JP2972343B2 - スッポンとカメの組成物 - Google Patents
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Description
その製造法に関する。本発明は又、TT組成物の人間に有
益である広範な使用に関する。
っている。人々は激しい仕事と労働により身体的に害さ
れ、且つ精神的に悪い影響を受けており、それらの激し
い仕事と労働は微生物に対する免疫低下、生理的調節系
の障害、疲労および種々の疾病を生ずる。更に、社会に
おける老齢人口の比率がますます高まっている。健康不
安および老齢者の寿命の高齢化は顕著な問題である。そ
れ故に人間の身体に有益であり、且つ使用し易い、薬効
のある生産物を発見することは緊急を要する。
な薬効のある成分として記録されている。しかし長い
間、それらの両者は少数の患者に使用するか、またはレ
ストランの料理した食品として使用されるだけであっ
た。それらは主に若干の調味料を入れた沸騰した湯の中
で処理するか、特別の料理法により蒸気で加熱する。そ
れらの医薬としての有効性を充分に利用しておらず、且
つ使用の範囲が非常に制限された。最近スッポンの経口
の溶液およびカメのカプセルとカメ類を含む食品も開発
された(日本の特公昭58−5020)。これらの製品の中
で、経口の溶液中の効果のある成分は酵素的加水分解に
よって抽出されるが、最終的に分散される有効なスッポ
ンの甲羅中の無機成分およびタンパク質を微粉砕するこ
とができない。カプセルについては中国の伝統的医薬の
方法で処理する間にカメのタンパク質の炭化を完全に避
ける最良の方法がない。ある量の滋養成分を失う。日本
の特公昭57−1980は液体窒素による凍結状態での微粉砕
によってカメ類の粉末を製造する方法を開示し、そして
特公昭58−5020は活性要素としてカメ類の粉末を含有す
る、カプセル、顆粒、錠剤の形態の一連の滋養分豊富な
食品を開示している。しかし、スッポンだけがこれらの
製品に含まれている。それ故に、人間に有益である新し
い製品を開発することは全く必要なことである。
の組成物を開発し、その結果スッポンとカメの人間にた
いする有益な作用に充分に結び付けてよりよい結果を得
ることである。
た。
で微粉砕し、通常の方法によってスッポンとカメの粉末
でカプセル等のような種々の形態の調剤を作り、ついで
照射により殺菌する。スッポンとカメの組成物は、病気
にたいする人間の抵抗の強化、中枢神経系、心臓血管系
および内分泌系の調整、抗老齢化、腫瘍の抑止等のよう
な広範な治療領域で良好な生理的活性を示すことが分か
った。
よび95から5重量%のカメから成るTT組成物に関する。
別々に液体窒素による凍結条件下(低温)で顆粒化し;
生成された顆粒を凍結乾燥または他の乾燥法で脱水し;
乾燥後、スッポンの顆粒とカメの顆粒を混合して液体窒
素で微粉砕し;そして更に粉末を通常の方法によって脱
脂するか、又は最初に乾燥した生成物を脱脂し;ついで
液体窒素で微粉砕し;最後に粉末を照射によって殺菌す
ることを特徴とする、スッポンとカメの組成物を製造す
る方法に関する。
器官機能の調整剤および滋養強壮剤のような生理機能を
高めるためのTT組成物の広範な使用に関する。
物無しに保有し、且つ純粋に天然の生成物に属すること
を示している。実験は、本発明のTT組成物は種々のアミ
ノ酸および人間の身体に必須である微量要素が豊富であ
ることを示しており、組成物の具体的な内容を次に示
す。
tle)およびカメおよび/または陸生カメが使用され
る。具体的な方法は次の通りである。
くとも7日間食物を与えず、ついで腸をきれいにした後
に殺し、死んだスッポンとカメをもろくなるように別々
に−195℃(超低温)以下の液体窒素に浸漬して凍結
し、ついで1cm以下の大きさの粒状にし;その小粒を負
圧下凍結乾燥で乾燥するか、または他の乾燥方法によっ
て4%以下の水分含有量に下がるように乾燥し;その後
乾燥したスッポンとカメを(5−95%:95−5%)の重
量比で均質に混合し、液体窒素に浸漬し、噴霧し、そし
て6000rpm/分の重量型ハンマータイプ微粉砕機を使用し
て100メッシュ以上の大きさの粉末に微粉砕し;別法と
して乾燥したスッポンとカメをあらかじめ脱脂し、つい
で蒸気の微粉砕操作を行い、100メッシュ以上の大きさ
の粉末を得;最後にスッポンとカメの粉末を(5−95
%:95−5%)の重量比で均一に混合し、そして照射で
殺菌する。
口の溶液、錠剤、カプセル等の形態に作ることができ、
滋養分の多い強壮剤として食品に加えることもできる。
力の強化、中枢神経系、心臓血管系および内分泌系の調
整、疲労の除去、抗老齢化、人間の造血機能の増大、癌
腫症患者における化学療法の効果の強化のように、人間
の身体に有益であることを証明した。更に生物学的実験
は人間に関するTT組成物の有利な効果を具体的に説明す
る。
シェン タン強壮剤株式会社(Yang Sheng Tang Tonic
Co.Ltd.)によって供される。粉末を別々に5%,10%,2
0%の濃度の(0.5%のカルボキシメチルセルロースナト
リウム中の)サスペンションにし、サスペンションをマ
ウスに容量で0.6ml/20g(ig)与え、;別の7.5%,15%
および30%の濃度のサスペンションを別別にラットに胃
経路によって、容量で2ml/100g(ig)与える。
薬工場,江蘇省(Jiangsu),中国,ロットNO.921029。
学試薬購買供給所(Shanghai Chemical Reagents Purch
asing and Supply Station)による輸入、個包装。
Chang)製薬工場,折江省,(Zhejiang),中国:ロッ
ト NO.921110。
場,中国,ロットNO.921005。
ビン,上海第12製薬工場,中国 ロットNO.880405。
薬工業協会(Guangzhou Institute of Medicinal and P
harmaceutical Industry),中国,ロットNO.860718。
協会(Shanghai Institute of Nuclear Research),中
国科学アカデミー ロットNO.91121。
リオオギ(市場で売っている)を小片に切り、1時間ず
つ3度煮沸し、濾過する。併せた濾液を100%に濃縮す
る(すなわち溶液各1ミリリットルは1グラムの要素を
含む)。
第9製薬工場,ロットNo.851004。
薬工場 ロットNO.810501。
マテリア メディカ協会(Institute of Materia Medic
a)によって生産された,中国医科学アカデミー。
r):ポォタン(Podang)医療器具工場,紹興,折江
省, 中国。
s)実験動物センターにより供された,折江省,中国,
ロットNO. ZYSYDZ 910002。
作為にマウス各15匹の5群に分ける。各試験群にそれぞ
れ1回分の投与量,1.5g,3gおよび6g/kgのTT組成物を与
え、同時に対照群に等量の標準塩類液を与える。投与を
1日1度10日間行う。
与する。投与30分後に自由運動のためにマウスを別々に
カウンター内に置く。5分以内のマウスの自由運動の頻
度を記録する。別の群の結果を統計分析で処理する。
照群と比較して、明らかにマウスの自由運動の頻度が減
少する(表1)。
眠率に及ぼす影響 方法:80匹のマウス(雌,体重18−22g)を無作為に5
つの群に分ける。TT組成物、標準塩類液およびダイアゼ
パム(ig)の投与量は上文に記載したと同様である。10
日目の投与の30分後に、異なる群のマウスの腹腔内に域
値投与量(30mg/kg)のペンタルナトリウムを与え、眠
ったマウスの数を書き留める。1分以上の立ち直り反射
の消失は対照群と比較する眠り込みの指標として示され
る。
標準塩類液を与えた対照群を比較するデータは統計量に
よって表わす。眠り込み率は明らかに域値投与量のペン
タルナトリウムの導入によって高めることができる(表
2)。
つの群に分ける。TT組成物および通常の塩類の投与量
(ig)は上文に記載したと同様である。タイツリオオギ
群は20g/kgの投与量を1日1度づつ10日間与える。10日
目の投与30分後にマウスを殺し、体重を計る。解剖後、
脾臓および胸腺の含水重量を計る。対照群と比較する指
数を計算し、相違点の検査は重要である。
しく増加することができる(それぞれP<0.05−0.01)
(表3)。
ンに及ぼす影響 方法:50匹のラット(雄,体重150−235g)を無作為に
各10ラットづつの5群に分ける。TT組成物,標準塩類液
およびタイツリオオギの水抽出物の投与量は上文に記載
したと同様である。10日目の投与30分後に、0.5mlの血
液(抗凝固剤としてのヘパリンと共に)を殺菌条件下で
ラットの尾から採取する。0.1mlの抗凝固性血液を取
り、そして3mlの1640培養溶液(pH8.0,PHA 100μg/ml
を含有,ペニシリンおよびストレプトマイシン各100μg
/ml)が入っている培養管の中に加える。均質に混合
後、37℃の水槽の中で72時間培養する。56時間後、3H−
TdR 3.7x107 Bqを混ぜる。培養を更に72時間続ける。
上記の操作は殺菌条件下で行わればならぬ。ついで管を
取り出して3H−TdRを混合したT−リンパ球をセルコレ
クターによって濾過フイルムに回収し、5%のトリクロ
ロ酢酸を混合し、無水アルコールで漂白し、乾燥器(80
℃)の中で30分間乾燥し、そして冷却する。次に、それ
をPPO−POPOPシンチレーターの中に入れ、1分当たりの
計数(CPM)のデーターを記録する。各資料についての
重複試験が必要である。平均cpm値を有意差検定によっ
て対照群と比較する。
成物は、明らかにラット中のリンパ球のトランスフォー
メーション能力を高めることができる(表4)。
おけるリンパ球のトランスフォーメーション能の抑圧に
及ぼす影響 方法:60匹のラット(雄,体重180−230g)を無作為に
10ラットづつの6つの群に分ける。本発明のTT組成物、
標準塩類液およびタイツリオオギ水抽出物の投与量は上
文に記載したと同様である。7日目に、75mg/kgのCy
(濃度15mg/ml,0.5ml/100g体重)を対照群を除き投与す
る(ip)。最後の投与の30分後に、0.5mlの抗凝集性血
液を滅菌条件下で全ての動物の尾の静脈から取って、ラ
ットのリンパ球のトランスフォーメーション能力を前文
に記載したのと同様な方法で測定する。
1)によって誘発されたラットにおけるリンパ球のトラ
ンスフォーメーション能の抑圧に対抗することができる
(表5)。
す効果 方法:70匹のマウス(雄,体重18−22g)を無作為に各
10マウスの5つの群に分ける。それぞれ1.5g/kg,3.0g/k
gおよび6.0g/kgのTT組成物,2.5mg/kgのレバミソールお
よび対照群に対する標準塩類液を1日1回10日間投与す
る。最後の投与の30分後に0.5mlの2%の鶏の雛の赤血
球をマウスに与える(ip)。2時間後,マウスを殺して
0.9%のNaClを注入し(ip)、腹部を軽く摩擦して切り
開く。腹腔の体液を塗抹標本のため取り出し、続いてし
めったガーゼの上に標本を置き、37℃で30分培養しつい
で0.9%のNaClですすぎ、乾燥のために風を吹き付け、
4%のギィムサライト(Giemsa−Wright)で5分間染色
する。油浸レンズ下で、100マクロファージの中の食細
胞のパーセントを計算し、すなわち食細胞RBC/100マク
ロファージx 100%および食細胞化指数、すなわち食
細胞化したRBC/100マクロファージも計算する。試験群
と対照群の比較のための有意差検定を行う。
本発明のTT組成物は非常に明確にマウスの腹部のマクロ
ファージによる食細胞活性のパーセントおよび食細胞活
動指数(P<0.001)を高めることができる(表6)。
のマクロファージの食細胞活動抑制に及ぼす影響 方法:72匹のマウス(雄,体重18−22g)を無作為に各
12マウスの6つの群に分ける。本発明のTT組成物、レバ
ミゾールおよび対照群に対する標準塩類液の投与量は上
文に記載したと同様である。7日目,8日目および9日目
に15g/kgのデサメタソンのサスペンションを対照群以外
のマウスに投与する(ip)。最後の投与の30分後に0.5m
lの2%鶏のひなの赤血球を各マウスに投与する(ip)
する。5時間後にマウスを殺す。試験操作は前と同様で
ある。有意差検定をデサメタソン群と対照群の比較のた
めおよび試験群とデサメタソン群の比較のために行う。
ソンはマウスにおける腹部のマクロファージの食細胞活
動の明らかな抑制を誘発することができる(P<0.00
1)。
物はデサメタソンで誘発された腹部のマクロファージの
食細胞活動の抑制をかなり相殺する(P<0.001)(表
7)。
各10ラットづつの6つの群に分ける。本発明のTT組成物
(それぞれ1.5g/kg,3g/kgおよび6g/kg),Cy群にたいす
る20g/kgのタイツリオオギ水抽出物および対照群にたい
する等量の標準塩類液を1日1度10日間、ラットに与え
た(ig)。7日目に、75mg/kgのCyをそれぞれ対照群以
外の動物に与える。投与30分後に、白血球と血小盤を数
えるために、ラットの傷つけた尾から血液を採取する。
較のために行う。
よって、顕著な低下を示した(全ての場合に,P<0.00
1)。6g/kgの本発明のTT組成物は、ラットのCy(P<0.
05)によって誘発される白血球の減少を効果的に防止す
ることができるが、血小盤減少の場合については明白で
ない(表8)。
つの群に分ける。本発明のTT組成物(それぞれ1.5g/kg,
3g/kgおよび6g/kg)および対照群のための標準塩類液を
投与し(ig)、ついで2.5mg/kgのプロピオン酸テストス
テロンを1日1度ずつ10日間、皮下に注射する。最後の
投与の30分後、マウスを殺し、こう丸と精のうを取り出
し、そしてそれらの含水重量を読む。そして指数を計算
する。
差検定を行う。
TT組成物は未成年の雄マウスのこう丸と精のうの重量を
明らかに増加さすことができる(表9)。
群に分ける。本発明のTT組成物の投与量および投与方法
は上文に記載したと同様である。50μgのエストラジオ
ール吉草酸塩を1日1度、10日間皮下に注射する。投与
の30分後にマウスを殺す。子宮を取り出してそれらの含
水重量を含み、指数を計算する。
差検定を行う。
TT組成物は明らかにマウスの子宮の重量を増加させる。
つの群に分ける。それぞれ1.5g/kg,3g/kgおよび6g/kgの
投与量の本発明のTT組成物および対照群のための標準塩
類液を1日1度、10日間投与する。最後の投与の30分後
に、マウスを水槽(大きさ:長さx幅x高さ=60x30x16
cm;温度:14±1℃)に入れて泳がせる。水泳試験で一つ
の徴候を考察することができる。水泳時間はマウスが水
槽に入った時から、マウスが浮かぶことができず、且つ
頭を完全に水の中に5秒以上浸ける迄を記録する。
ために行う。
成物は明らかにマウスの水泳時間を長くすることができ
る(全てのP<0.05)(表11)。
群に分ける。それぞれ1.5g/kg、3g/kgおよび6g/kgの投
与量のTT組成物と対照群のための標準塩類液を1日1
回、10日間与える。最後の投与の30分後にマウスを減圧
デシケーターに入れ、圧力を徐々に700mm Hgに下げて2.
25分間保持する。死んだマウスの数を記録する。
検定を行う。
酸素症にたいする耐性能力を明らかに高めることができ
るが、1.5g/kgおよび3g/kgの効果ははっきりしない(表
12)。
g/kg,3g/kgおよび6g/kgの投与量のTT組成物および対照
群のための標準塩類液を1日1度、10日間を与える(i
g)。最後の投与の30分後に、マウスを恒温槽(46±1
℃)の中に42分置く。死んだマウスの数を記録し、且つ
X2試験を行う。
反応関係で高めることができる(表13)。
24時間後に、マウスを各10マウスの群に分ける。本発明
のTT組成物をそれぞれ3.0g/kgおよび6.0g/kgの投与量で
マウスに与える。3日亜取、マウス60Coの放射を受け
る。放射後4日目、8日目および12日目に白血球の計数
を別々に行う。結果を表14に示す。S180のマウスに投与
した本発明のTT組成物は60Co放射によって誘発された低
白血球症に対抗でき、解毒効果が非常に顕著なことを、
実験結果は示している(P<0.05−0.01)。
用または毒性無しに人間に投与することができる。マウ
スの最大許容投与量は>52.5g/kgである。
が、本発明はこの例によって限定されることを意味する
ものではない。
清浄な水の中で7日間食物を与えず、体の中の汚物を排
除する。前処理したスッポンとカメを液体窒素(−195
℃)の中に浸漬し、別々に1cm以下の大きさの粒子に粉
砕する。粒子を脱水で乾燥し、4%以下の水分を含む粗
製品とする。前記の方法で得た16.4kgのスッポンと12.5
kgのカメを均等に混合し、続いて液体窒素を噴霧し、粉
砕する。100メッシュ以上のスッポンとカメの混合物を
得る。混合物は通常の方法によって油を除去し、26.7kg
のTT組成物を得る。生成物のTT組成物をカプセル充填機
でカプセルに加工し、最後に照射で殺菌する。
Claims (1)
- 【請求項1】5−95重量%のスッポンと95−5重量%の
カメから成るカメとスッポンの組成物(TT組成物)を含
有する、ヒトの免疫性の強化、ヒトの中枢神経系、心臓
血管系および内分泌形の調整、抗老齢化および化学療法
を受けている癌患者の白血球数の増加のための医薬組成
物。
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