JP2781579B2 - 活性物質の放出装置及びその製造方法 - Google Patents
活性物質の放出装置及びその製造方法Info
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- JP2781579B2 JP2781579B2 JP63506544A JP50654488A JP2781579B2 JP 2781579 B2 JP2781579 B2 JP 2781579B2 JP 63506544 A JP63506544 A JP 63506544A JP 50654488 A JP50654488 A JP 50654488A JP 2781579 B2 JP2781579 B2 JP 2781579B2
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- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
- G01N33/521—Single-layer analytical elements
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- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明は物質の不均一又は不規則な配分を伴うホット
メルト触圧接着剤からの物質の放出装置、その製造方法
及び使用方法に関する。
メルト触圧接着剤からの物質の放出装置、その製造方法
及び使用方法に関する。
このような装置の典型的な例は活性物質を含むプラス
ター、指示システム、香りの放出装置等からなるもの
で、物質のコントロール又は非コントロール放出用に医
療分野において頻雑かつさらに特別に使用されている。
経皮的なコントロールシステムの形態におけるコントロ
ールされた装置が特に重要となっている。これに関し、
溶融物からの活性物質含有層を施すことが既に知られて
いる。ヨーロッパ特許公開第0177893号公報には、溶融
物質から塗布することができかつ活性物質が散布できる
非付着性セルロースエーテルゲルが記載されている。こ
のゲルは熱処理され、かつ非付着性である。西ドイツ特
許公開第3222800号公報には経皮的システムが記載さ
れ、マイクロカプセルに入れられた活性物質が、熱形成
性で接着性マトリックス材中に存在し、これは溶融によ
り施される。
ター、指示システム、香りの放出装置等からなるもの
で、物質のコントロール又は非コントロール放出用に医
療分野において頻雑かつさらに特別に使用されている。
経皮的なコントロールシステムの形態におけるコントロ
ールされた装置が特に重要となっている。これに関し、
溶融物からの活性物質含有層を施すことが既に知られて
いる。ヨーロッパ特許公開第0177893号公報には、溶融
物質から塗布することができかつ活性物質が散布できる
非付着性セルロースエーテルゲルが記載されている。こ
のゲルは熱処理され、かつ非付着性である。西ドイツ特
許公開第3222800号公報には経皮的システムが記載さ
れ、マイクロカプセルに入れられた活性物質が、熱形成
性で接着性マトリックス材中に存在し、これは溶融によ
り施される。
低融点であるか又は容易に分解される温度感応性活性
物質についてみると、室温で非接着性活性物質含有マト
リックスを製造する試みが行われている。例えば、米国
特許第4379454号（カンプベルら、Campbell et.al.）に
は、ゲル化剤を用いることにより室温で望ましい粘度に
調製された活性物質溶液を活性物質層として使用できる
ことが述べられている。また米国特許第4559222（エン
スコアらEnsucore et al.）によれば、室温で調製され
た鉱油／ポリイソブチレン及びコロイダル二酸化珪素の
混合物を、油溶性活性物質用の粘性活性物質として用
い、それにより前記の層を触圧接着手段にできることが
知られている。さらに西ドイツ特許公開第3222800号（A
LZA）公報には、セルロース、多糖類、又はシリコン化
合物のような流動剤によって増粘された活性物質溶液か
ら造られた活性物質層が記載され、これは非付着性で急
速な活性物質の放出に適している。
物質についてみると、室温で非接着性活性物質含有マト
リックスを製造する試みが行われている。例えば、米国
特許第4379454号（カンプベルら、Campbell et.al.）に
は、ゲル化剤を用いることにより室温で望ましい粘度に
調製された活性物質溶液を活性物質層として使用できる
ことが述べられている。また米国特許第4559222（エン
スコアらEnsucore et al.）によれば、室温で調製され
た鉱油／ポリイソブチレン及びコロイダル二酸化珪素の
混合物を、油溶性活性物質用の粘性活性物質として用
い、それにより前記の層を触圧接着手段にできることが
知られている。さらに西ドイツ特許公開第3222800号（A
LZA）公報には、セルロース、多糖類、又はシリコン化
合物のような流動剤によって増粘された活性物質溶液か
ら造られた活性物質層が記載され、これは非付着性で急
速な活性物質の放出に適している。
米国特許第3923939号には溶融プレスによりエチレン
−酢酸ビニル共重合体層中にテトラサイクリンのような
活性物質を形成する方法が記載されている。ヨーロッパ
特許公開第86468号公報には融点が30-90℃の非接着性ホ
ットメルト体中にあるスルホニル尿素誘導体の経口抗糖
尿病剤が溶融体から規定の投与量がカプセルに充填され
たものが記載されている。米国特許第3957966号には活
性物質が非接着性ホットメルト体に加工できることが記
載されている。
−酢酸ビニル共重合体層中にテトラサイクリンのような
活性物質を形成する方法が記載されている。ヨーロッパ
特許公開第86468号公報には融点が30-90℃の非接着性ホ
ットメルト体中にあるスルホニル尿素誘導体の経口抗糖
尿病剤が溶融体から規定の投与量がカプセルに充填され
たものが記載されている。米国特許第3957966号には活
性物質が非接着性ホットメルト体に加工できることが記
載されている。
また西ドイツ特許公開第3007363号公報からは単純な
経皮的システムを生産するために熱可塑性エラストマ
ー、好ましくはＡ−Ｂ−Ａの一般式を有するブロック重
合体、オイル又は高級脂肪酸を有する粘着性の樹脂及び
活性物質の触圧接着性混合物を用いることがわかる。こ
こに記された触圧接着性混合物は、120℃以上の高温に
も耐えることができる比較的耐熱性活性物質のためにの
み適切なものである。米国特許第3699963号は経皮的な
治療システムの生産に用いる触圧接着剤とオキシトシン
（OXYTOCIN）の混合物及び90℃以上でのその形成につい
て記載している。このようにしてつくられた経皮的な治
療システムは安価に生産でき、皮膚に付着した全範囲か
ら一定の活性物質の移入が確保される。
経皮的システムを生産するために熱可塑性エラストマ
ー、好ましくはＡ−Ｂ−Ａの一般式を有するブロック重
合体、オイル又は高級脂肪酸を有する粘着性の樹脂及び
活性物質の触圧接着性混合物を用いることがわかる。こ
こに記された触圧接着性混合物は、120℃以上の高温に
も耐えることができる比較的耐熱性活性物質のためにの
み適切なものである。米国特許第3699963号は経皮的な
治療システムの生産に用いる触圧接着剤とオキシトシン
（OXYTOCIN）の混合物及び90℃以上でのその形成につい
て記載している。このようにしてつくられた経皮的な治
療システムは安価に生産でき、皮膚に付着した全範囲か
ら一定の活性物質の移入が確保される。
このようなシステムを製造する先行技術の方法はスコ
ポラミンのような熱感応性物質を含む経皮システムには
不適当である。その結果、熱感応性活性物質を含む従来
の触圧接着性活性物質層は好ましくは溶媒を蒸発させる
ことにより溶液から形成されている。
ポラミンのような熱感応性物質を含む経皮システムには
不適当である。その結果、熱感応性活性物質を含む従来
の触圧接着性活性物質層は好ましくは溶媒を蒸発させる
ことにより溶液から形成されている。
活性物質を含む接着層の調製における溶媒の使用はい
くつかの理由により不利益がある。まず溶液の調整は少
なくとも一工程増加させ生産過程を複雑にする。このこ
とは溶媒の取扱いに関して高度の技術的努力と費用を要
し、一方、医療を目的とする場合には、また、接着剤又
は出発物質の溶解のために装置内に残渣が全く残らない
ことを確保するために、極めて高い純度、従って高価な
溶媒の使用が必要となる。他の問題は装置から溶媒を除
去することであり、このために高価な乾燥セクションと
吸引設備が必要となることである。また公害を避けるた
めに溶媒を回収し又は分離することからコストを付加的
に負うことになる。大部分の溶媒が可燃性であるために
更に危険が生じる。また、大部分の有機溶媒は人間に有
害でありそのために工場で働く人間のために複雑で高価
な防護用測定器を設けなければならない。
くつかの理由により不利益がある。まず溶液の調整は少
なくとも一工程増加させ生産過程を複雑にする。このこ
とは溶媒の取扱いに関して高度の技術的努力と費用を要
し、一方、医療を目的とする場合には、また、接着剤又
は出発物質の溶解のために装置内に残渣が全く残らない
ことを確保するために、極めて高い純度、従って高価な
溶媒の使用が必要となる。他の問題は装置から溶媒を除
去することであり、このために高価な乾燥セクションと
吸引設備が必要となることである。また公害を避けるた
めに溶媒を回収し又は分離することからコストを付加的
に負うことになる。大部分の溶媒が可燃性であるために
更に危険が生じる。また、大部分の有機溶媒は人間に有
害でありそのために工場で働く人間のために複雑で高価
な防護用測定器を設けなければならない。
従って、本発明の課題は先行技術の装置や方法に係る
前述の不利益を避けることである。
前述の不利益を避けることである。
本発明によれば、この課題は物質の均一又は不規則な
分配を伴うホットメルト触圧接着剤から物質を放出する
装置によって解決される。この場合ホットメルト触圧接
着剤は40-80℃、好ましくは40-60℃、特に好ましくは40
-55℃の加工温度を有するものである。
分配を伴うホットメルト触圧接着剤から物質を放出する
装置によって解決される。この場合ホットメルト触圧接
着剤は40-80℃、好ましくは40-60℃、特に好ましくは40
-55℃の加工温度を有するものである。
このことは低い温度で溶媒を使わずに製造することを
可能にし、したがって材料の相当な節約になるとともに
乾燥工程に係る時間がなくなり装置の速やかな製造がで
きるようになり、同様に本発明に係る装置の製造に伴う
公害が無くなり、とりわけ製品の相当な低価格化と無溶
媒化が図られる。
可能にし、したがって材料の相当な節約になるとともに
乾燥工程に係る時間がなくなり装置の速やかな製造がで
きるようになり、同様に本発明に係る装置の製造に伴う
公害が無くなり、とりわけ製品の相当な低価格化と無溶
媒化が図られる。
本発明に係る装置の製造方法はで放出される物質を含
む溶融したホットメルト触圧接着剤を40-80℃、好まし
くは40-60℃、特に好ましくは40-55℃のホットメルト触
圧接着剤温度で担体への連続的又は非連続的塗布及び保
護層物質の任意的な塗布を伴う。
む溶融したホットメルト触圧接着剤を40-80℃、好まし
くは40-60℃、特に好ましくは40-55℃のホットメルト触
圧接着剤温度で担体への連続的又は非連続的塗布及び保
護層物質の任意的な塗布を伴う。
さらに本発明の方法は放出される物質を含んだ溶融ホ
ットメルト触圧接着剤を40-80℃、好ましくは40-60℃、
特に好ましくは40-55℃のホットメルト触圧接着剤温度
で保護層物質への連続的又は非連続的塗布及び担体の任
意的な適用を伴う。
ットメルト触圧接着剤を40-80℃、好ましくは40-60℃、
特に好ましくは40-55℃のホットメルト触圧接着剤温度
で保護層物質への連続的又は非連続的塗布及び担体の任
意的な適用を伴う。
放出される物質が高度に揮発性及び／又は熱に不安定
である場合、加工のために次の処置を取ることが適切で
ある。
である場合、加工のために次の処置を取ることが適切で
ある。
（Ａ）きわめて低い温度で作業を行う。
（Ｂ）蒸発を低下させるため外圧を増す。
（Ｃ）溶融体の上に置かれた蒸発チャンバーを蒸気質の
物質で飽和する。
物質で飽和する。
（Ｄ）溶融体中の揮発性物質量を最小限として作業す
る。
る。
明らかにこれらの処置は、例えばカプセル化プラント
内の作業のように、製造される装置の意図する使用や物
質環境から当業者が知っている規則に制限を受ける。
内の作業のように、製造される装置の意図する使用や物
質環境から当業者が知っている規則に制限を受ける。
本発明に係る装置は、特に経皮的システムは、例えば
局部的又は全身的に人体に、経皮的に活性物質を投与す
ること、獣医用薬品又は化粧品として使用でき、好まし
くは温度感応性及び／又は高度揮発性物質の放出に使用
する事ができる。
局部的又は全身的に人体に、経皮的に活性物質を投与す
ること、獣医用薬品又は化粧品として使用でき、好まし
くは温度感応性及び／又は高度揮発性物質の放出に使用
する事ができる。
ここで、ホットメルト触圧接着剤とは、熱い状態で適
当な液状となり、ほぼ40℃以上で塗布の問題がなくなる
いかなる触圧接着剤をも意味する。
当な液状となり、ほぼ40℃以上で塗布の問題がなくなる
いかなる触圧接着剤をも意味する。
本発明で用いられるようなホットメルト触圧接着剤は
とりわけ当業者に知られているものを使用でき、西ドイ
ツ特許公開第1594268号公報（サンオイル社）、西ドイ
ツ特許公開第2413979号（E.I.デュポンDENEMOURS）西ド
イツ特許公開第2435863号（ダイナマイトノーベル社）
西ドイツ特許公開第2800302号（チバガイギー社）ヨー
ロッパ特許公開第104005号（パーソナルプロダクツ社）
特開昭第61-042583号及び特開昭第61-281810号、ヨーロ
ッパ特許公開第131460号（エクソン）ヨーロッパ特許公
開第234856号（エクソン）、ヨーロッパ特許公開第1859
92号（イーストンマンコダック社）並びに米国特許公開
第3699963号及び米国特許公開第4358557号（イーストマ
ンコダック社）に記載されたものなどであり、不必要な
反復を避けるため先行技術の明白な参照例が作られてい
る。
とりわけ当業者に知られているものを使用でき、西ドイ
ツ特許公開第1594268号公報（サンオイル社）、西ドイ
ツ特許公開第2413979号（E.I.デュポンDENEMOURS）西ド
イツ特許公開第2435863号（ダイナマイトノーベル社）
西ドイツ特許公開第2800302号（チバガイギー社）ヨー
ロッパ特許公開第104005号（パーソナルプロダクツ社）
特開昭第61-042583号及び特開昭第61-281810号、ヨーロ
ッパ特許公開第131460号（エクソン）ヨーロッパ特許公
開第234856号（エクソン）、ヨーロッパ特許公開第1859
92号（イーストンマンコダック社）並びに米国特許公開
第3699963号及び米国特許公開第4358557号（イーストマ
ンコダック社）に記載されたものなどであり、不必要な
反復を避けるため先行技術の明白な参照例が作られてい
る。
本発明で基礎となるポリマーは、例えば、ポリアミ
ド、ポリエステル、ポリカプロラクタム、ポリカプロラ
クトン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（EVA）、エチ
レン−エチルアクリレート共重合体（EEA）、ポリビニ
ルエーテル、ポリアクリレートエステル、ポリビニルア
セタール、ポリビニルアセテート、スチレン−ブタジエ
ン−ブロック重合体、イソプレンブロック重合体、ポリ
ウレタン、エチルセルロース、酢酸セルロース−ブチレ
ート、合成ゴム（例えば、ネオプレンゴム）、ポリイソ
ブチレン、ブチルゴム、アクリロニトリル−ブタジエン
共重合体、エポキシ樹脂、メラニン樹脂、フェノールホ
ルムアルデヒド樹脂及びレゾルシノール−ホルムアルデ
ヒド樹脂から構成することができ、かつ取り分け次の改
質樹脂が使用される。これらは、水素化コロホニー（co
lophony）、重合化コロホニー、二量化ロジン酸、不均
化コロホニー、コロホニーメチルエステル、水素化コロ
ホニーグリセロールエステル、水素化コロホニーメチル
エステル、ペンタルエステル（pentalesters）、水素化
コロホニートリエチレングリコールエステル、ハイドロ
アビエチルアルコール及びその誘導体、グリセロールエ
ステル、ヂトリオールエステル、及びロジン酸ペンタエ
ステル、重合化コロホニーペンタルエステル、二量化コ
ロホニーペンタルエステル、二量化コロホニーグリセロ
ールエステル、マレイン酸エステル又はフェノール変性
コロホニー、芳香族及び脂肪族炭化水素樹脂、水素化樹
脂、ポリテルペン樹脂、変性テルペン樹脂、蝋、低分子
量のポリエチレン及びポリプロピレン及びアルキルスチ
レン共重合体、である。これらの樹脂に対して、例えば
アジピン酸エステル、燐酸エステル、フタル酸エステ
ル、ポリエステル、脂肪酸エステル、クエン酸エステル
又はエポキシ可塑剤のような可塑剤を任意的に加えるこ
とができる。また、トコフェロール、置換フェノール、
ハイドロキノン、ピロカテコール、芳香族アミンのよう
な安定剤を混合することができ、また例えば二酸化チタ
ン、酸化マグネシウム、酸化亜鉛及び二酸化珪素のよう
な充填剤も任意的に加えることができる。
ド、ポリエステル、ポリカプロラクタム、ポリカプロラ
クトン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（EVA）、エチ
レン−エチルアクリレート共重合体（EEA）、ポリビニ
ルエーテル、ポリアクリレートエステル、ポリビニルア
セタール、ポリビニルアセテート、スチレン−ブタジエ
ン−ブロック重合体、イソプレンブロック重合体、ポリ
ウレタン、エチルセルロース、酢酸セルロース−ブチレ
ート、合成ゴム（例えば、ネオプレンゴム）、ポリイソ
ブチレン、ブチルゴム、アクリロニトリル−ブタジエン
共重合体、エポキシ樹脂、メラニン樹脂、フェノールホ
ルムアルデヒド樹脂及びレゾルシノール−ホルムアルデ
ヒド樹脂から構成することができ、かつ取り分け次の改
質樹脂が使用される。これらは、水素化コロホニー（co
lophony）、重合化コロホニー、二量化ロジン酸、不均
化コロホニー、コロホニーメチルエステル、水素化コロ
ホニーグリセロールエステル、水素化コロホニーメチル
エステル、ペンタルエステル（pentalesters）、水素化
コロホニートリエチレングリコールエステル、ハイドロ
アビエチルアルコール及びその誘導体、グリセロールエ
ステル、ヂトリオールエステル、及びロジン酸ペンタエ
ステル、重合化コロホニーペンタルエステル、二量化コ
ロホニーペンタルエステル、二量化コロホニーグリセロ
ールエステル、マレイン酸エステル又はフェノール変性
コロホニー、芳香族及び脂肪族炭化水素樹脂、水素化樹
脂、ポリテルペン樹脂、変性テルペン樹脂、蝋、低分子
量のポリエチレン及びポリプロピレン及びアルキルスチ
レン共重合体、である。これらの樹脂に対して、例えば
アジピン酸エステル、燐酸エステル、フタル酸エステ
ル、ポリエステル、脂肪酸エステル、クエン酸エステル
又はエポキシ可塑剤のような可塑剤を任意的に加えるこ
とができる。また、トコフェロール、置換フェノール、
ハイドロキノン、ピロカテコール、芳香族アミンのよう
な安定剤を混合することができ、また例えば二酸化チタ
ン、酸化マグネシウム、酸化亜鉛及び二酸化珪素のよう
な充填剤も任意的に加えることができる。
加工温度が40-80℃のホットメルト触圧接着剤を含有
する装置の部品は押出加工、流し込み、ローラー塗装、
ナイフ塗装、スプレー又は印刷により形成できる。
する装置の部品は押出加工、流し込み、ローラー塗装、
ナイフ塗装、スプレー又は印刷により形成できる。
多くの工程におけるホットメルト触圧接着剤の加工可
能な限界値は粘度でほぼ8150kg/m2（80000Pa）である。
能な限界値は粘度でほぼ8150kg/m2（80000Pa）である。
接着剤で処理される支持体、つまり装置の構成部分の
支持体が、熱塗布された接着剤の温度により分解、反応
又は部分溶融で損傷を受けるならば、冷却された支持体
を使うことができる。冷却は冷不活性ガスの導入や冷却
表面との接触のような従来から知られた方法により行う
ことができる。
支持体が、熱塗布された接着剤の温度により分解、反応
又は部分溶融で損傷を受けるならば、冷却された支持体
を使うことができる。冷却は冷不活性ガスの導入や冷却
表面との接触のような従来から知られた方法により行う
ことができる。
ホットメルト触圧接着剤は保護層又はカバー材料に対
して所定のパターンで例えば層状又は個々の領域塗布す
ることができる。
して所定のパターンで例えば層状又は個々の領域塗布す
ることができる。
意図した使用の機能を発揮するので、また、例えば香
料のようなエキスオイルの場合のように放出される物質
が支持層を通して放出されるならば、ホットメルト触圧
接着剤は、放出されるべき物質について透過性の担体と
ともに最終製品とすることができ、一方物質が皮膚にの
み放出される経皮的システムとして本発明の装置の実施
態様の場合、放出する物質に不透過性の支持体を用いる
のが好ましい。
料のようなエキスオイルの場合のように放出される物質
が支持層を通して放出されるならば、ホットメルト触圧
接着剤は、放出されるべき物質について透過性の担体と
ともに最終製品とすることができ、一方物質が皮膚にの
み放出される経皮的システムとして本発明の装置の実施
態様の場合、放出する物質に不透過性の支持体を用いる
のが好ましい。
本発明に係る方法によれば、温度感応性高揮発性物質
の加工において溶媒含有触圧性接着剤材料の使用を不要
とでき、生産物の安全性がきわめて高くなる。つまり、
この方法によれば医療用投与形態のものに毒性の溶媒残
渣が残らないことが確実であり、同様に、加工工程がき
わめて簡単になるとともに加工コストが大いに節約され
るからである。
の加工において溶媒含有触圧性接着剤材料の使用を不要
とでき、生産物の安全性がきわめて高くなる。つまり、
この方法によれば医療用投与形態のものに毒性の溶媒残
渣が残らないことが確実であり、同様に、加工工程がき
わめて簡単になるとともに加工コストが大いに節約され
るからである。
本発明において、「物質」と表現される語は無機及び
有機化合物である化学的成分を意味すると理解されるも
ので、装置中の物質を包含している部分から外部へ移行
して、それによって求められる効果をもたらすことがで
きるものである。
有機化合物である化学的成分を意味すると理解されるも
ので、装置中の物質を包含している部分から外部へ移行
して、それによって求められる効果をもたらすことがで
きるものである。
本発明の装置によって投与することができる物質は下
記の通りである。アセクリジン、アンフェタミニル、ア
ンフェタミン、亜硝酸アミル、アポフェドリン、アテブ
リン、アルプロスタジル、アズレン、アレコリン、アネ
トール、アミレンヒドレート、アセチルコリン、アクリ
ジン、アデノシン三リン酸、Ｌ−リンゴ酸、アリメマジ
ン、アリチアミン、アリルイソチオシアネート、アミノ
エタノール、アピジン、アピオール、アザタジン、アル
プレノロール、エチナゾン、ベンゾイルペルオキシド、
ベンジルアルコール、ビスアボロール、ビスノルエフェ
ドリン、ブタセトルイド、ベナクチジン、カンファ、コ
レカルシフェロール、抱水クロラール、クレマスチン、
クロロブタノール、カプサイシン、シクロペンタミン、
クロブチノール、カマズレン、ジメトカイン、コデイ
ン、クロロプロマジン、キニーネ、クロロチモール、シ
クロフォスファミド、シンコカイン、クロラムブシル、
クロロフェネシン、ジエチルエタン、ジビニルエタン、
デキソクロロフェニラミン、ジノプロストン、ジキシラ
ジン、エフェドリン、エトスクイミド、エナリルプロピ
マール、エミルカメート、エリトロールテトラナイトレ
ート、エメチン、エンフルラン、ユーカリプトール、エ
トフェナメート、エチルモルフィン、フェンタニル、フ
ルアニゾン、グアヤズレン、ハロタン、ヒアスシアミ
ン、ヒスタミン、フェンカルバミド、ヒドロキシカイ
ン、ヘキシルレソルシノール、イソアミニルシトレー
ト、イソソルビデジナイトレート、イブプロフェン、沃
素、ヨードホルム、イソアミニル、リドカイン、ロピリ
ン、レバミソール、メサドン、メチルプリロン、メチル
フェニデート、メフェニシン、メチルエフェドリン、メ
クラスチン、メトプロマジン、メスクシミド、ニセタミ
ド、ノルプセイドエフェドリン、メントール、メトキシ
フルラン、メチルペンチノール、メチキセン、ミソプロ
ストール、オキシテトラカイン、オキシプロノロール、
オキシフェンブタゾン、オキシキノリン、ピネン、プロ
リンタン、プロサイクリジン、ピペラジン、ピバジド、
フェンスクシミド、プロカイン、フェニンダミン、プロ
メタジン、ペンテトラゾール、プロフェナミン、ペラジ
ン、フェノール、ペチジン、ピロカルピン、プレニルア
ミン、フェノキシベンザミン、レソシン、スコポラミ
ン、サルチル酸エステル、スパルテイン、トリクロロエ
チレン、チモロール、トリフルペラジン、テトラカイ
ン、トリミプラミン、トラニルシプロミン、トリメタジ
オン、チバメート、チモール、チオリダジン、バルプロ
イク酸、ベラパミル並びに皮膚から吸収される他の活性
物質である。なお、本発明に用いられる物質はここに列
挙されたものに限定されない。
記の通りである。アセクリジン、アンフェタミニル、ア
ンフェタミン、亜硝酸アミル、アポフェドリン、アテブ
リン、アルプロスタジル、アズレン、アレコリン、アネ
トール、アミレンヒドレート、アセチルコリン、アクリ
ジン、アデノシン三リン酸、Ｌ−リンゴ酸、アリメマジ
ン、アリチアミン、アリルイソチオシアネート、アミノ
エタノール、アピジン、アピオール、アザタジン、アル
プレノロール、エチナゾン、ベンゾイルペルオキシド、
ベンジルアルコール、ビスアボロール、ビスノルエフェ
ドリン、ブタセトルイド、ベナクチジン、カンファ、コ
レカルシフェロール、抱水クロラール、クレマスチン、
クロロブタノール、カプサイシン、シクロペンタミン、
クロブチノール、カマズレン、ジメトカイン、コデイ
ン、クロロプロマジン、キニーネ、クロロチモール、シ
クロフォスファミド、シンコカイン、クロラムブシル、
クロロフェネシン、ジエチルエタン、ジビニルエタン、
デキソクロロフェニラミン、ジノプロストン、ジキシラ
ジン、エフェドリン、エトスクイミド、エナリルプロピ
マール、エミルカメート、エリトロールテトラナイトレ
ート、エメチン、エンフルラン、ユーカリプトール、エ
トフェナメート、エチルモルフィン、フェンタニル、フ
ルアニゾン、グアヤズレン、ハロタン、ヒアスシアミ
ン、ヒスタミン、フェンカルバミド、ヒドロキシカイ
ン、ヘキシルレソルシノール、イソアミニルシトレー
ト、イソソルビデジナイトレート、イブプロフェン、沃
素、ヨードホルム、イソアミニル、リドカイン、ロピリ
ン、レバミソール、メサドン、メチルプリロン、メチル
フェニデート、メフェニシン、メチルエフェドリン、メ
クラスチン、メトプロマジン、メスクシミド、ニセタミ
ド、ノルプセイドエフェドリン、メントール、メトキシ
フルラン、メチルペンチノール、メチキセン、ミソプロ
ストール、オキシテトラカイン、オキシプロノロール、
オキシフェンブタゾン、オキシキノリン、ピネン、プロ
リンタン、プロサイクリジン、ピペラジン、ピバジド、
フェンスクシミド、プロカイン、フェニンダミン、プロ
メタジン、ペンテトラゾール、プロフェナミン、ペラジ
ン、フェノール、ペチジン、ピロカルピン、プレニルア
ミン、フェノキシベンザミン、レソシン、スコポラミ
ン、サルチル酸エステル、スパルテイン、トリクロロエ
チレン、チモロール、トリフルペラジン、テトラカイ
ン、トリミプラミン、トラニルシプロミン、トリメタジ
オン、チバメート、チモール、チオリダジン、バルプロ
イク酸、ベラパミル並びに皮膚から吸収される他の活性
物質である。なお、本発明に用いられる物質はここに列
挙されたものに限定されない。
使用されるホットメルト触圧接着剤用の典型的な組成
物は、10-100重量％、好ましくは20-80重量％、さらに
好ましくは20-50重量％のポリマー、10-80重量％、好ま
しくは15-60重量％の可塑剤、10-80重量％、好ましくは
15-60重量％の粘着付与剤、場合によっては0.1-5重量％
の抗発色剤（antiager）、場合によっては0-70重量％の
充填剤で、成分のパーセントの合計が常に100になるよ
うに調製されたものである。
物は、10-100重量％、好ましくは20-80重量％、さらに
好ましくは20-50重量％のポリマー、10-80重量％、好ま
しくは15-60重量％の可塑剤、10-80重量％、好ましくは
15-60重量％の粘着付与剤、場合によっては0.1-5重量％
の抗発色剤（antiager）、場合によっては0-70重量％の
充填剤で、成分のパーセントの合計が常に100になるよ
うに調製されたものである。
好ましくはホットメルト触圧接着剤は、10-50重量％
のシェル社のカリフレックス（CARIFLEX）TR 1107のよ
うなスチレン−イソプレン−スチレン合成ゴム、10-80
重量％のハーキュレス社のアビトール（ABITOL）のよう
な水素化アルコール、10-80重量％の例えばハーキュレ
ス社のハーキュレス（HERUCULES）Ｃ等の炭化水素樹
脂、1-40重量％の例えばダイナマイト ノーベル社（DY
NAMIT NOBEL）のミグリオール（MIGLYOL）812のような
植物性脂肪酸のエステル、場合によっては５重量％のハ
イドロキノンのような抗発色剤並びに70重量％までの充
填剤を含む。
のシェル社のカリフレックス（CARIFLEX）TR 1107のよ
うなスチレン−イソプレン−スチレン合成ゴム、10-80
重量％のハーキュレス社のアビトール（ABITOL）のよう
な水素化アルコール、10-80重量％の例えばハーキュレ
ス社のハーキュレス（HERUCULES）Ｃ等の炭化水素樹
脂、1-40重量％の例えばダイナマイト ノーベル社（DY
NAMIT NOBEL）のミグリオール（MIGLYOL）812のような
植物性脂肪酸のエステル、場合によっては５重量％のハ
イドロキノンのような抗発色剤並びに70重量％までの充
填剤を含む。
発明のさらに好ましい態様において、ホットメルト触
圧接着剤は、10-50重量％のインテロクス社（INTEROX）
のCAPA650のようなポリカプロラクトン、10-80重量％の
ハーキュレス社のABITOLのような水素化アルコール、10
-80重量％のハーキュレス社のHERCULES Cのような炭化
水素樹脂、１−40重量％のダイナマイト ノーベル社の
MIGLYOL 812のような植物性脂肪酸エステル、場合によ
っては５重量％の抗発色剤並びに70重量％までの充填剤
を有するものである。
圧接着剤は、10-50重量％のインテロクス社（INTEROX）
のCAPA650のようなポリカプロラクトン、10-80重量％の
ハーキュレス社のABITOLのような水素化アルコール、10
-80重量％のハーキュレス社のHERCULES Cのような炭化
水素樹脂、１−40重量％のダイナマイト ノーベル社の
MIGLYOL 812のような植物性脂肪酸エステル、場合によ
っては５重量％の抗発色剤並びに70重量％までの充填剤
を有するものである。
さらにホットメルト触圧接着剤に有利なのは、10-50
重量％のアトケム社（ATOCHEM）のEVATANE 28-25のよう
なエチレン−ビニルアセテート、10-80重量％のハーキ
ュレス社のアビトールのような水素化アルコール、10-8
0重量％のハーキュレス社のHERCULES Cのような炭化水
素樹脂、１−40重量％のダイナマイトノーベル社のMIGL
YOL 812のような植物性脂肪酸エステル、場合によって
は５重量％までのハイドロキノンのような抗発色剤並び
に70重量％までの充填剤を有するものである。
重量％のアトケム社（ATOCHEM）のEVATANE 28-25のよう
なエチレン−ビニルアセテート、10-80重量％のハーキ
ュレス社のアビトールのような水素化アルコール、10-8
0重量％のハーキュレス社のHERCULES Cのような炭化水
素樹脂、１−40重量％のダイナマイトノーベル社のMIGL
YOL 812のような植物性脂肪酸エステル、場合によって
は５重量％までのハイドロキノンのような抗発色剤並び
に70重量％までの充填剤を有するものである。
適当なホットメルト触圧接着剤は、10-50重量％まで
のBASF社のLUPHEN P 1110のようなポリウレタン、10-80
重量％のハーキュレス社のアビトールのような水素化ア
ルコール、10-80重量％のハーキュレス社のHERCULES C
のような炭化水素樹脂、１−40重量％のダイナマイト
ノーベル社のMIGLYOL 812のような植物性脂肪酸エステ
ル、場合によっては５重量％までのハイドロキノンのよ
うな抗発色剤並びに70重量％までの充填剤を含むことが
できる。
のBASF社のLUPHEN P 1110のようなポリウレタン、10-80
重量％のハーキュレス社のアビトールのような水素化ア
ルコール、10-80重量％のハーキュレス社のHERCULES C
のような炭化水素樹脂、１−40重量％のダイナマイト
ノーベル社のMIGLYOL 812のような植物性脂肪酸エステ
ル、場合によっては５重量％までのハイドロキノンのよ
うな抗発色剤並びに70重量％までの充填剤を含むことが
できる。
また、10-50重量％のシェリング社（SCHERING）のEUR
ELON 930のようなポリアミド、10-80重量％のハーキュ
ルズ社のアビトールのような水素化アルコール、10-80
重量％のハーキュレス社のHERCULES Cのような炭化水素
樹脂、1-40重量％のダイナマイト ノーベル社のMIGLYO
L 812のような植物性脂肪酸エステル、場合によっては
５重量％までの抗発色剤並びに70重量％までの充填剤を
含むホットメルト触圧接着剤を使用することができる。
ELON 930のようなポリアミド、10-80重量％のハーキュ
ルズ社のアビトールのような水素化アルコール、10-80
重量％のハーキュレス社のHERCULES Cのような炭化水素
樹脂、1-40重量％のダイナマイト ノーベル社のMIGLYO
L 812のような植物性脂肪酸エステル、場合によっては
５重量％までの抗発色剤並びに70重量％までの充填剤を
含むホットメルト触圧接着剤を使用することができる。
また、10-50重量％のシェリング社のEUREPOX7001のよ
うなエポキシ化合物、10-80重量％のハーキュレス社の
アビトールのような水素化アルコール、10-80重量％の
ハーキュレス社のHERCULES Cのような炭化水素樹脂、１
−40重量％のダイナマイト ノーベル社のMIGLYOL 812
のような植物性脂肪酸エステル、場合によっては５重量
％までのハイドロキノンのような抗発色剤並びに70重量
％までの充填剤を含むホットメルト触圧接着剤を使用す
ることができる。
うなエポキシ化合物、10-80重量％のハーキュレス社の
アビトールのような水素化アルコール、10-80重量％の
ハーキュレス社のHERCULES Cのような炭化水素樹脂、１
−40重量％のダイナマイト ノーベル社のMIGLYOL 812
のような植物性脂肪酸エステル、場合によっては５重量
％までのハイドロキノンのような抗発色剤並びに70重量
％までの充填剤を含むホットメルト触圧接着剤を使用す
ることができる。
発明に係る経皮的なシステムに使用できる他のホット
メルト触圧接着剤は、10-50重量％のBASF社のOPPANOL B
50のような粘着性、ゴム様のコンシステンシーを有する
のポリイソブテン、10-80重量％のハーキュレス社のア
ビトールのような水素化アルコール、10-80重量％のハ
ーキュレス社のHERCULES Cのような炭化水素樹脂、１−
40重量％のダイナマイトノーベル社のMIGLYOL 812のよ
うな植物性脂肪酸エステル、場合によっては５重量％ま
での抗発色剤並びに70重量％までの充填剤を含む。
メルト触圧接着剤は、10-50重量％のBASF社のOPPANOL B
50のような粘着性、ゴム様のコンシステンシーを有する
のポリイソブテン、10-80重量％のハーキュレス社のア
ビトールのような水素化アルコール、10-80重量％のハ
ーキュレス社のHERCULES Cのような炭化水素樹脂、１−
40重量％のダイナマイトノーベル社のMIGLYOL 812のよ
うな植物性脂肪酸エステル、場合によっては５重量％ま
での抗発色剤並びに70重量％までの充填剤を含む。
最後に好ましいホットメルト触圧接着剤はポリエステ
ルを基礎とし、例えば10-80重量％のハーキュルズ社の
アビトールのような水素化アルコール、10-80重量％の
ハーキュレス社のHERCULES Cのような炭化水素樹脂、１
−40重量％のダイナマイト ノーベル社のMIGLYOL 812
のような植物性脂肪酸エステル、場合によっては５重量
％までの抗発色剤並びに70重量％までの充填剤を含むも
のである。
ルを基礎とし、例えば10-80重量％のハーキュルズ社の
アビトールのような水素化アルコール、10-80重量％の
ハーキュレス社のHERCULES Cのような炭化水素樹脂、１
−40重量％のダイナマイト ノーベル社のMIGLYOL 812
のような植物性脂肪酸エステル、場合によっては５重量
％までの抗発色剤並びに70重量％までの充填剤を含むも
のである。
本発明に係る装置は１以上の物質デポットを含むこと
ができ、該物質は活性物質を含むホットメルト触圧接着
層よりも高い濃度で存在し、そのためより高い投与量で
処理できその結果、装置は交換するまで、より長期間使
用することができる。その典型的な構成は例えば西ドイ
ツ特許公開3629304号に記載されている。本発明の好ま
しい構成はその従属クレームに記載されており、併せて
参考例も述べられている。
ができ、該物質は活性物質を含むホットメルト触圧接着
層よりも高い濃度で存在し、そのためより高い投与量で
処理できその結果、装置は交換するまで、より長期間使
用することができる。その典型的な構成は例えば西ドイ
ツ特許公開3629304号に記載されている。本発明の好ま
しい構成はその従属クレームに記載されており、併せて
参考例も述べられている。
本発明のより以上の特徴と利点を下記の図面を用いて
さらに詳細に説明する。
さらに詳細に説明する。
第１図は物質のデポットを有する本発明に係る装置の
層通る図解的に表現された断面図である。
層通る図解的に表現された断面図である。
第２図は活性物質のデポットを有する本発明の別の装
置の図解的に表現された断面図である。
置の図解的に表現された断面図である。
第３図は物質デポットを有しない本発明に係る別の態
様の装置の図解的に表現された断面図である。
様の装置の図解的に表現された断面図である。
第１図は本発明に係る装置を表しており、ここではプ
ラスター様、活性物質含有経皮的な治療システムであ
る。この装置はホットメルト触圧接着層12、この層より
も高い濃度を有する活性物質のデポット14を有し、かつ
活性物質が保持され、また、皮膚18に本装置を固定する
活性物質不透過性の支持体10を有している。活性物質は
所定の速度で皮膚18に継続的に移行しするので層12の活
性物質の含有量は減少する。この活性物質の減少はデポ
ット14からの活性物質の流入により補われるので所定の
期間中、ホットメルト触圧接着層12における活性物質が
平衡濃度に保もたれ、皮膚に対する一定量の活性物質の
放出が確保される。
ラスター様、活性物質含有経皮的な治療システムであ
る。この装置はホットメルト触圧接着層12、この層より
も高い濃度を有する活性物質のデポット14を有し、かつ
活性物質が保持され、また、皮膚18に本装置を固定する
活性物質不透過性の支持体10を有している。活性物質は
所定の速度で皮膚18に継続的に移行しするので層12の活
性物質の含有量は減少する。この活性物質の減少はデポ
ット14からの活性物質の流入により補われるので所定の
期間中、ホットメルト触圧接着層12における活性物質が
平衡濃度に保もたれ、皮膚に対する一定量の活性物質の
放出が確保される。
第２図は本発明に係る装置の他の態様を示しており、
活性物質のデポット14が全体をホットメルト触圧接着層
12に取り巻かれている。この態様はホットメルト触圧接
着層に急速な活性物質急速に放出するために、活性を物
質デポットと溶融性接着層との間に大きな結合部分が望
まれる場合に特に適している。
活性物質のデポット14が全体をホットメルト触圧接着層
12に取り巻かれている。この態様はホットメルト触圧接
着層に急速な活性物質急速に放出するために、活性を物
質デポットと溶融性接着層との間に大きな結合部分が望
まれる場合に特に適している。
第３図は本発明に係る装置のより単純な態様を表して
おり、活性物質を含むホットメルト触圧接着層12は三方
から取り囲まれるようにして不透過性の支持体物質10に
より塗布されている。これは自由なホットメルト触圧接
着表面により皮膚18に固定されており、それにより全範
囲の結合が適用期間中確保され、皮膚への活性物質の移
転が一定の表面から一定の速さで絶えず生じる。
おり、活性物質を含むホットメルト触圧接着層12は三方
から取り囲まれるようにして不透過性の支持体物質10に
より塗布されている。これは自由なホットメルト触圧接
着表面により皮膚18に固定されており、それにより全範
囲の結合が適用期間中確保され、皮膚への活性物質の移
転が一定の表面から一定の速さで絶えず生じる。
本発明に係る装置の改良された製法について以下述べ
る。まず、ホットメルト触圧接着剤の成分と投与する物
質の混合物を調製する。それから、この混合物を処理で
きる温度にし支持体にその溶融物を塗布する。さらに例
えば接着性の最終的な保護層材料を常法により施す。
る。まず、ホットメルト触圧接着剤の成分と投与する物
質の混合物を調製する。それから、この混合物を処理で
きる温度にし支持体にその溶融物を塗布する。さらに例
えば接着性の最終的な保護層材料を常法により施す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ホッフマン ハンス ライネル ドイツ連邦共和国 デー5450 ノイヴィ ート 22 ブルクホフシュトラーセ 123 (72)発明者 メコニー ラインホルト ドイツ連邦共和国 デー5450 ノイヴィ ート 11 アレマネンシュトラーセ 42 (72)発明者 クライン ロベルト ペーター ドイツ連邦共和国 デー5450 ノイヴィ ート 11 ヴィッキンゲルシュトラーセ ３ (56)参考文献 特開 昭55−141408（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−141923（ＪＰ，Ａ) 特開 昭62−230715（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61K 9/70 A61M 37/00
Claims (14)
- 【請求項１】40〜80℃の加工温度を有するホットメルト
触圧接着剤及び該ホットメルト触圧接着剤中に活性物質
デポットを含む、活性物質の制御された経皮的放出を行
う装置であって、該デポット中の活性物質の濃度がホッ
トメルト触圧接着剤中の濃度よりも高い前記装置。 - 【請求項２】前記ホットメルト触圧接着剤の加工温度が
40〜60℃である請求の範囲第１項記載の装置。 - 【請求項３】前記ホットメルト触圧接着剤の加工温度が
40〜55℃である請求の範囲第１項記載の装置。 - 【請求項４】前記ホットメルト触圧接着剤が、放出され
るべき活性物質に透過性又は不透過性である担体上に上
塗りされている請求の範囲第１項、第２項又は第３項記
載の装置。 - 【請求項５】前記ホットメルト触圧接着剤が、スチレン
−イソプレン−スチレンブロックポリマー、ポリカプロ
ラクトン、エチレン−ビニルアセテートコポリマー、ポ
リウレタン、ポリエポキシド、ポリイソブテン及びポリ
ビニルエーテルからなる群から選ばれたポリマーである
請求の範囲第１項〜第４項のいずれか１項記載の方法。 - 【請求項６】前記ホットメルト触圧接着剤が、20〜80重
量％のポリマー、10〜80重量％の可塑剤及び10〜80重量
％の粘着付与剤を含む請求の範囲第５項記載の装置。 - 【請求項７】除去できる防護層を有する請求の範囲第１
項〜第６項のいずれか１項記載の装置。 - 【請求項８】ホットメルト触圧接着剤40〜80℃の温度で
加工すること、活性物質を該ホットメルト触圧接着剤に
導入し、該活性物質の分配用貯蔵部を提供すること、該
ホットメルト触圧接着剤中に、活性物質の濃度がホット
メルト触圧接着剤よりも高いデポットを挿入すること、
及び該貯蔵部を担体に貼り、装置を形成することを含
む、活性物質の制御された経皮的放出を行う装置の製造
方法。 - 【請求項９】前記ホットメルト触圧接着剤が、スチレン
−イソプレン−スチレンブロックポリマー、ポリカプロ
ラクトン、エチレン−ビニルアセテートコポリマー、ポ
リウレタン、ポリエポキシド、ポリイソブテン及びポリ
ビニルエーテルから選ばれたポリマーを含む請求の範囲
第８項記載の方法。 - 【請求項１０】前記ホットメルト触圧接着剤の加工温度
が、40〜60℃である請求の範囲第８項記載の方法。 - 【請求項１１】前記ホットメルト触圧接着剤の加工温度
が40〜55℃である請求の範囲第10項記載の方法。 - 【請求項１２】前記ホットメルト触圧接着剤が20〜80重
量％の前記ポリマーを含む請求の範囲第９項記載の方
法。 - 【請求項１３】前記ホットメルト触圧接着剤が20〜50重
量％の前記ポリマーを含む請求の範囲第９項記載の方
法。 - 【請求項１４】加工温度が40〜80℃のホットメルト触圧
接着剤を含む装置の部品が、押し出し加工、流し込み、
ローラー塗装、ナイフコーティング、スプレー塗装又は
印刷加工によって形成されたものである請求の範囲第第
８項〜第13項のいずれか１項記載の方法。
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE3729165 | 1987-09-01 | ||
| DE19873743945 DE3743945A1 (de) | 1987-09-01 | 1987-12-23 | Vorrichtung zur abgabe von stoffen, verfahren zu ihrer herstellung sowie ihre verwendung |
| DE3729165.3 | 1987-12-23 | ||
| DE3743945.6 | 1987-12-23 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02500594A JPH02500594A (ja) | 1990-03-01 |
| JP2781579B2 true JP2781579B2 (ja) | 1998-07-30 |
Family
ID=25859260
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63506544A Expired - Lifetime JP2781579B2 (ja) | 1987-09-01 | 1988-08-03 | 活性物質の放出装置及びその製造方法 |
Country Status (23)
| Country | Link |
|---|---|
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| KR (1) | KR970006448B1 (ja) |
| AT (1) | ATE83655T1 (ja) |
| AU (1) | AU636835B2 (ja) |
| CA (1) | CA1333688C (ja) |
| CZ (1) | CZ281743B6 (ja) |
| DE (2) | DE3743945A1 (ja) |
| DK (1) | DK175442B1 (ja) |
| ES (1) | ES2036242T3 (ja) |
| FI (1) | FI96577C (ja) |
| GR (1) | GR3006666T3 (ja) |
| HU (1) | HU205268B (ja) |
| IE (1) | IE62943B1 (ja) |
| IL (1) | IL87538A (ja) |
| MY (1) | MY103757A (ja) |
| NO (1) | NO178684C (ja) |
| NZ (1) | NZ225918A (ja) |
| PL (1) | PL163710B1 (ja) |
| PT (1) | PT88378B (ja) |
| SK (1) | SK279300B6 (ja) |
| WO (1) | WO1989001787A1 (ja) |
| YU (1) | YU47201B (ja) |
Families Citing this family (27)
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