JP3138428B2 - 自動電流知覚しきい域測定装置および方法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】この発明に関連する、米国特許商標庁に出
願された文書は、この出願の付録Ａに示されている。 第３３８６４３号、０８／２５／９３ 第３６３５４５号、１０／１９／９４ 第３６６５６５号、１２／０９／９４ 第３４５６１３号、０１／０５／９４ 第３６８１３１号、０１／０９／９５ 第３６９５２５号、０２／０９／９５

【０００２】

【発明の属する技術分野】この発明はディジタル自動化
電流知覚しきい域（ＣＰＴ）測定装置および方法に関
し、より詳しくは、評価中の人の神経の条件に関する診
断手続の効果を高める自動装置と方法に関する。

【０００３】

【従来の技術】出願人の米国特許第４，５０３，８６３
号および第４，３０５，１０２号は「皮膚を通して与え
る電気刺激の方法と装置」について記述しており、種々
の周波数で無痛の無害な電気刺激を与えて電流知覚しき
い域（ＣＰＴ）を測定することを含む。Ｊ．カチムス
（Ｋａｔｉｍｓ）の米国特許第４，５０３，８６３号の
第６コラムにコンピュータ１３について述べてあり、そ
の目的は、信号発生システム１０で被験者を相互作用的
に刺激するもので、いろいろの装置がコンピュータ１３
に関連している。実際にはコンピュータ１３は必要な刺
激を効果的に制御することができず、刺激装置を手動で
制御する必要があった点に留意すべきである。刺激装置
をコンピュータで制御するよう研究が進められたが、こ
の発明が完成するまではこの目的は達せられなかった。
マイクロコントローラを内蔵したディジタル刺激制御を
含む全く新しい回路とディジタル制御を開発するにはこ
の発明に到る開発が必要があり、この目的のために従来
の開示の欠点を調べて、プログラムされたリードオンリ
ーメモリ・マイクロコントローラを作った。

【０００４】前記の方法と装置に関する過去の関連文献
は次の通りである。Ｋａｔｉｍｓ，Ｊ．Ｊ．，Ｐａｔｉ
ｌ，Ａ．，Ｒｅｎｄｅｌｌ，Ｍ．，Ｒｏｕｖｅｌａｓ，
Ｐ．，Ｓａｄｌｅｒ，Ｂ．，Ｗｅｓｅｌｅｙ，Ｓ．
Ａ．，Ｂｌｅｅｃｋｅｒ，Ｍ．Ｌ．の「手根管症候群用
の電流知覚しきい域スクリーニング」（Ｃｕｒｒｅｎｔ
Ｐｅｒｃｅｐｔｉｏｎ Ｔｈｒｅｓｈｏｌｄ Ｓｃｒ
ｅｅｎｉｎｇ ｆｏｒ Ｃａｒｐａｌ Ｔｕｎｎｅｌ
Ｓｙｎｄｒｏｍｅ）、Ａｒｃｈｉｖｅｓ ｏｆ Ｅｎｖ
ｉｒｏｎｍｅｎｔａｌ Ｈｅａｌｔｈ，Ｖｏｌｕｍｅ
４６（４）：２０７−２１２，１９９１．Ｋａｔｉｍ
ｓ，Ｊ．Ｊ．Ｒｏｕｖｅｌａｓ，Ｐ．，Ｓａｄｌｅｒ，
Ｂ．，Ｗｅｓｅｌｅｙ，Ｓ．Ａ．の「電流知覚しきい
域：手根管症候群の評価における再現性と、神経伝達と
の比較」（Ｃｕｒｒｅｎｔ Ｐｅｒｃｅｐｔｉｏｎ Ｔ
ｈｒｅｓｈｏｌｄ：Ｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｉｌｉｔｙ
ａｎｄ Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎｗｉｔｈ Ｎｅｒｖｅ
Ｃｏｎｄｕｃｔｉｏｎ ｉｎ Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏ
ｆ Ｃａｒｐａｌ Ｔｕｎｎｅｌ Ｓｙｎｄｒｏｍｅ，
Ｔｒａｎｓａｃｔｉｏｎｓ ｏｆ ｔｈｅ Ａｍｅｒｉ
ｃａｎ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ
Ｉｎｔｅｒｎａｌ Ｏｒｇａｎｓ，Ｖｏｌｕｍｅ ３
５：２８０−２８４，１９８９．

【０００５】従来電流知覚しきい域（ＣＰＴ）は、皮膚
を通して与える定電流線形強度出力目盛りを用いて測定
され、目盛りの範囲は０から１０ミリアンペアで、一般
に分解能は１から１０マイクロアンペアである。さら
に、正弦波形の刺激を用い、刺激周波数を５Ｈｚから２
０００Ｈｚまで変えると、特定の周波数についてＣＰＴ
が測定される。また、このＣＰＴテストは身体のいろい
ろの部位で行われ、各種の神経病理学的条件を診断し実
証するのに役立っている。これまでは、医者は示された
テスト部位を処方し、テスト結果を診断し解釈する必要
があった。これまでは、基準値を予め知っていて、その
値をいろいろ計算することによって初めてテスト結果を
解釈することができた。一般に、この方法で満足してい
たが、欠点がいくつかある。この発明によってこれらの
欠点がなくなり、診断手続の効用が非常に向上した。

【０００６】しきい域測定の心理物理学的説明心理 物理学では、知覚しきい域とは、時間の５０％の間
に感じた刺激の強さをいう。この定義は生体の動的状態
を反映する。たとえば、１００デシベルのしきい域を持
つ聴覚刺激が或る人のしきい域であると測定されたとす
る。この刺激を１００回与えると、被験者にはその内５
０回だけ刺激が聞こえる。これがその被験者の真の心理
物理学的な聴覚しきい域である。しかし、しきい域を測
定するのに１００回もテストするのは時間がかかり過ぎ
る。しきい域を近似し、しかもかなり短い時間に測定で
きる他の方法がいくつかある。その１つは限界法と呼ば
れるもので、試験者は被験者が知覚するまで刺激を増加
させた後、知覚できなくなるまで減少させる。一定のパ
ターンを得るまで、試験者は繰り返し刺激を増加させた
り減少させたりする。しきい域は、増加と減少の折り返
し点の中間で近似される。しかし、限界法はいくつかの
欠点があることが分かった。限界法を用いるとしきい域
の良い近似値が得られるが、昔からの方法で測定したし
きい域と比較すると、強さがかなり高くなる傾向があ
る。この欠点があるのは、明らかに、限界法では特定の
強さで刺激を与える時間を考慮しないからである。これ
については後で説明する。

【０００７】単純盲検法および二重盲検法心理 物理学的なテストでは、試験者はテストパラメータ
を知っているが、被験者にはこのパラメータが分からな
いようにして行う方法がある。この型のテスト方法を
「単純盲検法」と呼ぶ。他方で、試験者も被験者も評価
中はテストパラメータを知らない方法もある。この型の
テスト法を「二重盲検法」と呼ぶ。

【０００８】強制的選択しきい域測定 最もよく用いられる心理物理学的なしきい域の測定法で
は、刺激の与え方を強制的に選択する。この与え方で
は、被験者はテスト刺激を選択的に与えられる。テスト
の中には、被験者の知覚しきい域の上か下の真の刺激も
あり、実際には刺激出力を出さない偽の刺激テストもあ
る。偽のテストを用いると、刺激の与え方をいろいろ変
えて確認することができる。この強制選択テストでは、
被験者が継続的に再現性を持って知覚する一貫した刺激
の強さを測定することにより、心理物理学的しきい域を
より正確に近似する。この強さは正確な単位数であっ
て、被験者が一貫して知覚できない二次強さの刺激より
高い。この２つの強さのレベルを考慮し、これらの値の
平均値を強制的選択知覚しきい域と決定する。

【０００９】強制的選択しきい域測定値の分解能 しきい域を測定した強さの上限値から、知覚のない下限
しきい域強さを引いた値は、しきい域測定の分解能を示
す値である。たとえば聴覚テストで、被験者が聴覚刺激
を１５０デシベルでは感じるが５０デシベルでは感じな
いと測定すると、しきい域は１００デシベルで、分解能
の範囲はプラスマイナス５０デシベルと近似することが
できる。一方、同じ被験者をテストして、１０５デシベ
ルで刺激を与えると必ず感じ、９５デシベルで刺激を与
えると決して感じない場合は、しきい域は１００デシベ
ルで、分解能はプラスマイナス５デシベルと近似する。
測定したしきい域の分解能と、しきい域を測定するのに
十分な試験回数を行う時間とには、トレードオフがあ
る。たとえば、しきい域に自然に内在する変動があるた
め、しきい域を狭い範囲内で近似するほど、得られる応
答は一貫しなくなる。

【００１０】従来の電流知覚しきい域（ＣＰＴ）測定法 従来の電流知覚しきい域（ＣＰＴ）測定法は、この明細
書に記述する進歩と改良の基礎となるので、ここで復習
する。これまでの方法では、カチムスの米国特許第４，
３０５，４０２号と第４，５０３，８６３号の手動ＣＰ
Ｔ装置を用いて、技師は一対の同じＣＰＴ電極を被験者
の皮膚の上に指定の距離だけ互いに離して装着する。電
極は一般にテープで固定する。電解質を含む導電ゲル
が、テストする皮膚と電極表面との間の導電媒体にな
る。技師は装置の制御部を被験者から隠して、被験者に
装置の出力設定値が見えないようにする。次に、技師は
被験者に、ＣＰＴ刺激の強さを手動で徐々に増加させる
ので、刺激を感じたら合図するよう伝える。被験者が刺
激を感じたと合図すると、技師はＣＰＴ装置の出力を切
る。

【００１１】普通、被験者は、皮膚の部位に接触する一
方または両方の電極の下に、または電極の区域内に最初
の刺激を感じると、合図する。これは自然に感じる刺激
ではないので、被験者は何が刺激かを学ぶ必要があり、
したがって、感じたという最初の合図は、実際に最終的
に測定されるＣＰＴよりかなり高いことが多い。次に、
技師は出力の強さをランダムに選択した幅で減少させ、
被験者が刺激を感じなくなるまで強さを次第に低くして
繰り返し刺激を与える。従来のＣＰＴ装置には、刺激を
与える、与えない、休むの３位置スイッチがある。この
スイッチは、切り換えるときに機械的なカチッという音
を出す。技師は、位置を変えるときに音を出すノブを回
して、被験者に刺激を与える。

【００１２】技師は被験者に次のように言う。「今から
２つのテストをします。休みのあるテストＡと、テスト
Ｂです。感じたのがテストＡかテストＢか、またはどち
らも感じなかったか教えて下さい」。そして技師はＣＰ
Ｔ装置の出力選択ノブを、真の設定や、休みの設定や、
偽の設定に、ランダムに動かす。たとえば、最初の２回
のテストはテストＡが真の設定であるシーケンスを与
え、次の３回のテストはテストＡが偽の設定であるシー
ケンスを与える。しきい域より上位の（しきい域より高
い）刺激としきい域より下位の（しきい域より低い）刺
激とを与えることにより、技師は被験者の応答に基づい
て２つの上位と下位のしきい域強さの設定の間にしきい
域をしぼることができる。技師がしきい域を決定するの
に電流の強さのステップを大きくしたか小さくしたかに
従って、ＣＰＴ測定値の分解能が決まる。この手動手段
を用いて、技師は２つの強さの平均値としてＣＰＴを近
似することができる。技師はこの手続きをいろいろの刺
激周波数で繰り返して、特性ＣＰＴを決定する（カチム
ス他の前記文献を参照のこと）。技師は、テスト手続か
ら測定したＣＰＴ値を手で書かなければならない。次
に、統計的に評価するため、これらのＣＰＴ値をコンピ
ュータのソフトウエアプログラムに手動で入力する。

【００１３】

【発明が解決しようとする課題】

ＣＰＴ測定用の従来の装置 カチムスの米国特許第４，３０５，４０２号と第４，５
０３，８６３号に示すＣＰＴ測定用の従来の装置は、電
池を用いた電源を持ち、これをＤＣ／ＤＣ変換器で高電
圧に変換する。また、周波数発生部と出力相互コンダク
タンス増幅器とを用いる。

【００１４】従来の装置の出力段は、用途が限定される
浮動負荷型の出力段であって、被験者は浮動状態でなけ
ればならず、２つの出力線のどちらも接地しないので、
外部の装置から監視するのはかなり困難である。

【００１５】出力コンプライアンスとは、設定した交流
の定電流に達しようとして装置の出力段が発生する最大
可能出力電圧である。出力コンプライアンスが低いため
に所定の交流の定電流に達しない場合は、クリップが起
こる。刺激を受けている組織のインピーダンスが増加し
たために出力電圧が増加できない場合もクリップが起こ
り、波形は純粋でなくなる。被験者の皮膚抵抗が高い場
合は、出力コンプライアンスは非常に重要である。なぜ
なら、装置が所定の交流の定電流に達するには高い電圧
が必要だからである。従来の装置の出力コンプライアン
スは＋−５０Ｖに制限されている。出力電圧コンプライ
アンスが低いと、比較的低いインピーダンス特性を持つ
皮膚の部分に、すなわち皮膚の肥厚していない部分に診
断用の電気刺激を与えることが非常に制限される。

【００１６】従来の装置は定期的に校正する必要があ
る。温度・時間・装置のエージング不足の関数として、
出力周波数がドリフトする可能性が常にある。

【００１７】従来の装置は全アナログ式である。つま
り、出力強さの設定はノブの設定だけで行う。

【００１８】従来の方法では、周波数の精度は非常に制
御しにくい。アナログ制御では、ルックアップテーブル
を用いて動作周波数を選択する。伝達関数は非線形であ
ってドリフトしやすく、メーカが提供するルックアップ
テーブルを見ながら定期的に校正し、注意して設定する
必要がある。

【００１９】交流の定電流から得られる知覚のしきい域
を測定する従来の装置は、強さ設定ノブが損傷してしば
しば故障した。このノブは非常に高価な１０ターンのポ
テンシオメータ（米国バーンズ（Ｂｏｕｒｎｅｓ）製）
で、修理のほぼ５０％を占めた。従来の装置の修理の約
１／３は電池に関するもので、残りはスイッチの故障か
任意の故障である。

【００２０】その他の参考資料は次の通りである。 米国特許番号 米国特許の発明者 発行日 ５，３６３，８５９ タケット（Ｔｕｃｋｅｔｔ）他 １１／１５／９４ ５，３８１，８０５ タケット他 １／１７／９５ ５，０２０，５４２ ロスマン（Ｒｏｓｓｍａｎｎ）他 ６／０４／９５ タケット他の米国特許第５，３６３，８５９号、１９９
４年１１月１５日発行は、皮膚に電気刺激を与えたとき
の神経の動作の可能な応答を測定する自動装置を説明し
ている。神経の応答の時間遅れすなわち潜在はタケット
他の方法の重要な要素で、電気刺激を用いるこの測定に
本質的に存在する。ロスマン他の米国特許第５，０２
０，５４２号は、電気刺激に対する皮膚の敏感度を測定
する方法を説明している。被験者がスイッチに触れる応
答の時間遅れすなわち潜在はロスマン他の方法の重要な
要素であり、電気刺激を用いるこの測定に本質的に存在
する。測定値は、時間と電流振幅の関数としてプロット
される。

【００２１】

【課題を解決するための手段】この発明の目的は、電流
または電流苦痛の知覚しきい域をディジタル的に自動で
定量的に決定して記録し、診断にも治療にも役立つよう
にすることである。また、この発明は、神経診断の評価
のコースの手引にもなる。

【００２２】従来の方法の欠点の中でこの発明によって
除かれるのは、専門の医者と、基準値の予備知識と、電
子的な神経診断テスト結果を処方し解釈するために行う
テスト結果の計算とである。この発明の改良により、臨
床医が神経診断の臨床的および専門的に診断用の電気刺
激を与える際の効用を実質的に高める。この発明の目的
は、刺激の強さと継続時間・刺激の周波数と波形・電極
の大きさ・電気刺激を与える身体の部位などの患者のパ
ラメータ、などの電気刺激の特性を扱い、電気刺激の出
力の記述を標準化して、異なる周波数・身体の部位・患
者のパラメータ・強さ・電極の大きさ、で電気刺激を与
えたときの違いを容易に比較できるようにすることであ
る。さらにこの発明の装置は、テストを行い測定値を診
断して解釈する方法を与える手段を提供する。またこの
発明は、自動装置によりしきい域の測定を最適化する手
段を提供する。

【００２３】またこの発明の目的は、性能と製造の観点
から、従来の交流の定電流知覚しきい域装置に比べて以
下の点で改良された方法と装置を開示する。すなわち、
出力電圧コンプライアンス，出力周波数精度，製造コス
トの削減，信頼性の高い自動テスト，扱いやすさ，新し
い機能の追加の容易さ、である。

【００２４】この発明のこれらの利点は、試験や試験者
だけでなく患者にも非常に重要である。というのは、こ
の種の内部テストとして、テストを行う時間が必然的に
減り、精度が高くなるからである。要約すると、この発
明の装置は、得られる測定値の評価と即座の診断解釈を
行う即座の手引を提供する。この発明の装置と方法は本
質的に精度が高いので、患者にも被験者にも非常に役に
立つことが大きな利点である。

【００２５】

【発明の実施の形態】この発明は、ＣＰＴ測定と診断と
治療とのための自動化装置を含む。この装置を用いれ
ば、入力データ（すなわち、患者の応答と電気刺激パラ
メータ）の評価を行うのに、医者や技師に関係なくＣＰ
Ｔ測定を行うことができる。このテストは、患者が行う
こともできる。この装置はしきい域を自動的に測定する
手段を備え、同時に被験者の応答を監視して被験者の応
答が一貫していることを確認するので、得られた測定値
の信頼性の指標を与え、同時に被験者がだましたり仮病
を使ったりするのを検出することができる。

【００２６】この明細書に説明する装置と方法は、電気
刺激，電極，電気刺激を与える身体の部位，被験者のパ
ラメータ，評価する医学的条件、に関する評価パラメー
タを標準化する。

【００２７】電気刺激パラメータに従った標準化された
出力 電気刺激出力パラメータは標準化されているので、評価
した診断結果を容易にかつ直ちに治療に用いることがで
きる。

【００２８】波形 電気刺激の出力波形パラメータ（たとえば、正弦波，矩
形波，三角波）は、評価手続を始める前に設定または選
択することができる。この特徴があるので、この発明の
装置の多様性が高まる。

【００２９】周波数 ヘルツ（Ｈｚ，サイクル／秒）で表す刺激の周波数と、
これを与える組み合わせの順序は、評価手続を始める前
に設定または選択することができる。この特徴があるの
で、この発明の装置の多様性と使いやすさが高まる。

【００３０】強さ 従来のＣＰＴ測定に用いる強さの目盛りは線形であっ
て、応答する神経のしきい域を正確に表すことができな
い。その理由は、電気刺激に対する神経組織の応答は主
として対数であって線形ではないからである。この発明
は、他のパラメータの中で強さを標準化する正規化され
た強さの目盛りにより、この非線形対数応答を処理す
る。出力強さの目盛りをこのように正規化するので、臨
床医は非常に簡単に、ＣＰＴにおける電気刺激の強さの
偏りと変動性の大きさを測定することができる。ＣＰＴ
の強さを正規化するので、臨床医はその測定についての
この発明の格付け目盛りを理解するだけでよく、刺激の
異なる周波数や他のパラメータからＣＰＴを解釈するた
めに別個の参照値を用いる必要はない。この特徴がある
ので、この発明の装置の効用が高まる。

【００３１】電気刺激の階段類似 電気刺激の表現と階段との類比について述べる。階段
は、蹴上げと踏み面を備える。蹴上げも踏み面も、階段
の中で変化する寸法である。この発明の装置の電気刺激
の表現を正規化し標準化することに関して述べると、蹴
上げは電気刺激の強さを増やしたり減らしたりするステ
ップである。踏み面は電気刺激を特定の強さで与える時
間の長さに相当する。蹴上げは、以下の説明では電気刺
激の強さの特定の増加として述べ、踏み面は電気刺激を
与える時間の長さの変化として述べる。異なる形の階段
は、特定のテストの電気刺激パラメータに応じて作られ
る。これらの異なる階段を特定の刺激に対応して述べる
と、異なる「出力ステップ目盛り」として特徴付けられ
る。たとえば、異なる「ステップ目盛り」は、異なるテ
スト部位を電気刺激の異なるパラメータで評価するのに
用いる。階段に基づく別の類比は「踊り場」である。こ
れはたとえば、頂上，底，階の間、階段の段である。こ
の踊り場は人が休むところで、２つの電気刺激ステップ
の間の電気刺激のない休止期間の類比と考えられる。電
気刺激を与える蹴上げ（強さ），踏み面（継続時間），
踊り場（休止期間），ステップ目盛り（階段）などのパ
ラメータは、この発明の装置が制御するパラメータであ
る。この発明の動作でこれらの変数の相互作用を同時に
制御できることは、電気刺激の制御において従来の方法
より格段に優れた点である。

【００３２】電気刺激の継続時間 実験的研究により、電気刺激を与える動作モードを最善
にするには、電気刺激の継続時間を正確に制御し定量化
しなければならないことが分かった。図１６は、皮膚の
電気刺激の継続時間と電流知覚しきい域（ＣＰＴ）の測
定との関係を、電気刺激の３つの異なる周波数（５Ｈ
ｚ，２５０Ｈｚ，２０００Ｈｚ）で表す。図１６から、
ＣＰＴ測定は電気刺激を与える継続時間により大きく影
響されることが分かる。この装置の省略時の動作モード
は、５Ｈｚの刺激を３秒間、２５０Ｈｚの刺激を２秒
間、２ＫＨｚの刺激を１秒間与えて、図１６に示すしき
い域の水平域の測度を得る。これは、この発明の応用を
最適にする重要な特性である。電気刺激を与える時間
を、タイミング精度の高いマイクロコントローラ２０
０，２１９を用いて標準化するので、従来の手動タイミ
ングに比べて、この発明の装置のＣＰＴ測定の精度は非
常に高い。ＣＰＴの特定の応用や関連する評価に従っ
て、電気刺激を与える時間を修正し、それに応じて出力
パラメータを標準化する。

【００３３】電気刺激の強さの分解能心理 物理学的パラダイム（ｐａｒａｄｉｇｍ）を用い
て、人が同様な２つの電気刺激の強さを主観的に区別す
る能力を測定するときは、刺激の２つの異なる強さの差
を区別する被験者の能力を測定する際にいくつかの要因
を考慮しなければならない。心理物理学の用語で前に述
べたように、しきい域は動的現象であって、継続的に変
動している状態である。この変動があるため、知覚しき
い域を電気刺激で定量化するための分解能力が制限され
る。実験的研究により、同じ周波数の２つの電気刺激の
強さを区別する能力とこの２つの強さの差の対数％との
関係を示す図１７の特性曲線を決定した。図１７は、２
つの強さの間に臨界的なパーセント差があることを示
す。この発明の装置は、知覚しきい域を評価する際に、
比較のために行う２つの強さの差のテストを標準化す
る。また、この標準化は、評価する実際のテスト部位だ
けでなく、特定のテストモードを選択する際に試験者が
与える被験者のパラメータも考慮する。

【００３４】電気刺激の休止期間の長さ 電気刺激を与えない休止期間を標準化することも、被験
者が電気刺激を区別する能力と、得られた測定値の一貫
性と信頼性とを高める、別の重要な機能である。正弦波
の交流の定電流刺激を用いた研究により、刺激の間の休
止期間と同じ強さで与えられた２つの電気刺激を被験者
が区別する能力との関係を観察した。刺激を繰り返し与
えると、連続した刺激の間の感覚が、余りひどくはない
が融合する、重要な休止期間の長さがある。この融合現
象が起こると、しきい域を正確に測定することができな
い。その理由は、一度感じると感覚が減衰するからであ
る。この感覚の減衰は、周波数によって異なる特徴的な
形があることが分かった。図１８は、２つの刺激を区別
する能力と刺激の間の休止の継続時間との関係を示す。
この発明の装置は、いろいろの周波数の刺激を与えたと
きのいろいろの特徴的な電気刺激周波数特性を標準化す
る。刺激の間の休止の継続時間を標準化して、電気刺激
をオン／オフしたことを区別する被験者の能力を最適に
し、他方では与える刺激を高速にし過ぎて、すなわち休
止期間を短くし過ぎて、感覚が融合するようなことがな
いようにする。このように刺激の休止期間を正確に制御
すると、強制選択ＣＰＴ測定，急速ＣＰＴ（Ｒ−ＣＰ
Ｔ）測定，痛みＣＰＴ（Ｎ−ＣＰＴ）測定，その他の知
覚しきい域測定の精度が高まることが分かった。

【００３５】この装置のクーロン出力目盛り この分類法は混乱していた。というのは、「アンペア」
という単位は、神経に電気刺激を与えたときに起こる神
経の応答を十分反映しないからである。電流の強さを測
る標準単位として、アンペアは１クーロンの流れすなわ
ち毎秒流れる電子の数に等しい。人の皮膚の神経セルが
電気刺激に応答する生理的速度は０．４ミリ秒から１
０．０ミリ秒である。したがって、神経の応答特性を１
秒間のアンペア数で表すと、神経繊維の選択された母集
団の電気的皮膚知覚しきい域を評価するサンプリング間
隔としては大き過ぎる。

【００３６】ＣＰＴやＮ−ＣＰＴやその他の知覚しきい
域は、交流の定電流かクーロンで表される。クーロン
は、被験者に与えた実際の電荷すなわち電子数である。
この充電期間は、刺激を受けている神経が減極する期間
である。図２１は、ＣＰＴ評価に用いる５Ｈｚと２００
０Ｈｚの正弦波電気刺激のグラフである。理論的には、
神経繊維の主な種類（すなわち、髄鞘を持つものと持た
ないもの）の減極速度（すなわち、時間）に差があるた
め、各刺激周波数は神経選択的である。２０００Ｈｚの
電気刺激は速すぎる（０．２５ミリ秒減極）ので、大き
い髄鞘を持つＡベータ神経繊維だけが十分減極して応答
する。応答の遅い、髄鞘を持たないＣ繊維（応答を出す
には、最大５ミリ秒の継続した減極刺激が必要）は、２
０００Ｈｚの電気刺激には応答しない。所定の強さで
は、遅い周波数の方が速い周波数より多くの電荷を送
る。図２１では、電荷を正弦波曲線の下の陰をつけた部
分で表す。伝統的な神経生理学的研究によると、電気の
観点から、小さい繊維をしきい域まで上げるにはより多
くの電荷を流さなければならない。５Ｈｚの正弦波電気
刺激の曲線の下の部分は、同じ強さ（アンペア）の２０
００Ｈｚの波の４００倍の電荷を送る。立ち上がり時間
と電荷送りの差により、ＣＰＴの神経選択性が異なる。
神経組織のこの特性はよく知られており、神経生理学の
どの教科書にも書かれている。この発明はＣＰＴの出力
値を標準化して、電気刺激の異なる周波数，波形，その
他のパラメータにより生じる差に対処する。

【００３７】次の式は、特定の周波数（Ｆ）で１８０度
の継続時間（Ｔ／２）（すなわち、１／２サイクルの
間）のピーク電流強さ（Ｉｐ）の正弦波の下の面積を測
定する式の誘導である。

【数１】

【００３８】上の式は、マイクロコントローラ２００が
電流出力をクーロン出力に変換するのに用いる。技師が
しきい域の測定をクーロンすなわち電荷で測定したい場
合は、出力電気刺激をアンペアかクーロンかに選択でき
るＬＣＤディスプレイ画面１００により行う。

【００３９】この発明は、これらの異なる周波数の波形
と刺激の強さとを比較する困難さをなくすものである。
ＣＰＴ測定の変動性の大きさは何かを決定しようとする
ときや診断の目的のためには、これは重要である。

【００４０】電極の大きさと構成に従う標準化された電
気刺激出力 電極のサイズパラメータ 電気刺激を用いて人の皮膚の知覚を研究した結果、発明
者は、金メッキした電極がインピーダンスが最も小さく
て電気刺激を最も良く伝えると結論した。インピーダン
スは、真鍮，銀，塩化銀などで作った他の種類の電極を
用いると特に障害になるものである。さらに、発明者
は、最適の大きさの電極は直径１ｃｍの丸い電極である
ことを確かめた。この大きさの電極は、再現性のある正
確なＣＰＴを任意の皮膚の部位から測定するのに望まし
いものである。広範な研究に基づいて、発明者は、皮膚
の電気刺激の知覚と皮膚の電極の大きさとの関係を、図
２０に示すように決定した。種々の電極の大きさと構成
とに基づいた基準値を用いることにより、この発明の装
置は任意の大きさの電極を用いることができる。これ
は、図２０に示す関係を理解することが前提である。装
置９を操作する技師は、装置９で特定の評価に用いる電
極の種類／大きさを選択し、または電極の種類を入力す
る。装置９のマイクロコントローラ２００は、用いる電
極に従って出力を標準化する。電極の大きさは、この発
明の装置が自動的に制御する重要な変数である。電極の
大きさに関してＣＰＴ評価を自動的に標準化できること
は新規なことであり、従来の技術より優れたこの技術の
改良点である。

【００４１】異なる大きさの電極の同時使用 臨床応用では、皮膚の表面の１センチメートル以下の小
さな知覚分布を持つ非常に微細な神経枝脈を評価する必
要がある。このような神経は、唇や顔の周りや、足や手
の指の底面にあることが多い。このような部位をテスト
するには、皮膚の部位に小さな電極を１個だけ当てるの
がよい。これは図３のテスト部位に示すこの発明の別の
実施態様のように、２個の電極を用いて皮膚の一部に電
気刺激を伝えるのとは異なる。特に第２電極の表面積が
かなり大きくて電流密度が大きく分散する場合は、電極
を１個だけ用いると、正確で信頼性と再現性があるＣＰ
Ｔ測定値が得られることが確かめられている。電極が大
きいほど、知覚しきい域より高くなるのに必要な電流密
度に達すことができない。これは、表面積が小さい電極
の電流密度が非常に高く、したがって電流知覚しきい域
が非常に低いことと対照的である。図１９は、大きさの
異なる２個の皮膚電極（Ｅ＃１とＥ＃２）を用いた皮膚
の電気刺激の知覚を示す。この例では、電極は身体の対
応していない２つの部位、たとえば手の指と足の指では
なくて、対応した２つの部位、たとえば手の指同士に装
着している。この異なる大きさの電極設計を図１５に示
す。図１５では、表面積が１平方センチメートルの電極
２６０を足の親指の先に装着し、表面積が１０平方セン
チメートルの電極２６１を足の内側に装着している。両
電極を共通の電極ケーブル２６２で装置９に接続する。
このように設計すると、小さい電極の電流密度は１０倍
になる。電気刺激の強さを次第に大きくしながら与える
と、すべての感覚はまず足の指の小さな電極で生じる。

【００４２】身体のテスト部位に従って標準化された電
気刺激出力 ＣＰＴ測定値を迅速にかつ容易に評価するのを妨げる別
の大きな要因は、身体の領域が異なると特性ＣＰＴも異
なることである。たとえば、足指の背面の指骨から得ら
れるＣＰＴは、手指の背面の指骨から得られるＣＰＴよ
り一般に非常に高く、また後者は顔の三叉神経テスト部
位から得られるＣＰＴより一般に非常に高い。図３
（ａ）〜（ｄ）は標準化されたＣＰＴテスト部位を示
す。これは足の指，手の指，顔，首の皮膚を含むが、こ
れに限られるわけではない。また、ＣＰＴは口の中また
は身体の任意の空所内でも測定される。身体の領域が異
なると特性ＣＰＴも異なることをこの発明では標準化し
ている。身体のいろいろの部位のＣＰＴを正規化したの
で、臨床医はこの発明の評価目盛りを理解するだけでよ
く、または単に装置９のディスプレイ１００を読んで結
果を解釈するだけでよい。身体のいろいろの部位からの
ＣＰＴを解釈するのに、別の参照値を用いる必要はな
い。

【００４３】被験者のパラメータに従った標準化された
電気刺激出力 いろいろの応用で、正規化されたＣＰＴ評価と他の関連
する評価パラメータとの相関をとりたいことが多い。た
とえば、病院内でまたは工場現場で手根管症候群をスク
リーニングするときは、測定の精度を高めるために評価
対象の被験者に関する人口統計的な情報を与えることが
望ましい。たとえば、従業員にこのようなスクリーニン
グ評価を行う前に、技師は次の情報を装置のメニューか
ら選択し、または装置に入力する。すなわち、従業員の
性別，年齢，身長，体重など、またできれば他の適当な
明確な医療的および人口統計的結果、たとえば過去の外
傷や、糖尿病，アルコール中毒，内分泌障害などの条件
を含む神経障害の危険因子などの情報である。マイクロ
コントローラ２００の評価パラメータを用いてこれらの
変数を相関的に分析して、テスト結果を評定し、評価
し、診断する。これらのパラメータの評価データを標準
化することにより、この装置の診断効用は高まる。

【００４４】装置の自動的しきい域測定機能 すでに述べたように、ＣＰＴの自動測定にはいろいろの
アルゴリズムが用いられる。これらのアルゴリズムにつ
いては、この明細書の装置の動作説明の項で一層詳細に
説明する。この装置は一般的に言ってコンピュータ化さ
れていてプログラム可能なので、いろいろの種類の記号
論理学的回帰モデルを用いていろいろの種類のしきい域
を測定することができる。線形および非線形回帰モデル
を用い、パラメータを評価し、記号論理学的な関係の曲
線を評価することができる。これまで健康な人について
確立されている信頼限界を用いた確率によって電気刺激
のしきい域を統計的に測定し、また他の種類の統計的モ
デルを用いてＣＰＴの自動測定を行うことができる。従
来のような、臨床医がＣＰＴ測度を計算して評価する方
法（得られた測度を解釈するためにコンピュータのソフ
トウエアプログラムに手動で入力する必要がある）を使
わないので、この装置を用いると臨床的な診断が非常に
簡単になる。

【００４５】装置の動作 この発明の装置はコンピュータで制御するので、装置を
操作する技師が装置の制御盤のモード選択に関するボタ
ンを押せば、いろいろの出力モードで機能することがで
きる。このいろいろの動作モードの例を以下に説明す
る。

【００４６】最初の起動モード 技師１０７（図１参照）が電源ボタン２１７（図２参
照）を押して装置９を起動すると、液晶ディスプレイ１
００はこの装置のメーカ名やその他の関連情報を表示す
る。

【００４７】誘導自動ケーブルテストモード 最初の起動モードが終わると、装置９は自動的に誘導自
動ケーブルテストモードに進む。このモードでは、ディ
スプレイ１００に命令を表示して、技師が誘導自動ケー
ブルテストを行ってＣＰＴ評価に用いるケーブルが完全
であることを確認するよう指示する。これは、この発明
を実施する上で重要な特徴である。従来のＣＰＴ装置は
自動ケーブルテストを設計に組み込んでいないので、絶
縁シース内のケーブル１９が損傷していても、テストを
行う技師１０７が気が付かないことが多かった。ケーブ
ルが損傷すると、回路がときどき短絡して、ＣＰＴを正
確に測定することができない。

【００４８】以下に、最初のディスプレイ画面１００の
表示と、装置９の自動ケーブルテスト機能モードの例を
示す。最初、画面１００に次のように表示される。これ
は数秒経つと自動的に変わる。 ＣＰＴ装置（ＣＰＴ ＤＥＶＩＣＥ） 版権１９９５年（ＣＯＰＹＲＩＧＨＴ １９９５） 次に、画面１００は装置の一連番号と現在の電池のレベ
ルを示す。患者のテストを行うには、２０％を超えて充
電されていなければならない。何も応答しなくても次に
進む。 一連番号１２３４（Ｓｅｒｉａｌ Ｎｕｍｂｅｒ １２
３４） 電池のレベル： １００％（ＢＡＴＴＥＲＹ ＬＥＶＥ
Ｌ：１００％） 電池のレベルが２０％以下のときは、画面１００に次の
ように表示される。このメッセージを６０秒間表示した
後、装置の電源が切れる。 電池を充電してください（ＢＡＴＴＥＲＹ ＭＵＳＴ
ＢＥ ＲＥＣＨＡＲＧＥＤ）

【００４９】充電が十分なときは、装置９は続いて試験
前ケーブルテストを行う。このテストは、電極，ケーブ
ル，コネクタと、ＣＰＴ装置９が全体的に完全であるこ
とをチェックする。画面１００はまず、電極を手に持っ
てからモードボタン２３を押すよう、技師に命令する。
画面１００に次のように表示される。 電極を手に持ってください（ＴＯＵＣＨ ＥＬＥＣＴＲ
ＯＤＥＳ） モードボタンを押してください（ＰＵＳＨ ＭＯＤＥ
ＴＯ ＲＵＮ） 第２に画面１００は、電極を手に持ったままケーブル１
９を振って、装置９にケーブル１９の欠陥を自動的に評
価させるよう、技師１０７に指示する。テストが進むに
つれて、画面１００上の星印が１つずつ消えて、このテ
ストが終わると全部消える（約５秒間）。画面１００に
次のように表示される。 テスト中（ＴＥＳＴＩＮＧ） ＊＊＊＊＊＊ ケーブルを振ってください（ＳＨＡＫＥ ＣＡＢＬＥ）

【００５０】第３に画面１００は、表面に触れずに電極
を分離して持ち、モードボタン２３を押すよう、技師１
０７に指示する。画面１００に次のように表示される。 電極を分離してください（ＳＥＰＡＲＡＴＥ ＥＬＥＣ
ＴＲ．） モードボタンを押してください（ＰＵＳＨ ＭＯＤＥ
ＴＯ ＲＵＮ） 第４に画面１００は、電極を分離したままケーブル１９
を振って、装置９にケーブルの欠陥を自動的に評価させ
るよう、技師１０７に指示する。テストが進むにつれ
て、画面１００上の星印が１つずつ消えて、このテスト
が終わると全部消える。画面１００に次のように表示さ
れる。 テスト中（ＴＥＳＴＩＮＧ） ＊＊＊＊＊＊ ケーブルを振ってください（ＳＨＡＫＥ ＣＡＢＬＥ）

【００５１】ケーブルテストの結果 ケーブルテストに不合格のときは、次のメッセージが画
面１００に現れる。 ケーブルテスト不合格（ＣＡＢＬＥ ＴＥＳＴ ＦＡＩ
ＬＥＤ） リセットボタンを押してもう一度ケーブルをテストして
ください（ＰＵＳＨＲＥＳＥＴ ＴＯ ＳＴＡＲＴ Ｃ
ＡＢＬＥ ＴＥＳＴ ＡＧＡＩＮ） 数秒後、再びケーブルテスト手続が最初から自動的に始
まる。ケーブルテストに合格すると、技師１０７は次に
進んで患者２１８に電極を取り付け、以下に示すように
テストを続ける。

【００５２】手動テスト動作モード この装置９の手動動作モードは、自動ケーブルテストに
合格した後に始まる。この時点で、装置は省略時の動作
モード、すなわち「手動モード」で機能するようになっ
ている。このモードでは、この装置は従来の手動装置と
同様に機能する。すなわち、技師１０７は真または偽の
刺激を与え、装置の周波数出力を手動で選択し、電流強
さノブ２０により交流の定電流の強さを手動で制御す
る。手動モードでは、コンピュータ化された装置の高度
の機能、たとえば波形の選択，電極構成／寸法の選択，
記憶，プリントアウト，ＣＰＴ測度の診断評価，テスト
部位の識別、などを行う。

【００５３】また、手動モードでは、強さボタン２１，
２２を押して、この設計の電気刺激を上げたり下げたり
することができる。電気刺激出力パラメータ、たとえば
継続時間や増加や減少は、テストを行う周波数と部位ま
たはその他の出力パラメータに従って、予めプログラム
されている。これについては後で説明する。

【００５４】自動ＣＰＴ測定モード 自動ＣＰＴ測定は、技師１０７または被験者２１８の制
御の下で行われる。これは、試験を命じた医者の指示に
従って試験を行う運転者すなわち技師が選択する。試験
を始める前に、技師は装置９を用いて、身体のテスト部
位に対する特定の電気刺激パラメータと電極の大きさと
構成とを選択する。これには、ディスプレイ１００に示
されている選択メニューから該当する項目を選択すれば
よい。強さノブ２０をどちらかの方向に回し、ディスプ
レイ１００に表示されている部位選択メニュー項目をス
クロールする。モード選択ボタン２３を押すと、表示さ
れた部位が選択される。評価しようとする皮膚の部位に
皮膚テスト電極を装着し、一般にテープで固定する。電
解質を含む導電ゲルが、テストしようとする皮膚と電極
表面との間の導電媒体となる。

【００５５】強さ調整のオプション 自動ＣＰＴ測定の次のステップで、被験者のしきい域強
さを近似するために電気刺激を与える。これを「強さ調
整手続」と呼ぶ。この装置が強さ調整手続を自動的に行
えることは、従来の装置に比べて非常に優れた点であ
る。

【００５６】強さ調整は、多くの方法を単独にまたはこ
の装置と組み合わせて行うもので、いくつかの例を次に
示す。 １． 技師が強さノブを用いて行う制御 技師１０７は、強さノブ２０を用いて電気刺激の強さを
手動で大きくすることができる。被験者が刺激を感じた
と合図するまで、電気刺激を手動で大きくする。次に、
技師は電気刺激を切り、強さ選択ノブ２０と、偽ボタン
２５，休止ボタン２６，真ボタン２７とを組み合わせて
用いて、強さが約４０マイクロアンペア範囲に入るま
で、より小さい強さの電気刺激を与える。ここで、被験
者が刺激を感じたと合図したときが“１”の強さで、そ
の強さより下では４０マイクロアンペアではない。技師
１０７は、装置９のディスプレイ１００に示される電気
刺激の強さを監視する。この範囲が決まると、装置の強
さをこの範囲の下限に設定し、自動モードボタン２８を
押して、自動ＣＰＴ評価を始める。

【００５７】２． 技師が強さの上げボタン２２と下げ
ボタン２１を用いて行う制御 技師１０７が強さの上げボタン２２を押し続けると、テ
ストする電気刺激の周波数と身体の選択した部位とに従
って、出力電気刺激の強さが所定の速度で所定の時間増
加し続ける。強さ上げボタン２２から手を離すと、刺激
はすぐ消える。強さ上げボタン２２を押すと、前に設定
した強さの電気刺激を引き続き与える。また、強さ下げ
ボタン２１を押すと、前に設定した値より１ステップ低
い強さの電気刺激を与える。強さ下げボタン２１を押し
続けると、テストする刺激の周波数と身体の選択した部
位とに従って、電気刺激の出力の強さは所定の速度で所
定の時間減少し続ける。強さ上げボタン２２と下げボタ
ン２１とが強さを変える機能がこのように異なるので、
ＣＰＴを迅速に測定する効果が高くなる。

【００５８】強さ上げボタン２２と下げボタン２１とを
用いて、ＣＰＴを強さの１ステップ以内で近似すること
ができる。この範囲が決まると、装置の強さをこの範囲
の下限に設定し、自動モードボタン２８を押して自動Ｃ
ＰＴ評価を始める。異なる強さに迅速に切り換えられる
ことは診療上多くの場合非常に望ましいことであって、
この装置が従来のものより改良されていることを示す。

【００５９】３． 被験者が遠隔モジュールを用いて行
う制御 評価を行うよう指示を受けると、被験者２１８はディス
プレイ１００のメニューから強さ調整項目によりテスト
を選択する。この被験者が制御する調整手続は、被験者
２１８が遠隔モジュール１０１を用いて行う。被験者２
１８は指示によりまたは視覚や聴覚で合図を受けて、遠
隔モジュール１０１上の開始ボタン１５を押し続けて、
電極に接触している身体の部位に電気刺激を感じるのを
待つ。被験者は、電気刺激を感じるとすぐ開始ボタン１
５を離すよう指示されている。開始ボタン１５の隣にあ
るＬＥＤ１１がこのとき点灯して、被験者に視覚的に合
図をする。この調整手続中、前に規定した刺激のステッ
プ刻みパラメータ，出力周波数，身体の部位，選択され
たその他の刺激パラメータに従って、電気刺激が増加す
る。被験者が開始ボタン１５から手を離すと、電気刺激
はすぐ止まる。

【００６０】被験者は、指示または合図を受けてこの手
続を数回繰り返す。最後に４個のＬＥＤ１１，１２，１
３，１４がすべて点灯すると、調整手続が終わったこと
を示す。また、装置から音を出して、テストが終わった
ことを聴覚的に合図してもよい。自動強さ調整は、使用
する特定の強さステップ表の最低ステップから始める。
逐次の電気刺激は、前のテストを止めたときの出力の強
さより数ステップ下から始める。最低のステップ値から
始めないので、調整手続において被験者しきい域を速く
近似することができる。マイクロコントローラ２００は
メモリ２０１を用いて被験者２１８の応答が矛盾してい
ないか監視し、被験者２１８が遠隔モジュール１０１の
テストボタン１５を用いて２回続けて同じ応答をしたと
きに、調整手続を停止する。この自動調整手続が自動的
に停止すると、出力の強さを、一貫した感覚を起こさせ
た強さより１ステップ下げる。ＬＥＤがすべて点灯した
ことは、調整手続が終わったことだけでなく自動ＣＰＴ
測定が始まることを被験者に知らせる合図である。この
手続中にいつでもリセットボタン２４を押せば、強さは
ゼロにリセットされる。

【００６１】二重盲検法による自動ＣＰＴ測定 二重盲検法により自動ＣＰＴ測定を行う場合、技師１０
７と対話する場合と対話しない場合がある。マイクロコ
ントローラ２００はこの強制選択テストを制御し、第１
テスト（テストＡ）または第２テスト（テストＢ）にお
いて、電気刺激を与える真のテストをランダムに行う。
被験者も技師も、どのテストが実際に真のテストかを知
らない。テストを始める前に、自動ＣＰＴ測定は「テス
トＡ」の次に「休止期間」がありその次に「テストＢ」
があるという一連の短いテストサイクルであることを、
被験者２１８は教えられる。各テストで、遠隔制御モジ
ュール１０１上の特定のＬＥＤが点灯し、同時に装置の
スピーカ２３６から対応する音声，ピーッという音，聴
覚合図などが出る。各テストサイクルで被験者２１８は
「テストＡ」を受ける。この合図として、「テストＡ」
ボタン１５の上にあるＬＥＤ１２が点灯し、遠隔制御モ
ジュール１０１のスピーカ２３６から音声信号が出る。
このテストの後に短い休止期間がある。この合図とし
て、「休止／なし」ボタン１７の上にあるＬＥＤ１３が
点灯し、また遠隔制御モジュール１０１のスピーカ２３
６から音声信号が３回出る。休止期間の後に「テスト
Ｂ］がある。この合図として、「テストＢ」ボタン１８
の上にあるＬＥＤ１４が点灯し、また遠隔制御モジュー
ル１０１のスピーカ２３６から対応する音声信号が出
る。テストＢは、遠隔制御モジュール１０１のスピーカ
２３６から音声信号が３回出ると終わる。また、テスト
Ｂが終わったとき、すべてのＬＥＤ（テストＡ用１２，
休止用１３，テストＢ用１４）が点灯する。これは患者
が応答するようにとの、またテストＢが終わったとの合
図である。

【００６２】テストＢが終わると、患者２１８は、テス
トＡとテストＢのどちらを強く感じたか、どちらのテス
トも同じ感じだったか、またはどちらも感じなかった
か、を決めるよう指示される。患者２１８は、遠隔制御
モジュール１０１上のテストＡボタン１６，なしボタン
１７，テストＢボタン１８のどれかを押して自分の選択
を示す。または、被験者は技師１０７にテストの結果を
伝え、技師１０７か被験者２１８が装置９上の対応する
テストＡボタン２９，なしボタン３０，テストＢボタン
３１のどれかを押してもよい。技師１０７か被験者２１
８がテストの結果を示した後、装置９上の点灯している
自動モードボタン２８を押すか、遠隔制御モジュール１
０１上の開始ボタン１５を押すと、次のテストが始ま
る。このとき開始ＬＥＤ１１が点灯して、隣のテストボ
タン１５を押して次のテストを開始するよう被験者にう
ながす。

【００６３】マイクロコントローラ２００が実際のＣＰ
Ｔを計算するまで、テストサイクルを数回繰り返す。Ｃ
ＰＴが決まると、スピーカ２３６から或る音が出てこの
値が決まった（以下に説明するように）ことを伝え、遠
隔モジュール１０１内の制御はすべて非活動状態にな
る。ＣＰＴデータは装置９のメモリ２０１に自動的に記
憶され、ディスプレイ１００に表示される。また、プリ
ンタ１０５にプリントすることができる。プリントする
には「記憶／プリント」ボタン３２を押す。

【００６４】電流知覚しきい域の自動計算 しきい域の自動計算は、マイクロコントローラ２００が
強制選択テスト応答を監視して測定する。マイクロコン
トローラ２００はしきい域の測定に、前に述べた方法の
どれを用いてもよい。

【００６５】上述の通常用いられる二重盲検強制選択テ
スト法では、４０マイクロアンペアのテストステップが
用いられる。連続した強制選択の真／偽テストサイクル
の８回中の６回に、被験者２１８が少なくとも３回のテ
ストでテストを正しく選択し、３回のテストで強さが１
ステップ（４０マイクロアンペア）低い電気刺激を正し
く区別できない場合、ＣＰＴが決定される。正しい応答
とは、「テストＡ」か「テストＢ」を知覚したときに、
被験者２１８が「真のテスト」（すなわち、電気刺激の
あるサイクル）であると報告しまたは応答した場合であ
る。正しくない応答とは、「テストＡ」か「テストＢ」
を知覚したとき、または「テストＡ」も「テストＢ」も
知覚しないとき、または「テストＡ」も「テストＢ」も
同じものとして知覚したときに、被験者２１８が「偽の
テスト」（すなわち、電気刺激のないサイクル）である
と報告しまたは応答した場合である。ＣＰＴは、知覚さ
れた電気刺激の強さと知覚されなかった１ステップ低い
強さとの平均である。一連の真／偽テストサイクル中に
被験者が正しい応答を選択すると、マイクロコントロー
ラ２００はランダムにその強さを繰り返すかまたは強さ
を４０マイクロアンペア下げる。被験者が正しくない応
答を選択すると、マイクロコントローラ２００はランダ
ムに次のテストサイクルでその強さを繰り返すかまたは
強さを４０マイクロアンペア上げる。

【００６６】自動しきい域測定の確認基準 自動しきい域測定はこの発明の１つの動作モードであっ
て、所定の程度の確認基準で機能する。技師はいくつか
の要因に基づいて確認基準を選択する。この確認基準
は、しきい域の自動測定に必要な強制選択テストサイク
ル数に直接影響する。確認の程度を高くするほど、強制
選択数テスト数は多くなる。たとえば、前のパラグラフ
で説明した方法は、「連続した強制選択の真／偽テスト
サイクルの８回中の６回」が規定された基準内にあると
きに、ＣＰＴが決定された。しかし、確認の程度を高く
すると、たとえば連続した強制選択の真／偽テストサイ
クルの１２回中の１０回が規定された基準内になければ
ならない。被験者の従順さと理解がテスト要因として重
要でない場合は、テストを速く行うために低い確認基準
を用いることが望ましい。対照的に、テストを良く理解
しないたとえば幼児をテストする場合には、確認基準を
高くする必要がある。しかし、仮病を使う恐れのある被
験者をテストする場合は、高い確認基準が望ましい。

【００６７】一貫性の監視 マイクロコントローラ２００の動作のもう１つの自動機
能は一貫性の監視である。この機能はテストサイクルの
応答を監視して、測定するのに十分であるはずの３２テ
ストサイクル以内にＣＰＴを決定できないときは自動的
に活動状態になる。この状態になるとテストは自動的に
中止し、「超過（ＥＸＣＥＳＳＩＶＥ）」というメッセ
ージがＬＣＤディスプレイ１００に表示される。このメ
ッセージは、テスト回数が多すぎることを技師に示す。
その原因は、テスト前の強さの調整が正しくない（手動
で行ったとき）、ケーブルが切れた（これは自動電極ケ
ーブルテストで調べられる）、被験者が従順でない、な
どである。被験者が従順でないことを自動的に検出でき
ることは法医学応用の臨床医にとって貴重な情報であ
り、従来の装置にはない新規な機能である。一貫性の監
視の程度は、確認基準と同様に可変である。

【００６８】急速ＣＰＴ Ｒ−ＣＰＴ動作モード この発明は、ミリアンペアだけでなく特殊ＣＰＴ単位で
もＣＰＴを測定する。この特殊単位は、後で説明するよ
うにＣＰＴ技術の大きな改良である。特殊なＣＰＴ単位
を用いるとＣＰＴの測定がより速くなるので、区別する
ために今後は接頭字「Ｒ−］を付ける。

【００６９】Ｒ−ＣＰＴ（ラピッドスクリーニング）モ
ードでは、迅速な電流知覚しきい域（Ｒ−ＣＰＴ）の測
定と診断解釈ができる。Ｒ−ＣＰＴは、自動または手動
制御を用いて技師または被験者が制御することにより得
られる。Ｒ−ＣＰＴ出力電気刺激のステップ刻み目盛り
は、特定の身体部位，年齢，性別，その他のパラメータ
に従って選択する。また、Ｒ−ＣＰＴ出力は、刺激波
形，電気刺激を与える時間の長さ，前述のように周波数
に従って時間の長さが変わる刺激の間の休止すなわち休
止期間、を標準化する。たとえば次のステップ刻みパラ
メータを選択できる。すなわち、２ｋＨｚの電気刺激を
１秒のステップで与え、２５０Ｈｚの電気刺激を２秒の
ステップで与え、５Ｈｚの電気刺激を３秒のステップで
与える。

【００７０】特定の強さのステップをランダムに繰り返
してよい。マイクロコントローラを用いてタイミングと
動作とを決める場合は、各ステップにおいて、次のステ
ップで同じ強さを繰り返す確率を選択することができ
る。この確率は応用によって異なり、０％から１００％
の直前までの範囲である。日常の臨床応用では６０％の
確率を用いると効果的である。このように確率を用いる
とテスト手続がランダムになり、電気刺激の強さを増加
させるのに必要な時間間隔に変化を与える。この新規な
変化性は従来はなかったもので、応答をさせるのに感覚
ではなくテストの継続時間を用いるので、被験者が仮病
をつかうことはできなくなる。

【００７１】被験者２１８は、遠隔モジュール１０１の
テストボタン１５を用いて自分でＲ−ＣＰＴテストを行
うことができる。このボタン１５は、テストサイクル中
押したままにする。選択された特定の出力目盛りを用い
て電気刺激を増分的に与え続けるが、偽の増分（すなわ
ち、同じ強さでステップを繰り返す）をランダムに間に
はさむことにより、応答が正しいことを確認する。ボタ
ンから手を離すと、電気刺激は終わる。

【００７２】最も簡単な形式の急速ＣＰＴ測定では、０
と９．９９ミリアンペア（ｍＡ）の間の少数の増分を用
いる。最大の交流の定電流出力は９．９９ｍＡである。
急速モードを用いた所望のＣＰＴ測定の分解度は、用い
るステップの大きさによって決まる。実際のステップと
ステップの設計は、応用によって変わる。たとえば、異
常に低い知覚しきい域を求めているときは、低い強さに
は他の場合より大きな分解度を用いる。低いしきい域に
は全く関心がなく（たとえば神経の再生）高いしきい域
には関心がある場合は、低いしきい域は全く飛ばして、
最初に与えるテスト電気刺激を５ｍＡから始めてもよ
い。このステップの選択の性質は、部位に特有の急速ス
クリーニングモードに関する以下の説明で明らかにな
る。

【００７３】各Ｒ−ＣＰＴ単位は、身体の部位，電気刺
激パラメータ，ＣＰＴ評価を行う応用のモードに従って
標準化される。Ｒ−ＣＰＴ単位の決定は１から２５の目
盛りでもよく、またはたとえば身体のテスト部位の像に
強さのカラーコードを重ねた、目に見えるアナログ形式
で与えてもよい。この目盛りは、前に述べたカチムスの
特許のテスト法で得られる基準ＣＰＴ値の百分位数格付
けに基づいている。カチムスの特許は、分解度を０．０
１ｍＡにすること、すなわち０から９．９９ｍＡの範囲
を１０００ステップにすることに基づく、はるかに大き
な目盛りを用いている。Ｒ−ＣＰＴ単位のステップを小
さくすると、従来の方法に比べて繰り返しＣＰＴ測定の
変動が非常に小さくなり、またＣＰＴの近似を得て解釈
する速度が増す。

【００７４】部位に特有のＲ−ＣＰＴを測定することに
より、データを見る臨床医または技師は、測定が基準範
囲より下（知覚過敏）か、基準範囲内か、基準範囲より
上（感覚減退）かを即座に評価することができる。これ
らの測定は、装置を機能させるアルゴリズムにより標準
化される。したがって、臨床医は外部のルックアップテ
ーブルを必要とせず、また臨床医や技師は測定を解釈す
るためにコンピュータの評価ソフトウエアプログラムに
データを入力する必要もない。手続を行ったり解釈した
りすることが容易になるので、これは大きな改良であ
る。

【００７５】Ｒ−ＣＰＴ単位目盛りの決定に用いられる
統計的方法の例 健康な人の身体の特定の部位から得た健全なＣＰＴ測定
値の百分位数格付けを決定する。この例では、これらの
基準百分位数を、第１百分位数より低い値から９９百分
位数より高い値まで８ステップで計算する。格付けのた
めに、８個の異なる百分位数値にＲ−ＣＰＴ単位の値の
６〜１３を割り当てる。これは、ＣＰＴの基準範囲限界
をＲ−ＣＰＴ単位の値で表すために行う。さらに、基準
範囲最小百分位数値より低い５個のＲ−ＣＰＴ単位値
“１”，“２”，“３”，“４”，“５”がある。これ
らの低い値は知覚過敏として分類されるものであって、
神経が興奮していらだっているが知覚機能は失っていな
いことを示す知覚過敏すなわち異常に低いＲ−ＣＰＴ値
を表す。これらの５個の知覚過敏Ｒ−ＣＰＴ値は、次の
方法で決定することができる。テストする身体の部位内
の、最小の健康なまたは普通のＲ−ＣＰＴ強さをミリア
ンペアで表した値を、０．００１ミリアンペアの値から
始まって５つの対数ステップで割って、５つの知覚過敏
Ｒ−ＣＰＴ値を決定する。さらに、Ｒ−ＣＰＴ単位値
“１３”より大きい１２個のＲ−ＣＰＴ値がある。これ
らは感覚減退Ｒ−ＣＰＴ値である。最高のＲ−ＣＰＴ値
の交流の定電流の強さの値は９．９９である。感覚減退
Ｒ−ＣＰＴ値は、神経が機能を失って、刺激に余り感じ
なくなったことを示す。

【００７６】１５個の感覚減退Ｒ−ＣＰＴ値を、ミリア
ンペア（ｍＡ）で表す最大の健康なＲ−ＣＰＴと９．９
９ｍＡとの間で１５対数ステップを用いて決定する。こ
の定義に基づいて、“１”と“２５”の間のＲ−ＣＰＴ
値目盛りを定義した。要約すると、Ｒ−ＣＰＴ値の
“１”から“５”は知覚過敏値を表し、“６”から“１
３”は健康の測定であり、“１４”から“２５”は感覚
減退の測定である。Ｒ−ＣＰＴ値はかなりの量の情報を
与えるので、臨床医はテスト部位に与えた各電気刺激の
種類から得られたＲ−ＣＰＴテスト結果を解釈すること
ができる。用いるステップが２５個だけであることは、
従来の方法に比べて繰り返しＣＰＴ測定の変動を減らす
のに非常に優れていることが分かった。Ｒ−ＣＰＴ評価
とこの発明の高度の自動診断機能とを組み合わせて行う
と、従来の方法に比べてＣＰＴ評価の感度が高くなる。

【００７７】次の表は、部位に特有のこの発明のＲ−Ｃ
ＰＴ目盛りを表す。各定電流正弦波形周波数の下に並べ
たＣＰＴ強さの値は、標準ＣＰＴ増分である１０マイク
ロアンペア（１００＝１．００ミリアンペア）毎であ
る。表の値は、大人の被験者に一対の直径１．０ｃｍの
整合した金電極を用いて得たものである。刺激は、２０
００Ｈｚの電気刺激を１秒間、２５０Ｈｚの刺激を２秒
間、５Ｈｚの刺激を３秒間与えた。図３は、種々の脊髄
皮膚節部分（Ｃは頚、Ｔは胸、Ｌは腰、Ｓは仙骨）と、
脳神経部分（Ｖは三叉神経）の、電極を装着した部位で
ある。次の表の％の欄に示す数字は、記載した各Ｒ−Ｃ
ＰＴ値の基準百分位数を示す。

【００７８】

【表１】

【００７９】

【表２】

【００８０】

【表３】

【００８１】

【表４】

【００８２】

【表５】

【００８３】特有でない急速スクリーニングモード 一般化された、部位に特有でない、出力がランダムなス
テップ刻み目盛りは、次のＧ−ＣＰＴ目盛りに示すよう
に各周波数で用いられる。この目盛りは、種々のＣＰＴ
刺激周波数のすべてに用いることができる。選択された
刺激の波形に従って、刺激は２０００Ｈｚの電気刺激で
は１秒間、２５０Ｈｚの刺激では２秒間、５Ｈｚの刺激
では３秒間与えられる。各交流の定電流正弦波形周波数
の下に並べたＣＰＴ強さの値は、標準ＣＰＴ増分である
１０マイクロアンペア（１００＝１．００ミリアンペ
ア）毎である。値は、一対の直径１．０ｃｍの整合した
金電極を用いて得たものである。次の表は３０ステップ
Ｇ−ＣＰＴ目盛りの例である。

【表６】

【００８４】Ｒ−ＣＰＴ手続 以下はＲ−ＣＰＴ手続の説明である。試験前の電極ケー
ブルテストを完了し、ディスプレイ１００のメニューを
用いて（自動ＣＰＴテストでの部位選択について前に説
明したのと同じ手続）特定の電気刺激パラメータと身体
のテスト部位を選択した後、刺激電極を被験者２１８の
身体の部位に装着する。技師１０７または被験者２１８
が実際にＲ−ＣＰＴ手続を行う。この発明の装置は種々
の種類のＲ−ＣＰＴテスト手続を行うことができるとい
う点で従来の方法より優れている。

【００８５】技師が制御するＲ−ＣＰＴ手続 テストを行う技師１０７は被験者２１８に、これから刺
激をゆっくり増加させるので刺激を感じたら被験者は技
師に合図するよう伝える。技師１０７は各テスト部位で
Ｒ−ＣＰＴの測定を数回繰り返して、Ｒ−ＣＰＴ測度
（測定値）の信頼度を確認してから次の電気刺激パラメ
ータまたはテスト部位に進む。

【００８６】自動化されたＲ−ＣＰＴ手続 被験者が二重盲検法で制御する自動化されたＲ−ＣＰＴ
手続は、被験者２１８が遠隔モジュール１０１を用いて
行う。被験者２１８は、電極に接触している身体の部位
に電気刺激を感じるまで、遠隔モジュール１０１の「開
始」ボタン１５を押し続けるよう指示される。被験者が
遠隔モジュール１０１のボタン１５を押し続けている
間、マイクロコントローラ２００はＲ−ＣＰＴ出力電気
刺激を制御して与える。電気刺激を感じたらすぐ開始ボ
タン１５を離すよう被験者は指示される。開始ボタン１
５を離すと電気刺激は止まる。このとき開始ボタン１５
の隣のＬＥＤ１１が点灯するので、被験者２１８はテス
トの条件を目で見ることができる。または音を出して、
テストが進行中であることを更に被験者に伝えてもよ
い。このＲ−ＣＰＴ手続中は、前に規定した電気刺激の
ステップ刻みパラメータ，出力周波数，選択した身体の
部位に従って、電気刺激を増分する。または、出力電気
刺激のステップは前に説明したＧ−ＣＰＴ目盛りを用い
てもよい。

【００８７】被験者２１８は、テストボタン１５を押し
続けるというこの手続を、電気刺激を感じるまで繰り返
すよう指示される。被験者はこの手続を数回繰り返すよ
う指示される。３回連続した応答で同じＲ−ＣＰＴ値を
得ると、マイクロコントローラ２００は、与えた特定の
電気刺激パラメータに対してこの強さの値をＲ−ＣＰＴ
値であると決定する。Ｒ−ＣＰＴ値が決まると４個のＬ
ＥＤ１１，１２，１３，１４がすべて点灯して、Ｒ−Ｃ
ＰＴ手続が完了してＲ−ＣＰＴが測定されたことを示
す。または装置から音が出て、テストが完了したという
可聴合図としてもよい。

【００８８】数秒後に、遠隔モジュール１０１のＬＥＤ
は消える。まだテストが終わっていない別の刺激周波数
がある場合は、装置９は自動的にまだテストしていない
周波数に切り換えて、異なる刺激周波数でＲ−ＣＰＴテ
ストを繰り返す。すべての周波数のテストが終わると、
Ｒ−ＣＰＴ値とテストが終わったというメッセージと
が、ディスプレイ１００に表示される。

【００８９】加速され強化されたＲ−ＣＰＴモード 加速され強化されたＲ−ＣＰＴモードでは、最初の提示
すなわちＲ−ＣＰＴ測定の実行は、使用する特定の強さ
ステップ表の最低のステップから始める。省略時のテス
トシーケンスは、最高周波数の電気刺激から始める。次
の回の逐次のＲ−ＣＰＴ電気刺激は、前のテストが終わ
ったときの出力の強さより数ステップ下から始める。最
低ステップ値から始めないので、Ｒ−ＣＰＴ手続を行う
場合に被験者のしきい域を速く近似することができる。
マイクロコントローラ２００は被験者２１８の応答が矛
盾していないかどうか監視し、被験者２１８が遠隔モー
ド１０１のテストボタン１５を用いて２回続けて同じＲ
−ＣＰＴ応答をしたときに調整手続を止める。特定の電
気刺激パラメータに対して異常な（知覚過敏または感覚
減退）Ｒ−ＣＰＴ値が測定されたときは、Ｒ−ＣＰＴテ
ストを自動的に完了する。他の電気刺激パラメータはテ
ストする必要はない。この強化された動作モードによ
り、Ｒ−ＣＰＴ評価に必要な時間は大幅に減る。この動
作モードは、神経異常があるかどうかに対してだけ感度
が高い。このモードはスクリーニング用としてだけ使え
る。というのはこのモードからは、すべての電気刺激パ
ラメータ測度の分解能を用いてＣＰＴ評価を行う二重盲
検法の自動ＣＰＴ測定や誘導ＣＰＴ診断評価などの他の
テストモードから得られるほどは、多くの情報が得られ
ないからである。

【００９０】痛み知覚しきい域 電気刺激の最小の知覚について痛みなしＣＰＴしきい域
を評価する以外に、しきい域より高い強さでこの発明の
神経選択的電気刺激を与えて、痛みなしＣＰＴを得たの
と同じ部位での痛み感覚を評価することができる。この
痛み（痛覚）ＣＰＴ（Ｎ−ＣＰＴ）は外から傷をつけず
に神経選択的電気刺激を与えることにより生じる。これ
は、皮膚を加熱源で焼いたり皮膚をピンで貫いたりする
従来の痛みしきい域知覚測度とは対照的である。従来の
方法は、両方ともテスト部位の組織を傷つける。痛み電
気刺激は神経選択的であって、組織を傷つけない。この
２つの機能は、痛み感覚の評価において、この方法が従
来の方法より優れていることを示す重要な点である。

【００９１】痛み知覚しきい域Ｎ−ＣＰＴは、生理的に
は痛みなしＣＰＴとは余り関係のない測度である。たと
えば、人は１ｍＡのＣＰＴの刺激を知覚したときに痛み
がなくても、３ｍＡであれば同じ刺激パラメータ（すな
わち、部位，周波数，波形）でも痛い場合がある。これ
を痛み知覚しきい域または痛覚電流知覚しきい域（Ｎ−
ＣＰＴ）と呼ぶ。Ｎ−ＣＰＴは普通のＣＰＴとは別に得
られるもので、臨床医に、特に痛みの治療において痛み
条件を評価する麻酔医に貴重な情報を与える。興味のあ
ることに、モルヒネなどの麻酔鎮痛薬は低周波の電気刺
激で刺激された神経繊維の痛みを選択的に減らすが、高
周波の刺激で選択的に刺激された神経繊維の機能には影
響を与えない。通常、直径の大きい知覚神経繊維は痛み
感覚を伝えないので、神経内の対照測度として、同じテ
スト部位での痛みを伝える直径の小さい神経繊維のしき
い域と比べることができる。この情報が使えることは、
医薬産業にとって、神経繊維の異なる種類に影響を与え
る薬品の効きめを評価するのに貴重である。

【００９２】Ｎ−ＣＰＴは部位に特有の方法で測定する
ことができる。これは、部位に特有でないテストに用い
る電気刺激の周波数と与える時間で標準化することが多
い。たとえば、定電流正弦波形電流刺激は、４０マイク
ロアンペアのステップで２０００Ｈｚを１秒間、２０マ
イクロアンペアで２５０Ｈｚを３秒間、１０マイクロア
ンペアで５Ｈｚを３秒間、与える。刺激のない休止期間
を、連続した刺激期間の間に刺激と同じ時間与える。ま
たは、前に述べたように刺激をランダムに与えてもよ
い。

【００９３】最も簡単な動作モードでは、Ｎ−ＣＰＴ測
度はＲ−ＣＰＴ測度と同じ方法で得られる。ただし被験
者は、刺激が痛みと感じられたときに試験者に合図する
よう指示される。この測度は再現性があるので、数回繰
り返すとＮ−ＣＰＴ値が測定される。刺激は、Ｒ−ＣＰ
Ｔ測度の場合と同様に二重盲検ランダム階段法で、すな
わちランダムなステップを用いてＮ−ＣＰＴ刺激を増分
して与え、痛み知覚しきい域を測定する。

【００９４】被験者２１８は遠隔モジュール１０１のボ
タン１５を押し続ける。この間、隣のＬＥＤ１１は点灯
し、刺激が与えられていることを目で見ることができ
る。被験者２１８は、刺激が痛いと感じるまでボタン１
５を押し続ける。別の動作モードでは、遠隔モジュール
の４個のボタンを全部使って痛みの測度の分解能を高く
する。ここで、第１ボタンは痛みなし刺激を、第２ボタ
ンは穏やかな痛み刺激を、第３ボタンは中位の痛み刺激
を、第４ボタンは強い痛み刺激を表す。測度の信頼度を
決定するのに用いる多階段および多アルゴリズムを用い
て、穏やかな痛み，中位の痛み，強い痛みのしきい域を
確認する。上の例は麻酔薬の場合を述べたが、たとえば
リドカインなどの麻酔薬でない鎮痛薬や、ステロイドや
ペプチド伝達物質などの薬は、この与え方でテストする
神経繊維の特定の部分母集団の一部または全部の機能を
妨げることがある。このような与え方により、医薬品の
特性を表し、外傷刺激を用いる患者の治療介入の効力を
評価することができる。

【００９５】自動化診断 この発明の装置がＣＰＴ，Ｒ−ＣＰＴ，Ｎ−ＣＰＴの値
を自動的に測定できることは、従来の方法に比べて大き
な改良である。さらに、ＬＣＤ１００ディスプレイを用
いてテスト中に技師に指示することにより、知覚を評価
する必要のある神経学的条件を持つ患者を技師が診断す
る際に、指導と指示を与えることができる。患者の特定
の病状すなわち手か足かに従って技師が装置の特定の動
作モードを選択すると、装置は評価する部位内の知覚障
害の診断の違いを確認するのに必要なテスト部位のテス
トを行うよう指導する。

【００９６】この発明は、神経診断データを自動的に解
釈するいくつかの手段を備える。技師はこの装置を用い
て特定の診断動作モードを選択することにより、経験を
積んだ医者からしか得られないようないろいろの診断情
報を得ることができる。どんな神経診断でも診断テスト
でもそうであるが、医者は結果の解釈に必ず関与する。
というのは、どの患者も個人的に診断しなければならな
いし、またテストの結果を解釈する際に医者が正しい臨
床的評価をしなければならないからである。しかし、こ
のテストの結果は、神経学的条件の主要な型を信頼性高
く区別できる客観的な情報を与える。この条件は知覚神
経の機能に選択的に影響するもので、この自動化ＣＰＴ
評価で調べて評価することができる。データを集め、テ
ストを実行している間に、同時に技師は評価の診断的解
釈を得る。この応用では、神経診断評価を非常に速く完
了することができる。これは医学的に望ましいことであ
る。従来の装置では、この種の神経診断テスト評価のデ
ータを分析するには、神経診断の経験を積んだ医師がコ
ンピュータを用いて行わなければならなかった。このテ
スト手続は、患者の治療に必要な結果を最小の時間で得
ることを目的としている。

【００９７】誘導診断／治療評価 この発明の装置は、この明細書の図２２，図２３，図２
４および図２５の流れ図に概略を示すアルゴリズムを用
いて、技師を誘導してこのテスト手続を実施する。これ
らのアルゴリズムを用いれば、技師は、手の神経の選択
的障害である手根管症候群から、背中の脊椎板がずれた
ことによる神経障害まで、いろいろの条件について異な
る診断を得ることができる。脊椎板のずれは有毒な薬品
との接触，アルコール中毒，糖尿病などによって生じる
神経障害に似たものであって、この装置で区別すること
ができる。流れ図は、テストシーケンスと、評価を行う
技師に与える指示を示す。特定の神経障害をスクリーニ
ングして診断する他に、この装置の優れた診断機能によ
り厳しい条件を評価することができるし、また治療介入
を示唆する。装置のメモリ２０１は、テストの被験者の
条件に従って治療するための特定の医薬品など、診断に
適合した治療上および補足的診断勧告を記憶する。以下
は、この発明の誘導診断／治療評価の応用例である。

【００９８】手足に広がる痛みの評価 この装置の高度な診断／治療機能は、手足に痛みが広が
る厳しい条件の神経学的評価を誘導することができる。
図２３と図２４は、この発明の装置で用いる、手と足に
広がる痛みの評価に用いるアルゴリズム（流れ図の形
式）を示す。マイクロコントローラ２００は神経診断評
価のステップを実行し、装置９の出力ディスプレイ１０
０によりこの痛みの条件の評価を技師１０７に示す。知
覚の神経障害が低いかまたは中程度であると判断した場
合は、普通の治療をするよう勧告する。神経診断結果が
神経根障害と一致する高度なまたは厳しい条件（たとえ
ば、ひどい感覚減退を示すＣＰＴ結果）を示す場合は、
この条件を外科的に評価しまたは治療することを含む治
療勧告を与える。

【００９９】手根管症候群の評価 手根管症候群（ＣＴＳ）を調べて評価する他に、この装
置の高度な診断／治療機能は条件の厳しさを評価するこ
とができる。図２５は、この発明の装置に用いる手根管
症候群の評価のアルゴリズム（流れ図の形式）を示す。
ＣＴＳが低いかまたは中程度であると判断した場合は、
普通の治療をするように勧告する。普通の治療をすると
いう勧告は、副木や特定の医薬介入などの治療を含む。
神経診断結果が進んだまたは厳しいＣＴＳ（たとえば、
同じ側の尺骨の指および掌の正中神経ＣＰＴは比較的正
常であるが、正中指神経から得た結果はひどい感覚減退
を示すＣＰＴ）を示唆する場合は、外科的に評価しまた
は治療することを含む治療勧告をする。

【０１００】多発性神経障害の評価 多発性神経障害は、代謝または毒性の条件から生じる多
重の神経障害である。これは知覚神経機能不全の最も普
通の原因であって、糖尿病，アルコール中毒，肝臓機能
不全および免疫性疾患，遺伝，感染や新生物の条件など
に関連する。この発明の誘導診断／治療評価を応用する
ことにより、多発性神経障害などの条件を迅速に検出し
て特性（拡散，ダイイングバック（ｄｙｉｎｇ ｂａｃ
ｋ），身体の中央（ｐｒｏｘｉｍａｌ）など）を示すこ
とができる。図２２はマイクロコントローラ２００が行
う診断評価ステップのシーケンスを示す流れ図で、マイ
クロコントローラ２００は多発性神経障害の評価用とし
て装置９から技師１０７に出力する。誘導評価により、
多発性神経障害が末端に分布していること、すなわち手
指や足指の方が手や踝や中央に近い部位よりひどいこと
が確認できる。この条件を、装置９のディスプレイ１０
０に表示するか、プリンタ１０５からプリントアウトす
る。さらに診断介入を追加するよう助言する。たとえ
ば、糖尿病，甲状腺機能不全などの内分泌疾患を除くた
めの血液テストや、血液テストによる自己免疫抗体の評
価や肝臓と腎臓の機能の評価や、検出された多発性神経
障害の病因の決定に役立つ関連する血液テストなどであ
る。

【０１０１】透析の評価 この装置の標準的な診断応用は、腎臓機能不全の血液透
析患者の神経診断評価用である。尿毒症患者のＣＰＴ評
価は、透析患者の罹患率と死亡率の非常に感度の高い先
行指標である（アブラム（Ａｖｒａｍ）Ｍ．Ｍ．の「慢
性尿毒症の治療の神経学的複雑さ（Ｎｅｕｒｏｌｏｇｉ
ｃａｌ Ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓｉｎ Ｃｈｒｏｎ
ｉｃ Ｕｒｅｍｉａ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ）」、Ｍｏ
ｒｂｉｄｉｔｙ ａｎｄ Ｍｏｒｔａｌｉｔｙ ｏｆ
Ｄｉａｌｙｓｉｓ，Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｓｔｉｔｕ
ｔｅｓ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈ Ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ Ｄ
ｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ Ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅ，ｐｐ．
１２３−１２８，Ｂｅｔｈｅｓｄａ，ＭＤ，ＵＳＡ、１
９９３年１１月、を参照のこと）。この装置のデータベ
ース機能（すなわち、テスト被験者のデータの記憶）に
より、あるテスト期間から他のテスト期間までのＣＰＴ
測度を比較して、患者の健康条件に関して患者（すなわ
ち、腎臓透析患者）の全体的な神経学的健康を評価する
ことができる。たとえば、尿毒症患者は３カ月毎に定常
的に評価する。この装置の自動診断機能を用いれば、尿
毒症患者の一連のＣＰＴ測度を比較して、患者の神経の
安定度を推定することができる。これはこの装置の診断
出力の一部である。このような情報は、神経科医が患者
の腎臓透析を現在のレベルに保つかそれとも透析時間を
増やすかを決定するのに貴重である。このように一連の
評価を行うことができるのは、この発明の新規な機能で
ある。

【０１０２】神経再生の評価 一連の自動ＣＰＴ評価測度を用いて神経再生を評価する
ことができる。これは、神経外科医が神経の修復を評価
する際の貴重な情報である。神経再生は髄鞘のない最も
小さい神経繊維で始まる。これを低周波刺激で選択的に
テストする。高周波刺激は、後で再生する直径の大きい
神経繊維をテストするのに用いる。一連の測度をこの発
明のデータベースに記憶し、ＣＰＴ評価測度を同じ周波
数でまた種々の刺激周波数で、時間の経過に従って比較
する。マイクロコントローラ２００は一連の測定したデ
ータを監視し、評価する特定のテスト部位について、低
周波測度と高周波測度による選択的な改良を区別する。
神経が再生されていることを示す患者のパラメータを入
力すると、この入力情報に基づいてこの装置は神経診断
測定から神経の再生が実際に起こっていることを確認す
る出力情報を生成する。この貴重な情報は、臨床医が患
者の条件を調べるのに役に立つ。

【０１０３】神経再生のＲ−ＣＰＴ評価は、前に述べた
ように低い分解能で行う。たとえば、電気刺激の強さの
出力目盛りは５ミリアンペア未満では２ステップだけ、
５ミリアンペアと９．９９ミリアンペアの間では１２ス
テップだけである。この新規な方法により、患者を評価
する速度が上がるし、診断測度の精度と感度との妥協を
しない。

【０１０４】歯科麻酔の評価 この発明の方法と装置は、歯科麻酔やその他の種類の麻
酔の深さを調べるのに用いられる。リドカインなどの一
部の麻酔は、痛みを伝える、髄鞘のない最小の神経繊維
に選択的に影響する。投与量を多くしたときだけ、この
種の麻酔は接触や振動などの非痛み機能を伝える神経繊
維に介入して効果がある。この種の麻酔剤の投与量を限
定するという麻酔の用途では、痛みの神経繊維は阻止す
るがその他の種類の神経繊維は阻止しないようにした
い。一連のＣＰＴの種類の評価を用いることによって、
低周波ＣＰＴ測度が選択的に変化したことを検出して、
実施したい特定の手続に対して十分な麻酔条件が整った
ことを臨床医に知らせることができる。他方、臨床医が
大きい繊維の機能の損失を調べたいときは、同じテスト
を用いて、高周波刺激により大きい繊維の機能を監視す
る。試験を行う技師が検出したい特定の種類の条件、た
とえばリドカイン神経ブロック、に関する情報を装置９
に入力すると、評価の自動化シーケンスが行われる。装
置９はこの動作シーケンスを実施し、この用途に関する
麻酔の深さの評価結果を出力して技師に伝える。

【０１０５】急速スクリーニング法の強化 この発明の自動診断機能を用いて、前に説明した急速ス
クリーニングＲ−ＣＰＴ法を加速すなわち強化すること
ができる。たとえば、スクリーニングテストでは、３つ
の刺激を選択し、特定の皮膚の部位を調べてＲ−ＣＰＴ
を測定する。強化診断監視システムは、Ｒ−ＣＰＴを得
るとすぐ評価する。個々の異常なＲ−ＣＰＴを検出する
と、強化監視システムはスクリーニングのためのテスト
をすぐ中止し、このことを出力して技師に知らせる。こ
の例の場合は異常を発見するスクリーニング手続なの
で、それ以上の刺激周波数や刺激のテスト部位パラメー
タを用いた広範囲なテストを行う必要がない。この機能
により、診断を目的とするスクリーニング測度の決定が
速くなる。

【０１０６】強化された診断データ分析 上述の方法を用いてＣＰＴ値のＣＰＴ単位を決定する他
に、同じ方法によってテスト部位の中でも間でもＣＰＴ
測度の比を評価することができる。たとえば、広範な研
究の結果、身体のどの部位でも、２０００Ｈｚ刺激のＣ
ＰＴは２５０Ｈｚまたは５Ｈｚの刺激より常に少なくと
も１．５倍速いことを出願人は発見した。マイクロコン
トローラ２００はこれらの３周波数から得られたＣＰＴ
測度を評価し、この特徴的な関係、すなわち２０００Ｈ
ｚのＣＰＴ値が５Ｈｚまたは２５０ＨｚのＣＰＴ値より
少なくとも１．５倍速いということが得られるかどうか
決定する。この特徴的な関係が得られないときは、プリ
ンタ１０５の出力か装置９のディスプレイ１００が、こ
のような異常が出たことを示す。部位の間で得られたＣ
ＰＴ値を評価するときは合致する刺激だけを比較する。
たとえば、５Ｈｚの刺激測度は他のテスト部位の５Ｈｚ
の測度と比較し、他の刺激周波数を用いて得た測度とは
比較しない。

【０１０７】ケーススタディ： 手根管症候群 この発明の方法と装置を応用した次の例は、４０才の労
働者の神経診断評価の場合である。この患者は専門のヘ
ルスクリニックを訪れて、ビン洗いの仕事で右手がひど
く痛むと訴えた。クリニックの医者は、装置９のディス
プレイ画面１００に表示された選択メニューから選ん
で、４０才の男性労働者の手根管症候群について誘導自
動化ＣＰＴ評価を行った。装置９はディスプレイ画面１
００に技師１０７を誘導する指示を表示した。これは図
２５の流れ図に示す与え方に従って手根管症候群の一連
のＲ−ＣＰＴ評価を行う指示である。Ｒ−ＣＰＴ評価
は、この明細書で前に説明した「手指の正中／尺骨およ
び掌の神経用の急速ＣＰＴ（Ｒ−ＣＰＴ）目盛り」（す
なわち、Ｒ−ＣＰＴ値は "６" から "１３" の間が正常
の範囲）を用いて行った。次のＲ−ＣＰＴ測度が得ら
れ、装置９はプリンタ１０５から以下の報告を出力し
た。

【０１０８】誘導Ｒ−ＣＰＴ評価記録 一連番号＃０１０２９５８７８５ 被験者： １９９５年４月７日 自動二重盲検法 患者が操作した手根管症候群用のＲ−ＣＰＴ 誘導評価 報告所見：上記の誘導Ｒ−ＣＰＴ結果は数個の手根管症
候群において一貫している。現時点ではこれ以上のＣＰ
Ｔ評価は必要ない。 推奨する治療：外科介入を考慮する。外科医と相談する
こと。

【０１０９】上の例の患者は、ＣＰＴ評価と外科医の診
断に基づいて手術を受けた。手術後２カ月経ってから、
症候はなかったが、この患者に追跡誘導Ｒ−ＣＰＴ評価
を再び行った。この追跡評価の結果、以下の報告が得ら
れた。 誘導Ｒ−ＣＰＴ評価記録 一連番号＃０１０２９５８７８５ 被験者： １９９５年８月７日 自動二重盲検法 患者が操作した手根管症候群用のＲ−ＣＰＴ誘導評価 報告所見：上記の誘導Ｒ−ＣＰＴ結果はすべて正常なパ
ラメータ内である。現時点ではこれ以上のＣＰＴ評価は
必要ない。 推奨する治療：被験者が手根管症候群を悪化させる危険
がある場合、および被験者に症候が現れた場合は、６カ
月間隔で追跡スクリーニングＣＰＴ評価を行う。手術後
の追跡誘導Ｒ−ＣＰＴ評価結果は外科介入の効果があっ
たことを記しており、この患者は悪い方の手の正中神経
知覚が完全に回復したことを示している。

【０１１０】ケーススタディ： 糖尿病と、ずれていな
い椎間板 この発明の方法と装置を応用した次の例は、５０才の肥
満した患者の神経診断評価の場合である。この患者は整
形外科医を訪れて、「昔からかかえている背中の問題」
の結果と思われる足の痛みを訴えた。患者の脊椎下部の
椎間板のずれと、関連する条件（患者の周辺神経の機能
を害し、足の痛みの原因と考えられるもの）の可能性を
調べるため、外科医は技師にＣＰＴ神経診断評価を行う
よう命じた。技師は、装置９のディスプレイ画面１００
に表示された選択メニューから、５０才の男性の足に広
がる痛みに対する誘導自動ＣＰＴ評価を行うことを選択
した。装置９はディスプレイ画面１００に指示を表示
し、図２３の流れ図に示す与え方に従って足に広がる痛
みに対する一連のＲ−ＣＰＴ評価を行うよう技師１０７
を誘導した。Ｒ−ＣＰＴ評価は、この明細書に前に示し
た、足指の神経に対する「急速ＣＰＴ（Ｒ−ＣＰＴ）目
盛り（すなわち、Ｒ−ＣＰＴ値は "６" から "１３" の
間が正常な範囲）を用いて行った。図３に示す両足の指
の標準化されたテスト部位で、腰４（Ｌ４），腰５（Ｌ
５），仙骨１（Ｓ１）の皮膚節をテストした。Ｒ−ＣＰ
Ｔ値の "１８" から "２５" の範囲、平均値２１、にお
いてすべての足指に二重盲検法を行った結果、ひどい感
覚減退ＣＰＴ異常があることが分かった。装置９は「多
発性神経障害に注意」を示す出力を出し、図２２の流れ
図に示す多発性神経障害のＣＰＴ評価用の与え方に従っ
て踝の前の内側と外側部分（図３に示す）のテストを続
けるよう技術１０７を誘導した。

【０１１１】踝レベルでの誘導Ｒ−ＣＰＴ評価では、こ
のレベルの知覚神経機能が正常であることを検出しただ
けであった。装置９は、「６箇所の足指テスト部位すべ
てにひどい神経鈍感であることを検出したが、測定結果
では両踝の内側と外側のテスト部位の知覚機能は正常だ
った」とプリントアウトした。この結果は、ひどい対称
的なダイイングバック多発性神経障害と一致する。推奨
する治療は、内分泌，腎臓，肝臓，免疫，毒性関係につ
いて血液検査をすることである。

【０１１２】外科医は、装置９のプリンタ１０５がプリ
ントアウトした勧告に従って血液検査をするよう命じ
た。血液検査の結果、患者が糖尿病であることが分かっ
た。患者は糖尿病の治療を受けるよう医者に紹介され
た。誘導ＣＰＴ評価から神経障害が発見されたため、糖
尿病であることが分かり治療に進んだ。もしこの診断が
下されなかったら、患者に重大な結果をもたらしたと思
われる。

【０１１３】診断データ出力の選択 プリンタ１０５が出力するＣＰＴ評価結果は、ヒストグ
ラムやその他のグラフ表示など、図で示すことができ
る。ＣＰＴ値は、必ずしも数字で表示したりプリントア
ウトしたりする必要はない。グラフでプリントアウトす
る方が臨床医には解釈しやすいことが多い。データをヒ
ストグラムで表示する他に、患者の体のテスト部位の形
や略図や実際の像で、色分けした目盛りにテスト部位の
ＣＰＴ単位を重ねて表示する方法もある。たとえば、患
者の手のカラー像が普通の色であれば、実際のＣＰＴテ
スト部位では正常な手である。しかし、手のカラー像が
他の部位では同じ色なのに指先は赤いときは、ＣＰＴ評
価から指先に異常に高いＣＰＴ単位があることを検出し
たことを示す。

【０１１４】自動ＣＰＴ装置の動物への応用 この発明の方法と装置は動物にも応用することができ
る。たとえば、ＣＰＴ電極をネズミの皮膚の上に装着し
てもよい。技師が刺激ボタンを押して、Ｎ−ＣＰＴモー
ドで自動的に増加する刺激出力を与えることができる。
または、ネズミを小さな台の上に置くと、台がボタンを
押してＮ−ＣＰＴ刺激を与える。技師が制御してテスト
すれば、ネズミが刺激を感じて声を出すしきい値を容易
に決定しまた再現することができる。これは、知覚に影
響を与える各種の薬の効果を調べる手段になる。また、
ネズミが制御するモデルでは、ネズミがボタンを押すと
箱から飛び出す。この逃げる応答により、いろいろの種
類の電気刺激に対するネズミの応答の行動の測度を得る
ことができる。また、ネズミを拘束して尾に電気刺激を
与え、尾を振って応答させるという方法で、各種の薬が
知覚刺激に与える影響を電気刺激で測ることができる。
出願人の研究によると、ＣＰＴと痛み知覚しきい域に関
する人の神経と同じ神経選択的機能が、ネズミやその他
の種にも見られることが分かった。昔からある動物のテ
スト法の別の実施態様をこの装置と共に用いて、知覚神
経の機能を調べてもよい。

【０１１５】自動化ＣＰＴ装置を用いた生理学的測定 また、この発明を用いて生理的測度を確認することもで
きる。しかしこれは、電気刺激に対する生理的応答を生
理学的に監視する場合にだけ行う。たとえば、直りにく
い痛みや脊髄空洞症などの他の神経病理学的条件に苦し
んでいる患者の知覚機能を、手術中に調べることであ
る。標準化されたこの種の電気刺激に対する周辺神経細
胞の応答を臨床医が監視して得た情報は、予知のために
も、また生検のため、切除のため、薬による治療のた
め、あるいは電気刺激を与えて治療するために、どの神
経組織が異常かについて外科医を誘導するためにも、貴
重である。

【０１１６】自動化ＣＰＴ装置の多機能化 この装置９が持つプログラム可能なマイクロコントロー
ラ２００機能は、ディスプレイ１００，ボタン，ＬＥ
Ｄ，発音器，その他の出力制御および機能を「柔軟にす
る」。たとえば、特定の動作モードが必要で、前に説明
していないシーケンスで遠隔モジュール１０１のボタン
を押す必要があるとする。装置内にあるプログラム可能
なメモリチップを、異なるファームウエア命令を備える
別のチップと交換して、遠隔装置のボタンを押すと異な
る機能で動作させることができる。

【０１１７】この発明の多機能特性は、容易に取り外し
て交換できるプログラム可能なリードオンリーメモリ
（ＰＲＯＭ）チップ２０１を用いれば容易に実現でき
る。この発明の別の実施態様では、メモリチップを追加
して、記録を保持しまたパラメータを記録することがで
きる。タイマチップを用いると、特定のテストセッショ
ンの日付と時間を記録することができる。このようなチ
ップを用いて、装置に別の基準値を追加すれば新しいテ
ストを行うことができる。

【０１１８】多周波数の同時刺激 この装置の効用を高めるために、２つ以上の周波数の電
気刺激を同時に用いて、異なる種類の神経繊維に同時に
電気刺激を与えて複合感覚を発生させたい場合がある。
これはこの発明の交流の定電流設計になんら制限を与え
ない。多数の刺激周波数から成る電気刺激を同時に用い
てもこの発明の自動化診断法と測度は有効であり、精
度，信頼度，効用は損なわれない。

【０１１９】

【実施例】

装置の説明 この明細書の回路図において、回路の識別番号の接頭字
として次の文字と名称を用いる。すなわち、Ｑはトラン
ジスタ、Ｕは集積回路、Ｒは抵抗器である。図４の装置
は、メインボード１０２，ユーザインターフェース１
０，液晶ディスプレイ１００，市販の独立ユニット（た
とえば日本のタマラ社）の充電器１０３から成る。ま
た、メインボード１０２上の充電部，電池１０４，プリ
ンタ１０５，プリンタ絶縁ポート１０６，遠隔モジュー
ル１０１がある。

【０１２０】図５において、電源部は、６ボルトの入力
を電池１０４から受ける。安全のために、図５の電源は
小型のＭＯＳＦＥＴ２０２（Ｒｏｎ＞０．３オーム）と
小型のトランス２０３（＜５ＶＡ）とを用いて本質的に
制限されているので、出力の電力量は制限される。これ
は究極的なバックアップ安全機能を持つ。回路のどの部
分が故障しても、患者を傷つけるような高電圧はない。

【０１２１】図５の電源は、メインボード１０２の一構
成要素である。電源部は、６ボルト（Ｖ）の電池１０４
から必要な電圧を作る。電源部は、アナログ回路用にプ
ラスマイナス１４Ｖ（２０４）、ディジタル回路用にプ
ラス５Ｖ（２０５）、精密アナログ回路用に図９に示す
プラス５Ｖ（２０７）とマイナス５Ｖ（２０６）、高電
圧回路用にプラス１３４Ｖ（２０８）とマイナス１３５
Ｖ（２０９）を作り、次に２つの絶縁されたプラスおよ
びマイナス１５Ｖは、それぞれ１３５Ｖ（２０８，２０
９）電源に接続して、プラス１５０Ｖ（２１０）とプラ
ス１２０Ｖ（２１０）をプラス１３５Ｖ（２０８）の周
りに、またマイナス１５０Ｖ（２１１）とマイナス１２
０Ｖ（２１１）をマイナス１３５Ｖ（２０９）の周りに
作る。プラスおよびマイナス１４Ｖ（２０４）は低レベ
ルアナログ回路に電力を供給する。プラス５Ｖ基準電圧
２０７は、図９のディジタル波形シンセサイザ内の低レ
ベルアナログ回路に電力を供給する。図５の電源はオン
／オフ機能も持つ。図５の切換調整器への電力はリレー
２１２に送られる。リレー２１２は、常時通電している
ＣＭＯＳフリップフロップ２１３で制御される。ＣＭＯ
Ｓフリップフロップ２１３は、図２に示す電力ボタン２
１７を押したことを検出する。

【０１２２】図５において、フリップフロップ２１３と
関連する論理回路２１４とは、図１０に示す充電ジャッ
ク２１５の状態を監視する。充電ジャック２１５の追加
の接点が開くと、論理回路２１４はフリップフロップ２
１３をリセットしてリレー２１２を開き、装置９全体を
オフにする。このシーケンスは図６に示すマイクロコン
トローラ２００によっても動作し、電池節約のための自
動オフ機能の働きをする。

【０１２３】図１１は別の安全機能を示す図で、図５の
電源リレー２１２とは別のリレー２１６が出力信号を制
御する。リレー２１６は、電源を投入してから約１秒後
にオンになる。オン／オフボタン２１７を押して図２の
装置をオフにすると、リレー２１６はすぐオフになり、
図２の装置の実際の電力は、出力リレー２１６の約１秒
後にオフになる。したがって、電力がオンまたはオフに
なったとき出力リレー２１６は絶対に閉じないので、装
置をオン／オフするときに患者２１８（図１に示す）に
うっかり電気刺激を与えることはない。この設計によ
り、起動時と停止時の過渡現象はない。また、出力リレ
ー２１６（図１１参照）は出力が接地するのを妨げるの
で、実際にはないが理論的にはあり得るように、壁のコ
ンセントに差し込まれた、故障して短絡している充電器
１０３に図４のユニットが接続され、コンセントは生き
た線と接地線が逆で、接続している患者が接地に接触し
ていても、危険は全くない。

【０１２４】図５の電源は２メガヘルツの水晶２１９と
同期する。水晶２１９は図９に示す周波数発振回路にも
用いる。周波数は水晶２１９の２メガヘルツを分割し
て、所望の出力周波数の１００倍の周波数にする。すな
わち、５００Ｈｚの信号を生成して５Ｈｚの正弦波を作
る。また、２５ｋＨｚ信号を生成して２５０Ｈｚの正弦
波を作り、２００ｋＨｚを生成して２ｋＨｚの正弦波を
作る。１００倍の信号は切換コンデンサフィルタ２２０
のクロックを与え、 "１００" で割って、切換コンデン
サフィルタ２２０（図９参照）にアナログ入力を与え
る。切換コンデンサフィルタ２２０は分割された信号か
ら基本周波数を抜き出す。この機能は非常にきれいな正
弦波を作り、検査すると１００のタイミングステップを
持つように見える。３種の周波数は同じ経路を通るので
振幅は変動しない。さらに、各周波数は水晶が作るの
で、精度は元の水晶２１９と同じである。刺激の継続時
間と与えるタイミングは別の第２水晶Ｙ１０１とマイク
ロコントローラ２００（図６参照）で制御する。

【０１２５】図９に示す周波数シンセサイザで生成した
アナログ信号を増幅して、マイクロコントローラ２００
の制御により乗算ディジタル／アナログ（Ｄ／Ａ）変換
器２２１に与える。乗算Ｄ／Ａ変換器２２１は１４ビッ
トである。したがって、１６，３８４ステップある。例
示の設計の装置は最初の１０，０００ステップを用い
る。別の設計では、１２ビットＤ／Ａ変換器を用いて最
初の４，０００ステップを用いる。精度を高める場合
は、マイクロコントローラ２００はより多いステップを
用いる。この例では、ユーザが使えるのは１，０００離
散コードだけである。Ｄ／Ａ変換器２２１で乗算し、選
択された振幅を設定した後、生成された正弦波を図１１
の相互コンダクタンス増幅器に与える。相互コンダクタ
ンス段２２３の第１部は半信号を２つ作る。１つは正の
高電圧までレベルを上げ、１つは負の高電圧までレベル
を下げる。約６．２のゲインを持つ電流ミラー２２２を
用いて２つの半信号から出力電流を出し、出力２２４で
統合する。出力信号は出力リレー２１６から出力ジャッ
ク２２５に出る。

【０１２６】ＭＯＳＦＥＴトランジスタを用いた改良 この発明の相互コンダクタンス段の改良型は、図１１に
示すように出力段にＭＯＳＦＥＴトランジスタを用いて
誤りを減らす。以前は、出力トランジスタの整合に注意
することにより、出力の誤りを防いだりなくしたりして
いた。出力段にＭＯＳＦＥＴを用いれば、この注意はも
う必要ない。ＭＯＳＦＥＴとは金属酸化物半導体電界効
果トランジスタの略である。図１１のＭＯＳＦＥＴ出力
段は精度が高いだけでなく安いので、このユニットの全
体のコストが低くなる。

【０１２７】従来のバイポーラ電流源は主としてホーラ
ンド電流源であった。これは発表されてから２５年以上
使われている。ホーランド電流源をこの発明の医学的な
皮膚刺激に応用する場合の問題は、１００ボルトを超え
るコンプライアンスが必要なことである。用いる抵抗器
の値によって、ホーランド電流源はこのコンプライアン
スを最大３０パーセント上回るようにするために演算増
幅器を必要とする。この設計ではコンプライアンスが１
００ボルトより高いので、電力消費量の大きい高価な演
算増幅器が必要である。この設計では、電池の寿命はこ
の発明の実施態様に必要なだけ長くない。バイポーラ電
流源を作るため、この装置の相互コンダクタンス段が開
発された。相互コンダクタンスは（以前はバイポーラト
ランジスタを用いていた）数段で構成する。図７におい
て、第１段は演算増幅器Ｕ４１６で、図７と同様な４個
の抵抗器２３９，２４０，２４１，２４２から成るバイ
アス網を駆動する。これらの抵抗器は、図７に示すトラ
ンジスタＱ４１０とＱ４１１に約６／１０ボルトのバイ
アス電圧を与える。これは、トランジスタをわずかに導
通させるのに十分な電圧である。トランジスタのコレク
タは、＋１３４ボルトと−１３４ボルトの高電圧に接続
する、精度が同じ５キロオーム抵抗器を駆動する。

【０１２８】演算増幅器Ｕ４１７，Ｕ４１８と整合した
バイポーラトランジスタＱ４１２，Ｑ４１３と５キロオ
ーム抵抗器Ｒ４２７と８０６オーム抵抗器Ｒ４２８と
で、一対の電流ミラーを形成する。演算増幅器Ｕ４１７
は抵抗器Ｒ４２５の両端の電圧と同じ電圧を抵抗器Ｒ４
２７の両端に保つ。演算増幅器Ｕ４１８は抵抗器Ｒ４２
６の両端の電圧と同じ電圧を抵抗器Ｒ４２８の両端に保
つ。電圧が同じで、各抵抗器の一端は同じ電源電圧に接
続するので、各抵抗を流れる電流は抵抗比と正確に同じ
比である。すなわち、抵抗器Ｒ４２８を流れる電流はト
ランジスタＱ４１１から出る電流に５，０００を掛けて
８０６で割った値である。これを電流ミラーと呼ぶ。抵
抗器を流れる電流はそれぞれのトランジスタのエミッタ
電流でもあるので、すなわち抵抗器Ｒ４２８を流れる電
流はトランジスタＱ４１３の一次のエミッタ電流なの
で、トランジスタＱ４１３のコレクタ電流はトランジス
タＱ４１１から出る電流の正確な倍数のはずである。し
かし、この場合は、トランジスタＱ４１３のコレクタと
トランジスタＱ４１２のコレクタのコンプライアンスは
最大１３０ボルトまで上がる可能性がある。ミラーによ
るトランジスタＱ４１０，Ｑ４１１内の電流は演算増幅
器Ｕ４１６により制御される。３．７５キロオーム抵抗
器Ｒ４２０には演算増幅器から、Ｄ／Ａ変換器の出力電
圧と正確に同じ電圧がかかる。この抵抗器の両端の電圧
は演算増幅器により正確に制御されるので、これを流れ
る電流も制御される。出力段と同様に、抵抗器Ｒ４２０
を流れる電流はトランジスタのエミッタからだけ来る。

【０１２９】以上すべてから得られる電流源は、どちら
の方向へも１２０ボルト以上振ることができ、その電圧
は抵抗値だけで制御される相互コンダクタンスを持つ入
力電圧と全く同じである。トランジスタにはアルファで
作られる二次誤差がある。アルファはベース電流損失係
数である。正確に言うと、ミラー電流はコレクタ電流と
同じではない。トランジスタのベータによる誤差が約１
または２パーセントある。これによるソース電流の誤差
はシンク電流と同じく１ＮＰＮトランジスタと１ＰＮＰ
トランジスタのアルファ誤差なので、両ＮＰＮのアルフ
ァ誤差が等しく、両ＰＮＰのアルファ誤差が等しいとき
は、出力の正味の誤差はない。したがって、すべてのバ
イポーラトランジスタの整合に注意して、一切誤差がな
いようにしなければならない。これまでにまだ説明して
いない構成要素は、図７に示すダイオードＤ４１６，Ｄ
４１７である。出力トランジスタに偶然逆バイアスがか
かると長い間にベータが劣化するので、これを防ぐため
にこれらのダイオードを設ける。

【０１３０】図１１において、この発明はバイポーラト
ランジスタの代わりにＭＯＳＦＥＴを用いて回路を改良
した。ＭＯＳＦＥＴにはゲート電流が流れないので、ア
ルファ誤差はない。アルファ誤差がないので二次誤差は
ない。したがって、ＭＯＳＦＥＴの整合をとる必要がな
い。この回路の問題は、ＭＯＳＦＥＴのしきい値を管理
するのが難しく、ロット毎にまた装置毎に変わることで
ある。したがって、バイポーラの場合のように４個のト
ランジスタで構成する簡単なバイアス回路は使えない。
ＭＯＳＦＥＴ出力段も４個の抵抗器でバイアス電圧を作
るが、ＭＯＳＦＥＴのソース線に抵抗器とダイオードを
結合したもので構成する。これにより、静止動作に近い
非常に小さい電圧でソース抵抗器がこの段の相互コンダ
クタンスを制限するので、バイアス電圧が大きく変化し
ても無負荷電流はほとんど変化しない。無負荷電流の変
化は１マイクロアンペアから数マイクロアンペアの範囲
であって、これは大きな電源誤差を生じない。

【０１３１】駆動電圧が増加するとダイオードは導通し
始めるので抵抗値はもう重要でなくなり、この段の相互
コンダクタンスはＭＯＳＦＥＴの固有の相互コンダクタ
ンスに達する。この方法によりミラーは常にその活動領
域に保たれ、起動遅れがないのでクロスオーバー歪みが
ない。ＭＯＳＦＥＴを使う利点は、ＭＯＳＦＥＴがバイ
ポーラよりかなり安いことである。さらに、ＭＯＳＦＥ
Ｔはいろいろのメーカから調達することができるし、整
合をとる必要がない。バイポーラには熱勾配があるの
で、整合させるのに一対当たり約１５分から２０分かか
る。ＭＯＳＦＥＴではこれが必要なく、装置のメーカは
かなりのコストを減らすことができる。また、電圧定格
の高いＭＯＳＦＥＴが作られるようになったので、次第
にコンプライアンス範囲を広くすることができる。

【０１３２】この相互コンダクタンス設計の重要な点
は、コンプライアンスが非常に高く、ホーランド電流源
の設計に比べてむだな電力が比較的少なく、全体の電圧
要求が限定され、構成要素が比較的安いことである。Ｍ
ＯＳＦＥＴを用いた場合の大きな特徴はバイアス回路
で、しきい値電圧の制御精度が良くなくてもＭＯＳＦＥ
Ｔを使えることである。これは新規な設計で、従来の設
計に比べて非常に優れている。

【０１３３】図４に戻って、残りの回路は制御と表示
（すべてのボタン，発光体，ＬＣＤ画面１００）のイン
ターフェースに関する。処理は、図６に示す８０３２マ
イクロコントローラ２００が少なくとも１６キロバイト
のチップ外メモリ２０１を用いて行う。

【０１３４】図２と図４において、ＬＥＤと押しボタン
とのインターフェースはレジスタとデコ−ダを普通に組
み合わせたものである。図４に示すプリンタポートは電
気的に絶縁する。プリンタポートと患者の回路との間は
抵抗で結合していない。プリンタとマイクロコントロー
ラ２００とは、図１３に示す絶縁板でインターフェース
する。これは安全のために完全に別の板である。絶縁板
はＭＡＸＩＭ（米国）チップセット２２６，２２７を用
い、定格２，５００ボルトの電源絶縁用の絶縁トランス
２２８を備える。データの絶縁には一対の光絶縁器２２
９を用いる。板の設計に加えて２，５００ボルトを絶縁
するので、患者に接続しているときにプリンタ１０５の
電源が故障しても安全は守られる。別の方法として、プ
リンタ１０５には装置９から電力を供給してもよい（図
１参照）。

【０１３５】図２のＬＣＤディスプレイ１００は、図６
に示すマイクロコントローラ２００の１つのポートから
直接駆動される。図６の接続は、標準の７線インターフ
ェース２３０である。図８を参照すると、電池電圧監視
機能は、マイクロコントローラ２００で制御される二重
傾斜（ｄｕａｌ ｓｌｏｐｅ）積分法であり、比較器２
３１と演算増幅器２３２とを用いて電池１０４の電圧を
測定する。比較器２３３と比較器２３５とはクリッピン
グ情報を与える。比較器２３４は電池放電機能を与え
る。

【０１３６】図４の遠隔モジュール１０１は装置９と直
列にインターフェースされている。図１２に示すよう
に、遠隔モジュールの回路は直列に入力し並列に出力す
るシフトレジスタ２３４と、ラッチ２３５とでデータを
保持する。その中の４位置はＬＥＤ１１，１２，１３，
１４を駆動するのに用い、また４位置はボタン１５，１
６，１７，１８を監視するのに用いる。シフトレジスタ
２３４の出力は読み戻し線２４０に戻り、シフトレジス
タ２３４の入力はデータ線２４１から入り、クロック２
４２は読み戻しおよびデータと共に主ユニットから外に
出る。遠隔モジュール１０１からは発音器すなわちビー
パ２３６にも別の線が出ている。

【０１３７】メインボードは図１４の電池充電回路を備
える。充電器の入力にはブリッジ整流器２３７があるの
で、充電器を正極中心でも負極中心でも用いることがで
きる。また、ポリフューズ（Ｐｏｌｙｆｕｓｅ（Ｒ））
電流制限装置２３８（米国レイケム（Ｒａｙｃｈｅｍ）
製）をフューズの代わりに設ける。図１４の充電回路は
充電器１０３から与えられる調整されていない元の電圧
を受けて、電池１０４用に精密に制御された７ボルトレ
ベルを作り、過充電の危険がないので、電池の寿命は大
幅に延びる。また、図１４はブリッジ整流器２３７と内
部調節器を用いているので、このユニットは多くの種類
の充電器を用いることができる。このため、世界中で作
られている各種の電圧を用いて、ユニットを容易に作る
ことができる。

【０１３８】図６のマイクロコントローラ２００は制御
された電極テスト機能を内蔵しており、図２に示す装置
９を使う前にこの機能を実施しなければならない。これ
を実施すると電極ケーブル１９が完全であることが保証
され、短絡や開路をチェックすることができる。２０分
間ボタンを押さずにいると、電池の寿命を延ばすため
に、マイクロコントローラ２００は自動的に装置９をオ
フにする。

【０１３９】出力コンプライアンスの改良 この発明の装置の出力コンプライアンスは数百ボルトに
することができる。これは、従来のものの出力コンプラ
イアンスが約５０ボルトに限られていたのとは対照的で
ある。出力コンプライアンスを改良するいくつかの回路
設計がこれまで開発された。この回路の設計は、前に説
明したＭＯＳＦＥＴ出力段で、コンプライアンスが高
く、コストが低く、製造が簡単である。医療面の応用で
は、装置のコンプライアンスは、利用できる電圧が問題
にならないレベルに達した。すなわち、たこが相当でき
ている身体の部分でもクリッピングは起こらない。この
発明のように出力コンプライアンスを大きくすると、医
療への応用の効用は高まる。

【０１４０】ディジタル周波数，波形，継続時間の精度
の改良 この装置は合成した波形を用いる。合成した波形の精度
は、装置９の内部の水晶２１９と同じ精度にすることが
できる。周波数は生物医学用には事実上完全で、百万分
の５か６の程度である。波形は切換コンデンサフィルタ
で合成されるので、従来の設計のように波形の調整や校
正は必要なく、ドリフトもない。刺激を与える時間の長
さは同程度の精度すなわち百万分の５か６の程度で、マ
イクロコントローラ２００内の別の水晶Ｙ１０１が制御
するシーケンスで制御される。

【０１４１】この発明の低い製造コストと高い信頼性 この装置は、従来の装置に比べていくつかの点で製造コ
ストが低い。第１の点は、図１１のＭＯＳＦＥＴ出力段
を用いていたことである。図７の従来の装置はバイポー
ラ出力段階を用いているので、バイポーラトランジスタ
のベータの整合に細心の注意と非常な精度を必要とし
た。このため、トランジスタの整合をとるのにユニット
当たり１５分から３０分かかった。

【０１４２】製造コストを下げたもう１つの点は、制御
部に接続する配線を相互接続板とリボンケーブルに換え
たことである。このため、従来数時間かかっていた制御
部への配線作業が不要になった。配線を板とリボンケー
ブルに換えたことにより修理費用が少なくなった。必要
があれば、配線を切ってつないで再び配線する代わり
に、ケーブルを単独に交換し、または板を単独に交換す
ればよい。

【０１４３】強さ制御の信頼性の向上 従来の装置では、強さ制御ノブ（１０ターンのポテンシ
オメータ）の故障は装置の現場の故障全体の５０％を占
めた。強さをディジタル制御する場合は、従来の強さ制
御ノブの代わりに、信頼性の高いボタンや光学的エンコ
ーダ，ディジタル回路，液晶表示を用いる。これらの故
障率は実質的にゼロである。手動のロータリースイッチ
の代わりに、期待寿命が１００万回という信頼性の高い
押しボタンを用いる。こういう機能を用いるので、装置
の信頼性は非常に高い。

【０１４４】この発明の電池の寿命の向上 電池は従来より高度に調整された内部充電器で充電する
ので、その寿命は長い。また、電池の寿命は自動停止回
路で保護されている。この回路は、装置が電池を約５．
５ボルト以下に放電させないようにする。これにより、
冬季に電池は凍結せず、電池を壊すほどの自己放電は起
こらない。

【０１４５】この発明におけるケーブルの完全性監視の
改良 従来、信頼性を低下させる原因の１つにケーブル故障が
あった。ケーブルの故障や患者や装置へのケーブルの接
続不良は故障と見なされることが多かった。この発明の
装置は、前に説明したようにケーブルテスト機能を内蔵
している。このテストはケーブル接続誤りを明らかに故
障と見なして除去するもので、誤り部分を示し、ケーブ
ルを正しく接続しまたケーブルの条件や状態を正しくす
るようユーザに警告する。

【０１４６】自動化テスト装置の強化 従来のＣＰＴ評価装置はコントローラを持たず、またコ
ントローラやコンピュータに接続する機能をユニット内
に持たないので、患者のテストを自動化することができ
なかった。従来のＣＰＴ装置はノブとボタンで制御する
が、これらは直接コンピュータで制御することができな
い。この発明の装置は、マイクロコントローラですべて
の機能を操作できるディジタル制御を備える。これによ
り、従来の装置ではできなかった複雑なアルゴリズムを
実行することができる。このテストの自動化により、電
流知覚しきい域や、信号を与える時間の長さや、信号の
間の休止期間の長さや、信号を与える時間をランダムに
することや、複雑なパターンの信号を与えることができ
る。これらのすべての機能が、ＣＰＴの正確で迅速な測
定に役立つ。

【０１４７】この発明は、ディジタル制御機能とマイク
ロコントローラ機能を結合することにより実現できる。
一方の機能だけを従来の装置に取り付けても、この発明
の機能を行うことはできない。これはこの発明の重要な
特徴である。

【０１４８】明瞭さと理解しやすさを目的として、例を
用いてこの発明を詳細に説明したが、特許請求の範囲に
規定したこの発明の範囲から逸れることなく、形式や詳
細や部品の配列にいろいろの変更や修正を加えることが
できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】電極を被験者の指に接続して技師が装置を操作
している、この発明のシステムの図。

【図２】装置の全体図。

【図３】電極を装着する身体のテスト部位の推奨例を示
す図。

【図４】全体システムを示すブロック図。

【図５】このシステムに用いる電源の略図。

【図６】このシステムに用いるマイクロコントローラ部
の略図。

【図７】従来技術で用いられている出力段の略図。

【図８】このシステムに用いる電池インテグレータの略
図。

【図９】このシステムに用いるディジタル波形シンセサ
イザの略図。

【図１０】このシステムに用いる装置のバックパネルの
図。

【図１１】このシステムで用いるＭＯＳＦＥＴ出力段の
略図。

【図１２】このシステムに用いる遠隔ボードの略図。

【図１３】このシステムに用いる絶縁板の略図。

【図１４】このシステムに用いる電池充電回路の略図。

【図１５】このシステムに用いる、被験者の足に装着す
る２個の異なる大きさの電極の図。

【図１６】このシステムの出力で標準化された、皮膚の
電気刺激の継続時間と電流知覚しきい域（ＣＰＴ）測定
との関係を示す図。

【図１７】このシステムの出力で示す、２つの電気刺激
の強さを区別する能力を示す図。

【図１８】このシステムの出力で示す、２つの電気刺激
の強さと刺激の間の休止期間とを区別する能力を示す
図。

【図１９】このシステムの出力で示す、異なる大きさの
２個の皮膚電極（Ｅ＃１とＥ＃２）を用いた皮膚の電気
刺激の知覚を示す図。

【図２０】このシステムの出力で示す、同じ大きさの２
個の皮膚電極（Ｅ＃１とＥ＃２）を用いた皮膚の電気刺
激の知覚を示す図。

【図２１】このシステムの出力で示す、５Ｈｚと２００
０Ｈｚの正弦波形刺激に関連する神経電気の減極電荷を
表すグラフ。

【図２２】このシステムに用いる、多発性神経障害の評
価アルゴリズムの流れ図。

【図２３】このシステムに用いる、足に広がる痛みの評
価アルゴリズムの流れ図。

【図２４】このシステムに用いる、手に広がる痛みの評
価アルゴリズムの流れ図。

【図２５】このシステムに用いる、手根管症候群の評価
アルゴリズムの流れ図。

【符号の説明】

９ 操作盤 １０ ユーザインターフェース板 １９ 電極ケーブル １００ 液晶ディスプレイ １０１ 遠隔モジュール １０２ メインボード １０３ 充電器 １０４ 電池 １０５ プリンタ １０６ 絶縁板 ２００ マイクロコントローラ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61B 10/00

Claims (8)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 知覚しきい域を測定する目的または正常
   性と異常性の診断を決定する目的で前記知覚しきい域を
   定量的に測定して記録し、また示唆しまたは推奨する治
   療の視覚記録を作る装置であって、 電源と、 制御盤を備えるディジタルマイクロコントローラと、 該ディジタルマイクロコントローラに接続されたディス
   プレイ画面と、 前記ディジタルマイクロコントローラに接続された、高
   い電圧コンプライアンスの交流の定電流を作る回路と、 該回路に接続された、患者の皮膚または患者の開口部の
   皮膚に装着される複数の電極と、 前記ディジタルマイクロコントローラがプログラムされ
   たテストシーケンスまたは手順を開始することができる
   ことを前記ディジタルマイクロコントローラに知らせる
   第１のスイッチと、 前記患者が刺激を感じたことを前記ディジタルマイクロ
   コントローラに知らせる第２のスイッチと、 を具備し、 前記ディジタルマイクロコントローラが、 種々の交流の定電流のアンペア数、種々の周波数、種々
   の波形および種々の与える時間を含む種々の出力パラメ
   ータの自動テスト操作の設定を行うための、また、強さ
   の範囲、周波数の範囲、テスト部位および医学的条件を
   含む複数の予めプログラムされたテストの一つを選択す
   るための手動操作手段と、 正常性、異常性およびテスト手続に関する統計的データ
   でプログラムされたリードオンリーメモリチップと、を
   備え、 臨床医、技師および指示を受けた患者が、前記複数の電
   極を該患者の前記テスト部位に装着し、前記電源を投入
   し、前記手動操作手段を用いて前記一つのテストを選択
   すると、 前記ディジタルマイクロコントローラが、 （ａ）前記ディジタルマイクロコントローラがプログラ
   ムされたテストシーケンスまたは手順を開始することが
   できることを前記ディジタルマイクロコントローラに知
   らせるように前記第１のスイッチが操作されると、前記
   選択された一つのテストに対応する前記テスト手続を前
   記リードオンリーメモリチップから読み出し、該読み出
   されたテスト手続に従って前記回路を制御して前記定電
   流を前記複数の電極に供給して前記患者の前記テスト部
   位に真または偽の電流刺激を休止期間を挟んで与え、 （ｂ）前記患者が前記真または偽の電流刺激を感じて、
   前記患者が刺激を感じたことを前記ディジタルマイクロ
   コントローラに知らせるように前記第２のスイッチが操
   作されると、前記患者が感じた前記真または偽の電流刺
   激から前記知覚しきい域に関するデータを作成して記録
   するとともに、前記電気刺激を繰り返し前記患者に与え
   るか該電気刺激の強さを変えて前記患者に与えるかをラ
   ンダムに決定するとともに前記真の電気刺激と前記偽の
   電気刺激を前記患者に与える順番をランダムに決定して
   次のテストシーケンスパラメータを計算し、新たなテス
   トを開始するように前記患者に合図し、 （ｃ）前記（ａ）および前記（ｂ）の動作を繰り返し、
   前記記録されたデータに基づいて前記知覚しきい域を測
   定し、 （ｄ）前記測定された知覚しきい値が信頼できるもので
   あるか否かを決定する、 装置。
2. 【請求項２】 前記電源は電池である、請求項１記載の
   装置。
3. 【請求項３】 前記制御盤は、表示画面，電力制御手
   段，周波数選択手段，手動テストモード選択手段，自動
   モード選択手段，手動強さ制御手段，自動強さ制御手段
   を備える、請求項１または請求項２記載の装置。
4. 【請求項４】 知覚しきい域を測定する目的または正常
   性と異常性の診断を決定する目的で知覚しきい域を定量
   的に測定して記録し、また示唆しまたは推奨する治療の
   視覚記録を作る装置であって、 電源と、 制御盤を備えるディジタルマイクロコントローラと、 該ディジタルマイクロコントローラに接続されたディス
   プレイ画面と、 前記ディジタルマイクロコントローラに接続された、高
   い電圧コンプライアンスの交流の定電流を作る回路と、 該回路に接続された、患者の皮膚または患者の開口部の
   皮膚に装着される複数の電極と、 前記ディジタルマイクロコントローラがプログラムされ
   たテストシーケンスまたは手順を開始することができる
   ことを前記ディジタルマイクロコントローラに知らせる
   スイッチと、 前記ディジタルマイクロコントローラに接続された、第
   １乃至第３のテストスイッチと、 を具備し、 前記ディジタルマイクロコントローラが、 種々の交流の定電流のアンペア数、種々の周波数、種々
   の波形および種々の与える時間を含む種々の出力パラメ
   ータの自動テスト操作の設定を行うための、また、強さ
   の範囲、周波数の範囲、テスト部位および医学的条件を
   含む複数の予めプログラムされたテストの一つを選択す
   るための手動操作手段と、 正常性、異常性およびテスト手続に関する統計的データ
   でプログラムされたリードオンリーメモリチップと、を
   備え、 臨床医、技師および指示を受けた患者が、前記複数の電
   極を該患者の前記テスト部位に装着し、前記電源を投入
   し、前記手動操作手段を用いて前記一つのテストを選択
   すると、 前記ディジタルマイクロコントローラが、 （ａ）前記ディジタルマイクロコントローラがプログラ
   ムされたテストシーケンスまたは手順を開始することが
   できることを前記ディジタルマイクロコントローラに知
   らせるように前記スイッチが操作されると、前記選択さ
   れた一つのテストに対応する前記テスト手続を前記リー
   ドオンリーメモリチップから読み出し、該読み出された
   テスト手続に従って前記回路を制御して前記定電流を前
   記複数の電極に供給して前記患者の前記テスト部位に真
   の電流刺激および偽の電流刺激を休止期間を挟んで与
   え、 （ｂ）前記患者が前記与えられた真の電流刺激および前
   記与えられた偽の電流刺激の両方とも感じなかったとき
   に出力される前記第１のテストスイッチの出力信号、前
   記患者が前記与えられた真の電流刺激および前記与えら
   れた偽の電流刺激を同じ電流刺激と感じたときに出力さ
   れる前記第２のテストスイッチの出力信号および前記患
   者が前記与えられた真の電流刺激および前記与えられた
   偽の電流刺激を異なる電流刺激と感じたときに出力され
   る前記第３のテストスイッチの出力信号から前記知覚し
   きい域に関するデータを作成して記録するとともに、前
   記電気刺激を繰り返し前記患者に与えるか該電気刺激の
   強さを変えて前記患者に与えるかをランダムに決定する
   とともに前記真の電気刺激と前記偽の電気刺激を前記患
   者に与える順番をランダムに決定して次のテストシーケ
   ンスパラメータを計算し、新たなテストを開始するよう
   に前記患者に合図し、 （ｃ）前記（ａ）および前記（ｂ）の動作を繰り返し、
   前記記録されたデータに基づいて前記知覚しきい域を測
   定し、 （ｄ）前記測定された知覚しきい値が信頼できるもので
   あるか否かを決定する、 装置。
5. 【請求項５】 前記電源が電池である、請求項４記載の
   装置。
6. 【請求項６】 前記制御盤が、表示画面，電力制御手
   段，周波数選択手段，手動テストモード選択手段，自動
   モード選択手段，手動強さ制御手段，自動強さ制御手段
   を備える、請求項４または請求項５記載の装置。
7. 【請求項７】 与えられた刺激の知覚しきい域を測定す
   るテスト装置への応用に適した、制御された交流の定電
   流出力を電圧入力から正確に作るとともに、過剰な電力
   消費やクロスオーバー歪みなしに広い電圧コンプライア
   ンス範囲にわたって前記制御された交流の定電流出力を
   作る装置であって、前記電圧入力が入力される入力端子と、出力端子とを有
   する第１の演算増幅器と、 該第１の演算増幅器の出力端子に接続されたバイアスネ
   ットワークと、 該バイアスネットワークに接続されたゲートを有する第
   １のＭＯＳＦＥＴ（Ｑ２１０）と、 前記バイアスネットワークに接続されたゲートを有する
   第２のＭＯＳＦＥＴ（Ｑ２１１）と、 第１の電源と前記第１のＭＯＳＦＥＴのドレインとの間
   に接続された第１の抵抗器（Ｒ２２５）と、 第２の電源と前記第２のＭＯＳＦＥＴのドレインとの間
   に接続された第２の抵抗器（Ｒ２２６）と、 前記第１のＭＯＳＦＥＴのソースと前記第２のＭＯＳＦ
   ＥＴのソースとの間に直列接続された第３および第４の
   抵抗器と、 前記第１のＭＯＳＦＥＴのソースと前記第２のＭＯＳＦ
   ＥＴのソースとの間に直列接続された第１および第２の
   ダイオードであって、前記第３の抵抗器と前記 第４の抵
   抗器との接続点と前記第１のダイオードと前記第２のダ
   イオードとの接続点とが接続された、第１および第２の
   ダイオードと、 一端が前記第１の演算増幅器の他の入力端子および前記
   第３の抵抗器と前記第４の抵抗器との接続点に接続され
   た共通検知抵抗器（Ｒ２２０）と、 第３の電源と第４の電源との間に直列接続された第１お
   よび第２の電流ミラー回路と、 を具備し、 前記第１の電流ミラー回路が、 前記第１の抵抗器と前記第１のＭＯＳＦＥＴのドレイン
   との接続点に接続された入力端子を有する第２の演算増
   幅器（Ｕ２１７）と、 該第２の演算増幅器の出力端子に接続されたゲートを有
   する第３のＭＯＳＦＥＴと、 前記第３の電源と前記第３のＭＯＳＦＥＴのソースとの
   間に接続された第５の抵抗器（Ｒ２２７）と、 を備え、 前記第２の演算増幅器が、前記第３のＭＯＳＦＥＴのソ
   ースと前記第５の抵抗器との接続点に接続された他の入
   力端子を有し、 前記第２の電流ミラー回路が、 前記第２の抵抗器と前記第２のＭＯＳＦＥＴのドレイン
   との接続点に接続された入力端子を有する第３の演算増
   幅器（Ｕ２１８）と、 該第３の演算増幅器の出力端子に接続されたゲートおよ
   び前記第３のＭＯＳＦＥＴのドレインに接続されたドレ
   インを有する第４のＭＯＳＦＥＴと、 前記第４の電源と前記第４のＭＯＳＦＥＴのソースとの
   間に接続された第６の抵抗器（Ｒ２２８）と、 を備え、 前記第３の演算増幅器が、前記第４のＭＯＳＦＥＴのソ
   ースと前記第６の抵抗器との接続点に接続された他の入
   力端子を有し、 前記第１の抵抗器（Ｒ２２５）と前記第２の抵抗器（Ｒ
   ２２６）とが精密に整合されており、 前記第５の抵抗器（Ｒ２２７）と前記第６の抵抗器（Ｒ
   ２２８）とが精密に整合されている、 装置。
8. 【請求項８】 前記第１の電流ミラー回路が、前記第３
   の演算増幅器の出力端子と該第３の演算増幅器の他の入
   力端子との間に接続された第３のダイオードをさらに備
   え、 前記第２の電流ミラー回路が、前記第４の演算増幅器の
   他の入力端子と該第４の演算増幅器の出力端子との間に
   接続された第４のダイオードをさらに備える、 請求項７記載の装置。