CZ281743B6

CZ281743B6 - Způsob výroby přípravku k uvolňování látek

Info

Publication number: CZ281743B6
Application number: CS885873A
Authority: CZ
Inventors: Halvor Mudr. Jaeger; Reinhold Meconi; Robert-Peter Klein; Hans-Rainer Dr. Hoffmann
Original assignee: Lts Lohmann Therapie - Systeme Gmbh And. Co. Kg
Priority date: 1987-09-01
Filing date: 1988-08-31
Publication date: 1997-01-15
Also published as: DK175442B1; AU636835B2; ES2036242T3; HU884702D0; IE62943B1; NO178684C; KR970006448B1; HUT53544A; FI96577B; NO178684B; FI892053L; EP0305756B1; NZ225918A; JP2781579B2; FI96577C; HU205268B; FI892053A0; NO891507L; PT88378A; IL87538A0

Abstract

Přípravek k uvolňování látek z vrstvy (12) tavného kontaktního adhesiva se vyrábí nanášením roztaveného kontaktního adhesiva s teplotou zpracování 40 až 80 .sup.o.n.C, obsahujcího uvolňovanou látku, na nosič (10), načež se popřípadě nanese vrstva ochranného materiálu. Adhesivum je také možno nanést na vrstvu ochranného materiálu a pak popřípadě nanést nosič (10).ŕ

Description

Přípravek pro uvolňování látek z tavných kontaktních adhesiv, způsob jeho výroby a jeho použití

Oblast techniky

Vynález se týká přípravku pro uvolňováni látek z tavných kontaktních adhesiv, způsobu jeho výroby a jeho použití.

Dosavadní stav techniky

Přípravky pro uvolňování látek ze substrátů jsou již z dosavadního stavu techniky známé. Typickými představiteli takových přípravků, prostředků a zařízení jsou náplasti obsahující účinnou látku, indikační systémy, zařízení k uvolňování parfémů a podobně. Podobných systémů se často používá zvláště v oblasti medicíny k regulovanému nebo neregulovanému uvolňování látek. Zvláštní význam mají systémy regulovaně uvolňující požadované látky, které mají podobu transdermálních přípravků. Ve spojení s nimi je již známo aplikovat vrstvu, obsahující účinnou látku, z taveniny. V patentu EP-OS 0177893 je popsán gel etheru celulosy, který může být aplikován z taveniny a v němž mohou být rozptýleny účinné látky. Tento gel se zpracovává za tepla a je neadhesivní. Patent DE-OS 32 22 800 popisuje transdermální systém, ve kterém je účinná látka, balená do mikrokapslí, přítomna v tepelné tvarovatelné adhesivní matrici, která se aplikuje z taveniny.

Pro tepelné citlivé účinné látky, které mají nízkou teplotu tání nebo se snadno rozkládají, byly také zkoušeny matrice, obsahující neadhesivní účinnou látku, vyráběné při teplotě místnosti. Například z patentu USA č. 4 379 454 je uvedeno, že jako vrstvu účinné látky je možno použít roztok účinné látky, u něhož je požadovaná viskozita dosažena pomocí želatinačních prostředků za teploty místnosti. Z patentu USA č. 4 559 222 je známo používat smés minerální olej/polyisobutylen a koloidní oxid křemičitý, připravovanou za teploty místnosti, jako viskózní vrstvu pro olejorozpustné účinné látky, přičemž tyto vrstvy mohou být vyrobeny také na způsob kontaktního adhesiva. DE-OS 32 22 800 popisuje vrstvu účinné látky z roztoku účinné látky, zahuštěné rheologickým činidlem, například celulosou, polysacharidem nebo sloučeninou křemíku, která je neadhesivní a je také vhodná pro rychlé uvolňování účinné látky.

Patent USA č. 3 923 939 popisuje tvarováni účinných látek jako je tetracyklin, do vrstvy kopolymeru ethylen-vinylacetát lisováním za tepla. V EP-OS 86 468 se orální antidiabetický derivát sulfonylmočoviny v neadhesivní tavné hmotě o teplotě táni 30 až 90 ’C plní z taveniny do kapslí v předepsaných dávkách. Patent USA č. 3 957 966 uvádí, že účinné látky mohou být zpracovávány v neadhesivních tavných hmotách.

Z DE-OS 30 07 363 je známo používat kontaktní adhesivní směs thermoplastického elastomeru, výhodně blokového polymeru obecného vzorce A-B-A, lepivé pryskyřice s olejem nebo vyššími mastnými kyselinami a účinné látky k výrobě jednoduchého transdermálního systému. Popisovaná kontaktní adhesivní směs je vhodná pouze pro relativné tepelné odolné účinné látky, které jsou schopny odolat teplotě 120 ’C a vyšší. Patent USA č. 3 699 963 popisuje míšení

-1CZ 281743 B6 oxytocinu s kontaktním adhesivem při výrobě terapeutického transdermálního systému a jeho tvarování při teplotě nad 90 ’C. Takto získávané transdermální systémy se vyznačují nenákladnou výrobou a zajišťují konstantní přenos účinné látky celoplošnou adhesí systému na kůži.

Známé postupy výroby takovýchto systémů nejsou vhodné pro transdermální systémy obsahující tepelně citlivé látky, jako je skopolamin. Proto se dosud kontaktní adhesivní vrstvy účinné látky s tepelně citlivými účinnými látkami výhodně formovaly z roztoku a rozpouštědlo se odpařilo.

Požití rozpouštědel při přípravě adhesivních vrstev, obsahujících účinnou látku, je nevýhodné z několika důvodů. Příprava roztoků vyžaduje alespoň jeden složitý výrobní stupeň navíc. Vede k vysoké spotřebě technologie a nákladů ve spojení s manipulací s rozpouštědly, zatímco pro medicinální účely je navíc nutno používat extrémně čistá a proto drahá rozpouštědla, zajišťující, aby zařízení pro rozpouštění adhesiva nebo jeho výchozích složek bylo odpovídajícím způsobem prosté zbytků. Dalším problémem je dosáhnout nepřítomnosti rozpouštědla v zařízení, a proto je nutno používat nákladná sušicí a odsávací zařízeni. Náklady dále vzrůstají regenerací nebo separací rozpouštědla k zamezení znečištění životního prostředí. Další nebezpečí je způsobováno hořlavostí většiny rozpouštědel. Většina organických rozpouštědel je navíc škodlivá pro lidský organismus, takže je nutno podnikat složitá a nákladná opatření k ochraně personálu pracujícího v závodě.

Podstata vynálezu

Předmětem vynálezu je přípravek pro uvolňování látek z tavných kontaktních adhesiv s nerovnoměrným nebo rovnoměrným rozdělením těchto látek, jehož podstata spočívá v tom, že tavné kontaktní adhesivum má teplotu zpracování v rozmezí od 40 do 80 ’C.

Výhodná teplota zpracování kontaktního adhesiva je 40 až 60, zejména 40 až 55 ’C.

Předmětem vynálezu je dále také způsob výroby tohoto přípravku, jehož podstata spočívá v tom, že se roztavené tavné kontaktní adhesivum obsahující uvolňovanou látku kontinuálně nebo diskontinuálně nanese při teplotě 40 až 80 °C ve formě vrstvy na nosič.

Předmětem vynálezu je dále také způsob výroby tohoto přípravku, jehož podstata spočívá v tom, že se roztavené tavné kontaktní adhesivum obsahující uvolňovanou látku kontinuálně nebo diskontinuálně nanese při teplotě 40 až 80 ’C ve formě vrstvy na vrstvu ochranného materiálu.

Předmětem vynálezu je konečně také použití shora uvedených přípravků v humánním nebo veterinárním lékařství, diagnostice nebo kosmetice, zejména pro uvolňování látek citlivých k teplotě nebo snadno těkavých látek.

Tavné lepidlo se shora uvedenou teplotou zpracování umožňuje pracovat bez rozpouštědel při nízkých teplotách, čímž dochází ke značné úspoře materiálů, rychlejší výrobě přípravků podle vynále-2CZ 281743 B6 zu bez časové náročných sušicích stupňů. Při výrobě přípravků podle vynálezu se také méně znečišťuje životní prostředí, a to všechno vede ke značné levnějšímu produktu, který neobsahuje rozpouštědla .

Aplikuje-li se roztavené tavné adhesivum na nosič, popřípadě se dále na vrstvu adhesiva aplikuje vrstva ochranného materiálu.

Aplikuje-li se roztavené tavné adhesivum na materiál ochranné vrstvy, popřípadě se dále na vrstvu adhesiva aplikuje nosič.

Používájí-li se k uvolňování těkavé a/nebo tepelně nestabilní látky, jsou pro účely zpracování vhodná tato opatření:

A. práce při velmi nízkých teplotách,

B. zvyšování vnějšího tlaku za účelem sníženi odpařování

C. syceni parní komory nad taveninou plynnou látkou a

D. práce s minimálním množstvím těkavých látek v tavenině.

Tato opatření, jako například práce v zapouzdřeném zařízení, jsou samozřejmě omezena pravidly známými odborníkům vzhledem k zamýšlenému použití vyráběného zařízení a vzhledem k materiálovým podmínkám.

Zařízení podle vynálezu, zejména transdermálni systémy, mohou být používána například pro transdermálni podávání, místní nebo systemické, účinné látky v humánní nebo veterinární medicíně nebo kosmetice, a výhodně jsou používána pro uvolňování tepelně citlivých a/nebo vysoce těkavých látek.

Tavným kontaktním adhesivem se zde rozumí jakékoli kontaktní adhesivum, které je za tepla adekvátně kapalné, aby umožňovalo bezproblémovou aplikaci při teplotě nad přibližně 40 °C.

Jako tavná kontaktní adhesiva podle vynálezu mohou být mezi jinými požity látky, známé odborníkům, a dále ty, které jsou například popsány v DE-OS 15 94 268, DE-OS 24 13 979, DE-OS 24 35

863, SE-OS 28 00 302, EP-A-104 005, JP 6104 2583, JP 61 281 810, EP-OS 131 460, EP-OS 234 856, EP-OS 185 992, v patentech USA č. 3 699 963 a 4 358 557, spolu s odkazem na již citované dokumenty.

Základní polymery mohou být tvořeny například polyamidy, polyestery, polykaprolaktamy, polykaprolaktonem, kopolymery ethylen-vinylacetát /EVA/, kopolymery ethylen-ethylakrylát /EEA/, polyvinylethery, polyakryláty, polyvinylacetaly, polyvinylacetáty, blokové polymery styren-butadien, blokové polymery isoprenu, polyurethany, ethylcelulosou, acetátem-butyrátem celulosy, syntetickými kaučuky /například neoprenovým kaučukem/, polyisobutylenem, butylkaučukem, kopolymery akrylonitril-butadien, epoxypryskyřicemi, melaminovými pryskyřicemi, fenol-formaldehydovými pryskyřicemi a resorcinol-formaldehydovými pryskyřicemi a mezi jinými mohou být použity tyto modifikující pryskyřice: hydrogenovaná kalafuna, polymerovaná kalafuna, dimerované pryskyřičné kyseliny, disproporciovaná kalafuna, methylestery kalafuny, hydrogenované glycerolestery kalafuny, hydrogenované methylestery

-3CZ 281743 B6 kalafuny, pentalestery, hydrogenované triethylenglykolestery kalafuny, hydroabietylalkohol a jeho deriváty, glycerolestery, ditriolestery a pentaestery pryskyřičných kyselin, polymerované pentalestery kalafuny, dimerované pentalestery kalafuny, dimerované glycerolestery kalafuny, estery kalafuny modifikované kyselinou maleinovou nebo fenolem, aromatické a alifatické uhlovodíkové pryskyřice, hydrogenované pryskyřice, polyterpenické pryskyřice, modifikované terpenické pryskyřice, vosky, a kopolymery nízkomolekulárního polyethylenu a popylpropylenu a alkylstyrenu. K těmto pryskyřicím mohou být popřípadě přidávána změkčovadla, jako jsou například estery kyseliny adipové, estery kyseliny fosforečné, estery kyseliny ftalové, polyestery, estery mastných kyselin, estery kyseliny citrónové nebo epoxidová změkčovadla. Je také možno přimíchávat stabilizátory, jako je tokoferol, substituované fenoly, hydrochinony, pyrokatecholy, aromatické aminy, a popřípadě také plniva, jsko je například oxid titaničitý, oxid hořečnatý, oxid zinečnatý a oxid křemičitý.

Vytváření komponent zařízení, obsahujícího tavné kontaktní adhesivum se zpracovatelskou teplotou 40 až 80 ’C, se může provádět vytlačováním, litím, použitím válců, nanášením nožem, postřikem nebo potiskováním.

Mezní hodnotou zpracovatelnosti tavného kontaktního adhesiva v mnoha těchto procesech je při viskozitě přibližně 80 000 Pa.

Pokud by substrát, na který se má nanášet adhesivum, komponent zařízení, mohl být poškozen teplotou adhesiva, nanášeného za horka, bud rozkladem, reakcí, nebo natavením, je možno používat chlazený substrát. Chlazení se může provádět o sobě známými postupy, jako je zavádění chladných inertních plynů nebo kontakt s chladícím povrchem.

Tavné kontaktní adhesivum může být aplikováno například ve formě vrstvy nebo v jednotlivých plochách v souladu s předem určeným rozložením, na ochrannou vrstvu nebo krycí materiál.

Jako funkce zamýšleného použití, například jestliže je uvolňovaná látka uvolňována skrze zadní vrstvu, jak je tomu například v případě esenciálních olejů, například voňavek, může být tavné kontaktní adhesivum povrchově upraveno nosičem propustným pro uvolňovanou látku nebo látky, zatímco v provedení zařízení ve formě transdermálniho systému, kde musí být látka pouze dopravena ke kůži, se dává přednost zadní vrstvě, která je nepropustná pro dopravovanou látku.

Způsobem podle vynálezu je možno vynechat použití kontaktních adhesivních materiálů, obsahujících rozpouštědla, při zpracování tepelně citlivých vysoce těkavých látek, což značně zvyšuje bezpečnost výroby, protože je zjištěno, že v medicinálním přípravku nezůstanou zbytky toxického rozpouštědla, a což také znamená značné zjednodušenou aplikaci a značnou úsporu výrobních nákladů. Způsob může být samozřejmé s výhodou použit pro méně tepelně citlivé látky, protože takto také vede ke značné úspoře nákladů.

Výrazem látka v souvislosti s předkládaným vynálezem se rozumějí chemické prvky, organické a anorganické sloučeniny, kte

-4CZ 281743 B6 ré mohou migrovat z komponent, které je obsahují, v takovémto zařízení, a mohou tedy přinášet hledaný efekt. Mezi aplikacemi zařízení podle vynálezu se zvláštní význam přikládá humánní a veterinární medicíně a nejvýhodnějším provedením vynálezu je forma náplasti.

Typickými látkami, které mohou být podávány prostřednictvím zařízení podle vynálezu, jsou: aceclidin, amfetaminil, amfetamin, amylnitrit, apofedrin, atebrin, alprostadil, azulen, arecolin, anethol, amylenhydrát, acetylcholin, akridin, kyselina adenosintrifosforečná, kyselina L-jablečná, alimemazin, allithiamin, allylisothiokyanát, aminoethanol, apyzin, apiol, azatadine, alprenolol, ethinazon, benzoylperoxid, benzylalkohol, bisabolol, bisnorefedrin, butacetoluid, benactyzin kafr, cholekalciferol, chloralhydrát, klemastin, chlorbutanol, kapsaicin, cyklopentamin, klobutinol, chamazulen, dimethokain, kodein, chlorpromazin, chinin, chlorthymol, cyklofosfamid, cinchokain, chlorambucil, chlorfenesin, diethylethan, divinylethan, dexchlorfeniramin, dinoproston, dixyrazin, efedrin, ethosukcimid, enallylpropymal, emylkamát, erytroltetranitrát, emetin, enfluran, eukalyptol, etofenamát, ethylmorfin, fentanyl, fluanison, guajazulen, halothan, hyoscyamin, histamin, fenkarbamid, hydroxykain, hexylresorcinol, isoaminiicitrát, isosorbidedinitrát, ibuprofen, jod, jodoform, isoaminil, lidokain, lopirin, levamisol, methadon, methyprylon, methylfenidát, mefenesin, methylefedrin, meclastin, methopromazin, mesuximid, nicethamid, norpseudoefedrin, menthol, methoxyfluran, methylpentinol, metixen, misoprostol, oxytetrakain, oxyprenolol, oxyfenbutazon, oxychinolin, pinen, prolintan, procyklidin, piperazin, pivazid, fensuximid, prokain, fenindamin, promethazin, pentetrazol, profenamin, perazin, fenol, pethidin, pilokarpin, přenylamin, fenoxybenzamin, resochin, skopolamin, ester kyseliny salicylové, spartein, trichlorethylen, timolol, trifluperazin, tetrakain, trimipramin, tranylcypromin, trimethadion, tybamát, thymol, thioridazin, kyselina valproová, verapamil, stejně jako další účinné látky, které mohou pronikat kůží. Uvedený seznam samozřejmé není vyčerpávající.

Typické kompozice pro tavná kontaktní adhesiva se připravují z 10 až 100 % hmotnostních, výhodně 20 až 80 % hmotnostních a nejvýhodnéji 20 až 50 % hmotnostních polymeru, 10 až 80 % hmotnostních, výhodně 15 až 60 % hmotnostních změkčovadla, 10 až 80 % hmotnostních, výhodné 15 až 60 % hmotnostních prostředku pro zvýšení lepivosti, popřípadě 0,1 až 5 % hmotnostních prostředků proti stárnuti a popřípadě 0 až 70 % hmotnostních plniv, přičemž součet množství komponent činí vždy 100.

Tavné kontaktní adhesivum obsahuje výhodné 10 až 50 % hmotnostních syntetického kaučuku styren-isopren-styren, například obchodné dostupného pod názvem CARIFLEX TR 1107 nebo SHELL, 10 až 80 % hmotnostních hydrogenovaného alkoholu, například obchodně dostupného pod názvem ABITOL od fy HERCULES, 10 až 80 % hmotnostních uhlovodíkové pryskyřice, například HERCULES C od fy HERCULES, 1 až 40 % hmotnostních esterů rostlinných mastných kyselin, například MIGLYOL 812 fy DYNAMIT NOBEL, a popřípadě až 5 % hmotnostních prostředků proti stárnuti, jako je hydrochinon a podobné, a také až 70 % hmotnostních plniv.

V dalším výhodném provedení vynálezu obsahuje tavné kontakt

-5I ní adhesivum 10 až 50 % hmotnostních polykaprolaktonu, například ČAPA 650 fy INTEROX, 10 až 80 % hmotnostních hydrogenovaného alkoholu, například ABITOL fy HERCULES, 10 až 80 % hmotnostních uhlovodíkové pryskyřice, například HERCULES fy HERCULES, 1 až 40 % hmotnostních esterů rostlinných mastných kyselin, například MIGLYOL 812 fy DYNAMIT NOBEL, a popřípadě až 5 % hmotnostních prostředků proti stárnutí a až 70 % hmotnostních plniv.

Může být výhodné, jestliže tavné kontaktní adhesivum obsahuje 10 až 50 % hmotnostních kopolymeru ethylen-vinylacetát, například EVATANE 28-25 fy ATOCHEM, 10 až 80 % hmotnostních hydrogenovaného alkoholu, například ABITOL fy HERCULES, 10 až 80 % hmotnostních uhlovodíkové pryskyřice, například HERCULES C fy HERCULES, 1 až 40 % hmotnostních esterů rostlinných mastných kyselin, například MIGLYOL 812 fy DYNAMIT NOBEL, a popřípadě až 5 % hmotnostních prostředků proti stárnutí, jako je hydrochinon a podobně a až 70 % hmotnostních plniv.

Vhodné tavné kontaktní adhesivum může obsahovat až 10 až 50 % hmotnostních polyurethanu, například LUPHEN P 1110 fy BASF, 10 až 80 % hmotnostních hydrogenovaného alkoholu, například ABITOL fy HERCULES, 10 až 80 % hmotnostních uhlovodíkové pryskyřice, například HERCULES C fy HERCULES, 1 až 40 % hmotnostních esterů rostlinných mastných kyselin, například MIGLYOL 812 fy DYNAMIT NOBEL, a popřípadě až 5 % hmotnostních prostředků proti stárnuti a až 70 % hmotnostních plniv.

Je také možné, aby tavné kontaktní adhesivum obsahovalo 10 až 50 % hmotnostních polyamidu, například EURELON 930 fy SCHERING, 10 až 80 % hmotnostních hydrogenovaného alkoholu, například ABITOL fy HERCULES, 10 až 80 % hmotnostních uhlovodíkové pryskyřice, například HERCULES C fy HERCULES, 1 až 40 % hmotnostních esterů rostlinných mastných kyselin, například MIGLYOL 812 fy DYNAMIT NOBEL, a popřípadě až 5 % hmotnostních prostředků proti stárnutí a až 70 % plniv.

Je také možno používat tavné kontaktní adhesivum s obsahem 10 až 50 % hmotnostních epoxidu, například EUREPOX 7001 fy SCHERING, 10 až 80 % hmotnostních hydrogenovaného alkoholu, například ABITOL fy HERCULES, 10 až 80 % hmotnostních uhlovodíkové pryskyřice, například HERCULES C fy HERCULES, 1 až 40 % hmotnostních esterů rostlinných mastných kyselin, například MIGLYOL 812 fy DYNAMIT NOBEL, a popřípadě až 5 % hmotnostních prostředků proti stárnutí, jako je hydrochinon a podobně, a až 70 % hmotnostních plniv.

Jiné tavné kontaktní adhesivum použitelné při výrobě transdermálních systémů podle vynálezu obsahuje až 10 až 50 % hmotnostních polyisobutenu lepivé kaučukovité konsistence, například OPPANOL B 50 fy BASF, 10 až 80 % hmotnostních hydrogenovaného alkoholu, například ABITOL fy HERCULES, 10 až 80 % hmotnostních uhlovodíkové pryskyřice, například HERCULES C fy HERCULES, 1 až 40 % hmotnostních esterů rostlinných mastných kyselin, například MIGLYOL 812 fy DYNAMIT NOBEL, a popřípadě až 5 % hmotnostních prostředků proti stárnutí a až 70 % hmotnostních plniv.

Je také výhodné používat tavná kontaktní adhesiva na bázi polyesteru, která například obsahují 10 až 80 % hmotnostních hyd

-6CZ 281743 B6 rogenovaného alkoholu, například ABITOL fy HERCULES, 10 až 80 % hmotnostních uhlovodíkové pryskyřice, například HERCULES fy HERCULES, 1 až 40 % hmotnostních esterů rostlinných mastných kyselin, například MIGLYOL 812 fy DYNAMIT NOBEL, a popřípadě až 5 % hmotnostních prostředků proti stárnutí a až 70 % hmotnostních plniv.

Přípravky, vyrobené způsobem podle vynálezu, mohou také obsahovat jeden nebo více zásobníků látky, ve kterých je látka přítomna ve vyšší koncentraci než ve vrstvě tavného kontaktního adhesiva, obsahujícího účinnou látku, takže je možno zpracovávat vyšší dávky látky, a v důsledku toho se prodlouží použitelnost přípravku do doby, než nastane nutnost jeho výměny. Typické konstrukce jsou popsány například v DE-OS 36 29 304.

Přehled obrázků na výkresech

Další znaky a výhody jsou podrobněji vysvětleny v souvislosti s připojenými výkresy, kde na obr. 1 je schematický řez vrstvami přípravku podle vynálezu se zásobníkem látky, na obr. 2 je je schematický řez dalším přípravkem podle vynálezu se zásobníkem účinné látky a na obr. 3 schematický řez jiným zařízením podle vynálezu bez zásobníku látky.

Příklady provedení vynálezu

Na obr. 1 je znázorněno zařízení podle vynálezu, které je v tomto případě ve formě náplasti s obsahem účinné látky, tj. transdermálního terapeutického systému. Obsahuje vrstvu 12 tavného kontaktního adhesiva, zásobník 14 účinné látky, kde má účinná látka vyšší koncentraci než ve vrstvě 12 tavného kontaktního adhesiva, nosič 10, nepropustný pro účinnou látku, na němž spočívá zásobník 14 účinné látky a který je přilepen na kůži 18. Účinná látka potom kontinuálně migruje předem stanovenou rychlostí kůží 18, takže obsah účinné látky ve vrstvě 12 klesá. Úbytek účinné látky je doplňován dodatečným přítokem ze zásobníku 14 účinné látky, takže se v předem stanovené době vytvoří rovnovážná koncentrace účinné látky ve vrstvě 12 tavného kontaktního adhesiva, která zajišťuje konstantní příděl účinné látky kůži 18.

Na obr. 2 je jiné provedení zařízeni podle vynálezu, kde je zásobník 14 účinné látky ze všech stran obklopen vrstvou 12 tavného kontaktního adhesiva. Toto provedení je zvlášť výhodné, je-li požadován velký kontaktní povrch mezi zásobníkem 14 účinné látky a vrstvou 12 tavného kontaktního adhesiva pro rychlý přechod účinné látky do vrstvy 12 tavného kontaktního adhesiva.

Na obr. 3 je jiné jednoduché provedení zařízení podle vynálezu, ve kterém je vrstva 12 tavného kontaktního adhesiva, obsahující účinnou látku, nanesena na materiál nepropustného nosiče 10 takovým způsobem, že pokrývá vrstvu 12 ze tři stran. Volnou plochou tavného kontaktního adhesiva je nalepena na kůži £8, takže je po dobu aplikace zajištěn celoplošný kontakt a přenos účinné látky ke kůži probíhá na konstantní ploše a konstantní rychlostí.

Výroba zařízení podle vynálezu probíhá připraví směs komponent tavného kontaktního takto: Nejprve se adhesiva a látky,

-7CZ 281743 B6 která má být podávána. Tato zpracování a potom se nanese z zpracování, například nanášení se provádí běžným způsobem.

směs se potom přivede na teplotu taveniny na materiál nosiče. Další adhesně upravené ochranné vrstvy,

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Přípravek pro uvolňování látek z tavných kontaktních adhesiv s nerovnoměrným nebo rovnoměrným rozdělením těchto látek, vyznačující se tím, že tavné kontaktní adhesivum má teplotu zpracování v rozmezí od 40 do 80 °C.
2. Přípravek podle nároku 1, vyznačující se tím, že tavné kontaktní adhesivum má teplotu zpracování v rozmezí od 40 do 60 ’C.
3. Přípravek podle nároku 1, vyznačující se tím, že tavné kontaktní adhesivum má teplotu zpracování v rozmezí od 40 do 55 °C.
4. Přípravek podle některého z nároků 1 až 3, vyznačující se tím, že tavné kontaktní adhesivum uvolňující látku nebo látky je uspořádáno v alespoň jedné vrstvě.
5. Přípravek podle některého z nároků 1 až 4, vyznačující se tím, že tavné kontaktní adhesivum je povrchově upraveno nosičem, který je propustný nebo nepropustný pro uvolňovanou látku nebo látky.
6. Přípravek podle alespoň jednoho z nároků 1 až 5, vyznačující se tím, že obsahuje tavné kontaktní adhesivum na bázi blokového kopolymeru styren-isoprenstyren, polykaprolaktonu, kopolymeru ethylen-vinylacetát, polyurethanu, polyepoxidu, polyisobutenu, polyvinyletheru, popřípadě s přídavkem zmékčovadel, prostředků pro zvýšeni lepivosti, plniv, prostředků proti stárnutí a/nebo thixotropních prostředků.
7. Přípravek podle nároku 6, vyznačující se tím, že obsahuje tavné kontaktní adhesivum, které se skládá z 10 až 100 % hmotnostních polymeru, 10 až 80 % hmotnostních změkčovadla, 10 až 80 % hmotnostních prostředku pro zvýšeni lepivosti, popřípadě 0,1 až 5 % hmotnostních prostředku proti stárnutí a popřípadě až 70 % hmotnostních plniv, přičemž součet množství komponent činí vždy 100 %.
8. Přípravek podle nároku 7, vyznačující se tím, že obsahuje tavné kontaktní adhesivum, které se skládá z 20 až 80 % hmotnostních polymeru, 15 až 60 % hmotnostních změkčovadla, 15 až 60 % hmotnostních prostředku pro zvýšeni lepivosti , popřípadě 0,1 až 5 % hmotnostních prostředku proti stárnutí a popřípadě až 70 % hmotnostních plniv, přičemž součet množství komponent činí vždy 100 %.
9. Přípravek podle nároku 8, vyznačující se tím,

-8CZ 281743 B6 že obsahuje tavné kontaktní adhesivum, které se skládá z 20 až 50 % hmotnostních polymeru, 15 až 60 % hmotnostních změkčovadla, 15 až 60 % hmotnostních prostředku pro zvýšení lepivosti, popřípadě 0,1 až 5 % hmotnostních prostředku proti stárnutí a popřípadě až 70 % hmotnostních plniv, přičemž součet množství komponent činí vždy 100 %.
10. Přípravek podle alespoň jednoho z nároků 1 až 9, vyznačující se tím, že obsahuje odstranitelnou ochrannou vrstvu uspořádanou na vrstvě tavného kontaktního adhesivá.
11. Způsob výroby přípravku podle alespoň jednoho z nároků 1 až 10, vyznačující se tím, že se roztavené tavné kontaktní adhesivum obsahující uvolňovanou látku kontinuálně nebo diskontinuálně nanese při teplotě 40 až 80 ’C ve formě vrstvy na nosič.
12. Způsob podle nároku 11, vyznačující se tím, že se nanášení provádí při teplotě 40 až 60 °C.
13. Způsob podle nároku 11, vyznačující se tím, že se nanášení provádí při teplotě 40 až 55 ’C.
14. Způsob podle některého z nároků 11 až 13, vyznačující se t í m, že se na vrstvu tavného kontaktního adhesiva obsahujícího uvolňovanou látku nanese vrstva ochranného materiálu.
15. Způsob výroby přípravku podle některého z nároků 1 až 10, vyznačující se tím, že se roztavené tavné kontaktní adhesivum obsahující uvolňovanou látku kontinuálně nebo diskontinuálně nanese při teplotě 40 až 80 'C ve formě vrstvy na vrstvu ochranného materiálu.
16. Způsob podle nároku 15, vyznačující se tím, že se nanášení provádí při teplotě 40 až 60 ^eC.
17. Způsob podle nároku 16, vyznačující se tím, že se nanášení provádí při teplotě 40 až 55 ’C.
18. Způsob podle některého z nároků 15 až 17, vyznačující se t í m, že se na vrstvu tavného kontaktního adhesiva obsahujícího uvolňovanou látku nanese nosič.
19. Způsob podle některého z nároků 11 až 18, vyznačující se t í m, že složky přípravku obsahující tavné kontaktní adhesivum se vyrábějí vytlačováním, litím, nanášením na válcích, nanášením nožem, postřikováním nebo potiskováním.
20. Použiti přípravku podle některého z nároků 1 až 10 v humánním nebo veterinárním lékařství, diagnostice nebo kosmetice, zejména pro uvolňování látek citlivých k teplotě nebo snadno těkavých látek.