JP2961139B2 - 縫合糸パサー - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は緊張性尿失禁（ＳＵ
Ｉ）の治療に関し、詳細には女性のＳＵＩの外科治療の
改良された方法に用いられる縫合糸パサーに関する。本
明細書に開示した装置は、他の様々な外科手順にも有用
である。

【０００２】

【従来の技術】真性尿失禁とは、腹圧が突然上昇したた
めに尿が無意識のうちに漏出することである。若い健康
な未産婦の４０％ないし５０％がときどき尿失禁をする
と推定されている。しかし、緊張性尿失禁患者の少なく
とも８０％は更年期に近い年齢層の人であり、経産婦で
ある。ラズ（Ｒａｚ）³ は、女性の尿道排泄抑制メカニ
ズムが、尿道閉鎖圧力、尿道長、尿道三角部アナトミ、
および腹圧に対する尿道の感受性の４つの尿道因子の相
互作用に依存すると示唆している。

【０００３】尿道閉鎖圧力は主として、平滑筋括約筋の
活動と横紋筋括約筋の活動との相互作用の結果である
が、粘膜下血管叢、尿道組織のエラスチンおよびコラー
ゲンの含有量、粘膜の括約筋的効果などの非筋肉尿道因
子によるある程度の寄与もある。尿道括約筋の解剖学的
構造および神経支配に関してはかなり多様な意見があ
り、文献で様々な見解が表明されている。

【０００４】ラピデス（Ｌａｐｉｄｅｓ）らは、女性の
排泄抑制能力の維持における尿道長の重要性を強調して
いる。しかし、尿道長は確かに他の因子と相互作用して
排泄抑制能力に寄与するが、尿道が短いだけで失禁が起
こることはない。尿道長は正常な女性ではかなり異なる
ものであり、真性緊張性尿失禁と診断された女性が必ず
尿道が短いわけではない。

【０００５】側方膀胱尿道造影法によって実証できる尿
道三角部アナトミはある種の基準を満たすべきである。
膀胱底は、結合線の下枝のレベルよりも上にあるべきで
あり、いきみと共に１．５ｃｍよりも多く下降してはな
らない。通常１００°より小さい角度での正常な尿道三
角部アラインメントがあるべきであり、尿道軸は垂直に
対して約３５°であるべきである。移動性状況では、正
常な解剖学的特徴がすべて失われることがある。これ
は、膀胱尿道膨大の臨床所見と相関付けられるＸ線所見
である。しかし、臨床経験によって、膀胱尿道膨大と失
禁が共存しても、失禁が真性緊張性のものと予測できな
いことが分かっている。

【０００６】近位尿道の腹腔内部分への腹圧の伝達も、
排泄抑制能力の維持において重要であると報告されてい
る。これは受動的な現象であり、前述の正常な解剖学的
構成の結果である。せきやいきみなどの緊張時に腹圧が
上昇すると、必ず圧力が膀胱だけでなく近位尿道にも伝
達され、その結果、閉鎖圧力が増大し、漏出が防止され
る。尿道軸が変化した場合、回転下降によって近位尿道
および膀胱底が腹腔内位置から下降し、明らかにそのよ
うな圧力伝達が損なわれる。

【０００７】一般に、膀胱頸部を上昇させ、ないしは尿
道上部を伸展させて狭窄化する原則を伴う様々な手術を
使用してこの状態が補正されている。今日、女性の緊張
性失禁に対して最も広く行われている手術のうちの２つ
は、マーシャル−マーケッティ−クランツ（Marshall-M
archetti-Krantz ）膀胱尿管固定術およびバーチ（Ｂｉ
ｒｃｈ）膀胱尿管固定術である。マーシャル−マーケッ
ティ−クランツ技法は少なくとも８５％の成功率を有す
るが、これに対して、他の手術の成功率を測定しなけれ
ばならない。最近、ペレイラ（Ｐｅｒｅｙｒａ）手術お
よびその修正術がかなり広く行われているが、基本技法
にはなっていない。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】しかし、前記にもかか
わらず、ＳＵＩ用の改良された治療は依然として必要で
ある。この治療は特定の状況の下でできるだけ健康な組
織を冒さず、入院と全身麻酔の使用を不要にし、あるい
は最小限に抑えるものであることが好ましい。ＳＵＩ治
療やその他の医療手順に関して使用するためのドリル・
ガイドや縫合糸パサーなどの改良された医療器具も依然
として必要である。

【０００９】本発明は、このような医療手順、特に、Ｓ
ＵＩ治療に適した縫合糸パサーの改良を目的とする。

【００１０】

【課題を解決するための手段】本発明に係る縫合糸パサ
ーは、解放可能に縫合糸を保持するようになされたタイ
プの縫合糸パサーである。この縫合糸パサーは、ハンド
ルと、遠位方向にまっすぐ延び、あるいはハンドルから
湾曲して延びる縦長の管状プローブ・ガイドとを備えて
いる。縦長のプローブは、第１の引込み位置と、プロー
ブの尖った遠位端が露出する第２の伸長位置との間で移
動するために管状プローブ・ガイド内で軸方向に移動可
能に配設されている。縫合部を受けるように管状ガイド
上の開口部と協働するための環状凹部がプローブ上に設
けられている。プローブは、環状凹部が縫合糸を受ける
ために開口部に整列する第１の位置と、環状凹部が開口
部との整列から外れて縫合糸が凹部に掛かり、あるいは
保持される第２の位置と、遠位プローブ先端が露出する
第３の位置との間でプローブ・ガイドに対して軸方向に
移動可能である。

【００１１】本発明のこれらおよびその他の特徴および
利点は、以下の好ましい実施例の詳細な説明を添付の図
面および請求の範囲と共に検討したときに、該説明から
明らかになろう。

【００１２】

【発明の実施の形態】ＳＵＩは一般に、膀胱頸部をうま
く懸垂させる様々な外科手順のどれでも治療することが
できる。しかし、知られている手順の限界には１）手術
による病状（morbidity ）の程度、２）長期障害となる
可能性が依然としてあること、および３）異なる外科医
間の再現可能性が含まれる。

【００１３】ペレイラ（Ｐｅｒｅｙｒａ）¹ は、健康な
組織を侵すことがより少ない、開放恥骨後隙手順の代替
手順として経膣膀胱頸部懸垂を紹介した。スタミイ（ｓ
ｔａｍｅｙ）² は、病状を制限し、縫合糸の配置の内視
鏡制御および確認を導入することによって、経膣膀胱頸
部懸垂の再現性を向上した。ラズ（Ｒａｚ）³ は、恥骨
後隙の針の通過の完全触接制御を導入し、それによっ
て、膀胱またはその他の恥骨後隙構造への損傷による障
害を制限することによって、再現性を向上した。

【００１４】本明細書で開示した縫合糸パサーまたはそ
の他の針の遠位を通過すること、次いで、本明細書で説
明する膀胱頸部領域に素早く戻ることによって、同様な
目標が達成され、恥骨後隙に進入する必要がなくなる。
針先端が恥骨の下側に沿って膣口のレベルへ通過するこ
とによって、指診によって評価された膀胱頸部に針を再
び下降させる必要がなくなり、それによって、膀胱を損
傷させる恐れが低減する。尿道の横の柔軟な恥骨子宮頸
管筋膜をより多く「捕らえ」られるようにするには、恥
骨尿道靭帯から針を抜き取る必要がある。次いで、恥骨
子宮頸管筋膜の表面に沿って針を素早くかつそっと引き
抜くことによって、膣指診による案内の下で膀胱頸部領
域に針を導入する簡単で安全な手段が提供される。

【００１５】ギッテス（Ｇｉｔｔｅｓ）およびラフリン
（Ｌｏｕｇｈｌｉｎ）⁵ はさらに、ペレイラの技法を普
及させて、湾曲した針を経膣通過させると共にオートロ
ガス・ボルスター（autologous bolster）を作成するこ
とによって、増大された長期的効果の利点を実証した。
オートロガス・ボルスターを作成することの代替方法と
して、本明細書に記載した提案された修正は、本明細書
に開示した縫合糸パサーを使用し、あるいは膀胱高位法
によってスタミイ針を使用して、縫合糸をすべての膣通
路を通過させる。縫合糸を縫合糸パサー針によって完全
に搬送することによって、１）膀胱頸部およびカテーテ
ルに関して各膣進入点での針の触接を可能にすることに
よって精度および再現性を向上させ、２）尿道または膀
胱のどれかの部分にうっかり進入することによる損傷ま
たは刺激、あるいはその両方の危険性を低減することに
よって場合によっては病状を低減し、３）恥骨子宮頸管
筋膜の完全な厚さの層が捕らえられるようにすることに
よって場合によっては長期的効果に寄与する利点が提供
される。この技法によって、開放恥骨後隙尿道固定術で
の縫合に利用可能なものと面積が同様な大きな側方容積
の恥骨子宮頸管筋膜を捕らえることができる。

【００１６】リーチ（Ｌｅａｃｈ）⁴ は、術後の痛みを
低減することによって病状を制限し、場合によっては、
懸垂縫合糸の恥骨固定によって長期的効果を向上させ
た。しかし、リーチが説明したトロカール針による恥骨
の通過は、いくつかの形の内視鏡膀胱頸部懸垂と共に使
用される露出が限られているために難しいものになる恐
れがある。経膣および開放膀胱頸部懸垂手術^6、7、8 によ
る他の様々な形の恥骨固定法も記載されている。最小の
軟部組織切開による懸垂縫合糸の恥骨への固定を容易に
するために、本発明は、マイテク・アンカー（Ｍｉｔｅ
ｋ Ａｎｃｈｏｒ）システムと呼ばれる１組の新しい装
置を使用した。最新の世代のマイテクアンカーであるＧ
２は、ニッケル・チタン・アークに結合されたチタン製
本体を備えている。このアンカーは最近、肩および足の
腱^9、10および靭帯の再建に最もよく使用されている。

【００１７】本明細書に記載の膀胱頸部懸垂構造では、
取り付けられた縫合糸を含むマイテクアンカーを恥骨に
掘削された穴に入れる。穴を恥骨内に掘削し、下部にあ
る内転筋の腱も、上部にある恥骨の表面上の直筋筋膜も
通過させないように注意しなければならない。ドリルを
適切に配置することと、骨アンカーに骨を配置すること
は、図１ないし図４に示され、以下で論じるドリル・ガ
イドによって容易になる。

【００１８】アンカーを骨に入れた後、アンカーの固有
の記憶によって、アークが開いてその最初の形状にな
り、恥骨の網状組織の部分に係合する。アンカーの使用
による感染の合併症には留意しなかった。これは一つに
は、ビデオ内視鏡を使用するブロード・スペクトラム
（broad spectrum）抗生物質殺菌技法を可能なかぎり重
視したためである。

【００１９】本発明者による１つの研究でのアンカー恥
骨固定法は、この手順を多数の患者に外来で実施できる
ようにする術後の痛みの制限に関連するものであった。
恥骨固定法は、直筋筋膜のレベルでの懸垂縫合糸の抜け
を制限することができる。その結果得られる長期的効果
の向上を評価するには、長期のフォローアップが必要で
ある。

【００２０】本発明の装置のある特定の実施例を、膀胱
頸部懸垂手順と共に以下に示す。 Ｉ．ドリル・ガイド 患者の体内でドリル部位を位置決めするためのドリル・
ガイドを説明する。具体的には、骨上で所望の部位を位
置決めし、位置決めされた部位にドリル・ビットを案内
し、掘削の後に部位へのアクセスを保持し、縫合糸を固
定するために骨アンカーを取り付けるマルチプローブ・
ボーン・ロケータ・ドリル・ガイド・センタリング装置
に関する。

【００２１】図１を参照すると、一態様による手術ドリ
ル・ガイド１０が示されている。全般的には、ドリル・
ガイド１０は、それぞれ、骨プローブ２５、２６が端部
にある、２つ以上のプランジャ２０、２１を備えた本体
１５を備えている。ガイド・シャフト３０は２つの隣接
する骨プローブ２５、２６の間に位置する。１つまたは
複数のプローブ２５、２６を直接本体１５内に（あるい
は本体に）取り付けるようにして、１つまたは複数のプ
ランジャ２０、２１をなくすこともできる。したがっ
て、簡素化された設計では、２つ以上の縦長プローブ
（好ましくは軸方向に移動可能な皮下注射針など）に近
接してドリル・ガイド・チャネルを保持する。

【００２２】本体１５はドリル・ガイド１０用の支持構
造である。本体１５は、様々な外部構成のうちのどれで
も有することができる。しかし、本体は、針の不慮の突
刺しを最小限に抑えるように、プローブ２５、２６の尖
った遠位先端２７、２８の引抜きを容易にする程度に軸
方向に縦長であり、断面が全体的に楕円形または矩形で
あることが好ましい。たとえば、図２を参照されたい。
本体１５の内部には、後述のドリル・ガイド・シャフト
３０を収容するように相互に離れた２つ以上の同じチャ
ンバ３５、３６がある。ガイド・シャフト３０に隣接す
る本体１５の環状組織圧縮部３７は、本体１５の横側壁
３８、３９よりも遠位方向にわずかに遠くまで延びる。
都合のよいことに、組織圧縮部３７は、後述するよう
に、掘削部位を囲む組織に接触するためのざらざらし
た、あるいはのこ歯切欠き付きの端縁表面を備えてい
る。

【００２３】各チャンバ３５、３６は、本体１５の遠位
端から本体１５の近位端近くの点へ延びている。このよ
うに、チャンバ３５、３６は、それを介した骨プローブ
２５、２６の往復軸方向運動を可能にするために開放遠
位端を備えている。チャンバ３５、３６の近位端は、プ
ランジャ２０、２１を移動可能に受け入れるための中央
通路４２、４３を有する端壁４０、４１などのストッパ
を備えている。同様に、チャンバ３５、３６の遠位端４
４、４５は、プローブ開口部、またはプローブ２５、２
６を通過できるようにするための貫通可能な中隔を有す
る端壁（図示せず）を備えることができる。

【００２４】隣接するチャンバ３５、３６の軸間の正確
な距離は、装置を使用すべき手順に依存する。たとえ
ば、膀胱頸部懸垂手順で、同軸プローブおよびプランジ
ャを有する実施例では、チャンバ３５の軸をその中心線
から約１０ｍｍ程度離し、それによって、対応するプロ
ーブの分離も約１０ｍｍ程度になるようにすべきであ
る。隣接するプローブ間の分離は約５ｍｍないし約１５
ｍｍの範囲内であることが好ましい。

【００２５】図の実施例は左右対称であるため、以下で
一方の側だけについて具体的に説明する。プランジャ２
０は、係合ノブ４６、メイン・シャフト４７、およびス
トップ５０の３つの主な部分を備えることが好ましい。
ノブ４６はシャフト４７の頂部に取り付けられた全体と
して円筒形のものであり、容易に親指または手に係合す
るような形状にされている。このノブ４６は様々な方法
でシャフト４７に取り付けることができる。たとえば、
ノブ４６は、シャフト４７の近位端を受けいれられるよ
うに遠位面上に凹部があるものとして示されている。次
いで、好ましくは平坦な頭をもつねじ５５をノブの頂部
を通過させ、シャフトの４７の頂部に入れて、それらが
互いに締結されている。シャフト４７、ノブ４６、およ
びストップ５０は、手術器具製造の技術分野で周知の様
々な熱可塑性材料のうちのどれによっても一体に成形す
ることができる。

【００２６】プランジャ・シャフト４７は、ノブ４６か
ら本体１５の近位端壁４０の開口部を通ってチャンバ３
５内に延びている。シャフト４７は、ノブ４６の遠位表
面から本体１５上の端壁４０の近位表面までの長さが少
なくとも約２５ｍｍであることが好ましい。このよう
に、プランジャ２０、２１は、プローブ２５、２６の遠
位先端２７、２８が遮蔽される第１の引込み位置と、プ
ローブ２５、２６の遠位先端２７、２８が露出する第２
の伸長位置との間で十分な軸方向移動範囲を有する。し
かし、シャフト４７、プローブ２５、および軸方向移動
長さを初期の手順に応じて変更できることが構想され得
る。

【００２７】シャフト４７の遠位端上にストップ５０を
位置決めする。ストップ５０およびシャフト４７は別々
に製造することも、あるいは知られている成形技法また
は旋盤加工技法などによって１ピースの材料から製造す
ることもできる。図のストップ５０は、横接合面５６を
形成するために、チャンバ３５内を移動するプランジャ
２０の半径方向外側に延びる部分を備えている。したが
って、ストップ５０は、本体１５の端壁４０の遠位面と
接合面５６を係合させることによって、プランジャ２０
の近位移動範囲を制限する。ストップ５０は、プローブ
２５の取り付けるための標準ルアー（lure）などのコネ
クタを遠位端に備えることが好ましい。当業者によって
評価されるように、ストップ５０の機能を達成するには
様々な連動構造または補表面構造のうちのどれでも使用
することができる。

【００２８】図の実施例では、プローブ２５をねじ付き
キャップ６０に挿入している。このキャップ６０は、ス
トップ５０の対応するねじ付き遠位端に取り付けられる
ように内側表面上にねじ山を切ることが好ましい。プロ
ーブ２５は、ストップ５０またはシャフト４７にその近
位端を成形することなどによって該ストップ５０または
シャフト４７に接続することができる。

【００２９】各プローブ２５、２６は、対応するシャフ
ト４７からチャンバ３５の遠位端へ向かって延びる。プ
ローブ２５は、標準針などの標準皮下注射管、または好
ましくは尖った遠位端を有するソリッド・ワイヤ・プロ
ーブを備えることができる。プローブ２５の長さは、プ
ランジャ２０が完全に引き込まれた状態のときに、プロ
ーブ２５の遠位端がチャンバ３５の開放遠位端から少な
くとも約４ｍｍ離れるようなものであることが好まし
い。このように、プローブ端は汚染から保護され、ドリ
ル・ガイド１０のユーザはプローブの不慮の突刺しから
保護される。プローブ２５、２６は、当業者に明らかな
ように、本体１５にしっかり固定することも、あるいは
直接管状ドリル・ガイド・シャフト３０に固定すること
もできる。

【００３０】軸方向に移動可能なプランジャを有する実
施例では、プランジャ２０は通常、それに接続されたプ
ローブ２５の遠位先端２７がチャンバ３５の遠位端４４
から引っ込むように近位方向に引き込まれる。この位置
は、プランジャ２０のシャフト４７の環状凹部７５の方
向にバイアスされたロッド６５に係合することによって
解放可能に維持することが好ましい。

【００３１】図の実施例では、本体１５の近位端に隣接
する点でプランジャ・シャフト４７に環状凹部７５を設
けている。プランジャ２０が引き込まれると、凹部７５
はロッド６５を解放可能に受ける。このロッド６５は、
凹部７５内で締りばめを提供し、プランジャ２０をその
引込み位置で保持するようにばねなどによってバイアス
される。ロッド６５およびばねは、本体１５の近位端に
隣接するハウジング内に取り付けることが好ましい。

【００３２】ドリル・ガイド・シャフト３０は、プラン
ジャ２０、２１を含む２つのチャンバ３５、３６間で軸
方向に延びる。ドリル・ガイド・シャフト３０は、各プ
ローブ２５、２６が骨と接触しているときに、その軸が
骨の端縁からずっと離れるように、各チャンバ３５、３
６の縦軸からおおむね等距離に配設することが好まし
い。図の実施例では、シャフト３０の軸は、２つのプロ
ーブおよびドリル・ガイド・シャフト３０の軸が三角形
の頂点上に配設されるように、チャンバ３５の軸を接続
する平面に対して横方向に外れる。図２を参照された
い。この構成は、縫合糸アンカーの取付け時に縫合糸を
受けるためにガイド・シャフト３０の長さにわたって延
びるスロット３１の使用を容易にする。

【００３３】ドリル・ガイド・シャフト３０は任意選択
で、本体１５の少なくとも一部の全体にわたって延びる
縦長の管状ブッシング８０によって囲まれ、かつ該ブッ
シング８０の遠位端が本体１５の遠位端３７からわずか
に引っ込むように位置決めされることが好ましい。この
ブッシング８０は、後で取り付けられるドリル・ビット
をうまくセンタリングする上で助けとなり、掘削の後に
縫合糸アンカーを穴内に導入する際に通過するチャネル
として働く。

【００３４】図３を参照すると、ドリル・ガイド１０を
操作するために本体１５の外側に接続されたハンドル９
０が開示されている。このハンドル９０は、全体的に管
状であり、ユーザが容易につかめるように直径約１０ｍ
ｍであることが好ましい。図のハンドル９０は、本体１
５との接続部から前記本体から横方向に延び、次いであ
る角度で上向き外側に延び、最後に、全体的に本体１５
の軸に垂直に沿って延びる把持部９１で終わる。このハ
ンドル設計によって、ユーザはドリル・ガイド１０を強
制的に体に押し付けると共に、矢状軸に沿ったドリル・
ガイドの制御された並進を容易にすることができる。

【００３５】ハンドル９０は、様々な従来の方法のうち
のどれでも本体１５に接続することができる。図の実施
例では、ハンドルは本体１５の小型の凹部内に延び、次
いで、ナット８５などによって所定の位置にロックされ
る。図のナット８５は、本体に係合するためのねじ付き
部と、ハンドル９０を本体１５に押し込むためのロック
部とを有する。都合のよいことに、ハンドル９０は本体
１５と一体に成形することも、あるいは熱接着技法また
は溶剤接着技法や、当業者に周知の接着剤などによって
本体に固定することもできる。

【００３６】従来、消毒領域に進入するように設計され
たタイプの医療器具用に使用されている、ステンレス鋼
や様々なポリマーのうちのどれかなど、消毒可能で比較
的剛性が高くバイオコンパチブルな材料でドリル・ガイ
ド１０の構成要素を構成することが好ましい。ここで、
手術ドリル・ガイド１０の操作について説明する。縫合
糸アンカーを骨に取り付けるために該骨を見つけること
が望ましいときは、骨の領域に当たる体の上にドリル・
ガイドを置く。骨上での目視検査または指による触診の
後にドリル・ガイド１０をセンタリングする。ユーザは
一方または両方のノブ４６を遠位方向に押して少なくと
も第１のプローブ２５を伸長させる。いずれかのプラン
ジャが完全に伸長し、あるいは骨に接触するまで、プラ
ンジャ２０を押し下げることによって、プローブ２５を
体内に伸長させる。

【００３７】プローブが骨に接触せずにプランジャが完
全に伸長した場合、プローブを引き抜き、次いで、もう
一度骨を見つけられるようにドリル・ガイド１０を再位
置決めする。第１のプローブ２５が骨に係合すると、ノ
ブ４６から圧力が解放される。ユーザは次いで、第２の
プランジャ２０の対応するノブを押し続けることによっ
て第２のプローブ２６を伸長させる。再び、第２のプロ
ーブ２６が骨に係合し、あるいはプランジャ２０が接触
なしで完全に伸長する。第２のプローブ２６が接触しな
い場合、適当なノブを上向きに引っ張り続けることによ
って、両方のプローブ２５、２６を共に引き抜く。次い
で、ドリル・ガイド１０を矢状軸に沿って並進させ、一
方または両方のプローブを再伸長させることができる。

【００３８】両方のプローブ２５、２６が共に骨に接触
し、ドリル・ガイドの本体からおおむね等しい高さにな
るまで、このプロセスを継続する。この時点で、骨が見
つかり、ガイド・シャフト３０が骨上で適切にセンタリ
ングされる。次いで、ドリル・ブッシング８０を介して
ドリル・ビットを患者内に伸長させる。ドリル・ビット
を使用して隣接する組織を掘削して、骨に小さな穴を設
ける。所定の再現可能な深さが骨内にある穴を作成する
ためにステップ・ドリルまたはその他の制限構造を使用
することが好ましい。本明細書で開示した好ましいマイ
テクＧ２を取り付ける場合は、直径２．５ｍｍのドリル
・ビットを使用して、深さ１５ｍｍの穴を骨内に設け
る。

【００３９】これで、隣接する本体の遠位端をわずかに
越えて遠位方向に延びる組織圧縮部３７を有することが
望ましいことは明らかである。ドリル・ビットが引き込
まれると、掘削された穴は通常、周りの組織の弾性のた
めに閉鎖する。しかし、組織圧縮部３７は、本体１５上
の圧力を骨の方向に維持することによって、隣接する組
織を圧縮し、それによって、移行を最小限に抑えて穴を
開放したままに維持する。

【００４０】このように、ガイド・シャフトの直接下に
位置する組織は閉鎖することが妨げられ、アンカーはガ
イド・シャフト３０を介して容易に骨内に進むことがで
きる。遠位方向に延びる組織圧縮部３７がなくても、本
発明のドリル・ガイドを使用すればアンカーの取付けが
大幅に簡単になる。なぜなら、ドリル・ガイド・シャフ
ト３０の軸がドリル穴に方向付けられたままになるから
である。

【００４１】ドリル・ビットを引き抜いた後に、ドリル
・ブッシング８０を介して縫合糸アンカーを本体内に進
ませ、次いで骨の穴内に接続する。把持点での締りばめ
によるアンカー本体の保持と、案内穴および圧縮された
組織を介した骨の穴内への前記アンカーの案内とを容易
にする取付け工具を使用することが好ましい。縫合糸
は、通常事前にアンカーに接続され、その目的のために
提供されたスロット３１に掛けることができる。

【００４２】図３２ないし図３６を参照すると、患者の
体内の掘削部位を見つける際に使用するためのドリル・
ガイドの代替実施例が示されている。図のように、ドリ
ル・ガイド２１０は１つまたは複数のプローブ２２５、
２２６を備えた本体２１５を備えている。ドリル・ガイ
ド・ボア２３０は骨プローブ２２５、２２６間に位置す
ることが好ましい。

【００４３】本体２１５はドリル・ガイド２１０用の支
持構造である。本体２１５は、様々な外部構成のうちの
どれでも有することができる。しかし、本体は、針の不
慮の突刺しを最小限に抑えるようにプローブ２２５、２
２６の尖った遠位先端２２７、２２８の引抜きを容易に
するほど軸方向に縦長であることが好ましい。本体２１
５は、断面が全体的に楕円形または矩形である。

【００４４】本体２１５は、それを通って延びる１つま
たは複数のボア２３５、２３６を備えている（図３
３）。図のように、ボア２３５、２３６は、ドリル・ガ
イド・ボア２３０を収容するように相互に離れている。
ドリル・ガイド・ボア２３０が同時にボア２３５、２３
６のうちの１つであることが構想される。この場合、ボ
ア２３５、２３６間の間隔を低減することができる。１
つのプローブ２２５しか使用しない場合、１つのボア２
３５だけあればよく、このボア２３５は同時にドリル・
ガイド・ボア２３０であってもよい。

【００４５】本体２１５の遠位端２３７は多数ののこ歯
切欠き２３４を備えることが好ましい（図３５および図
３６）。図の実施例では、のこ歯切欠き２３４は約１ｍ
ｍ離れて位置し、遠位端２３７の面を縦方向に横切る最
も長い寸法に全体的に平行に走る。のこ歯切欠き２３４
は、直径約０．５ｍｍであり、遠位端２３７の面内に延
びる湾曲した溝間に形成された尖ったリッジである。

【００４６】隣接するボア２３５、２３６の軸間の正確
な距離は、装置を使用すべき手順に依存する。図３６に
示したように、膀胱頸部懸垂技法で使用されるとき、ボ
ア２３５、２３６の軸は中心線間で約９ｍｍ程度離れる
べきある。このように、２プローブ実施例での対応する
プローブ分離も約９ｍｍ程度である。これが好ましい分
離距離であるが、分離は約５ｍｍないし約１０ｍｍの範
囲内ならどんな値でもよい。

【００４７】各プローブ２２５、２２６はワイヤや針な
どの単体要素を備えることが好ましい。各プローブ２２
５、２２６の近位端に係合ノブ２４６を取り付ける。ノ
ブ２４６は、全体的に円筒形のものであり、容易に親指
または手に係合するような形状をしている。ノブ２４６
は、当技術分野で周知の様々な方法のうちのどれによっ
てもプローブ２２５、２２６に取り付けることができ
る。図では、ノブ２４６はステンレス鋼であるが、熱可
塑性材料から成形することができ、対応するプローブ２
２５、２２６の頂部を受けいれられるように凹部を備え
ることができる。

【００４８】プローブ２２５、２２６は、各ノブ２４６
からボア２３５、２３６を介して本体２１５内に遠位方
向に延びる。プローブ２２５、２２６は、ノブの２４６
の遠位表面から先端２２７、２２８までの長さが少なく
とも約７５ｍｍであることが好ましい。また、本体２１
５の軸方向の長さは約５０ｍｍないし約６０ｍｍの範囲
内であり、約５０ｍｍであることが好ましい。したがっ
て、プローブ２２５、２２６は、プローブ２２５、２２
６の遠位先端２２７、２２８がボア２３５、２３６内部
で覆われる第１の引込み位置と、プローブの遠位先端が
露出する第２の伸長位置との間で十分な軸方向走行範囲
を有する。しかし、所期の手順に応じてプローブ２２
５、２２６および軸方向走行の長さを変更できることが
構想される。

【００４９】ノブ２４６は、本体２１５の端壁２４０の
近位表面に係合することによって、プローブ２２５、２
２６の遠位方向への移動に対する限界として働く。ボア
２３５、２３６の長さは、プローブ２２５、２２６が引
き込まれたときに、本体２１５の遠位端２３７で、遠位
先端２２７、２２８がボア２３５、２３６の開放遠位端
から少なくとも約３ｍｍだけ離れるようなものであるこ
とが好ましい。このように、プローブは損傷から保護さ
れ、患者およびドリル・ガイド２１０のユーザはプロー
ブの不慮の突刺しから保護される。

【００５０】プローブ２２５、２２６は、使用されない
ときに引込み状態でかつ解放可能に保持されるように近
位方向にバイアスを提供するための手段を備えることが
好ましい。十分強力なバイアス手段は、体組織からプロ
ーブを引き込む上でも助けとなる。バイアスは、コイル
ばねを使用することなど当技術分野で知られている様々
な方法のうちのどれでも提供することができる。プロー
ブ２２５、２２６の本体上にテーパ付き円錐形部（図示
せず）を提供することが好ましい。各ボア２３５、２３
６にはめ合いテーパ付きステップ（図示せず）を設け
る。プローブ２２５、２２６が使用されないときに摩擦
によって引込み状態に維持されるように、円錐形部とス
テップを相互に係合するように構成する。プローブ２２
５および２２６は、ノブ２４６に指で軽く圧力を加えれ
ば容易に解放することができる。また、当業者に明らか
なように、バイアスに対抗するための様々な解放可能保
持構造のうちのどれでも使用することができる。

【００５１】図３２、図３３、図３６に示したように、
ドリル・ガイド・ボア２３０は、プローブ２２５、２２
６を含むボア２３５、２３６間で軸方向に延びる。図の
実施例中のドリル・ガイド・ボア２３０は基本的に、ボ
ア２３５、２３６と同一平面上にある。しかし、ドリル
・ガイド・ボア２３０の所望の直径およびボア２３５、
２３６の間隔に応じて、ボア２３５および２３６の平面
に対してドリル・ガイド・ボア２３０を外すこともでき
る。一般に、ドリル・ガイド・ボア２３０の最小直径
は、前述のように、所望のドリル・ビット寸法および所
望の骨アンカーによって設定される。本明細書で使用す
るタイプの典型的な骨アンカーは直径約２ｍｍのもので
ある。

【００５２】各プローブ２２５、２２６が骨に接触した
ときに、ドリル・ガイド・ボア２３０の軸が骨の縁から
ずっと離れるように、各ボア２３５、２３６の縦軸から
おおむね等距離にドリル・ガイド・ボア２３０を配設す
る。ドリル・ガイド・ボア２３０は、縫合糸を受けて、
かつアンカーおよび縫合糸が取り付けられた後にドリル
・ガイドを取り外せるように、ガイド・ボア２３０の長
さにわたって延びるスロット２３１を有することも好ま
しい。

【００５３】図３４に示したように、ドリル・ガイド２
１０を操作するために本体２１５の外側にハンドル２９
０が接続されている。ハンドル２９０は、把持部２９１
および取付け部２９２の２つの部分を備えることが好ま
しい。取付け部２９２は、本体２１５との接続部から上
向きに約４５°の角度で把持部２９１との接続部へと延
びている。把持部２９１は、本体２１５の軸に平行な線
に全体的に沿って延びている。

【００５４】取付け部２９２は、様々な従来の方法のう
ちのどれによっても本体２１５に接続することができ
る。図の実施例では、取付け部２９２は本体２１５の外
側にろう付けされている。取付け部２９２は、本体２１
５と一体に成形することも、あるいは従来の溶接接着技
法、溶剤接着技法、熱接着技法、または接着剤接着技法
によって本体２１５に固定することも、あるいはねじな
どで固着することもできる。

【００５５】把持部２９１は、長さ約１４０ｍｍで幅約
２０ｍｍであることが好ましい。把持部はその長さの大
部分にわたって厚さ約３０ｍｍであるが、取付け部２９
１との接続部の近くでは、ユーザ用のサム・レストとし
て働く厚さ１０ｍｍで長さ３０ｍｍの薄い部分に対して
約４５°の角度でテーパしている。把持部２９１は、プ
ローブ２２５、２２６の軸に垂直な軸の周りで回転可能
であることが好ましい。したがって、図のように、取付
け部２９２の底部表面から把持部２９１のはめ合い穴内
へ延びるピン２９３上に把持部２９１を取り付け、中央
に位置するねじでクランプ留めする。

【００５６】実施例のドリル・ガイド２１０の構成要素
は、消毒領域に進入するように設計されたタイプの医療
器具用に従来使用されているステンレス鋼や様々なポリ
マーのうちのどれかなど、消毒可能で比較的剛性が高く
バイオコンパチブルな材料で構成することが好ましい。
ドリル・ガイド２１０の操作は、図１ないし図４に示し
た実施例に関して説明したものと同じである。当業者に
は、本明細書中の開示にかんがみて、単一プローブの実
施例（図示せず）の操作も明らかになろう。

【００５７】ドリル・ガイド２１０にプローブが１つし
かない場合、骨が位置すると考えられる領域中の組織に
該ガイドをしっかり押し付ける。ノブ２４６によってプ
ローブ２２５を本体内に押し込む。プローブ２２５が骨
にしっかり接触しない場合、ガイド２１０を取り外し
て、プローブ２２５を再挿入する。接触が確立された
後、プローブ２２５を骨２３５から取り外すことがで
き、穴を掘削できるように同じボアを介してドリル・ビ
ットを挿入することが好ましい。掘削した後、ドリル・
ガイド２１０上で遠位方向に圧力を維持する。プローブ
２２５の遠位端２３７上に位置するのこ歯切欠き２３４
によって、組織が穴を閉塞するのが抑制される。

【００５８】図５４ないし図５８を参照すると、患者の
体内で掘削部位を見つける際に使用するためのドリル・
ガイドの代替実施例が示されている。このドリル・ガイ
ド７１０は、使い捨て可能であることを除いて上述のも
のに類似しており、製造が容易で、しかも十分に機能的
である設計を有する。図のように、ドリル・ガイド７１
０は１つまたは複数のプローブ７２５、７２６を備えた
本体７１５を備えている。ドリル・ガイド・ボア７３０
はボア・プローブ７２５、７２６間に位置することが好
ましい。

【００５９】本体７１５はドリル・ガイド７１０用の支
持構造である。本体７１５は、様々な外部構成のうちの
どれでも有することができる。しかし、この場合も、本
体は、針の不慮の突刺しを最小限に抑えるようにプロー
ブ７２５、７２６の尖った遠位先端７２７、７２８の引
込みを容易にするほど軸方向に縦長であることが好まし
い。本体７１５は、断面が全体的に楕円形または矩形で
あることが好ましく、底面上で幅約７．５ｍｍで長さ１
４ｍｍであることが好ましい。

【００６０】本体７１５は、それを通って延びる１つま
たは複数のボア７３５、７３６を備えている。図のよう
に、ボア７３５、７３６は、ドリル・ガイド・ボア７３
０を収容するように相互に離れている。ドリル・ガイド
・ボア７３０が同時にボア７３５、７３６のうちの１つ
であることが構想される。この場合、ボア７３５、７３
６間の間隔を低減することができる。１つのプローブ７
２５しか使用しない場合、１つのボア７３５だけあれば
よく、このボア７３５は同時にドリル・ガイド・ボア７
３０であってもよい。

【００６１】本体７１５の遠位端７３７は多数ののこ歯
切欠き７３４を備えることが好ましい（図５５および図
５６）。図の実施例では、のこ歯切欠き７３４は約１ｍ
ｍ離れて位置し、遠位端７３７の面を縦方向に横切る最
も長い寸法に全体的に平行に走る。のこ歯切欠き７３４
は、直径約０．５ｍｍであり、遠位端７３７の面内に延
びる湾曲した溝間に形成された尖ったリッジである。

【００６２】上述のように、隣接するボア７３５、７３
６の軸間の正確な距離は、装置を使用すべき手順に依存
する。図５４に示したように、膀胱頸部懸垂技法で使用
されるとき、ボア７３５、７３６の軸は中心線間で約７
ｍｍだけ離れる。したがって、２プローブ実施例での対
応するプローブ間の距離も約７ｍｍ程度である。上述の
ように、これがこの実施例の好ましい分離距離である
が、距離は約５ｍｍないし約１０ｍｍの範囲内ならどん
な値でもよい。

【００６３】図５４に最も明らかなように、各プローブ
７２５、７２６はワイヤや針などの単体要素を備えるこ
とが好ましい。係合ノブ７４６は、各プローブ７２５、
７２６の近位端に位置する。ノブ７４６は、全体的に円
板形の本体であり、容易に親指または他の指に係合する
ように設計されている。ノブ７４６は、当技術分野で周
知の様々な方法のうちのどれによってもプローブ７２
５、７２６に取り付けることができる。図のように、ノ
ブ７４６は、熱可塑性材料で製造され、凹部を備え、対
応するプローブ７２５、７２６の湾曲した頂端の周りに
位置する。

【００６４】プローブ７２５、７２６は、各ノブ７４６
からボア７３５、７３６を介して本体７１５内に遠位方
向に延びる。上述のように、プローブ７２５、７２６
は、ノブの７４６の遠位表面から先端７２７、７２８ま
での長さが少なくとも約７５ｍｍであることが好まし
い。また、本体７１５の軸方向の長さは約５０ｍｍない
し約６０ｍｍの範囲内であることが好ましく、この実施
例では約５０ｍｍである。したがって、プローブ７２
５、７２６は、プローブ７２５、７２６の遠位先端７２
７、７２８がボア７３５、７３６内部で覆われる第１の
引込み位置と、プローブの遠位先端が露出する第２の伸
長位置との間で十分な軸方向移動範囲を有する。しか
し、所期の手順に応じてプローブ７２５、７２６および
軸方向移動の長さを変更できることが構想される。

【００６５】案内部材７８０はノブ７４６に係合し、プ
ローブ７２５、７２６の遠位方向への移動を制限すると
ともにノブ７４６のねじれを妨げるように働く。案内部
材７８０は剛性部材であり、それぞれ、対応する各ボア
７３５、７３６に接続された本体７１５の外側に沿って
位置するスロット７８１中で移動する。部材７８０は、
スロット７８１に結合されたとき、プローブ７２５、７
２６の移動を制限するようにスロット７８１の端部に係
合する際に、プローブが骨を見つけるのに十分な距離だ
け本体７１５から伸長しているような長さを有する。図
のように、ノブ７４６を介して一周して、ノブ７４６に
平行にある距離だけ延び、最後に再びプローブ７２５、
７２６に接続するように、プローブ７２５、７２６と一
体に１つのピースとして部材７８０が形成されている。

【００６６】ボア７３５、７３６の長さは、プローブ７
２５、７２６が引き込まれたときに、本体７１５の遠位
端７３７で、遠位先端７２７、７２８がボア７３５、７
３６の開放遠位端から少なくとも約３ｍｍだけ離れるよ
うなものであることが好ましい。これにより、プローブ
は損傷から保護され、患者およびドリル・ガイド７１０
のユーザはプローブの不慮の突刺しから保護される。

【００６７】プローブ７２５、７２６は、使用されない
ときに引込み状態で解放可能に保持されるように、近位
方向にバイアスを提供するための手段を備えることが好
ましい。十分強力なバイアス手段は、本体組織からプロ
ーブを引き込む上でも助けとなる。バイアスは、コイル
ばねを使用することなど当技術分野で知られている様々
な方法のうちのどれによっても提供することができる。
また、当業者に明らかなように、バイアスに対抗する様
々な解放可能保持構造のうちのどれでも使用することが
できる。

【００６８】図５４および図５７に示したように、ドリ
ル・ガイド・ボア７３０は、プローブ７２５、７２６を
含むボア７３５、７３６間で軸方向に延びている。図の
実施例中のドリル・ガイド・ボア７３０は基本的に、ボ
ア７３５、７３６と同一平面上にある。しかし、ドリル
・ガイド・ボア７３０の所望の直径およびボア７３５、
７３６の間隔に応じて、ボア７３５および７３６の平面
に対してドリル・ガイド・ボア７３０を外すことができ
る。一般に、ドリル・ガイド・ボア７３０の最小直径
は、前述のように、所望のドリル・ビット寸法および所
望の骨アンカーによって設定される。本明細書で使用す
るタイプの典型的な骨アンカーは直径約２ｍｍのもので
ある。

【００６９】各プローブ７２５、７２６が骨に接触した
ときに、ドリル・ガイド・ボア７３０の軸が骨の縁から
ずっと離れるように、各ボア７３５、７３６の縦軸から
おおむね等距離にドリル・ガイド・ボア７３０を配設す
る。ドリル・ガイド・ボア７３０は、縫合糸を受けて、
かつアンカーおよび縫合糸が取り付けられた後にドリル
・ガイドを取り外せるように、ガイド・ボア７３０の長
さにわたって延びるスロット７３１を有することも好ま
しい。

【００７０】図５４および図５５に最も明らかなよう
に、ドリル・ガイド７１０を操作するために本体７１５
の外側にハンドル７９０を接続する。ハンドル７９０
は、把持部７９１および取付け部７９２の２つの部分を
備えることが好ましい。取付け部７９２は、本体７１５
との接続部から上向きに約５８°の角度で把持部７９１
との接続部へと延びている。把持部７９１は、本体７１
５の軸に平行な線に全体的に沿って延びている。図のよ
うに、取付け部７９１は熱可塑性プラスチックで成形す
ることが好ましく、多数のリブに接続された剛性の頂部
および底部支持体を有する。

【００７１】取付け部７９２は、様々な従来の方法のう
ちのどれによっても本体７１５に接続することができ
る。図の実施例では、取付け部７９２は、熱可塑性プラ
スチックの本体７１５と一体に成形されているが、従来
の溶接接着技法、溶剤接着技法、熱接着技法、または接
着剤接着技法によって本体７１５に固定することも、あ
るいはねじなどで固着することもできる。

【００７２】この実施例の把持部７９１は、長さ約９５
ｍｍで、主として円筒形であり、直径幅約２５ｍｍであ
ることが好ましい。把持部７９１は、取付け部７９２と
の接続部の近くでわずかにテーパしている。他の実施例
に関して上記で論じたように、実施例のドリル・ガイド
７１０の構成要素は、消毒可能で比較的剛性が高くバイ
オコンパチブルな材料で構成することが好ましい。使い
捨て使用向けに経済的にドリル・ガイド７１０を生産で
きるようにするには、消毒領域に進入するように設計さ
れたタイプの医療器具用に従来使用されている様々なポ
リマーのうちのどれかでその構成要素（好ましくはステ
ンレス鋼で製造されるプローブ７２５、７２６を除く）
を構成することが好ましい。具体的には、ゼネラル・エ
レクトリック・プラスチックス（General Electric Pla
stics ）社によって製造されている、アクリロニトリル
・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）である、熱可塑性の
シコラック(Cycolac）GSM 2679F が適切であることが分
かっている。ドリル・ガイド７１０が使い捨てでないこ
とが好ましい場合は、ステンレス鋼で構成することがで
きる。

【００７３】この場合も、ドリル・ガイド７１０の操作
は、図１ないし図４および図３２ないし図３６に示した
実施例に関して説明したものと同じであり、その説明
は、この実施例にも同様に当てはまることが理解されよ
う。 ＩＩ．縫合糸パサー 本発明の一態様によれば、本明細書に開示したスリング
を製作することなどのために内部縫合糸を把持して通過
させるようになされた縫合糸パサーが提供される。本発
明の縫合糸パサーは特に、直接目視せずに、かつ比較的
長い距離にわたって縫合糸を進ませて引き抜く必要があ
る、本明細書に開示した膀胱懸垂手順などの手術に関し
て使用するのに適している。この縫合糸パサーは、ペレ
イラ（Ｐｅｒｅｙｒａ）方式、スタミイ方式、ジッテス
（Ｇｉｔｔｅｓ）方式など他の技法と共に使用すること
ができる。

【００７４】本発明の縫合糸パサーによって、臨床医は
患者の内部構造への不慮の損傷と、臨床医自身および手
術室要員への針の不慮の突刺しをなくすことができる。
後述のカニューラ内での針先端の受動的引込みによっ
て、前記の安全態様が促進され、かつ縫合材料をしっか
りと捕らえられるようになる。尖っていない（引き込ま
れた針先端）端部を含むカニューラを進ませる能力によ
って、直接目視なしの内部縫合が容易になる。縫合糸の
配置を限局化するために、器官表面に沿って安全な直接
触覚フィードバックが行われる。本発明の縫合糸パサー
のこれらおよびその他の特徴および利点を以下で論じ
る。

【００７５】図５を参照すると、本発明の一態様による
縫合糸パサー１０５が開示されている。全般的に、縫合
糸パサー１０５はハンドル１１０と、軸方向に移動可能
なプローブ１１５と、縫合糸チャネル１３０を有するプ
ローブ・ガイド１２５とを備えている。縫合糸チャネル
１３０および関連する構造の細部は、図６の拡大図で見
ることができる。

【００７６】ハンドル１１０は、ユーザ用の把持領域と
しても、縫合糸パサー１０５用の支持構造としても働
く。ハンドル１１０は、近位端壁１１１と遠位端壁１１
２とを有する中空の管状本体を備えることが好ましい。
ハンドル１１０は、ユーザによって容易に把持されるよ
うな寸法であることが好ましい。直径が少なくとも０．
７５インチ（２０ｍｍ）で長さ４インチ（１１０ｍｍ）
であるハンドルはうまく動作することが分かっている。
ハンドル１１０には、高摩擦力把持表面をもたらすよう
にローレット切りまたはその他の表面加工を行うことが
好ましい。

【００７７】支持体１３５は、プローブ・ガイド１２５
用の取付け支持体を提供するために、ハンドル１１０の
遠位端から延びるように取り付けられることが好まし
い。図の支持体１３５は、ハンドル１１０の遠位端内で
係合するための全体的に円筒形の近位部１３７と、プロ
ーブ・ガイド１２５を固定するためのテーパ付き遠位部
１３９とを備えている。支持体１３５は、プローブ・ガ
イド１２５を支持するためにハンドル１１０からの遷移
部材として働く。

【００７８】プローブ・ガイド１２５は、支持体１３５
内に挿入され、あるいは支持体１３５に固定された、該
ガイドの近位端にある縦長の管状部材を備えている。プ
ローブ・ガイド１２５は、ろう付け、ねじ切り、および
当技術分野で知られているその他のものを含む様々な方
法のうちのどれによっても支持体１３５に固定すること
ができる。

【００７９】プローブ・ガイド１２５は、遠位方向に延
び、長さが約６インチ（１５．２４ｃｍ）ないし約８イ
ンチ（２０．３２ｃｍ）の範囲内であることが好まし
く、真っすぐでも湾曲していてもよい。もちろん、プロ
ーブ・ガイド１２５の長さは、所期の手順に応じて変更
することができる。プローブ・ガイド１２５は、円滑な
テーパ付き係合面１４０をその遠位端に備えている。テ
ーパ付き面１４０の遠位端は、恥骨子宮頸管筋膜などの
組織を切断することも、該組織に外傷を与えることもな
く該組織に軽く押し付けられ、その表面に沿って迅速に
移動されるように、わずかに丸く形成、あるいは研磨さ
れている。

【００８０】プローブ・ガイド１２５は、直径がせいぜ
い約０．１インチ（２．５ｍｍ）程度であり、軸方向に
移動可能なプローブ１１５を受け入れるように少なくと
も１つの中央ルーメンを備えることが好ましい。縦長の
プローブ１１５は、ハンドル１１０内に取り付けられ、
支持体１３５およびプローブ・ガイド１２５を介して延
びている。プローブ１１５は、管状ハンドル１１０内で
往復運動ができるようになされた比較的大きな直径の本
体部１１６を含む近位端に設けることが好ましい。本体
部１１６は、プローブを近位方向にバイアスさせる戻し
ばね１４２を受けるためのわずかに小さな直径の凹部１
１７を備えることが好ましい。様々な手段のうちのどれ
かを使用して、プローブ１１５に関する近位方向へのバ
イアスを提供することができる。

【００８１】本体部１１６の長さは、本体部１１６が約
２ｍｍないし約１０ｍｍの範囲内の軸方向運動範囲を有
するようにハンドル部１１０内のキャビティの軸方向の
長さよりも短く、約０．１２インチ（３ｍｍ）であるこ
とが好ましい。ハンドル１１０内へ延びる支持体１３５
の近位端壁１３６は、本体１１６の遠位方向移動時の１
つの制限ストッパとして働く。端壁１１１の遠位表面は
本体１１６の近位方向への移動を制限する。ばね１４２
は本体部１１６の環状ショルダ１１８に押し付けられ、
プローブ１１５を近位方向にバイアスさせる。

【００８２】プローブ１１５の遠位端は尖った先端１２
０を備えている。ばね１４２は通常、プローブ・ガイド
１２５の遠位端内の第１の引込み位置に向かって先端１
２０をバイアスさせる。本体部１１６に対する軸遠位方
向の力によって、先端１２０は、図５および図６に示し
た第２の露出位置内へ伸長する。プローブ１１５は、ノ
ブやボタンを使用することなど、種々の方法で起動する
ことができるが、現在の所、回転可能なカム１２２を使
用することが好ましい。

【００８３】ハンドル１１０から近位方向に延びるポス
ト１５０にカム１２２が取り付けられている。プローブ
１１５の縦軸に垂直な軸方向に延びるピン１５５の周り
に、カム１２２が回転可能に取り付けられている。本体
部１１６の近位端は、ハンドル１１０の近位端壁１１１
の開口部１４７を介して近位方向に延びるロッド１４５
を有している。

【００８４】カム１２２は、所定の位置に回転されたと
きに本体１１６のロッド１４５に係合する、少なくとも
２つの位置で係合する表面を有する。第１の位置では、
戻しばね１４２によって課されるバイアスが圧倒され、
プローブ１１５の尖った遠位端１２０がプローブ・ガイ
ド１２５から外側に伸長する。第２の係合位置では、遠
位端１２０は依然としてプローブ・ガイド１２５内にあ
るが、後述のように縫合糸ロックが起動される。第３の
位置では、遠位先端１２０がガイド１２５内に完全に引
き込まれ、縫合糸を受け、あるいは解放することなどの
ために縫合糸ロックが開放される。

【００８５】カム１２２は、半径方向外側に延び、オペ
レータがカム１２２を回転させるために使用できる、ア
クチュエータ部１５６を備えることが好ましい。縫合糸
チャネル１３０は、プローブ・ガイド１２５の遠位端の
近くに設けることが好ましい。チャネル１３０は、プロ
ーブ１１５の遠位端の近くにある環状凹部またはスロッ
ト状凹部１６０と協働する。縫合糸チャネル１３０は、
ガイド１２５内へ半径方向内側に延び、次いでガイド１
２５に沿って遠位端へ向かって全体的に軸方向へ延びる
プローブ・ガイド１２５の開口部を備えている。プロー
ブ１１５の環状凹部またはスロット状凹部１６０は、プ
ローブ１１５が近位側に限界まで引き込まれたとき、縫
合糸を受けられるように凹部１６０とチャネル１３０の
開口部が整列するように位置する。

【００８６】縫合糸チャネル１３０の少なくとも一部
は、縫合糸１６５がプローブ１１５の凹部１６０に位置
するときに、中間の「ロック」位置、または先端１２０
がプローブ・ガイド１２５の外側に露出する遠位位置へ
プローブ１１５を伸長させられるように、ガイド１２５
に沿って全体的に軸方向に延びている。この伸長プロー
ブ位置と、近位限界と遠位限界の間のすべての位置で、
縫合糸１６５はプローブ１１５の凹部１６０に掛けられ
る。

【００８７】上述のドリル・ガイドと同様に、所期の目
的に十分な剛性を有する消毒可能な材料でこの器具を製
造することが好ましい。針および針ガイド用のステンレ
ス鋼や、ハンドル部用のステンレス鋼またはプラスチッ
クなど、多数の受け入れられる材料が当技術分野で周知
である。まず、ロッド１４５に係合し、プローブ・ガイ
ド１２５の遠位方向にプローブ端１２０を伸長させるカ
ム１２２を回転させることによって、縫合糸パサー１０
５を操作する。次いで、ハンドル１１０を握り、プロー
ブ・ガイド１２５の解放端を患者の体に押し込み、後述
の例Ｉで論じ、図１０ないし図２１に示したスタミイ針
と同じように組織層を通過させることによって、パサー
１０５を患者の体内に伸長させる。次いで、カム１２２
を解放し、本体１１６に対するばね１４２の動作を介し
て受動的に中立位置１４８へ回転させ、ロッド１４５を
カム・ランプ１４９へと近位方向に押し付ける。それに
よって、プローブ端１２０は、縫合糸１６５をチャネル
１３０に掛けたままにしながら周りの組織を損傷せずに
縫合糸パサーを操作できるようにプローブ・ガイド１２
５に引き込まれる。

【００８８】次いで、例Ｉで論じたように、縫合糸パサ
ー１０５を所望のキャプチャ点（図１４参照）へ案内
し、縫合糸チャネル１３０がプローブ１１５の凹部１６
０と整列する位置になるようにカム１２２を回転させ
る。ある長さの縫合糸１６５を膣口に経膣的に導入し、
縫合糸チャネル開口部１３０に近位の点でプローブ・ガ
イド１２５の外側に指で押し付ける。

【００８９】次いで、縫合糸１６５がチャネル開口部１
３０およびプローブ１１５上の環状凹部またはスロット
状凹部１６０内に入り込むまで該縫合糸を近位方向に移
動する。次いで、ロッド１４５がばね１４２のバイアス
の下でカム・ランプ１４９を下降させるようにカム１２
２を操作する。この時点で、縫合糸１６５をチャネル１
３０内にしっかりと保持し、遠位先端１２０をガイド１
２５内に引き込む。チャネル１３０および凹部１６０
は、縫合糸１６５がその中に摺動可能に保持されるよう
な寸法にすることが好ましい。次いで、パサー１０５を
体から引き抜き、それによって、縫合糸１６５を体内か
ら引き出すことができる。縫合糸パサーを使用する膀胱
頸部懸垂ウェブの構造は、以下の例Ｉで開示する方法か
ら明らかになろう。

【００９０】代替実施例縫合糸パサー８０５を図５９お
よび図６０に示す。このパサー８０５は上述のパサー１
０５に非常に類似しており、したがって、ここで再び詳
細に説明はしない。このパサー８０５は、特に使い捨て
に適しており、かつ使い捨てできるように設計されてい
る。しかし、上記の説明が、可能な範囲でこのパサー８
０５の実施例にも当てはまることを理解されたい。

【００９１】図のように、パサー８０５はハンドル８１
０と、軸方向に移動可能なプローブ８１５と、縫合糸チ
ャネル８３０を有するプローブ・ガイド８２５とを備え
ている。このパサー８０５と上述のもの１０５の間の主
な違いは、この実施例８０５のプローブ・ガイド８２５
がわずかに湾曲していることである。図のように、ガイ
ド８２５は、直径約２．４ｍｍで、長さ約１７８ｍｍで
あることが好ましく、その自由端がパサー８０５の軸に
対して外れて位置するように一方向に湾曲している。

【００９２】さらに、パサー１０５に関して説明したカ
ム１２２の代わりにアクチュエータ・レバー８２２を使
用して、プローブ８１５を起動する。このレバー８２２
は、親指または手で係合できるように延びる突起係合部
８９０を含むことを除き、上述のカム１２２に類似して
いる。レバー８２２は、プローブ８１５の縦軸に垂直な
軸で延びるピン（図示せず）の周りに回転可能に取り付
けることが好ましい。プローブ８１５の近位端上に位置
する、上述のものに類似のロッド（図示せず）に直接レ
バー８２２が接続されている。

【００９３】レバー８２２により、ユーザは係合部８９
０を操作することによってプローブ８１５を起動するこ
とができる。プローブ８１５を伸長させる必要があると
きは、係合部８９０が、ほとんど直立する位置、すなわ
ちプローブ８０５の軸に垂直になるように、レバー８２
２を位置決めする。また、プローブ８１５を引き込む必
要があるときは、所望の量のプローブ引込みが達成され
る。すなわち、プローブ８１５の近位端がハウジング８
１０の内側端に接触することによってプローブ８１５の
移動が停止するまで、レバー８２２の係合部８９０がプ
ローブ８１５に対して後方に押される。

【００９４】このパサー８０５を使い捨て可能にするに
は、その構成要素（ステンレス鋼で製造することが好ま
しいガイド８２５、プローブ８１５、および内部ばねを
除く）を適当な熱可塑性プラスチックで構成することが
望ましい。具体的には、ゼネラル・エレクトリック・プ
ラスチックス社によって製造されている、アクリロニト
リル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）である、熱可塑
性のシコラック GSM 2679Fが適切であることが分かって
いる。

【００９５】パサー８０５の使用法は、パサー１０５に
関して上記で説明したものに類似しており、したがっ
て、ここで再び説明はしない。 ＩＩＩ．縫合糸の張り 懸垂縫合糸をくくり付ける再現可能な技法が記述する。
人差し指の遠位肉質部と同等の寸法をもつ何かをくくり
付けると、少量のたるみが縫合糸に残り、このたるみに
よって、膀胱頸部がこのように懸垂されたときに、該懸
垂を制御しかつ制限することができる。このたるみは、
大量の恥骨子宮頸管筋膜が膀胱頸部を支持するので受け
入れられるものである。従来技術では、膀胱頸部に過度
の張力を加えることが比較的容易であることが観測され
ている。慢性尿閉は、本明細書で開示した膀胱縫合糸テ
ンショナを使用することによって回避され、急性尿閉の
可能性が最小限に抑えられ、それによって、留置カテー
テル挿入期間および間欠的カテーテル挿入期間の短縮が
促進される。

【００９６】内視鏡膀胱頸部懸垂による慢性尿閉は、他
の文献^11、12 で５％ないし１８．９％もの患者に報告さ
れている。膀胱頸部の補正過度による過度の張力も膀胱
の不安定性の原因であることが知られている¹³。本発明
者による研究では、本明細書に記載した縫合糸張力の制
限による手術の後に尿意の急迫および急迫性失禁が減少
した。刺激性の尿症状のこの減少は、恥骨子宮頸管縫合
糸の横配置にも関連するものであった。

【００９７】本発明者が実施した実験の張力制限グルー
プ内では入院期間が短縮した。やがて、縫合糸張力の制
限によって、恥骨子宮頸管筋膜での縫合糸の抜けが低減
され、したがって、長期的効果が拡張されることが分か
ろう。本発明者が実施した研究の１つの失敗は、懸垂縫
合糸を従来技術でよりきつく、かつより任意に縛った患
者に発生した。

【００９８】本明細書に記載した修正はさらに、選択さ
れたＳＵＩ（グレード１および２）患者のグループで現
在の形の膀胱頸部懸垂の限界を緩和しようとするもので
ある。修正の安全性および短期的効果は良好であった。
入院および間欠的カテーテル挿入の期間に関する患者の
不都合は限られたものであった。留置カテーテル排水の
期間は将来、短縮されるであろう。患者グループでの満
足度は高いものであった。懸垂される組織に加えられる
張力を最小限に抑える再現可能な方法で懸垂縫合糸を厳
密にかつしっかりと配置できるようにするこの技法で
は、改良された長期的効果がより重要であることが強調
される。人差し指にくくり付けることの代替方法とし
て、本明細書では、一貫した繰り返し可能な量のたわみ
（張力）を縫合糸スリングに提供するための縫合糸テン
ショナが提供される。上述の人差し指を使用することと
同様に、縫合糸テンショナを使用すると、過度の張力に
よって発生する術後の尿閉が最小限に抑えられ、張力が
不十分なことによる術後の尿失禁を最小限に抑えられ
る。縫合糸テンショナによって、くくり付け時に縫合糸
ナットを目視し、それによって、ノット・ループの整列
および張力の一貫性を確認することができる。

【００９９】図７を参照すると、本発明による縫合糸テ
ンショナの一実施例が示されている。縫合糸テンショナ
１７０は、射出成形工程や旋盤加工工程など医療装置を
製作する技術分野の当業者なら周知の様々な方法のうち
のどれによっても製作することができる。縫合糸テンシ
ョナ１７０は全体的に縦長のハンドル１７２と、本体部
１７４とを備えている。ハンドル１７２は、本体１７４
と一体に形成することも、あるいは別に製作して、本体
１７４の開口部１７３内に挿入することなどによって取
り付けることも、ねじ、接着剤、その他の従来の手段な
どによってそこに保持することもできる。

【０１００】本体１７４は、比較的尖っていない遠位端
１７６と、ハンドル１７２の縦軸に対して全体的に垂直
な本体１７４の軸の周りに延びる環状凹部または半環状
凹部１７８とを有する、全体的に円筒形の塊から成る。
当業者には、本発明の開示にかんがみて他の構成も明ら
かになろう。図の実施例では、環状凹部１７８は最大深
さ約０．２ｍｍないし０．３ｍｍまで本体１７４内へ延
び、半径約０．５ｍｍである。これらの寸法は、通常直
径約０．５ｍｍである通常膀胱懸垂手順で使用される縫
合糸をくくり付ける際に縫合糸の張力を維持しながらノ
ットの第１のスローを保持するのに適していることが分
かっている。本体１７４は軸方向長さが約１５ｍｍで、
本体１７４の遠位端１７６と環状凹部１７８の間の距離
は約８ｍｍである。

【０１０１】ハンドル１７２は深さ約１４ｍｍまで本体
１７４内へ延び、残りの露出したハンドルは長さ約１０
０ｍｍである。本体１７４の直径は約１６ｍｍである。
縫合糸テンショナ１７０を使用すると、くくり付けられ
た縫合糸に再現可能な量のたるみが提供されるだけでな
く、くくり付け時に、組織から離れたノットくくり付け
領域が設けられる。縫合糸テンショナ１７０によって、
くくり付けの間、ノットを目視することもできる。さら
に、縫合糸テンショナ１７０によって、ユーザは縫合糸
本体の寸法に対して様々な張力を加えることができる。

【０１０２】図６１ないし図６７を参照すると、本発明
による縫合糸テンショナの他の代替実施例が開示されて
いる。縫合糸テンショナ１０７０は、射出成形工程や旋
盤加工工程など医療装置を製作する技術分野の当業者に
はよく理解される様々な方法のうちのどれによってでも
製作することができる。このテンショナ１０７０は使い
捨てできるように設計することが好ましく、したがっ
て、熱可塑性材料で構成することが好ましい。具体的に
は、ジェネラル・エレクトリック社によって製造されて
いる、アクリロニトリルとブタジエンとスチレンとを有
する、熱可塑性のシコラック GSM 2679Fが適切であるこ
とが分かっている。

【０１０３】縫合糸テンショナ１０７０は上述のテンシ
ョナ１７０に類似しており、全体的に縦長のハンドル１
０７２と本体部１０７４とを備えている。ハンドル１０
７２は本体１０７４と一体に形成することが好ましい。
ただし、ハンドル１０７２を、別に製作して、本体１０
７４に設けた開口部内に挿入することなどによって取り
付けたり、ねじ、接着剤、その他の従来の手段などによ
ってそこに保持することもできる。

【０１０４】図６２に示したように、ハンドル１０７２
はＩビーム形の断面を有することが好ましい。ハンドル
１０７２に剛性を追加するために補強リブ１０７１を提
供することが好ましい。ハンドル１０７２は、本体１０
７４との交差点でテーパし、かつ本体１０７４に対向す
る端部に、把持を容易にするためのテーパ部とノッチ１
０７５があることが好ましい。ノッチ１０７５は、縫合
糸を捕らえる上で有用である。図のように、ノッチ１０
７５は垂直方向に半径約０．５ｍｍで、水平方向に半径
約０．２ｍｍである。ハンドル１０７２は長さ約１００
ｍｍであることが好ましい。

【０１０５】本体１０７４は、ハンドル１０７２の縦軸
に全体的に垂直な本体１０７４の軸の周りに延びるほと
んど半環状の凹部１０７８を有する、全体的に球形の塊
から成る。本体１０７４の直径は約１５．７ｍｍであ
る。当業者には、本開示にかんがみて他の構成も明らか
になろう。図の実施例では、上述のように、環状凹部１
０７８は最大深さ約０．２ｍｍないし０．３ｍｍまで本
体１０７４内へ延び、半径約０．５ｍｍである。これら
の寸法は、通常直径約０．５ｍｍである通常膀胱懸垂手
順で使用される縫合糸をくくり付ける際に縫合糸の張力
を維持しながらノットの第１のスローを保持するのに適
していることが分かっている。

【０１０６】当業者には前記の開示から明らかなよう
に、本明細書に記載した基本寸法には様々な修正のうち
のどれでも加えることができ、それでも、本発明のこの
態様の利点をもたらすことができる。テンショナ１０７
０の動作は、上述のものに類似しており、したがって、
ここでは繰り返さない。 ＩＶ．膣／腹腔ドレープ露出システム 膣ドレープと、膣鏡と、手術領域を分離し、手術器具用
の取付け面を提供し、手術領域をアクセスできるように
開放するようになされた臀部プレートとを備えたドレー
プ露出システムを説明する。具体的には、このドレー
プ、膣鏡、およびプレートは特に、膀胱懸垂手順などの
恥骨膣手術に関して使用するのに適している。

【０１０７】ドレープおよび膣鏡は、特に肛門領域から
の汚染の危険性を低減するために手術領域を保護する。
また、膣鏡は、患者の後内部構造を針またはその他の損
傷から保護する。臀部プレートは、膣鏡およびその他の
手術器具用の取付け面を提供する。これらおよびその他
の特徴および利点は以下に論じるように明らかになろ
う。

【０１０８】図３７ないし図４２を参照すると、本発明
の膣／腹腔ドレープ露出システムが開示されている。全
般的には、ドレープ露出システムは膣ドレープ３０２
と、膣鏡３０４と、臀部プレート３０６とを備えてい
る。膣ドレープ３０２は、図３７および図３８に示した
ように、全般的に腹腔ドレープ３０８と、手術窓３１０
と、水分バリヤ３２０と、膣フラップ３３０とを備えて
いる。腹腔ドレープ３０２は、幅約２４００ｍｍで高さ
１０００ｍｍである、大型で可とう性の殺菌可能な膜で
ある。当業者に明らかなように、他の寸法を使用するこ
ともできる。多数のケーブル・タイ３１５をドレープ３
０２の背部に有する。図のように、タイ３１５は、補助
手術機器からのケーブルおよびチューブを受け入れるた
めの穴を有する矩形の突起である。タイ３１５は、対応
するパッド（図示せず）に迅速かつ容易に取り付けるた
めのベルクロー表面を有することもできる。

【０１０９】手術窓３１０は、全体的に矩形の透明な膜
から成る。手術窓３１０は、腹腔ドレープ３０８中の横
からおおむね等距離でかつ頂部端縁から約７６０ｍｍの
距離の位置に位置する。図の手術窓３１０は幅１２０ｍ
ｍで高さ１２０ｍｍであり、基部が幅１００ｍｍ程度に
なるように内側に４５°テーパさせた底部５０ｍｍを有
する。しかし、窓３１０は、関与する特定の手順に応じ
てどんな寸法のものでもよく、かつ手術する特定の患者
の寸法のものでよい。図の実施例の寸法は、膀胱懸垂手
順で使用するのに特によく適している。

【０１１０】手術窓３１０は、可とう性であり、しかも
細菌の貫通および裂けに抵抗する、透明なプラスチック
で構成することが好ましい。手術窓３１０は粘着性裏当
て３１２を有する。膣ドレープ３０２、そして手術窓３
１０を使用できるように取り付ける前に、粘着性裏当て
３１２が望ましくない品目に付着するのを防ぐ保護シー
トで粘着性裏当て３１２を覆うことが好ましい。保護シ
ートは、粘着性裏当て３１２を露出させるために幅約１
２０ｍｍの２つ以上のストリップとして容易に横方向に
はがせるように事前に切断しておくことが好ましい。

【０１１１】水分バリヤ３２０中の手術窓３１０の真下
に整列開口部３１７が設けられている。整列開口部３１
７は５０ｍｍ ｘ ５０ｍｍであり、ユーザが恥骨に触
接してドレープを適当な位置に案内できるように、消毒
された手袋をはめた手が該開口部自体を通過できる。手
術窓３１０を使用できるように取り付けるときは、手術
切開部位上に該窓３１０を載せる。保護シートを取り除
くことによって粘着性裏当て３１２を露出させる。次い
で、手術窓３１０を切開部位の領域に付着させる。手術
窓３１０は、材料のない単なるドレープ中の開口部であ
ってもよい。

【０１１２】図のように、腹腔ドレープ３０８の下中心
部に水分バリヤ３２０が取り付けられている。水分バリ
ヤ３２０は、図のように、矩形であり、ドレープ３０８
に接続する場所では幅約６００ｍｍであることが好まし
い。バリヤ３２０は長さ約９００ｍｍである。この場合
も、これらの寸法は、特定の患者および実施中の特定の
手順に応じて変更することができる。

【０１１３】水分バリヤ３２０は、ダウ・ケミカル（Do
w Chemical）社から入手可能なビニルやポリエチレンな
ど可とう性で消毒可能な材料、または他の適当な手術ド
レープ材料で構成することが好ましい。臀部プレート・
ポケット３２２は、水分バリヤ３２０の中心の周りから
延びる。ポケット３２２はバリヤ３２０の幅に沿って延
び、深さ約２６ｃｍであり、かつ横、裏、および頂部が
閉鎖されていることが好ましい。ポケット３２２によっ
て、臀部プレート３０６を消毒された状態で患者の下に
配置することができる。

【０１１４】水分バリヤ３２０中の手術窓３１０の近く
の領域に膣フラップ３３０が取り付けられている。図３
８に示した膣フラップ３３０は形状が全体的に平坦であ
り、上端に膣鏡ポケット３３２がある。容易に裂けるの
こ歯切欠きを含むフラップの横端縁に沿って、水分バリ
ヤ３２０にフラップ３３０は緩く接続されている。フラ
ップ３３０は、弾性材料で構成することができ、膣鏡３
０４および伸長したフラップ３３０を容易に膣内に配置
できるようにして、肛門汚染に対するポジティブ・バリ
ヤを提供する膣鏡ポケット３３２を含んでも含まなくて
もよい。追加代替例として、膣フラップ３３０は、材料
がない単なるドレープ中の開口部であってよい。

【０１１５】膣フラップ３３０は長さ約１１０ｍｍで幅
約５０ｍｍである。膣フラップ３３０は水分バリヤ３２
０の一部として形成され、したがって、水分バリヤと同
じ材料で構成されていることが好ましい。膣鏡ポケット
３３２は全体的に平坦であり、膣フラップ３３０との接
続部にある開放端３３３は閉鎖端３３４へ延びている。
粘着性裏当てストリップ３２１は、膣フラップ３３０
の両側に隣接する水分バリヤ３２０の背部上に位置す
る。粘着性ストリップ３２１は幅約５０ｍｍであり、保
護シートで覆うことが好ましい。また、使用されないと
きは保護シートで覆われる他の粘着性ストリップ３２５
は膣フラップ３３０の真下に位置する。このストリップ
３２５は幅約２５ｍｍであり、膣フラップ３３０の中心
線の両側へ７５ｍｍ延びている。

【０１１６】臀部プレート３０６を図３９及び図４２図
に示す。プレート３０６は主として平坦な矩形支持面３
５０と、上向きに延びる取付けアーム３５２とを備えて
いる。図の実施例では、プレート３０６の支持面３５０
は幅約２２０ｍｍで長さ約１８０ｍｍである。支持面３
５０は厚さ約３ｍｍである。ただし、主として所望の構
造一体性によって決定されたこのおよびその他の寸法
は、構成材料に応じて変更することができる。支持面３
５０は一端で約４５°の角度でテーパ付けされている。
上向きに延びる取付けアーム３５２は、支持面３５０の
テーパ付き端部に対向して位置する。

【０１１７】プレート３０６の上向きに延びる取付けア
ーム３５２は、図のように、支持面３５０の一部である
が、支持面３５０に接続された別の部材でよいことが構
想される。上向きに延びる取付けアーム３５２は高さ約
５０ｍｍで幅約５０ｍｍである。上向きに延びる取付け
アーム３５２には、プレート３０６の幅の中心線軸に沿
って、支持面３５０の底部から４０ｍｍの高さに位置す
るボア３５４がある。このボア３５４は、ねじ山が設け
られ、直径約０．２５０インチ（６．４ｍｍ）であるこ
とが好ましい。

【０１１８】ステンレス鋼など消毒可能で比較的剛性の
材料で臀部プレート３０６全体を構成することが好まし
い。膣鏡３０４の一例を図４０ないし図４２に示す。膣
鏡３０４は全般的には、縦長の凹部材３６０と支持ステ
ム３６２とを備えている。凹部材３６０は、長さ約１１
０ｍｍの半円形プレートである。部材３６０は、それが
完全な円を形成した場合には、近位端および遠位端で直
径９０ｍｍになる、半円形断面を有する。しかし、部材
３６０は、近位端幅が４５ｍｍで遠位端幅が３８ｍｍに
なるように延びる部分円しか形成しない。これらの寸法
は、大部分の患者に使用できる膣鏡３０４を提供するも
のでかなり典型的なものである。しかし、患者のサイズ
が異なるため、そのような違いに適応するように容易に
これらの寸法を変更できることが構想される。

【０１１９】凹部材３６０の近位端に支持ステム３６２
が取り付けられている。図のように、凹部材３６０の一
部として支持ステム３６２が成形されている。ただし、
支持ステムが、後で凹部材に取り付けられる別のピース
でよいことが構想される。支持ステム３６２は、凹部材
３６０上の最も高い点からステム３６２の底部までの高
さが約１５０ｍｍである。ステム３６２は厚さ約５ｍｍ
であり、凹部材との接続部から下向きに延びた後、幅約
４０ｍｍになる。凹部材３６０が、ステム３６２に対す
る垂直に対して２５°の角度で、プレート３０６に向か
って下向き内側に傾くように、ステム３６２は凹部材３
６０に接続されている。凹部材３６０は、ステム３６２
から２５°の角度で一様に下向きに延びるようにするこ
とができるが、ステム３６２に対してほとんど垂直であ
り、次いで水平から約２５°の角度で傾斜するまで弧状
になるようにしてもよい。

【０１２０】ステム３６２は厚さ５ｍｍであってよい
が、剛性および強度が損なわれない限りそれより薄いス
テムを使用することができる。さらに、凹部材３６０は
剛性を保持するために厚いものでよいが、薄い部材によ
って膣開口部空間を最大にすることができる。最後に、
凹部材３６０がステム３６２にほとんど水平にかつ低プ
ロファイルで結合される場合、膣に対する挿入および抜
取りの容易さは最大になる。

【０１２１】スロット３６４は、ステム３６２の基部か
ら短い距離の位置に設けられ、ステムの中心軸に沿って
上向きに１００ｍｍ延びる。スロット３６４は幅約７ｍ
ｍである。スロット３６４を用いた伸長のため、きざみ
付きノブ３６６が設けられている。ノブ３６６は、ねじ
山を切られたステムを有し、外径０．２５インチ（６．
４ｍｍ）で長さ約２０ｍｍである。

【０１２２】膣鏡３０４は、ステンレス鋼やアルミニウ
ムなど、消毒可能であり所期の目的に十分な剛性の材料
で構成することができる。代替実施例としての臀部プレ
ート９０６を図６８ないし図７４に示す。プレート９０
６は上述のものに類似しており、主として平坦な面９５
０であり、上向きに延びる取付けアーム９５２を含む
が、この実施例では、面９５０がいくぶん円形である。

【０１２３】図の実施例では、プレート９０６の支持面
９５０は幅約１２７ｍｍで長さ約１２７ｍｍである。た
だし、主として所望の構造一体性によって決定されたこ
のおよびその他の寸法は、構成材料に応じて変更するこ
とができる。しかし、上述のように、プレート９０６は
いくぶん円形であり、したがって、広範囲に丸みを帯び
た角を有することが望ましい。上向きに延びる取付けア
ーム９５２は、支持面９５０のいくぶん真っすぐな側に
位置する。

【０１２４】図のプレート９０６の上向きに延びる取付
けアーム９５２は、支持面９５０の一部であるが、支持
面９５０に接続された別の部材でもよい。上向きに延び
る取付けアーム９５２は高さ約５１ｍｍで幅約５１ｍｍ
であり、丸い円滑な角を有する。上向きに延びる取付け
アーム９５２には、プレート９０６の幅の中心線軸に沿
って、支持面９５０の底部から３８ｍｍの高さに位置す
るボア９５４がある。このボア９５４は、ねじ山を設け
られ、直径約０．７５インチ（１．９ｃｍ）であること
が好ましい。

【０１２５】臀部プレート９０６は使い捨てであり、し
たがって、成形などによって熱可塑性材料で構成するこ
とが好ましい。具体的には、ゼネラル・エレクトリック
・プラスチックス社によって製造されている、アクリロ
ニトリル・ブタジアン・スチレン（ＡＢＳ）である、熱
可塑性のシコラック 2679Fが適切であることが分かって
いる。プレート９０６を熱可塑性プラスチックで製造し
たときに剛性で強度の高いものにするために、取付けア
ーム９５２および面９５０に支持リブ９５３を接続する
ことができる。面９５０を平坦なままにするためには、
成形時に、図７４および図７３に示したように、面９５
０の底部に多数のリブおよび凹部を形成することができ
る。プレート９０６は、使い捨てでない場合は、ステン
レス鋼で製造することができ、あるいはその他の消毒可
能で比較的剛性の高い材料を使用することができる。

【０１２６】図６８および図７５ないし図７９を参照す
ると、上述の臀部プレート９０６に関して使用するのが
最も好ましい本発明の代替実施例膣鏡９０４が示されて
いる。膣鏡９０４は全般的には、縦長の凹部材９６０と
支持ステム９６２とを備えている。凹部材９６０は、長
さ約１３０ｍｍの半円形プレートである。部材９６０の
寸法は、上述の部材３６０のものに類似しており、その
ようなものは引用によって本明細書に組み込まれる。

【０１２７】この場合も、凹部材９６０の近位端に支持
ステム９６２が設けられている。図のように、凹部材９
６０の一部として支持ステム９６２が成形されている。
ただし、支持ステムが、後で凹部材に取り付けられる別
のピースでよいことが構想される。支持ステム９６２
は、凹部材９６０上の最も高い点からステム９６２の底
部までの高さが約１４０ｍｍであることが好ましい。ス
テム９６２は幅約５２ｍｍである。凹部材が、プレート
９０６に向かって下向き内側に傾くように、ステム９６
２が凹部材９６０に接続されている。この場合も、凹部
材９６０はステム９６２から一様な角度で一様に下向き
に延びることもできるが、ステム９６２に対してほとん
ど垂直で、次いで弧状になったものとしてもよい。

【０１２８】ステム９６２は、中央スロット９６４の周
りに隆起面またはリッジ付き面がある。中央スロット９
６４については以下で詳細に説明する。ステム９６２の
リッジ付き面は部材に追加剛性を提供し、ステムを該面
間でより細くできるようにする。したがって、図のステ
ム９６２は厚さ約７ｍｍであるが、剛性および強度が損
なわれない限りそれより薄いステムを使用することがで
きる。さらに、凹部材９６０は剛性を保持するために厚
いものであってよいが、薄い部材によって膣開口部空間
を最大にすることができる。最後に、凹部材９６０がス
テム９６３にほとんど水平にかつ低プロファイルで結合
されている場合、膣に対する挿入および抜取りの容易さ
は最大になる。

【０１２９】スロット９６４は、ステム９６２中の該ス
ロットの基部から短い距離の位置に設けられ、ステムの
中心軸に沿って上向きに１０２ｍｍ延びている。スロッ
ト９６４は幅約１９ｍｍである。図６８に示したよう
に、スロット９６４を用いた伸長のためのノブ９６６が
設けられている。ノブ９６６は、図６８のようにステム
９６２と臀部プレート９０６が係合したときに、旋回な
どプレート９０６に対する膣鏡９０４のどんな運動も妨
げるためにステム９６２を臀部プレートにクランプ留め
するのに十分な長さの距離に沿って延び、膣鏡９０４の
ステム９６２上にランプ（図示せず）を係合させるため
の縦長の本体９６７を備えることが好ましい。ノブ９６
６は、回転させることによってノブ９６６をランプにロ
ックさせることができる、本体９６７を通過する、長い
ステムも含む。このステムは、外径１９ｍｍで長さ約２
５ｍｍであることが好ましい。

【０１３０】膣鏡９０４は使い捨てであり、したがっ
て、熱可塑性材料で構成することが好ましい。具体的に
は、ゼネラル・エレクトリック・プラスチックス社によ
って製造されている、アクリロニトリル・ブタジアン・
スチレン（ＡＢＳ）である、熱可塑性のシコラック 267
9Fが適切であることが分かっている。使い捨てでない場
合は、ステンレス鋼またはアルミニウムを使用すること
ができる。

【０１３１】ここで、図３７ないし図４２に関して、膀
胱懸垂手順で使用されるときの膣ドレープ３０２、膣鏡
３０４、９０４、および臀部プレート３０６、９０６の
使用法について説明する。患者を砕石位にさせ、手順の
準備として消毒を施した後、消毒ドレープを開いて開口
部３１７を露出させる。外科医の指を開口部３１７に挿
入し、膣口の内側部分の所定領域上に置く。次いで、ド
レープを指上に案内し、所定の位置に置く。この時点
で、手術窓３１０を手術領域上に配置させ、粘着性裏当
てを覆っている保護シート（図示せず）を取り外す。次
いで、手術窓３１０を患者に押し付けて、手術領域上に
しっかりと付着させる。次いで、粘着性ストリップ３２
１および３２５を用いて水分バリヤ３２０を患者の皮膚
に取り付ける。次いで、膣ドレープ３０２の残りの部分
を患者の脚の間で下向きにしっかりと引っ張る。平坦な
支持面３５０が患者の下のテーブル上に平らに載るよう
に、臀部プレート３０６を臀部ポケット３２２に取り付
ける。プレートの上向きに延びる取付けアーム３５２を
患者の脚の間に配置する。

【０１３２】明らかなように、粘着性裏当て３１２は、
手術部位上に窓３１０を固定すると共に、臀部プレート
３０６から手術領域へ密なバリヤがもたらされるように
膣ドレープ３０２のこの端部を患者に固定する。膣鏡３
０４を膣内に位置決めするのに合わせて、フラップ３３
０の寸法を伸ばすように増やすことが好ましい。別の方
法として、膣鏡３０４の遠位端がドレープ３０２の膣鏡
ポケット３３２に入れられる。次いで、膣鏡３０４およ
びポケット３３２が患者の膣に挿入される。膣鏡３０４
を、所定の位置に置いた後、臀部プレート３０６に取り
付ける。図４２を参照すると、膣鏡３０４のステム３６
２のスロット３６４は、臀部プレート３０６の上向きに
延びる取付けアーム３５２上のねじ付き穴３５６上に位
置している。スロット３６４が適切に調整されるまで、
該スロットを垂直方向に移動することによって膣鏡３０
４を調整する。次いで、ノブ３６６を穴３５４にねじ込
み、締め付けて、膣鏡をプレート３０６にロックする。
組織リトラクタ、クランプなど他の手術器具を取付けア
ーム３５２に取り付けることもできる。患者を臀部プレ
ート３０６に対してわずかに移動できるようにし、膣鏡
３０４の角度および配向を調整するために、フレキシブ
ル・マウントに膣鏡をクランプ留めすることもできる。
これを行うには、たとえば、スロット付きゴム半球また
は他の可とう性構造（図示せず）を膣鏡ステムの両側に
あるノブ３６６のステム上に配置する。

【０１３３】Ｖ．縫合糸支持体 体内の柔らかい組織に対して縫合糸を固定するために使
用される縫合糸支持体について説明する。この縫合糸支
持体は、縫合糸によって加えられる力を支持する組織領
域を増やすことによって、縫合糸を組織だけにくくりつ
けるときに発生する恐れがある内部体組織への外傷を低
減する。膀胱頸部懸垂手順においては、縫合糸支持体は
縫合糸が膣壁組織から抜けるのを防ぐことが意図されて
いる。

【０１３４】図４３に、縫合糸支持体４５０の一実施例
が示されている。この縫合糸支持体４５０は、支持プレ
ート４５２と縫合糸タブ４５４とを備えている。プレー
ト４５２は直径約１５ｍｍであり、支持体４５０の厚さ
は縫合糸の直径より小さく、あるいは約１ｍｍであるこ
とが好ましい。プレート４５２は、主として、縫合糸支
持体４５０を置くべき位置に応じて、様々な形状のうち
のどれでもよいことが構想される。プレート４５２は、
バイオコンパチブルで消毒可能であるように、プラスチ
ック、ステンレス鋼、またはポリ被覆ステンレス鋼で構
成することが好ましい。

【０１３５】縫合糸タブ４５４は、縫合糸を受け入れる
ためにプレート４５２に接続された小さなループであ
る。タブ４５４は、プレート４５２の一部として成形
し、あるいは型抜きすることが好ましいが、当業者には
明らかなように、別に製作してプレート４５４に取り付
けることもできる。図４４を参照すると、縫合糸支持体
４５０の代替実施例が示されている。この支持体は格子
４５６またはメッシュのフレームワークを備えている。
ソリッド・プレート・タイプの実施例と比べて、所与の
負荷分布に対して組織接触領域が最小限に抑えられるの
で、メッシュ・タイプの縫合糸支持体が好ましい。これ
は、組織の内生を容易にすることができ、支持体の下の
限局的な壊死を最小限に抑える傾向がある。

【０１３６】格子４５６は、ポリプロピレンなどのプラ
スチックや、直径約１ｍｍであるステンレス鋼ワイヤで
構成することが好ましい。図の格子４５６は直径約１５
ｍｍの円形外側端縁を有する。格子４５６は、縫合糸支
持体４５０の使用法に応じて、正方形の形にすることも
（図４５参照）、あるいは他の任意の形状にすることも
できる。図の実施例では、格子４５６自体が縫合糸をう
まくくくりつけられるようになっており、したがって、
他の縫合糸コネクタは必要とされない。縫合糸を格子４
５６に事前にモールドしておくこともできる。

【０１３７】図４６を参照すると、本発明の縫合糸支持
体４５０の他の実施例が示されている。この支持体４５
０は外側リング４５８と（もちろん、支持体は図４７に
示したように正方形であっても、卵形であってもよい）
内側スポーク４６０とを備えている。外側リング４５８
はワッシャ状の部材であり、縫合糸を支持するために組
織に当たる。リング４５８は外径約１５ｍｍで内径約１
３ｍｍである。もちろん、リング４５８は正方形または
卵形など他の形状として製作することができ、支持体４
５０の特定の使用法に応じてより幅の広いまたはより薄
い支持体面を有することができる。リング４５８は厚さ
約２ｍｍであり、ポリプロピレンまたはステンレス鋼で
構成することが好ましい。

【０１３８】多数のスポーク４６０は、リング４５８の
内側部分からリング４５８の中心へ放射状に延びてい
る。図のように、それぞれ、直径２ｍｍの４本のスポー
ク４６０は相互に接続され、かつリング４５８に接続さ
れている。スポーク４６０どうしが接触するリング４５
８の中心は縫合糸を取り付けるために使用される。上記
の縫合糸支持体の実施例では、スポーク４６０だけがあ
りリング４５８がなくてもよい。この場合、外部リング
が存在しないので、縫合糸を再び、スポーク４６０用の
中心収束点にくくり付け、スポークだけによって縫合糸
の支持を行う。この形では、縫合糸支持体４５０は、組
織のより急速な内生を許容する。

【０１３９】膀胱頸部懸垂手順では、縫合糸支持体を２
つの方法で効果的に使用することができる。単に、縫合
糸および支持体を膣壁などの組織に対抗して軽く上向き
に引くことによって、縫合糸支持体４５０を配置するこ
とができる。膣粘膜に小さな切開部を設け、これによっ
て、粘膜フラップを作成し、その下に縫合糸支持体を置
き、次いで閉鎖することもできる。最後に、上記の縫合
糸支持体４５０の実施例のいずれかに関して複数の縫合
糸を使用することが構想される。さらに、プラスチック
で構成された上記実施例のどれかに縫合糸の一端を一体
にモールドすることが構想される。

【０１４０】ＶＩ．ステープル・アプライヤおよび組織
ステープル 組織ステープルおよびステープル・アプライヤの態様を
説明する。ステープルは縫合糸を代替するものであり、
組織を接続して支持するために使用される。具体的に
は、ステープルは、腸恥骨靭帯の組織またはその他の適
当な近くの靭帯組織または骨を支持するために経膣膀胱
懸垂手順で使用することができる。

【０１４１】図４８を参照すると、この態様の膀胱頸部
懸垂手順で使用するための組織ステープル５００が開示
されている。ステープル５００は、縦軸に沿って１０ｍ
ｍで短軸に沿って７ｍｍの略寸法を有する部分楕円の形
をしている。しかし、ステープル５００の正確な寸法
は、当業者には明らかなように、特定の応用例に適合
し、かつ支持組織と腸恥骨靭帯の間に適当なギャップを
提供するように変更することができる。

【０１４２】ステープル５００の横端５０４は組織を容
易に貫通するように尖らせることが好ましい。ステープ
ル５００は、外側高分子被覆を含んでも含まなくてもよ
いステンレス鋼、チタン、その他のシートなどの材料か
らの打ち抜き、あるいはバイオコンパチブルで消毒可能
であり、比較的長期的な一体性を示す材料で成形または
形成することが好ましい。ステープル５００は、直径
０．２５ｍｍのばねワイヤなどのワイヤまたはリボン・
ストックで形成することもできる。もちろん、ステープ
ルは、より大きな面積の組織の周りに力を分散するため
に、図４９中のステープル５０１のように拡大された中
央部を有することができる。拡大された領域は、組織の
内生を許容するために１つまたは複数の開口部を有する
ことが好ましい。

【０１４３】図５０ないし図５２に示したステープル・
アプライヤ５０２は、対向する１対の押圧支持部材５５
を有するはさみ状本体５１０を備え、本体５１０は１対
の解放プロング５１４も備えることが好ましい。本体５
１０は２つのアーム５１６と２つのハンドル５１８とを
備えている。アーム５１６は様々な寸法のうちのどれか
で製作することができ、一実施例では、長さ約１６０ｍ
ｍで直径４ｍｍである。一実施例では、上部アーム５１
６は、遠位端上に小型フランジ５１７を有しており、後
述のように、支持部材５１２が通過できるようにするた
めに、該フランジを介してアームに沿って該フランジの
近位の点へ延びる穴５１３を有する。上部アーム５１６
のフランジ５１７のボアを通過して他方のアームの遠位
端を通過するピン５２０またはその他の従来の留め具に
より、その周りにアーム５１６が旋回可能に接続されて
いる。

【０１４４】各アーム５１６の近位端上にハンドル５１
８が配設されている。ハンドル５１８はわずかに楕円形
のループであり、ハンドルを操作するための指の導入を
容易にするような寸法になっている。ハンドル５１８
は、対応するアーム５１６の近位伸長部でのループによ
って形成することが好ましい。各アーム５１６の遠位端
上に支持部材５１２が設けられている。所期の機能から
理解されるように、支持部材５１２は全般的には本体５
１０の縦軸に垂直に取り付けられ、それぞれに向かって
全体的にへこんでおり、まずアーム５１６との取付け点
から横に湾曲し、次いで中央に湾曲している。２つの部
材の近位が上部アームの穴５１３を介した下部アームと
の接続部から上向きに延びるように、両支持部材５１２
が接続されている。このように、近位部材を遠位部材に
対して移動できるようにする。支持部材５１２は、アー
ム５１６に接続する基部で幅約６ｍｍである薄い湾曲し
た部材である。部材５１２の残りはステープル５００の
幅に対応する幅を有し、したがって、遠位端付近で幅約
３ｍｍまでテーパすることが好ましい。したがって、支
持部材５１２の遠位端は、ステープル５００の湾曲に一
致するように幅が狭く、薄く、かつへこんでおり、ステ
ープル５００を容易に組織内に進ませて閉鎖できるよう
に案内を行うようになっている。ただし、支持部材５１
２は、アームを開放したときに、該部材の遠位端が相互
に約１５ｍｍ離れ、そのため、ある組織の部分に進入す
るための該部材間のギャップができるような形状にすべ
きである。各部材５１２の湾曲の正確な半径は、ステー
プル５００の形状をほぼ反映するようなものにすべきで
ある。

【０１４５】取り付けられたステープルの半径をなく
し、あるいは広げられるようにするために、対向する１
対のステープル解放プロング５１４が各部材５１２上に
１つ取り付けられている。プロング５１４は全体的にＵ
字形であってよいソリッド・シャフトであり、本体５１
０の縦軸と部材５１２の両方に対して全体的に直角に延
びる構成要素を備えている。したがって、プロング５１
４は、一方の部材５１２に取り付けられた１つの端部
と、露出しかつ部材５１２から離れて位置する１つの端
部とを有する。このように、ピン５２０の周りでアーム
５１６を相対操作することによって、対向する解放プロ
ング５１４をそれぞれに向かって進行させ、かつ相互に
引き離すようになっている。

【０１４６】手術器具技術分野で周知のように、比較的
バイオコンパチブルで消毒可能な材料でステープル・ア
プライヤ５０２全体を構成することが好ましい。アプラ
イヤ５０２も、ステンレス鋼など、所期の目的を満たす
ほど剛性の高い材料で構成しなければならない。ここ
で、ステープル・アプライヤ５０２の操作について図５
０および図５１に関して説明する。まず、両アーム５１
６を相互に離し、それによって、両支持部材５１２も離
れるようにする。部材５１２とプロング５１４の間にス
テープル５００を挿入する。ステープル５００が使用さ
れる予定の本体部分内にステープル・アプライヤ５０２
を挿入し、あるいは該部分にステープル・アプライヤ５
０２を当てる。ステープル５００の端部５０４および支
持部材５１２の遠位端を、ステープルで止めるべき組織
の領域に押し込む。支持部材５１２がアーム５１６に対
して９０°で取り付けられるため、ステープルで止める
べき組織がアーム５１６の軸に対しておおむね直角に位
置する膣などの領域にステープル５００を用いることが
できることが分かる。

【０１４７】ステープル５００を十分な距離だけ組織に
押し込んだ後、ハンドル５１８、したがってアーム５１
６および部材５１２を共に圧縮して内部支持構造に係合
させることによってステープル５００を閉鎖する。これ
が行われると、部材５１２はステープル５００を押し、
それによって、ステープル５００の両解放端を共に押
し、それによって、組織などの材料をステープル５００
内にロックする。

【０１４８】組織またはその他の材料からステープルを
取り外す必要がある場合は、プロング５１４を使用す
る。ステープル５００が部材５１２とプロング５１４の
間にくるようにアプライヤ５０２を配置する。両ハンド
ル５１８、したがって両アーム５１６を引き離す。これ
によって、両プロング５１４が離れ、ステープル５００
の各側が引っ張られ、それによって、各側はその両自由
端が離れるにつれて伸長する。

【０１４９】ステープル５００は、当業者には明らかな
ように、恥骨などの骨にステープルを真っすぐ打ち込め
るようにする真っすぐで剛性の高い平行な横端を有する
ような形状であってもよい。他の変形例では、単一のく
ぎ状取付け装置（図示せず）を使用して、上記の第５節
で説明した縫合糸支持体４５０のうちのどれでも取り付
けることができる。このステープル５００を使用する
と、スラップ・ハンマー（広く使用され、かつ当業者に
周知の電動装置）を使用して、ステープルを配置するこ
とができる。また、ステープル・アプライヤ５０２によ
って、骨とステープルの間の組織を潰さないようにステ
ープルと骨の間に適当なギャップが提供される。

【０１５０】当業者に明らかなように、ニチノール（Ni
tinol ）など適当なばね材料で、略最終的な緩和された
所望の閉鎖楕円形状にステープル５００を予備成形して
おくこともできる。この態様では、組織層の通過を可能
にするように、ステープル・アプライヤ５０２を使用し
て、ステープル５００の尖った両端部が離れる開放状態
でステープルをプロング間で保持する。ステープル５０
０が所望の位置にあるとき、ハンドル５１８が開放でき
るようになる。それによって、ステープルが最終的な所
望の形状になるよう閉鎖し、所望の組織が捕らわれてロ
ックされる。

【０１５１】ＶＩＩ．「Ｃ」クランプ ドリル・ビットを配置して整列させるための「Ｃ」クラ
ンプを説明する。「Ｃ」クランプはドリル・ガイドの代
替であり、臀部プレートと共に使用できるように設計さ
れている。「Ｃ」クランプは、恥骨領域を介して膣領域
内にドリル・ビットを配置する上で助けとなるドリル・
ガイドを有する。

【０１５２】図５３を参照すると、本発明の膀胱頸部懸
垂手順で使用するための「Ｃ」クランプ６００が開示さ
れている。「Ｃ」クランプ６００は全般的には、支持ア
ーム６０２と、取付け部材６０４と、案内アーム６０６
とを備えている。取付け部材６０４は、好ましくは、以
下で明らかになる調整を可能にするように該部材を介し
て軸方向に延びるスロット６０８を有する、全体的に矩
形のプレートまたはアームである。一実施例中の部材６
０４は幅約４０ｍｍ、厚さ５ｍｍ、長さ約１００ｍｍで
ある。スロット６０８は長さ約１００ｍｍで幅が少なく
とも７ｍｍであり、そのため、臀部プレート３０６のボ
ア３５４にはまるノブ３６６に接続されたボルトはスロ
ット６０８を通過する。

【０１５３】支持アーム６０２は取付け部材６０４に取
り付けられている。支持アーム６０２は全体的にＬ字形
であり、取付け部材６０４に取り付けられた一端と、ガ
イド・アーム６０６を受け入れるためのボア６１０と、
ドリル・ストップ６１４を有する遠位端６１２とを有す
る。支持アーム６０２はその長さの大部分に沿って直径
約６ｍｍである。ただし、ボア６１０が位置する場所
と、アーム６０２が平坦になる場所では、幅約４０ｍｍ
で厚さ５ｍｍである。支持アーム６０２はドリル・スト
ップ６１４へと外側へ約６０ｍｍの距離だけ延び、その
ため、支持アーム６０２が所定の位置にあるとき、ドリ
ル・ストップ６１４は膣の内部にあり、取付け部材６０
４およびボア６１０は体の外側にある。一実施例では、
アーム６０２の遠位端６１２上に位置するドリル・スト
ップ６１４は半球状であり、直径がアーム６０２とほと
んど同じである。

【０１５４】ガイド・アーム６０６は概ねＬ字形であ
り、一方の側にねじ付きシャフト６１６が、他方の側に
ドリル・ガイド６２０がある。シャフト６１６は直径約
８ｍｍで長さ約８０ｍｍである。シャフト６１６は、シ
ャフトの遠位端６１８からドリル・ガイド６２０との接
続部に向かって約６０ｍｍの長さに沿ってねじ山が切ら
れている。ガイド・アーム６０６を調整可能に支持アー
ム６０２に固定し、それによって、「Ｃ」クランプの
「Ｃ」を形成するために、シャフト６１６の外径に対応
する内径を有するねじ付きノブ６２７が設けられてい
る。支持アーム６０２に対するアーム６０６の回転を妨
げるために、取付け部材６０４の穴を介してシャフト６
１６の対応するスロット内にピン６３３が挿入されてい
る。

【０１５５】ドリル・ガイド６２０はシャフト６１６か
ら該シャフトの軸に対して略直角に延びている。ドリル
・ガイド６２０は、直径約８ｍｍの幅の狭いネック６２
２から、厚さ約２５ｍｍの矩形ブロック６２６へと延び
ている。ドリル・ガイド・ボア６２４はブロック６２６
を通過し、かつドリル・ビットの通過を可能にするよう
に直径約４ｍｍであることが好ましい。

【０１５６】骨プローブ６３０は、ボア６３２を介して
軸方向に移動可能に伸長可能であることが好ましい。ボ
ア６３２は、シャフト６１６から最も遠くのガイド・ア
ーム６０６の側にあるドリル・ガイド・ボア６２４から
約５ｍｍの位置に位置する。穴を掘削する予定の骨を見
つける上で助けとすると共に、ガイド６２０を一時的に
骨に固定する上で助けとするために骨プローブ６３０を
使用できるように、ボア６３２はボア６１０に実質的に
平行である。ドリル・ガイド６２４を介して骨プローブ
６３０を挿入し、骨の位置を検証することもできる。

【０１５７】ドリル・ガイド・ボア６２４の他方の側に
位置する第２のボア（図示せず）を介して伸長させるた
めの第２の骨プローブ（図示せず）を設けることもでき
る。このように、２つの骨プローブを使用して、上記で
説明し、図１ないし図４および図３２ないし図３３に示
したドリル・ガイド１０、２１０に類似の方法で骨を見
つけることができる。

【０１５８】ドリル・ガイド６２０の長さおよびボア６
２４の配向は、シャフト６１６が支持アーム６０２のボ
ア６１０に挿入されたときに、ブロック６２６のボア６
２４を通過するドリル・ビットが支持アーム６０２上の
ドリル・ストップ６１４に出会うようなものにすること
が好ましい。操作時には、「Ｃ」クランプ６００の遠位
端６１２を患者の膣に挿入し、ドリル・ストップ６１４
を膀胱頸部の横に置く。この時点で、ガイド・アーム６
０６は完全に伸長し、あるいは「Ｃ」クランプ６００か
ら完全に取り外される。次いで、取付け部材６０４のス
ロット６０８を臀部プレート３０６のボア３５４に整列
させ、ノブ３６６上のねじ付きシャフトをスロット６０
８を通過させてボア内へ入れる。この時点で、支持アー
ム６０２を所定の位置に固定する。

【０１５９】次いで、ガイド・アーム６０６を、支持ア
ーム６０２のボア６１０に挿入し、あるいはすでに所定
の位置にある場合は下降させる。ガイド・アーム６０６
のドリル・ガイド６２０が患者に軽く当たるまでねじ付
きシャフト６１６上のノブ６２７を締め付けることによ
って、ガイド・アーム６０６をしっかりと固定する。次
いで、骨プローブ６３０が骨に接触するまで、該プロー
ブ６３０を組織内に伸長させる。上述のように、骨プロ
ーブ６３０をドリル・ガイド・ボア６２４に挿入して、
骨の位置を検証することもできる。次いで、恥骨を介し
て膣領域内へボアを掘削するためにドリル・ビットをボ
アに挿入することができる。膣領域では、ドリル・スト
ップ６１４が、ビットがさらに移動するのを妨げる。

【０１６０】ドリル・ビットが取り外されたとき、骨プ
ローブ６３０は、臀部プレート３０６を取り付けること
と共に、「Ｃ」クランプ６００が移動しないように該ク
ランプをしっかりと固定する上で助けとなる。このよう
に、組織および骨を介して掘削された穴は、ドリル・ビ
ットが取り外されたときに外科医によって容易に見つけ
られることができる。このように、フック付きプローブ
などの実施態様を使用して、縫合糸ないし骨アンカーの
穴の通過を容易にすることができる。

【０１６１】例Ｉ Ａ．患者の病歴 著者によって修正された内視鏡頸部懸垂で連続的に治療
されたＳＵＩの３０人の女性の記録を検討した。２８人
の患者は、修正された内視鏡膀胱頸部懸垂だけを受けた
が、２人の患者は、修正された内視鏡膀胱頸部懸垂を、
直腸瘤回復や膀胱瘤回復など付随膣手術と共に受けた。
患者の年齢は３８歳から７４歳までの範囲であった。ス
タミイ・システム2 に基づくＳＵＩのグレード分けは、
１３人の患者がグレード１で、１７人の患者がグレード
２であった。グレード３の患者はいなかった。患者は、
平均で２回の分娩経験があった。５７％の患者は以前に
子宮を摘出されたことがあった。２８％の患者は、尿疾
患を治療するために少なくとも１つの外科手術を以前に
受けたことがあった。

【０１６２】すべての患者は、活動による尿の漏出を愁
訴しており、検診によって、尿道が移動性であり、恥骨
子宮頸管筋膜が柔軟であることが分かった。術前の愁訴
には、６３％の患者の尿意の急迫と４０％の患者の急迫
性失禁が含まれた。すべての患者に対する術前の試験に
は、１）せきによる漏出と、膀胱頸部上昇による漏出の
１本指制御を示したマーシャル（Ｍａｒｓｈａｌｌ）試
験と、２）収縮の抑制を示さなかった膀胱内圧測定図が
含まれる。 Ｂ．技法 アレルギーが存在しないかぎり、すべての患者に術前に
ゲンタマイシンおよびアンピシリンを投与した。麻酔
は、１６人の患者では局部に施し、１４人の患者では全
身に施した。手術助手は使用しなかった。患者は砕石位
にさせた。準備では、ステープル付きタオルまたはプラ
スチック製ドレープで肛門を分離することを重視した。

【０１６３】２つの離れた１インチの横方向切開を恥骨
上に設け、この切開を直筋筋膜の領域へ延ばした。右側
から、スタミイ針（Pilling Company 、Fort Washingto
n 、Pennsylvania）が直筋筋膜を直角に通過できるよう
に創傷を前端の方へ延ばした（図１０）。先端が恥骨骨
膜の下側にくるように針を腹腔に対して鋭い角度をなす
ように配置した（図１１）。

【０１６４】次いで、針の先端を、恥骨の下側に接触さ
せながら、膣口へ向かって遠位方向に進ませた。この遠
位方向進行の完了時に、尿道の右側にある膣口を介して
針に触接することができた（図１２）。膀胱または尿道
を針の経路に押し込むことを避けるために、針のこの遠
位方向の進行時には膣を介した触接を避けた。針の先端
を、恥骨尿道靭帯から引き抜き、膣内での指の案内の下
で、恥骨子宮頸管筋膜に沿って膀胱頸部の領域へそっと
かつ迅速に移動させた（図１３）。

【０１６５】次いで、針を点１で恥骨子宮頸管筋膜およ
び膣粘膜を通過させた（図１４）。１号ポリプロピレン
製縫合糸に針穴を通過させ、恥骨創傷を介して針と共に
引き抜いた（図１５）。次いで、上述と同じ針通過技法
（図１０ないし図１３）を使用して、最初の通路の２ｃ
ｍ横にある直筋筋膜および点２にある膣粘膜を介して針
を再導入した（図１６）。次いで、縫合糸の膣端部を含
む針の先端を恥骨後隙内に引き出し（図１７）、次いで
点３に進ませ、膣粘膜を通過させ、遠位方向に膣口へ進
ませた（図１８）。

【０１６６】次いで、縫合糸を針から取り外し、針先端
をもう一度恥骨後隙に引き出し（図１９）、点４で膣粘
膜を通過させた（図２０）。次いで、縫合糸の膣側端部
を針内に通し、針を使用して恥骨創傷を介して該端部を
引き上げた（図２１）。恥骨子宮頸管筋膜を介した４つ
の進入点の１）分離（約２ｃｍ）と、２）膀胱頸部およ
び尿道からの開大（約２ｃｍ）とを最大にするようにそ
れらの進入点を試した（図２５図）。

【０１６７】同じ手順を左側で実施した。縫合糸位置の
直接またはビデオ膀胱鏡検査確認を左側で実施した。膀
胱鏡の汚染されたアイピースを取り扱わないように特別
の注意を払って（ビデオ膀胱鏡検査を行わないとき）、
縫合糸位置の直接またはビデオ膀胱鏡検査確認を実施し
た。次いで、すべての患者にマイテク・アンカー・シス
テム（Mitek Anchor System ；マイテク・サージカル・
プロダクツ，ノースウッド，マサチューセッツ Mitek S
urgical Products, Inc.、Northwood 、Massachusetts
）を使用して懸垂縫合糸の恥骨固定を行った。最初の
７人の患者にはマイテク Ｇ１アンカー（図２２）を使
用し、残りの２３人の患者には新しいマイテク Ｇ２ア
ンカー（図２３）を使用した。結合部の約２ｃｍ横で恥
骨内に２つの穴を掘削した（図２４Ａ）。各側用の１つ
のアンカー（１患者当たり２つ）に医療縫合糸端部（横
端部よりも膣接触が少なく、それによって、場合によっ
ては、細菌汚染の可能性が低減されている）を装填し
た。インサータを使用して各アンカーをその穴に入れた
（図２４Ｃ）。インサータを抜き出して、各アンカーを
所定の位置に残した（図２４Ｄ）。アンカーを適度に固
定するように縫合糸を牽引した。

【０１６８】次いで、膀胱頸部を緩やかに上昇させ、揺
り籠状に支持するのに十分な張力で各側の縫合糸をくく
りつけた（図２５および図２６）。懸垂縫合糸ウェブに
対する張力の制限および制御の再現可能な修正を調査内
の最後の１７人の患者に行った。これらの患者の縫合糸
を人差し指の遠位肉質部に小さくくくりつけた（図２
７）。

【０１６９】バシトラシン溶液を創傷に灌注した。創傷
の縁および縫合糸進入点にある直筋筋膜をブピバカイン
で浸潤麻酔した。８０％の患者にフォレイ（Ｆｏｌｅ
ｙ）カテーテルを挿入した。器用不器用の問題と、間欠
的なカテーテル挿入を覚えるのをいやがったことのため
に、残りの患者には膀胱高位チューブを挿入した。手術
後、患者に１０日間、シプロフロキサチンまたはオフロ
キサシンを投与した。手術から１週間後に患者のフォレ
イカテーテルを取り外した。患者は、カテーテル挿入時
の排尿後の残留物が２回連続で７５ｃｃより少なくなる
まで、必要に応じて間欠的カテーテル挿入を実施した。
膀胱高位チューブの患者は一般に、手術から４日後に排
尿試験を開始した。排尿後の残留物が２回連続で７５ｃ
ｃより少なくなったときに膀胱高位チューブを取り外し
た。 Ｃ．結果 この手術を受けた３０人の女性をすべて、術後１か月以
内に評価した（「術後」フォローアップ）。このグルー
プの最初の１６人の患者を郵便によるアンケートで手術
後最高８か月まで評価した（「短期的」フォローアッ
プ）。このアンケートを送り返さなかった３人の患者に
は電話で問い合わせた。縫合糸張力制限技法による最後
の１７人の患者のうちの１２人（７１％）には外来でこ
の手術を実施した。これに対して、該技法によらない最
初の１３人の患者はそのうちの２人（１５％）に外来で
この手術を実施した（図２８）。多くの患者は排尿の後
に麻薬性鎮痛薬を必要としなかった。７３％の患者は、
留置カテーテルを取り外した日よりも後には間欠的カテ
ーテル挿入を必要としなかった（図２９）。すべての患
者がカテーテルから解放された。尿意急迫の有病率は、
術後フォローアップと短期フォローアップとで類似して
おり、それぞれ１７％および１９％であった（図３
０）。６％の患者が短期的フォローアップ時に急迫性失
禁を愁訴した。フォローアップでは、３０人の患者のう
ちの２９人（９７％）が緊張性失禁が治癒していた。術
後フォローアップでは３０人の患者がすべて治癒し、短
期的フォローアップでは１６人のうちの１５人（９４
％）が治癒していた。治癒は、活動による尿の漏出がな
くなることと定義された。１人の女性は、手術から３か
月後に尿の漏出が起こった。この女性は、最初の１組の
Ｇ１アンカーを取り付け、また、張力制限技法なしで懸
垂縫合糸をくくりつけていた。恥骨の前後方向の画像で
は、この患者のアンカーは恥骨内にあるようであった。
図３１は、短期的アンケートから取った手術の結果に対
する患者の満足度を示す。創傷または骨の感染はなかっ
た。

【０１７０】例ＩＩ 例Ｉで説明したように一群の患者を準備する。２つの離
れた１インチの横方向切開を恥骨上に設け（図９）、直
筋筋膜の領域へこの切開を延ばす。右側から、プローブ
先端を完全に露出させて、第５図および第６図に示した
タイプの縫合糸パサーが直筋筋膜を直角に通過できるよ
うに創傷を前端の方へ延ばす（図１０）。針（プロー
ブ）先端をプローブ・ガイド内へ近位方向に引き込んで
縫合糸パサーを遠位方向へ進める。先端が恥骨骨膜の下
側に当たるように縫合糸パサーを腹腔に対して鋭い角度
をなすように配置する（図１１）。

【０１７１】次いで、恥骨の下側との接触を維持しなが
ら、引き込まれたプローブ先端を含む縫合糸パサーを膣
口へ向かって遠位方向に進める。この遠位方向への進行
の完了時に、尿道の右側にある膣口を介して縫合糸パサ
ーに触接することができる（図１２）。縫合糸パサーの
遠位端先端を、恥骨尿道靭帯から引き抜き、膣内での指
の案内の下で、恥骨子宮頸管筋膜に沿って膀胱頸部の領
域へそっとかつ迅速に移動する（図１３）。膣を介した
触接は、縫合糸パサー先端の限局化を助けるように安全
に実行することができる。

【０１７２】次いで、プローブ先端を遠位方向へ伸長さ
せる。次いで、縫合糸パサーに、点１で恥骨子宮頸管筋
膜および膣粘膜を通過させる（図１４）。次いで、１号
ポリプロピレン製縫合糸を手で縫合糸チャネルに入れら
れるように、プローブを最大限にロック解除位置に引き
込む。プローブを遠位方向へ移動し、そこで縫合糸をロ
ックする。次いで、恥骨創傷を介して縫合糸パサーを引
き抜き（図１５）、手でプローブを引き込むことによっ
て、縫合糸チャネルから縫合糸を解放する。

【０１７３】上述と同じ通過技法（図１０ないし図１
３）を使用して、最初の通路の２ｃｍ横にある点２で直
筋筋膜および膣粘膜を介して、伸長されたプローブ先端
を含む縫合糸パサーを再導入する（図１６）。次いで、
縫合糸の膣側端部を縫合糸チャネルの開放端に入れてロ
ックする。次いで、縫合糸パサーを恥骨後隙内へ引き出
し（図１７）、次いで、点３に進ませ、点１および点２
と同様に膣粘膜を通過させて、膣口へ進ませる（図１
８）。

【０１７４】次いで、プローブ先端を最大限に「ロック
解除」位置へ引き込むことによって縫合糸パサーから縫
合糸を取り外し、縫合糸チャネルとプローブ・ガイドの
開口部を整列させ、縫合糸パサーをもう一度恥骨後隙内
へ引き出す（図１９）。次いで、プローブ先端を伸長さ
せて、膣粘膜を介して点４で縫合糸パサーを押し出す
（図２０）。ロック解除された縫合糸チャネルに縫合糸
の膣側端部を入れて、所定の位置にロックし、膣創傷を
介して引き上げる。恥骨子宮頸管筋膜を介した４つの進
入点の１）分離（約２ｃｍ）と、２）膀胱頸部および尿
道からの開大（約２ｃｍ）とを最大にするようにそれら
の進入点で試みられる（図２１）。

【０１７５】同じ手順を左側で実施する。縫合糸位置の
直接またはビデオ膀胱鏡検査確認を左側で実施する。膀
胱鏡の汚染されたアイピースを取り扱わないように特別
の注意を払って縫合糸位置の直接またはビデオ膀胱鏡検
査確認を実施する。次いで、マイテク Ｇ２ アンカー
・システム（マイテク・サージカル・プロダクツ，ノー
スウッド，マサチューセッツ）を使用してすべての患者
に懸垂縫合糸の恥骨固定を行う。第１図に示したドリル
・ガイド２５を恥骨上に置いて、骨プローブが恥骨に接
触するまで骨プローブを遠位方向に伸長させることによ
って掘削部位を見つける。ドリル・ガイドを介してドリ
ル・ビットを２．５ｍｍ進ませ、結合部の約２ｃｍ横で
恥骨内に、掘削された２つの穴を作成する（図２４
Ａ）。掘削後、ドリル・ガイドを取り外す前に、各側用
の１つのアンカーをドリル・ガイド・チャネルに装填
し、その穴内へ進ませる。縫合糸を牽引して適度にアン
カーを固定する。

【０１７６】次いで、膀胱頸部を緩やかに上昇させ、揺
り籠状に支持するのに十分な張力で各側の縫合糸をくく
りつける（図２５および図２６）。図７に示した縫合糸
テンショナに縫合糸をくくり付け、次いで、テンショナ
を取り外すことによって、張力を調整する。次いで、例
Ｉのように術後の処置を患者に施す。

【０１７７】例ＩＩＩ ここで、多数の上述の工具の使用法を膀胱頸部懸垂手順
に関して説明する。第１の手順は、組織ステープルによ
って膀胱頸部を懸垂させることを含む。ステープルを使
用することによって膀胱頸部懸垂手順を完全に経膣的に
行うことができる。

【０１７８】まず、上述のように恥骨ドレープを配置す
ることによって患者に準備を施す。外科医は次いで、ス
テープル・アプライヤ５０２でステープル５００を配置
すべき部位を適切に見つける。アプライヤ５０２中の両
支持部材５１２の間にステープル５００を装填する。次
いで、まだ両ハンドル５１８をわずかに離したままでア
プライヤ５０２を膣内へ伸長させる。プローブ５１２お
よびステープル５００を膀胱頸部の一方の側に整列させ
た後、膣粘膜を通過させて、腸恥骨靭帯または他の近く
の靭帯に上向きに押し込む。

【０１７９】次いで、ハンドル５１８を閉じて、両支持
部材５１２を共に押し、靭帯の周りでステープル５００
をしっかりと閉鎖する。次いで、ハンドルを再び開放し
て両支持部材５１２を引き離す。次いで、アプライヤ５
０２を膣から取り外し、さらに膀胱頸部の逆の側で前述
の手順を繰り返す。このように、ステープルだけが必要
とされ、縫合糸は必要とされない純粋に経膣的な手順で
膀胱頸部懸垂手順を実行する。さらに、手順を達成する
のに掘削、縫合糸、アンカーによる固定、その他の手順
は必要とされず、したがって、患者に対する外傷が少な
くなる。最後に、手順が経膣的に実行されるので、瘢痕
や、手順が実行されたことを視覚的に示す痕跡はない。

【０１８０】例ＩＶ ここで、膀胱頸部懸垂手順を実行する上で使用される際
の多数の上述の工具の使用法について説明する。この手
順は、１本または複数本の縫合糸、縫合糸支持体、縫合
糸パサー、またはドリル・ガイドおよびアンカーを使用
して膀胱頸部を懸垂させることを含む。

【０１８１】まず、上述のように恥骨ドレープを配置す
ることによって患者に準備を施す。ドレープを所定の位
置に配置した後、１インチの小さな横方向切開を恥骨上
に設ける。縫合糸パサー１０５の先端１２０を、直筋筋
膜を通過させ、次いで、恥骨骨膜の下側に当たるように
腹腔に対して鋭い角度をなして配置する。次いで、恥骨
の下側との接触を維持しながら、縫合糸パサー１０５の
先端１２０を恥骨尿道靭帯へと遠位方向に進ませ、膣内
での指の案内の下で恥骨子宮頸管筋膜に沿って膀胱頸部
の領域へそっとかつ迅速に移動させる。次いで、恥骨子
宮頸部筋膜および膣粘膜を介して縫合糸パサーを膣に押
し込む。

【０１８２】次いで、（縫合糸の端部がまだ、支持体４
５０上に一体に成形されていない場合）縫合糸を一方の
端部で縫合糸支持体４５０にくくり付け、次いで、前述
の縫合糸パサー１０５の縫合糸チャネル１３０などの縫
合糸捕獲装置によって他方の端部を捕らえる。次いで、
直筋筋膜および切開を介して上向きに縫合糸を抜き出
す。このように、縫合糸は、正確な配置によって容易に
患者の組織を通過する。縫合糸は、わずかに緊張するよ
うに引っ張るべきである。この時点で、縫合糸支持体４
５０を膣壁に当てる。

【０１８３】次いで、マイテクアンカーを使用して縫合
糸を骨に固定する。これはアンカーの配置に関して上記
で説明した方法のうちの１つで行われる。 例Ｖ 「Ｃ」クランプ型ドリル・ガイド、縫合糸支持体、およ
びプラグまたはアンカーを使用して実行することを除
き、例ＩＶのものと類似の手順を実行する。この手順で
は、「Ｃ」クランプ型ドリル・ガイド６００を前述のよ
うに位置決めする。「Ｃ」クランプ６００を再び使用し
て、恥骨領域から膣への経路を選択する。ドリル・ビッ
トを「Ｃ」クランプ６００のボア６２４を通過させ、恥
骨を貫通させて膣内へ進ませる。上述のように縫合糸支
持体４５０に事前にくくり付けられた縫合糸を、創傷を
介して腹腔表面へ上向きに作成された通路を通過させ
る。この場合も、上述の縫合糸支持体４５０のうちの１
つによって縫合糸を膣壁で支持する。

【０１８４】次いで、縫合糸が穴から抜けるのを防ぐほ
ど大きなノットを作り、あるいは縫合糸をプラグに固定
することによって、縫合糸の自由端が適当な長さの所で
固定されるように該端部をくくり付ける。縫合糸張力を
調整可能にする追加利点を有するプラグを使用して縫合
糸を固定することができる。プラグは、掘削された穴と
ほとんど同じ寸法の短いシャフトでもチューブ部材でも
よい。縫合糸を骨を通過させた後、プラグを穴に挿入
し、骨とプラグの間で縫合糸を挟んで、それによって、
縫合糸をしっかりと固定することができる。プラグが縫
合糸をしっかりと固定しない場合、縫合糸を固定する上
で助けとするために、縫合糸をプラグの周りに１回以上
巻き付けてくくり付けることができる。プラグが管状で
ある場合、縫合糸の適当な長さの所でノットを作り、将
来縫合糸の長さを調整できるように余分の縫合糸を中空
の領域に保管することができる。

【０１８５】上記の開示が与えられている場合に当業者
には明らかなように、上記の装置に関して複数本の縫合
糸を使用することができる。ある好ましい実施例に関し
て本発明を説明したが、前記にかんがみて当業者には明
らかな他の実施例も本発明の範囲内のものである。した
がって、本発明の範囲は、添付の請求の範囲を参照する
ことによってのみ定義される。

【０１８６】参考文献¹ ペレイラ、Ａ．Ｊ．：女性の尿失禁を治療するための
簡素化された外科手順。West. J. Surg., 67:223, 195
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ペリピュービック・ウレスロペクシ（peripubic urethr
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弛緩方法。J. Urol., 144: 1990.¹³ ウェブスター、Ｇ．Ｄ．及びクレダー、Ｋ．Ｊ．：シ
ストウレスロペクシ（cystourethropexy）後の排泄不
能：その評価及びマネージメント。J. Urol., 144:199
0.

【０１８７】

【発明の効果】本発明に係る縫合糸パサーでは、針先端
が恥骨の下側に沿って膣口のレベルへ通過することによ
って、指診によって評価された膀胱頸部に針を再び下降
させる必要がなくなり、それによって、膀胱を損傷させ
る恐れが低減する。尿道の横の柔軟な恥骨子宮頸管筋膜
をより多く「捕らえ」られるようにするには、恥骨尿道
靭帯から針を抜き取る必要がある。次いで、恥骨子宮頸
管筋膜の表面に沿って針を素早くかつそっと引き抜くこ
とによって、膣指診による案内の下で膀胱頸部領域に針
を導入する簡単で安全な手段が提供される。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、ドリル・ガイドの概略部分断面立面図
である。

【図２】図２は、図１のドリル・ガイドの端面図であ
る。

【図３】図３は、図１のドリル・ガイドの概略側面立面
図である。

【図４】図４は、図３に示したドリル・ガイドの正面立
面図である。

【図５】図５は、縫合糸パサーの断面図である。

【図６】図６は、図５に示した縫合糸パサーの遠位先端
の拡大図である。

【図７】図７は、縫合糸テンショナの詳細斜視図であ
る。

【図８】図８は、図７の縫合糸テンショナの断面側面図
である。

【図９】図９は、切開部位の位置を示す図である。

【図１０】図１０は、直筋筋膜の真下を垂直にスタミイ
針を通過させるように位置決めすることを表す図であ
る。

【図１１】図１１は、ニードル・ポイントを恥骨の下側
に置くことを示す図である。

【図１２】図１２は、膣口レベルへ遠位方向に針を通過
させることを表す図である。

【図１３】図１３は、恥骨尿道靭帯から針を引き抜くこ
とと、恥骨子宮頸管筋膜に沿って膀胱頸部の領域および
第１の進入部位へ迅速に戻る経路を表す図である。

【図１４】図１４は、最初に針を点１（近位および中
間）で恥骨子宮頸管筋膜を通過させることを示す図であ
る。

【図１５】図１５は、恥骨創傷を介して縫合糸を引き抜
くことを表す図である。

【図１６】図１６は、針が恥骨創傷の横面を通過し、点
２（近位および横）で恥骨子宮頸管筋膜を通過する所を
示す図である。

【図１７】図１７は、縫合糸を恥骨後隙内に引き出すこ
とを示す図である。

【図１８】図１８は、針および縫合糸が点３（遠位およ
び中間）を通過することを示す図である。

【図１９】図１９は、針を恥骨後隙内に引き出すことを
示す図である。

【図２０】図２０は、針が点４（遠位および横）を通過
することを示す図である。

【図２１】図２１は、恥骨創傷を介して縫合糸を引き抜
くことを示す図である。

【図２２】図２２は、最初の世代のマイテク（Ｍｉｔｅ
ｋ）Ｇ１アンカーを示す図である。

【図２３】図２３は、マイテク（Ｍｉｔｅｋ）Ｇ２アン
カーを示す図である。

【図２４】図２４はアンカーを配置することを示す図で
あり、Ａは恥骨内に縫合糸とともにアンカーを配置する
工程図であり、Ｂはアンカーを配置するために恥骨に穴
を掘削することを示す図、Ｃはアンカー・インサータを
使用して縫合糸を含むアンカーを恥骨内に配置すること
を示す図、Ｄはインサータを引き抜いてアンカーおよび
縫合糸を所定の位置に残すことを示す図である。

【図２５】図２５は、捕らえられた恥骨子宮頸管筋膜の
量を強調し、縫合糸進入点の相対位置を示す尿道の端縁
図である。

【図２６】図２６は、膀胱頸部から恥骨尿道靭帯への捕
らえられた恥骨子宮頸管筋膜の長さを強調する側面図で
ある。

【図２７】図２７は、指の肉質部上に懸垂縫合糸をくく
り付け、縫合糸の少量のたるみを残すことを示す図であ
る。

【図２８】図２８は、例１で論じた患者の手術後の入院
の期間を示す図である。

【図２９】図２９は、例１で論じた患者の留置カテーテ
ルを取り外した後の間欠的カテーテル挿入の期間を示す
図である。

【図３０】図３０は、例１で論じた患者の手術前と手術
後の急迫的な尿意を示す図である。

【図３１】図３１は、例１で論じた患者に対して本発明
に従って行われた手順の結果に対する患者の主観的な満
足度を示す図である。

【図３２】図３２は、代替実施例に係るドリル・ガイド
の斜視図である。

【図３３】図３３は、図３２のドリル・ガイドの正面立
面図である。

【図３４】図３４は、図３２のドリル・ガイドの部分断
面図を含む側面図である。

【図３５】図３５は、図３４のドリル・ガイドの端部の
拡大側面図である。

【図３６】図３６は、図３４のドリル・ガイドの拡大端
面図である。

【図３７】図３７は、平らに置かれた膣ドレープの平面
図である。

【図３８】図３８は、図３７の膣ドレープの斜視図であ
る。

【図３９】図３９は、臀部プレートの斜視図である。

【図４０】図４０は、膣鏡の側面立面図である。

【図４１】図４１は、線４１−４１に沿って取った図４
０の膣鏡の正面図である。

【図４２】図４２は、組み合わせて取り付けられた図３
９の臀部プレートと図４０の膣鏡の斜視図である。

【図４３】図４３は、縫合糸支持体の一実施例の斜視図
である。

【図４４】図４４は、格子縫合体支持体の平面図であ
る。

【図４５】図４５は、格子縫合糸支持体の代替実施例の
平面図である。

【図４６】図４６は、スポーク付き縫合糸支持体の斜視
図である。

【図４７】図４７は、スポーク付き縫合糸支持体の代替
実施例の斜視図である。

【図４８】図４８は、組織ステープルの斜視図である。

【図４９】図４９は、組織ステープルの代替実施例の斜
視図である。

【図５０】図５０は、適用前のステープルを含むステー
プル・アプライヤの側面立面図である。

【図５１】図５１は、閉鎖位置にある図５０のステープ
ル・アプライヤおよびステープルの側面立面図である。

【図５２】図５２は、図５１のステープル・アプライヤ
の平面図である。

【図５３】図５３は、体に配置されているように示した
「Ｃ」クランプの立面側面図である。

【図５４】図５４は、代替実施例ドリル・ガイドの斜視
図である。

【図５５】図５５は、図５４に示したドリル・ガイドの
側面図である。

【図５６】図５６は、図５５に示したドリル・ガイドの
拡大端面図である。

【図５７】図５７は、図５４に示したドリル・ガイドの
正面図である。

【図５８】図５８は、図５４に示したドリル・ガイドの
平面図である。

【図５９】図５９は、本発明の代替実施例縫合糸パサー
の断面図である。

【図６０】図６０は、図５９に示した縫合糸パサーの遠
位先端の拡大図である。

【図６１】図６１は、代替実施例縫合糸テンショナの平
面図である。

【図６２】図６２は、線６２−６２を通過する、図６１
に示した縫合糸テンショナの断面図である。

【図６３】図６３は、図６１に示した縫合糸テンショナ
の側面図である。

【図６４】図６４は、図６３に示した縫合糸テンショナ
の拡大図である。

【図６５】図６５は、図６１に示した縫合糸テンショナ
の底面図である。

【図６６】図６６は、図６５に示した縫合糸テンショナ
の拡大図である。

【図６７】図６７は、図６１に示した縫合糸テンショナ
の端面図である。

【図６８】図６８は、代替実施例としての臀部プレート
および膣鏡の斜視図である。

【図６９】図６９は、図６８に示した臀部プレートの斜
視図である。

【図７０】図７０は、図６９に示した臀部プレートの側
面図である。

【図７１】図７１は、図７０に示した臀部プレートの線
７１−７１に沿った断面図である。

【図７２】図７２は、図６９に示した臀部プレートの平
面図である。

【図７３】図７３は、図７２に示した臀部プレートの線
ａ−ａに沿った、断面図である。

【図７４】図７４は、図６９に示した臀部プレートの底
面図である。

【図７５】図７５は、図６８に示した膣鏡の斜視図であ
る。

【図７６】図７６は、図７５に示した膣鏡の背面図であ
る。

【図７７】図７７は、図７５に示した膣鏡の側面図であ
る。

【図７８】図７８は、図７５に示した膣鏡の正面図であ
る。

【図７９】図７９は、図７８に示した膣鏡の平面図であ
る。

【符号の説明】

１０５ 縫合糸パサー １１０ ハンドル １１１ 近位端壁 １１２ 遠位端壁 １１５ プローブ １１６ 本体部 １１７ 凹部 １１８ 環状ショルダ １２０ 先端 １２２ カム １２５ プローブガイド １３０ 縫合糸チャネル １３５ 支持体 １４０ 係合面 １４５ ロッド １６０ 凹部 １６５ 縫合糸

フロントページの続き (72)発明者 レゴメ マーク ジェー アメリカ合衆国 92692 カリフォルニ ア ミッション ビエホ ドライザ 3255 (56)参考文献 欧州特許出願公開440991（ＥＰ，Ａ １) (58)調査した分野(Int.Cl.⁶，ＤＢ名) A61B 17/04 A61B 17/00 A61B 17/12 A61B 17/42

Claims (6)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】縫合糸を解放可能に保持するようになされ
   たタイプの縫合糸パサーであって、 ハンドルと、 前記ハンドルから遠位方向へ延びる縦長の管状プローブ
   ・ガイドと、 組織の貫通を容易にするために前記管状プローブ・ガイ
   ド内に軸方向移動可能に配設された先の尖った縦長のプ
   ローブと、 前記縫合糸を受けるためのプローブ上の環状凹部および
   前記管状プローブ・ガイド上の開口部であり、前記プロ
   ーブが縫合糸を受けられるように前記環状凹部が前記開
   口部に整列される第１の位置と、前記環状凹部が前記開
   口部との整列から外れ、前記縫合糸が前記環状凹部に掛
   かる第２の位置との間で、前記プローブ・ガイドに対し
   て軸方向に移動可能である前記凹部及び開口部と、を備
   えた縫合糸パサー。
2. 【請求項２】前記第１の位置で、前記縫合糸を受けられ
   るように前記凹部が前記開口部に整列され、前記プロー
   ブの遠位先端が前記プローブ・ガイド内に引き込まれ、
   前記第２の位置で、前記凹部が前記開口部との整列から
   外れ、前記プローブの遠位端が引き込まれ、第３の位置
   で、前記凹部が前記開口部との整列から外れ、前記プロ
   ーブの遠位端が露出するように、第３の位置をさらに備
   えた、請求項１に記載の縫合糸パサー。
3. 【請求項３】前記凹部が、前記プローブの外縁の周りで
   半径方向内側に延びる環状凹部またはスロット状凹部を
   備えている、請求項１に記載の縫合糸パサー。
4. 【請求項４】前記プローブを軸方向に付勢するためのバ
   ネをさらに備える、請求項１に記載の縫合糸パサー。
5. 【請求項５】前記ハンドル上に、前記３つの位置のうち
   の所望の１つに前記プローブを選択的に位置決めするた
   めの制御機構をさらに備えた、請求項２に記載の縫合糸
   パサー。
6. 【請求項６】前記プローブ・ガイドの遠位端は、指で接
   触して位置させることを許容する尖っていない非外傷性
   のチップで構成されている、請求項１に記載の縫合糸パ
   サー。