端
9との接合部で終わっている。この層の形態は必須のも
のではなく、被覆層は先端部分7を完全に被覆し、また
同様に被覆層は基端部分も部分的にもしくは完全に被覆
していてもよい。上述の如く被覆層なくしてステントを
使用することも可能である。被覆層はまた上述の如く、
内側層18と関連して管状壁1を部分的もしくは完全に
覆っていてもよい。この被覆層は従来技術による慣用方
法で、例えば浸漬することにより、ステントに施すか固
着させることができる。
する弾性材料の被覆層18が配置されている。例示とし
て示したように、この被覆層はその先端部19が被覆さ
れない状態で、先端部分11の一部の上に伸長してい
る。被覆層18は中間部分15の全長に亙り伸長してい
て、中間部分15の基端部分7、即ち基端部分7の先端
9との接合部で終わっている。この層の形態は必須のも
のではなく、被覆層は先端部分7を完全に被覆し、また
同様に被覆層は基端部分も部分的にもしくは完全に被覆
していてもよい。上述の如く被覆層なくしてステントを
使用することも可能である。被覆層はまた上述の如く、
内側層18と関連して管状壁1を部分的もしくは完全に
覆っていてもよい。この被覆層は従来技術による慣用方
法で、例えば浸漬することにより、ステントに施すか固
着させることができる。
【0017】図3ないし5はステントを製造する方法を
示す。
示す。
【0018】図3に示すように、長いマンドレル20
は、基端および先端22および23と外径24とを有す
る基端部分21と、基端26および先端27と基端部分
21の外径24より小さい外径28とを有する先端部分
25と、基端部分21の先端23に連結された基端30
および先端部分25の基端26に連結された先端31を
有する中間部分29と、を有して形成されている。中間
部分29はまた、円錐台を形成しており、この円錐台
は、ベースが中間部分29の基端30を形成しかつその
頂部は中間部分の先端31を形成する。図4に示すよう
に、長い管状編物32はステンレスばね鋼のワイヤで形
成されており、このワイヤは基端35および先端36と
マンドレル20の基端部分21の外径24より大きい内
径33とを有する。
は、基端および先端22および23と外径24とを有す
る基端部分21と、基端26および先端27と基端部分
21の外径24より小さい外径28とを有する先端部分
25と、基端部分21の先端23に連結された基端30
および先端部分25の基端26に連結された先端31を
有する中間部分29と、を有して形成されている。中間
部分29はまた、円錐台を形成しており、この円錐台
は、ベースが中間部分29の基端30を形成しかつその
頂部は中間部分の先端31を形成する。図4に示すよう
に、長い管状編物32はステンレスばね鋼のワイヤで形
成されており、このワイヤは基端35および先端36と
マンドレル20の基端部分21の外径24より大きい内
径33とを有する。
【0019】図5に示すように、管状編物32はマンド
レル全体にわたり接触しており、矢印34で示すように
マンドレルの上で加熱される。そして、管状編物32の
基端および先端35、36は37で示される方向に相互
に引き離されて、矢印43で示されるようにマンドレル
の表面に半径方向に収縮する。このような加熱と引張り
との組合せにより、管状編物32はマンドレル20およ
びその部分21、25および29の上に半径方向に収縮
して、図1に示すステントの形状に一致した外径が形成
される。加熱処理により、このような方法で形成された
ステントはマンドレルの形状を保ちかつ、相互に端部3
5および36を引き離すことにより又は他の方法で収縮
させた後、収縮状態から開放したとき、マンドレルの形
状に沿って半径方向に自己膨張する。
レル全体にわたり接触しており、矢印34で示すように
マンドレルの上で加熱される。そして、管状編物32の
基端および先端35、36は37で示される方向に相互
に引き離されて、矢印43で示されるようにマンドレル
の表面に半径方向に収縮する。このような加熱と引張り
との組合せにより、管状編物32はマンドレル20およ
びその部分21、25および29の上に半径方向に収縮
して、図1に示すステントの形状に一致した外径が形成
される。加熱処理により、このような方法で形成された
ステントはマンドレルの形状を保ちかつ、相互に端部3
5および36を引き離すことにより又は他の方法で収縮
させた後、収縮状態から開放したとき、マンドレルの形
状に沿って半径方向に自己膨張する。
【0020】図6ないし10は本発明によるステントの
別の製造方法を示す。
別の製造方法を示す。
【0021】長い管状マンドレル47は、基端49およ
び先端50と内径51とを有する基端の中空部分48
と、基端53および先端54と基端部分48の内径51
より小さい内径55とを有する先端の中空部分52と、
基端部分48の先端50に接続された基端57および先
端部分52の基端53に接続された先端58を有する中
間の中空部分56と、を有して形成されている。この中
間部分はまた、前述の実施例の如き円錐台を形成してい
る。
び先端50と内径51とを有する基端の中空部分48
と、基端53および先端54と基端部分48の内径51
より小さい内径55とを有する先端の中空部分52と、
基端部分48の先端50に接続された基端57および先
端部分52の基端53に接続された先端58を有する中
間の中空部分56と、を有して形成されている。この中
間部分はまた、前述の実施例の如き円錐台を形成してい
る。
【0022】図7に示すように、長い管状編物59はス
テンレスばね鋼のワイヤで形成されており、このワイヤ
は基端60および先端61と、中空マンドレル47の第
1の中空基端部分48の内径51より大きい外径62
と、を有する。
テンレスばね鋼のワイヤで形成されており、このワイヤ
は基端60および先端61と、中空マンドレル47の第
1の中空基端部分48の内径51より大きい外径62
と、を有する。
【0023】図8に示すように、矢印63で示す方向に
編物59の両端60、61を相互に引き離すことによ
り、管状編物59が半径方向に収縮し、次に、図9に示
すように管状のマンドレルの中に侵入して接触する。次
に、両端60および61の引張力を矢印64に示すよう
に開放して(図10)、マンドレル内で半径方向に編物
を拡張させる(矢印66)。次に、マンドレル内で管状
編物を加熱する。編物59は中空マンドレル47の部分
48、52および56内で膨張してかつそれらに緊密に
接触することにより、図1に示されたステントの形状に
合致した形状となる。加熱処理により、ステントはマン
ドレルの形状を保持しかつ、相互に引き離すことにより
又はその他の方法でステントを半径方向に収縮させた
後、収縮状態から開放したとき、マンドレルの形状に沿
って半径方向に自己膨張する。
編物59の両端60、61を相互に引き離すことによ
り、管状編物59が半径方向に収縮し、次に、図9に示
すように管状のマンドレルの中に侵入して接触する。次
に、両端60および61の引張力を矢印64に示すよう
に開放して(図10)、マンドレル内で半径方向に編物
を拡張させる(矢印66)。次に、マンドレル内で管状
編物を加熱する。編物59は中空マンドレル47の部分
48、52および56内で膨張してかつそれらに緊密に
接触することにより、図1に示されたステントの形状に
合致した形状となる。加熱処理により、ステントはマン
ドレルの形状を保持しかつ、相互に引き離すことにより
又はその他の方法でステントを半径方向に収縮させた
後、収縮状態から開放したとき、マンドレルの形状に沿
って半径方向に自己膨張する。
【0024】各種の方法が本発明の範囲から逸脱するこ
となく利用できる。
となく利用できる。
【0025】例えば、図11に示す如きステントは、可
撓性の自己膨張管状編物の壁75を備えていて、基端部
分76および先端部分77を含む。これらの部分76、
77は図1の実施例の如き円筒状をしており、先端部分
77の外径は基端部分76の外径よりも小さい。中間部
分78はここでは2つの続いた円錐台79および90で
形成されており、それらの各々は中間部分78の先端9
1の方に向けられている。円錐台79は中間部分78の
基端および円錐台90のベースを形成する頂部93を有
し、円錐台90の頂部94は中間部分78の先端を形成
する。
撓性の自己膨張管状編物の壁75を備えていて、基端部
分76および先端部分77を含む。これらの部分76、
77は図1の実施例の如き円筒状をしており、先端部分
77の外径は基端部分76の外径よりも小さい。中間部
分78はここでは2つの続いた円錐台79および90で
形成されており、それらの各々は中間部分78の先端9
1の方に向けられている。円錐台79は中間部分78の
基端および円錐台90のベースを形成する頂部93を有
し、円錐台90の頂部94は中間部分78の先端を形成
する。
【0026】図12に示すステントもまた、基端部分9
6および先端部分97を有する可撓性の自己膨張管状編
物の壁95を備えており、これら基端部分96および先
端部分97は図1の実施例の如き円筒状であり、先端部
分97の外径は基端部分96の外径より小さい。ここで
は、中間部分98は円筒状部分101で分離された2つ
の円錐台99および100で形成される。円錐台99の
ベースは中間部分98の基端を形成しかつ、その頂部は
円筒状部分101のベースを形成する。円筒状部分10
1の先端は円錐台100のベースを形成しかつその頂部
は中間部分98の先端を形成する。
6および先端部分97を有する可撓性の自己膨張管状編
物の壁95を備えており、これら基端部分96および先
端部分97は図1の実施例の如き円筒状であり、先端部
分97の外径は基端部分96の外径より小さい。ここで
は、中間部分98は円筒状部分101で分離された2つ
の円錐台99および100で形成される。円錐台99の
ベースは中間部分98の基端を形成しかつ、その頂部は
円筒状部分101のベースを形成する。円筒状部分10
1の先端は円錐台100のベースを形成しかつその頂部
は中間部分98の先端を形成する。
【0027】図11および図12のステントは、図1の
ステントと同様に、弾性材料の内側被覆層が設けられて
おり、各部分の形状に関する相違および被覆層の位置は
前述のものと同様であり、また図7及び8の変形例に対
しても適用され得る。同様に、これら各種の態様は前述
のものと同じ方法で形成される。
ステントと同様に、弾性材料の内側被覆層が設けられて
おり、各部分の形状に関する相違および被覆層の位置は
前述のものと同様であり、また図7及び8の変形例に対
しても適用され得る。同様に、これら各種の態様は前述
のものと同じ方法で形成される。
【0028】ここで開示した全ての実施例とは更に別の
変更例として、基端部分の基端及び先端部分の先端又は
それらのいずれかは漏斗状であってもよい。ここで開示
した全ての実施例に対して適用できる更に別の変更例と
して、ステントはステントの管状壁を取囲む被覆層を備
えていてもよい。かかる被覆層は、例えば、本願発明の
出願人と同一の出願人による刊行物ヨーロッパ特許出願
第0621015号(参考として本願に含める)に記載
の通り、ステントに取付けるか又は固着してもよい。
変更例として、基端部分の基端及び先端部分の先端又は
それらのいずれかは漏斗状であってもよい。ここで開示
した全ての実施例に対して適用できる更に別の変更例と
して、ステントはステントの管状壁を取囲む被覆層を備
えていてもよい。かかる被覆層は、例えば、本願発明の
出願人と同一の出願人による刊行物ヨーロッパ特許出願
第0621015号(参考として本願に含める)に記載
の通り、ステントに取付けるか又は固着してもよい。
【図1】ステントの第1の実施例の長手方向を示す図で
ある。
ある。
【図2】図1のステントの拡大詳細図である。
【図3】本発明によるステントを製造する第1の方法を
示す図である。
示す図である。
【図4】本発明によるステントを製造する第1の方法を
示す図である。
示す図である。
【図5】本発明によるステントを製造する第1の方法を
示す図である。
示す図である。
【図6】本発明によるステントを製造する別の方法を示
す図である。
す図である。
【図7】本発明によるステントを製造する別の方法を示
す図である。
す図である。
【図8】本発明によるステントを製造する別の方法を示
す図である。
す図である。
【図9】本発明によるステントを製造する別の方法を示
す図である。
す図である。
【図10】本発明によるステントを製造する別の方法を
示す図である。
示す図である。
【図11】ステントの第2実施例の長手方向を示す図で
ある。
ある。
【図12】ステントの第3実施例の長手方向を示す図で
ある。
ある。
1:自己膨張可能な編物状の管状壁 7:第1の
基端部分 8:基端 9:先端 10:第1の
外径 11:第2の先端部分 12:基端 13:先端 14:第2の外径 15:第3の
中間部分 16:第3の中間部分の基端 17:第3の
中間部分の基端 20:マンドレル 21:第1の基端部分 22:基端 23:先端 24:第
1の外径 25:第2の先端部分 28:第2の外径 29:第3の中間部分 32:管状編物 33:内径 35:基端 36:先
端
基端部分 8:基端 9:先端 10:第1の
外径 11:第2の先端部分 12:基端 13:先端 14:第2の外径 15:第3の
中間部分 16:第3の中間部分の基端 17:第3の
中間部分の基端 20:マンドレル 21:第1の基端部分 22:基端 23:先端 24:第
1の外径 25:第2の先端部分 28:第2の外径 29:第3の中間部分 32:管状編物 33:内径 35:基端 36:先
端
フロントページの続き (72)発明者 オイゲン・ホフマン スイス国ツェーハー−8054 チューリッ ヒ,ハルトホフ 14 (56)参考文献 実用新案登録3009638(JP,U) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61M 29/02
Claims (13)
- 【請求項1】 可撓性の自己膨張可能な編物状の管状壁
(1)を備えた身体の通路に使用するステントであっ
て、前記管状壁(1)が、 基端および先端(8,9)と第1の外径(10)とを有
する第1の基端部分(7)と、基端および先端(12,
13)と前記第1の外径(10)より小さい第2の外径
(14)とを有する第2の先端部分(11)と、前記第
1の基端部分(7)の先端(9)に接続された基端(1
6)および前記第2の先端部分(11)の基端(12)
に接続された先端(17)を有する第3の中間部分(1
5)とを備え、 前記編物状の管状壁が相互に反対方向に螺旋状に巻かれ
たワイヤ(2,3)から形成され、前記第1の基端部分
(7)が身体の管路の壁部に高い半径方向の力を付与し
て身体の管路の壁部に前記管状壁を固定させるように
し、前記第2の先端部分(11)が身体の管路の湾曲部
を受け入れるように高い可撓性を有し、更に、前記半径
方向の力を変化させかつ前記第3の中間部分(15)に
沿って前記湾曲に対する可撓性を変化させるように、前
記編物状の管状壁(1)の螺旋の、前記管状壁の長手方
向軸線に対する角度が、前記第3の中間部分(15)に
沿って変化していることを特徴とするステント。 - 【請求項2】 請求項1記載のステントであって、前記
第1の基端部分および第2の先端部分(7、11)が円
筒状であることを特徴とするステント。 - 【請求項3】 請求項1又は2記載のステントであっ
て、前記第3の中間部分(15)が、前記第3の中間部
分(15)の基端(16)を形成するベースと、前記第
3の中間部分(15)の先端(17)を形成する頂部
と、を有する円錐台であることを特徴とするステント。 - 【請求項4】 請求項1又は2記載のステントであっ
て、前記第3の中間部分(78)が相互に接続された複
数の繋がった円錐台(79、90)で形成され、前記円
錐台の各々は中間部分(78)の先端(91)に向けら
れたテーパ部分を有することを特徴とするステント。 - 【請求項5】 請求項4記載のステントであって、少な
くとも2つの前記円錐台(99、100)が、それら円
錐台に接続された円筒状部分(101)により分離され
ることを特徴とするステント。 - 【請求項6】 請求項1ないし5のいずれかに記載のス
テントであって、前記管状壁(59)を取囲む弾性材料
の被覆層(67)を更に備えていることを特徴とするス
テント。 - 【請求項7】 請求項1ないし5のいずれかに記載のス
テントであって、前記管状壁(1)内に配設された弾性
材料の被覆層(18)を更に備えていることを特徴とす
るステント。 - 【請求項8】 請求項6又は7記載のステントであっ
て、前記第1の基端部分(7)の少なくとも基端部が被
覆層(18)により覆われていないことを特徴とするス
テント。 - 【請求項9】 請求項6ないし8のいずれかに記載のス
テントであって、前記第2の先端部分(11)の先端部
が被覆層(18)により覆われていないことを特徴とす
るステント。 - 【請求項10】 請求項1ないし9のいずれかに記載の
ステントであって、前記第1の基端部分(7)の基端が
広がっていることを特徴とするステント。 - 【請求項11】 請求項1ないし10のいずれかに記載
のステントであって、前記第2の先端部分(11)の先
端が広がっていることを特徴とするステント。 - 【請求項12】 請求項1に記載のステントを製造する
方法であって、 基端(22)、先端(23)および第1の外径(24)
を有する第1の基端部分と、基端(26)、先端(2
7)および第1の外径(24)よりも小さい第2の外径
(28)を有する第2の先端部分と、第1の基端部分
(21)の先端(23)に連結された基端(30)およ
び第2の先端部分(25)の基端(26)に連結された
先端(31)を有する第3の中間部分とを有する長いマ
ンドレルを形成する段階と、 基端(35)、先端(36)およびマンドレル(20)
の第1の基端部分(21)の第1の外径(24)よりも
大きい内径(33)を有するバネ鋼製の長い管状編物
(32)を形成する段階と、 マンドレル(20)の上に管状編物(32)を係合させ
る段階と、 マンドレル(20)上の管状編物(32)を加熱(3
4)する段階と、 加熱(34)中に、マンドレル(20)上で管状編物の
基端(35)および先端(36)を相互に引離すように
引張して、マンドレルの部分に亙って管状編物を半径方
向に密に収縮させる(43)段階とを備えていることを
特徴とする方法。 - 【請求項13】 請求項1に記載のステントを製造する
方法であって、 基端(49)、先端(50)および第1の内径(51)
を有する第1の基端側中空の部分(48)と、基端(5
3)、先端(54)および第1の内径(51)より小さ
い第2の内径(55)を有する第2の先端側中空の部分
(52)と、第1の基端側中空の部分(48)の先端
(50)に連結された基端(57)と、第2の先端側中
空の部分(52)の基端(53)に連結された先端(5
8)とを有する第3の中間の中空部分(56)とを有す
る長い管状マンドレル(47)を形成する段階と、 基端(60)、先端(61)および管状マンドレル(4
7)の第1の中空部分(48)の第1の内径(51)よ
り大きい外径(62)を有するバネ鋼製の長い管状編物
(59)を形成する段階と、 長い管状編物(59)の基端(60)及び先端(61)
を相互に引離すように引張り(63)、管状編物を半径
方向に収縮させる段階と、 収縮した管状編物(59)を管状マンドレル(47)内
に係合させる段階と、 管状編物(59)の両端(60、61)の引張り力を解
除してマンドレル(47)内で編物を半径方向に膨張さ
せる(66)段階と、 マンドレル(47)内で管状編物(59)を加熱(6
5)して、管状編物を管状マンドレル部分と緊密に接す
るように半径方向に膨張(66)させる段階とを備えて
いることを特徴とする方法。
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