JP4467440B2 - 女性尿失禁の外科治療用装置 - Google Patents
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内側(尿道の下)から外側(殿溝(thigh folds))へ閉塞孔(obturator orifices)を通したテープを用いて後部尿道を支持する、女性の腹圧性尿失禁を治療するための、新規の、迅速、簡単、効率的、安全、かつ再現可能な外科技法である。この手術法を実施するために、種々の専用設計の外科用器具が利用される。
女性の腹圧性尿失禁(SUI)の生理病理学的概念の理解は、過去数十年にかけて確実に向上しており、それらの概念を応用して、この障害の治癒を目的とした多くの外科技法が開発されてきた。これらの中では、恥骨後式無緊張膣テープ(TVT)がおそらく最も革命的であった。恥骨後式TVTは、尿道頚部の可動度(cervico-urethral movility)を変えずに、腹圧の上昇時に中部尿道を安定させることができることが示唆されている。恥骨後式TVTの使用には、膀胱穿孔、一時性または持続性の尿閉(排尿困難)、痛み、尿路感染症、および新規発症の尿意切迫を含む様々な術前および術後合併症を伴うことが比較的多かった。この手法に関しては、稀ではあるが重度の(およびおそらくは軽視されている)他の合併症も報告されている。実際に、恥骨後隙に盲目的に針を挿入することにより、膀胱以外の他の器官、特に尿道、脈管、神経、および腸に損傷を与える場合がある。
本発明と米国特許出願公開第2002/0099260号との主な相違点は、以下に関する。
1.テープの特徴。
2.使用される手術法および外科用器具。
3.外科手術案の解剖学的概念。
4.女性の失禁の生理病理学的様相。
特許出願公開第2002/0099260号には、ポリプロピレン製のテープが記載されており、このテープの中央領域はシリコーン等の物質でコーティングされており、尿道の極近くに挿入することが意図され、周囲の組織がテープに接着するのを防ぐことができる。テープのコーティングは、人工括約筋の移植等の後続の外科的再介入を可能にすることが意図される。
特許出願公開第2002/0099260号によると、尿道の中3分の1の位置で膣壁の正中切開(median vaginal wall incision)を入れた後に、膣切開に指を滑り込ませて各閉鎖孔の下方内部を確認し、鼠径部の皮膚に切開を入れて、次にエメット針を外側から内側へ(詳細には、鼡径溝(groin folds)から尿道の下に向かって)挿入するオリフィスを形成する。
特許出願公開第2002/0099260号では、テープをアルバン筋膜(Alban fascia)と尿道周囲筋膜との間に挿入することが述べられている。科学文献の多くの著者にとって、アルバン筋膜は単に切開面を示し、いかなる解剖学的構造にも対応しない。尿道後面の中3分の1では、尿道壁が膣の前壁と密接に融合する。その場所には特定の腱膜は存在しない。特に、L. Testut(G. Doin, editor, Traite d'Anatomie Humaine, Volume 5, ed. 8, Paris, 1931, pp.460-461)により記載されているように、会陰腱中心(median perineal aponeuris)は常に存在しない。
本発明によると、テープの機能は、尿道後面に会陰腱中心(median perineal aponeurosis)を形成し、後部尿道の中3分の1で、de Leval J.(Acta Urol Belg. 52 (1): 147, 1984)による文献で以前に報告されている固定支持点を回復することである。32ページには、「著者らの研究で固定点が特定され、これは本来の収縮中心(genuine pivot of contraction)であり、ここから一方が上方部、他方が下方部という2つの部分に区分される。この合流点に解剖学的に対応するのが会陰腱中心である。」と記載されている。
ここで、張力のない内側から外側への閉鎖孔経由の尿道吊り上げ部を形成することからなる、女性尿失禁を治療する新規の外科的方法を実施するための、螺旋状の管支持針と、矢状管と、導入器とを備える新規の様々な特定の外科用器具が製造されている。
図面に示す本発明の好ましい実施形態を説明するにあたり、明確にするために特定の用語を用いる。しかしながら、本発明は、そのように選択された特定の用語に限定されることは意図されず、特定の用語それぞれが、同様の目的を果たすのと同様の意味をなす全ての技術的な相当語句を含むことを理解するべきである。
Claims (12)
- ハンドルと、
2つの端部を有する直線セクションであって、一端が前記ハンドルに接続される、直線セクションと、
2つの端部を有する螺旋セクションであって、一端が前記直線セクションの他端と接合部で接続されると共に他端が先端で終わる自由端であり、遠位端が閉じて尖っている矢状管を支持するための螺旋セクションと
を備える管支持針。 - 前記螺旋セクションは、円の1/2〜3/4を画定する長さを有する、請求項1に記載の管支持針。
- 前記螺旋セクションの前記先端は、前記接合部から4〜8cmの水平距離にある垂直平面に位置する、請求項1または2に記載の管支持針。
- 前記螺旋セクションの前記先端は、前記接合部より上に最大3.5cm離間している、請求項1〜3のいずれか一項に記載の管支持針。
- 前記螺旋セクションは、2〜5mmの直径および6〜18cmの長さを有する、請求項1〜4のいずれか一項に記載の管支持針。
- 前記螺旋セクションは、2〜5mmの直径および4.5〜17.6cmの長さを有する、請求項1〜4のいずれか一項に記載の管支持針。
- 前記螺旋セクションは1つの直線状セグメントをさらに備える、請求項1〜6のいずれか一項に記載の管支持針。
- 前記接合部は前記螺旋セクションを着脱可能に保持する、請求項1〜7のいずれか一項に記載の管支持針。
- 請求項1〜8に記載の管支持針を導入する側部開口を備える、矢状管。
- 高密度ポリエチレン製である、請求項9に記載の矢状管。
- 近位端がテープに繋がれる、請求項9に記載の矢状管。
- 請求項7に記載の管支持針の前記直線状セグメントを受け入れる開管セグメントを備える、導入器。
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