JP2002125662A

JP2002125662A - 未失活酵素強化組成物

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Publication number: JP2002125662A
Application number: JP2000323852A
Authority: JP
Inventors: Teruaki Iwasaki; 輝明岩崎
Original assignee: Genmai Koso KK
Current assignee: Genmai Koso KK
Priority date: 2000-10-24
Filing date: 2000-10-24
Publication date: 2002-05-08
Anticipated expiration: 2020-10-24
Also published as: JP4132635B2; US6395310B1; US20020081314A1

Abstract

(57)【要約】【課題】治りにくいといわれている糖尿病の中で、特
に重度な自己免疫性Ｉ型糖尿病の発症を抑制する事がで
きる、糖尿病発症抑制作用を備えた組成物を提供する事
を目的としている。【解決手段】米の胚芽と表皮の混合物に、マンネンタ
ケの子実体を、１０重量％〜２０重量％ほど混合した基
材に、麹菌株群が培養されて、デンプン、蛋白質が低分
子に分解されており、かつ麹菌群が産生した酵素群が含
着されて、該酵素群が触媒作用能力を喪失されていない
状態で、含有水分４％以下の乾燥粉体とされ、該乾燥粉
体に、ビタミンＢ群が添加混合され、前記酵素群が、体
内における触媒作用能力をそのまま保持し、糖尿病発症
抑制作用を備えている未失活酵素強化組成物。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】この発明は、糖尿病発症抑制
作用を備えた未失活酵素強化組成物に係り、特に米の胚
芽と表皮の混合物とマンネンタケ（Ｇａｎｏ−ｄｅｒｍ
ａｌｕｃｉｄｕｍ）の子実体とを混合して蒸して、ア
スペルギルスオリーゼ菌株群（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ
ｓｔｒａｉｎ）を混合して培養、熟成させ、充分にデ
ンプンと蛋白を低分子に分解させると同時に、アスペル
ギルスオリーゼ菌株群が産生した酵素群をそのまま含着
させ、熟成物に含まれるアスペルギルスオリーゼ菌株群
は死滅させると共に、含着している酵素群がそれぞれ触
媒作用能力を喪失されていない状態で乾燥、微粉末と
し、ビタミンＢ群が添加補強されて、糖尿病発症抑制作
用と、特に膵β細胞の再生作用を有する、漢方薬的な糖
尿病発症抑制作用を備えた未失活酵素強化組成物に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】世界中の糖尿病患者は、およそ６千
万人と推定され、このうちインスリン投与治療を受けて
いる患者は、５百万人を越えていると推側されている。
また最近は、子供の肥満、糖尿病が社会問題になってい
るほか、愛玩犬などのペットの肥満や、糖尿病も問題に
なっている。

【０００３】活性酸素が人体組織内に増加すると、生体
膜の脂質、酵素蛋白、ＤＮＡなどにさまざまな炎症など
の細胞障害が生じる。例えば、膵臓のインスリンを分泌
するβ細胞は、・ＯＨによって炎症を起して細胞障害を
生じさせ、インスリン分泌が弱くなり、その結果血糖値
が増加する。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】糖尿病は、放置する
と、合併症として、眼や腎臓の毛細血管が脆弱化する。
若年時に発生するといわれる自己免疫性Ｉ型糖尿病は、
インスリンを分泌する膵臓のβ細胞が、Ｂリンパ球の攻
撃を受けて減少し、やがて消滅する。この消滅したβ細
胞は再生しないと云うことが医学界の定説になってい
る。治療用の合成インスリンは、アミノ酸の構成比が人
間のものと異なっているために、長期間使用すると抗体
ができて、効果が低下すると云われている。

【０００５】ＩＩ型糖尿病は、過食や肥満（代謝不全）
による脂肪の増加によって、インスリン受容体が減少
し、結果的にインスリン不足と同じ状態になる。血糖値
の上昇に伴って、膵臓のβ細胞はインスリンを産生する
が、機能疲弊を招いて慢性的症状となる。

【０００６】栄養に関わる代謝機能の障害として、糖代
謝機能の低下は代表的なもので、加齢の指標として大き
な意味を持っている。高齢化が進む中で、糖代謝機能低
下がピークとなるのは６５歳前後とされ、これによる栄
養代謝障害がエネルギー不足を招き、健康状態の不調の
主原因となるなど一連の症候群を形造って、高齢者に多
いＩＩ型糖尿病の主要原因にもなっている。これらは高
齢化社会の今後の大きな問題となって来ている。

【０００７】糖尿病の薬は研究されており、例えば特公
平８−４０号公報には、糖尿病にも利用されるとの記載
があるが、具体的な記載は見られない。手軽に摂取する
ことができて、副作用もなく糖尿病発症抑制作用の薬理
的効果のある組成物は、まだ確認されていない。

【０００８】本発明者は、代謝における細胞相互間認識
や、インスリン、グルカゴンを構成する細胞に、糖鎖が
大きく関与していることの知見から、米の胚芽、並びに
マンネンタケの栄養素、特に、これら食品の中に含まれ
ている蛋白の糖鎖につき、鋭意研究を重ねてきた結果、
米の胚芽とマンネンタケの子実体とを混合して、アスペ
ルギルスオリーゼ菌株群を培養、熟成させて得た、酵素
本来の触媒作用能力が喪失されていない酵素群を含む組
成物が、糖尿病発症抑制作用、特に自己免疫性Ｉ型糖尿
病発症抑制に優れた薬理的効果があることを突止めた。
また補酵素として作用するビタミンＢ群、特にビタミン
Ｂ₁，Ｂ₆，Ｂ₁₂，ビタミンＣ，ビタミンＥの同時摂取に
よる相乗作用が、より効果を高めるという知見によりこ
の発明を完成した。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明においては、前記
課題を解決するために、次のような技術的な手段を採用
した。すなわち、米の胚芽と表皮の混合物と、子実体を
破砕したマンネンタケと、必要に応じて米粒とを混合し
て蒸し、これにアスペルギルスオリーゼ菌株群を撒着さ
せて培養、熟成させた後、熟成物中の種菌を死滅させる
が、含有酵素群が酵素本来の触媒作用能力を喪失させな
いようにして乾燥微粉末とし、この乾燥微粉末にビタミ
ンＢ群を添加させた組成物とするもので、これを一定量
摂取すると、相乗効果として生体組織細胞の環境を良好
に向上させ、組織細胞にエネルギーを与え、新陳代謝機
能と免疫機能を活性化させ、糖尿病発症抑制作用を効果
的に得ることができる。

【００１０】体内細胞における糖蛋白の糖鎖の生理学的
意味は、まだよく解明されていないが、既に知られてい
る糖鎖の機能としては、細胞組織における糖鎖の形の違
いによる細胞相互間の認識、それに伴う生体内の移動、
細胞蛋白代謝に深く関わっており、活性酸素や細菌など
による炎症が、糖鎖の変化を招いて、細胞相互間の認識
障害、受容体障害を招き、免疫不全や代謝不全等を惹起
する原因ではないかと考えられる。また免疫不全の原因
は、赤血球や白血球の代謝機能の低下と、エネルギー不
足によるものとの知見があり、充実した栄養素の補給に
よる、体内細胞の環境向上が、疾患改善に大きな力とな
るといわれている。本願組成物はこれに沿うものであ
る。

【００１１】本文でいう、「未失活酵素」とは、アスペ
ルギルスオリーゼ菌株群が産生した各種酵素の酵素本来
の触媒作用能力が喪失されていない酵素をいう。「熟
成」とは、アスペルギルスオリーゼ菌株群が分泌した様
々な酵素により、特にデンプン、蛋白質など高分子が、
充分に低分子へ分解されることをいう。「品温」とは、
培養床において、種菌（アスペルギルスオリーゼ菌）が
培養されて発熱している素材の温度をいう。「素材」と
は、この抑制組成物を造成するための材料をさす。また
「必要素材」とは、乾燥粉体に対して固形化前に添加さ
れるビタミン類、賦形剤、特種添加素材を云う。「特種
素材」とは、味付け料、香付け料、補強栄養素を云う。
本発明の具体的な構成は、次の通りである。

【００１２】(1) 米の胚芽と表皮の混合物と、マンネ
ンタケの子実体の混合素材の、デンプン、蛋白質が、ア
スペルギルスオリーゼ菌株群により完全に低分子に分解
されており、かつアスペルギルスオリーゼ菌株群が産生
した酵素群がそのまま含着されていて、該酵素群が触媒
作用能力を喪失されていない状態で、含有水分４％以下
の乾燥微粉末とされ、該乾燥微粉末に、ビタミンＢ群が
添加混合され、前記酵素群が、それぞれ酵素本来の触媒
作用能力を保持している未失活酵素強化組成物。

【００１３】(2) 米の胚芽と表皮の混合物と、マンネ
ンタケの混合素材の、デンプン、蛋白質がアスペルギル
スオリーゼ菌株群によって完全に低分子に分解されてお
り、かつアスペルギルスオリーゼ菌株群が産生した酵素
群がそのまま含着されていて、該酵素群が触媒作用能力
を喪失されていない状態で、乾燥微粉末とされ、該乾燥
微粉末２０ｇ当りに、ビタミンＢ₁が２ｍｇ〜１００ｍ
ｇ、ビタミンＢ₆が５ｍｇ〜１００ｍｇ、ビタミンＢ₁₂
が３μｇ〜１５００μｇ、の中から選択される１以上が
添加混合され、前記酵素群が、それぞれ酵素本来の触媒
作用能力を保持している未失活酵素強化組成物。

【００１４】(3) 米の胚芽と表皮の混合物と、マンネ
ンタケの子実体の混合素材の、デンプン、蛋白質がアス
ペルギルスオリーゼ菌株群によって低分子に完全に分解
されており、前記アスペルギルスオリーゼ菌株群が産生
した酵素群がそのまま含着されていて、該酵素群が触媒
能力を喪失されていない状態で、乾燥粉微粉末とされ、
該乾燥微粉末２０ｇ当りに、ビタミンＢ₁が２ｍｇ〜１
００ｍｇ、ビタミンＢ₆が５ｍｇ〜１００ｍｇ、ビタミ
ンＢ₁₂が３μｇ〜１５００μｇの範囲で添加混合され、
前記酵素群が、それぞれ酵素本来の触媒作用能力を保持
している未失活酵素強化組成物。

【００１５】(4) 前記組成物２０ｇ当り、ビタミンＣ
が５０ｍｇ〜６００ｍｇ添加されている(1)〜(3)のいず
れかに記載された未失活酵素強化組成物。

【００１６】(5) 前記組成物２０ｇ当り、ビタミンＥ
が１０ｍｇ〜３００ｍｇ添加されている(1)〜(4)のいず
れかに記載された未失活酵素強化組成物。

【００１７】(6) 米の胚芽と表皮の混合物と、マンネ
ンタケの子実体及び玄米との混合素材の、デンプン、蛋
白質がアスペルギルスオリーゼ菌株群によって完全に低
分子に分解されており、前記アスペルギルスオリーゼ菌
株群が産生した酵素群がそのまま含着されていて、該酵
素群が、それぞれ酵素本来の触媒作用能力を喪失されて
いない状態で乾燥微粉末とされ、該乾燥微粉末に味付け
料、香付け料の特種素材が混合されて、賦形材により固
形体に形成されてなる未失活酵素強化組成物。

【００１８】

【発明の実施の形態】この発明の実施の形態例を説明す
る。米の胚芽、表皮部分は、玄米全体の約５％を占める
ている。米の種類としては、普通米のほかに、玄米（黒
米、赤米）、餅米を使用することができる。米の胚芽、
表皮部分には糖蛋白、ミネラルやビタミンの他にフィチ
ン酸、アラビノキシラン、フェルラ酸、イノシトール、
ギャバ（アミノ酪酸）、多糖体、抗酸化物質、不飽和脂
肪酸等が含まれている。

【００１９】不飽和脂肪酸の中のアラキドン酸は、体内
で生理活性物質プロスタグランジン（ＰＧ＝Ｐｒｏｓｔ
ａｇｌａｎｄｉｎ）を生合成するための前駆体である。
このＰＧは、Ａ〜Ｊまで１０種類があり、局所ホルモン
といわれ、血漿板凝固阻止、血管弛緩、動脈硬化抑制な
どの作用がある。糖尿病の合併症の１っである高脂血症
や高血圧の場合、ＰＧＩ₂の合成が間に合わないと血小
板が凝固して血栓が生じるといわれている。

【００２０】本発明の製法の実施例１を次に示す。選別
された米の胚芽と表皮の混合物を加水機の中に入れ、充
分水を吸わせて膨潤させる。これを、蒸機の中に入れ
て、これに子実体を粒度３ｍｍ前後に破砕したマンネン
タケ（Ｇａｎｏ−ｄｅｒｍａｌｕｃｉｄｕｍ、霊芝と
もいう）を全体の５重量％〜２０重量％添加し、これに
石灰質粉（焼蛎殻粉＝粒度＃２５０メッシュ〜４００メ
ッシュ）を全体の０．５重量％〜１．２重量％添加し
て、１００℃〜１２０℃の蒸気で、水分チェックをしな
がら５０分〜６０分間蒸す。

【００２１】マンネンタケに多く含まれている多糖体
（高分子糖鎖）は白血球を活性化し、ホルモン系を活動
させて、免疫機能を活性化する、ということが医学的に
知られている。マンネンタケには、多くの多糖体（アラ
ビノキシログルカン、キシロガラクトグルカン、β−Ｄ
−グルカン、酸性−β−グルカン、酸性ヘテロ−β−グ
ルカン、酸性キシロ−β−グルカン、蛋白結合キシロマ
ンノ−β−グルカン、マンノ−β−グルカン、分枝β−
Ｄ−グルカン類、ヘテルグルカン、ペプチドグルカン、
フコフルクトグルカンその他）が含まれている。

【００２２】前記素材を石灰質粉と共に蒸すことによっ
て、石灰質粉を使用しないものに対比して、種菌培養に
よる素材のプロテアーゼ力価が、数倍に増加する。蒸し
あがった素材は、自動的に冷却器に回送されて、３７℃
〜４０℃前後にまで放冷され、自動的に混合器に回送さ
れて、混合器で種菌株群を素材の１０００分の１重量ほ
ど加えてよく混合させる。

【００２３】種菌として、アスペルギルスオリーゼ菌株
群（Ａspergills oryzae strain）を主とし、性質の
異なる他の麹菌株（例えばＡ．ｋａｗａｃｈｉｉ、Ａ．
ａｗａｍｏｒｉ、Ａ．Ｕｓａｍｉｉ）などの中から選択
される種菌株群を、２５％〜３０％の範囲で混合させる
ことができる。前記各種菌株群は、分解酵素を分泌して
デンプン、蛋白などを低分子に分解する。種菌株群の培
養に適する温度は、３５℃〜３７℃、湿度は８５％ＲＨ
〜９０％ＲＨであり、湿度７０％ＲＨ以下では種菌の活
動が停止する。また温度４２℃を越えると種菌はほとん
ど死滅する。

【００２４】種菌株群を混合させた素材は、密閉式箱状
の温湿調整機に自動的に回送され、培養床における雰囲
気３５℃〜３７℃、湿度９５％ＲＨ〜９９％ＲＨの範囲
で、段階的に温湿を調節して、３２時間〜３６時間培養
させる。温湿調整機は、自動空調装置、湿度調整装置の
他に、培養床における品温（米麹菌培養中の素材の温
度）自動測定記録装置を具備している。また自動撹拌装
置、自動均し装置、等を具備している。

【００２５】温湿調整機において、種菌株群の発育を促
す誘導期における培養床の品温は、菌培養熱によって２
５℃から徐々に３８℃まで自然に上昇する。この状態を
最低８時間継続させる。培養床の品温（種菌培養床中の
素材の温度）が４０℃〜４１℃になった時には、過熱で
種菌の活動を鈍らせないように、培養床を撹拌して強制
的に新鮮な空気に触れさせて品温を下げる。このとき品
温は３２℃程度まで下って、再び種菌株群の培養による
発熱によって上昇する。

【００２６】種菌株群の成熟を促す生育期は、品温が４
０℃を越えないように、雰囲気３１℃〜３６℃で管理
し、６時間後に品温が４０℃〜４２℃になったとき、培
養床の撹拌を行って品温をさげ、その後品温が３９℃〜
４０℃の範囲になるように培養床を撹拌するなどして温
湿を調節して１１時間〜１２時間培養させる。

【００２７】種菌は生存手段として、デンプン分解酵素
アミラーゼ、蛋白分解酵素プロテアーゼ、脂肪分解酵素
リパーゼなどを分泌して、前記素材を低分子に分解させ
て栄養分とする。細胞膜が軟化しているマンネンタケは
種菌株群の培養により硬質な細胞壁が分解され、多糖類
が吸収されやすい形に分解される。種菌は好気性なの
で、この間、定時間（８時間）毎に、培養床を３〜４回
撹拌して酸素供給をし、色チェック、香りチェックをす
る。また熟成、乾燥度を、温湿調整機内の温度と湿度調
整、及び培養床の撹拌などによって調整する。

【００２８】前記胚芽、表皮、マンネンタケなど素材
は、個別に種菌を培養してもかまわないが、各素材を混
合させた状態で培養することによって、種菌に産生され
た酵素群が互いに活性化され相乗的に有用な分解・結合
が生じる。

【００２９】種菌の生育を止める安静期は、種株群の活
動が鈍る湿度７０％ＲＨ以下に調整して、雰囲気も３６
℃〜３７度に上げる。品温３９．５℃〜４０℃の範囲に
調節して６時間ほど熟成させる。この時培養床のｐＨは
６〜７以下に保持されている。この間、種菌株群が分泌
した酵素群によって、素材は完全に低分子に分解され熟
成される。

【００３０】その後、倍養床の胚芽、表皮、マンネンタ
ケなど培養、熟成され低分子化された素材を、雰囲気４
６℃〜５０℃で８．５時間〜９．５時間かけて乾燥させ
る。品温は４４℃〜４６℃の範囲に制御して、種菌株群
の活動を完全に停止させ、死滅させる。この雰囲気、品
温では酵素群は触媒作用能力は喪失されない。これによ
って、酵素群による熟成が充分になされる。

【００３１】乾燥処理終了時に、熟成物の含有水分は４
％以下、２．５％〜３．６％の範囲の乾燥体となってい
る。ちなみに流通米の含有水分は１４％〜１５％であ
る。この乾燥体を篩にかけて、５ｍｍ以上の塊固形化物
を除去し、異物チェックをし、粉砕機にかけて微粉末度
をチェックしながら微粉末にし、篩にかけて異物チェッ
クをする。微粉末にすることによって、組成物における
胚芽、マンネンタケ成分の分布が均一に混合される。

【００３２】不失活酵素強化組成物の、基本品としての
素材配合割合の実施例１は次の通りである。米の胚芽と表皮８５重量％マンネンタケ１５重量％石灰質粉１重量％また許容範囲としては、次のような配合にすることがで
きる。胚芽と表皮の混合物を８０〜９２重量％としたと
き、これに対して、マンネンタケ８重量％〜２０重量％石灰質粉０．５重量％〜１０重量％ただし、石灰質粉は、量を多くするときは、粒度の大き
な物を袋に入れて蒸して、蒸しあがった後に除去する。

【００３３】このようにして製造された、基本品乾燥微
粉末の酸価は、４８．２〜５１．３であった。また、脂
肪分解酵素リパーゼ、デンプン糖化酵素アミラーゼ、蛋
白質分解酵素プロテアーゼに係る、基本品組成物１００
ｇ当りの分析累計酵素力価は次の通りであった。リパーゼ力価５６５Ｕ／ｇ〜５７２Ｕ／ｇアミラーゼ力価２３００Ｕ／ｇ〜２９００Ｕ／ｇ酸性プロテアーゼ力価１８６Ｕ／ｇ〜２３７Ｕ／ｇ中性プロテアーゼ力価３４３Ｕ／ｇ〜４０８Ｕ／ｇアルカリ性プロテアーゼ力価１８７Ｕ／ｇ〜２１８Ｕ／ｇ

【００３４】更に微粉末１００ｇ当りの、分析累計によ
るビタミン、ミネラルなどの含有量は、次の通りであっ
た。ビタミンＡ効力３７８６ＩＵ〜４６３９ＩＵビタミンＢ₁ １．７ｍｇ〜１．８ｍｇビタミンＢ₂ ０．６４ｍｇ〜０．６７ｍｇビタミンＢ₆ ２．３３ｍｇ〜２．４１ｍｇビタミンＢ₁₂ ０．５μｇ〜０．６μｇビタミンＥ１４．１ｍｇ〜１４．９ｍｇパントテン酸７．０８ｍｇ〜７．１０ｍｇ葉酸０．１７ｍｇ〜０．１８ｍｇビオチン４４．８μｍ〜４７．５μｍ鉄７．５ｍｇ〜７．７ｍｇ亜鉛４．４３ｍｇ〜５．６６ｍｇ

【００３５】使用米としては、産地の異なるものを３種
類混合した。マンネンタケも、複数産地のものを混用し
た。石灰質粉は焼牡蠣殻粉を選択したが、骨粉、乳酸カ
ルシウム、蟹殻等、素材は限定されるものではない。

【００３６】この乾燥微粉末に対して、必要ビタミン基
準量を添加する。ビタミンＢ₁は抗神経炎、抗カッケ因
子であるが、生化学的にはビルビン酸、２−ケトグルタ
ル酸などの分解酵素の補酵素として作用する。成人１日
の保健量は約２ｍｇ、治療用には大量に使用され、例え
ば１００ｍｇ／１日が使用される。ビタミンＢ₆はア
ミノ酸代謝に関係が深く、抗アレルギー因子。生体内で
はアミノ酸脱炭酸酵素、アミノ酸ラセマーゼなどの補酵
素として作用する。成人１日の必要量約３ｍｇ。用量と
し１日５〜１００ｍｇが使用される。ビタミンＢ₁₂は抗
悪性貧血因子。タンパク質の生合成に必要なこと、核酸
の生合成に関与しているとされている。成人の１日必要
量約２μｇ、治療用量として１日１０００μｇ〜１５０
０μｇが使用される。ビタミンＣは生物体内酸化還元作
用に関与し、水素伝達酵素系を助ける。１日必要量７０
〜７５ｍｇ。治療には１日３００ｍｇ〜６００ｍｇが必
要とされる。ビタミンＥは抗酸化剤、末梢血管障害を改
善する。１日必要量３〜１０ｍｇ。治療用には１００〜
３００ｍｇ使用される。

【００３７】ビタミンの配合の実施例としては、組成物
２０ｇ（１日分）あたり、ビタミンＢ₁２ｍｇ〜１００ｍｇ、ビタミンＢ₆５ｍｇ〜１００ｍｇ、ビタミンＢ₁₂３μｇ〜１５００μｇ、の３種を組み合わせる場合と、これら３種に更に、ビタミンＣ５０ｍｇ〜６００ｍｇビタミンＥ１０ｍｇ〜３００ｍｇを組み合わせる場
合とがある。また、ビタミンＢ群のうちのいずれか（好ましくはビタ
ミンＢ₁₂はを外さないで）とビタミンＣ、ビタミンＥと
を組み合わせる場合があるが、５種の組み合わせが好ま
しい。当然に他のビタミンＢ群の中から葉酸、ビオチ
ン、ニコチン酸、パントテン酸などを選択して配合させ
ることができる。

【００３８】このビタミンを混合した乾燥微粉末は自動
計量し、缶に投入し、封缶して粉末剤として販売され
る。また、前記乾燥微粉末には、後記する賦形材を添加
して造粒機で、粒度１．２ｍｍ〜１．３ｍｍ程度の顆粒
に造粒して、乾燥後に分包機で、１包の重量は例えば
３．５グラム、４グラム等で袋詰めし、顆粒剤とする。
あるいは顆粒にせずに造錠機で１錠１ｇ等の錠剤として
造錠される。

【００３９】素材配合の実施例２として、素材の配合量
は次の通りである。米の胚芽と表皮の混合物８０重量％マンネンタケ１０重量％玄米１０重量％これを混合して、同時に蒸して種菌株群を培養する。こ
れによる製品は、中性プロテアーゼ力価が３８Ｕ／ｇ〜
４３Ｕ／ｇほど増加した。

【００４０】漢方薬的に相乗効果をもたらせる特種品に
ついては、前記粉末組成物に特種添加物として、次の配
合割合、または任意な組合わせで、総重量１００％にな
るように添加混合する事ができる。

【００４１】スピルリナ３重量％〜８重量％グルカン液３重量％〜６重量％海藻粉（ヨード源として）１重量％〜３重量％

【００４２】前記スピルリナは、塩水でよく増殖する藍
藻であり、葉緑素をもち、全体の６０％は、安定したア
ミノ酸をもつ蛋白質である。前記グルカン液は、単細胞
藻類等から抽出した多糖類抽出液であり、その固形分
は、０．５％〜１．０％である。

【００４３】畜犬用には、香付け、味付けなどの目的
で、乾燥肉、乾燥魚、鰹節粉などの動物蛋白質を２〜５
重量％添加することができる。畜犬用に使用する場合、
畜犬の体重１ｋｇ当り１日０．１８〜０．３５ｇの割合
で、餌に振りかけ、あるいは混合して使用する。前記粉
末、あるいは顆粒は適当の賦形材と混合して、犬の食べ
やすいピスケット状の固形体に加工することができる。

【００４４】前記構成において、賦形材として、下記素
材と配合割合の範囲で任意に選択し、粉砕作業から造粒
（造錠）前に配合して、造粒あるいは造錠する。ぶどう糖４重量％〜１２重量％乳糖１２重量％〜２０重量％植物油脂２重量％〜６重量％

【００４５】本発明、未失活酵素強化組成物のもつ糖尿
病発症抑制機能について、自己免疫性Ｉ型糖尿病のモデ
ル動物である「ＮＯＤマウス」を用いた、糖尿病発症抑
制作用に関する、次のような実験を行われた。

【００４６】(1) 供試実験動物：ＮＯＤ／Ｃｒｊ，雌
（この系統では、雄は通常、ほとんど発症しない）。 (2) 使用した組成物：マンネンタケ１０重量％入り未
失活酵素強化組成物を減菌注射用蒸留水に溶かして使用
した。 (3) 実験群：−対照群；減菌注射用蒸留水１日あた
り１０ｍｇ／ｇ体重を月曜〜金曜の夕方に胃ゾンデ針を
用いて経口投与した。 −投与群：組成物を１日あたり０．３３ｍｇ／ｇ体重
を、減菌注射用蒸留水に溶かし、月曜〜金曜の夕方に胃
ゾンデ針を用いて経口投与した。群及び群ともに放射線照射固形飼料を不断給餌とす
る。 (4) 飼育密度：５匹以内／ケージ −対照群；１５
匹、３ケージ −投与群；１５匹、４ケージ (5) 実験期間：生後４週令から２０週間、連続し
た。 (6) 実験期間中の検査項目体重測定：１回／１週−耳パンチ法にて個体識別し、毎
週木曜測定。血糖測定：１回／４週−血糖測定方法−簡易血糖測定器
（グルコースセンサ）。尿糖検査と発症の確認：１３週令時から、２〜３回／週
の頻度で尿糖検査を実施した。

【００４７】なお、実験動物個体については、直に血糖を測定した。血糖値が＞２００ｍｇ／ｄｌの場合に発症とした。発症個体については、全採血（ヘパリン処理）後に
膵臓、肝臓、腎臓などの臓器を摘出した（組織学的検
索）。尿糖検査には尿糖試験紙を用いた。解剖は、別途に作成した病歴記録により実施した。

【００４８】以上の実験の成績は次の通りであった。対照群の累積発症率は実験終了時（１７５日令）で
５３．３％であった。投与群の累積発症率は実験終了時（１７５日令）に
おいても１１．１％で、統計学的に有意な発症抑止効果
が認められた。投与群のＩ型糖尿病発症率（累積）は、対照群のそ
れに比して１６７日令から有意な発症抑制が認められた
（表１参照）。

【００４９】

【表１】

【００５０】この「表１」で明らかなように、対照群に
おいては、１３２日令から自己免疫性Ｉ型糖尿病の発症
が認められ、１５６日令から発症率は急激に増大して、
１７５日令には投与群に対して、およそ５倍の自己免疫
性Ｉ型糖尿病の発症率を示している。

【００５１】これに対する投与群では、１４５日令を過
ぎてから、自己免疫性Ｉ型糖尿病の発症が認められ、１
５２日令から１７５日令に至るまでの発症率は、約１
１．１％と安定しており、自己免疫性Ｉ型糖尿病の発症
抑制効果が安定して確実に表れている事が認められる。

【００５２】すなわち対照群に対比して、投与群は、自
己免疫性Ｉ型糖尿病累積発症率を約５分の１に抑制する
薬理的効果が明確に認められた。このような著しい結果
は、従来の如何なる薬剤についても認められていない。

【００５３】本発明の未失活酵素強化組成物を投与され
た、ＮＯＤマウスにおける膵ランゲルハンス島の免疫組
織化学変化について検討を加えた。インスリン産生細胞
をインスリン抗体を用いて茶褐色に染色し、インスリン
産生細胞以外の細胞を３種の抗体（抗グルカゴン、抗ソ
マトスタチン及び抗パンクレアチックポリペプタイド）
のカクテルを用いて赤色に染色し、電子顕微鏡で観察し
た結果は次の通りである。

【００５４】対照群：すべての個体において、強度な膵
島炎が観察された。発症個体の膵島では、インスリン産
生細胞以外の産生細胞のみが、集合して存在する組織像
が観察された。未発症個体では、インスリン産生細胞以
外の産生細胞のみの膵島（図１写真Ａ）と、わずかにイ
ンスリン産生細胞が存在する膵島（図２写真Ｂ）が、ほ
ぼ同様の比率で観察された。

【００５５】本発明組成物投与群：膵導管の上皮細胞の
増生が顕著であった。さらに、膵導管の上皮細胞では、
インスリン産生細胞並びにインスリン以外の産生細胞
（図３写真Ｃ、図４写真Ｄ）が散見された。また膵導管
の上皮細胞から分化・増殖したと考えられるインスリン
産生細胞集団（図３写真Ｃ：矢印）が、しばしば観察さ
れた。このような組織増は、対照群では認められなかっ
た。

【００５６】なお、対照群と同様に、強度の膵島炎は観
察されたが、残存するインスリン産生細胞は対照群に比
して明らかに多かった（図５写真Ｅ及び図６写真Ｆ）。

【００５７】この事実は、本発明未失活酵素強化組成物
の投与によって、インスリンを分泌する膵β細胞の炎症
抑制、並びに再生回復に効果があることを示しているも
ので、糖尿病発症を抑制する組成物としての漢方薬的な
薬理効果が明らかに認められる。そして、従来、これら
消滅した細胞は再生しないといわれていたが、バランス
のよい栄養摂取による細胞の環境向上によって、これら
細胞が再生し分化増殖することが証明された。これは、
本発明未失活酵素強化組成物に含まれた多くのビタミ
ン、ミネラル、そして豊富な酵素群、特殊な成分等の複
合的な作用と栄養が、体組織細胞の環境向上に寄与しエ
ネルギーを与え新陳代謝を活性化したためと推測され
る。前記マウスに対する投与量を、人間に対比する場
合、体重６０ｋｇとして１日約２１ｇに相当している。

【００５８】ＩＩ型糖尿病の合併症として、高血圧症、
糖尿病、動脈硬化症、脳梗塞、狭心症、心筋梗塞におけ
る高脂血症（高コレステロール、高中性脂肪）との関わ
りは大きい。この高脂血症に対する本発明未失活酵素強
化組成物の抑制効果について、出願人会社顧問医師の臨
床データの例を次に示す。試供組成物として、ビタミン
を強化しないものを「組成物Ｉ」とし、ビタミンを強化
したものを「組成物ＩＩ」として比較した。組成物ＩＩ
には、組成物２０ｇあたりビタミンＢ₁１００ｍｇ、ビ
タミンＢ₆１００ｍｇ、ビタミンＢ₁₂１０００μｇ、ビ
タミンＣ４００ｍｇ、ビタミンＥ２００ｍｇを配合し
た。

【００５９】症例１．男（６６歳）、１０数年来の糖尿
病。糖尿病性下肢神経炎、食後血糖値３３７ｍｇ／ｄｌ
（２００ｍｇ／ｄｌ以下が好ましい）。組成物Ｉを、１日当り２０ｇ投与し続けたところ、１０
日目に血糖値が３０２ｍｇ／ｄｌになった。下肢疼痛は
緩和された。組成物ＩＩを１日当り２０ｇ投与し続けた
ところ、１０日目に血糖値が３０２ｍｇ／ｄｌから２５
６ｍｇ／ｄｌになった。又血圧が１４３ｍｍＨｇ〜９６
ｍｍＨｇと安定した。

【００６０】症例２．男（６５歳）、糖尿病、肝障害合
併。組成物Ｉを、１日当り２０ｇ投与し続けたところ、１０
日目に血糖値が３４１ｍｇ／ｄｌから３０５ｍｇ／ｄｌ
へ降下した。中性脂肪は２８０ｍｇ／ｄｌから２３５ｍ
ｇ／ｄｌへと減少した。組成物ＩＩを１日当り２０ｇ投
与し続けたところ、１０日目に血糖値が３０５ｍｇ／ｄ
ｌから２４８ｍｇ／ｄｌへ降下した。中性脂肪は２３５
ｍｇ／ｄｌから１７６ｍｇ／ｄｌへと減少した。

【００６１】症例３．女（６１歳）、高脂血症、慢性肝
炎。組成物Ｉを、１日当り２０ｇ投与し続けたところ、３５
日目にコレステロールが２５１ｍｇ／ｄｌから２２８ｍ
ｇ／ｄｌへ減少した。中性脂肪は３７２ｍｇ／ｄｌから
２４９ｍｇ／ｄｌへと減少した。組成物ＩＩを、１日当
り２０ｇ投与し続けたところ、１０日目にコレステロー
ルが２２８ｍｇ／ｄｌから２０１ｍｇ／ｄｌへ減少し
た。中性脂肪は２４９ｍｇ／ｄｌから２１９ｍｇ／ｄｌ
へと減少した。

【００６２】症例４・女（６３歳）、糖尿病、空腹時血
糖値３０８ｍｇ／ｄｌ（正常は１１０ｍｇ／ｄｌ以
下）。内服薬を使用せず、組成物Ｉを、１日当り２０ｇ投与し
続けたところ、２１日目に血糖値が２４３ｍｇ／ｄｌに
なった。組成物ＩＩを、１日当り２０ｇ投与し続けたと
ころ、１４日目に血糖値が２４３ｍｇ／ｄｌから１７８
ｍｇ／ｄｌになった。

【００６３】症例５・女（５７歳）、糖尿病、高脂血
症。空腹血糖値１５３ｍｇ／ｄｌ、中性脂肪４６５ｍｇ
／ｄｌ。組成物Ｉを、１日当り２０ｇ投与し続けたところ、３０
日目に血糖値１４１ｍｇ／ｄｌ、中性脂肪２３５ｍｇ／
ｄｌになった。組成物ＩＩを、１日当り２０ｇ投与し続
けたところ、１０日目に血糖値１４１ｍｇ／ｄｌから１
２８ｍｇ／ｄｌになった。中性脂肪は２３５ｍｇ／ｄｌ
から１４３ｍｇ／ｄｌ（正常は１２０ｍｇ／ｄｌ）にな
った。

【００６４】症例６．男（４５歳）、急性膵臓炎。入院時の尿アミラーゼ値２３６２（正常は１１００以
下）。組成物ＩＩを、１日当り２０ｇ投与し続けたとこ
ろ、７日目に、アミラーゼ値１１７４にまで減少した。

【００６５】症例７・男（４０歳）、慢性肝炎、糖尿
病、空腹血糖値１７２ｍｇ／ｄｌ、糖尿病指数（ＨｂＡ
Ｉ値）８．８。組成物Ｉを、１日当り２０ｇ投与し続けたところ、４週
間後に空腹血糖値１４５ｍｇ／ｄｌ、糖尿病指数８．１
（正常は７．７以下）になった。組成物Ｉを、１日当り
２０ｇ投与し続けたところ、２０日後に空腹血糖値が１
４５ｍｇ／ｄｌから１１９ｍｇ／ｄｌになった。糖尿病
指数は７．５（正常は７．７以下）になった。

【００６６】症例８．男（６６歳）、高脂血症。組成物Ｉを、１日当り１０ｇ投与し続けたところ、３０
日後に中性脂肪値４９９ｍｇ／ｄｌから３１５ｍｇ／ｄ
ｌへ減少した。組成物ＩＩを、１日当り１０ｇ投与
し続けたところ、３０日後に中性脂肪値３１５ｍｇ／ｄ
ｌから１８４ｍｇ／ｄｌへ減少した。

【００６７】症例９・女（７２歳）、高血圧症、中性脂
肪２８０ｍｇ／ｄｌ。組成物ＩＩを、１日当り２０ｇ投与し続けたところ、２
週間後に中性脂肪１５６ｍｇ／ｄｌになった。血圧高位
１６８ｍｍＨｇ〜１８３ｍｍＨｇあったものが、上１５
２ｍｍＨｇ〜下９６ｍｍＨｇプラスマイナス５に安定し
た。

【００６８】症例１０．男（６６歳）、糖尿病、肝障
害。食後血糖値３３７ｍｇ／ｄｌ、中性脂肪２８７ｍｇ
／ｄｌ。組成物Ｉを、１日当り２０ｇ投与し続けたところ、２週
間で血糖値２８８ｍｇ／ｄｌ、中性脂肪２３７ｍｇ／ｄ
ｌになった。組成物ＩＩを、１日当り２０ｇ投与し続け
たところ、１０日で血糖値２８８ｍｇ／ｄｌから２３１
ｍｇ／ｄｌに減少した。中性脂肪は２３７ｍｇ／ｄｌか
ら１７５ｍｇ／ｄｌになった。

【００６９】症例１１．男（６９歳）、糖尿病としてイ
ンスリン注射療法。血糖値３２６ｍｇ／ｄｌ。組成物Ｉを１日当り、２０ｇ投与し続けたところ、６０
日で血糖値２０９ｍｇ／ｄｌになった。組成物ＩＩを１
日当り、２０ｇ投与し続けたところ、２０日で血糖値２
０９ｍｇ／ｄｌから１５４ｍｇ／ｄｌになった。

【００７０】マルチーズ、雌（１４歳）、体重３．５ｋ
ｇ。視力が衰え、歩行困難。組成物ＩＩを１日当り、
１．２ｇ投与し続けたところ、１４日で立上りが快復
し、ヨチヨチ歩きができた。更に１４日で、体重が３．
１ｋｇに減少し、歩行も楽になった。

【００７１】以上のように、本発明の未失活酵素強化組
成物は、自己免疫性Ｉ型糖尿病発症抑制、ＩＩ型糖尿
病、高指血症の改善に漢方薬的な優れた薬理効果を有し
ていることが認められる。これは、この組成物の糖鎖、
触媒作用能力が喪失されていない酵素並びにビタミン、
ミネラルなど栄養素が、効率良く消化吸収され、相乗効
果としてエネルギーを供与し体内組織細胞の環境向上に
寄与して、損なわれた細胞の糖鎖の回復に何らかの形で
関与して、細胞相互間の認識機能を回復させて、新陳代
謝を活発にし細胞再生と免疫機能を活性化させるものと
考えられる。

【００７２】投与量は患者の体質、病理、症状の程度な
どにより増減されるが、平均的には成人１日当り２０ｇ
程度が好ましく、保健のためなら１日１０ｇ程度で充分
である。

【００７３】

【発明の効果】上記のように構成されたこの発明は、次
のような優れた効果を有している。

【００７４】(1) 請求項１に記載された発明は、胚芽
とマンネンタケが混合した状態で、アスペルギルスオリ
ーゼ菌株群が培養、熟成されて、デンプン、タンパク質
などが完全に低分子に分解されており、吸収しやすい状
態になっている。その熟成物に含まれた種菌は死滅して
いるが、酵素群は酵素本来の触媒作用能力は喪失されて
いない状態で休眠状態にある。これにビタミンが補強さ
れているので、摂取することによって体内で酵素は、ビ
タミンの補酵素的作用を得て、酵素の持つさまざまな作
用を活性化し、並びに抑制組成物に含まれている様々な
含有成分の相乗作用により、代謝機能の衰えに対して栄
養を補給し、エネルギーを与え、体内組織細胞の環境が
向上するので、健康を増進させ、人体組織細胞が本来有
している代謝機能、免疫機能を活性化させ、糖尿病発症
の抑制及び合併症を抑制する効果が有る。

【００７５】(2) 請求項２に記載された発明は、ビタ
ミンＢ群の中から、選択的に配合されるので、ビタミン
Ｂ₆、Ｂ₁₂が選択される時は体内においてアミノ酸代
謝、タンパク質の生合成などに寄与して新陳代謝を促進
し、相乗的に細胞の環境を向上させ、人体組織細胞、免
疫機能を活性化させ、糖尿病発症の抑制及び合併症を有
意に抑制する効果が有る。

【００７６】(3) 請求項３に記載された発明は、ビタ
ミンＢ₁、Ｂ₆、Ｂ₁₂のビタミンＢ群が充実配合されてお
り、補酵素作用が、組成物の酵素を充分に活性化させる
相乗効果により、栄養の吸収力を高めて組織細胞の環境
を向上させて高いエネルギーを供給し、新陳代謝を促進
し、人体組織細胞、免疫機能を活性化させ、糖尿病発症
の抑制、及び合併症の高脂血症、高血糖値の改善にも有
意に寄与する効果が有る。

【００７７】(4) 請求項４に記載された発明は、ビタ
ミンＣのもつ体内酸化還元作用、水素伝達酵素系に対す
る補酵素作用などが、相乗的に作用し、体内の組織細胞
の環境を著じるしく向上させ、定量服用するとき、体内
の活性酸素に対する優れた消去活性を有し、細胞相互間
の認識機能を回復させて、代謝並びに血流の改善、免疫
不全の改善、アレルギー改善を伴って、糖尿病発症抑
制、特にＩ型糖尿病発症抑制、並びに膵β細胞の増殖・
分化促進、並びに合併症の改善等に効果がある。

【００７８】(5) 請求項５記載の発明は、ビタミンＥ
のもつ体内過酸化脂質の抑止、末梢血管の障害改善作用
が、相乗的に作用し、体内の組織細胞の環境を著じるし
く向上させ、定量服用するとき、体内の過酸化脂質に対
する優れた消去活性を有し、脂質代謝並びに血流の改
善、免疫不全の改善、アレルギー改善を伴って、糖尿病
発症抑制、特にＩ型糖尿病発症抑制、並びに膵β細胞の
増殖・分化促進、並びに合併症の改善等に効果がある。

【００７９】(6) 請求項６に記載された発明は、畜犬
に適した特種素材が添加され、畜犬に食べやすいように
されているので、与えやすい。定量投与することによっ
て、老齢化し、新陳代謝機能が衰え、太過ぎ気味や足の
筋肉の衰えた犬の健康回復に効果が有る。

【図面の簡単な説明】

【図１】インスリン産生細胞以外の産生細胞のみの膵島
の電子顕微鏡写真である。

【図２】インスリン産生細胞が存在する膵島の電子顕微
鏡写真である。

【図３】インスリン産生細胞並びにインスリン以外の産
生細胞の電子顕微鏡写真で、矢印部分は組織増が見られ
るインスリン産生細胞集団である。

【図４】インスリン産生細胞並びにインスリン以外の産
生細胞の電子顕微鏡写真である。

【図５】膵島炎が観察されるが残存するインスリン産生
細胞が見られる電子顕微鏡写真である。

【図６】膵島炎が観察されるが残存するインスリン産生
細胞が見られる電子顕微鏡写真である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号ＦＩテーマコート゛(参考）Ａ６１Ｋ 31/714 Ａ６１Ｋ 31/714 35/70 35/70 38/00 Ａ６１Ｐ 3/10 38/43 (Ｃ１２Ｎ 9/00 Ａ６１Ｐ 3/10 Ｃ１２Ｒ 1:69） //(Ｃ１２Ｎ 9/00 Ａ６１Ｋ 37/18 Ｃ１２Ｒ 1:69） 37/48 Ｆターム(参考） 4B050 CC08 DD03 EE02 HH03 JJ01 JJ04 KK11 KK13 LL01 4C084 AA02 AA03 BA43 BA44 DC01 MA02 MA52 NA05 NA06 ZC352 4C086 AA01 AA02 BA09 BA18 MA03 MA04 MA07 MA52 NA05 NA06 ZC35 4C087 AA01 AA02 BC06 CA16 MA02 MA52 NA05 NA06 ZC35

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】米の胚芽と表皮の混合物と、マンネン
タケの子実体の混合素材の、デンプン、蛋白質が、アス
ペルギルスオリーゼ菌株群により完全に低分子に分解さ
れており、かつアスペルギルスオリーゼ菌株群が産生し
た酵素群がそのまま含着されていて、該酵素群が触媒作
用能力を喪失されていない状態で、含有水分４％以下の
乾燥微粉末とされ、該乾燥微粉末に、ビタミンＢ群が添
加混合され、前記酵素群が、それぞれ酵素本来の触媒作
用能力を保持していることを特徴とする未失活酵素強化
組成物。
【請求項２】米の胚芽と表皮の混合物と、マンネンタ
ケの混合素材の、デンプン、蛋白質がアスペルギルスオ
リーゼ菌株群によって完全に低分子に分解されており、
かつアスペルギルスオリーゼ麹菌株群が産生した酵素群
がそのまま含着されていて、該酵素群が触媒作用能力を
喪失されていない状態で、乾燥微粉末とされ、該乾燥微
粉末２０ｇ当りに、ビタミンＢ₁が２ｍｇ〜１００ｍｇ、ビタミンＢ₆が５ｍｇ〜１００ｍｇ、ビタミンＢ₁₂が３μｇ〜１５００μｇ、の中から選択される１以上が添加混合され、前記酵素群
が、それぞれ酵素本来の触媒作用能力を保持しているこ
とを特徴とする未失活酵素強化組成物。
【請求項３】米の胚芽と表皮の混合物と、マンネンタ
ケの子実体の混合素材の、デンプン、蛋白質がアスペル
ギルスオリーゼ菌株群によって低分子に完全に分解され
ており、前記アスペルギルスオリーゼ菌株群が産生した
酵素群がそのまま含着されていて、該酵素群が触媒能力
を喪失されていない状態で、乾燥粉微粉末とされ、該乾
燥微粉末２０ｇ当りに、ビタミンＢ₁が２ｍｇ〜１００ｍｇ、ビタミンＢ₆が５ｍｇ〜１００ｍｇ、ビタミンＢ₁₂が３μｇ〜１５００μｇの範囲で添加混合
され、前記酵素群が、それぞれ酵素本来の触媒作用能力
を保持していることを特徴とする不失活酵素強化組成
物。
【請求項４】前記組成物２０ｇ当り、ビタミンＣが５
０ｍｇ〜６００ｍｇ添加されていることを特徴とする請
求項１〜３のいずれかに記載された未失活酵素強化組成
物。
【請求項５】前記組成物２０ｇ当り、ビタミンＥが１
０ｍｇ〜３００ｍｇ添加されていることを特徴とする請
求項１〜４のいずれかに記載された未失活酵素強化組成
物。
【請求項６】米の胚芽と表皮の混合物と、マンネンタ
ケの子実体及び玄米との混合素材の、デンプン、蛋白質
がアスペルギルスオリーゼ菌株群によって完全に低分子
に分解されており、前記アスペルギルスオリーゼ菌株群
が産生した酵素群がそのまま含着されていて、該酵素群
がそれぞれ酵素本来の触媒作用能力を喪失されていない
状態で乾燥微粉末とされ、該乾燥微粉末に味付け料、香
付け料の特種素材が混合されて、賦形材により固形体に
形成されてなることを特徴とする未失活酵素強化組成
物。