JP2006500088A - ポリマーの被覆及び支持体間の改良された付着を示す医用デバイス - Google Patents
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Abstract
処理は、改良された付着を伴う支持体/被覆中間面となる。
Description
発明の分野
本発明は、改良された構造的完全性を有するポリマーで被覆された医用デバイス、及び関連する方法に関する。
医用デバイスのポリマーの被覆は、いくつかの機能を提供する。カテーテル又はガイド線のような移植可能なデバイスの表面は、設置の間に遭遇する組織への損傷を起こさないでこのようなデバイスの導入を確実にするために、平滑で、そして一様でなければならない。ポリマーの被覆は、患者に対する活性薬剤の放出のための貯蔵所として働くことができる。多くの適用のために、ポリマーの被覆は、可能な限り薄くなければならない。
発明の概要
一つの態様において、本発明は、支持体表面、支持体表面に適合して付着したポリマーの下部被覆層、及び下部被覆層に付着したポリマーの上部被覆層を含む医用デバイスを提供する。下部被覆層の平均厚さは、好ましくは約1ミクロンより小さい。
本発明の医用デバイスは、ポリマーの層で上塗りされた支持体表面によって特徴付けられる。この支持体表面に強力に付着するポリマー層(一つより多いポリマー層を含有するデバイスにおいては“下部被覆”層と呼ばれる)は、多くの異なった機能として働くことができる。例えば、これは、デバイスの電気的絶縁又は熱的絶縁において役割を演ずることができ、耐引掻性又は耐磨耗性表面を与えることができ、及び/又はデバイス表面の化学的、物理的、光学的、及び/又は生物学的改質のためのベヒクルとして働くことができる。所望により、この層は、本明細書中で上部層又は上部被覆層とも呼ばれるもう一つのポリマーの層で上塗りすることができる。デバイスが使用される場合、最も外側の層(例えば、単一のポリマー層又は最も外側の外部被覆層)は、患者の体液、器官又は組織と接触する。新規な製造方法の結果として、ポリマーの層は、ポリマーの層の亀裂及び離層を減少又は排除するように、相互に、そして支持体表面に付着する。従ってデバイスは、従来の技術のデバイスと比較して改良された構造的完全性及び安全性を示す。溶出可能な活性薬剤を含有する上部被覆層を有するデバイスにおいて、新規な構造は、更に再現可能な溶出特性をも与える。
本発明は、以下の実施例によって例示される。特定の例、材料、量、及び手順が、本明細書中に記載される本発明の範囲及び思想によって、広義に解釈されるべきであることは理解されるべきである。
金属表面に適用された処理されていないポリ(エーテルウレタン)被覆
ポリ(エーテルウレタン)(PELLETHANE)75D(Dow Chemical Co.,Midland,MI)を、1重量%のテトラヒドロフラン(THF)溶液から、裸のステンレス鋼(316L)のシム表面にキャストした。具体的には、PELLETHANE 75Dを、一晩減圧下の70℃で乾燥し、次いで溶融し、そして230℃の二枚のホットプレート間で5−10分間プレスした。フィルムを空気中で冷却した後、1重量%のPELLETHANE 75Dを伴うテトラヒドロフラン(THF)溶液を、フィルムを無水のTHF中に約25℃で一晩磁気棒で撹拌しながら溶解することによって製造した。溶液を、THFで洗浄することによって清浄にした裸のステンレス鋼(316L)のシムの表面に被覆した。被覆を、水分を含まない環境で、N2ガスで置換することによって乾燥した。
金属表面に適用されたポリ(エーテルウレタン)被覆の熱処理
実施例1において製造されたPELLETHANEで被覆された316Lのシムを、これを215℃ないし220℃で5ないし10分間空気中で、又は好ましくは不活性ガス(即ち、N2)中で加熱することによって熱的に前処理した。次いで処理されたシムを室温に冷却し、そしてPBS中に1ヶ月より長く浸漬した。被覆は金属表面に強く付着し、そしてこの期間中離層しなかった。この熱的に処理されたPELLETHANE 75D被覆は、以下の実施例中で、“PELLETHANEプライマー”と呼ばれ、そしてプライマー(PELLETHANE又は他のプライマーにかかわらず)で被覆され、次いでこの実施例のように熱的に処理された表面を、“プライマーで処理された表面”と呼ぶ。熱的に処理されていない、プライマー処理された表面(実施例IVのような)は、具体的に示されるものである。
金属表面に適用されたポリ(カプロラクトン)(PCL)被覆
PCLを、1重量%のTHF溶液から裸のステンレス鋼(316L)のシムの表面に被覆した。被覆を、水分を含まない雰囲気中でN2ガスで置換することによって乾燥した。被覆されたシムをPBS溶液中に浸漬し、そして定期的に手で震盪した。PCLフィルムは、支持体から約2分で離層した。316Lのシム及びPCL間の付着は不良であった。
プライマー処理され、しかし熱的に処理されていない金属表面に適用されたPCL被覆
PELLETHANE(PL75D)を、316Lのシムの表面に熱的処理を伴わずに被覆した。次いでPCLを、1重量%のTHF溶液からプライマー処理された金属表面に被覆した。被覆を、水分を含まない雰囲気中で、N2ガスで置換することによって乾燥した。被覆されたシムをPBS溶液中に室温で浸漬し、そして定期的に手で震盪した。PCLフィルムは、支持体から約2分で離層した。熱的に処理されていないPL75D層は、PCL及び316Lシム間の付着を助長しなかった。
プライマー処理された金属表面(PELLETHANE)に適用されたPCL被覆
PELLETHANE(PL75D)を、316Lシムの表面に被覆し、そして実施例IIのように熱的に処理した(例えば、215−220℃で5ないし10分間)。次いでPCLを、1重量%のTHF溶液からプライマー処理された金属表面に被覆した。被覆を、水分を含まない雰囲気中でN2ガスで置換することによって乾燥した。被覆されたシムをPBS溶液中に浸漬し、そして定期的に約5分間手で震盪した。PCLフィルムは支持体から離層しなかった。次いで試料をPBS中で室温で12日間放置した。離層は観察されなかった。従って熱的に処理されたプライマーは、PCL及び316Lシム間の付着を助長した。
プライマー処理された金属表面(PELLETHANEプライマー)に適用された薬物添加ポリ(酢酸ビニル)(PVAC)/酢酸酪酸セルロース(CAB)配合物
約10重量%のデキサメタゾンを添加された各種のPVAC/CAB配合物を、PELLETHANEプライマーで処理(実施例II)及び処理されていない316Lシムに被覆し、そして試料を乾燥した。CAB部分を30重量%より多く有する被覆は、37℃におけるPBS中の最初の2時間の浸漬内に、処理されていないシムから離層した。然しながら、処理された表面からは、同じ温度におけるPBS中の1ヶ月の浸漬後でさえ、離層は観察されなかった。
プライマー処理されたステント表面(PELLETHANEプライマー)に適用されたPVAC/CAB配合物
PVAC/CAB(50/50)配合物を、PELLETHANEプライマーで処理された(実施例IIのように)及び処理されていない316Lステント(S7、Medtronic AVE,Santa Rosa,CA)に被覆し、そして試料を乾燥した。引掻き試験は、プライマーで処理された場合の被覆が、処理されていないステントより強固に、処理されたステントに付着することを示した。ステント上のプライマーの平均厚さは、約0.4ないし1.0ミクロンであった。
プライマー処理された金属表面(PELLETHANEプライマー)に適用された薬物(デキサメタゾン)添加ポリ(カーボネートウレタン)/ポリカーボネート(PCU/PC)配合物
約10重量%のデキサメタゾンを添加された各種のPCU/PC配合物を、PELLETHANEプライマーで処理された(実施例II)及び処理されていない316Lシムに被覆した。殆んどの被覆は、PBS中の浸漬の最初の2日以内に処理されていないシムから離層し、そしてこれらの全ては更に6日後離層した。然しながら、処理されたシムからは、同一条件で少なくとも4週間後、本質的に離層はなかった。
プライマー処理された金属ステント表面(PELLETHANEプライマー)に適用されたPCU/PC配合物
PCU/PC配合物(100/0、95/5、及び50/50)を、PELLETHANEプライマー(厚さ0.7−1.2ミクロン)を伴う及び伴わない316Lのステント上に被覆した。引掻き試験は、プライマーで処理したステントの被覆が、処理されていないステントより強固に付着することを示した。
プライマー処理された金属ステント表面(PELLETHANEプライマー)に適用された薬物付加PELLETHANE 75D(PL75D)/TECOPLAST配合物
低分子量の疎水性活性薬剤を添加されたPL75D/TECOPLAST配合物を、PELLETHANEプライマーで処理されたステント(実施例II)に、THF溶液から被覆した。被覆は耐久性があり、そして37℃で14日間のPBS中の浸漬中に離層は観察されなかった。
プライマー処理された金属表面(ポリ(カーボネートウレタン)プライマー)に適用されたポリカーボネート(PC)被覆
316L金属のシムを、PELLETHANE 75Dプライマーのために実施例II中に記載した手順を使用して、ポリ(カーボネートウレタン)プライマー被覆で前処理した。ポリカーボネートを、プライマー処理された表面、及び更に前処理されていないシムにも被覆した。被覆は、前処理されたシムに非常によく付着し、そして室温での少なくとも4週間のPBS中の浸漬中に、離層は観察されなかった。シムが、PCUプライマー(又は他のプライマー)で前処理されなかった場合、PCフィルムは、PBS中への浸漬の5−10分内に離層した。
プライマー処理された金属ステント表面(TECOPHILICプライマー)に適用された薬物添加TECOPHILIC/ポリ(酢酸ビニル−コ−ビニルピロリドン)(PVP−VA)被覆
316Lのステントを、実施例II中のPELLETHANEプライマーのためのものと同じ手順を使用して、TECOPHILIC(ポリエチレンオキシドウレタン)(TCPL)プライマーで前処理した。PVP−VAは、Sigma−Aldrich Chemical Company,Milwaukee,WIから入手した。TCPL/PVP−VAを、RESTEN NG(7,000g/モルの分子量で、そして水溶性のアンチセンスオリゴヌクレオチド。AVI Biopoharma,Corvallis,Oregon)を添加されたTCPL/PVP−VAを、プライマー処理された表面に被覆した。ステントを耐久試験にかけ、この間に、これらを、バルーンカテーテル(Medtronic AVE,Santa Rosa,CA)に設置し、そしてPBSで満たした2mm(内径)のJ−型カテーテル(Medtronic AVE,Santa Rosa,CA)を通過させ、次いでPBS中で半径方向に膨張させた。ステントを、光学顕微鏡を、そしてある場合には走査電子顕微鏡(SEM)を使用して調査した。離層は観察されなかった。
プライマー処理された金属表面(TECOPLASTプライマー)に適用されたポリカービネート被覆
316Lシムを、実施例II中のPELLETHANEプライマーのためのものと同じ手順を使用して、TECOPLAST(ポリエーテルウレタン)(TCPT)プライマーで前処理した。ポリカーボネート(PC)を、プライマー処理された表面に被覆した。PCフィルムは、シムに非常によく付着し、そして被覆をPBS中に少なくとも1ヶ月浸漬した後に、離層は観察されなかった。
プライマー処理された金属表面(PELLETHANEプライマー)に適用されたポリ(酢酸ビニル)(PVAC)/酢酸酪酸セルロース(CAB)配合物の被覆からの改良された薬物放出特性
100/0ないし50/50で変化する重量比のPVAC及びCABの混合物に、それぞれ約10重量%のデキサメタゾンを添加した。溶液は、裸のSS16Lシム(対照)及びPL75Dプライマーで処理したSS16Lシム(実施例IIのように)の表面に溶液をキャストした。試料が窒素ガス下で完全に乾燥した後、デキサメタゾンの溶解試験を37℃のPBS溶液(3mL)中で行った。試験中、ガラス瓶を毎分当り約10回の速度で震盪した。それぞれの試料の溶解した溶液を、各種の時間で更新した。溶出したデキサメタゾンをUV−粘度分光分析(HP4152A)で測定した。試料の大きさの面積当たりの累積薬物放出を、時間の平方根の関数としてプロットした。理論的には、面積当りの累積放出は、放出の早期の段階で、時間の平方根の線形関数となるべきである。次いで放出速度は、対数的に減少し、無限に長い時間においてゼロに接近する。
Claims (80)
- 支持体表面;
支持体表面に適合して付着したポリマーの下部被覆層;及び
下部被覆層に付着したポリマーの上部被覆層;
を含んでなる医用デバイス。 - 上部被覆層の適用に先立って、下部被覆層を処理して、下部被覆ポリマーを再流動することが、下部被覆層及び支持体表面間の適合性の中間面の形成を起こす、請求項1に記載の医用デバイス。
- ポリマーの下部被覆が、ヒドロキシル、アミン、カルボキシル、エーテル、エステル、スルホキシド、スルホン、尿素、アミド、ウレタン、チオール、炭酸塩、アセタール、カルボン酸、アルキルハロゲン化物及びこれらの組合せからなる群から選択される極性基を含んでなる、請求項1に記載の医用デバイス。
- 下部被覆層の平均厚さが、約1ミクロンより小さい、請求項1に記載の医用デバイス。
- ポリマーの下部被覆層が、溶液法、粉末被覆、溶融押出、蒸着、又はラングミュアー−ブロジェット法からなる群から選択される技術を使用して支持体表面に適用される、請求項1に記載の医用デバイス。
- 溶液法が、噴霧被覆、沈積被覆、又はスピン被覆である、請求項5に記載の医用デバイス。
- ポリマーの下部被覆層が、ポリウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリメタクリレート、ポリスルホン、ポリイミド、ポリアミド、直鎖エポキシ、ポリアセタール、ビニルポリマー、及びこれらのいずれもの配合物又はコポリマーからなる群から選択される少なくとも一つのポリマーを含んでなる、請求項1に記載の医用デバイス。
- ポリマーの下部被覆層が、ポリウレタンを含んでなる、請求項1に記載の医用デバイス。
- 下部被覆層が、非共有結合的相互作用によって支持体表面に付着する、請求項1に記載の医用デバイス。
- 下部被覆層が、共有結合的相互作用によって支持体表面に付着する、請求項1に記載の医用デバイス。
- 下部被覆層が、ヒドロゲルを含まずになる、請求項1に記載の医用デバイス。
- 下部被覆層が、架橋されていない、請求項1に記載の医用デバイス。
- 下部被覆層が、支持体表面への適用に先立って重合される、請求項1に記載の医用デバイス。
- 下部被覆層を処理して、下部被覆ポリマーを再流動することが、熱処理、赤外線処理、マイクロ波処理、RF処理、機械的処理及び溶媒処理からなる群から選択される技術を使用することを含んでなる、請求項2に記載の医用デバイス。
- 下部被覆層を処理して、下部被覆ポリマーを再流動することが、下部被覆層を、少なくとも下部被覆ポリマーの概略溶融流動温度まで、ポリマーを再流動するために十分な時間加熱することを含んでなる、請求項2に記載の医用デバイス。
- 上部被覆層が、活性薬剤を含んでなる、請求項1に記載の医用デバイス。
- 上部被覆層が、ポリマーの下部被覆層を伴わない同等のデバイスから活性薬剤が溶出するより遅い速度で、そしてより長い時間デバイスから溶出する溶出可能な活性薬剤を含んでなる、請求項16に記載の医用デバイス。
- 活性薬剤が、下部被覆層より高い濃度で上部被覆層に存在する、請求項16に記載の医用デバイス。
- 活性薬剤が、抗血栓形成剤、抗凝血剤、抗微生物剤、抗腫瘍剤、抗増殖剤、抗血小板剤、抗代謝剤、及び抗炎症剤からなる群から選択される、請求項16に記載の医用デバイス。
- 支持体表面が、セラミック、ガラス、金属及びポリマーからなる群から選択される物質を含んでなる、請求項1に記載の医用デバイス。
- 金属が、鉄、ニッケル、金、コバルト、銅、クロム、モリブデン、チタン、タンタル、アルミニウム、銀、白金、炭素、及びこれらの合金からなる群から選択される、請求項20に記載の医用デバイス。
- 合金が、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、又はコバルトクロム合金である、請求項21に記載の医用デバイス。
- 支持体表面が、下部被覆層への適用に先立って活性化又は感応化されない、請求項1に記載の医用デバイス。
- それが移植可能なデバイスである、請求項1に記載の医用デバイス。
- それが体外デバイスである、請求項1に記載の医用デバイス。
- ステント、ステント移植片、吻合連結子、リード線、針、ガイド線、カテーテル、センサー、手術用器具、血管形成バルーン、創傷排出管、短絡、管、尿道挿入子、ペレット、移植片、血液酸素供給器、ポンプ、血管移植片、弁、ペースメーカー、整形外科デバイス、髄核のための置換デバイス、及び眼内レンズからなる群から選択される、請求項1に記載の医用デバイス。
- それがステントである、請求項1に記載の医用デバイス。
- 少なくとも一つの支持体表面;
支持体表面に適合して付着したポリマーの下部被覆層;及び
下部被覆層に付着したポリマーの上部被覆層;
を含んでなるステントであって、前記下部被覆層はポリウレタンを含んでなり、そして前記上部被覆層は活性薬剤を含んでなる、前記ステント。 - 上部被覆層の適用に先立って、下部被覆層を処理して、下部被覆ポリマーを再流動することが、下部被覆層及び支持体表面間の適合性の中間面の形成を起こす、請求項28に記載のステント。
- 上部被覆層が、ポリマーの下部被覆層を伴わない同等のステントから活性薬剤が溶出するより遅い速度で、そしてより長い時間ステントから溶出する溶出可能な活性薬剤を含んでなる、請求項28に記載のステント。
- 支持体表面、支持体表面に付着するポリマーの下部被覆層、及び下部被覆層に付着するポリマーの上部被覆層を有する放出デバイスにおいて、上部被覆層の適用に先立って、ポリマーの下部被覆層を処理して、下部被覆層のポリマーを再流動することによって形成された下部被覆層及び支持体表面間の適合性の中間面を含んでなる改良であって、ここにおいて前記上部被覆層は活性薬剤を含んでなる、前記改良。
- 支持体表面、支持体表面に付着するポリマーの下部被覆層、及び下部被覆層に付着するポリマーの上部被覆層を有するステントにおいて、上部被覆層の適用に先立って、ポリマーの下部被覆層を処理して、下部被覆層のポリマーを再流動することによって形成される下部被覆層及び支持体表面間の適合性の中間面を含んでなる改良であって、ここにおいて上部被覆層は活性薬剤を含んでなり、そして下部被覆層はポリウレタンを含んでなる、前記改良。
- 下部被覆ポリマーを支持体表面に適用して、ポリマーの下部被覆層を形成し;
ポリマーの下部被覆層を処理して、下部被覆ポリマーを再流動し;
上部被覆ポリマーを下部被覆層に適用して、ポリマーの上部被覆層を形成すること;
の方法によって調製された医用デバイス。 - ポリマーの下部被覆層を処理して、下部被覆ポリマーを再流動することが、下部被覆層及び支持体表面間の適合性の中間面の形成を起こす、請求項33に記載の医用デバイス。
- ポリマーの下部被覆層を処理して、下部被覆ポリマーを再流動することが、ポリマーの下部被覆層を、少なくとも下部被覆ポリマーの概略溶融流動温度まで、下部被覆ポリマーを再流動するために十分な時間加熱することを含んでなる、請求項33に記載の医用デバイス。
- 下部被覆層が、ポリウレタンを含んでなる、請求項33に記載の医用デバイス。
- 上部被覆が、活性薬剤を含んでなる、請求項33に記載の医用デバイス。
- 上部被覆層が、ポリマーの下部被覆層を伴わない同等のデバイスから活性薬剤が溶出するより遅い速度で、そしてより長い時間デバイスから溶出する溶出可能な活性薬剤を含んでなる、請求項33に記載の医用デバイス。
- それがステントである、請求項33に記載の医用デバイス。
- 支持体表面;
支持体表面に付着するポリマーの下部被覆層;
及び
下部被覆層に付着するポリマーの上部被覆層;
を含んでなる医用デバイスであって、前記上部被覆層は溶出可能な活性薬剤を含んでなり、ここにおいて活性薬剤は、ポリマーの下部被覆層を伴わない同等のステントから活性薬剤が溶出するより遅い速度で、そしてより長い時間ステントから溶出する、前記医用デバイス。 - それがステントである、請求項40に記載の医用デバイス。
- 支持体表面;
ポリウレタンを含んでなるポリマーの下部被覆層;及び
下部被覆層に付着したポリマーの上部被覆層
を含んでなる医用デバイスであって、ここにおいてポリマーの下部被覆層は、支持体表面に付着し、そして約1ミクロンより小さい平均厚さを有する、前記医用デバイス。 - 上部被覆層が、活性薬剤を含んでなる、請求項42に記載の医用デバイス。
- 支持体表面;
支持体表面に付着したポリウレタン下部被覆層;及び
下部被覆層に付着したポリマーの上部被覆層;
を含んでなるステントであって、ここにおいて下部被覆層の平均厚さが約1ミクロンより小さく、そして前記上部被覆層が活性薬剤を含んでなる、前記ステント。 - 支持体表面を含んでなる医用デバイスに適用された被覆であって:
支持体表面に適合して付着したポリマーの下部被覆層;及び
下部被覆層に付着したポリマーの上部被覆層;
を含んでなる、前記被覆。 - 上部被覆層の適用に先立って、下部被覆層を処理して、下部被覆ポリマーを再流動することが、下部被覆層及び支持体表面間の適合性の中間面の形成を起こす、請求項45に記載の被覆。
- 下部被覆層を処理することが、下部被覆層を加熱することを含んでなる、請求項46に記載の被覆。
- 上部被覆層が、活性薬剤を含んでなる、請求項45に記載の被覆。
- 下部被覆層が、ポリウレタンを含んでなる、請求項45に記載の被覆。
- 下部被覆ポリマーを支持体表面に適用して、ポリマーの下部被覆層を形成し;
ポリマーの下部被覆層を処理して、下部被覆ポリマーを再流動し;
上部被覆ポリマーを下部被覆層に適用して、ポリマーの上部被覆層を形成すること;
を含んでなる医用デバイスを製造するための方法。 - 下部被覆層を処理して、下部被覆ポリマーを再流動することが、下部被覆層及び支持体表面間の適合性の中間面の形成を起こす、請求項50に記載の方法。
- 下部被覆層を処理して、下部被覆ポリマーを再流動することが、熱処理、赤外線処理、マイクロ波処理、RF処理、機械的処理及び溶媒処理からなる群から選択される技術を使用することを含んでなる、請求項50に記載の方法。
- 下部被覆ポリマーを再流動するために下部被覆層を処理することが、下部被覆層を、少なくとも下部被覆ポリマーの概略溶融流動温度まで、ポリマーを再流動するために十分な時間加熱することを含んでなる、請求項50に記載の方法。
- 下部被覆層を処理して、下部被覆ポリマーを再流動することが、下部被覆層を、少なくとも約200℃まで、下部被覆ポリマーを再流動するために十分な時間加熱することを含んでなる、請求項50に記載の方法。
- 下部被覆ポリマーが、ポリウレタンを含んでなる、請求項50に記載の方法。
- 支持体表面が、セラミック、ガラス、金属及びポリマーからなる群から選択される物質を含んでなる、請求項50に記載の方法。
- 上部被覆層が、活性薬剤を含んでなる、請求項50に記載の方法。
- 上部被覆層が、ポリマーの下部被覆層を伴わない同等のデバイスから活性薬剤が溶出するより遅い速度で、そしてより長い時間デバイスから溶出する溶出可能な活性薬剤を含んでなる、請求項50に記載の方法。
- デバイスが、ステントである、請求項50に記載の方法。
- 支持体表面;
支持体表面に適合して付着したポリマーの下部被覆層;及び
下部被覆層に付着したポリマーの上部被覆層;
を含んでなる放出デバイスを用意し;そして
放出デバイスを患者の体液、器官又は組織に接触させること;
を含んでなる患者に活性薬剤を放出するための方法であって、ここにおいて上部被覆層は、活性薬物を含んでなる、前記方法。 - 放出デバイスが、体外デバイスである、請求項60に記載の方法。
- 放出デバイスが、移植可能なデバイスである、請求項60に記載の方法。
- 放出デバイスが、ステントである、請求項60に記載の方法。
- 下部被覆層が、ポリウレタンを含んでなる、請求項60に記載の方法。
- 上部被覆層が、ポリマーの下部被覆層を伴わない同等のデバイスから活性薬剤が溶出するより遅い速度で、そしてより長い時間デバイスから溶出する溶出可能な活性薬剤を含んでなる、請求項60に記載の方法。
- 支持体表面;
支持体表面に適合して付着したポリマーの下部被覆層;及び
下部被覆層に付着したポリマーの上部被覆層;
を含んでなる放出デバイスを用意し;そして
放出デバイスを患者の体液、器官又は組織に接触させること;
を含んでなる患者に活性薬剤を放出するための方法であって、ここにおいて上部被覆層は、ポリマーの下部被覆層を伴わない同等のデバイスから活性薬剤が溶出するより遅い速度で、そしてより長い時間デバイスから溶出する溶出可能な活性薬剤を含んでなる、前記方法。 - 放出デバイスが、体外デバイスである、請求項66に記載の方法。
- 放出デバイスが、移植可能なデバイスである、請求項66に記載の方法。
- 放出デバイスが、ステントである、請求項66に記載の方法。
- 下部被覆層が、ポリウレタンを含んでなる、請求項66に記載の方法。
- 支持体表面;及び
支持体表面に適合して付着するポリマー層;
を含んでなる医用デバイス。 - 支持体表面にポリマー層を適用し;そして
ポリマーを処理して、ポリマーを再流動して;
支持体表面及びそれに適合して付着したポリマー層を含んでなる医用デバイスを形成すること;
の方法によって調製された医用デバイス。 - ポリマー層を処理して、ポリマーを再流動することが、熱処理、赤外線処理、マイクロ波処理、RF処理、機械的処理及び溶媒処理からなる群から選択される技術を使用することを含んでなる、請求項72に記載の医用デバイス。
- ポリマー層を処理して、ポリマーを再流動することが、ポリマー層を、少なくともポリマー層の概略溶融流動温度まで、ポリマーを再流動するために十分な時間加熱することを含んでなる、請求項72に記載の医用デバイス。
- ポリマー層が、活性薬剤を含んでなる、請求項72に記載の医用デバイス。
- ポリマーを支持体表面に適用して、ポリマーの層を形成し;そして
ポリマーの層を処理して、ポリマーを再流動すること;
を含んでなる医用デバイスを製造するための方法。 - ポリマーの層を処理して、ポリマーを再流動することが、ポリマーの層及び支持体表面間の適合性の中間面の形成を起こす、請求項76に記載の方法。
- ポリマーの層を処理して、ポリマーを再流動することが、熱処理、赤外線処理、マイクロ波処理、RF処理、機械的処理及び溶媒処理からなる群から選択される技術を使用することを含んでなる、請求項76に記載の方法。
- ポリマーの層を処理して、ポリマーを再流動することが、ポリマーの層を、少なくともポリマーの概略溶融流動温度まで、ポリマーを再流動するために十分な時間加熱することを含んでなる、請求項76に記載の方法。
- 支持体表面;及び
支持体表面に適合して付着したポリマーの層;
を含んでなる放出デバイスを用意し;そして
放出デバイスを患者の体液、器官又は組織に接触させること;
を含んでなる患者に活性薬剤を放出するための方法であって、ここにおいてポリマーの層は、活性薬剤を含んでなる、前記方法。
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