JP3115590B2 - 湿潤摩耗に耐性な潤滑親水性被膜 - Google Patents
湿潤摩耗に耐性な潤滑親水性被膜Info
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Description
る親水潤滑被膜に関連する。本発明の方法及び被膜はカ
テーテル、コンドーム、コンタクトレンズ、ペリスタル
ポンプチャンバー、動静脈シャント、胃腸管供給チュー
ブ及び気管内チューブ、又はその他の金属もしくはポリ
マー基体の移植片の摩擦係数を低めるために採用されう
る。
リビニルピロリドン(PVP)、ポリウレタン、アクリル
ポリエステル、ビニル樹脂、フルオロカーボン、シリコ
ーン、ゴム、又はこれらの物質の組合せの被膜が含まれ
る。例えばMicklusら、米国第4,100,309号及び米国第4,
119,094号はポリイソシアネートより作られたPVDポリウ
レタン共重合体の親水性被膜に関連している。Ratner
ら、米国第3,939,049号は放射線を利用してハイドロゲ
ルをポリマー基体にグラフトせしめる方法に関連してい
る。Hudginらの米国第3,975,350号は親水性ポリウレタ
ンポリマーに関連する。Stoyらの米国第3,987,497号は
ハイドロゲル被膜を有する人工腱に関連する。
る:これらは不十分である低摩擦係数を有することがあ
り、これらは耐久性を欠くことがあり(例えばシリコー
ン又はフルオロカーボン)、これらは乾いているときと
濡れているときに滑らかであるために取り扱いにくいこ
とがあり、又は(例えばMicklusらの被膜)それらは調
製するために危険な溶剤の使用を必要とすることがあ
り、従って不安定で反応性な材料を含むために別の、且
つ、親たな溶液を毎日又はより頻繁に調製せねばならな
いことを必要とすることがある。
滑性及び耐湿潤摩耗の度合いに対してわずかなコントロ
ールしか及ぼすことができず、従ってかかる被膜はしば
しば不安定である。
て、濡れているときに移植片のような生物医療器具にと
って有用である十分な潤滑性を有し、広範囲にわたる様
々な基質に付着して潤滑摩耗に侵されず、そして化学的
に安定な生物適合性溶剤により作られうるものが必要と
されている。
親水性ポリマー及び安定用ポリマーを含んで成る親水性
被膜に関連する。該親水性ポリマーはポリオレフィン、
例えば極性ペンダント基を有するビニルポリマー、親水
性エステル化性(esterifying)基を有するポリアクリ
レートもしくはメタクリレート、ポリエーテル、ポリエ
チレングリコール、又は親水特性を有するその他のポリ
オレフィンである。親水性ポリマーは好ましくはPVP又
はPVPビニルアセテートである。該安定用ポリマーは溶
液の中でこの親水性ポリマーと有意に反応しない水不溶
性ポリマーであり、従って好ましくはセルロースエステ
ル、ポリメチルビニルエーテルと無水マレイン酸とのコ
ポリマー、又はナイロンである。セルロースエステルが
最も好ましい。これにはエチルセルロース、ヒドロキシ
エチルセルロース、セルロースニトレート、セルロース
アセテート、セルロースアセテートブチレート及びセル
ロースアセテートプロピオネートが含まれる。
中している内層と該親水性ポリマーが集中している外層
を有している。別の態様において、該親水性ポリマーと
安定用ポリマーは一枚の塗膜の中に含まれており、従っ
て一枚の被膜を構成している。
エステル、スチレンポリブタジエン、アクリル樹脂、ポ
リビニリデンクロリド、ポリカーボネート及びポリビニ
ルクロリドを、好ましくは器具の表面に対する付着性を
高めるために内層の中に含むこともある。
00〜360,000)を利用する。
ポリビニルクロリド、ポリアクリレート、ポリカーボネ
ート、ポリスチレン、ポリエステル樹脂、ポリブタジエ
ン−スチレンコポリマー、ナイロン、ポリプロピレン、
ポリブチレン、テフロン、シリコン及びポリビニルアセ
タールに適用されうる。本発明の被膜はガラス又は金
属、例えばステンレススチールに適用してもよい。被膜
成分はこれらの表面に所望の特性を有する被膜をもたら
すために選ぶことができる。
策をもって保存、且つ、取り扱いできる安定で無毒な溶
液を採用する。本発明の被膜を適用する方法は、約0.01
〜約30重量対容量%、好ましくは約0.2%〜約10%の安
定用ポリマーの第1有機溶液を調製し、この溶液を基体
の表面に塗布し、次いで溶剤を好ましくは高められた温
度で蒸発させ、その後約0.01〜約30重量対容量%、好ま
しくは約0.5%〜約20%の親水性ポリマーの第2溶液を
調製し、これを上記の処理した表面基体に塗布し、次い
で室温又は高められた温度でその溶剤を蒸発させること
を含んで成る。
は約0.1%〜約5%の親水性ポリマーも含んでいてよ
い。該親水性ポリマー溶液は約0.01%〜約20%、好まし
くは約0.1%〜約10%の安定用ポリマーも含んでいてよ
い。他方、該安定用ポリマー及び親水性ポリマーは単一
の溶液の中で調製して単一の工程において適用すること
ができる。
してよい。この溶液は約0.1%〜約15%、好ましくは約
1.0%〜約8.0重量対容量%の接着ポリマーを、基体と被
膜との付着性を高めるために含んでいてもよい。
ましくは約0.1%〜約5.0重量対容量%の濃度において含
まれていてよい。この可塑剤は樟脳、カストール油、ジ
オクチルフタレート、アセチルトリブチルシトレート、
ジブチルセバケート、セバシン酸、アルキル樹脂、ジブ
チルフタレート、ポリビニルブチラール又はその他の一
般に知られた可塑剤の単独又は組合せ物でありうる。こ
の可塑剤は好ましくは安定用ポリマーの溶液の中に含ま
れている。本発明の被膜はこの被膜の柔軟性を高めるた
めの可塑剤を含んでいてよく、これは被膜すべき物体が
使用中に曲げられがちであるときに好ましいことがあ
る。更に、可塑剤を含ませることは安定用ポリマーがニ
トロセルロースであるときに好ましく、なぜなら可塑剤
はニトロセルロースが迅速に酸化する。又はそれが純粋
な状態において乾いているときに燃焼することさえもあ
る傾向を低めるからである。
例えばケトン、エステル、トルエン、ラクトン、ジメチ
ルホルムアミド、ハロゲン化溶剤、テトラヒドロフラ
ン、ジオキサン、アミン、グリコールブチルエーテル、
アルキルアセテート、アセトニトリル及びその他の一般
に知られている有機溶剤が含まれる。毒性の少ない溶剤
が好ましい。この溶剤中の微量のヒドロキシル基、例え
ばアルコール及び水分の存在は本発明の被膜及び方法に
顕著な有害作用を有さない。
及びアルコール、酢酸等の溶剤が含まれる。溶剤系は、
均質な溶液における被膜の全ての構成成分の溶解を可能
とし、層における補助溶剤としての働き、そして無毒で
あるものが選ばれうる。
表面と相互作用するものが選ばれうる。
ポリマー表面を有しており、そして「活性」溶剤が使
用、これは潤滑親水層(又はトップコート)がこの製品
のポリマー表面の上に直接適用されることを可能とする
ことによって内層又はベースコートの必要性を取り除
く。この態様において、「活性溶剤」なる語は、ポリマ
ー表面を構成する、又は混合ポリマー基体の場合には少
なくとも1又は複数のポリマーを構成するポリマー又は
ポリマー混合物にとっての、及び(複数の)被膜ポリマ
ーの両者にとっての補助溶剤と定義する。
に浸すことにより、又はこの物体の上にこの溶液を注
ぐ、ポンプする、ブラッシするもしくはスプレーするこ
とによって適用してよい。
アルコール、例えばエタノールもしくはメタノールで濡
らされているときに潤滑性が高いが、しかしながら乾い
ているときは実質的に滑らかでない。従って、本発明に
従って被覆された移植片は取り扱い及び製造のし易さの
ために滑らかでなくであり続けるが、しかしながら移植
されたときには潤滑性となり、従って患者を保護する。
この被膜の潤滑性は所望の範囲内に調節することができ
る。
ってこの被膜の所望の品質を保持せしめる十分なる厚み
及び耐久性を伴って生物医療又はその他の器具に適用す
ることができる。本発明の被膜は生体組織と非反応性で
あり、そして血液の中で非血栓性である。
上に利用されるための有利な特徴を有している。この被
膜は親水性であり、吸水性であり、そして水性環境の中
で膨潤してハイドロゲルとなる。この被膜は潤滑特性を
有し、そして乾いているときよりも濡れているときによ
り滑らかである。この被膜は薄く、1/1000インチの桁で
ある。この被膜は粘着性であり、そして湿潤摩耗に対し
て耐久性であり、更に広範囲にわたる様々な基体に対し
て付着性である。この被膜は毒性でも刺激性でもない生
体適合性物質を採用する。この被膜の機能的特性は数多
くの種々の用途に適するように変えることができる。
性、膨潤性、柔軟性及び湿潤摩耗による剥離に対する耐
久性を調節するように変えられうるからである。この被
膜のこれらの特性は従って様々な基体及び用途のために
調節することができる。この方法は更に有利であり、な
ぜなら本発明の溶液は良好な棚安定性を有し、そして数
ヶ月又は数年に至る期間にわたって実質的に沈殿物を有
さないであり続け、従って様々な溶液の混合物を一度に
調製し、そして後に基体を被覆せしめることができるか
らである。他方、この親水性及び安定用ポリマー、そし
て所望するならば可塑剤及び接着ポリマーは単一の溶液
において調製することさえもできうる。更に、本発明は
塩素化溶剤又はその他の急性毒物の使用を必要としない
ため、作業者を健康の危険性から保護するのに予備策を
あまり必要としない。
明らかに、本発明の安定用ポリマー、特に改質セルロー
スポリマーは、親水性ポリマー、例えばPVP及びPVP−ビ
ニルアアセテートコポリマーを水及び低級アルコールの
中で安定、且つ、不溶性にすることができる。得られる
組合せ物は基体に適用されたときに、基体表面に接着さ
れた安定な層(又は複数の層)となり、乾いているとき
は滑らかでないが濡れているときは所望の潤滑性であ
り、そして湿潤摩耗の条件によって剥離するのに耐久性
である被覆をもたらす。この被膜層は不浸透性表面、例
えばステンレススチール又はガラスに付着する。これは
更に表面がこの被膜の成分と相互作用するようなポリマ
ー表面に付着する。
を変えることによってこの被膜の安定性、湿潤潤滑性、
不溶性、柔軟性及び付着性の度合いを調節することが可
能である。溶液から被覆すべき物体の表面の上に載った
実質的に全てのポリマー及び可塑剤は溶剤を蒸発させた
後にこの被膜層の中に残る。更に、蒸発工程の時間及び
温度を選択して被膜層の安定性を得る及び.被覆された
表面とこの被膜層との付着を得ることができる。
補助溶剤を、外層成分及び内層成分のために含む。これ
により、活性溶剤は外層溶液が内層の中に浸透すること
をもたらし、そして両方の成分の分子レベルでの複合を
もたらすものと信じられている。
をもたらしうるか、又は(複数の)化学反応を伴わない
物理的複合のみより構成されるものと信じられている。
いづれにしても、ある好ましい態様において、外層の外
面に比して、被膜の内層と外層との間の界面にて、親水
性ポリマーと安定用ポリマーとの間での高い度合いの架
橋結合又は分子間複合がある。従って、これら二層間の
共重合体はそれぞれの層の中に含まれているポリマー間
の架橋結合又は分子間複合の結合として生じうる。被膜
の外面での架橋結合の度合いの傾き又は欠失は本発明の
被膜の潤滑性を担うのに役立つ。
の程度が有用な範囲にあるように調節する。例えば、も
しこの外層溶剤混合物が内層に対して活性がありすぎる
場合、内層への多すぎる浸透が起こり、従って外層は濡
れているときに十分に潤滑性とならないであろう。逆
に、この外層溶剤が内層に対して不活性でありすぎる場
合、内層への少なすぎる外層の浸透が起こり、従ってこ
の被膜は湿潤摩耗によって内層から簡単に剥離されすぎ
てしまうであろう。
ートとしてポリマー表面の上に直接適用され、そして活
性溶剤が使用され、これは、プラスチック基体のポリマ
ー又は混合ポリマー基体の場合にはポリマー混合物もし
くは1もしくは複数のポリマーのための、及び親水性層
における(複数の)被膜ポリマーの両方のための補助溶
剤である。
れるが、しかしながらより高い又は低い温度で行っても
よい)、その(複数の)トップコートポリマー層はポリ
マー表面の中で部分的に埋もれて残る。二層系の場合、
被膜の塗布の際に利用される溶剤の活性がありすぎて、
この被覆層があたかも高く架橋結合されたようにふるま
う程度にまでこのトップコートがポリマー表面の中に浸
透することがある。これはこのトップコートが水性流体
によって濡らされたときに十分に膨潤しない及び潤滑性
とならないことをもたらす。溶剤混合物な不活性であり
すぎることもあり、従って被膜は濡れているときに摩耗
に対して十分に耐久性でなく、そして簡単に剥離されす
ぎてしまう。
において複数の親水性ポリマーと共に含ませ、ポリマー
表面に対する層の付着性を高めてこの潤滑層を湿潤摩耗
に対してより耐性にすることができる。
2種以上の溶剤を含む溶剤混合物でありうる。溶剤混合
物の場合、この混合物中の1又は複数の溶剤が活性であ
りながら、この混合物中の他の(複数の)溶剤が不活性
であることができる。いづれにせよ、この溶剤又は溶剤
混合物はこの(複数の)トップコートポリマーを溶解す
る、又は少なくとも分散させる。
される場合、溶剤全てがこの被膜を離れる前にこの(複
数の)トップコートポリマーが溶液となる時間が達成さ
れる。この(複数の)トップコートポリマーが溶液の中
にあるときの乾燥の時期の際、その溶剤はこのポリマー
表面の(複数の)基体ポリマーにも浸透する。従って、
(複数の)基体ポリマーと(複数の)トップコートポリ
マーとの間での分子間複合が起こりうる。
ン、アルコール、ジメチルアセトアミド及びn−メチル
−2−ピロリドンが含まれる。これらの溶剤及びその他
は場合によってプラスチック基体又は内層の種々の度合
いの膨潤をもたらす。
の高分子量のPVPである。15,000ぐらいの低い分子量のP
VPは、性能を害することなく基体の隣りの下地又はベー
スにおいて用いることができる。PVPの一部又は全て
は、一層コート態様において、又は二層コート態様のい
づれかの層において、PVP−ビニルアセテートコポリマ
ーで置き換えられてよい。
スポリマーであることが見い出されている。改質セルロ
ースポリマーに代わるものとして、例えばポリメチルビ
ニルエーテル無水マレイン酸及びナイロンがこの改質セ
ルロースポリマーの代わりに、又はそれに加えて利用さ
れうるが、しかしながらこれらは作業するのにより難し
く、そしてそれを用いないで調製した被膜ほど長期間で
はない摩耗耐性を有する被膜をもたらしがちである。安
定用ポリマーがニトロセルロースであるとき、可塑剤を
含ませることが好ましい。
濡れているときは濡れたグリースガラスより滑らかであ
り、そして乾いているときは乾いたガラスほど滑らかで
ない。本発明の被膜は、湿潤摩耗による剥離に耐性であ
り、これはこの被膜にわたって水を流し、次いで濡れて
いる間に強く握りしめた指の間でこすることによって決
定した。本発明の被膜は乾いているときに高い付着性を
有しており、これは接着テープを付け、勢いのある動作
でこのテープを剥離し、次いでこのテープを付した部分
に潤滑被膜が残っているかどうかを調べるためにこの被
覆基体を濡らすことによって決定した、本発明の被膜は
水の中に保存したときに剥離、溶解又は解体することな
く長期にわたって付着性、且つ、粘着性であり続けた。
ピレン、シリコン、ガラス、ステンレススチール及び一
般に付着性の問題を示すものとして考えられているその
他の基体のような表面の上に、摩耗に対して耐性である
親水潤滑被膜を提供するであろう。基体への付着性を高
めるためにかかる表面がガスプラズマ又はその他の電離
処理を施すことが必要なことがある。以下の実施例はど
のようにして本発明が利用できるかを示す。
を、 6.6gmのポリビニルピロリドン 63.8mlの変性アルコール 23.6mlのエチルアセテート 12.6mlのジメチルホルムアミド を含む親水性ポリマー溶液に浸漬塗布し、次いで65℃で
5分間乾した。親水性被膜が得られ、これは濡れている
ときに滑らかであった。
ー、1.5gmのポリビニルピロリドンと一緒に含む安定用
ポリマー溶液の中で浸漬塗布し、次いで80℃で5分間乾
した。次にこのサンプルを、 73mlの変性エタノール 26.8mlのエチルアセテート 0.5mlのイソプロパノール 中の、7.5gmのポリビニルピロリドンを、安定用ポリマ
ー、0.3gのニトロセルロースと一緒に含む親水性ポリマ
ー溶液の中で浸漬塗布し、次いで80℃で5分間乾かし
た。親水性被膜が得られ、これは濡れているときに滑ら
かであった。
び67mlのクロロホルム中の5.9gmの1/2秒セルロースアセ
テートブチレート及び5.9gmのポリビニルピロリドンを
含む安定用及び親水性ポリマー溶液で浸漬塗布し、次い
で80℃で5分間乾した。次にこれを95mlの変性エタノー
ル中の5gmのポリビニルピロリドンを含む親水性ポリマ
ー溶液の中で浸漬塗布し、次いで80℃で5分間乾した。
親水性被膜が得られ、これは濡れているときに滑らかで
あった。
コポリマーのモノブチルエステル 0.8mlのイソプロパノール 57.8mlのエチルアセテート 33.4mlの変性エタノール 8mlのジメチルホルムアミド を含む安定用及び接着ポリマー溶液で被覆した。
ルを次に、 6.6gmのポリビニルピロリドン 63.8mlの変性エタノール 23.6mlのエチルアセテート 12.6mlのジメチルホルムアミド を含む親水性ポリマー溶液の中で浸漬塗布した。
状被膜を作った。ポリビニルクロリドチューブの上でも
似たような被膜が作られた。
ような種々の「接着」樹脂を加えることができるかを示
している。
上に浸漬塗布し、そして80℃で5分間乾した。
た。
溶液に加えて実施例5(a)を繰り返し、水の中に浸し
たときに優れた付着性を示すサンプルが作られた。
溶液に加えて実施例5(a)を繰り返し、水の中に浸し
たときに優れた付着性を示すサンプルが作られた。
ロース溶液に加えて実施例5(a)を繰り返し、水の中
に浸したときに優れた付着性を示すサンプルが作られ
た。
セルロース溶液に加えて実施例5(a)を繰り返し、水
の中に浸したときに優れた付着性を示すサンプルが作ら
れた。
被覆し、そして65℃で5分間乾した。
し、そして65℃で5分間乾した。
ていた。
そして70℃で5分間乾した。
し、そして70℃で5分間乾した。
た。
して70℃で5分間乾かした。
し、そして70℃で5分間乾した。
た。
覆し、そして70℃で5分間乾かした。
し、そして70℃で5分間乾かした。
に滑らかであった。
ーで被覆し、そして75℃で10分間乾かした。
ーを上塗りし、そして75℃で10分間乾かした。
って安定用ポリマーを被覆し、そして70℃で10分間乾か
した。
を上塗りし、そして70℃で10分間乾かした。
あった。
でも水に不溶性であり、且つ、非常に滑らかな被膜が作
られた。
着ポリマーを被覆し、そして65℃で5分間乾かした。
を被覆し、そして65℃で5分間乾かした。
あった。
リマーを被覆し、そして65℃で5分間乾かした。
を上塗りし、そして65℃で5分間乾かした。
非常に滑らかであった。
でも水に不溶性であり、且つ、非常に滑らかな被膜が作
られた。
安定用及び接着ポリマーを被覆し、そして80℃で5分間
乾かした。
し、そして80℃で5分間乾かした。
たときに滑らかであった。
作用することにより付着性を向上せしめるのにどのよう
にして(複数の)溶剤が加えられうるかを示している。
ポリウレタンチューブの複数のサンプルを以下の安定用
ポリマー溶液で被覆した。
高めるために被覆される表面と相互作用する様々な量の
ジメチルホルムアミド又は酢酸を含む以下の溶液のうち
のいづれかで被覆した: (a)以下の親水性ポリマー溶液で被覆し、次いで70℃
で5分間乾燥。
り、そして非常に滑らかであった。
VPで被覆し、次いで70℃で5分間乾燥。
で5分間乾燥。
lのジメチルホルムアミドを含む上記のサンプルほど湿
潤摩耗に耐性ではなかった。
で5分間乾燥。
り、そして非常に滑らかであった。
ーを単一の溶液の中で組合せ、これをポリウレタンチュ
ーブの上に被覆し、次いで80℃で5分間乾かした。
耗に耐性である単層被膜をもたらした。
いで80℃で5分間乾した。
すべき基体を膨潤せしめる少なくとも1種の溶剤を含む
溶液の中で組合せた。基体を膨潤させることにより、こ
の親水性ポリマー分子のいくつかは溶剤が蒸発した後に
基体の表層の中に捕獲された。
かりと接着されたため、これは湿潤摩耗に対して耐性と
され、従って濡れているときに滑らかである単層被膜を
もたらした。
ブ上に浸漬塗布し、その後80℃で10分間乾かした。
の性能を評価するため、以下の試験方法を利用した。被
膜を有機溶剤を除去するために乾かした後、ブラッシ又
は綿棒を用いてこの被覆表面にジェンチアンバイオレッ
ト(Gentian Violet;例えばRicca Chemical Company由
来のカタログNo.3240)を適用した。この染料は潤滑層
の中へと強く吸収されたが、プラスチック基体の中へは
強く吸収されなかった。次に、この染色したサンプルを
低温の緩やかに流した水のもとに保った。サンプルを水
ですすいだ後、これらを片手の親指と人差し指との間で
強く握りしめながら勢いよくこすった。プラスチック基
板に対する付着性が非常に弱いとき、この被覆層は表面
から完全に洗い落ちしうる(これは実質的に全ての染料
の洗い落ちにより実証される)。被膜の中に被覆層が浸
透しすぎた場合及び/又は被膜の中に多すぎる重合性又
は架橋剤が入りすぎたことによってそれが硬化した場
合、この染料染色はすすぎ後に非常に強力であることが
できる。指こすり試験の際、かかる被覆層のほとんど又
は全てがプラスチック基体上に残り、これはほとんど染
料の保持によって証明されるが、しかしながらそれらは
非常に滑らかな感触ではなかった。これらの両極端の中
間は、滑らかな感触と湿潤摩擦による剥離に対する耐性
とのより所望されるバランスで有する被膜である。かか
る品質評価を行う能力は様々なプラスチック又はその他
の材質の物理学的特性に馴れた者によって迅速に開発さ
れる。
に洗い落ちし、ポリウレタンへの浸透又は被膜の硬化が
わずか又は全くなかったことを示唆する。これは予測さ
れ、なぜならエタノールはポリウレタン表面に対して非
常に低い溶剤活性を示すからである。
きにこすれ落ちたが、非常に滑らかな薄層が残った。残
留染料強度は中程度であった。これらのサンプルは湿潤
摩耗に対する耐性と潤滑性との非常に良好なバランスを
有すると判定された。
かでなく、そしてこの被膜は実施例21と23に比べて水に
よって膨潤された感触ではなかった。サンプルは濡れて
いるときにこすれ落ちに対して非常に耐性であり、これ
は実施例21と23と比べたときの、湿潤摩擦後のより強い
残留染料染色によって証明された。これらの溶剤の活性
がありすぎてわずかな潤滑性が得られる例である。
に溶剤を単独で又は組合せて選んで使うことにより、湿
潤摩擦に対する耐性と潤滑性とのバランスをとるために
潤滑層の性能がどのように調整されうるかを示してい
る。
の後80℃で22分間乾かした。ジェンチアンバイオレット
の溶液を実施例20〜24に詳細の通りの被覆表面に塗布し
た。試験したとき、この被膜は湿潤こすれ落ちに対して
かなり耐性であり、そして非常に滑らかであった。実施
例21の被膜と比べ、これは若干より滑らかであったが、
湿潤こすれ落ちに対する耐性が若干弱かった。
し、そして80℃で12分間乾かした。ジェンチアンバイオ
レットの溶液を実施例20〜24に詳細の通りの被覆表面に
適用した。
かであり、そして強い湿潤摩擦の後にもこの表面上に潤
滑層が残り、これは剥れなかった。
漬塗布し、そして80℃で12分間乾かした。
細の通りに被覆表面に適用した。冷やした後、前述のジ
ェンチアンバイオレット試験法を利用することによって
潤滑性及び湿潤こすれ耐性についてこの被膜を試験し
た。
の後にもこの表面上に潤滑層が残り、これは剥れなかっ
た。
い。その他の補助溶剤及びポリマー混合物の使用を含む
本発明の数多くのその他の変更は当業者に自明であり、
そして請求の範囲内であると考えられる。
Claims (13)
- 【請求項1】被膜用組成物であって、 ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドン−ポリビ
ニルアセテートコポリマー及び以上の混合物から成る群
より選ばれる親水性ポリマー、但し、当該親水性ポリマ
ーはシラン化合物を含まないものとする;と セルロースエステル、ポリメチルビニルエーテルと無水
マレイン酸とのコポリマー、このコポリマーのエステ
ル、ナイロン及び以上のいずれかの混合物から成る群よ
り選ばれる水不溶性安定用ポリマー; とを含んで成り、 ここで当該組成物に由来する被膜は乾いているときより
も濡れているときに実質的により滑らかであり、湿潤摩
耗による剥離に耐性であり、そして当該被膜用組成物は
水性溶液の中で本質的に不溶性であり、 ここで前記親水性ポリマー、対、前記水不溶性安定用ポ
リマーの重量比は前記被膜の湿潤潤滑性、湿潤剥離耐性
及び不溶性の度合いを変え、ここでこの比を上げると湿
潤潤滑性が高まり、そしてこの比を下げると湿潤剥離耐
性及び不溶性が高まる、被膜用組成物。 - 【請求項2】前記安定用ポリマーがセルロースアセテー
ト、セルロースアセテートブチレート、セルロースアセ
テートプロピオネート、セルロースニトレート、エチル
セルロース及びヒドロキシエチルセルロースから成る群
より選ばれる、請求項1記載の被膜用組成物。 - 【請求項3】乾いているときよりも濡れているときに実
質的により滑らかであり、水性溶液の中で本質的に不溶
性であり、そして湿潤摩耗による剥離に耐性であるポリ
マー表面用潤滑親水性被膜であって、請求項1記載の組
成物を含んで成り、但し当該被膜がポリビニルピロリド
ン及びポリビニルピロリドン−ポリビニルアセテートコ
ポリマー及び以上の混合物から成る群より選ばれる親水
性ポリマーと、セルロースエステル、ナイロン及び以上
のいずれかの混合物から成る群より選ばれる水不溶性安
定用ポリマーとの単層を含んで成る、ポリマー表面用潤
滑親水性被膜。 - 【請求項4】ポリマー表面に適用するのに適する前記被
膜であって、当該ポリマーが、ポリウレタン、ポリビニ
ルクロリド、ポリアクリレート、ポリカーボネート、ポ
リスチレン、ポリエステル樹脂、ポリブタジエン−スチ
レンコポリマー、ナイロン、ポリプロピレン、ポリブチ
レン、テフロン、シリコン及びポリビニルアセタールか
ら成る群より選ばれる、請求項3記載の被膜。 - 【請求項5】前記親水性ポリマーがポリビニルピロリド
ン及びポリビニルピロリドン−ポリビニルアセテートか
ら成る群より選ばれ、前記安定用ポリマーがニトロセル
ロースであり、そして前記ポリマー表面がポリウレタン
である、請求項3又は4記載の被膜。 - 【請求項6】乾いているときよりも濡れているときに実
質的により滑らかであり、水性溶液の中で本質的に不溶
性であり、そして湿潤摩耗による剥離に耐性であるポリ
マー表面用潤滑親水性被膜であって、請求項1記載の組
成物を含んで成り、但し当該被膜がポリビニルピロリド
ン、ポリビニルピロリドン−ポリビニルアセテートコポ
リマー及び以上の混合物から成る群より選ばれる親水性
ポリマーと、セルロースエステル、セルロースアセテー
トブチレート、セルロースアセテートプロピオネート、
セルロースニトレート、エチルセルロース及びヒドロキ
シエチルセルロースから成る群より選ばれる水不溶性安
定用ポリマーとの単層を含んで成り、当該親水性被膜が
露出した外面及び前記ポリマー表面との界面を有し、当
該親水性被膜が、当該外面に比べて、当該界面にて、当
該親水性ポリマーと前記ポリマー表面との高い度合いの
架橋結合又は分子間複合を有する、ポリマー表面用潤滑
親水性被膜。 - 【請求項7】ポリマー表面に適用するのに適する前記被
膜であって、当該ポリマーが、ポリウレタン、ポリビニ
ルクロリド、ポリアクリレート、ポリカーボネート、ポ
リスチレン、ポリエステル樹脂、ポリブタジエン−スチ
レンコポリマー、ナイロン、ポリプロピレン、ポリブチ
レン、テフロン、シリコン及びポリビニルアセタールか
ら成る群より選ばれる、請求項6記載の被膜。 - 【請求項8】潤滑性及び湿潤剥離耐性が前記親水性ポリ
マーと前記ポリマー表面との架橋結合又は分子間複合に
より影響される、請求項7記載の被膜。 - 【請求項9】ポリマー表面用潤滑親水性被膜であって、
請求項1記載の組成物を含んで成り、当該被膜が ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドン−ポリビ
ニルアセテートコポリマー及び以上の混合物から成る群
より選ばれる露出した外面及び界面を有する親水性ポリ
マー;と セルロースエステル、セルロースアセテートブチレー
ト、セルロースアセテートプロピオネート、セルロース
ニトレート、エチルセルロース及びヒドロキシエチルセ
ルロースから成る群より選ばれる水不溶性安定用ポリマ
ー; との単層を含んで成り、 ここで当該被膜は当該親水性ポリマー及び当該ポリマー
表面の双方のための補助溶剤を介して前記ポリマー表面
に適用されたものであり、 当該親水性ポリマーが、当該外面に比べて、当該ポリマ
ー表層と接する界面にて、当該ポリマー表面と高い度合
いの架橋結合又は分子間複合を有し、当該被膜が、乾い
ているときよりも濡れているときに実質的により滑らか
であり、そして湿潤摩耗による剥離に耐性である、ポリ
マー表面用潤滑親水性被膜。 - 【請求項10】請求項1記載の組成物を含んで成る潤滑
親水性被膜であって、当該被膜は: ポリウレタン又はポリビニルクロリドを含んで成る基体
のポリマー表面にポリビニルピロリドン及びポリウレタ
ン又はポリビニルクロリドの双方のための補助溶剤の利
用を介して浸透することができるポリビニルピロリドン
を含んで成る潤滑親水性ポリマー、ここで当該親水性ポ
リマーは露出した外面及び前記ポリマー表面との界面を
有し、当該親水性被膜は、当該外面に比べて、当該界面
にて、当該ポリビニルピロリドンと当該ポリウレタン又
はポリビニルクロリドとの高い度合いの架橋結合又は分
子間複合を有する;並びに セルロースエステル、セルロースアセテートブチレー
ト、セルロースアセテートプロピオネート、セルロース
ニトレート、エチルセルロース及びヒドロキシエチルセ
ルロースから成る群より選ばれる水不溶性安定用ポリマ
ー; との単層を含んで成り、 前記親水被膜が、乾いているときよりも濡れているとき
に実質的に滑らかであり、湿潤摩耗による剥離に耐性で
あり、そして水性溶液の中で本質的に不溶性であり、 潤滑性及び湿潤剥離が使用する補助溶剤並びに使用する
安定用ポリマーの量及び種類によって影響される、潤滑
親水性被膜。 - 【請求項11】請求項3〜10のいずれか1項記載の潤滑
親水性被膜の単層が載っているポリマー表面を有する製
品であって、ここで当該製品はカテーテル、コンドー
ム、コンタクトレンズ、ペリスタルポンプチャンバー、
動静脈シャント、胃腸管供給チューブ及び気管内チュー
ブから成る群より選ばれる医療器具である、製品。 - 【請求項12】前記ポリマー表面が請求項5又は7に定
義のポリマーである、請求項11記載の製品。 - 【請求項13】請求項1記載の被膜用組成物に由来する
潤滑親水性被膜又は請求項3〜10のいずれか1項記載の
潤滑親水性被膜を有する製品であって、ここで当該製品
はカテーテル、コンドーム、コンタクトレンズ、ペリス
タルポンプチャンバー、動静脈シャント、胃腸管供給チ
ューブ及び気管内チューブから成る群より選ばれる医療
器具である、製品。
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